Lääkkeiden varastoinnin järjestämisen tulee varmistaa erillinen varastointi lääkkeille, jotka on ryhmitelty seuraavien luokituskriteerien mukaan: toksikologinen ryhmä, farmakologinen ryhmä,
Luokitteluominaisuudet lääkeryhmiä erilliseen varastointiin
käyttötapa, aggregaatiotila, fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet, viimeinen käyttöpäivä, annosmuoto.
Joten toksikologisesta ryhmästä riippuen lääkkeet, jotka liittyvät:
Luettelo A (myrkylliset ja huumausaineet);
Lista B (vahva);
Luettelot A ja B ovat luetteloita lääkkeistä, jotka Farmakologisen valtion komitea on hyväksynyt lääketieteelliseen käyttöön, ja jotka on rekisteröity Venäjän federaation terveysministeriössä ja jotka edellyttävät erityistoimenpiteitä turvallisuus ja valvonta näiden lääkkeiden varastoinnin, valmistuksen ja käytön aikana suuren farmakologisen ja toksikologisen riskin vuoksi.
Farmakologinen ryhmä huomioon ottaen esimerkiksi vitamiinit, antibiootit, sydän-, sulfalääkkeet jne. tulee varastoida erikseen.
Merkki "sovellustyyppi" aiheuttaa erillisen tallennustilan lääkkeet ulko- ja sisäkäyttöön.
Lääkeaineet "angro" varastoidaan ottaen huomioon niiden aggregaation tila: nestemäinen, vapaasti virtaava, kaasumainen jne.
Fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien ja vaikutuksen mukaisesti erilaisia tekijöitä ulkoinen ympäristö Erottele huumeryhmiä:
Vaatii suojaa valolta;
Altistumisesta kosteudelle;
Haihtumisesta ja kuivumisesta;
Altistumisesta kohonnut lämpötila;
Altistumisesta matala lämpötila;
Altistumisesta ympäristön sisältämille kaasuille;
hajuinen ja värillinen;
Desinfiointiaineet.
Lääkkeiden erillistä varastointia järjestettäessä on myös otettava huomioon viimeinen käyttöpäivä, varsinkin jos se on suhteellisen lyhyt, esimerkiksi 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta.
Tärkeä ominaisuus, joka on otettava huomioon, kun säilytetään erikseen, on tyyppi annosmuoto: kiinteä, nestemäinen, pehmeä, kaasumainen jne.
Onko lähellä huumeita, joiden nimi on konsonantti;
Aseta lähistölle sisäiseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet, joilla on hyvin erilaisia suurempia kerta-annoksia, ja aseta ne myös sisään Aakkosjärjestys.
Edellä kuvattujen lääkkeiden erillistä varastointia koskevien sääntöjen noudattamatta jättäminen voi johtaa paitsi lääkkeen kuluttajaominaisuuksien heikkenemiseen tai menettämiseen, myös lääkehenkilöstön erehdykseen annosteltaessa laadukasta, mutta väärää lääkettä ja mm. seurauksena potilaan hengen tai terveyden uhka.
Varastoinnin aikana suoritetaan jatkuvaa visuaalista säiliön tilan valvontaa, ulkoisia muutoksia Lääkkeet ja lääkinnälliset laitteet vähintään kerran kuukaudessa. Jos lääkkeitä muutetaan, niiden laadunvalvonta tulee suorittaa NTD:n ja GF:n mukaisesti.
Lähetä hyvä työsi tietokanta on yksinkertainen. Käytä alla olevaa lomaketta
Opiskelijat, jatko-opiskelijat, nuoret tutkijat, jotka käyttävät tietopohjaa opinnoissaan ja työssään, ovat sinulle erittäin kiitollisia.
Samanlaisia asiakirjoja
- Lääkkeiden säilytystä koskevat säännöt
- Huumeiden ryhmien säilytyssäännöt
- Lääkkeiden säilytysolosuhteita koskevat vaatimukset
- lääkkeitä varastoidaan valmistajan pakkauksessa ilmoittamien vaatimusten vastaisesti;
- tavanomaisia lääkkeitä säilytetään yhdessä lääkkeiden kanssa, joiden viimeinen käyttöpäivä on vanhentunut;
- lääketieteellisessä laitoksessa lääkkeiden viimeisiä käyttöpäiviä ei oteta huomioon erityisessä päiväkirjassa;
- lääketieteellisillä laitoksilla ei ole laitteita lämpötila-indikaattoreiden seurantaan lääkkeiden varastointitiloissa.
Säilytyksestä ja kulutuksesta vastaavat viranomaiset lääkkeet osastolla. Yleiskatsaus lääkkeiden varastointilaitteisiin. Ennaltaehkäisevät toimenpiteet ammatillisten virheiden estämiseksi. Lääkkeiden jakelu.
esitys, lisätty 11.5.2013
Alkuperäiset lääkkeet ja "geneerit". Lääkkeiden ja tuotteiden varastoinnin ominaisuudet lääketieteelliseen tarkoitukseen. Potilasturvallisuuden varmistaminen lääkkeitä käytettäessä. Opetetaan potilasta ottamaan lääkkeitä.
lukukausityö, lisätty 15.3.2016
Lääkkeiden hyödyllisyyden analyysin piirteet. Lääkkeiden myöntäminen, vastaanottaminen, varastointi ja kirjanpito, tavat ja keinot niiden viemiseksi kehoon. Tiukat säännöt joidenkin voimakkaiden lääkkeiden vuoksi. Lääkkeiden jakelua koskevat säännöt.
tiivistelmä, lisätty 27.3.2010
Tietoa valtion rekisteri lääkkeet, lääkinnälliset laitteet ja lääketieteelliset laitteet, jotka on sallittu lääkinnälliseen käyttöön ja myyntiin Kazakstanin tasavallan alueella. kaavajärjestelmä. Tietoja lääkkeiden rekisteröinnistä.
esitys, lisätty 10.5.2016
Farmaseuttisten tuotteiden tilat ja varastointiolosuhteet. Lääkkeiden laadunvalvonnan ominaisuudet, hyvän säilytystavan säännöt. Lääkkeiden ja tuotteiden laadun varmistaminen apteekkijärjestöt, niiden valikoiva ohjaus.
tiivistelmä, lisätty 16.9.2010
Valtion takuu lääkkeiden laadusta, sen sosiaalinen merkitys kansanterveyden suojelemiseksi. Farmaseuttisten tuotteiden ja materiaalien fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet; niiden säilyttämisen organisatoriset, oikeudelliset ja tekniset ehdot ja standardit.
tiivistelmä, lisätty 17.3.2013
Venäjän lainsäädäntöasiakirjat, jotka säätelevät lääkkeiden tuotantoa. Lääkkeiden laadunvalvonnan testauslaboratorion rakenne, toiminnot ja päätehtävät. Venäjän federaation säädökset mittausten yhdenmukaisuuden varmistamisesta.
Lääkkeiden säilytyksen hoitolaitoksessa on noudatettava terveysministeriön yleisiä vaatimuksia.
Käytännössä niitä kuitenkin rikotaan usein. Muista lääkkeiden säilytyksen perussäännöt eri ryhmiä, harkitse tyypillisiä virheitä lääketieteelliset laitokset varastointiprosessien järjestämisessä. R
selvittää, kuka on vastuussa lääkkeiden väärästä säilytyksestä.
Artikkelista opit:
Lääkkeiden säilytystä koskevat säännöt
Lääkkeiden varastointi on yksi lääkkeiden kierron perusprosesseista. Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys nro 706n, päivätty 23. elokuuta 2010, hyväksyi luettelon säännöistä, joiden mukaan hoitolaitoksissa Venäjän federaatio lääkkeiden järjestäytynyt varastointi. Määräys "Lääkkeiden varastointisääntöjen hyväksymisestä"
Tämä asiakirja sisältää luokituksen lääkkeistä, jotka vaativat suojaa tekijöille altistumiselta ympäristöön– valo, lämpötila, kosteus jne. Korostettu seuraavat ryhmät huumeita, joista jokaiselle on olemassa erilaisia sääntöjä varastointi: tuoteryhmä, joka vaatii suojaa kostealle ympäristölle ja valolle; lääkkeet, jotka voivat kuivua ja haihtua, jos niitä säilytetään väärin; lääkkeet, jotka on säilytettävä tietyssä lämpötilassa; lääkkeet, jotka voivat huonontua joutuessaan alttiiksi väliaineen sisältämille kaasuille.
Mitkä asiakirjat sisältävät lääkkeiden säilytyssäännöt
Kuten edellä mainittiin, lääkkeiden säilytyssäännöt on hyväksytty määräyksellä nro 706n.
Lisäksi on muita asiakirjoja, jotka asettavat lisäehdot lääkkeiden säilytykseen:
1. Terveysministeriön määräys nro 771, päivätty 29. lokakuuta 2015 (luettelo farmakopean artikkeleista).
2. Terveysministeriön määräys nro 676n, päivätty 31. elokuuta 2016 (kuvaus hyvä käytäntö lääkkeiden varastointi ja kuljetus);
3. Terveysministeriön määräys nro 770, päivätty 28. lokakuuta 2015 (muutoksia farmakopean artikkeliluetteloon).
Lääkkeiden säilytyssäännöt on myös vahvistettu paikallisessa dokumentaatiossa. lääketieteellinen organisaatio. Nämä asiakirjat sisältävät SOP-standardeja toimintaohjeet, joissa kuvataan yksityiskohtaisesti lääkkeiden säilytysolosuhteet, hoitohenkilökunnan toimet jne. Tällaisten vakioasiakirjojen sisältö sisältää seuraavat kohdat: lääkkeiden kuljetusvaatimukset; toimenpiteet lääkkeiden suojelemiseksi ympäristövaikutuksilta; säännöt terveydenhuollon työntekijöiden pääsystä lääkkeiden sijoitustiloihin; näiden tilojen puhdistamista koskevat säännöt; menettelyt menettelyjen noudattamista koskevien tarkastusten suorittamiseksi ja näiden tarkastusten tulokset; standardimenettelyjä rikkovien terveydenhuollon työntekijöiden vastuulla.
Huumeiden ryhmien säilytyssäännöt
Lääkkeiden säilytyssääntöjä on noudatettava ottaen huomioon tietyn lääkkeen ryhmään kuuluminen.
Lääkkeet tulee sijoittaa niille varattuihin paikkoihin. Nämä ovat kaappeja, avohyllyjä,.
Jos huumeet luokitellaan huumeiksi tai ne ovat PKU:n alaisia, kaappi, johon ne on sijoitettu, on suljettava. On suositeltavaa käyttää turva-jääkaappia, jonka murtokestävyysluokka on.
Muut lääkkeet voidaan säilyttää hyllyissä niin, että niiden kuluttajapakkaus on näkyvissä.
Lääkkeiden säilytysolosuhteisiin kuuluu varastotilojen varustaminen avattavilla ikkunoilla, lääkejääkaapit ja ilmastointilaitteet.
Näin voit tarjota sopivan lämpötilajärjestelmän.
Lääkkeiden säilytysolosuhteet
Harkitse joitain sääntöjä eri ryhmien huumeiden säilyttämisestä.
1. Lääkkeet, jotka tulee suojata valolta. Ryhmän lääkkeiden varastointi tapahtuu paikoissa, joihin valon pääsy on rajoitettu. Tätä varten ikkunoihin kiinnitetään heijastava kalvo tai ne ripustetaan kaihtimiin jne. Lääkejääkaapin ovessa on oltava erityinen lasi, joka ei päästä ultraviolettisäteilyä sisään tai oven on oltava kuuro.
2. Lääkkeet, jotka on suojattava kosteudelta. Tällaisten lääkkeiden huoneen tulee olla hyvin tuuletettu. Sen ilman tulee olla kuivaa, sallittu kosteus on jopa 65%.
3. Lääkkeet, jotka ovat alttiita kuivumiselle ja haihtumiselle. Erityiset säilytysolosuhteet tarjotaan pitämällä optimaalinen ilman lämpötila - 8 - 15 C. Vetyperoksidilla, jodilla jne. on taipumus haihtua.
4. Lääkkeiden varastointi erityisissä lämpötiloissa. On valmisteita, jotka voivat huonontua olosuhteissa, joissa on korkea tai matalat lämpötilat. Valmistaja ilmoittaa tietyn lääkkeen säilytyslämpötilaa koskevat suositukset ensisijaisessa tai toissijaisessa pakkauksessa.
5. Valmisteet, jotka voivat huonontua johtuen altistumisesta ilmassa oleville kaasuille. Lääkkeiden pakkaus ei saa vaurioitua, huoneessa ei saa olla voimakasta valaistusta ja vieraita hajuja. Toimiston suositeltua lämpötilajärjestelmää noudatetaan.
Olosuhteet, joissa lääkkeitä tulee säilyttää, kuvataan yleensä: lääkkeiden pakkauksessa tai kuljetussäiliössä; lääkkeen lääketieteellisen käytön ohjeissa; valtion lääkerekisterissä. Näiden ehtojen on oltava luettavissa. Ohjeiden kieli on venäjä. Myös kuljetuspakkaukseen on kiinnitetty tiedot lääkkeiden säilytysolosuhteista käsittely- ja varoituskylttien muodossa. Esimerkiksi: "Älä heitä", "Suojaa auringonvalolta" jne.
Lääkkeiden säilytysolosuhteita koskevat vaatimukset
Myrkyllisten ja voimakkaiden lääkkeiden ryhmään kuuluvien lääkkeiden varastointi suoritetaan erityishuoneissa. Ne on varustettava turvatekniikalla ja teknisillä laitteilla. Lisälinnoitettuissa tiloissa voidaan säilyttää samanaikaisesti sekä huumausaineita että muita voimakkaita lääkkeitä.
Riippuen saatavilla olevasta lääkevarastosta, ne varastoidaan erillisiin hyllyihin tai kaapin eri osiin. Lääkkeiden säilytysmääräykset edellyttävät, että vahvat, ei-kansainvälisesti valvotut lääkkeet säilytetään metallikaapeissa, jotka vastaava terveydenhuollon työntekijä sulkee päivän päätteeksi. Se on käyttökelpoinen, mikä suojaa luvattomalta pääsyltä ja antaa sinun asettaa tarkan lämpötilajärjestelmän lääkkeiden säilytystä varten.
Mitkä pitäisi olla lääkkeiden säilytystilat
Lääketieteellisen organisaation on noudatettava lääkkeiden varastointiin suunniteltuja tiloja koskevia vaatimuksia. Poimitaanpa muutamia yleiset säännöt: on tärkeää, että huoneessa on riittävästi kapasiteettia eri ryhmien lääkkeiden kätevää ja erillistä varastointia varten; tilojen kaavoitus sisältää yhteisen vyöhykkeen, erityisvyöhykkeen ja karanteenivyöhykkeen jakamisen. Erikseen varastoidut lääkkeet, joiden viimeinen käyttöpäivä on vanhentunut; varastointialueiden tulee olla hyvin valaistuja; viihdetilat on erotettu alueista, joissa lääkkeitä säilytetään; lääkkeiden lisäksi terveydenhuollon työntekijöiden henkilökohtaisia tavaroita, juomia ja ruokia ei saa säilyttää; huone on optimaalisessa lämpötilassa yksittäisiä ryhmiä lääkkeet; tilojen nykyisen ja yleissiivouksen laitteet varastoidaan erillisiin kaappeihin; huoneessa ei saa olla mahdollisuutta tunkeutua eläimiin, jyrsijöihin ja hyönteisiin; hyllykortit sijoitetaan lääkehyllyjen viereen, jolloin löydät nopeasti oikea lääke; tilat on varustettava turvajärjestelmällä; Jääkaappien, ilmastointilaitteiden ja muiden huonejärjestelmien (palontorjunta, turvallisuus jne.) käyttösääntöjä noudatetaan; Lämpötilan ja muiden ilmanilmaisimien rekisteröintivalmistelut on tarkastettava ja kalibroitava säännöllisesti.
Lääkkeet erityisillä säilytysolosuhteilla
Seuraavien lääkkeiden erityisiä säilytysehtoja noudatetaan: 1. Psykotrooppiset ja narkoottiset lääkkeet. 2. Räjähtävä ja syttyvä. 3. Valmisteet, joiden ominaisuuksiin ympäristöolosuhteet vaikuttavat.
Esimerkiksi räjähtäviä lääkkeitä ei voi ravistaa ja lyödä liikkuessa. Niitä säilytetään erillään lämpöpattereista ja päivänvalosta.
Valoherkkien valmisteiden säilyttäminen peruspakkauksessa on kielletty. Ne sijoitetaan toissijaisiin pakkauksiin, joissa on valoa suojaavia ominaisuuksia. Lääkkeiden, jotka ovat herkkiä korkeille ja matalille lämpötiloille, on ehdottomasti noudatettava valmistajan suosittelemaa lämpötilajärjestelmää.
Immunobiologisiin lääkkeisiin liittyvien lääkkeiden varastointi vaatii erityistä huomiota. Se on noin"kylmäketjun" periaatteesta, joka varmistaa, että optimaalinen lämpötila säilyy säilyvyyden kannalta hyödyllisiä ominaisuuksia lääkettä sen kuljetuksen ja liikkumisen kaikissa vaiheissa. Pilaantuneet lääkkeet varastoidaan erillään muista huumeista, jotka tuhotaan tulevaisuudessa. Huumausaineiden varastointia koskevat vaatimukset määritellään liittovaltion laissa "Huumausaineista ja psykotrooppisista aineista". Niiden varastointitilat on varustettu lisäsuojatoimenpiteillä Venäjän liittovaltion huumevalvontapalvelun 11.9.2012 päivätyn määräyksen nro 370 vaatimusten mukaisesti. Tällaisten lääkkeiden säilytystä koskevat erityisvaatimukset sisältyvät myös Venäjän federaation terveysministeriön 24. heinäkuuta 2015 päivättyyn osaston määräykseen nro 484n.
Näiden vaatimusten ydin on, että huumausaineiden varastointitiloja tulee lisäksi vahvistaa. Lääkkeet sijoitetaan metallikaappeihin, lääkejääkaappiin, tallelokerojääkaappiin, jotka suljetaan lopussa työvuoro vastuullisia terveydenhuollon työntekijöitä. Vastaavat säännöt on vahvistettu määrällisen kirjanpidon piiriin kuuluville lääkkeille.
Virheitä lääkkeiden varastoinnissa
Yllä käsiteltyjä lääkkeiden säilytyssääntöjä rikotaan usein käytännössä hoitolaitoksissa.
Yleisiä virheitä ovat seuraavat:
Kuka on vastuussa lääkkeiden väärästä säilytyksestä
Lääkkeiden kirjanpito, varastointi ja käyttö sisältyvät hintaan virallisia tehtäviä sairaanhoitajat.
Tämä mainitaan Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 23. heinäkuuta 2010 antamassa määräyksessä nro 541n. Venäjän federaation hallintorikoslain 14.43 §:n 1 osan mukaan lääkkeiden leviämistä koskevien vaatimusten rikkominen on hallinnollinen rikkomus.
Tässä tapauksessa sairaanhoitaja odottaa sakkoa - 1000 - 2000 ruplaa.
Lääketieteellinen laitos voidaan sakottaa 100 000 - 300 000 ruplaa.
Esimerkkejä rikkomuksista ja seuraamuksista
Lämpötilajärjestelmän rikkominen- Asetus korkein oikeus RF päivätty 8. joulukuuta 2014 nro 307-AD14-700
100 000 ruplaa.
SISÄÄN hoitohuoneet ei ole metrologisten valvontaelinten tarkastamia laitteita - Venäjän federaation korkeimman oikeuden päätös 3. helmikuuta 2016 nro 305-AD1518634
100 000 ruplaa.
Lämpötila- ja kosteusindikaattoreita ei tallenneta päivittäin; ei ole laitetta ilmankosteusparametrien tallentamiseen (kosteusmittari); ei ole erikseen osoitettua ja nimettyä (karanteeni) vyöhykettä; lääkkeistä, joiden säilyvyysaika on rajoitettu, ei kirjata - Venäjän federaation korkeimman oikeuden päätös 19. tammikuuta 2015 nro 306-AD144327
100 000 ruplaa.
FARMAKOOPIEN YLEINEN LUPA
Lääkkeiden varastointi OFS.1.1.0010.15
Esitelty ensimmäistä kertaa
Tämä yleinen farmakopeamonografia vahvistaa Yleiset vaatimukset lääkkeiden, apuaineiden ja lääkkeiden varastointiin ja koskee kaikkia organisaatioita, joissa lääkkeitä varastoidaan, ottaen huomioon organisaation toiminnan laji.
Lääkekasviraaka-aineiden ja yrttivalmisteiden varastointi tapahtuu yleisen farmakopean monografian "Lääkekasviraaka-aineiden ja yrttivalmisteiden varastointi" mukaisesti.
Varastointi - prosessi, jossa lääkkeitä säilytetään, kunnes ne käytetään vahvistetun viimeisen käyttöpäivän kuluessa, joka on olennainen osa huumeiden kierto.
Yleiset vaatimukset varastotiloille
lääkkeet ja niiden varastoinnin järjestäminen
Lääkkeiden varastointi tulee suorittaa näihin tarkoituksiin tarkoitetuissa tiloissa. Laitteen, koostumuksen, varastointialueiden koon, toiminnan ja varusteiden tulee varmistaa asianmukaiset säilytysolosuhteet erilaisia ryhmiä lääkkeet.
Varastointitilojen kokonaisuuden tulisi sisältää:
Vastaanottotila (vyöhyke), joka on tarkoitettu lääkkeiden pakkausten purkamiseen ja vastaanottamiseen sekä niiden esitarkastukseen;
tilat (alue) lääkkeiden näytteenottoa varten Yleisen farmakopean monografian "Näytteenotto" vaatimusten mukaisesti;
Tilat (vyöhyke) lääkkeiden karanteenivarastointia varten;
Tilat lääkkeille erityisolosuhteet varastointi;
Tilat (alue) hylättyjen, palautettujen, palautettujen ja/tai lääkkeiden varastointiin vanhentunut pätevyyttä. Nämä lääkkeet ja niiden säilytyspaikat on merkittävä selvästi.
Varastotila on jaettu yhteiseen varastotilaan, jos erillistä eristettyä tilaa ei ole.
Lääkkeiden varastointitilojen sisustuksen tulee täyttää voimassa olevat saniteetti- ja hygieniavaatimukset, seinien ja kattojen sisäpintojen tulee olla sileitä, mikä mahdollistaa märkäpuhdistuksen.
Jokaisessa varastohuoneessa on tarpeen ylläpitää ilmasto-olosuhteita noudattaen farmakopean monografian tai lääkevalmisteita koskevien säädösten mukaista lämpötilaa ja ilmankosteutta. Tarvittava ilmanvaihto varastotiloissa saadaan aikaan ilmastointilaitteilla, tulo- ja poistoilmanvaihdolla tai muilla laitteilla. Varastotilojen luonnollisen ja keinovalaistuksen on varmistettava, että kaikki huoneessa tehtävät toimenpiteet suoritetaan tarkasti ja turvallisesti. Tarvittaessa lääkkeitä on suojattava auringon säteilyltä.
Lääkkeiden varastointitilat tulee varustaa tarvittava määrä asianajajat sisään aikanaan mittauslaitteet (lämpömittarit, kosteusmittarit, psykrometrit jne.) lämpötilan ja kosteuden seurantaan ja tallentamiseen, suoritetaan vähintään kerran päivässä. Mittauslaitteet sijoitetaan vähintään 3 m etäisyydelle ovista, ikkunoista ja lämmittimistä lukemien lukemista varten 1,5 - 1,7 m korkeudelle lattiasta. Samanaikaisesti ne on suositeltavaa sijoittaa paikkoihin, joissa on suurin todennäköisyys lämpötilan ja kosteuden vaihteluille tai poikkeamia vaadituista parametreista.
Rekisteröintiasiakirjoista tulee osoittaa tiloihin säädetyt lämpötila- ja kosteusjärjestelmät ja niiden poikkeavuuden tapauksessa korjaavat toimenpiteet.
Varastotilat tulee varustaa riittävällä määrällä kaappeja, kassakaappeja, hyllyjä, säilytyslaatikoita, kuormalavoja. Laitteiden tulee olla hyvässä kunnossa ja puhtaita.
Telineet, kaapit ja muut laitteet tulee asentaa siten, että lääkkeet ovat saatavilla, henkilökunnan vapaa kulku ja tarvittaessa lastaus- ja purkutoimintojen saatavuus sekä laitteiden, seinien ja lattioiden saatavuus. siivoushuone.
Lääkkeiden varastointitiloissa on ylläpidettävä asianmukaista saniteettijärjestelmää. Tilojen siivoustiheyden ja -menetelmien on oltava säädösasiakirjojen vaatimusten mukaisia. Käytettävien hygieniadesinfiointiaineiden on oltava turvallisia, ja varastoitujen lääkkeiden saastumisen riski näillä tuotteilla on suljettava pois.
Vuotaneiden tai läikkyneiden lääkevalmisteiden puhdistamiseen tulee laatia erityiset ohjeet muiden lääkkeiden saastumisen eliminoimiseksi ja estämiseksi kokonaan.
Suorittaessaan töitä lääkkeiden varastointitiloissa työntekijöiden on käytettävä erityisiä vaatteita ja kenkiä sekä noudatettava henkilökohtaisen hygienian sääntöjä.
Lääkkeet sijoitetaan varastotiloihin farmakopean monografiassa tai lääkevalmisteita koskevassa asiakirjoissa määriteltyjen säilytysolosuhteiden mukaisesti ottaen huomioon niiden fysikaalis-kemialliset ja vaarallisia ominaisuuksia, farmakologinen ja toksikologinen vaikutus, lääkkeen annosmuodon tyyppi ja sen käyttötapa, lääkkeen aggregaatiotila. Tietotekniikkaa käytettäessä lääkkeet saa sijoittaa aakkosjärjestykseen, koodien mukaan.
Lääkkeiden säilytykseen tarkoitetut telineet, kaapit, hyllyt on tunnistettava. Säilytetyt lääkkeet on myös tunnistettava telinekortilla, tietotekniikalla - koodeilla ja elektronisilla laitteilla.
Manuaalisella purkamis- ja lastausmenetelmällä lääkkeiden pinoamisen korkeus ei saa ylittää 1,5 m. Mekanisoituja laitteita käytettäessä purku- ja lastaustoimenpiteitä suoritettaessa lääkkeet tulee varastoida useissa kerroksissa. Samaan aikaan lääkkeiden telineisiin sijoittamisen kokonaiskorkeus ei saa ylittää lastaus- ja purkumekanismien kykyjä.
Varastoissa olevat lääkkeet tulee sijoittaa kaappeihin, hyllyille, jalustalle, lavoille jne. Lääkkeitä ei saa asettaa lattialle ilman lavaa. Lavat voidaan sijoittaa lattialle yhteen riviin tai hyllyille useaan kerrokseen, telineen korkeudesta riippuen. Lääkkeitä sisältäviä kuormalavoja ei saa sijoittaa usean rivin korkeuteen ilman telineiden käyttöä.
Yhdelle lääkkeelle säilytysolosuhteita luotaessa on noudatettava tämän lääkkeen farmakopean monografiassa tai säädösasiakirjoissa määriteltyjä vaatimuksia, jotka lääkkeen valmistaja (kehittäjä) on vahvistanut stabiiliuden tulosten perusteella. Yleisen farmakopean monografian "Lääkevalmisteiden viimeinen käyttöpäivämäärät" mukainen tutkimus.
Lääkkeiden varastointi tapahtuu pakkauksessa (kuluttaja, ryhmä), joka täyttää tämän lääkkeen säädösdokumentaation vaatimukset.
Lääkkeiden varastointi tapahtuu korkeintaan 60 ± 5 %:n suhteellisessa kosteudessa vastaavasta ilmastovyöhykkeestä (I, II, III, IVA, IVB) riippuen, jos erityisiä säilytysolosuhteita ei ole määritelty säädösdokumentaatiossa.
Lääkkeet tulee säilyttää siten, että estetään kontaminaatio, sekoittuminen ja ristikontaminaatio. Vieraita hajuja varastotiloissa tulee välttää.
Organisaation vakiintunut kirjanpitojärjestelmä lääkkeille, joiden säilyvyysaika on rajoitettu, tulee ottaa käyttöön. Jos varastossa on useita samannimisen lääkeeriä, tulee ensimmäisenä ottaa käyttöön lääkevalmiste, jonka viimeinen käyttöpäivä on aikaisemmin kuin muiden.
Hylätyt lääkkeet on tunnistettava ja säilytettävä asianmukaisessa huoneessa (alueella) olosuhteissa, jotka eivät salli niiden luvatonta käyttöä.
Tiettyjen lääkeryhmien varastoinnin ominaisuudet
Lääkkeitä, joilla on vaarallisia ominaisuuksia (palavat, räjähtävät, radiofarmaseuttiset, syövyttävät, syövyttävät, paineistetut ja nesteytetyt kaasut jne.), tulee varastoida erityisesti järjestetyissä tiloissa, joissa on lisävaroja turvallisuus ja suoja. Säilytyksen aikana on tarpeen varmistaa lääkkeiden turvallisuus ja ilmoitettu laatu, estää lääkkeiden vaarallisten ominaisuuksien ilmentyminen ja luoda turvalliset työolosuhteet tällaisten lääkkeiden kanssa työskenteleville työntekijöille.
Tilaa järjestettäessä ja vaarallisten lääkkeiden varastointia järjestettäessä on noudatettava Venäjän federaation liittovaltion lakien ja säädösten vaatimuksia.
Huumausaineiden ja psykotrooppisten lääkkeiden varastoinnissa on noudatettava liittovaltion lakeja ja määräyksiä. oikeudellisia toimia Venäjän federaatio.
Säilytettäessä lääkkeitä, jotka vaativat suojaa ympäristötekijöiden vaikutuksilta (valo, lämpötila, ilman koostumus jne.), on varmistettava farmakopean monografiassa tai säädösasiakirjoissa määritelty säilytysjärjestelmä. Poikkeamat säännellyistä ehdoista ovat sallittuja vain kerran lyhyeksi ajaksi (enintään 24 tuntia), ellei erityisehtoja, esimerkiksi pysyvää kylmässä säilytystä, ole erikseen määritelty.
Lääkkeet, jotka voivat muuttaa ominaisuuksiaan valoenergian vaikutuksesta (hapettuvat, palautuvat, hajoavat, muuttaa väriään jne.), ovat valo- tai valoherkkiä; valonkestävät lääkkeet ovat valonkestäviä. Valoenergian vaikutus voi ilmetä suoran auringonvalon, valospektrin näkyvälle alueelle sironneen valon ja ultraviolettialueen säteilyn vaikutuksena.
Valoherkkien lääkkeiden merkintä sisältää pääsääntöisesti ohjeen: "Säilytettävä valolta suojatussa paikassa." Valolta suojaavat lääkkeet tulee säilyttää huoneissa tai erityisesti varustetuissa tiloissa, jotka suojaavat luonnolliselta ja keinovalolta. Valolta suojaavat lääkeaineet tulee säilyttää joko valolta suojatuista materiaaleista tehdyissä pakkauksissa tai pimeässä huoneessa tai kaapeissa. Jos lääkkeiden lasisäiliöitä käytetään erityisen valoherkkien lääkeaineiden pakkauksena, astia on liimattava mustalla läpinäkymättömällä paperilla.
Valoherkät lääkevalmisteet tulee pakata valolta suojaavaan toissijaiseen (kuluttaja)pakkaukseen ja/tai säilyttää valolta suojatussa paikassa.
Lääkkeet, jotka joutuessaan kosketuksiin veden, kosteuden kanssa voivat vapauttaa kaasuja jne., ovat kosteudelle herkkiä. Kosteusherkkien lääkevalmisteiden merkintä sisältää pääsääntöisesti merkinnän: "Pidä kuivana". Tällaisia lääkkeitä säilytettäessä on luotava olosuhteet niin, että suhteellinen kosteus ei ylitä 50 % huoneenlämmössä(normaaleissa varastointiolosuhteissa) tai vastaava höyrynpaine muussa lämpötilassa. Vaatimuksen noudattaminen edellyttää myös kosteusherkän lääkkeen säilyttämistä ilmatiiviissä (kosteustiiviissä) kuluttajapakkauksessa, joka tarjoaa määritellyn suojan ja säilytysehtojen noudattamisen lääkettä käsiteltäessä.
Alhaisen kosteuspitoisuuden ylläpitämiseksi lääkkeiden varastoinnin aikana käytetään vakiintuneissa tapauksissa kuivausaineita edellyttäen, että niiden suora kosketus lääkkeeseen on suljettu pois.
Hygroskooppisia ominaisuuksia omaavat lääkkeet on säilytettävä korkeintaan 50 %:n suhteellisessa kosteudessa pakkauksessa, joka on lääkkeiden lasisäiliö, hermeettisesti suljetussa pakkauksessa, tai pakkauksessa, jossa on lisäsuoja, esimerkiksi polyeteenikalvosta valmistetussa pussissa, farmakopean monografian tai normatiivisen dokumentaation vaatimusten mukaisesti.
Jotkut lääkeryhmät muuttavat ominaisuuksiaan ilmakehän kaasujen, kuten hapen tai hiilidioksidin, vaikutuksesta. Lääkkeiden suojaamiseksi kaasujen vaikutuksilta suositellaan lääkkeiden varastointia suljetuissa pakkauksissa, jotka on valmistettu materiaaleista, jotka eivät ole kaasuja läpäiseviä. Pakkaukset tulee mahdollisuuksien mukaan täyttää yläreunaan asti ja sulkea tiiviisti.
Lääkkeet, jotka ovat itse asiassa haihtuvia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka sisältävät haihtuvaa liuotinta; haihtuvien aineiden liuokset ja seokset; lääkkeet, jotka hajoavat muodostaen haihtuvia tuotteita, vaativat säilytysolosuhteita, jotka suojaavat niitä haihtumiselta ja kuivumiselta. Lääkkeitä suositellaan säilytettäväksi viileässä, hermeettisesti suljetuissa pakkauksissa, jotka on valmistettu haihtuvia aineita läpäisemättömistä materiaaleista tai primääri- ja sekundääripakkauksissa (kuluttaja) monografiassa tai viranomaisdokumentaatiossa määriteltyjen vaatimusten mukaisesti.
Lääkkeillä, jotka ovat kiteytysvettä sisältäviä farmaseuttisia aineita (kidehydraatteja), on hygroskooppisten aineiden ominaisuuksia. Kiteisten hydraattien varastointia suositellaan tehtäväksi hermeettisesti suljetussa pakkauksessa monografiassa tai säädösdokumentaatiossa määriteltyjen vaatimusten mukaisesti. Yleensä, kiteisiä hydraatteja säilytetään 8-15 °C:n lämpötilassa ja ilman suhteellisessa kosteudessa enintään 60 %.
Lääkkeet, jotka muuttavat ominaisuuksiaan ympäristön lämpötilan vaikutuksesta, ovat lämpöherkkiä. Lääkkeet voivat muuttaa ominaisuuksiaan huoneen ja korkeampien lämpötilojen vaikutuksesta (lämpölabiilit lääkkeet) tai alhaisten lämpötilojen, mukaan lukien jäätymisen, vaikutuksesta.
Lämmönherkkiä lääkkeitä säilytettäessä on varmistettava lääkevalmisteen primaari- ja/tai toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa mainittu farmakopean monografian tai säädösasiakirjojen vaatimusten mukainen lämpötila.
Lämpölabiilit lääkkeet tulee säilyttää erityisesti varustetuissa tiloissa (jääkaapit) tai varastotiloissa, joissa on riittävä määrä jääkaappeja ja kaappeja. Lämpölabiilien lääkkeiden säilytykseen tulee käyttää lääkejääkaappeja tai jääkaappeja verelle ja sen tuotteille.
Immunobiologisten lääkkeiden asianmukainen laatu, niiden käytön turvallisuus ja tehokkuus varmistetaan kylmäketjujärjestelmällä, joka on toteutettava kaikilla sen neljällä tasolla.
Jääkaapit (kammiot, kaapit) on asetettava lämpötilaan, joka vastaa niissä olevien lääkkeiden säilytyslämpötilaa. Immunobiologisten lääkevalmisteiden säilytys on suoritettava enintään 8 °C:n lämpötilassa. Jääkaapissa jokaiseen immunobiologisen lääkevalmisteen pakkaukseen on annettava jäähdytettyä ilmaa. Immunobiologisten lääkevalmisteiden yhteissäilytys muiden lääkevalmisteiden kanssa jääkaapissa ei ole sallittua.
Lämpölabiilien lääkkeiden säilytyslämpötilan valvomiseksi kaikki jääkaapit (kammiot, kaapit) on varustettava lämpömittareilla. Lämpötilan jatkuvaa seurantaa suoritetaan käyttämällä, jonka lukemat kirjataan vähintään kahdesti päivässä.
Jääkaapin hyllyjen lämpötila on erilainen: lämpötila on alhaisempi lähellä pakastinta, korkeampi - lähellä avautuvaa ovipaneelia.
Kylmän paikan tarjoaminen tarkoittaa lääkkeiden säilyttämistä jääkaapissa 2–8 °C:n lämpötilassa jäätymisen välttämiseksi. Kylmäsäilytyksellä tarkoitetaan lääkkeiden säilytystä 8-15°C:n lämpötiloissa. Tässä tapauksessa lääkkeiden säilyttäminen jääkaapissa on sallittua, lukuun ottamatta lääkkeitä, jotka voivat muuttaa niiden fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia jääkaapissa alle 8 °C:n lämpötilassa, kuten tinktuurat, nestemäiset uutteet jne. . Varastointi huoneenlämmössä tarkoittaa 15-25 °C:n lämpötilaa tai ilmasto-olosuhteista riippuen jopa 30 °C:n lämpötilaa. Säilytys pakastimessa varmistaa lääkkeiden lämpötilan -5 - -18 °C. Säilytys pakkasolosuhteissa takaa alle -18 °C:n lämpötilan.
On suositeltavaa sijoittaa lääkkeet jääkaapin alueille ja hyllyille niiden säilytyslämpötilan mukaisesti. Älä säilytä immunobiologisia lääkevalmisteita jääkaapin ovipaneelissa.
Varastotiloissa on tarpeen tarjota säilytysolosuhteet lääkkeille, jotka vaativat suojaa alhaisille lämpötiloille, joille lämpötilasäilytysjärjestelmän alaraja on vahvistettu farmakopean monografiassa tai säädösasiakirjoissa.
Ei saa jäädyttää lääkkeitä, joilla on asiaa koskevat vaatimukset monografiassa tai viranomaisasiakirjoissa ja jotka on merkitty ensisijaiseen tai toissijaiseen pakkaukseen, mukaan lukien insuliinivalmisteet, adsorboidut immunobiologiset valmisteet jne.
Ei saa jäädyttää lääkkeitä, jotka on sijoitettu pakastettuna hajoamaan pakastettuihin pakkauksiin, esimerkiksi lääkkeitä ampulleissa, lasipulloissa jne.
Taulukossa on esitetty farmakopeassa käytetyt määritelmät, jotka kuvaavat lääkkeiden säilytyslämpötilaa.
On tarpeen varmistaa lääkkeiden säilytysehtojen noudattaminen ja niiden eheyden säilyttäminen kuljetuksen aikana.
Lääkkeiden, jotka ovat erityisen herkkiä lämpötilan muutoksille (rokotteet, seerumit ja muut immunobiologiset lääkkeet, insuliinilääkkeet jne.), kuljetuksen aikana on noudatettava farmakopean monografian tai säädösdokumenttien määräämää lämpötilajärjestelmää.
Pöytä - Lääkkeiden säilytystapoja kuvaavat määritelmät
|
Tallennustila |
Lämpötila-alue, °С |
|
Säilytä enintään 30 °C:n lämpötilassa |
2 - 30 °C |
|
Säilytä enintään 25 °C lämpötilassa |
2 - 25 °C |
|
Säilytä enintään 15 °C:n lämpötilassa |
2 - 15 °C |
|
Säilytä enintään 8 °C:n lämpötilassa |
2 - 8 °С |
|
Säilytä vähintään 8 °C:n lämpötilassa |
8 - 25 °С |
|
Säilytä 15-25°C lämpötilassa |
15 - 25 °С |
|
Säilytä 8-15 °C:n lämpötilassa |
8 - 15 °C |
|
Säilytä -5 - -18 °C:ssa |
-5 - -18 °С |
|
Säilytä alle -18°C |
tärkeä rooli laadun ja tehokkuuden tarjoamisessa sairaanhoito pelaa lääkkeiden oikeaa säilytystä terveydenhuoltolaitoksissa. Lääketieteellisessä organisaatiossa 5–10 vuorokauden lääkevarastot sijoitetaan ylihoitajan (pää)hoitajan johtamiin toimistoihin ja tiloihin ja päivittäisen tarpeen tarjoavia lääkevarastoja osastoilla ja sairaanhoitajien paikoilla. . Lääkkeiden säilytykseen on luotava oikeat olosuhteet niiden määrä ja fysikaalis-kemialliset ominaisuudet huomioon ottaen sekä turvattava huumeiden, erityisesti voimakkaiden, myrkyllisten ja huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden, ei-toivotulta tai laittomalta käytöltä. ja niiden esiasteet.
Tärkeimmät sääntelyasiakirjat lääkkeiden varastointisäännöistä Venäjän federaatiossa ovat:
§ Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys, päivätty 23. elokuuta 2009, nro 706n "Lääkkeiden säilytystä koskevien sääntöjen hyväksymisestä" (jäljempänä - Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys, 23. elokuuta, 2010 nro 706n);
§ Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 16. toukokuuta 2011 antama määräys nro 397n ”Venäjän federaatiossa asianmukaisesti rekisteröityjen huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden säilytysolosuhteita koskevien erityisvaatimusten hyväksymisestä lääketieteelliseen käyttöön, apteekeissa, lääketieteellisissä laitoksissa, tutkimuksessa, koulutusorganisaatioissa ja organisaatioissa Tukkukauppa lääkkeet";
§ Venäjän federaation hallituksen asetus, annettu 31. joulukuuta 2009, nro 1148 "Huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden varastointimenettelystä".
Lääkkeiden säilytystä varten sairaanhoitajan paikalla on kaapit, jotka on lukittava avaimella.
1. Ulko- ja sisäkäyttöön tarkoitetut lääkkeet säilytetään hoitajan vastaanotolla lukittavassa kaapissa eri hyllyissä, joissa on merkintä "Ulkoiseen käyttöön", "Sisäiseen käyttöön".
2. Sairaanhoitaja ryhmittelee lääkeaineet sisäkäyttöön: kaapin yhteen soluun hän asettaa alentavat lääkkeet valtimopaine, toisessa - diureetit, kolmannessa - antibiootit.
3. Voimakkaasti tuoksuvat lääkkeet (Vishnevskyn linimentti, Finalgon-voide) varastoidaan erikseen, jotta haju ei leviä muihin lääkkeisiin. Myös syttyvät aineet (alkoholi, eetteri) varastoidaan erikseen.
4. Alkoholin tinktuurat ja uutteet säilytetään injektiopulloissa, joissa on tiukasti läpäisevät tai hyvin kierretyt tulpat, koska alkoholin haihtumisen vuoksi ne voivat konsentroitua ajan myötä ja aiheuttaa yliannostuksen. Valmisteet varastoidaan viileässä paikassa + 8 - + 15 ° C lämpötilassa valmistajan ensisijaisessa ja toissijaisessa (kuluttaja) pakkauksessa.
5. Valolta suojaavat lääkkeet (esim. prozeriini, hopeanitraatti) tulee säilyttää valolta suojassa. Suoran auringonvalon tai muun kirkkaan suunnatun valon sekä ultraviolettisäteiden välttämiseksi näissä lääkkeissä on käytettävä heijastavaa kalvoa, kaihtimia, visiirejä jne.
6. Helposti pilaantuvat tuotteet (vedet, keitteet, juomat, seerumit, rokotteet, peräsuolen peräpuikot) säilytetään jääkaapissa +2...+10°C:n lämpötilassa. Infuusioiden, keitteiden, seosten säilyvyys jääkaapissa on enintään 2 päivää.
7. Kaikki steriilit liuokset ampulleissa ja injektiopulloissa säilytetään hoitohuoneessa.
8. Erikseen, teknisesti vahvistetuissa vaatimukset täyttävissä tiloissa liittovaltion laki päivätty 8. tammikuuta 1998 nro 3-FZ "Nuumausaineista ja psykotrooppisista aineista", on tallennettu:
§ huumausaineet ja psykotrooppiset aineet;
§ vahvoja ja myrkyllisiä lääkkeitä valvotaan kansainvälisten lakien mukaisesti.
9. Apteekissa valmistettujen steriilien liuosten säilyvyys pergamenttivalssaukseen on kolme päivää ja metallivalssaukseen - 30 päivää. Jos niitä ei tänä aikana toteuteta, ne tulee palauttaa päähoitajalle.
10. Sopimattomuuden merkkejä ovat:
ü steriileissä liuoksissa- värin muutos, läpinäkyvyys, hiutaleiden esiintyminen;
ü infuusioina, keitettyinä sameus, värimuutos, ulkonäkö paha haju;
ü voiteiden kohdalla- värimuutos, delaminaatio, eltaantunut haju;
ü jauheina, tabletteina- värin muutos.
11. Sairaanhoitajalla ei ole oikeutta:
ü muuttaa lääkkeiden muotoa ja pakkausta;
ü samat lääkkeet eri pakkauksista yhdistetään yhdeksi;
ü vaihtaa ja korjata lääkkeiden etiketit;
ü kauppa lääkeaineita ilman etikettejä.
Lääkkeiden tilat tai varastointipaikat on varustettava ilmastointilaitteilla, jääkaapilla, tuuletusaukoilla, peräpeiliillä, toisilla ristikkoovilla - kaikki tämä on tarpeen lämpötilaolosuhteiden luomiseksi.
Tiloissa, joissa lääkkeitä säilytetään, on oltava laitteet ilmaparametrien tallentamiseen: lämpömittarit, kosteusmittarit, psykrometrit. Sairaanhoitaja osastojen tulee työvuoron aikana kerran päivässä kirjata näiden laitteiden lukemat erityiseen päiväkirjaan lääkkeiden säilytyspaikoissa.
Kotona lääkkeiden varastointiin tulee varata erillinen paikka, johon lapset ja mielenterveysongelmista kärsivät eivät pääse käsiksi. Mutta samalla lääkkeitä, joita ihminen ottaa sydänkipuun tai tukehtumiseen, pitäisi olla saatavilla milloin tahansa.
