Määräyksen N 646n 3 momentissa annetaan levitettävän kohteen pää lääkkeet(jäljempänä MD) velvoite tarjota työntekijöille joukko toimenpiteitä MD:n varastointia ja (tai) kuljetusta koskevien sääntöjen noudattamiseksi. Tässä tapauksessa hoidon kohteella tarkoitetaan mitä tahansa mainitun määräyksen alaista organisaatiota, mukaan lukien lääketieteen organisaatio ja sen erilliset divisioonat(poliklinikat, feldsher- ja feldsher-sünnitysasemat, yleislääkärin (perhe)lääkäriasemat (osastot) sijaitsevat maaseudulla siirtokunnat jossa ei ole apteekkijärjestöjä. Edellä esitetystä seuraa, että jokaisen lääkkeiden varastointiin osallistuvan lääkintäorganisaation on vuodesta 2017 alkaen noudatettava "uusia" hyvän käytännön sääntöjä lääkkeiden varastoinnissa.

Lääketieteellisen organisaation johtajalle tarkoitettua toimenpidekokonaisuutta kutsutaan laatujärjestelmäksi, ja se sisältää laajan valikoiman toimia varastointi- ja kuljetussääntöjen noudattamisen varmistamiseksi. Erityisesti lääketieteellisen organisaation lääkkeiden varastointia koskevan laatujärjestelmän toteuttamiseksi vaaditaan:

1. Hyväksyä määräykset työntekijöiden toimenpiteistä lääkkeiden varastoinnin ja kuljetuksen aikana.
2. Hyväksyä mittauslaitteiden ja -laitteiden huolto- ja tarkastusmenettelyt.
3. Hyväksyä päiväkirjakirjanpidon järjestys, raportointimenettelyt.
4. Varmista, että noudatetaan vakiokäyttömenetelmiä.

Samaan aikaan uudet lääkkeiden varastointia ja kuljetusta koskevat säännöt edellyttävät, että lääketieteellisen organisaation johtaja hyväksyy lisäksi asiakirjat, jotka säätelevät lääkkeiden vastaanottamista, kuljetusta ja sijoittamista. Näitä toimenpiteitä kutsutaan vakiotoimintamenettelyiksi.

Hyväksytään määräykset (normaalit toimintatavat) työntekijöiden toimenpiteitä varten lääkkeiden varastoinnin ja kuljetuksen aikana

Laatujärjestelmän käyttöönottamiseksi ja vakiotoimintamenettelyjen suorittamiseksi lääkintäorganisaation johtaja antaa määräyksen ja antaa vastuuhenkilölle tehtäväksi laatia ja toimittaa hyväksyttäväksi määräykset (ohjeet) erilaisten toimenpiteiden suorittamiseksi lääkkeen varastoinnin aikana. Hyvän säilytystavan säännöissä ei ole määritelty erityistä luetteloa tällaisista ohjeista. Ottaen huomioon lääkkeiden vastaanoton, kuljetuksen ja sijoittamisen vakiotoimintamenettelyjen "hajoaminen", on suositeltavaa jakaa lääkkeiden säilytysprosessi lääketieteellisessä organisaatiossa samoihin vaiheisiin ja kuvata jokainen vaihe ohjeissa, esim. hyväksyä seuraavat asiakirjat:

1. Ohjeet lääkkeiden vastaanottamiseen kuljetusliikkeeltä

Ohjeessa lääkkeiden ottamista rahdinkuljettajalta (kuljetusorganisaatiolta) koskevassa ohjeessa tulee vahvistaa luettelo lääkintäorganisaation työntekijän toimista lääke-erän vastaanottamisen yhteydessä ja sisältää ohjeet siitä, mitkä olosuhteet työntekijän tulee ottaa selvää asiakirjoja laatiessaan jokaista lääke-erää kohti. Työntekijän tulee siis olla tietoinen siitä, että Hyvien varastointi- ja kuljetuskäytäntöjen mukaisesti kuljetettaviksi luovutetaan ensin lääkkeet, joiden viimeinen käyttöpäivä on lyhyempi. Jäljellä oleva säilyvyysaika sovitaan lääkkeen saajan kanssa kuljetusta valmisteltaessa. Jos lääkkeen jäljellä oleva säilyvyysaika ei ole pitkä, on parempi, että lääkintäorganisaatio suostuu lääkkeen vastaanottamiseen kieltäytymään tällaisesta toimituksesta välttääkseen koko vastaanotetun erän myöhemmän poiston.

Vastaanottaessaan lääkkeen työntekijän tulee tarkistaa vastaanotetun lääkkeen tuotevalikoiman, määrän ja laadun mukaisuus (tarkistaa rahtikirjasta tai rahtikirjasta lääkkeiden nimen, määrän ja ulkomuoto säiliöt).

Osana normaalia toimintatapaa lääketieteellisen organisaation on ennen lääkkeiden ottamista suunniteltava lääkkeiden kuljetus analysoimalla ja arvioimalla mahdolliset riskit. Kuljettaja selvittää ennen toimitusta erityisesti, onko lääkkeellä erityisiä säilytysolosuhteita ja pystyykö kantaja tarjoamaan ne kuljetuksen aikana. Huolimatta siitä, että tämä on rahdinkuljettajan, ei lääkintäorganisaation, vastuulla, viimeksi mainittu on myös kiinnostunut kuljetusyrityksen tiedosta tietyn lääkkeen kuljetusehdoista, jotta se saadaan käyttökelpoiseksi. Tässä yhteydessä on suositeltavaa toimittaa kuljetusliikkeen pyynnöstä täydelliset tiedot lääkkeiden laadullisista ominaisuuksista, niiden säilytys- ja kuljetusehdoista, mukaan lukien lämpötilajärjestelmä, valaistus, vaatimukset säiliöille ja pakkauksille.

Erikseen kannattaa keskittyä pakkaukseen. Lääkkeitä ottavan työntekijän tulee kiinnittää huomiota pakkauksen laatuun sekä siihen, että pakkauksessa on tiedot kuljetettavien lääkkeiden nimestä, sarjasta, niiden julkaisupäivästä, pakkausten määrästä, lääkkeen valmistajan nimestä ja sijainnista, niiden viimeinen käyttöpäivä ja säilytysolosuhteet, kuljetus . Näiden tietojen puuttuminen voi epäsuorasti viitata mahdollisiin kuljetusehtojen rikkomuksiin tai jopa tuoteväärennöksiin. Jos havaitaan poikkeavuuksia tai säiliössä on vaurioita, lääkkeitä ei pidä ottaa - ne on palautettava toimittajalle asianmukaisen toimen valmistelun ja sopimuksen mukaisen palautusmenettelyn mukaisesti. Lääketieteellisen organisaation työntekijälle on kerrottava tällaisten tavaroiden palautusmenettelyn käsittelymenettelystä.

Uusien Hyvien Säilytys- ja Kuljetuskäytäntöjen mukaisesti lennolle lähetetyt rahdinkuljettajan työntekijät opastetaan eristeisten säiliöiden valmistelusta lääkkeiden kuljetusta varten (ottaen huomioon vuodenajan ominaisuudet) sekä jään uudelleenkäyttömahdollisuudesta. pakkauksissa. Uusien kuljetusmääräysten lisäksi niissä on otettava huomioon valmisteluohjeet sekä muissa säännöksissä mainitut kuljetusehdot määräyksiä. Esimerkiksi immunobiologisten lääkevalmisteiden kuljetusehdot sisältyvät SP 3.3.2.3332-16, hyväksytty. Venäjän federaation pääterveyslääkärin asetus, 17.2.2016 N 19, joka muun muassa kieltää kategorisesti kylmäketjulaitteiden käytön näiden lääkkeiden ja elintarvikkeiden, muiden lääkkeiden, raaka-aineiden ja materiaalien yhteiskuljetuksessa , laitteet ja esineet, jotka voivat vaikuttaa kuljetettavien lääkkeiden laatuun tai vahingoittaa niiden pakkausta. ILS:ää kuljetettaessa tulee seurata kunkin lämpömittarin lukemia lastaus- ja purkuvalmisteluissa, lukemat kirjataan erityiseen rekisteriin ILS:n liikettä varten kahdesti päivässä - "kylmäketjun" ensimmäisellä, toisella ja kolmannella tasolla. ", ja kerran päivässä työpäivinä - neljännellä tasolla. Päiväkirjaan tulee myös tallentaa tosiasiat jäähdytyslaitteiden suunnitelluista tai hätäpysäytyksistä, häiriöistä ja lämpötilajärjestelmän rikkomuksista.

SISÄÄN oikea elämä ei tietenkään voida luottaa siihen, että liikenteenharjoittaja noudattaa tiukasti määriteltyjä velvollisuuksiaan työntekijöidensä ohjeistamiseksi, eikä tällaisten työntekijöiden vastuulliseen asenteeseen työtehtäviensä suorittamiseen. Kuljetuksen aikana on vaikea sulkea pois inhimillistä tekijää, joka aiheuttaa kuljetusehtojen rikkomisen - rahan säästämiseksi viallisia jääpakkauksia käytetään useita kertoja, elintarvikkeet ja muut raaka-aineet asetetaan lääkkeiden mukana, lämpötila syötetään lokissa "kuten haluat", yleensä juuri ennen saapumista lääkkeen saajan luo. On tapauksia, joissa rahdin jäähdytyslaitteita ei ole varustettu lämpömittareilla ollenkaan tai ne eivät toimi ja näyttävät aina saman arvon. Tapahtuu, että saapunut auto teknisten ominaisuuksien tai asetetun reitin vuoksi ei selvästikään voinut täyttää lämpötilajärjestelmän vaatimuksia, mutta kuljetusyritys vapautti sen lennolla.

Vaikka kuljetussäännöt edellyttävät, että lääkkeen kuljetuksen aikana havaituista säilytyslämpötilan rikkomistapauksista ja pakkauksen vaurioista on ilmoitettava lääkkeiden lähettäjälle ja vastaanottajalle, käytännössä tämä vaatimus tietysti ei aina noudateta. Liikenteenharjoittajat eivät ole halukkaita hyväksymään kuljetussääntöjen noudattamatta jättämisestä johtuvien vahingonkorvausten riskiä ja voivat yrittää salata nämä tiedot.

Kaikki nämä seikat on otettava huomioon lääkevalmistetta hyväksyttäessä ja kirjattava lääketieteellisen organisaation työntekijän ohjeisiin, että jos on perusteltua epäilyä lämpötilajärjestelmän ja muiden olosuhteiden noudattamisesta kuljetuksen aikana, tunnistetut olosuhteet tulee selvittää. heijastuu dokumenttimuodossa ja raportoitiin johdolle. Uudet säilytyssäännöt antavat lääkintäorganisaatiolle oikeuden lähettää toimittajalle pyynnön vahvistaa, että tietyn lääkkeen kuljetusehdot on täytetty. Jos tällaista vahvistusta ei saada, organisaatiolla on oikeus kieltäytyä vastaanottamasta kuljetusehtojen vastaisesti toimitettuja lääkkeitä.

2. Ohjeet lääkkeiden sijoittamisesta (kuljetuksesta) varastotilaan

Ohjeissa tulee huomioida, että kun työntekijä ottaa vastaan ​​lääkkeitä, kuljetussäiliö puhdistetaan visuaalisesta kontaminaatiosta - pyyhitään, pöly, tahrat jne. poistetaan ja vasta sen jälkeen se tuodaan laitoksen tiloihin tai varastotilaan. lääkevalmisteen varastointi ja lääkkeen jatkosäilytys suoritetaan ottaen huomioon lääkevalmisteiden rekisteröintiasiakirjat, ohjeet lääketieteelliseen käyttöön, tiedot pakkauksista, kuljetuskonteista.

Ohjeissa tulee kuvata lääkkeiden sijoittamista koskevat säännöt Hyvän säilytystavan säännöt huomioiden. Kannattaa huomioida ja välittää työntekijälle, mitä ei pidä tehdä: esimerkiksi laittaa lääkkeet lattialle ilman lavaa, sijoittaa lavoja lattialle useaan riviin, varastoida lääkkeiden kanssa elintarvikkeita, tupakkatuotteet jne.

Koska hyvän säilytystavan sääntöjen mukaisesti lääkkeiden säilytyshyllyt (kaapit) on varustettava etiketeillä, niissä on oltava näkyvälle alueelle sijoitetut hyllykortit ja varmistettava lääkkeiden tunnistaminen lääkkeiden kirjanpitojärjestelmän mukaisesti. Lääkkeiden leviämisen aihe, lääkkeiden säilytysohjeissa ja työnkuvaus työntekijän tulee huomioida velvollisuus merkitä telineet (kaapit) ja täyttää telinekortit.

Jos lääketieteen organisaatio hakee elektroninen järjestelmä käsittelemällä tietoja telinekorttien sijasta, työntekijää tulisi veloittaa tietojen täyttämisestä tällaisessa järjestelmässä. Uudet säilytyssäännöt mahdollistavat lääkkeiden tunnistamisen tällaisessa järjestelmässä koodien avulla. Tämä tarkoittaa, että huumetyyppien tai niiden sijaintien täydellisiä nimiä ei tarvitse syöttää joka kerta - riittää, että määrität koodin jollekin arvolle ja hyväksyt koodivastaavuustaulukon, mikä yksinkertaistaa huomattavasti toimistotyötä.

Koska säilytysolosuhteet ja kosteus on säilytettävä tiloissa ja tiloissa, jotka vastaavat lääkkeen rekisteröintiasiakirjassa, lääketieteellisessä käyttöohjeessa ja pakkauksessa määriteltyjä säilytysolosuhteita, lääkkeiden säilytysohjeissa tulee mainita lääkkeitä ilmoitettujen toimintatapojen mukaisesti ja velvollisuus seurata työntekijän lämpötilan ja kosteuden muutoksia.

Samassa ohjeessa on sallittua heijastaa lääkkeiden varastointitilojen (vyöhykkeiden) puhdistusmenettelyjä - ne suoritetaan vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti, jotka ovat samat kaikille lääkkeiden varastointikohteille. Tässä tapauksessa vakiotoimintamenettelyillä tarkoitetaan toimenpiteitä, jotka on kuvattu SanPiN 2.1.3.2630-10:n kohdassa 11 ”Sanitaariset ja epidemiologiset vaatimukset organisaatioille, jotka suorittavat lääketieteellistä toimintaa»- nämä toimenpiteet ovat samat kaikissa lääketieteellisen organisaation tiloissa (joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta): käsittely vähintään 2 kertaa päivässä, yleissiivous vähintään kerran kuukaudessa, ikkunoiden pesu vähintään 2 kertaa vuodessa jne. Säilytysohjeissa voit yksinkertaisesti viitata lääketieteellisen organisaation tilojen märkäpuhdistusohjeisiin, jotta asiakirja ei tukkeutuisi tarpeettomilla tiedoilla.

Lääkäriorganisaation työntekijää tulee ohjeistaa, että henkilöitä, joilla ei ole normaalien toimintatapojen määrittelemiä kulkuoikeuksia, ei päästetä lääkkeiden säilytystiloihin (vyöhykkeisiin), ts. kasvot, virallisia tehtäviä jotka eivät liity lääkkeiden vastaanottoon, kuljetukseen, sijoittamiseen ja käyttöön.

3. Erityisiä säilytysolosuhteita vaativien lääkkeiden säilytysohjeet

Tässä asiakirjassa on tarpeen analysoida eri lääkeluokkien säilytyspisteitä, esimerkiksi huomioi, että syttyvien ja räjähtävien lääkkeiden varastointi tapahtuu erillään tulesta ja lämmityslaitteista, ja työntekijöiden on jätettävä mekaaninen vaikutus sellaisille lääkkeille. Ohjeissa tulee täsmentää, että ainekohtaisen määrällisen laskennan alaiset lääkkeet, lukuun ottamatta huumausaineita, psykotrooppisia, voimakkaita ja myrkyllisiä lääkkeet varastoidaan metalli- tai puukaapeissa suljettuina tai sinetöityinä työpäivän päätteeksi. Tällaisten lääkkeiden luettelo on vahvistettu Venäjän terveysministeriön 22. huhtikuuta 2014 päivätyllä määräyksellä N 183n, lääketieteellisen organisaation työntekijän on tunnettava tämä luettelo ja kyettävä lajittelemaan lääkkeet määritellyn luettelon perusteella.

Huumausaineita ja psykotrooppisia aineita sisältävät lääkevalmisteet on säilytettävä lain mukaisesti Venäjän federaatio huumausaineista ja psykotrooppisista aineista - ensinnäkin ottaen huomioon Venäjän terveysministeriön 24. heinäkuuta 2015 päivätyn määräyksen N 484n vaatimukset. Näin ollen tässä määräyksessä määrätään huumausaineiden ja psykotrooppisten lääkkeiden varastoinnista 4. luokkaan kuuluvissa tiloissa tai tilapäissäilytyspaikoissa niille tarkoitetuissa tiloissa tai paikoissa sijaitsevissa kassakaapeissa (konteissa). Siksi työntekijä, jolle kassakaapin avaimet annettiin, on tunnistettava. Tyypillisesti tällainen työntekijä on taloudellisesti vastuullinen henkilö ja saa avaimen "allekirjoituksen alla". Ohjeissa kannattaa huomioida avainten luovuttamisen epäluottamus tuntemattomille, avaimen luovutusmenettely postiin sekä avainten kotiinkuljetuskielto.

Määräyksessä todetaan myös, että huumausaineet ja psykotrooppiset aineet on työpäivän päätyttyä palautettava huumausaineiden ja psykotrooppisten lääkkeiden pääsäilytyspaikkaan - terveydenhuollon työntekijä Olisi asetettava velvollisuus tarkistaa tämän vaatimuksen noudattaminen ja ottaa huomioon puutteiden havaitsemismenettely.

Lääketieteellisissä organisaatioissa sisäpuolet kassakaappien tai metallikaappien ovet, joissa näitä lääkkeitä säilytetään, säilytettävistä lääkkeistä on kiinnitettävä luettelot, joista käy ilmi niiden suurimmat kerta- ja suurimmat vuorokausiannokset. Lisäksi lääketieteellisissä organisaatioissa säilytyspaikoille sijoitetaan myrkytyksen vastalääketaulukot. määrätyt keinot. Olisi oikein määrätä tietylle työntekijälle velvollisuus laatia nämä luettelot ja valvoa niihin sisältyvien tietojen relevanssia.

Lääkärinorganisaatioiden on varastoitava lääkevalmistajien tai apteekkiorganisaation valmistamia huumausaineita ja psykotrooppisia aineita, joten ohjeissa voi viitata siihen, että työntekijä ei saa valmistaa tällaisia ​​lääkkeitä itse. Kassakaappi tai kaappi ilmoitetuilla lääkkeillä suljetaan tai sinetöidään työpäivän lopussa - myös sulkemismenettelyn tulee näkyä ohjeissa.

Lääkevalmisteiden säilytys, jotka sisältävät voimakkaita ja myrkylliset aineet kansainvälisten oikeudellisten normien mukaisessa valvonnassa, suoritetaan tiloissa, jotka on varustettu huumausaineiden ja psykotrooppisten lääkkeiden varastointiin tarkoitettujen kaltaisilla teknisillä ja turvallisuuslaitteilla. Luettelo tällaisista lääkkeistä on Venäjän federaation hallituksen asetuksessa 29. joulukuuta 2007 N 964. Nämä vaatimukset huomioon ottaen lääketieteellisen organisaation on järjestettävä murtohälytin, perehdytettävä työntekijät sen toimintaperiaatteisiin, nimitettävä tämän järjestelmän ylläpidosta vastaava työntekijä (henkilökohtainen palvelu tai kolmannen osapuolen sopimusorganisaatioiden avulla).

Lääkkeiden varastointia terveyslaitoksissa säätelee määräys nro 706n. Apteekit ja lääketieteelliset organisaatiot noudattavat tätä asiakirjaa. Jokainen lääkeryhmä vaatii omat erityiset säilytysolosuhteet. Lääkkeiden säilytyssääntöjen noudattamatta jättämisestä sairaanhoitolaitos uhkaa sakolla.

Lääkkeiden säilytyssäännöt tilauksen 706n puitteissa

Lääkkeiden varastointia säätelee terveysministeriön määräys ja sosiaalinen kehitys Venäjän federaatio, 23. elokuuta 2010 N 706n "Lääkkeiden säilytystä koskevien sääntöjen hyväksymisestä".

Tilaus 706n sisältää lääkkeiden luokituksen, jotka vaativat suojaa altistumiselta ulkoiset tekijät- kosteus, valo, lämpötila ja niin edelleen. erottua joukosta seuraavat ryhmät lääkkeitä, joilla jokaisella on omat säilytyssäännöt:

1. lääkkeet, jotka vaativat suojaa altistumiselta kostealle ympäristölle ja valolle;

Tällaisten lääkkeiden huoneen tulee olla esteetön valolle ja hyvin tuuletettu, huoneen ilman tulee olla kuivaa, sallitun kosteuden tulee olla jopa 65%. Tähän ryhmään kuuluvat esimerkiksi hopeanitraatti, jodi (reagoivat valoon) ja hygroskooppiset aineet (reagoivat kosteuteen).

1. lääkkeet, jotka voivat kuivua ja haihtua, jos niitä säilytetään väärin;

Tähän ryhmään kuuluvat alkoholit, ammoniakki, eetterit ja formaldehydit. Tämän ryhmän valmisteet vaativat tietyn lämpötilajärjestelmän - 8 - 15 ° C.

1. lääkkeet, jotka vaativat erityistä lämpötilajärjestelmää;

Korkeille tai matalille lämpötiloille altistetut lääkkeet varastoidaan tiukasti lääkkeiden ensisijaisessa tai toissijaisessa pakkauksessa valmistajan ilmoittamien suosituslämpötilojen mukaisesti. Erityiset lämpötilaolosuhteet vaativat adrenaliinia, novokaiinia, antibiootteja, hormonaaliset valmisteet(reagoi yli 25 °C lämpötiloihin) ja insuliiniliuos, formaldehydit (reagoivat alhaisiin lämpötiloihin).

1. lääkkeet, joihin ympäristön sisältämät kaasut vaikuttavat.

Tähän ryhmään kuuluvat elinvalmisteet, morfiini ja niin edelleen. Lääkkeiden pakkaus ei saa vaurioitua, huoneessa ei saa olla voimakasta valaistusta ja vieraita hajuja. Noudatetaan suositeltua lämpötilajärjestelmää - 15 - 25 ° С.

Missä lääkkeitä säilytetään?

Lääkkeet sijoitetaan erityisesti määrättyihin paikkoihin - kaappeihin, avohyllyihin ja jääkaappiin. Jos huumeet ovat huumausaineita tai ne ovat määrällisen kirjanpidon alaisia, kaappi, johon ne on sijoitettu, sinetöidään pääsyn rajoittamiseksi.

Lääkkeiden varastotiloissa tulee olla avattavat ikkunat, jääkaapit ja ilmastointilaitteet oikean lämpötilan varmistamiseksi. Lämpömittari ja kosteusmittari asennetaan lämpötilan ja kosteustason määrittämiseen huoneessa, jossa valmisteet säilytetään. Nämä laitteet sijaitsevat kaukana lämpöpattereista ja ikkunoista.

Kuinka tulkita lääkkeiden säilytysehdot?

Lääkkeiden säilytysolosuhteet on kuvattu pakkauksessa tai kuljetuspakkauksessa, käyttöohjeessa. Lääkkeiden säilytysolosuhteita koskevat tiedot sijoitetaan myös kuljetuspakkaukseen käsittely- ja varoituskylttien muodossa - "Älä heitä", "Suojaa auringonvalolta" ja vastaavia.

Joskus terveydenhuollon työntekijöiden on vaikea tulkita pakkauksiin merkittyjen lääkkeiden säilytysehtoja. Esimerkiksi valmistaja ilmoitti, että lääkettä tulee säilyttää huoneenlämmössä tai viileässä paikassa. Mikä on huoneen lämpötila? Viileä - kuinka monta celsiusastetta?

Venäjän federaation valtion farmakopeassa on eritelty lääkkeiden suositellut säilytysolosuhteet:

• 2 - 8 °C - kylmän paikan tarjoaminen (säilytys jääkaapissa);
• 8 - 15 °С - viileät olosuhteet;
• 15 - 25 °C - huoneenlämpötila.

Säilytys pakastimessa mahdollistaa lääkkeiden lämpötilan -5 - -18 ° C, varastoinnin pakastusolosuhteissa - lämpötilajärjestelmän alle -18 ° C.

Lääkkeet erityisillä säilytysolosuhteilla

Seuraavien lääkkeiden erityisiä säilytysehtoja noudatetaan:

• Räjähtävä ja syttyvä.
• Psykotrooppiset ja huumeet.

Räjähtäviä lääkkeitä ei saa ravistaa tai lyödä liikuttaessa. Niitä säilytetään erillään lämpöpattereista ja päivänvalosta.

Huumausaineiden säilytysvaatimukset on määritelty kohdassa liittovaltion laki Huumausaineista ja psykotrooppisista aineista. Tällaisten lääkkeiden varastointitilat on varustettu lisäturvatoimilla sisäasiainministeriön ja Venäjän federaation liittovaltion huumevalvontapalvelun 11. syyskuuta 2012 antaman määräyksen nro 855/370 ja ministeriön määräyksen mukaisesti. Venäjän federaation terveysministeriö nro 484n, 24. heinäkuuta 2015. Sääntelyvaatimusten ydin on, että psykotrooppisten ja huumausaineiden säilytystiloja tulee lisäksi vahvistaa. Lääkkeitä säilytetään metallikaapeissa ja kassakaapeissa, jotka suljetaan. Vastaavat säännöt on vahvistettu ainekohtaisen määrällisen kirjanpidon piiriin kuuluville lääkkeille.

Kuinka valvoa lääkkeiden varastointia?

Sairaanhoitaja valvoo lääkkeiden säilytyssääntöjen noudattamista. Tämä todetaan Venäjän federaation terveysministeriön 23. heinäkuuta 2010 antamassa määräyksessä nro 541n. Päivystävät sairaanhoitajat ja ylihoitajat kerran vuorossa kirjaavat lääkkeiden säilytystilojen lämpötila- ja ilmankosteusparametrit, tunnistavat lääkkeet hyllykortilta ja pitävät kirjaa lääkkeistä, joiden säilyvyysaika on rajoitettu. Vanhentuneet lääkkeet sijoitetaan karanteenialueelle ja varastoidaan erillään muista lääkkeistä, minkä jälkeen ne siirretään hävitettäväksi.

Venäjän federaation hallintorikoslain 14.43 artiklan mukaan lääkkeiden varastointivaatimusten rikkominen edellyttää hallinnollisen sakon määräämistä:

• kansalaisille - 1 000 - 2 000 tuhatta ruplaa;
• virkamiehille - 10 000 - 20 000 tuhatta ruplaa;
• oikeushenkilöille - 100 000 - 300 000 tuhatta ruplaa.

-Roszdravnadzor raportoi lainvalvontakäytännöistä vuoden 2017 toisella neljänneksellä,- kommentoi lääketieteen asianajaja Aleksei Panov. - Lääkkeiden säilytyssääntöjen noudattamista koskevia tarkastuksia tehtiin noin tuhat, rikkomuksia tehtiin 528 tapauksessa. Hallinnolliset sakot määrättiin 26 miljoonaa ruplaa.

Kutsumme sinut osallistumaan yksityisten klinikoiden kansainväliseen konferenssiin , josta saat työkalut positiivisen kuvan luomiseen klinikastasi, mikä lisää lääketieteellisten palvelujen kysyntää ja lisää voittoja. Ota ensimmäinen askel klinikkasi kehittämisessä.

Samvel Grigoryan kertoo, mitkä ovat apteekin normaalit toimintatavat ja miten niitä hankitaan

SISÄÄN Viime aikoina apteekkityöntekijöiden tilauksia sataa kourallisesti - ehtikää väistää. Yksi niistä on Venäjän federaation terveysministeriön 31. elokuuta 2016 antama määräys "Sääntöjen hyväksymisestä apteekin käytäntö... "Nro 647n. Tämä asiakirja esitteli uuden käsitteen "normaali toimintamenettely" (SOP). Se ei ole yksi niistä käsitteistä, joista voit lukea ja unohtaa - se on otettava käyttöön apteekkityössä ja käytettävä lähes joka minuutti työaikaa. Tämä itsessään kertoo aiheen tärkeydestä. Aloitetaan siitä, mitä SOP:t ovat ja miksi niitä tarvitaan.

yleistä tietoa

Vakiotoimintatapa apteekissa on kirjallinen ohje, joka määrittelee työntekijän toiminnan tai toiminnan algoritmin hänen suorittaessaan tiettyjä työtehtäviä, toimintoja, tehtäviä (kutsutaanko sitä yksinkertaisuuden vuoksi "prosesseiksi"). Esimerkiksi apteekkiin saapuvien lääkkeiden ja muiden tavaroiden vastaanottovalvontaa varten kirjoitettavan SOP:n tulee sisältää optimaalinen toimenpidesarja, joka apteekin/apteekkihenkilökunnan on suoritettava, jotta jokainen tavaraerä ja jokainen yksittäinen niiden yksikkö hyväksytään lain vaatimukset ja tämän apteekkiorganisaation säännöt.

Hyvän apteekkikäytännön (GAP) luvun III kohdan 7g mukaan SOP:n hyväksyntä on varmistettava tutkittavan (eikä kohteen) johtajan määräyksellä. jälleenmyynti, eli apteekkiorganisaatio, ei apteekkilaitos. Yksittäisille apteekeille tämä on useimmiten sama asia, mutta ei ketjuille. Ketjut voivat omaksua muodollisen lähestymistavan ja hyväksyä yhteiset SOP:t kaikille apteekeilleen tai ne voivat olla valikoivia ja uskoa SOP-ohjeiden kehittämisen (mutta ei hyväksymisen) laitosjohtajien tehtäväksi.

Onko farmaseuttista toimintaa harjoittavalla apteekkiorganisaatiolla tai yksittäisellä yrittäjällä oltava omat vakiotoimintatapansa? Jos lähdetään siitä, että toimintasuunnitelma on hyväksytty terveysministeriön määräyksellä, eli sen määräykset ovat sitovia, niin toimintasuunnitelman määräykset ovat myös sitovia. Toisaalta Venäjän federaation hallintorikoslaissa ei ole erillistä vastuuta SOP:n hyväksymättä jättämisestä ja soveltamatta jättämisestä.

SOP:n soveltamisala seuraa NAP:n VI §:n 37 kohdasta: kaikki apteekkiprosessit, jotka vaikuttavat tuotteiden laatuun, tehokkuuteen ja turvallisuuteen apteekin valikoima on suoritettava hyväksyttyjen vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti.

Toisin sanoen SOP-säännöt säätelevät, jos ei kaikkia, niin useimpia proviisorien, proviisorien ja muiden apteekkihenkilöstön työvaiheita / menettelytapoja. Lisää tähän, että SOP:t ovat hyvin merkittävä osa apteekkiorganisaation laatujärjestelmän dokumentaatio (jakosuunnitelman II luvun 3 ja 4c kohta).

Niin kirjailijat

SOP:n kirjoittaminen apteekkityöntekijöille on seuraava kysymys johon yritämme vastata. Kysyntä, kuten tiedät, luo tarjontaa. Heti kun joku - ei omasta mielijohteestaan, vaan lain "pakosta" - tarvitsi näitä vaiheittaisia ​​ohjeita, ne, jotka sitoutuivat kirjoittamaan ne ja välittämään ne apteekkiasiakkailleen, ei tietenkään ilmaiseksi. maksutta, ilmestyi heti.

Laki ei tietenkään estä apteekkeja käyttämästä jonkun muun kirjoittamia SOP-ohjeita. Eikä se estä sinua ostamasta niitä. Mutta tällä liiketoiminnalla on takapuoli. Jos, anteeksi slangi, on "tyhmää" ostaa SOP-kirjoja ei niinkään käytettäväksi, vaan niin, että ne vain makaavat apteekissa, jotta voit näyttää ne tarkistaessasi, näiden ohjeiden merkitys on turhautunut.

Onhan se yksi asia, kun tällaiset ohjeet kirjoittaa apteekin päällikkö - ei pelkästään lain normien, vaan myös oman yrityksen realiteettien perusteella. Silloin tekstistä tulee todennäköisesti relevanttia, elävämpää, soveltavaa. Tällaisesta SOP:sta, vaikka se ei olisikaan ideaalisti laadittu ja muotoiltu - niin ammatillisesta kuin kielellisestäkin näkökulmasta - tulee todennäköisesti luotettava opas apteekkityöntekijälle, eikä se samalla aja häntä vihreään melankoliaan.

Ostetut SOP:t ovat pikemminkin malleja, stensiilejä. Niitä myydään kaikille, joten ne voivat olla täsmälleen samat kuin toinen apteekkiorganisaatio, joka myös osti ne.

Mutta kuten sananlasku sanoo, kääntöpuolella on myös kääntöpuoli. Apteekereilla oli vähän kirjoitusta - täydellisen onnellisuuden vuoksi heiltä puuttui vain SOP. Nyt sinun on käytettävä monta tuntia niiden kehittämiseen. Mutta kaikilla ei ole kykyä kirjoittaa tekstejä, laatia tällaisia ​​asiakirjoja.

Ja kehittämisen lisäksi SOP:t tulee päivittää jokaisen uuden lääketoimintaan ja apteekkitoimintaan liittyvän määräyksen, lain, määräyksen tullessa. Kyllä, ja yksinkertaisesti jokaisen uuden tarpeen korjata / täydentää tiettyjä menettelyjä, joita voi syntyä nykyisessä järjestyksessä.

"Aloitamme huimauksen"

SOP:n kirjoittajan ensimmäisen käskyn tulisi olla: "älä monimutkaista", "älä levitä puuhun." SOP ei ole paksu filosofinen viisauskirja, vaan ytimekäs sovellusopas. Sen vuoksi se on ilmaistava lyhyesti ja ymmärrettävästi.

SOP on mahdollista kirjoittaa pelkkänä tekstinä, mutta se on mahdollista myös - miksi ei, se ei ole kiellettyä - taulukon tai kaavion muodossa peräkkäisistä työvaiheista. Jälkimmäinen vaihtoehto on kätevämpi käytettäväksi jokapäiväisessä työssä, visuaalisempi. Ottaessaan vastaan ​​tavaroita apteekissa apteekkihenkilökunta katsoo ajoittain toisella silmällä kyljellään tai silmiensä edessä roikkuvaa vastaanottotarkastusta. Tällaisessa tilanteessa tiedon kaavamainen esitys on helpompi havaita.

Lähes jokaisen SOP:n lauseen tulisi perustua yhteen tai toiseen apteekkiorganisaation lainsäädäntöön ja / tai sisäisiin määräyksiin, jotka on kirjattu sen päällikön määräyksiin. Älä ylikuormita työntekijöille tulostettua tekstiä linkeillä näihin asiakirjoihin. Voidaan kuitenkin suositella SOP:n kokoamista ja tallentamista näillä viittauksilla - jotta itse olisi helpompi löytää ”mitä mistä on”, ja varmistuttuasi pystyisit nopeasti ja tarkasti viittaamaan lainsäädäntöön.

Mitä prosesseja tulisi "SOPed"

Prosessit, joita varten apteekin johtaja pitää tarpeellisena tai tarkoituksenmukaisena kehittää SOP-ohjeita, voivat poiketa paitsi luonteeltaan ja sisällöltään myös laajuudeltaan. Ne voivat olla suuria, kattavia tai ne voivat olla kirjoitettuja kapeaan, paikalliseen, joskus jopa epätyypilliseen työnkulkuun esimerkiksi jonkin apteekin laitteiston (erityisesti jäähdytyksen) vikaantumisen varalta, jotta työntekijät eivät hämmentyisi. , mutta tiedä etukäteen, mitä tehdä tällaisessa tilanteessa.

Miten johtaja päättää, tarvitaanko tiettyyn prosessiin SOP vai ei? Tässä on kaksi kriteeriä. Ensimmäinen on kansallisen toimintasuunnitelman 37 kohdassa (ks. edellä). Toiseksi on otettava huomioon tietyn prosessin merkitys tietyn apteekin työalgoritmille. Ehkä jokin prosessi ei ole sinänsä kovin tärkeä, mutta se on työntekijöille vaikeaa, ja sitten SOP:ta voidaan kehittää vain niin, että ohje toimii oppaana ja luotettavana oppaana tämän prosessin monimutkaisuuden läpi.

Teatteri alkaa ripustimella ja apteekki alkaa tavaroiden vastaanottamisesta. Lääkkeiden ja muiden apteekkituotteiden vastaanottovalvontaan tarvitaan hyvin kirjoitettu SOP.

Toinen yleinen apteekkiaihe on lääkkeiden apteekissa säilytyksen SOP. Tässä tapauksessa apteekin johtajan on päätettävä, kattaako koko apteekin varastointiaiheen yhdellä vakiotoimintamenettelyllä vai kannattaako yksittäistapauksia varten kirjoittaa erilliset SOP:t: kylmiä ja viileitä olosuhteita vaativien lääkkeiden säilytykseen, immunobiologiset lääkkeet; karanteenivarastointialueella, alueella, joka on tarkoitettu väärennettyjen, huonolaatuisten, väärennettyjen lääkkeiden havaitsemiseen, vanhentunut lääkkeiden soveltuvuus jne.

Muuten, NAP mainitsee viimeisen ryhmän erityisen korostetusti. Tämän asiakirjan kohdassa 66 todetaan, että väärennetyt, huonolaatuiset ja väärennetyt tuotteet on tunnistettava ja eristettävä muista apteekin tuotteista vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti. On loogista, että apteekkiorganisaatioilla, joilla on oikeus työskennellä subjektimääräisen kirjanpidon alaisten lääkkeiden kanssa, on SOP (tai SOP) tämän toiminnon asianmukaista toteuttamista varten.

Annostelualue liittyy myös suoraan lääkkeiden tehokkuuteen ja turvallisuuteen, joten SOP:t / SOP:t, mukaan lukien perusperiaatteet, algoritmit ja yksityiset suunnitelmat farmaseuttisiin konsultaatioihin erilaisiin vierailijoiden kysymyksiin, ovat ensikertalaisen pääopas. . Työskennellä kassalaitteet ei muodollisesti kuulu NAP:n 37 kohdan normin piiriin, joten sitä ei ole tarpeen "SOP" tehdä. Mutta ensikertalaiselle ei haittaa, että hänellä on kaavio toimintosarjasta vierailijan pyynnöstä vapauttaa tämä tai tämä lääke tavaroiden myöntämiseen hänelle sekillä ja vaihdolla.

Koska yksi jokapäiväisen apteekkikäytännön kroonisista ongelmista on asiakkaiden pyrkimys palauttaa lääkkeitä Venäjän federaation hallituksen 19. tammikuuta 1998 antaman asetuksen nro 55 ohittamisesta, on myös hyödyllistä, että vaihdossa on pieni paikallinen SOP. apteekkituotteiden palautus, siihen liittyvät ensikertalaisen toimet. Lisää yllä olevaan myyntiin yksittäisiä ryhmiä Lääkekiertolain 55 §:n 7 momentissa luetellut muut kuin lääkkeet (esim. lääketieteelliset laitteet, hajuvedet ja kosmeettiset tuotteet jne.) on omat ominaisuutensa, jotka parhaiten määrätään erillisessä SOP:ssa.

Lisäksi kansallisen toimintasuunnitelman kohtien 67 ja 68 mukaan toimintaohjeissa on kuvattava menettelyt vierailijoiden pyyntöjen käsittelemiseksi ja virheiden korjaamiseksi, nimittäin menettely:

• ostajien valitusten ja ehdotusten analysointi, niihin liittyvien päätösten tekeminen;
• rikkomusten syiden selvittäminen;
• toteutettujen ehkäisevien (rikkomusten ehkäiseminen) ja korjaavien (rikkomusten seurausten selvittäminen) tehokkuuden analysointi;
• väärennettyjen ja huonolaatuisten lääkkeiden pääsyn ostajalle.

Lusikka tervaa

Kuten jo ymmärsit, apteekkipäällikön "SOP-luovuus" ei rajoitu näihin esimerkkeihin. Hän osaa laatia vakiotoimintaohjeen mille tahansa työnkululle, varsinkin jos se hänen mielestään liittyy apteekkituotteiden laatuun, tehokkuuteen ja turvallisuuteen. Se voi myös sisältää työsopimus lauseke siitä, että työntekijän on noudatettava SOP:n määräyksiä.

Muuten, kansallisen toimintasuunnitelman 37 kohta, johon olemme toistuvasti viitanneet, näyttää sisältävän ongelman. Tästä seuraa, että SOP:t tulee kirjoittaa kaikille prosesseille, jotka voivat vaikuttaa lääkkeiden ja muiden apteekkituotteiden laatuun, tehokkuuteen ja turvallisuuteen. NAP:ssa ei ole erityisiä tietoja, nimittäin tyhjentävää luetteloa apteekkiprosesseista, jotka pitäisi "SOPed" -ohjelmassa.

Toisin sanoen 37 kohdan säännös on melko epämääräinen. Teoriassa on mahdollista, että joku tarkastaja pitää SOP:n puuttumista, joka säätelee esimerkiksi apteekin työntekijöiden ruokailua tai wc- ja kylpyhuonekäyttöä, tämän NAP:n kohdan rikkomisena.

Ja ammatillisten standardien määräysten rikkominen voidaan luokitella Venäjän federaation hallintorikoslain 5.27 artiklan 1 kohdan "Työlainsäädännön ja muiden työlainsäädäntöä sisältävien säädösten rikkominen" tarkoittamaksi rikokseksi. varten yksittäisiä yrittäjiä tämä tarkoittaa sakkoa 1 000 - 5 000 ruplaa, oikeushenkilöille - 30 000 - 50 000 ruplaa.

Meidän on kuultava ammattilaisilta vielä yksi huomio. SOP:n eduista voi puhua niin kauan kuin haluaa, mutta se tosiasia, että apteekkityöntekijät - eli ne, jotka palvelevat kymmeniä miljoonia kotimaisia ​​huumekuluttajia - ovat hajamielisiä tästä elintärkeästä työstä, joutuvat kiusaamaan uuvuttavia kirjoittelutonnia. paperista, on vaikea selittää innovaatioiden eduilla.

Loppujen lopuksi SOP-käsite sisältää sanan "standardi", joka sanakirjan mukaan tarkoittaa "mallia", "stensiiliä". Sen sijaan, että kymmenet tuhannet proviisorit tuhlasivat paljon aikaa näiden tekstien tai kaavioiden laatimiseen, ei olisi parempi, jos ne olisivat apteekkialan ammattiyhdistysten kirjoittamia. Ja sitten jokainen apteekkiyksikkö voisi ottaa nämä vakiotoimintatavat perustaksi, lisätä niitä vähän suhteessa omiin olosuhteisiinsa ja siten luoda mukautettuja toimintatapoja. Jotta kotimainen apteekkarimme ei hukkuisi kokonaan paperikerrosten alle.

Materiaalit vakiokäyttömenetelmiin:

Vastaukset kysymyksiin:

1. Koskeeko määräyksen 647n kohta 35 (hintalappuja koskevat tiedot) ravintolisissä?
- Tässä tapauksessa määräyksen 647n 35 kohta me puhumme käsikauppalääkkeistä. Mitä tulee ravintolisien hintalappuihin, niitä koskevia vaatimuksia säännellään Venäjän federaation hallituksen 19. tammikuuta 1998 antamalla asetuksella nro 55 "Myynnin sääntöjen hyväksymisestä". tietyntyyppiset tavarat, luettelo kestohyödykkeistä, joita ostaja ei vaadi tarjoamaan hänelle maksutta samanlaisen tuotteen korjauksen tai vaihtamisen ajaksi, sekä luettelo hyvälaatuisista non food -tuotteista, joita ei voi palauttaa tai vaihtaa samankaltaiselle tuotteelle, jolla on eri koko, muoto, mitat, tyyli, väri tai kokoonpano."

2. Viimeiset muutokset huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden varastointia ja kirjanpitoa koskevassa lainsäädännössä?
- Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden varastointikysymyksissä ei ole tällä hetkellä merkittäviä muutoksia.
Kirjanpitoon tulee varmasti muutoksia. Ne täsmennetään Venäjän federaation hallituksen 4. marraskuuta 2006 antamassa asetuksessa nro 644 "Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden levitykseen liittyvää toimintaa koskevien tietojen toimittamisesta ja kiertoon liittyvien toimintojen rekisteröinnistä" huumausaineista ja psykotrooppisista aineista." Tätä asiakirjaa kehitetään parhaillaan, ja heti kun se julkaistaan, järjestämme uuden webinaarin tästä päätöslauselmasta.

3. Hyvän apteekkitavan säännöt sisältävät vähittäiskauppayksikön johtajan viran. Onko tämä koko apteekkiketjun johtaja vai yhden apteekin johtaja tässä ketjussa?
- Vähittäiskaupan yksikön johtaja tarkoittaa johtajaa laillinen taho, eli tässä tapauksessa apteekkiketjun johtaja.

4. Pitäisikö reseptilääkkeet pitää erillään itsehoitolääkkeistä?
- Asetuksen 647n pykälän 36 mukaan "reseptilääkkeet sijoitetaan erillään ei-reseptilääkkeistä suljetuissa kaapeissa, joissa on merkintä "reseptillä lääkkeelle, joka laitetaan hyllyyn tai kaappiin, johon tällaiset lääkkeet on sijoitettu".

5. Kuinka monta työohjetta / SOP:ta apteekilla tulee olla määräyksen 647n vaatimusten mukaisesti?
- SOP-ohjeita koskevat perustiedot on esitetty määräyksen 647n kohdissa 37, 47, 66 ja 68. Tilaus 647n ei anna tarkkaa lukua siitä, kuinka monta SOP:ta pitäisi olla apteekkiorganisaatiossa, mutta Erityistä huomiota viitataan 68 kohtaan:
"Vakiokäyttömenetelmissä tulisi kuvata menettelyt:
a) ostajien valitusten ja ehdotusten analysointi ja niihin liittyvien päätösten tekeminen;
b) näiden sääntöjen vaatimusten ja muiden apteekkitavaroiden liikkumista säätelevien säädösten vaatimusten rikkomisen syiden selvittäminen;
c) arvioida tarvetta ja toteutettavuutta ottaa käyttöön asianmukaisia, jotta vältetään samanlaisen rikkomuksen toistuminen;
d) määritelmät ja täytäntöönpano tarpeellinen toimenpide estääkseen apteekkivalikoiman väärennettyjen, huonolaatuisten, väärennettyjen tuotteiden pääsyn ostajalle;
e) analysoimalla toteutettujen ehkäisevien ja korjaavien toimien tehokkuutta.
Viitaten tähän kohtaan, voit itse muodostaa SOP:n hyvän apteekkikäytännön säännöistä.

6. Lääketieteellinen organisaatio on rakenteellinen alajako-apteekki. Koskevatko määräyksen 646n vaatimukset lääkkeiden varastoinnista ensihoitajan virkoja, hoitohuoneet ja muut huoneet?
- Määräyksen 646n lausekkeessa 2 todetaan, että sen vaatimukset koskevat sekä apteekkeja että lääketieteellisiä organisaatioita. Mutta kuten edellä jo todettiin, määräyksen 646n rikkomusten katsominen Venäjän federaation hallintorikoslain tiettyyn artiklaan on melko monimutkainen kysymys. Tässä tapauksessa on odotettava ensimmäisiä tuomioistuimen päätöksiä sanoi rikkomuksia, koska on mahdollista, että määräyksen 646n rikkomukset eivät liity lääketieteellisiin ja apteekkiorganisaatioihin.
Kuitenkin tämän määräyksen kohdan 2 perusteella noudattaa sen vaatimuksia lääketieteelliset organisaatiot silti sen arvoista.

SOP:n kehittäminen ja soveltaminen sairaanhoitaja, Lääkkeiden SOP-varastointi, mitä lääkkeiden toimintaohjeiden asiakirjoja tulee olla terveyskeskuksessa, mitä lääkkeiden säilytys- ja kuljetussääntöjä on noudatettava?

Kuka kehittää ja toteuttaa standardeja? Mitkä säädösasiakirjat toimivat kehitysprosessin perustana? Mikä on SOP:n rakenne ja osat?

Opit vastaukset kaikkiin näihin kysymyksiin lukemalla artikkelin. Löydät myös valmiita ladattavia SOP-ohjeita lääkkeiden ottamiseen ja säilyttämiseen.

↯ Lisää artikkeleita lehdessä

Olemme myös laatineet näytteitä ja erikoiskokoelmia vakiomenettelyistä ladattavaksi.

Pohjimmiltaan nämä ovat joukko algoritmeja ja vaiheittaiset ohjeet, jota Roszdravnadzor alkoi yhä useammin pyytää tarkastusten aikana.

Tälle vaatimukselle on perusteet - lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden säilytyksen ja kuljetuksen menettelysäännöt ovat tulleet voimaan.

Tämän asiakirjan mukaan kaikkien terveyslaitosten on käytettävä sairaanhoitajien SOP-järjestelmää päivittäisessä toiminnassa.

SOP:t ovat vakiotoimintamenettelyjä. Nykyään ne ovat olennainen osa laadunhallintaa kaikissa terveydenhuoltolaitoksissa.

Selkeiden vaiheittaisten ohjeiden puuttuessa terveydenhuollon henkilökunta tekee usein ammatillisia virheitä, joista osa voi muodostaa suoran uhan potilaan terveydelle ja hengelle.

Esimerkiksi suonensisäistä infuusiota varten tarkoitetun lääkeliuoksen valmistamiseen terveydenhuoltolaitoksessa ei ole ohjeita.

Tämä johtaa siihen, että jokainen sairaanhoitaja voi käyttää mitä tahansa infuusioliuosta liuottimena, ruiskuttaa aktiivisen lääkkeen siihen missä tahansa järjestyksessä, asettaa mielivaltaisen liuoksen injektionopeuden potilaan laskimoon.

Tällaisten epäjohdonmukaisten toimien seurauksena tiputtimen komponenttien yhteensopimattomuuden, pyrogeenin kaltaisen reaktion, saostumisen jne. kehittymisen riski kasvaa useita kertoja.

SOP-ohjeiden puuttuessa vikoja esiintyy myös lääkkeiden vastaanotto- ja varastointivaiheissa - henkilökunta ei aseta lääkkeitä varastointipaikoille ajoissa, ei asenna niihin laitteita, jotka on suunniteltu mittaamaan ilman parametreja, eivät noudata lämpötilajärjestelmää , eivät valvo lääkkeiden kuljetusolosuhteita jne.

Valmis kokoelma sairaanhoitajalle

Mitä lääkkeitä koskevien standardien tulisi olla terveydenhuoltolaitoksissa

Yllä olevien sääntöjen mukaan sairaanhoitolaitos tulee käyttää SOP:ia lääkkeissä:

• lääkkeiden ottaminen;
• väärennettyjen ja huonolaatuisten lääkkeiden tunnistaminen;
• vanhentuneiden lääkkeiden havaitseminen;
• lääkkeiden varastointi;
• laitteiden ja mittauslaitteiden huolto ja tarkastus;
• lääkkeiden varastointia koskevan SOP:n täytäntöönpanon valvonnan järjestäminen lääketieteellisessä organisaatiossa.

Lääkkeiden kierto terveyslaitoksissa ei ole vain vastaanottoa ja varastointia. Siksi SOP:t voidaan laatia kaikille muille prosesseille, olipa kyseessä sitten resepti, lääkkeiden jakaminen potilaille, lääkeliuosten valmistus ja antaminen jne.

Jotta ymmärrettäisiin, mitä lääkkeiden varastointia koskevia SOP-ohjeita tietyssä lääketieteellisessä organisaatiossa tarvitaan, on niissä tehtävä työ jaettava erillisiin prosesseihin.

Kaikki mahdollisia virheitä ja toimielimen henkilöstön puutteet olisi myös laskettava:

• analysoida missä työvaiheissa työntekijät rikkovat tärkeimpiä lääkkeiden kanssa työskentelyä koskevia säännöksiä;
• mieti, mitä toimia voidaan suorittaa, jotta esiintyjät alkavat noudattaa tiukasti SOP:n vaatimuksia lääkkeiden varastoinnista lääketieteellisessä organisaatiossa.

Kunkin työvaiheen esittelyn jälkeen suoritetaan analyysi virheiden ja rikkomusten syistä ja mahdollisia seurauksia, voit alkaa kehittää toimenpiteitä mahdollisten toimintahäiriöiden ehkäisemiseksi.

Jos se ei ole mahdollista, kehitä SOP:t itse, käytä mallejamme tai erikoisvalikoimaa.

Erikoiskokoelma: Kaikki huumeiden SOP:t

Lataa kaikki SOP:t

Kuka vastaa SOP:n kehittämisestä

Sairaanhoitajan SOP-ohjeiden kehittämisestä ja niiden toteutumisen valvonnasta vastaavat työntekijät nimitetään ylilääkärin määräyksellä.

Pääsääntöisesti etusija annetaan kokeneille ja vastuullisimmille työntekijöille, mieluiten korkeammalla farmaseuttisella koulutuksella, jotka ovat hyvin perehtyneet kaikkien prosessien monimutkaisuuteen, jotka liittyvät suoraan lääkkeiden kiertoon terveydenhuoltolaitoksissa.

Tilastojen mukaan Venäjällä vain 50 prosentilla apteekeista on alueellaan apteekkeja tai vähintään yksi farmaseuttisen koulutuksen omaava erikoislääkäri, joka voisi organisoida lääkkeiden kiertotyötä terveydenhuoltolaitoksissa.

Lopussa 50 %:ssa tämän työn tekevät sairaalaosastojen ylihoitaja ja ylihoitajat oman kokemuksensa perusteella.

Toisessa tapauksessa päällikön ja sairaanhoitajan on saatava asianmukainen koulutus. Hoitojohtajien tulee tuntea osoitesäännöt lääketieteelliset valmisteet terveydenhuoltolaitoksissa Venäjällä ja erityisesti - huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden kiertosääntöjen tuntemus.

SOP-vaatimukset

Sairaanhoitajan pätevä SOP täyttää seuraavat vaatimukset:

1. lyhyys.
2. Määritelmä.
3. Konkreettisuus.

On hyvä, jos kaikki tiedot esitetään kaavioiden ja taulukoiden muodossa, ja tekstiä käytetään vain tapauksissa, joissa algoritmin esittäminen graafisesti on mahdotonta.

Kuinka kirjoittaa ja lähettää SOP

Jos tarvitset oman ainutlaatuisen SOP:n, on tärkeää kirjoittaa se sääntöjen mukaan. Asiakirjavaatimukset lataa System Chief Nurse ja seuraa ohjeita.

Ei ole toivottavaa käyttää pitkiä teoreettisia selityksiä ja perusteluja, muuten esiintyjä joutuu käyttämään aikaa teoriaan sen sijaan, että hän suorittaisi oikein ja selkeästi standardin tehtävän.

Kaikkien normaalin toimintamenettelyn kohtien on oltava yhdenmukaisia ​​voimassa olevan säädösdokumentaation vaatimusten kanssa.

Samalla on mahdotonta olla ottamatta huomioon laitoksen erityispiirteitä - vain näin voidaan nostaa terveydenhuollon turvallisuus ja tehokkuus uudelle tasolle.

Valmiit standardit, jotka saadaan vasta korkeampien valvontaviranomaisten tarkastaessa laitoksen, ovat erittäin epätoivottavia käyttää. Kokemus on osoittanut, että tällaiset SOP:t ovat hyödyttömiä kaikissa tapauksissa paitsi ulkoisissa arvioinneissa.

Lisäksi on aina olemassa riski, että kokenut tarkastaja huomaa dokumentaatiossa poikkeavuuksia todellisen toiminnan kanssa, jolloin kysymyksiä ei voida välttää.

Mitä asiakirjoja käytetään SOP:n muodostamisessa

Ennen uusien SOP-ohjeiden kehittämistä ja käyttöönottoa henkilöstölle tulee tiedottaa seuraavista:

• QMS-käsite ja syyt siihen, miksi Venäjän terveydenhuoltolaitokset ovat siirtymässä siihen;
• SOP:n käsite, tarkoitus ja tavoitteet.

Keskustelu lääkintähenkilöstön kanssa tästä aiheesta on välttämätöntä - tämä välttää tarpeettomat kysymykset ja innovaatioiden hylkäämisen työpaikalla.

Osa I. "Lippalakki"

Tämä osio sisältää:

• terveyslaitoksen koko nimi;
• vakiotoimintamenettelyn nimi ja numero;
• Tekstiarkkien kokonaismäärä ja sen arkin numero, jolla terveyslaitoksen nimi ja tiedot siitä sijaitsevat;
• asiakirjan voimaantulopäivä (ilmaisee SOP:n alkuperäisen käyttöönoton tai sen tarkistamisen mistä tahansa syystä);
• päivämäärä, jolloin ylilääkäri on hyväksynyt standardin, hänen allekirjoituksensa.

Kaikki "otsikon" sisältämät tiedot toistetaan lyhennetyssä muodossa asiakirjan jokaisella arkilla.

Osa 2. Johdanto

Tässä osiossa määritellään:

• SOP:n luomisen tarkoitus;
• käyttöpaikka ja -olosuhteet;
• ylilääkärin alaasiakirjan kehittämistä varten nimittämien työntekijöiden nimet ja tehtävät.

Osa 3. Pääosa

Tässä on lueteltu kaikki toimenpiteet, joita lääkintähenkilöstön on noudatettava tarkasti.

Tähän tulisi sisältyä myös se, mitä tehdä hätätilanteessa.

Lakiasiakirjat

Sairaanhoitajan SOP:n tulee sisältää vain ne asiakirjat, jotka ohjaavat standardissa kuvattua prosessia. Asiakirjaluettelo voidaan antaa sekä alussa että lopussa.

SOP-jakotaulukko

SOP-jakelutaulukossa voit ilmoittaa osastot ja vastuuhenkilöt, jotka ovat vastaanottaneet tämän standardin (alkuperäiset ja numeroidut kopiot) ja sitoutuneet noudattamaan sitä tarkasti.

SOP:t voidaan kehittää itse tai ulkoistaa. Kolmas vaihtoehto SOP:iden kehittämiseen on mukauttaa valmiita toimintaohjeita terveydenhuoltolaitoksesi tarpeisiin.

Ennen kuin kirjoitat SOP:n mihinkään menettelyyn, neuvo tästä vastuussa olevia työntekijöitä tutkimaan standardeja, GOST-standardeja, ohjeita, "hyviä käytäntöjä".