Valjano Uredništvo iz 06.06.2012

Naziv dokumenta	NALOG Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 06.06.2012 N 4n "O ODOBRAVANJU NOMENKLATURSKE KLASIFIKACIJE MEDICINSKIH PROIZVODA"
Vrsta dokumenta	narudžba
Ovlaštenje za primanje	Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije
broj dokumenta	4H
Datum prihvaćanja	04.11.2012
Datum revizije	06.06.2012
Matični broj u Ministarstvu pravosuđa	24852
Datum registracije u Ministarstvu pravosuđa	09.07.2012
Status	važeći
Objavljivanje	"Rossiyskaya Gazeta", N 245, 24.10.2012
Navigator	Bilješke

NALOG Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 06.06.2012 N 4n "O ODOBRAVANJU NOMENKLATURSKE KLASIFIKACIJE MEDICINSKIH PROIZVODA"

Dodatak 1. NOMENKLATURA KLASIFIKACIJE MEDICINSKIH PROIZVODA PREMA VRSTI

Nomenklaturno razvrstavanje medicinskih proizvoda (u daljnjem tekstu: razvrstavanje) po vrsti sadrži brojčanu oznaku (broj) vrste Medicinski uređaj, naziv vrste medicinskog proizvoda, kao i devet znamenki digitalni kodovi(AAA BB VV GG), služi za određivanje vrsta medicinskih proizvoda.

Pri razvrstavanju na prvom mjestu je brojčana oznaka (šestoznamenkasti broj) vrste medicinskog proizvoda (N), na drugom mjestu je naziv vrste medicinskog proizvoda (Type), na trećem mjestu je troznamenkasti digitalni šifre (AAA 00 00 00) prema kriteriju klasifikacije „Namjena medicinskih proizvoda” (Tablica 1), na četvrtom mjestu - dvoznamenkasti digitalni kodovi (000 BB 00 00) prema kriteriju klasifikacije „Zahtjevi za sterilizaciju medicinskih proizvoda uređaji" (Tablica 2), na petom mjestu - dvoznamenkasti digitalni kodovi (000 00 BB 00) prema klasifikacijskom kriteriju "Tehnologije za uporabu medicinskih proizvoda" (Tablica 3), na šestom mjestu su dvoznamenkasti digitalne šifre (000 00 00 GG) prema kriteriju razvrstavanja „Područja primjene medicinskih proizvoda” (Tablica 4).

Algoritam kodiranja koji se koristi za klasificiranje medicinskih proizvoda prema vrsti prikazan je na dijagramu:

N

Pogled

AAA

BB

BB

GG

>

Područja primjene medicinskih proizvoda

>

Tehnologije za korištenje medicinskih uređaja

>

Zahtjevi za sterilizaciju medicinskih proizvoda

>

>

Naziv vrste medicinskog proizvoda

>

Broj vrste medicinskog proizvoda

Tablica 1. Namjena medicinskih proizvoda prema kriterijima klasifikacije (AAA)

N p/p	Namjena medicinskih proizvoda	Kodna oznaka
1	sprječavanje bolesti	100
2	dijagnoza bolesti, stanja i kliničkih situacija	200
3	kardiografija	201
4	encefalografija	202
5	fluoroskopija, radiografija	203
6	angiografija	204
7	CT skeniranje	205
8	magnetska rezonancija	206
9	pozitronska emisijska kompjuterizirana tomografija	207
10	ultrazvučna dijagnostika	208
11	in vitro dijagnostika	209
12	histološku i citološku dijagnostiku	210
13	genetska dijagnostika	211
14	endoskopija	212
15	plinske studije krvi, parametri vanjsko disanje, sastav udahnutog i izdahnutog zraka i izmjena plinova	213
16	mjerenja medicinske karakteristike i količine	214
17	samotestiranje	215
18	praćenje stanja ljudskog tijela	216
19	patološke studije	217
20	Sudsko-medicinsko vještačenje	218
21	liječenje i medicinska rehabilitacija bolesti	300
22	terapija	301
23	fizioterapija	302
24	radioterapija	303
25	anestezija i reanimacija	400
26	kirurgija	500
27	abdominalna kirurgija	501
28	torakalnu kirurgiju	502
29	neurokirurgija	503
30	kardiovaskularna kirurgija	504
31	transplantacija organa i tkiva	505
32	kombustiologija	506
33	Maksilofacijalna kirurgija	507
34	dentalna kirurgija	508
35	plastična operacija	509
36	obnova, zamjena, promjena anatomske strukture ili fizioloških funkcija tijela	600
37	naknada za tjelesno oštećenje ili invaliditet	700
38	prevencija, prekid trudnoće, kontrola začeća	800
39	bolnička oprema, uključujući medicinske uređaje koji nisu namijenjeni izravnoj uporabi u dijagnostici, ljekovite svrhe ili za medicinska istraživanja, a također nemaju izravan utjecaj na klinička procjena stanje pacijenta, rezultate pretraga ili napredak procesa liječenja	900

Tablica 2. Zahtjevi za sterilizaciju medicinskih proizvoda prema kriterijima klasifikacije (CB)

N p/p	Ime	Kodna oznaka
1	nesterilni jednokratni medicinski proizvodi	01
2	sterilni medicinski proizvodi za jednokratnu upotrebu	02
3	medicinski proizvodi za višekratnu upotrebu koji se mogu sterilizirati, čija je sterilnost osigurana pri prvoj uporabi i pri svakoj sljedećoj uporabi odgovarajućim metodama sterilizacije	03
4	nesterilni medicinski proizvodi za višekratnu upotrebu	04
5	oprema za sterilizaciju medicinskih proizvoda	05

Tablica 3. Tehnologije za uporabu medicinskih proizvoda prema kriterijima klasifikacije (CB)

N p/p	Ime	Kodna oznaka
1	neaktivni medicinski proizvodi za čije djelovanje nije potreban izvor energije, osim energije koju stvara ljudsko tijelo ili gravitacija (gravitacija)	01
2	aktivni medicinski uređaji koji za funkcioniranje zahtijevaju korištenje izvora energije koji nije generiran ljudskim tijelom ili gravitacijom	02
3	neaktivni implantabilni medicinski uređaji	03
4	aktivni implantabilni medicinski uređaji	04
5	biomedicinski proizvodi, uključujući materijale kao što su stanična tehnologija i proizvodi tkivnog inženjeringa, bioimplantati, samorazgradivi biopolimeri, ljepila za tkiva i materijali za šivanje	05
6	kirurški instrumenti namijenjeni za kirurška intervencija(rezanje, bušenje, piljenje, grebanje, struganje, pričvršćivanje, rastavljanje, lomljenje, bušenje)	06
7	protetskih i ortopedskih proizvoda	07
8	tehnička sredstva rehabilitacije invalida	08

Tablica 4. Regije medicinsku upotrebu medicinski proizvodi prema kriterijima klasifikacije (GG)

N p/p	Područja medicinske primjene	Kodna oznaka
1	Porodiništvo i Ginekologija	01
2	alergologije i imunologije	02
3	angiologija	03
4	balneologija i hidroterapija	04
5	gastroenterologija	05
6	hematologija	06
7	genetika	07
8	hipurgija	08
9	dermatovenerologije	09
10	desmurgija	10
11	dijabetologija	11
12	zarazne bolesti	12
13	kardiologija	13
14	koloproktologija	14
15	fizioterapija i sportske medicine	15
16	narkologija	16
17	neurologija	17
18	neonatologija	18
19	nefrologija	19
20	onkologija	20
21	otorinolaringologija	21
22	oftalmologija (uključujući optiku)	22
23	pedijatrije	23
24	psihijatrija	24
25	pulmologija	25
26	reumatologije	27
27	stomatologija	28
28	audiologija	29
29	traumatologije i ortopedije	30
30	transfuziologija	31
31	urologija	31
32	široka primjena	32

Prilog br.2
Naredbi Ministarstva zdravstva
Ruska Federacija
od 6. lipnja 2012. N 4n

JESTI. ASTAPENKO, dr.sc., Voditelj Odjela za organizaciju državne kontrole i registracije medicinskih proizvoda Roszdravnadzora, V.S. ANTONOV, dr.sc., asistent Generalni direktor, Savezna državna proračunska ustanova "TsMIKEE" Roszdravnadzora, MM. SUKHANOVA, Zamjenik voditelja Odjela za organizaciju državne kontrole i registraciju medicinskih proizvoda Roszdravnadzora

Članak je posvećen praktična aplikacija nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda prema vrsti. Opisani su ciljevi i zadaće nomenklaturne klasifikacije medicinskih proizvoda. Dana je struktura vrste medicinskog proizvoda.

Trenutno Ruska Federacija radi na poboljšanju regulatornih pravnih akata u području prometa medicinskih proizvoda, usmjerenih na usklađivanje ruskog i međunarodnog zakonodavstva, preduvjeti za što su bili pridruživanje Ruske Federacije Međunarodnom forumu regulatora medicinskih proizvoda (IMDRF) 2013.

Dana 4. studenog 2012. stupio je na snagu nalog Ministarstva zdravstva Rusije od 6. lipnja 2012. br. 4n „O odobrenju nomenklaturne klasifikacije medicinskih proizvoda“. Dodatkom br. 1. ovog dokumenta određena je struktura nomenklaturne klasifikacije medicinskih proizvoda po vrstama (u daljnjem tekstu: nomenklaturna klasifikacija), ali se u praksi nije koristila. U vezi s navedenim, kao i na temelju uputa predsjednika Vlade Ruske Federacije D.A. Medvedeva za razvoj i odobravanje klasifikatora medicinskih proizvoda koji se temelji na međunarodnoj nomenklaturi medicinskih proizvoda, rusko Ministarstvo zdravstva, zajedno s Roszdravnadzorom, provelo je rad na razvoju ruskog nomenklaturnog klasifikatora medicinskih proizvoda.

Klasifikacija se shvaća kao višestupanjska podjela logičkog volumena pojma ili bilo kojeg skupa jedinica u sustav podređenih pojmova ili klasa objekata. Krajnji cilj klasifikacije je odrediti mjesto u sustavu bilo koje jedinice, a time i utvrditi prisutnost određenih veza među njima.

Glavni problem koji se javlja pri stvaranju logičnog, konzistentnog, univerzalnog sustava za identifikaciju medicinskih proizvoda je usporedba medicinskih i tehničkih kriterija. Na temelju svjetske prakse možemo zaključiti da je identifikacija medicinskih proizvoda moguća samo korištenjem višedimenzionalne strukture kriterija.

Trenutno, Globalna nomenklatura medicinskih proizvoda (GMDN) (u daljnjem tekstu: Globalna nomenklatura, GMDN), koju je razvila nevladina organizacija GMDN Agency (UK) i koristi se u 65 zemalja svijeta, postaje sve važnija u svjetskoj praksi. . Do danas navedena nomenklatura sadrži oko 22.000 vrsta medicinskih proizvoda. U europskoj bazi medicinskih proizvoda EUDAMED šifra tipa Globalne nomenklature upisuje se kao dio podataka o proizvodu. U travnju 2012. postignut je sporazum između GMDN-a i Međunarodne organizacije za standardizaciju zdravstvene terminologije (IHTSDO) o korištenju Globalne nomenklature za medicinske uređaje kao osnove za odjeljak Standardizirane kliničke terminologije (SNOMED CT). Sukladno dokumentima IMDRF-a, nomenklatura GMDN integrirana je u međunarodni projekt Unique Device Identification (UDI).

Treba napomenuti da je nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda prema vrsti prvenstveno usmjerena na:

Za identifikaciju medicinskih proizvoda tijekom državne i međudržavne kontrole njihove kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti;
– identificirati medicinske proizvode kada su uključeni u standarde i postupke za pružanje medicinska pomoć;
- za planiranje opreme medicinskih ustanova, uzimajući u obzir vrste medicinske djelatnosti, kao i za korištenje od strane ministarstava zdravstva i drugih tijela izvršne vlasti za različite namjene.

Na temelju gore navedenog, razvoj klasifikacije nomenklature medicinskih proizvoda prema vrsti proveden je na temelju Globalne nomenklature medicinskih proizvoda GMDN, uzimajući u obzir njezinu prilagodbu ruskom zakonodavstvu u području prometa medicinskih proizvoda, za koje 26. svibnja 2014. potpisan je sporazum između Roszdravnadzora i Agencije GMDN o prijenosu prava pristupa i postupku korištenja globalne međunarodne nomenklature medicinskih proizvoda.

Temeljni normativ pravni akt, koji regulira odnose koji nastaju u području zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji je Savezni zakon od 21. studenog 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” (u daljnjem tekstu: kao Zakon br. 323-FZ). Članak 38. ovog zakona definira medicinske proizvode, uređuje postupak njihove registracije, promet, razvrstavanje (uključujući prema vrsti i klasi ovisno o potencijalnom riziku njihove uporabe), uvoz i vođenje Državnog registra medicinskih proizvoda i organizacija ( individualni poduzetnici) bavi se proizvodnjom i proizvodnjom medicinskih uređaja.

U vezi s razvojem i provedbom nomenklaturne klasifikacije medicinskih proizvoda prema vrsti na području Ruske Federacije iu skladu s odredbama čl. 38. Zakona br. 323-FZ izmijenjeni su sljedeći regulatorni pravni akti:

Uredba Vlade Ruske Federacije od 27. prosinca 2012. br. 1416 „O odobrenju Pravila državne registracije medicinskih proizvoda”;
- naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 06.06.2012 br. 4n „O odobrenju klasifikacije nomenklature medicinskih proizvoda” (u daljnjem tekstu naredba br. 4n).

Tako je od 29. srpnja 2014., u vezi sa stupanjem na snagu Uredbe Vlade Ruske Federacije od 17. srpnja 2014. br. 670 „O izmjenama i dopunama Pravila državne registracije medicinskih proizvoda”, Roszdravnadzor dobio ovlasti osigurati organizaciju rada na formiranju i održavanju klasifikacije nomenklature medicinskih proizvoda prema vrstama, a od 6. siječnja 2015., naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 25. rujna 2014. br. 557n „O uvođenju izmjenama i dopunama Dodatka br. 1 Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 6. lipnja 2012. br. 4n „O odobrenju nomenklaturne klasifikacije medicinskih proizvoda”, izmjene su unesene u dijelove nomenklaturne klasifikacije medicinskih proizvoda prema vrsti .

Prema Naredbi br. 4n, Nomenklaturna klasifikacija sadrži ( crtanje):

Brojčana oznaka vrste medicinskog proizvoda – šesteroznamenkasti jedinstveni identifikacijski broj zapisa;
– naziv vrste medicinskog proizvoda;
– opis vrste medicinskog proizvoda.

Naziv tipa nije standardizirani naziv određenog medicinskog proizvoda, već definira tip ili skupinu vrsta, a to je skup proizvoda koji imaju istu ili sličnu namjenu i uređaj (dizajn).

Opis vrste medicinskog proizvoda formira se na temelju 6 klasifikacijske karakteristike formiranje vrste medicinskog proizvoda: opseg, invazivnost, sterilnost, učestalost uporabe, značajke dizajna i radna svojstva, što omogućuje nedvosmisleno razvrstavanje medicinskog proizvoda kao vrstu Nomenklaturne klasifikacije.

Klasifikacija nomenklature medicinskih proizvoda prema vrsti formirana je po skupinama i podskupinama i objavljena je na službenoj web stranici Roszdravnadzora www.roszdravnadzor.ru u odjeljku "Elektroničke usluge".
Tijekom vremena mogu se mijenjati naziv i opis vrste medicinskog proizvoda, što je povezano s povećanim zahtjevima za detaljiziranjem pojedine vrste, ili se mogu pojaviti bitno nove vrste medicinskih proizvoda, što zahtijeva stalno ažuriranje Klasifikacije nomenklature. U tom smislu, Roszdravnadzor ažurira podatke Nomenklaturne klasifikacije medicinskih proizvoda prema vrsti najmanje jednom mjesečno i objavljuje te promjene na službenoj web stranici Roszdravnadzora. S obzirom na činjenicu da se vrsta medicinskog proizvoda također odražava u odgovarajućem unosu u Državni registar medicinskih proizvoda i organizacija (pojedinačnih poduzetnika) koji se bave proizvodnjom i proizvodnjom medicinskih proizvoda, Roszdravnadzor također namjerava obavijestiti relevantne proizvođače medicinskih proizvoda čije su šifre promijenjene u svezi s promjenama.ažuriranje Nomenklaturne klasifikacije.

Dakle, implementacija u Ruska praksa Nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda, usklađena s međunarodnom, bila je značajan korak u modernizaciji zakonodavstva u području prometa medicinskih proizvoda. Ako se u početku smatralo da je glavno područje njegove primjene identifikacija medicinskih proizvoda pri praćenju nuspojava, sada je uporaba klasifikacije nomenklature relevantna u različitim područjima koja se odnose na zaštitu zdravlja stanovništva Ruske Federacije.

Nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda po vrsti dostupna je na CD-u u prilogu časopisa.

Mikhail Albertovich, prvo objasnite što je klasifikator nomenklature i zašto je potreban?

— Na zahtjev Vladine uredbe br. 1416 „O odobrenju Pravila za državnu registraciju medicinskih proizvoda”, Savezni zakon Br. 323 Saveznog zakona „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji”, kao iu ime predsjednika Vlade Ruske Federacije Dmitrija Medvedeva, u Rusiji bi se trebao razviti nomenklaturni klasifikator medicinskih proizvoda. .

Dokument je namijenjen identifikaciji medicinskih proizvoda tijekom njihovog prometa, praćenju kvalitete, kao i suradnji i razmjeni podataka između zainteresiranih strana (uključujući i na međunarodnoj razini). Da bi se postigli gore navedeni ciljevi, ruski klasifikator mora biti usklađen s drugim klasifikatorima koji se koriste u svijetu.

Je li rad na klasifikatoru već završen?

— Trenutno je nacrt nomenklaturnog klasifikatora objavljen na službenoj web stranici Roszdravnadzora za javnu raspravu. Do danas smo zaprimili prijedloge i primjedbe stručne javnosti na 884 njezine stavke, sukladno kojima stručnjaci Službe rade na usklađivanju popisa vrsta medicinskih proizvoda i njihovih opisa.

Postoje li razlike između ruske i međunarodne klasifikacije nomenklature?

— Prilikom izrade dokumenta kao osnova je uzeta engleska verzija klasifikatora, najrasprostranjenijeg u svijetu. Općenito, struktura i pristupi formiranju klasifikacije ruske nomenklature ne razlikuju se od načela koja se koriste u drugim zemljama. Ali budući da nisu svi proizvodi uključeni u nomenklaturu Agencije GMDN (Globalna nomenklatura medicinskih proizvoda - organizacija koja sastavlja međunarodni klasifikator) medicinski prema ruskom zakonodavstvu, ruski klasifikator će uključivati ​​samo one vrste proizvoda koji se nazivaju " medicinski" prema Saveznom zakonu br. 323 "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji."

Također, u ruskoj verziji korišteni kodovi bit će drugačiji. Prema uvjetima memoranduma potpisanog između Roszdravnadzora i Agencije GMDN, kodovi koji nisu GMDN moraju se koristiti u našoj zemlji. Prema sporazumu, u nomenklaturi ruskog jezika koristit će se šesteroznamenkasti kod. Istodobno bih želio naglasiti da za razmjenu podataka između zemalja Roszdravnadzor ima popis korespondencija kodova.

Možemo li reći da je izrađeni klasifikator cjeloviti dokument koji će zainteresirani koristiti sljedećih 5-10 godina?

— Trenutačno popis medicinskih proizvoda uključuje nešto više od 20 tisuća vrsta. Ali se stalno mijenja i nadopunjuje, što omogućuje njegovo ažuriranje i usklađivanje s klasifikacijom nomenklature prihvaćenom u većini zemalja, koja se, usput, ažurira i do nekoliko puta tjedno.

Roszdravnadzor, kojemu je povjerena ovlast organiziranja održavanja klasifikatora, izvršit će sve izmjene i dopune u njemu pravodobno. S agencijom GMDN postigli smo dogovor o mjesečnom ažuriranju međunarodne klasifikacije.

Mora se naglasiti da dinamička priroda popisa vrsta medicinskih proizvoda ne dopušta njegovo fiksiranje u određenom trenutku. U tom smislu identificirali smo samo glavne - relativno stabilne - skupine i podskupine medicinskih proizvoda. Određene vrste medicinskih proizvoda (više od 20 tisuća) uključenih u ove podskupine bit će objavljene na web stranici Roszdravnadzora.

Unatoč očitoj potrebi za takvim dokumentom za rusko tržište medicinskih uređaja, neki stručnjaci plaše profesionalnu zajednicu nadolazećim "kolapsom", povezanim, po njihovom mišljenju, s usvajanjem ruskog klasifikatora. Mislite li da su njihovi strahovi opravdani?

- Naravno da nisu opravdani. To su samo zastrašujuće prognoze koje nemaju temelja i nisu potkrijepljene činjenicama. Činjenica je da su pitanja stvaranja klasifikatora i osnovnih načela njegove uporabe više puta raspravljana na sastancima Koordinacijskog vijeća u području prometa lijekovi i medicinskih proizvoda u ruskom Ministarstvu zdravstva, gdje su, usput rečeno, uvijek bili prisutni predstavnici stručne i medicinske zajednice. Svi prijedlozi koje su dali uvršteni su u projekt klasifikatora. Stoga je u najmanju ruku netočno reći da zainteresirane strane nisu sudjelovale u ovom procesu, a uvođenje klasifikatora za njih predstavlja potpuno iznenađenje.

Također želim uvjeriti stručnu zajednicu: usvajanje klasifikacije neće dovesti do povećanja broja odbijanja upisa. Ako je vrsta medicinskog proizvoda netočno navedena u prijavi, Roszdravnadzor će samostalno odrediti i naznačiti tu vrstu, a nakon registracije unijeti je u Državni registar medicinske proizvode.

Koliko će ova usluga koštati kandidate?

"Neće morati ništa dodatno platiti." Ruski kodovi bit će dodijeljeni tijekom postupka registracije, a oni koji su prethodno registrirali medicinske proizvode automatski će proći postupak unutar usluge. Napominjemo da podnositelj zahtjeva u inozemstvu posebno plaća postupak dodjele broja.

Hoće li broj dodijeljen medicinskom uređaju ostati zauvijek ili će se s vremenom morati promijeniti?

— Dodijeljeni broj neće se mijenjati tijekom razdoblja prometa medicinskog proizvoda. Novorazvijeni brojevi bit će dodani, a brojevi vrsta koje su izašle iz uporabe bit će uklonjeni.

Datum stupanja na snagu: 06.06.2012

U skladu s dijelom 2. članka 38. Saveznog zakona od 21. studenog 2011. N 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2011., N 48, čl. 6724) i Dekretom predsjednika Ruske Federacije od 21. svibnja 2012. N 636 „O strukturi federalnih izvršnih vlasti” (Rossiyskaya Gazeta, 2012, N 114) naređujem:

Odobriti:

• nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda prema vrsti prema Prilogu br. 1;
• nomenklaturno razvrstavanje medicinskih proizvoda u razrede ovisno o potencijalnom riziku njihove uporabe u skladu s Prilogom br. 2.

Ministar
V.I.SKVORTSOVA

Prilog br.1

Ruska Federacija
od 6. lipnja 2012. N 4n

NOMENKLATURA KLASIFIKACIJA MEDICINSKIH PROIZVODA PREMA VRSTI

Nomenklaturno razvrstavanje medicinskih proizvoda (u daljnjem tekstu: razvrstavanje) po vrsti sadrži brojčanu oznaku (broj) vrste medicinskog proizvoda, naziv vrste medicinskog proizvoda, kao i deveteroznamenkasti digitalni kod (AAA BB VV). GG) koji se koristi za određivanje vrsta medicinskih proizvoda.

Pri razvrstavanju na prvom mjestu je brojčana oznaka (šestoznamenkasti broj) vrste medicinskog proizvoda (N), na drugom mjestu je naziv vrste medicinskog proizvoda (Type), na trećem mjestu je troznamenkasti digitalni šifre (AAA 00 00 00) prema kriteriju klasifikacije „Namjena medicinskih proizvoda” (Tablica 1), na četvrtom mjestu - dvoznamenkasti digitalni kodovi (000 BB 00 00) prema kriteriju klasifikacije „Zahtjevi za sterilizaciju medicinskih proizvoda uređaji" (Tablica 2), na petom mjestu - dvoznamenkasti digitalni kodovi (000 00 BB 00) prema klasifikacijskom kriteriju "Tehnologije za uporabu medicinskih proizvoda" (Tablica 3), na šestom mjestu su dvoznamenkasti digitalne šifre (000 00 00 GG) prema kriteriju razvrstavanja „Područja primjene medicinskih proizvoda” (Tablica 4).

Algoritam kodiranja koji se koristi za klasificiranje medicinskih proizvoda prema vrsti prikazan je na dijagramu:

N Vrsta AAA BB BB GG
│ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ └──> Područja primjene medicinskih proizvoda
│ │ │ │ │
│ │ │ │ └─────> Tehnologija primjene medicinskih proizvoda
│ │ │ │
│ │ │ └─────────> Zahtjevi za sterilizaciju medicinskih proizvoda
│ │ │
│ │ └─────────────> Imenovanje medicinskih pomagala
│ │
│ └────────────────> Naziv vrste medicinskog proizvoda
│
└──────────────────> Broj vrste medicinskog proizvoda

Tablica 1. Namjena medicinskih proizvoda prema kriterijima klasifikacije (AAA)

	Namjena medicinskih proizvoda	Kodirati oznaka
	sprječavanje bolesti
	dijagnostiku bolesti, stanja i kliničku situacije
	kardiografija
	encefalografija
	fluoroskopija, radiografija
	angiografija
	CT skeniranje
	magnetska rezonancija
	pozitronska emisijska kompjuterizirana tomografija
	ultrazvučna dijagnostika
	in vitro dijagnostika
	histološku i citološku dijagnostiku
	genetska dijagnostika
	endoskopija
	studije plinova u krvi, vanjski parametri disanje, sastav udahnutog i izdahnutog zraka i izmjena plinova
	mjerenja medicinskih karakteristika i količina
	samotestiranje
	praćenje stanja ljudskog tijela
	patološke studije
	Sudsko-medicinsko vještačenje
	liječenje i medicinska rehabilitacija bolesti
	fizioterapija
	radioterapija
	anestezija i reanimacija
	kirurgija
	abdominalna kirurgija
	torakalnu kirurgiju
	neurokirurgija
	kardiovaskularna kirurgija
	transplantacija organa i tkiva
	kombustiologija
	Maksilofacijalna kirurgija
	dentalna kirurgija
	plastična operacija
	obnova, zamjena, promjena anatom strukturi ili fiziološkim funkcijama tijela
	naknada za tjelesno oštećenje ili invaliditet
	prevencija, prekid trudnoće, kontrola začeće
	bolnička oprema, uključujući medicinsku proizvode koji nisu namijenjeni za upotrebu izravno u dijagnostičke, terapijske svrhe odn za medicinska istraživanja, kao i nepružanje izravan utjecaj na kliničku procjenu stanja pacijenta, rezultate pretraga ili napredak liječenja postupak

Tablica 2. Zahtjevi za sterilizaciju medicinskih proizvoda prema kriterijima klasifikacije (CB)

	Ime	Kodirati oznaka
	nesterilni jednokratni medicinski proizvodi koristiti
	sterilni medicinski proizvodi za jednokratnu upotrebu koristiti
	medicinski uređaji za višekratnu upotrebu koji se mogu sterilizirati primjene za koje je osigurana sterilnost kao kod prve uporabe, te kod svake sljedeće primjenu odgovarajućim metodama sterilizacija
	nesterilni medicinski proizvodi za višekratnu upotrebu aplikacije
	oprema za sterilizaciju medicinskih proizvoda

Tablica 3. Tehnologije za korištenje medicinskih proizvoda prema kriterijima klasifikacije (BB)(AAA)

	Ime	Kodirati oznaka
	neaktivni medicinski uređaji, funkcioniraju koji ne zahtijeva izvor energije, s izuzetkom energija koju stvara ljudsko tijelo ili sila gravitacija (gravitacija)
	aktivni medicinski uređaji za funkcioniranje koji zahtijevaju korištenje izvora energije, različita od one koju stvara ljudsko tijelo ili sila gravitacija (gravitacija)
	neaktivni implantabilni medicinski uređaji
	aktivni implantabilni medicinski uređaji
	biomedicinski proizvodi, uključujući takve materijale, kao proizvodi staničnih tehnologija i tkiva inženjerstvo, bioimplantati, samorazgradivi biopolimeri, ljepila za tkiva i šavovi
	kirurški instrumenti namijenjeni za kirurške intervencije (rezanje, bušenje, piljenje, grebanje, struganje, pričvršćivanje, širenje, usitnjavanje, bušenje)
	protetskih i ortopedskih proizvoda
	tehnička sredstva rehabilitacije invalida

Tablica 4. Područja medicinske primjene medicinskih proizvoda prema kriterijima klasifikacije (GG)

	Područja medicinske primjene	Kodirati oznaka
	Porodiništvo i Ginekologija
	alergologije i imunologije
	angiologija
	balneologija i hidroterapija
	gastroenterologija
	hematologija
	genetika
	hipurgija
	dermatovenerologije
	desmurgija
	dijabetologija
	zarazne bolesti
	kardiologija
	koloproktologija
	fizikalna terapija i sportska medicina
	narkologija
	neurologija
	neonatologija
	nefrologija
	onkologija
	otorinolaringologija
	oftalmologija (uključujući optiku)
	pedijatrije
	psihijatrija
	pulmologija
	reumatologije
	stomatologija
	audiologija
	traumatologije i ortopedije
	transfuziologija
	urologija
	široka primjena

Prilog br.2
Naredbi Ministarstva zdravstva
Ruska Federacija
od 6. lipnja 2012. N 4n

NOMENKLATURNA KLASIFIKACIJA
MEDICINSKI PROIZVODI PO KLASI
OVISNO O POTENCIJALNOM RIZIKU NJIHOVE PRIMJENE

1. Kada nomenklatura razvrstava medicinske proizvode u razrede ovisno o potencijalnom riziku uporabe (u daljnjem tekstu: klasifikacija medicinskih proizvoda), medicinski proizvodi se dijele u četiri razreda. Klase su označene 1, 2a, 2b i 3.

I. Klasifikacija medicinskih proizvoda (osim medicinskih
in vitro dijagnostički proizvodi)

2. Prilikom razvrstavanja medicinskih proizvoda svaki medicinski proizvod može se svrstati u samo jedan razred:

• klasa 1 - medicinski proizvodi niskog rizika;
• klasa 2a - medicinski proizvodi s prosječnim stupnjem rizika;
• razred 2b - medicinski proizvodi s povećanim stupnjem rizika;
• klasa 3 - medicinski proizvodi sa visok stupanj rizik.

3. Pri razvrstavanju medicinskih proizvoda uzimaju se u obzir njihova funkcionalna namjena i uvjeti uporabe te sljedeći kriteriji:

• trajanje uporabe medicinskih proizvoda;
• invazivnost medicinskih uređaja;
• prisutnost kontakta medicinskih uređaja s ljudskim tijelom ili interakcija s njim;
• način uvođenja medicinskih proizvoda u ljudsko tijelo (kroz anatomske šupljine ili kirurški);
• korištenje medicinskih uređaja za vitalne važni organi i sustavi (srce, središnji krvožilni sustav, središnji živčani sustav);
• korištenje izvora energije.

4.

4.1. Neinvazivni medicinski proizvodi razvrstavaju se u klasu 1 ako se ne primjenjuje nijedna od dolje navedenih odredbi, osim odredbi navedenih u stavku 4.4.1.

4.2. Neinvazivni medicinski uređaji namijenjeni prijenosu ili pohranjivanju krvi, tjelesnih tekućina ili tkiva, tekućina ili plinova za kasniju infuziju, transfuziju ili davanje u tijelo razvrstani su u klasu 2a.

4.3. Neinvazivni medicinski proizvodi namijenjeni modificiranju bioloških ili kemijski sastav krv, druge tjelesne tekućine ili tekućine namijenjene infuziji u tijelo razvrstavaju se u razred 2b. Međutim, u slučajevima kada terapeutski učinak sastoji se od filtracije, centrifugiranja, izmjene plina ili izmjene topline radi promjene biološkog ili kemijskog sastava krvi, drugih tjelesnih tekućina ili tekućina namijenjenih infuziji u tijelo, medicinski proizvodi razvrstani su u razred 2a.

4.4. Neinvazivni medicinski proizvodi koji dolaze u dodir s oštećenom kožom:

4.4.1. pripadaju klasi 1 ako se koriste kao mehaničke barijere ili za kompresiju;

4.4.2. pripadaju klasi 2b ako se koriste za rane koje se mogu zacijeliti samo sekundarnim zacjeljivanjem;

4.4.3. spadaju u klasu 2a ako se koriste u sve druge svrhe (uključujući i medicinske proizvode koji su prvenstveno namijenjeni utjecaju na mikrookruženje rana).

4.5. Invazivni medicinski proizvodi (osim kirurških invazivnih), čija je uporaba povezana s anatomske šupljine u ljudskom tijelu i koji nisu namijenjeni za spajanje na aktivni medicinski proizvod:

4.5.1. spadaju u klasu 1 ako ti medicinski uređaji kratkotrajnu upotrebu(kontinuirano korištenje ne dulje od 60 minuta);

4.5.2. spadaju u klasu 2a ako su ti medicinski proizvodi za privremenu uporabu (kontinuirana uporaba ne dulje od 30 dana), ali u slučajevima kada se ti medicinski proizvodi privremeno koriste u usnoj šupljini do ždrijela, u ušni kanal prije bubnjić ili u nosnoj šupljini, klasificiraju se kao klasa 1;

4.5.3. pripadaju klasi 2b ako ti medicinski uređaji dugotrajnu upotrebu(kontinuirano korištenje dulje od 30 dana), međutim, u slučajevima kada se ti medicinski proizvodi koriste dulje vrijeme u usnoj šupljini do ždrijela, u ušnom kanalu do bubnjića ili u nosnoj šupljini i ne mogu se resorbirati sluznica, pripadaju klasi 2a ;

4.5.4. svi invazivni medicinski proizvodi (osim kirurških invazivnih), čija je uporaba povezana s anatomskim šupljinama u tijelu i koji su namijenjeni za pričvršćivanje na aktivni medicinski proizvod klase 2a ili više visoka klasa, pripadaju klasi 2a.

4.6. Kirurški invazivni medicinski proizvodi za kratkotrajnu uporabu razvrstavaju se u klasu 2a, ali ako:

4.6.1. namijenjen dijagnostici, praćenju, kontroli ili korekciji patologija srca, središnjeg krvožilnog sustava ili središnjeg živčani sustav u izravnom kontaktu s organima ili dijelovima tih sustava, tada pripadaju klasi 3;

4.6.2. mogu se ponovno koristiti kirurški instrumenti, tada pripadaju klasi 1;

4.6.3. su namijenjeni prijenosu energije u obliku ionizirajućeg zračenja, tada pripadaju klasi 2b;

4.6.4. imaju namjeru izazvati biološki učinak, apsorbirati se u potpunosti ili u značajnoj mjeri, tada pripadaju klasi 2b;

4.6.5. namijenjeni su za primjenu lijekova putem sustava za doziranje pomoću potencijalno opasna metoda uvoda, onda pripadaju klasi 2b.

4.7. Kirurški invazivni medicinski proizvodi za privremenu uporabu razvrstavaju se u klasu 2a, ali ako:

4.7.1. namijenjeni za dijagnozu, promatranje, kontrolu ili korekciju patologija srca ili središnjeg krvožilnog sustava u izravnom kontaktu s organima ili dijelovima tih sustava, zatim pripadaju klasi 3;

4.7.2. izravno kontaktiraju središnji živčani sustav, pripadaju klasi 3;

4.7.3. su namijenjeni prijenosu energije u obliku ionizirajućeg zračenja, tada pripadaju klasi 2b;

4.7.4. namijenjeni su da izazovu biološki učinak, da se potpuno ili velikim dijelom apsorbiraju, tada pripadaju klasi 3;

4.7.5. podliježu kemijskim promjenama u tijelu ili daju lijekove, tada spadaju u klasu 2b (osim medicinskih uređaja koji se ugrađuju u zube).

4.8. Medicinski proizvodi za ugradnju, kao i kirurški invazivni medicinski proizvodi za dugotrajnu uporabu, razvrstavaju se u razred 2b, ali ako:

4.8.1. namijenjeni za ugradnju u zube, pripadaju klasi 2a;

4.8.2. izravan kontakt sa srcem, središnji sustav krvotok ili središnji živčani sustav, zatim pripadaju klasi 3;

4.8.3. imaju namjeru da izazovu biološki učinak ili da se apsorbiraju u potpunosti ili u značajnoj mjeri, tada pripadaju klasi 3;

4.8.4. podliježu kemijskim promjenama u tijelu ili unose lijekove u tijelo pacijenta, tada spadaju u klasu 3 (osim medicinskih uređaja koji se ugrađuju u zube).

4.9. Aktivna terapijska medicinska sredstva:

4.9.1. aktivni medicinski proizvodi koji su namijenjeni prijenosu energije ili razmjeni energije razvrstani su u razred 2a. Međutim, ako prijenos energije ili izmjena energije s ljudskim tijelom predstavlja potencijalnu opasnost zbog karakteristične značajke medicinske proizvode, uzimajući u obzir utjecaj na dijelove tijela na koje se primjenjuje energija (uključujući aktivne medicinske proizvode namijenjene stvaranju ionizirajućeg zračenja, terapija radijacijom), onda pripadaju klasi 2b;

4.9.2. aktivni medicinski proizvodi namijenjeni za kontrolu aktivnih terapeutskih medicinskih proizvoda klase 2b razvrstavaju se u klasu 2b.

4.10. Aktivni dijagnostički medicinski proizvodi spadaju u klasu 2a ako su namijenjeni za:

4.10.1. prijenos energije koju apsorbira ljudsko tijelo, međutim, ako je funkcija medicinskog proizvoda osvjetljavanje tijela pacijenta u vidljivom području spektra, tada pripadaju klasi 1;

4.10.2. distribucija radiofarmaceutskih lijekova unesenih u tijelo bolesnika;

4.10.3. pružanje izravne dijagnoze ili praćenje vitalnih važne funkcije tijelo, ali ako su namijenjeni praćenju vitalnih fizioloških parametara čije bi promjene mogle dovesti do neposredne opasnosti za pacijenta (primjerice, promjene u radu srca, disanju ili aktivnosti središnjeg živčanog sustava), tada pripadaju klasi 2b;

4.10.4. upravljanje aktivnim dijagnostičkim medicinskim proizvodima klase 2b, pripadaju klasi 2b.

4.11. Aktivni medicinski proizvodi namijenjeni unošenju lijekova u tijelo bolesnika, fiziološke tekućine ili druge tvari i (ili) njihovo uklanjanje iz tijela, pripadaju klasi 2a. Međutim, ako način primjene (izlučivanje) predstavlja potencijalnu opasnost, uzimajući u obzir vrstu tvari, dio tijela i način primjene, onda spadaju u klasu 2b.

4.12. Ostali aktivni medicinski uređaji klasificirani su kao Klasa 1.

4.13. Medicinski proizvodi čiji sastavni dijelovi uključuju tvar koja je medicinski proizvod ili drugog biološki aktivnog sredstva koje utječe ljudsko tijelo osim djelovanja medicinskog proizvoda spadaju u klasu 3.

4.14. Medicinski proizvodi namijenjeni kontroli začeća ili zaštiti od spolno prenosivih bolesti razvrstavaju se u razred 2b, a ako se radi o implantabilnim ili invazivnim medicinskim proizvodima za dugotrajnu uporabu, razvrstavaju se u razred 3.

4.15. Medicinski proizvodi namijenjeni za dezinfekciju medicinskih proizvoda spadaju u klasu 2a, ali ako su namijenjeni za čišćenje, ispiranje, dezinfekciju kontaktnih leća onda spadaju u klasu 2b.

4.16. Neaktivni medicinski uređaji koji se koriste za dobivanje dijagnostike x-zrake, pripadaju klasi 2a.

4.17. Medicinski proizvodi koji su proizvedeni korištenjem nekrotičnog životinjskog tkiva ili derivata razvrstavaju se u klasu 3, ali ako su namijenjeni za doticaj samo s netaknutom kožom, razvrstavaju se u klasu 1.

4.18. Spremnici za krv, krvne pripravke i krvne nadomjestke pripadaju klasi 2b.

5.

6. Ako se prilikom razvrstavanja na medicinski proizvod mogu primijeniti različite odredbe, tada se primjenjuju odredbe kojima se utvrđuje klasa medicinskog proizvoda koja odgovara najvećem stupnju potencijalnog rizika.

7.

II. Klasifikacija medicinskih proizvoda za dijagnostiku
in vitro

8. Prilikom razvrstavanja medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku (u daljnjem tekstu: medicinski proizvodi) svaki medicinski proizvod može se svrstati u samo jedan razred:

• razred 1 - medicinski proizvodi s niskim pojedinačnim rizikom i niskim rizikom za javno zdravlje;
• razred 2a - medicinski proizvodi s umjerenim pojedinačnim rizikom i/ili niskim rizikom za javno zdravlje;
• razred 2b - medicinski proizvodi s visokim pojedinačnim rizikom i/ili umjerenim rizikom za javno zdravlje;
• razred 3 - medicinski proizvodi s visokim pojedinačnim rizikom i/ili visokim rizikom za javno zdravlje.

9. Pri raspoređivanju medicinskih proizvoda u razrede ovisno o potencijalnom riziku uporabe moraju se uzeti u obzir sljedeće odredbe:

9.1. Medicinski proizvodi namijenjeni za otkrivanje uzročnika infekcija u krvi, krvnim sastojcima, krvnim derivatima, stanicama, tkivima ili organima radi procjene mogućnosti njihove transfuzije ili presađivanja, medicinski proizvodi namijenjeni za otkrivanje uzročnika infekcija koji mogu uzrokovati bolesti koje ugrožavaju ljudski život, s visokim rizikom širenja i koji daju ključne informacije za postavljanje ispravne dijagnoze klasificirani su u klasu 3.

9.2. Medicinski proizvodi koji se koriste za određivanje krvnih grupa ili tipova tkiva radi osiguravanja imunološke kompatibilnosti krvi, krvnih sastojaka, stanica, tkiva ili organa koji su namijenjeni transfuziji ili transplantaciji pripadaju klasi 2b, osim ABO sustava, Rh sustav (C, c, D, E, e), Kell sustavi, Kidd sustavi i Duffy sustavi pripadaju klasi 3.

9.3. Medicinski proizvodi pripadaju klasi 2b ako su namijenjeni za sljedeće svrhe:

9.3.1. identificirati uzročnike spolno prenosivih bolesti;
za otkrivanje uzročnika infekcije u likvoru ili krvi s umjerenim rizikom širenja i koji daju odlučujuće podatke za postavljanje ispravne dijagnoze;

9.3.2. za otkrivanje prisutnosti uzročnika infekcije kada postoji značajan rizik da bi pogrešan rezultat mogao uzrokovati smrt ili onesposobljenost pacijenta ili fetusa koji se ispituje;

9.3.3. prilikom probira trudnica kako bi se utvrdilo njihovo imunološki status u odnosu na infekcije;

9.3.4. prilikom utvrđivanja statusa zarazna bolest ili imunološki status gdje postoji rizik da će pogrešan rezultat dovesti do terapijske odluke koja predstavlja neposrednu opasnost za život pacijenta;

9.3.5. prilikom probira za odabir pacijenata za selektivnu terapiju ili za dijagnostiku (na primjer, dijagnosticiranje raka);

9.3.6. u genetskom testiranju, kada rezultat testa dovodi do ozbiljnog uplitanja u život osobe;

9.3.7. za praćenje razina lijekova, tvari ili bioloških komponenti kada postoji rizik da će netočan rezultat dovesti do terapijske odluke koja uzrokuje spašavanje života opasna situacija za pacijenta;

9.3.8. u liječenju bolesnika koji boluju od zarazne bolesti opasne po život;

9.3.9. u probiru kongenitalnih fetalnih bolesti.

9.4. Medicinski proizvodi namijenjeni ispitivanju uzoraka i samokontroli pripadaju klasi 2b, osim medicinskih proizvoda čiji rezultati analize nemaju kritičan medicinski status ili su preliminarni i zahtijevaju usporedbu s relevantnim laboratorijskim ispitivanjima, pripadaju klasi 2a.

9.5. Medicinski proizvodi koji nemaju mjernu funkciju, a koji se zbog svojih objektivnih svojstava mogu koristiti kao općelaboratorijski, ali imaju posebna svojstva, u skladu s kojima su od strane proizvođača namijenjeni za uporabu u in vitro dijagnostičkim postupcima (bez ukazujući specifične vrste laboratorijski testovi/analiti) pripadaju klasi 1.

9.6. Medicinski uređaji koji nisu obuhvaćeni odredbama stavaka 9.1 - 9.5 pripadaju klasi 2a, uključujući:

9.6.1. medicinski proizvodi s mjernom funkcijom (analizatori) s nefiksnim popisom funkcija laboratorijska istraživanja, što ovisi o korištenim setovima reagensa (testnim sustavima). Međuovisnost analizatora i korištenih reagensa u pravilu ne dopušta odvojeno ocjenjivanje analizatora, ali to ne utječe na njegovu klasifikaciju u razred 2a;

9.6.2. medicinski proizvodi za čiju se terapijsku primjenu mora donijeti odluka nakon daljnjeg istraživanja;

9.6.3. medicinski uređaji koji se koriste za praćenje i liječenje raka.

10. Ako se medicinski proizvod namjerava koristiti u kombinaciji s drugim medicinskim proizvodima, tada se za svaki medicinski proizvod utvrđuju klase.

11. Materijali za umjeravanje i kontrolu s kvantitativno i kvalitativno specificiranim vrijednostima pripadaju istoj klasi kao i medicinski proizvodi kojima su namijenjeni za kontrolu.

12. Za poseban softver koji je samostalan proizvod i koristi se s medicinskim proizvodom, utvrđuje se ista klasa kao i za sam medicinski proizvod.

Upute za traženje tipova u nomenklaturi razvrstavanja medicinskih proizvoda po vrstama

Nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda prema vrsti (u daljnjem tekstu: nomenklaturna klasifikacija) odobrena je naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 6. lipnja 2012. br. 4n „O odobrenju nomenklaturne klasifikacije medicinskih proizvoda.”

Klasifikacija nomenklature objavljena je elektroničkim putem na službenoj web stranici Savezne službe za nadzor u zdravstvu na internetskoj informacijskoj i telekomunikacijskoj mreži.

Klasifikacija nomenklature sadrži:

Brojčana oznaka vrste medicinskog proizvoda - šesteroznamenkasti jedinstveni identifikacijski broj evidencije, prikazan na web stranici u prvom stupcu tablice (stupac "Šifra"),

Naziv vrste medicinskog proizvoda (stupac „Naziv”),

Opis vrste medicinskog proizvoda (stupac »Opis«).

Naziv tipa nije standardizirani naziv određenog medicinskog proizvoda, već definira tip ili skupinu vrsta, a to je skup proizvoda koji imaju istu ili sličnu namjenu i uređaj (dizajn).

Potraga za vrstom provodi se prvenstveno prema imenu. Za pojašnjenje klasifikacije koristi se pretraživanje pomoću opisa tipa koji sadrži opis svojstava i klasifikacijskih karakteristika medicinskog proizvoda.

Možete pretraživati ​​vrstu u klasifikaciji nomenklature na sljedeće načine:

Traženje riječi ili dijela riječi u nazivu vrste vrši se postavljanjem riječi ili dijela riječi u traku za pretraživanje imena.

Redak "Napredno pretraživanje" omogućuje vam navigaciju:

Po kodu vrste;

Riječju ili dijelom riječi u opisu vrste;

Riječju ili dijelom riječi u naslovu odjeljka.

Na lijevoj strani stranice nalazi se popis odjeljaka i pododjeljaka, koji vam omogućuje odabir vrsta sadržanih u ovom odjeljku (pododjeljku). Jedna vrsta može pripadati više odjeljaka (pododjeljaka). Ako ne možete pronaći vrstu prema ključnoj riječi, preporučuje se da pažljivo pregledate vrste uključene u odgovarajući odjeljak. To vam omogućuje odabir dodatnih ključnih riječi za pretraživanje vrste.

Istovremena pretraga po nazivu i opisu ili istovremena pretraga po nazivu i odabir odgovarajućeg odjeljka (pododjeljka) omogućuje sužavanje pretraživanja željenog tipa.

Primjer pretraživanja.

Naziv proizvoda: Koronarni kobalt-krom stentovi.

Korak 1.

Unesite riječ "stent" u traku za pretraživanje naziva. U tablici su odabrana 174 zapisa vrsta koje sadrže riječi koje sadrže ovu kombinaciju slova.

Korak 2.

Kako biste suzili pretraživanje, možete istovremeno unijeti dio riječi "koronarni" u "Napredno pretraživanje" redak "Opis". Odabrano je 14 zapisa, od toga 6 različite vrste(neke vrste se ponavljaju jer pripadaju nekoliko pododjeljaka).

3. korak

Pregledavanje prikazanih prikaza omogućuje vam odabir prikaza koji želite:

218190 „Stent za koronarne arterije metal bez premaza."