Atsakymas: Taip, galima gauti medicinos licencija jeigu Jūsų medicininę veiklą vykdo juridinis asmuo, kuriame dirba bendrosios praktikos gydytojas, turintis mažesnę nei 5 metų darbo patirtį. Tokiu atveju būtina numatyti papildomas pareigas, pavyzdžiui, direktoriaus pavaduotojo gydymui, kurią gali užimti bet kokį medicininį išsilavinimą turintis specialistas, turintis ne mažesnę kaip 5 metų pagrindinės specialybės patirtį.

Klausimas: Esu individualus verslininkas. Noriu atidaryti medicinos kabinetas teikti vaikų priežiūrą. Ar tai bus teisėta, jei samdomi darbuotojai yra aukščiausios kategorijos pediatrai, turintys licenciją? O gal man taip pat reikia kreiptis dėl licencijos? Pagal išsilavinimą esu felčerė, bet diplomą gavau dar 1989 m. Pagal specialybę dirbau apie metus?

Atsakymas: Pagal Licencijavimo nuostatus medicinos veikla, patvirtintas Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. sausio 22 d. dekretu N 30, individualūs verslininkai turi teisę vykdyti medicininę veiklą teritorijoje Rusijos Federacija. Tačiau tam būtina įvykdyti sąlygas, kurios yra apibrėžtos minėtose taisyklėse. Viena iš šių sąlygų yra buvimas individualus verslininkas- aukštesnės (antrinės) licencijos pareiškėjas (licenciatas), kai atlieka darbus (paslaugas) pirmoji pagalba) profesinis (medicininis) išsilavinimas, antrinis arba papildomas profesinis (medicininis) išsilavinimas ir darbo pagal specialybę patirtis ne mažesnė kaip 5 metai. Jei norite deklaruoti tokio pobūdžio veiklą kaip pediatriją, turite turėti tinkamą pediatro išsilavinimą ir ne mažesnę kaip 5 metų patirtį. Kadangi ši sąlyga Jums neįmanoma, patariame registruoti juridinį asmenį ir įdarbinti atitinkamos kvalifikacijos specialistus.

Klausimas: Kaip individualus verslininkas, galiu samdyti pediatrus ir suteikti jiems licenciją teikti paslaugas. O gal man reikia LLC? Medicininio išsilavinimo neturiu.

Atsakymas: Iš karto noriu pastebėti, kad negalite licencijuoti gydytojų, nes iš esmės teisės aktuose nėra nuostatų, kurios reglamentuotų tokią veiklą. Licencijavimo funkcijos yra pavestos tik licencijas išduodančioms institucijoms. Jei neturite medicininio išsilavinimo, turite įregistruoti juridinį asmenį, pavyzdžiui, draugiją ribotos atsakomybės. Tokiu atveju turėsite galimybę samdyti atitinkamos kvalifikacijos gydytojus, kurie atliks darbus pagal deklaruotas rūšis.

Tie, kurie turi profesinės patirties odontologijos srityje, anksčiau ar vėliau pagalvoja apie savo asmeninio odontologijos kabineto atidarymą. Tačiau svarbu tai daryti laikantis visų Vyriausybės nustatytų įstatymų ir teisės aktų. Norint atlikti šį svarbų žingsnį, svarbu iš anksto ištirti įvairius dalykus, pavyzdžiui, išsiaiškinti:

įvairios šio reikalo subtilybės ir niuansai, į kuriuos svarbu atsižvelgti;
kokių dokumentų reikia, kaip gauti licenciją;
sunkumai, su kuriais gali susidurti registruojantis;
kiek laiko galioja licencija;
kas laukia dirbančių be licencijos.

Jei visi šie veiksniai bus apgalvoti, bus daug lengviau įgyvendinti savo verslo idėją. Tačiau svarbu atsiminti, kad leidimo gavimas yra beveik paskutinis savo verslo atidarymo etapas. Prieš eidami gauti licenciją, turėtumėte pasirinkti būsimo biuro kambarį ir įsigyti jam skirtą įrangą, taip pat pasamdyti visus reikalingus darbuotojus.

Apie licencijavimą: keletas niuansų

Jei pilietis savarankiškai atidaro odontologijos kabinetą, nepasirūpinęs atitinkamos licencijos gavimu, anksčiau ar vėliau jį aplankys patikrinimas ir, sužinojęs šią smulkmeną, jis tikrai skirs gana didelę baudą. Tokiu atveju gydytojas negalės toliau vykdyti savo veiklos – bus priverstas arba uždaryti kabinetą, arba įsigyti leidimą. Be to, tokio dokumento buvimas gali būti garantija jūsų klientams, kad jūs tikrai esate profesionalas ir jūsų veikla yra teisėta.

Odontologijos verslas turi keletą krypčių. Štai patys pagrindiniai:

bendras;
vaikų;
ortodontija;
chirurginis;
terapinis;
ortopedinis;
rentgeno spinduliai;
protezavimas;
prevencinės.

Kiekvienai kategorijai reikalinga atskira licencija. Jie priklauso smulkiam verslui ir nepraranda savo aktualumo – žmonėms visada reikia gydytis dantis. Be to, yra tokių procedūrų kaip dantų balinimas ar dantų valymas, daugelis žmonių profilaktiniais tikslais lankosi pas odontologus. Šiaip ar taip, atidarymas odontologijos kabinetas- pelninga investicija.

Užsakymas ir dizainas

Taigi, kokių veiksmų reikia imtis norint gauti licenciją?

Pirmiausia turite nuspręsti, kur kreiptis.. Yra dvi galimybės – galite kreiptis į federalinę priežiūros tarnybą arba į teritorines institucijas. Taip pat svarbu atsižvelgti į tai, kad fiziniai asmenys kreipiasi registracijos vietoje, o juridiniai asmenys – organizacijos registracijos vietoje. Pirmą kartą atvykęs pilietis gauna tikslų visų dokumentų, kuriuos reikia atsiimti, sąrašą (skirtinguose regionuose jie gali šiek tiek skirtis).

Antras žingsnis – dokumentų rinkimas ir pateikimas. Štai sąrašas privalomus dokumentus norint gauti licenciją odontologijos kabinetui:

jūsų tapatybę patvirtinantis dokumentas (fiziniam asmeniui - pasas ir TIN; juridiniam asmeniui - TIN išrašas iš Vieningo valstybinio juridinių asmenų registro ir steigimo dokumentai);
popierius, patvirtinantis, kad yra biuro patalpų ir visa reikalinga įranga, kuri turi būti dokumentuojama, priežiūros sutartis;
kiekvieno klinikos darbuotojo atitinkamų mokymo įstaigų baigimo diplomai, baigtų kvalifikacijos kėlimo kursų pažymėjimai, ne mažesnę kaip penkerių metų darbo patirtį patvirtinantys pažymėjimai, sudarytos sutartys su personalu;
leidimas dirbti iš Rospotrebnadzor, valstybinės rinkliavos (suma - apie 7500 rublių) sumokėjimą patvirtinantis kvitas ir visų pateiktų dokumentų sąrašas;
Tinkamai įforminta ir užpildyta paraiška medicininei licencijai gauti. Tai turėtų apimti šiuos veiksnius:

Piliečio, prašančio išduoti licenciją, paso duomenys.
Individualaus verslininko pavadinimas, organizacija, registracijos vieta ir faktinis adresas.
Dokumentas, patvirtinantis juridinio asmens ar individualaus verslininko įtraukimą į registrą, šią procedūrą atlikusios organizacijos duomenys.
Mokesčių mokėtojo kodas ir informacija apie registraciją mokesčių tarnyboje.
Verslininko veiklos aprašymas, valstybinės rinkliavos sumokėjimą patvirtinantis dokumentas.
Pridedamų dokumentų sąrašas.

Paraiška turi būti parašyta be klaidų ar dėmių. Be to, šiame ir kituose dokumentuose neturi būti melagingos informacijos, nes priešingu atveju pažeidėjas gaus rimtą bausmę pagal įstatymus.

Trečias žingsnis – surinkto dokumentų paketo pateikimas. Turėtumėte juos parengti dviem egzemplioriais: vieną pateikti atitinkamai institucijai, antrą – pasilikti. Yra trys pateikimo būdai:

atvykti asmeniškai į valstybinę įstaigą;
išsiųsti visą paketą registruotu paštu;
kreiptis pagalbos į specialistus (tam reikės išduoti įgaliojimą).

Paskutinis etapas yra licencijos gavimas. Nuo dokumentų pateikimo dienos jūsų situacija bus peržiūrima pusantro mėnesio, o po to bus priimtas sprendimas.

Jei pasiseks, gausite pranešimą el. paštu ir per tris dienas galėsite atsiimti licenciją.
Jei sprendimas yra neigiamas, bus nurodyta priežastis. Kartais tai atrodo nesąžininga, o atsisakymas yra nepagrįstas, tuomet galite pabandyti jį apskųsti.

Sąlygos, kai galioja licencija

Iki 2011 metų tokia licencija galiojo 5 metus, po to vėl reikėjo išduoti dokumentus iš naujo. Tačiau ne taip seniai ši taisyklė buvo pašalinta, o dabar leidimas neturi galiojimo datos: jis yra neribotas. Tačiau kartais registracijai dokumentus tenka rinkti dar kartą. Tai daroma, jei pasikeitė kas nors iš toliau pateikto sąrašo:

klinikos juridinis adresas;
teikiamos medicinos paslaugos;
individualaus verslininko paso duomenys.

Pažeidimai ir baudos

Kartais, nustačius pažeidimų, licencija gali būti sustabdyta šešiems mėnesiams – per šį laiką turite išspręsti visas problemas. Tada vėl siunčiate dokumentus į valdišką tarnybą, po kurio laiko ateina atsakymas.

Be to, piliečiui netikėtai nusprendus užsiimti odontologine veikla negavęs licencijos, tai laikoma šiurkščiu administraciniu teisės pažeidimu ir užtraukia sunkios pasekmės. Pavyzdžiui, baudos ir darbo sustabdymas tam tikram laikui.

Juridiniams asmenims tokia bauda sieks nuo 500 iki 1000 rublių.
Individualus verslininkas sumokės nuo 30 000 iki 40 000 rublių arba sustabdys klinikos veiklą iki trijų mėnesių.
Organizacijoms bus padaryta žala nuo 170 000 iki 250 000 rublių arba klinika bus uždaryta apie 120 dienų.

Iš to matyti, kad geriausia visus dokumentus sutvarkyti laiku, nei ateityje prarasti nemažas pinigų sumas ir vėl tvarkyti dokumentus.

Stomatologinio kabineto licencijos gavimas

Jei norite atidaryti verslą, odontologijos kabinetas yra puiki investicija! Tačiau atminkite, kad svarbu gauti veiklos licenciją. Norėdami tai padaryti, turėsite įdėti daug pastangų: gauti „Rospotrebnadzor“ leidimą, sudaryti sutartis su įvairiomis tarnybomis, kurios aptarnaus biurą ir įrangą, taip pat samdyti profesionalius darbuotojus - jų darbo patirtis neturėtų būti mažesnė nei penkeri metai.

Jei viską darote teisingai, gauti leidimą nėra taip sunku, ir jūs galite lengvai užsidirbti pinigų darydami tai, kas jums patinka!

Jei nuspręsite atidaryti savo kliniką, prisiminkite tai odontologijos licencijavimas– būtina sėkmingo darbo sąlyga.

Kokiose srityse reikalingas odontologijos licencijavimas?

Licencija reikalinga šioms odontologijos sritims.

Vaikų odontologija, kurios licencija yra privaloma. Tai ypatinga odontologijos kryptis. Norėdami teikti paslaugas šioje srityje, specialistas turi išmanyti tiek vaiko kūno ypatybes, tiek vaiko psichologiją.
Ortopedinė odontologija. Pagrindinė odontologo ortopedo užduotis – funkciniu ir estetiniu požiūriu atkurti prarastus dantis, užkirsti kelią jų trauminiam poveikiui, taip pat dantenoms ir kauliniam audiniui.
Profilaktinė odontologija. Jį sudaro prevencinės priemonės nuo karieso ir dantenų ligų.
Terapinė odontologija. Šios pramonės specialistai gydo visų formų kariozines formacijas.
Chirurginė odontologija. Dantų chirurgai pašalina dantis ir atlieka įvairios operacijos, jei pacientams diagnozuojami odontogeniniai abscesai, periodontitas ar periostitas.
Odontologija bendroji praktika. Dažnai vienas gydytojas, užsiregistravęs kaip individualus verslininkas, paslaugas šioje srityje teikia savarankiškai. Bendroji odontologija, kuriai taip pat reikalingas licencijavimas, apima visas anksčiau išvardytas paslaugas.

Ką reglamentuoja odontologo licencijavimas?

Norint gauti odontologijos licenciją, reikia turėti tokius norminius dokumentus kaip:

Dokumente pateikiama informacija:

apie reikalavimus visų rūšių odontologijai.
apie kabinetus, kuriuos turite turėti, norėdami gauti medicininės veiklos (šiuo atveju odontologijos) licenciją.
apie medicinos personalą, kurį reikia priimti į darbą odontologijoje, ir darbuotojų skaičių.
dėl reikalavimų odontologijos įrangai.

2010-05-18 nutarimas Nr.58„Dėl SanPiN 2.1.3.2630-10 patvirtinimo „Sanitariniai ir epidemiologiniai reikalavimai organizacijoms, užsiimančioms medicinos veikla“.

Dokumente aprašomi reikalavimai šiems parametrams:

odontologijos kabinetų, sterilizacijos, operacinių ir kitų patalpų plotas;
dantų taisymas;
vėdinimas, apšvietimas.

2009 m. liepos 7 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 415n„Apie patvirtinimą Kvalifikaciniai reikalavimai specialistams, turintiems aukštąjį ir aukštesnįjį medicinos ir farmacijos išsilavinimą sveikatos priežiūros srityje“. Šiame dokumente aprašomi reikalavimai, taikomi visam odontologijos medicinos personalui.

Kokie yra odontologo licencijavimo reikalavimai?

Licencijavimo reikalavimai – reikalavimų visuma, nurodyta tam tikrų rūšių veiklos licencijavimo nuostatose. Licencijavimo reikalavimų pagrindas yra galiojančių Rusijos Federacijos teisės aktų reikalavimai. Pagrindinis licencijavimo reikalavimų tikslas – užtikrinti, kad būtų pasiekti licencijavimo tikslai (pagal Įstatymo Nr. 99-FZ 3 straipsnio 7 dalį).

Pastatų ar patalpų buvimo reikalavimai

Gydymo įstaigos privalo turėti nuosavybės teise priklausančius ar dėl kitų teisinių priežasčių statinius, pastatus, statinius ir (ar) patalpas. Kitas teisinis pagrindas – teisė į nuomą. Tam patvirtinti pateikite sudarytą odontologijos ar patalpų nuomos kitiems tikslams sutartį. Be to, gydymo įstaigos gali turėti nekilnojamojo turto pagal veiklos valdymo teises. Kaip patvirtinimas šiuo atveju pateikiamas atitinkamos teisės valstybinės registracijos pažymėjimas.

Reikalavimai patalpoms

Pirmasis yra SanPiN reikalavimai, išdėstyti Rusijos vyriausiojo valstybinio sanitarijos gydytojo 2010 m. gegužės 18 d. nutarime Nr. 58 „Dėl SanPiN 2.1.3.2630-10 patvirtinimo „Sanitariniai ir epidemiologiniai reikalavimai organizacijoms, užsiimančioms medicina veikla“.

Antrasis – medicininės priežiūros teikimo tvarkos reikalavimai, kurie visų pirma kalba apie patalpų įrengimo tam tikroms medicinos paslaugoms teikti standartus.

Reikalavimai medicinos prietaisams

Verslininkas, besidomintis odontologijos licencijavimu, įrodo, kad turi medicininius produktus (prietaisus, įrangą, prietaisus, instrumentus), reikalingus tam tikriems darbams atlikti ar paslaugoms teikti teisėtu pagrindu. Jis patvirtina nuosavybės teisę į šiuos gaminius atitinkamais dokumentais ir sutartimis (sąskaitomis faktūromis, tiekimo sutartimis, balansais ir kt.). Taip pat galima išsinuomoti medicinos gaminius.

Kalbant apie medicinos gaminius, pagal 1 str. Įstatymo Nr. 323-FZ 28 straipsnis reiškia bet kokio tipo prietaisus, įrankius, įrangą, medžiagas, taip pat specialią programinę įrangą. Visa tai naudojama diagnostikos, profilaktikos, medicininiais tikslais(pagal gamintojo instrukcijas), taip pat medicininei ligų reabilitacijai, paciento kūno būklės įvertinimui, tyrimų metu, taip pat atstatymui, keitimui, keitimui. anatominė struktūra ar fiziologines organizmo funkcijas, nėštumo nutraukimą ar prevenciją. Imunologinis, farmakologinis, metabolinis ar genetinis poveikis organizmo duomenims medicinos gaminiai nepateikti.

Medicinos prietaisų valstybinės registracijos reikalavimai

Verslininkas, kuris domisi dantų licencijavimu, taip pat privalo pateikti duomenis apie valstybinę produktų registraciją medicininiais tikslais(tai įrankiai ir įrenginiai, įranga ir įrenginiai, reikalingi deklaruotiems darbams atlikti ar paslaugoms teikti).

Rusijoje medicinos prietaisų, kurie yra registruoti, apyvarta nustatyta tvarka pagal Rusijos Vyriausybės 2012 m. gruodžio 27 d. dekretą Nr. 1416 „Dėl medicinos prietaisų valstybinės registracijos taisyklių patvirtinimo“. Valstybinė medicinos prietaisų registracija vykdoma pagal federalinį įstatymą dėl priežiūros sveikatos priežiūros srityje. Patvirtinti tam tikrų medicinos produktų valstybinės registracijos buvimą, pateikti atitinkamą dokumentą registracijos liudijimas. Sertifikato formą tvirtina registravimo institucija. Sertifikato galiojimas nesibaigia.

Valstybinė registracija nereikalinga tik medicinos produktams, kurie gaminami pagal individualius paciento užsakymus. Tokius medicinos prietaisus turi sukurti tam tikri medicinos specialistai, kuriems keliami specialūs reikalavimai. Medicinos produktus gali naudoti tik pacientas.

Reikalavimai vadovaujančio personalo kvalifikacijai

Medicininės veiklos (odontologų ir kitų įstaigų) licencijavimo nuostatuose kalbama apie išsilavinimo reikalavimus gydymo įstaigos vadovui, jo pavaduotojams, atsakingiems už medicininę veiklą, ir kitos įstaigos struktūrinio skyriaus vedėjui, atsakingam už medicinos veiklą.

Atkreipkime dėmesį, kad gydymo įstaigos vadovu gali būti ne tik vyriausiasis gydytojas, bet ir kiti atsakingi asmenys. vadovaujančias pareigas, remiantis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymu Nr. 1183n „Dėl pareigybių nomenklatūros patvirtinimo“. medicinos darbas slapyvardžiai ir farmacijos darbuotojai“.

Darbo pavadinimas	Reikalavimai
Prižiūrėtojas medicinos organizacija Medicinos organizacijos vadovo pavaduotojas, atsakingas už medicinos veiklą Prižiūrėtojas struktūrinis vienetas kita organizacija, atsakinga už medicininės veiklos vykdymą	specialisto pažymėjimas; specialybės „sveikatos apsaugos organizavimas ir visuomenės sveikata“ papildomo profesinio išsilavinimo diplomas ir pažymėjimas.
Medicinos organizacijos, vykdančios medicininę veiklą, struktūrinio padalinio vadovas	aukštesnė profesinis išsilavinimas; antrosios pakopos (specialistams, turintiems medicininį išsilavinimą) ir (ar) papildomą profesinį išsilavinimą, numatytą kvalifikaciniuose reikalavimuose specialistams, turintiems aukštąjį ir aukštesnįjį medicininį išsilavinimą sveikatos priežiūros srityje; specialisto pažymėjimas (specialistams, turintiems medicininį išsilavinimą).
Individualus verslininkas	aukštesnė medicininis išsilavinimas; antrosios pakopos ir (ar) papildomą profesinį išsilavinimą, numatytą kvalifikaciniuose reikalavimuose specialistams, turintiems aukštąjį ir aukštesnįjį medicinos išsilavinimą sveikatos priežiūros srityje; specialisto pažymėjimas; vidurinis medicininis išsilavinimas ir atitinkamos specialybės specialisto pažymėjimas – jei ketinate teikti ikimedicininę pagalbą.

Įsigaliojo 2016 m. sausio 1 d. Pagal ją atsirado galimybė specialisto pažymėjimą pakeisti sveikatos darbuotojo akreditavimo pažymėjimu.

Teisės aktuose taip pat kalbama apie pereinamąjį laikotarpį. Taigi, vadovaujantis Įstatymo Nr. 323-FZ 1.1 dalimi, prie specialistų akreditavimo tvarkos pereinama laipsniškai, nuo 2016 m. sausio 1 d. iki 2025 m. gruodžio 31 d. imtinai. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. vasario 25 d. įsakyme Nr. 127n minimi specialistų akreditavimo terminai ir etapai. Dokumente kalbama ir apie medicininį, farmacinį ar kitokį išsilavinimą turinčių asmenų kategorijas, taip pat akredituojamus specialistus. Pagal šį aktą 2016 metais akredituojami „Farmacijos“ ir „Odontologijos“ krypčių absolventai, 2017 metais – „Bendrosios medicinos“, „Medicinos ir profilaktinės priežiūros“, „Pediatrijos“ specialybių absolventai. 2026 metais visi medicinos ir farmacijos srities darbuotojai turi būti akredituoti.

Iki 2021 m. sausio 1 d. sveikatos priežiūros darbuotojams išduoti specialisto pažymėjimai galioja iki juose nurodyto laikotarpio pabaigos.

Reikalavimai darbo stažui pagal specialybę vadovams

Licencijavimo tikslais gydymo įstaigų vadovai, jų pavaduotojai, struktūrinių padalinių vadovai ir individualūs verslininkai turi patvirtinti darbo pagal specialybę patirtį, kuri yra ne mažesnė kaip penkeri metai. Privalomas reikalavimas Reikalavimas specialistams – turėti aukštąjį medicininį išsilavinimą. Atkreipkite dėmesį, kad jei individualus verslininkas turi vidurinį medicininį išsilavinimą, jo darbo stažas turi būti ne trumpesnis kaip treji metai, o tai yra reikalavimų sumažinimas.

Reikalavimai personalo vienetams ir jų kvalifikacijai

Odontologijos licencijavimu besidomintis specialistas turi patvirtinti, kad su juo sutartį sudarę darbuotojai darbo sutartis, turėti vidurinį, aukštąjį, aukštesnįjį ir (ar) papildomą medicininį išsilavinimą. Tai būtina norint suteikti nurodytas paslaugas ar atlikti tam tikrus darbus. Gydymo įstaigos darbuotojai taip pat privalo turėti specialisto pažymėjimus (jei mes kalbame apie apie darbuotojus, turinčius medicininį išsilavinimą).

Reikalavimai medicinos personalo kvalifikacijai

Kvalifikaciniai reikalavimai ir charakteristikos medicinos personalui dirbti tam tikras pareigas yra išdėstyti:

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. spalio 8 d. įsakymas Nr. 707n „Dėl kvalifikacinių reikalavimų medicinos ir farmacijos darbuotojams, turintiems aukštąjį išsilavinimą „Sveikatos priežiūros ir medicinos mokslų“ mokymo srityje, patvirtinimo.
Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos liepos 23 d. įsakymu patvirtinto „Vieningo vadovų, specialistų ir darbuotojų pareigybių žinyno“ skyrių „Sveikatos priežiūros sektoriaus darbuotojų pareigybių kvalifikacinės charakteristikos“, 2010 Nr.541n. Dokumente kalbama apie kvalifikacijos charakteristikos ah tam tikroms darbuotojų, turinčių aukštąjį medicininį išsilavinimą, pareigoms.
SSRS sveikatos apsaugos ministerijos 1988 m. liepos 21 d. įsakymas Nr. 579 „Dėl gydytojų specialistų kvalifikacinių charakteristikų patvirtinimo“.

Pagal Rusijos įstatymus asmenys, turintys nebaigtą aukštąjį medicininį išsilavinimą, gali eiti slaugytojo pareigas. Jų priėmimo sąlygos ir tvarka nurodytos Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2012 m. kovo 19 d. įsakyme Nr. 239n.

Reikalavimai pareigybių pavadinimams ir personalui

Gydymo įstaigoms keliami gana griežti reikalavimai. Šiuo atžvilgiu nereikėtų leisti savavališkų pareigų pavadinimų. 2012 m. gruodžio 20 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 1183n kalbama apie „Medicinos darbuotojų ir farmacijos darbuotojų pareigybių nomenklatūrą“.

Medicinos specialistų ir kitų sveikatos priežiūros darbuotojų pareigybių pavadinimai nustatomi pagal specialybių pavadinimus, kurių nomenklatūra patvirtinta įstatymu (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas 2015 m. spalio 7 d. Nr. 700n , Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2008 m. balandžio 16 d. įsakymas Nr. 176n).

Įstaigos medicinos personalo ir kitų darbuotojų etatų normatyvų nustatymas vykdomas vadovaujantis medicininės priežiūros teikimo tvarka. Tokie standartai yra privalomi tik vyriausybinėms įstaigoms, dirbančioms sveikatos priežiūros sektoriuje. Kalbant apie kitus atvejus, šių standartų pobūdis yra patariamasis.

Reikalavimai medicininės veiklos vidinės kokybės kontrolės ir saugos sistemai

Svarbus licencijavimo reikalavimas norintiems gauti medicininės veiklos licenciją – medicinos veiklos kokybės ir saugos įstaigoje vidaus kontrolė. Šiuo metu, deja, tikslaus reguliavimo atsakymo į klausimą, kaip turėtų būti organizuojama tokia medicininės veiklos kokybės ir saugos vidaus kontrolės sistema, nėra.

Įstatymo 87 straipsnyje (2 dalyje) kalbama apie medicinos pramonės veiklos kokybės kontrolės ir saugos įgyvendinimo būdus, taip pat įvairiais būdais gydymo įstaigų darbo apskaita ir kontrolė, įskaitant sveikatos priežiūros darbuotojų, dalyvaujančių teikiant medicinos paslaugas, veiklos vertinimo sistemos sukūrimą.

Šiuo metu pagrindinis sveikatos priežiūros sektoriaus dokumentas, skirtas medicininės veiklos kokybės ir saugos kontrolės srityje, yra Rusijos vyriausybės 2012 m. lapkričio 12 d. dekretas Nr. 1152 „Dėl Reglamento Nr. valstybės kontrolė medicininės veiklos kokybę ir saugą“. Šiame dokumente pateikiama informacija apie reikalavimus medicinos pramonėje veikiančioms įmonėms. Remiantis nutarimu, organizacijos turėtų išlaikyti vidinę medicininės veiklos kokybės kontrolę. Tačiau rezoliucijoje nėra aiškių veiksmų gairių.

Kokių dokumentų reikia norint gauti odontologo licenciją?

Odontologijos licencijavimas reiškia, kad yra:

Steigimo dokumentai: įstatai, steigimo sutartis, protokolas, nuostatai, sprendimas dėl įmonės steigimo, direktoriaus paskyrimas; steigėjų protokolas arba sprendimas atlikti pakeitimus (jei planuojama keisti steigimo dokumentaciją).
Registracijos dokumentai: valstybinės registracijos kaip juridinio asmens pažymėjimai; pakeitimų pažymos (jei keičiama steigimo dokumentacija); mokesčių registracijos pažymėjimas.
Goskomstat kodai.
Sanitarinė epidemiologinė išvada, kad odontologijoje teikiamos paslaugos ir atliekami darbai atitinka sanitarinius standartus ir taisykles. Jeigu yra atskiros patalpos, jiems turi būti išduotos ir sanitarinės bei epidemiologinės pažymos.
Dokumentai, patvirtinantys, kad gydymo įstaigos darbuotojų kvalifikacija neprieštarauja odontologijos licencijavimo reikalavimams ir sąlygoms: vidurinio ar aukštojo medicininio išsilavinimo diplomas; sertifikatas; darbo knyga; santuokos liudijimas (jei pasikeitė pavardė).
Dokumentai, patvirtinantys, kad juridinio asmens vadovo ir (ar) jo įgalioto asmens kvalifikacija atitinka licencijavimo reikalavimus ir sąlygas: aukštojo medicininio išsilavinimo diplomas; pažymėjimas, kvalifikacijos kėlimo pažymėjimas; darbo knygelė, patvirtinanti ne mažesnę kaip penkerių metų darbo patirtį odontologijos pramonėje; santuokos liudijimas (jei pasikeitė pavardė).
Dokumentai, patvirtinantys, kad patalpos medicininei veiklai priklauso nuosavybės teise arba pagal kitą teisinį pagrindą: nuomos sutartis; nuosavybės pažymėjimai; PTI aukšto planas su paaiškinimu.
Dokumentai, patvirtinantys, kad odontologijoje yra sudarytos tinkamos organizacinės ir techninės sąlygos materialinei ir techninei įrangai. Tuo pačiu, visas įrankių, įrangos asortimentas, taip pat transportas ir dokumentai užtikrina naudojimą medicinos technologijos, kuriuos leidžiama naudoti pagal federalinį įstatymą dėl priežiūros sveikatos priežiūros ir socialinio vystymosi srityje (įskaitant naudojamos medicinos įrangos sąrašą, kur nurodytas nusidėvėjimo procentas, techninės priežiūros sutartis su technine priežiūra užsiimančia įmone medicinos įrangos, organizacijos, atsakingos už medicinos įrangos aptarnavimą, licenciją, medicinos įrangos techninės būklės pažymėjimą).
Federalinės valstybės institucijos ekspertų nuomonė adresu Federalinė tarnyba sveikatos ir socialinio vystymosi.
Dokumentas, patvirtinantis licencijos mokesčio sumokėjimo faktą (paraiškos apdorojimo kaina yra 7500 rublių).
Įgaliojimai (jei kreipiatės į advokatų kontorą).

Kokios institucijos išduoda odontologijos licencijas?

Medicininės veiklos (odontologijos) licencijavimas gali būti vykdomas (pagal Medicininės veiklos licencijavimo nuostatų 2 punktą):

Federalinis įstatymas dėl priežiūros sveikatos priežiūros srityje (Roszdravnadzor);
Rusijos Federaciją sudarančių subjektų vykdomosios valdžios institucijos.

Informacija apie konkretų Rusijos Federaciją sudarančio subjekto vykdomąjį organą, dalyvaujantį licencijuojant medicininę veiklą, yra reglamentas Rusijos Federacijos subjektai. Kiekvienam dalykui vykdomosios valdžios institucijos yra skirtingos.

Odontologo licencijavimo etapai

Paraiškos padavimas

Kur prasideda odontologijos licencijavimas? Pareiškėjas pateikia paraišką odontologijos licencijas išduodančiai institucijai. Prašymas išduoti leidimą surašomas patvirtinta forma. Taip pat pridedami dokumentai, kurie minimi tam tikrų rūšių veiklos licencijavimo nuostatuose.

Nepamirškite apie reikalavimus ir sąlygas, kurioms esant galimas odontologijos licencijavimas. Kadangi tai yra viena iš saugumo kontrolės formų, yra glaudus ryšys tarp licencijavimo sąlygų ir reikalavimų su kontrole, ar konkreti įmonė savo darbe atitinka saugumo reikalavimus.

Juridinis asmuo arba asmuo, įregistravęs individualų verslininką (odontologija, licencijavimas – šie klausimai yra esminiai), teikdamas prašymą turi įrodyti, kad turi medicininei veiklai vykdyti reikalingas patalpas, personalą, kvalifikuotus specialistus, galinčius užtikrinti pakankamą saugos lygis teikiant tam tikras paslaugas ar atliekant darbus Visa odontologijos dokumentacija turi atitikti SanPiN, GOST, SNiP, teisės aktų ir reglamentų reikalavimus. Tik tokiu atveju bus sėkmingas odontologijos licencijavimas.

Licencijos reikalavimų ir sąlygų laikymosi tikrinimas

Čekis gali būti:

formalus (paprastas dokumentacijos patikrinimas).
faktinis (juridinio asmens, pateikusio prašymą išduoti odontologijos licenciją, patikrinimo procesas).

Institucija, į kurią kreipiamasi dėl odontologijos licencijavimo, turi teisę apžiūrėti patalpas ir įrangą, išsiaiškinti, ar ji tikrai egzistuoja, ar tik dokumentacijoje nurodyta apie jos egzistavimą.

Sprendimo išduoti licenciją priėmimas.

Valstybinė įstaiga įvertina, kaip odontologija atitinka licencijavimo reikalavimus, ir nusprendžia, išduoti licenciją ar ne. Šiuo atveju Vyriausybės įstaiga žiūri, kaip gerai užpildyti dokumentai ir ar jie atitinka įstatymų leidybos lygmeniu nustatytus reikalavimus.

Licencijos išdavimas

Jums pateikiamas dokumentas, kuriame nurodytas tam tikras laikotarpis. Per šį laikotarpį galite teikti paslaugas, kurioms buvo gautas leidimas. Pasibaigus terminui dokumentų odontologo licencijai gauti iš naujo rinkti nebereikės. Licencijos galiojimo laiką galima pratęsti, nes jis neribotas.

Kokiais atvejais odontologijos licencijavimas neįmanomas?

Odontologijos licencijavimą atliekanti įstaiga turi galimybę išduoti licenciją ne vėliau kaip per trisdešimt dienų nuo prašymo ir visų reikalingų dokumentų gavimo dienos. Šią procedūrą atliekanti institucija taip pat gali atsakyti neigiamai. Apie sprendimą jis privalo informuoti pareiškėją per tris dienas nuo jo priėmimo.

Licencijas išduodanti institucija, išsiųsdama pareiškėjui pranešimą apie leidimo išdavimą, nurodo banko sąskaitos rekvizitus mokesčiui sumokėti, taip pat mokėjimo terminą. Licencija išduodama per tris dienas nuo tos dienos, kai pareiškėjas pateikė rinkliavos sumokėjimą patvirtinantį dokumentą.

Jei medicininė veikla vykdoma geografiškai viena nuo kitos atskirtose įstaigose, kartu su licencija išduodamos patvirtintos jos kopijos, kuriose nurodomas įstaigų buvimo vietos adresas. Dokumentų kopijų išdavimas nemokamas.

Jei licenciją odontologiją išduodanti institucija atsisako išduoti leidimą, atsisakymo priežastis nurodoma atsisakymo išduoti leidimą. Atsisakymo priežastys gali būti šios:

licencijos pareiškėjo pateiktuose dokumentuose yra melagingos arba iškraipytos informacijos;
licencijos pareiškėjas neatitinka sąlygų ir reikalavimų, kuriems esant gali būti sėkmingai baigtas odontologijos licencijavimas.

Jei licencijas išduodanti institucija atsako neigiamai, paraiškos mokestis negrąžinamas. Pareiškėjas gali apskųsti institucijos neveikimą ar atsisakymą pagal Rusijos Federacijos įstatymus.

Pareiškėjas, nusprendęs administracine tvarka apskųsti įstaigos atsisakymą išduoti licenciją odontologinei veiklai, gali atlikti nepriklausomą ekspertizę atsiųsdamas raštišką prašymą ir už jį apmokėdamas pats. Šiuo tikslu licencijas išduodančios institucijos (sutarimu su pareiškėju) pritraukia nepriklausomus ekspertus ir specializuotas organizacijas. Licencijas išduodanti institucija per tris dienas peržiūri nepriklausomo tyrimo rezultatus, nusprendžia išduoti leidimą arba atsisako. Apie savo sprendimą jis informuoja pareiškėją.

Atkreipkite dėmesį, kad jei anksčiau pareiškėjas (juridinis asmuo ar verslininkas) vykdė medicininę veiklą neturėdamas licencijos, o dabar kreipėsi dėl jos, odontologijos licenciją išduodanti institucija gali atsisakyti ją išduoti, vadovaudamasi Federalinio įstatymo „Dėl licencijų išdavimo“ 10 straipsniu. atskiros rūšys veikla“. Remiantis šiuo straipsniu, neigiamo sprendimo priėmimo priežastis yra pareiškėjo licencijavimo sąlygų ir reikalavimų nesilaikymas.

Privalomas reikalavimas ir sąlyga licencijai gauti pagal to paties federalinio įstatymo 9 straipsnį yra griežtas Rusijos teisės aktų, sanitarinių-epidemiologinių, aplinkosaugos, higienos, priešgaisrinės saugos standartų ir taisyklių laikymasis licencijos pareiškėjų, taip pat licencijų išdavimo. nuostatas specifiniai tipai veikla.

Atsižvelgiant į tai, licencijas išduodanti institucija negali išduoti licencijos asmeniui, kuris anksčiau medicinos veiklą vykdė be jos. Tai prieštarauja teisės aktų reikalavimams dėl tam tikrų veiklos rūšių licencijavimo.

Kokie yra rentgeno kabineto licencijavimo etapai odontologijoje?

1 etapas.Rentgeno kabineto sukūrimas

Rentgeno kabinetas odontologijoje kuriamas keliais etapais.

Tinkamo rentgeno aparato pasirinkimas odontologijai.
Įmonės, atsakingos už šios technologijos diegimą, parinkimas.
Rentgeno aparato patalpinimo patalpos pasirinkimas (odontologijos rentgeno kabinetų sudėtį ir plotą rasite SanPiN 2.6.1.1192-03 lentelėje Nr. 9.2).

Ar įmanoma įdėti rentgeno aparatą odontologijoje, turėtumėte sužinoti Rospotrebnadzoro teritoriniame skyriuje. Kitas variantas – kreiptis į projektavimo įmonę, kuri turi pakankamai patirties montuojant rentgeno įrangą.

Pardavėjas privalo pateikti (straipsnis 9.7 SanPiN 2.6.1.1192-03):

sanitarinė ir epidemiologinė išvada dėl jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinio,
Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos registracijos pažymėjimas.

Mokėkite už rentgeno aparatą tik išstudijavę šią dokumentaciją. Atkreipiame dėmesį, kad dokumentai turi galioti, su ne trumpesniu kaip 68 mėnesių rezerviniu laikotarpiu, kad būtų galima neskubant paruošti odontologijos kabinetą licencijavimui.

Labai svarbu, kad sanitarinėje-epidemiologinėje išvadoje nebūtų informacijos apie draudimą statyti įrenginį konkrečiomis sąlygomis. Ateityje dėl bet kokių draudimų šios įrangos greičiausiai negalėsite naudoti, pavyzdžiui, gyvenamojo namo teritorijoje ar kitais tikslais.

2 etapas.Rentgeno aparato išdėstymo pasirinktoje patalpoje projektavimas

Šiame etape svarbu atlikti kokybišką odontologijos kabineto paruošimą: apskaičiuoti grindų ir sienų, patalpos lubų apsaugą nuo jonizuojančiosios spinduliuotės (IR), nustatyti ergonomiką: pasirinkti optimaliausią išdėstymo variantą. odontologinį aparatą, nuspręsti dėl kriauklės vietos, rentgeno apsauginį ekraną, paskaičiuoti kiek reikia pirkti individualiomis priemonėmis apsauga, pasirinkti praėjimų plotį darbuotojams. Projektavimo etape taip pat atliekami oro mainų, elektros įžeminimo, biuro apšvietimo ir kitų parametrų skaičiavimai.

Svarbu surengti rentgeno kabinetą odontologijoje griežtai laikantis projekto. Tik tokiu atveju savo odontologui galite užtikrinti komfortą ir saugumą darbe.

Daugelis žmonių domisi rentgeno aparatų įrengimu odontologijoje, esančioje gyvenamuosiuose pastatuose. Šiandien tai tikra. 9.2 punkte. SanPiN 2.6.1.119203 nurodoma, kad galima dėti tik odontologinius prietaisus ir pantomografus su labai jautriu skaitmeninio vaizdo imtuvu. Veikimo apkrovos lygis neturi viršyti 40 mA x min/sav.

Svarbus papildymas: eksploatuodami įrenginį privalote griežtai laikytis piliečiams ir odontologijos darbuotojams keliamų reikalavimų ir radiacinės saugos standartų. Saugą šiuo atveju galima užtikrinti tik sumontavus įrenginį pagal jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinio (IRS) išdėstymo projektą.

3 etapas.Patalpų remontas ir įrangos montavimas griežtai laikantis projektinių medžiagų

Būtina turėti paslėptų darbų pažymą iš statybų įmonės, padėjusios medžiagas rentgeno apsaugai. Kai odontologijos kabinetą apžiūrės ir patikrins Rospotrebnadzor komisija, turėsite pateikti šį dokumentą.

Verta prisiminti, kad įmonė, sumontavusi odontologijos aparatus, privalo turėti licenciją atlikti montavimo darbus ir prižiūrėti medicininę rentgeno spinduliams skirtą įrangą tiek federaliniu, tiek regioniniu lygiu. Įmonė turi pateikti montavimo sertifikatą ir techninės priežiūros sutartį bei įrenginio techninės būklės pažymą.

4 etapas.Biuro techninio paso registravimas

Kreipkitės į akredituotą laboratoriją, kurios specialistai galės įvertinti rentgeno kabinete darbo aplinkos radiacinius ir neradiacinius veiksnius, po to surašyti protokolus:

Elektros sauga (10.21 SanPiN 2.6.1.119203 punktas).
Oro keitimo kursai (10.21 SanPiN 2.6.1.119203 punktas).
Apšvietimas (10.21 SanPiN 2.6.1.119203 punktas).
Dozimetrinis monitoringas (priedai Nr. 7, Nr. 11 SanPiN 2.6.1.119203).
Rentgeno aparato veikimo parametrai (priedai Nr. 7, Nr. 10 SanPiN 2.6.1.119203).
Asmeninių apsaugos priemonių patikrinimai (priedas Nr. 7 SanPiN 2.6.1.119203).

5 etapas.Treniruotės

Sėkmingai išsprendę techninius klausimus, pereikite prie organizacinių ir teisinių klausimų. Svarbiausias iš jų – odontologijos darbuotojų mokymas.

Kaip pavyzdį paimkime odontologiją, kurioje rentgeno kabinetas dirba 30 valandų per savaitę (viena pamaina). Jei jūsų organizacijoje darbas vyksta tuo pačiu principu, į odontologiją būtinai turėtumėte įtraukti rentgeno laborantą ir radiologą.

Galite mokytis „radiologijos“ srityje specializuotose mokymo įstaigose, kad galėtumėte mokytis. Tuo pačiu metu radiologo mokymas negali būti vykdomas remiantis odontologijos specializacija: tai įmanoma tik bendrosios praktikos gydytojams.

Atkreipiame dėmesį, kad būtina paskirti asmenį, atsakingą už radiacinę saugą odontologijoje. Šią atsakomybę galima priskirti odontologijos administracijos atstovui, pavyzdžiui, direktoriui ar vyriausiajam gydytojui. Tam specialistas turi būti apmokytas radiacinės saugos srityje vienoje iš akredituotų įstaigų.

Kai specialistai mokomi, rentgeno laborantas ir radiologas pagal įsakymą priskiriami A grupės darbuotojams. Šis darbas gali atlikti specialistai be jokių medicininės kontraindikacijos naudoti rentgeno aparatus ir tik išklausius bei patikrinus žinias apie saugos priemones odontologijoje (SanPiN 2.6.1.119203 9.13 punktas).

6 etapas.Dokumentacijos ruošimas pagal reikalavimus

Reikalaujama, kad visi odontologiniai dokumentai, susiję su rentgeno kabinetu, atitiktų 7 priedą (SanPiN 2.6.1.119203).

Pavadinimo dokumentacija	Organizacijos įstatai (kopija). Nuomos sutartis arba nuosavybės teisės liudijimas, kuriame nurodytas tikslus adresas. Sanitarinė ir epidemiologinė išvada dėl IRS įdarbinimo projekto. Rentgeno aparato sanitarinis ir epidemiologinis pažymėjimas (įskaitant registracijos pažymėjimą).
Techninė dokumentacija	Rentgeno aparato montavimo darbų pažymėjimas ir montavimo įmonės licencija. Priežiūros sutartis ir sertifikatas, nurodantis įrenginio būklę, ir paslaugų įmonės licencija. Paslėptų darbų atlikimo aktas, stojimo į statybos įmonę pažymėjimas (licencija). Rentgeno kabineto techninis pasas, kuriame yra protokolai (rinkinys) reikalingiems parametrams išmatuoti, kurie paminėti aukščiau.
Organizacinė ir teisinė dokumentacija	Vadovybės įsakymas „Dėl leidimo dirbti su šaltiniais“ (A grupės personalui). Vadovybės įsakymas „Dėl atsakingo už radiacinę saugą asmens paskyrimo“ (nurodomi radiacinės saugos kursų baigimo dokumentai). Informacija, kad A grupės darbuotojams buvo atlikta medicininė apžiūra dėl profesinio tinkamumo. Instrukcijų žurnalas (SanPiN 2.6.1.119203 priedas Nr. 2). Personalo lentelė, kurioje nurodoma odontologų profesinė patirtis, diplomų ir pažymėjimų numeriai bei informacija apie baigtus kvalifikacijos kėlimo kursus (atsakingas už Baltarusijos Respubliką, radiologas, rentgeno laborantas). Rentgeno aparato apžiūra ir techninis žurnalas (SanPiN 2.6.1.119203 priedas Nr. 1). Kvitų ir išlaidų žurnalas. Informacija apie individualų dozimetrinį stebėjimą. Individualios radiacijos stebėjimo kortelės (SanPiN 2.6.1.119203 priedas Nr. 3).
Mokomieji ir metodiniai dokumentai	Gamybos tvarkos taisyklės radiacijos kontrolė dėl radiacinės saugos, dėl kurios susitarta su Rospotrebnadzor departamentu, esančiu geografiškai arti jūsų (8.3 punktas. SanPiN 2.6.1.119203).

Odontologijos licencijavimas

Odontologija buvo ir išliks populiari medicinos veiklos rūšis, nes odontologo paslaugų paklausa visada yra. Keičiasi tik teisiniai odontologijos licencijavimo reikalavimai. KAM dokumentacija patalpų, kuriose turėtų būti teikiamos odontologo paslaugos, licencijavimo ir sanitariniai standartai.

Taisyklės, kurios šiandien nustato odontologijos paslaugų licencijavimo reikalavimus:

1993 m. liepos 22 d. Rusijos Federacijos įstatymų dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindai. (2008 m. gruodžio 30 d. pakeitimais);
2001 m. rugpjūčio 8 d. federalinis įstatymas „Dėl tam tikrų veiklos rūšių licencijavimo“ (2008 m. gruodžio 30 d. redakcija);
2007 m. sausio 22 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas. „Dėl Medicininės veiklos licencijavimo nuostatų patvirtinimo“;
Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas ir Socialinis vystymasis 2007 m. gegužės 10 d Nr.323 „Dėl darbo (paslaugų), atliekamų vykdant ikimedicininę, ambulatorinę ir polikliniką (įskaitant pirminę, organizavimo) Nr. sveikatos apsauga, Medicininė priežiūra moterys nėštumo metu, gimdymo metu ir po jo, specializuota medicininė priežiūra), ligoninė (įskaitant pirminę sveikatos priežiūrą, medicininę priežiūrą moterims nėštumo metu, gimdymo metu ir po jo, specializuota medicinos pagalba), skubioji ir skubioji specializuota (sanitarinė ir aviacija), aukštoji tech, sanatorijų ir kurortų medicininė priežiūra“ (su 2009 m. sausio 23 d. pakeitimais);
Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos 2005-12-01 įsakymas. Nr.753 „Dėl savivaldybėse esančių poliklinikų ir stacionarų aprūpinimo diagnostine įranga“.
SanPin 2.1.3.1375-03 „Higienos reikalavimai ligoninių, gimdymo namų ir kitų medicinos ligoninių išdėstymui, projektavimui, įrangai ir eksploatacijai“;
Odontologijos poliklinikų projektavimo, įrangos, eksploatavimo, darbuotojų saugos ir asmeninės higienos sanitarinės taisyklės (patvirtintos SSRS vyriausiojo valstybinio sanitaro gydytojo 1983 m. gruodžio 28 d. Nr. 2956a-83);
Nevalstybinių gydymo įstaigų ir privačių gydytojų odontologų kabinetų darbuotojų sanitarinių ir higienos, antiepideminių režimų ir darbo sąlygų reikalavimai (patvirtintas Maskvos vyriausiojo valstybinio sanitaro 1998 m. spalio 10 d. Nr. 12/22-758)

Odontologijos klinikos - ribotos atsakomybės bendrovės odontologijos veiklos licencijavimas

Bendrieji odontologinės veiklos licencijavimo reikalavimai ir sąlygos vykdant medicininę veiklą yra:

Individualaus verslininko odontologijos veiklos licencijavimas

Dėl odontologinės praktikos įgyvendinimo individualus verslininkas Kalbant apie odontologijos veiklos licencijavimą, įstatyme numatyti dideli apribojimai.

Individualus verslininkas privalo asmeniškai teikti odontologijos paslaugas ir neturi teisės samdyti kitų specialistų. To pagrindimas pateiktas 7 straipsnio 1 punkte Federalinis įstatymas nuo 2001-08-08 128-FZ „Dėl tam tikrų veiklos rūšių licencijavimo“, pagal kurią veiklos rūšį, kuriai išduota licencija, gali verstis tik licenciją gavę asmenys. juridinis asmuo arba individualus verslininkas.

Be to, 2007 m. sausio 22 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas „Dėl medicinos veiklos licencijavimo nuostatų patvirtinimo“ Nr. 30 įpareigoja individualų verslininką turėti ne mažesnę kaip 5 metų deklaruotos rūšies medicinos darbo patirtį. veikla (ypač šiuo atveju – odontologijos paslaugų teikimas).

Odontologijos veiklos licencijavimas implantologijos srityje

Šiuo metu kryptis tapo plačiai paplitusi implantologija– gana nauja kryptis odontologijoje, leidžianti paciento dantis atkurti naudojant dirbtines šaknis. Daugelis žmonių dabar galvoja apie šios srities įtraukimą į savo odontologinę praktiką.

Šios rūšies medicinos paslaugos dabar yra paklausus, tačiau norint tai praktikuoti, reikia pateikti paraišką dėl esamos licencijos.

Tokiu atveju turėsite padidinti savo arba nuomojamą plotą:
Taigi, sanitarinės taisyklės diegiant implantologiją numato šias papildomas sritis:

24 kv.m. nedidelei operacinei;
8 kv.m priešoperaciniam kambariui;
2 kv.m – vartai;
10 kv.m – paciento laikino buvimo kambarys po operacijos.

O į odontologijos klinikos medicininę licenciją turi būti įtrauktos šios veiklos rūšys:

Be to, organizacijoje turi dirbti dantų chirurgas, turintis implantologijos kvalifikacijos tobulinimo pažymėjimą.

Odontologinės veiklos licencijavimas – rentgeno kabineto paslaugos

Galimybė gauti medicininę licenciją radiologija tarnauja geras šaltinis pelno odontologijos klinikai ir leidžia teikti visapusiškas odontologijos paslaugas. Bet leidimų gavimo tvarka Šis tipas veikla yra sudėtinga ir ilga. Leidimų gavimas vyksta keliais etapais:

Rentgeno aparatų išdėstymas rentgeno kabinetuose vykdomas projekto pagrindu. Projekto rengimą atlieka projektavimo organizacija, turinti licenciją atitinkamos veiklos rūšiai, remiantis Užsakovo techninėmis specifikacijomis. Projektui nustatyta tvarka išrašoma sanitarinė ir epidemiologinė ataskaita;
Teisės valdyti rentgeno aparatą sanitarinės epidemiologinės pažymos (toliau – SEZ) registravimas;
SEZ medicinos veiklai – radiologija;
Medicininės veiklos licencija – radiologija;
Licencija vykdyti veiklą su jonizuojančiosios spinduliuotės šaltiniu.

„Kabineto“ formato apibrėžimas tarp kitų šio verslo vykdymo formų, žingsnis po žingsnio instrukcija apie odontologijos kabineto atidarymą ir ko tam reikia.

Odontologija visada buvo labai pelningas verslas. Anot analitikų, darbas šioje srityje daugiausiai pajamų gali atnešti gydytojams, jau nekalbant apie įmonės savininkus. Ne veltui šios krypties fakultetai medicinos universitetai yra laikomi prestižiškiausiais, apsvarstysime odontologijos kabineto atidarymo tvarką, nuo ko pradėti, kokį formatą pasirinkti.

Odontologinių paslaugų formos

Šioje rinkoje yra tik 3 tipų organizacijos:

1. Valstybinė ir žinybinė odontologija. Egzistuoja iš vyriausybės subsidijų, kartu teikiant papildomas mokamos paslaugos. Aptarnauja mažas pajamas gaunančius gyventojus. Jie yra privačios odontologijos personalo šaltinis.

2. Privačios odontologijos klinikos. Priklausomai nuo įrangos lygio, patalpų apdailos, personalo kvalifikacijos gali būti „VIP“, „vidutinė klasė“ ir „ekonomiška“. Vidutinis plotas 200-250 kv. m., skirtas maždaug 10-15 odontologijos vienetų. Tai yra labiausiai lankomos, labai pelningos įmonės. Vidutinės mėnesio pajamos yra 30-50 tūkst grynasis pelnas- 15-20 tūkstančių dolerių.

Be nuolatinių „išorinių“ klientų, žmonės pas juos ateina pagal draudimo bendrovių sutartis. Tokį poreikį daugiausia lemia Platus pasirinkimas odontologijos paslaugos, kurias jie yra pasirengę teikti, būtent:

konsultacijos, funkcinė diagnostika, rentgeno nuotraukos;
gydomoji odontologija (pulpito, karieso ir kt. gydymas);
periodontija (gingivito ir kitų dantenų, kaulinio audinio ir kt. ligų gydymas);
chirurginė odontologija(gydymas pūlingos ligos, danties šalinimas, ekscizija gerybiniai navikai ir tt). Prie šios srities pridedama fizioterapija ir anestezija;
higieninė (profilaktinė) odontologija (dantų balinimas, apnašų, dantų akmenų šalinimas ir kt.);
ortopedinė odontologija(dantų protezavimas);
ortodontija (sukandimo korekcija ir kt.);
implantologija (dantų atkūrimas dirbtinių šaknų pagrindu);
vaikų odontologija.

3. Privatūs odontologijos kabinetai. Tai nedideli kambariai (30 - 80 kv. m), įrengti 1-2 odontologijos skyriai. Paprastai paslaugų spektras yra daug siauresnis nei klinikose. Juk 1-2 darbo punktai nepajėgūs vienu metu aptarnauti kelių specialistų – periodontologo, chirurgo, ortopedo ir kt.

Taip pat retai galima rasti vieno žmogaus grupę, kuri turėtų visas odontologijos specializacijas. Norėdami tai padaryti, jis turi turėti visą rinkinį atitinkamų pažymėjimų ir diplomų, taip pat turėti atskirą licenciją kiekvienai veiklos rūšiai. Todėl biurai nėra tokie paklausūs kaip klinikos: žmonės nori gauti kompleksinis gydymas Vienoje vietoje. Atitinkamai, jų pajamos bus mažesnės. Iš esmės tokių organizacijų klientai yra asmenys, kurie kreipėsi dėl konkrečios vienkartinės paslaugos, taip pat yra pasirengę iškęsti nepatogumus, kad galėtų gydytis pas jiems patinkantį specialistą.

Taigi, Neabejotini odontologijos paslaugų rinkos lyderiai yra privačios plataus profilio klinikos. Jie yra tie, kurie savo savininkams gali atnešti didžiausias pajamas, nors pradinės išlaidos bus labai didelės - nuo 5 milijonų rublių. Jei nėra pakankamai lėšų tokiai įstaigai atidaryti, galite pradėti nuo odontologijos kabineto organizavimo, pradžiai atidėdami apie 1,5–2,5 milijono rublių. Žemiau pažiūrėkime, ko jums reikia šiam tikslui.

Registracija

1 Jei turite atitinkamą išsilavinimą ir patirtį bei planuojate visas manipuliacijas atlikti patys, galite registruotis mokesčių inspekcijoje kaip individualus verslininkas. Juk licencija vykdyti medicininę veiklą išduodama tik konkrečiam individualus. Jei nesate praktikas, vienintelė galimybė yra atidaryti LLC. Tokiu atveju licencija turės būti išduota darbuotojams, kurių išsilavinimas ir patirtis atitinka licencijavimo sąlygas.

2 Norėdami atidaryti odontologijos kabinetą, turėsite nurodyti šiuos dalykus OKVED kodai Kaip:

85.12 Medicinos praktika
85.13 Odontologijos praktika

3 Toliau reikia užsiregistruoti Pensijų fonde, Privalomojo sveikatos draudimo fonde, Socialinio draudimo fonde, susikurti pajamų ir išlaidų knygelę, atsidaryti sąskaitą ir užsisakyti antspaudą.

4 Tada reikia įsigyti kasos aparatą ( Bankomatas), užregistruokite kasos žurnalą mokesčių inspekcijoje ir sudarykite įrenginio aptarnavimo sutartį.

Patalpų parinkimas ir paruošimas odontologijai

Prieš pradedant rinktis kambarį, patartina turėti po ranka detalus verslo planas. Būtina aiškiai suprasti, kaip bus planuojamas biuras, kaip ir kas jame bus įrengtas ir pan. Taip pat svarbu, kad patalpa atitiktų šiuose standartuose nurodytus reikalavimus:

Kartais regionuose rengiami papildomi teisės aktai šiam klausimui reguliuoti.

„Rospotrebnadzor“ taiko ypač griežtus reikalavimus odontologijos kabineto zona. Jis yra 14 kvadratinių metrų. m už 1 odontologijos skyrių ir plius 7 kv. už kiekvieną kitą. Taigi Norėdami atidaryti paprasčiausią biurą vienai darbo vietai, jums reikės vieno standartinio buto ploto(apie 3o kv.m). Be to, kad būtų atsižvelgta į įrengimo matmenis, jis turėtų apimti salės (10 kv. m) ir vonios kambario (5 kv. m) plotą.

Jei ateityje planuojate plėsti verslą, rekomenduojame plotą skaičiuoti pagal šiuos vidutinius rodiklius:

sterilizavimo patalpa - 6 kv. m (reikia tik ten, kur yra 3 ir daugiau odontologijos skyrių);
Rentgeno kabinetas - 11 kv. m plius 5-6 kv. m tamsiam kambariui;
ortopedijos ir ortodontijos kabinetas - 15 kv. m;
implantologijos kambarys, vaikų kambarys ir kt.- 15 kv.m. m kiekvienam;
pagalbinės patalpos (sandėlis, sterilizacinė patalpa, tualetas, administracijos ir personalo patalpos 30-40 kv.m.

Patartina, kad kiekviename biure būtų ne daugiau kaip viena kėdė. Pacientai vertina privatumą ir komfortą. Lubų aukštis biure leidžiamas ne mažesnis kaip 3 m, gylis – ne didesnis kaip 6 m (su vienpuse dienos šviesa).

Odontologijos kabinetą galima atidaryti tiek gyvenamajame rajone, tiek verslo zonoje. Svarbiausia, kad jis yra netoli autobusų stotelių, pageidautina 1 aukšte, o nuoma yra priimtina. Tačiau Nuoma vargu ar gali būti vadinama geriausiu pasirinkimu. Pirma, labai sunku rasti paruoštas patalpas, atitinkančias visus Sanpin standartus. Greičiausiai teks jį visiškai perkurti ir išleisti nemažas sumas. Be to, išduodama medicininė licencija veiklai konkrečiose patalpose, taip pat SES ir Rospožnadzor leidimai. Jei nuomotojas nenori pratęsti sutarties su jumis, turėsite viską pergyventi iš naujo. O už 2 darbo metus sumokėsite jam sumą, lygią visų patalpų kainai.

Jei turite pakankamai pinigų, idealus variantas būtų patalpų odontologijai įsigijimas. Jei tai yra gyvenamasis turtas, jį reikia pertvarkyti į negyvenamąjį. Taip pat teks užsakyti patalpų projektus: technologinius, architektūrinius, elektros, kanalizacijos ir vandentiekio, kartais vėdinimo. Projekto dokumentacija turi būti suderinta su:

Valstybinės priešgaisrinės priežiūros organai;
TU Rospotrebnadzor;
Architektūros ir planavimo valdymas;
Valstybinė ekspertizė;

Reikės specialaus remonto: odontologinę kėdę reikia prijungti prie elektros, vandens, kanalizacijos, tai yra, po grindimis reikės pakloti visą sistemą. Jums reikia specialios ventiliacijos, signalizacijos ir daug daugiau. Vidutiniškai remontas kainuos 250 USD už kvadratinį metrą. metras.

Įranga

Renkantis ir montuodami įrangą, turite vadovautis:

Medicininės įrangos pirkimas yra brangiausia išlaidų dalis. Žemiau pateikiamas apytikslis įvertinimas, ko reikės:

Pagrindinė įranga

Papildoma specializuota įranga ir įranga

Įrankiai	Kaina, eurai
Įrankių komplektas, Iš viso:
įskaitant:
Pincetų rinkinys
Mikromotoriniai rankiniai instrumentai (2 vnt.)
Kuretažo šaukštų rinkinys.
Turbinos antgaliai (2 vnt.)
Dantenų žirklių rinkinys
Kapų, adatų, švirkštų rinkinys
Kabliukai, galvos ir kt

Papildoma įranga, įsk.
Autoklavas
MECTRON LED kietėjimo lempa su žarna
Sterilizatorius
Ultragarsinis skaitytuvas akmenims ir apnašoms šalinti
Rentgeno aparatas, mobilus ant stovo
Šaldytuvas
Ultravioletinė kamera steriliems instrumentams laikyti
Gydytojo stalas

Personalas

Reikia kviesti dirbti tuos specialistus išsilavinimas kuri atitinka odontologijos kabineto darbo sritis. Taigi, jei planuojate teikti gydomąsias odontologijos paslaugas, tuomet turite pasikviesti odontologą su sertifikatu gydomojoje odontologijoje, diplomas apie praktikos ir rezidentūros baigimą ir patirtį dirbti ne trumpiau kaip 5 metus. Turint tokį darbuotoją, galima gauti medicininę licenciją. Ir taip – visose srityse, iš kurių kiekvienai reikės gauti atskirą licenciją (operacijai, ortodontijai ir pan.).

Taip pat galima atlikti kai kurias veiklas slaugos personalas. Pavyzdžiui, teikiant higienines odontologijos paslaugas. Tam gydytojas turi turėti vidurinį profesinį išsilavinimą ir specializacijos „Profilaktinė odontologija“ pažymėjimą. Be to, slaugytojas turi padėti odontologams. Šie žmonės turi turėti pažymėjimą“ Slaugytoja odontologijoje“ arba tiesiog „Slaugytoja“, bet turintis patirties odontologijoje.

Pagal standartus vieno odontologo darbo trukmė yra negali trukti ilgiau nei 6 valandas per dieną. Tas pats pasakytina ir apie slaugytojus. Remiantis šiais rodikliais, turėtų būti planuojamas specialistų personalas. Reikia pasamdyti mažiausiai 2 gydytojus odontologus, 2 slaugytojus, tvarkingą ir vieną administratorę.

Leidimų registravimas

Rospotrebnadzor išvados, Gospozhnadzor leidimų ir medicininės licencijos registravimas

Kai patalpos pradėtos eksploatuoti, suburtas personalas, laikas pereiti prie kito etapo – Rospotrebnadzor išvados, Priešgaisrinės saugos priežiūros sprendimų gavimo ir tada licencijos gavimo.

„Rospotrebnadzor“ teikia:

pareiškimas
Pasas
Juridinio asmens registracijos pažymėjimas. arba fizinis veidai.
TIN sertifikatas
Išrašas iš Vieningo valstybinio nekilnojamojo turto registro
Patalpų nuosavybės ar nuomos sutarties liudijimas
Paaiškinimas
PTI planas
Sutartys dėl drabužių skalbimo, šiukšlių išvežimo, fluorescencinių lempų sunaikinimo, dezinfekcijos, deratizacijos ir dezinfekavimo
Tyrimai (vanduo, oras, fiziniai veiksniai, plovimai sterilumui nustatyti)
Medus. knygos ir medicinos sutartis. darbuotojų patikrinimas
Apšvietos, mikroklimato matavimai

Jei biuras organizuojamas naujoje vietoje, tada pirmiausia reikia gauti sanitarinę ir epidemiologinę pažymą apie vietą, o tik tada - sanitarinę ir epidemiologinę pažymą apie paslaugų ir darbų atitiktį.

„Gospozhnadzor“ turite pateikti:

Mokesčių mokėtojo identifikavimo numeris
Nuomos sutartis arba nuosavybės teisės liudijimas
Praėjo. priešgaisrinės saugos kursai saugumo
Gaisro tvarka saugumo
Instrukcijos, evakuacijos planas
Dokumentai, patvirtinantys signalizacijos ir gesintuvo buvimą
Atsparumo matavimo protokolas

Licencijos gavimas

Turite pateikti dokumentus Roszdravnadzor pagal Fed. 2011-05-04 įstatymas „Dėl licencijavimo“ N 99-FZ ir balandžio 16 d. nutarimas. 2012 N 291. Kiekviena medicinos veiklos rūšis turi būti licencijuojama atskirai.

Licencija dirbti odontologiją. Odontologo licencija Gaukite odontologijos paslaugų licenciją