Evidenčné číslo: P N011981/02-050413
Obchodné meno: Maltofer® (Maltofer®)
Medzinárodný nechránený názov alebo názov zoskupenia:
Dávková forma: roztok na intramuskulárnu injekciu
Zlúčenina
1 ml lieku obsahuje:
účinná látka:
hydroxid železitý polymaltóza 141 - 182 mg
ekvivalent obsahu železa 50 mg
Pomocné látky:
hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková do pH 5,2 - 6,5
voda na injekciu do 1 ml
Popis: Hnedý roztok.
Farmakoterapeutická skupina:železná droga.
ATX kód: B03AC01
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Po intramuskulárnom podaní sa železo uvoľnené z aktívnej zložky, hydroxidu železitého polymaltózy, absorbuje hlavne pečeňou. Potom je obsiahnutý v zložení hemoglobínu, myoglobínu a enzýmov obsahujúcich železo a je tiež uložený v tele vo forme feritínu. Odpoveď z krvných parametrov pri parenterálnom podaní železa nie je rýchlejšia ako pri požití solí železa u pacientov, u ktorých sú účinné. Rovnako ako iné prípravky železa. Maltofer® neovplyvňuje erytropoézu a je neúčinný pri anémii, ktorá nie je spojená s nedostatkom železa.
Farmakokinetika
Po intramuskulárnom podaní sa komplex dostáva do krvného obehu cez lymfatický systém. Maximálna koncentrácia železa v krvnej plazme sa dosiahne približne 24 hodín po injekcii. Z krvnej plazmy sa makromolekulárny komplex dostáva do retikuloendotelového systému, kde sa štiepi na zložky, polynukleárny hydroxid železa a polymaltózu (metabolizuje sa oxidáciou). Pomalé uvoľňovanie železa je dôvodom jeho dobrej tolerancie. V krvnom obehu sa železo viaže na transferín, v tkanivách sa ukladá ako súčasť feritínu, v kostnej dreni je súčasťou hemoglobínu a podieľa sa na procese erytropoézy. Z tela sa vylučuje len malé množstvo železa.
V malých množstvách môže nezmenený komplex prejsť cez placentárnu bariéru a malé množstvá sa dostanú dovnútra materské mlieko. Železo spojené s transferínom môže prechádzať cez placentárnu bariéru a ako súčasť laktoferínu sa v malých množstvách dostáva do materského mlieka.
Neexistujú žiadne údaje o farmakokinetike lieku u pacientov s anémiou z nedostatku železa.
Je dobre známe, že absorpcia železa závisí od závažnosti anémie z nedostatku železa. Je intenzívna v prípade nízkeho hemoglobínu a klesá, keď sa hemoglobín normalizuje.
Stupeň využitia železa nemôže byť vyšší ako väzbová kapacita transportných proteínov pre železo.
Vplyv zlyhania obličiek a pečene na farmakologické vlastnosti hydroxid železitý (III) polymaltóza nie sú známe. Toxicita lieku je veľmi nízka. Stanovená LD50 pre biele myši s intravenóznym podaním lieku Maltofer® bola > 2500 mg železa na kilogram telesnej hmotnosti, čo je 100-krát menej ako u jednoduchých solí železa.
Indikácie na použitie
Anémia z nedostatku železa s neúčinnosťou alebo nemožnosťou perorálneho užívania prípravkov železa (vrátane pacientov s chorobami gastrointestinálneho traktu (GIT) a malabsorpčným syndrómom).
Liek sa podáva intramuskulárne až vtedy, keď sa príslušnými štúdiami potvrdí stav nedostatku železa (napríklad meraním sérového feritínu, hemoglobínu (Hb), hematokritu alebo počtu erytrocytov, ako aj ich parametrov - priemerného objemu erytrocytu, priemerný obsah Hb v erytrocyte alebo priemerná koncentrácia Hb v erytrocyte).
Kontraindikácie
Použitie lieku Maltofer® je kontraindikované, ak:
existuje zvýšená citlivosť na zložky lieku;
anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa hemolytická anémia megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12);
porušenie erytropoézy, hypoplázia kostnej drene;
existujú príznaky preťaženia železom (hemosideróza, hemochromatóza) alebo narušenie procesu jeho využitia (sideroahrestická anémia, talasémia, anémia olova, tardívna porfýria kože);
Osler-Randu-Weberov syndróm, chronická polyartritída, bronchiálna astma, infekčné ochorenia obličiek v akútne štádium; nekontrolovaná hyperparatyreóza, dekompenzovaná cirhóza pečene, infekčná hepatitída;
I trimester tehotenstva;
použitie na intravenózne použitie;
detstva do 4 mesiacov (skúsenosti s liekom sú obmedzené).
Opatrne: zhoršená funkcia obličiek a/alebo pečene.
Dávky a spôsob aplikácie
Intramuskulárne.
Pred prvým podaním počiatočnej dávky lieku Maltofer® je potrebné vykonať test: liek sa podáva intramuskulárne - dospelým sa podáva 1/4 až 1/2 dávky lieku (od 25 do 50 mg železo (0,5-1 ml)), od 4 mesiacov - polovica dennej dávky. Pri absencii nežiaducich reakcií do 15 minút po podaní je možné podať zvyšok počiatočnej dávky lieku.
Výpočet dávky
Dávka liečiva sa vypočíta individuálne a upraví sa v súlade so všeobecným nedostatkom železa podľa nasledujúceho vzorca:
Celkový nedostatok železa (mg) = telesná hmotnosť (kg) x (normálna hladina Hb - hladina Hb pacienta) (g/l) x 0,24* + zásoby železa (mg).
U pacienta s hmotnosťou do 34 kg: normálna hladina Hb = 130 g/l, čo zodpovedá zásobám železa = 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Pri telesnej hmotnosti pacienta nad 34 kg: normálna hladina Hb = 150 g/l, čo zodpovedá zásobám železa = 500 mg.
* Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (obsah železa v hemoglobíne = 0,34 % / objem krvi ≈ 7 % telesnej hmotnosti / faktor 1000 = premena z g na mg)
Celkový počet ampuliek na podanie = celkový nedostatok železa (mg) / 100 mg
Ak požadovaná dávka prekročí maximálnu dennú dávku, podávanie lieku by malo byť zlomkové.
Štandardná dávka
Dospelí: 1 ampulka denne (2,0 ml = 100 mg železa)
Deti od 4 mesiacov: dávkovanie sa určuje v závislosti od telesnej hmotnosti.
Maximálne prípustné denné dávky
Deti do 5 kg: 1/4 ampulky (0,5 ml = 25 mg železa)
Deti s hmotnosťou 5 až 10 kg: 1/2 ampulky (1,0 ml = 50 mg železa)
Deti s hmotnosťou 10 až 45 kg: 1 ampulka (2,0 ml = 100 mg železa)
Dospelí: 2 ampulky (4,0 ml = 200 mg železa)
Ak po 1–2 týždňoch nedôjde k žiadnej odpovedi hematologických parametrov (napr. zvýšenie hladín Hb približne o 0,1 g/dl za deň), je potrebné prehodnotiť počiatočnú diagnózu. Celková dávka lieku na priebeh liečby by nemala prekročiť vypočítaný počet ampuliek.
Technika vstrekovania (pozri obrázky)
Technika vstrekovania je kritická. V dôsledku nesprávneho podania lieku sa môže objaviť bolesť a zafarbenie kože v mieste vpichu. Technika ventro-gluteálnej injekcie popísaná nižšie sa odporúča namiesto všeobecne akceptovanej - v hornom vonkajšom kvadrante svalu gluteus maximus.
1) Dĺžka ihly by mala byť aspoň 5-6 cm.Vôľa ihly by nemala byť príliš široká. Pre deti, ako aj pre dospelých s malou telesnou hmotnosťou, by mali byť ihly kratšie a tenšie.
2) Miesto vpichu sa určí nasledovne (pozri obrázok 1): pozdĺž línie chrbtice na úrovni zodpovedajúcej lumboiliakálnemu kĺbu fixujte bod A. Ak pacient leží na pravej strane, položte prostredník ľavú ruku v bode A. Posuňte ukazovák smerom od stredu tak, aby bol pod líniou hrebeňa bedrovej kosti v bode B. Trojuholník umiestnený medzi proximálnymi falangami, prostredníkom a ukazovákom je miestom vpichu (pozri obrázok 2).
3) Nástroje sa dezinfikujú obvyklým spôsobom. Pred vložením ihly posuňte kožu asi o 2 cm (pozri obrázok 3), aby sa po vybratí ihly dobre uzavrel punkčný kanál. Zabráni sa tak prenikaniu injekčného roztoku do podkožných tkanív a zafarbeniu kože.
4) Umiestnite ihlu vertikálne k povrchu kože, pod väčším uhlom k bedrovému kĺbu ako k bedrovému kĺbu (pozri obrázok 4).
5) Po injekcii pomaly vytiahnite ihlu a prstom stlačte oblasť kože priľahlú k miestu vpichu asi jednu minútu.
6) Po injekcii sa pacient musí pohybovať.
Otváranie ampuliek s bodkou a zárezom
Obrázky nižšie znázorňujú spôsob otvárania ampuliek s bodkou a zárezom. 
špeciálne pokyny
Maltofer® sa má predpisovať len tým pacientom, u ktorých je diagnóza anémie potvrdená príslušnými laboratórnymi údajmi (napríklad výsledky stanovenia sérového feritínu alebo hemoglobínu a hematokritu, počet erytrocytov a ich parametre – priemerný objem erytrocytu priemerný hemoglobín v erytrocytoch alebo priemerná koncentrácia hemoglobínu v erytrocytoch).
Pred použitím je potrebné ampulky skontrolovať na usadeniny a poškodenia.
Môžu sa použiť len ampulky bez sedimentu a poškodenia.
Po otvorení ampulky sa má Maltofer® ihneď podať.
Maltofer® sa nesmie miešať s inými lieky.
Parenterálne prípravky železa môžu spôsobiť alergické a anafylaktické reakcie. V prípade mierneho alergické reakcie, by mala byť pridelená antihistaminiká; s rozvojom ťažkej anafylaktická reakcia je nevyhnutné okamžité podanie adrenalínu (adrenalínu). K dispozícii by mali byť zariadenia na kardiopulmonálnu resuscitáciu.
Opatrnosť je potrebná pri podávaní lieku pacientom s alergiami, ako aj s hepatálnou a renálnou insuficienciou.
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami, môžu zhoršiť priebeh základného ochorenia.
Chorý bronchiálna astma alebo majú nízku kapacitu viazania železa v sére a/alebo nedostatok kyselina listová majú vysoké riziko vzniku alergických alebo anafylaktických reakcií.
Úvod deťom do 4 mesiacov sa neodporúča pre nedostatok skúseností.
U detí môžu parenterálne prípravky železa nepriaznivo ovplyvniť priebeh infekčného procesu.
Vedľajší účinok
IN zriedkavé prípady môže sa vyskytnúť: artralgia, zväčšenie lymfatické uzliny, horúčka, bolesť hlavy dyspepsia (nevoľnosť, vracanie).
Veľmi zriedkavo sa môžu vyvinúť alergické alebo anafylaktické reakcie.
Lokálne reakcie (pri nesprávnej technike podania lieku): sfarbenie kože, bolestivosť v mieste vpichu, zápal.
Predávkovanie
Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania železom.
Po zavedení lieku Maltofer® vo vysokých dávkach sa komplex nedá odstrániť hemodialýzou kvôli jeho vysokej molekulovej hmotnosti. Pravidelné monitorovanie sérového feritínu môže pomôcť pri včasnom rozpoznaní progresívnej akumulácie železa.
Predávkovanie môže spôsobiť akútne preťaženie železom, ktoré sa prejavuje príznakmi hemosiderózy. V prípade predávkovania sa odporúča použiť symptomatické prostriedky a ak je to potrebné, prostriedky viažuce železo (cheláty), ako je IV deferoxamín.
Interakcia s inými liekmi
Tak ako všetky ostatné parenterálne prípravky železa, Maltofer® sa nemá používať súčasne s perorálnymi prípravkami železa, pretože absorpcia týchto prípravkov z gastrointestinálneho traktu je znížená. Preto liečba prípravkami obsahujúcimi železo na perorálne podanie sa nemá začať skôr ako 1 týždeň po poslednej injekcii Maltoferu®.
Súčasné použitie inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) (napríklad enalaprilu) môže spôsobiť zvýšenie systémových účinkov parenterálnych prípravkov železa.
Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia
Klinické údaje o použití lieku u tehotných žien sú v súčasnosti nedostatočné. V štúdiách na zvieratách nebola skúmaná reprodukčná toxicita lieku. Počas tehotenstva sa má liek používať iba vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a / alebo dieťa.
Malé množstvá nezmeneného železa z polymaltózového komplexu môžu prejsť do materského mlieka. Ak je to potrebné, použitie lieku počas laktácie, dojčenie treba zastaviť.
Je kontraindikované používať liek v prvom trimestri tehotenstva.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy
Účinok na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy sa neskúmal.
Formulár na uvoľnenie
Roztok na intramuskulárnu injekciu 50 mg/ml.
2 ml drogy v bezfarebných, priehľadných sklenených ampulkách (typ I podľa Európskeho liekopisu), s vrúbkovaním a technickými farebnými značkami v tvare okraja a bodkou na hrdle ampulky.
5 ampuliek v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridu.
1 alebo 20 bunkových balení spolu s návodom na lekárske použitie v kartónovej škatuli.
Catad_tema Anémia z nedostatku železa - články
Faktory určujúce správnosť a účinnosť liečby detí s anémiou z nedostatku železa
I. S. Tarasová, V. M. Černov / Otázky praktickej pediatrie, 2011, v. 6, č. 3I.S. Tarasová, V.M. Černov
Federálne výskumné a klinické centrum pre detskú hematológiu, onkológiu a imunológiu, Ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska, Moskva
Prednáška je venovaná liečbe anémie z nedostatku železa u detí. Podrobne sa uvažuje: výpočet optimálnej dávky perorálnych prípravkov železa; výber moderného prípravku železa; aplikácia najefektívnejšieho terapeutického plánu; sledovanie účinnosti liečby a jej nákladov. Diskutuje sa o nevýhodách a výhodách hlavných prípravkov železa. Je dokázaná vysoká účinnosť nového terapeutického plánu liečby anémie z nedostatku železa s použitím 100% dávky prípravku železa počas celej kúry. Výpočty, ktoré zohľadňujú množstvo elementárneho železa v jednej tablete, počet tabliet v balení a potrebu lieku na liečebný cyklus ukázali, že náklady na priebeh liečby anémie z nedostatku železa s použitím prípravkov na báze trojmocného železa na komplexe hydroxid-polymaltóza je vyššia ako pri použití prípravkov so soľou železa. Tento rozdiel však nie je taký veľký, ako by sa pri porovnaní nákladov na jedno balenie liekov mohlo zdať. Vyššia cena by nemala slúžiť ako základ pre odmietnutie používania prípravkov trojmocného železa na báze komplexu hydroxid-polymaltóza, pretože ich dobrá tolerancia a absencia nežiaducich účinkov podmieňujú vysokú adherenciu pacienta k terapii, čo v konečnom dôsledku rozhoduje o jej úspechu.
Kľúčové slová: deti, anémia z nedostatku železa, prípravky železa, dávky, terapeutický plán, účinnosť, náklady na liečbu, Maltofer
Faktory určujúce správnosť a účinnosť liečby detí s anémiou z nedostatku železa
I.S. Tarasová, V.M. Černov
Federálne vedecké a klinické centrum pre detskú hematológiu, onkológiu a imunológiu, Ministerstvo verejného zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie, Moskva;
Prednáška sa zaoberá liečbou anémie z nedostatku železa u detí. Je uvedený podrobný popis výpočtu optimálnych dávok perorálnych liekov obsahujúcich železo; výber modernej drogy železa; použitie najefektívnejšieho terapeutického liečebného plánu; kontrola účinnosti liečby a jej nákladov. Diskutuje sa o nedostatkoch a výhodách hlavných liekov obsahujúcich železo. Dokázala sa vysoká účinnosť nového terapeutického plánu liečby anémie z nedostatku železa s užívaním 100% dávky medikácie železa počas celej kúry. Výpočty zohľadňujúce množstvo elementárneho železa v tablete, počet tabliet v balení a požiadavky na liečivo na liečebný cyklus ukázali, že náklady na priebeh liečby anémie z nedostatku železa s použitím komplexov hydroxid železitý (III) s polymaltózou je vyššia ako pri užívaní liekov so soľou železa. Tento rozdiel však nie je taký veľký, ako by sa mohlo zdať v porovnaní s cenou jedného balenia lieku. Vyššia cena by nemala byť dôvodom na odmietnutie používania liekov na báze trojmocného železa na báze hydroxid-polymaltózového komplexu, pretože ich dobrá tolerancia a absencia nežiaducich účinkov zaisťuje vysokú adherenciu pacienta k terapii, čo z dlhodobého hľadiska podmieňuje jeho úspech. Kľúčové slová: anémia z nedostatku železa, lieky na báze železa, dávky, terapeutický plán, efektivita, náklady na liečbu, Maltofer
Pri začatí liečby anémie z nedostatku železa (IDA) je potrebné ešte raz skontrolovať, či je diagnóza správne stanovená. V pediatrickej praxi je 90% všetkých anémií spôsobených nedostatkom železa. Zvyšných 10 % tvorí anémia sprevádzajúca chronické ochorenia, včasná anémia nedonosených, dedičná a získaná hemolytická a aplastická anémia. Pri týchto anémiách sú prípravky železa nielen neúčinné, ale pri niektorých aj kontraindikované.
Výpočet dávky prípravku železa
V Rusku je liečba IDA určená protokolom schváleným ruským ministerstvom zdravotníctva a sociálneho rozvoja 22. októbra 2004 – „Protokol o liečbe pacientov. Anémia z nedostatku železa“. Vytvorenie tohto protokolu skupinou popredných odborníkov našej krajiny bolo významným pokrokom, keďže „vyzbrojil“ lekárov spoločným chápaním problému nedostatku železa, kritérií jeho diagnostiky, princípov liečby, manažmentu pacientov s IDA. a hodnotenie ich kvality života.
Z pohľadu pediatra má liečba IDA u detí niektoré črty, ktoré by sa mali zohľadniť v liečebnom protokole. V prvom rade užívanie prípravkov železnatých solí u detí do 3 rokov v dávke 5-8 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ako sa odporúča v „Protokole“, spôsobuje u mnohých pacientov prejavy toxicity a je nie je opodstatnené z terapeutického hľadiska.
Pri výpočte dávok soľných prípravkov železa vychádzame z odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) (tab. 1). Podobná dávka prípravkov so soľou železa (3 mg / kg telesnej hmotnosti za deň) pre deti do 3 rokov je uvedená aj v príručke pre lekárov schválenej moskovským ministerstvom zdravotníctva v roku 2004.
Rôzny vek detí (od novorodeneckého obdobia až po staršiu adolescenciu) a teda aj rôzna telesná hmotnosť (3,2-70 kg a viac) si vyžaduje individuálne vypočítať dávku prípravku železa pre každé dieťa.
V „Protokole“ sa odporúča vypočítať dávku lieku na základe komplexu hydroxidu polymaltózy (HPC) trojmocného železa so zameraním na vek detí, a nie na ich telesnú hmotnosť. Domnievame sa, že v detskej praxi by dávka prípravkov železa (III) na báze GPA mala byť 5 mg/kg telesnej hmotnosti denne bez ohľadu na vek; toto je dávka odporúčaná vyššie uvedeným manuálom pre lekárov.
Výber prípravy železa
Výber preparátu železa na liečbu IDA je úlohou ošetrujúceho lekára. Lekár predpisuje liek s prihliadnutím na svoje vlastné skúsenosti, informácie o nových liekoch získaných na výstavách, z lekárskych časopisov alebo internetu, finančné možnosti rodičov chorého dieťaťa (získanie lieku na celý priebeh liečby). Zároveň nemožno ignorovať skutočnosť, že vo svetovej praxi existuje tendencia meniť soľné prípravky železnatého železa na menej toxické liekyželezo (III) na báze CHP.
Pri liečbe IDA u detí a dospelých sa už mnoho rokov používajú prípravky so soľou železa a za „zlatý štandard“ terapie sa považovalo podávanie síranu železnatého, takže nie je náhoda, že väčšina prípravkov so soľou železa je zastúpená práve týmto konkrétnej zlúčeniny (tabuľka 2). Okrem toho má najvyššiu vstrebateľnosť síran železnatý, nasledovaný glukonátom železnatým, chloridom a fumarátom železnatým, pretože táto kvalita klesá.
Používanie prípravkov so soľou železa je však spojené s mnohými problémami a nežiaducimi účinkami:
Možnosť predávkovania a dokonca otravy v dôsledku nekontrolovanej absorpcie v gastrointestinálnom trakte (GIT);
interakcia s inými liekmi a potravinami;
výrazná kovová chuť drog;
farbenie skloviny zubov a ďasien, niekedy pretrvávajúce;
časté odmietanie liečby pacientmi (až 30 – 35 % tých, ktorí liečbu začali), teda nízka compliance.
Situácia sa zásadne zmenila s vývojom trojželezitých prípravkov na báze HPA. Vlastnosti štruktúry tohto komplexu: vysoká molekulová hmotnosť, prítomnosť jadra z hydroxidu trojmocného železa, pozostávajúceho z 260 atómov, vysoký obsah železa v jadre (asi 27 %), polymaltózový obal. Z hľadiska štruktúry a mocenstva je molekula železitého prípravku na báze HPA podobná molekule feritínu.
Prípravky železa (III) na báze CHP majú tieto hlavné vlastnosti a výhody:
Vysoká účinnosť;
vysoká bezpečnosť, žiadne riziko predávkovania, intoxikácie a otravy;
nedostatok stmavnutia ďasien a zubov;
príjemná chuť;
vynikajúca znášanlivosť, ktorá určuje vysokú zhodu;
nedostatok interakcie s inými liekmi a potravinami;
prítomnosť antioxidačných vlastností.
Dôvody neúčinnosti liečby prípravkami železa:
Použitie nízkych dávok;
skrátenie trvania liečby v dôsledku zavinenia pacienta alebo lekára;
malabsorpcia;
liečba chronických posthemoragická anémia bez identifikácie a/alebo odstránenia zdroja straty krvi.
Je extrémne zriedkavé, že IDA nemožno vyliečiť štandardnou terapiou železom. Nedávno americkí vedci zistili, že chronický
choroby a nedostatočná odpoveď na liečbu preparátmi železa pri IDA sú spôsobené prítomnosťou rôznych mutácií v géne TMPRSS6. Predpokladá sa, že zistené mutácie vedú k nadmernej syntéze hepcidínu, proteínu, ktorý reguluje dva dôležitý proces: vstrebávanie železa v čreve a jeho uvoľňovanie z makrofágov v procese reutilizácie.
Terapeutický liečebný plán pre IDA
V ruskej pediatrickej praxi je už mnoho rokov prijatý takzvaný "lichobežníkový" terapeutický plán na liečbu IDA u detí (obrázok). Tento plán bol navrhnutý pre prípravky železnej soli, keďže iné vtedy jednoducho neexistovali. V súlade s týmto plánom sa v prvých 3-5 dňoch postupne zvyšovala dávka prípravkov so soľou železa, aby u pacienta nespôsobovali podráždenie sliznice tráviaceho traktu. Plná (100%) dávka preparátu soli železa sa užívala 1,5-3 mesiace v závislosti od závažnosti anémie s jej následným znížením na 50% do konca liečby. Tento plán, ako väčšina ostatných, bol vyvinutý empiricky a jeho účinnosť nebola nikdy potvrdená randomizovanými štúdiami.
Nástup prípravkov železa (III) na báze HPA si vyžiadal revíziu plánu liečby IDA.
Pod vedením pracovníkov Federálneho vedeckého a klinického centra pre detskú hematológiu, onkológiu a imunológiu Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska sa uskutočnila randomizovaná štúdia na porovnanie účinnosti dvoch liečebných plánov pre IDA rôznej závažnosti v r. deti a dorast: tradičný „lichobežníkový“ a nový, ktorý zahŕňa užívanie 100% dávky prípravku železa ( III) na báze GPA počas celej doby liečby. Počas štúdie sa zistila znášanlivosť lieku Maltofer (Vifor International, Švajčiarsko) a účinnosť terapie vo včasnom (retikulocytová reakcia, zvýšenie koncentrácie hemoglobínu - Hb) a neskorom období (normalizácia koncentrácie Hb, sérového železa a séra). feritín) boli hodnotené. Ukázalo sa, že je účinný substitučná liečba u detí a dospievajúcich s IDA s prípravkom železa (III) na báze GPA. Po ukončení liečby sa normalizácia koncentrácie Hb dosiahla u 96,9 %, sérového železa - u 73,4 %, sérového feritínu - u 60,9 % pacientov. Malý počet (6,3 %) nežiaducich účinkov (zápcha počas 1. mesiaca liečby) a 100 % adherencia pacientov k liečbe umožnili konštatovať, že preparát železa (III) na báze HPA je optimálnym liekom na liečbu IDA u detí a dospievajúcich.
Kreslenie.Terapeutický "lichobežníkový" plán na liečbu IDA, používaný v Rusku.
Preukázala sa aj výhoda použitia 100% dávky preparátu železa (III) na báze GPA počas celého priebehu liečby: normalizácia koncentrácie železa v sére bola zaznamenaná u 90,6%, sérového feritínu - u 75% detí a dospievajúcich. Pri použití tradičného „lichobežníkového“ plánu liečby boli tieto čísla 56,3 % a 46,9 %.
Lekár môže posúdiť účinnosť liečby IDA podľa viacerých kritérií. Najskorším kritériom odpovede, ktoré naznačuje správnosť diagnózy a účinnosť liečby, je reakcia retikulocytov. Po 7-10 dňoch od začiatku užívania prípravkov železa sa počet retikulocytov zvyšuje, zvyčajne o 1-2% (10-20 %O) v porovnaní s originálom. Kritériá vyvinuté Centrami pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) možno použiť aj na vyhodnotenie účinnosti liečby železom pri IDA. Podľa týchto kritérií by sa do konca 4. týždňa liečby IDA mala koncentrácia Hb zvýšiť o 10 g / l a hematokrit - o 3 % v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Medzi neskoršie kritériá účinnosti liečby IDA by mala patriť normalizácia koncentrácie Hb a sérového feritínu.
Za liek na IDA sa považuje prekonanie tkanivovej sideropénie a obnovenie zásob železa v tele. K dnešnému dňu je medzinárodne uznávaným markerom zásob železa v tele sérový feritín, napriek niektorým existujúcim obmedzeniam (proteín zápalu akútnej fázy), potrebe odberu krvi zo žily a relatívne vysokým nákladom na jeho stanovenie.
Náklady na liečbu IDA u detí
Podľa niektorých lekárov je jediným obmedzením pre rozšírené a rozšírené zavedenie prípravkov železa (III) na báze HPA ich vyššia cena (2-3 krát) v porovnaní so soľnými prípravkami. Vypočítali sme skutočné náklady na kurz liečby IDA s použitím prípravkov so soľou železa a prípravku železa (III) na základe GPA (tabuľka 3) Priemerné maloobchodné ceny prípravkov železa v moskovských lekárňach k 30. januáru 2011 boli použité vo výpočtoch. Ukázalo sa, že berúc do úvahy množstvo elementárneho železa obsiahnutého v jednej tablete, počet tabliet v balení a potrebu lieku na liečbu IDA, náklady na tento liek pri použití železa (III) prípravok na báze HPA je vyšší, ale nie až taký, ako by sa pri porovnaní nákladov na jedno balenie liekov mohlo zdať. Nižšiu cenu jedného balenia soľného prípravku železa a kúpu lieku len na tomto základe sme nazvali „syndróm lekárne. Je potrebné zdôrazniť, že vyššie náklady by nemali slúžiť ako základ pre nepoužívanie prípravkov železa (III) na báze HPA. Ich vyššie spomenuté výhody, predovšetkým dobrá znášanlivosť a absencia nežiaducich účinkov, podmieňujú vysokú adherenciu pacienta k terapii (compliance), ktorá v konečnom dôsledku rozhoduje o úspechu liečby.
|
Tabuľka 3. Hlavné charakteristiky rôzne drogyželezo na liečbu anémie z nedostatku železa u detí |
||||
|
Charakteristický |
Droga |
|||
|
Aktiferrin |
Tardyferon |
Ferroplex |
Maltofer |
|
|
Formulár na uvoľnenie |
pilulky, |
žuvacie tablety; |
||
|
|
v blistri 10 kapsúl; 2 blistre v balení |
potiahnuté; 10 tabliet v blistri; 3 blistre v balení |
100 kusov v balení |
v blistri 10 tabliet; 3 blistre v balení |
|
zlúčenina železa |
Síran železnatý Fe 2 + |
Síran železnatý Fe 2 + |
Síran železnatý Fe 2 + |
Hydroxidový polymaltózový komplex Fe 3 + |
|
železo v balení, mg |
|
|
|
|
|
Priemerná maloobchodná cena |
||||
|
balenie v moskovských lekárňach |
|
|
|
|
|
k 30. januáru 2011 rub. |
|
|
|
|
|
Cena 1 mg elementálu |
||||
|
žehliť, trieť. |
|
|
|
|
|
Dávka, mg/kg telesnej hmotnosti |
||||
|
Náklady na priebeh liečby*, tr. |
||||
|
„Náklady na kúru liečby anémie z nedostatku železa v trvaní 90 dní sa počítajú na dieťa s hmotnosťou 30 kg. |
||||
Domnievame sa, že praktici by sa mali plne orientovať na ekonomickú časť problematiky a vysvetliť rodičom výhody liečby IDA preparátmi železa (III) na báze GPA.
Literatúra
1. Hurtle M. Diferenciálna diagnostika v pediatrii. M.: Medicína, 1990; 2:512.
2. Protokol pre manažment pacientov. Anémia z nedostatku železa. Moskva: Newdiamed, 2005; 76.
3. WHO, UNICEF, OSN. IDA:, hodnotenie a kontrola prevencie: správa o spoločnej konzultácii WHO/UNICEF/UNU. Ženeva, WHO; 1998.
4. Svetová zdravotnícka organizácia. Anémia z nedostatku železa: hodnotenie, prevencia a kontrola. Príručka pre programových manažérov. Ženeva, 2001 (WHO/NHD/01.03.): 132.
5. Rumyantsev A.G., Korovina N.A., Chernov V.M. Diagnostika a liečba anémie z nedostatku železa u detí. Toolkit pre lekárov. M., 2004; 45.
6. Samsygina G.A. Anémia z nedostatku železa u detí. Farmakológia a farmakokinetika moderných feropreparátov. In: Nedostatok železa a anémia z nedostatku železa / ed. N.S.Kislyak a ďalší.M.: Slovanský dialóg, 2001; 108-13.
7. Dvoretsky L.I., Zaspa E.A. Anémia z nedostatku železa v praxi pôrodníka-gynekológa. ruský lekársky časopis 2008; 16(29): 1898-906.
8. Maltofer. Monografia o lieku. 3. vyd. Moskva: Mega Pro, 2001; 96.
9. Finberg K., Heeney M., Campagna D. a kol. Mutácie v TMPRSS6 spôsobujú anémiu z nedostatku železa odolnú voči železu (IRIDA). Nat Genet 2008; 40(5):569-71.
10. Mayansky N.A., Semikina E.L. Hepcidín: hlavný regulátor metabolizmu železa a nový diagnostický marker. Problematika diagnostiky v pediatrii 2009;1(1): 18-23.
11. Ozhegov E.A., Tarasova I.S., Ozhegov A.M. atď. Porovnávacia účinnosť dva terapeutické plány na liečbu anémie z nedostatku železa u detí a dospievajúcich. Otázky hematológie/onkológie a imunopatológie v pediatrii 2005; 4(1): 14-9.
12. Ozhegov E.A. Optimalizácia liečby anémie z nedostatku železa u detí a dospievajúcich. Abstraktné diss. ... cukrík. med. vedy. M., 2005; 23.
13. Odporúčania na prevenciu a kontrolu nedostatku železa v USA. Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb. MMWR Recomm Rep 1998; 47(RR-3): 1-29.
Totem. Komplexná príprava s obsahom glukonátu železa, glukonátu medi a glukonátu mangánu. Zabezpečuje priamy prísun redukovaného železitého železa a stopových prvkov do tela. Používa sa na liečbu a prevenciu anémie z nedostatku železa, a to aj u tehotných žien a predčasne narodených detí. Liečivo je dostupné ako perorálny roztok v ampulkách, ktorý poskytuje rýchlejšiu absorpciu a lepšiu znášanlivosť. Pred užitím sa má obsah ampulky rozpustiť vo vode s cukrom alebo bez cukru alebo v inom nápoji, ktorý neobsahuje alkohol. Je vhodné užívať liek pred jedlom. Vedľajšie účinky môžu zahŕňať gastrointestinálne ťažkosti. Čierne sfarbenie výkalov by sa malo považovať za normálne.
Príprava železa: Pharma-med Lady's iron plus vzorec
Pharma-Med Lady's železo plus vzorec. Toto je vysoko účinný vzorec; s obsahom vitamínov, minerálov a liečivých bylín, určený na liečbu a prevenciu anémie z nedostatku železa. Zloženie liečiva zahŕňa síran železnatý a stimulanty hemopoézy, ako je vitamín B12 a kyselina listová. Liečivé rastliny, ktoré tvoria prírodný základ drogy (lucerna, koreň hortenzie, koreň juky, koreň aralie, červená kapia), tiež aktívne stimulujú krvotvorbu a zvyšujú biologickú dostupnosť železa. Odporúča sa na liečbu a prevenciu anémie z nedostatku železa, a to aj u tehotných žien, ako terapia druhého rádu pri anémii inej etiológie, na ťažké a nestabilné obdobia (najmä v období dospievania), po strate krvi, pri pooperačné obdobie s vegetariánskou stravou. Užívajte 1 tabletu denne s jedlom.
Príprava železa: Fenyuls
Fenyuls. Liečivo je dostupné vo forme kapsúl obsahujúcich presne vypočítané množstvo mikrodialyzačných granúl. Každá granula je vytvorená špeciálnou technológiou, ktorá umožňuje železu a vitamínom udržiavať stabilnú koncentráciu v krvi, pôsobiť dlhodobo a zároveň predchádzať nebezpečenstvu predávkovania. Postupným uvoľňovaním železa z kapsuly sa eliminuje lokálne podráždenie sliznice tráviaceho traktu, prejavujúce sa bolesťami brucha, kovovou pachuťou, stmavnutím zubov a ďasien, nevoľnosťou, grganím, rozrušenou stolicou. Každá kapsula obsahuje optimálne množstvo ľahko stráviteľného dvojmocného elementárneho železa (45 mg), vitamíny B1, B2, B5, nikotínamid, kyselinu askorbovú. Komplex vitamínov obnovuje narušený metabolizmus sacharidov, bielkovín a tukov. Optimálna dávka železa na jednorazovú dávku, rovnako ako vitamín C, znižuje riziko rozvoja prooxidačného účinku železa. Fenyuls sa odporúča pri latentnom nedostatku železa, anémii z nedostatku železa, ženám počas tehotenstva a dojčenia, počas menštruačný cyklus, s intenzívnym fyzická aktivita, hypo- a deficit vitamínov skupiny B. Z vedľajších účinkov v prípade individuálnej intolerancie možno zaznamenať dyspeptické poruchy a alergické reakcie.
Príprava železa: Ferroglobín B12
Ferroglobín B12. Komplex vitamínov a mikroelementov pre normalizáciu hematopoetického systému a pohodu. Obsahuje v špeciálnej tekutej forme železo, zinok, vitamíny skupiny B vrátane B12, kyselinu listovú, lyzín, vitamín C pre najlepšie vstrebávanie železa. Odporúča sa deťom od 1 roka, dospievajúcim, ženám pred a počas tehotenstva, ľuďom v akomkoľvek veku po úrazoch, chorobách či operáciách, vegetariánom a športovcom. Vyrábané vo fľašiach po 200 ml vo forme sirupu, ktorý má jemnú pomarančovú príchuť, pripravený na báze medu a sladu, neobsahuje konzervačné látky a alkohol. Dobre sa vstrebáva, má mierny účinok tráviaci trakt nespôsobuje dyspepsiu. Ideálne pre deti a dospelých, ktorí majú problémy s prehĺtaním tabliet a kapsúl.
Príprava železa: Ferofólia
Fero fólia. Kombinovaný prípravok s obsahom síranu železnatého (železitá forma iónu železa) s kyselina askorbová ach, vitamín B12 a kyselina listová. Táto kombinácia zaisťuje dobrú absorpciu iónov železa (vitamín C prispieva k zachovaniu železa v dvojmocnom stave, kyselina listová zvyšuje jeho vstrebávanie 2-3 krát). Vďaka rýchlej syntéze hemoglobínu (vitamín B12 a kyselina listová majú stimulačný účinok), rýchla eliminácia klinické príznaky anémia z nedostatku železa. Enterický povlak a repkový olej obsiahnutý v kapsule môžu znížiť počet nežiaducich dyspeptických symptómov.
Príprava železa: Heferol
Heferol. Antianemický liek obsahujúci fumarát železa - 350 mg (vrátane železa - 115 mg) v jednej kapsule. Kapsulová dávková forma liečiva poskytuje rovnomerné postupné uvoľňovanie železa v gastrointestinálny trakt, a tiež sa vyhýba priamemu kontaktu železa so sliznicou žalúdka, čím sa znižuje riziko podráždenia. Heferol účinne kompenzuje nedostatok železa pri krvácaní (vrátane hypermenorey a metrorágie), počas tehotenstva a dojčenia, intenzívneho rastu a puberty, pri nedostatočnom príjme železa do organizmu potravou. Neexistujú žiadne informácie o použití u detí mladších ako 12 rokov. Užívajte 1 kapsulu 1 krát denne. Užívanie 1 kapsuly denne poskytuje terapeutickú dávku elementárneho železa. Liek sa má užívať 30 minút pred jedlom. Priebeh liečby je v priemere od 6 do 12 týždňov. Po normalizácii hladín hemoglobínu sa má v užívaní lieku pokračovať určitý čas.
vitamíny na anémiu
Pri nízkom krvnom tlaku môžeme odporučiť dražé Activanad-N, ktoré obsahuje spolu s vitamínmi C, B1, B2, PP ľahkú aktivačnú dávku kofeínu. Na stimuláciu krvotvorby (aj po strate krvi) možno odporučiť multivitamíny s obsahom zvýšených dávok železa a vitamínov C, B1, B2, PP, kyseliny listovej, ktoré sa podieľajú na aktivácii vstrebávania železa a syntéze hemoglobínu. Tieto lieky v prvom rade zahŕňajú Fefolvit; v jeho blízkosti Fesovit neobsahuje kyselinu listovú a Fenyuls navyše obsahuje nižšie dávky železa. Liek, ako je Ferro-Folic 500, obsahuje dávku železa 3-krát väčšiu ako v iných liekoch, ako aj terapeutické dávky kyseliny listovej a askorbovej, čo určuje indikácie na použitie - iba anémia z nedostatku železa. Vysoká dávka železa pôsobí dráždivo na sliznicu žalúdka, čo zhoršuje znášanlivosť lieku a môže viesť k jeho zrušeniu. Miernejší účinok spojený s mierne nižšou dávkou železa je charakteristický pre kapsuly Irrovit (obsahujú spolu so železom aj kyselinu askorbovú, kyselinu listovú a vitamín B12) a dražé Irradian (neobsahuje kyselinu listovú, dávka vitamínu B12 je zvýšená 3x ). Keďže posledné dva lieky obsahujú terapeutické dávky kyanokobalamínu, možno ich použiť nielen pri nedostatku železa, ale aj pri anémii z nedostatku B12.
Návod na lekárske použitie
liek
MonoFer Ò
Obchodné meno
MonoFer Ò
Medzinárodný nechránený názov
Lieková forma
Injekčný/infúzny roztok 100 mg/ml
Zlúčenina
Jeden mililiter roztoku obsahuje
účinná látka - izomaltozid železa 100 mg,
pomocná látka: voda na injekciu
Popis
tmavohnedý roztok
Farmakoterapeutická skupina
Prípravky železa (III) na parenterálne použitie
ATX kód B03AC
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
MonoFer Ò je koloidný roztok guľovitých častíc komplexu železo-sacharid izomaltozid. V komplexe železo-sacharid izomaltozid je železo pevne viazané na izomaltozidový uhľohydrát, čo umožňuje pomalé uvoľňovanie biologicky dostupného železa vo forme železa viazaného na proteíny s minimálnym rizikom tvorby voľného železa.
Po jednorazovej intravenóznej injekcii MonoFer® je izomaltozid železa rýchlo absorbovaný bunkami retikuloendotelového systému (RES) v bunkách pečene a sleziny, v ktorých sa železo postupne uvoľňuje do krvi.
Polčas (T ½) železa je 5 hodín pre železo v systémovom obehu a 20 hodín pre celkové železo (železo viazané a umiestnené v systémovom obehu).
Železo sa vylučuje z krvnej plazmy za účasti RES buniek, ktoré rozkladajú komplex na jeho zložky – železo a izomaltozid. Železo sa okamžite viaže na existujúce proteínové fragmenty za vzniku hemosiderínu a feritínu, čo sú fyziologické formy ukladania železa, alebo v menšej miere vstupuje do kontaktu s transportnou molekulou transferínu.
Koncentrácia železa je teda fyziologicky riadená zvýšením koncentrácie hemoglobínu v krvnej plazme a zvýšením obsahu železa vo vyčerpaných depotných orgánoch.
Farmakodynamika
V prípravku MonoFer Ò sférické častice sacharidu trojmocného železa komplex izomaltozid pozostáva z jadra – trojmocného železa a obalu – izomaltozidového sacharidu, ktorý obklopuje a stabilizuje jadro. Železo (III) chránené izomaltozidovým sacharidovým obalom tvorí štruktúru podobnú prírodnému feritínu, ktorý predstavuje ochranu pred toxicitou neviazaného anorganického železa (III). Klinická účinnosť lieku je zaznamenaná po niekoľkých dňoch podávania MonoFer Ò a je potvrdená zvýšením počtu retikulocytov v všeobecná analýza krvi.
Maximálna koncentrácia feritínu v krvnej plazme sa dosiahne približne na 7. - 9. deň intravenózneho podania lieku, potom sa po 3 týždňoch pomaly vracia na pôvodnú koncentráciu.
Indikácie na použitie
Liečba stavov nedostatku železa v nasledujúcich prípadoch:
Pri absencii účinnosti alebo neschopnosti užívať perorálne prípravky železa
V prípade potreby rýchle doplnenie železa.
Nedostatok železa sa musí potvrdiť príslušnými laboratórnymi testami (sérový feritín, sérové železo, saturácie transferínu, hemoglobín a hematokrit, počet červených krviniek, priemerný objem červených krviniek, priemerný hemoglobín červených krviniek).
Dávkovanie a podávanie
Výpočet celkovej dávky železa:
Substitučná liečba železom u pacientov s chronickou anémiou nedostatku železa:
Dávka a dávkovací režim lieku MonoFer Ò sa vyberá pre každého pacienta individuálne, berúc do úvahy stanovenie celkového nedostatku železa. Optimálna cieľová hladina hemoglobínu sa môže u rôznych skupín pacientov líšiť.
Musíte dodržiavať oficiálne pokyny. Dávka MonoFer® je vyjadrená v mg elementárneho železa.
Celková dávka železa sa vypočíta podľa Ganzoniho vzorca:
Celková dávka železa (mg železa) = telesná hmotnosť (A) v kg x (požadovaná hodnota hemoglobínu v g / l - skutočný hemoglobín pacienta g / l) (B) x 0,24 (C) + uložené železo (D) v mg .
Terapia prípravkom železa by mala doplniť obsah železa v hemoglobíne a depotných orgánoch. Po úprave celkového nedostatku železa môže byť potrebné, aby pacienti pokračovali v liečbe MonoFer Ò na udržanie cieľovej hladiny hemoglobínu v krvnej plazme, ako aj ďalších ukazovateľov indikujúcich obsah železa.
Doplnenie železa so stratou krvi:
Liečba železom u pacientov so stratou krvi by mala zodpovedať ekvivalentnému obsahu železa pri strate krvi.
Ak je hladina hemoglobínu nízka : použite predchádzajúci vzorec za predpokladu, že nie je potrebné obnoviť zásobník železa:
Celková dávka železa (mg železa) = telesná hmotnosť v kg x (požadovaná hodnota hemoglobínu vg/l - aktuálna hodnota hemoglobínu pacienta g/l) x 0,24
Ak množstvo straty krvi nie je známe : použitie 200 mg MonoFer Ò zvyšuje hemoglobín ekvivalentný transfúzii 1 jednotky krvi:
Úvod
MonoFer Ò sa podáva tak intravenózne ako bolus, ako aj infúziou celkovej dávky (infúzne podanie celej dávky liečiva), intravenóznym kvapkaním alebo priamou injekciou do žilového miesta dialyzačného systému.
MonoFer Ò sa nemá používať súčasne s prípravkami železa na perorálne podanie, pretože. absorpcia prípravku železa môže byť znížená.
IV bolus
MonoFer Ò sa môže podávať v dávke 100 – 200 mg intravenózne ako bolus počas 2 minút až 3-krát týždenne. Liečivo sa pred podaním zriedi v 10-20 ml sterilného 0,9% roztoku chloridu sodného.
Celková dávka infúzie:
Môžete podať celú dávku lieku MonoFer Ò ako jednu infúziu. Vo forme jednorazovej intravenóznej kvapkovej infúzie MonoFer Ò počas 15 minút možno podať jednorazovú dávku až do 20 mg/kg telesnej hmotnosti.
Ak celková dávka železa presiahne 20 mg železa/kg telesnej hmotnosti, dávka sa má rozdeliť na dve dávky s intervalom medzi jednotlivými dávkami najmenej 1 týždeň. MonoFer Ò sa zriedi v 100 - 500 ml sterilného 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Intravenózne podanie kvapkami:
MonoFer® sa má podávať intravenózne v dávkach 200 – 1 000 mg 1-krát týždenne, kým sa celá požadovaná dávka železa nepodá.
Dávka liečiva 0 - 5 mg železa / kg telesnej hmotnosti sa podáva najmenej 15 minút.
Dávka liečiva 6 - 10 železa/kg telesnej hmotnosti sa podáva najmenej 30 minút.
Dávka lieku 11 - 20 železa / kg telesnej hmotnosti sa podáva najmenej 60 minút.
MonoFer Ò sa zriedi v 100 - 500 ml sterilného 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Úvod cez dialyzačný systém:
MonoFer Ò môže byť podaný priamo do venózneho miesta dialyzačného systému, presne podľa techniky intravenóznej injekcie.
Vedľajšie účinky
U viac ako 1 % pacientov možno očakávať vývoj nežiaducich reakcií.
Parenterálne podanie prípravkov s obsahom železa môže byť sprevádzané reakciami z precitlivenosti.
Pri parenterálnych prípravkoch železa sa môžu vyskytnúť akútne, ťažké anafylaktoidné reakcie, hoci zriedkavo. Zvyčajne sa rozvinú v priebehu niekoľkých prvých minút po podaní lieku a sú zvyčajne charakterizované náhlym nástupom dýchavičnosti a/alebo kardiovaskulárnym zlyhaním; neboli žiadne správy o úmrtiach. Iné, menej závažné prejavy reakcie z precitlivenosti okamžitého typu sú tiež zriedkavé a zahŕňajú žihľavku, vyrážku, svrbenie, nevoľnosť a triašku. Pri pozorovaní príznakov anafylaktoidnej reakcie sa má podávanie lieku okamžite zastaviť.
Pri použití parenterálnych prípravkov železa sa môžu vyvinúť aj oneskorené nežiaduce reakcie, ktoré môžu byť závažné. Sú charakterizované artralgiou, myalgiou a niekedy horúčkou. Začiatok ich vývoja sa pohybuje od niekoľkých hodín do štyroch dní po podaní lieku. Symptómy zvyčajne trvajú dva až štyri dni a ustúpia sami alebo po použití analgetík. Okrem toho sa môže vyvinúť exacerbácia bolesti kĺbov pri reumatoidnej artritíde, lokálne reakcie môžu tiež spôsobiť bolesť a zápal v mieste vpichu alebo okolo neho, lokálnu flebitídu.
Zo strany kardiovaskulárne systémov
- zriedka: srdcová arytmia, tachykardia, hypotenzia
- veľmi zriedka: fetálna bradykardia, palpitácie, hypertenzia
Poruchy v krvnom a lymfatickom systéme
- veľmi zriedka: hemolýza
Zo strany nervového systému
- zriedkavo: rozmazané videnie, necitlivosť, dysfónia
- zriedka: strata vedomia, kŕče, závraty, nepokoj, triaška, únava, znížená duševná schopnosť
- veľmi zriedka: bolesť hlavy, parestézia
Porušenie sluchového a labyrintového aparátu
- veľmi zriedka: dočasná hluchota
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
- zriedkavo: dýchavičnosť
- zriedka: bolesť v hrudi
Gastrointestinálne poruchy
- zriedkavo: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zápcha
- zriedka: hnačka
Poruchy kože a podkožného tkaniva
- zriedkavo: návaly horúčavy, svrbenie, vyrážka
- zriedka: angioedém, potenie
Zo strany pohybového aparátu a spojivového tkaniva
- zriedkavo: kŕče
- zriedkavo: myalgia, atralgia
Celkové reakcie a poruchy v mieste vpichu
- zriedkavo: anafylaktoidné reakcie, pocit tepla, horúčka, zápal v okolí miesta vpichu, lokálna flebitída
- zriedka: slabosť
- veľmi zriedka: akútne závažné anafylaktoidné reakcie.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku
Anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (napr. hemolytická anémia)
Preťaženie železom alebo zhoršená absorpcia železa (napr. hemochromatóza, hemosideróza)
Dekompenzovaná cirhóza pečene a hepatitída
Reumatoidná artritída s príznakmi alebo príznakmi intenzívneho zápalu
bakteriémia
Deti mladšie ako 18 rokov (nedostatok údajov o účinnosti a bezpečnosti)
Akútne a chronické infekčný proces, astma, ekzémy či atopické alergie.
Liekové interakcie
MonoFer Ò sa nemá podávať súčasne s dávkové formyželezo na perorálne podanie, pretože ich kombinované použitie pomáha znižovať vstrebávanie železa z gastrointestinálneho traktu. Liečbu perorálnymi prípravkami železa možno začať najskôr 5 dní po poslednej injekcii MonoFer Ò.
špeciálne pokyny
Príprava MonoFer Ò možno miešať v jednej injekčnej striekačke iba so sterilným fyziologickým roztokom. Nesmú sa pridávať žiadne iné intravenózne roztoky alebo terapeutické činidlá, pretože existuje riziko zrážania a/alebo iných farmaceutických účinkov. Kompatibilita s nádobami vyrobenými z iných materiálov ako sklo, polyetylén a polyvinylchlorid sa neskúmala.
Intravenózne prípravky železa môžu spôsobiť alergické alebo anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Je potrebné prísne dodržiavať rýchlosť podávania lieku MonoFer Ò (pri rýchlom podaní lieku môže dôjsť k poklesu krvného tlaku). Vyšší výskyt nežiaducich účinkov (najmä zníženie krvného tlaku), ktoré môžu byť aj závažné, je spojený so zvýšením dávky. Treba teda dôsledne dodržiavať čas podávania lieku uvedený v časti „Spôsob podávania a dávky“, aj keď pacient nedostane liek v maximálnej tolerovanej jednorazovej dávke.
Malo by sa zabrániť prenikaniu lieku do perivenózneho priestoru, tk. dostať liek mimo cievy vedie k nekróze tkaniva a hnedému sfarbeniu kože. V prípade vývoja túto komplikáciu na urýchlenie vylučovania železa a zabránenie jeho ďalšiemu prenikaniu do okolitých tkanív sa odporúča aplikovať na miesto vpichu prípravky s obsahom heparínu (gél alebo masť sa nanáša ľahkými pohybmi, bez trenia).
Tehotenstvo a laktácia
Nevykonali sa príslušné štúdie s MonoFera Ò u tehotných žien. Preto sa má pred užitím lieku počas tehotenstva starostlivo posúdiť pomer rizika a prínosu. Nepredpisujte MonoFer ® počas tehotenstva, pokiaľ nie je jednoznačne potrebné použiť parenterálne prípravky železa.
Anémia z nedostatku železa, ktorá sa vyvinie počas prvého trimestra, sa môže liečiť perorálnymi doplnkami železa. Ak prínos použitia MonoFera Ò preváži potenciálne riziko pre plod, potom sa má liečba vykonať počas druhého a tretieho trimestra.
Nie sú dostupné žiadne informácie o vylučovaní MonoFeru do ľudského materského mlieka.
Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlo a potenciálne nebezpečné mechanizmy
Berúc do úvahy vedľajšie účinky pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných mechanizmoch.
Po prvom otvorení obalu sa má liek použiť okamžite. MonoFer Ò je len na jednorazové použitie. Zvyšný nepoužitý roztok sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi národnými predpismi.
Predávkovanie
MonoFer Ò má nízku toxicitu. Liek je dobre znášaný a riziko predávkovania je minimálne. Predávkovanie sa môže vyvinúť v dôsledku akumulácie železa alebo akútneho preťaženia železom a prejavuje sa príznakmi hemosiderózy. Kontrola obsahu železa v tele sa vykonáva stanovením koncentrácie feritínu. V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba, lieky viažuce železo.
Uvoľňovacia forma a balenie
1 ml, 5 ml a 10 ml liečiva sa naleje do sklenených ampuliek (objem 1 ml) alebo liekoviek (objem 5 ml a 10 ml) zo skla. Na každej ampulke (liekovke) je pripevnený samolepiaci štítok.
5 ampuliek (objem 1 ml) alebo 5 injekčných liekoviek (objem 5 ml) alebo 2 injekčné liekovky (objem 10 ml) spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovom balení.
Podmienky skladovania
Na suchom a tmavom mieste pri teplote 5 0 C až 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis
Výrobca
Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Dánsko
Meno a krajina držiteľa rozhodnutia o registrácii
Pharmacosmos A/S, Dánsko
Meno a krajina organizácie baliarne
Pharmacosmos A/S, Dánsko
Adresa organizácie prijímajúcej reklamácie od spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky
7. Parisi A.F., Folland E.D., Hartigan P. Porovnanie angioplastiky s liečebnou terapiou pri liečbe ochorenia koronárnej artérie s jednou cievou. N Engl J Med 1992.-N.326.-P.10-16.
8. Pepine C.J., Hirshfeld J.W., MacDonald R.G. a kol. Kontrolovaná štúdia kortikosteroidov na prevenciu restenózy po koronárnej angioplastike. Náklad 1990. - N.81. -P. 1753-1761.
9. Sacks F.M., Pfeffer M.A., Moye L.A. a kol. Účinok pravastatínu na koronárne príhody po infarkte myokardu u pacientov s priemernými hladinami cholesterolu. Cholesterol a opakujúce sa príhody vyšetrovatelia štúdie. N Engl J Med 1996. - N.335. - S.1001-1009.
10. Savage M.P., Goldberg S. a kol. Účinok blokády tromboxánu A2 na klinický výsledok a restenózu po úspešnej koronárnej angioplastike. Náklad 1995.-N.92. - S.3194-3200. 11. Serruys P.W., Morel M-A., Suryapranata H. a kol. Stentovanie verzus angioplastika pri ochorení koronárnych artérií. Kardiologický prehľad 1995. - N.12. S. 18-28.
12. Schofer J., Rau T., Schluter M., Mathey D.G. Restenóza po stentovaní zodpovedajúcich okludovaných a neokludovaných koronárnych artérií. Mal by tam byť rozdiel? Eur Srdce J 1999. - N.20. - S. 1175-1181.
13. Shepherd J., Cobbe S.M., Ford I. a kol. Prevencia koronárnej choroby srdca pravastatínom u mužov s hypercholesterolémiou. Študijná skupina pre prevenciu koronárnych tepien západne od Škótska. N Engl J Med 1995.-N.333. - S.1301-1307.
14. Stone G.M., Grines C.L., Browne K.F. a kol. Prediktory hospitalizačného a 6-mesačného výsledku po akútnom infarkte myokardu v ére reperfúzie: štúdia PAMI. J Am Coll Cardiol 1995. - N.25. - S.370-377.
15. Vos J., de Feyter P.J., Simoons M.L., Tijssen J.G., Deckers J.W. Retardácia a zastavenie progresie alebo regresie koronárnej choroby srdca: prehľad. Prog Cardiovasc Dis 1993. - N.35. - S.435-454.
© Gildeev A.N., Gildeeva S.I. -UDK 616.155.194.8
POROVNÁVACIA ANALÝZA VZORCE NA VÝPOČET NEDOSTATKU ŽELEZA V TELE PACIENTA A MODERNÁ METÓDA STANOVENIA JEHO NEDOSTATKU PRI ANÉMII Z NEDOSTATKU ŽELEZA
A.N. Gyldeev, S.I. Gildeeva.
(Irkutská vojenská nemocnica, prednosta - ctený doktor Ruskej federácie, plukovník lekárskej služby A.I. Medus, Štátna všeobecná vzdelávacia inštitúcia Irkutská lekárska škola č. 2, riaditeľ - vynikajúci zdravotnícky pracovník E.R. Kessler)
Zhrnutie. Použitie známych vzorcov na výpočet množstva potrebný liekželeza na účely korekcie anémie v rovnakej klinickej situácii sa líši viac ako trojnásobne! Navrhli sme vylepšený vzorec na stanovenie nedostatku železa, berúc do úvahy: zmenené normatívne ukazovatele hladiny hemoglobínu v krvi v systéme SI; rod; ukazovatele hmotnosti pacientov. Pomocou tohto vzorca môžete určiť potrebu parenterálne prípravkyželeza, kontrolovať konvertibilitu a stráviteľnosť týchto liečiv, ich vplyv na erytropoézu a krvotvorbu.
Anémia je klinický a hematologický syndróm charakterizovaný znížením počtu červených krviniek a hemoglobínu na jednotku objemu krvi. Na základe definície si vysvetlíme rozsah hematologických parametrov, ktoré určujú diagnózu anémie.
V niektorých zdrojoch je anémia poklesom hemoglobínu a hematokritu. Všeobecne akceptované kritériá pre anémiu sú - u mužov je hemoglobín nižší ako 140 g / l, hematokrit je nižší ako 42%; u žien menej ako 120 g/la 32 %, v uvedenom poradí.
V iných zdrojoch sa za anémiu považuje patologický pokles počtu červených krviniek cirkulujúcich v krvi, ich kvalitatívne zmeny a pokles hladiny hemoglobínu a hematokritu. Hovorí sa o príznakoch anémie, keď je hemoglobín nižší ako 100 g / l, erytrocyty sú menšie ako 4,0 x 10 "^ / l, sérové železo je až na výnimky nižšie ako 14,3 μmol / l. Takže s vysokým obsahom železa v sére -
choroby, anémia spojená s porušením syntézy alebo využitia porfyrínov, talasémia atď.
Vo všetkých prípadoch je povinným ukazovateľom zníženie obsahu hemoglobínu na jednotku objemu krvi. Ako anémia sa klasifikujú stavy, pri ktorých je koncentrácia hemoglobínu nižšia ako 130 g/l u mužov, nižšia ako 120 g/l u žien a nižšia ako 110 g/l u tehotných žien.
Hladina hemoglobínu sa používa na stanovenie závažnosti anémie: ktorá je mierna až do 90 g / l; priemerne pod 90 až 70 g/l; ťažké - pod 70 g / l. Na klinike je pokles koncentrácií hemoglobínu pod 30-40 g/l indikátorom indikujúcim potrebu naliehavých opatrení. Minimálny obsah hemoglobínu, pri ktorom život človeka stále pokračuje, je 10 g / l.
Viac ako 3/5 železa v tele je súčasťou hemoglobínu erytrocytov, takže akýkoľvek pokles hemoglobínu potenciálne vedie alebo je prejavom patologického procesu v tele.
Na kompenzáciu nedostatku železa a odstránenie anémie pri mnohých ochoreniach sa odporúča parenterálna cesta zavedenie prípravkov železa a uvádzajú sa rôzne vzorce na výpočet počtu prípravkov. Porovnávacia analýza vzorce na výpočet nedostatku železa sú navrhnuté v tomto článku.
Na výpočet nedostatku železa u pacienta trpiaceho anémiou s telesnou hmotnosťou 70 kg a hladinou hemoglobínu 60 g/l sme použili najznámejší vzorec A.I. Vorobiev (citovaná príručka o hematológii. M .: Medicína, 1985, T.P. - S.20)
I. A \u003d L: x (100-6 # palcov) x 0,0066; kde: A - počet ampuliek Ferrum Lek na liečebný cyklus; K je hmotnosť pacienta;
Nahradením hodnôt navrhovanej klinickej situácie dostaneme: A = 70x(100-36)x
x0,0066 = 29,5 ampuliek. Ampulka Ferrum Lek na intramuskulárne a intravenózne podanie obsahuje 100 mg 3-mocného železa vo forme komplexu s maltózou a vo forme sacharózy, resp. Preto podľa výpočtov pacient potrebuje -3000 mg železa na jeden liečebný cyklus.
Rovnaký výsledok sa dosiahne pri použití vzorca, ktorý navrhla farmaceutická a chemická spoločnosť Lek zo Slovinska v anotácii pre Ferrum Lek.
K x H x 0,66 50
kde: K - telesná hmotnosť v kg;
D je číslo rovné (100 – nie v %).
V abstrakte prvého baltského sympózia (apríl 1997) „Metódy konzervácie krvi v chirurgii“, v článku F. Berisa „Prípravky železa na korekciu perioperačnej anémie“, dávka sacharátu železa na intravenózne podanie na jeden kurz liečba sa vypočíta podľa tretieho vzorca:
III. [nvtsp - Nvaa") x255;
kde: Nvts<) - желаемый теоретический уровень гемоглобина в г%;
Hvast - skutočný ukazovateľ hladiny hemoglobínu v g%.
Ak za požadovanú hladinu berieme hodnotu hemoglobínu zodpovedajúcu dolnej hranici normy - u žien 12 g% a u mužov 14 g%, potom dostaneme nedostatok železa: u žien
(12-6)x255 = 1530 mg; pre mužov (14-6)x255 = = 2040 mg.
Ak požadovaná hladina zodpovedá hornej hranici normy, potom požadované množstvo sacharózy železa bude 2300 mg a 2800 mg.
V tom istom článku u pacientov s juvenilnou reumatoidnou artritídou a anémiou sa úvodná dávka na intravenózne podanie železo-sacharózy vypočíta podľa vzorca:
IV. (#"""" - Nvaa") x telesná hmotnosť 3,4x1,4.
Podobne ako pri predchádzajúcich stavoch bude nedostatok železa: u dievčat od 2000 do 3000 mg a u chlapcov od 2650 do 3700 mg.
Praktici najčastejšie používajú nasledujúci vzorec:
Y. Nedostatok železa v mg \u003d (hmotnosť pacienta v kg x 2,5) x.
Pri výpočte našej klinickej situácie pomocou tohto vzorca získame nasledujúci výsledok: Nedostatok železa = (70x2,5)x = = 1525 mg.
Ako vidíte, pre rovnaký typ klinickej situácie sa pomocou rôznych výpočtových vzorcov množstvo železa potrebné na korekciu anémie pohybuje od 1530 mg do 3700 mg, t.j. viac ako dvojnásobný rozdiel. prečo?
Pretože všetky prezentované vzorce podľa obrazného vyjadrenia B.M. Teplov, predstavujú útok na viacposchodovú budovu a vedci sa nesnažia zdvihnúť vyššie z už zabratého poschodia, ale zakaždým začnú znova od zeme a zaútočia na budovu iba z rôznych strán“.
Upravili sme posledný vzorec, berúc do úvahy všetky predtým navrhnuté parametre, berúc do úvahy zmenené normatívne ukazovatele hladiny hemoglobínu v krvných testoch v systéme SI; ukazovatele pohlavia a hmotnosti pacientov.
Takže namiesto ukazovateľa hornej hranice normy hemoglobínu rovnajúcej sa 16,5 g% boli zavedené tieto hodnoty: pre mužov = 172 g / l, pre ženy = 151 g / l, čo zodpovedá moderným limitom normy. V dôsledku zvýšenia noriem v jednotkách g / l namiesto g% bola pravá strana vzorca delená 10.
Index 1,3 bol nahradený 1,25, čo zodpovedá pomeru hornej a dolnej hranice normy hemoglobínu tak u mužov (172:138 = 1,25), ako aj u žien (151:121 = 1,25). Inak pomocou tohto koeficientu matematicky dokazujeme, že pri dosiahnutí dolnej hranice normálnej hodnoty hemoglobínu sa nedostatok železa v krvi eliminuje a saturácia preparátmi železa môže byť zastavená, avšak podporná liečba pokračuje v ambulancii, podľa na indikácie.
Všeobecne sa uznáva, že ľudské telo obsahuje od 3 do 6 g železa, dospelý človek s hmotnosťou 70 kg má 4,5 g železa. Výpočtový vzorec používa indikátor hladiny hemoglobínu a hlavné množstvo železa v tele (57,6%) je súčasťou hemoglobínu a nachádza sa v červených krvinkách. Takže v hemoglobíne
Priemerný obsah železa v ľudskom tele je približne rovný: 4,5 g x 0,576 = 2,6 g alebo 2 600 mg.
Pre mužov
Pre ženy
2600 = 10xK2 x
V konečnej podobe, na výpočet nedostatku železa v tele pacienta s anémiou, navrhujeme vylepšený vzorec
D Re ~ K\X K 2 X K ^ ,
kde: K( - číslo rovné hmotnosti pacienta;
K2 - koeficient pre mužov = 2,16, pre ženy = 2,46;
Къ - ukazovateľ vypočítaný vzorcom
■\Iv fakt^C)
Nie čaky - horná hranica normálneho hemoglobínu u mužov = 172 g / l, u žien = 151 g / l;
Hvfact - skutočná hladina hemoglobínu pacienta;
C je konštantný koeficient rovný 1,25.
Pre praktickú aplikáciu má vzorec nasledujúcu formu:
172 – [nvfact x 1,25)]
DFeMV)K 1^1 x2.1b)x
DFe)lŒH -- 0^1 x 2,4b)x
151 – (nvfact x 1,25)
Nahradením hodnôt klinického príkladu do navrhnutých vzorcov získame primerané hodnoty nedostatku železnatého železa v závislosti od závažnosti anémie z nedostatku železa.
"172-(60x1,25)"
DFeMV)K - (70 x 2,1 b)X DFeXŒH = (70 x 2,4b)x
151-(60x1,25)" 10
Použitie vzorcov umožňuje určiť potrebu parenterálnych prípravkov železa, ako aj kontrolovať konvertibilitu a absorpciu týchto prípravkov, ich vplyv na erytropoézu a krvotvorbu.
Je dôležité poznamenať, že vzhľadom na skutočnosť, že referenčné hodnoty hladiny hemoglobínu u žien v plodnom období a u mužov sa líšia o 12%, ukazovatele nedostatku železa u žien v absolútnych jednotkách budú zodpovedajúcim spôsobom nižšie, ako je zrejmé z vyššie uvedeného príkladu.
POROVNÁVACIA ANALÝZA VZORECH NA VÝPOČET NEDOSTATKU ŽELEZA V ORGANIZME PACIENTA A MODERNÁ METÓDA STANOVENIA NEDOSTATKU ŽELEZA PRI ANÉMII Z NEDOSTATKU ŽELEZA
A.N. Gildeyev, S.I. Gildejeva
(Irkutská vojenská nemocnica,
Štátna stredná zdravotnícka škola v Irkutsku
Výsledky použitia známych vzorcov na výpočet množstva potrebného lieku obsahujúceho železo na korekciu anémie v rovnakých klinických situáciách sa líšia viac ako dvakrát. Navrhli sme vylepšený vzorec na stanovenie deficitu železa s prihliadnutím na nasledovné faktory: zmenené normatívne parametre obsahu hemoglobínu v krvi v SI - systéme, pohlavné znaky a hmotnosť pacienta. Použitie tohto vzorca umožňuje určiť nevyhnutnosť použitia parenterálnych liekov obsahujúcich železo a kontrolovať transformovateľnosť a asimilovateľnosť týchto liekov a ich vplyv na erytropoézu a hematopoézu.
Literatúra
1. Vnútorné choroby: Učebnica / F.I. Komárov,
V.G. Cookes, A.C. Smetnev a ďalší / Ed. F.I. Komárová, V.G. Kukesa, A.C. Smetnev. - 2. vyd., prepracovanie. a dodatočné - M.: Medicína, 1991. - 688. roky.
2. Kapitanenko A.M., Dočkin I.I. Klinický rozbor laboratórneho výskumu v praxi vojenského lekára / Ed. E.V. Gembitsky. - 2. vyd., prepracované. a dodatočné - M.: Vojenské nakladateľstvo, 1988. - 270. roky.
3. Maškovskij M.D. Lieky. V dvoch zväzkoch. T.2. - vyd. 13., nové. - Charkov: Torsing, 1997.- 592. roky.
4. Príručka názvoslovia, podrobná charakteristika a približná formulácia diagnóz vnútorných chorôb / Ed. Člen korešpondent Akadémia lekárskych vied ZSSR prof. F.I. Komárov. - Leningrad: VMA im. CM. Kirov, 1976.- 130s.
5. Sprievodca hematológiou / Ed. A.N. Vorobjov. - 2. vyd., prepracované. a dodatočné - M.: Medicína, 1985.-T.1.-S.122-128.
6. Sprievodca hematológiou / Ed. A.N. Vorobjov. - 2. vyd., prepracované. a dodatočné - M.: Medicína, 1985. - T.2.-S.5-22.
7. Vidalova príručka Lieky v Rusku: Príručka. M.: AstraPharmService, 1998. - 1600. roky.
8. Terapeutická príručka University of Washington: Per. z angličtiny. / Ed. M. Woodley,
A. Whalen. - M.: Prax, 1995. - 832 s.
9. Terapia: TRANS. z angličtiny. pridať. // Ch. vyd. A.G. Čucha-ling. - M.: GEOTAR, 1996. - 1024 s.
10. Chirkin A.A., Okorokov A.A., Goncharik I.I. Diagnostická príručka terapeuta: Klinické symptómy, Programy vyšetrenia pacientov, Interpretácia údajov / A.A. Chirkin, A.A. Okorokov, I.I. Gončarik. - 2. vyd., stereotyp. - Minsk: Bielorusko, 1993. - 688s.
11. Yaroshevsky M.G. História psychológie. - 3. vyd., prepracované. - M.: Myšlienka, 1985. - 575 s.
© KORETSKAYA N.M. -UDK 616,24-002,5 (571,51)
VÝVOJ PRVEJ ZISTENEJ PĽÚCNEJ TUBERKULÓZY A JEJ SÚČASNÉ ZNAKY V KRASNOJARSKEJ OBLASTI
N.M. Koretskaja.
(Krasnojarská štátna lekárska akadémia, rektor - akademik Akadémie vied Vyššej lekárskej fakulty, prof.
IN AND. Prochorenkov, Oddelenie tuberkulózy, prednosta. - docent N.M. Koretskaya)
Zhrnutie. Štúdia vývoja tuberkulózneho procesu v podmienkach Krasnojarského územia za 23 rokov ukázala, že po pozitívnych zmenách v epidemiologickej situácii v tuberkulóze a pokrytí populácie preventívnym fluorografickým vyšetrením v roku 1988 oproti roku 1977 došlo v roku 1999 k tzv. opačný obraz, sprevádzaný nárastom prípadov žien , vážnosťou klinickej štruktúry chorých, prevalenciou bežných procesov a vysokým sklonom k rozpadu pľúcneho tkaniva.
V rokoch 1991-1993 dlhé obdobie poklesu incidencie tuberkulózy s následnou stabilizáciou vystriedala tzv. obdobie charakterizované jeho nárastom, objavením sa akútne progresívnych ťažkých foriem tuberkulózy a zvýšením úmrtnosti. Zároveň k nárastu výskytu tuberkulózy došlo na pozadí výrazného zníženia pokrytia populácie preventívnymi fluorografickými vyšetreniami. V podmienkach sibírskeho regiónu sa v súčasnosti vyvinula mimoriadne zložitá situácia s tuberkulózou, ktorá v prípade neprijatia racionálnych celoštátnych opatrení hrozí v blízkej budúcnosti prepuknúť do národnej katastrofy.
V tomto ohľade je naliehavým problémom štúdium otázok detekcie a priebehu pľúcnej tuberkulózy na území Krasnojarsk v dynamickom aspekte.
Materiály a metódy
Bola vykonaná porovnávacia analýza 1035 pacientov, u ktorých bola prvýkrát diagnostikovaná pľúcna tuberkulóza na kontrolnej a expertnej komisii v Krasnojarskom oblastnom dispenzári TBC v rokoch 1977, 1988 a 1999, t.j. v celkovom období 23 rokov. Študovalo sa vekové a pohlavné zloženie, formy tuberkulózneho procesu, ich rtg morfologické charakteristiky a spôsoby detekcie ochorenia. V súlade s tým boli podľa rokov skupiny: I - 239, II - 334, III - 462 pacientov. Podľa výročných správ v roku 1977 bol výskyt tuberkulózy v kraji 66,1 na 100 tisíc obyvateľov, potom v roku 1988 poklesol na 41,2 a rok 1999 bol charakterizovaný nárastom
objem tohto ukazovateľa je až 90,4 na 100 tisíc obyvateľov.
Výsledky a diskusia.
Ako ukázala štúdia, pomer mužov a žien, ktorí ochoreli na pľúcnu tuberkulózu, bol v skupine I a II 3,3:1 a v skupine III 2,2:1, t.j. existoval spoľahlivý (s<0,05) рост числа заболевших женщин, что является очень плохим показателем, ибо известно, что здоровье женщин определяет здоровье нации. Среди заболевших отмечался достоверный рост городских жителей: так, если в I группе они составляли лишь 18,4%, во II - 28,1%, то в III -37,9%.
Maximálny počet prípadov tuberkulózy v skupine I a II predstavoval vek 31-40 rokov (tabuľka 1) a dosiahol 25,5 % a 31,1 %. V skupine III sa presunula do vekovej skupiny 41-50 rokov; Treba poznamenať, že vrchol výskytu pred rokom 1988 v krajine pripadol na vek 40-49 rokov. Väčšinu pacientov tvorili ľudia v najschopnejšom veku.
Vekové výkyvy medzi skupinami I a II boli nespoľahlivé (p>0,05). U pacientov v skupine III v porovnaní so skupinou II bola signifikantná (str<0,05) увеличение заболевших в возрастных группах до 20 лет, 41-50 лет и старше 60 лет. Рост числа больных в возрасте старше 60 лет подтверждал отмеченный многими исследователями факт “постарения” туберкулеза .
Vo všetkých troch skupinách infiltratívna a diseminovaná pľúcna tuberkulóza vždy obsadila I a II miesta (tabuľka 2), ale
