זה מפחיד. מה שהרבה יותר מפחיד הוא באילו תרופות הם יכולים להשתמש כדי לרפא אותם. היום נספר לכם על תלידומיד. בימיו הראשונים, זה היה ידוע ככדור שינה וכסם הרגעה, אבל הוא איית גיהינום מוחלט לעתיד החולים. לידתם של פריקים, אבל לא מוסריים, אם כי אם לשפוט לפי אמא שלך, הכל יכול לקרות. טעויות רפואיות, כאב, ייסורים, גורלות נכים ועוד עובדות מפחידות. קרא, תעשה אפור ולמד על הטיפשות האחרונה של אנשים.

תרופת ההרגעה וההיפנוטית הידועה לשמצה היא תלידומיד, שהומצאה על ידי פרמקולוגים גרמנים (ומה עוד?) לאחר מלחמת העולם השנייה, ובאה לידי ביטוי כתרופה טרטוגנית, או תרופה ששיבשה את התפתחות העובר של האדם. מטבע הדברים, הם לא גילו מיד על הנכסים הצדדיים, והגרמנים בעידן זה אהבו הפתעה. ושיא התהילה הגיע ב-1962, כשנחשף שבמהלך שש השנים האחרונות, כ-12,000 אנשים נולדו עם מומים מולדים עקב אמהותיהם שנטלו תלידומיד במהלך ההריון.

מחצית מהקורבנות לא חיו אפילו שנה. לאחר איסור ארוך, החלו להשתמש בתלידומיד לטיפול המחלות הקשות ביותר, כגון: צרעת, דרגות קשות של סרטן וכו'. אתה חושב שזה הכל? לא, הנה הגיהנום במלוא הדרו!

1. מקור ותחילת מכירות של תלומיד.חברת התרופות הגרמנית Chemie Grünenthal פעלה בשנת 1954 כדי ליצור טכנולוגיות סבירות לייצור אנטיביוטיקה ופפטידים. כתוצאה מהעבודה, הושגה תרופה בשם תלידומיד, והפרמקולוגים בחנו את התרופה המוגמרת כדי לקבוע את אזור היישום המועיל שלה.

תחום היישום הראשון היה פעולה נוגדת פרכוסים, אך הניסיון עם בעלי חיים לא אישר את התקוות. עם זאת, התרופה לא הרגה בעלי חיים בעת מנת יתר. מדענים החליטו שזה לא מסוכן.

מבלי שהספיק לרשום תלידומיד, כבר בשנת 1955 שלחה חברת Chemie Grünenthal את התרופה למרפאות שונות בגרמניה ובשווייץ. מטופלים אישרו כי לתרופה אין תכונות נוגדות פרכוסים, אך יש לה השפעה מרגיעה ומהפנטת. אנשים שסבלו מנדודי שינה אישרו כי תלידומיד עוזר להם לישון באופן טבעי ו שינה עמוקה. אינדיקטורים כאלה הרשימו מטפלים רבים, מכיוון שהתרופה בטוחה במקרה של מנת יתר, מה שאומר שהיא אינה מתאימה להתאבדויות, כפי שנזכר מאוחר יותר בפרסום.

תופעות לוואי קלות לא הבחינו, הגיע הזמן להוציא את התרופה לשוק ולהעניק לה רישיון, לאחר שהוכחה את יעילותה. Chemie Grunenthal הוכיח כי עכברי מעבדה לא נרדמו לאחר המנות הראשונות של התרופה, אך תנועותיהם הפכו לרדום. יחד עם זאת, ממציאי התרופה מזכירים כל הזמן שהתרופה אינה מזיקה. והכל ביחד זה עזר לנו סוף סוף לקבל רישיון לייצר ולמכור את התרופה.

ובשנת 1957 יצאה התרופה למכירה בגרמניה תחת השם Contergan, ובאביב 1958 היא שוחררה באנגליה, מיצרנית Distillers Company תחת השם Distaval. באופן כללי, התלידומיד התקבל כתרופת פלא לכל דבר - מאימפוטנציה ועד שלשול, כל העולם החל להישפך בתרופות המכילות את האב הקדמון הלא מזיק הזה של הרבלייף. בעוד בברית המועצות הכל היה עשוי מהתירס של חרושצ'וב והם לא שמעו על טולידמיד, בעלי הון מנסים לטפל בו במחלות מסוכנות, אסמבל - נגד אסטמה, טנסיבל - נגד לחץ דם גבוה, ולגרינה - נגד מיגרנות. אבל טיפול במחלה עם תלידומיד הוא כמו טיפול בכאב ראש עם גיליוטינה. ובכן, בואו לא נקדים את עצמנו.

תירגע לפני שנראה לך את הגיהנום שמגיע לאחר נטילת תלידומיד.

אז, תלידומיד הופיע ב-46 מדינות באירופה, סקנדינביה, אסיה, אפריקה, דרום אמריקה, שם הוטבעו עבורו 37 שמות שונים. יחד עם זאת, החוקים של אותה עידן היפי לא אפשרו צ'קים, ואף אחד לא עשה אותם בשום מקום. רק עסקים, יופי.

בקיץ 1958, גרוננטל שולח דואר זבל לסוחרים עם השיקוי שלו - "תלידומיד - התרופה הטובה ביותרלאמהות הרות ומניקות". גאוני שיווק, הזעקה הזו נקלטה בפרסומת באנגליה של חברת הייצור Distiller, אולם אף אדם אחד במעיל לבן מגרמניה או מאנגליה לא בדק את השפעת הבוץ הזה על העובר האנושי העתידי. הם פשוט משכו צרכן חדש - נשים בהריון. ואמהות לעתיד התבקשו ליטול כדור פלא נגד בחילות או נדודי שינה.

במקביל, חברינו מגרוננטל ב-1959 קיבלו תלונות על תופעת לוואי של התרופה, דלקת עצב היקפית (מחלה דלקתית). עצבים היקפיים, שבו, יחד עם כאב, מתגלים תסמינים של אובדן או ירידה ברגישות ושיתוק). זה דבר קטן, אבל זה לא נעים, ואין תרופה. למעשה, הכלב נובח, השיירה ממשיכה הלאה. פרמקולוגים מגרוננטל לא רק שאינם מגיבים, הם עצמם הסתירו את התלונות. ותלידומיד מגיע למקום השני אחרי אספירין במכירות.

הפינדוס הפתיעו אותי. בספטמבר 1960, בארצות הברית, חברת ריצ'רדסון-מרל המקומית הגישה תלידומיד למינהל המזון והתרופות האמריקאי תחת השם Kevadon. חוקי רישוי התרופות האמריקאיים דרשו רק הוכחות לבטיחות. ואותם חוקים אפשרו שימוש בניסויים קליניים, שהביאו למכירה של 25,000,000 טבליות בארצות הברית ל-20,000 חולים באמצעות 1,267 רופאים.

אותם מטפלים אישרו את התרופה ומצאו את השימוש בה יעיל. לעזאזל, האם היו באמת תרומות אז? אבל, אפוטרופסית כה קודרת לבריאות פינדוס, ד"ר פרנסס או. קלסי, האחראית על הפיקוח על תרופות מורשות ב-FDA, לא מצאה את התוצאות של השימוש בתרופה כל כך מרשימות. והגורם העיקרי להחלטה השלילית על התרופה היה העובדה שחברת ריצ'רדסון-מרל, שידעה על הסיכון לפתח דלקת עצבים, לא הזכירה זאת בדו"ח ל-FDA. הודות לחוות דעת שלילית של פרנסס או. קלסי, התרופה לא שווקה בארצות הברית. לפינדוס יש מזל גדול. מאוד.

2. הטרגדיה של תלידומיד.בשנת 1961 הפכה תלידומיד לתרופת ההרגעה הנמכרת ביותר בגרמניה. ואנחנו יוצאים לדרך!

המקרה המתועד הראשון של תופעת לוואי של תלידומיד היה לידת בת למשפחתו של עובד Chemie Grunentha ב-25 בדצמבר 1956 בסטולברג, ילדה ללא אוזניים. אשת העובד קיבלה ממנו את התלידומיד שטרם רשום, אותו גנב בעבודה. עם זאת, אנשים התבלבלו מה הקשר בין תרופה ללא רישיון לבין לידת ילד עם מוגבלות.
וכאשר התלידומיד הפך להיות זמין בבתי מרקחת, כמו שלטיפש היה שאג, יילודים עם מוגבלויות החלו לגדול. בכל העולם.

בשנת 1961, רופא הילדים הגרמני הנס-רודולף וידמן כינה זאת מגיפה. כבר בסוף 1961 גילו במקביל ד"ר מקברייד באוסטרליה ופרופסור לנץ בגרמניה קשר בין העלייה במספר. מומים מולדיםביילודים ושימוש בתלידומיד בתחילת ההריון על ידי אמהותיהם.

ב-16 בנובמבר 1961, לנץ התקשר ל-chemie Grunenthal ואמר דברים רעים על תלידומיד. כבר ב-18 בנובמבר פרסם העיתון Welt am Sonntag את מאמרו המתאר יותר מ-150 מקרים של פגמים מולדים בילודים וקשר עם אמהות הנוטלות תלידומיד במהלך ההריון. שלבים מוקדמים. בלחץ השלטונות והעיתונות, ב-26 בנובמבר 1961, החל כימי גרוננטל למשוך את התלידומיד מהשוק הגרמני, אך לא הכירה בקשר בין ההתפרצות לתרופה המיוצרת. במקביל, מוצרים המכילים תלידומיד נמכרים בהצלחה ברחבי דרום אמריקה. עם זאת, גם אז כימי גרוננטל לא מזהה את הקשר בין המגיפה לתרופה שלה. (נאציונל-סוציאליסטים וקפיטליסטים התגלגלו לאחד. גרמניה, תמשיכי כך).

הם מתרחבים גם באנגליה; ב-2 בדצמבר 1961, חברת Distillers החזירה את התרופה מהשווקים באמצעות מכתב פתוח שפורסם בכתבי העת האנגלי The Lancet ו-British Medical Journal.

המגזין Lancet בדצמבר של אותה 1961 פרסם מכתב מוויליאם מקברייד, שבו אנחנו מדברים עלעל הקשר בין תלידומיד למומים מולדים אצל תינוקות. התרופה אינה נמכרת עוד במדינות אחרות. הפרסום של לנץ ומקברייד החל לקבל ביקורות עם אישור מ מדינות שונות, המצב עשה רעש בכל העולם, בכל כלי התקשורת, אבל גם לאחר מכן התרופה עדיין נמכרה במשך שישה חודשים בחלק מבתי המרקחת, גם לאחר הדיווחים הראשונים. ובאיטליה וביפן התרופה נמכרה לעוד 9 חודשים. ציר הרוע הוא תמיד ציר הרשע.

ובכל זאת, גרמניה קיבלה את זה די גרוע. בתחילת 1962, לנץ כותב על 2,000–3,000 ילדים קורבנות של תלידומיד מאז 1959, במערב גרמניה בלבד. לפי הערכות שונות, כ-40,000 אנשים סבלו מדלקת עצב היקפית מתלידומיד, ובין 8,000 ל-12,000 תינוקות נולדו עם מומים גופניים, ומתוכם רק כ-5,000 לא מתו. גיל מוקדם, הופך לנכה לכל החיים.

3. בית המשפט הכי אנושי בעולם. גֶרמָנִיָה.בסוף 1961 התקבלו בפרקליטות אאכן האישומים הראשונים נגד כימי גרוננטל, אך רק ב-1968 השלימו הגרמנים את כל חומרי התיק, שנכנסו ל-972 עמודים. ב-27 במאי 1968 התקיים הדיון הראשון בבית המשפט, כשבמעגן כשבעה נציגים של חברת Chemie Grunenthal, הואשמו בהוצאה לשוק של סם מסוכן שלא נבדק וגרם לנזק גופני רב לחלק לא מבוטל. של ילדים. החברה כולה הואשמה בהשתקת תלונות ואי היענות לתלונות שנכנסו.

ביום 18.12.1970, התקיימה ישיבת בית המשפט האחרונה, הוחלט על סגירת האישומים, בתגובה להצעה של חברת Chemie Grunenthal, שפורסמה ב-10 באפריל 1970, לשלם פיצוי של 100,000,000 מארק גרמני ל- ילדים שנפגעו משימוש בתלידומיד. בית המשפט החליט שבהתחשב בכל מערך הייצור וההפצה של תרופות זה יכול לקרות לכל חברה, והמשימה העיקרית תהיה לבנות מערכת חדשהרישוי סמים, במקום להאשים שבעה אנשים בכל דבר. איך לעזאזל זה אפשרי, אף אחד לא התיישב בכלל, ואלפי תינוקות מתו או נותרו נכים.

גובה התשלום לילד נמדד לפי הנזק שהתקבל מהתרופה. בכל חודש שולמו בין 100 ל-450 מארק לילד, לאורך זמן תשלום חודשיתוקן כלפי מעלה ב-1976, 1977, 1980 ו-1991. עד תחילת 1992 הוצאו 538,000,000 מארק גרמני על פיצויים מהקרן, עבור 2,866 אנשים מגרמניה. ותשלומים מחברת Chemie Grünenthal כבר לא עברו רק לאזרחים גרמנים. גרמניה שוב שקועה בחובות כלפי העולם.

4. אנגליה ותלידומיד.מ-1962 עד 1966, 70 הורים ואפוטרופוסים לילדים נפגעי תלידומיד הגישו תביעות נגד חברת Distillers בגין רשלנות, בדרישה לפיצויים. גם אנשים הסובלים מדלקת עצב היקפית הגישו תביעה בטענה כי נדבקו בה לאחר שימוש בתלידומיד. החברה היצרנית, בצעקה "תעמוד בתור, בני כלבות", החליטה שלא להביא את העניין לפגישה והגיעה להסכמה עם 65 מתוך 70 הפונים. נציגי הילדים שנפגעו התבקשו למשוך את תביעות הרשלנות שלהם בתמורה ל-40% מהסכום שביקשו לתבוע את החברה. בדרך זו נמשכו 58 תביעות, בגינן שילמה החברה 1,000,000 לירות שטרלינג. אנשים יודעים להתמקח. מעניין אם הצלחת לנהל משא ומתן עם המצפון שלך?

אלא שבית המשפט לא השתעשע והתיר הגשת תביעות בתיק זה, גם לאחר התיישנות של שלוש שנים, והחלו להגיע תביעות חדשות. מתוכם, 389 לא נסגרו ב-1971. בכל מקרה, אנשי Distillers ממשיכים לנהל משא ומתן, תוך הימנעות מהמקרה בבית המשפט. פותחו רשימות של מי שהגישו תביעה: רשימה X - אלה שיש להם ראיות שהם קורבנות של תלידומיד, ורשימה Y - אלה שאין להם ראיות אלה.

כבר בשנת 1971, חברת Distillers, בלחץ, הקימה קרן נאמנות לסיוע לילדים עם עיוותים גופניים מולדים, ועד תחילת הסתיו הייתה הקרן מוכנה להתחיל לעבוד בהיקף של 3,250,000 במשך עשר שנים, מבלי לקחת בחשבון את סכום ששולם לאנשים מתוך רשימה X.

עם זאת, ב-24 בספטמבר 1972, ה"סאנדיי טיימס" פרסם מאמר "ילדי התלידומיד שלנו הם סיבה לבושה לאומית", שם הם דפקו בעליזות את התשלומים לחברת Distillers. הרי סכומי התשלומים אינם ברי השוואה לגובה הנזק שנגרם משפחות אנגליות, פיצוי של 3,250,000 ליש"ט, על רקע המחזור השנתי של החברה של 64.8 מיליון לירות שטרלינג ונכסים של 421 מיליון, הוא חסר משקל. וניתן להבין חליבה כזו של כסף:

המאמר חלחל לקהילה, וכולם תקפו את היצרן התמים, Distillers. ואחרי זה הם מגדילים את הון הקרן ל-5,000,000 לירות שטרלינג. במקביל, סוחרי המוות נובחים בחזרה, פנו דיסטילר לתובע הכללי, בהצהרה על חוסר הלגיטימיות וחוסר הכבוד של כותב המאמר לבית המשפט, כי המשפט עוד לא הסתיים, הם אומרים הרעש סביב הכתבה עשויה להשפיע על החלטת השופטים. בנובמבר 1972, לבקשת התובע הכללי, אסר בית המשפט העליון את הפרסום. טיימס עיתונים בע"מ, בתורה, ערערה בטענה שהאיסור על העיתונאי אינו הוגן. בית המשפט לערעורים ביטל את החלטת בית המשפט העליון, אך ב-18 ביולי 1973 העביר בית הלורדים שוב איסור פרסום שנשאר בתוקף עד 23 ביוני 1976.

במקביל, כולם זורקים אתים לעבר Distillers, והם, חורקים שיניים, יצרו בדצמבר 1972 פרויקט קרן בסכום של 20,000,000 לירות שטרלינג, עם תשלומים לאורך 7 שנים.

ב-10 באוגוסט 1973, קרן תלידומיד לילדים נוסדה על ידי ארגונים ציבוריים כדי לתמוך בילדים נכים שאמהותיהם נטלו תלידומיד במהלך ההיריון. ממשלת אנגליה פטרה תשלומים לילדים קורבנות של טרגדיית התלידומיד ממיסוי.

בהתחשב בעובדה שהתביעות נמשכו ברובן ושולם פיצויים לפני המשפט, התיק הפלילי לא נפתח ואף אחד מהמזקקים לא נכנס לכלא. לגמרי דפוק! סליחה, זה משהו כזה או משהו כזה - "ובכן, הילד שלך נכה, ובכן, הוא מת בייסורים, ובכן, הקמנו קרן, זהו, אילו עוד תביעות יש נגדנו?" הכסף שולט בעולם הזה.

5. הליכים במדינות אחרות.בארצות הברית, שערוריית התלידומיד גרמה לאימוץ תקני רישוי תרופות חדשים ומחמירים יותר, וכתוצאה מכך חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה משנת 1962 דורש הוכחות ליעילות המוצר המורשה. הפינדוס באמת קסום.

ביפן נחזור המוצר כולו מהמדפים רק ב-13 בספטמבר 1962, וזה כמעט 10 חודשים לאחר שקונטרגן הוחזרה בגרמניה. 309 ילדים זוהו כקורבנות של תלידומיד ביפן. במשפט הצדדים היו דיניפון ומשרד הבריאות של יפן, ב-26 באוקטובר 1974 הוחלט לשלם פיצוי כספימשפחות עם ילדים עם מוגבלות עקב תלידומיד. בהתבסס על חישוביו של ד"ר לנץ, שדיבר במשפט, התשלומים למשפחות יפניות עולים בהרבה על התשלומים למשפחות במדינות אחרות. ובכן, בעיניים צולבות, הם גם לא כלאו אף אחד.

בכל המדינות שבהן נמכר תלידומיד, מלבד איטליה, אורגנו קרנות לתשלום פיצויים לנפגעי תלידומיד. איטליה היא לא בכדי מקום הולדתו של הפשיזם והסלנטנו.

אגב, פחות מ-50 שנה חלפו מאז התנצלו נציגי הגרמני המשגשג גריננטל, וציינו שלא ניתן היה לזהות את תופעות הלוואי האפשריות של התרופה לפני יציאתה לשוק. כל הכבוד, העיקר לא להודות באשמה.

6. החזרת תלידומיד למדף!בשנת 1964 בחרה רופאה מסוימת הדסה יעקב שסקין, (ארמנית או מה?), בבית חולים בירושלים, (בהחלט ארמני), תרופה לחולה סופני שסבל מדלקת קשה עקב צרעת. זה היה תלידומידול. דובר על החזרת התרופה לשוק.

ציטולוג יהודה פולקמן מארה"ב היה מהראשונים שהציעו שכדי לעצור התפתחות של גידול ממאיר, יש צורך להפסיק את אספקת הדם שלו. במשך זמן רב מאוד, המדען עבד כדי ליצור תרופה יעילה דרך הפה שעוצרת אנגיוגנזה. זוהי עצם ההתפתחות של הגידול שצריך לעצור.

רופא עיניים פרופסור רוברט ד'אמאטו ממעבדת פולקמן באוניברסיטת הרווארד בשנים 1992 עד 1994 הציע את הרעיון שהטרטוגניות של תלידומיד קשורה לתכונות האנטי-אנגיוגניות שלו.

כולם הבינו הכל? אדם בהרווארד לומד להגיד משהו כזה, אז אל תדאג, הבחור אמר שבגלל זה תלידומיד טוב מקרים חמורים, וזה רע בריאות. בניסויים על תרנגולות וארנבות התגלו כתרופה המסוגלת להפחית משמעותית את האנגיוגנזה (ראה לעיל), מה שהביא לבחינה של אפשרות שימוש בתרופה בטיפול בסרטן חמור.

כבר בשנת 1997, פרופסור בארט ברלוגי בדק בניסוי עד כמה התלידומיד נלחם ביעילות בגידולים ממאירים. הוא נתן תלידומיד ל-169 חולים שנגזר עליהם גורלם שסבלו ממחלות ונכשלו בכימותרפיה והשתלות. מח עצםמהמרכז לחקר הסרטן בארקנסו. בחולים רבים הואטה התפתחות הגידולים, ו-18 חודשים לאחר תחילת הניסוי, מחצית מהחולים עדיין היו בחיים, בניגוד לסטטיסטיקה. לאחר שנתיים של לימוד התרופה, בשנת 1999 הצהירה ברלוגי רשמית על תלידומיד כאמצעי למלחמה במיאלומה נפוצה (עדיף לא לדעת מהי), באותם מקרים חמורים שבהם הטיפולים הקונבנציונליים אינם עובדים יותר.

במקביל לעובדות לעיל, בשנות ה-90, תלידומיד נחקר באופן פעיל על ידי מדענים מהמעבדה של הפרופסור האמריקאי ג'ילה קפלן יחד עם ד"ר דיוויד סטירלינג. הם מצאו כי כן, תלידומיד יכול לטפל ביעילות במחלות נוראיות רבות, כולל שחפת ואיידס. לא נדודי שינה אצל נשים בהריון!

7. השפעות שליליות של תלידומיד על הגוף.מה בדיוק מפחיד בתלידום? מלבד הטיפשים שמחליטים למכור אותו לנשים בהריון, הסכנה בשימוש בו בשלבים הראשונים של ההריון היא נוראית. התקופה הקריטית ביותר לעובר היא 34-50 ימים לאחר הווסת האחרונה או 20 עד 36 ימים לאחר ההתעברות. בשלב זה, יש סיכוי של 100% ללדת ילד עם עיוותים לאחר נטילת טבליה אחת של תלידומיד.

נזק לעובר מתלידומיד משפיע על כל חלקי הגוף. השכיחים ביותר היו פגמים או היעדר הגפיים העליונות והתחתונות, היעדר אוזניים, פגמים בעיניים ושרירי הפנים (שרירי הפנים, כן, פוקר פייס). תלידומיד גם משנה את ההיווצרות איברים פנימיים, הורס את הלב, הכבד, הכליות, מערכת העיכול ו מערכת גניטורינארית, ומובילה להולדת ילדים עם פיגור שכלי חמור מאוד, כמובן אפילפסיה ואוטיזם.

בהתבסס על הנתונים הסטטיסטיים של ד"ר לנץ, כ-40% מהקורבנות שזה עתה נולדו מהתרופה מתו לפני יום הולדתם הראשון. ולפעמים מחלות מסוכנות, למשל כאלה הפוגעות במערכת הרבייה, יכולות להופיע שנים רבות לאחר הלידה ומזוהות כתוצאה ממחקר מעמיק.

תן לנו להזכיר לך את זה אף אחד מהאשמים לא נשלח לכלא. לְשׁוּם מָקוֹם. עם זאת, יש שמועה שאירווין ולש כתב את ה"אקסטזי" שלו לא רק באקסטזה. אבל התרשמתי גם מהסיפור על איך גנבו תינוק מאחד מיוצרי התלידומיד, ואז הידיים שלו נשלחו בדואר.

8. כיצד פועל תלידומיד.מולקולת התלידומיד מורכבת משני איזומרים אופטיים - דזמר וסיבובי ידנית. האחד נותן את ההשפעה הטיפולית של התרופה, ואילו השני הוא גורם נורא להשפעות הטרטוגניות שלה. איזומר זה נכנס ל-DNA תאי באזורים עשיר G-Cקשרים, ומפריע לתהליך התקין של שכפול ה-DNA הדרוש לחלוקת תאים ולהתפתחות העובר. בקיצור, צד אחד מרפא, השני נכה.

ובזכות התכונה המסובכת של איזומרים תלידומיל בגוף - הם הופכים זה לזה בכל רגע, ניקוי אחד מהם אינו משפיע וכתוצאה מכך הורג את ההשפעה הטיפולית של התרופה. הוא כמו חייל שיכור בפיגוע - או שיירה בעצמו או יכסה את החיבוק בחזהו. או שהוא יירדם מתחת לשיח ולא יפגע באף אחד.

החלטנו להכניס את התמונה הזו כדי להסיח קצת את דעתכם ממה שקראתם.

בנוסף להשפעה העיקרית על העובר, השימוש בתלידומיד משפיע לרעה גם על מבוגרים. תופעות לוואייש רק מתיחות ילדותיות: סחרחורת, הפרעות מחזור חודשי, חולשה, כאב ראש, נמנום, חום. ובכן, או דלקת עצב היקפית.

נ.ב.

לפני כן לא היו כדורים, ורק על תפוחי אדמה ושומן חזיר אנשים היו בריאים ואדמדמים. לא כמוך, חיוורים ורזים, פרימטים מתעוותים.

תלידומיד היא תרופה הידועה גם בשם שם מסחרי"מירין." בשל תכונותיו האנטי-דלקתיות והאימונומודולטוריות המובהקות, הוא שימש בעבר בטיפול ב-HIV ובאיידס, זאבת, סטומטיטיס ושחפת. כיום, התרופה נמצאת בשימוש נרחב לטיפול מיאלומה נפוצה, וכמה סוגים של לימפומה אם אמצעים קודמים לא הצליחו.

"תלידומיד": מחיר התרופה

מציאת תלידומיד בבתי המרקחת במוסקבה היא לעתים קרובות בעייתית. אתה יכול לקנות את המוצר באינטרנט, אבל תצטרך להשקיע זמן ומאמץ בחיפוש אחר עסקה טובה. לפיכך, התרופה השוויצרית Thalidomide ניתן לרכוש עבור כ 39,000 רובל. זוהי עלות חבילה המכילה 30 טבליות במינון של 100 מ"ג.

אבל אתה יכול לקנות את התרופה Thalidomide בזול יותר - באתר WWW.ONKO24.COM. כאן תוצע גרסה גנרית של התרופה בעלות נמוכה יותר - 7,500 רובל.

מהם היתרונות של תרופות גנריות?

בואו נסתכל תחילה מה זה גנרי. זהו השם לתרופות המיוצרות על ידי חברות מורשות לפי המתכון המקורי. תרופות גנריות זולות יותר תרופות מקוריות, כי היצרן לא מוציא כסף על פיתוח נוסחה תרופתית, בדיקות ופרסום. זה מאפשר לייצר תרופות במחירים נמוכים פי כמה מהמקוריות. זה לא מפחית את היעילות.

כך, ניתן לרכוש את Thalidomide במחיר נמוך יחסית מהיצרן ההודי Natco Pharma. לחברה מוניטין ללא דופי וניסיון רב שנים.

"תלידומיד": הוראות שימוש

לתרופה זו יש די הרבה תופעות לוואילכן, רק רופא מנוסה צריך לרשום את זה ולבחור את המינון.

הטבליות נלקחות פעם ביום, ומתרגלת עליה הדרגתית במינון. מומלץ להתחיל ליטול אותו במינון של 200 מ"ג ולהעלות אותו ב-100 מ"ג מדי שבוע. המינון היומי המרבי של תלידומיד הוא 800 מ"ג. עם זאת, בעת השימוש בו, אתה צריך לשים לב לרווחתו של המטופל. אם זה מחמיר, יש להפחית את המינון.

לתלידומיד יש השפעה מרגיעה, לכן מומלץ ליטול אותו לפני השינה, לשטוף את הטבליות בהרבה מים.

תופעות לוואי אפשריות

תלידומיד עלול לגרום לתגובות הלא רצויות הבאות:

• כְּאֵב רֹאשׁ;
• חולשה, נמנום;
• אנורקסיה;
• אֲנֶמִיָה;
• ברדיקרדיה;
• ברונכוספזם;
• בחילות, כאבי בטן;
• כאב בשרירים ובעצמות;
• צְמַרמוֹרֶת;
• כשל כלייתי;
• נְפִיחוּת;
• הופעת פריחות בעור;
• דִכָּאוֹן;
• פוטופוביה;
• אובדן שמיעה.

התוויות נגד לשימוש

בשל נוכחותה של רשימה נרחבת למדי של תופעות לוואי, התרופה אינה נרשמה לילדים, נשים נושאות ילד והנקה.

"תלידומיד" אסור בנוכחות אי סבילות לעיקרית חומר פעילתְרוּפָה.

מכיוון שהשימוש בתרופה זו עלול להשפיע על היכולת להרות, היא ניתנת בזהירות לנשים וגברים בגיל הפוריות.

בשנת 1954, חברת התרופות הגרמנית Chemie Grünenthal ערכה מחקר לפיתוח דרך זולה לייצור אנטיביוטיקה מפפטידים. במהלך המחקר, עובדי החברה השיגו תרופה שהם כינו תלידומיד, ולאחר מכן החלו ללמוד את תכונותיה כדי לקבוע את היקף היישום שלה.

בתחילה, תלידומיד היה אמור לשמש כנוגד פרכוסים, אך ניסויים ראשונים על בעלי חיים הראו כי תכונות דומות תרופה חדשהאינו מחזיק. עם זאת, נמצא כי מנת יתר של התרופה לא הרגה חיות ניסוי, מה שנתן סיבה להחשיב את התרופה כבלתי מזיקה.

בשנת 1955, Chemie Grünenthal שלחה באופן לא רשמי דגימות חינם של התרופה לרופאים שונים בגרמניה ובשווייץ.

אנשים שלקחו את התרופה ציינו שלמרות שהיא אינה מציגה תכונות נוגדות פרכוסים, יש לה השפעה מרגיעה ומהפנטת. אנשים שנטלו את התרופה דיווחו שהם חוו שינה עמוקה ו"טבעית" שנמשכה לאורך כל הלילה.

השפעת התרופה הרשימה מטפלים רבים; סם הרגעה והיפנוטי בטוח בלט מהקיים כדורי שינה. הבטיחות של מנת יתר (בשוגג או במהלך ניסיון התאבדות) של התרופה צוינה במיוחד בעתיד בעת קידום מוצר זה בשוק.

למרות שלתרופה היו השפעות דומות על אנשים, היה צריך להוכיח שהיא יעילה כדי לקבל רישיון. עם זאת, לתרופה לא הייתה השפעה מרגיעה על בעלי חיים, ולכן נציגי חברת Chemie Grünenthal נאלצו להכין כלוב מיוחד להדגמה, ששימש למדידת התנועות הקלות ביותר של חיות ניסוי. כך הצליחו נציגי Chemie Grünenthal לשכנע את הוועדה שלמרות העובדה שהעכברים היו ערים לאחר נטילת התרופה, תנועותיהם הואטו במידה רבה יותר מאשר בבעלי חיים שהוזרקו להם תרופות הרגעה אחרות. במהלך ההדגמה התמקדו נציגי החברה בעובדה שהתרופה בטוחה לחלוטין, מה שאפשר לקבל רישיון לייצור והפצה של התרופה.

בשנת 1957, התרופה שוחררה רשמית למכירה בגרמניה תחת השם Contergan, ובאפריל 1958 בבריטניה היא שוחררה על ידי Distillers Company תחת השם Distaval. בנוסף, שווק תלידומיד בשם תרופותלמגוון מקרים, למשל, Asmaval - נגד אסטמה, Tensival - נגד לחץ דם גבוה, Valgraine - נגד מיגרנות. בסך הכל, Thalidomide יצא למכירה ב-46 מדינות באירופה, סקנדינביה, אסיה, אפריקה ודרום אמריקה, שם הוא יוצר תחת 37 שמות שונים. לא נערכו מחקרים עצמאיים נוספים של התרופה באף מדינה.

באוגוסט 1958, מישהו קיבל מכתב מחברת Grünenthal שציין כי "תלידומיד היא התרופה הטובה ביותר עבור אמהות הרות ומניקות". נקודה זו באה לידי ביטוי כמעט מיד בפרסום המוצר בבריטניה על ידי Distiller, למרות שמחקרים על השפעת התרופה על העובר לא בוצעו על ידי החברה הגרמנית Grünenthal או Distiller האנגלית. תלידומיד שימש בהצלחה לחיסול תסמינים לא נעימיםתסמינים הקשורים להריון כגון נדודי שינה, חרדה, בחילות בוקר.

החל משנת 1959, גריננטל החל לקבל מכתבים המדווחים על דלקת עצב היקפית ותופעות לוואי אחרות מהתרופה. עלו דעות כי יש למכור את התרופה רק לפי הוראות רופא. למרות זאת, תלידומיד המשיך להחזיק בעמדה המובילה במכירות ובחלק מהמדינות היה שני רק לאספירין מבחינת מכירות. מדיניות החברה הייתה להכחיש שקונטרגן קשור לדלקת עצב היקפית, וגרוננטל התנגד בעקשנות לניסיונות להגביל את מכירת התרופה.

ב-8 בספטמבר 1960, חברת ריצ'רדסון-מרל הגישה תלידומיד למינהל המזון והתרופות האמריקאי תחת השם Kevadon. החוקים האמריקאיים של אותה תקופה דרשו רק את בטיחות השימוש בה כדי להעניק רישיון לתרופה. אותם חוקים אפשרו שימוש בניסוי קליני בתרופה לפני רישוי, ואיפשרו לריצ'רדסון-מרל להפיץ יותר מ-2,500,000 טבליות ל-20,000 חולים באמצעות 1,267 רופאים. התרופה אושרה על ידי רוב הרופאים, שמצאו אותה בטוחה ושימושית, מה שהם שיקפו בדיווחים שלהם. עם זאת, ד"ר פרנסס או. קלסי, אשר מונתה על ידי ה-FDA לפקח על רישוי התרופה, לא התרשמה מתוצאות הבדיקה הזו. אחד הגורמים העיקריים שהשפיעו על החלטתה של קלסי היה שריצ'רדסון-מרל ידעה על הסיכון לפתח דלקת עצבים, אך לא הזכירה זאת בדיווח שלה ל-FDA. פרנסס או. קלסי, למרות לחצים קשים מצד ריצ'רדסון-מרל, לא אישרה את קבדון והוא לא שווק בארצות הברית. כמובן שבאותו רגע לא היה לה מושג כמה חיים היא הצילה בקבלת החלטה כזו.

עוד ב-25 בדצמבר 1956, בעיר סטולברג, נולדה בת ללא אוזניים למשפחתו של עובד Chemie Grünenthal. עובד זה נתן לאשתו ההרה ללא רשמי תלידומיד משוחרר, אותו לקח בעבודה. באותה תקופה איש לא ראה קשר בין נטילת התרופה למומים בעובר; הופעת ילדים עם פגמים גופניים מולדים נצפו שוב ושוב בעבר. עם זאת, לאחר כניסת תלידומיד לשוק, מספר הילדים שנולדו עם עיוותים מולדים גדל בחדות. בשנת 1961, רופא הילדים הגרמני הנס-רודולף וידמן (בגרמנית: Hans-Rudolf Wiedemann) הפנה את תשומת הלב הציבורית לבעיה זו, ותיאר אותה כמגיפה.

בסוף שנת 1961, כמעט באותו זמן, זיהו פרופסור וו. לנץ בגרמניה וד"ר מקברייד באוסטרליה קשר בין המספר המוגבר של מומים מולדים בילודים לבין העובדה שאמהותיהם של ילדים אלו נטלו תלידומיד בגוף. בשלבים מוקדמים של ההריון.

ב-16 בנובמבר 1961 דיווח לנץ על חשדותיו ל-Chemie Grünenthal בטלפון. ב-18 בנובמבר פרסם העיתון Welt am Sonntag את מכתבו, שבו תיאר יותר מ-150 מקרים של מומים מולדים בילודים וקשר אותם לאמהות הנוטלות תלידומיד בשלבים הראשונים. ב-26 בנובמבר, בלחץ העיתונות והרשויות הגרמניות, החלה כימי גריננטל למשוך את התלידומיד מהשוק הגרמני, והודיעה לריצ'רדסון-מרל, שמוצריה כבר הופצו בדרום אמריקה. במקביל, Chemie Grünenthal המשיך להכחיש את הקשר בין המגיפה לתרופה שהיא מייצרת.

ב-2 בדצמבר הודיעה Distillers על נסיגת התרופה מהשווקים במכתב פתוח שפורסם בכתבי העת האנגלי The Lancet ו-British Medical Journal.

בדצמבר 1961 פורסם ב-The Lancet מכתב מאת וויליאם מקברייד, בו תיאר גם את תצפיותיו בנוגע לקשר של תלידומיד עם מומים מולדים בתינוקות. לאחר מכן, החלו להסיר את התרופה מהמדפים במדינות אחרות. אישור דבריהם של לנץ ומקברייד החל להגיע ממדינות שונות, המצב זכה לפרסום נרחב בעיתונים, ברדיו ובטלוויזיה, אולם למרות זאת, התרופה הייתה זמינה לרכישה בחלק מבתי המרקחת שישה חודשים לאחר הדיווחים הראשונים. באיטליה וביפן נמכרה התרופה 9 חודשים לאחר פרסומו.

בתחילת 1962, הציע לנץ שמאז 1959 נולדו במערב גרמניה כ-2,000-3,000 ילדים קורבנות של תלידומיד. בסך הכל, על פי הערכות שונות, כתוצאה משימוש בתלידומיד, כ-40,000 אנשים חלו בדלקת עצב היקפית, בין 8,000 ל-12,000 יילודים נולדו עם עיוותים גופניים, מתוכם רק כ-5,000 לא מתו בגיל צעיר, נותרו נכים. לנצח.

השפעות טרטוגניות של תלידומיד

כפי שהתברר, לתלידומיד יש תכונות טרטוגניות (מהיוונית τέρας - מפלצת, פריק; ועוד יוונית γεννάω - אני יולדת) ומהווה את הסכנה הגדולה ביותר בשלבים המוקדמים של ההריון. התקופה הקריטית לעובר היא 34-50 ימים לאחר הווסת האחרונה של האישה (20 עד 36 ימים לאחר ההתעברות). הסבירות ללדת ילד עם עיוותים פיזיים מופיעה לאחר נטילת טבליה אחת בלבד של תלידומיד במהלך פרק זמן זה.

נזק לעובר הנגרם על ידי תלידומיד משפיע על מגוון רחב של חלקי גוף. בין הביטויים החיצוניים השכיחים ביותר הם פגמים או היעדר הגפיים העליונות או התחתונות, היעדר אוזניים, פגמים בעיניים ושרירי הפנים. בנוסף, תלידומיד משפיע על יצירת איברים פנימיים, בעל השפעה הרסנית על הלב, הכבד, הכליות, מערכת העיכול והגניטורינארית, ועלול גם, במקרים מסוימים, להוביל ללדת ילדים עם פיגור שכלי, אפילפסיה ואוטיזם. . פגמים בגפיים נקראים פוקומליה ואמיליה (תרגום מילולי מ שפה לטיניתאלה הם "איבר כלב ים" ו"אין איבר", בהתאמה), שמתבטאים בצורה של סוג של סנפירי כלב ים במקום איבר או היעדר כמעט מוחלט שלהם.

לפי נתונים שנאספו על ידי לנץ, כ-40% מהילודים שנחשפו לתרופה במהלך התפתחות העובר מתו לפני יום הולדתם הראשון. השפעות הרסניות מסוימות (במיוחד אלו המשפיעות על מערכת הרבייה של הילד) עשויות להופיע רק שנים רבות לאחר הלידה וניתן לזהותן רק באמצעות ניתוח קפדני.

לא פחות מפחיד הוא שהעיוותים הגופניים הללו יכולים לעבור בתורשה. כך אמרו נציגי האגודה האנגלית של קורבנות תלידומיד. כראיה, הם ציטטו את סיפורה של רבקה בת ה-15, נכדה של אישה שנטלה תלידומיד. הילדה נולדה עם ידיים מקוצרות ושלוש אצבעות בכל יד, עיוות אופייני הקשור לתרופה זו.

מנגנון של השפעות טרטוגניות

מולקולת התלידומיד יכולה להתקיים בצורה של שני איזומרים אופטיים - סמוך ומסתובב. אחד מהם מספק את ההשפעה הטיפולית של התרופה, ואילו השני הוא הגורם להשפעה הטרטוגנית שלה. איזומר זה נדבק ל-DNA תאי באזורים עשירים ב חיבורי G-C, ומפריע לתהליך התקין של שכפול ה-DNA הדרוש לחלוקת תאים והתפתחות העובר.

כיוון שאננטיומרים תלידומיד יכולים להפוך זה לזה בגוף, תרופה המורכבת מאיזומר מטוהר אחד לא פותרת את בעיית ההשפעות הטרטוגניות.
בשנת 2012, קונצרן התרופות הגרמני Gruenenthal פתח אנדרטה מברונזה לילדים שנפגעו מהתרופה תלידומיד בעיר סטולברג.

בינואר 1961 הפך ג'ון קנדי ​​לנשיא ארצות הברית, באפריל, לראשונה בהיסטוריה, כבש האדם את מרחבי החלל, ובאוגוסט הונחה האבן הראשונה ביסוד חומת ברלין. בסוף אותה שנה הזדעזע העולם מאסון בממדים חסרי תקדים - התברר שאלפי אנשים הפכו לקורבנות של סם המבוסס על תלידומיד. אסון זה נכנס להיסטוריה כ"טרגדיית התלידומיד". התוצאה שלו ידועה לכולם - כמעט 10,000 ילדים עם עיוותים מולדים של גפיים ופגמים אחרים שנגרמו על ידי תלידומיד.

לאחר 50 שנה, עדיין יש כ-3,500 ניצולים נכים (רובם, 2,700, המתגוררים בגרמניה) שנאלצו להתמודד עם האתגרים הנוספים של מוות הוריהם המטפלים. בהקשר זה, תובע ה-Thalidomide Victims' Trust1 בבריטניה. כי לחברת "Grünenthal2, שפיתחה את התרופה, תשלומים נוספים בסך 4 מיליון יורו. וזאת למרות שנכון לדצמבר 2005 כבר שולמו לקורבנות הטבות בסך למעלה מ-400 מיליון יורו.

Thalidomide פותח על ידי חברת Grünenthal בשנת 1954. במקור תוכנן להשתמש בו כחומר נוגד פרכוסים, אך ניסויים בבעלי חיים לא גילו השפעה כזו על התרופה. ניסויים לא רשמיים בבני אדם הראו שלתרופה יש השפעות הרגעה והיפנוטיות. שלא כמו כדורי שינה אחרים של אז, זה לא היה ממכר והיה נסבל היטב.

בדיקות על מכרסמים (נוהג נפוץ באותה תקופה) לא גילו תופעות לוואי. ומאז באמצע שנות החמישים לא היו תקנות לפיתוח, ייצור או שיווק ציוד רפואי(לא היו חוקים פדרליים המסדירים פעילויות מסוג זה, לא היו רשות רישוי מיוחדת), אז, בהתאם, לא היו מכשולים לכך שהתרופה בשם Contegran תופיע בשוק התרופות הגרמני ב-1 באוקטובר 1957. באפריל 1958, הוא שוחרר גם בבריטניה על ידי Distillers תחת השם Distaval. בסך הכל שווק התלידומיד ב-46 מדינות באירופה, אסיה, אפריקה ודרום אמריקה, שם הוא נמכר ב-37 שמות שונים. לא נערכו מחקרים עצמאיים נוספים על התרופה באף אחת מהמדינות הללו.

תלידומיד הפך במהירות למוכר המוביל בין כדורי השינה ו תרופות הרגעהלא רק בגרמניה, אלא בכל העולם, ובקרב האנשים היא רכשה מעמד של "תרופת פלא" לנדודי שינה, שיעול, הצטננות וכאבי ראש. התלידומיד נמצא יעיל גם נגד בחילות בוקר, ואלפי נשים הרות נטלו את התרופה כדי להקל על תסמיני בחילות בוקר. בזמן פיתוח התרופה, האמינו כי השליה מגנה באופן אמין על העובר מפני ההשפעות של כל תרופה.

"החושך כיסה את העיר השנואה על ידי התובע"

עוד בסוף 1956, ילדה ללא אוזניים נולדה למשפחתו של עובד של חברת Grünenthal. עם זאת, עובדה זו לא קיבלה חשיבות רבה - ילדים עם פגמים מולדים נולדו מוקדם יותר. רק מאוחר יותר התברר כי אותו תלידומיד, שעובד בחברה הביא מעבודתו שלא כדין עבור אשתו ההרה, היה אשם בנכותו של הילד.

בשנים 1958-1959 מספר הילדים עם מומים מולדים גדל בחדות. עם זאת, איש לא קשר את הופעתם לשימוש בתרופה המבוססת על תלידומיד על ידי נשים הרות. ניתנו סיבות שונות, כולל ניסויים בנשק גרעיני. מכיוון שהמספר הגדול ביותר של ילדים עם מומים מולדים הופיע בגרמניה, שם השיקה קרן המחקר הגרמנית DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft3) פרויקט רחב היקף לחקור את המקרה הזה. לשווא. בספטמבר 1959, מחלקת הבריאות של משרד החוץ הגרמני הקימה קבוצת עבודה בנושא גנטיקה, ובמיוחד, תחום השיפוט שלה כלל חקירת הגורמים למומים מולדים בילדים ולנזק מקרינה. עם זאת, קבוצה זו לא הועילה לחלוטין.

בשנת 1961, "המגיפה" קיבלה פרופורציות מפחידות. בסתיו של אותה שנה, Widukind Lenz, רופא ילדים מהמבורג ומרצה באוניברסיטה לגנטיקה אנושית, החל בחקירה משלו כדי לאשר את חשדותיו כי תלידומיד יכול להיות הגורם להשפעה הטרטוגני. ב-15 בנובמבר 1961, הוא דיווח על ההשפעה הטרטוגנית של תלידומיד על הראש. מרכז מחקרחברת Grünenthal וחזר על הודעתו למחרת במכתב לחברי דירקטוריון החברה.
ב-27 בנובמבר 1961, גרוננטל משך את המוצר שלו מהשוק, 12 ימים לאחר שקיבל לראשונה מידע על אי בטיחותו. בדצמבר, חברת Distillers הבריטית נזכרה בתרופה. במקביל, ללא תלות בלנץ, התקבלו מסקנות זהות על ידי רופא אחר, הגינקולוג האוסטרלי וויליאם מקברייד. לאחר מכן, התרופה החלה להימשך ממכירות במדינות אחרות. באיטליה וביפן, לעומת זאת, התלידומיד עדיין נמכר 9 חודשים לאחר פרסומו.

ההשפעה הטרטוגנית של תלידומיד אושרה בניסוי רק 3 שנים מאוחר יותר, ב-1964, על ידי בדיקות שנערכו על ארנבות לבנות בניו זילנד. השפעת התרופה לא ניכרה על חיות מעבדה רגילות. רק כמה שנים מאוחר יותר הגיעה קהילת המחקר למסקנה שבני אדם רגישים בערך פי 100 יותר ממכרסמים להשפעות של תלידומיד. לא פחות מכל, הטרגדיה של התלידומיד דחפה את הקהילה הרפואית להבין שלחומרים שנראים כמעט בלתי מזיקים בניסויים סטנדרטיים בבעלי חיים יכולים לאחר מכן להיות השפעות הרסניות על בני אדם.

השפעה מזיקה נוספת של תלידומיד, דלקת עצב היקפית, נודעה לחברת Grünenthal עוד בשנת 1960. ברגע שאושרה עובדת השפעה כזו, העבירה החברה את התרופה ללא מרשם למרשם (זה קרה ב-1961). .
בסך הכל, על פי הערכות שונות, כתוצאה מהשימוש בתלידומיד, כ-40,000 אנשים קיבלו דלקת עצב היקפית, בין 8,000 ל-12,000 יילודים נולדו עם עיוותים גופניים, מתוכם כ-5,000, מבלי למות בגיל צעיר, נותרו נכים בשל חַיִים.

התיק נמצא בדיונים

בשנת 1968 נפתח תיק פלילי נגד הנהלת חברת Grünenthal, שהדיון בה התקיים באלסדורף פוד אאכן (גרמניה) בין ה-27 במאי 1968 ל-18 בדצמבר 1970. התהליך הפך להיות הארוך והיקר ביותר במשפטים היסטוריה גרמניה באותה תקופה. בסופו של דבר, בית המשפט קבע כי בהתחשב בכל מערך הייצור וההפצה תרופות, זה יכול לקרות לכל חברת תרופות, והעדיפות הראשונה היא לשנות מערכת קיימת, ולא מאשים כמה אנשים בטרגדיה. במקביל, נקבע כי עובדי החברה ערכו בדיקות נאותות של תרופת ההרגעה וההיפנוטית בהתאם לסטנדרטים של אז. והנסיגה המהירה של המוצר מהשוק נתפסה באור חיובי ביותר.

ועדיין, עוד לפני תום ההליכים המשפטיים, הושג באפריל 1970 הסכם, לפיו חברת גרוננטל הסכימה לשלם 100 מיליון מארק גרמני לנפגעי הסם. הסכם זה הביא את החברה לסף קריסה פיננסית. סכום הפיצויים שאושר אז, לפי מומחים חסרי פניות, היה גבוה ב-20 מיליון מארק גרמני מכל משאבי החברה.

הממשלה גם לא עמדה מנגד, לקחה אחריות על מה שקרה, והתחייבה למצוא כספים כדי לפצות כראוי את קורבנות הטרגדיה התלידומיד. כתוצאה מכך, הקרן לילדים נכים (Hilfswerk fur behinderte Kinder) נוסדה ב-1972. 110 מיליון ד"ם נתרמו על ידי גריננטל לקרן, וממשלת גרמניה תרמה עוד 100 מיליון ד"ם. ממשאבי קרן זו עדיין מקבלים נפגעי תלידומיד קצבה חודשית שגובהה תלוי במידת ההפרות.

תיקים פליליים בערעור על ההחלטה להקים את הקרן כעונש על האחראים לטרגדיה בוטלו באמצע שנות ה-80. בית המשפט החוקתי הגרמני אישר את החלטת בית המשפט המחוזי באאכן.

יאנוס דו פרצופי

למולקולת התלידומיד מבנה מחזורי עם שתי טבעות: פטלימיד שמאלי וגלוטרימיד ימני עם אטום פחמן א-סימטרי. לפיכך, התלידומיד קיים כגזזמט עם צורות איזומריות S(-) ו-R(+) פעילות אופטית.
מולקולת התלידומיד יכולה להתקיים בצורה של שני איזומרים אופטיים - סמוך ומסתובב. אחד מהם מספק את ההשפעה הטיפולית של התרופה, ואילו השני הוא הגורם להשפעה הטרטוגנית שלה. איזומר זה נצמד ל-DNA תאי באזורים העשירים בקשרי G-C ומפריע לתהליך התקין של שעתוק ה-DNA הדרוש לחלוקת התא ולהתפתחות העוברים.

כיוון שאננטיומרים תלידומיד יכולים להפוך זה לזה בגוף, תרופה המורכבת מאיזומר מטוהר אחד לא פותרת את בעיית ההשפעות הטרטוגניות.

"לפעמים הם חוזרים חזרה"

בשנת 1964, בבית החולים הדסה בירושלים, נתן יעקב שסקין בטעות תלידומיד לחולה צרעת, והתרופה הוכיחה במפתיע את היעילות במלחמה במחלה. מאוחר יותר, סדרת מחקרים בוונצואלה הראתה שמתוך 173 חולים שנטלו את התרופה, 92% נרפאו לחלוטין. מחקרים נוספים של WHO על 4,552 חולי צרעת הראו שיפור של 99%. בשנת 1998, ה-FDA אישר תלידומיד "לשימוש בטיפול בסימפטומים של צרעת". מחקר נערך כעת כדי לקבוע את היעילות של תלידומיד לטיפול בתסמינים הקשורים לאיידס, מחלת בהצ'ט, לופוס, תסמונת סיוגרן, דלקת מפרקים שגרונית, מחלות מעי דלקתיות, ניוון מקולרי וסוגים מסוימים של סרטן. כדי למנוע חשיפה אפשרית של העובר לתלידומיד שחזר לשוק, יצרן התרופות פיתח את תוכנית ה-STEPS:

1. תלידומיד יכול להיות מופק רק על ידי רוקחים הרשומים בתוכנית STEPS וקיבלו הנחיות מתאימות להפחתת הסיכון למחלות חמורות. מומים מולדיםבעת שימוש בתלידומיד במהלך ההריון.

2. בנוסף, אין לרשום את התרופה ללא בדיקת הריון שלילית שאושרה בכתב על ידי רופא, שבוצעה 24 שעות לפני תחילת הטיפול. יש לבצע בדיקת הריון אחת לשבוע במהלך החודש הראשון לטיפול ולאחר מכן כל 4 שבועות בנשים עם מחזור סדיר וכל 4 שבועות בנשים עם מחזור לא סדיר- כל שבועיים. המרשמים תקפים לחודש אחד בלבד. על המטופל להימנע מקיום יחסי מין או להשתמש באמצעי מניעה אמין לפחות חודש לפני תחילת הטיפול וחודש לאחר נטילת המנה האחרונה של התרופה. שאלונים מיוחדים ניתנים לכל המטופלים, שיעזרו עוד יותר לזהות את כל ההשפעות השליליות של שימוש בתלידומיד, ואולי גם לזהות אזורים שבהם יש לחזק את אמצעי הזהירות. נשים הנוטלות תלידומיד הן גם התווית נגד להפריה חוץ גופית, הנקה ותרומת דם.

3. מטופלים גברים צריכים גם להימנע מקיום יחסי מין או להשתמש בקונדומים במהלך קיום יחסי מין בזמן נטילת התרופה ובמשך חודש אחד לאחר סיום הטיפול, מכיוון שלא ידוע אם תלידומיד בזרע מסוכן. גם תרומת זרע או דם אסורה.

4. חשוב ביותר שכל מטופל יבין שתלידומיד נרשם רק לו, והעברתו לצדדים שלישיים אסורה בתכלית האיסור.

אחד הלקחים החשובים ביותר שהטרגדיה התלידומיד לימדה את העולם היה ההתפתחות טווח רחבאמצעים להפחתת סיכונים הקשורים ברישוי של מוצרים פרמצבטיים חדשים. עבור גרמניה, חוק התרופות (AMG - Arzneimitlgesetz) 1976, שנכנס לתוקף ב-1 בינואר 1978, סימן את תחילתו של עידן חדש. ברוסיה, אנו נזכיר כי Pharmacovigilance נוצר רק בשנת 1997.

התקדמות טכנולוגית, חיזוק שירות הבקרה התרופתי, הכנסת מערכת ה-FDA - כל זה עוזר במידה רבה להבטיח שאנשים מודרניים יהיו מוגנים מעתה מהשפעות בלתי רצויות כאלה. עם זאת, אף אחד לא יכול לתת הבטחות מוחלטות לכך שיום אחד כל תרופה ידועה ואפילו מאושרת לא תגלה לפתע תופעת לוואי לא רצויה. לכן הרוב המכריע של התרופות על פי סיווג ה-FDA מסומנות "קטגוריה C: לא ניתן לשלול סיכון במהלך ההריון"
כי מחקר על נשים בהריון של תרופה לא ידועה הוא בלתי אפשרי (כולל הודות לטרגדיית התלידומיד). וזה טוב.

מיכאיל תמרקין, המחלקה למיילדות וגינקולוגיה עם קורס פרינאטולוגיה באוניברסיטת RUDN (מוסקבה),
מקור - מגזין "StatusPraesens. גינקולוגיה, מיילדות, נישואים עקרים",
קופירייטינג: אירינה לבדבה

סקרים מראים שאנשים יודעים מעט מאוד על הנושא של "ניסויים בבעלי חיים" ולעתים קרובות רואים בוויזיון הליך מוצדק. אבל האם זה? בואו נסתכל על זה צעד אחר צעד.

מספר עצום של בעלי חיים מתים במעבדות בכל שנייה. על פי נתונים רשמיים בלבד, מדובר ב-150 מיליון בשנה. הנתונים הלא רשמיים גבוהים פי כמה. בעלי חיים נאלצים לעשן, לשאוף אדים רעילים, לשתות כדורים שונים, להחדיר חומרים כימיים לאיבריהם ולחתוך לבשרם. מיליוני קופים, כלבים, חתולים, חולדות, ארנבות, ציפורים, צפרדעים, דולפינים ושאר יצורים חיים מתים בסבל נוראי בכל מקום בידי רופאים. הם בודקים מוצרי קוסמטיקה, כימיקלים ביתיים, מוצרי צריכה שונים, תרופות ושיטות טיפול.

אבל ב עולם מודרניהצורך בתשלום כה נורא עבור המצאות האנושות הולך ונעלם בהדרגה.

מדוע אין צורך דחוף בניסויים בבעלי חיים?

1. יעילות בדיקה נמוכה.הפרקטיקה העולמית הראתה שמאות תרופות, שכאשר נבדקו על בעלי חיים, אישרו את יעילותן, עוררו סטיות רבות ובלתי צפויות באנשים, כולל מוות.

במיוחד נצפו השלכות איומות לאחר השימוש בתרופה הרגעה לנשים בהריון - תלידומיד. החולדות שרדו את המחקרים בסדר גמור, אבל אנשים שמשתמשים בתלידומיד הביאו לעולם 10,000 תינוקות עם עיוותים. אנדרטה לזכר קורבנות תלידומיד הוקמה בלונדון.

גם באנגליה מתו יותר מ-3,500 חולי אסתמה לאחר נטילת איזופרנלין, ששיעורו נחקר בקפידה בניסויים בבעלי חיים, אך אותו מינון התברר כרעיל לבני אדם. אגב, רעילות לבני אדם מעולם לא נוסתה על בעלי חיים.
- לדברי מנהל (לשעבר) של מעבדת הוויוויסקציה הגדולה ביותר, Huntingdon Life Sciences בבריטניה, התוצאות החיוביות עבור האנושות ותוצאות ניסויים בבעלי חיים חופפות רק ב-5-25%.
- 40% מהמטופלים (באופן עקבי) סובלים מכל מיני תופעות לוואי של תרופות שלא מזוהות בבעלי חיים.
- ניסויים בחולדות (הנפגעים העיקריים מ-Vivisection) מאפשרים לקבוע את הגורמים לסרטן בבני אדם רק ב-37% מהמקרים.

2. הוצאה לא מוצדקת של כסף וזמן.חקר תרופה בודדת בבעלי חיים עולה מיליוני דולרים וכ-20 שנות מחקר. בעוד ששיטות בדיקה הומניות חדשות מאפשרות לעשות זאת הרבה יותר מהר.

3. פותחו לפחות 450 שיטות מדעיות אתיות חלופיות לבדיקות סמים,רלוונטי יותר לגוף האדם (אלו דגמי העור SkinEthic, EpiDerm, EPISKIN, בדיקת 3T3 שנועדה למדוד פוטוטוקסיות, גם בדיקת BCOP למדידת התגובה העינית לחומרים מגרים ועוד רבים אחרים). באירופה (כל מדינות האיחוד האירופי), הממשלה עודדה יצרנים להשתמש במוצרים אלה בעת בדיקת מוצרי קוסמטיקה.

אילו חלופות קיימות לניסויים בבעלי חיים?

יש מדענים שמעלים טיעונים משכנעים לכאורה שאין לנו ברירה: או שנבדוק תרופות על בעלי חיים, או שנפסיק את המדע, ובהתאם לכך המצאת תרופות שמצילות אלפים חיי אדם. אולם כיום גישה זו אינה עומדת בביקורת, לפחות בכל הנוגע לבדיקת מוצרי קוסמטיקה. כי שיטות בדיקה הומניות עדיין קיימות. אבל לא כולם יודעים עליהם או לא רוצים להוציא כסף ולשלוט בגישות מתקדמות, ומעדיפים לעבוד בדרך הישנה.

שיטות אנושיות לבדיקת קוסמטיקה/תרופות מגיעות בכמה סוגים: גנומית, חוץ גופית, מודלים ממוחשבים, מחקרים על מתנדבים בריאים וחולים. מדענים גם נתנו לעולם כל מיני מכשירים, בובות וסימולטורים של גוף האדם המאפשרים לסטודנטים לרפואה ללמוד מבלי לפגוע בבעלי חיים. בואו נסתכל על כמה שיטות וכלים ביתר פירוט.

1. שיטת תאים במבחנה.הכי יעיל והכי זול. בדיקת תרופות, כימיקלים, מוצרי צריכה ומוצרי קוסמטיקה על תא אנושי במבחנה (in vitro). כך למשל, זה נעשה באחת המעבדות הוותיקות ביותר, CeeTox. בדיקות הומניות אלו מחליפות לחלוטין את בדיקות הרעילות האכזריות (שבהן מחדירים לבעלי חיים חומר רעיל לקיבה ולריאות, או טיפות חומרים לעיניים או פצע פתוח בגוף). האקדמיה הלאומית למדעים - בדו"ח של ארגון זה מ-2007. אושר כי בדיקות מבחנה יכולות להחליף לחלוטין ניסויים בבעלי חיים.
2. כבד אנושי 3-D במבחנה.הטכנולוגיה פותחה על ידי ארגון הביוטכנולוגיה Hµrel. הוא משמש לחקר ההשפעות של כימיקלים בגוף האדם. יכול לשמש לבדיקת קוסמטיקה, תרופות, כימיקלים.

3. מערכת בנייה מודולרית IMmune In vitro, המסוגל ליצור מערכת חיסון אנושית שלמה מתאי. אבל רק בפורמט מיני, בגודל של אגורה. נבדקים עליו חיסונים נגד איידס/HIV. מאפשר לך ליצור מערכות חיסוןאנשים מאזורים שונים מכל צבע עור. הבדיקות מחליפות ניסויים אכזריים שבהם קופים נדבקים ב-HIV ונבדקים עליהם חיסונים.
4. שווה ערך רקמה אנושיתתלת מימד במיוחד מבחנה של MatTekמחליף ניסויים בבעלי חיים הקשורים ישירות לחשיפה לקרינה, בדיקות נשק כימי וכו'.
5. שיטות רישום ועיבוד תמונות EEG, MRI, fMRI, PET, CTלאפשר לך לחקור מוח אנושיעד הנוירון האחרון, מחליף ניסויים במוחם של חתולים, חולדות וקופים. ועל ידי שימוש בגירוי מגנטי טרנסגולגולתי, מדענים מסוגלים לגרום למחלות מוח זמניות והפיכות, ולספק שפע של נתונים על המוח האנושי שלא ניתן להשיג מבעלי חיים.

6. שיטה לנטילת דגימת DNA מתאי אדםושיחזור נוסף במעבדה לייצור נוגדנים לפתוגנים שונים. בעבר בשביל זה תאים סרטנייםהוכנסו לגוף של עכברים.
7. שיטת מיקרו מינון.מאפשר לך לקבל מידע על בטיחות התרופה וכיצד היא נסבלת על ידי אנשים. למתנדבים ניתנת מנה בודדת קטנה של התרופה שאינה מסוגלת לגרום להשפעה תרופתית. לאחר מכן, באמצעות שיטות לעיבוד התמונות המתקבלות, נצפה כיצד התרופה הזומתפרק בגוף האדם.
8. נוצר סימולטור סינטטי של גוף האדם(חברת SynDaver), המדמה את התכונות המכניות, התרמיות והפיזיקוכימיות של רקמה חיה. טכנולוגיה מוכחת זו משמשת להחלפת בעלי חיים חיים, גופות ואנשים חולים במחקר מכשור רפואי, הכשרה קלינית של רופאים וסימולציה כירורגית.

9. 95% מבתי הספר לרפואה בארה"ב החליפו את השימוש בבעלי חיים במעבדות לחלוטין על ידי מעבר לשיטות מידול מורכבות, כלומר. מערכת מציאות מדומה, באמצעות כלי מחשבתגובות אנושיות נוצרות מחדש. הם משמשים לניטור ניסיון קליני.

קהילות נגד ויוויסקציה:

InterNICHE - בינלאומי. החברה לחינוך אנושי;
- IAAPEA - איגוד בינלאומי נגד ניסויים כואבים בבעלי חיים;
- BUAV - איגוד בריטי הדוגל בביטול מהיר של הוויוויסקציה;
- ויטה הוא מרכז להגנה על הזכויות של כל בעלי החיים בפדרציה הרוסית.

אנשים מפורסמים מהעבר שהתנגדו ל-Vivisection:ברנרד שו, ויקטור הוגו, צ'ארלס דרווין, רוברט ברנס, ארנסט סיטון-תומפסון, ג'ון גלסוורת'י, ליאו טולסטוי, אלברט שוויצר.

ספרים המצדיקים את חוסר ההצדקה של אכזריות הוויוויזיון:

- "אלף רופאים בעולם נגד מומחים לבעלי חיים", "ביג מדיקל. הונאה" - מחבר. הנס רואש;
- "המדע נבחן", "הונאה אכזרית" - מחבר. רוברט שארפ.
- "ניסויים בבעלי חיים עם מדע רפואי. ומדעי נקודות מבט" - מחבר. ד"ר ואלס א;
- "ניסויים בבעלי חיים, נסיינים" - מחבר. הפסיכיאטרים הרברט, מרגוט סטילר;
- "מה תמיד רצית לדעת על ניסויים בבעלי חיים? מבט אל מאחורי הקלעים" - מחבר. ד"ר קורינה ג'ריק

סרטים וקריקטורות נגד ויוויזקציה:

- "האבסורד: ניסויים בבעלי חיים" - גרמנית. קריקטורה ברוסית 2013

"פרדיגמה ניסויית"