GOST R 53079.1-2008

Skupina P20

NÁRODNÝ ŠTANDARD RUSKEJ FEDERÁCIE

Technológie laboratórne klinické

ZABEZPEČENIE KVALITY V KLINICKÝCH LABORATÓRIÁCH ŠTÚDIA

Časť 1

Pravidlá opisu výskumných metód

lekárske laboratórne technológie. Zabezpečenie kvality klinických laboratórnych testov.
Časť 1. Pravidlá pre popis metód klinických laboratórnych testov

OKS 11.020

Dátum predstavenia 2010-01-01

Predslov

Ciele a princípy normalizácie v Ruskej federácii sú stanovené federálnym zákonom z 27. decembra 2002 N 184-FZ "O technickom predpise" a pravidlá pre uplatňovanie národných noriem Ruskej federácie - GOST R 1.0-2004 "Štandardizácia v Ruskej federácii. Základné ustanovenia"

O štandarde

1 VYVINUTÉ Laboratóriom problémov klinickej a laboratórnej diagnostiky v Moskve lekárska akadémia ich. I.M. Sechenov z Roszdravu, Katedra klinickej laboratórnej diagnostiky a Katedra biochémie Ruskej lekárskej akadémie postgraduálneho vzdelávania Roszdrav, Katedra certifikácie a kontroly kvality klinického laboratórneho výskumu Štátneho vedeckého centra preventívnej medicíny Rosmedtekhnologii, Laboratórium biochémie z Amíny a cyklické nukleotidy Výskumného ústavu biomedicínskej chémie Ruskej akadémie lekárskych vied

2 PREDSTAVENÉ Technickým výborom pre normalizáciu TC 466 "Lekárske technológie"

3 SCHVÁLENÉ A UVEDENÉ DO ÚČINNOSTI vyhláškou Federálnej agentúry pre technickú reguláciu a metrológiu Ruskej federácie zo dňa 18. decembra 2008 N 464-st

4 PRVÝ KRÁT PREDSTAVENÉ


Informácie o zmenách tohto štandardu sú zverejnené v každoročne vydávanom informačnom indexe „Národné štandardy“ a text zmien a doplnkov v mesačne zverejňovaných informačných indexoch „Národné štandardy“. V prípade revízie (nahradenia) alebo zrušenia tohto štandardu bude príslušné oznámenie uverejnené v mesačne zverejňovanom informačnom indexe „Národné štandardy“. V informačnom systéme sú umiestnené aj príslušné informácie, upozornenia a texty bežné používanie- na oficiálnej webovej stránke Federálnej agentúry pre technickú reguláciu a metrológiu na internete

1 oblasť použitia

1 oblasť použitia

Táto medzinárodná norma stanovuje pravidlá pre popis v laboratórnych manuáloch, príručkách a inštruktážnych materiáloch pre hotové reagenčné súpravy (testovacie systémy) klinických laboratórnych výskumných metód určených na použitie v lekárske laboratóriá všetky formy vlastníctva. Táto medzinárodná norma je určená na používanie všetkými organizáciami, inštitúciami a podnikmi a individuálnych podnikateľov ktorých činnosť súvisí s poskytovaním zdravotnej starostlivosti.

2 Normatívne odkazy

Táto norma používa normatívne odkazy na nasledujúce normy:

GOST R ISO 5725-2-2002 Presnosť (správnosť a presnosť) meracích metód a výsledkov. Časť 2: Základná metóda stanovenia opakovateľnosti a reprodukovateľnosti štandardnej metódy merania

GOST R ISO 9001-2008 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky

GOST R ISO 15189-2006 Lekárske laboratóriá. Osobitné požiadavky na kvalitu a kompetenciu

GOST R ISO 15193-2007 Zdravotnícke pomôcky na diagnostiku in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Popis referenčných metód na vykonávanie meraní

GOST R ISO 15195-2006 Laboratórna medicína. Požiadavky na referenčné meracie laboratóriá

GOST R ISO/IEC 17025-2006 Všeobecné požiadavky do kompetencie skúšobných a kalibračných laboratórií

GOST R ISO 17511-2006 Lekárske výrobky pre diagnostiku in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt priradených kalibrátorom a kontrolným materiálom

GOST R ISO 18153-2006 Zdravotnícke zariadenia na diagnostiku in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt katalytických koncentrácií enzýmov priradených ku kalibrátorom a kontrolným materiálom

GOST R 53022.1-2008 Klinické laboratórne technológie. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. Časť 1. Pravidlá riadenia kvality klinického laboratórneho výskumu

GOST R 53022.2-2008 Klinické laboratórne technológie. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. Časť 2. Hodnotenie analytickej spoľahlivosti výskumných metód (presnosť, citlivosť, špecifickosť)

GOST R 53022.3-2008 Klinické laboratórne technológie. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. Časť 3. Pravidlá hodnotenia klinickej informatívnosti laboratórnych testov

GOST R 53022.4-2008 Klinické laboratórne technológie. Požiadavky na kvalitu klinického laboratórneho výskumu. Časť 4. Pravidlá pre vypracovanie požiadaviek na včasnosť poskytovania laboratórnych informácií

GOST 7601-78 Fyzická optika. podmienky, písmenové označenia a definície základných veličín

Poznámka - Pri používaní tejto normy je vhodné skontrolovať si platnosť referenčných noriem vo verejnom informačnom systéme - na oficiálnej stránke Federálnej agentúry pre technickú reguláciu a metrológiu na internete alebo podľa každoročne vydávaného indexu "Národné normy" , ktorý bol zverejnený k 1. januáru bežného roka a podľa zodpovedajúcich mesačne zverejňovaných informačných tabúľ zverejnených v aktuálnom roku. Ak je referenčná norma nahradená (upravená), pri používaní tejto normy by ste sa mali riadiť nahradzujúcou (upravenou) normou. Ak je norma, na ktorú sa odkazuje, zrušená bez náhrady, platí ustanovenie, v ktorom je uvedený odkaz na ňu, v rozsahu, v akom to nie je dotknuté.

3 Pravidlá pre popis výskumných metód a testovacích systémov určených na použitie v lekárskych laboratóriách

3.1 Všeobecné

Moderné analytické schopnosti laboratórnej medicíny sú reprezentované širokou škálou výskumných metód, ktoré možno použiť na detekciu a/alebo meranie rovnakého analytu, biologického objektu. Skutočné hodnoty výsledkov týchto štúdií vykonaných rôznymi metódami sa však môžu navzájom výrazne líšiť, čo môže viesť k neporovnateľnosti výsledkov vyšetrení pacienta vykonaných v rôznych inštitúciách a ich chybnej interpretácii, najmä keď prevoz pacienta z jedného zdravotníckeho zariadenia do druhého. Pri výbere by sa mala použiť presná charakterizácia vlastností výskumnej metódy, založená na jednotných štandardizovaných údajoch o podrobnostiach analytických postupov, vlastnostiach použitých analytických nástrojov, charakteristikách analytickej spoľahlivosti a obsahu klinických informácií štúdie. a reprodukovanie metódy v klinických diagnostických laboratóriách, aby sa umožnilo objektívne porovnanie výsledkov používania rôznych metód a predchádzanie chybám pri interpretácii štúdií vykonaných v laboratóriách rôznych lekárske organizácie.

3.2 Analytické vlastnosti výskumných metód

Pre kvalitu štúdie majú rozhodujúci význam analytické vlastnosti metódy použitej na štúdium biologického materiálu. Podľa národných noriem GOST R ISO 9001, GOST R ISO 15189 a GOST R ISO / IEC 17025 v medicínskom laboratóriu musí byť kvalita zabezpečená analytickými postupmi, vrátane vlastností použitých metód.

Podľa charakteristík a formy vyjadrenia získaného výsledku (GOST R ISO 15193) sa metódy klinického laboratórneho výskumu delia na:

- na kvantitatívne, ktoré merajú veličiny, poskytujúce výsledky na stupnici rozdielov alebo na stupnici pomerov, kde každá hodnota je číselná hodnota vynásobená jednotkou merania (v sérii hodnôt možno vypočítať obvyklé štatistické parametre: aritmetický priemer, smerodajná odchýlka, geometrický priemer a variačný koeficient);

- semikvantitatívne, ktorých výsledky sú vyjadrené v ordinálnej (ordinálnej) stupnici, v ktorej môžu byť hodnoty vyjadrené vo frázach alebo číslach vyjadrujúcich veľkosť zodpovedajúcich vlastností a používané na klasifikáciu, ale rozdiely a vzťahy na stupnica nie je dôležitá pre porovnanie [pre množstvo hodnôt môžu byť vypočítané kvantily (vrátane mediánu) a boli použité niektoré neparametrické testy, ako napríklad Kolmogorov-Smirnov, Wilcoxonov a znamienkový test].

Zabezpečiť, aby sa štúdie vzoriek biomateriálov pacientov vykonávali v súlade s potrebami kliniky na informačný obsah, analytickú spoľahlivosť a včasné prijímanie výsledkov výskumu, stanovené príslušnými regulačnými dokumentmi systému riadenia kvality pre klinický laboratórny výskum (GOST R 53022,4);

- zabezpečiť porovnateľnosť výsledkov štúdií analytov a biologických objektov vykonaných v rôznych zdravotníckych organizáciách, to znamená, že budú štandardizované vo vzťahu k popisu a charakteristike ich analytických princípov a implementovaných technológií;

- byť ekonomicky prijateľné pre zdravotnícke organizácie.

Pri popise výskumných metód a testovacích systémov určených na použitie v klinických diagnostických laboratóriách lekárskych organizácií sa použijú spoľahlivé údaje vypožičané zo špeciálnej vedeckej literatúry získanej v akreditovaných odborných laboratóriách alebo vlastné údaje vývojárov týkajúce sa:

- metrologická nadväznosť analytických vlastností navrhovaných metód na vlastnosti referenčných výskumných metód v súlade s GOST R ISO 15193 a GOST R ISO 17511 (ak sú dostupné medzinárodné referenčné metódy);

- charakteristika vlastností použitých analytických nástrojov;

- vyhodnotenie nákladovej efektívnosti praktickej aplikácie metódy.

3.3 Schéma pre štandardizovaný popis pracovnej metódy pre klinické laboratórne testovanie

3.3.1 Všeobecné

Táto medzinárodná norma stanovuje všeobecný rámec pre štandardizovaný popis skúšobnej metódy. Popisy postupov testovacích metód pre jednotlivé analyty používané pri poskytovaní relevantných jednoduchých alebo komplexných medicínskych služieb sú uvedené v regulačných dokumentoch o technológiách pre špecifické služby medicínskych laboratórií.

Štandardizovaný popis klinickej laboratórnej testovacej metódy je súbor prehľadných a úplné popisy vzájomne prepojené analytické postupy fyzikálnej, chemickej, biologickej povahy; podmienky ich vykonávania; reagencie a zariadenia, ktorých použitie v súlade s ich popisom zaisťuje spoľahlivú detekciu / stanovenie požadovaného analytu alebo biologického objektu vo vzorke biologického materiálu.

3.3.2 Štandardizovaná schéma popisu metódy

Štandardizovaný popis metódy by mal obsahovať tieto údaje:

a) názov metódy s uvedením požadovaného analytu, biologického objektu;

b) princíp detekcie alebo stanovenia analytu, biologického objektu v tejto metóde;

c) potrebné chemické, biologické činidlá a charakteristiky ich fyzikálno-chemických a biologických vlastností (v prípade použitia samostatných činidiel):

1) stupeň čistoty (kvalifikácia) - pre chemické činidlá;

2) rozsah aktivity - pre enzýmy, špecifickosť - pre enzýmové substráty podľa GOST R ISO 18153; špecifickosť a afinita - pre protilátky;

3) zloženie zložiek - pre živné médiá;

4) rozsah vlnových dĺžok detekcie - pre chromofóry, fluorofóry;

5) zloženie a charakteristiky komponentov, iónová sila, pH - pre tlmiace roztoky.

Pri použití hotových foriem reagenčných súprav uveďte princíp metódy, zloženie činidiel, prítomnosť štátnej registrácie, súlad s požiadavkami analytickej spoľahlivosti, metrologickej nadväznosti a zameniteľnosti kalibrátora, spôsob aplikácie. Pre všetky činidlá - doba stability v suchej forme a po rozpustení, vlastnosti skladovacích podmienok, stupeň toxicity a biologické nebezpečenstvo.

3.3.3 Špeciálne zariadenie na prípravu a analýzu vzoriek

Zariadenie na prípravu a analýzu vzoriek:

- Manuálny,

- poloautomatický,

- automatický.

Charakteristika prístrojov a zariadení potrebných na zabezpečenie realizácie štúdie:

- pre dávkovače - požadovaný objem a presnosť dávkovania;

- pre centrifúgy - vhodný režim činnosti (otáčky za minútu, polomer otáčania rotora, potreba chladenia);

- pre termostaty - teplota počas prevádzky a prípustné hranice jej kolísania;

- pre sterilizačné zariadenia - tlak a teplota počas prevádzky, hranice ich kolísania;

- pre anaerostaty - obsah CO;

- pre optické meracie prístroje - typ fotometrie: absorpčná, plameňová, horizontálna, vertikálna, reflexná, turbidimetria, nefelometria, fluorometria, luminometria, časovo rozlíšená fluorometria - zodpovedajúca vlnová dĺžka, šírka štrbiny, priepustnosť svetla, hrúbka absorbujúcej vrstvy farby roztok (veľkosť vnútornej kyvety, cm) pomocou ; pri použití termostatovanej kyvety - špecifikovaná teplota a prípustné limity jej kolísania);

- pre mikroskopy - typ mikroskopie, zväčšenie, rozlíšenie podľa GOST R 7601,;

- pre zariadenia na elektroforézu - zloženie tlmivého roztoku, sila napätia a prúdu, typ nosiča;

- pre zariadenia na chromatografiu - zloženie a charakteristiky stacionárnej a mobilnej fázy, typ detektora;

- pre zariadenia na elektrochemickom princípe merania, - parametre signálu, typ detektora;

- pre koagulometre - princíp činnosti, spôsob detekcie;

- pre prietokové cytometre - princíp činnosti, namerané a vypočítané parametre;

- systémy na analýzu obrazu by mali byť charakterizované databázou, hlavným kritériom na hodnotenie snímok.

Pre všetky prístroje, ktoré sú meracími prístrojmi, musia byť uvedené ich metrologické charakteristiky.

3.3.4 Testovanie analytu

Pri opise štúdie analytu uveďte:

a) študovaný (analyzovaný) biologický materiál: biologická tekutina, výlučky, tkanivo;

b) špecifické predanalytické opatrenia v predlaboratórnom a vnútrolaboratórnom štádiu:

1) vzorka testovaného materiálu: miesto, spôsob, podmienky, čas odberu, objem;

2) materiál nádob na odber vzoriek, v závislosti od vlastností požadovaného analytu, postup spracovania biomateriálu;

3) prídavné látky: antikoagulanciá, konzervačné látky, fixačné látky, gély; objem prísad vo vzťahu k objemu vzorky;

4) podmienky skladovania a prepravy, berúc do úvahy charakteristiky stability analytu: svetlo, teplota, sterilita, izolácia od atmosféry životné prostredie, maximálny čas skladovania;

5) opis postupu prípravy vzorky;

c) priebeh analýzy:

1) postupy a ich podmienky: reakčná teplota, pH, časové intervaly pre jednotlivé fázy analytických postupov (inkubácia, čas oneskorenia dosiahnutia lineárnej oblasti, trvanie lineárnej reakčnej oblasti), typ slepej vzorky (matrica, činidlá, postupnosť miešania); meraný materiál: vzorka (biomateriál plus činidlá); objem vzorky potrebný pre túto možnosť merania, objemový pomer biomateriálu a činidiel, stabilita reakčného produktu;

2) kalibračné (kalibračné) postupy: kalibračný materiál, nadväznosť jeho vlastností na vlastnosti certifikovaného štandardná vzorka(medzinárodný certifikovaný referenčný materiál); konštrukcia a charakterizácia kalibračného grafu, oblasti linearity, kalibračného faktora, limitu detekcie analytu, rozsahu merania; nelineárne kalibračné grafy; metódy výpočtu výsledkov;

d) posúdenie analytickej spoľahlivosti metódy: správnosť, presnosť (opakovateľnosť a reprodukovateľnosť), analytická citlivosť, analytická špecifickosť; odporúčané materiály na posúdenie správnosti a presnosti analytickej metódy; porovnanie s požiadavkami na analytickú kvalitu stanovenia daného analytu; možné zdroje chýb rôzneho druhu, opatrenia na ich odstránenie.

Ak existuje referenčná metóda - hodnotenie vo vzťahu k tejto metóde v súlade s GOST R ISO 15193. Možné interferencie: lieky, hemolýza, ikterus vzorky, lipémia;

e) posúdenie alebo výpočet výsledku štúdie:

1) matematické pravidlá na výpočet výsledku; prezentácia výsledku: v jednotkách Medzinárodného systému jednotiek a v tradične používaných jednotkách (pre kvantitatívne metódy); pre semikvantitatívne - v ordinálnej (ordinálnej) škále; pre nekvantitatívnu - vo forme akceptovanej pre tento typ výskumu (pozitívny alebo negatívny výsledok; požadovaný analyt sa našiel alebo nenašiel; v deskriptívnej (nominálnej) forme - pre cytologické štúdie);

2) referenčný interval vrátane charakteristík pohlavia a veku; index individuality analytu (na posúdenie použiteľnosti zhody s referenčným intervalom); formy patológie, na diagnostiku ktorých je určená metóda štúdia daného analytu, biologického objektu;

3) štúdia uskutočniteľnosti, berúc do úvahy spotrebu materiálov, náklady na pracovný čas, amortizáciu zariadenia (ak je to možné, na jednotku klinických informácií získaných počas štúdie);

4) zdroj údajov o charakteristikách metódy: organizácia, ktorá vykonala hodnotenie; odborné laboratórium; výsledok experimentu hodnotenia medzilaboratórnej (multicentrickej) metódy; normatívny dokument kompetentnej národnej alebo medzinárodnej organizácie.

3.4 Požiadavky na popis štandardizovanej metódy

Pri opise analytických nástrojov (súprav a prístrojov reagencií) štandardnej testovacej metódy analytu by mali výrobcovia dodržiavať určité požiadavky.

3.4.1 Schéma štandardizovaného opisu výskumnej metódy by mala byť podrobná, pretože je určená na opis metód rôznych typov výskumu používaných v klinických diagnostických laboratóriách lekárskych organizácií.

Pri popise konkrétnej metódy by sa mali zohľadniť tie pozície, ktoré sú potrebné na charakterizáciu analytických postupov a analytických nástrojov, ktoré sú súčasťou štúdie tohto typu.

Poznámka - Právo na štandardné nastavenie niektorých charakteristík činidiel v ich hotových súpravách z dôvodu ochrany duševného vlastníctva sa nevzťahuje na údaje o kritických parametroch metódy: citlivosť, špecifickosť, správnosť, metrologická nadväznosť, presnosť, linearita, interval merania.

3.4.2 Pri popise výskumnej metódy založenej na použití analytických nástrojov (súpravy reagencií, prístrojov) vyrobených určitou výrobnou organizáciou a ide o uzavretý systém, mali by sa uviesť charakteristiky správnosti a presnosti získaných výsledkov v porovnaní s referenčná výskumná metóda alebo metóda zvolená na porovnanie, ktorej vlastnosti sa porovnávajú s referenčnou metódou, údaje o komutovateľnosti kalibrátora.

3.4.3 Pokiaľ ide o meradlá navrhnuté na použitie pri implementácii tejto výskumnej metódy, federálny výkonný orgán v oblasti technickej regulácie a metrológie* vykonáva štátnu metrologickú kontrolu a dozor.
________________
* Federálny zákon z 26. júna 2008 N 102-FZ „O zabezpečení jednotnosti meraní“ .

Štátna metrologická kontrola zahŕňa:

- schválenie typu meradiel;

- overovanie meradiel vrátane etalónov;

- udeľovanie licencií na činnosť právnických a jednotlivcov na výrobu a opravu meracích prístrojov.

Štátny metrologický dozor sa vykonáva:

Na uvoľnenie, stav a používanie meracích prístrojov;

- certifikované metódy merania;

- normy jednotiek veličín;

- dodržiavanie metrologických pravidiel a noriem*.
________________
* Funkcie štátnej metrologickej kontroly a dozoru vykonáva Federálna agentúra pre technickú reguláciu a metrológiu.

V popise štandardizovanej metódy klinického laboratórneho výskumu informácia o registrácii u autorizovaného vládna agentúra a o zápise do štátneho registra pre meradlá - o registrácii na národnom orgáne technického predpisu, ak pre zariadenia tohto typu existuje technický predpis - o značke zhody.

3.4.4 Pripravené súpravy činidiel pre túto výskumnú metódu musia byť testované v súlade so stanoveným postupom, musia spĺňať príslušné technické požiadavky a musia byť zapísané v štátnom registri, informácie o registrácii a povolení na použitie musia byť uvedené v popise analytická metóda výskumu.

Bibliografia

Elektronický text dokumentu
pripravil CJSC "Kodeks" a porovnal sa s:
oficiálna publikácia
M.: Standartinform, 2009

• vo formáte pdf
• veľkosť 45,97 MB
• pridané 1.4.2015

M.: Labora, 2009. - 880 s.

pozri tiež

Valkov V.V., Ivanova E.S. Nové možnosti modernej komplexnej analýzy moču: od merania ph až po imunoturbidimetriu špecifických proteínov

• vo formáte pdf
• veľkosť 833,38 kB
• pridané 28. septembra 2011

Referenčný manuál. Pushchino, 2007; 79 s. Sciences Solovieva I.V., Travkin A.V. Anotácia. Tento informačný materiál je stručným referenčným manuálom určeným predovšetkým pre špecialistov v oblasti klinickej laboratórnej diagnostiky, ako aj pre zdravotníckych pracovníkovšpecializujúca sa na Nephro...

Zupanets I.A. (red) Klinická laboratórna diagnostika: metódy výskumu. Návod

• vo formáte pdf
• veľkosť 1,23 MB
• pridané 21. septembra 2010

Ed. Prednášal prof. I. A. Zupantsa, Charkov, 2005. Metódy klinických vyšetrení (všeobecné klinická analýza vyšetrenie krvi, moču, spúta) sú v lekárskej praxi najpoužívanejšie. sú uvedené princípy a metódy určovania ukazovateľov, hodnoty ukazovateľov v norme a ich zmeny v závislosti od patológie, časť o vplyve lieky o ukazovateľoch klinického a laboratórneho výskumu. Laboratórne a...

Lifshits V.M., Sidelniková V.I. Lekárske laboratórne testy. Pomocník

• formát djvu
• veľkosť 4,85 MB
• pridané 21.11.2010

Moskva, Triada-X, 2000 - 312 s. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Autori si stanovili za cieľ Stručný opis klinické a biochemické ukazovatele používané v modern klinickej praxi, ako aj zovšeobecnenie informácií o niektorých aktuálnych problémoch laboratórnej medicíny. V prítomnosti Vysoké číslo V tejto literatúre je stále značný nedostatok vynikajúcich referenčných kníh a príručiek o laboratórnej diagnostike. V knihe "Lekárske laboratóriá"

Menshikov V.V. (ed.) Klinické a laboratórne analytické technológie a zariadenia

• formát djvu
• veľkosť 2,09 MB
• pridané 24.11.2010

Moskovské vydavateľské centrum "Akadémia" 2007, 238. Zohľadňujú sa analytické technológie a zariadenia používané v klinických diagnostických laboratóriách zdravotníckych zariadení. Podrobne sú opísané princípy výskumných metód, postupy prípravy vzoriek biomateriálov na analýzu, podrobne sú opísané vlastnosti a postupnosť analytických postupov pre rôzne typy laboratórnych výskumov. Prezentované konštruktívne...

Menshikov V.V. Klinická laboratórna analytika. Zväzok 1 - Základy klinickej laboratórnej analýzy

• vo formáte pdf
• veľkosť 50,6 MB
• pridané 22.11.2010

M. Agat-Med. 2002. - 860 s. Kniha „Clinical Laboratory Analytics“ poskytuje údaje o hlavných zložkách práce v modernom klinickom laboratóriu: o základných laboratórnych postupoch (váženie, príprava roztokov a ich dávkovanie, kalibrácia), o typoch laboratórnych činidiel a pravidlách práce s o hlavných analytických technológiách a použitých zariadeniach na ich implementáciu, o moderných technických zariadeniach ...

Moshkin A.V., Dolgov V.V. Zabezpečenie kvality v klinickej laboratórnej diagnostike. Praktický sprievodca

• formát djvu
• veľkosť 12,25 MB
• pridané 21.11.2010

Ďalšie knihy s podobnou tematikou:

St v mikroorganizmoch reagovať na pôsobenie chemoterapeutických liekov zastavením reprodukcie alebo smrti. Každý druh alebo blízka skupina druhov má charakteristické spektrum a úroveň prirodzenej (prírodnej) Ch. vo vzťahu k určitej droge alebo ... ... Mikrobiologický slovník

- (grécka diagnostikos schopná rozpoznať) súbor fyzikálno-chemických, biochemických a biologických diagnostických metód, ktoré študujú odchýlky v zložení a zmeny vlastností tkanív a biologických tekutín pacienta, ako aj identifikujú ... ... Lekárska encyklopédia

I Otrava (akútna) Otravné ochorenia, ktoré vznikajú v dôsledku exogénneho vystavenia ľudského alebo zvieracieho tela chemickým zlúčeninám v množstvách, ktoré spôsobujú narušenie fyziologických funkcií a ohrozujú život. V… Lekárska encyklopédia

PRIEMYSELNÉ INTOXIKÁCIE- významná skupina chorôb vo všeobecnej štruktúre pracovných úrazov. Polymorfizmus je spôsobený rozmanitosťou organických a anorganické zlúčeniny(a ich kombinácie), počiatočné a získané (medziprodukty, vedľajšie produkty a konečné) produkty ... ... Ruská encyklopédia ochrany práce

Sekcia diagnostiky, ktorej obsahom je objektívne posúdenie, zistenie odchýlok a zistenie stupňa dysfunkcie rôznych orgánov resp. fyziologických systémov organizmu na základe merania fyzikálnych, chemických alebo iných ... ... Lekárska encyklopédia

I Pneumónia (zápal pľúc; grécky zápal pľúc) infekčný zápal pľúcne tkanivo, postihujúce všetky štruktúry pľúc s obligátnym postihnutím alveol. Neinfekčné zápalové procesy v pľúcnom tkanive, ktoré sa vyskytujú pod vplyvom škodlivých ... ... Lekárska encyklopédia

- (synonymum s koronárnou chorobou) patológia srdca, ktorá je založená na poškodení myokardu v dôsledku nedostatočného zásobovania krvou v dôsledku aterosklerózy a trombózy alebo spazmu koronárnej (koronárnej) zvyčajne vznikajúcej na jej pozadí ... ... Lekárska encyklopédia

- (pankreas) železo zažívacie ústrojenstvo, ktorý má exokrinné a endokrinné funkcie. Anatómia a histológia Pankreas sa nachádza retroperitoneálne na úrovni I-II bedrových stavcov, má vzhľad sploštenej postupne sa zužujúcej šnúry ... Lekárska encyklopédia

Inštitúcie systému zdravotnej starostlivosti alebo štrukturálne jednotky liečebné a preventívne alebo sanitárne preventívne inštitúcie určené pre rôzne medicínske výskumy. Táto skupina nezahŕňa vedecké ... ... Lekárska encyklopédia

• Autori: Kamyšnikov V. S. (ed.)
• Vydavateľ: MEDpress-inform
• Rok vydania: 2015
• Anotácia: Kniha poskytuje aktuálne informácie o stavbe a funkcii životne dôležitých orgánov, o klinických a laboratórnych testoch, ktoré odrážajú charakteristiku ich stavu, o metódach laboratórneho diagnostického výskumu, o znakoch zmien biochemického a morfologického zloženia krvi. , moč, žalúdočný obsah, likvor, spútum, výtok z pohlavných orgánov a iný biologický materiál v prípade široko sa vyskytujúcich ochorení, ako aj na kontrolu kvality laboratórnych testov, interpretáciu výsledkov. Popísané sú metódy biochemických, koagulologických, sérologických, imunologických, morfologických, mykologických, cytologických štúdií ľudských telesných tekutín prispôsobené automatizovaným zariadeniam. Opis každej metódy obsahuje informácie o princípe, priebehu štúdie a klinickom a diagnostickom význame testu. Knihu je možné úspešne využiť pri príprave a praxi špecialistov klinickej laboratórnej diagnostiky so stredoškolským a vyšším zdravotníckym vzdelaním.
• Kľúčové slová: Metabolizmus lipidov Enzýmy Biochemické testy Leukemoidné reakcie Hemoblastózy Anémia Vyšetrenie spúta
• Tlačená verzia: Existuje
• Celý text: čítať knihu
• Obľúbené: (zoznam na čítanie)

OBSAH
Predslov (V.S. Kamyšnikov)
Úvod do špecializácie (BC Kamyshnikov)

Časť I. VŠEOBECNÉ KLINICKÉ ŠTÚDIE
Kapitola 1. Močový systém (O.A. Volotovskaya)
1.1. Štruktúra a funkcia obličiek
1.2. Fyziológia močenia
1.3. Všeobecná analýza moč
1.3.1. Fyzikálne vlastnosti moč
1.3.2. Chemické vlastnosti moču
1.3.3. mikroskopické vyšetrenie moč

Kapitola 2. Vyšetrenie gastrointestinálneho traktu (O.A. Volotovskaya)
2.1. Anatomická a histologická štruktúra žalúdka
2.2. Funkcie žalúdka
2.3. Fázy sekrécie žalúdka
2.4. Metódy na získanie obsahu žalúdka
2.5. Chemická štúdia obsahu žalúdka
2.6. Bezdušové metódy na stanovenie kyslosti žalúdočnej šťavy
2.7. Stanovenie enzýmotvornej funkcie žalúdka
2.8. Mikroskopické vyšetrenie obsahu žalúdka

Kapitola 3. Štúdium obsahu dvanástnika (O.A. Volotovskaya)
3.1. Fyziológia tvorby žlče
3.2. Metódy na získanie obsahu dvanástnika
3.3. Fyzikálne vlastnosti a mikroskopické vyšetrenie žlče

Kapitola 4
4.1. Štruktúra čreva
4.2. Funkcie čriev
4.3. Všeobecné vlastnosti výkalov
4.4. Chemické štúdium výkalov
4.5. Mikroskopické vyšetrenie výkalov
4.6. Skatologické syndrómy
4.7. Dekontaminácia biologického materiálu

Kapitola 5. Vyšetrenie spúta (A.B. Khodyukova)
5.1. Anatomická a cytologická štruktúra dýchacích orgánov
5.2. Zber a dezinfekcia materiálu
5.3. Stanovenie fyzikálnych vlastností
5.4. mikroskopické vyšetrenie
5.4.1. Príprava a štúdium natívnych liekov
5.4.2. Bunkové prvky
5.4.3. vláknité útvary
5.4.4. kryštalické útvary
5.4.5. Štúdium farbených prípravkov
5.5. Bakterioskopické vyšetrenie
5.5.1. Príprava a technika farbenia
5.5.2. Moridlo Ziehl-Neelsen
5.5.3. Vyšetrenie pod mikroskopom
5.5.4. Flotačná (plávajúca) metóda podľa Pottengera
5.5.5. Metóda luminiscenčnej mikroskopie
5.6. Spútum pri rôznych chorobách

Kapitola 6
6.1. Fyziológia tvorby CSF
6.2. Fyzikálne vlastnosti likéru
6.3. mikroskopické vyšetrenie
6.3.1. Diferenciácia bunkových prvkov v komore
6.3.2. Štúdium farbených prípravkov
6.3.3. Morfológia bunkových prvkov
6.3.4. Bakteriologický výskum
6.4. Chemické štúdium likéru
6.5. Syndrómy cerebrospinálnej tekutiny
6.6. Zmeny cerebrospinálnej tekutiny pri určitých ochoreniach

Kapitola 7 Laboratórna diagnostika choroby ženských pohlavných orgánov (A.B. Khodyukova)
7.1. Všeobecné informácie
7.2. Hormonálne kolpocytologické štúdie
7.3. Morfologické znaky vaginálneho epitelu
7.4. Cytologické vyšetrenie vaginálnych sterov
7.5. Cytogram normálu menštruačný cyklus
7.6. Posúdenie stupňa proliferácie a aktivity progesterónu
7.7. Registrácia výsledkov výskumu
7.8. Choroby ženských pohlavných orgánov
7.8.1. Bakteriálna vaginóza
7.8.2. Kvapavka
7.8.3. Trichomoniáza
7.8.4. Urogenitálne chlamýdie
7.8.5. Urogenitálna kandidóza
7.8.6. syfilis

Kapitola 8
8.1. Štruktúra mužských reprodukčných orgánov
8.2. Fyzikálno-chemické vlastnosti semennej tekutiny
8.3. Mikroskopické vyšetrenie natívnych liečiv
8.4. Mikroskopické vyšetrenie zafarbených prípravkov (Pappenheimovo farbenie)
8.5. Vyšetrenie tajomstva prostaty

Kapitola 9
9.1. Serózne dutiny a ich obsah
9.2. Stanovenie fyzikálno-chemických vlastností
9.3. mikroskopické vyšetrenie

Kapitola 10. Cytologická diagnostika nádorov (A.B. Khodyukova)
10.1. Príčiny nádoru
10.2. Štruktúra nádoru
10.3. Laboratórna diagnostika malígnych novotvarov
10.4. Cytologické kritériá pre malignitu

Kapitola 11
11.1. Všeobecný pohľad o stavbe pokožky a jej jednotlivých prílohách
11.2. Dermatomykóza
11.3. Technika odberu materiálu
11.4. Technika prípravy
11.5. Laboratórna diagnostika kožných ochorení
11.5.1. Trichomykóza
11.5.2. mikrosporia
11.5.3. Epidermomykóza
11.5.4. kandidóza
11.5.5. Morfologické znaky pôvodcov niektorých hlbokých plesňových mykóz
11.5.6. Pseudomykóza

Oddiel II. HEMATOLOGICKÉ ŠTÚDIE
Kapitola 1. Hematopoéza. Krvné bunky (T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
1.1. Moderné pohľady o krvotvorbe
1.2. Hematopoéza kostnej drene
1.3. Erytropoéza. Morfológia a funkcie buniek
1.4. Zmeny v morfológii erytrocytov v patológii
1.4.1. Zmena veľkosti červených krviniek
1.4.2. Klinický a diagnostický význam anizocytózy
1.4.3. Zmena tvaru červených krviniek
1.4.4. Zmeny farby červených krviniek
1.4.5. Inklúzie v erytrocytoch
1.5. Granulocytopoéza. Morfológia a funkcie neutrofilov, eozinofilov, bazofilov
1.5.1. Funkcie neutrofilov
1.5.2. Funkcie eozinofilov
1.5.3. Funkcie bazofilov
1.6. Zmeny v počte a morfológii granulocytov v patológii
1.7. Monocytopoéza. Morfológia a funkcie monocytov a makrofágov
1.8. Zmeny v počte a morfológii monocytov v patológii
1.9. Dedičné abnormality leukocytov
1.10. Lymfocytopoéza. Morfológia a funkcie lymfoidných buniek
1.11. Zmeny v počte a morfológii lymfoidných buniek v patológii
1.12. Trombocytopoéza. Morfológia a funkcie buniek

Kapitola 2. Anémia (S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)
2.1. Klasifikácia anémie
2.2. Základné laboratórne údaje na diagnostiku anémie
2.3. Akútna posthemoragická anémia
2.4. Anémia spojená s poruchou metabolizmu železa
2.4.1. Metabolizmus a úloha železa v tele
2.4.2. anémia z nedostatku železa
2.4.3. Laboratórna diagnostika anémia z nedostatku železa
2.5. Anémia spojená s poruchou syntézy alebo využitia porfyrínov
2.6. Megaloblastické anémie
2.6.1. Metabolizmus a úloha vitamínu B12 v tele
2.6.2. Laboratórna diagnostika anémie z nedostatku vitamínu B12
2.6.3. Anémia v dôsledku nedostatku kyselina listová
2.7. Hemolytická anémia
2.7.1. Príčiny a príznaky hemolytickej anémie
2.7.2. Klasifikácia hemolytických anémie (Idelson L.I., 1979)
2.7.3. dedičná mikrosférocytóza
2.7.4. Hemolytická anémia spojená s poruchou aktivity erytrocytových enzýmov (fermentopatia)
2.7.5. Hemolytická anémia spojená s poruchou syntézy hemoglobínu (hemoglobinopatie)
2.7.6. Hemolytická choroba novorodencov
2.7.7. Autoimunitné hemolytická anémia
2.8. Aplastická anémia
2.9. Agranulocytóza

Kapitola 3. Hemoblastózy (T.S.Dadnova)
3.1. Etiológia, patogenéza, klasifikácia hemoblastóz
3.2. Chronické myeloproliferatívne ochorenia
3.2.1. Chronická myeloidná leukémia
3.2.2. Polycythemia vera (erytrémia)
3.2.3. Idiopatická myelofibróza (benígna subleukemická myelofibróza)
3.2.4. Chronická monocytárna leukémia
3.2.5. Chronická myelomonocytová leukémia
3.2.6. Myelodysplastické syndrómy
3.3. Lymfoproliferatívne ochorenia
3.3.1. Chronická lymfocytová leukémia
3.3.2. Paraproteinemické hemoblastózy
3.4. Akútna leukémia

Kapitola 4. Leukemoidné reakcie (T.S. Dalnova)
4.1. Leukemoidné reakcie myeloidného typu
4.2. Leukemoidné reakcie lymfoidného typu
4.3. Infekčná mononukleóza

Kapitola 5
5.1. Akútna choroba z ožiarenia
5.2. chronická choroba z ožiarenia

Kapitola 6
6.1. Odber krvi na výskum
6.2. Stanovenie hemoglobínu v krvi
6.2.1. Hemiglobínkyanidová metóda s použitím acetónkyanohydrínu
6.3. Počítanie počtu krviniek
6.3.1. Stanovenie počtu červených krviniek v komore
6.3.2. Stanovenie farebného indexu
6.3.3. Výpočet priemerného obsahu hemoglobínu v jednom erytrocyte
6.3.4. Stanovenie počtu leukocytov
6.4. počítať leukocytový vzorec. Štúdium morfológie krvných buniek
6.5. Vlastnosti leukocytového vzorca u detí
6.6. Stanovenie rýchlosti sedimentácie erytrocytov (ESR)
6.7. Počet krvných doštičiek
6.7.1. Priame metódy počítania krvných doštičiek
6.7.2. Metódy nepriameho počítania krvných doštičiek
6.8. Počet retikulocytov
6.9. Identifikácia bazofilnej granularity (bazofilná punkcia) erytrocytov
6.10. Farbiace nátery na detekciu siderocytov
6.11. Identifikácia tiel Heinza-Ehrlicha
6.12. RBC rezistencia
6.12.1. Fotometrická metóda na stanovenie osmotickej rezistencie erytrocytov
6.12.2. Makroskopická metóda Limbeka a Ribièra
6.13. Meranie priemeru červených krviniek (erytrocytometria)
6.14. Výskum kostnej drene
6.14.1. Punkcia kostnej drene
6.14.2. Počet megakaryocytov
6.14.3. Počítanie myelokaryocytov (bunky s jadrom kostnej drene) v 1 litri bodkovanej kostnej drene
6.14.4. Cytologické vyšetrenie kostnej drene s počtom myelogramov
6.15. Bunky lupus erythematosus

Kapitola 7. Automatické metódy analýzy krvných buniek (T.S. Dalnova)
7.1. Typy analyzátorov
7.2. Koncentrácia hemoglobínu (HGB)
7.3. Počet erytrocytov na jednotku objemu krvi (RBC)
7.4. hematokrit (HCT)
7.5. Stredný objem erytrocytov (MCV)
7.6. Priemerný erytrocytový hemoglobín (MCH)
7.7. Priemerná koncentrácia hemoglobínu v erytrocytoch (MCHC)
7.8. Koeficient anizotropie červených krviniek (RDW)
7.9. Počet bielych krviniek (WBC)
7.10. Počet krvných doštičiek (PLT)
7.11. Stredný objem krvných doštičiek (MPV)

Kapitola 8. Antigény krvných buniek (T.S. Dalnova)
8.1. Antigény a krvné skupiny
8.2. Systém AB0
8.3. Stanovenie krvnej skupiny pomocou štandardných izohemaglutinačných sér a krížovej metódy
8.4. Chyby pri určovaní krvných skupín
8.5. Stanovenie krvnej skupiny systému AB0 pomocou monoklonálnych protilátok (tsoliklonov)
8.6. Rh systém (Rh-Hr)
8.6.1. Stanovenie Rh-príslušnosti krvi
8.6.2. Stanovenie Rh faktora RHO(d) pomocou štandardného univerzálneho činidla

Oddiel III. BIOCHEMICKÉ ŠTÚDIE
Kapitola 1. Biochemické rozbory v klinickej medicíny(E. T. Zubovskaya, L.I. Alekhnovič)
1.1. Pravidlá pre odber a skladovanie biologického materiálu
1.2. Metódy kvantitatívnej analýzy
1.3. Výpočty výsledkov výskumu
1.4. Moderné technológie pre automatizované klinické a biochemické štúdie
1.4.1. Klasifikácia autoanalyzátorov
1.4.2. Klasifikácia autoanalyzátorov v závislosti od vlastností technológie na vykonávanie klinických a laboratórnych štúdií
1.4.3. Vybraní predstavitelia moderných automatizovaných zariadení na vykonávanie klinických a biochemických štúdií
1.4.4. Automatizované systémy pre klinickú chémiu
OLYMPUS (biochemické analyzátory AU 400, AU 600, AU 2700, AU 5400)
1.5. Technológia "suchej" chémie

Kapitola 2. Kontrola kvality laboratórneho výskumu (E. T. Zubovskaya)
2.1. Vnútrolaboratórna kontrola kvality
2.2. Kontrola reprodukovateľnosti na posúdenie kvality práce laboratórneho asistenta
2.3. Kontrola správnosti výsledkov štúdie

Kapitola 3
3.1. Všeobecné vlastnosti bielkovín
3.2. Klasifikácia aminokyselín
3.3. Štruktúra molekuly proteínu
3.4. Klasifikácia bielkovín
3.5. Trávenie a vstrebávanie bielkovín
3.6. Biosyntéza bielkovín
3.7. Deaminácia, dekarboxylácia a transaminácia aminokyselín
3.8. Biologické funkcie bielkovín
3.9. Stanovenie bielkovín v sére (plazme) krvi
3.9.1. Stanovenie celkového proteínu
3.9.2. Stanovenie celkového proteínu v krvnom sére (plazme) biuretovou metódou (Kingsley-Weikselbaum)
3.9.3. Stanovenie obsahu albumínu v krvnom sére (plazme) reakciou s bromkrezolovou zeleňou
3.9.4. Vzorky koloidnej rezistencie
3.9.5. Tymolový test
3.9.6. Stanovenie obsahu beta- a prebeta-lipoproteínov (apo-B-LP) v krvnom sére turbidimetrickou metódou (podľa Burshteina a Samaya)
3.9.7. Štúdium proteínového spektra krvi
3.9.8. Elektroforéza sérových proteínov
3.9.9. Klinický a diagnostický význam štúdia proteinogramov

Kapitola 4. Zvyškový dusík a jeho zložky (E. T. Zubovskaya, L. I. Alekhnovič)
4.1. Močovina a metódy jej stanovenia
4.1.1. Stanovenie močoviny metódou diacetylmonooxímu
4.1.2. Stanovenie močoviny v krvnom sére a moči enzymatickou metódou
4.1.3. Klinický a diagnostický význam štúdie obsahu močoviny a iných zložiek krvnej plazmy obsahujúcich dusík
4.2. Stanovenie kreatinínu v krvi a moči
4.2.1. Stanovenie kreatinínu v krvnom sére a moči pomocou farebnej Yaffe reakcie (Popper et al. metóda)
4.2.2. Kinetická verzia stanovenia kreatinínu
4.2.3. Klinický a diagnostický význam štúdie koncentrácie kreatinínu v krvnom sére a moči
4.2.4. Hemorálne testy (test klírensu kreatinínu)
4.3. Kyselina močová
4.3.1. Stanovenie obsahu kyseliny močovej Muller-Seifertovou kolorimetrickou metódou
4.3.2. Stanovenie obsahu kyseliny močovej ultrafialovou fotometriou
4.3.3. Stanovenie koncentrácie kyseliny močovej v biologických tekutinách enzymatickou kolorimetrickou metódou
4.3.4. Klinický a diagnostický význam štúdie obsahu kyseliny močovej

Kapitola 5. Enzýmy (E. T. Zubovskaya)
5.1. Definícia a vlastnosti enzýmovej aktivity
5.2. Klasifikácia enzýmov
5.3. Jednotky označovania aktivity enzýmov
5.4. Klinická a diagnostická hodnota stanovenia aktivity enzýmov
5.5. Metódy štúdia enzýmov
5.5.1. Stanovenie aktivity aminotransferázy
5.5.2. Kolorimetrická dinitrofenylhydrazínová metóda na štúdium aktivity aminotransferáz v krvnom sére (podľa Reitmana, Frenkela, 1957)
5.5.3. Kinetická metóda na stanovenie aktivity AST
5.5.4. Kinetická metóda na stanovenie aktivity ALT
5.5.5. Klinický a diagnostický význam stanovenia aktivity aminotransferáz v krvnom sére
5.6. Stanovenie aktivity fosfatázy
5.6.1. Stanovenie aktivity alkalickej fosfatázy
5.6.2. Klinický a diagnostický význam stanovenia aktivity fosfatázy
5.7. Stanovenie aktivity α-amylázy v krvnom sére a moči
5.7.1. Stanovenie aktivity α-amylázy metódou Caraway (mikrometóda)
5.7.2. Stanovenie aktivity α-amylázy v biologických tekutinách enzymatickou metódou podľa koncového bodu
5.7.3. Klinický a diagnostický význam stanovenia aktivity a-amylázy v krvi a moči
5.8. Stanovenie celkovej aktivity laktátdehydrogenázy
5.8.1. Kinetická metóda stanovenia aktivity LDH
5.8.2. Klinický a diagnostický význam stanovenia celkovej aktivity LDH a jej izoenzýmov
5.9. Stanovenie aktivity kreatínkinázy v krvnom sére
5.9.1. Klinický a diagnostický význam stanovenia aktivity CK
5.10. Stanovenie aktivity cholínesterázy
5.10.1. Stanovenie aktivity cholínesterázy v krvnom sére expresnou metódou pomocou indikátorových testovacích prúžkov
5.10.2. Klinický a diagnostický význam štúdie aktivity sérovej cholínesterázy
5.11. Štúdium aktivity y-glutamyltranspeptidázy
5.11.1. Klinická a diagnostická hodnota stanovenia aktivity GGTP

Kapitola 6 metabolizmus sacharidov(E. T. Zubovskaya, L.I. Alekhnovič)
6.1. Biologická úloha uhľohydrátov
6.2. Klasifikácia uhľohydrátov
6.3. Trávenie a vstrebávanie sacharidov
6.4. Stredný metabolizmus uhľohydrátov
6.5. Regulácia metabolizmu uhľohydrátov
6.6. Patológia metabolizmu uhľohydrátov
6.7. Stanovenie glukózy v krvi
6.7.1. Podmienky na zlepšenie spoľahlivosti analytickej definície
6.7.2. Stanovenie glukózy v krvi a moči farebnou reakciou s ortotoluidínom
6.7.3. Stanovenie obsahu glukózy enzymatickou metódou (na príklade použitia tradičného metodického prístupu spojeného s používaním certifikovaných reagenčných súprav)
6.7.4. Klinická a diagnostická hodnota stanovenia glukózy v krvi a moči
6.8. Testy tolerancie glukózy
6.8.1. Patofyziologické mechanizmy zmien koncentrácie glukózy počas TSH
6.9. Metódy štúdia proteínov obsahujúcich sacharidy a ich zložiek v krvi
6.9.1. Turbidimetrická metóda na stanovenie hladiny séroglykoidov v krvnom sére
6.9.2. Klinický a diagnostický význam stanovenia séroglykoidov a frakcií glykoproteínov v krvnom sére
6.9.3. Jednotliví zástupcovia glykoproteínov
6.9.4. Stanovenie hladiny haptoglobínu v krvnom sére (Karinekova metóda)
6.9.5. Klinická a diagnostická hodnota stanovenia haptoglobínu
6.10. Stanovenie obsahu ceruloplazmínu
6.10.1. Stanovenie hladiny ceruloplazmínu v krvnom sére metódou Ravina
6.10.2. Klinický a diagnostický význam stanovenia ceruloplazmínu v krvnom sére
6.11. Štúdium obsahu sialových kyselín

Kapitola 7. Metabolizmus lipidov (V.S. Kamyshnikov, L.I. Alekhnovič)
7.1. Klasifikácia lipidov
7.2. Plazmatické lipoproteíny
7.3. Trávenie a vstrebávanie lipidov
7.4. Stredný metabolizmus lipidov
7.5. Teória b-oxidácie mastných kyselín
7.6. Regulácia metabolizmu lipidov
7.7. Patológia metabolizmu lipidov
7.8. Stanovenie hladiny celkových lipidov v krvnom sére farebnou reakciou so sulfofosfovanilínovým činidlom
7.9. Klinický a diagnostický význam stanovenia hladiny celkových lipidov
7.10. Cholesterol
7.10.1. Metóda detekcie hladiny celkový cholesterol krvné sérum, založené na Liebermann-Burchardovej reakcii (Ilk metóda)
7.10.2. Stanovenie koncentrácie celkového cholesterolu v sére a krvnej plazme enzymatickou kolorimetrickou metódou
7.10.3. Klinická a diagnostická hodnota výskumu cholesterolu
7.10.4. Spôsob stanovenia hladiny lipoproteínového cholesterolu vysoká hustota(a-cholesterol)
7.10.5. Klinická a diagnostická hodnota a-ChS
7.11. Fenotypizácia dyslipoproteinémií
7.12. peroxidácia lipidov

Kapitola 8
8.1. Metódy stanovenia bilirubínu v krvnom sére
8.1.1. Stanovenie obsahu bilirubínu kolorimetrickou diazometódou Jendrassik-Cleghorn-Grof
8.1.2. Klinický a diagnostický význam štúdia ukazovateľov metabolizmu pigmentov
8.2. Fyziologická žltačka novorodencov
8.3. Metabolizmus porfyrínov za normálnych a patologických stavov
8.4. Semikvantitatívna metóda na stanovenie koproporfyrínov podľa Ya.B. Reznika a G.M. Fedorova

Kapitola 9. Všeobecné predstavy o metabolizme a energii (E. T. Zubovskaya, L. I. Alekhnovič)
9.1. Metabolizmus
9.2. Vzťah medzi metabolizmom bielkovín, tukov a sacharidov
9.3. Bioenergetika bunky
9.4. Úloha pečene v metabolizme

Kapitola 10
10.1. Vitamíny rozpustné v tukoch
10.2. Vitamíny rozpustné vo vode

Kapitola 11. Hormóny (E. T. Zubovskaya)
11.1. Pochopenie hormónov
11.2. Mechanizmus účinku hormónov
11.3. Hormóny štítna žľaza
11.4. Paratyroidné hormóny
11.5. Hormóny nadobličiek
11.5.1. Hormóny drene nadobličiek
11.5.2. Hormóny kôry nadobličiek
11.6. Hormóny pankreasu
11.7. pohlavné hormóny
11.8. hormóny hypofýzy
11.9. Thymus
11.10. Epifýza (šišinka)
11.11. tkanivové hormóny
11.12. Metódy stanovenia hormónov

Kapitola 12
12.1. Poruchy metabolizmu vody (dyshydria)
12.2. Stanovenie obsahu elektrolytov (draslík, sodík, vápnik)
12.2.1. Klinický a diagnostický význam štúdie draslíka a sodíka
12.2.2. Metódy stanovenia hladiny vápnika v sére (plazme) krvi
12.2.3. Stanovenie hladiny celkového vápnika v krvnom sére fotometrickou metódou založenou na reakcii s glyoxal-bis-(2-hydroxyanilom)
12.2.4. Klinická a diagnostická hodnota stanovenia hladiny vápnika
12.3. Klinická a diagnostická hodnota stanovenia obsahu horčíka
12.4. Stanovenie obsahu chloridových iónov v krvnom sére, moči a likvore merkurimetrickou metódou s indikátorom difenylkarbazón
12.5. Klinický a diagnostický význam stanovenia chloridových iónov v biologických tekutinách
12.6. Klinický a diagnostický význam stanovenia hladiny anorganického fosforu v krvnom sére a moči
12.7. Štúdium hladiny železa a schopnosti viazať železo v krvnom sére
12.7.1. Batofenantrolínová metóda na stanovenie obsahu železa v krvnom sére
12.7.2. Stanovenie celkovej a nenasýtenej kapacity viazať železo v krvnom sére
12.7.3. Klinický a diagnostický význam stanovenia železa a schopnosti viazať železo v krvnom sére

Kapitola 13
13.1. Porušenie acidobázického stavu
13.2. Stanovenie acidobázického stavu

Kapitola 14. Systém hemostázy (E. T. Zubovskaya)
14.1. Charakterizácia plazmatických faktorov
14.2. Patológia systému hemostázy
14.3. Štúdium systému hemostázy
14.3.1. Odber a spracovanie krvi
14.3.2. Príbory a riad
14.3.3. Činidlá
14.4. Metódy na štúdium primárnej hemostázy
14.4.1. Stanovenie trvania kapilárneho krvácania podľa Duku
14.4.2. Agregácia krvných doštičiek
14.5. Metódy na štúdium sekundárnej hemostázy
14.5.1. Stanovenie času zrážania žilovej krvi podľa Lee-Whitea
14.5.2. Stanovenie času zrážania kapilárnej krvi metódou podľa Sukhareva
14.6. Kontrola kvality koagulogramových testov
14.7. Stanovenie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (APTT)
14.8. Stanovenie protrombínového času
14.8.1. Rýchla metóda
14.8.2. Tugolukovova metóda
14.8.3. Lehmannovou metódou
14.9. Stanovenie obsahu fibrinogénu v krvnej plazme podľa Rutbergovej metódy
14.10. Stanovenie prirodzenej (spontánnej) lýzy a stiahnutia fibrínovej zrazeniny

Bezpečnostné otázky pre sekcie

II. Hematologický výskum(T.S. Dalnova, S.G. Vasshshu-Svetlitskaya)

Testy pre laboratórnych záchranárov
I. Všeobecné klinické štúdie (A.B. Khodyukova)
II. Hematologické štúdie (T.S. Dalnova, S. G. Vasshshu-Svetlitskaya)
III. Biochemické štúdie (E.T. Zubovskaya, L.I. Alekhnovin, V.S. Kamyshnikov)

Pravidlá pre dodržiavanie sanitárneho a epidemiologického režimu v klinických diagnostických laboratóriách
Záver (V.S. Kamyšnikov)
Literatúra