Zdravie a blaho národa

Tvorenie zdravý životný štýlživota

1. Vytváranie podmienok a rozvoj zdravotných faktorov, motivácia byť zdravý:

Fyzické a duševné pohodlie

Vysoká pracovná aktivita so spokojnosťou s prácou

Aktívna životná pozícia, spoločenský optimizmus, vysoká kultúra, veľký energetický potenciál

environmentálna gramotnosť

Racionálna výživa a telesná kultúra

dobrá rodina

2. Prekonanie rizikových faktorov:

Fyzická nečinnosť, fajčenie, zneužívanie alkoholu, nadmerná podvýživa

Nezdravý rodinný život

Zlé pracovné pozície

Je potrebné dať ľudskému zdraviu status hlavnej spoločenskej hodnoty, faktora národnej bezpečnosti a hlavného kritéria efektívnosti riadenia spoločnosti.

Legislatívne upraviť zložitý koncept „ochrany zdravia národa“.

„Koncepcia rozvoja verejného zdravia a lekárskej vedy v Ruskej federácii“ bola prijatá v novembri 1997. Obsahuje hlavné ustanovenia na ochranu a podporu zdravia národa. Zároveň neexistuje zákon o zdravotnej starostlivosti, ani strategický rozvojový program. Dôraz sa kladie na jednotlivé oblasti a programy reformy zdravotníctva:

Rozvoj politiky podpory verejného zdravia.

Vytváranie priaznivého prostredia

Posilnenie sociálnej aktivity.

Rozvoj osobných zručností a vedomostí.

Preorientovanie zdravotníckych služieb na prevenciu.

Metódy štúdia OZ a OZ:

Metodologická báza je na priesečníku poznatkov zo sociológie, štatistiky, epidemiológie, ekonómie, informatiky, sociálnej psychológie a iných lekárskych vied

historická metóda

expertná metóda

sociologické metódy

Systémová analýza

Metóda organizačného experimentu

Ekonomické metódy(regulačné, plánovacie...)

Komplexná metóda sociohygienický výskum

Metódy klinickej epidemiológie a medicíny založenej na dôkazoch

Zdravie obyvateľstva závisí od komplexu faktorov:

Existujú faktoriálne znaky, teda príčiny

Efektívne znaky, teda dôsledky.

Faktor je príčinou každého javu, ktorý určuje jeho povahu (existujú prírodno-klimatické, sociálne, medicínske a iné faktory).

Existujú 4 typy medicínskeho a sociálneho výskumu:

Jeden faktor – jeden výsledok;

Komplex faktorov – jeden výsledok;

Výsledky s jedným faktorom;

Komplex faktorov je komplex výsledkov.

Epidemiológia je veda o príčinách a zákonitostiach výskytu a vývoja patologické procesy, chorôb v spoločnosti, pomocou metód epidemiologického výskumu vypracovať opatrenia na prevenciu a optimálnu liečbu chorôb.

Klinická epidemiológia je veda, ktorá umožňuje predikciu pre každého jednotlivého pacienta na základe štúdie klinický priebeh choroby v podobných prípadoch s použitím prísnych vedeckých metód štúdia skupín pacientov na zabezpečenie presných predpovedí .

Metrické požiadavky:

Dostupnosť údajov

Úplnosť pokrytia

Kvalita

Všestrannosť

Vypočítateľnosť

Reprodukovateľnosť

Špecifickosť

Citlivosť

Platnosť

Reprezentatívnosť

Hierarchia

Cieľová solventnosť

Fázy výskumu:

1. Prípravná organizačná etapa.

2. Fáza zhromažďovania informácií a vytvárania databáz.

3. Etapa spracovania dát, analýza a vizualizácia, literárne a grafické zobrazenie.

1. fáza – vývoj dizajnu štúdie:

1. Vývoj programu zahŕňa:

Účel štúdie

Ciele výskumu

Formulácia témy, objasnenie používaných pojmov, slovník pojmov.

Formulovanie hypotéz.

Definícia objektu a jednotky pozorovania. Predmetom skúmania je štatistický súbor pozostávajúci z homogénnych jednotiek v rámci známych hraníc času a priestoru. Jednotka pozorovania je primárnym prvkom štatistickej populácie.

Vývoj štatistických nástrojov (dotazníky, mapy, informačné programy)

2. Vytvorenie pracovného plánu:

Postup pri výbere, školení a organizácii práce výkonných umelcov.

Stanovenie potrebného objemu, zdrojov na štúdium.

Definícia zodpovedných vykonávateľov, pojmy.

Tvorba pracovného gridu-rozvrhu štúdie.

Metódy výberu pozorovacích jednotiek:

1. Kontinuálne (celá všeobecná populácia) a nekontinuálne štúdium.

Monografická štúdia (hĺbkové štúdium jedného celku: osoba, inštitúcia)

Metóda hlavného poľa (väčšina objektu je študovaná)

Metóda odberu vzoriek - výber reprezentatívnej vzorky, ktorá spĺňa všetky požiadavky na celkovú vzorku (spôsoby tvorby - náhodné, mechanické, typologické, sériové)

Metóda viacstupňového výberu (1. etapa - všetci zamestnanci, 2. etapa - ženy Formačné metódy môžu byť na etapách rôzne, náhodné, typologické)

Metóda riadeného výberu (skúsenosti, vek)

Kohortová metóda (nastavená na jednom mieste naraz.)

Copy-Pair metóda na štúdium zriedkavých javov

Metódy zberu štatistických informácií

Výskumný program zahŕňa:

Popis zdravotného stavu

Opis podmienok a životného štýlu

Informácie možno získať z 3 hlavných zdrojov:

1. Oficiálne štatistické údaje
2. Kopírovanie údajov z primárnej dokumentácie
3. Priamy výskum

Spôsoby, ako získať informácie

Dotazník

Pohovor (osobný prieskum)

Dotazník-rozhovor

Metóda pozorovania

Expedičná monografia

rozpočtu

Dotazník obsahuje: úvodnú (účel prieskumu), hlavnú, sociodemografickú časť.

Požiadavky na dotazník (formulujte zmysluplné otázky, ktoré sú pre respondenta zrozumiteľné; nemali by existovať žiadne otázky, ktoré spôsobujú neochotu odpovedať; postupnosť otázok pri dosahovaní cieľa)

Otvorená otázka neposkytuje žiadne vodítko

Uzavretá otázka obsahuje možnosti odpovede ( alternatívna otázka: Nie naozaj; otázky s viacerými možnosťami výberu).

polouzavretá otázka

priama otázka

Nepriama otázka

Bezpečnostná otázka na overenie

Filtre otázok (na rozdelenie respondentov na informovaných a neznalých)

Metodika rozloženia tabuľky

Tabuľka musí mať jasný názov

Tabuľky musia mať rovnaké číslovanie

Registrácia končí súčtom stĺpcov a riadkov

Predmet v tabuľke (hlavný prvok, zvyčajne umiestnený vodorovne)

Predikát, znak, ktorý charakterizuje subjekt, sa častejšie nachádza v stĺpcoch

Jednoduchý stôl.

Skupinová tabuľka (predmet má niekoľko nesúvisiacich predikátov.

Kombinované, predikáty sú vzájomne prepojené.

Fáza 2 - zhromažďovanie informácií a vytváranie databáz:

Údaje sú informácie prezentované vo formalizovanej forme.

Na zber, ukladanie a spracovanie údajov sa používajú programy nazývané databázy.

Dátové pole - sa nachádza v databáze a je riadený systémami správy databáz

Požiadavka - možnosť vývoja a zlepšovania systému zberu a uchovávania informácií

3 etapa spracovania, analýza, literárna a grafická úprava:

Spracovanie údajov je proces získavania spoľahlivých, predtým neznámych informácií a ich použitia na analýzu a rozhodovanie manažmentu.

Kroky spracovania údajov:

Príprava dát

A priori prieskumná analýza

Výber metódy analýzy

Interpretácia a prezentácia výsledkov

Predbežná príprava-zoskupovanie údajov. Rozdelenie štatistickej populácie do homogénnych skupín podľa jednej alebo viacerých charakteristík (pohlavie, vek, povolanie). Jednoduché a kombinované zoskupovanie. sekundárne zoskupenie. Definícia vekového intervalu.

A priori analýza:

1. Identifikácia rozumných príčinných vzťahov.
2. Hodnotenie homogenity skúmanej populácie (určenie anomálnych javov, výber optimálneho rozdelenia homogénnych skupín)
3. Rozbor charakteru rozloženia obyvateľstva podľa charakteristík
4. Každý graf musí mať jasný názov.
5. Všetky prvky musia byť vysvetlené
6. Zobrazené grafické hodnoty musia mať na diagrame alebo priloženej tabuľke číselné označenie.
7. Rozlišujte: kartogramové diagramy kartogramy.
8. Čiarový graf zobrazuje dynamiku vývoja
9. Stĺpcové grafy sa používajú pre diskrétne množstvá
10. pásový graf
11. Koláčový graf zvyčajne odráža štruktúru v %.

– Sprístupnenie výsledkov verejnosti

– Rozvoj komplexných medicínskych a sociálnych programov

- príprava návrhov objednávok, usmernenia na rôznych úrovniach (inštitúcie, okres)

– Príprava návrhov zákonov, výkonných a legislatívnych uznesení

– Reorganizácia siete zdravotníckych zariadení a systému zdravotníctva

– Publikovanie v tlači, registrácia vynálezov, objavov

Hlavné druhy a úlohy odbornej činnosti v oblasti organizácie zdravotníctva a verejného zdravotníctva:

1. Analýza zdravotného stavu obyvateľstva:

Organizovať evidenciu a zber informácií o zdravotnom stave obyvateľstva a jeho jednotlivých skupín;

Vlastné metódy analýzy a hodnotenia získaných informácií o verejnom zdraví;

Vykonať analýzu zdravotného stavu jednotlivca, rodiny, populácie a jej jednotlivých skupín;

Identifikovať, analyzovať a vyhodnocovať zdravotné ukazovatele obyvateľstva a jeho jednotlivých skupín na základe epidemiologických informácií;

Stanoviť faktory, ktoré určujú zdravie jednotlivca, rodiny, populácie a jej jednotlivých skupín;

Analyzovať sociálno-ekonomické faktory ovplyvňujúce zdravie obyvateľstva;

Zohľadnite faktory životného štýlu, biologické, genetické a životné prostredie ovplyvňujúce zdravie obyvateľstva;

Určiť faktory a ukazovatele rizikových a zdravotných faktorov (antirizikové);

Predvídať zmeny v ukazovateľoch verejného zdravia;

Berte do úvahy vlastnosti podporného systému lieky ovplyvňujúce zdravie obyvateľstva (výroba, distribúcia, lekárne, falšovanie).

2. Analýza činnosti zdravotníckych úradov a zdravotníckych organizácií:

Organizovať účtovníctvo a zber informácií o výsledkoch činnosti zdravotníckych organizácií, jednotlivých tímov;

Vlastné metódy analýzy a hodnotenia získaných informácií;

Analyzovať výkonnosť zdravotníckych organizácií, výrobných jednotiek, jednotlivých zamestnancov;

Vykonať situačnú analýzu systému zdravotníctva a jeho jednotlivých sektorov (subsystémov);

Analyzujte trh Zdravotnícke služby(farmaceutické, profylaktické);

Ohodnoťte výsledky preventívny program zásah;

Analyzovať obrat materiálových zdrojov, efektívnosť ich využívania;

Analyzujte informácie účtovníctvo A finančné výkazy;

Analyzujte charakteristiky manažmentu, účtovníctva a auditu, aby ste urobili najlepšie rozhodnutia.

Klinická epidemiológia (Klinická epidemiológia) je veda, ktorá umožňuje predpovedať pre každého jednotlivého pacienta na základe štúdia klinického priebehu ochorenia v podobných prípadoch, pričom sa využívajú rigorózne vedecké metódy štúdia skupín pacientov, aby sa zabezpečili presné predpovede. Cieľom klinickej epidemiológie je vývoj a aplikácia takých metód klinického pozorovania, ktoré umožňujú vyvodzovať spravodlivé závery bez vplyvu systematických a náhodných chýb. Toto je najdôležitejší prístup k získaniu informácií, ktoré lekári potrebujú, aby mohli robiť správne rozhodnutia.

Klinická medicína a epidemiológia

Pojem „klinická epidemiológia“ pochádza z názvov dvoch „materských“ disciplín: klinickej medicíny a epidemiológie. Táto veda je „klinická“, pretože sa snaží zodpovedať klinické otázky a odporúčať klinické rozhodnutia na základe najspoľahlivejších dôkazov. Hovorí sa jej „epidemiológia“, pretože mnohé jej metódy vyvíjajú epidemiológovia a starostlivosť o konkrétneho pacienta sa tu zvažuje v kontexte veľkej populácie, do ktorej pacient patrí.

Kedysi boli klinická medicína a epidemiológia jedno. Väčšina zakladateľov epidemiológie boli lekári. Až v našom storočí sa tieto dve disciplíny rozišli. Každý z nich má svoje školy, školiace systémy, časopisy a oblasti záujmu. IN V poslednej dobe lekári a epidemiológovia si čoraz viac uvedomujú, že ich odbory spolu úzko súvisia a bez interakcie sú možnosti každého z nich obmedzené.

Tradičný klinický svetonázor

Voľba odpovede na klinickú otázku je určená úlohou lekára a jeho praktickými skúsenosťami. Činnosť lekára je riešením problémov konkrétneho pacienta. Lekári poznajú všetkých svojich pacientov z videnia, zbierajú anamnézu, robia výskum a nesú osobnú zodpovednosť za každého pacienta. V dôsledku toho majú lekári tendenciu hodnotiť v prvom rade individuálne charakteristiky každého pacienta, veľmi neradi zaraďujú pacientov do rizikových skupín, diagnostiku, spôsob liečby a hodnotia príslušnosť pacienta k týmto skupinám z hľadiska teórie pravdepodobnosti.

Keďže úlohou lekára je starať sa o konkrétnych pacientov, lekári často prehliadajú pacientov, ktorí sú videní v iných zdravotníckych zariadeniach alebo jednoducho nehľadajú pomoc, aj keď trpia presne tou chorobou, ktorej sa títo lekári venujú.

Tradičné klinické vzdelávanie je zamerané na pochopenie mechanizmov rozvoja chorôb na základe informácií získaných z biochémie, anatómie, fyziológie a iných základných vied. Tieto vedy určujú vedecký rozhľad študentov medicíny a základ následného klinický výskum a publikácie. Takáto edukácia prináša presvedčenie, že zisťovanie podrobností o patologickom procese u konkrétneho pacienta je podstatou medicíny, a preto so znalosťou mechanizmov ochorenia je možné predvídať priebeh ochorenia a zvoliť správnu liečbu. .

Potreba ďalšej „základnej vedy“

Tradičný prístup v medicíne „funguje“ za správnych okolností. Na jeho základe bolo vytvorených mnoho účinných terapeutických činidiel, ako sú vakcíny, antimikrobiálne a vazoaktívne lieky a syntetické hormóny. Ospravedlňuje sa pri náprave porúch acidobázického stavu, diagnostike a liečbe kompresie nervových kmeňov.

Avšak klinické predpovede na základe znalosti biologických mechanizmov ochorenia by sa mali považovať len za hypotézy, ktoré sa musia testovať v klinických štúdiách. Faktom je, že mechanizmy vzniku chorôb sú odhalené len čiastočne a na výsledok choroby má vplyv mnoho ďalších faktorov (genetické, fyzické a sociálne). Stačí uviesť niekoľko príkladov rozporov s teoretickými konceptmi: u pacientov cukrovka zaradenie jednoduchých cukrov do stravy nie je sprevádzané závažnejšími metabolickými poruchami ako konzumácia zložitých cukrov; niektoré antiarytmiká samotné spôsobujú arytmie; lieky, ktoré zlepšujú reologické vlastnosti krvi, nie vždy znižujú frekvenciu a závažnosť kríz pri kosáčikovitej anémii.

Samozrejme osobná skúsenosť dôležité aj pre klinické rozhodovanie. Žiadny lekár však nemá dostatočné praktické skúsenosti, aby rozpoznal všetky jemné, dlhodobé, vzájomne sa ovplyvňujúce procesy, ktoré prebiehajú pri väčšine chronických ochorení.

Pre lekára, ktorý chce posúdiť spoľahlivosť klinických informácií, sú teda znalosti v oblasti klinickej epidemiológie rovnako potrebné ako v oblasti anatómie, patológie, biochémie, farmakológie. Klinickú epidemiológiu treba považovať za jednu zo základných vied, na ktorej je založené budovanie modernej medicíny.

Základy klinickej epidemiológie

Hoci osobná skúsenosť a znalosť mechanizmov vzniku ochorenia sú určite dôležité, treba brať do úvahy nasledovné:

• * vo väčšine prípadov nie sú diagnóza, prognóza a výsledky liečby u konkrétneho pacienta jasne definované, a preto musia byť vyjadrené z hľadiska pravdepodobnosti;
• * tieto pravdepodobnosti pre konkrétneho pacienta sa najlepšie odhadnú na základe predchádzajúcich skúseností získaných v súvislosti so skupinami podobných pacientov;
• * keďže klinické pozorovania sa vykonávajú na pacientoch, ktorí sú slobodní vo svojom správaní, a tieto pozorovania robia lekári s rôznou kvalifikáciou a vlastnými názormi, výsledky môžu byť predmetom systematických chýb vedúcich k nesprávnym záverom;
• * akékoľvek pozorovania, vrátane klinických, podliehajú vplyvu náhody;
• * Aby sa predišlo zavádzajúcim záverom, lekári by sa mali spoliehať na štúdie založené na prísnych vedeckých princípoch s použitím metód na minimalizáciu skreslenia a zohľadnenie náhodných chýb.

Sociálny aspekt klinickej epidemiológie

Vplyvné sily moderná spoločnosť urýchlili spoznávanie metód a možností klinickej epidemiológie. cena zdravotná starostlivosť dosiahla úroveň, keď ani najbohatšie skupiny obyvateľstva nie sú schopné zaplatiť za všetky želané typy služieb. Ukazuje sa, že použitie nových klinické metódy nemusia byť nevyhnutne sprevádzané zodpovedajúcimi zmenami v klinických výsledkoch; v dôsledku toho nie sú pre pacienta užitočné všetky konvenčné alebo drahé typy liečby. V súčasnosti sa vyvíjajú metódy na lepšie vyhodnotenie klinických údajov, ktoré môžu lídri v oblasti zdravotnej starostlivosti použiť. Panovala zhoda, že zdravotná starostlivosť by mala vychádzať z výsledkov samotného rigorózneho výskumu a posudzovať podľa výsledkov s prihliadnutím na finančné náklady, ktoré si spoločnosť môže dovoliť. Okrem toho sa jednotliví pacienti čoraz viac považujú za súčasť veľkých skupín podobných pacientov; pomáha to nielen k presnejším individuálnym predpovediam, ale aj k výberu najvhodnejšieho spôsobu využitia obmedzených medicínskych zdrojov na optimálnu starostlivosť o čo najviac ľudí.

Na samostatnú mimoškolskú prácu

Komu praktická lekcia № 2

v disciplíne Evidence-based medicine

špecialita (smer školenia)

"Liek"

Skomplikovaný: cand. med. Vedy Babenko L.G.

Téma II. Klinická epidemiológia je základom medicíny založenej na dôkazoch

Účel lekcie:štúdium cieľov, zámerov, princípov a metodológie medicíny založenej na dôkazoch; kritériá a stupeň dôkazov pre štúdie etiológie, diagnózy, liečby a prognózy a rozsah ich použitia; historické aspekty jeho formovania a vývoja.

Úlohy:

1. Oboznámiť študentov s úsekmi medicíny založenej na dôkazoch, jej cieľmi, cieľmi, princípmi, zložkami, aspektmi a metodológiou, jej miestom medzi ostatnými lekárskymi vedami.

2. Popíšte stupeň dôkazu v klinických štúdiách etiológie, diagnózy, liečby a prognózy a rozsah jeho aplikácie.

3. Vyzdvihnúť historické aspekty vzniku, formovania a vývoja medicíny založenej na dôkazoch

4. Oboznámiť študentov s organizáciou, ktorá vyznáva metodiku medicíny založenej na dôkazoch Cochrane Collaboration, jej cieľmi, cieľmi a princípmi.

5. Popíšte ťažkosti pri implementácii založenej na dôkazoch lekárska prax a spôsoby, ako ich prekonať v domácej medicíne.

Študent musí vedieť:

1 - pred štúdiom témy (základné znalosti):

Hlavné faktory, trendy rozvoja biomedicínskych vied a potreby praktickej medicíny v moderné podmienky;

Komponenty budovania medicínskeho pohľadu na metodické prístupy k vykonávaniu klinických skúšok, vyhodnocovaniu a aplikácii ich výsledkov;

Matematické metódy riešenia intelektuálnych problémov a ich aplikácia v medicíne;

Základy anamnézy;

Teoretický základ informatika, zber, uchovávanie, vyhľadávanie, spracovanie, transformácia informácií v medicínskych a biologických systémoch, využitie informácií počítačové systémy v medicíne a zdravotníctve;

Pojmy etiológia, patogenéza, morfogenéza, patomorfóza choroby, nosológia, základné pojmy všeobecnej nosológie:

Funkčné základy chorôb a patologických procesov, príčiny, hlavné mechanizmy vzniku a následky typických patologických procesov, dysfunkcie orgánov a systémov.

2 - po preštudovaní témy:

Základné pojmy, účel, ciele, princípy a metodológia medicíny založenej na dôkazoch;

Stupne dôkazov v klinických štúdiách etiológie, diagnostiky, liečby a prognózy a jej oblasti praktické uplatnenie;

Hlavné historické etapy formovania a vývoja medicíny založenej na dôkazoch;

Význam Cochrane Collaboration pre klinickú medicínu a formy jej aktivít v zahraničí a v Rusku;

Ťažkosti pri implementácii lekárskej praxe založenej na dôkazoch a spôsoby, ako ich prekonať

Študent musí byť schopný:

- kompetentne a nezávisle analyzovať a hodnotiť a analyzovať klinické príznaky prejavy pacientovej patológie a vykonávať svoju činnosť s prihliadnutím na princípy a metodiku medicíny založenej na dôkazoch;

Využite informačné zdroje Cochrane Library na prijímanie klinických rozhodnutí založených na princípoch dôkazov a spoľahlivosti s cieľom získať vysokokvalitný a efektívny klinický výsledok.

Študent musí ovládať:

Termíny a pojmy klinická epidemiológia;

Meranie celkovej chyby v klinickom skúšaní;

Hodnotenie úrovne zdravia v lekárskych a sociálnych štúdiách;

Metódy výpočtu indexov a ukazovateľov zdravia;

Vytvorenie skupiny pre vedecký a klinický výskum;

Formovanie populácie pre vedecký a klinický výskum.

Úlohy na samostatnú mimoškolskú prácu žiakov na zadanú tému:

1 - zoznámiť sa s teoretickým materiálom na tému lekcie pomocou poznámok z prednášok a / alebo odporúčanej vzdelávacej literatúry a zdrojov;

2 - písomne ​​uviesť v pracovnom zošite "Glosár" podstatu pojmov a pojmov použitých na túto tému seminára:

N/N n/n	Termín / koncept	Podstata pojmu / konceptu
	Epidemiológia	-
	Klinická epidemiológia
	Náhodná chyba
	systematická chyba
	celková chyba merania
	Štúdium
	Skúška
	Zdravie
	Choroba
	Zdravotné zdroje
	Zdravotný potenciál
	Zdravotná rovnováha
	Rizikové faktory
	Rizikové faktory zlého zdravia
	kohorta
	populácia
	Organizácia štúdia
	Faktorové znaky
	Efektívne znaky
	Program na zhrnutie a zoskupenie údajov
	Študijný plán
	Zber dát
	Kontinuálna epidemiologická štúdia
	Selektívne epidemiologické štúdie
	Prípad štúdie – kontrola
	kohortová štúdia
	observačná štúdia
	Pilotná štúdia
	randomizovanej klinickej kontrolovanej štúdii

Odoslanie dobrej práce do databázy znalostí je jednoduché. Použite nižšie uvedený formulár

Študenti, postgraduálni študenti, mladí vedci, ktorí pri štúdiu a práci využívajú vedomostnú základňu, vám budú veľmi vďační.

Uverejnené dňa http://www.allbest.ru/

Téma: "Klinická epidemiológia: definícia, história vývoja, základné princípy a metódy výskumu"

Ozákladné pojmy klinickej epidemiológie

Historicky sa v ZSSR v 20. storočí predstavy o epidemiológii ako vede spájali predovšetkým so štúdiom epidemického procesu. Je to pochopiteľné, pretože revolúcie, kolektivizácia a industrializácia, dve svetové vojny, potom rozpad ZSSR viac ako raz viedli k hospodárskej katastrofe, ktorá bola sprevádzaná masívnym šírením infekčné choroby. Veda v ZSSR bola zároveň v relatívnej izolácii od sveta.

Počas rovnakého historického obdobia v krajinách západná Európa a Spojené štáty americké intenzívne zlepšili epidemiologické analytické štúdie príčin šírenia neprenosné choroby(kardiovaskulárne a onkologické ochorenia, ochorenia spojené s degradáciou životného prostredia a pod.). Ich výsledky sa široko využívajú v klinickej medicíne. Súčasne sa rozvíjali epidemiologické štúdie sociálnych vplyvov na ľudské zdravie. Epidemiológia sa pretavila do vedy nie o šírení infekčných chorôb, ale o šírení chorôb a faktoroch ovplyvňujúcich ich šírenie. Objekt nebol epidemický proces a šírenie chorôb. Prehĺbila sa aj metodológia klinického výskumu. Umožnili získať spoľahlivé informácie o príčinách chorobnosti, o účinnosti niektorých lekárske zákroky.

Metodika DM je založená na epidemiológii. V súčasnosti zo všeobecnej epidemiológie klinickýepidemiológie(CE), ako vedu „umožňujúcu predpovedanie pre každého jednotlivého pacienta na základe štúdia klinického priebehu ochorenia v podobných prípadoch s použitím rigoróznych vedeckých metód štúdia skupín pacientov, aby sa zabezpečila presnosť prognózy“. Hovorí sa jej dokonca „veda o metodológii medicíny“.

Hlavným cieľom CE je „zavedenie metód klinického výskumu a analýzy údajov, ktoré zabezpečia správne rozhodovanie“, pretože. každá veda sa snaží poznať nejaký jav, proces alebo objekt pomocou adekvátnej metódy.

Epidemiologická metóda je súbor techník určených na štúdium príčin, podmienok vzniku a šírenia chorôb a iných stavov v populácii ľudí.

V procese vývoja epidemiologickej metódy boli rozlíšené 3 hlavné skupiny epidemiologických metód:

popisný (opisný),

analytický,

experimentálne.

Tento stručný náčrt metodológie výskumu nemá slúžiť ako štúdia výskumných metód. Jeho účelom je poskytnúť čitateľovi poznatky potrebné na kritické čítanie výskumných správ, t.j. za najdôležitejšiu zručnosť pre nácvik DM.

Hlavnými vedeckými kategóriami v CE sú pojmy náhodnej a systematickej chyby, ktoré sa do medicíny dostali zo štatistík. Bioštatistika – aplikácia štatistických metód v biológii a medicíne – je dôležitým vedeckým nástrojom epidemiologického výskumu. Znalosť jeho základov je pre prax DM nevyhnutná, keďže pracuje s kvantitatívnymi dátami. Niekedy sa snažia redukovať CE na štatistické výskumné metódy, čo je však chybné, keďže štatistika je na jednej strane len nástrojom výskumu a na druhej strane je úplne nezávislou vedou.

Hlavnou úlohou CE je aplikovať princípy klinického výskumu na získanie spoľahlivých poznatkov a kritického hodnotenia výsledkov výskumu za účelom skvalitnenia lekárskej praxe.

Hlavnou vecou pri hodnotení výsledkov klinického skúšania je vyhodnotenie jeho dizajnu, ktorý by mal byť adekvátny predmetu štúdie. Kvalita vypracovaného návrhu charakterizuje metodickú vyspelosť riešiteľa, ktorý plánuje jeho realizáciu. Pochopenie typov výskumných plánov je v podstate pochopenie podstaty klinickej epidemiológie.

Kľúčovým prvkom v prístupe CE ku klinickému výskumu a v praxi DM je prístup k výsledkom ochorenia. CE upozorňuje na skutočnosť, že na vyhodnotenie intervencií je potrebné študovať ich vplyv na výsledky, akými sú smrť, nepohodlie, invalidita a nespokojnosť pacienta. Tieto výsledky sa nazývajú klinicky dôležité alebo dôležité pre pacientov. Výsledky vo forme zmien koncentrácií, hustôt a iných znakov (náhradné výsledky) pri DM sa považujú za bezvýznamné pre prax.

Fleming T.R. a De Mets D.L., ktorí vykonali špeciálne štúdie využívajúce ako príklad výsledky kohortových štúdií, ukázali, že pri rôznych ochoreniach môže použitie náhradných výsledkov ako kritérií účinnosti liečby viesť k chybným záverom v porovnaní s klinickými výsledkami, ktoré sa vyskytli. .

Je potrebné pripomenúť, že DM technológie nemôžu a ani by nemali úplne nahradiť staré princípy klinickej praxe, iba ich dopĺňajú a ponúkajú nové, viac efektívne riešenia. Z týchto pozícií je zaujímavé analyzovať stav aplikácie technológií DM vo vyspelých krajinách. Ukazuje, že skutočné klinické rozhodnutia sa prijímajú pod vplyvom množstva faktorov, akými sú charakteristika zdravotníckeho zariadenia, úroveň vzdelania lekára, preferencie pacienta atď. Zároveň platí hlavný princíp tvorby klinické rozhodnutie je výber pacienta s úplnými informáciami o pacientovi. Tento princíp potvrdzuje Sicílska deklarácia o používaní DM technológií, ktorá bola schválená 1.5.2005.

CE je pomerne náročné študovať. Avšak bez znalosti jeho základov moderný špecialista kvalitu neviem posúdiť vedecká publikácia, orientovať sa v moderných informáciách, určiť cenu rozhodnutia (pomer rizika a prínosu), spoľahlivosť štúdie a kriticky zhodnotiť klinické odporúčania. V dôsledku toho lekár neorientovaný v CE nevie metodicky správne aplikovať výsledky. vedecký výskum konkrétnemu pacientovi.

Lekár vo svojej každodennej činnosti rieši problém konkrétneho pacienta a zároveň úloha pred lekárom a jeho praktické skúsenosti určujú výber odpovede na klinickú otázku. Všetkých svojich pacientov pozná z videnia, zbiera anamnézu, robí výskumy a za každého pacienta je osobne zodpovedný. Výsledkom je, že lekár zhodnotí predovšetkým individuálne charakteristiky každého pacienta a s veľkou nechuťou združuje svojich pacientov do skupín podľa rizika, diagnózy, spôsobu liečby a hodnotí príslušnosť pacienta k týmto skupinám z hľadiska pravdepodobnosti. teória.

Obrázok 1. Tri hlavné zložky medicíny založenej na dôkazoch.

Pre klinické rozhodovanie je dôležitá aj osobná skúsenosť lekára. Prevažná väčšina lekárov však nemá dostatočné praktické skúsenosti na to, aby rozpoznali všetky jemné, dlhodobé, vzájomne sa ovplyvňujúce procesy, ktoré prebiehajú pri väčšine chronických ochorení.

Predmetom štúdia klinickej epidemiológie sú medicínske aspekty choroby. Napríklad, ako súvisia symptóm a choroba, intervencia a výsledok. Aby mohol lekár posúdiť, do akej miery je možné dôverovať výsledkom výskumu, musí pochopiť, ako by sa mal vykonávať lekársky výskum.

Lekár teda, aby mohol posúdiť spoľahlivosť klinických informácií, potrebuje poznať základné pojmy klinickej epidemiológie, ako aj anatómie, patológie, biochémie a farmakológie. Preto sa v súčasnosti klinická epidemiológia považuje za jednu zo základných vied, na ktorých spočíva budovanie modernej medicíny.

KlinickéepidemiológieAsociálnaAspektylekárskePomoc

klinická epidemiológia pomoc populácii

V súvislosti so zavádzaním výdobytkov modernej vedy, nových technológií a liekov do praktickej medicíny dosiahli náklady na lekársku starostlivosť takú úroveň, že ani najbohatšie skupiny obyvateľstva nie sú schopné zaplatiť všetky želané typy služieb. . Používanie nových typov medicínskych zásahov zároveň nie je vždy sprevádzané proporcionálnym zlepšením klinických výsledkov. V dôsledku toho sa vyvíjajú metódy na dôkladnejšie, zovšeobecnené hodnotenie vedeckých klinických dôkazov, ktoré môžu lídri v oblasti zdravotnej starostlivosti použiť na zlepšenie poskytovania zdravotnej starostlivosti.

Málokto dnes spochybňuje stanovisko, že zdravotná starostlivosť by mala byť založená na výsledkoch správne vykonaných výskumov a hodnotená konečnými výsledkami s prihliadnutím na finančné náklady, ktoré si spoločnosť môže dovoliť. Každý pacient je tiež považovaný za integrálnu súčasť veľkých skupín podobných pacientov, čo pomáha nielen k presnejším individuálnym prognózam, ale aj k výberu najlepšieho spôsobu využitia obmedzených finančných zdrojov na zlepšenie starostlivosti o čo najväčší kontingent ľudí. .

HlavnáustanoveniaAzásadyklinickýepidemiológie

Hlavným cieľom CE je zaviesť klinické výskumné metódy, ktoré zabezpečia prijímanie správnych rozhodnutí. V tomto prípade je samozrejme dôležitá osobná skúsenosť a znalosť mechanizmov rozvoja ochorenia. Treba však brať do úvahy aj ďalšie dôležité aspekty.

Vo väčšine prípadov nie sú diagnóza, prognóza a výsledky liečby pre konkrétneho pacienta stanovené s presnosťou, a preto musia byť vyjadrené v pravdepodobnostiach.

Pravdepodobnosti pre konkrétneho pacienta sa najlepšie stanovia na základe predchádzajúcich skúseností získaných od podobnej skupiny pacientov.

Vždy treba brať do úvahy, že klinické pozorovania by sa mali vykonávať na pacientoch slobodných v správaní, ktorých pozorujú lekári s rôznou kvalifikáciou a vlastnými názormi, čo môže viesť k systematickým chybám vedúcim k chybným záverom.

Každá klinická štúdia podlieha náhodnosti a výsledok každej štúdie môže byť skreslený náhodnou chybou.

Na zníženie chýb v rozhodovaní by mal klinický lekár používať výsledky štúdií založených na prísnych vedeckých princípoch, pričom by mal používať metódy na minimalizáciu systematických chýb a brať do úvahy možné náhodné chyby.

Klinické otázky a odpovede na ne sú založené na nižšie uvedených princípoch a konceptoch.

Klinickéotázky

Hlavné otázky, ktoré kladie klinická epidemiológia, sú: abnormality, diagnóza, frekvencia, riziko, prognóza, liečba, prevencia, príčina, náklady. To sú otázky, ktoré vyvstávajú pre pacienta aj lekára. Tie sú medzi lekármi a pacientmi najčastejšie diskutované.

Klinickévýsledky

Pre CE sú najzaujímavejšie výsledky, ktoré sú životne dôležité pre pacientov, ako aj pre zdravotnícky personál – smrť, choroba, nepohodlie, invalidita, nespokojnosť s liečbou. Práve týmto javom chcú lekári porozumieť, predpovedať, interpretovať a zmeniť v liečbe pacientov.

CE sa líši od iných lekárskych vied tým, že všetky tieto javy sa študujú priamo na ľuďoch, a nie na experimentálnych zvieratách alebo prvkoch ľudského tela, ako sú tkanivové kultúry, bunkové membrány, receptory a mediátory, sekvencie nukleových kyselín atď. Biologické udalosti nemožno považovať za ekvivalentné klinickým výsledkom, kým neexistuje priamy dôkaz o ich vzťahu.

Kvantitatívny prístup

V benígnych klinických štúdiách by sa mali používať správne merania, pretože menej spoľahlivé merania poskytujú menej spoľahlivé dôkazy. Frekvencia a závažnosť klinických výsledkov, ako je úmrtie, choroba alebo invalidita, možno vyjadriť číselne. Je možné merať aj funkčnú poruchu a stratu kvality života. Pri benígnych štúdiách sa musí brať do úvahy nespoľahlivosť ľudského subjektívneho hodnotenia a táto nespoľahlivosť sa musí opraviť.

Predpovedajte s vysokou presnosťou klinický výsledok sa darí veľmi zriedka. Najčastejšie na základe výsledkov predchádzajúcich štúdií o podobných pacientov určuje sa pravdepodobnosť daného výsledku. Klinicko-epidemiologický prístup predpokladá, že klinická prognóza je neistá, ale možno ju kvantifikovať ako pravdepodobnosti. Napríklad príznaky koronárne ochorenie srdce sa vyskytuje u 1 zo 100 mužov v strednom veku ročne; Fajčenie zdvojnásobuje riziko úmrtia v akomkoľvek veku.

PopulácieAvzorky

Populácia je veľká skupina ľudí žijúcich v určitom geografickom regióne (napríklad v Kazachstane) a reprodukujúcich sa v niekoľkých generáciách. Toto je všeobecná biologická definícia populácie; pri aplikácii na osobu je to synonymum pre populáciu. V epidemiológii a na klinike sa populáciou nazýva aj každá skupina ľudí, ktorí majú nejaký spoločný znak (napríklad ľudia starší ako 65 rokov alebo pracovníci v hoteloch). Populácia môže predstavovať iba podskupinu populácie (napr. v epidemiologických štúdiách príčin chorôb). Môže pozostávať z pacientov prijatých na konkrétnu kliniku alebo pacientov s určitým ochorením (čo je bežnejšie v klinických štúdiách). Preto možno hovoriť o bežnej populácii, nemocničnej populácii alebo populácii pacientov s konkrétnym ochorením.

Vzorka je špeciálne vybraná časť populácie. Klinické štúdie sa zvyčajne vykonávajú na vzorkách, pretože nie je možné a zvyčajne nie je potrebné študovať celú populáciu. Aby vzorka správne odrážala populáciu (byla reprezentatívna, t. j. reprezentatívna), musí byť správne vytvorená. V najjednoduchšom prípade ide o náhodnú vzorku z populácie. V skutočnosti tým rôzne dôvody Nie je vždy jednoduché náhodne vybrať členov populácie, preto sa používajú viac či menej zložité (v porovnaní s jednoduchou vzorkou) techniky. Okrem toho musí byť vzorka dostatočne veľká, aby z nej získané odhady, napríklad frekvencia udalostí, boli dostatočne presné. Pred začatím výskumu je vhodné určiť požadovanú veľkosť vzorky pomocou štandardných štatistických vzorcov.

Hostené na Allbest.ru

...

Podobné dokumenty

História vzniku klinickej epidemiológie. Ciele, základné ustanovenia, princípy a význam vedy pre zdravotnícky personál pri prijímaní správnych rozhodnutí pri liečbe pacientov. Príklady možných systematických chýb. Klinické problémy a výsledky.

prezentácia, pridané 28.05.2014


Definícia epidemiológie neprenosných chorôb. Oblasti vedeckého výskumu. Organizačná úroveň tvorby patológie. Epidemiológia neinfekčných ochorení, ukazovatele a charakteristika chorobnosti. Prevencia somatických ochorení.

abstrakt, pridaný 13.10.2015


Utopenie ako spoločná príčina náhodná smrť medzi ľuďmi mladý vek, jeho definícia, epidemiológia a klinický obraz, systém prednemocničnej a nemocničnej starostlivosti o obete. Podstata post-imerzného syndrómu alebo „sekundárneho utopenia“.

abstrakt, pridaný 6.11.2009


Vymedzenie pojmu, predmetu a metód epidemiológie ako jednej z moderných lekárskych vied. Štúdium zákonitostí výskytu a šírenia neprenosných chorôb. Zváženie hlavných otázok prevencie chorobnosti v populácii.

abstrakt, pridaný 15.10.2015


Príčiny a epidemiológia brucelózy (zoonotická infekcia), patogenéza a klinický obraz choroby, formy priebehu. Diagnostické metódy, liečba a prevencia. Epidemiologická situácia v Kazachstane, trendy v incidencii.

prezentácia, pridané 3.10.2013


Analýza problematiky nozokomiálnych nákaz (HAI) ako ochorení pacientov spojených s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v nemocniciach a liečebných ústavoch. Hlavné typy VBI. Faktory ovplyvňujúce rast nozokomiálnych infekcií. Mechanizmus prenosu patogénov.

prezentácia, pridané 31.03.2015


Koncepcia klinickej farmakológie, história vývoja. Objednávka č. 131 "O zavedení odboru "klinická farmakológia". Jej význam v modernej medicíne. Vlastnosti liekových interakcií. Nežiaduce efekty Drogy a metódy ich prevencie.

abstrakt, pridaný 14.01.2010


História výskumu a prognóza výskytu meningokoková infekcia, jeho koncepcia a všeobecné charakteristiky epidemiológie a patogenézy. Klasifikácia a typy tejto infekcie, kritériá klinickej diagnózy a zásady zostavenia liečebného režimu pre ochorenie.

prezentácia, pridané 19.04.2014


Epidemiológia, prognóza a mortalita pri systémovom lupus erythematosus (SLE). Vedúce faktory patogenézy. Diagnostické kritériá, navrhnutý ASR (1982), doplnený ASR (1997). Klinická klasifikácia. Klinický protokol na poskytovanie zdravotnej starostlivosti.

prezentácia, pridané 28.04.2016


Charakteristika hlavných oblastí klinickej psychológie. Teoretické základy domácej klinickej psychológie. Prínos klinickej psychológie k rozvoju všeobecných psychologických problémov. Metódy klinickej psychológie.

2.1. Klinická epidemiológia: definícia epidemiológie; epidemiológia verejného zdravia; rizikové faktory; pojem kohorta, populácia

1.1 Definícia epidemiológie, klinická epidemiológia

Epidemiológia(v preklade z gréčtiny: epi - to; demos - ľudia; logos - veda) - veda, ktorá študuje vzorce a šírenie choroby bez ohľadu na etiológiu v ľudskej populácii s cieľom predchádzať jej.

Epidemiológia vznikla ako veda, ktorá študuje vzorce výskytu, šírenia, prevencie a liečby infekčných chorôb. ako kvantitatívna disciplína vám epidemiológia umožňuje určiť veľkosť problému, ktorému čelí spoločnosť alebo zdravotná starostlivosť (prevalencia ochorenia); posúdiť veľkosť nebezpečenstva (riziko a prognózu), ako aj ukázať možnosť ovplyvnenia ochorenia (prevencia a liečba). Okrem toho údaje získané z epidemiologických štúdií môžu pomôcť pri výpočte nákladov ( ekonomická efektívnosť) zásah.

Klinická epidemiológia je definovaná ako „veda, ktorá umožňuje prognózovanie...“ (Fletcher R., Fletcher S., Wagner E. Clinical epidemiology. M: Mediasphere, 1998.- 346s.), Obsahuje rozsiahly špecifický terminologický a pojmový aparát, ktorý približuje ju k úrovni novej fundamentálnej vedy.

Klinická epidemiológia- veda, ktorá umožňuje predikciu pre každého jednotlivého pacienta na základe štúdia klinického priebehu ochorenia v podobných prípadoch pomocou rigoróznych vedeckých metód štúdia skupín pacientov na zabezpečenie presných predpovedí.

Klinická epidemiológia(klinická epidemiológia) - epidemiologické štúdie v klinické prostredie(vykonávané zvyčajne klinickými lekármi), v ktorých sú subjektmi pacienti.

V súčasnosti sa moderný koncept epidemiológie označuje termínom „klinická epidemiológia“. Tento termín pochádza z názvov dvoch „materských“ odborov: klinickej medicíny a epidemiológie. „Klinické“, pretože sa snaží odpovedať na klinické otázky a odporúčať klinické rozhodnutia založené na najspoľahlivejších dôkazoch. „epidemiológia“, pretože mnohé z jej metód vyvíjajú epidemiológovia a starostlivosť o konkrétneho pacienta sa tu zvažuje v kontexte veľkej populácie, do ktorej pacient patrí.

J.R. Gender (Paul J.R. Clinical epidemiology. J Clin Invest, 1938; 17:539–41.) definuje klinickú epidemiológiu ako „snúbenie medzi kvantitatívnymi konceptmi používanými epidemiológmi na štúdium chorôb v populácii a rozhodovanie v individuálnom prípade, čo je každodenná práca lekárov“. Najvýstižnejšia moderná definícia by mohla znieť: „Aplikácia princípov a metód epidemiológie na riešenie problémov klinickej medicíny“.

M. Jeníček (Jenicek M., Clroux R. pidmiology clinique (Clinomtrie). Ste-Hyacinthe, Que: Edisem, 1985.) sa domnieva, že podstatnou črtou klinickej epidemiológie je smerovanie záverov: klasická epidemiológia hľadá príčiny a meria riziká ochorenia, zatiaľ čo klinická epidemiológia využíva informácie z klasickej epidemiológie na pomoc pri rozhodovaní v zistených prípadoch. „Platí klinická epidemiológia veľký rozsah vedecké princípy, stratégie a taktiky na zodpovedanie otázok o zdraví a medicíne, najmä o medicíne. Použité princípy čerpajú najmä z epidemiológie, ale aj z príbuzných metodologicky zameraných vedných disciplín: štatistika, psychológia, spoločenské vedy, ekonomika, verejné zdravotníctvo a iné“.

Rozdiel medzi klinickou epidemiológiou a klinickou rozhodovacou analýzou je v tom, že epidemiológ pracuje so špecifickou populáciou; rozhodovaciu analýzu možno aplikovať na malý počet jednotlivcov, napríklad na prípady ochorenia, dokonca aj na jedného pacienta (Haynes R.B., Sackett D.L., Guyatt G.H., Tugwell P. Clinical Epidemiology: How to Do Clinical Practice Research. Philadelphia: Lippincott , Williams, Wilkins, 2005).

J.M. Posledná, artikulačná moderná definícia epidemiológia, sa zameriava na jednotlivé slová v tejto definícii. Takže „štúdiom“ by sme mali pochopiť vykonávanie pozorovacích (observačných) a experimentálnych štúdií, testovania hypotéz a analýzy výsledkov. „Šírenie chorôb a faktorov...“ znamená štúdium frekvencie ochorení, úmrtí, rizikových faktorov, dodržiavania odporúčaní lekára pacientom, organizácie lekárskej starostlivosti a jej účinnosti. „Cieľová skupina“ – skupina s presné čísloľudí a určitých vekových-pohlavných, sociálnych a iných charakteristík.

Účel klinickej epidemiológie– vývoj a uplatňovanie takých metód klinického pozorovania, ktoré umožňujú vyvodiť spravodlivé závery so zaručeným hodnotením vplyvu systematické a náhodné chyby. Toto je najdôležitejší prístup k získaniu informácií, ktoré lekári potrebujú, aby mohli robiť správne rozhodnutia.

Základnou metódou v epidemiológii je porovnávanie. Uskutočňuje sa matematickými výpočtami takých veličín napr pomer šancí, pomer rizika vývoj sledovaných udalostí.

Základné pojmy Klinická epidemiológia je: “náhodná a systematická chyba”. Tieto pojmy určujú úlohu náhody a správnosť metodiky hodnotenia výsledkov pri štúdiu chorobnosti, diagnostických metód a účinnosti liečby.

Náhodná chyba- sa volajú Vysoké číslo jednotlivé príčiny pôsobiace v každej jednotlivej dimenzii rôzne cesty. V príklade váženia to môžu byť okom nepostrehnuteľné vibrácie váhy, prúdenie vzduchu, otrasy základov budovy, v ktorej sa váha nachádza. Tieto chyby nie je možné úplne odstrániť.

systematická chyba- v dôsledku príčin pôsobiacich veľmi určitým spôsobom. Príkladom systematickej chyby pri vážení môže byť posunutie šípky nezaťaženej váhy vzhľadom na nulovú značku o nejakú konštantnú hodnotu ∆m. Pri poznaní tohto posunutia (napríklad vážení závažia, ktorého hmotnosť je presne známa), je možné pri každom meraní hmotnosti na týchto váhach odpočítať ∆m z údajov prístroja. Systematické chyby sa teda dajú celkom presne odstrániť alebo zaúčtovať.

celková chyba merania sa rovná súčtu náhodných a systematických chýb: Δ = Δ sl + Δ syst.

S prihliadnutím na teóriu náhodných a systematických chýb boli vyvinuté základné koncepty klinickej epidemiológie: „citlivosť“, „špecifickosť“, „riziko“, „šanca“ a ďalšie. Tieto základné pojmy umožňujú popísať charakteristické rysy rôzne typy klinického výskumu a pokusov, ich výhody pri testovaní hypotéz.

Samostatná podsekcia klinická epidemiológia je predmetom lekárskej štatistiky, ukazuje najsprávnejšie štatistické modely pri štúdiu chorobnosti a účinnosti liečby. Zhrnutím všetkého vyššie uvedeného môžeme konštatovať, že klinická epidemiológia je medzinárodným štandardom v štúdiu morbidity a tvorbe klinických odporúčaní.

Klasická vedecká metodológia je prezentovaná ako proces poznávania, pozostávajúci z dvoch etáp: získavanie nových poznatkov a ich overovanie, teda overovanie a schvaľovanie poznatkov. Každý nový poznatok pred fázou jeho overenia je hypotetický. Klinická epidemiológia nazýva akékoľvek neoverené poznatky hypotézou. Vedecká metodológia zároveň prezentuje hypotetické poznatky ako sériu rôznych úrovní významnosti poznania. Hypotéza vzniká v dôsledku rozporu ustálených názorov s novou empirickou skutočnosťou. V tejto fáze sa výskumník na základe známych poznatkov snaží vysvetliť vzniknutý konflikt a v podstate vytvára hypotézu. Toto je prvá úroveň hypotetického poznania. Po vykonaní systematickej analýzy hypotézy a v priebehu jej začlenenia do existujúci systém všeobecne známe vedecká teória.

Formovaná vedecká teória zahŕňa modelovú reprezentáciu objektu poznania. V tejto fáze sa modely testujú v experimente. Toto je ďalší stupeň hypotetického poznania. Výsledky testovania hypotetických modelov v experimente umožňujú spresniť počiatočné modely tak, aby vytvorili ucelenejšiu, individuálnymi faktami overenú predstavu o predmete výskumu.

Existuje teda koncepčné znalosti, ktorý uspokojivo vysvetľuje dostupný súbor faktov z oblasti skúmaného objektu. Toto najvyšší stupeň hypotetické poznanie, ktoré je základom pre vytvorenie novej paradigmy. Ale stále je neobjektívne poznanie.

paradigma, podľa Thomasa Kuhna odráža názory na objekt konkrétnej vedeckej komunity. Je známe, že názory na patogenézu a liečbu chorôb sa môžu líšiť aj v rámci tej istej krajiny. To znamená, že môže existovať niekoľko paradigiem, ktoré sú založené na rôznych klinických konceptoch. Ktorý z nich tvrdí, že vytvára objektivizované poznanie?

Rôzne paradigmy a súvisiace vedecké koncepty sú základom pre tvorbu vhodných protokolov klinických skúšok. A len po prijatí presvedčivých dôkazov konkrétneho vedeckého konceptu v procese klinických skúšok existujú dôvody na to, aby sa zodpovedajúca paradigma stala univerzálnym ľudským objektivizovaným poznaním.

Svoju pozornosť sústredil predmet klinická epidemiológia o metodike overovania hypotetických poznatkov. Zvýrazňovanie konceptov "študovať" A "skúška" treba poznamenať, že tieto dva procesy majú veľký význam pre vedu a prax následkov.

Štúdium- ide o etapu získavania nových poznatkov, ktoré sú osobného charakteru a sú predmetom vedeckého výskumu.

Skúška- ide o štádium overovania nových hypotetických poznatkov, ktoré má neosobný (verejný) charakter a prebieha podľa vopred vypracovaného protokolu na vykonanie a vyhodnotenie testu.