Príloha č.2

Ruská federácia

Informovaný dobrovoľný súhlas

o druhoch zdravotných výkonov zaradených do zoznamu

určité typy lekárskych zásahov, pre ktoré

občania pri výbere dávajú informovaný dobrovoľný súhlas

lekára a lekárskej organizácie získať primár zdravotná starostlivosť

ja, __________________________ Ivanova Elena Ivanovna ____________________________

______________________________"10" januára 1980 rok narodenia , ______________________

registrovaný na: ____________ 614000 Perm, st. Ivanova 1 m2 1 _________

(adresa bydliska občana resp

zákonný zástupca)

Dávam informovaný dobrovoľný súhlas s typmi lekárskych zákrokov zaradených do Zoznamu určitých typov lekárskych zákrokov, ku ktorým občania dávajú informovaný dobrovoľný súhlas pri výbere lekára a lekárskej organizácie na poskytnutie primárnej zdravotnej starostlivosti (pozri na druhej strane), schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruskej federácie zo dňa 23. apríla 2012 N 390n (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 5. mája 2012 N 24082) (ďalej len Zoznam), aby som dostal primárnu zdravotnú starostlivosť / dostal primárnu zdravotnú starostlivosť za dieťa, ktorého som zákonným zástupcom (nepotrebné prečiarknite)

_________________________Ivanov Alexander Sergejevič, narodený 5.5.2005 _______________

(celé meno dieťaťa, dátum narodenia)

v Štátnom rozpočtovom zdravotnom ústave Permského územia „Lekárska a telovýchovná ambulancia“

Ciele a spôsoby poskytovania zdravotná starostlivosť, s tým spojené riziko, možné možnosti medicínskych zákrokov, ich následky vrátane pravdepodobnosti komplikácií, ako aj očakávané výsledky lekárskej starostlivosti. Bolo mi vysvetlené, že mám právo odmietnuť jeden alebo viac druhov lekárskych zákrokov zaradených do Zoznamu alebo požadovať jeho (ich) ukončenie, s výnimkou prípadov uvedených v 9. časti článku 20 ods. Federálny zákon zo dňa 21. novembra 2011 N 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2011, N 48, čl. 6724; 2012, N 26, čl. 3442, 3446).

Informácie o osobách, ktoré som vybral, ktorým v súlade s odsekom 5 časti 3 článku 19 federálneho zákona z 21. novembra 2011 N 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii, ” možno odovzdať informácie o mojom zdravotnom stave alebo zdravotnom stave dieťaťa, ktorého som zákonným zástupcom (netreba prečiarknuť)

_____________________ Ivanov Sergej Jurijevič, 89020000001 ________________________

CELÉ MENO. občan, kontaktné číslo

Osobný podpis ____________________Ivanova Elena Ivanovna _____________________

(podpis) (celé meno občana alebo zákonného zástupcu občana)

Osobný podpis ___________________ Petrova Oľga Ivanovna _____________________

(podpis) (celé meno) zdravotnícky pracovník)

"__20 __" ___apríla ___2016 G.

(dátum registrácie)

Ukážka vyplnenia IDS osobou staršou ako 15 rokov

Príloha č.2

Na príkaz ministerstva zdravotníctva

Ruská federácia

Štátna rozpočtová zdravotnícka inštitúcia regiónu Perm

"Klinika lekárskej a telesnej výchovy"

Ruský zákonodarca, prejavujúc záujem o práva občanov a pamätajúc na to, že v predchádzajúcich časoch sa s mnohými občanmi liečilo nielen bez vyžiadania súhlasu, ale dokonca aj aktívne proti ich vôli, zaviedol do oblasti občianskych vzťahov takýto koncept - dobrovoľné informovanie pacienta. súhlas s lekárskym zásahom. Zároveň, samozrejme, zákonodarca chcel to najlepšie. Ale dopadlo to ako vždy.

Výsledkom bolo, že toto nepochybne demokratické opatrenie začali často veľmi bezohľadní občania využívať ako spôsob, ako zarobiť na právnej neznalosti zdravotníckych pracovníkov. A právnicky vyškolení zdravotníci začali byť nútení vymýšľať dokumenty obludné v objeme a obsahu, z ktorých sa pacient, už trasúci sa v očakávaní ťažkej liečby, dozvedel o všelijakých ešte nepríjemnejších a častokrát kazuistických príhodách, ktoré sa mu teoreticky môžu stať, a z ktorých sa pacient, už trasúci v očakávaní ťažkej liečby, dozvedel o všelijakých ešte nepríjemnejších a častokrát kazuistických príhodách, ktoré by sa mu teoreticky mohli stať. a bol nútený dať váš dobrovoľný súhlas.

Výsledkom bolo, že pacient nadobudol silné presvedčenie, že na tejto klinike sa proti nemu chystá zlo a samotní lekári sa cítili takmer ako kati, ktorí odsúdili na smrť ďalšiu obeť. Samozrejme, v takejto situácii je veľmi ťažké nadviazať jemný emocionálny kontakt medzi stranami. Keďže však existujú zákonné požiadavky, zubné ambulancie ich musia dodržiavať.

Odkiaľ sa vzal dobrovoľný súhlas pacienta?

Základné práva v oblasti ochrany života a zdravia občanov zaručuje Ústava Ruska. Článok 20 deklaruje právo na život a články 22 a 23 potvrdzujú právo občanov na slobodu, osobnú integritu, ako aj súkromie, osobné a rodinné tajomstvá. Tieto ustanovenia sú rozšírené o článok 21, ktorý hovorí najmä o tom, že nikto nemôže byť podrobený lekárskym, vedeckým alebo iným pokusom bez dobrovoľného súhlasu.

V rámci podpory práva na život poskytuje článok 41 ústavy občanom právo na zdravotnú starostlivosť a lekársku starostlivosť. Pri vývoji týchto ustanovení zákonodarca zrejme zaviedol dva samostatné články do iného federálneho zákona (Základy právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov). Článok 32 Základov stanovuje, že nevyhnutným predpokladom lekárskeho zákroku je informovaný dobrovoľný súhlas pacienta.

Súhlas musí byť udelený vždy, s výnimkou prípadov, keď mu stav pacienta neumožňuje prejaviť vôľu a lekársky zásah je naliehavý. Potom o otázke jeho vykonania v záujme pacienta rozhodne konzultácia, a ak nie je možné konzultáciu zhromaždiť, priamo ošetrujúci (služobný) lekár s následným informovaním úradníkov zdravotníckeho zariadenia.

Súhlas s lekárskym zákrokom vo vzťahu k osobám mladším ako pätnásť rokov alebo občanom uznaným za právne nespôsobilých dávajú ich zákonní zástupcovia po tom, čo im poskytnú informácie o zdravotnom stave týchto osôb vrátane informácie o výsledkoch vyšetrenia, prítomnosť ochorenia, jeho diagnostika a prognóza, liečebné metódy, súvisiace riziká, možné možnosti lekárske zákroky a ich možné následky. V prípade neprítomnosti zákonných zástupcov môže takto rozhodnúť aj konzílium, a ak nie je možné ho zhromaždiť, ošetrujúci (služobný) lekár.

Článok 33 Základov súčasne priznáva pacientovi alebo jeho zákonnému zástupcovi právo odmietnuť lekársky zákrok alebo požadovať jeho ukončenie, avšak stanovuje, že možné následky musia byť pacientovi alebo jeho zákonnému zástupcovi vysvetlené formou, ktorá je im zrozumiteľná. . Odmietnutie lekárskeho zákroku s uvedením možných následkov je zaznamenané v dokumentácii zdravotníckeho zariadenia a podpísané pacientom alebo jeho zákonným zástupcom, ako aj odborným lekárom

Ak rodičia alebo iní zákonní zástupcovia osoby mladšej ako pätnásť rokov alebo zákonní zástupcovia osoby, ktorá bola zákonom ustanoveným postupom uznaná za nespôsobilú, odmietnu zdravotnú starostlivosť potrebnú na záchranu života týchto osôb, lekár inštitúcia má právo obrátiť sa na súd na ochranu záujmov týchto osôb.

Okrem toho môže občan na základe článku 31 Základov buď odmietnuť prijímanie informácií o svojom zdravotnom stave (a v tomto prípade nikto nemá právo mu tieto informácie poskytnúť proti jeho vôli), resp. naopak, dostávať dostupné informácie o svojom zdravotnom stave, vrátane informácií o výsledkoch vyšetrení, prítomnosti ochorenia, jeho diagnostike, liečebných metódach, prognóze, rizikách, možných možnostiach lekárskeho zásahu, ich následkoch a výsledky liečby, ako aj priamo sa oboznámiť so zdravotnou dokumentáciou odzrkadľujúcou jeho zdravotný stav a poradiť sa o nej od iných odborných lekárov.

Na žiadosť pacienta sú mu poskytnuté kópie lekárske dokumenty, odrážajúce jeho zdravotný stav, ak neovplyvňujú záujmy tretej osoby. Kombinácia takýchto protichodných požiadaviek vnáša do hláv lekárov ešte väčší zmätok, čo vedie k úplne opačným úkonom – od vypracovania gigantických povoľovacích dokumentov až po ich úplnú absenciu. Zdravotnícki pracovníci majú nemenej problém definovať pojem „lekárska intervencia“.

Faktom je, že samotným použitím tohto pojmu a stanovením požiadaviek na proces jeho implementácie (získanie dobrovoľného informovaného súhlasu pacienta) zákonodarca ani príslušné federálne rezorty (Ministerstvo zdravotníctva SR, Ministerstvo spravodlivosti SR) nepodali výklad tzv. čo predstavuje „lekárska intervencia“. V dôsledku toho zástupcovia aj príjemcovia Zdravotnícke služby, ako aj iní, menej žiadúci účastníci ich vzťahov (napríklad súdy), sú nútení obrátiť sa na medzinárodnú dokumentáciu a nomenklatúru.

V medzinárodnej praxi sa používa definícia pojmu „lekárska intervencia“ uvedená v „Deklarácii o politike práv pacientov v Európe“, čo znamená „akékoľvek vyšetrenie, liečba alebo iná činnosť s preventívnym, terapeutickým alebo rehabilitačným účelu, vykonáva lekár alebo iný výrobca zdravotníckych služieb.“ Táto definícia je uznávaná ako základná Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO/WH0,1994).

Použitie takejto interpretácie tohto pojmu (a v Rusku neexistujú žiadne iné, ako sme povedali), vedie k tomu, že lekársky zásah znamená akúkoľvek činnosť vykonanú lekárom alebo iným zdravotníckym personálom kliniky vo vzťahu k pacientovi. V dôsledku toho sa podľa ruskej legislatívy vyžaduje získanie súhlasu pacienta na akýkoľvek typ liečby na akejkoľvek klinike vrátane zubnej kliniky. Čo môžu v tejto situácii urobiť zubári?

Ostáva už len konať v súlade so zákonom. Informovaný dobrovoľný súhlas s lekárskym zákrokom alebo odmietnutím lekárskeho zákroku sa vyhotovuje v písomnej forme, je podpísaný občanom, jedným z rodičov alebo iným zákonným zástupcom, zdravotníckym pracovníkom a je obsiahnutý v zdravotnej dokumentácii pacienta (článok 7 článku 20 spol. Zákon z 21. novembra 2011 č. 323 – Federálny zákon z 21. novembra 2011 „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“).

Význam takéhoto súhlasu pre kliniku je však nulový. Klinika sa totiž snaží uspokojiť právo pacienta na dobrovoľný informovaný súhlas nie tak preto, aby pacienta podrobne informovala, ale aby sa ochránila pred prípadnými nárokmi a ich právnymi následkami spojenými s porušením zákonných požiadaviek.

Zároveň drvivá väčšina pacientov nepotrebuje takéto úplné a detailné informácie. Niektorí z nich veria, že tým, že sa obrátili na kliniku o pomoc, už preukázali potrebnú dávku dôvery v lekára a pochopenie potreby tejto alebo tej liečby. Ďalšia časť pacientov jednoducho nechce prijímať Ďalšie informáciečo im môže byť nepríjemné. Aj keď, samozrejme, existuje skupina pacientov, ktorí radi dostanú akékoľvek ďalšie informácie o svojom zdravotnom stave a vyhliadkach.

Ďalšia vec je, že v posledné rokyČoraz častejšie dochádza k situáciám, keď sa nevedomé alebo vedomé porušenie práv pacienta na dobrovoľný informovaný súhlas stáva dôvodom na podanie žaloby na porušujúcu kliniku. A v tomto prípade nedostatok písomného potvrdenia, že pacient dostal všetko potrebné informácie, robí všetky následné pokusy kliniky dokázať svoj prípad úplne neudržateľnými. V skutočnosti možno všetky objemné a roztrúsené požiadavky zákonodarcu zredukovať na krátky text obsahujúci blok konkrétnych, stručne formulovaných otázok, z ktorých vyplývajú jednoznačné odpovede.

Model informovaného súhlasu pacienta v zubnom lekárstve

Počas rozhovoru pred začiatkom liečby Lekár musí pacientovi vysvetliť:

• že naozaj má tú či onú chorobu;
• pomenovať túto chorobu, formulovať diagnózu vo forme dostupnej pre pacienta a uviesť, ako by takáto choroba mohla skončiť, ak by pacient nevyhľadal lekársku pomoc alebo liečbu odmietol;
• stručne uveďte liečebné metódy, ktoré môžu byť dostupné, a dostatočne podrobne (a opäť prístupne!) vysvetlite, čo sa chystá urobiť pre liečbu tohto ochorenia u daného pacienta na konkrétnej klinike;
• bez zachádzania do podrobností vysvetlite čo možné komplikácie liečby, ktoré môže daný pacient absolvovať a prečo;
• uveďte, aké možnosti liečby tohto ochorenia existujú pre tohto pacienta a prečo lekár použije zvolenú možnosť;
• vysvetliť, aké vlastnosti budú sprevádzať zvolenú možnosť liečby a aký je očakávaný výsledok po dokončení všetkých liečebných opatrení.

Protokol pre dobrovoľný informovaný súhlas

Tieto vysvetlenia sú mimoriadne v skratke sa zapisujú do zdravotnej dokumentácie používanej na tejto klinike (diagnóza vo formulácii podľa ICD-10, liečebná metóda, liečebná možnosť, liečebný plán). Potom sa vypracuje a s pacientom podpíše protokol o dobrovoľnom informovanom súhlase s lekárskym zákrokom, pričom sa najprv vysvetlí, že liečba môže začať až vtedy, keď pacient dostane uspokojivé odpovede na všetky otázky.

Na tento účel sa navrhuje zahrnúť do textu protokolu päť otázok v znení, ktoré používajú základy právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov. Pacient je vyzvaný, aby na ne odpovedal „Áno“ alebo „Nie“ osobným zadaním odpovedí do formulára protokolu, pričom súčasne uvedie svoje identifikačné údaje – priezvisko, iniciály, podpis, miesto a dátum podpisu protokolu.

Protokol sa zároveň vyhne uvádzaniu zbytočných detailov a zároveň bude plne spĺňať požiadavky zákonodarcu – pacient dostane odpovede presne na tie otázky a v znení, ktoré vyžaduje zákonodarca, pričom pacient osobne potvrdzuje prijatie uspokojivých odpovedí na tieto otázky. Je potrebné poznamenať, že prednosta zubnej ambulancie musí poskytnúť dve formy protokolu - priamo pre pacienta a pre zákonného zástupcu pacienta, ak má menej ako 15 rokov.

FAQ:

1. Čo je lekársky zásah?
   Ide o akékoľvek vyšetrenie, priebeh alebo iný úkon s preventívnym, liečebným alebo rehabilitačným účelom, vykonávaný lekárom alebo iným poskytovateľom zdravotných služieb.
2. Aké právo má pacient pred začatím lekárskej intervencie?
   Umožnite začatie lekárskej intervencie až po prijatí informácií od lekára a poskytnutím dobrovoľného informovaného súhlasu.
3. Aké zákony vyžadujú dobrovoľný informovaný súhlas?
   Základy právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov (články 31, 32, 33).
4. Čo zahŕňa pojem dobrovoľný informovaný súhlas?
   Ide o súhlas pacienta so začatím lekárskeho zákroku po tom, čo vo forme, ktorá je mu prístupná, dostane dostupné informácie o jeho zdravotnom stave vrátane informácií o výsledkoch vyšetrenia, prítomnosti ochorenia, liečebných metódach, súvisiacich rizikách, jeho diagnóza a prognóza, možné možnosti lekárskeho zásahu a ich dôsledky.
5. V akých prípadoch dáva pacient dobrovoľný informovaný súhlas?
   Vo všetkých prípadoch pri vyhľadávaní lekárskej pomoci.
6. V akej forme je formalizovaný dobrovoľný informovaný súhlas?
   V písomnej forme.
7. Čo obsahuje protokol o dobrovoľnom informovanom súhlase pacienta v zubnom lekárstve?
   Vlastné písomné odpovede pacienta na otázky:
   — vysvetlil vám zubár informáciu o prítomnosti choroby?
   — uviedol diagnózu a prognózu choroby?
   — vysvetlil liečebné metódy a možné riziká?
   — naznačil možné možnosti lekárskeho zásahu?
   — vysvetlil možnosti dôsledkov a výsledkov liečby?
   — priezvisko, iniciály a podpis pacienta, dátum a miesto podpisu protokolu.
8. S kým sa uzatvára protokol o dobrovoľnom informovanom súhlase?
   S pacientom alebo zákonným zástupcom pacienta.

Potvrdenie informovaný súhlas liečba sa javí ako zrejmý a ľahko dosiahnuteľný cieľ. V skutočnosti sa veci takto vôbec nedejú. Dosiahnutie tohto cieľa bolo za posledných tridsať rokov azda najnáročnejším problémom na riešenie, a to z medicínskeho aj právneho hľadiska. V ideálnom prípade by mal pacient dostať čo najviac informácií o konkrétnych liečebných plánoch a očakávaných výsledkoch, pozitívnych alebo negatívnych. Toto odporúčanie sa zdá byť jednoduché, avšak v praxi nie je vždy ľahké určiť, o ktorých konkrétnych informáciách by sa malo diskutovať. Existujú však usmernenia na úrovni štátu týkajúce sa primeraného množstva informácií, ktoré lekár potrebuje na prediskutovanie súhlasu s pacientom.

Legislatívne akty niektorých štátov určiť, aké informácie sa musia poskytnúť pacientovi predtým, ako lekár vykoná akýkoľvek invazívny test alebo postup alebo predpíše liečebný postup. Lekár by si mal byť vedomý požiadaviek zákona o informovanom súhlase svojho štátu – ako, samozrejme, iných zákonov o zdravotnej starostlivosti – a mal by si byť vedomý akýchkoľvek zmien alebo dodatkov k jazyku zákona. Všetky štáty uverejňujú svoje zákony online a ktokoľvek môže rýchlo pristupovať a vyhľadávať v právnej databáze ktoréhokoľvek štátu.

Zákon štátu New York vyžaduje, aby bol lekár iniciatívnejší v otázkach informovaného súhlasu, pričom vyžaduje, aby lekár prediskutoval riziká a prínosy navrhovanej liečby oveľa podrobnejšie, bez ohľadu na to, či pacient požaduje dodatočné informácie. Štát New York definuje „nedostatok informovaného súhlasu“ ako „zlyhanie osoby, ktorá vykonáva profesionálne ošetrenie alebo diagnózy, také informácie o dostupných alternatívach a možných primeraných rizikách a pozitívne dôsledky aké by za podobných okolností poskytol primeraný lekár, zubný lekár alebo pedikér tak, aby pacient mohol na základe získaných informácií vyhodnotiť situáciu.“

Okrem tohoto požiadavka o sprístupnení vopred všetkých informácií o riziku a pozitívne výsledky, zákon tiež hovorí, že ak je podaná žaloba na lekára, žalobca musí preukázať nedostatok informovaného súhlasu. Žalobca musí „preukázať, že primerane obozretná osoba v postavení pacienta by nesúhlasila s liečbou alebo diagnózou, ak by mala úplné informácie, a že nedostatok informovaného súhlasu je bezprostredná príčina zranenie alebo poškodenie zdravia“. Zákon ďalej uvádza, čo môže povedať lekár na svoju obranu: toto riziko je tak dobre známe širokej populácii, že nebolo potrebné ho vysvetľovať; pacient ubezpečil lekára, že súhlasí s podstúpením liečby bez ohľadu na súvisiace riziká; nebola dostatočná možnosť získať súhlas, alebo lekár rozhodol, že získanie informácií o rizikách nie je v najlepšom záujme pacienta, pretože takéto informácie „by mali významný vplyv“ negatívny vplyv na stav pacienta“. Úplné dodržiavanie týchto smerníc pred odporúčaným veľkým chirurgickým zákrokom by si vyžadovalo podrobné vysvetlenie anatómie, fyziológie, patológie a pooperačných komplikácií. Je jasné, že táto úroveň informovaného súhlasu je model, ktorý sa nikdy neuvádza do praxe. Prijateľný súhlas je teda založený na menej úplných informáciách. Ani lekár, ktorý má za sebou dlhoročnú prípravu v nechirurgickom odbore, úplne nerozumie všetkým možným rizikám zložitej operácie.

V článku Bitterman poskytuje vynikajúci prehľad o takýchto právnych dilemách. Ako bolo uvedené vyššie, súhlas pozostáva zo štyroch prvkov: musí opísať pacientove problémy, identifikovať navrhované riešenie, vysvetliť menej účinné alternatívy a zhrnúť možné riziká liečby alebo odmietnutia liečby. Ak je priateľ alebo rodinný príslušník pacienta požiadaný, aby podpísal formulár súhlasu – aj keď súhlas nemusí byť platný – chirurg si musí vybrať medzi okamžitou starostlivosťou a rizikom poškodenia zraneného pacienta oneskorením. V skutočnosti, ak je to naliehavé potrebná liečba oneskorený za účelom získania informovaného súhlasu, táto situácia sama osebe môže viesť k právnej zodpovednosti.

Starší pacientov alebo nespôsobilí obyvatelia domovov dôchodcov môžu delegovať rozhodovaciu právomoc na konkrétnu osobu alebo môžu mať dokumentáciu, v ktorej sa uvádza, čo by sa nemalo robiť kardiopulmonálna resuscitácia ak majú akútny infarkt resp pľúcna insuficiencia. Aj tieto pokyny sa však stávajú zbytočnými, ak podobný pacient utrpí akútny úraz a nadobudne účinnosť nový súbor pokynov. Platí to napríklad vtedy, ak pacient dostáva strelná rana, ktorý je život ohrozujúci, ak nie je okamžite liečený. Zodpovedný chirurg musí poskytnúť starostlivosť o život ohrozujúce zranenia vyplývajúce z jedného incidentu; na takúto situáciu sa nevzťahujú podmienky, za ktorých sa vyžadovalo stretnutie s osobou s rozhodovacou právomocou.

rovnakým spôsobom, psychotický pacientživot ohrozujúce zranenia sa musia liečiť, aby sa zachránil život, aj keď pacient operáciu odmietne. Samozrejme, že chirurg sa bude cítiť istejšie, ak mu bude asistovať právnik nemocnice. Súdy sa zdráhajú akceptovať, že pacient bol skutočne informovaný, ak ide o štandardizovaný formulár súhlasu napísaný v štandardnom jazyku, ktorého obsah nebol pacientovi pochopený alebo vysvetlený. Teda v prípade pacientky, ktorá musela pred začatím liečby v r lekárskej klinike, súd rozhodol, že pacient nesúhlasil s rozhodcovským konaním, pretože politikou kliniky bolo len odpovedať na otázky pacienta o dohode a neposkytovať tieto informácie z vlastnej iniciatívy.

V podobnom situácie, keď bolo štandardnou praxou, že hrudný chirurg informoval pacienta, že pri každom zákroku „je chorobnosť... a existuje úmrtnosť“, ale nepoužíval na vysvetlenie týchto pojmov fakty špecifické pre výkon, súd rozhodol, že chirurg zlyhal poskytnúť svojej pacientke informácie dostatočné na jej informovaný súhlas s punkciou perikardu.

princíp" implicitne„právny súhlas“ sa vzťahuje na prípady, keď by oddialenie liečby s cieľom získať formálny súhlas mohlo spôsobiť ujmu, hoci súdy nie sú vždy jednotné vo svojej definícii „podmienky vyžadujúcej si núdzová pomoc" Ak hovoríme o o pacientovi s akútne zranenie ktorý nemá spôsobilosť na právne úkony udeliť súhlas alebo odmietnuť liečbu z dôvodu, že pacient je maloletý, duševne nespôsobilý alebo preto, že jeho záujmy podľa názoru chirurga a nemocnice neplnia osoby poverené zastupovaním jeho zákonných práv, potom treba zvoliť riešenie, ktoré má pomôcť predĺžiť život pacienta. Každý pacient pri vedomí má však zákonné právo odmietnuť liečbu. Pri dokumentovaní pacientovho odmietnutia liečby pre život ohrozujúce stavy musí chirurg vedieť, že pacient je spôsobilý a nie je pod vplyvom liekov, ktoré menia myseľ, alebo nelegálnych látok.

Pacient musí byť informovaný o tom, aké sú riziká liečby v porovnaní s rizikami neliečenia a toto by malo byť zdokumentované. V ideálnom prípade pacient podpíše formulár o odmietnutí, hoci častejšie pacient odmietne čokoľvek podpísať. Potvrdenie tohto odmietnutia od priateľov alebo príbuzných pacienta môže pomôcť, ak sa neskôr vyskytnú nejaké právne problémy. Pacient s podozrením na ruptúru čreva v dôsledku tupého poranenia brucha teda môže mať zákonné právo odmietnuť operáciu – pokiaľ ťažká sepsa neovplyvní jeho schopnosť robiť informované rozhodnutia; v tomto bode sa to dá urobiť chirurgický zákrok transakčné aj právne riziká však budú veľmi vysoké. Viac ťažká situácia nastáva vtedy, keď pacient pri vedomí odmieta liečbu, napríklad sledovanie jeho stavu pomocou digitálneho monitora a následné chirurgická intervencia na odstránenie aktívneho vonkajšieho krvácania z rany nožom v stehenná tepna. Tvárou v tvár podobnej dileme v prípade pacienta pri plnom vedomí s aktívnym krvácaním jeden z autorov tejto kapitoly vypol udržiavanie tlaku, takže pacient sa dostal do hemoragického šoku z opätovného krvácania; bol okamžite prevezený na operačnú sálu bez ďalšej resuscitácie až do úplnej anestézie.

Toto rozhodnutie bolo založené na predpokladže pacient by v tomto bode zmenil názor na operáciu potrebnú na záchranu jeho života. Všetci pacienti, u ktorých sa vyskytla podobná epizóda, vyjadrili po operácii lekárovi vďačnosť. Nevyskytli sa žiadne právne komplikácie. Pri zaobchádzaní s ťažko zraneným pacientom, ktorý nie je schopný poskytnúť plne informovaný súhlas, by sa traumatologický tím mal riadiť zlatým pravidlom, ktorým je zaobchádzať s pacientom tak, ako by ste chceli, aby sa s ním zaobchádzalo za rovnakých okolností. Táto zásada je aplikovateľná v situácii maloletého pacienta bez sprievodu, maloletého pacienta v sprievode opatrovníka, ktorý vytrvalo bráni liečbe potrebnej na záchranu života pacienta, ako aj nespôsobilého alebo nepríčetného dospelého človeka. V prípade nepríčetného pacienta nesmieme zabúdať, že jeho príčinou môže byť zneužívanie akýchkoľvek látok. Väzni majú tiež právo odmietnuť operáciu alebo akúkoľvek inú liečbu, a to aj v prípade, že ich ďalšie práva boli pozastavené počas trvania ich uväznenia.

Ťažší problém Vyvstáva keď pacient z náboženských dôvodov ohrozuje ideálnu liečbu odmietnutím krvi alebo krvných produktov. Autori tejto kapitoly mali možnosť prejaviť úctu k takýmto presvedčeniam pri plánovanom vykonávaní chirurgické operácie napríklad vykonanie anatomicky správnej resekcie pečene pre metastatický karcinóm hrubého čreva s predoperačným hemoglobínom 11 g/dl u jedného pacienta a splenektómia pre idiopatickú trombocytopenickú purpuru s predoperačným hemoglobínom 5,5 g/dl a počtom krvných doštičiek 10 000/ml u iného pacient. Súdy tradične presadzujú právo pacienta odmietnuť liečbu, najmä ak je odmietnutie založené na náboženskom presvedčení. Pacientka, ktorá sa považuje za Jehovovu svedkyňu, mala preto podľa rozhodnutia súdu právo odmietnuť transfúziu krvi.

Súlad s týmito náboženské princípy sa nevzťahuje na prípady, keď je pacient pod vplyvom psychoaktívnych látok alebo keď zranenie bolo spôsobené pokusom o samovraždu. Ak je traumatizovaný pacient šialený, ale je známe, že patrí k náboženskej sekte, ktorá tradične odmieta krv a krvné produkty, pacient bude liečený podľa pacientových zdravotných potrieb. Ak má pacient v peňaženke kartičku, že krvné produkty sú zakázané, takejto liečbe sa treba vyhnúť. Hoci sa zákony v jednotlivých štátoch líšia, napríklad zákony v Michigane zakazujú používanie krvných produktov, ak má pacient kartu krvných produktov, ktorá je datovaná a riadne overená alebo spolupodpísaná.

Článok 20 zákona č. 323-FZ zaväzuje lekárov a iný zdravotnícky personál získať súhlas na lekársky zákrok. Tento postup musí pacient alebo jeho zástupca vyplniť podpisom na osobitnom formulári po tom, ako mu zdravotnícky pracovník oznámi ciele liečby, potrebné metódy lekárske udalosti a o očakávanom výsledku. V akých situáciách by mal pacient povoliť liečbu a prečo je to potrebné? Ako prebieha oznamovací postup? V akých prípadoch je prípustný zásah lekára bez súhlasu občana? Na tieto otázky odpovieme v tomto článku.

Kedy je potrebný súhlas pacienta?

Lekársky zásah v medicíne sa vzťahuje na akýkoľvek vplyv na človeka. Zahŕňajú spôsob liečby, postupy, operácie a iné liečebné postupy, ako aj súbor týchto opatrení. Účinky sa v tomto prípade prejavia ako na tele, tak aj na ľudskej psychike. Akýkoľvek lekársky zásah si vyžaduje súhlas pacienta. Okrem súhlasu pacienta s liečbou alebo inými manipuláciami môže poskytnúť:

• zákonní zástupcovia;
• Lekárske konzultácie;
• Ošetrujúci lekár.

Situácie, keď rozhodujú iní, sú prísne regulované zákonom. Lekári a zdravotnícky personál nie sú oslobodení od získania súhlasu pacienta pri manipuláciách mimo zdravotníckeho zariadenia, pri liečbe bez liekov alebo lekárskych nástrojov, pri výkonoch za účelom prevencie, diagnostiky resp. vedecký výskum. Na súhlas s lekárskym zákrokom existuje množstvo požiadaviek, bez ktorých sa prejav vôle považuje za nezákonný.

Požiadavky na súhlas s lekárskym zásahom

Vôľa pacienta je legitímna, ak je vyjadrená pred začatím procedúry a naznačuje konkrétny zásah. Je možné získať súhlas na viaceré manipulácie? Zákon neobsahuje žiadne obmedzenia. Okrem toho vyhlášky MZ č. 390n zo dňa 23.4.2012 a č. 1177n zo dňa 20.12.12 obsahujú zoznam zdravotných účinkov, ku ktorým dáva občan jednotný súhlas pri podpise tlačiva ustanoveného vyhláškou č. 1177n.

Federálny zákon č. 323 vyžaduje informovaný súhlas, to znamená, že pacient alebo zástupca urobí rozhodnutie po poskytnutí všetkých informácií o navrhovaných zákrokoch. V odseku 1 čl. 22 zákona uviesť informácie, ktoré má pacient právo vedieť:

• O výsledkoch testov, laboratórny výskum a iné druhy lekárskych vyšetrení;
• O diagnóze;
• O predpokladanom vývoji choroby;
• O liečebných technikách a metodikách a ich rizikách;
• O možných medicínskych účinkoch, ich následkoch a očakávaných výsledkoch.

Diagnóza alebo liečba by sa mala vykonávať len so súhlasom samotného pacienta alebo jeho zákonného zástupcu a pacient (jeho zástupca) má právo získať od lekára všetky potrebné informácie o možných možnostiach lekárskeho zákroku, jeho rizikách a výsledkoch. . Pacient sa môže oboznámiť so všetkou zdravotnou dokumentáciou obsiahnutou v jeho spise.

Doktor lekárske vedy a lekársky právnik Tikhomirov A.V. formuloval základné požiadavky na informácie poskytované pacientom. V lekárskych kruhoch sa im hovorí „pravidlo 3-D a C“: „Informácie musia byť dostupné, spoľahlivé a dostatočné, poskytované včas.“

Aj keď zákon jasne hovorí o požiadavke na získanie informovaného súhlasu so zdravotnými výkonmi, v praxi lekári často informácie pacientovi neposkytujú. Pacient podpisuje papiere bez čítania, čo niekedy vedie k súdnym sporom po manipuláciách.

Ak človek liečbu odmietne, lekári sú povinní mu vysvetliť následky takéhoto činu. Okrem práva na prijímanie informácií má chorý človek aj právo ich odmietnuť. Ak je prognóza nepriaznivá, informácie o zdravotnom stave možno poskytnúť blízkym príbuzným, ak pacient do takéhoto prenosu nezasahuje. Osoba môže nezávisle určiť osobu alebo skupinu ľudí, ktorí dostanú takéto údaje.

Poskytnutie súhlasu zákonným zástupcom

Neplnoletí môžu samostatne riadiť svoje zdravie od 15 rokov. Do tohto veku všetky rozhodnutia prijímajú zákonní zástupcovia. Ak je tínedžer drogovo závislý, veková hranica sa posúva na 16 rokov. Zákonnými zástupcami detí sú:

• Drahá matka a otec;
• Adoptívni rodičia;
• Osoby, ktoré formalizovali opatrovníctvo alebo poručníctvo.

Sú to tí, ktorí formalizujú súhlas alebo odmietnutie lekárskych procedúr predtým, ako dieťa dosiahne 15. narodeniny. Podpis opatrovníka alebo správcu možno vyžadovať aj pri zaobchádzaní s občanom vyhláseným za nespôsobilého, ak nemôže samostatne prejaviť svoju vôľu. Ak maloletý alebo nespôsobilý občan čelí smrti a zástupca odmietne liečbu, lekárska organizácia sa môže obrátiť na súd. V takejto situácii rozhoduje sám sudca s možnosťou odvolania sa proti uzneseniu na vyšší súd.

Kedy sa rozhoduje o lekárskom zákroku bez súhlasu pacienta?

Legislatíva v samostatná skupina upozorňuje na situácie, keď je možné vykonať lekársky zásah bez súhlasu pacienta. Prípady, v ktorých možno vykonať lekárske zákroky bez vôle pacienta alebo jeho zástupcu, sú uvedené v odseku 9 čl. 20 zákona č. 323-FZ. Takéto prípady zahŕňajú:

• Potreba núdzového zásahu na záchranu pacienta, ak nemôže vyjadriť svoj súhlas alebo v blízkosti nie sú žiadni zákonní zástupcovia;
• Choroba človeka je nebezpečná pre ostatných;
• Silný duševná choroba;
• Spáchanie nebezpečného zločinu počas choroby;
• Vykonávanie forenzných skúšok.

V prvých dvoch prípadoch rozhoduje konzílium lekárov, a ak ho nie je možné zostaviť, ošetrujúci lekár. O duševná choroba alebo spáchanie trestného činu, rozhoduje sa na súde.

Formulár súhlasu s lekárskym zásahom

Od roku 2012 (po nadobudnutí účinnosti zákona č. 323-FZ) sa súhlas pacienta vyhotovuje písomne ​​a ukladá sa do zdravotnej dokumentácie. Pred týmto obdobím bol hlavnou formou prejavu vôle pacientov ústny súhlas alebo odmietnutie. Formulár súhlasu, formulár odmietnutia a postup získania súhlasu na lekársky zákrok schvaľuje vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 1177n. Schválený formulár predstavuje povolenie vykonávať celý rad zdravotných výkonov v rámci vstupného vyšetrenia a liečby. Pri prvom kontakte podpíše liečebný ústav a platí počas celého trvania úvodnej liečby.

Formulár súhlasu podľa objednávky č. 1177n je platný len pri poskytnutí bezplatná pomoc a vykonávanie operácií, ktoré sú v súlade so zoznamom výkonov schváleným vyhláškou MZ č. 390n. Pre komerčné kliniky, ako aj operácie, ktoré nie sú zahrnuté v zozname objednávky č. 390n, sa vyvíjajú formuláre na vyjadrenie pacientov lekárske organizácie sám za seba.

Poskytovanie primárnej starostlivosti

Lekárske zákroky počas poskytovania Základná starostlivosť možno vykonať na jednom tlačive súhlasu schváleného vyhláškou MZ č. 1177n. Zoznam možných manipulácií je obsiahnutý v objednávke č. 390n. Podľa najnovšieho dokumentu sú všetky zásahy rozdelené do 14 skupín:

• Rozhovor s pacientom, zhromažďovanie sťažností na zdravotný stav a informácie o priebehu ochorenia;
• Počiatočné vyšetrenie;
• Meranie tela pacienta;
• Kontrola teploty;
• Kontrola tlaku;
• Kontrola zraku;
• Test sluchu;
• Výskum nervový systém;
• Vykonávanie testov a vykonávanie inej diagnostiky;
• Elektrokardiogram, monitorovanie tlaku a EKG;
• röntgen;
• Príjem liekov podľa predpisu lekára;
• masáž;
• Fyzioterapia.

Súhlas s vykonaním uvedených zdravotných výkonov sa dáva pri výbere zdravotníckeho zariadenia a lekára, to znamená, že sa podpisuje pri uzatváraní zmluvy. Následne môže pacient odmietnuť všetky zákroky alebo len ich časť.

Zodpovednosť zdravotníckych zariadení za nezískanie súhlasu

Nedostatok súhlasu pacienta s lekárskymi zákrokmi sa považuje za hrubé porušenie práv pacienta a za útok na jeho osobnú integritu. Aj s správna liečba osoba môže podať žalobu na súde o porušení svojich práv a požadovať náhradu spôsobenej ujmy a zaplatenie morálnej ujmy. Pre úplnú výhru však musia byť pripojené dôkazy o ujme a dôkazy o vine lekárskej organizácie.

Záver

Získanie dobrovoľného súhlasu s lekárskym zákrokom od pacienta je povinné a prvoradé pri liečbe každého občana. Ak pacient sám pre svoju nespôsobilosť takýto súhlas udeliť nemôže, urobia to za neho jeho zákonní zástupcovia (rodičia, opatrovníci). Lekár má právo poskytnúť liečbu bez súhlasu len v zákonom presne stanovených prípadoch.

Informovaný dobrovoľný súhlas (ďalej len IVC) je dôležitým a nevyhnutným predpokladom lekárskeho zákroku. Inými slovami, podľa zákona nie je možné vykonať lekársky zásah bez predchádzajúceho získania IDS. Táto požiadavka je povinná pre štátne, obecné aj súkromné lekárske organizácie. Medzitým sa v praxi táto požiadavka nie vždy dodržiava, a ak sa dodržiava, formálne dochádza k závažným porušeniam.

Nižšie zvážime hlavné črty dizajnu IDS.

Potreba IDS je daná požiadavkami Ústavy Ruskej federácie a federálneho zákona „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ č. 323-FZ z 21. novembra 2011.

IDS priamo súvisí s ústavným právom každého (čl. 41 Ústavy Ruskej federácie; 2. časť článku 18, časť 5 článku 19, časť 1 článku 22 zákona č. 323-FZ z 21. novembra 2011 ):

chrániť život a zdravie;

na informácie o skutočnostiach, ktoré ohrozujú život a zdravie;

poskytovať kvalitnú lekársku starostlivosť;

o informáciách o zdravotnom stave vrátane spôsobov poskytovania zdravotnej starostlivosti, súvisiacich rizikách, možných druhoch lekárskeho zákroku, jeho následkoch a výsledkoch zdravotnej starostlivosti;

odmietnuť lekársky zásah.

V časti 9-11 zákona č. 323-FZ z 21. novembra 2011 sú uvedené prípady, kedy je možné vykonať lekársky zákrok bez súhlasu občana, jedného z rodičov alebo iného zákonného zástupcu. Zákon tiež poskytuje právo odmietnuť lekársky zásah v ktoromkoľvek ďalšom štádiu. Predmetom tohto materiálu však budú špecifiká získavania súhlasu.

IDS vypracúvajú písomne ​​zamestnanci lekárskej organizácie vo forme samostatného dokumentu. Tento dokument je uložený v zdravotnej dokumentácii pacienta a tam je uložený.

V súčasnosti Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie vyvinulo formuláre IDS pre jednotlivé prípady lekárskeho zásahu.

Napríklad

pre prípady preventívne očkovania deti (príloha vyhlášky MZ SR č. 19n zo dňa 26. januára 2009);

pre prípady uchádzania sa o primárnu zdravotnú starostlivosť pri výbere lekára a zdravotníckej organizácie (Príloha č. 2 k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č. 1177n);

pre prípady použitie technológií asistovanej reprodukcie (Príloha vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 107n zo dňa 30. augusta 2012);

pre prípady poskytovania zdravotnej starostlivosti v rámci klinického skúšania metód prevencie, diagnostiky, liečby a rehabilitácie (príloha č. 2 k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 474n zo dňa 21. júla 2015);

pre prípady umelého prerušenia tehotenstva na žiadosť ženy (príloha k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 216n zo dňa 4.7.2016).

Formuláre vyvinuté Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie sú povinné na použitie.

Nie sú však univerzálne. Legislatíva nezakazuje používať formuláre IDS pripravené lekárskou organizáciou nezávisle. Tento dokument je možné vypracovať pre akékoľvek špeciálne prípady lekárskeho zásahu, berúc do úvahy špecifiká činnosti, tok dokumentov konkrétnej lekárskej organizácie, ako aj záujmy zdravotníckeho pracovníka a pacienta. Dodatočne vyhotovené formuláre zabezpečia najmä dodržiavanie práva pacienta na úplné a spoľahlivé informácie o spôsoboch poskytovania zdravotnej starostlivosti, rizikách s nimi spojených, dôsledkoch a výsledkoch zdravotnej starostlivosti v konkrétnom prípade. Počet IDS nie je zákonom obmedzený. Základom môžu byť formuláre vypracované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie.

V odseku 6 čl. 20 Zákon č. 323-FZ z 21. novembra 2011 prísne predpisuje poskytovanie IDS pre typy lekárskych zákrokov zaradených do zoznamu schváleného vyhláškou Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie č. 390 z 23. apríla 2012 , pri prijímaní primárnej zdravotnej starostlivosti pri výbere lekára a zdravotníckych organizácií. Zákon tiež uvádza, že IDS sa podáva vo forme schválenej vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 20. decembra 2012 č. 1177n. Táto požiadavka sa však vzťahuje len na prípady realizácie programu štátnej záruky.

Čo sa týka obsahu IDS, ako je naznačené vyššie, je vypracovaný vo vzťahu k lekárskej intervencii, tzn rôzne druhy lekárske prehliadky a (alebo) lekárske manipulácie vo vzťahu k pacientovi, ktoré:

vykonáva zdravotnícky pracovník a iný pracovník, ktorý má právo vykonávať lekárske činnosti;

ovplyvniť fyzický alebo duševný stav človeka;

majú preventívne, výskumné, diagnostické, terapeutické, rehabilitačné zameranie;

zamerané na umelé prerušenie tehotenstva (5. časť článku 2 zákona č. 323-FZ z 21. novembra 2011).

Podľa požiadaviek právnych predpisov Ruskej federácie musí obsah tohto dokumentu vždy obsahovať úplné a spoľahlivé informácie:

o účeloch lekárskej starostlivosti;

o spôsoboch poskytovania lekárskej starostlivosti;

o rizikách spojených so spôsobmi poskytovania zdravotnej starostlivosti;

o možných možnostiach lekárskeho zásahu;

o možných dôsledkoch lekárskeho zásahu;

o očakávaných výsledkoch lekárskej starostlivosti.

Podľa formy prezentácie by informácie v IDS mali byť jednoduché, prístupné a zrozumiteľné pre človeka, ktorý nemá špeciálne medicínske znalosti.

V samostatnom riadku v IDS je potrebné informovať pacienta o jeho práve odmietnuť lekársky zákrok, o práve ho ukončiť v ktorejkoľvek fáze. Dokument musí obsahovať informácie o možných následkoch takéhoto konania.

Okrem toho musí IDS priamo indikovať, že súhlas dáva pacient dobrovoľne bez nátlaku, forma prezentácie informácií je dostupná a objem informácií je úplný a dostatočný na prijatie kladného rozhodnutia.

Dôležitým detailom tohto dokumentu je dátum.

IDS, berúc do úvahy špecifiká lekárskeho zásahu, môže obsahovať ďalšie dôležité ustanovenia v záujme pacienta, zdravotníckeho pracovníka a lekárskej organizácie.

Podpísanie IDS.

Legislatíva stanovuje možnosť podpísať IDS:

samotným občanom, vo vzťahu ku ktorému sa vykonáva lekársky zákrok;

jeden z rodičov alebo iný zákonný zástupca občana, u ktorého sa vykonáva lekársky zákrok.

Vo väčšine prípadov podpis na IDS podpisuje sám občan, u ktorého sa vykonáva lekársky zákrok.

Vo výnimočných prípadoch ustanovených zákonom (§ 20 ods. 2, § 47 zákona č. 323-FZ z 21. novembra 2011) dokument podpisuje jeden z rodičov alebo iný zákonný zástupca:

vo vzťahu k osobe mladšej ako 15 rokov alebo k osobe uznanej zákonom za nespôsobilú, ak takáto osoba vzhľadom na svoj stav nie je spôsobilá dať súhlas na lekársky zákrok;

vo vzťahu k osobe mladšej ako 18 rokov pri transplantácii (transplantácii) orgánov a tkanív;

vo vzťahu k maloletému drogovo závislému pri poskytovaní protitoxikomanickej liečby alebo pri lekárskom vyšetrení maloletého za účelom zistenia stavu omamnej alebo inej toxickej intoxikácie (okrem prípadov ustanovených zákonom).

Podpis zdravotníckeho pracovníka sa vždy pripojí k podpisu pacienta alebo jeho rodiča/zákonného zástupcu.

Zodpovednosť za absenciu IDS.

Prítomnosť IDS v lekárskej organizácii je licenčnou požiadavkou, ktorá sa musí dodržiavať.

Absenciu tohto dokladu, ako aj nedostatky v jeho vyhotovení, posudzujú orgány činné v trestnom konaní ako správny delikt a uplatňujú zodpovednosť podľa časti 3 a 4 čl. 14.1 Kódex správnych deliktov Ruskej federácie.

Nižšie uvádzame príklady praxe rozhodcovských súdov v oblasti presadzovania práva.

Uznesenie 4. odvolacieho rozhodcovského súdu zo dňa 19.11.2012 vo veci A58-2579/2012.

“Z výpisu vyplýva, že 22.02.2012 - 23.02.2012 gr. Kosmach V.D. bola poskytnutá lekárska (zubná) starostlivosť. Dôkaz o získaní informovaného dobrovoľného súhlasu uvedeného pacienta nebol v materiáloch k prípadu predložený.

Predložený výpis a ambulantná karta nenaznačujú, že by Kosmach V.D. dal informovaný dobrovoľný súhlas s lekárskym zásahom.

Na základe uvedeného dospel súd prvého stupňa k záveru, že tieto konania správny orgán dôvodne kvalifikoval ako porušenie pravidiel poskytovania hradených zdravotných výkonov, ktoré tvoria objektívnu stránku správneho deliktu podľa 3. článku 14.1 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie.

Uznesenie Federálnej protimonopolnej služby okresu Volga z 3. marca 2016 č. F06-6352/2016:

„Pri kontrole boli zistené skutočnosti, že spoločnosť porušila licenčné požiadavky a podmienky pri výkone zdravotníckych činností:

...v rozpore s článkom 20 federálneho zákona z 21. novembra 2011 č. 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ - chýba v zdravotnej dokumentácii ambulantného pacienta č. 587 , individuálna evidencia tehotných žien č.24, 26, 2, 21, 20 informovaný dobrovoľný súhlas občana alebo jeho zákonného zástupcu s lekárskym zákrokom...

Rozhodcovský súd regiónu Astrachaň po preskúmaní dôkazov predložených správnym orgánom v súlade s článkom 71 Rozhodcovského poriadku Ruskej federácie priviedol spoločnosť k správnej zodpovednosti podľa časti 4 článku 14.1 Kódexu správnych deliktov. Ruskej federácie“.

Uznesenie Federálnej protimonopolnej služby Uralského okresu zo dňa 29. októbra 2015 č. F09-7712/15:

“...v zdravotnej dokumentácii pacienta zubného lekára nie je informovaný dobrovoľný súhlas na zubné ošetrenie… (Shevkoplyas T.V., Ermalova A.A.)…

Vyššie uvedené porušenia patria medzi hrubé porušenia licenčných podmienok, skutočnosť ich spáchania je zdokumentovaná a spoločnosť ju nespochybňuje. V tomto smere súdy správne konštatovali, že v konaní spoločnosti došlo k správnemu deliktu. ustanovené v časti 4 čl. 14.1 Kódexu.“

Uznesenie odvolacieho trinásteho rozhodcovského súdu zo dňa 2.10.2015 vo veci A56-31485/2015:

"Na základe výsledkov zistených porušení... bol spísaný protokol o správnom delikte... podľa časti 3 článku 14.1 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie. Protokol o správnom delikte... pri výkone zdravotníckych činností bola Spoločnosť obvinená z hrubého porušenia licenčných podmienok stanovených v licencii, Nariadení o udeľovaní licencií na zdravotnícke činnosti, schváleného nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 16. apríla 2012 č. 291 (ďalej len Nariadenia), a to:

predložený informovaný dobrovoľný súhlas zo dňa 23.08.2012 neobsahuje údaje: od akého občana bol prijatý (chýba priezvisko občana, meno, priezvisko), čo je porušením paragrafu 28 Pravidiel poskytovania platené zdravotné výkony zdravotníckymi organizáciami, schválené nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 4. októbra 2012 č. 1006.“

Uznesenie Federálnej protimonopolnej služby Ďalekého východu zo dňa 20. januára 2016 č. Ф03-6005/2015:

„Správny orgán počas kontroly zistil, že hematológ vykonal lekárske manipulácie s pacientom bez jeho súhlasu, čo bolo dôvodom na začatie konania vo veci správneho deliktu podľa časti 4 článku 14.1 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie. Federácia. Súd pri posudzovaní prípadu vyvodenia administratívnej zodpovednosti konštatoval, že lekársky zákrok vo vzťahu k pacientovi bol vykonaný podľa núdzové indikácie rozhodnutím rady lekárov, teda ide o prípustný lekársky zákrok bez súhlasu pacienta podľa § 20 časti 9 a 10 zákona o základoch ochrany zdravia. O opaku správny orgán nepreukázal.“

K podobným záverom dospel aj Odvolací 11. arbitrážny súd vo svojom uznesení zo dňa 15. januára 2015 vo veci A55-20037/2014.