Registrska številka: P N011981/02-050413
Trgovsko ime: Maltofer®
Mednarodno nelastniško ime ali generično ime:
Odmerna oblika: raztopina za intramuskularno dajanje
Spojina
1 ml zdravila vsebuje:
učinkovina:
železov (III) hidroksid polimaltozat 141 - 182 mg
ustreza 50 mg vsebnosti železa
Pomožne snovi:
natrijev hidroksid/klorovodikova kislina do pH 5,2 - 6,5
voda za injekcije do 1 ml
Opis: Raztopina je rjava.
Farmakoterapevtska skupina: pripravek železa.
Koda ATX: B03AS01

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Po intramuskularnem dajanju se železo, ki se sprosti iz aktivne komponente, železovega (III) polimaltoznega hidroksida, absorbirajo predvsem jetra. Nato se vključi v hemoglobin, mioglobin in encime, ki vsebujejo železo, ter se v telesu tudi shrani kot feritin. Odziv krvnih parametrov ni hitrejši pri parenteralnem dajanju železa kot pri peroralnih železovih solih pri bolnikih, pri katerih so učinkovite. Tako kot drugi dodatki železa. Maltofer® ne vpliva na eritropoezo in je neučinkovit pri anemiji, ki ni povezana s pomanjkanjem železa.
Farmakokinetika
Po intramuskularnem dajanju kompleks vstopi v krvni obtok skozi limfni sistem. Največja koncentracija železa v krvni plazmi je dosežena približno 24 ur po injiciranju. Iz krvne plazme pride makromolekularni kompleks v retikuloendotelijski sistem, kjer se razcepi na komponente, polinuklearni železov hidroksid in polimaltozo (metabolizira z oksidacijo). Počasno sproščanje železa je razlog za dobro prenašanje. V krvnem obtoku se železo veže na transferin, v tkivih se shranjuje kot del feritina, v kostnem mozgu je vključeno v hemoglobin in sodeluje v procesu eritropoeze. Iz telesa se izloči le majhna količina železa.
V majhnih količinah lahko nespremenjeni kompleks prehaja skozi placentno pregrado, majhne količine pa v Materino mleko. Železo, vezano na transferin, lahko prehaja placentno pregrado in kot del laktoferina v majhnih količinah prehaja v materino mleko.
Podatkov o farmakokinetiki zdravila pri bolnikih z anemijo zaradi pomanjkanja železa ni.
Znano je, da je absorpcija železa odvisna od resnosti anemije zaradi pomanjkanja železa. Intenzivna je v primeru nizkega hemoglobina in se zmanjša, ko se hemoglobin normalizira.
Stopnja izkoristka železa ne more biti višja od sposobnosti vezave železa transportnih proteinov.
Vpliv odpovedi ledvic in jeter na farmakološke lastnostiŽelezov(III) hidroksid polimaltozat ni znan. Toksičnost zdravila je zelo nizka. LD50, določen pri belih miših z intravenskim dajanjem zdravila Maltofer®, je bil >2500 mg železa na kilogram telesne teže, kar je 100-krat manj kot pri enostavnih železovih soli.

Indikacije za uporabo

Anemija zaradi pomanjkanja železa z neučinkovitostjo ali nezmožnostjo jemanja železovih dodatkov peroralno (vključno pri bolnikih z boleznimi prebavil (GIT) in sindromom malabsorpcije).
Zdravilo se daje intramuskularno samo v primerih pomanjkanja železa, potrjenega z ustreznimi študijami (na primer z merjenjem serumskega feritina, hemoglobina (Hb), hematokrita ali števila rdečih krvničk ter njihovih parametrov – povprečnega volumna rdečih krvničk, povprečnega Hb. vsebnost Hb v rdečih krvnih celicah ali povprečna koncentracija Hb v rdečih krvnih celicah).

Kontraindikacije

Uporaba Maltofer® je kontraindicirana, če:
obstaja povečana občutljivost na sestavine zdravila;
anemija, ki ni povezana s pomanjkanjem železa ( hemolitična anemija megaloblastna anemija zaradi pomanjkanja vitamina B12);
motnje eritropoeze, hipoplazija kostnega mozga;
obstajajo znaki preobremenitve z železom (hemosideroza, hemokromatoza) ali kršitev procesa njegove uporabe (sideroakrestična anemija, talasemija, svinčena anemija, pozna porfirija kože);
Osler-Rendu-Weberjev sindrom, kronični poliartritis, bronhialna astma, nalezljive bolezni ledvic v akutni stadij; nenadzorovan hiperparatiroidizem, dekompenzirana ciroza jeter, infekcijski hepatitis;
I trimesečje nosečnosti;
uporaba za intravensko uporabo;
otroštvo do 4 mesece (izkušnje z zdravilom so omejene).

Previdno: okvarjeno delovanje ledvic in/ali jeter.

Odmerki in način uporabe

Intramuskularno.
Pred prvim dajanjem začetnega odmerka zdravila Maltofer® je potrebno opraviti test: zdravilo se daje intramuskularno - odraslim se daje od 1/4 do 1/2 odmerka zdravila (od 25 do 50 mg železo (0,5-1 ml)), s 4 meseci - polovica dnevnega odmerka. Če v 15 minutah po zaužitju ni nobenih neželenih učinkov, lahko vzamete preostanek začetnega odmerka zdravila.
Izračun odmerka
Odmerek zdravila se izračuna individualno in prilagodi glede na splošno pomanjkanje železa po naslednji formuli:
Celotno pomanjkanje železa (mg) = telesna teža (kg) x (normalna raven Hb - bolnikova raven Hb) (g/l) x 0,24* + zaloge železa (mg).
Za pacienta s telesno težo do 34 kg: normalna vrednost Hb = 130 g/l, kar ustreza rezervi železa = 15 mg/kg telesne teže.
Za bolnika s telesno težo nad 34 kg: normalna vrednost Hb = 150 g/l, kar ustreza rezervi železa = 500 mg.
* Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (vsebnost železa v hemoglobinu = 0,34 % / volumen krvi ≈ 7 % telesne teže / faktor 1000 = pretvorba iz g v mg)

Skupno število ampul za dajanje = skupno pomanjkanje železa (mg) / 100 mg

Če zahtevani odmerek presega največji dnevni odmerek, je treba zdravilo dajati v delnih odmerkih.

Standardni odmerek
Odrasli: 1 ampula dnevno (2,0 ml = 100 mg železa)
Otroci od 4 mesecev: odmerek se določi glede na telesno težo.

Največji dovoljeni dnevni odmerki
Otroci do 5 kg: 1/4 ampule (0,5 ml = 25 mg železa)
Otroci, težki od 5 do 10 kg: 1/2 ampule (1,0 ml = 50 mg železa)
Otroci s telesno maso od 10 do 45 kg: 1 ampula (2,0 ml = 100 mg železa)
Odrasli: 2 ampuli (4,0 ml = 200 mg železa)

Če po 1-2 tednih ni odziva hematoloških parametrov (npr. zvišanje ravni Hb za približno 0,1 g/dL na dan), je treba ponovno razmisliti o začetni diagnozi. Skupni odmerek zdravila na potek zdravljenja ne sme preseči izračunanega števila ampul.

Tehnika vbrizgavanja (glej slike)
Tehnika injiciranja je kritična. Zaradi nepravilnega dajanja zdravila se lahko pojavi bolečina in obarvanje kože na mestu injiciranja. Namesto splošno sprejete se priporoča spodaj opisana ventroglutealna tehnika injiciranja - v zgornji zunanji kvadrant mišice gluteus maximus.
1) Dolžina igle mora biti vsaj 5-6 cm Lumen igle ne sme biti preširok. Za otroke, pa tudi za odrasle z nizko telesno težo, morajo biti igle krajše in tanjše.
2) Mesto injiciranja se določi na naslednji način (glejte sliko 1): vzdolž črte hrbtenice na ravni, ki ustreza ledveno-iliakalnemu sklepu, pritrdite točko A. Če bolnik leži na desni strani, položite sredino prst leve roke na točki A. Premaknite kazalec stran od sredinca, tako da je pod linijo grebena ilijake na točki B. Trikotnik med proksimalnimi falangami, sredincem in kazalcem je mesto injiciranja (glejte sliko 2).
3) Instrumenti se razkužijo na običajen način. Preden vstavite iglo, premaknite kožo za približno 2 cm (glejte sliko 3), da pravilno zaprete vbodni kanal po odstranitvi igle. S tem preprečite, da bi vbrizgana raztopina prodrla v podkožje in obarvala kožo.
4) Postavite iglo navpično na površino kože, pod večjim kotom na iliakalni sklep kot na femoralni sklep (glejte sliko 4).
5) Po injiciranju počasi izvlecite iglo in s prstom približno eno minuto pritisnite na predel kože ob mestu injiciranja.
6) Po injiciranju se mora bolnik premakniti.

Odpiranje ampul s piko in zarezo
Spodnje slike prikazujejo način odpiranja ampul s piko in zarezo.

Posebna navodila

Maltofer® predpisujemo samo tistim bolnikom, pri katerih je diagnoza anemije potrjena z ustreznimi laboratorijskimi podatki (na primer rezultati določanja serumskega feritina ali hemoglobina in hematokrita, število eritrocitov in njihovi parametri - povprečni volumen eritrocita). povprečni hemoglobin v eritrocitu ali povprečna koncentracija hemoglobina v eritrocitu).
Pred uporabo je treba ampule pregledati glede usedlin in poškodb.
Uporabljajo se lahko samo ampule brez usedline ali poškodb.
Po odprtju ampule je treba Maltofer® aplicirati takoj.
Maltofer® se ne sme mešati z drugimi zdravila.
Parenteralni dodatki železa lahko povzročijo alergijske in anafilaktične reakcije. V primeru zmernega alergijske reakcije, je treba dodeliti antihistaminiki; z razvojem hudih anafilaktična reakcija potrebna je takojšnja uporaba epinefrina (adrenalina). Na voljo mora biti kardiopulmonalno oživljanje.
Pri dajanju zdravila bolnikom z alergijami, pa tudi z odpovedjo jeter in ledvic je potrebna previdnost.
Neželeni učinki, ki se pojavijo pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi, lahko poslabšajo potek osnovne bolezni.
bolan bronhialna astma ali imajo nizko serumsko sposobnost vezave železa in/ali pomanjkanje folna kislina obstaja veliko tveganje za razvoj alergijskih ali anafilaktičnih reakcij.
Uporaba pri otrocih, mlajših od 4 mesecev, zaradi pomanjkanja izkušenj ni priporočljiva.
Pri otrocih lahko parenteralni dodatki železa negativno vplivajo na potek infekcijskega procesa.

Stranski učinek

IN v redkih primerih Lahko se pojavi: artralgija, povečanje bezgavke, vročina, glavobol, dispepsija (slabost, bruhanje).
Zelo redko se lahko razvijejo alergijske ali anafilaktične reakcije.
Lokalne reakcije (če je zdravilo uporabljeno nepravilno): obarvanje kože, bolečina na mestu injiciranja, vnetje.

Preveliko odmerjanje

Do danes ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja železa.
Pri dajanju Maltoferja v velikih odmerkih kompleksa zaradi njegove velike molekulske mase ni mogoče odstraniti s hemodializo. Redno spremljanje serumskega feritina lahko pomaga pri pravočasnem prepoznavanju progresivnega kopičenja železa.
Preveliko odmerjanje lahko povzroči akutno preobremenitev z železom, ki se kaže kot simptomi hemosideroze. V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljiva uporaba simptomatskih sredstev in po potrebi snovi, ki vežejo železo (kelati), na primer IV deferoksamin.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Tako kot vsi drugi parenteralni pripravki železa tudi Maltofer® ne smemo uporabljati sočasno s pripravki, ki vsebujejo železo za peroralno uporabo, ker se zmanjša absorpcija slednjih iz prebavil. Zato se zdravljenje s peroralnimi pripravki, ki vsebujejo železo, ne sme začeti prej kot 1 teden po zadnji injekciji Maltofer®.
Sočasna uporaba zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) (na primer enalaprila) lahko poveča sistemske učinke parenteralnih dodatkov železa.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila pri nosečnicah trenutno ni dovolj. Študije na živalih niso preučevale reproduktivne toksičnosti zdravila. Med nosečnostjo je treba zdravilo uporabljati le, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod in / ali otroka.
V majhnih količinah lahko nespremenjeno železo iz polimaltoznega kompleksa prehaja v materino mleko. Če je med dojenjem potrebna uporaba zdravila, dojenje se mora ustaviti.
Uporaba zdravila v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in strojev

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in strojev ni raziskan.

Obrazec za sprostitev
Raztopina za intramuskularno dajanje 50 mg/ml.
2 ml zdravila v brezbarvnih, prozornih steklenih ampulah (tip I po evropski farmakopeji), ki imajo zarezo in tehnične barvne oznake v obliki roba in pike na vratu ampule.
5 ampul v polivinilkloridni tračni embalaži.
Pakiranje z 1 ali 20 celicami skupaj z navodili za medicinsko uporabo v kartonski škatli.

Catad_tema Anemija zaradi pomanjkanja železa - članki

Dejavniki, ki določajo pravilnost in učinkovitost zdravljenja otrok z anemijo zaradi pomanjkanja železa

I. S. Tarasova, V. M. Chernov / Vprašanja praktične pediatrije, 2011, letnik 6, št. 3

I. S. Tarasova, V. M. Černov
Zvezni znanstveni in klinični center za pediatrično hematologijo, onkologijo in imunologijo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije, Moskva

Predavanje je posvečeno zdravljenju anemije zaradi pomanjkanja železa pri otrocih. Podrobneje so obravnavani: izračun optimalne doze peroralnih dodatkov železa; izbira sodobnega dodatka železa; uporaba najučinkovitejšega terapevtskega načrta; spremljanje učinkovitosti zdravljenja in njegovih stroškov. Obravnavane so slabosti in prednosti bazičnih pripravkov železa. Dokazana je visoka učinkovitost novega terapevtskega načrta za zdravljenje anemije zaradi pomanjkanja železa s 100-odstotnim odmerkom železa v celotnem tečaju. Izračuni ob upoštevanju količine elementarnega železa v eni tableti, števila tablet v pakiranju in potrebe po zdravilu na potek zdravljenja so pokazali, da so stroški zdravljenja anemije zaradi pomanjkanja železa z uporabo pripravkov železovega železa na osnovi hidroksid-polimaltoznega kompleksa je višja kot pri uporabi pripravkov železove soli. Vendar ta razlika ni tako velika, kot se morda zdi, če primerjamo stroške enega paketa zdravil. Višji stroški ne bi smeli služiti kot podlaga za zavrnitev uporabe pripravkov železovega železa na osnovi hidroksid-polimaltoznega kompleksa, saj njihova dobra toleranca in odsotnost neželenih učinkov določata visoko privrženost bolnika terapiji, kar na koncu določa njen uspeh.

Ključne besede: otroci, anemija zaradi pomanjkanja železa, dodatki železa, odmerki, terapevtski načrt, učinkovitost, stroški zdravljenja, Maltofer

Dejavniki, ki določajo pravilnost in učinkovitost zdravljenja otrok z anemijo zaradi pomanjkanja železa
I.S.Tarasova, V.M.Černov
Zvezni znanstveni in klinični center za pediatrično hematologijo, onkologijo in imunologijo Ministrstva za javno zdravje in socialni razvoj Ruske federacije, Moskva;

Predavanje obravnava zdravljenje anemije zaradi pomanjkanja železa pri otrocih. Podan je podroben opis izračuna optimalnih odmerkov peroralnih zdravil z železom; izbira sodobnega železovega zdravila; uporaba najučinkovitejšega načrta terapevtskega zdravljenja; nadzor učinkovitosti zdravljenja in njegovih stroškov. Obravnavane so pomanjkljivosti in koristi glavnih zdravil železa. Dokazana je visoka učinkovitost novega terapevtskega načrta zdravljenja anemije zaradi pomanjkanja železa z uporabo 100-odstotnega odmerka zdravila, ki vsebuje železo v celotnem tečaju. Izračuni, ki upoštevajo količino elementarnega železa v tableti, število tablet v pakiranju in potrebe po zdravilih za potek zdravljenja, so pokazali, da so stroški zdravljenja anemije zaradi pomanjkanja železa z uporabo kompleksov železovega (III) hidroksida polimaltoze. višja kot pri uporabi zdravil z železovo soljo. Vendar ta razlika ni tako velika, kot se morda zdi v primerjavi s ceno enega pakiranja zdravila. Višja cena ne bi smela biti razlog za zavračanje uporabe zdravil feri-železa na osnovi hidroksid-polimaltoznega kompleksa, saj njihova dobra toleranca in odsotnost stranskih učinkov zagotavljata visoko adherenco bolnika na terapijo, kar dolgoročno pogojuje njegovo uspeh. Ključne besede: anemija zaradi pomanjkanja železa, zdravila z železom, odmerki, terapevtski načrt, učinkovitost, stroški zdravljenja, Maltofer

Ob začetku zdravljenja anemije zaradi pomanjkanja železa (IDA) je treba še enkrat preveriti, ali je diagnoza pravilna. V pediatrični praksi je 90% vseh anemij posledica pomanjkanja železa. Preostalih 10% predstavljajo anemije, ki spremljajo kronične bolezni, zgodnje anemije nedonošenčkov, dedne in pridobljene hemolitične in aplastične anemije. Pri teh anemijah dodatki železa niso le neučinkoviti, ampak so pri nekaterih od njih kontraindicirani.

Izračun odmerka dodatka železa

V Rusiji je zdravljenje IDA določeno s protokolom, ki ga je Ministrstvo za zdravje in socialni razvoj Rusije odobrilo 22. oktobra 2004 - »Protokol za zdravljenje bolnikov. Anemija zaradi pomanjkanja železa." Oblikovanje tega protokola s strani skupine vodilnih specialistov v naši državi je bil pomemben korak naprej, saj je zdravnike "oborožil" s skupnim razumevanjem problematike pomanjkanja železa, meril za njegovo diagnosticiranje, načel zdravljenja, vodenja bolnikov z IDA, in ocena njihove kakovosti življenja.

Z vidika pediatra ima zdravljenje IDA pri otrocih nekatere značilnosti, ki jih je treba upoštevati v protokolu zdravljenja. Prvič, uporaba pripravkov dvovalentne železove soli pri otrocih, mlajših od 3 let, v odmerku 5-8 mg/kg telesne teže na dan, kot je priporočeno v Protokolu, povzroča toksičnost pri mnogih bolnikih in ni upravičena zaradi terapevtskega vidika.

Pri izračunu odmerkov pripravkov železove soli uporabljamo priporočila Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) (Tabela 1). Podoben odmerek pripravkov železove soli (3 mg / kg telesne teže na dan) za otroke, mlajše od 3 let, je naveden v priročniku za zdravnike, ki ga je leta 2004 odobrilo moskovsko ministrstvo za zdravje.

Različne starosti otrok (od neonatalnega obdobja do pozne adolescence) in s tem različna telesna teža (3,2-70 kg ali več) zahtevajo individualni izračun odmerka dodatkov železa za vsakega otroka.

"Protokol" priporoča izračun odmerka zdravila na podlagi hidroksidnega polimaltoznega kompleksa (HPC) železovega železa, pri čemer se osredotoča na starost otrok in ne na njihovo telesno težo. Menimo, da bi moral biti v pediatrični praksi odmerek pripravkov železa (III) na osnovi CPC 5 mg/kg telesne teže na dan, ne glede na starost; To je odmerek, ki ga priporoča zgoraj omenjeni priročnik za zdravnike.

Izbira dodatka železa

Izbira dodatka železa za zdravljenje IDA je naloga lečečega zdravnika. Zdravnik predpiše zdravilo ob upoštevanju lastnih izkušenj, informacij o novih zdravilih, pridobljenih na razstavah, iz medicinskih revij ali interneta, in finančnih zmožnosti staršev bolnega otroka (nakup zdravila za celoten potek zdravljenja) . Ob tem ne gre zanemariti dejstva, da je v svetovni praksi prišlo do težnje po spremembi solnih pripravkov dvovalentnega železa v manj strupena zdravilaželezo (III) na osnovi CHP.

Pripravke z železovimi solmi so dolga leta uporabljali pri zdravljenju IDA pri otrocih in odraslih, dajanje železovega sulfata pa je veljalo za »zlati standard« terapije, zato ni naključje, da večino pripravkov z železovimi solmi predstavljajo to posebno spojino (tabela 2). Poleg tega ima železov sulfat največjo absorpcijo, sledijo pa mu železov glukonat, klorid in fumarat, saj se ta kakovost zmanjšuje.

Vendar pa je uporaba pripravkov železove soli povezana s številnimi težavami in neželenimi učinki:

Možnost predoziranja in celo zastrupitve zaradi nenadzorovane absorpcije v prebavnem traktu (GIT);
interakcija z drugimi zdravili in hrano;
izrazit kovinski okus zdravil;
obarvanje sklenine zob in dlesni, včasih trajno;
pogosto zavračanje zdravljenja s strani bolnikov (do 30-35% tistih, ki so začeli zdravljenje), to je nizka komplianca.

Razmere so se bistveno spremenile z razvojem pripravkov železa (III) na osnovi SPTE. Značilnosti strukture tega kompleksa: visoka molekulska masa, prisotnost jedra železovega hidroksida, sestavljenega iz 260 atomov, visoka vsebnost železa v jedru (približno 27%), polimaltozna lupina. Po zgradbi in valenci je molekula pripravka železa (III) na osnovi HPA podobna molekuli feritina.

Pripravki železa (III) na osnovi HPA imajo naslednje glavne lastnosti in prednosti:

Visoka učinkovitost;
visoka varnost, brez tveganja prevelikega odmerjanja, zastrupitve in zastrupitve;
brez zatemnitve dlesni in zob;
prijeten okus;
odlična toleranca, ki določa visoko skladnost;
pomanjkanje interakcij z drugimi zdravili in hrano;
prisotnost antioksidativnih lastnosti.

Vzroki za neučinkovitost zdravljenja z dodatki železa:

Uporaba majhnih odmerkov;
skrajšanje trajanja zdravljenja po krivdi bolnika ali zdravnika;
malabsorpcija;
zdravljenje kroničnih posthemoragična anemija brez identifikacije in/ali odstranitve vira izgube krvi.

Zelo redko se zgodi, da IDA ni mogoče pozdraviti s standardno terapijo z železom. Nedavno ameriški znanstveniki ugotovili, da kronična

bolezni in pomanjkanje odziva na zdravljenje z dodatki železa pri IDA so posledica prisotnosti različnih mutacij v genu TMPRSS6. Domnevajo, da odkrite mutacije vodijo v čezmerno sintezo hepcidina, proteina, ki uravnava dva pomemben proces: absorpcija železa v črevesju in njegovo sproščanje iz makrofagov v procesu ponovne uporabe.

Načrt terapevtskega zdravljenja IDA

V ruski pediatrični praksi je že več let sprejet tako imenovani "trapezni" terapevtski načrt za zdravljenje IDA pri otrocih (slika). Ta načrt je bil zasnovan za pripravke železove soli, saj drugih takrat preprosto ni bilo. V skladu s tem načrtom so v prvih 3-5 dneh postopoma povečevali odmerek pripravkov železove soli, da ne bi povzročili draženja sluznice prebavil pri bolniku. Polni (100-odstotni) odmerek pripravka železove soli je bil uporabljen 1,5-3 mesece, odvisno od resnosti anemije, nato pa so ga do konca zdravljenja zmanjšali na 50%. Ta načrt, tako kot večina drugih, je bil razvit empirično in njegova učinkovitost ni bila nikoli potrjena z randomiziranimi preskušanji.

Pojav pripravkov železa (III) na osnovi HPA je prisilil v ponovno preučitev načrta zdravljenja IDA.

Pod vodstvom osebja Zveznega znanstvenega in kliničnega centra za pediatrično hematologijo, onkologijo in imunologijo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije je bila izvedena randomizirana študija za primerjavo učinkovitosti dveh načrtov zdravljenja IDA različne resnosti pri otrocih. in mladostniki: tradicionalni »trapezni« in novi, ki vključuje jemanje 100 % odmerka železa (III) glede na GPC skozi celotno obdobje zdravljenja. Med študijo so ocenili prenašanje zdravila Maltofer (Vifor International, Švica) in učinkovitost terapije v zgodnjih (reakcija retikulocitov, zvišanje hemoglobina - Hb) in poznih obdobjih (normalizacija koncentracij Hb, serumskega železa in serumskega feritina). . Dokazano učinkovito nadomestno zdravljenje pri otrocih in mladostnikih z IDA s pripravkom železa (III) na osnovi GPC. Po zaključku zdravljenja je bila normalizacija koncentracije Hb dosežena pri 96,9%, serumskega železa - pri 73,4%, serumskega feritina - pri 60,9% bolnikov. Majhno število (6,3 %) neželenih učinkov (zaprtje v 1. mesecu zdravljenja) in 100-odstotna adherenca bolnikov na zdravljenje je privedla do zaključka, da je pripravek železa (III) na osnovi GPA optimalno zdravilo za zdravljenje IDA. pri otrocih in mladostnikih.

risanje.Terapevtski "trapezni" načrt za zdravljenje IDA, ki se uporablja v Rusiji.

Dokazana je bila tudi prednost uporabe 100 % odmerka pripravka železa (III) na osnovi GPA skozi celotno zdravljenje: normalizacija serumske koncentracije železa je bila zabeležena pri 90,6 %, serumskega feritina pri 75 % otrok in mladostnikov. Pri uporabi tradicionalnega "trapeznega" načrta zdravljenja sta bili ti številki 56,3 oziroma 46,9 %.

Zdravnik lahko oceni učinkovitost zdravljenja IDA na podlagi številnih meril. Najzgodnejši kriterij odziva, ki kaže na pravilnost diagnoze in učinkovitost zdravljenja, je reakcija retikulocitov. Po 7-10 dneh od začetka uporabe dodatkov železa se število retikulocitov poveča, običajno za 1-2 % (10-20 %O) v primerjavi z originalnim. Za oceno učinkovitosti zdravljenja IDA z dodatki železa lahko uporabite tudi merila, ki so jih razvili Centri za nadzor in preprečevanje bolezni v ZDA (Centers for Disease Control - CDC). Po teh kriterijih naj bi se do konca 4. tedna zdravljenja z IDA koncentracija Hb povečala za 10 g/l, hematokrit pa za 3 % glede na začetne vrednosti.

Pozna merila za učinkovitost zdravljenja z IDA vključujejo normalizacijo koncentracije Hb in serumskega feritina.

Zdravilo za IDA velja za premagovanje tkivne sideropenije in obnavljanje zalog železa v telesu. Danes je mednarodno priznan označevalec zalog železa v telesu serumski feritin, kljub nekaterim obstoječim omejitvam (proteini akutne faze), potrebi po odvzemu krvi iz vene in razmeroma visokim stroškom njegovega določanja.

Stroški zdravljenja IDA pri otrocih

Po mnenju nekaterih zdravnikov je edini omejevalni dejavnik za široko in široko uvedbo pripravkov železa (III) na osnovi CGP njihov višji strošek (2-3-krat) v primerjavi s pripravki soli. Na podlagi GPA smo izračunali dejanske stroške zdravljenja za IDA z uporabo pripravkov železove soli in pripravka železa (III) (tabela 3).Pri izračunu so bile uporabljene povprečne maloprodajne cene pripravkov železa v moskovskih lekarnah na dan 30. januarja 2011. . Izkazalo se je, da je ob upoštevanju količine elementarnega železa v eni tableti, števila tablet v pakiranju in potrebe po zdravilu za potek zdravljenja IDA stroški slednjega pri uporabi železa (III) pripravek na osnovi HPA je višji, vendar ne toliko, kot se morda zdi v primerjavi s stroški enega pakiranja zdravil. Nižjo ceno enega pakiranja pripravka z železovo soljo in samo zato nakup zdravila smo poimenovali »sindrom lekarniškega števca«. Poudariti je treba, da višji stroški ne smejo biti podlaga za zavrnitev uporabe pripravkov železa (III) na osnovi SPTE. Njihove prej omenjene prednosti, predvsem dobro prenašanje in odsotnost neželenih učinkov, določajo bolnikovo visoko adherenco terapiji (komplianco), ki na koncu določa uspeh zdravljenja.

Tabela 3. Glavne značilnosti različna zdravilaželezo za zdravljenje anemije zaradi pomanjkanja železa pri otrocih
Značilno	Zdravilo
	Aktiferrin	Tardiferon	Ferroplex	Maltofer
Obrazec za sprostitev		tablete,		Žvečljive tablete;
	pretisni omot vsebuje 10 kapsul; 2 pretisna omota na paket	prevlečen; 10 tablet v pretisnem omotu; 3 pretisni omoti na paket	100 kosov na paket	pretisni omot vsebuje 10 tablet; 3 pretisni omoti na paket
Železova spojina	Železov sulfat Fe 2+	Železov sulfat Fe 2+	Železov sulfat Fe 2+	Hidroksidni polimaltozni kompleks Fe 3+
železo na paket, mg
Povprečna maloprodajna cena
pakiranje v moskovskih lekarnah
od 30.01.2011, rub.
Cena 1 mg elementala
železo, rub.
Odmerek, mg/kg telesne teže
Stroški zdravljenja *, rub.
»Stroški 90-dnevnega zdravljenja anemije zaradi pomanjkanja železa so izračunani za otroka, ki tehta 30 kg.

Menimo, da bi morali biti zdravniki v celoti usmerjeni v ekonomsko plat vprašanja in staršem razložiti prednosti zdravljenja IDA s pripravki železa (III) na podlagi GPA.

Literatura

1. Hertl M. Diferencialna diagnoza v pediatriji. M .: Medicina, 1990; 2:512.
2. Protokol za vodenje bolnika. Anemija zaradi pomanjkanja železa. M.: Newdiamed, 2005; 76.
3. WHO, UNICEF, UNU. IDA: preprečevanje, ocena in nadzor: poročilo o skupnem posvetovanju WHO/UNICEF/UNU. Ženeva, WHO; 1998.
4. Svetovna zdravstvena organizacija. Anemija zaradi pomanjkanja železa: ocena, preprečevanje in nadzor. Priročnik za vodje programov. Ženeva, 2001 (WHO/NHD/01.3): 132.
5. Rumyantsev A.G., Korovina N.A., Chernov V.M. in drugi Diagnoza in zdravljenje anemije zaradi pomanjkanja železa pri otrocih. Komplet orodij za zdravnike. M., 2004; 45.
6. Samsygina G.A. Anemija zaradi pomanjkanja železa pri otrocih. Farmakologi in farmakokinetika sodobnih ferozdravil. V knjigi: Pomanjkanje železa in anemija zaradi pomanjkanja železa / ur. N. S. Kislyak in drugi M.: Slovanski dialog, 2001; 108-13.
7. Dvoretsky L.I., Zaspa E.A. Anemija zaradi pomanjkanja železa v praksi porodničarja-ginekologa. ruski zdravniški vestnik 2008; 16(29): 1898-906.
8. Maltofer. Monografija o zdravilu. 3. izd. M .: Mega Pro, 2001; 96.
9. Finberg K., Heeney M., Campagna D., et al. Mutacije v TMPRSS6 povzročajo anemijo pomanjkanja železa, odporno na železo (IRIDA). Nat Genet 2008; 40(5):569-71.
10. Mayansky N.A., Semikina E.L. Hepcidin: glavni regulator presnove železa in nov diagnostični marker. Diagnostična vprašanja v pediatriji 2009; 1 (1): 18-23.
11. Ozhegov E.A., Tarasova I.S., Ozhegov A.M. in itd. Primerjalna učinkovitost dva terapevtska načrta za zdravljenje anemije zaradi pomanjkanja železa pri otrocih in mladostnikih. Vprašanja hematologije/onkologije in imunopatologije v pediatriji 2005; 4 (1): 14-9.
12. Ozhegov E.A. Optimizacija zdravljenja anemije zaradi pomanjkanja železa pri otrocih in mladostnikih. Avtorski povzetek. dis. ...kand. med. Sci. M., 2005; 23.
13. Priporočila za preprečevanje in nadzor pomanjkanja železa v Združenih državah. Centri za nadzor in preprečevanje bolezni. MMWR Recomm Rep 1998; 47 (RR-3): 1-29.

Totema. Kompleksno zdravilo, ki vsebuje železov glukonat, bakrov glukonat in manganov glukonat. Zagotavlja neposreden vstop reduciranega dvovalentnega železa in elementov v sledovih v telo. Uporablja se za zdravljenje in preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa, tudi pri nosečnicah in nedonošenčkih. Zdravilo je na voljo v obliki peroralne raztopine v ampulah, kar zagotavlja hitrejšo absorpcijo in boljšo prenašanje. Pred uporabo je treba vsebino ampule raztopiti v vodi s sladkorjem ali brez ali v kateri koli drugi pijači, ki ne vsebuje alkohola. Priporočljivo je, da zdravilo vzamete pred obroki. Stranski učinki lahko vključujejo gastrointestinalne motnje. Črno blato je treba šteti za normalno.

Dodatek železa: Pharma-med Lady's formula železo plus

Ženska formula za železo Pharma-med. To je zelo učinkovita formula; vsebuje vitamine, minerale in zdravilna zelišča, namenjena zdravljenju in preprečevanju anemije zaradi pomanjkanja železa. Zdravilo vsebuje železov sulfat in stimulanse hematopoeze, kot sta vitamin B12 in folna kislina. Zdravilne rastline, ki tvorijo naravno osnovo zdravila (lucerna, korenina hortenzije, korenina juke, korenina aralije, rdeča paprika), prav tako aktivno pomagajo stimulirati hematopoezo in povečati biološko uporabnost železa. Priporočljivo za zdravljenje in preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa, tudi pri nosečnicah, kot terapija drugega reda za anemijo drugih etiologij, z močnimi in nestabilnimi menstruacijami (zlasti v adolescenci), po izgubi krvi, pri pooperativno obdobje, z vegetarijansko prehrano. Vzemite 1 tableto dnevno s hrano.

Dodatek železa: Fenyuls

Fenyuls. Zdravilo je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo strogo izračunano količino zrnc za mikrodializo. Vsaka granula je ustvarjena s posebno tehnologijo, ki omogoča, da železo in vitamini vzdržujejo stabilno koncentracijo v krvi, imajo dolgotrajen učinek in hkrati preprečujejo nevarnost predoziranja. Postopno sproščanje železa iz kapsule odpravlja lokalno draženje sluznice prebavnega trakta, ki se kaže v bolečinah v trebuhu, kovinskem okusu, temnenju zob in dlesni, slabosti, spahovanju in motnjah blata. Vsaka kapsula vsebuje optimalno količino lahko prebavljivega dvovalentnega elementarnega železa (45 mg), vitamine B1, B2, B5, nikotinamid, askorbinsko kislino. Kompleks vitaminov obnavlja oslabljeno presnovo ogljikovih hidratov, beljakovin in maščob. Optimalni odmerek železa za enkratni odmerek, tako kot vitamin C, zmanjša tveganje za razvoj prooksidativnega učinka železa. Fenyuls se priporoča pri skritem pomanjkanju železa, anemiji zaradi pomanjkanja železa, ženskah med nosečnostjo in dojenjem, med menstrualni ciklus, z intenzivnim telesna aktivnost, hipo- in avitaminoza skupine B. Neželeni učinki v primeru individualne nestrpnosti lahko vključujejo dispeptične motnje in alergijske reakcije.

Dodatek železa: feroglobin B12

Ferroglobin B12. Kompleks vitaminov in mikroelementov za normalizacijo hematopoetskega sistema in dobrega počutja. Vsebuje železo, cink, vitamine B, vključno z B12, folno kislino, lizin, vitamin C v posebni tekoči obliki za najboljšo absorpcijo železa. Priporočljivo za otroke, starejše od 1 leta, mladostnike, ženske pred in med nosečnostjo, osebe vseh starosti po poškodbah, boleznih ali operacijah, vegetarijance in športnike. Na voljo v 200 ml stekleničkah v obliki sirupa, ki je nežnega okusa pomaranče, pripravljen na osnovi medu in slada ter ne vsebuje konzervansov in alkohola. Dobro absorbira, nežno vpliva na prebavni trakt, ne povzroča dispepsije. Idealno za otroke in odrasle, ki imajo težave s požiranjem tablet in kapsul.

Priprava železa: Ferro-folija

Fero folija. Kombinirani pripravek, ki vsebuje železov sulfat (železov ion) z askorbinske kisline oh, vitamin B12 in folna kislina. Ta kombinacija zagotavlja dobro absorpcijo železovih ionov (vitamin C pomaga vzdrževati železo v dvovalentnem stanju, folna kislina poveča njegovo absorpcijo za 2-3 krat). Zaradi hitre sinteze hemoglobina (vitamin B12 in folna kislina delujeta stimulativno) se doseže Hitri popravek klinični znaki anemija zaradi pomanjkanja železa. Enterična obloga in repično olje v kapsuli lahko zmanjšata število neželenih dispeptičnih simptomov.

Dodatek železa: Heferol

Heferol. Antianemično zdravilo, ki vsebuje železov fumarat - 350 mg (vključno z železom - 115 mg) v eni kapsuli. Dozirna oblika kapsule zdravila zagotavlja enakomerno postopno sproščanje železa v prebavila, prav tako pa se izogiba neposrednemu stiku železa z želodčno sluznico, kar zmanjšuje tveganje za draženje. Heferol učinkovito dopolnjuje pomanjkanje železa med krvavitvijo (vključno s hipermenorejo in metroragijo), med nosečnostjo in dojenjem, intenzivno rastjo in puberteto ter pri nezadostnem vnosu železa v telo s hrano. Podatkov o uporabi pri otrocih, mlajših od 12 let, ni. Vzemite 1 kapsulo 1-krat na dan. Zaužitje 1 kapsule dnevno zagotavlja terapevtski odmerek elementarnega železa. Zdravilo je treba vzeti 30 minut pred obroki. Potek zdravljenja v povprečju traja od 6 do 12 tednov. Zdravilo je treba jemati še nekaj časa po normalizaciji ravni hemoglobina.

Vitamini za anemijo

Pri nizkem krvnem tlaku priporočamo tablete Activanad-N, ki poleg vitaminov C, B1, B2, PP vsebujejo lahek aktivacijski odmerek kofeina. Za spodbujanje hematopoeze (tudi po izgubi krvi) se lahko priporočajo multivitamini, ki vsebujejo povečane odmerke železa in vitaminov C, B1, B2, PP, folne kisline, ki sodelujejo pri povečanju absorpcije železa in sinteze hemoglobina. Ta zdravila vključujejo predvsem Fefolvit; Fesovit, ki mu je blizu, ne vsebuje folne kisline, Fenyuls pa poleg tega vsebuje nižje odmerke železa. Zdravilo, kot je Ferrofolik 500, vsebuje 3-krat večji odmerek železa kot v drugih zdravilih, pa tudi terapevtske odmerke folne in askorbinske kisline, kar določa indikacije za uporabo - samo anemijo zaradi pomanjkanja železa. Visok odmerek železa ima dražilni učinek na želodčno sluznico, kar poslabša prenašanje zdravila in lahko povzroči njegovo odpravo. Blažji učinek, povezan z nekoliko manjšim odmerkom železa, je značilen za kapsule Irrovit (vsebujejo poleg železa še askorbinsko, folno kislino in vitamin B12) in dražeje Irradian (ne vsebujejo folne kisline, odmerek vitamina B12 je povečan). 3-krat). Ker zadnji dve zdravili vsebujeta terapevtske odmerke cianokobalamina, se lahko uporabljata ne le za pomanjkanje železa, ampak tudi za anemijo pomanjkanja B12.

Navodila za medicinsko uporabo

zdravilo

MonoFer Ò

Trgovsko ime

Monofer Ò

Mednarodno nelastniško ime

Dozirna oblika

Raztopina za injiciranje/infundiranje 100 mg/ml

Spojina

En mililiter raztopine vsebuje

aktivna snov -železov izomaltozid 100 mg,

pomožna snov: voda za injekcije

Opis

Temno rjava raztopina

Farmakoterapevtska skupina

Pripravki železa (III) za parenteralno uporabo

Koda ATX B03AC

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Zdravilo Monofer Ò je koloidna raztopina sferičnih delcev izomaltozidnega kompleksa železa in ogljikovih hidratov. V kompleksu izomaltozidnih železovih ogljikovih hidratov je železo tesno vezano na izomaltozidne ogljikove hidrate, kar omogoča nadzorovano sproščanje biološko razpoložljivega železa kot na beljakovine vezanega železa z minimalnim tveganjem za nastanek prostega železa.

Po enkratnem intravenskem dajanju zdravila Monofer Ò železov izomaltozid hitro prevzamejo celice retikuloendotelijskega sistema (RES) v celicah jeter in vranice, v katerih se železo postopoma sprošča v kri.

Razpolovna doba (T ½) železa je 5 ur za železo v sistemskem obtoku in 20 ur za celotno železo (železo je vezano in se nahaja v sistemskem obtoku).

Železo se odstrani iz krvne plazme s sodelovanjem celic RES, ki razgradijo kompleks na sestavne dele - železo in izomaltozid. Železo se takoj veže na obstoječe beljakovinske fragmente in tvori hemosiderin in feritin, ki sta fiziološki obliki shranjevanja železa, ali pa se v manjši meri veže na transportno molekulo transferin.

Tako je koncentracija železa fiziološko nadzorovana, s čimer se poveča koncentracija hemoglobina v krvni plazmi in poveča vsebnost železa v izčrpanih zalogovnih organih.

Farmakodinamika

V pripravku Monofer Ò so sferični delci železovega (III) ogljikovega hidrata izomaltozidnega kompleksa sestavljeni iz jedra - železa (III) in lupine - izomaltozidnega ogljikovega hidrata, ki obdaja in stabilizira jedro. Železo(III), zaščiteno z ovojnico izomaltozidnih ogljikovih hidratov, tvori strukturo, podobno naravnemu feritinu, ki zagotavlja zaščito pred toksičnostjo nevezanega anorganskega železa(III). Klinična učinkovitost zdravila je opažena po nekaj dneh uporabe zdravila MonoFer Ò in je potrjena s povečanjem števila retikulocitov v splošna analiza krvi.

Največja koncentracija feritina v krvni plazmi je dosežena približno na 7-9 dan intravenskega dajanja zdravila, nato pa se po 3 tednih počasi vrne na začetno koncentracijo.

Indikacije za uporabo

Zdravljenje stanj pomanjkanja železa v naslednjih primerih:

V primeru neučinkovitosti ali nezmožnosti uporabe peroralnih dodatkov železa

Če morate hitro napolniti železo.

Pomanjkanje železa je treba potrditi z ustreznimi laboratorijskimi preiskavami (serumski feritin, serumsko železo, nasičenost transferina, vrednosti hemoglobina in hematokrita, število rdečih krvničk, srednji volumen eritrocitov, povprečna vsebnost hemoglobina v eritrocitih).

Navodila za uporabo in odmerki

Izračun celotnega odmerka železa:

Nadomestno zdravljenje z železom pri bolnikih s kronično anemijo zaradi pomanjkanja železa:

Odmerek in režim odmerjanja zdravila Monofer Ò se izbere za vsakega bolnika posebej, ob upoštevanju določitve splošnega pomanjkanja železa. Optimalna ciljna raven hemoglobina se lahko razlikuje v različnih skupinah bolnikov.

Upoštevati je treba uradne smernice. Odmerek zdravila Monofer Ò je izražen v mg elementarnega železa.

Skupni odmerek železa se izračuna po Ganzonijevi formuli:

Skupni odmerek železa (mg železa) = telesna teža (A) v kg x (želena vrednost hemoglobina v g/l - dejanska vrednost hemoglobina pri bolniku g/l) (B) x 0,24 (C) + deponirano železo (D) v mg.

Zdravljenje z železom mora obnoviti vsebnost železa v hemoglobinu in organih za shranjevanje. Po odpravi celotnega pomanjkanja železa bodo bolniki morda potrebovali nadaljevanje zdravljenja z zdravilom MonoFer Ò za vzdrževanje ciljne ravni hemoglobina v krvni plazmi in drugih kazalcev vsebnosti železa.

Dopolnitev železa med izgubo krvi:

Zdravljenje z železom pri bolnikih z izgubo krvi mora ustrezati ekvivalentni vsebnosti železa med izgubo krvi.

Če je vaša raven hemoglobina nizka : uporabite prejšnjo formulo ob predpostavki, da ni potrebe po obnovitvi skladišča železa:

Skupni odmerek železa (mg železa) = telesna teža v kg x (želena vrednost hemoglobina v g/l - dejanska vrednost hemoglobina bolnika g/l) x 0,24

Če količina izgube krvi ni znana : uporaba 200 mg zdravila Monofer Ò poveča hemoglobin, kar je enako transfuziji 1 enote krvi:

Uvod

Monofer Ò se daje bodisi intravensko kot bolus, kot infuzija celotnega odmerka (infuzijska uporaba celotnega odmerka zdravila), intravensko kapalno ali z neposrednim injiciranjem v venski del dializnega sistema.

Monofer Ò se ne sme uporabljati sočasno z dodatki železa za peroralno uporabo, ker absorpcija dodatka železa se lahko zmanjša.

Intravenski bolus

Monofer Ò lahko dajemo v odmerku 100-200 mg intravensko v obliki bolusa v 2 minutah do 3-krat na teden. Pred dajanjem se zdravilo razredči v 10-20 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Skupni odmerek infuzije:

Celoten odmerek zdravila Monofer Ò lahko aplicirate kot eno samo infuzijo. Enkratni odmerek do 20 mg/kg telesne mase je mogoče dati kot enkratno intravensko kapalno infuzijo zdravila Monofer Ò v 15 minutah.

Če skupni odmerek železa presega 20 mg železa/kg telesne mase, je treba odmerek razdeliti na dva odmerka z vsaj 1-tedenskim presledkom med odmerki. Monofer Ò razredčimo v 100 - 500 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Intravensko kapljanje:

Monofer Ò je treba dajati intravensko v odmerkih 200–1000 mg enkrat na teden, dokler ni v celoti apliciran celoten zahtevani odmerek železa.

Odmerek od 0 do 5 mg železa/kg telesne mase se daje vsaj 15 minut.

Odmerek 6 - 10 železa/kg telesne mase se daje vsaj 30 minut.

Odmerek od 11 do 20 železa/kg telesne mase se daje vsaj 60 minut.

Monofer Ò razredčimo v 100 - 500 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Dajanje preko dializnega sistema:

Monofer Ò se lahko injicira neposredno v venski del dializnega sistema, pri čemer se strogo upošteva tehnika intravenskega injiciranja.

Stranski učinki

Več kot 1% bolnikov lahko pričakuje razvoj neželenih učinkov.

Parenteralno dajanje zdravil, ki vsebujejo železo, lahko spremljajo preobčutljivostne reakcije.

Pri uporabi parenteralnih dodatkov železa se lahko pojavijo, čeprav redke, akutne, hude anafilaktoidne reakcije. Običajno se razvijejo v prvih nekaj minutah po dajanju zdravila in zanje je običajno značilen nenaden pojav težav z dihanjem in/ali srčno-žilno odpoved; ni bilo poročil o smrtih. Druge, manj hude manifestacije takojšnjih preobčutljivostnih reakcij so prav tako redke in vključujejo koprivnico, izpuščaj, srbenje, slabost in mrzlico. Če opazite znake anafilaktoidne reakcije, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.

Pri uporabi parenteralnih dodatkov železa se lahko pojavijo zapozneli neželeni učinki, ki so lahko resni. Zanje so značilne artralgija, mialgija in včasih vročina. Začetek njihovega razvoja se giblje od nekaj ur do štirih dni po dajanju zdravila. Simptomi običajno trajajo dva do štiri dni in izginejo sami ali z uporabo analgetikov. Poleg tega se lahko razvije poslabšanje bolečine v sklepih pri revmatoidnem artritisu, lokalne reakcije lahko povzročijo tudi bolečino in vnetje na mestu injiciranja ali okoli njega, lokalni flebitis.

Od zunaj srčno-žilni sistemi

- redko: srčna aritmija, tahikardija, hipotenzija

- zelo redko: fetalna bradikardija, palpitacije, hipertenzija

Motnje krvnega in limfnega sistema

- zelo redko: hemoliza

Iz živčnega sistema

- redko: zamegljen vid, otrplost, disfonija

- redko: izguba zavesti, konvulzije, omotica, vznemirjenost, tresenje, utrujenost, zmanjšana sposobnost razmišljanja

- zelo redko: glavobol, parestezija

Motnje slušnega in labirintnega aparata

- zelo redko: začasna gluhost

Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora

- redko: težko dihanje

- redko: bolečina v prsnem košu

Bolezni prebavil

- redko: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje

- redko: driska

Bolezni kože in podkožnega tkiva

- redko: vročinski utripi, srbenje, izpuščaj

- redko: angioedem, znojenje

Od zunaj mišično-skeletni sistem in vezivnega tkiva

- redko: konvulzije

- redko: mialgija, atralgija

Splošne reakcije in motnje na mestu injiciranja

- redko: anafilaktoidne reakcije, občutek vročine, zvišana telesna temperatura, vnetje okoli mesta injiciranja, lokalni flebitis

- redko: šibkost

- zelo redko: akutne resne anafilaktoidne reakcije.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine zdravila

Anemija, ki ni posledica pomanjkanja železa (npr. hemolitična anemija)

Presežek železa ali oslabljena absorpcija železa (npr. hemokromatoza, hemosideroza)

Dekompenzirana ciroza jeter in hepatitis

Revmatoidni artritis s simptomi ali znaki intenzivnega vnetja

Bakteriemija

Otroci, mlajši od 18 let (premalo podatkov o učinkovitosti in varnosti)

Akutna in kronična infekcijski proces, astmo, ekcem ali atopične alergije.

Interakcije z zdravili

Monofer Ò se ne sme predpisati sočasno z dozirne oblikeželezo za peroralno uporabo, saj njihova kombinirana uporaba pomaga zmanjšati absorpcijo železa iz prebavil. Zdravljenje s peroralnimi dodatki železa se lahko začne šele 5 dni po zadnji injekciji zdravila MonoFer Ò.

Posebna navodila

Zdravilo Monofer Ò lahko zmešate samo v eni brizgi s sterilno fiziološko raztopino. Zaradi nevarnosti precipitacije in/ali drugih farmacevtskih učinkov ni dovoljeno dodajati drugih intravenskih raztopin ali terapevtskih sredstev. Združljivost z vsebniki iz materialov, ki niso steklo, polietilen in polivinilklorid, ni bila raziskana.

Intravenski dodatki železa lahko povzročijo alergijske ali anafilaktoidne reakcije, ki so lahko potencialno smrtno nevarne.

Treba je strogo upoštevati hitrost dajanja zdravila Monofer Ò (pri hitrem dajanju zdravila se lahko krvni tlak zniža). Večja incidenca neželenih učinkov (zlasti znižanega krvnega tlaka), ki so lahko tudi hudi, je povezana s povečanjem odmerka. Zato je treba dosledno upoštevati čas dajanja zdravila, ki je naveden v poglavju "Odmerjanje in uporaba", tudi če bolnik ne prejme zdravila v največjem enkratnem odmerku, ki ga še prenaša.

Izogibati se je treba prodiranju zdravila v perivenski prostor, ker prodiranje zdravila izven žile povzroči nekrozo tkiva in rjavo obarvanje kože. V primeru razvoja ta zaplet Da bi pospešili izločanje železa in preprečili njegovo nadaljnje prodiranje v okoliška tkiva, je priporočljivo nanesti na mesto injiciranja pripravke, ki vsebujejo heparin (gel ali mazilo se nanese z lahkimi gibi, brez drgnjenja).

Nosečnost in dojenje

Ustrezna preskušanja zdravila Monofera Ò pri nosečnicah niso bila izvedena. Zato je treba pred jemanjem zdravila med nosečnostjo skrbno oceniti razmerje med tveganjem in koristjo. Zdravila Monofer ® ne smete predpisovati med nosečnostjo, razen če obstaja jasna potreba po parenteralnih dodatkih železa.

Anemijo zaradi pomanjkanja železa, ki se razvije v prvem trimesečju, je mogoče zdraviti s peroralnimi dodatki železa. Če je korist uporabe zdravila Monofer Ò večja od možnega tveganja za plod, je treba zdravljenje izvajati v drugem in tretjem trimesečju.

Podatkov o izločanju zdravila Monofer Ò v materino mleko pri človeku ni.

Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje in potencialno nevarnih mehanizmov

Ob upoštevanju stranski učinki zdravila, je potrebna previdnost pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih mehanizmov.

Po prvem odprtju vsebnika je treba zdravilo uporabiti takoj. Monofer Ò je namenjen samo za enkratno uporabo. Morebitno preostalo neporabljeno raztopino zavrzite v skladu z lokalnimi državnimi predpisi.

Preveliko odmerjanje

Monofer Ò ima nizko toksičnost. Zdravilo se dobro prenaša in tveganje za preveliko odmerjanje je minimalno. Preveliko odmerjanje se lahko razvije zaradi kopičenja železa ali akutne preobremenitve z železom in se kaže s simptomi hemosideroze. Nadzor vsebnosti železa v telesu poteka z določanjem koncentracije feritina. V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča simptomatsko zdravljenje in zdravila, ki vežejo železo.

Oblika za sprostitev in embalaža

1 ml, 5 ml in 10 ml zdravila se vlije v steklene ampule (prostornina 1 ml) ali steklenice (prostornina 5 ml in 10 ml) iz stekla. Na vsako ampulo (plastenko) je pritrjena samolepilna etiketa.

5 ampul (prostornina 1 ml) ali 5 steklenic (prostornina 5 ml) ali 2 steklenici (prostornina 10 ml) skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku so vstavljeni v kartonsko škatlo.

Pogoji shranjevanja

Na suhem, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturi od 5 0 C do 30 ° C. Hraniti izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Na recept

Proizvajalec

Pharmacosmos A/S, Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Danska

Ime in država imetnika dovoljenja za promet z zdravilom

Pharmacosmos A/S, Danska

Ime in država organizacije embalerja

Pharmacosmos A/S, Danska

Naslov organizacije, ki sprejema zahtevke potrošnikov glede kakovosti izdelkov (izdelkov) na ozemlju Republike Kazahstan

7. Parisi A.F., Folland E.D., Hartigan P. Primerjava angioplastike z medicinsko terapijo pri zdravljenju enožilne koronarne arterijske bolezni. N Engl J Med 1992.-N.326.-P.10-16.

8. Pepine C.J., Hirshfeld J.W., MacDonald R.G. et al. Nadzorovano preskušanje kortikosteroidov za preprečevanje restenoze po koronarni angioplastiki. Naklada 1990. - N.81. -P. 1753-1761.

9. Sacks F.M., Pfeffer M.A., Moye L.A. et al. Učinek pravastatina na koronarne dogodke po miokardnem infarktu pri bolnikih s povprečnimi ravnmi holesterola. Preiskovalci holesterola in ponavljajočih se dogodkov. N Engl J Med 1996. - N.335. - Str.1001-1009.

10. Savage M.P., Goldberg S. et al. Vpliv blokade tromboksana A2 na klinični izid in restenozo po uspešni koronarni angioplastiki. Naklada 1995. -N.92. - Str.3194-3200. ll.Serruys P.W., Morel M.A., Suryapranata H. et al. Stentiranje v primerjavi z angioplastiko pri bolezni koronarnih arterij. Kardiološki pregled 1995. - N.12. Str. 18-28.

12. Schofer J., Rau T., Schluter M., Mathey D.G. Restenoza po stentiranju ujemajočih se zamašenih in neokludiranih koronarnih arterij. Bi morala obstajati razlika? Eur Heart J 1999. - N.20. - Str. 1175-1181.

13. Shepherd J., Cobbe S.M., Ford I. et al. Preprečevanje koronarne srčne bolezni s pravastatinom pri moških s hiperholesterolemijo. Študijska skupina za preprečevanje koronarnih arterij zahodno od Škotske. N Engl J Med 1995. -N.333. - Str.1301-1307.

14. Stone G.M., Grines C.L., Browne K.F. et al. Napovedovalci bolnišničnega in 6-mesečnega izida po akutnem miokardnem infarktu v obdobju reperfuzije: preskušanje PAMI. J Am Coll Cardiol 1995. - N.25. - Str.370-377.

15. Vos J., de Feyter P.J., Simoons M.L., Tijssen J.G., Deckers J.W. Upočasnitev in zaustavitev napredovanja ali regresije koronarne srčne bolezni: pregled. Prog Cardiovasc Dis 1993. - N.35. - Str.435-454.

© GILDEEV A.N., GILDEEV S.I. -UDC 616.155.194.8

PRIMERJALNA ANALIZA FORMULE ZA IZRAČUN POMANJKANJA ŽELEZA V ORGANIZMU BOLNIKOV IN SODOBNA METODA ZA UGOTAVLJANJE NJEGOVEGA POMANJKANJA PRI ANEMIJAH PO POMANJKANJU ŽELEZA

A.N. Gyldeev, S.I. Gildejeva.

(Vojaška bolnišnica Irkutsk, vodja - častni zdravnik Ruske federacije, polkovnik medicinske službe A.I. Medus, državna izobraževalna ustanova Irkutsk Medical School št. 2, direktor - odličen študent zdravstva E.R. Kessler)

Povzetek. Uporaba znanih formul za izračun količin potrebno zdraviloželeza za korekcijo anemije v isti klinični situaciji variira več kot trikrat! Predlagali smo izboljšano formulo za določanje pomanjkanja železa, ki upošteva: spremenjene standardne kazalnike ravni hemoglobina v krvi v sistemu SI; spol; kazalniki teže bolnikov. Uporaba te formule vam omogoča, da določite potrebo po parenteralna zdravilaželezo, nadzira pretvorljivost in prebavljivost teh zdravil, njihov učinek na eritro- in hematopoezo.

Anemija je klinični in hematološki sindrom, za katerega je značilno zmanjšanje števila rdečih krvnih celic in hemoglobina na enoto volumna krvi. Na podlagi definicije bomo pojasnili obseg hematoloških parametrov, ki določajo diagnozo anemije.

V nekaterih virih je anemija zmanjšanje hemoglobina in hematokrita. Splošno sprejeta merila za anemijo so: pri moških je hemoglobin pod 140 g/l, hematokrit pod 42 %; za ženske manj kot 120 g/l oziroma 32 %.

V drugih virih se anemija šteje za patološko zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, ki krožijo v krvi, njihove kvalitativne spremembe in znižanje ravni hemoglobina in hematokrita. Znaki anemije so indicirani, če je hemoglobin nižji od 100 g/l, rdeče krvne celice manjše od 4,0x10"^/l, serumsko železo manjše od 14,3 µmol/l, z nekaterimi izjemami. Tako je pri visoki vsebnosti serumskih železo -

lez, se pojavi anemija, povezana z moteno sintezo ali uporabo porfirinov, talasemijo itd.

V vseh primerih je obvezen indikator zmanjšanje vsebnosti hemoglobina na enoto volumna krvi. Anemija je opredeljena kot stanje, pri katerem je koncentracija hemoglobina pod 130 g/l pri moških, pod 120 g/l pri ženskah in pod 110 g/l pri nosečnicah.

Stopnja hemoglobina se uporablja za določanje resnosti anemije: ki je v blagih primerih do 90 g / l; povprečje pod 90 do 70 g/l; huda - pod 70 g/l. V kliniki je padec koncentracije hemoglobina pod 30-40 g / l kazalnik, ki kaže na potrebo po nujnih ukrepih. Najmanjša vsebnost hemoglobina, pri kateri človek še vedno živi, ​​je 10 g/l.

Več kot 3/5 železa v telesu je del hemoglobina rdečih krvničk, zato vsako znižanje hemoglobina potencialno povzroči ali je manifestacija patološkega procesa v telesu.

Za zapolnitev pomanjkanja železa in odpravo anemije pri številnih boleznih je priporočljivo parenteralna pot dajanje pripravkov železa, podane pa so tudi različne formule za izračun količine pripravkov. Primerjalna analiza v tem članku so predlagane formule za izračun pomanjkanja železa.

Za izračun pomanjkanja železa pri bolniku z anemijo s telesno težo 70 kg in koncentracijo hemoglobina 60 g/l smo vzeli najbolj znano formulo A.I. Vorobyova (cit. priročnik o hematologiji. M.: Medicina, 1985, T.P. - str. 20)

I. A = L: x (100-6#b)x 0,0066; kjer je: A število ampul Ferrum Lek na ciklus zdravljenja; K je teža bolnika;

Če nadomestimo vrednosti predlagane klinične situacije, dobimo: A = 70x(100-36)x

xO,0066 = 29,5 ampul. Ferrum Lek ampula za intramuskularno in intravensko aplikacijo vsebuje 100 mg 3-valentnega železa v obliki kompleksa z maltozo oziroma v obliki saharata. Zato po izračunih bolnik potrebuje -3000 mg železa na potek zdravljenja.

Enak rezultat dobimo tudi pri uporabi formule, ki jo predlaga farmacevtsko-kemijsko podjetje Lek iz Slovenije v anotaciji za zdravilo Ferrum Lek.

K x G x 0,66 50

kjer je: K - telesna teža v kg;

D je število, ki je enako (100 – ni v %).

V povzetku prvega baltskega simpozija (april 1997) "Metode ohranjanja krvi v kirurgiji", v članku F. Berisa "Pripravki železa za korekcijo perioperativne anemije", je odmerek železove saharoze za intravensko dajanje na potek zdravljenja. zdravljenje se izračuna po tretji formuli:

III. [nvtsp - Nvaa")x255;

kjer: Nvts<) - желаемый теоретический уровень гемоглобина в г%;

Nvast je dejanski indikator ravni hemoglobina v g%.

Če za želeno vrednost vzamemo vrednost hemoglobina, ki ustreza spodnji meji normale - za ženske 12 g % in za moške 14 g %, dobimo pomanjkanje železa: za ženske

(12-6)x255 = 1530 mg; za moške (14-6)x255 = 2040 mg.

Če želena raven ustreza zgornji meji norme, bo zahtevana količina železove saharoze 2300 mg oziroma 2800 mg.

V istem članku je za bolnike z juvenilnim revmatoidnim artritisom in anemijo odmerek nasičenja za intravensko dajanje železove saharoze izračunan po formuli:

IV. (#"""“ - Nvaa") x telesna teža 3,4 x 1,4.

Podobno kot pri prejšnjih pogojih bo pomanjkanje železa: pri deklicah od 2000 do 3000 mg, pri dečkih pa od 2650 do 3700 mg.

Strokovnjaki najpogosteje uporabljajo naslednjo formulo:

Y. Pomanjkanje železa v mg = (pacientova teža v kg x 2,5)x.

Pri izračunu naše klinične situacije po tej formuli dobimo naslednji rezultat: Pomanjkanje železa = (70x2,5)x = = 1525 mg.

Kot lahko vidimo, se za isto klinično situacijo z uporabo različnih formul za izračun količina železa, ki je potrebna za korekcijo anemije, giblje od 1530 mg do 3700 mg, tj. več kot dvakratna razlika. Zakaj?

Ker vse predstavljene formule, v figurativnem izrazu B.M. Teplov, predstavljajo napad na večnadstropno stavbo in znanstveniki se ne trudijo dvigniti višje iz že zavzetega nadstropja, ampak vsakič znova začnejo od tal, pri čemer napadejo stavbo samo z različnih strani.

Izvedli smo revizijo najnovejše formule, ki je celovito upoštevala vse predhodno predlagane parametre, ob upoštevanju spremenjenih normativnih kazalcev ravni hemoglobina v krvnih testih v sistemu SI; kazalniki spola in teže bolnikov.

Tako so bile namesto zgornje meje normalnega hemoglobina 16,5 g% uvedene naslednje vrednosti: za moške = 172 g / l, za ženske = 151 g / l, kar ustreza sodobnim normalnim mejam. Zaradi povečanja standardov v enotah g/l, namesto v g%, je bila desna stran formule deljena z 10.

Indeks 1,3 je bil nadomeščen z 1,25, kar ustreza razmerju zgornje in spodnje meje normalnega hemoglobina, tako pri moških (172:138 = 1,25) kot pri ženskah (151:121 = 1,25). Sicer s tem koeficientom matematično dokažemo, da se ob doseženi spodnji meji normalne vrednosti hemoglobina pomanjkanje železa v krvi odpravi in ​​nasičenost z železovimi pripravki ustavi, vendar pa v ambulanti glede na indikacije vzdrževanje zdravljenje se nadaljuje.

Splošno sprejeto je, da človeško telo vsebuje od 3 do 6 g železa, odrasel človek s 70 kg teže pa 4,5 g železa. Formula za izračun uporablja raven hemoglobina, glavna količina železa v telesu (57,6%) pa je del hemoglobina in se nahaja v rdečih krvnih celicah. Torej v hemoglobinu

Povprečna vsebnost železa pri osebi je približno: 4,5 gx0,576 = 2,6 g ali 2600 mg.

Za moške

Za ženske

2600 = 10xK2 x

V končni obliki predlagamo izboljšano formulo za izračun pomanjkanja železa v telesu bolnika z anemijo.

D Re ~ K\X K 2 X K ^ ,

kjer je: K( - število, ki je enako masi bolnika;

K2 - koeficient za moške = 2,16, za ženske = 2,46;

Kb - indikator, izračunan po formuli

■\Iv dejstvo^C)

Ne chax - zgornja meja normalnega hemoglobina pri moških = 172 g / l, pri ženskah = 151 g / l;

Nvfact - bolnikova dejanska raven hemoglobina;

C - konstantni koeficient, ki je enak 1,25.

Za praktično uporabo ima formula naslednjo obliko:

172 - [nvfact x 1,25)]

ДFeMV)K 1^1 x2,1b)x

ДFe)lŒH -- 0^1 x2,4b)x

151 - (nvfact x 1,25)

Če nadomestimo vrednosti kliničnega primera v predlagane formule, dobimo razumne vrednosti za pomanjkanje železa, odvisno od resnosti anemije zaradi pomanjkanja železa.

"172 -(60x1,25)"

ДFeMV)K - (70 X 2,1 b)X ДFeXŒH = (70х 2,4 b)х

151 -(60x1,25)" 10

Uporaba formul omogoča ugotavljanje potrebe po parenteralnih pripravkih železa, pa tudi nadzor pretvorljivosti in prebavljivosti teh zdravil, njihov učinek na eritro- in hematopoezo.

Pomembno je opozoriti, da se referenčne vrednosti ravni hemoglobina pri ženskah v rodni dobi in pri moških razlikujejo za 12%, potem bodo kazalniki pomanjkanja železa pri ženskah v absolutnih enotah ustrezno nižji. , kot je razvidno iz zgornjega primera.

PRIMERJALNA ANALIZA FORMULE ZA IZRAČUN POMANJKANJA ŽELEZA V ORGANIZMU BOLNIKA IN SODOBNE METODE DOLOČANJA POMANJKANJA ŽELEZA PRI ANEMIJAH PO POMANJKANJU ŽELEZA

A.N. Gildejev, S.I. Gildejeva

(Vojaška bolnišnica Irkutsk,

Irkutska državna medicinska srednja šola)

Rezultati uporabe znanih formul za izračun potrebne količine zdravil, ki vsebujejo železo, za korekcijo anemije v enakih kliničnih situacijah se razlikujejo več kot dvakrat. Predlagali smo izboljšano formulo za določanje pomanjkanja železa ob upoštevanju naslednjih dejavnikov: spremenjenih normativnih parametrov vsebnosti hemoglobina v krvi v sistemu SI, spolnih znakov in teže pacienta. Uporaba te formule vam omogoča, da ugotovite potrebo po uporabi parenteralnih zdravil, ki vsebujejo železo, in nadzorujete transformabilnost in asimilacijo teh zdravil ter njihov vpliv na eritropoezo in hematopoezo.

Literatura

1. Notranje bolezni: Učbenik / F.I. Komarov,

V.G. Kukes, A.S. Smetnev et al. / Ed. F.I. Komarova, V.G. Kukesa, A.S. Smetneva. - 2. izd., revidirano. in dodatno - M.: Medicina, 1991. - 688 str.

2. Kapitanenko A.M., Dočkin I.I. Klinična analiza laboratorijskih raziskav v praksi vojaškega zdravnika / Ed. E.V. Gembitski. - 2. izd., revidirano. in dodatno - M.: Voenizdat, 1988. - 270 str.

3. Mashkovsky M.D. Zdravila. V dveh zvezkih. T.2. - ur. 13., novo. - Kharkov: Torsing, 1997.- 592 str.

4. Priročnik o nomenklaturi, podrobnih značilnostih in približni formulaciji diagnoz notranjih bolezni / Ed. dopisni član Akademija medicinskih znanosti ZSSR prof. F.I. Komarov. - Leningrad: VMA poimenovana po. CM. Kirov, 1976.- 130 str.

5. Vodnik po hematologiji / Ed. A.N. Vorobyova. - 2. izd., revidirano. in dodatno - M.: Medicina, 1985.-T.1.-P.122-128.

6. Vodnik po hematologiji / Ed. A.N. Vorobyova. - 2. izd., revidirano. in dodatno - M.: Medicina, 1985. - T.2.-S.5-22.

7. Imenik zdravil Vidal v Rusiji: Imenik. M .: AstraPharmServis, 1998. - 1600 str.

8. Terapevtski priročnik Univerze v Washingtonu: Trans. iz angleščine / Ed. M. Woodley,

A. Whalen. - M.: Praktika, 1995. - 832 str.

9. Terapija: Prev. iz angleščine dodati. // Pogl. izd. A.G. Čuča-lin. - M.: GEOTAR, 1996. - 1024 str.

10. Chirkin A.A., Okorokov A.A., Goncharik I.I. Diagnostični priročnik terapevta: klinični simptomi, programi pregleda bolnikov, interpretacija podatkov / A.A. Čirkin, A.A. Okorokov, I.I. Gončarik. - 2. izd., stereotip. - Mn .: Belorusija, 1993. - 688 str.

11. Yaroshevsky M.G. Zgodovina psihologije. - 3. izd., revidirano. - M.: Mysl, 1985. - 575 str.

© KORETSKAYA N.M. -UDC 616.24-002.5(571.51)

RAZVOJ PRVO UGOTOVITE PLJUČNE TUBERKULOZE IN NJENE SODOBNE ZNAČILNOSTI POTEKA V KRASNOJARSKEM REGIONU

N.M. Koretskaya.

(Krasnojarska državna medicinska akademija, rektor - akademik Akademije znanosti visoke šole, doktor medicinskih znanosti, prof.

V IN. Prokhorenkov, oddelek za tuberkulozo, vodja. - izredni profesor N.M. Koretskaya)

Povzetek. Študija razvoja tuberkuloznega procesa v razmerah Krasnojarskega ozemlja v 23 letih je pokazala, da je po pozitivnih spremembah v epidemiološki situaciji tuberkuloze in pokritosti prebivalstva s preventivnim fluorografskim pregledom leta 1988 v primerjavi z letom 1977 leta 1999 obratna slika Opaženi so bili povečani primeri bolezni pri ženskah, težja klinična struktura bolnikov, razširjenost skupnih procesov in velika nagnjenost k razpadu pljučnega tkiva.

V letih 1991-1993 se je zamenjalo dolgo obdobje upada incidence tuberkuloze, ki mu je sledila njena stabilizacija. obdobje, za katerega je značilno njeno povečanje, pojav akutno progresivnih hudih oblik tuberkuloze in povečanje umrljivosti. Hkrati se je povečala pojavnost tuberkuloze v ozadju znatnega zmanjšanja pokritosti prebivalstva s preventivnim fluorografskim pregledom. V razmerah sibirske regije je trenutno izjemno težka situacija s tuberkulozo, ki grozi, da bo v zelo bližnji prihodnosti izbruhnila v nacionalno katastrofo, če ne bodo sprejeti racionalni državni ukrepi.

V zvezi s tem je preučevanje vprašanj odkrivanja in poteka pljučne tuberkuloze na Krasnojarskem ozemlju v dinamičnem pogledu pereč problem.

Materiali in metode

Primerjalna analiza 1035 bolnikov s prvo diagnozo pljučne tuberkuloze je bila opravljena na nadzorni in strokovni komisiji v Krasnojarskem regionalnem protituberkuloznem dispanzerju v letih 1977, 1988 in 1999, tj. v skupnem obdobju 23 let. Proučevali so starostno in spolno sestavo, oblike tuberkuloznega procesa, njihove rentgenske morfološke značilnosti in načine identifikacije bolezni. V skladu s tem so bile po letih skupine: I - 239, II - 334, III - 462 bolnikov. Po letnih poročilih je bila leta 1977 incidenca tuberkuloze v regiji 66,1 na 100 tisoč prebivalcev, nato se je leta 1988 zmanjšala na 41,2, leto 1999 pa je bilo značilno povečanje.

Ta kazalnik je dosegel 90,4 na 100 tisoč prebivalcev.

Rezultati in razprava.

Kot je pokazala raziskava, je bilo razmerje med moškimi in ženskami s pljučno tuberkulozo v skupinah I in II 3,3:1, v skupini III pa 2,2:1, tj. tam je bil zanesljiv (str<0,05) рост числа заболевших женщин, что является очень плохим показателем, ибо известно, что здоровье женщин определяет здоровье нации. Среди заболевших отмечался достоверный рост городских жителей: так, если в I группе они составляли лишь 18,4%, во II - 28,1%, то в III -37,9%.

Največje število primerov tuberkuloze v skupinah I in II je bilo v starosti 31-40 let (tabela 1) in je znašalo 25,5% oziroma 31,1%. V skupini III je prešla v starostno skupino 41-50 let; Treba je opozoriti, da je bila največja incidenca v državi pred letom 1988 v starosti 40-49 let. Med obolelimi je bilo največ ljudi v delovni dobi.

Starostna nihanja med I. in II. skupino niso bila značilna (p>0,05). V skupini III bolnikov je v primerjavi s skupino II prišlo do pomembnega (str<0,05) увеличение заболевших в возрастных группах до 20 лет, 41-50 лет и старше 60 лет. Рост числа больных в возрасте старше 60 лет подтверждал отмеченный многими исследователями факт “постарения” туберкулеза .

V vseh treh skupinah sta infiltrativna in diseminirana pljučna tuberkuloza vedno zasedli I in II mesto (tabela 2), vendar