Приложение No2

Руска федерация

Информирано доброволно съгласие

относно видовете медицински интервенции, включени в списъка

определени видове медицински интервенции, за които

гражданите дават информирано доброволно съгласие при избор

лекар и медицинска организация за получаване на първич здравеопазване

аз, __________________________ Иванова Елена Ивановна ____________________________

______________________________"10" януари 1980 г година на раждане , ______________________

регистриран на: ___________ 614000 Перм, ул. Иванова 1 кв. 1 _________

(адрес на местоживеенето на гражданина или

законен представител)

Давам информирано доброволно съгласие за видовете медицински интервенции, включени в Списъка на определени видове медицински интервенции, за които гражданите дават информирано доброволно съгласие при избор на лекар и медицинска организация за първична здравна помощ (вижте на обратната страна), одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социално развитиеРуска федерация от 23 април 2012 г. N 390n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 5 май 2012 г. N 24082) (наричан по-долу списък), за да получа първична здравна помощ / да получа първична здравна помощ за дете, чийто законен представител съм (зачертайте ненужното)

_________________________Иванов Александър Сергеевич, роден на 05.05.2005 г _______________

(трите имена на детето, дата на раждане)

в Държавната бюджетна здравна институция на Пермския край „Диспансер за медицинско и физическо възпитание“

Целите и методите на осигуряване медицински грижи, свързаният риск, възможните варианти за медицински интервенции, техните последствия, включително вероятността от усложнения, както и очакваните резултати от медицинската помощ. Беше ми разяснено, че имам право да откажа един или повече видове медицински интервенции, включени в списъка, или да поискам неговото (тяхното) прекратяване, с изключение на случаите, предвидени в част 9 на член 20. Федерален законот 21 ноември 2011 г. N 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2011 г., N 48, чл. 6724; 2012, N 26, чл. 3442, 3446).

Информация за избраните от мен лица, на които в съответствие с параграф 5 от част 3 на член 19 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. N 323-FZ „За основите на опазването на здравето на гражданите в Руската федерация, ” може да се прехвърля информация за моето здравословно състояние или за здравословното състояние на детето, чийто законен представител съм (ненужното се задрасква)

_____________________ Иванов Сергей Юриевич, 89020000001 ________________________

ПЪЛНО ИМЕ. гражданин, телефон за връзка

Личен подпис ____________________Иванова Елена Ивановна _____________________

(подпис) (пълно име на гражданина или законен представител на гражданина)

Личен подпис ___________________ Петрова Олга Ивановна _____________________

(подпис) (пълно име) медицински работник)

"__20 __" ___април ___2016 Ж.

(дата на регистрация)

Образец за попълване на IDS от лице на възраст над 15 години

Приложение No2

По заповед на Министерство на здравеопазването

Руска федерация

Държавна бюджетна здравна институция на региона Перм

"Клиника по медицина и физкултура"

Проявявайки загриженост за правата на гражданите и помнейки, че в миналото много граждани са били лекувани не само без да искат съгласието им, но дори активно против тяхната воля, руският законодател въвежда в областта на гражданските отношения такова понятие - доброволно информиран пациент съгласие за медицинска намеса. В същото време, разбира се, законодателят е искал най-доброто. Но се оказа както винаги.

В резултат на това тази несъмнено демократична мярка често започна да се използва от много безскрупулни граждани като начин да се печелят пари от правното невежество на медицинските работници. И юридически обучените медицински работници започнаха да бъдат принуждавани да измислят чудовищни ​​по обем и съдържание документи, от които пациентът, вече треперещ в очакване на трудно лечение, научаваше за всякакви още по-неприятни и често казуистични събития, които теоретично биха могли да му се случат, и беше принуден да даде вашето доброволно съгласие.

В резултат на това пациентът разви силно убеждение, че в тази клиника се планира зло срещу него, а самите лекари се почувстваха почти като палачи, обричащи поредната жертва на смърт. Разбира се, стана много трудно да се установи фин емоционален контакт между страните в такава ситуация. Но тъй като съществуват законови изисквания, денталните клиники трябва да ги спазват.

Откъде идва доброволното съгласие на пациента?

Основните права в областта на защитата на живота и здравето на гражданите са гарантирани от Конституцията на Русия. Член 20 декларира правото на живот, а членове 22 и 23 потвърждават правата на гражданите на свобода, лична неприкосновеност, както и личен живот, лична и семейна тайна. Тези разпоредби са разширени с член 21, който гласи по-специално, че никой не може да бъде подлаган на медицински, научни или други експерименти без доброволно съгласие.

В подкрепа на правото на живот член 41 от Конституцията предоставя на гражданите право на здравеопазване и медицинска помощ. Очевидно в развитието на тези разпоредби законодателят е въвел два отделни члена в друг федерален закон (Основи на законодателството на Руската федерация за защита на здравето на гражданите). Член 32 от Основите определя, че необходима предпоставка за медицинска намеса е информираното доброволно съгласие на пациента.

Съгласието трябва да бъде дадено винаги, освен в случаите, когато състоянието на пациента не му позволява да изрази волята си и медицинската намеса е спешна. След това въпросът за неговото прилагане в интерес на пациента се решава от консултацията, а ако е невъзможно да се свика консултация, лекуващият (дежурен) лекар директно с последващо уведомяване на служителите на лечебното заведение.

Съгласието за медицинска намеса по отношение на лица под петнадесет години или граждани, признати за некомпетентни, се дава от техните законни представители след предоставяне на информация за здравословното състояние на тези лица, включително информация за резултатите от прегледа, наличието на заболяване, неговата диагноза и прогноза, методи на лечение, свързани рискове, възможни вариантимедицински интервенции и техните възможни последствия. При липса на законни представители такова решение може да се вземе и от консилиум, а при невъзможност за свикването му - от лекуващия (дежурния) лекар.

Член 33 от Основите едновременно предоставя правото на пациента или неговия законен представител да откаже медицинска намеса или да поиска нейното прекратяване; но установява, че възможните последици трябва да бъдат обяснени на пациента или неговия законен представител в разбираема за тях форма . Отказът от медицинска намеса с посочване на възможните последици се записва в документацията на лечебното заведение и се подписва от пациента или неговия законен представител, както и от медицинско лице.

Ако родителите или други законни представители на лице на възраст под петнадесет години или законните представители на лице, признато за некомпетентно по установения от закона ред, откажат медицинска помощ, необходима за спасяването на живота на тези лица, медицинският институцията има право да се обърне към съда, за да защити интересите на тези лица.

В допълнение, гражданин, въз основа на член 31 от Основите, може или да откаже да получи информация за състоянието на здравето си (и в този случай никой няма право да му предостави тази информация против волята му), или , напротив, получава налична информация за състоянието на своето здраве, включително информация за резултатите от прегледа, наличието на заболяването, неговата диагноза, методи на лечение, прогноза, рискове, възможни варианти за медицинска намеса, техните последствия и резултатите от лечението, както и непосредствено да се запознае с медицинската документация, отразяваща състоянието на неговото здраве, и да получи съвети по нея от други медицински специалисти.

По желание на пациента му се предоставят копия медицински документи, отразяващи здравословното му състояние, ако не засягат интересите на трето лице. Комбинацията от толкова противоречиви изисквания внася още по-голямо объркване в главите на лекарите, което води до напълно противоположни действия - от изготвянето на гигантски разрешителни документи до пълното им отсъствие. Здравните работници срещат не по-малко трудности при дефинирането на понятието „медицинска намеса“.

Факт е, че използвайки самия термин и установявайки изисквания за процеса на неговото прилагане (получаване на доброволно информирано съгласие на пациента), нито законодателят, нито съответните федерални ведомства (Министерство на здравеопазването, Министерство на правосъдието) дадоха тълкуване на какво представлява „медицинска намеса“. В резултат на това както представители, така и получатели медицински услуги, както и други, по-малко желани участници в техните взаимоотношения (например съдилища), са принудени да се обърнат към международната документация и номенклатура.

В международната практика се използва определението на понятието „медицинска интервенция“, дадено в „Декларацията за политиката за правата на пациентите в Европа“, което означава „всяко изследване, лечение или друго действие с превантивен, терапевтичен или рехабилитационен характер. цел, извършвана от лекар или друг производител на медицински услуги." Това определение е признато за основно от Световната здравна организация (WHO/WH0,1994).

Използването на такова тълкуване на това понятие (и няма други, както казахме в Русия) води до факта, че медицинска намеса означава всяко действие, извършено от лекар или друг медицински персонал на клиниката по отношение на пациента. В резултат на това, съгласно руското законодателство, е необходимо да се получи съгласието на пациента за всякакъв вид лечение във всяка клиника, включително стоматологична клиника. Какво могат да направят зъболекарите в тази ситуация?

Остава само да действаме според закона. Информираното доброволно съгласие за медицинска намеса или отказ от медицинска намеса се изготвя в писмена форма, подписва се от гражданин, един от родителите или друг законен представител, медицински специалист и се съдържа в медицинската документация на пациента (клауза 7 от член 20 от Федералния закон). Закон от 21 ноември 2011 г. № 323 - Федерален закон от 21 ноември 2011 г. „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“).

Значението на такова съгласие за клиниката обаче е нулево. В крайна сметка клиниката се стреми да удовлетвори правото на пациента на доброволно информирано съгласие не толкова, за да информира подробно пациента, а за да се предпази от евентуални претенции и техните правни последици, свързани с нарушаване на законовите изисквания.

В същото време по-голямата част от пациентите не се нуждаят от такива пълни и подробна информация. Някои от тях смятат, че обръщайки се към клиниката за помощ, те вече са демонстрирали необходимото доверие в лекаря и разбиране на необходимостта от това или онова лечение. Друга част от пациентите просто не искат да приемат Допълнителна информациякоето може да им е неприятно. Въпреки че, разбира се, има група пациенти, които са щастливи да получат допълнителна информация за тяхното здраве и перспективи.

Друго нещо е, че в последните годиниВсе по-често възникват ситуации, когато несъзнателно или съзнателно нарушение на правата на пациента на доброволно информирано съгласие става причина за завеждане на дело срещу клиниката нарушител. И в този случай липсата на писмено потвърждение, че пациентът е получил всичко необходимата информация, прави всички последващи опити на клиниката да докаже тезата си напълно несъстоятелни. Всъщност всички обемни и разпръснати изисквания на законодателя могат да бъдат сведени до кратък текст, съдържащ блок от конкретни, кратко формулирани въпроси, които предполагат недвусмислени отговори.

Модел на информирано съгласие на пациента в денталната медицина

По време на разговора преди началото на лечението, Лекарят трябва да обясни на пациента:

• че наистина има това или онова заболяване;
• назовете това заболяване, формулирайте диагноза в достъпна за пациента форма и посочете как би могло да завърши такова заболяване, ако пациентът не е потърсил медицинска помощ или е отказал лечение;
• посочете накратко методите на лечение, които може да са налични, и обяснете достатъчно подробно (и отново достъпно!) какво ще направи за лечението на това заболяванепри даден пациент в конкретна клиника;
• без да навлизате в подробности, обяснете какво възможни усложнениялечения, които даден пациент може да има и защо;
• посочете какви възможности за лечение на това заболяване съществуват за този пациент и защо лекарят ще използва избраната опция;
• обяснете какви характеристики ще съпътстват избраната опция за лечение и какъв е очакваният резултат след приключване на всички мерки за лечение.

Протокол за доброволно информирано съгласие

Тези уточнения са изключително накраткосе вписват в медицинската документация, използвана в тази клиника (диагноза във формулировката по МКБ-10, метод на лечение, възможност за лечение, план за лечение). След това с пациента се съставя и подписва протокол за доброволно информирано съгласие за медицинска намеса, като първо се обяснява, че лечението може да започне едва след като пациентът получи задоволителни отговори на всички въпроси.

За целта се предлага в текста на протокола да се включат пет въпроса във формулировките, използвани от основното законодателство на Руската федерация за защита на здравето на гражданите. И пациентът е поканен да им отговори с „Да“ или „Не“, като лично въведе отговорите във формуляра на протокола, като едновременно с това посочи своите идентификационни данни - фамилия, инициали, подпис, място и дата на подписване на протокола.

В същото време протоколът ще избегне включването на ненужни детайли и в същото време ще отговаря напълно на изискванията на законодателя - пациентът ще получава отговори точно на тези въпроси и във формулировката, изисквана от законодателя, докато пациентът лично потвърждава получаването на задоволителни отговори на тези въпроси. Трябва да се отбележи, че ръководителят на денталната клиника трябва да предостави две форми на протокол - директно за пациента и за законния представител на пациента, ако той е под 15 години.

ЧЗВ:

1. Какво е медицинска намеса?
   Това е всеки преглед, курс или друго действие с профилактична, терапевтична или рехабилитационна цел, извършвано от лекар или друг доставчик на медицински услуги.
2. Какво право има пациентът преди да започне медицинска намеса?
   Позволете медицинска намеса да започне само след получаване на информация от лекаря, давайки доброволно информирано съгласие.
3. Какви закони изискват доброволно информирано съгласие?
   Основи на законодателството на Руската федерация за опазване здравето на гражданите (членове 31, 32, 33).
4. Какво включва понятието доброволно информирано съгласие?
   Това е съгласието на пациента да започне медицинска намеса, след като получи в достъпна за него форма налична информация за здравословното му състояние, включително информация за резултатите от изследването, наличието на заболяването, методите на лечение, свързаните рискове, неговата диагноза и прогноза,възможни варианти за медицинска намеса и последствията от тях.
5. В какви случаи пациентът дава доброволно информирано съгласие?
   Във всички случаи при търсене на медицинска помощ.
6. Под каква форма се формализира доброволното информирано съгласие?
   В писмен вид.
7. Какво включва протоколът за доброволно информирано съгласие на пациент в денталната медицина?
   Собствени писмени отговори на пациента на въпроси:
   — зъболекарят обясни ли ви информацията за наличието на заболяването?
   — посочил ли е диагнозата и прогнозата на заболяването?
   — обяснил ли е методите на лечение и възможни рискове?
   — той посочи ли възможни варианти за медицинска намеса?
   — обясни ли вариантите за последствията и резултатите от лечението?
   — фамилия, инициали и подпис на пациента, дата и място на подписване на протокола.
8. С кого се сключва протоколът за доброволно информирано съгласие?
   С пациента или законния представител на пациента.

Касова бележка информирано съгласиеза лечение изглежда като очевидна и лесно постижима цел. В действителност нещата изобщо не се случват така. През последните тридесет години постигането на тази цел е може би най-отнемащият време проблем за решаване, както от медицинска, така и от правна гледна точка. В идеалния случай пациентът трябва да получи възможно най-много информация за конкретни планове за лечение и очаквани резултати, положителни или отрицателни. Тази препоръка изглежда проста, но на практика не винаги е лесно да се определи каква конкретна информация трябва да бъде обсъдена. Съществуват обаче насоки на държавно ниво относно подходящото количество информация, необходима на лекаря, за да обсъди съгласието с пациент.

Законодателни актове на някои държавиопределя каква информация трябва да бъде предоставена на пациента, преди лекарят да извърши инвазивен тест или процедура или да предпише курс на лечение. Лекарят трябва да е наясно с изискванията на закона за информирано съгласие на своята държава - както, разбира се, други закони за здравеопазването - и да е наясно с всички промени или допълнения към езика на закона. Всички щати публикуват своите закони онлайн и всеки може бързо да получи достъп и да търси в правната база данни на всеки щат.

Закон на щата Ню Йоркизисква от лекаря да бъде по-активен по въпросите на информираното съгласие, изисквайки от лекаря да обсъди рисковете и ползите от предложеното лечение в много по-големи подробности, независимо дали пациентът иска допълнителна информация. Щатът Ню Йорк определя „липса на информирано съгласие“ като „неуспех на лицето, извършващо професионално лечениеили диагноза, такава информация за налични алтернативи и възможни разумни рискове и положителни последицитакива, каквито биха били предоставени от разумен медицински специалист, зъболекар или ортопед при подобни обстоятелства, по такъв начин, че да позволи на пациента да оцени ситуацията въз основа на получената информация.“

В допълнение към изискванеотносно предварителното разкриване на цялата информация за риска и положителни резултати, законът гласи още, че ако се заведе дело срещу лекар, ищецът трябва да докаже липсата на информирано съгласие. Ищецът трябва „да докаже, че разумно благоразумно лице в позицията на пациента не би се съгласило с лечението или диагнозата, ако разполагаше с пълна информация, и че липсата на информирано съгласие е непосредствена причинанараняване или увреждане на здравето." Законът продължава с изброяването на това, което един лекар може да каже в своя защита: този риск е толкова добре известен на общото население, че не е необходимо да се обяснява; пациентът е уверил лекаря, че е съгласен да се подложи на лечение, независимо от свързаните рискове; не е имало достатъчно възможност за получаване на съгласие или лекарят е решил, че получаването на информация за риска не е в най-добрия интерес на пациента, тъй като такава информация „би имала значително въздействие“ отрицателно въздействиеза състоянието на пациента." Пълното спазване на тези насоки преди препоръчаната голяма операция би изисквало подробни обяснения на анатомията, физиологията, патологията и следоперативните усложнения. Ясно е, че това ниво на информирано съгласие е модел, който никога не се прилага на практика. Следователно приемливото съгласие се основава на непълна информация. Дори лекар, който е преминал дългогодишно обучение в нехирургична специалност, не разбира напълно всички възможни рискове от една сложна операция.

В статията Битърманпредоставя отличен преглед на подобни правни дилеми. Както беше отбелязано по-горе, съгласието се състои от четири елемента: то трябва да опише проблемите на пациента, да посочи предложеното решение, да обясни по-малко ефективните алтернативи и да обобщи възможните рискове от лечение или отказ от лечение. Ако приятел или член на семейството на пациента бъде помолен да подпише формуляр за съгласие - дори ако съгласието може да не е валидно - хирургът трябва да избере между незабавна грижа и риска от нараняване на ранения пациент чрез забавяне. Всъщност, ако е спешно необходимо лечениезабавено, за да се получи информирано съгласие, самата тази ситуация може да доведе до правна отговорност.

Възрастен пациентиили обитателите на домове за неработоспособни хора могат да делегират правомощия за вземане на решения на конкретно лице или могат да имат документация, посочваща какво не трябва да се прави кардиопулмонална реанимацияако имат остър инфаркт или белодробна недостатъчност. Въпреки това, дори тези инструкции стават безполезни, ако подобен пациентпретърпява остро нараняване и влиза в сила нов набор от инструкции. Това е вярно, например, ако пациентът получава огнестрелна рана, което е животозастрашаващо, ако не се лекува незабавно. Отговорният хирург трябва да осигури грижи за животозастрашаващи наранявания в резултат на един инцидент; условията, при които е била необходима среща с лице с правомощия за вземане на решения, не се отнасят за такава ситуация.

Същия начин, психотичен пациентживотозастрашаващите наранявания трябва да се лекуват, за да се спаси живот, дори ако пациентът откаже операция. Разбира се, хирургът ще се чувства по-уверен, ако болничният адвокат му асистира. Съдилищата не са склонни да приемат, че пациентът действително е бил информиран, ако въпросът е стандартизиран формуляр за съгласие, написан на шаблонен език, чието съдържание не е разбрано или обяснено на пациента. Така в случай на пациентка, която трябваше да подпише арбитражно споразумение, преди да може да започне лечение в медицинска клиника, съдът реши, че пациентът не се е съгласил на арбитраж, тъй като политиката на клиниката е била само да отговаря на въпросите на пациента относно споразумението, а не да предоставя тази информация по собствена инициатива.

В подобни ситуации, когато беше стандартна практика за гръдния хирург да информира пациента, че при всяка процедура „има заболеваемост... и смъртност“, но не и да използва специфични за процедурата факти, за да обясни тези термини, съдът постанови, че хирургът не е успял да предостави на пациентката си информация, достатъчна за нейното информирано съгласие за перикардна пункция.

принцип " подразбира се„законно съгласие“ се прилага, когато забавянето на лечението за получаване на официално съгласие може да причини вреда, въпреки че съдилищата не винаги са единодушни в дефиницията си на „условие, изискващо спешна помощ" Ако ние говорим заза пациент с остра травмакойто няма правоспособност да даде съгласие или да откаже лечение, защото пациентът е непълнолетен, е умствено некомпетентен или защото неговите интереси, по мнението на хирурга и болницата, не се обслужват от лицата, натоварени да представляват неговите законни права, трябва да се избере решение, което да помогне за удължаване на живота на пациента. Все пак всеки пациент в съзнание има законово право да откаже лечение. Когато документира отказа на пациента от лечение за животозастрашаващи състояния, хирургът трябва да знае, че пациентът е компетентен и не е под въздействието на променящи съзнанието лекарства или незаконни вещества.

Пациентът трябва да бъде информиранкакви са рисковете от лечението в сравнение с рисковете от нелечение и това трябва да бъде документирано. В идеалния случай пациентът ще подпише формуляр за отказ, въпреки че по-често пациентът ще откаже да подпише каквото и да било. Потвърждението на този отказ от приятели или роднини на пациента може да помогне, ако по-късно възникнат правни проблеми. По този начин пациент със съмнение за разкъсване на червата в резултат на тъпа коремна травма може да има законно право да откаже операция - стига тежкият сепсис да не повлияе на способността му да взема информирани решения; в този момент може да се направи операцияобаче както свързаните с транзакцията, така и правните рискове ще бъдат много високи. | Повече ▼ трудна ситуациявъзниква, когато пациент в съзнание откаже лечение, например, следене на състоянието му с помощта на цифров монитор и последващо хирургична интервенцияза премахване на активно външно кървене от рана с нож в феморална артерия. Изправен пред подобна дилема в случай на пациент в пълно съзнание с активно кървене, един от авторите на тази глава изключи поддържането на налягането, така че пациентът изпадна в хеморагичен шок от повторно кървене; незабавно е отведен в операционната без допълнителна реанимация до пълна упойка.

Това решение се основава на предположениече пациентът е променил решението си относно операцията, необходима за спасяването на живота му до този момент. Всички пациенти, чието лечение е имало подобен епизод, изразиха своята благодарност към лекаря след операцията. Нямаше правни усложнения. Когато работите с тежко ранен пациент, който не е в състояние да даде напълно информирано съгласие, травматологичният екип трябва да следва златното правило, което е да се отнасяте към пациента така, както бихте искали да бъдете лекувани при същите обстоятелства. Този принцип е приложим в ситуацията на непридружен непълнолетен пациент, непълнолетен пациент, придружен от настойник, който упорито възпрепятства лечението, необходимо за спасяване на живота на пациента, както и недееспособен или невменяем възрастен. В случай на луд пациент, не трябва да забравяме, че причината може да бъде злоупотребата с всякакви вещества. Затворниците също имат право да откажат операция или каквото и да е друго лечение, дори ако другите им права са били прекратени за срока на лишаването от свобода.

По-труден проблем възниквакогато пациентът застрашава идеалното лечение по религиозни причини, като отказва кръв или кръвни продукти. Авторите на тази глава имаха възможност да покажат уважението си към подобни вярвания, когато изпълняваха планираното хирургични операции, например извършване на анатомично правилна резекция на черния дроб за метастазирал рак на дебелото черво с предоперативен хемоглобин от 11 g/dL при един пациент и спленектомия за идиопатична тромбоцитопенична пурпура с предоперативен хемоглобин от 5,5 g/dL и брой на тромбоцитите 10 000/mL при друг търпелив. Съдилищата традиционно поддържат правото на пациента да откаже лечение, особено ако отказът се основава на религиозни убеждения. Следователно, според решението на съда, пациентът, който се смята за Свидетел на Йехова, имаше право да откаже кръвопреливане.

Съответствие с тези религиозни догматине се отнася за случаите, когато пациентът е под въздействието на психоактивни вещества или когато нараняването е причинено от опит за самоубийство. Ако травмираният пациент е луд, но е известно, че принадлежи към религиозна секта, която традиционно отхвърля кръвта и кръвните продукти, пациентът ще бъде управляван според медицинските му нужди. Ако пациентът има карта в портфейла си, че кръвните продукти са забранени, такова лечение трябва да се избягва. Въпреки че законите варират в отделните щати, законите на Мичиган например забраняват използването на кръвни продукти, ако пациентът притежава карта за кръвни продукти, която е с дата и надлежно заверена или приподписана.

Член 20 от Закон № 323-FZ задължава лекарите и другия медицински персонал да получат съгласие за медицинска намеса. Тази процедура трябва да бъде завършена от пациента или негов представител с неговия подпис в специален формуляр, след като медицинският работник му съобщи за целите на лечението, необходимите методи медицински събитияи за очаквания резултат. В какви ситуации пациентът трябва да позволи лечение и защо е необходимо това? Как протича процедурата по уведомяване? В какви случаи е допустимо лекарска намеса без съгласието на гражданин? Ще отговорим на тези въпроси в тази статия.

Кога е необходимо съгласието на пациента?

Медицинската намеса в медицината се отнася до всяко въздействие върху човек. Те включват метода на лечение, процедурите, операциите и други медицински процедури, както и набор от тези мерки. В този случай ефектите могат да бъдат упражнени както върху тялото, така и върху човешката психика. Всяка медицинска интервенция изисква съгласието на пациента. В допълнение към съгласието на пациента за лечение или други манипулации, следното може да даде:

• Законни представители;
• Медицинска консултация;
• Лекуващ лекар.

Ситуациите, при които решенията се вземат от други, са строго регламентирани от закона. Лекарите и медицинският персонал не са освободени от задължението да получат съгласието на пациента при извършване на манипулации извън лечебно заведение, при лечение без лекарства или медицински инструменти, при извършване на операции с цел профилактика, диагностика или научно изследване. Съществуват редица изисквания за съгласие за медицинска намеса, без които волеизявлението се счита за незаконно.

Изисквания за съгласие за медицинска намеса

Волята на пациента е легитимна, когато е заявена преди началото на процедурата и посочва конкретна интервенция. Възможно ли е да се получи съгласие за няколко манипулации? Законът не съдържа ограничения. В допълнение, заповеди на Министерството на здравеопазването № 390n от 23.04.2012 г. и № 1177n от 20.12.12 г. съдържат списък с медицински ефекти, за които гражданинът дава единно съгласие при подписване на формуляра, установен със Заповед №. 1177n.

Федерален закон № 323 изисква информирано съгласие, т.е. пациентът или представителят взема решение, след като предостави цялата информация за предложените интервенции. В параграф 1 на чл. 22 от закона се посочва информацията, която пациентът има право да знае:

• Относно резултатите от теста, лабораторни изследванияи други видове медицински прегледи;
• За диагнозата;
• За очакваното развитие на заболяването;
• За техниките и методиките на лечение и техните рискове;
• За възможните медицински ефекти, техните последствия и очакваните резултати.

Диагнозата или лечението трябва да се извършват само със съгласието на самия пациент или неговия законен представител, като пациентът (неговият представител) има право да получи от лекаря цялата необходима информация за възможните варианти за медицинска намеса, нейните рискове и резултати . Пациентът може да се запознае с цялата медицинска документация, съдържаща се в неговото досие.

Лекар медицински наукии медицински адвокат Тихомиров А.В. формулира основните изисквания към информацията, предоставяна на пациентите. В медицинските среди те се наричат ​​„Правило 3-D и C“: „Информацията трябва да бъде достъпна, надеждна и достатъчна, предоставена навреме“.

Въпреки че законът ясно посочва изискването за получаване на информирано съгласие за медицински процедури, на практика лекарите често не предоставят информация на пациента. Пациентът подписва документите без да ги чете, което понякога води до съдебни спорове след манипулациите.

Ако човек откаже лечение, лекарите са длъжни да му обяснят последствията от подобно действие. Освен правото да получи информация, болният има право и да я откаже. Ако прогнозата е лоша, информация за здравословното състояние може да бъде предоставена на близки роднини, ако пациентът не пречи на такова прехвърляне. Човек може самостоятелно да определи лицето или групата от хора, които ще получат такива данни.

Предоставяне на съгласие от законен представител

Непълнолетните могат самостоятелно да управляват здравето си от 15-годишна възраст. До тази възраст всички решения се вземат от законни представители. Ако тийнейджър е наркозависим, възрастовият праг се премества на 16 години. Законните представители на децата са:

• Скъпи майко и татко;
• Осиновители;
• Лица, които са формализирали настойничество или попечителство.

Те са тези, които формализират съгласието или отказа от медицински процедури преди детето да навърши 15 години. Подписът на настойник или попечител може да се изисква и при лечение на гражданин, обявен за некомпетентен, ако лицето не може самостоятелно да изрази волята си. Ако непълнолетен или некомпетентен гражданин е изправен пред смърт и представителят откаже терапия, медицинската организация може да се обърне към съда. В такава ситуация решението се взема еднолично от съдията, с възможност за обжалване на решението пред по-горен съд.

Кога се взема решение за медицинска намеса без съгласието на пациента?

Законодателство в отделна групаподчертава ситуации, когато медицинска намеса може да се извърши без съгласието на пациента. Случаите, при които медицинските интервенции могат да се извършват без волята на пациента или негов представител, са предвидени в параграф 9 на чл. 20 от Закон № 323-FZ. Такива случаи включват:

• Необходимостта от спешна намеса за спасяване на пациента, ако той не може да изрази съгласието си или наблизо няма законни представители;
• Болестта на човек е опасна за другите;
• Силен психично заболяване;
• Извършване на опасно престъпление по време на заболяване;
• Провеждане на съдебни експертизи.

В първите два случая решението се взема от лекарски консилиум, а ако не може да бъде събран - от лекуващия лекар. При психично заболяванеили извършване на престъпление, решението се взема в съда.

Формуляр за съгласие за медицинска намеса

От 2012 г. (след влизането в сила на Закон № 323-FZ) съгласието на пациента се изготвя писмено и се вписва в медицинската документация. Преди този период основната форма на изразяване на волята на пациентите е устното съгласие или отказ. Формулярът за съгласие, формулярът за отказ и процедурата за получаване на съгласие за медицинска намеса са одобрени със Заповед на Министерството на здравеопазването № 1177n. Утвърденият формуляр представлява разрешение за извършване на цял набор от медицински процедури като част от първоначалния преглед и лечение. Тя подписва при първия контакт лечебно заведениеи важи за целия период на първоначалното лечение.

Формулярът за съгласие по Заповед № 1177н е валиден само при предоставяне безплатна помощи извършване на операции, които отговарят на списъка с интервенции, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването № 390n. За търговски клиники, както и за операции, които не са включени в списъка на Заповед № 390n, се разработват формуляри за изразяване на пациента медицински организациисам по себе си.

Предоставяне на първична помощ

Медицински интервенции по време на предоставянето първична помощможе да се извърши чрез единен формуляр за съгласие, одобрен със Заповед на Министерството на здравеопазването № 1177n. Списъкът на възможните манипулации се съдържа в Заповед № 390n. Според последния документ всички интервенции са разделени на 14 групи:

• Разпит на пациента, събиране на оплаквания за здравословното състояние и информация за хода на заболяването;
• Първоначален преглед;
• Измерване на тялото на пациента;
• Проверка на температурата;
• Проверка на налягането;
• Проверка на зрението;
• Изследване на слуха;
• Проучване нервна система;
• Вземане на изследвания и извършване на друга диагностика;
• Електрокардиограма, мониторинг на налягането и ЕКГ;
• Рентгенов;
• Получаване на лекарства, предписани от Вашия лекар;
• Масаж;
• Физиотерапия.

Съгласието за извършване на изброените медицински процедури се дава при избор на лечебно заведение и лекар, тоест подписва се при сключване на договор. Впоследствие пациентът може да откаже всички интервенции или само част от тях.

Отговорност на лечебните заведения за неполучаване на съгласие

Липсата на съгласие на пациента за медицински интервенции се счита за грубо нарушение на правата на пациента и посегателство върху личната му неприкосновеност. Дори със правилно лечениечовек може да подаде иск в съда за нарушение на правата си и да поиска обезщетение за причинените вреди и плащане на морални щети. Въпреки това, за пълна печалба трябва да бъдат приложени доказателства за получената вреда и доказателства за вината на медицинската организация.

Заключение

Получаването на доброволно съгласие за медицинска намеса от пациента е задължително и е основен момент в лечението на всеки гражданин. Ако самият пациент поради недееспособността си не може да даде такова съгласие, вместо него това правят неговите законни представители (родители, настойници). Лекарят има право да извършва лечение без съгласие само в строго определени от закона случаи.

Информираното доброволно съгласие (наричано по-нататък IVC) е важна и необходима предпоставка за медицинска намеса. С други думи, според закона медицинска интервенция не може да бъде извършена без предварително получаване на IDS. Това изискване е задължително както за държавните, така и за общинските и частните медицински организации. Междувременно на практика това изискване не винаги се спазва, а ако се спазва, то формално е със съществени нарушения.

По-долу ще разгледаме основните характеристики на дизайна на IDS.

Необходимостта от IDS е продиктувана от изискванията на Конституцията на Руската федерация и Федералния закон „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ № 323-FZ от 21 ноември 2011 г.

IDS е пряко свързана с конституционното право на всеки (член 41 от Конституцията на Руската федерация; част 2 на член 18, част 5 на член 19, част 1 на член 22 от Закон № 323-FZ от 21 ноември 2011 г. ):

за защита на живота и здравето;

информация за факти, които представляват заплаха за живота и здравето;

да предоставя качествена медицинска помощ;

информация за здравословното състояние, включително методи за предоставяне на медицинска помощ, свързани рискове, възможни видове медицинска намеса, нейните последици и резултати от медицинска помощ;

да откаже медицинска намеса.

Част 9-11 от Закон № 323-FZ от 21 ноември 2011 г. изброява случаите, когато медицинската намеса може да се извърши без съгласието на гражданин, един от родителите или друг законен представител. Законът дава и право на отказ от медицинска намеса на всеки следващ етап. Предмет на този материал обаче ще бъде спецификата на получаване на съгласие.

IDS се изготвя писмено от служители на медицинска организация под формата на отделен документ. Този документ се записва в медицинското досие на пациента и се съхранява там.

В момента Министерството на здравеопазването на Руската федерация е разработило формуляри IDS за отделни случаи на медицинска намеса.

Например

за случаи превантивни ваксинациидеца (Приложение към Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие № 19н от 26 януари 2009 г.);

за случаи на кандидатстване за първична здравна помощ при избора на лекар и медицинска организация (Приложение № 2 към Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1177n);

за случаи на използване на асистирани репродуктивни технологии (Приложение към Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 107n от 30 август 2012 г.);

за случаи на предоставяне на медицинска помощ в рамките на клинично изпитване на методи за профилактика, диагностика, лечение и рехабилитация (Приложение № 2 към Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 474n от 21 юли 2015 г.);

за случаи на изкуствено прекъсване на бременността по искане на жената (Приложение към Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 216n от 07.04.2016 г.).

Формулярите, разработени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация, са задължителни за използване.

Те обаче не са универсални. Законодателството не забранява използването на формуляри за IDS, изготвени независимо от медицинска организация. Този документ може да бъде разработен за всякакви специални случаи на медицинска намеса, като се вземат предвид спецификата на дейността, документооборота на конкретна медицинска организация, както и интересите на медицинския работник и пациента. По-специално, допълнително подготвените формуляри ще гарантират спазването на правото на пациента на пълна и надеждна информация относно методите за предоставяне на медицинска помощ, свързаните с тях рискове, последствията и резултатите от медицинската помощ в конкретен случай. Броят на IDS не е ограничен от закона. За основа могат да се вземат формулярите, разработени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация.

В параграф 6 на чл. 20 Закон № 323-FZ от 21 ноември 2011 г. стриктно предписва предоставянето на IDS за видове медицински интервенции, включени в списъка, одобрен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 390 от 23 април 2012 г. , при получаване на първична здравна помощ при избор на лекар и медицински организации. Законът също така гласи, че IDS се дава във формата, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1177n. Това изискване обаче важи само за случаите на изпълнение на държавна гаранционна програма.

Що се отнася до съдържанието на IDS, както беше посочено по-горе, то се изготвя във връзка с медицинска намеса, т.е. различни видове медицински прегледии (или) медицински манипулации по отношение на пациента, които:

извършва се от медицински работник и друг работник, който има право да извършва медицински дейности;

засягат физическото или психическото състояние на човек;

имат превантивна, изследователска, диагностична, терапевтична, рехабилитационна насоченост;

насочени към изкуствено прекъсване на бременността (част 5 от член 2 от Закон № 323-FZ от 21 ноември 2011 г.).

Съгласно изискванията на законодателството на Руската федерация, съдържанието на този документ винаги трябва да включва пълна и надеждна информация:

относно целите на медицинската помощ;

относно методите за предоставяне на медицинска помощ;

за рисковете, свързани с методите за предоставяне на медицинска помощ;

за възможни варианти за медицинска намеса;

за възможните последици от медицинска намеса;

за очакваните резултати от медицинската помощ.

Според формата на представяне информацията в IDS трябва да бъде проста, достъпна и разбираема за лице, което няма специални медицински познания.

В отделен ред в IDS е необходимо да се информира пациентът за правото му да откаже медицинска намеса, правото да я прекрати на всеки етап. Документът трябва да съдържа информация за възможните последици от подобни действия.

Освен това IDS трябва директно да указва, че съгласието е дадено от пациента доброволно без принуда, формата на представяне на информацията е достъпна и обемът на информацията е пълен и достатъчен за вземане на положително решение.

Важен детайл от този документ е датата.

IDS, като се вземат предвид спецификите на медицинската интервенция, може да включва други важни разпоредби в интерес на пациента, медицинския работник и медицинската организация.

Подписване на IDS.

Законодателството установява възможността за подписване на IDS:

от самия гражданин, по отношение на когото се извършва медицинска намеса;

един от родителите или друг законен представител на гражданина, по отношение на когото се извършва медицинска намеса.

В повечето случаи подписът върху IDS се полага от самия гражданин, по отношение на когото се извършва медицинска намеса.

Един от родителите или друг законен представител подписва документа в изключителни случаи, установени от закона (част 2 на член 20, член 47 от ЗАКОН № 323-FZ от 21 ноември 2011 г.):

по отношение на лице под 15-годишна възраст или лице, признато за некомпетентно по предвидения от закона ред, ако това лице поради състоянието си не е в състояние да даде съгласие за медицинска намеса;

по отношение на лице на възраст под 18 години, по време на трансплантация (трансплантация) на органи и тъкани;

по отношение на непълнолетен наркоман, когато му предоставя лечение за наркотици или по време на медицински преглед на непълнолетно лице, за да се установи състоянието на наркотична или друга токсична интоксикация (с изключение на случаите, установени със закон).

Подписът на медицинското лице винаги се поставя до подписа на пациента или негов родител/законен представител.

Отговорност за липсата на IDS.

Наличието на IDS в медицинска организация е изискване за лицензиране, което трябва да се спазва.

Липсата на този документ, както и недостатъците в неговото изпълнение, се оценяват от правоприлагащите органи като административно нарушение и се налага отговорност по части 3 и 4 на чл. 14.1 Кодекса за административните нарушения на Руската федерация.

По-долу даваме примери за правоприлагаща практика на арбитражните съдилища.

Определение на Четвърти апелативен арбитражен съд от 19 ноември 2012 г. по дело № А58-2579/2012 г.

„От извлечението следва, че 22.02.2012 г. - 23.02.2012 г. гр. Космач В.Д. оказана е медицинска (стоматологична) помощ. По материалите по делото не са представени доказателства за получаване на информирано доброволно съгласие от посочения пациент.

В представените извлечение и амбулаторен картон не е посочено, че Космач В.Д. е дал информирано доброволно съгласие за медицинска намеса.

Въз основа на изложеното първоинстанционният съд е стигнал до извода, че тези действия са обосновано квалифицирани от административния орган като нарушение на правилата за предоставяне на платени медицински услуги, които формират обективната страна на административно нарушение по чл. на член 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация.

Резолюция на Федералната антимонополна служба на Волжския окръг от 3 март 2016 г. № F06-6352/2016:

„По време на проверката са установени факти за нарушаване от дружеството на лицензионните изисквания и условия при извършване на медицинска дейност:

...в нарушение на член 20 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ - отсъства в медицинската карта на амбулаторен пациент № 587 , индивидуални записи на бременни жени № 24, 26, 2, 21, 20 информирано доброволно съгласие на гражданин или негов законен представител за медицинска намеса...

Арбитражният съд на Астраханска област, след като разгледа доказателствата, представени от административния орган в съответствие с член 71 от Арбитражния процесуален кодекс на Руската федерация, привлече компанията към административна отговорност по част 4 на член 14.1 от Кодекса за административните нарушения. на Руската федерация.”

Решение на Федералната антимонополна служба на Уралския окръг от 29 октомври 2015 г. № F09-7712/15:

“...в медицинската документация на дентален пациент няма информирано доброволно съгласие за зъболечение… (Шевкопляс Т.В., Ермалова А.А.)…

Изброените по-горе нарушения са сред грубите нарушения на лицензионните изисквания, фактът на извършването им е документиран и не се оспорва от дружеството.В тази връзка съдилищата правилно са установили наличието в действията на дружеството на събитие за административно нарушение, предвидени в част 4 на чл. 14.1 от Кодекса“.

Решение на Тринадесети апелативен арбитражен съд от 2 октомври 2015 г. по дело № A56-31485/2015 г.:

"Въз основа на резултатите от установените нарушения... е съставен протокол за административно нарушение... съгласно част 3 на член 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация. Протоколът за административно нарушение... при извършване на медицински дейности Компанията е обвинена в груби нарушения на изискванията за лицензиране, предвидени в лиценза, Правилника за лицензиране на медицински дейности, одобрен с Указ на правителството на Руската федерация от 16 април 2012 г. № 291 (наричан по-долу Правилника), а именно:

представеното информирано доброволно съгласие от 23 август 2012 г. не съдържа данни: от кой гражданин е получено (липсва фамилното, собственото и бащиното име на гражданина), което е нарушение на параграф 28 от Правилата за предоставяне на платени медицински услуги от медицински организации, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 4 октомври 2012 г. № 1006.

Решение на Федералната антимонополна служба на Далекоизточния окръг от 20 януари 2016 г. № Ф03-6005/2015:

„По време на проверката административният орган установи, че хематолог извършва медицински манипулации на пациент без негово съгласие, което послужи като причина за образуване на дело за административно нарушение по част 4 на член 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация. Федерация Съдът при разглеждане на делото за привличане към административна отговорност установи, че медицинската интервенция по отношение на пациента е извършена съгласно спешни показанияс решение на лекарски съвет, т.е. това е случай на допустима медицинска намеса без съгласието на пациента в съответствие с части 9 и 10 на член 20 от Закона за основите на опазването на здравето. От административния орган не са представени доказателства за противното.”

Подобни изводи е направил и Единадесети апелативен арбитражен съд в свое определение от 15 януари 2015 г. по дело № А55-20037/2014 г.