Priloga št. 2

Ruska federacija

Informirano prostovoljno soglasje

o vrstah medicinskih posegov, vključenih v seznam

določene vrste medicinskih posegov, za katere

državljani obveščeno prostovoljno privolijo pri izbiri

zdravnika in zdravstvene organizacije za pridobitev primar skrb za zdravje

JAZ, __________________________ Ivanova Elena Ivanovna ____________________________

______________________________"10" januar 1980 leto rojstva , ______________________

registriran na: ___________ 614000 Perm, ul. Ivanova 1 kv. 1 _________

(naslov prebivališča državljana oz

Pravni zastopnik)

Informirano prostovoljno privolim v vrste zdravstvenih posegov, ki so vključeni v Seznam določenih vrst zdravstvenih posegov, h katerim državljani dajejo informirano prostovoljno privolitev pri izbiri zdravnika in zdravstvene organizacije za izvajalca osnovne zdravstvene dejavnosti. (glej na hrbtni strani), odobren z odredbo Ministrstva za zdravje in družbeni razvoj Ruske federacije z dne 23. aprila 2012 N 390n (registrirano s strani Ministrstva za pravosodje Ruske federacije 5. maja 2012 N 24082) (v nadaljnjem besedilu Seznam), za prejemanje primarne zdravstvene oskrbe / prejemanje primarne zdravstvene oskrbe za otroka, katerega zakoniti zastopnik sem (nepotrebno prečrtaj)

_________________________Ivanov Aleksander Sergejevič, rojen 05.05.2005 _______________

(polno ime otroka, datum rojstva)

v državni proračunski zdravstveni ustanovi Permskega ozemlja "Dispanzer za medicinsko in telesno vzgojo"

Cilji in metode zagotavljanja zdravstvena oskrba, s tem povezano tveganje, možne možnosti medicinskih posegov, njihove posledice, vključno z verjetnostjo zapletov, ter pričakovane rezultate zdravstvene oskrbe. Pojasnjeno mi je bilo, da imam pravico zavrniti eno ali več vrst medicinskih posegov, vključenih v Seznam, ali zahtevati njihovo (njihovo) prekinitev, razen v primerih iz 9. dela 20. člena. Zvezni zakon z dne 21. novembra 2011 N 323-FZ "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji" (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 2011, N 48, čl. 6724; 2012, N 26, čl. 3442, 3446).

Podatki o osebah, ki sem jih izbral, katerim v skladu s 5. odstavkom 3. dela 19. člena zveznega zakona z dne 21. novembra 2011 N 323-FZ »O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji« ” se lahko posreduje podatek o mojem zdravstvenem stanju ali zdravstvenem stanju otroka , katerega zakoniti zastopnik sem (nepotrebno prečrtaj)

_____________________ Ivanov Sergej Jurijevič, 89020000001 ________________________

POLNO IME. občan, kontaktna št

Osebni podpis ____________________Ivanova Elena Ivanovna _____________________

(podpis) (polno ime državljana ali zakonitega zastopnika državljana)

Osebni podpis ___________________ Petrova Olga Ivanovna _____________________

(podpis) (polno ime) zdravstveni delavec)

"__20 __" ___aprila ___2016 G.

(datum registracije)

Vzorec izpolnjevanja IDS s strani osebe, starejše od 15 let

Priloga št. 2

Po naročilu Ministrstva za zdravje

Ruska federacija

Državna proračunska zdravstvena ustanova regije Perm

"Klinika za zdravstveno in telesno vzgojo"

Ker je pokazal skrb za pravice državljanov in se spomnil, da so bili v preteklosti številni državljani zdravljeni ne samo brez njihovega soglasja, ampak celo aktivno proti njihovi volji, je ruski zakonodajalec na področje civilnih odnosov uvedel tak koncept - pacientovo prostovoljno obveščanje. privolitev v zdravniški poseg . Ob tem pa je zakonodajalec seveda želel najboljše. Ampak izkazalo se je kot vedno.

Posledično so ta nedvomno demokratičen ukrep pogosto začeli uporabljati zelo brezobzirni državljani kot način zaslužka s pravno nevednostjo zdravstvenih delavcev. In pravno izobraženi zdravstveni delavci so bili prisiljeni izmišljati po množini in vsebini pošastne dokumente, iz katerih je bolnik, že trepetajoč v pričakovanju težkega zdravljenja, izvedel za najrazličnejše, še bolj neprijetne in nemalokrat kazuistične dogodke, ki bi se mu teoretično lahko zgodili, in je bil prisiljen dati vaše prostovoljno soglasje.

Posledično je pacient razvil močno prepričanje, da se v tej kliniki zoper njega načrtuje zlo, sami zdravniki pa so se počutili skoraj kot krvniki, ki drugo žrtev obsojajo na smrt. Seveda je postalo zelo težko vzpostaviti subtilen čustveni stik med strankama v takšni situaciji. Ker pa obstajajo zakonske zahteve, jih morajo zobozdravstvene ambulante upoštevati.

Od kod pacientova prostovoljna privolitev?

Temeljne pravice na področju varovanja življenja in zdravja državljanov so zagotovljene z ustavo Rusije. 20. člen razglaša pravico do življenja, 22. in 23. člen pa potrjujeta pravico državljanov do svobode, osebne nedotakljivosti ter zasebnosti, osebnih in družinskih skrivnosti. Te določbe so razširjene z 21. členom, ki zlasti določa, da nihče ne more biti podvržen medicinskim, znanstvenim ali drugim poskusom brez prostovoljne privolitve.

V podporo pravici do življenja Ustava v 41. členu državljanom zagotavlja pravico do zdravstvenega varstva in zdravstvene oskrbe. Očitno je zakonodajalec v razvoju teh določb uvedel dva ločena člena v drug zvezni zakon (Osnove zakonodaje Ruske federacije o varovanju zdravja državljanov). 32. člen Osnov določa, da je nujen pogoj za medicinski poseg informirana prostovoljna privolitev pacienta.

Privolitev mora biti vedno dana, razen v primerih, ko bolnikovo stanje ne dopušča izraza volje in je zdravniški poseg nujen. Potem se vprašanje njegovega izvajanja v interesu pacienta odloči s posvetovanjem, in če ni mogoče sestaviti posvetovanja, lečeči (dežurni) zdravnik neposredno z naknadnim obvestilom uradnikov zdravstvene ustanove.

Soglasje za medicinski poseg v zvezi z osebami, mlajšimi od petnajst let, ali državljani, ki so priznani kot pravno nesposobni, dajo njihovi zakoniti zastopniki, potem ko jim posredujejo podatke o zdravstvenem stanju teh oseb, vključno z informacijami o rezultatih pregleda, prisotnost bolezni, njena diagnoza in prognoza, metode zdravljenja, povezana tveganja, možne možnosti medicinske posege in njihove možne posledice. Če zakonitih zastopnikov ni, lahko tako odloči tudi konzilij, če ga ni mogoče sestaviti, pa lečeči (dežurni) zdravnik.

Osnove v 33. členu hkrati dajejo pacientu oziroma njegovemu zakonitemu zastopniku pravico, da odkloni medicinski poseg ali zahteva njegovo prekinitev, vendar določa, da mora biti pacientu oziroma njegovemu zakonitemu zastopniku možne posledice razloženo v njemu razumljivi obliki. . Zavrnitev medicinskega posega z navedbo možnih posledic se zabeleži v dokumentaciji zdravstvene ustanove in podpiše pacient ali njegov zakoniti zastopnik ter zdravstveni delavec.

Če starši ali drugi zakoniti zastopniki osebe, mlajše od petnajst let, ali zakoniti zastopnik osebe, ki ji je v skladu z zakonom priznana neprištevnost, odklonijo zdravstveno oskrbo, ki je potrebna za reševanje življenj teh oseb, zdravniška institucija ima pravico do sodne zaščite za zaščito interesov teh oseb.

Poleg tega lahko državljan na podlagi 31. člena Osnov bodisi zavrne prejemanje informacij o svojem zdravstvenem stanju (in v tem primeru mu nihče nima pravice dati teh informacij proti njegovi volji) ali , nasprotno, prejmejo razpoložljive informacije o svojem zdravstvenem stanju, vključno z informacijami o rezultatih pregleda, prisotnosti bolezni, njeni diagnozi, metodah zdravljenja, prognozi, tveganjih, možnih možnostih medicinskega posega, njihovih posledicah in rezultate zdravljenja, pa tudi neposredno seznaniti z medicinsko dokumentacijo, ki odraža njegovo zdravstveno stanje, in dobiti nasvete o tem od drugih zdravnikov specialistov.

Na željo bolnika se mu zagotovijo kopije medicinske dokumente, ki odražajo njegovo zdravstveno stanje, če ne vplivajo na interese tretje osebe. Kombinacija takšnih nasprotujočih si zahtev vnaša še večjo zmedo v glave zdravnikov, kar ima za posledico povsem nasprotna dejanja - od priprave ogromnih dovoljenj do popolne odsotnosti le-teh. Zdravstveni delavci nimajo nič manj težav z opredelitvijo pojma »medicinski poseg«.

Dejstvo je, da z uporabo samega izraza in določitvijo zahtev za postopek njegovega izvajanja (pridobitev prostovoljne privolitve pacienta) niti zakonodajalec niti ustrezni zvezni resorji (Ministrstvo za zdravje, Ministrstvo za pravosodje) niso dali razlage kaj pomeni »medicinska intervencija«. Posledično tako predstavniki kot prejemniki zdravstvene storitve, pa tudi drugi, manj zaželeni udeleženci v njihovih odnosih (na primer sodišča), so se prisiljeni obrniti na mednarodno dokumentacijo in nomenklaturo.

V mednarodni praksi se uporablja definicija pojma »medicinski poseg«, podana v »Deklaraciji o politiki pacientovih pravic v Evropi«, ki pomeni »vsak pregled, zdravljenje ali drugo dejanje s preventivnim, terapevtskim ali rehabilitacijskim učinkom. namen, ki ga opravi zdravnik ali drug izvajalec zdravstvenih storitev.« Svetovna zdravstvena organizacija (WHO/WH0,1994) to opredelitev priznava kot osnovno.

Uporaba takšne razlage tega koncepta (in drugih, kot smo rekli, v Rusiji ni) vodi do dejstva, da medicinska intervencija pomeni vsako dejanje, ki ga zdravnik ali drugo zdravstveno osebje klinike opravi v zvezi s pacientom. Posledično je v skladu z rusko zakonodajo potrebno pridobiti soglasje pacienta za kakršno koli zdravljenje v kateri koli kliniki, vključno z zobozdravstveno kliniko. Kaj lahko zobozdravniki storijo v tej situaciji?

Preostane le še ravnanje v skladu z zakonodajo. Informirano prostovoljno soglasje za medicinski poseg ali zavrnitev medicinskega posega je sestavljeno v pisni obliki, ki ga podpiše državljan, eden od staršev ali drug zakoniti zastopnik, zdravstveni delavec in je vsebovano v zdravstveni dokumentaciji pacienta (7. odstavek 20. Zakon z dne 21. novembra 2011 št. 323 - Zvezni zakon z dne 21. novembra 2011 "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji").

Vendar pa je pomen takšnega soglasja za kliniko enak nič. Navsezadnje si klinika prizadeva ugoditi pacientovi pravici do prostovoljne informirane privolitve ne toliko zato, da bi pacienta podrobno seznanila, temveč zato, da bi se zaščitila pred morebitnimi zahtevki in njihovimi pravnimi posledicami, povezanimi s kršitvijo zakonskih zahtev.

Hkrati velika večina bolnikov ne potrebuje takšne popolne in podrobne informacije. Nekateri menijo, da so s tem, ko so se obrnili na kliniko po pomoč, že izkazali potrebno mero zaupanja v zdravnika in razumevanje potrebe po tem ali onem zdravljenju. Drugi del bolnikov preprosto ne želi prejemati Dodatne informacije kar jim je lahko neprijetno. Čeprav seveda obstaja skupina bolnikov, ki so veseli vsake dodatne informacije o svojem zdravju in obetih.

Druga stvar je, da v Zadnja leta Vse pogosteje prihaja do situacij, ko nezavedna ali zavestna kršitev pacientovih pravic do prostovoljne informirane privolitve postane razlog za vložitev tožbe proti kliniki kršitelju. In v tem primeru pomanjkanje pisnega potrdila, da je bolnik prejel vse potrebne informacije, naredi vse nadaljnje poskuse klinike, da bi dokazala svoj primer, popolnoma nevzdržne. Pravzaprav je vse obsežne in razpršene zahteve zakonodajalca mogoče skrčiti na kratko besedilo, ki vsebuje sklop specifičnih, jedrnato postavljenih vprašanj, ki zahtevajo nedvoumne odgovore.

Model pacientove informirane privolitve v zobozdravstvu

Med pogovorom pred začetkom zdravljenja oz. Zdravnik mora bolniku pojasniti:

• da ima res to ali ono bolezen;
• poimenovati to bolezen, oblikovati diagnozo v obliki, ki je dostopna bolniku, in navesti, kako bi se takšna bolezen lahko končala, če bolnik ne bi iskal zdravniške pomoči ali zavrnil zdravljenja;
• na kratko navedite metode zdravljenja, ki so morda na voljo, in dovolj podrobno (in spet dostopno!) pojasnite, kaj bo naredil za zdravljenje te bolezni pri določenem bolniku v določeni kliniki;
• ne da bi se spuščali v podrobnosti, razložite, kaj možnih zapletov zdravljenje, ki ga bolnik morda ima in zakaj;
• navedite, kakšne možnosti zdravljenja te bolezni obstajajo za tega bolnika in zakaj bo zdravnik uporabil izbrano možnost;
• razložiti, katere značilnosti bodo spremljale izbrano možnost zdravljenja in kakšen je pričakovan rezultat po zaključku vseh ukrepov zdravljenja.

Protokol za prostovoljno informirano privolitev

Ta pojasnila so izjemno na kratko so vpisani v zdravstveno dokumentacijo, ki se uporablja v tej ambulanti (diagnoza v formulaciji po ICD-10, način zdravljenja, možnost zdravljenja, načrt zdravljenja). Nato se s pacientom sestavi in ​​podpiše protokol prostovoljne privolitve v zdravniški poseg, pri čemer se najprej pojasni, da se lahko zdravljenje začne šele, ko pacient dobi zadovoljive odgovore na vsa vprašanja.

Da bi to naredili, je predlagano, da se v besedilo protokola vključi pet vprašanj v formulacijah, ki jih uporablja osnovna zakonodaja Ruske federacije o varovanju zdravja državljanov. In pacient je pozvan, da nanje odgovori z "Da" ali "Ne", tako da osebno vnese odgovore v obrazec protokola, hkrati pa navede svoje identifikacijske podatke - priimek, začetnice, podpis, kraj in datum podpisa protokola.

Hkrati se bo protokol izognil vključevanju nepotrebnih podrobnosti, hkrati pa bo v celoti ustrezal zahtevam zakonodajalca – pacient bo dobil odgovore na točno tista vprašanja in v besedilu, ki ga zahteva zakonodajalec, pacient pa osebno potrjuje prejem zadovoljivih odgovorov na ta vprašanja. Opozoriti je treba, da mora predstojnik stomatološke ambulante zagotoviti dve obliki protokola - neposredno za pacienta in za njegovega zakonitega zastopnika, če je mlajši od 15 let.

pogosta vprašanja:

1. Kaj je medicinski poseg?
   To je vsak pregled, tečaj ali drugo dejanje s preventivnim, terapevtskim ali rehabilitacijskim namenom, ki ga opravi zdravnik ali drug izvajalec zdravstvenih storitev.
2. Kakšno pravico ima bolnik pred začetkom medicinskega posega?
   Dovolite, da se medicinski poseg začne šele po prejemu informacij od zdravnika, s prostovoljnim informiranim soglasjem.
3. Kateri zakoni zahtevajo prostovoljno informirano soglasje?
   Osnove zakonodaje Ruske federacije o varovanju zdravja državljanov (členi 31, 32, 33).
4. Kaj vključuje koncept prostovoljne informirane privolitve?
   To je soglasje pacienta, da začne z medicinskim posegom, potem ko v njemu dostopni obliki prejme razpoložljive podatke o njegovem zdravstvenem stanju, vključno s podatki o rezultatih preiskave, prisotnosti bolezni, načinih zdravljenja, povezanih tveganjih, njegovo diagnozo in prognozo, možne možnosti medicinskega posega in njihove posledice.
5. V katerih primerih da pacient prostovoljno informirano privolitev?
   V vseh primerih, ko iščete zdravniško pomoč.
6. V kakšni obliki je formalizirano prostovoljno informirano soglasje?
   V pisni obliki.
7. Kaj vsebuje protokol prostovoljne informirane privolitve pacienta v zobozdravstvu?
   Pacientovi lastni pisni odgovori na vprašanja:
   — vam je zobozdravnik razložil podatke o prisotnosti bolezni?
   — ali je navedel diagnozo in prognozo bolezni?
   — ali je razložil metode zdravljenja in možna tveganja?
   — ali je navedel možne možnosti za zdravniški poseg?
   — je pojasnil možnosti za posledice in rezultate zdravljenja?
   — priimek, začetnice in podpis bolnika, datum in kraj podpisa protokola.
8. S kom je sklenjen protokol prostovoljne privolitve po obveščanju?
   S pacientom ali pacientovim zakonitim zastopnikom.

potrdilo o prejemu informirano privolitev za zdravljenje zdi očiten in lahko dosegljiv cilj. V resnici se stvari sploh ne dogajajo tako. Doseganje tega cilja je bilo v zadnjih tridesetih letih morda najzahtevnejši problem za reševanje, tako z medicinskega kot pravnega vidika. Idealno bi bilo, če bi bolnik prejel čim več informacij o posebnih načrtih zdravljenja in pričakovanih rezultatih, pozitivnih ali negativnih. To priporočilo se zdi preprosto, vendar v praksi ni vedno enostavno določiti, o katerih konkretnih informacijah je treba razpravljati. Vendar pa obstajajo smernice na državni ravni glede ustrezne količine informacij, ki jih zdravnik potrebuje za razpravo o soglasju s pacientom.

Zakonodajni akti nekaterih držav določiti, katere informacije je treba zagotoviti pacientu, preden zdravnik izvede kakršen koli invazivni test ali poseg ali predpiše potek zdravljenja. Zdravnik mora biti seznanjen z zahtevami zakona o privolitvi po zavesti v svoji državi – kot seveda z drugimi zakoni o zdravstvenem varstvu – in se zavedati morebitnih sprememb ali dodatkov v jeziku zakona. Vse države objavijo svoje zakone na spletu in vsakdo lahko hitro dostopa do pravne baze podatkov katere koli države in išče.

Zakon zvezne države New York zahteva, da je zdravnik bolj proaktiven v zadevah informiranega soglasja, kar zahteva, da zdravnik veliko bolj podrobno razpravlja o tveganjih in koristih predlaganega zdravljenja, ne glede na to, ali pacient zahteva dodatne informacije. Država New York opredeljuje »pomanjkanje informiranega soglasja« kot »neuspeh osebe, ki daje«. strokovna obravnava ali diagnozo, takšne informacije o razpoložljivih alternativah in možnih razumnih tveganjih ter pozitivne posledice kot bi jih zagotovil razumen zdravstveni delavec, zobozdravnik ali pediater v podobnih okoliščinah, na način, ki bi pacientu omogočil oceniti situacijo na podlagi prejetih informacij.

Poleg zahteva o vnaprejšnjem razkritju vseh informacij o tveganju in pozitivne rezultate, zakon tudi določa, da mora tožnik v primeru vložitve tožbe proti zdravniku dokazati pomanjkanje informirane privolitve. Tožnik mora "dokazati, da razumno preudarna oseba v pacientovem položaju ne bi privolila v zdravljenje ali diagnozo, če bi imela popolne informacije, in da je pomanjkanje informirane privolitve neposredni vzrok poškodbe ali okvare zdravja." V nadaljevanju zakonodaja našteva, kaj lahko zdravnik pove v svoj zagovor: to tveganje je splošni populaciji tako dobro znano, da ga ni bilo treba razlagati; bolnik je zdravniku zagotovil, da se strinja z zdravljenjem ne glede na tveganja; ni bilo dovolj možnosti za pridobitev soglasja ali pa se je zdravnik odločil, da pridobivanje informacij o tveganju ni v najboljšem interesu pacienta, ker bi takšne informacije "imele pomemben vpliv" negativen vpliv o bolnikovem stanju." Popolna skladnost s temi smernicami pred priporočeno večjo operacijo bi zahtevala podrobne razlage anatomije, fiziologije, patologije in pooperativnih zapletov. Jasno je, da je ta stopnja informirane privolitve model, ki se nikoli ne udejanja v praksi. Tako sprejemljivo soglasje temelji na manj kot popolnih informacijah. Tudi zdravnik, ki se je dolgoletno izobraževal v nekirurški specialnosti, ne razume popolnoma vseh možnih tveganj zapletene operacije.

V članku Bitterman ponuja odličen pregled tovrstnih pravnih dilem. Kot je navedeno zgoraj, je privolitev sestavljena iz štirih elementov: opisati mora pacientove težave, opredeliti predlagano rešitev, razložiti manj učinkovite alternative in povzeti možna tveganja zdravljenja ali zavrnitve zdravljenja. Če mora pacientov prijatelj ali družinski član podpisati obrazec za soglasje – čeprav soglasje morda ni veljavno – mora kirurg izbrati med takojšnjo oskrbo in tveganjem, da bo poškodovanega pacienta poškodoval z odlašanjem. Pravzaprav, če je nujno potrebno zdravljenje zamudo zaradi pridobitve informiranega soglasja, lahko ta situacija sama povzroči pravno odgovornost.

Starejši Bolniki ali nezmožni stanovalci domov za ostarele lahko prenesejo pristojnost odločanja na določeno osebo ali pa imajo dokumentacijo, ki navaja, česa se ne sme storiti kardiopulmonalno oživljanječe imajo akutni srčni infarkt oz pljučna insuficienca. Vendar tudi ta navodila postanejo neuporabna, če podoben bolnik utrpi akutno poškodbo in začne veljati nov sklop navodil. To velja na primer, če bolnik prejema strelna rana, ki je smrtno nevaren, če ga ne zdravimo takoj. Odgovorni kirurg mora zagotoviti oskrbo za življenjsko nevarne poškodbe, ki so posledica enega samega incidenta; pogoji, pod katerimi je bilo potrebno srečanje z osebo s pooblastilom za odločanje, ne veljajo za takšno situacijo.

Na enak način, psihotični bolnikživljenjsko nevarne poškodbe je treba zdraviti, da se reši življenje, tudi če pacient odkloni operacijo. Seveda se bo kirurg počutil bolj samozavestnega, če mu bo pomagal bolnišnični odvetnik. Sodišča nerada sprejmejo, da je bil pacient dejansko obveščen, če gre za standardiziran obrazec privolitve, napisan v običajnem jeziku, katerega vsebine pacient ni razumel ali razložil. Tako je v primeru bolnice, ki je morala podpisati arbitražni sporazum, preden je lahko začela zdravljenje v zdravstvena ambulanta, je sodišče odločilo, da pacientka ni privolila v arbitražo, ker je politika klinike le odgovarjanje na pacientova vprašanja o sporazumu in teh informacij ne posreduje na lastno pobudo.

V podobnih situacije, ko je bila standardna praksa, da torakalni kirurg pacienta obvesti, da pri vsakem posegu "obstaja obolevnost ... in umrljivost", vendar ne uporablja dejstev, specifičnih za poseg, za razlago teh izrazov, je sodišče odločilo, da kirurg ni uspel da svoji pacientki zagotovi zadostne informacije za njeno informirano privolitev v perikardialno punkcijo.

načelo " implicitno"pravno soglasje" velja, kadar bi odlašanje z zdravljenjem zaradi pridobitve uradnega soglasja lahko povzročilo škodo, čeprav sodišča niso vedno enotna pri opredelitvi "pogoja, ki zahteva nujno pomoč" če govorimo o o bolniku z akutna poškodba ki ni pravno sposoben privoliti v zdravljenje ali ga zavrniti, ker je pacient mladoleten, duševno nesposoben ali ker njegovim interesom po mnenju kirurga in bolnišnice ne služijo tisti, ki so zadolženi za zastopanje njegovih zakonitih pravic, izbrati je treba rešitev, ki bo pomagala podaljšati bolnikovo življenje. Vsak zavesten pacient pa ima zakonsko pravico zavrniti zdravljenje. Pri dokumentiranju pacientove zavrnitve zdravljenja zaradi življenjsko nevarnih stanj mora kirurg vedeti, da je pacient sposoben in da ni pod vplivom zdravil, ki spreminjajo um, ali prepovedanih substanc.

Bolnik mora biti obveščeni o tem, kakšna so tveganja zdravljenja v primerjavi s tveganji nezdravljenja, in to je treba dokumentirati. V idealnem primeru bo pacient podpisal obrazec za zavrnitev, čeprav pogosteje pacient zavrne podpis česar koli. Potrditev te zavrnitve s strani pacientovih prijateljev ali sorodnikov lahko pomaga, če se pozneje pojavijo kakršne koli pravne težave. Tako ima lahko bolnik s sumom na rupturo črevesja zaradi tope abdominalne travme zakonsko pravico zavrniti operacijo – dokler huda sepsa ne vpliva na njegovo sposobnost sprejemanja premišljenih odločitev; na tej točki je mogoče storiti operacija vendar pa bodo tako transakcijska kot pravna tveganja zelo velika. več težka situacija se pojavi, ko bolnik pri zavesti zavrne zdravljenje, na primer spremljanje njegovega stanja z uporabo digitalnega monitorja in nadaljnje kirurški poseg za odpravo aktivne zunanje krvavitve iz rane z nožem v femoralna arterija. Soočen s podobno dilemo v primeru popolnoma zavestnega bolnika z aktivno krvavitvijo je eden od avtorjev tega poglavja izklopil vzdrževanje pritiska, tako da je bolnik zaradi ponovne krvavitve zašel v hemoragični šok; takoj so ga odpeljali v operacijsko sobo brez nadaljnjega oživljanja do popolne anestezije.

Ta odločitev je temeljila na predpostavka da bi si pacient do tega trenutka premislil o operaciji, potrebni za rešitev njegovega življenja. Vsi bolniki, pri katerih je prišlo do podobne epizode, so se po operaciji zahvalili zdravniku. Pravnih zapletov ni bilo. Pri obravnavi hudo poškodovanega pacienta, ki ne more dati popolne zavestne privolitve, mora ekipa za travmo upoštevati zlato pravilo, ki je, da pacienta obravnavamo tako, kot bi želeli, da se v enakih okoliščinah obravnava vas. To načelo velja v primeru mladoletnega pacienta brez spremstva, mladoletnega pacienta v spremstvu skrbnika, ki vztrajno onemogoča zdravljenje, potrebno za rešitev pacientovega življenja, ter nesposobne ali neuračunljive odrasle osebe. V primeru norega bolnika ne smemo pozabiti, da je njen vzrok lahko zloraba kakršnih koli substanc. Zaporniki imajo tudi pravico zavrniti operacijo ali kakršno koli drugo zdravljenje, tudi če so jim druge pravice za čas prestajanja zapora odvzete.

Težji problem nastane kadar pacient ogrozi idealno zdravljenje iz verskih razlogov z zavračanjem krvi ali krvnih pripravkov. Avtorji tega poglavja so imeli priložnost pokazati svoje spoštovanje do takšnih prepričanj pri izvajanju načrtovanega kirurški posegi, na primer izvajanje anatomsko pravilne resekcije jeter zaradi metastatskega raka debelega črevesa s predoperativnim hemoglobinom 11 g/dl pri enem bolniku in splenektomijo zaradi idiopatske trombocitopenične purpure s predoperativnim hemoglobinom 5,5 g/dl in številom trombocitov 10.000/ml pri drugem bolnik. Sodišča tradicionalno podpirajo pacientovo pravico do zavrnitve zdravljenja, zlasti če zavrnitev temelji na verskem prepričanju. Zato je imela bolnica, ki se ima za Jehovovo pričo, po odločitvi sodišča pravico zavrniti transfuzijo krvi.

Skladnost s temi verska načela ne velja za primere, ko je bolnik pod vplivom psihoaktivnih substanc ali kadar je poškodba nastala zaradi poskusa samomora. Če je travmatizirani bolnik nor, vendar je znano, da pripada verski sekti, ki tradicionalno zavrača kri in krvne izdelke, bo bolnik obravnavan v skladu z njegovimi zdravstvenimi potrebami. Če ima bolnik v denarnici kartico, na kateri piše, da so krvni pripravki prepovedani, se je treba takšnemu zdravljenju izogibati. Čeprav se zakoni razlikujejo od države do države, zakon Michigana na primer prepoveduje uporabo krvnih pripravkov, če ima pacient kartico krvnih izdelkov z datumom in ustrezno overjeno ali sopodpisano.

20. člen zakona št. 323-FZ zavezuje zdravnike in drugo zdravstveno osebje k pridobitvi soglasja za medicinski poseg. Ta postopek mora opraviti pacient ali njegov zastopnik s svojim podpisom na posebnem obrazcu, potem ko ga zdravstveni delavec seznani s cilji zdravljenja, potrebnimi metodami. medicinski dogodki in o pričakovanem rezultatu. V katerih primerih naj bolnik dovoli zdravljenje in zakaj je to potrebno? Kako poteka postopek priglasitve? V katerih primerih je dopusten poseg zdravnika brez privolitve občana? Na ta vprašanja bomo odgovorili v tem članku.

Kdaj je potrebno soglasje bolnika?

Medicinski poseg v medicini pomeni kakršen koli vpliv na človeka. Zajemajo način zdravljenja, postopke, operacije in druge medicinske posege ter nabor teh ukrepov. V tem primeru se lahko učinki izvajajo tako na telo kot na človeško psiho. Vsak medicinski poseg zahteva soglasje bolnika. Poleg tega, da se bolnik strinja z zdravljenjem ali drugimi manipulacijami, lahko da:

• Pravni zastopniki;
• Zdravniško posvetovanje;
• Lečeči zdravnik.

Situacije, v katerih odločitve sprejemajo drugi, so strogo urejene z zakonom. Zdravniki in zdravstveno osebje niso oproščeni pridobitve soglasja pacienta pri izvajanju manipulacij izven zdravstvene ustanove, pri zdravljenju brez zdravil ali medicinskih pripomočkov, pri posegih zaradi preventive, diagnostike oz. znanstvena raziskava. Obstajajo številne zahteve za soglasje k medicinskemu posegu, brez katerega se izražanje volje šteje za nezakonito.

Zahteve za privolitev v zdravniški poseg

Pacientova volja je legitimna, če je izrečena pred začetkom posega in nakazuje določen poseg. Ali je mogoče pridobiti soglasje za več manipulacij? Zakon ne vsebuje nobenih omejitev. Poleg tega odredbe Ministrstva za zdravje št. 390n z dne 23. 4. 2012 in št. 1177n z dne 20. 12. 2012 vsebujejo seznam zdravstvenih učinkov, s katerimi državljan daje enotno soglasje ob podpisu obrazca, določenega z Odredbo št. 1177n.

Zvezni zakon št. 323 zahteva informirano soglasje, to pomeni, da pacient ali zastopnik sprejme odločitev po tem, ko posreduje vse informacije o predlaganih posegih. V 1. odstavku čl. 22. člena zakona navaja informacije, ki jih ima pacient pravico vedeti:

• O rezultatih testa, laboratorijske raziskave in druge vrste zdravstvenih pregledov;
• O diagnozi;
• O pričakovanem razvoju bolezni;
• O tehnikah in metodologijah zdravljenja ter njihovih tveganjih;
• O možnih medicinskih učinkih, njihovih posledicah in pričakovanih rezultatih.

Diagnozo ali zdravljenje je treba izvajati le s privolitvijo pacienta samega ali njegovega zakonitega zastopnika, pacient (njegov zastopnik) pa ima pravico od zdravnika dobiti vse potrebne informacije o možnih možnostih medicinskega posega, njegovih tveganjih in rezultatih. . Pacient se lahko seznani z vso medicinsko dokumentacijo, ki jo vsebuje njegova kartoteka.

zdravnik medicinske vede in medicinski odvetnik Tikhomirov A.V. oblikoval osnovne zahteve za informacije, ki jih bolniki dobijo. V medicinskih krogih se imenujejo "pravilo 3-D in C": "Informacije morajo biti dostopne, zanesljive in zadostne ter zagotovljene pravočasno."

Čeprav zakonodaja jasno določa zahtevo po informiranem soglasju za medicinske posege, v praksi zdravniki pacientu pogosto ne posredujejo informacij. Pacient podpiše papirje, ne da bi jih prebral, kar včasih vodi v sodni spor po manipulacijah.

Če oseba zavrne zdravljenje, so ji zdravniki dolžni razložiti posledice takega dejanja. Bolna oseba ima poleg pravice do informacij tudi pravico, da jih zavrne. Če je napoved slaba, se lahko informacije o zdravstvenem stanju posredujejo bližnjim sorodnikom, če bolnik ne ovira takšnega prenosa. Oseba lahko samostojno določi osebo ali skupino ljudi, ki bo prejemala te podatke.

Dajanje soglasja zakonitega zastopnika

Mladoletne osebe lahko samostojno skrbijo za svoje zdravje od 15. leta dalje. Do te starosti vse odločitve sprejemajo zakoniti zastopniki. Če je najstnik odvisen od drog, se starostni prag premakne na 16 let. Zakoniti zastopniki otrok so:

• Draga mati in oče;
• Posvojitelji;
• Osebe, ki so formalizirale skrbništvo ali skrbništvo.

Ti so tisti, ki formalizirajo soglasje ali zavrnitev zdravstvenih posegov, preden otrok dopolni 15 let. Podpis skrbnika ali skrbnika se lahko zahteva tudi pri obravnavi državljana, razglašenega za nesposobnega, če oseba ne more samostojno izraziti svoje volje. Če mladoletnemu ali nesposobnemu državljanu grozi smrt in zastopnik zavrne terapijo, se lahko zdravstvena organizacija obrne na sodišče. V takem primeru odloča sodnik sam, z možnostjo pritožbe na sklep na višjem sodišču.

Kdaj se o medicinskem posegu odloči brez privolitve bolnika?

Zakonodaja v ločena skupina izpostavi situacije, ko je medicinski poseg možno izvesti brez privolitve bolnika. Primeri, v katerih se medicinski posegi lahko izvajajo brez volje pacienta ali njegovega zastopnika, so predpisani v 9. 20 zakona št. 323-FZ. Takšni primeri vključujejo:

• Potreba po nujni intervenciji za reševanje bolnika, če ne more izraziti svojega soglasja ali v bližini ni zakonitih zastopnikov;
• Človekova bolezen je nevarna za druge;
• Močna mentalna bolezen;
• Storitev nevarnega kaznivega dejanja med boleznijo;
• Izvajanje forenzičnih preiskav.

V prvih dveh primerih odloča konzilij zdravnikov, če ga ni mogoče sestaviti, pa lečeči zdravnik. pri mentalna bolezen ali storitev kaznivega dejanja, se odloča na sodišču.

Obrazec za soglasje za zdravniški poseg

Od leta 2012 (po začetku veljavnosti zakona št. 323-FZ) je soglasje pacienta sestavljeno v pisni obliki in vloženo v medicinsko dokumentacijo. Pred tem obdobjem je bila glavna oblika izražanja volje bolnikov ustno soglasje ali zavrnitev. Obrazec za soglasje, obrazec za zavrnitev in postopek za pridobitev soglasja za medicinsko intervencijo so odobreni z odredbo Ministrstva za zdravje št. 1177n. Odobreni obrazec predstavlja dovoljenje za izvajanje cele vrste zdravstvenih posegov v okviru začetnega pregleda in zdravljenja. Ob prvem stiku podpiše zdravstveni zavod in velja ves čas začetnega zdravljenja.

Obrazec za soglasje pod št. naročila 1177n je veljaven samo ob zagotavljanju brezplačna pomoč in izvajanje operacij, ki so v skladu s seznamom posegov, odobrenim z odredbo Ministrstva za zdravje št. 390n. Za komercialne klinike in operacije, ki niso vključene v seznam naročila št. 390n, se razvijajo obrazci za izražanje bolnikov. zdravniške organizacije na svojem.

Zagotavljanje primarne oskrbe

Medicinski posegi med zagotavljanjem osnovna nega se lahko izvede z uporabo enotnega obrazca za soglasje, odobrenega z odredbo Ministrstva za zdravje št. 1177n. Seznam možnih manipulacij je v naročilu št. 390n. Po zadnjem dokumentu so vsi posegi razdeljeni v 14 skupin:

• Anketiranje pacienta, zbiranje pritožb o zdravstvenem stanju in informacije o poteku bolezni;
• Začetni pregled;
• Merjenje pacientovega telesa;
• Preverjanje temperature;
• Preverjanje tlaka;
• Preverjanje vida;
• Test sluha;
• Raziskovanje živčni sistem;
• Opravljanje testov in druge diagnostike;
• Elektrokardiogram, spremljanje tlaka in EKG;
• rentgensko slikanje;
• Prejemanje zdravil, ki jih je predpisal zdravnik;
• Sporočilo;
• Fizioterapija.

Soglasje za izvajanje naštetih zdravstvenih posegov se poda ob izbiri zdravstvene ustanove in zdravnika oziroma se podpiše ob sklenitvi pogodbe. Kasneje lahko pacient odkloni vse posege ali le del njih.

Odgovornost zdravstvenih ustanov za nepridobitev soglasja

Neprivolitev pacienta v medicinske posege se šteje za hudo kršitev pacientovih pravic in napad na njegovo osebno integriteto. Tudi z pravilno zdravljenje oseba lahko na sodišču vloži tožbo zaradi kršitve svojih pravic in zahteva odškodnino za povzročeno škodo in plačilo moralne škode. Za popolno zmago pa je treba priložiti dokaze o prejeti škodi in dokaze o krivdi zdravstvene organizacije.

Zaključek

Pridobitev prostovoljne privolitve pacienta v medicinski poseg je obvezna in primarna točka pri zdravljenju vsakega državljana. Če pacient sam zaradi svoje nesposobnosti ne more dati soglasja, to namesto njega storijo njegovi zakoniti zastopniki (starši, skrbniki). Zdravnik ima pravico izvajati zdravljenje brez privolitve le v primerih, ki so strogo predpisani z zakonom.

Informirana prostovoljna privolitev (v nadaljevanju IVC) je pomemben in nujen predpogoj za medicinski poseg. Povedano drugače, zdravstvenega posega po zakonu ni mogoče opraviti brez predhodne pridobitve IDS. Ta zahteva je obvezna tako za državno, občinsko kot zasebno zdravniške organizacije. Medtem se v praksi ta zahteva ne upošteva vedno, in če se upošteva, je formalno s pomembnimi kršitvami.

Spodaj bomo obravnavali glavne značilnosti zasnove IDS.

Potrebo po IDS narekujejo zahteve ustave Ruske federacije in zveznega zakona "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji" št. 323-FZ z dne 21. novembra 2011.

IDS je neposredno povezana z ustavno pravico vsakogar (41. člen Ustave Ruske federacije; 2. del 18. člena, 5. del 19. člena, 1. del 22. člena zakona št. 323-FZ z dne 21. novembra 2011 ):

za zaščito življenja in zdravja;

na informacije o dejstvih, ki ogrožajo življenje in zdravje;

zagotoviti kakovostno zdravstveno oskrbo;

o podatkih o zdravstvenem stanju, vključno z načini zagotavljanja zdravstvene oskrbe, s tem povezanih tveganjih, možnih vrstah medicinskega posega, njegovih posledicah in rezultatih zdravstvene oskrbe;

zavrniti zdravniški poseg.

Del 9-11 zakona št. 323-FZ z dne 21. novembra 2011 navaja primere, ko se medicinski poseg lahko izvede brez soglasja državljana, enega od staršev ali drugega zakonitega zastopnika. Zakon predvideva tudi pravico do zavrnitve medicinskega posega v kateri koli nadaljnji fazi. Vendar pa bodo predmet tega gradiva posebnosti pridobivanja soglasja.

IDS pisno sestavijo zaposleni v zdravstveni organizaciji v obliki ločenega dokumenta. Ta dokument se vloži v zdravstveno kartoteko bolnika in tam shrani.

Trenutno je Ministrstvo za zdravje Ruske federacije razvilo obrazce IDS za posamezne primere medicinskega posega.

Na primer

za primere preventivna cepljenja otroci (Dodatek k odredbi Ministrstva za zdravje in socialni razvoj št. 19n z dne 26. januarja 2009);

za primere prijave na primarno zdravstveno varstvo pri izbiri zdravnika in zdravstvene organizacije (Dodatek št. 2 k Odloku Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 20. decembra 2012 št. 1177n);

za primere uporaba tehnologij asistirane reprodukcije (Dodatek k Odloku Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 107n z dne 30. avgusta 2012);

za primere zagotavljanja zdravstvene oskrbe v okviru kliničnega preskušanja metod preprečevanja, diagnosticiranja, zdravljenja in rehabilitacije (Dodatek št. 2 k Odredbi Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 474n z dne 21. julija 2015);

za primere umetne prekinitve nosečnosti na zahtevo ženske (Dodatek k Odloku Ministrstva za zdravje Rusije št. 216n z dne 04.07.2016).

Obrazci, ki jih je razvilo Ministrstvo za zdravje Ruske federacije, so obvezni za uporabo.

Vendar pa niso univerzalni. Zakonodaja ne prepoveduje uporabe obrazcev IDS, ki jih zdravniška organizacija pripravi neodvisno. Ta dokument je mogoče razviti za vse posebne primere medicinskega posega ob upoštevanju posebnosti dejavnosti, pretoka dokumentov določene zdravstvene organizacije ter interesov zdravstvenega delavca in pacienta. Predvsem z dodatno pripravljenimi obrazci bo zagotovljeno spoštovanje pravice pacienta do popolne in zanesljive informacije o načinih izvajanja zdravstvene oskrbe, tveganjih, povezanih z njimi, posledicah in rezultatih zdravstvene oskrbe v posameznem primeru. Število IDS ni zakonsko omejeno. Za osnovo se lahko vzamejo obrazci, ki jih je razvilo Ministrstvo za zdravje Ruske federacije.

V 6. odstavku čl. 20 Zakon št. 323-FZ z dne 21. novembra 2011 strogo predpisuje zagotavljanje IDS za vrste medicinskih posegov, vključenih v seznam, odobren z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije št. 390 z dne 23. aprila 2012. , pri izvajanju osnovne zdravstvene dejavnosti pri izbiri zdravnika in zdravniških organizacij. Zakon tudi navaja, da je IDS podan v obliki, odobreni z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 20. decembra 2012 št. 1177n. Vendar ta zahteva velja samo za primere izvajanja programa državnega jamstva.

Kar zadeva vsebino IDS, kot je navedeno zgoraj, je sestavljena v zvezi z medicinskim posegom, tj. različne vrste zdravniški pregledi in (ali) medicinske manipulacije v zvezi s pacientom, ki:

izvaja zdravstveni delavec in drug delavec, ki ima pravico do izvajanja zdravstvene dejavnosti;

vplivajo na fizično ali duševno stanje osebe;

imajo preventivno, raziskovalno, diagnostično, terapevtsko, rehabilitacijsko usmeritev;

namenjeno umetni prekinitvi nosečnosti (5. del 2. člena zakona št. 323-FZ z dne 21. novembra 2011).

V skladu z zahtevami zakonodaje Ruske federacije mora vsebina tega dokumenta vedno vsebovati popolne in zanesljive informacije:

o namenih zdravstvene oskrbe;

o načinih zagotavljanja zdravstvene oskrbe;

o tveganjih, povezanih z načini zagotavljanja zdravstvene oskrbe;

o možnih možnostih medicinskega posega;

o možnih posledicah medicinskega posega;

o pričakovanih rezultatih zdravstvene oskrbe.

Glede na obliko predstavitve naj bodo informacije v IDS enostavne, dostopne in razumljive osebi, ki nima posebnega medicinskega znanja.

V IDS je treba v posebni vrstici pacienta obvestiti o njegovi pravici do zavrnitve medicinskega posega, pravici do njegove prekinitve v kateri koli fazi. Dokument mora vsebovati informacije o možnih posledicah takih dejanj.

Poleg tega mora IDS neposredno označiti, da je privolitev podana s strani pacienta prostovoljno brez prisile, da je oblika podajanja informacij dostopna, da je obseg informacij popoln in zadosten za pozitivno odločitev.

Pomembna podrobnost tega dokumenta je datum.

IDS lahko ob upoštevanju posebnosti medicinskega posega vključuje tudi druge pomembne določbe v interesu pacienta, zdravstvenega delavca in zdravstvene organizacije.

Podpis IDS.

Zakonodaja določa možnost podpisa IDS:

sam državljan, v zvezi s katerim se izvaja zdravstvena intervencija;

eden od staršev ali drug zakoniti zastopnik državljana, v zvezi s katerim se izvaja zdravstvena intervencija.

V večini primerov podpis na IDS odda sam občan, pri katerem se izvaja zdravstveni poseg.

Eden od staršev ali drug zakoniti zastopnik podpiše dokument v izjemnih primerih, ki jih določa zakon (2. del 20. člena, 47. člen ZAKONA št. 323-FZ z dne 21. novembra 2011):

v zvezi z osebo, mlajšo od 15 let, ali osebo, priznano kot nesposobna v skladu z zakonom, če ta oseba zaradi svojega stanja ni sposobna dati soglasja za medicinski poseg;

v zvezi z osebo, mlajšo od 18 let, med presaditvijo (presaditvijo) organov in tkiv;

v zvezi z mladoletnim odvisnikom od drog pri njegovem zdravljenju z drogami ali med zdravniškim pregledom mladoletnika, da se ugotovi stanje zastrupitve z narkotiki ali drugimi strupenimi snovmi (razen v primerih, določenih z zakonom).

Poleg podpisa pacienta ali njegovega starša/zakonitega zastopnika je vedno podpis zdravstvenega delavca.

Odgovornost za odsotnost IDS.

Prisotnost IDS v zdravstveni organizaciji je licenčna zahteva, ki jo je treba upoštevati.

Odsotnost tega dokumenta, pa tudi pomanjkljivosti pri njegovi izvedbi, organi pregona ocenjujejo kot upravni prekršek in uporabljajo odgovornost po 3. in 4. delu čl. 14.1 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije.

Spodaj podajamo primere prakse kazenskega pregona arbitražnih sodišč.

Sklep Četrtega arbitražnega pritožbenega sodišča z dne 19. novembra 2012 v zadevi št. A58-2579/2012.

“Iz izpisa izhaja, da je 22.02.2012 - 23.02.2012 gr. Kosmač V.D. je bila zagotovljena zdravstvena (zobozdravstvena) oskrba. Dokazi o pridobitvi informirane prostovoljne privolitve omenjenega pacienta v gradivu zadeve niso bili predloženi.

Iz predstavljenega izpiska in ambulantnega kartona ni razvidno, da bi Kosmach V.D. dal informirano prostovoljno privolitev v zdravniški poseg.

Na podlagi navedenega je sodišče prve stopnje ugotovilo, da je ta dejanja upravni organ utemeljeno okvalificiral kot kršitev pravil o opravljanju plačljivih zdravstvenih storitev, ki tvorijo objektivno stran upravnega prekrška po 3. člena 14.1 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije."

Resolucija Zvezne protimonopolne službe okrožja Volga z dne 3. marca 2016 št. F06-6352/2016:

"Med inšpekcijskim pregledom so bila ugotovljena dejstva, da družba krši licenčne zahteve in pogoje pri opravljanju zdravstvene dejavnosti:

... v nasprotju s členom 20 zveznega zakona z dne 21. novembra 2011 št. 323-FZ "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji" - odsoten v zdravstveni kartoteki ambulantnega bolnika št. 587 , individualna evidenca nosečnic št. 24, 26, 2, 21, 20 informirana prostovoljna privolitev občana ali njegovega zakonitega zastopnika v zdravstveni poseg...

Arbitražno sodišče Astrahanske regije je po preučitvi dokazov, ki jih je predložil upravni organ v skladu s členom 71 Zakonika o arbitražnem postopku Ruske federacije, podjetje privedlo do upravne odgovornosti v skladu s 4. delom člena 14.1 Zakonika o upravnih prekrških. Ruske federacije."

Resolucija Zvezne protimonopolne službe Uralskega okrožja z dne 29. oktobra 2015 št. F09-7712/15:

“...v zdravstveni dokumentaciji zobozdravstvenega pacienta ni informiranega prostovoljnega soglasja za zdravljenje zob… (Shevkoplyas T.V., Ermalova A.A.)…

Zgoraj navedene kršitve so med hudimi kršitvami licenčnih zahtev, dejstvo njihove storitve je dokumentirano in ga družba ne izpodbija.V zvezi s tem so sodišča pravilno ugotovila prisotnost dogodka upravnega prekrška v dejanjih družbe, iz 4. dela čl. 14.1 kodeksa."

Sklep Trinajstega arbitražnega pritožbenega sodišča z dne 2. oktobra 2015 v zadevi št. A56-31485/2015:

"Na podlagi rezultatov ugotovljenih kršitev ... je bil sestavljen protokol o upravnem prekršku ... v skladu z delom 3 člena 14.1 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije. Protokol o upravnem prekršku ... pri opravljanju zdravstvenih dejavnosti je bila družba obtožena hudih kršitev licenčnih zahtev, ki jih določa dovoljenje, Pravilnik o licenciranju zdravstvenih dejavnosti, odobren z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 16. aprila 2012 št. 291. (v nadaljevanju pravilnik), in sicer:

predloženo informirano prostovoljno soglasje z dne 23. avgusta 2012 ne vsebuje podatkov: od katerega državljana je bilo prejeto (manjkajo priimek, ime in patronim državljana), kar je kršitev 28. odstavka Pravilnika o zagotavljanju plačane zdravstvene storitve zdravstvenih organizacij, odobrene z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 4. oktobra 2012 št. 1006."

Resolucija Zvezne protimonopolne službe Daljnega vzhodnega okrožja z dne 20. januarja 2016 št. F03-6005/2015:

»Upravni organ je med inšpekcijskim pregledom ugotovil, da je hematolog izvajal medicinske manipulacije na pacientu brez njegovega soglasja, kar je služilo kot razlog za uvedbo postopka o upravnem prekršku po 4. delu člena 14.1 zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije. Zveza Sodišče je pri obravnavi primera upravne odgovornosti ugotovilo, da je bil medicinski poseg v zvezi s pacientom izveden v skladu z nujne indikacije po sklepu zdravniškega konzilija, to pomeni, da gre za dopusten medicinski poseg brez privolitve bolnika v skladu z 9. in 10. delom 20. člena zakona o osnovah zdravstvenega varstva. Upravni organ ni predložil nobenega dokaza o nasprotnem.”

Podobne zaključke je sprejelo tudi Enajsto arbitražno pritožbeno sodišče v svoji odločitvi z dne 15. januarja 2015 v zadevi št. A55-20037/2014.