شكل الافراج: السائل أشكال الجرعات. حقنة.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

المادة الفعالة: 150 ملغ ريفامبيسين.

سواغ: حمض الاسكوربيك، كبريتيت الصوديوم اللامائي.

ريفامبيسين هو مضاد حيوي نصف اصطناعي مدى واسععمل مضاد للميكروبات من مجموعة الريفاميسين (الأنساميسين).

الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية. يعمل مبيد للجراثيم. إنه يعطل تخليق الحمض النووي الريبي (RNA) في الخلايا البكتيرية عن طريق تثبيط بوليميراز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي (DNA). نشط للغاية ضد المتفطرة السلية، وهو عامل مضاد للسل في الخط الأول.

فعال ضد البكتيريا إيجابية الجرام (المكورات العنقودية، بما في ذلك السلالات المقاومة للأدوية المتعددة، العقدية النيابة، العصوية الجمرة الخبيثة، كلوستريديوم النيابة.) وبعض البكتيريا سالبة الجرام (النيسرية السحائية، النيسرية البنية، المستدمية النزلية، البروسيلا النيابة.، الفيلقية الرئوية). فعال ضد الكلاميديا ​​الحثرية، الريكيتسيا بروازيكي، المتفطرة الجذامية. لا يؤثر على الفطر. للريفامبيسين تأثير مبيد للفيروسات على الفيروس ويمنع تطور داء الكلب.

تتطور مقاومة الريفامبيسين بسرعة. عبور الاستقرار مع الآخرين الأدوية المضادة للبكتيريا(باستثناء الريفامبيسينات الأخرى) لم يتم اكتشافها.

الدوائية. الدوائية في البالغين والأطفال متشابهة. تم العثور على الريفامبيسين بتركيزات علاجية في الإفرازات الجنبية، والبلغم، ومحتويات التجويف. أنسجة العظام; يتم إنشاء أعلى تركيز في الكبد والكلى. معظم الأجزاء غير المرتبطة تكون في شكل غير متأين وتتوزع بحرية في الأنسجة. نسبة الارتباط ببروتينات البلازما هي 80-90%.

يخترق ريفامبين حاجز الدم في الدماغ، المشيمة، ويوجد في حليب الثدي. يتحول بيولوجيا في الكبد. يبلغ عمر النصف حوالي 3 ساعات بجرعة 600 مجم ويزداد إلى 5.1 ساعة بعد جرعة 900 مجم. مع الإدارة المتكررة، ينخفض ​​عمر النصف ويبلغ حوالي 2-3 ساعات. عند تناول جرعات تصل إلى 600 ملغ/يوم، لا يلزم تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكلوي. عند تناوله عن طريق الوريد، يتم الحفاظ على التركيز العلاجي للريفامبيسين لمدة 8-12 ساعة. لمسببات الأمراض شديدة الحساسية - خلال 24 ساعة، تفرز من الجسم مع الصفراء والبراز والبول.

خلال هذه العملية، يخضع الريفامبيسين لنزع الأسيتيل النشط وفي هذه الحالة تبقى جميع الأدوية تقريبًا في الصفراء لمدة 6 ساعات تقريبًا. يحتفظ هذا المستقلب بالنشاط الكامل المضاد للبكتيريا. يتم تقليل إعادة الامتصاص المعوي عن طريق نزع الأسيتيل وتسهيل عملية الإخراج. يتم إخراج ما يصل إلى 30٪ من الدواء في البول.

مؤشرات للاستخدام:

يشار إلى الدواء للاستخدام في المرضى الذين لا يستطيعون تحمل العلاج عن طريق الفم مع الدواء (مرضى ما بعد الجراحة، والغيبوبة، وسوء الامتصاص).

السل: يستخدم الدواء مع أدوية أخرى مضادة للسل. يستخدم لعلاج جميع أشكاله، بما في ذلك الأشكال المقاومة للأدوية. الدواء فعال أيضًا ضد معظم السلالات غير التقليدية من المتفطرات.

الجذام: يُستخدم هذا الدواء مع أدوية أخرى مضادة للجذام.

يجب أن يتم العلاج بالريفامبيسين تحت إشراف طبي دقيق. مع الإدارة لفترات طويلة، والتطور ممكن. مع تطور فرفرية وغيرها من ردود الفعل السلبية الخطيرة، يتم إيقاف إدارة ريفامبيسين. ينبغي اتخاذ الاحتياطات اللازمة في حالة الفشل الكلوي عند تناول جرعة من الدواء أكثر من 600 ملغ / يوم.

في المرضى الذين يعانون من مرض السل، يجب فحص وظائف الكبد قبل بدء العلاج. عند البالغين: يجب فحص المؤشرات التالية: إنزيمات الكبد، البيليروبين، الكرياتينين، التحليل العامعدد الدم والصفائح الدموية. في الأطفال الاختبارات الأساسيةليست هناك حاجة للتنفيذ إلا إذا كان المريض يعاني من مرض واضح أو خطير سريريًا. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، يجب تناول الدواء فقط عند الضرورة وتحت إشراف طبي دقيق. في مثل هؤلاء الأفراد، من الضروري ضبط جرعة الدواء ومراقبة وظائف الكبد، وخاصة ناقلة أمين الألانين (ALT) وناقلة أمين الأسبارتات (AST). يجب إجراء الدراسات قبل بدء العلاج، أسبوعيًا لمدة أسبوعين، ثم كل أسبوعين خلال الأسابيع الستة التالية. في حالة ظهور علامات خلل في وظائف الكبد، يجب التوقف عن تناول الدواء. وينبغي النظر في أدوية أخرى مضادة للسل بعد استشارة الطبيب المختص. إذا تم إعادة تقديم الريفامبيسين بعد عودة وظائف الكبد إلى طبيعتها، فيجب مراقبة وظائف الكبد يوميًا. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، في المرضى المسنين، في المرضى الضعفاء، وربما في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين، يجب توخي الحذر عند استخدامه في وقت واحد مع أيزونيازيد (يزيد خطر السمية الكبدية).

في بعض المرضى قد يحدث فرط بيليروبين الدم في الأيام الأولى من العلاج. الزيادة المعتدلة في مستويات البيليروبين و/أو الترانساميناز ليست مؤشرا لوقف العلاج. من الضروري مراقبة وظائف الكبد والحالة السريرية للمريض بشكل ديناميكي. قد يتداخل ريفامبين مع تدفق الصفراء لعامل التباين المستخدم في تصوير المرارة بسبب المنافسة على تدفق الصفراء. لذلك يجب إجراء الدراسة قبل تناول الدواء.

بسبب احتمالية حدوث تفاعل مناعي، بما في ذلك التفاعل الذي يحدث فيما يتعلق بالعلاج المتقطع (2 إلى 3 مرات في الأسبوع)، يجب مراقبة المرضى عن كثب وإخطارهم بمخاطر العلاج المتقطع.

في الاستخدام على المدى الطويلمن الضروري مراقبة صورة الدم بسبب إمكانية تطور الدواء.

في حالة الاستخدام الوقائي لدى حاملي عصيات المكورات السحائية، فإن المراقبة الصارمة لصحة المريض ضرورية من أجل التعرف الفوري على أعراض المرض في حالة مقاومة الريفامبيسين. خلال فترة العلاج، لا ينبغي استخدام الطرق الميكروبيولوجية لتحديد التركيز. حمض الفوليكوفيتامين ب12 في مصل الدم. بحاجة للنظر طرق بديلةتحليل. تناول الدواء يمكن أن يعزز عملية التمثيل الغذائي للركائز الذاتية، بما في ذلك هرمونات الغدة الكظرية والهرمونات الغدة الدرقيةوفيتامين د.

لا ينبغي أن يعطى ريفامبين في العضل أو تحت الجلد. وينبغي تجنب النزيف أثناء الحقن. قد يحدث تهيج والتهاب موضعي بسبب التسلل.

إذا حدث هذا، فمن الضروري الحقن في مكان آخر. العلاج أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) ممكن فقط لأسباب صحية. عند وصفه في الأسابيع الأخيرة من الحمل، قد يحدث نزيف لدى الأم وعند المولود الجديد. في هذه الحالة، يوصف فيتامين K. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، تبين أن الريفامبيسين له تأثير ماسخ. يعبر الدواء حاجز المشيمة، لكن تأثيره على الجنين البشري غير معروف. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل (وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم ووسائل منع الحمل غير الهرمونية الإضافية) أثناء العلاج.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وغيرها من الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة: يجب على المرضى الامتناع عن جميع الأنشطة التي تتطلب اهتمامًا متزايدًا وردود أفعال عقلية وحركية سريعة.

آثار جانبية:

الدواء جيد التحمل بشكل عام. احتمالية تطور تفاعلات فرط الحساسية، حمى، تورم في الجلد، / قيء. قد يتطور التهاب الوريد والألم في موقع التسريب.

مع العلاج المتقطع، من الممكن حدوث ردود الفعل السلبية التالية:

تفاعلات جلدية: احتقان الجلد، حكة، تورم، نادراً - تقشري، تفاعلات فقاعية، حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، متلازمة ليل.

تفاعلات الجهاز الهضمي: غثيان، ألم في البطن،. التطور المحتمل (يجب مراقبة وظائف الكبد، راجع قسم “الاحتياطات”).

الجهاز العصبي المركزي: حالات نادرةذهان.

عادة ما يحدث نقص الصفيحات (مع أو بدون فرفرية) مع العلاج المتقطع. قد يحدث نزيف دماغي إذا استمر العلاج بالريفامبيسين بعد ظهور الفرفرية.

حالات نادرة من تخثر الدم داخل الأوعية الدموية، نقص الكريات البيض، ضعف العضلات، في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية.

مع العلاج المتقطع قد يتطور ما يلي:

- "متلازمة شبيهة بالأنفلونزا": تظهر الحمى وآلام العظام غالبًا خلال 3-6 أشهر من العلاج. تختلف نسبة حدوث المتلازمة، لكن هذه المتلازمة تحدث عند 50% من المرضى الذين يتلقون الدواء مرة واحدة في الأسبوع، بجرعة 25 ملغم/كغم أو أكثر.

ضيق في التنفس وصفير,

انخفاض ضغط الدموالصدمة

صدمة الحساسية،

بَصِير فقر الدم الانحلالي,

بَصِير الفشل الكلويناجمة عن نخر أنبوبي حاد أو التهاب الكلية الخلالي الحاد.

في حالة حدوث مضاعفات خطيرة، مثل الفشل الكلوي ونقص الصفيحات وفقر الدم الانحلالي، يجب إيقاف الدواء.

في بعض الأحيان، أثناء العلاج طويل الأمد بالريفامبيسين، تم الإبلاغ عن حالات من عدم انتظام الدورة الشهرية لدى النساء.

قد يسبب ريفامبين تلونًا محمرًا للبول والعرق والبلغم والدموع. ويجب تحذير المريض من هذا الأمر. العدسات اللاصقة اللينة يمكن أن تصبغ أيضًا.

التفاعل مع أدوية أخرى:

الريفامبيسين هو محفز قوي للسيتوكروم P-450 ويمكن أن يسبب خطورة محتملة تفاعل الأدوية. إن الاستخدام المتزامن للريفامبيسين مع أدوية أخرى يتم استقلابها أيضًا بواسطة السيتوكروم P-450 قد يؤدي إلى تسريع عملية التمثيل الغذائي وتقليل تأثيرها. في هذه الحالة، قد يكون من الضروري ضبط جرعة هذه الأدوية الأدوية. أمثلة على الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P-450:

الأدوية المضادة لاضطراب النظم (على سبيل المثال، ديسوبيراميد، ميكسيلتين، كينيدين، بروبافينون، توكاينيد)،

مضادات الصرع (على سبيل المثال، الفينيتوين)،

مضادات الهرمونات (مضادات الاستروجين، على سبيل المثال، تاموكسيفين، توريميفين، جيستينون)،

مضادات الذهان (مثل هالوبيريدول وأريبيبرازول)

مضادات التخثر (على سبيل المثال، الكومارين)،

الأدوية المضادة للفطريات (مثل فلوكونازول، إيتراكونازول، كيتوكونازول، فوريكونازول).

الأدوية المضادة للفيروسات (على سبيل المثال، ساكوينافير، إندينافير، إيفافيرينز، أمبرينافير، نلفينافير، أتازانافير، لوبينافير، نيفيرابين).

الباربيتورات،

حاصرات بيتا (مثل بيسوبرولول، بروبرانولول).

مزيلات القلق و حبوب منومة(مثل الديازيبام، البنزوديازيبينات، الزولبيكولون، الزولبيديم)،

حاصرات قنوات الكالسيوم (على سبيل المثال، ديلتيازيم، نيفيديبين، فيراباميل، نيموديبين، إسراديبين، نيكارديبين، نيسولديبين)،

الأدوية المضادة للبكتيريا (مثل الكلورامفينيكول، كلاريثروميسين، الدابسون، الدوكسيسيكلين، الفلوروكينولونات، تيليثروميسين)،

الكورتيكوستيرويدات،

جليكوسيدات القلب (ديجيتوكسين، ديجوكسين)،

كلوفيبرات،

وسائل منع الحمل الهرمونية،

الاستروجين،

الأدوية المضادة لمرض السكر (على سبيل المثال، كلوربروباميد، تولبوتاميد، سلفونيل يوريا، روزيجليتازون).

مثبطات المناعة (مثل السيكلوسبورين، سيروليموس، تاكروليموس)،

إرينوتيكان،

هرمون الغدة الدرقية (مثل ليفوثيروكسين)

اللوسارتان،

المسكنات (مثل الميثادون والمسكنات المخدرة)

البرازيكوانتيل، المركبات بروجستيرونية المفعول،

ريلوزول،

مضادات مستقبلات 5-NT3 (على سبيل المثال، أوندانسيترون)،

الثيوفيلين,

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل أميتريبتيلين، نورتريبتيلين)،

الأدوية السامة للخلايا (على سبيل المثال، إيماتينيب)،

مدرات البول (مثل الإبليرينون).

ينبغي نصح المرضى الذين يتناولون وسائل منع الحمل عن طريق الفم باستخدام وسائل منع الحمل البديلة وغير الهرمونية.

عند تناول الريفامبيسين، يجب مراقبة حالة المرضى الذين يعانون منه السكرى، يصبح الأمر أكثر صعوبة. إذا تم تناول الريفامبيسين بالتزامن مع تركيبة الساكوينافير/ريتونافير، يزداد خطر التسمم الكبدي. وينبغي تجنب مثل هذا الاستخدام المتزامن للأدوية.

الاستخدام المتزامن للكيتوكونازول والريفامبيسين يؤدي إلى انخفاض في تركيزات كلا العقارين.

يؤدي الاستخدام المتزامن للريفامبيسين مع إنالابريل إلى انخفاض في تركيز إنالابريلات، المستقلب النشط لإنالابريل. من الضروري ضبط جرعة الدواء.

الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة قد يقلل من امتصاص الريفامبيسين. ينبغي تناول الجرعات اليومية من الريفامبيسين وفقًا للجدول على الأقلقبل ساعة من تناول مضادات الحموضة.

إذا تم استخدام الدواء في وقت واحد مع الهالوثان أو أيزونيازيد، يزداد خطر السمية الكبدية. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للريفامبيسين والهالوثان. يجب مراقبة وظائف الكبد عن كثب عند المرضى الذين يتلقون ريفامبيسين وإيزونيازيد بشكل متزامن. يتداخل حمض P-أمينوساليسيليك مع امتصاص الريفامبيسين. تجنب الاستخدام المشترك مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (إندينافير، نلفينافير).

موانع الاستعمال:

فرط الحساسية للريفامبيسين أو الريفاميسينات الأخرى، لأي من السواغات، اليرقان (بما في ذلك الميكانيكي)، حديث (أقل من سنة واحدة) التهاب الكبد المعديوالكلى والحمل والرضاعة (الرفض). الرضاعة الطبيعية) ، قصور القلب الرئوي، التهاب الوريد.

مع تطور نقص الصفيحات، فرفرية، فقر الدم الانحلالي، صدمة الحساسيةوالفشل الكلوي وغيرها من ردود الفعل السلبية الخطيرة، يتم وقف العلاج بالريفامبيسين. يُمنع استخدام الدواء عند تناوله بالتزامن مع تركيبة الساكوينافير/ريتونافير.

جرعة مفرطة:

لم يتم تحديد الحد الأدنى للجرعة الحادة أو السامة. ومع ذلك، تتراوح الجرعات الزائدة الحادة غير المميتة لدى البالغين من 9 إلى 12 جرامًا من الريفامبيسين. وتتراوح الجرعات الزائدة الحادة المميتة لدى البالغين من 14 إلى 60 جرامًا، وقد ارتبطت بعض حالات التسمم بالريفامبيسين المميتة باستهلاك الكحول.

جرعة زائدة غير مميتة في ممارسة طب الأطفال في سن 1 إلى 4 سنوات هي 100 ملغم / كغم من وزن الجسم، 1-2 جرعات.

العلاج: علاج الأعراض (لا يوجد ترياق محدد): التحريض على القيء، تناول الدواء كربون مفعلللغثيان والقيء - الأدوية المضادة للقيء.

شروط التخزين:

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية: 2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاجازة:

على وصفة طبية

طَرد:

في أمبولات في العبوة رقم 10 أو في قوارير في العبوة رقم 1، رقم 40.

صيغة إجمالية

ج43ح58ن4و12

المجموعة الدوائية لمادة الريفامبيسين

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

رمز CAS

13292-46-1

خصائص مادة الريفامبيسين

مشتق شبه صناعي من الريفاميسين الطبيعي. مسحوق بلوري من الطوب أو الطوب الأحمر اللون، عديم الرائحة. غير قابلة للذوبان عمليا في الماء، قابل للذوبان بشكل طفيف في الفورماميد، قابل للذوبان بشكل طفيف في الكحول الإيثيلي، قابل للذوبان في أسيتات الإيثيل وكحول الميثيل، قابل للذوبان بسهولة في الكلوروفورم. حساس للأكسجين والضوء ورطوبة الهواء.

علم العقاقير

التأثير الدوائي- مبيد للجراثيم، مضاد للسل، مضاد للجراثيم واسع الطيف، مضاد للجذام.

إنه يعطل تخليق الحمض النووي الريبي (RNA) في الخلية البكتيرية: فهو يرتبط بوحدة بيتا الفرعية من بوليميراز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي (DNA)، ويمنعها من الانضمام إلى الحمض النووي (DNA)، ويمنع نسخ الحمض النووي الريبي (RNA). ليس له أي تأثير على بوليميريز الحمض النووي الريبي البشري. فعال ضد الكائنات الحية الدقيقة داخل الخلايا وخارجها، وخاصة مسببات الأمراض خارج الخلية التي تتكاثر بسرعة. هناك معلومات حول الحظر اخر مرحلةتشكيل فيروسات الجدري، ربما بسبب تعطيل التكوين الغلاف الخارجي. في تركيزات منخفضة يعمل على المتفطرة السلية، البروسيلا النيابة، الكلاميديا ​​الحثرية، الفيلقية الرئوية، الريكيتسيا التيفية، المتفطرة الجذامية، المكورات العنقودية الذهبية،بما في ذلك سلالات مقاومة للميثيسيلين، المكورات العنقودية البشروية،العقديات. بتركيزات عالية - على بعض الكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام (الإشريكية القولونية، كليبسيلا، بروتيوس، النيسرية السحائية، النيسرية البنية،بما في ذلك تشكيل بيتا لاكتاماز). نشط فيما يتعلق المستدمية النزلية(بما في ذلك تلك المقاومة للأمبيسيلين والكلورامفينيكول)، المستدمية الدوكرية، البورديتيلة السعال الديكي، عصيات الجمرة الخبيثة، الليستيريا المستوحدة، فرانسيسيلا تولرينسيس، المطثية العسيرةوغيرها من اللاهوائية إيجابية الجرام. لا يؤثر المتفطرة فورتويتوم,أفراد الأسرة البكتيريا المعويةالبكتيريا سالبة الجرام غير المتخمرة (الزائفة النيابة.، الراكدة النيابة.، ستينوثروفوموناس النيابة.).في الآفات يخلق تركيزات أعلى بحوالي 100 مرة من MIC السل الفطري(0.125-0.25 ميكروجرام/مل). مع العلاج الأحادي، تتطور مقاومة مسببات الأمراض بسرعة نسبية، بسبب انخفاض تغلغل الريفامبيسين في الخلية أو طفرة بوليميراز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي. لم يتم ملاحظة المقاومة المتقاطعة مع المضادات الحيوية الأخرى (باستثناء مجموعة الريفاميسين).

يمتص بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. الأكل، وخاصة غنية بالدهون‎يقلل الامتصاص (بنسبة 30%). بعد الامتصاص، يتم طرحه بسرعة في الصفراء ويخضع لإعادة الدوران المعوي الكبدي. يتناقص التوافر البيولوجي مع العلاج طويل الأمد. ربط بروتين البلازما - 84-91٪. يتم الوصول إلى Cmax في الدم بعد تناول 600 ملغ من الريفامبيسين عن طريق الفم بعد 2-2.5 ساعة وهو 7-9 ميكروغرام/مل لدى البالغين، و11 ميكروغرام/مل لدى الأطفال بعد تناول جرعة 10 ملغ/كغ. عند الإعطاء عن طريق الوريد، يتم الوصول إلى Cmax بنهاية التسريب وهو 9-17.5 ميكروجرام/مل؛ يتم الحفاظ على التركيز العلاجي لمدة 8-12 ساعة، ويبلغ الحجم الظاهري للتوزيع لدى البالغين 1.6 لتر/كجم، وعند الأطفال - 1.2 لتر/كجم. معظمالجزء غير المرتبط ببروتينات البلازما في شكل غير متأين يخترق الأنسجة (بما في ذلك العظام) وسوائل الجسم بشكل جيد. وجدت في التركيزات العلاجية في الإفرازات الجنبية والصفاقية، ومحتويات التجويف، والبلغم، واللعاب، وإفرازات الأنف. يتم إنشاء أعلى تركيز في الكبد والكلى. تخترق الخلايا بشكل جيد. يمر عبر BBB فقط في حالة الالتهاب سحايا المخ، في التهاب السحايا السلي يوجد في السائل النخاعي بتركيزات 10-40٪ من تلك الموجودة في بلازما الدم. يتم استقلابه في الكبد إلى 25-O-deacetylrifampicin النشط دوائيًا ومستقلبات غير نشطة (rifampinquinone، deacetylrifampinquinone و3-formylrifampin). محفز قوي للإنزيمات الميكروسومية لنظام السيتوكروم P450 وإنزيمات جدار الأمعاء. له خصائص حثية ذاتية، ويسرع تحوله الحيوي، ونتيجة لذلك تزداد التصفية الجهازية، بعد تناول الجرعة الأولى البالغة 6 لتر/ساعة، إلى 9 لتر/ساعة بعد الجرعات المتكررة. T1/2 بعد تناول 300 ملغ عن طريق الفم هو 2.5 ساعة. 600 ملغ - 3-4 ساعات، 900 ملغ - 5 ساعات؛ يتم تقصيره مع الاستخدام طويل الأمد (600 مجم - 1-2 ساعة). في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفة إفراز الكلى، يتم إطالة T1/2 إذا تجاوزت الجرعة 600 ملغ. في حالة اختلال وظائف الكبد، هناك زيادة في تركيز البلازما وإطالة T1/2. يتم إخراجه من الجسم مع الصفراء على شكل مستقلبات (60-65%) ومع البول دون تغيير (6-15%) على شكل 25-O-deacetylrifampicin (15%) وعلى شكل 3. - فورميلريفامبين (7%). مع زيادة الجرعة، تزداد نسبة الإفراز الكلوي. تفرز كميات صغيرة من الريفامبيسين في الدموع والعرق واللعاب والبلغم والسوائل الأخرى، مما يؤدي إلى تحولها إلى اللون البرتقالي المحمر.

لقد ثبت أن الريفامبيسين فعال في علاج داء المتفطرات غير النمطية، بما في ذلك. في الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، وللوقاية من العدوى الناجمة عن المستدمية النزليةيكتب ب (هيب). هناك أدلة على وجود تأثير مبيد للفيروسات على فيروس داء الكلب وقمع تطور التهاب الدماغ داء الكلب.

استخدام مادة الريفامبيسين

السل (جميع أشكاله) - كجزء من العلاج المركب. الجذام (بالاشتراك مع الدابسون - أنواع متعددة العصيات من المرض). الأمراض المعدية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة (في حالة مقاومة المضادات الحيوية الأخرى وكجزء من العلاج المركب المضاد للميكروبات). داء البروسيلات - كجزء من العلاج المركب مع المضاد الحيوي التتراسيكلين (الدوكسيسيكلين). التهاب السحايا بالمكورات السحائية (الوقاية عند الأشخاص الذين كانوا على اتصال وثيق مع مرضى التهاب السحايا بالمكورات السحائية؛ في حاملي العصيات) النيسرية السحائية).

موانع

فرط الحساسية، بما في ذلك. إلى أدوية أخرى من مجموعة ريفاميسين، ضعف وظائف الكبد والكلى، عانى التهاب الكبد المعدي منذ أقل من عام واحد، واليرقان، بما في ذلك. ميكانيكي.

الإدارة الرابعة: فشل القلب والرئةدرجات II-III، التهاب الوريد، الطفولة.

قيود على الاستخدام

العمر أقل من سنة واحدة، إدمان الكحول (خطر تسمم الكبد).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

يمنع في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. في الثلث الثاني والثالث، من الممكن فقط وفقا لمؤشرات صارمة، بعد مقارنة الفائدة المتوقعة للأم والمخاطر المحتملة على الجنين.

يعبر الريفامبيسين حاجز الدم المشيمي (التركيز في مصل دم الجنين عند الولادة هو 33% من التركيز في مصل دم الأم). تم إثبات المسخية في الدراسات على الحيوانات. في الأرانب التي تتلقى جرعات تصل إلى 20 مرة أعلى من الجرعة اليومية المعتادة للإنسان، تظهر اضطرابات تكوين العظم و تأثير سامإلى الجنين. أظهرت التجارب على القوارض أن الريفامبيسين بجرعات 150-250 ملغم/كغم/يوم يسبب عيوب خلقيةالتنمية، وخاصة الشق الشفة العلياوالحنك، السنسنة المشقوقة. عند استخدامه في الأسابيع الأخيرة من الحمل قد يسبب نزيف ما بعد الولادة عند الأم ونزيف عند المولود الجديد.

يبرز مع حليب الثديبينما يتلقى الطفل أقل من 1% من الجرعة التي تتناولها الأم. على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية لدى البشر، يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

تحتاج النساء في سن الإنجاب إلى وسائل منع الحمل الموثوقة (بما في ذلك غير الهرمونية) أثناء العلاج.

الآثار الجانبية لمادة ريفامبيسين

من الخارج الجهاز العصبيوأعضاء الحس: صداع، ضعف البصر، ترنح، والارتباك.

من الخارج من نظام القلب والأوعية الدمويةوالدم (تكون الدم، الإرقاء):انخفاض ضغط الدم (مع الإعطاء السريع عن طريق الوريد)، والتهاب الوريد (مع الإعطاء عن طريق الوريد على المدى الطويل)، وفرفرية نقص الصفيحات، ونقص الخثرات والكريات البيض، والنزيف، وفقر الدم الانحلالي الحاد.

من الجهاز الهضمي:داء المبيضات تجويف الفم، انخفاض الشهية، الغثيان، القيء، التهاب المعدة التآكلي، عسر الهضم، آلام في البطن، الإسهال، التهاب القولون الغشائي الكاذب، زيادة مستويات الترانساميناسات الكبد والبيليروبين في الدم، اليرقان (1-3٪)، التهاب الكبد، تلف البنكرياس.

من الخارج نظام الجهاز البولى التناسلى: نخر أنبوبي، التهاب الكلية الخلالي، الفشل الكلوي الحاد، اضطرابات الدورة الشهرية.

ردود الفعل التحسسية: الطفح الجلدي، حكة، شرى، حمى، وذمة كوينك، تشنج قصبي، دمع، كثرة اليوزينيات.

آخر:ألم مفصلي، ضعف العضلات، الهربس، تحريض البورفيريا، متلازمة شبيهة بالأنفلونزا (مع علاج متقطع أو غير منتظم).

تفاعل

كونه محفزًا قويًا للسيتوكروم P450، فإنه يمكن أن يسبب تفاعلات خطيرة محتملة.

يقلل من النشاط مضادات التخثر غير المباشرةالكورتيكوستيرويدات، أدوية سكر الدم عن طريق الفم، أدوية الديجيتال، الأدوية المضادة لاضطراب النظم (بما في ذلك ديسوبيراميد، كينيدين، مكسيليتين)، الأدوية المضادة للصرع، الدابسون، الميثادون، الهيدانتوين (الفينيتوين)، الهيكسوباربيتال، النورتريبتيلين، هالوبيريدول، البنزوديازيبينات، أدوية الهرمونات الجنسية، بما في ذلك. موانع الحمل الفموية، هرمون الغدة الدرقية، الثيوفيلين، الكلورامفينيكول، الدوكسيسيكلين، الكيتوكونازول، الايتراكونازول، تيربينافين، السيكلوسبورين أ، الآزوثيوبرين، حاصرات بيتا، مركبات ثنائي الفينيل متعدد الكلور، فلوفاستاتين، إنالابريل، سيميتيدين (بسبب تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومي وتسريع استقلاب هذه الأدوية) ). لا ينبغي أن تؤخذ في وقت واحد مع كبريتات إندينافير ونلفينافير، لأن يتم تقليل تركيزاتها في البلازما بشكل كبير بسبب التمثيل الغذائي المتسارع. مستحضرات PAS التي تحتوي على البنتونيت (هيدروسيليكات الألومنيوم) ومضادات الحموضة، عند تناولها في وقت واحد، تتداخل مع امتصاص الريفامبيسين. عندما يؤخذ في وقت واحد مع المواد الأفيونية ومضادات الكولين والكيتوكونازول، فإن التوافر البيولوجي للريفامبيسين يتناقص. يزيد البروبينسيد وكوتريموكسازول من تركيزه في الدم. الاستخدام المتزامن مع أيزونيازيد أو بيرازيناميد يزيد من حدوث وشدة اختلال وظائف الكبد (بسبب أمراض الكبد) واحتمال الإصابة بقلة العدلات.

جرعة مفرطة

أعراض:غثيان، قيء، آلام في البطن، تضخم الكبد، اليرقان، تورم حول الحجاج أو الوجه، وذمة رئوية، ضباب في الدماغ، تشنجات، أمراض عقليةوالخمول ومتلازمة الرجل الأحمر (تغير لون الجلد والأغشية المخاطية والصلبة إلى اللون الأحمر البرتقالي).

علاج:غسل المعدة، الفحم المنشط، إدرار البول القسري، علاج الأعراض.

طرق الإدارة

في الداخل، عن طريق الوريد.

احتياطات تناول مادة ريفامبيسين

بالنسبة للأمراض غير المتعلقة بالسل، يتم وصفه فقط عندما تكون المضادات الحيوية الأخرى غير فعالة (التطور السريع للمقاومة). يحتاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى إلى تعديل الجرعة إذا تجاوزت 600 ملغ / يوم. استخدم بحذر عند الأطفال حديثي الولادة والرضع المبتسرين (بسبب عدم نضج أنظمة إنزيمات الكبد المرتبطة بالعمر) وفي المرضى الذين يعانون من سوء التغذية. ينبغي وصف الأطفال حديثي الولادة في وقت واحد مع فيتامين ك (الوقاية من النزيف). استخدم بحذر عند المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية. عند إعطاء الريفامبيسين عن طريق الوريد لمرضى السكري، يوصى بإعطاء وحدتين من الأنسولين لكل 4-5 جرام من الجلوكوز (المذيب). إذا حدثت متلازمة تشبه الأنفلونزا مع نظام الجرعات المتقطعة، فيجب عليك، إن أمكن، التبديل إلى الجرعات اليومية؛ يتم زيادة الجرعة تدريجيا. كلما كان ذلك ممكنًا، يجب عليك التبديل من تناوله عن طريق الوريد إلى تناوله عن طريق الفم (خطر الالتهاب الوريدي). أثناء العلاج، يجب مراقبة تعداد الدم الكامل ووظائف الكلى والكبد - أولاً مرة كل أسبوعين، ثم شهريًا؛ من الممكن وصفة طبية إضافية أو زيادة في جرعة الجلايكورتيكويدات. في حالة الاستخدام الوقائي في حاملات العصيات النيسرية السحائيةالمراقبة الطبية الصارمة للمريض ضرورية للكشف في الوقت المناسب عن أعراض المرض (إذا كان العامل الممرض يطور مقاومة). يجب تناول مستحضرات PAS التي تحتوي على البنتونيت (هيدروسيليكات الألومنيوم) في موعد لا يتجاوز 4 ساعات بعد تناول الريفامبيسين. أثناء العلاج، يجب تجنب استهلاك الكحول (يزيد خطر السمية الكبدية).

صورة للدواء

الاسم اللاتيني:ريفامبيسين

رمز ATX: J04AB02

المادة الفعالة:

الشركة المصنعة: نورثرن ستار (روسيا)، كراسفارما (روسيا)، فارمسينتيز (روسيا)، أوميلا (روسيا)

الوصف صالح على: 01.11.17

الريفامبيسين هو مضاد حيوي نصف اصطناعي ينتمي إلى مجموعة الأدوية المضادة للسل ويستخدم كجزء من العلاج المركب لعدد من الأدوية. أمراض معدية.

الافراج عن الشكل والتكوين

متوفر على شكل كبسولات و lyophilisate لتحضير محلول للتسريب.

مؤشرات للاستخدام

• السل و التهاب السحايا السلي.
• عدوى ماس.
• الالتهاب الرئوي والتهاب الحويضة والكلية والتهاب العظم والنقي والمكورات السحائية والجذام وغيرها من الأمراض المعدية التي تكون مسبباتها الحساسة للريفامبيسين.

موانع

• فرط الحساسية للريفامبيسين ،
• اختلال وظائف الكلى الحاد ،
• اليرقان أو التهاب الكبد المعدي الحديث.

تعليمات استخدام ريفامبيسين (الطريقة والجرعة)

• عند تناوله عن طريق الفم، يتم وصف 10 مجم / كجم مرة واحدة يوميًا للبالغين والأطفال أو 15 مجم / كجم 2-3 مرات في الأسبوع. يجب أن يؤخذ الدواء على معدة فارغة. الحد الأقصى للجرعة المسموح بها للبالغين هي 1.2 جرام وللأطفال 600 مجم ويتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي.
• عند تناوله عن طريق الوريد، يتم وصف 600 مجم مرة واحدة يوميًا للبالغين أو 10 مجم / كجم 2-3 مرات في الأسبوع. بالنسبة للأطفال، يكون نظام الجرعات كما يلي: 10-20 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا أو 2-3 مرات أسبوعيًا.
• من الممكن إعطاء الدواء إلى البؤرة المرضية (عن طريق الإعطاء داخل الأجواف أو الاستنشاق أو الحقن في بؤرة الآفة الجلدية). في هذه الحالة، الجرعة المثلى هي 125-250 ملغ.

الحد الأقصى للجرعة المسموح بها للبالغين والأطفال هي 600 ملغ.

آثار جانبية

قد يؤدي استخدام الدواء إلى الآثار الجانبية التالية:

• الصداع، عدم وضوح الرؤية، ترنح. الغثيان والقيء وفقدان الشهية والإسهال.
• التهاب الكبد، والتهاب القولون الغشائي الكاذب، وزيادة مستويات البيليروبين والترانساميناسات الكبدية في الدم.
• التهاب الكلية الخلالي، نخر أنبوبي كلوي، فشل كلوي حاد.
• نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، كثرة اليوزينيات، فقر الدم الانحلالي، فرفرية نقص الصفيحات. اضطرابات الحيض.
• تلون البول واللعاب والعرق والدموع والبلغم باللون الأحمر.
• الشرى، تشنج قصبي، أعراض تشبه أعراض الانفلونزا، وذمة كوينك.

جرعة مفرطة

المعلومات غائبة.

النظير

النظير حسب رمز ATC: Benemicin، Makoks، Rimpacin، Rifaren، Eremfat.

لا تقرر تغيير الدواء بنفسك، استشر طبيبك.

التأثير الدوائي

لديه مجموعة واسعة من عمل مبيد للجراثيم. تعتمد آلية التأثير الدوائي لهذا الدواء على قدرته على قمع تخليق الحمض النووي الريبي (RNA) للكائنات الحية الدقيقة البكتيرية.

إن مسبب مرض السل المتفطرة السلية هو الأكثر حساسية للريفامبيسين. الدواء فعال ضد الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام مثل المكورات العنقودية النيابة.، العقدية النيابة.، كلوستريديوم النيابة. وعصيات الجمرة الخبيثة، وكذلك ضد البكتيريا سالبة الجرام البروسيلا النيابة، المستدمية النزلية، النيسرية السحائية و البكتيريا الرئوية. بالإضافة إلى ذلك، فهو فعال ضد المتدثرة الحثرية، والريكتسيا البرووازيكي، والمتفطرة الجذامية.

ميزة العمل العلاجيهو التطور السريع لمقاومة الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك المضادات الحيوية الأخرى القائمة على الريفامبيسين. وفي الوقت نفسه، لا تتطور المقاومة المتصالبة للأدوية الأخرى المضادة للسل عند استخدامها.

تعليمات خاصة

مع الاستخدام طويل الأمد، تتم الإشارة إلى المراقبة المنهجية لصورة الدم ووظيفة الكبد. لا يمكنك استخدام اختبار يحتوي على كمية كبيرة من البرومسولفالين، حيث أن الريفامبيسين يثبط إفرازه بشكل تنافسي.

يجب وصف مستحضرات PAS التي تحتوي على البنتونيت (هيدروسيليكات الألومنيوم) في موعد لا يتجاوز 4 ساعات بعد تناول الريفامبيسين.

أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

إذا كان الاستخدام ضروريًا، فيجب الموازنة بين الفائدة المتوقعة من العلاج للأم والمخاطر المحتملة على الجنين.

عند استخدامه أثناء الرضاعة، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

في الطفولة

عند الأطفال حديثي الولادة والأطفال المبتسرين، يستخدم فقط في حالات الضرورة القصوى.

في سن الشيخوخة

المعلومات غائبة.

لضعف وظائف الكلى

يمنع تناوله في حالات القصور الكلوي الحاد.

لاختلال وظائف الكبد

موانع في حالة اليرقان، والتهاب الكبد المعدي الأخير (أقل من سنة واحدة).

تفاعل الأدوية

نتيجة لتحريض إنزيمات الكبد الميكروسومية (نظائر الإنزيمات CYP2C9، CYP3A4)، يسرع الريفامبيسين عملية التمثيل الغذائي لوسائل منع الحمل الهرمونية، الثيوفيلين، أدوية سكر الدم عن طريق الفم، مضادات التخثر الفموية، أدوية الديجيتال، الكينيدين، الكورتيكوستيرويدات، الكلورامفينيكول، فيراباميل، الأدوية المضادة للفطريات، الفينيتوين، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزها في بلازما الدم، وبالتالي انخفاض تأثيرها.

ريفامبين هو مضاد حيوي شبه اصطناعي ينتمي إلى مجموعة الأدوية المضادة للسل ويستخدم كجزء من العلاج المركب لعدد من الأمراض المعدية.

يعتمد التأثير المبيد للجراثيم على التثبيط الانتقائي لبوليميراز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي في الخلية الميكروبية. فعال ضد المتفطرات السلية والجذام، ويؤثر على الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام (وخاصة المكورات العنقودية) وسالبة الجرام (المكورات السحائية والمكورات البنية). أقل نشاطا ضد البكتيريا سالبة الجرام.

يشير إلى أدوية الخط الأول المضادة للسل. ونظرا للتطور السريع في المقاومة الميكروبية في الأمراض غير السلية، فإن استخدامه يقتصر على الحالات المقاومة للمضادات الحيوية الأخرى. لم تتم ملاحظة المقاومة المتصالبة للأدوية الأخرى المضادة للسل (باستثناء الريفاميسينات الأخرى).

على المستوى العلاجي، يتم الحفاظ على تركيز الدواء عند تناوله عن طريق الفم أو عن طريق الوريد لمدة 8-12 ساعة، لمسببات الأمراض شديدة الحساسية - لمدة 24 ساعة.

يخترق الريفامبيسين جيدًا أنسجة الجسم وسوائله ويوجد بتركيزات علاجية في الإفرازات الجنبية (سائل غني بالبروتين يتراكم بين الأغشية المحيطة بالرئتين)، والبلغم، ومحتويات الكهوف (تجاويف في الرئتين تتشكل بسبب نخر الأنسجة)، والأنسجة العظمية.

يتم إنشاء أعلى تركيز للدواء في أنسجة الكبد والكلى. يفرز من الجسم مع الصفراء والبول.

مؤشرات للاستخدام

ما الذي يساعد فيه الريفامبيسين؟ وفقا للتعليمات ، يوصف الدواء في الحالات التالية:

• السل – بجميع أشكاله وتوطنه؛
• علاج الأمراض المعدية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء، ولكنها مقاومة للمضادات الحيوية الأخرى (بعد استبعاد تشخيص الجذام والسل)؛
• داء البروسيلات، بالاشتراك مع الدوكسيسيكلين (المضاد الحيوي التتراسيكلين)؛
• أنواع الجذام متعددة العصيات (مع الاستخدام المتزامن للدابسون والكلوفازيمين).

بالإضافة إلى ذلك، توصف الكبسولات لحاملي عصيات النيسرية السحائية وبعد الاتصال الوثيق مع مرضى التهاب السحايا بالمكورات السحائية - للوقاية من المرض.

تعليمات لاستخدام ريفامبيسين، الجرعة

يؤخذ ريفامبين عن طريق الفم على معدة فارغة (2-1 ساعة قبل وجبات الطعام) أو عن طريق الوريد (للبالغين فقط).

لتحضير المحلول، قم بتخفيف 0.15 جم من الريفامبيسين في 2.5 مل ماء معقمللحقن، رج الأمبولات مع المسحوق بقوة حتى يذوب تمامًا، ثم يتم تخفيف المحلول الناتج في 125 مل من محلول الجلوكوز 5٪.

حقن بمعدل 60-80 نقطة في الدقيقة.

عند علاج مرض السل، يبلغ متوسط ​​الجرعة اليومية من ريفامبيسين للبالغين 0.45 جرام عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

في المرضى (خاصة أثناء التفاقم) الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 0.6 جرام.

متوسط ​​الجرعة اليومية للأطفال فوق سن 3 سنوات هو 10 مجم/كجم (ولكن ليس أكثر من 0.45 جم يوميًا) مرة واحدة يوميًا.

إذا كان الريفامبيسين ضعيف التحمل، فإن تعليمات الاستخدام توصي بتقسيم الجرعة اليومية إلى جرعتين.

من الممكن إعطاء الدواء إلى البؤرة المرضية (عن طريق الإعطاء داخل الأجواف أو الاستنشاق أو الحقن في بؤرة الآفة الجلدية). في هذه الحالة، الجرعة المثلى هي 125-250 ملغ.

الحد الأقصى للجرعة المسموح بها للبالغين والأطفال هي 600 ملغ.

• السل، بالاشتراك مع أيزونيازيد، إيثامبوتول، بيرازيناميد (الأدوية المضادة للسل): البالغين - 450 ملغ يوميا لوزن الجسم حتى 50 كجم، 600 ملغ يوميا لوزن 50 كجم وما فوق؛ الأطفال - يتم تحديد الجرعة بمعدل 10-20 مجم لكل 1 كجم من وزن الطفل يوميًا. تعتمد مدة العلاج على التحمل الفردي ويمكن أن تكون شهرًا واحدًا أو أكثر. بعد استقرار حالة المريض، يتم نقله إلى دواء الريفامبيسين عن طريق الفم، والذي يمكن أن يستمر لمدة تصل إلى 12 شهرًا. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 600 ملغ.
• ورم جذامي أو ورم جذامي حدودي أو نوع الحدودالجذام: للبالغين - 600 ملغ مرة واحدة في الشهر بالاشتراك مع الكلوفازيمين والدابسون، الحد الأدنى من العلاج - 24 شهرًا؛
• السل أو نوع السل الحدي من الجذام: 600 ملغ مرة واحدة في الشهر مع الدابسون، مدة العلاج - 6 أشهر؛
• الأمراض المعدية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للريفامبيسين (مع الاستخدام المتزامن لعوامل مضادة للميكروبات الأخرى): البالغين - 600-1200 ملغ يوميًا، الأطفال - بمعدل 10-20 ملغ لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا، الجرعة الموصوفة هي مقسمة على 2-3 مقدمة. مسار العلاج هو 7-14 يوما، ويتم تعيينه بشكل فردي اعتمادا على التأثير السريري.
• داء البروسيلات: للبالغين – 900 ملغ يومياً بالاشتراك مع الدوكسيسيكلين، مدة العلاج – 1.5 شهر.

للوقاية التهاب السحايا بالمكورات السحائية- مرتين يوميا كل 12 ساعة لمدة يومين. جرعة واحدة للبالغين – 600 ملغ; للأطفال – 10 ملغم/كغم؛ لحديثي الولادة – 5 ملغم/كغم.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفة إفراز الكلى والحفاظ على وظيفة الكبد، يلزم تعديل الجرعة فقط عندما تتجاوز 600 ملغ / يوم.

آثار جانبية

التعليمات تحذر من إمكانية تطوير ما يلي آثار جانبيةعند وصف الريفامبيسين:

• من الخارج الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، فقدان الشهية، التهاب المعدة التآكلي، التهاب الأمعاء والقولون الغشائي الكاذب. زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية في مصل الدم، فرط بيليروبين الدم، التهاب الكبد.
• الحساسية: الشرى، كثرة اليوزينيات، وذمة وعائية، تشنج قصبي، ألم مفصلي، حمى.
• من الجهاز العصبي: صداع، انخفاض حدة البصر، ترنح، الارتباك.
• من الجهاز البولي: التهاب الكلية، التهاب الكلية الخلالي.
• أخرى: نقص الكريات البيض، عسر الطمث، تحريض البورفيريا، الوهن العضلي الوبيل، فرط حمض يوريك الدم، تفاقم النقرس.
• إذا تم تناوله بشكل غير منتظم أو عند استئناف العلاج بعد فترة راحة، فمن الممكن حدوث متلازمة شبيهة بالأنفلونزا (حمى، قشعريرة، صداع، دوخة، ألم عضلي). ردود فعل الجلد، فقر الدم الانحلالي، فرفرية نقص الصفيحات، الفشل الكلوي الحاد.

يمكن أن يؤدي العلاج المضاد للبكتيريا إلى تلطيخ البول، والسوائل المسيل للدموع، والبراز، والعرق، جلدوالبلغم باللون المحمر. من الممكن تلطيخ دائم للعدسات اللاصقة.

موانع

يمنع استخدام الريفامبيسين في الحالات التالية:

• قصور القلب الرئوي من الدرجة الثانية إلى الثالثة.
• الفشل الكلوي المزمن.
• التهاب الكبد المعدي الحديث (أقل من سنة واحدة)، واليرقان.
• فترة الحمل (إلا عندما يكون العلاج ضروريا لأسباب صحية)؛
• فترة الرضاعة الطبيعية
• الأطفال حتى سن 12 شهرًا؛
• فرط الحساسية للريفامبيسين أو الريفاميسينات الأخرى أو أحد مكونات الدواء.

يتم استخدام الريفامبيسين على شكل lyophilisate لإعداد الحقن بحذر عند المرضى الضعفاء عند استئناف العلاج بعد فترة انقطاع، في المرضى المعرضين لتعاطي الكحول، وكذلك في أولئك الذين لديهم تاريخ من مؤشرات أمراض الكبد.

أثناء الحمل، يتم استخدامه حصرا لأسباب صحية. وصفة المضادات الحيوية الأيام الأخيرةقد يسبب الحمل نزيفاً عند المولود الجديد، كذلك نزيف ما بعد الولادةعند الأم. في مثل هذه الحالات، يوصى بوصف فيتامين ك. يجب حماية النساء بشكل موثوق من الحمل أثناء العلاج بالمضادات الحيوية.

جرعة مفرطة

يتجلى في الارتباك والمتلازمة المتشنجة والوذمة الرئوية.

من الضروري غسل المعدة وإدرار البول القسري وتناول الممتزات المعوية.

نظائرها وبدائل ريفامبيسين الأسعار في الصيدليات

إذا لزم الأمر، يمكنك استبدال ريفامبيسين بنظير المادة الفعالة - هذه هي الأدوية التالية:

1. بنيميسين.
2. ماكوكس؛
3. ريماكتان.
4. ريمباكين.
5. ريمبين.
6. ريفادين؛
7. ريفامور.
8. ريفامبيسين بينيرجيا.
9. ريفامبيسين فيرين.
10. ريفارين.
11. إريمفات.

النظير عن طريق رمز ATX:

• بنيميسين،
• ماكوكس,
• ريمباتسين،
• ريفارين،
• إريمفات.

عند اختيار نظائرها، من المهم أن نفهم أن تعليمات استخدام ريفامبيسين والسعر ومراجعات الأدوية عمل مماثللا تنطبق. من المهم استشارة الطبيب وعدم تغيير الدواء بنفسك.

الأسعار في الصيدليات في موسكو وروسيا: ريفامبيسين 150 ملغ 20 كبسولة - ليس للبيع، ريفامبيسين lyophilisate 150 ملغ 20 قطعة. - من 339 إلى 420 روبل في 592 صيدلية.

يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، عند درجة حرارة لا تزيد عن +25 درجة مئوية. العمر الافتراضي – 2 سنة.

مضاد حيوي شبه اصطناعي واسع الطيف من مجموعة ريفاميسين.
المادة الفعالة للدواء: ريفامبيسين / ريفامبيسين

العمل الدوائي ريفامبيسين / ريفامبيسين

مضاد حيوي شبه اصطناعي واسع الطيف من مجموعة ريفاميسين. له تأثير مبيد للجراثيم. يثبط تخليق الحمض النووي الريبي (RNA) البكتيري عن طريق تثبيط بوليميراز الحمض النووي الريبي (RNA) المعتمد على الحمض النووي لمسببات الأمراض.
وهو فعال للغاية ضد المتفطرة السلية، وهو دواء مضاد للسل في الخط الأول.
فعال ضد البكتيريا إيجابية الجرام: المكورات العنقودية النيابة. (بما في ذلك المقاومة للأدوية المتعددة)، العقدية النيابة، عصية الجمرة الخبيثة، كلوستريديوم النيابة، وكذلك ضد بعض البكتيريا سالبة الجرام: النيسرية السحائية، المستدمية النزلية، البروسيلا النيابة، الفيلقية الرئوية.
فعال ضد الريكتسيا بروازيكي، المتفطرة الجذامية، الكلاميديا ​​الحثرية.
تتطور مقاومة الريفامبيسين بسرعة. لم تتم ملاحظة المقاومة المتصالبة للأدوية الأخرى المضادة للسل (باستثناء الريفاميسينات الأخرى).

الدوائية للدواء.

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه جيدًا من الجهاز الهضمي. يتوزع في معظم أنسجة وسوائل الجسم. يخترق حاجز المشيمة. الارتباط ببروتينات البلازما مرتفع (89%). يتم استقلابه في الكبد. T1/2 هو 3-5 ساعات ويفرز في الصفراء والبراز والبول.

مؤشرات للاستخدام:

السل (بما في ذلك التهاب السحايا السلي) كجزء من العلاج المركب. عدوى ماس. الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة للريفامبيسين (بما في ذلك التهاب العظم والنقي والالتهاب الرئوي والتهاب الحويضة والكلية والجذام وحمل المكورات السحائية).

الجرعة وطريقة تعاطي الدواء.

عند تناوله عن طريق الفم للبالغين والأطفال - 10 مجم / كجم مرة واحدة في اليوم أو 15 مجم / كجم 2-3 مرات في الأسبوع. خذ على معدة فارغة، يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي.
في الوريد للبالغين - 600 مجم مرة واحدة في اليوم أو 10 مجم / كجم 2-3 مرات في الأسبوع، للأطفال - 10-20 مجم / كجم مرة واحدة في اليوم أو 2-3 مرات في الأسبوع.
من الممكن إعطاء 125-250 مجم للتركيز المرضي (عن طريق الاستنشاق أو الإعطاء داخل الأجواف أو الحقن في بؤرة الآفة الجلدية).
الجرعات القصوى: عند تناوله عن طريق الفم للبالغين تكون الجرعة اليومية 1.2 جرام، للأطفال 600 مجم، عند تناوله عن طريق الوريد للبالغين والأطفال - 600 مجم.

الآثار الجانبية للريفامبيسين/ريفامبيسين:

من الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، فقدان الشهية. زيادة مستويات الترانساميناسات الكبدية، البيليروبين في بلازما الدم، التهاب القولون الغشائي الكاذب، التهاب الكبد.
ردود الفعل التحسسية: الشرى، كثرة اليوزينيات، وذمة كوينك، تشنج قصبي، متلازمة شبيهة بالأنفلونزا.
من نظام المكونة للدم: نادرا - نقص الصفيحات، فرفرية نقص الصفيحات، فرط الحمضات، نقص الكريات البيض، فقر الدم الانحلالي.
من الجهاز العصبي المركزي: صداع، ترنح، عدم وضوح الرؤية.
من الجهاز البولي: نخر الأنابيب الكلوية، التهاب الكلية الخلالي، الفشل الكلوي الحاد.
من الخارج نظام الغدد الصماء: اضطرابات الحيض.
أخرى: تلوين البول باللون الأحمر والبني والبراز واللعاب والبلغم والعرق والدموع.

موانع للدواء:

اليرقان، التهاب الكبد المعدي الحديث (أقل من سنة واحدة)، خلل كلوي حاد، زيادة الحساسيةللريفامبيسين أو الريفاميسينات الأخرى.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة.

إذا كان من الضروري استخدام الريفامبيسين أثناء الحمل، فيجب تقييم الفائدة المتوقعة من العلاج للأم والمخاطر المحتملة على الجنين.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن استخدام الريفامبيسين في الأسابيع الأخيرة من الحمل يزيد من خطر النزيف عند الأطفال حديثي الولادة والأمهات في فترة ما بعد الولادة.
يفرز ريفامبين في حليب الثدي. إذا لزم الأمر، واستخدام أثناء الرضاعة يجب أن تتوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة لاستخدام ريفامبيسين / ريفامبيسين.

استخدم بحذر لأمراض الكبد والإرهاق. عند علاج حالات العدوى غير السلية، من الممكن التطور السريع لمقاومة الميكروبات؛ يمكن منع هذه العملية عن طريق الجمع بين الريفامبيسين وعوامل العلاج الكيميائي الأخرى. يمكن تحمل الريفامبيسين بشكل أفضل عند تناوله يوميًا مقارنةً بتناوله بشكل متقطع. إذا كان من الضروري استئناف العلاج بالريفامبيسين بعد فترة راحة، فيجب أن تبدأ بجرعة 75 ملغ / يوم، ثم زيادتها تدريجيًا بمقدار 75 ملغ / يوم حتى الوصول إلى الجرعة المطلوبة. في هذه الحالة، يجب مراقبة وظائف الكلى. الإدارة الإضافية لـ GCS ممكنة.
مع الاستخدام طويل الأمد للريفامبيسين، تتم الإشارة إلى المراقبة المنهجية لتعداد الدم ووظائف الكبد. لا يمكنك استخدام اختبار يحتوي على كمية كبيرة من البرومسولفالين، حيث أن الريفامبيسين يثبط إفرازه بشكل تنافسي.
يجب وصف مستحضرات PAS التي تحتوي على البنتونيت (هيدروسيليكات الألومنيوم) في موعد لا يتجاوز 4 ساعات بعد تناول الريفامبيسين.
عند الأطفال حديثي الولادة والرضع المبتسرين، يُستخدم الريفامبيسين فقط عند الضرورة القصوى.

تفاعل ريفامبيسين / ريفامبيسين مع أدوية أخرى.

بسبب تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومية (أنزيمات CYP2C9، CYP3A4)، يسرع الريفامبيسين عملية التمثيل الغذائي للثيوفيلين، ومضادات التخثر الفموية، وأدوية سكر الدم عن طريق الفم، وموانع الحمل الهرمونية، وأدوية الديجيتال، وفيراباميل، والفينيتوين، والكينيدين، والكورتيكوستيرويدات، والكلورامفينيكول، والأدوية المضادة للفطريات، مما يؤدي إلى إلى انخفاض في تركيزات البلازما في الدم، وبالتالي انخفاض في تأثيرها.