28.06.2020

הסכמה מרצון מדעת. כמה ניירות צריך למלא? הסכמה מדעת מרצון להתערבות רפואית: דפוס ודוגמה הסכמה מדעת של המטופל


נספח מס' 2

הפדרציה הרוסית

הסכמה מרצון מדעת

על סוגי ההתערבויות הרפואיות הכלולים ברשימה

סוגים מסוימים של התערבויות רפואיות עבורן

אזרחים נותנים הסכמה מרצון מדעת בעת הבחירה

רופא וארגון רפואי לקבל ראשוני בריאות

אני, __________________________ איבנובה אלנה איבנובנה ____________________________

______________________________10 בינואר 1980 שנת לידה , ______________________

רשום ב: _______________ 614000 Perm, st. איבנובה 1 מ"ר 1 _________

(כתובת מקום מגוריו של האזרח או

נציג משפטי)

אני נותן הסכמה מרצון לסוגי ההתערבויות הרפואיות הכלולים ברשימת סוגי התערבויות רפואיות מסוימות, עבורן נותנים אזרחים הסכמה מרצון בבחירת רופא וארגון רפואי לקבלת טיפול רפואי ראשוני (ראה בצד השני), מאושרת בהוראת משרד הבריאות ו התפתחות חברתיתשל הפדרציה הרוסית מיום 23 באפריל 2012 N 390n (נרשם על ידי משרד המשפטים של הפדרציה הרוסית ב-5 במאי 2012 N 24082) (להלן הרשימה), על מנת שאוכל לקבל טיפול רפואי ראשוני / לקבל טיפול רפואי ראשוני על ידי ילד שאני הנציג המשפטי שלו (מחק את המיותר)

_________________________איבנוב אלכסנדר סרגייביץ', נולד ב-5 במאי 2005 _______________

(שם מלא של הילד, תאריך לידה)

במוסד התקציבי הממלכתי לבריאות של טריטוריית פרם "מחלקה לחינוך רפואי וגופני"

המטרות, שיטות המתן טיפול רפואיסיכונים נלווים, אפשרויות התערבות רפואיות אפשריות, ההשלכות שלהם, כולל הסבירות לסיבוכים, כמו גם התוצאות הצפויות של טיפול רפואי. הוסבר לי כי יש לי הזכות לסרב לסוג אחד או יותר של התערבות רפואית הכלולים ברשימה, או לדרוש את סיומה, למעט האמור בסעיף 9 של סעיף 20. חוק פדרלימיום 21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, פריט 6724; 2012, N 26, פריט 3446,).

מידע על האנשים שבחרתי, אליהם, בהתאם לסעיף 5 של חלק 3 של סעיף 19 של החוק הפדרלי מ-21 בנובמבר 2011 N 323-FZ "על היסודות של הגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" , ניתן להעביר מידע על מצב בריאותי או מצב בריאותו של הילד , שאני נציגו המשפטי (מחק את המיותר)



_____________________ איבנוב סרגיי יורייביץ', 89020000001 ________________________

שם מלא. אזרח, מספר ליצירת קשר

חתימה אישית ____________________איבנובה אלנה איבנובנה _____________________

(חתימה) (שם מלא של האזרח או הנציג החוקי של האזרח)

חתימה אישית ___________________ פטרובה אולגה איבנובנה _____________________

(חתימה) (שם מלא עובד רפואי)

"__20 __" ___אַפּרִיל ___2016 G.

(יום הוצאה לאור)

מדגם של מילוי תעודת הזהות על ידי אדם מעל גיל 15 שנים

נספח מס' 2

לפי הוראת משרד הבריאות

הפדרציה הרוסית

מוסד בריאות תקציבי ממלכתי של טריטוריית פרם

"מחלקה לחינוך רפואי וגופני"

כשהוא מפגין דאגה לזכויות האזרחים וזכור שבעבר אזרחים רבים טופלו לא רק מבלי לבקש את הסכמתם, אלא אפילו באופן פעיל בניגוד לרצונם, הכניס המחוקק הרוסי מושג כזה לתחום יחסי האזרחים - הודיע ​​החולה מרצון. הסכמה להתערבות רפואית. . יחד עם זאת, כמובן, המחוקק רצה את הטוב ביותר. אבל זה הסתדר כרגיל.

כתוצאה מכך, אמצעי זה בהחלט דמוקרטי שימש לעתים קרובות על ידי אזרחים חסרי מצפון כדרך להרוויח כסף על האנאלפביתיות המשפטית של עובדים רפואיים. ועובדי רפואה בעלי השכלה משפטית החלו להמציא מסמכים מפלצתיים מבחינת הסרבול והתוכן, מהם למד המטופל, שכבר רועד בציפייה לטיפול קשה, על כל מיני אירועים, אפילו יותר לא נעימים ולעיתים קזואיסטיים שעלולים לקרות באופן תיאורטי. אותו, ונאלץ לתת לו את הסכמתך מרצון.

כתוצאה מכך, המטופל פיתח אמונה חזקה שמשהו רע נעשה נגדו במרפאה הזו, והרופאים עצמם הרגישו כמעט כמו תליין שדינם למוות של קורבן אחר. כמובן שהתקשה מאוד ליצור קשר רוחני עדין בין הצדדים במצב כזה. אולם מאחר ודרישות החוק קיימות, מרפאות השיניים צריכות לעמוד בהן.

מהיכן הגיעה הסכמת המטופל?

זכויות היסוד בתחום ההגנה על חייו ובריאותו של אזרח מובטחות על ידי חוקת רוסיה. סעיף 20 מכריז על הזכות לחיים, וסעיפים 22 ו-23 מאשרים את זכויות האזרחים לחירות, ליושרה אישית, כמו גם לפרטיות, לסודות אישיים ומשפחתיים. סעיף 21 מרחיב את ההוראות הללו, הקובע, בפרט, שאף אחד לא יכול להיות נתון לניסויים רפואיים, מדעיים או אחרים ללא הסכמה מרצון.

בפיתוח הזכות לחיים, סעיף 41 לחוקה מעגן את זכותם של האזרחים לטיפול רפואי ולטיפול רפואי. ככל הנראה, בפיתוח הוראות אלה, המחוקק הכניס שני סעיפים נפרדים לחוק פדרלי אחר (יסודות החקיקה של הפדרציה הרוסית על ההגנה על בריאות האזרחים). סעיף 32 של היסודות קובע כי הסכמה מרצון מדעת של המטופל היא תנאי מוקדם להתערבות רפואית.

יש לתת הסכמה תמיד, למעט מקרים בהם מצבו של החולה אינו מאפשר לו להביע את רצונו, והתערבות רפואית דחופה. לאחר מכן נושא ניהולו לטובת המטופל מוכרע על ידי המועצה, ואם אי אפשר לכנס את המועצה, את הרופא המטפל (התורן) ישירות, תוך הודעה לאחר מכן לפקידי המוסד הרפואי.

הסכמה להתערבות רפואית לגבי אנשים מתחת לגיל חמש עשרה שנים, או אזרחים המוכרים כפסולים משפטית, ניתנת על ידי נציגיהם החוקיים לאחר שהודיע ​​להם על מידע על מצב בריאותם של אנשים כאמור, לרבות מידע על תוצאות הבדיקה , נוכחות המחלה, האבחנה והפרוגנוזה שלה, אפשרויות טיפול, סיכונים נלווים, אפשרויותהתערבות רפואית ו השלכות אפשריות. בהעדר נציגים משפטיים, החלטה כזו יכולה להתקבל גם על ידי מועצה, ואם אי אפשר לגבות אותה, על ידי הרופא המטפל (התורן).

סעיף 33 ליסודות מעניק במקביל את הזכות לחולה או לנציגו המשפטי לסרב להתערבות רפואית או לדרוש את הפסקתה, אולם נקבע כי יש להסביר לחולה או לנציגו המשפטי בצורה הנגישה להם את האפשרי. השלכות. סירוב להתערבות רפואית, המעיד על ההשלכות האפשריות, מתועד בתיעוד המוסד הרפואי וחתום על ידי המטופל או נציגו החוקי וכן על ידי עובד רפואי.

אם ההורים או נציגים משפטיים אחרים של אדם מתחת לגיל חמש עשרה שנים, או נציגיו החוקיים של אדם שהוכר כפסול דין, מסרבים לקבל טיפול רפואי הדרוש להצלת חייהם של אנשים אלה, למוסד הרפואי יש זכות לפנות לבית המשפט כדי להגן על האינטרסים של אנשים אלה.

בנוסף, אזרח, על בסיס סעיף 31 ליסודות, יכול לסרב בדרך כלל לקבל מידע על מצב בריאותו (ובמקרה זה, אין לאף אחד הזכות למסור לו מידע זה בניגוד לרצונו). , ולהפך, בצורה נגישה לקבלת מידע זמין על מצב בריאותו, לרבות מידע על תוצאות הבדיקה, הימצאות המחלה, אבחנה, דרכי טיפול, פרוגנוזה, סיכונים, אפשרויות אפשריות. להתערבות רפואית, השלכותיהן ותוצאות הטיפול, וכן היכרות ישירה עם התיעוד הרפואי המשקף את מצב בריאותו ולקבל ייעוץ לגביו מאנשי מקצוע רפואיים אחרים.

עותקים מסופקים לפי בקשת המטופל. מסמכים רפואייםהמשקף את מצב בריאותו, אם הם אינם משפיעים על האינטרסים של צד שלישי. השילוב של דרישות סותרות כאלה גורם לבלבול גדול עוד יותר בראשם של הרופאים, וכתוצאה מכך פעולות הפוכות לחלוטין - החל משכנת אישורים ענקיים ועד להיעדרם המוחלט. לא פחות קשה לעובדי הבריאות היא הגדרת המושג "התערבות רפואית".

העובדה היא שבשימוש במונח זה עצמו וקביעת הדרישות לתהליך יישומו (השגת הסכמה מרצון מדעת של המטופל), לא המחוקק ולא המחלקות הפדרליות הרלוונטיות (משרד הבריאות, משרד המשפטים) לא נתנו פרשנות מהי "התערבות רפואית". כתוצאה מכך, גם נציגים וגם נמענים שירותים רפואיים, ומשתתפים אחרים ופחות נחשקים במערכת היחסים ביניהם (למשל, בתי המשפט), נאלצים לפנות לתיעוד ולמינוח בינלאומיים.

בפרקטיקה הבינלאומית נעשה שימוש בהגדרה של המושג "התערבות רפואית", הניתנת ב"הצהרה על מדיניות זכויות החולים באירופה", המייצגת "כל בדיקה, טיפול או פעולה אחרת המכוונת למטרות מונעות, טיפוליות. או מטרה שיקומית, המבוצעת על ידי רופא או יצרן אחר של שירותים רפואיים". הגדרה זו מוכרת כבסיסית על ידי ארגון הבריאות העולמי (WHO/WH0,1994).

השימוש בפרשנות כזו למושג זה (וכפי שאמרנו, אין אחרים ברוסיה), מוביל לעובדה שהתערבות רפואית פירושה כל פעולה המבוצעת על ידי רופא או צוות רפואי אחר של מרפאה ביחס למטופל . כתוצאה מכך, על פי החקיקה הרוסית, נדרש לקבל את הסכמת המטופל לכל סוג של טיפול בכל מרפאה, לרבות טיפול שיניים. מה נותר לרופאי השיניים לעשות במצב זה?

נותר לפעול בהתאם לחוק. הסכמה מרצון מדעת להתערבות רפואית או סירוב להתערבות רפואית נעשית בכתב, חתומה על ידי אזרח, אחד ההורים או נציג משפטי אחר, עובד רפואי ונכללת ברשומות הרפואיות של המטופל (סעיף 7 של סעיף 20 של הפדרלי חוק מיום 21 בנובמבר 2011 מס' 323- חוק פדרלי מ-21 בנובמבר 2011 "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית").

עם זאת, המשמעות של הסכם כזה עבור המרפאה היא אפסית. הרי המרפאה מבקשת לקיים את זכותו של המטופל להסכמה מדעת מרצון, לא כל שכן על מנת ליידע את המטופל בפירוט, אלא על מנת להגן על עצמה מפני תביעות אפשריות והשלכותיהן המשפטיות הקשורות להפרת דרישות החוק.

יחד עם זאת, רובם המכריע של החולים אינם זקוקים לכזה שלם ו מידע מפורט. חלקם סבורים שבפנייה למרפאה לעזרה, הם כבר הפגינו את מידת האמון הנדרשת ברופא והבנת הצורך בטיפול זה או אחר. חלק אחר מהמטופלים פשוט לא רוצה לקבל מידע נוסףדבר שעלול להיות לא נוח עבורם. אם כי, כמובן, ישנה קבוצת מטופלים ששמחה לקבל כל מידע נוסף על בריאותם ועל סיכוייהם.

דבר נוסף הוא שב השנים האחרונותיותר ויותר, ישנם מצבים בהם פגיעה לא מודעת או מודעת של זכויות המטופל להסכמה מדעת מרצון הופכת לעילה להגשת תביעה נגד המרפאה הפוגעת. ובמקרה זה, היעדר אישור בכתב שהמטופל קיבל את כל מידע נחוץ, הופך את כל הניסיונות הבאים של המרפאה להוכיח את המקרה שלה לבלתי נסבלים לחלוטין. למעשה, ניתן לצמצם את כל הדרישות הנרחבות והמפוזרות של המחוקק לטקסט קצר המכיל גוש של שאלות ספציפיות, מפורטות בתמציתיות, המרמזות על תשובות חד משמעיות.

מודל הסכמה מדעת של מטופל ברפואת שיניים

במהלך הראיון לפני הטיפול, על הרופא להסביר למטופל:

  • שהוא באמת חולה במחלה כזו או אחרת;
  • שם מחלה זו, ניסוח האבחנה בצורה נגישה לחולה, ולציין כיצד מחלה כזו הייתה יכולה להסתיים אם החולה לא פנה לעזרה רפואית או סירב לטיפול;
  • ציין בקצרה את דרכי הטיפול שיכולות להיות, ובפירוט מספיק (ושוב נגיש!) הסבר מה הוא הולך לעשות כדי לטפל המחלה הזובמטופל נתון במרפאה מסוימת;
  • בלי להיכנס לפרטים, הסבר מה סיבוכים אפשרייםהטיפול עשוי להיות בחולה זה ומדוע;
  • לציין אילו אפשרויות טיפול למחלה זו קיימות בחולה ומדוע הרופא הולך להשתמש באפשרות הנבחרת;
  • להסביר אילו תכונות ילוו על ידי אפשרות הטיפול הנבחרת ומהי התוצאה הצפויה לאחר השלמת כל האמצעים הטיפוליים.

פרוטוקול הסכמה מדעת מרצון

הבהרות אלו מוגבלות סיכוםמוזנים ברשומות הרפואיות המשמשות במרפאה זו (אבחון בניסוח לפי ICD-10, שיטת טיפול, אפשרות טיפול, תכנית טיפול). לאחר מכן, נערך פרוטוקול של הסכמה מדעת מרצון להתערבות רפואית ונחתם עם המטופל, הוסבר בעבר שניתן להתחיל בטיפול רק לאחר שהמטופל מקבל תשובות מספקות לכל השאלות.

לשם כך, מוצע לכלול בטקסט של הפרוטוקול חמש שאלות בנוסח המשמש את היסודות של החקיקה של הפדרציה הרוסית על ההגנה על בריאות האזרחים. והמטופל מוזמן להשיב להם "כן" או "לא", בהכנסת התשובות באופן אישי לטופס הפרוטוקול, במקביל לציון נתוני הזיהוי שלו - שם משפחה, ראשי תיבות, חתימה, מקום ותאריך החתימה על הפרוטוקול.

יחד עם זאת, הפרוטוקול ימנע הכללת פרטים מיותרים ויחד עם זאת יעמוד במלוא דרישות המחוקק - המטופל יקבל תשובות בדיוק לאותן שאלות ובנוסח כנדרש על ידי המחוקק, בעוד המטופל עצמו מאשר שקיבל תשובות מספקות לשאלות אלו. יצוין כי על ראש מרפאת השיניים לדאוג לשתי צורות לפרוטוקול - ישירות למטופל ולנציג החוקי של המטופל אם הוא עדיין לא מלאו לו 15 שנים.

שאלות נפוצות:

  1. מהי התערבות רפואית?
    מדובר בכל בדיקה, קורס או פעולה אחרת החותרת למטרה מונעת, טיפולית או שיקומית, המבוצעת על ידי רופא או ספק אחר של שירותים רפואיים.
  2. איזו זכות יש למטופל לפני תחילת התערבות רפואית?
    אפשר להתחיל בהתערבות רפואית רק לאחר קבלת מידע מהרופא, תוך מתן מידע מרצון זה.
  3. אילו חוקים דורשים הסכמה מדעת חופשית?
    יסודות החקיקה של הפדרציה הרוסית על ההגנה על בריאות האזרחים (סעיפים 31, 32, 33).
  4. מה כלול במושג הסכמה מדעת מרצון?
    זוהי הסכמת המטופל להתחיל בהתערבות רפואית לאחר שקיבל בצורה נגישה לו את המידע הקיים על מצב בריאותו, לרבות מידע על תוצאות הבדיקה, הימצאות המחלה, דרכי הטיפול, הסיכון. קשור אליהם, האבחנה והפרוגנוזה שלו,אפשרויות אפשריות להתערבות רפואית והשלכותיהן.
  5. מתי מטופל נותן הסכמה מדעת מרצון?
    בכל המקרים, כאשר פונים לעזרה רפואית.
  6. מהי צורת הסכמה מדעת מרצון?
    בצורה כתובה.
  7. מה כלול בפרוטוקול של הסכמה מדעת מרצון של המטופל ברפואת שיניים?
    התשובות הכתובות של המטופל עצמו לשאלות הבאות:
    - האם רופא השיניים הסביר לך את המידע על הימצאות המחלה?
    - האם הוא ציין את האבחנה והפרוגנוזה של המחלה?
    האם הוא הסביר את שיטות הטיפול ו סיכונים אפשריים?
    - האם הוא ציין אפשרויות אפשריות להתערבות רפואית?
    - האם הוא הסביר את האפשרויות להשלכות ותוצאות הטיפול?
    - שם משפחה, ראשי תיבות וחתימת המטופל, תאריך ומקום החתימה על הפרוטוקול.
  8. מיהו פרוטוקול ההסכמה מדעת מרצון?
    עם המטופל או עם הנציג המשפטי של המטופל.

קַבָּלָה הסכמה מדעתהטיפול נראה כמו מטרה ברורה וניתנת להשגה בקלות. במציאות הכל קורה אחרת לגמרי. במהלך שלושים השנים האחרונות, השגת מטרה זו הייתה אולי הבעיה שגוזלת זמן רב ביותר לפתרון, הן מבחינה רפואית והן מבחינה משפטית. באופן אידיאלי, המטופל צריך לקבל מידע רב ככל האפשר על תוכניות טיפול ספציפיות ותוצאות צפויות, חיוביות או שליליות. המלצה זו נראית פשוטה, אולם בפועל לא תמיד קל לקבוע באיזה מידע ספציפי יש לדון. עם זאת, ישנן קווים מנחים שפותחו ברמת המדינה לגבי כמות המידע המתאימה הנדרשת על ידי רופא כדי לנהל משא ומתן על הסכמה עם מטופל.

פעולות חקיקה של מספר מדינותלקבוע איזה מידע יש לספק למטופל לפני שהרופא יבצע בדיקה או הליך פולשני או יקבע מהלך טיפול. על הרופא להיות מודע לדרישות המפורטות בחוק ההסכמה מדעת במדינתו - כמו, כמובן, חוקים אחרים הקשורים לבריאות - ולהיות מודע לכל שינוי או הוספה בנוסח החוק. כל המדינות מפרסמות את החוקים שלהן באינטרנט, וכל אחד יכול לגשת במהירות ולחפש במאגר החוקים של כל מדינה.

חוק מדינת ניו יורקמחייב את הרופא להיות פרואקטיבי יותר בנושאי הסכמה מדעת, ומחייב את הרופא לדון בסיכונים וביתרונות של הטיפול המוצע בפירוט רב יותר, בין אם המטופל מבקש מידע נוסף ובין אם לאו. מדינת ניו יורק מגדירה "חוסר הסכמה מדעת" כ"כישלון של האדם המתאמן טיפול מקצועיאו אבחון, מידע כזה על חלופות זמינות וסיכונים מוצדקים אפשריים, וכן השלכות חיוביותשרופא שפוי, רופא שיניים או אורטופד יספק בנסיבות דומות, כדי שהמטופל יוכל להעריך את המצב על סמך המידע שהתקבל.

בנוסף ל דְרִישָׁהעל גילוי מראש של כל המידע על הסיכון ו תוצאות חיוביות, החוק גם קובע כי במקרה של הגשת תביעה נגד רופא, על התובע להוכיח העדר הסכמה מדעת. על התובע "להוכיח שאדם זהיר במידה סבירה בנעליו של המטופל לא היה מסכים לטיפול או לאבחון אילו היה לו מידע מלא, וכי העדר הסכמה מדעת הוא סיבה ישירהפציעה או פגיעה גופנית". החוק ממשיך ומפרט את מה שרופא יכול לומר להגנתו: הסיכון כל כך מוכר לציבור הרחב שלא היה צורך להסבירו; המטופל הבטיח לרופא שהוא מסכים לעבור טיפול, ללא קשר לסיכונים הכרוכים בו; לא הייתה הזדמנות מספקת לקבל הסכמה, או שהרופא החליט שקבלת מידע על הסיכונים אינה אינטרס של המטופל, מכיוון שמידע כזה "יהיה חיוני השפעה שליליתעל מצבו של החולה. ציות מלא להנחיות כאלה לפני הניתוח הגדול המומלץ יחייב הסברים מפורטים מתחום האנטומיה, הפיזיולוגיה, הפתולוגיה והסיבוכים שלאחר הניתוח. ברור שרמה זו של הסכמה מדעת היא מודל שלעולם לא יוצא לפועל. לפיכך, הסכם מקובל מבוסס על מידע חלקי. גם רופא שעבר שנים רבות של הכשרה בהתמחות שאינה כירורגית אינו מבין עד הסוף את כל הסיכונים האפשריים בניתוח מורכב.

במאמר אדם מרירמספק סקירה מצוינת של דילמות משפטיות כאלה. כפי שצוין לעיל, להסכמה יש ארבעה מרכיבים: עליה לתאר את הבעיות של המטופל, להגדיר את הפתרון המוצע, להסביר חלופות פחות יעילות ולסכם את הסיכונים האפשריים בטיפול או בסירוב לטיפול. אם חבר או בן משפחה של המטופל מתבקש לחתום על טופס ההסכמה - למרות שההסכמה במקרה זה עשויה להיות לא תקפה - על המנתח לבחור בין טיפול מיידי לבין הסיכון לפגיעה במטופל שנפגע עקב עיכוב. למעשה, אם זה דחוף טיפול הכרחימתעכב לשם קבלת הסכמה מדעת, מצב זה כשלעצמו עלול להוביל לאחריות משפטית.

קשיש חוליםאו חולים חסרי יכולת המתגוררים בבתי אבות עשויים להאציל את סמכות קבלת ההחלטות לאדם ספציפי, או שיהיו ברשותם מסמכים המצביעים על כך שאין החייאהבמקרה שיש להם התקף של לב חריף או אי ספיקת ריאות. עם זאת, אפילו הוראות אלה הופכות חסרות תועלת אם חולה דומהסובל מפציעה חריפה ומערכת הוראות חדשה נכנסת לתוקף. זה נכון, למשל, אם המטופל מקבל פצע ירי, מה שמסכן חיים אם לא מטופל מיד. על המנתח האחראי לטפל בפציעות מסכנות חיים הנובעות מתקרית בודדת; התנאים שבהם נדרשה פגישה עם בעל סמכות החלטה אינם חלים על מצב כזה.

בְּאוֹתָה צוּרָה, מטופל פסיכוטיעם פציעה מסכנת חיים, יש להעניק סיוע מציל חיים, גם אם החולה מסרב לניתוח. כמובן, המנתח ירגיש בטוח יותר אם עורך הדין של בית החולים יסייע לו. בתי המשפט אינם ששים לקבל כי המטופל אכן נודע אם נושא ההתדיינות הוא טופס הסכמה מתוקנן הכתוב בשפה נוסחתית, שתוכנו לא הובן ולא הוסבר למטופל. כך, במקרה של מטופלת שנאלצה לחתום על הסכם בוררות בטרם יכלה להתחיל בטיפול קליניקה רפואית, קבע בית המשפט כי המטופלת לא הסכימה לבוררות מאחר שמדיניות המרפאה הייתה רק להשיב לשאלות המטופל על ההסכם, ולא למסור מידע זה מיוזמתה.

בדומה מצביםכאשר היה נוהג מקובל למנתח החזה לייעץ למטופל שבכל פרוצדורה "יש תחלואה... ויש תמותה", אך לא להשתמש בעובדות ספציפיות על פרוצדורה מסוימת כדי להסביר את המונחים הללו, קבע בית המשפט כי המנתח לא סיפק למטופל שלו מידע, המספיק להסכמתה מדעת לדקירה של קרום הלב.

עיקרון" מְרוּמָז» הסכמה משפטית חלה כאשר דחיית טיפול לצורך קבלת הסכמה רשמית עלולה להזיק, אם כי בתי המשפט לא תמיד תמימי דעים בהגדרתם מהו "תנאי המחייב סיוע חירום". אם אנחנו מדבריםעל מטופל עם פציעה חריפהחסר כשירות משפטית לקבל טיפול או לסרב לו בגלל שהמטופל הוא קטין, חסר יכולת נפשית, או שהאינטרסים שלו, לדעת המנתח ובית החולים, אינם משרתים על ידי מי שהופקד על ייצוג זכויותיו המשפטיות. אז יש לבחור פתרון, שנועד לעזור להאריך את חיי המטופל. עם זאת, לכל חולה בהכרה יש את הזכות החוקית לסרב לטיפול. כאשר מתעדים סירוב של מטופל לקבל טיפול במצבים מסכני חיים, על המנתח לדעת שהמטופל כשיר ואינו נתון להשפעת תרופות משנות תודעה או חומרים בלתי חוקיים.

המטופל חייב להיות מעודכןמהם הסיכונים בטיפול לעומת הסיכונים בסירוב לטיפול, ויש לתעד זאת. באופן אידיאלי, המטופל יחתום על טופס ויתור, למרות שהרבה יותר נפוץ שהמטופל מסרב לחתום על כל דבר. אישור של הכחשה זו על ידי חברים או קרובי משפחה של המטופל יכול לעזור אם תתעוררנה בעיות משפטיות בהמשך. לפיכך, למטופל עם חשד לקרע במעי עקב טראומה קהה בבטן עשויה להיות זכות חוקית לסרב לניתוח - כל עוד אלח דם חמור אינו משפיע על יכולתו לקבל החלטות מושכלות; בשלב זה ניתן לעשות זאת התערבות כירורגיתעם זאת, הן הקשורות לניתוח והן הסיכונים המשפטיים יהיו גבוהים מאוד. יותר מצב קשהמתרחשת כאשר מטופל בהכרה מסרב לטיפול, כגון מעקב עם מוניטור דיגיטלי ולאחר מכן התערבות כירורגיתכדי לחסל דימום חיצוני פעיל עם פצע סכין בפנים עורק הירך. מול דילמה דומה במקרה של חולה בהכרה מלאה עם דימום פעיל, אחד מכותבי פרק זה כיבה את שמירת הלחץ, כך שהחולה נכנס להלם דימומי מדימום חוזר; הוא נלקח מיד לחדר הניתוח ללא פעולות החייאה נוספות עד שהורדם לחלוטין.

החלטה זו התבססה על הנחהשהמטופל בשלב זה היה משנה את דעתו לגבי הניתוח הדרוש להצלת חייו. כל החולים שטופלו באירוע דומה הביעו את תודתם לרופא לאחר הניתוח. לא היו שום סיבוכים משפטיים. כאשר מדובר במטופל פצוע קשה שאינו מסוגל לספק הסכמה מדעת מלאה, צוות הטראומה צריך להיות מונחה על ידי "כלל הזהב" לפיו עליך להתייחס למטופל כפי שהיית רוצה שיתייחסו אליו באותן נסיבות. עיקרון זה חל על מטופל קטין ללא מלווה, מטופל קטין המלווה באפוטרופוס החוסם בהתמדה את הטיפול הדרוש להצלת חייו של המטופל ובוגר חסר כושר או שפוי. במקרה של מצב מטורף של המטופל, אסור לשכוח שהסיבה לכך עשויה להיות שימוש לרעה בחומרים כלשהם. לאסירים יש גם את הזכות לסרב לניתוח או כל טיפול אחר, גם אם שאר זכויותיהם הושעו לתקופת מאסרם.

בעיה קשה יותר מתעוררכאשר מטופל מסכן טיפול דתי אידיאלי על ידי סירוב לדם או למוצרי דם. למחברי פרק זה הייתה הזדמנות להראות את כבודם לאמונות כאלה בתכנון שלהם פעולות כירורגיותלמשל, ביצוע כריתת כבד נכונה מבחינה אנטומית לסרטן המעי הגס גרורתי עם המוגלובין טרום ניתוחי של 11 גרם/ד"ל בחולה אחד וכריתת טחול עבור פורפורה טרומבוציטופנית אידיופטית עם המוגלובין טרום ניתוחי של 5.5 גרם/ד"ל וספירת טסיות של 10,000/מ"ל בחולה אחר. . בתי המשפט אישרו באופן מסורתי את זכותו של המטופל לסרב לטיפול, במיוחד אם הסירוב מבוסס על אמונות דתיות. לפיכך, לפי החלטת בית המשפט, הייתה למטופלת, הרואה עצמה עדת יהוה, הזכות לסרב לעירוי דם.

עמידה באלה דוגמות דתיותאינו חל על מקרים בהם החולה נמצא תחת השפעת חומרים פסיכואקטיביים או כאשר הפגיעה הייתה תוצאה של ניסיון התאבדות. אם חולה פצוע אינו שפוי אך ידוע שהוא שייך לכת דתית הדוחה באופן מסורתי דם ומוצרי דם, מטופל כזה ינוהל בהתאם לצרכיו הרפואיים. אם יש למטופל כרטיס בארנק המציין כי אסור לו להשתמש במוצרי דם, יש להימנע מטיפול כזה. למרות שהחוקים משתנים ממדינה למדינה, החוק של מישיגן, למשל, אוסר על שימוש במוצרי דם אם למטופל יש כרטיס דומה המכיל את התאריך והוא מאושר כהלכה או חתום בחתימה שנייה.

סעיף 20 לחוק מס' 323-FZ מחייב רופאים וצוות רפואי אחר לקבל הסכמה להתערבות רפואית. הליך זה חייב להתבצע על ידי המטופל או נציגו בחתימתו בטופס מיוחד לאחר שעובד הבריאות יודיע לו על מטרות הטיפול, השיטות הדרושות אירועים רפואייםוהתוצאה הצפויה. באילו מצבים על המטופל לאפשר טיפול ומדוע יש צורך בכך? איך הליך ההודעה? באילו מקרים מותרת התערבות רופא ללא הסכמת אזרח? על שאלות אלו נענה במאמר זה.

מתי נדרשת הסכמת המטופל?

התערבות רפואית ברפואה מתייחסת לכל השפעה על אדם. הם כוללים את שיטת הטיפול, נהלים, פעולות ומניפולציות רפואיות אחרות, כמו גם קבוצה של אמצעים אלה. במקרה זה, ההשפעות יכולות להיות הן על הגוף והן על נפש האדם. כל התערבות רפואית מחייבת את הסכמת המטופל. בנוסף למטופל, הסכמה לטיפול או מניפולציות אחרות יכולה להינתן על ידי:

  • נציגים משפטיים;
  • מועצה רפואית;
  • רופא מטפל.

מצבים שבהם החלטות מתקבלות על ידי אחרים מוסדרים בקפדנות בחוק. רופאים וצוות רפואי אינם פטורים מקבלת הסכמת המטופל בעת ביצוע מניפולציות מחוץ למוסד הרפואי, בעת טיפול ללא תרופות ומכשור רפואי, בעת ביצוע פעולות למטרת מניעה, אבחון או מחקר מדעי. קיימות מספר דרישות להסכמה להתערבות רפואית, שבלעדיהן הבעת הרצון נחשבת לא חוקית.

דרישות להסכמה להתערבות רפואית

רצון המטופל לגיטימי כאשר הוא נאמר לפני תחילת ההליך ובציון התערבות ספציפית. האם ניתן לקבל הסכמה למספר מניפולציות? אין הגבלות בחוק. כמו כן, צווי משרד הבריאות מס' 390נ מיום 23/04/012 ומס' 1177נ מיום 20/12/12 מכילים רשימת תופעות רפואיות להן נותן אזרח הסכמה פה אחד בחתימה על הטופס שנקבע בצו מס'. 1177n.

חוק פדרלי מס' 323 דורש הסכמה מדעת, כלומר ההחלטה מתקבלת על ידי המטופל או הנציג לאחר מסירת כל המידע על ההתערבויות המוצעות. בסעיף 1 לאמנות. סעיף 22 לחוק מציין את המידע שזכות המטופל לדעת:

  • לגבי תוצאות הבדיקה, מחקר מעבדהוסוגים אחרים של בדיקות רפואיות;
  • על האבחנה;
  • על ההתפתחות הצפויה של המחלה;
  • על טכניקות ומתודולוגיות טיפול והסיכונים שלהן;
  • על השפעות רפואיות אפשריות, השלכותיהן והתוצאה הצפויה.

אבחון או טיפול צריכים להתבצע רק בהסכמת המטופל עצמו או מי מטעמו החוקי, ולמטופל (נציגו) יש זכות לקבל מהרופא את כל המידע הדרוש על האפשרויות האפשריות להתערבות רפואית, סיכוניה ו תוצאות. המטופל יכול להכיר את כל התיעוד הרפואי המצוי בתיק שלו.

דוֹקטוֹר מדע רפואיועורך דין רפואי Tikhomirov A.V. גיבש את הדרישות הבסיסיות למידע הניתן למטופלים. בחוגים רפואיים הם נקראים "כלל תלת-ממד ו-ג": "המידע חייב להיות נגיש, אמין ומספיק, מסופק בזמן".

בעוד שהחוק מחייב בבירור הסכמה מדעת להליכים רפואיים, בפועל רופאים לרוב אינם מספקים מידע למטופל. המטופל חותם על הניירות ללא קריאה, מה שמוביל לעיתים להתדיינות לאחר המניפולציה.

אם אדם מסרב לטיפול, הרופאים מחויבים להסביר לו את ההשלכות של מעשה כזה. בנוסף לזכות לקבל מידע, לאדם חולה יש זכות לסרב לו. עם פרוגנוזה עצובה, ניתן לספק מידע על מצב הבריאות לקרובים קרובים אם החולה אינו מפריע לשידור כזה. אדם יכול לקבוע באופן עצמאי את האדם או מעגל האנשים שיקבלו נתונים כאלה.

מתן הסכמה על ידי נציג משפטי

קטינים יכולים לנהל את בריאותם באופן עצמאי מגיל 15. עד גיל זה, כל ההחלטות מתקבלות על ידי נציגים משפטיים. אם נער חולה בהתמכרות לסמים, סף הגיל עולה ל-16 שנים. הנציגים המשפטיים של ילדים הם:

  • אמא ואבא ילידים;
  • הורים מאמצים;
  • אנשים שהוציאו אפוטרופסות או אפוטרופסות.

הם אלו שנותנים הסכמה להליכים רפואיים או מסרבים להם לפני שהילד מגיע לגיל 15. חתימת אפוטרופוס או אפוטרופוס עשויה להידרש גם בעת טיפול באזרח שהוכרז פסול דין אם האדם אינו יכול להביע את רצונו באופן עצמאי. אם מאיימים על אזרח קטין או נטול יכולת, והנציג מסרב לטיפול, הארגון הרפואי יכול לפנות לבית המשפט. במצב כזה, ההחלטה מתקבלת על ידי השופט לבדו עם אפשרות לערער על ההחלטה לערכאה גבוהה יותר.

מתי מתקבלת החלטה על התערבות רפואית ללא הסכמת המטופל?

חקיקה ב קבוצה נפרדתמדגיש מצבים שבהם ניתן לבצע התערבות רפואית ללא הסכמת המטופל. מקרים בהם ניתן לבצע השפעות רפואיות ללא רצון המטופל או נציגו נקבעים בסעיף 9 לאמנות. 20 לחוק מס' 323-FZ. מקרים כאלה כוללים:

  • הצורך בהתערבות דחופה להצלת המטופל אם אין באפשרותו להביע את הסכמתו או שאין נציגים משפטיים בקרבת מקום;
  • מחלתו של אדם מסוכנת לזולת;
  • חָזָק מחלת נפש;
  • ביצוע פשע מסוכן לחולים;
  • ביצוע בדיקות משפטיות.

בשני המקרים הראשונים ההחלטה מתקבלת על ידי מועצת רופאים, ואם לא ניתן לגבות אותה על ידי הרופא המטפל. בְּ מחלת נפשאו ביצוע פשע, ההחלטה מתקבלת בבית המשפט.

טופס הסכמה להתערבות רפואית

החל משנת 2012 (לאחר כניסתו לתוקף של חוק מס' 323-פ"ז), הסכמת המטופל מנוסחת בכתב ומתוקקת לתיעוד הרפואי. לפני תקופה זו, צורת הביטוי העיקרית של רצון החולים הייתה הסכמה או סירוב בעל פה. טופס ההסכמה, טופס הסירוב, הליך קבלת הסכמה להתערבות רפואית מאושרים בצו משרד הבריאות מס' 1177נ. הטופס המאושר מהווה אישור לערוך מגוון שלם של הליכים רפואיים במסגרת הבדיקה והטיפול הראשוניים. היא נכנסת לכניסה הראשונה מוסד רפואיוהוא תקף לכל תקופת הטיפול הראשוני.

טופס ההסכמה לפי הזמנה מס' 1177n תקף רק בעת מתן עזרה חינםוביצוע פעולות התואמות לרשימת ההתערבויות שאושרה בצו משרד הבריאות מס' 390נ. עבור מרפאות מסחריות, כמו גם פעולות שאינן נכללות ברשימת צו מס' 390n, פותחות צורות ביטוי לרצון המטופלים. ארגונים רפואייםבכוחות עצמו.

טיפול ראשוני

התערבויות רפואיות בהפרשה טיפול ראשוניניתן לבצע על פי טופס הסכמה יחיד המאושר בצו משרד הבריאות מס' 1177נ. רשימת המניפולציות האפשריות כלולה בצו מס' 390n. על פי המסמך האחרון, כל ההתערבויות מחולקות ל-14 קבוצות:

  • תשאול החולה, איסוף תלונות על מצב הבריאות ומידע על מהלך המחלה;
  • בדיקה ראשונית;
  • לקיחת מדידות של גוף המטופל;
  • בדיקת טמפרטורה;
  • מבחן לחץ;
  • בדיקת ראייה;
  • מבחן שמיעה;
  • מחקר מערכת עצבים;
  • ביצוע בדיקות וביצוע אבחונים אחרים;
  • אלקטרוקרדיוגרמה, ניטור לחץ וא.ק.ג;
  • צילום רנטגן;
  • קבלת תרופות לפי מרשם רופא;
  • לְעַסוֹת;
  • פִיסִיוֹתֶרָפִּיָה.

הסכמה לביצוע המניפולציות הרפואיות המפורטות ניתנת בבחירת מוסד רפואי ורופא, כלומר, היא נחתמת בסיום החוזה. לאחר מכן, המטופל רשאי לסרב לכל ההתערבויות או רק לחלק מהן.

אחריות מוסדות רפואיים לאי קבלת הסכמה

העדר הסכמת המטופל להתערבויות רפואיות נחשב כהפרה בוטה של ​​זכויות המטופל ונחשב כפגיעה בשלמותו האישית. אפילו עם יחס הולםאדם יכול לתבוע פגיעה בזכויותיו בבית המשפט ולתבוע פיצויים בגין הנזק שנגרם ותשלום נזק מוסרי. עם זאת, לזכייה מלאה יש לצרף ראיות לנזק שהתקבל וראיות לאשמת הארגון הרפואי.

סיכום

קבלת הסכמה מרצון להתערבות רפואית מהמטופל היא נקודה חובה ועיקרית בטיפול בכל אזרח. אם החולה עצמו, בשל אי כושרו, אינו יכול לתת הסכמה כזו, הדבר נעשה עבורו על ידי נציגים משפטיים (הורים, אפוטרופוסים). לרופא הזכות לבצע טיפול ללא הסכמה רק במקרים המפורטים בהחלט בחוק.

הסכמה מרצון מדעת (להלן IDC) היא תנאי מוקדם חשוב והכרחי להתערבות רפואית. במילים אחרות, על פי החקיקה, לא ניתן לבצע התערבות רפואית ללא קבלת תעודת זהות. דרישה זו היא חובה לביצוע הן על ידי המדינה, העירייה והפרטית ארגונים רפואיים. בינתיים, בפועל דרישה זו לא תמיד מתקיימת, ואם היא מתקיימת, אז רשמית עם הפרות משמעותיות.

להלן נשקול את המאפיינים העיקריים של עיצוב ה-IDS.

הצורך ב-IDS מוכתב על ידי הדרישות של חוקת הפדרציה הרוסית והחוק הפדרלי "על יסודות ההגנה על בריאות האזרחים בפדרציה הרוסית" מס' 323-FZ מ-21 בנובמבר 2011.

IDS קשור ישירות לזכות החוקתית של כולם (סעיף 41 לחוקת הפדרציה הרוסית; חלק 2 של סעיף 18, חלק 5 של סעיף 19, חלק 1 של סעיף 22 של חוק מס' 323-FZ מ-21 בנובמבר 2011 ):

    להגנה על חיים ובריאות;

    למידע על עובדות המהוות איום על החיים והבריאות;

    לספק טיפול רפואי איכותי;

    למידע על מצב הבריאות, לרבות דרכי מתן הטיפול הרפואי, הסיכונים הכרוכים בהם, סוגי התערבות רפואית אפשריים, השלכותיה ותוצאות מתן הטיפול הרפואי;

    לסרב להתערבות רפואית.

בחלקים 9-11 לחוק מס' 323-FZ מיום 21.11.2011 מפורטים מקרים בהם ניתן לבצע התערבות רפואית ללא הסכמת אזרח, אחד ההורים או נציג משפטי אחר. החוק גם מקנה את הזכות לסרב להתערבות רפואית בכל שלב שלאחר מכן. עם זאת, הנושא של חומר זה יהיה הפרטים של קבלת הסכמה.

ה-IDS נערך על ידי עובדי הארגון הרפואי בכתב בצורה של מסמך נפרד. מסמך זה מתויק לתיעוד הרפואי של המטופל ונשמר בו.

נכון לעכשיו, משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית פיתח צורות של IDS ​​עבור מקרים בודדים של התערבות רפואית.

לדוגמה

    למקרים חיסונים מונעיםילדים (נספח לצו משרד הבריאות והפיתוח החברתי מס' 19נ מיום 26.1.09);

    למקרים של הגשת בקשה לטיפול רפואי ראשוני בעת בחירת רופא וארגון רפואי (נספח מס' 2 לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 מס' 1177n);

    למקרים של שימוש בטכנולוגיות רבייה מסייעות (נספח לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 107n מיום 30 באוגוסט 2012);

    למקרים של טיפול רפואי במסגרת בדיקה קלינית של שיטות מניעה, אבחון, טיפול ושיקום (נספח מס' 2 לצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 474n מיום 21 ביולי 2015);

    למקרים של הפסקת הריון מלאכותית לבקשת אישה (נספח לצו משרד הבריאות של רוסיה מס' 216n מיום 04/07/2016).

הטפסים שפותחו על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית הם חובה לשימוש.

עם זאת, הם אינם אוניברסליים. החקיקה אינה אוסרת על שימוש בטפסי IDS שהוכנו על ידי ארגון רפואי באופן עצמאי. ניתן לפתח מסמך זה לכל מקרה מיוחד של התערבות רפואית, תוך התחשבות בפרטי הפעילות, זרימת העבודה של ארגון רפואי מסוים, כמו גם האינטרסים של העובד הרפואי והמטופל. בפרט, טפסים מוכנים בנוסף יבטיחו כי תכובד זכותו של המטופל למידע מלא ומהימן אודות דרכי מתן הטיפול הרפואי, הסיכונים הכרוכים בהם, ההשלכות והתוצאות של מתן טיפול רפואי במקרה מסוים. מספר ה-IDS אינו מוגבל בחוק. ניתן לקחת את הטפסים שפותחו על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית כבסיס.

בסעיף 6 לאמנות. 20 חוק מס' 323-FZ מתאריך 21/11/2011 קובע בקפדנות מתן IDS עבור סוגי ההתערבות הרפואית הכלולים ברשימה שאושרה על ידי צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מס' 390 מתאריך 23 באפריל, 2012, בעת קבלת טיפול רפואי ראשוני בבחירת רופא וארגונים רפואיים. החוק גם אומר שה-IDS ניתן בצורה שאושרה על ידי צו משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מיום 20 בדצמבר 2012 מס' 1177n. עם זאת, דרישה זו חלה רק על מקרים של יישום תוכנית ערבויות המדינה.

אשר לתוכן ה-IDS, כפי שצוין לעיל, הוא נערך ביחס להתערבות רפואית, כלומר סוגים שונים בדיקות רפואיותו (או) מניפולציות רפואיות ביחס למטופל, אשר:

    מבוצעים על ידי עובד רפואי ועובד אחר שיש לו זכות לממש פעילות רפואית;

    להשפיע על מצבו הפיזי או הנפשי של אדם;

    בעל אוריינטציה מונעת, מחקרית, אבחנתית, טיפולית, שיקומית;

    שמטרתה הפסקת הריון מלאכותית (חלק 5 של סעיף 2 לחוק מס' 323-FZ מיום 21 בנובמבר 2011).

בהתאם לדרישות החקיקה של הפדרציה הרוסית, התוכן של מסמך זה חייב להיות תמיד מידע מלא ואמין:

    על מטרות הטיפול הרפואי;

    על דרכי מתן טיפול רפואי;

    על הסיכון הכרוך בשיטות למתן טיפול רפואי;

    על אפשרויות אפשריות להתערבות רפואית;

    על ההשלכות האפשריות של התערבות רפואית;

    לגבי התוצאות הצפויות של טיפול רפואי.

לפי צורת ההצגה, המידע ב-IDS צריך להיות פשוט, נגיש ומובן לאדם שאין לו ידע רפואי מיוחד.

בשורה נפרדת בתעודת הזהות יש צורך ליידע את החולה על זכותו לסרב להתערבות רפואית, הזכות להפסיק אותה בכל שלב. המסמך צריך להכיל מידע על ההשלכות האפשריות של פעולות כאלה.

כמו כן, יש לציין במפורש בתעודת הזהות כי הסכמה ניתנת על ידי המטופל מרצון ללא כפייה, צורת הצגת המידע נגישה, מבחינת נפח המידע שלם ומספיק לקבלת החלטה חיובית.

דרישה חשובה של מסמך זה היא התאריך.

ב-IDS, תוך התחשבות בפרטים של התערבות רפואית, הוראות חשובות אחרות עשויות להיכלל לטובת המטופל, העובד הרפואי והארגון הרפואי.

חתימה על IDS.

החקיקה קובעת את האפשרות לחתום על תעודת זהות:

    על ידי האזרח שלגביו מתבצעת התערבות רפואית;

    אחד מההורים או נציג משפטי אחר של האזרח שלגביו מתבצעת ההתערבות הרפואית.

ברוב המקרים, החתימה על ה-IDS מודבקת על ידי האזרח עצמו, לגביו מתבצעת ההתערבות הרפואית.

אחד ההורים או נציג משפטי אחר חותם על המסמך במקרים חריגים הקבועים בחוק (חלק 2 של סעיף 20, סעיף 47 לחוק מס' 323-FZ מיום 21 בנובמבר 2011):

    ביחס למי שטרם מלאו לו 15 שנים או למי שהוכר כנכה לפי הנוהל הקבוע בחוק, אם אדם כאמור, בשל מצבו, אינו יכול לתת הסכמה להתערבות רפואית;

    ביחס לאדם מתחת לגיל 18, במקרה של השתלה (השתלה) של איברים ורקמות;

    ביחס לקטין עם התמכרות לסמים בעת הענקת טיפול תרופתי או בעת בדיקה רפואית של קטין לשם בירור מצב של שכרות נרקוטית או רעילה אחרת (למעט מקרים הקבועים בחוק).

חתימתו של עובד הבריאות מודבקת תמיד לצד חתימת המטופל או הורה/אפוטרופוס חוקי.

אחריות על היעדר IDS.

נוכחות של IDS ​​בארגון רפואי היא דרישת רישוי שיש להקפיד עליה.

היעדר מסמך זה, כמו גם ליקויים בביצועו, מוערכים על ידי רשויות אכיפת החוק כעבירה מנהלית ומחילים אחריות לפי חלקים 3, 4 לאמנות. 14.1 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית.

להלן דוגמאות לפרקטיקה של אכיפת החוק בבתי משפט לבוררות.

החלטת בית המשפט הרביעי לבוררות מיום 19.11.2012 בתיק N A58-2579 / 2012.

"מהחלץ עולה כי 22/02/2012 - 23/02/2012 גר. Kosmach V.D. סיפק טיפול רפואי (שיניים). בתיק לא הובאו ראיות לקבלת הסכמה מרצון מדעת של החולה האמור.

התמצית המוצגת, כרטיס האשפוז אינו מכיל אינדיקציה לכך שקוסמח ו.ד. נתן הסכמה מרצון להתערבות רפואית.

מכוח האמור לעיל, הגיע בית המשפט קמא למסקנה כי פעולות אלו היו מסוימות באופן סביר על ידי הגוף המנהלי כהפרה של כללי מתן שירותים רפואיים בתשלום, המהווים את הצד האובייקטיבי של עבירה מנהלית על פי חלק 3 של סעיף 14.1 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית.

צו של השירות הפדרלי נגד מונופולים של מחוז הוולגה מיום 3 במרץ 2016 מס' Ф06-6352/2016:

"במסגרת הביקורת נקבעו עובדות של הפרת דרישות ותנאי הרישוי מצד החברה בביצוע פעולות רפואיות:

... תוך הפרה של סעיף 20 לחוק הפדרלי מיום 21 בנובמבר 2011 מס' 323-FZ "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" - בתיעוד הרפואי של חולת חוץ N 587, כרטיסים בודדים של נשים בהריון מס' 24, 26, 2, 21, 20 - נעדר הסכמה מרצון מדעת של אזרח או נציגו החוקי להתערבות רפואית ...

בית המשפט לבוררות של אזור אסטרחאן, לאחר שבחן את הראיות שהוצגו על ידי הגוף המנהלי בהתאם לסעיף 71 לקוד הליך הבוררות של הפדרציה הרוסית, הביא את החברה לאחריות מנהלית לפי חלק 4 של סעיף 14.1 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית.

צו של השירות הפדרלי נגד מונופולים של מחוז אוראל מיום 29 באוקטובר 2015 מס' F09-7712 / 15:

"...בתיעוד הרפואי של חולה שיניים אין הסכמות מרצון מדעת טיפול שיניים... (Shevkoplyas T.V., Ermalova A.A.) ...

ההפרות המפורטות לעיל נמנות עם ההפרות החמורות של דרישות הרישוי, עובדת ביצוען מתועדת ואינה שנויה במחלוקת ע"י החברה. לעניין זה קבעו בתי המשפט נכונה את נוכחותו במעשי החברה של אירוע עבירה מנהלי, במסגרת חלק 4 של אמנות. 14.1 לקוד".

החלטת בית המשפט לבוררות השלושה עשר לערעורים מיום 2 באוקטובר 2015 בתיק מס' А56-31485/2015:

"בהתבסס על תוצאות ההפרות שזוהו... נערך פרוטוקול על עבירה מנהלית... במסגרת חלק 3 של סעיף 14.1 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית. פרוטוקול על עבירה מנהלית... במהלך ביצוע פעילויות רפואיות, החברה הואשמה בהפרות בוטה של ​​דרישות הרישוי שנקבעו ברישיון, התקנות לרישוי פעילויות רפואיות, שאושרו בצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 16.04.2012 מס' 291 (להלן: כתקנה), כלומר:

ההסכמה מרצון מדעת מיום 23/08/2012 אינה מכילה נתונים: מאיזה אזרח היא התקבלה (חסרים שם המשפחה, השם, שם המשפחה של האזרח), דבר המהווה הפרה של סעיף 28 לכללים למתן שירותים רפואיים בתשלום על ידי ארגונים רפואיים, שאושרו על ידי הצו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 10/04/2012 מס' 1006".

צו של השירות הפדרלי נגד מונופולים של מחוז המזרח הרחוק מיום 20 בינואר 2016 מס' Ф03-6005/2015:

"במסגרת הביקורת קבע הגוף המנהלי כי ההמטולוג ביצע בחולה מניפולציות רפואיות ללא הסכמתו, אשר שימשו עילה לפתיחת תיק עבירה מנהלית בנימוק של חלק 4 של סעיף 14.1 לחוק המנהלי. עבירות של הפדרציה הרוסית.ההתערבות הרפואית ביחס למטופל מתבצעת לפיה אינדיקציות לשעת חירוםבהחלטת מועצת רופאים, כלומר מדובר בהתערבות רפואית מותרת ללא הסכמת המטופל בהתאם לחלקים 9 ו-10 לסעיף 20 לחוק יסודות הגנת הבריאות. לא הובאו ראיות להיפך על ידי הרשות המנהלית".

מסקנות דומות התקבלו על ידי בית הדין האחד-עשר לערעורים לבוררות בפסיקתו מיום 15 בינואר 2015 בתיק מס' А55-20037/2014.