Príkaz N 646n v odseku 3 uvádza vedúceho predmetu obehu lieky(ďalej len MD) povinnosť zabezpečiť pre zamestnancov súbor opatrení na dodržiavanie pravidiel skladovania a (alebo) prepravy MD. V tomto prípade sa predmetom liečby rozumie ktorákoľvek z organizácií, ktoré podliehajú uvedenému poriadku, vrátane lekárskej organizácie a jej oddelené divízie(ambulancie, felčiarske a felčiarsko-pôrodnícke stanice, centrá (oddelenia) všeobecnej lekárskej (rodinnej) praxe) nachádzajúce sa na vidieku osady v ktorej nie sú žiadne lekárenské organizácie. Z uvedeného vyplýva, že každá zdravotnícka organizácia zaoberajúca sa skladovaním liekov musí od roku 2017 dodržiavať „nové“ pravidlá správnej praxe pri ich skladovaní.

Súbor opatrení pre vedúceho zdravotníckej organizácie sa nazýva systém kvality a zahŕňa širokú škálu opatrení na zabezpečenie dodržiavania pravidiel skladovania a prepravy. Na zavedenie systému kvality na skladovanie liekov lekárskej organizácie sa vyžaduje najmä:

1. Schvaľovať predpisy pre zamestnancov, aby podnikli kroky počas skladovania a prepravy liekov.
2. Schvaľovať postupy údržby a kontroly meracích prístrojov a zariadení.
3. Schvaľovať poriadok vedenia záznamov v denníkoch, postupy vykazovania.
4. Zabezpečte súlad so štandardnými prevádzkovými postupmi.

Nové pravidlá skladovania a prepravy liekov zároveň vyžadujú, aby vedúci lekárskej organizácie dodatočne schválil dokumenty upravujúce postup prijímania, prepravy a umiestňovania liekov. Tieto činnosti sa označujú ako štandardné prevádzkové postupy.

Schvaľovanie predpisov (štandardných prevádzkových postupov) pre zamestnancov na vykonávanie úkonov pri skladovaní a preprave liekov

Na zavedenie systému kvality a vykonávanie štandardných prevádzkových postupov vedúci zdravotníckej organizácie vydá príkaz a poverí zodpovednú osobu vypracovať a predložiť na schválenie predpisy (pokyny) na vykonávanie rôznych úkonov pri skladovaní lieku. Konkrétny zoznam takýchto pokynov nie je stanovený v Pravidlách správnej praxe skladovania. Vzhľadom na „rozdelenie“ štandardných prevádzkových postupov pre príjem, prepravu a umiestňovanie liekov je vhodné rozdeliť proces skladovania liekov v lekárskej organizácii do rovnakých etáp a každú fázu podrobne opísať v pokynoch, napríklad schváliť tieto dokumenty:

1. Pokyny na prevzatie liekov od prepravcu

Pokyn o postupe pri odbere liekov od dopravcu (dopravnej organizácie) by mal stanoviť zoznam činností zamestnanca lekárskej organizácie po prijatí šarže liekov a obsahovať pokyny o tom, aké okolnosti by mal zamestnanec zistiť pri vyhotovovaní dokumentov pre každú šaržu liekov. Zamestnanec by si teda mal uvedomiť, že v súlade so správnou praxou skladovania a prepravy sa na prepravu najskôr vydávajú lieky s kratším dátumom spotreby. Zostávajúca doba použiteľnosti je dohodnutá s príjemcom lieku pri príprave na prepravu. Ak zostatková doba použiteľnosti lieku nie je dlhá, je lepšie, aby zdravotnícka organizácia pri súhlase s odberom lieku takúto dodávku odmietla, aby sa predišlo následnému odpisu celej prijatej šarže.

Pri preberaní lieku je zamestnanec povinný skontrolovať súlad prevzatého lieku so sprievodnou dokumentáciou na sortiment, množstvo a kvalitu (skontroluje názov, množstvo lieku s nákladným listom alebo prepravným listom a vzhľad kontajnery).

V rámci štandardných prevádzkových postupov musí lekárska organizácia pred užívaním liekov naplánovať prepravu liekov s analýzou a hodnotením možných rizík. Dopravca pred dodaním zisťuje najmä, či má liek osobitné podmienky na uchovávanie a či ich bude dopravca schopný zabezpečiť počas prepravy. Napriek tomu, že za to zodpovedá dopravca, a nie lekárska organizácia, aj tá má záujem na tom, aby sa dopravná spoločnosť dozvedela o podmienkach prepravy konkrétneho lieku, aby bol vhodný na použitie. V tejto súvislosti sa odporúča na požiadanie dopravcu poskytnúť úplné informácie o kvalitatívnych vlastnostiach liekov, podmienkach ich skladovania a prepravy vrátane teplotný režim, osvetlenie, požiadavky na nádoby a obaly.

Samostatne stojí za to prebývať na obale. Zamestnanec, ktorý užíva lieky, by mal venovať pozornosť kvalite balenia, ako aj tomu, aby na obale boli uvedené informácie o názve, sérii prepravovaných liekov, dátume ich vydania, počte balení, názve a mieste výrobcu lieku, dátume spotreby a podmienkach skladovania, preprave. Absencia týchto informácií môže nepriamo naznačovať možné porušenie podmienok prepravy alebo dokonca falšovaný tovar. Ak sa zistia nezrovnalosti alebo poškodenie obalu, lieky by sa nemali užívať - ​​musia byť vrátené dodávateľovi s prípravou príslušného úkonu a vykonaním postupu vrátenia stanoveného zmluvou. Zamestnanec zdravotníckej organizácie musí byť poučený o postupe spracovania postupu pri vrátení takéhoto tovaru.

Podľa nových Pravidiel správnej praxe pre skladovanie a prepravu sú zamestnanci prepravcov vyslaní na let poučení o postupe prípravy izolovaných nádob na prepravu liekov (s prihliadnutím na sezónne charakteristiky), ako aj o možnosti opätovného použitia vrecúšok s ľadom. Okrem nového prepravného poriadku musia brať do úvahy pokyny na prípravu, ako aj podmienky prepravy uvedené v iných predpisov. Napríklad podmienky prepravy imunobiologických liekov obsahuje SP 3.3.2.3332-16, schválený. Vyhláška hlavného štátneho sanitára Ruskej federácie zo 17. februára 2016 N 19, ktorá okrem iného kategoricky zakazuje používanie zariadení chladiaceho reťazca na spoločnú prepravu týchto liekov a potravinárskych výrobkov, iných liekov, surovín, materiálov, zariadení a predmetov, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu prepravovaných liekov alebo poškodiť ich obal. Pri preprave ILS by sa pri nakladaní a vykladaní prípravkov mali monitorovať hodnoty každého termoindikátora, hodnoty sa zaznamenávajú do špeciálneho registra pre pohyb ILS dvakrát denne - na prvej, druhej a tretej úrovni "chladiaceho reťazca" a raz denne v pracovných dňoch - na štvrtej úrovni. Denník by mal tiež zaznamenávať skutočnosti plánovaného alebo núdzového odstavenia chladiaceho zariadenia, porúch a porušení teplotného režimu.

IN skutočný život, samozrejme, nemožno sa spoliehať na to, že dopravca bude dôsledne dodržiavať stanovené povinnosti pri poučovaní svojich zamestnancov, ako aj na zodpovedný prístup týchto zamestnancov k výkonu pracovných funkcií. Počas prepravy je ťažké vylúčiť ľudský faktor, ktorý má za následok porušenie prepravných podmienok - aby sa ušetrili peniaze, chybné ľadové balíčky sa používajú niekoľkokrát, potraviny a iné suroviny sa ukladajú spolu s liekmi, teplota sa zapisuje do denníka "ako chcete", zvyčajne tesne pred príchodom k príjemcovi lieku. Sú prípady, keď chladiace zariadenie prepravcu nie je vybavené teplomermi vôbec alebo nefungujú, pričom vždy ukazujú rovnakú hodnotu. Stáva sa, že prichádzajúce auto z dôvodu technických vlastností alebo z dôvodu stanovenej trasy zjavne nespĺňalo požiadavky teplotného režimu, ale prepravná spoločnosť ho uvoľnila počas letu.

Aj keď pravidlá prepravy vyžadujú, aby boli odosielateľovi a príjemcovi liekov oznámené prípady porušenia teplotného režimu skladovania a poškodenia obalu zisteného počas prepravy lieku, v praxi samozrejme nie je vždy táto požiadavka dodržaná. Dopravcovia nie sú ochotní akceptovať riziko náhrady škôd v dôsledku nedodržania pravidiel prepravy a môžu sa snažiť tieto informácie zatajiť.

Všetky tieto body je potrebné vziať do úvahy pri preberaní lieku a uviesť v pokynoch zamestnanca lekárskej organizácie, že ak existujú dôvodné pochybnosti o dodržiavaní teplotného režimu a iných podmienok počas prepravy, zistené okolnosti by sa mali odraziť v dokumentárnej forme a oznámiť ich vedeniu. Nové pravidlá skladovania dávajú zdravotníckej organizácii právo zaslať dodávateľovi žiadosť so žiadosťou o potvrdenie skutočnosti, že boli splnené podmienky na prepravu konkrétneho lieku. Ak takéto potvrdenie neobdrží, organizácia má právo odmietnuť prevzatie liekov dodaných v rozpore s podmienkami prepravy.

2. Pokyny na umiestnenie (prepravu) liekov v skladovacom priestore

Pokyny by mali odrážať, že keď zamestnanec prevezme lieky, prepravná nádoba sa očistí od vizuálnej kontaminácie - utrie sa, odstráni sa prach, škvrny atď. a až potom sa vnesie do priestorov alebo skladovacieho priestoru lieku a ďalšie skladovanie lieku sa vykoná s prihliadnutím na požiadavky registračnej dokumentácie liekov, pokyny na lekárske využitie, informácie o balíkoch, o prepravných nádobách.

Pokyny by mali popisovať pravidlá umiestňovania liekov s prihliadnutím na Pravidlá správnej praxe skladovania. Stojí za zmienku a oznámiť zamestnancovi, čo by sa nemalo robiť: napríklad položiť lieky na podlahu bez palety, umiestniť palety na podlahu do niekoľkých radov, uložiť lieky produkty na jedenie, tabakové výrobky atď.

Keďže v súlade s Pravidlami správnej praxe skladovania musia byť regály (skrinky) na uchovávanie liekov označené, musia mať regálové karty umiestnené vo viditeľnej zóne a zabezpečovať identifikáciu liekov v súlade s účtovným systémom používaným Subjektom obehu liekov, v pokynoch na uchovávanie liekov a vo popis práce zamestnanec by mal reflektovať povinnosť označovania regálov (skriniek) a vypĺňania regálových kariet.

Ak požiada lekárska organizácia elektronický systém spracúvanie údajov namiesto regálových kariet, má byť zamestnanec poverený vypĺňaním údajov v takomto systéme. Nové pravidlá skladovania umožňujú identifikáciu liekov v takomto systéme pomocou kódov. To znamená, že nie je potrebné zakaždým zadávať celé názvy druhov liekov alebo ich umiestnenie - stačí priradiť kód pre jednu alebo druhú hodnotu a schváliť tabuľku zhody kódov, čo výrazne zjednodušuje kancelársku prácu.

Pretože v miestnostiach a priestoroch sa musia udržiavať teplotné a vlhkostné podmienky, ktoré zodpovedajú podmienkam skladovania uvedeným v registračnej dokumentácii lieku, návode na lekárske použitie a na obale, v návode na uchovávanie liekov musí byť uvedené umiestnenie liekov v súlade s určenými režimami a povinnosť zamestnanca sledovať zmeny teploty a vlhkosti.

V tom istom pokyne je prípustné premietnuť aj postupy čistenia priestorov (zón) na skladovanie liekov - vykonávajú sa v súlade so štandardnými prevádzkovými postupmi, ktoré sú rovnaké pre všetky subjekty skladovania liekov. V tomto prípade sa štandardnými prevádzkovými postupmi rozumejú opatrenia opísané v časti 11 SanPiN 2.1.3.2630-10 „Hygienické a epidemiologické požiadavky na organizácie vykonávajúce lekárska činnosť»- tieto opatrenia sú rovnaké vo vzťahu ku všetkým priestorom zdravotníckej organizácie (až na niektoré výnimky): spracovanie najmenej 2 krát denne, generálne upratovanie najmenej raz za mesiac, umývanie okien najmenej 2 krát ročne atď. V pokynoch na skladovanie môžete jednoducho uviesť odkaz na pokyny na mokré čistenie priestorov lekárskej organizácie, aby ste dokument nezaplnili zbytočnými informáciami.

Pracovník zdravotníckej organizácie by mal byť poučený, že do priestorov (zón) na uskladnenie liekov nie sú vpúšťané osoby, ktoré nemajú prístupové práva definované štandardnými prevádzkovými poriadkami, t.j. tvár, úradné povinnosti ktoré nesúvisia s príjmom, prepravou, umiestnením a užívaním liekov.

3. Pokyny na uchovávanie liekov vyžadujúcich osobitné podmienky na uchovávanie

V tomto dokumente je potrebné analyzovať miesta skladovania rôznych kategórií liekov, napríklad si uvedomiť, že skladovanie horľavých a výbušných liekov sa vykonáva mimo ohňa a vykurovacích zariadení a pracovníci musia vylúčiť mechanický náraz pre takéto lieky. V pokynoch by malo byť stanovené, že drogy podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých lieky sú uložené v kovových alebo drevených skriniach, zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa. Zoznam takýchto liekov je stanovený nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska z 22. apríla 2014 N 183n, zamestnanec lekárskej organizácie musí tento zoznam poznať a byť schopný triediť lieky na základe uvedeného zoznamu.

Lieky s obsahom omamných a psychotropných látok sa musia skladovať v súlade so zákonom Ruská federácia o omamných a psychotropných látkach - predovšetkým s prihliadnutím na požiadavky vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruska z 24. júla 2015 N 484n. Táto vyhláška teda nariaďuje skladovanie omamných a psychotropných liekov v priestoroch 4. kategórie alebo na miestach dočasného uskladnenia v trezoroch (kontajneroch) umiestnených v príslušných priestoroch alebo na príslušných miestach. Preto treba identifikovať pracovníka, ktorý dostal kľúče od trezoru. Takýto zamestnanec je zvyčajne finančne zodpovednou osobou a kľúč dostane „podpisom“. V návode stojí za pozornosť neprípustnosť odovzdávania kľúčov cudzím osobám, postup pri odovzdávaní kľúča od pošty a zákaz brať kľúče domov.

Z uvedeného príkazu tiež vyplýva, že po skončení pracovného dňa je potrebné omamné a psychotropné látky vrátiť na miesto hlavného skladu omamných a psychotropných látok - zdravotný pracovník mala by sa zaviesť povinnosť overiť dodržiavanie tejto požiadavky a zohľadniť postup zisťovania nedostatkov.

V lekárskych organizáciách vnútorné strany na dverách trezorov alebo kovových skríň, kde sa tieto lieky skladujú, by mali byť vyvesené zoznamy skladovaných liekov s uvedením ich najvyššej jednotlivej a najvyššej dennej dávky. Okrem toho v lekárskych organizáciách sú tabuľky protijedov na otravu umiestnené na skladovacích miestach. špecifikované prostriedky. Správne by bolo udeliť konkrétnemu zamestnancovi povinnosť vytvárať tieto zoznamy a sledovať relevantnosť informácií v nich obsiahnutých.

Zdravotnícke organizácie musia skladovať omamné a psychotropné lieky vyrábané výrobcami liekov alebo lekárenskou organizáciou, preto môžu pokyny naznačovať neprípustnosť vlastnej výroby takýchto liekov zamestnancom. Trezor alebo skrinka s indikovanými liekmi sa na konci pracovného dňa zapečatí alebo zapečatí - postup pečatenia by sa mal odraziť aj v návode.

Skladovanie liekov obsahujúcich silné a toxické látky pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami sa vykonáva v priestoroch vybavených ženijným a technickým zabezpečovacím zariadením podobným tým, ktoré sú určené na skladovanie omamných a psychotropných látok. Zoznam takýchto liekov je obsiahnutý vo vyhláške vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964. S prihliadnutím na tieto požiadavky musí lekárska organizácia zabezpečiť alarm proti vlámaniu, oboznámiť zamestnancov so zásadami jeho fungovania, vymenovať zamestnanca zodpovedného za údržbu tohto systému (osobná služba alebo s pomocou organizácie tretej strany na základe zmluvy).

Skladovanie liekov v zdravotníckych zariadeniach upravuje vyhláška č. 706n. Lekárne a zdravotnícke organizácie sa riadia týmto dokumentom. Každá skupina liekov si vyžaduje svoje osobitné podmienky skladovania. Za nedodržiavanie pravidiel skladovania liekov liečebný ústav pohroziť pokutou.

Pravidlá skladovania liekov v rámci objednávky 706n

Skladovanie liekov upravuje nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruská federácia z 23. augusta 2010 N 706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“.

Objednávka 706n poskytuje klasifikáciu liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred expozíciou vonkajšie faktory- vlhkosť, svetlo, teplota atď. vyniknúť nasledujúce skupiny lieky, z ktorých každý má svoje vlastné pravidlá skladovania:

1. lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením vlhkému prostrediu a svetlu;

Miestnosť pre takéto lieky by mala byť neprístupná pre svetlo a dobre vetraná, vzduch v miestnosti by mal byť suchý, prípustná vlhkosť by mala byť do 65%. Do tejto skupiny patrí napríklad dusičnan strieborný, jód (reagujú na svetlo) a hygroskopické látky (reagujú na vlhkosť).

1. lieky, ktoré pri nesprávnom skladovaní môžu vyschnúť a prchať;

Do tejto skupiny patria alkoholy, amoniak, étery a formaldehydy. Prípravky tejto skupiny vyžadujú určitý teplotný režim - od 8 do 15 ° C.

1. lieky, ktoré vyžadujú špeciálny teplotný režim;

Lieky vystavené vysokým alebo nízkym teplotám sa skladujú striktne v súlade s odporúčanými teplotami uvedenými výrobcom na primárnom alebo sekundárnom obale liekov. Špeciálne teplotné podmienky vyžadujú adrenalín, novokaín, antibiotiká, hormonálne prípravky(reagujú na teploty nad 25 °C) a roztok inzulínu, formaldehydy (reagujú na nízke teploty).

1. lieky, ktoré sú ovplyvnené plynmi obsiahnutými v životnom prostredí.

Do tejto skupiny patria orgánové prípravky, morfín a pod. Obal liekov by nemal byť poškodený, miestnosť by nemala mať intenzívne osvetlenie a cudzie pachy. Odporúčaný teplotný režim je dodržaný - od 15 do 25 ° С.

Kde uchovávať lieky?

Lieky sú umiestnené na špeciálne určených miestach - skrinky, otvorené police a chladničky. Ak sú drogy narkotické alebo podliehajú kvantitatívnemu účtovaniu, skrinka, v ktorej sú umiestnené, je zapečatená, aby sa k nej obmedzil prístup.

Skladovacie priestory na lieky by mali mať otváracie okná, chladničky a klimatizácie na zabezpečenie správnej teploty. Teplomer a vlhkomer sú inštalované na určenie teploty a úrovne vlhkosti v miestnosti, kde sa prípravky skladujú. Tieto spotrebiče sú umiestnené mimo radiátorov a okien.

Ako dešifrovať podmienky skladovania liekov?

Podmienky skladovania liekov sú popísané na obale alebo prepravnom obale, v návode na použitie. Informácie o podmienkach skladovania liekov sú umiestnené aj na prepravnom obale vo forme manipulačných a výstražných značiek – „Nevyhadzovať“, „Chrániť pred slnečným žiarením“ a pod.

Niekedy je pre zdravotníkov ťažké rozlúštiť podmienky skladovania liekov uvedených na obaloch. Výrobca napríklad uviedol, že liek by sa mal skladovať pri izbovej teplote alebo na chladnom mieste. Aká je izbová teplota? Cool - koľko stupňov Celzia?

Štátny liekopis Ruskej federácie uviedol rozpis odporúčaných podmienok skladovania liekov:

• 2 - 8 °C - zabezpečenie chladného miesta (skladovanie v chladničke);
• 8 - 15 °С - chladné podmienky;
• 15 - 25 °C - izbová teplota.

Skladovanie v mrazničke zabezpečuje teplotný režim liekov od -5 do -18 ° C, skladovanie v podmienkach hlbokého mrazu - teplotný režim pod -18 ° C.

Lieky so špeciálnymi podmienkami skladovania

Osobitné podmienky na uchovávanie liekov sa dodržiavajú pri nasledujúcich liekoch:

• Výbušné a horľavé.
• Psychotropné a omamné látky.

Výbušné lieky sa pri pohybe nesmú otriasať ani udierať. Sú uložené mimo radiátorov a denného svetla.

Požiadavky na skladovanie omamných látok sú uvedené v federálny zákon O omamných látkach a psychotropných látkach. Priestory na skladovanie takýchto liekov sú vybavené dodatočnými bezpečnostnými opatreniami v súlade s príkazom Ministerstva vnútra a Federálnej služby pre kontrolu drog Ruskej federácie č.855/370 z 11. septembra 2012 a nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.484n z 24. júla 2015. Podstatou regulačných požiadaviek je, že priestory, kde sa skladujú psychotropné a omamné látky, musia byť dodatočne spevnené. Lieky sú uložené v kovových skriniach a trezoroch, ktoré podliehajú zapečateniu. Podobné pravidlá boli stanovené pre lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu.

Ako kontrolovať skladovanie liekov?

Na dodržiavanie pravidiel skladovania liekov dozerá sestra. Uvádza sa to v príkaze Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. júla 2010 č. 541n. Služobné sestry a vrchné sestry raz za zmenu zaznamenávajú parametre teploty a vlhkosti vzduchu v priestoroch, kde sa lieky skladujú, identifikujú lieky na regálovej karte a vedú evidenciu liekov s obmedzenou dobou trvanlivosti. Lieky po expirácii sa umiestnia do karanténneho priestoru a uskladnia sa oddelene od ostatných liekov a následne sa odovzdajú na likvidáciu.

Podľa článku 14.43 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie má porušenie požiadaviek na skladovanie liekov za následok uloženie správnej pokuty:

• pre občanov - od 1 000 do 2 000 000 rubľov;
• pre úradníkov - od 10 000 do 20 000 tisíc rubľov;
• pre právnické osoby - od 100 000 do 300 000 tisíc rubľov.

-Roszdravnadzor informoval o postupoch presadzovania práva za druhý štvrťrok 2017,- komentuje lekársky právnik Alexej Panov. - Bolo vykonaných okolo tisíc kontrol dodržiavania pravidiel skladovania liekov, v 528 prípadoch došlo k porušeniu. Správne pokuty uložené na 26 miliónov rubľov.

Pozývame vás na medzinárodnú konferenciu pre súkromné ​​kliniky , kde získate nástroje na vytvorenie pozitívneho imidžu vašej kliniky, čo zvýši dopyt po lekárskych službách a zvýši zisky. Urobte prvý krok k rozvoju svojej kliniky.

Samvel Grigoryan o tom, aké sú štandardné operačné postupy v lekárni a ako ich získať

IN V poslednej dobe objednávky pre pracovníkov lekární sa hrnú po hrsti - stihnete uhnúť. Jedným z nich je Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. augusta 2016 „O schválení Pravidiel pre riadne lekárenská prax... "Č. 647n. Tento dokument zaviedol nový koncept „štandardného operačného postupu“ (SOP). Nie je to jeden z tých pojmov, o ktorých by ste si mohli prečítať a zabudnúť - bude potrebné ho zaviesť do lekárenskej práce a využiť takmer každú minútu pracovného času. To samo o sebe hovorí o dôležitosti témy. Začnime tým, čo sú SOP a prečo sú potrebné.

všeobecné informácie

Štandardný prevádzkový postup v lekárni je písomná inštrukcia, ktorá stanovuje operácie alebo algoritmus operácií zamestnanca, keď vykonáva určité pracovné funkcie, činnosti, povinnosti (pre zjednodušenie to nazvime všetky „procesy“). Napríklad SOP napísaná na akceptačnú kontrolu liekov a iného tovaru prijatého lekárňou by mala obsahovať optimálny súbor krokov, ktoré musí lekárnik / farmaceut vykonať, aby každá šarža tovaru a každá jeho jednotlivá jednotka boli akceptované v súlade s požiadavkami legislatívy a pravidlami tejto organizácie lekární.

Podľa odseku 7g oddielu III Pravidiel správnej lekárenskej praxe (GAP) musí byť schválenie SOP zabezpečené príkazom vedúceho subjektu (a nie objektu) maloobchod, teda organizáciu lekární, a nie zariadenie lekárne. Pre jednotlivé lekárne je to najčastejšie to isté, ale nie pre reťazce. Reťazce môžu zaujať formálny prístup a schváliť spoločné SOP pre všetky svoje lekárne, alebo môžu byť selektívne a poveriť vypracovaním (nie však schvaľovaním) SOP manažérov zariadení.

Je povinnosťou organizácie lekární alebo fyzického podnikateľa, ktorý vykonáva lekárenskú činnosť, mať svoje štandardné prevádzkové postupy? Ak vychádzame z toho, že NAP je schválený nariadením MZ, teda jeho ustanovenia sú záväzné, tak sú záväzné aj ustanovenia NAP o SOP. Na druhej strane neexistuje samostatná zodpovednosť za neschválenie a neuplatnenie SOP v Kódexe správnych deliktov Ruskej federácie.

Rozsah SOP vyplýva z odseku 37 oddielu VI NAP: všetky lekárenské procesy, ktoré ovplyvňujú kvalitu, efektívnosť a bezpečnosť tovaru lekárenský sortiment sa musia vykonávať v súlade so schválenými štandardnými prevádzkovými postupmi.

Inými slovami, SOP budú upravovať, ak nie každý, tak väčšinu pracovných krokov/postupov lekárnikov, farmaceutov a ostatných zamestnancov lekární. Pridajte k tomu, že SOP budú veľmi významnú časť dokumentácia Systému kvality organizácie lekárne (odsek 3 a 4c oddielu II NAP).

SO Spisovatelia

Ako písať SOP pre pracovníkov lekární je ďalšia otázka na ktoré sa pokúsime odpovedať. Dopyt, ako viete, vytvára ponuku. Len čo niekto – nie z vlastného rozmaru, ale „donútením“ legislatívy – potreboval tieto postupné návody, okamžite sa objavili tí, ktorí sa ich zaviazali spísať a odovzdať svojim zákazníkom lekární, samozrejme, nie zadarmo.

Zákon samozrejme nezakazuje lekárňam používať SOP, ktoré napísal niekto iný. A to vám nebráni v ich kúpe. Ale tento obchod má zadná strana. Ak, prepáčte slang, je „hlúpe“ kupovať SOP ani nie tak na použitie, ale tak, že jednoducho ležia v lekárni, aby ste ich mohli ukázať pri kontrole, potom je samotný význam týchto pokynov oslabený.

Jedna vec je predsa, keď takéto pokyny napíše vedúci lekárne – nielen na základe noriem zákona, ale aj na základe reálií vlastného podniku. Potom sa text zrejme ukáže ako relevantný, živší, aplikovaný. Takáto SOP, aj keď nie je ideálne zostavená a formulovaná – z odborného aj jazykového hľadiska – sa skôr stane spoľahlivým sprievodcom pracovníka lekárne a zároveň ho neprivedie do zelenej melanchólie.

Zakúpené SOP sú skôr šablóny, šablóny. Predávajú sa každému, takže môžu byť úplne rovnaké ako iná lekárenská organizácia, ktorá ich tiež kúpila.

Ale ako hovorí príslovie, odvrátená strana má aj odvrátenú stranu. Lekárnici mali málo písania – k úplnému šťastiu im chýbali len SOP. Teraz musíte stráviť veľa hodín ich vývojom. Ale nie každý má schopnosť písať texty, zostavovať takéto dokumenty.

A okrem vývoja bude potrebné aj aktualizovať SOP s príchodom každej novej vyhlášky, zákona, vyhlášky týkajúcej sa farmaceutickej činnosti a lekárenskej práce. Áno a jednoducho s každou novou potrebou opraviť/doplniť určité postupy, ktoré môžu v aktuálnom poradí vzniknúť.

"Začali by sme vertigo"

Prvé prikázanie autora SOP by malo znieť: „nekomplikuj“, „nerozťahuj sa po strome“. SOP nie je hrubá filozofická kniha múdrosti, ale stručný návod na použitie. Podľa toho by to malo byť povedané stručne a zrozumiteľne.

SOP je možné napísať ako obyčajný text, ale je to možné - prečo nie, nie je to zakázané - vo forme tabuľky alebo diagramu postupných pracovných krokov. Posledná možnosť je vhodnejšia na použitie v každodennej práci, viac vizuálna. Pri preberaní tovaru v lekárni sa lekárnik bude pravidelne jedným okom pozerať na SOP na kontrolu prijatia ležiacu na boku alebo zavesenú pred očami. V takejto situácii je schematická prezentácia informácií ľahšie vnímateľná.

Takmer každá fráza SOP by mala byť založená na tej či onej norme legislatívy a / alebo interných predpisoch organizácie lekární, zaznamenaných v príkazoch jej vedúceho. Nepreťažujte text vytlačený pre zamestnancov odkazmi na tieto dokumenty. Možno však odporučiť, aby ste si SOP zostavili a uložili s týmito referenciami – aby ste si ľahšie našli „čo je odkiaľ“ a v prípade overenia sa mohli rýchlo a presne odvolať na legislatívu.

Aké procesy by mali byť "SOPed"

Procesy, pre ktoré vedúci lekárne považuje za potrebné alebo vhodné vypracovať SOP, sa môžu líšiť nielen povahou a obsahom, ale aj rozsahom. Môžu byť veľké, komplexné, alebo môžu byť napísané pre úzky, lokálny, niekedy až neštandardný pracovný tok, napríklad v prípade poruchy akéhokoľvek zariadenia lekárne (najmä chladenia), aby zamestnanci neboli zmätení, ale aby vopred vedeli, čo v takejto situácii robiť.

Ako sa manažér rozhodne, či je pre daný proces potrebný SOP alebo nie? Sú tu dve kritériá. Prvý je uvedený v odseku 37 NAP (pozri vyššie). Po druhé, treba vziať do úvahy dôležitosť konkrétneho procesu pre pracovný algoritmus danej lekárne. Možno, že nejaký proces nie je sám o sebe veľmi dôležitý, ale pre pracovníkov je to ťažké, a potom sa SOP môže vypracovať len tak, aby návod slúžil ako sprievodca a spoľahlivý sprievodca zložitosťou tohto procesu.

Divadlo začína vešiakom a lekáreň začína príjmom tovaru. Pre akceptačnú kontrolu liekov a iných produktov lekárne je potrebné mať dobre napísaný SOP.

Ďalšou všeobecnou lekárenskou témou je SOP pre skladovanie liekov v lekárni. V tomto prípade sa vedúci lekárne bude musieť rozhodnúť, či celú tému skladovania lekárne pokryje jedným štandardným operačným postupom alebo či je lepšie spísať samostatné SOP pre konkrétne prípady: na skladovanie liekov vyžadujúcich chlad a chlad, imunobiologické lieky; v karanténnom sklade, v priestore určenom na odhalenie falšovaných, neštandardných, falšovaných liekov, platnosť vypršala vhodnosť liekov a pod.

Mimochodom, NAP spomína poslednú skupinu s osobitným dôrazom. V odseku 66 tohto dokumentu sa uvádza, že falšovaný, neštandardný, falšovaný tovar sa musí identifikovať a izolovať od ostatných farmaceutických produktov v súlade so štandardnými pracovnými postupmi. Je logické, že organizácie lekární, ktoré majú právo pracovať s liekmi podliehajúcimi vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, majú SOP (alebo SOP) na správne vykonávanie tejto funkcie.

S účinnosťou a bezpečnosťou farmaceutických produktov priamo súvisí aj oblasť výdaja, preto budú SOP / SOP vrátane základných princípov, algoritmov a súkromných schém farmaceutických konzultácií pre rôzne otázky návštevníkov hlavným vodítkom pre začiatočníkov. Pracovať s pokladničné zariadenie formálne nespadá pod normu paragrafu 37 NAP, preto ho nie je potrebné „SOP“. Pre začiatočníka však nezaškodí, ak má k dispozícii schému postupnosti akcií od požiadavky návštevníka na uvoľnenie tej či onej drogy až po vydanie tovaru s kontrolou a výmenou.

Keďže jedným z chronických problémov každodennej lekárenskej praxe sú pokusy zákazníkov o vracanie liekov obchádzajúce nariadenie vlády Ruskej federácie z 19. januára 1998 č. 55, je tiež užitočné mať malú miestnu SOP o výmene a vrátení produktov lekárne, s tým súvisiace úkony prváka. K vyššie uvedenému pripočítajte predaj jednotlivé skupiny neliekové výrobky uvedené v § 55 ods. 7 zákona o obehu liekov (napr. zdravotnícke prístroje, parfumérske a kozmetické výrobky a pod.) má svoje vlastné charakteristiky, ktoré sú najlepšie predpísané v samostatnom SOP.

Okrem toho by podľa odsekov 67 a 68 NAP mali štandardné pracovné postupy popisovať postupy na vybavovanie žiadostí návštevníkov a prácu na chybách, konkrétne postup na:

• analýza sťažností a návrhov kupujúcich, rozhodovanie o nich;
• zisťovanie príčin porušení;
• analýza účinnosti prijatých preventívnych (prevencia priestupkov) a nápravných (likvidácia následkov priestupkov);
• zabránenie prieniku falšovaných, falšovaných a nekvalitných liekov ku kupujúcemu.

Lyžica dechtu

Ako ste už pochopili, „kreatíva SOP“ manažéra lekárne sa neobmedzuje na tieto príklady. Dokáže vypracovať štandardný operačný postup pre akýkoľvek pracovný postup, najmä ak podľa jeho názoru súvisí s kvalitou, účinnosťou a bezpečnosťou produktov lekárne. Môže tiež zahŕňať pracovná zmluva doložka o potrebe zamestnanca dodržiavať ustanovenia SOP.

Mimochodom, zdá sa, že odsek 37 NAP, na ktorý sme sa opakovane odvolávali, obsahuje problém. Z toho vyplýva, že SOP je potrebné napísať pre všetky procesy, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu, účinnosť a bezpečnosť liekov a iných produktov lekárne. Neexistujú žiadne špecifiká, konkrétne úplný zoznam lekárenských procesov, ktoré by mali byť „SOPed“ v NAP.

To znamená, že ustanovenie odseku 37 je dosť vágne. Teoreticky je možné, že niektorý inšpektor bude absenciu SOP, ktorá upravuje napríklad príjem stravy zamestnancami lekárne alebo ich používanie WC a kúpeľne, považovať za porušenie tohto paragrafu NAP.

A porušenie ustanovení profesijných noriem možno kvalifikovať ako priestupok spadajúci pod odsek 1 článku 5.27 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie „Porušenie pracovnoprávnych predpisov a iných regulačných právnych aktov obsahujúcich normy pracovného práva“. Pre individuálnych podnikateľov to znamená pokutu 1 000 až 5 000 rubľov pre právnické osoby - od 30 000 do 50 000 rubľov.

Od profesionálov musíme počuť ešte jednu úvahu. O výhodách SOP môžete hovoriť, ako dlho chcete, ale skutočnosť, že pracovníci lekární – teda tí, ktorí obsluhujú desiatky miliónov domácich konzumentov drog – sú odvedení od tejto životne dôležitej práce, nútení otravovať vyčerpávajúce čmáranie ton papiera, je ťažké pripísať výhodám inovácie.

Koniec koncov, koncept SOP obsahuje slovo „štandard“, čo podľa slovníka znamená „šablóna“, „šablóna“. Namiesto toho, aby desaťtisíce lekárnikov strácali veľa času zostavovaním týchto textov alebo tabuliek, nebolo by lepšie, keby ich písali profesijné asociácie lekární. A potom by každá lekárenská jednotka mohla na základe týchto štandardných operačných postupov ich trochu doplniť podľa svojich podmienok a vytvoriť tak prispôsobené operačné postupy. Aby sa náš domáci lekárnik celkom neutopil pod vrstvami papiera.

Materiály pre štandardné pracovné postupy:

Odpovede na otázky:

1. Vzťahuje sa odsek 35 vyhlášky 647n (informácie o cenovkách) na doplnky stravy?
- V tomto prípade v odseku 35 vyhlášky 647n rozprávame sa o voľnopredajných liekoch. Čo sa týka cenoviek doplnkov stravy, požiadavky na ne upravuje vyhláška vlády Ruskej federácie z 19. januára 1998 č. 55 „O schválení pravidiel predaja určité typy zoznam tovaru dlhodobej spotreby, na ktorý sa nevzťahuje požiadavka kupujúceho poskytnúť mu bezplatne po dobu opravy alebo výmeny podobného produktu, a zoznam nepotravinových produktov dobrej kvality, ktoré nie je možné vrátiť ani vymeniť za podobný produkt inej veľkosti, tvaru, veľkosti, štýlu, farby alebo konfigurácie.

2. Posledné zmeny v legislatíve týkajúcej sa skladovania a evidencie omamných a psychotropných látok?
- V problematike skladovania omamných a psychotropných látok v súčasnosti nedochádza k výrazným zmenám.
Ohľadom účtovníctva určite dôjde k úpravám. Budú uvedené v nariadení vlády Ruskej federácie zo 4. novembra 2006 č. 644 "O postupe pri podávaní informácií o činnostiach súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok a registráciou operácií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok." Tento dokument je momentálne vo vývoji a hneď ako bude zverejnený, usporiadame nový webinár o tomto uznesení.

3. Pravidlá správnej lekárenskej praxe obsahujú postavenie vedúceho maloobchodného subjektu. Je to riaditeľ celého reťazca lekární alebo šéf jednej lekárne v tomto reťazci?
- Vedúcim subjektu maloobchodu sa rozumie vedúci právnická osoba, t.j. v tomto prípade riaditeľ siete lekární.

4. Mali by sa lieky na predpis uchovávať oddelene od voľne predajných liekov?
- Podľa paragrafu 36 vyhlášky 647n sa „lieky na predpis umiestňujú oddelene od liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, v uzavretých skriniach s označením „predpisom lieku aplikovaným na poličku alebo skrinku, v ktorej sú takéto lieky umiestnené“.

5. Koľko pracovných pokynov/SOP by mala mať lekáreň podľa požiadaviek nariadenia 647n?
- Základné informácie týkajúce sa SOP sú uvedené v odsekoch 37, 47, 66 a 68 vyhlášky 647n. Objednávka 647n neudáva presný údaj o tom, koľko SOP by malo byť v organizácii lekárne, ale Osobitná pozornosť treba odkazovať na odsek 68:
„Štandardné prevádzkové postupy by mali popisovať postupy pre:
a) analýza sťažností a podnetov kupujúcich a rozhodovanie o nich;
b) zisťovanie dôvodov porušenia požiadaviek týchto pravidiel a iných požiadaviek regulačných právnych aktov upravujúcich obeh lekárenského tovaru;
c) posúdenie potreby a uskutočniteľnosti prijatia vhodných, aby sa predišlo opakovaniu podobného porušenia;
d) definície a implementácia potrebné opatrenie aby sa zabránilo vniknutiu falšovaného, ​​nekvalitného a falšovaného tovaru zo sortimentu lekárne ku kupujúcemu;
e) analýzu účinnosti prijatých preventívnych a nápravných opatrení.“
S odkazom na tento odsek si budete môcť sami vytvoriť SOP k Pravidlám správnej lekárenskej praxe.

6. Lekárska organizácia má štrukturálne členenie- lekáreň. Vzťahujú sa požiadavky vyhlášky 646n týkajúce sa skladovania liekov na miesta zdravotníckeho personálu, liečebné miestnosti a iné izby?
- Doložka 2 vyhlášky 646n uvádza, že jej požiadavky sa vzťahujú na lekárne aj lekárske organizácie. Ale ako už bolo uvedené vyššie, pripisovanie porušení nariadenia 646n konkrétnemu článku Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie je pomerne komplikovaná otázka. V tomto prípade je potrebné počkať na prvé súdne rozhodnutia o uvedené porušenia, pretože existuje možnosť, že porušenia nariadenia 646n nebudú súvisieť s lekárskymi a farmaceutickými organizáciami.
Na základe bodu 2 tohto nariadenia však dodržujte jeho požiadavky lekárske organizácie stále to stojí za to.

Ako vypracovať a aplikovať SOP zdravotná sestra, SOP skladovanie liekov, aké doklady prevádzkového poriadku liekov musia byť v zdravotníckom zariadení, aké pravidlá skladovania a prepravy liekov treba dodržiavať?

Kto vytvára a implementuje štandardy? Aké regulačné dokumenty slúžia ako základ pre proces vývoja? Aká je štruktúra a časti SOP?

Odpovede na všetky tieto otázky sa dozviete prečítaním článku. Nájdete tu aj SOP pripravené na stiahnutie na užívanie a uchovávanie liekov.

↯ Viac článkov v časopise

Na stiahnutie sme pre vás pripravili aj ukážky a špeciálne kolekcie štandardných postupov.

V podstate ide o sady algoritmov a pokyny krok za krokom, ktoré Roszdravnadzor pri kontrolách čoraz viac začal požadovať.

Táto požiadavka má svoj základ - vstúpil do platnosti Praktický poriadok skladovania a prepravy liekov na medicínske použitie.

Podľa tohto dokumentu sú všetky zdravotnícke zariadenia povinné používať SOP pre sestry pri svojich každodenných činnostiach.

SOP sú štandardné prevádzkové postupy. Dnes sú neoddeliteľnou súčasťou manažérstva kvality v akomkoľvek zdravotníckom zariadení.

Pri absencii jasných inštrukcií krok za krokom sa personál zdravotníckych zariadení často dopúšťa odborných chýb, z ktorých niektoré môžu predstavovať priame ohrozenie zdravia a života pacienta.

Chýba napríklad návod na prípravu roztoku lieku na vnútrožilovú infúziu v zdravotníckom zariadení.

To vedie k tomu, že každá sestra môže použiť ako rozpúšťadlo akýkoľvek infúzny roztok, vpichnúť doň liečivo v ľubovoľnom poradí, nastaviť ľubovoľnú rýchlosť vstrekovania roztoku do žily pacienta.

V dôsledku takýchto nekonzistentných akcií sa niekoľkokrát zvyšuje riziko vzniku nekompatibility komponentov kvapkadla, pyrogénnej reakcie, zrážania atď.

Pri absencii SOP sa chyby vyskytujú aj vo fázach preberania a skladovania liekov - personál neumiestňuje lieky včas na skladové priestory, neinštaluje do nich zariadenia určené na meranie parametrov vzduchu, nedodržiava teplotný režim, nekontroluje podmienky prepravy liekov atď.

Hotová kolekcia pre sestričku

Aké by mali byť SOP pre lieky v zdravotníckych zariadeniach

Podľa vyššie uvedených pravidiel, liečebný ústav mali používať SOP pre lieky:

• užívanie liekov;
• identifikácia falšovaných liekov a liekov nízkej kvality;
• detekcia expirovaných liekov;
• skladovanie liekov;
• údržba a overovanie zariadení a meracích prístrojov;
• organizácia kontroly plnenia SOP pre skladovanie liekov v zdravotníckej organizácii.

Obeh liekov v zdravotníckych zariadeniach nie je len príjem a skladovanie. Preto je možné SOP vypracovať pre všetky ostatné procesy, či už ide o predpisovanie, výdaj liekov pacientom, prípravu a podávanie liekových roztokov atď.

Aby sme pochopili, ktoré SOP na skladovanie liekov sú potrebné v konkrétnej lekárskej organizácii, práca v nich by sa mala rozdeliť do samostatných procesov.

Všetky možné chyby a mali by sa vypočítať aj nedostatky zamestnancov inštitúcie:

• analyzovať, v ktorých fázach práce zamestnanci porušujú hlavné regulačné požiadavky na prácu s liekmi;
• premýšľať o tom, aké činnosti je možné vykonávať, aby umelci začali prísne dodržiavať požiadavky SOP na skladovanie liekov v lekárskej organizácii.

Po predstavení každej fázy práce sa vykoná analýza príčin chýb a porušení možné následky, môžete začať vyvíjať opatrenia zamerané na predchádzanie prípadným poruchám činnosti.

Ak to nie je možné, vytvorte si SOP sami, použite naše šablóny alebo špeciálny výber.

Špeciálna kolekcia: Všetky SOP pre lieky

Stiahnite si všetky SOP

Kto je zodpovedný za vypracovanie SOP

Pracovníci zodpovední za vypracovanie SOP pre sestru a sledovanie ich implementácie sú menovaní na príkaz vedúceho lekára.

Spravidla sú uprednostňovaní najskúsenejší a zodpovední pracovníci, ideálne s vyšším farmaceutickým vzdelaním, ktorí sa dobre orientujú v zložitosti všetkých procesov priamo súvisiacich s obehom liekov v zdravotníckych zariadeniach.

Podľa štatistík má v Rusku len 50 % lekární na svojom území lekárne alebo aspoň jedného odborníka s farmaceutickým vzdelaním, ktorý by mohol organizovať prácu na obehu liekov v zdravotníckych zariadeniach.

Vo zvyšných 50% túto prácu vykonáva vrchná sestra a vrchné sestry nemocničných oddelení na základe vlastných skúseností.

V druhom prípade vedúca a vrchné sestry musia absolvovať príslušné školenie. Vedúci ošetrovateľstva budú musieť poznať pravidlá oslovovania lekárske prípravky v zdravotníckych zariadeniach v Rusku, a najmä - znalosť pravidiel pre obeh omamných a psychotropných látok.

Požiadavky na SOP

Kompetentná SOP sestry spĺňa tieto požiadavky:

1. stručnosť.
2. Definícia.
3. Konkrétnosť.

Je dobré, ak sú všetky informácie prezentované vo forme diagramov a tabuliek a text sa používa iba v prípadoch, keď nie je možné algoritmus graficky znázorniť.

Ako napísať a predložiť SOP

Ak potrebujete svoj vlastný jedinečný SOP, je dôležité napísať ho podľa pravidiel. Požiadavky na dokumenty stiahnite si v hlavnej sestre systému a postupujte podľa pokynov.

Je nežiaduce používať siahodlhé teoretické vysvetlenia a zdôvodnenia, inak bude musieť interpret tráviť čas teóriou namiesto správneho a jasného plnenia úlohy normy.

Všetky položky štandardného pracovného postupu musia byť v súlade s požiadavkami aktuálnej regulačnej dokumentácie.

Zároveň nie je možné nebrať do úvahy špecifiká inštitúcie – len tak sa bezpečnosť a efektívnosť zdravotníckeho zariadenia dostane na novú úroveň.

Je veľmi nežiaduce používať hotové štandardy, ktoré sa získajú až pri kontrole inštitúcie nadriadenými orgánmi dohľadu. Skúsenosti ukazujú, že takéto štandardné prevádzkové postupy sú vo všetkých prípadoch zbytočné, s výnimkou externých preskúmaní.

Navyše vždy existuje riziko, že skúsený inšpektor si všimne nezrovnalosti v dokumentácii s reálnou činnosťou, potom sa otázkam nedá vyhnúť.

Aké dokumenty sa používajú pri tvorbe SOP

Pred vypracovaním a implementáciou nových SOP by mal byť personál informovaný o:

• koncepcia QMS a dôvody, prečo naň ruské zdravotnícke zariadenia prechádzajú;
• koncepciu SOP, ich účel a ciele.

Porozprávať sa so zdravotníckym personálom na túto tému je nevyhnutné – predídete tak zbytočným otázkam a odmietaniu inovácií na pracovisku.

Časť I. "Čiapka"

Táto sekcia zahŕňa:

• celý názov zdravotníckeho zariadenia;
• názov a číslo štandardného operačného postupu;
• Celkový počet listov textu a číslo listu, na ktorom sa nachádza názov zdravotníckeho zariadenia a údaje o ňom;
• dátum nadobudnutia platnosti dokumentu (s uvedením počiatočného zavedenia SOP alebo jeho revízie z akéhokoľvek dôvodu);
• dátum schválenia normy vedúcim lekárom, jeho podpis.

Všetky informácie obsiahnuté v „hlavičke“ sa opakujú v skrátenej forme na každom hárku dokumentu.

Časť 2. Úvod

Táto časť špecifikuje:

• účel vytvorenia SOP;
• miesto a podmienky použitia;
• mená a funkcie zamestnancov menovaných vedúcim lekárom na vypracovanie spodného dokumentu.

Časť 3. Hlavná časť

Tu sú uvedené všetky operácie, ktoré musí zdravotnícky personál prísne dodržiavať.

To by malo zahŕňať aj to, čo robiť v prípade núdze.

Právna dokumentácia

SOP sestry by mali obsahovať len tie dokumenty, ktoré upravujú proces popísaný v štandarde. Zoznam dokumentov môže byť uvedený na začiatku aj na konci.

Tabuľka prideľovania SOP

V tabuľke rozdelenia SOP môžete uviesť oddelenia a zodpovedné osoby, ktoré dostali tento štandard (originál a očíslované kópie) a zaviazali sa ho prísne vykonávať.

SOP môžu byť vyvinuté interne alebo externe. Treťou možnosťou vypracovania SOP je prispôsobenie hotových SOP potrebám vášho zdravotníckeho zariadenia.

Pred napísaním SOP pre akýkoľvek postup poučte zamestnancov zodpovedných za tento postup, aby si preštudovali normy, GOST, usmernenia, „osvedčené postupy“.