Prevádzkové monitorovanie lieky zaviedla vládna komisia na podporu ekonomického rastu v krajine a zlepšenie všetkých segmentov obyvateľstva. Rozhodnutie bolo schválené protokolom formalizovaným v nariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 277n v máji 2009.

Cieľom akcií spoločnosti Roszdravnadzor, ktorej zamestnanci sú poverení hlavnou zodpovednosťou, je cenová dostupnosť liekov pre obyvateľstvo. Operatívny monitoring liekov kontroluje sortiment a cenovej politiky kliniky a lekárne.

Prevádzkové monitorovanie pomôže vykonať niekoľko úloh:

• objektívne posúdiť situáciu na farmaceutickom trhu;
• včas identifikovať negatívne trendy a korigovať ich.

Výsledkom kontrol bude správa, ktorá sa objaví na stránke Roszdravnadzor a štátny register ceny

Kontrola cien životne dôležitých liekov

Samostatne stojí za to zdôrazniť poskytovanie životne dôležitých a nevyhnutných lieky(VED). Federálna legislatíva jasne definuje reguláciu obehu údajov zdravotnícky materiál, a od roku 2010 je pre ne zavedená štátna regulácia cien.

Podľa definície WHO medzi drogy životnej potreby a dôležitosti patria tie, ktoré:

• zodpovedajú cieľom lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo;
• sú významné pre ciele krajiny v oblasti zdravia;
• majú preukázanú účinnosť a bezpečnosť;
• líšia v ekonomickej efektívnosti.

Riešenie problémov farmaceutického trhu

Problém regulácie sortimentu a cien na farmaceutickom trhu Ruskej federácie zostáva relevantný, pretože podiel dostupné lieky každoročne klesá, nastavujú sa premrštené ceny výrobkov, regionálne a komunálne nákupy sú drahšie v porovnaní s federálnymi.

Vláda zverejňuje aktualizovaný zoznam založený na lekárskych štatistikách:

1. Zoznam liekov v tejto kategórii sa schvaľuje každoročne.
2. Operatívny monitoring má hlavný cieľ – zabezpečiť prevenciu a liečbu chorôb, ktoré prevažujú z hľadiska výskytu medzi obyvateľstvom Ruskej federácie.

Prioritné potreby zdravotnej starostlivosti sú vymenované v zákone č. 61-FZ, konkrétne v paragrafe 6, článok 4.

Štátny register cien

Regionálny portál pre lekárenskú činnosť a ponuku liekov farmcom.info obsahuje všetky legislatívne akty upravujúce obeh liekov. Na tejto webovej stránke môžete získať úplné informácie o nahlasovaní:

• na lekárske účely;
• zoznam liekov predpísaných lekárskymi komisiami;
• zoznam liekov pre ľudí s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, rakovinou krvi, roztrúsená skleróza, pacientov po transplantácii orgánov.

Operatívny monitoring cien životne dôležitých liekov zo strany Roszdravnadzor má za cieľ sprístupniť najpotrebnejšie lieky sociálne slabším skupinám obyvateľstva. Na webovej stránke sa môžete dozvedieť o požiadavkách na minimálny rozsah poskytovaných produktov zdravotná starostlivosť pre lekárne s výrobnou činnosťou, lekárenské miesta a kiosky.

V zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie sa pre každé konkrétne obdobie uvádza register cien životne dôležitých a základných liekov. Tabuľka obsahuje informácie o názve lieku, obchodnom názve, výrobcovi, forme uvoľňovania a cene.

Etapy monitorovania

Zákon o nariadenie vlády ceny určuje, že prevádzkové monitorovanie Roszdravnadzor na životne dôležitých a základných liekoch sa vykonáva v niekoľkých fázach:

1. Schválenie zoznamu produktov pod chemickými názvami, ktoré nemajú patent a sú uznávané na celom svete. Lieky sa musia používať na liečbu, prevenciu alebo zisťovanie chorôb charakteristických pre obyvateľstvo Ruskej federácie, majú výhody oproti iným liekom, majú farmakologické vlastnosti, ktoré sú ekvivalentné podobným prostriedkom.
2. Je stanovená metodika výpočtu limitných maloobchodných cien liekov zo zoznamu.
3. Vykonáva sa štátna registrácia liekov a ceny, ktoré im stanovujú výrobcovia.
4. Výkonné orgány schvaľujú metódy na určenie hraničných úrovní veľkoobchodných a maloobchodných prirážok k cenám ponúkaným výrobcami životne dôležitých a základných liekov.
5. Postup pri vydávaní príkazov na schválenie prídavkov je ustanovený v súlade so zákonom. Výkonným orgánom sa posielajú pokyny o stanovených hraniciach veľkoobchodných a maloobchodných prirážok.
6. Vykonávanie federálneho štátneho dozoru v oblasti obehu liekov a kontroly na regionálnej úrovni nad úrovňou cien oprávnenými výkonnými orgánmi federácie a na úrovni ustanovujúcich subjektov. Prevádzkové monitorovanie vám umožní prijímať informácie včas.
7. Postavenie osôb, ktoré porušia postup pri stanovovaní cien životne dôležitých liekov, pred súd.

Pravidelné sledovanie cien

Operatívne sledovanie cien život zachraňujúcich liekov sa vykonáva v zmysle vyhlášky č. 277n.

Lekárske a lekárenské organizácie sa musia do 1. júna 2012 zaregistrovať na webovej stránke Roszdravnadzor v časti „Prevádzkový monitoring“. Každá organizácia vystaví objednávku a určí zodpovednú osobu, ktorá poskytne údaje elektronicky aj v listinnej podobe, podľa navrhnutej formy s podpismi konateľov.

Prevádzkové monitorovanie životne dôležitých a nevyhnutných liekov je zodpovednosťou lekárskych a farmaceutických organizácií akejkoľvek formy vlastníctva. Každý mesiac do 25. dňa sa predkladá hlásenie, v ktorom sú uvedené zásoby k 15. dňu vykazovaného obdobia pre lieky zo zoznamu životne dôležitých a základných liekov:

• lekárne sa hlásia v mieste obchodnej činnosti;
• liečebné a preventívne organizácie poskytujú správy o pobočkách.

Za kvalitné, spoľahlivé a úplné informácie sú zodpovední vedúci lekární a zdravotníckych organizácií.

Predpisy o monitorovaní cien

Sortiment a ceny liekov v lekárňach a liečebno-preventívnych organizáciách sú predmetom sledovania. Základom inšpekcií je zoznam základných liekov.

Prevádzkové monitorovanie cien životne dôležitých liekov spoločnosťou Roszdravnadzor sa vykonáva na základe zoznamu liekov, z ktorého sa generuje zoznam na overenie, ktorý uvádza:

• obchodné meno;
• dávková forma;
• dávkovanie;
• výrobná spoločnosť.

Základom pre vytvorenie zoznamu je vyhlásenie o zhode liekov. Zoznam dostávajú oddelenia Roszdravnadzor zakladajúcich subjektov Ruskej federácie. Ak uvedený liek nie je k dispozícii v lekárňach a zdravotníckych zariadeniach dva mesiace, zoznam sa upraví na miestnej úrovni.

Kto je povinný podávať správy?

Podľa zákona nie všetky lekárne a zdravotnícke zariadenia sú povinné zapojiť sa do mesačného monitoringu, ale ich počet musí dosiahnuť aspoň 15 % celkový počet pre tento predmet Ruskej federácie.

Konkrétne by štruktúra kontrolovaných organizácií pre každý subjekt Ruskej federácie mala zahŕňať 25 % lekární, z toho 25 % federálnych a mestských a 50 % súkromných organizácií.

Zodpovedné organizácie by mali zahŕňať:

• špecializované a multidisciplinárne zdravotnícke zariadenia republík, krajov, území a okresov;
• mestské nemocnice v mestách s počtom obyvateľov nad 250 tisíc ľudí (4 inštitúcie z každého subjektu);
• mestské inštitúcie (najmenej 5);
• centrálne okresné nemocnice (najmenej 3).

Prevádzkové monitorovanie sa vykonáva vo všetkých liečebných a preventívnych organizáciách s federálnou podriadenosťou.

Ak v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie nie sú žiadne lekárne, potom sa počet účastníkov monitorovania zvyšuje na úkor obecných inštitúcií. V štruktúre prehľadu je uvedený nasledujúci pomer medzi lekárňami, lekárňami a kioskami – 30:60:10.

Reporting a analytika

Systém monitorovania prevádzky je viacstupňový. Každý mesiac sa z lekární a zdravotníckych zariadení každého subjektu Ruskej federácie, ktorý podlieha mesačnej kontrole, zhromažďujú informácie o liekoch na sklade 15. Najneskôr do 5. dňa nasledujúceho mesiaca miestnymi orgánmi Roszdravnadzor poskytuje súhrnný výkaz za každý subjekt v elektronickej a papierovej forme, v súlade s formulármi určenými zákonom. Poskytujú sa aj ďalšie informácie pre analýzy špecifikované v prílohách k nariadeniam.

Úlohou Roszdravnadzoru je na základe prijatých hlásení najneskôr do 10. dňa nasledujúceho mesiaca poskytnúť údaje o zásobovaní obyvateľstva liekmi v elektronickej a papierovej podobe na Oddelenie pre rozvoj farmaceutického trhu a medicínskeho odboru. Trh zariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie.

Správa musí obsahovať konkrétne podrobné informácie:

• štruktúra farmaceutického trhu podľa segmentov maloobchod, veľkoobchod, výroba, nemocnice;
• objemy a štruktúra spotrebovaných liekov;
• poskytovanie liekov občanom určitých kategórií;
• analýza cenových úrovní liekov;
• preskúmanie doplatkov v zozname životne dôležitých a základných liekov vo veľkoobchode a maloobchode;
• zoznam opatrení prijatých na obmedzenie zvyšovania cien.

Rezort najneskôr do 15. dňa nasledujúceho mesiaca vypracuje vláde návrh správy o monitorovaní liekov a liekového sortimentu, prijatých opatreniach na zabezpečenie dostupnosti a kvality lekárskej starostlivosti. Správu podpisuje minister zdravotníctva.

Vlastnosti vypĺňania formulárov

Lekáreň a lekárske organizácie Pri vypĺňaní správ uveďte nielen názov, výrobcu, dávkovanie lieku, ako aj ďalšie údaje:

• náhrada lieku, ak nie je k dispozícii v deň sledovania, v rámci jedného generického názvu;
• názov veľkoobchodníka, ktorý dodáva lieky v prípade, že konkrétny liek nie je na sklade;
• dôvody absencie lieku a načasovanie obnovenia dodávok.

Prevádzkový monitoring cien slúži na skvalitnenie dodávky liekov do nemocníc a obyvateľstva prostredníctvom lekárenských reťazcov.

O histórii systému

Rozhodnutie o vytvorení federálneho štátneho informačného systému na sledovanie pohybu liekov od výrobcu ku konečnému spotrebiteľovi pomocou označovania (ďalej len FSIS MDLP) bol prijatý 4. februára 2015 na stretnutí ruského prezidenta Vladimira Putina s členmi vlády. Podľa objednávky č. Pr-285 podpísanej dňa 20.2.2015 bolo MZ poverené zabezpečiť vývoj a postupnú implementáciu systému.

Časová os znázorňujúca prípravu a spustenie systému je znázornená na obrázku nižšie.

Ministerstvo zdravotníctva vydalo dňa 30.11.2015 vyhlášku č. 866 „O schválení koncepcie vytvorenia federálneho štátneho informačného systému na sledovanie pohybu liekov od výrobcu ku konečnému spotrebiteľovi pomocou označovania“, ktorým bola schválená všeobecná koncepcia vytvorenie systému, ciele a zámery, zoznam funkcionality a služieb jeho účastníkmi, ako aj základné požiadavky.

Všeobecný popis systému a účastníkov projektu

Vyvíjaný systém je určený na ochranu obyvateľstva pred nelegálnymi liekmi a poskytuje občanom a organizáciám možnosť rýchleho overenia ich legálnosti. Všeobecný funkčný diagram systému je znázornený na obrázku nižšie.

Mimochodom, aplikácie pre smartfóny „“ sú už k dispozícii na stiahnutie zadarmo, čo vám umožní naskenovaním QR kódu získať informácie o pôvode balenia lieku a uistiť sa, že liek je legálny (nebudete však môcť aby ste si systém ešte otestovali na sebe – skúšobný experiment s aplikáciou QR kódov na obaly určitých skupín liekov, ale o tom neskôr).

Na rovnakom princípe, len pomocou špecializovaných prístrojov, skenerov, sa plánuje overovanie pravosti liekov v lekárňach a zdravotníckych zariadení pri ich preberaní od dodávateľa. Implementácia systému navyše umožní získať podrobné informácie o pohybe obalov, ako aj informácie znemožňujúce ich ďalší obeh (napríklad prítomnosť údajov, že obal bol predtým predaný alebo stiahnutý z obehu). z nejakého iného dôvodu).

Vývojárom a prevádzkovateľom systému MDLP je Federálna daňová služba (FTS). Na webovej stránke Federálnej daňovej služby bola vytvorená špecializovaná sekcia venovaná systému označovania liekov. Tiež detailné informácie priebeh projektu je zverejnený na webovej stránke Federálna služba pre dohľad v oblasti zdravotníctva (Roszdravnadzor) - ďalší z orgánov federálnej vlády, ktorý sa podieľa na implementácii systému. Navyše, účastníkmi zo štátu je okrem samotného ministerstva zdravotníctva aj ministerstvo financií Ruská federácia, Ministerstvo priemyslu a obchodu Ruskej federácie a Federálna colná služba.

Priamymi užívateľmi systému budú všetky subjekty obehu liekov (ZP), a to

• ruskí výrobcovia liekov;
• zahraničných držiteľov registračné osvedčenia LP a ich zastúpenia;
• veľkoobchod a maloobchod LP (lekárne);
• zdravotnícke organizácie (MO).

Plánuje sa, že do výsledkov projektu sa zapojí viac ako 350 tisíc subjektov.

Pozrite sa na celkový blokový diagram organizačná interakciaúčastníkov (obr. nižšie), po niekoľkých minútach podrobného štúdia je jasné, že FSIS MDLP vám umožní sledovať každý pohyb lieku, počnúc momentom jeho uvoľnenia z výroby a končiac predajom konečnému spotrebiteľovi .

Etapy implementácie

Dňa 25. októbra 2016 Prezídium Rady pod vedením prezidenta Ruskej federácie pre strategický rozvoj a prioritné projekty rozhodlo o prioritnom projekte „Implementácia automatizovaného systému sledovania pohybu liekov od výrobcu ku konečnému spotrebiteľovi na ochranu obyvateľstvo z falšovaných liekov a urýchlene stiahnuť falšované a nevyhovujúce lieky z obehu.“ .

Podľa pasportu projektu (v znení protokolu č. 12 zo dňa 21.12.2016) mala realizácia prebiehať v dvoch etapách:

1. V prvej fáze Na území Ruskej federácie prebieha experiment označovania liekov kontrolnými (identifikačnými) značkami pre lekárske využitie na obmedzený súbor liekov, najmä zo zoznamu siedmich vysokonákladových nozológií.

2. V druhej fáze Označovanie všetkých 100 % liekov by malo byť povinné.

Pôvodne mala prvá etapa trvať od 1. januára 2017 do 31. decembra 2017, jej začiatok sa však mierne posunul. Dňa 24. januára 2017 podpísal Dmitrij Medvedev vládne nariadenie „o vykonaní experimentu na označovaní určitých druhov liekov kontrolnými známkami a monitorovaní ich obehu“. Podpísaným dokumentom sa spustil experiment označovania kontrolnými (identifikačnými) značkami a monitorovania obehu niektorých druhov liekov na medicínske použitie, na ktoré bolo vyčlenené 11-mesačné obdobie: od 2.1.2017 do 31.12.2017 .

Ukončenie druhej etapy bolo plánované od 1. januára 2018 do 31. decembra 2018. Na pozadí aktívnej verejnej diskusie a kritiky projektu zo strany výrobcov a dodávateľov liekov však boli prepracované.

Výsledkom bolo, že 29. decembra 2017 prezident Ruska podpísal vládu federálny zákon„o zmene a doplnení federálneho zákona „o obehu liekov“.

Termín označovania 100% liekov a plnohodnotného využívania systému (termín ukončenia 2. etapy) sa podľa č. 425-FZ posúva na 1. januára 2020, čím sa implementácia systému posunula. predĺžená o jeden rok.

Je potrebné poznamenať, že 425-FZ súčasne dáva vláde právo nezávisle stanoviť vlastnosti a načasovanie implementácie systému MDLP. To znamená, že účastníci obehu liekov (a teda aj vývojári zapojených informačných systémov) musia počas celého procesu implementácie sledovať aktuálne zmeny v postupe implementácie systému.

Experiment (prvá etapa) je teoreticky už ukončený. Účastníci experimentu boli vybraní dobrovoľne na základe žiadostí zaslaných na Roszdravnadzor. Je známe, že na experimente sa zúčastňuje 34 výrobcov liekov, zatiaľ čo Roszdravnadzor zatiaľ nezverejnil informácie o zozname obchodných organizácií alebo lekárskych organizácií, ktoré sa tiež zúčastňujú experimentu. Výsledky tohto experimentu by sa mali očakávať vo februári 2018. Všetky federálne vládne orgány zapojené do projektu dostali pokyn, aby vyhodnotili výsledky experimentu a predložili zodpovedajúcu správu vláde Ruskej federácie.

Ako sa pripraviť na implementáciu systému

Berúc do úvahy vyššie uvedené, od 1. januára 2020 musí každá zdravotnícka organizácia, ktorá sa podieľa na obehu liekov, pracovať v systéme MDLP.

Podľa vyhlášky Ministerstva zdravotníctva č. 866 musia organizácie lekární:

1.

2.

3. Nahrajte do ÚFIS MDLP informácie potrebné na sledovanie maximálnej ceny liekov zo zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov.

Lekárske organizácie sú povinné:

1. Stiahnite si aktuálne informácie o liekoch vrátane liekov stiahnutých z obehu z ÚBPD MDLP.

2. Nahrať informácie o prijatí, odoslaní, vrátení, odpísaní a odovzdaní šarží liekov na likvidáciu do ÚBPD MDLP.

Podľa vyhlášky MZ č. 866 musia mať lekárenské a zdravotnícke organizácie pracoviská vybavené osobnými počítačmi, zariadeniami na čítanie špeciálnych označení a tiež kľúčmi pre elektronický podpis (ES), ktoré sú potrebné na interakciu informácií s ÚFZ MDLP. Pre prácu so systémom je potrebné zabezpečiť internetové pripojenie. Ak to nie je možné, informácie sa môžu zhromažďovať na počítačovom vybavení lekární a lekárskych organizácií a potom sa môžu prenášať offline podľa určitého plánu.

A čo je úplne logické, je potrebné zlepšiť informačné systémy lekární a zdravotníckych organizácií, aby sa integrovali s ÚFIS MDLP a organizovali kontrolu na mieste príjmu a výdaja liekov. Informácie o všetkých operáciách v procese obehu liekov by sa mali z takýchto systémov automaticky prenášať do ÚBPD MDLP. Na tento účel Federálna daňová služba už vyvinula a zverejnila popisy integračných profilov pre vývojárov účtovných systémov.

V súčasnosti sú k dispozícii najmä:

• protokol výmeny na úrovni rozhrania, verzia 2.6;
• schémy a formáty pre vývojárov účtovných systémov.

Schéma užívateľskej práce v režime integrácie účtovného systému s FSIS MDLP je nasledovná:

1. Používateľ lekárne (alebo oddelenie Moskovského regiónu) dostane liek od dodávateľa a naskenuje označenie (kód krabice SSCC, kód balenia sGTIN).

2. Účtovný systém odošle tieto informácie FSIS MDLP a dostane od neho odpoveď:

A) ak FSIS MDLP „odmietne“ liek, informácie o ňom sa automaticky zaznamenajú do systému a stiahnu sa z obehu. Takýto liek sa musí vrátiť do zásoby na zničenie – ide o falzifikát;

b) ak FSIS MDLP vráti kladnú odpoveď, tak sa informácia o takomto príjme zaznamená do účtovného systému, dá sa s ním pracovať, vrátane predpisovania a výdaja lieku pacientom.

3. Ak sa liek presúva medzi oddeleniami lekárne/ lekárska organizácia sa tieto informácie prenesú do FSIS MDLP.

4. Akonáhle je liek skutočne spotrebovaný (organizácia lekárne liek pacientovi predala alebo ho vydala na prednostný recept, alebo bol liek spotrebovaný v nemocnici na lekárske účely a pod.), musí účtovný systém túto informáciu preniesť na FSIS MDLP, pričom osobné údaje pacienta sa neprenášajú. Týmto krokom účtovný systém odstráni liek z obehu v FSIS MDLP.

Upozorňujeme, že služby elektronickej interakcie sú zapnuté tento moment sú v štádiu testovania, čo znamená možnú zmenu výmenných protokolov – o tom výrečne svedčia informačné správy na webovej stránke Federálnej daňovej služby. Očakáva sa, že po dokončení analýzy výsledkov experimentu bude možné rozšíriť a doplniť metodické odporúčania pre implementáciu a používanie systému MDLP a tiež, čo je dôležité pre vývojárov zapojených účtovných systémov, technické detaily integrácia bude objasnená.

• Oboznámte sa s aktuálnymi predpismi a popismi schémy fungovania systému, sledujte zmeny (tu odporúčame využiť špecializované zdroje Federálnej daňovej služby a Roszdravnadzor).
• Vypracovať a vydať príkaz pre organizáciu, aby menovala niekoho zodpovedného za implementáciu systému a vytvorila zodpovedajúcu pracovnú skupinu.
• Pripravte pracoviská zamestnancov: vybavte ich požadované množstvo osobné počítače (PC), skenery, nakupovať a inštalovať vylepšený kvalifikovaný elektronický podpis (ECES), softvér na prácu s ním a vykonávať základné počítačové školenia.
• Rozhodnite sa a implementujte softvérový produkt na zaznamenávanie pohybu drog, ak sa tak ešte nestalo.
• Zaregistrujte sa v systéme na mdlp.markirovka.nalog.ru. Ak chcete pracovať so systémom, budete musieť vziať do úvahy technické požiadavky: operačný systém- nie starší ako Microsoft Windows 7 alebo Mac OS X 10.8, prehliadač nie nižší ako Internet Explorer 10 alebo Safari, zásuvný modul a softvér CryptoPro verzie 3.6.7777 alebo novšej.
• Ak je to možné, pracujte s FSISZ MDLP aspoň v testovacom režime.

Pre vývojárov lekárenských systémov a MIS MO je podľa nášho názoru implementácia integrácie zodpovedajúcich účtovných systémov s FSISZ MDLP podľa nášho názoru stále predčasná. najmenej, pred zverejnením výsledkov experimentu a oficiálnym schválením finálnych verzií integračných mechanizmov. Po dokončení experimentu a konečnom odladení všetkého potrebného softvéru a sprievodnej dokumentácie FSISZ MDLP bude možné začať s podrobným štúdiom tejto problematiky a vylepšení z hľadiska integrácie. Farmaceutické a zdravotnícke organizácie, ako aj vývojári relevantných informačných systémov si však teraz musia „pripraviť pôdu“ a aktívne sa pripraviť na nadchádzajúcu prácu.

Na objasnenie otázok a poskytovanie poradenstva účastníkom projektu (lekárňam a zdravotníckym organizáciám) boli v regiónoch Ruska vytvorené špecializované „kompetenčné centrá“. Informácie o takomto centre vo vašom regióne.

Treba si uvedomiť, že implementácia systému ovplyvní všetky obchodné procesy spojené s príjmom, predajom a odpisom liekov. Ak teda tieto procesy ešte nie sú zautomatizované v rámci samotnej lekárskej organizácie, potom by sa tento problém mal vyriešiť vo veľmi blízkej budúcnosti. Aby ste to dosiahli, odporúčame vám venovať pozornosť nášmu produktu „KIIS.Pharmacy“, ktorý vám umožňuje plne vyriešiť tieto problémy.

Plne zavedené a automatizované procesy pre zásobovanie drogami v rámci organizácie využívajúce KMIS.Pharmacy umožnia v budúcnosti zneviditeľniť pre užívateľov pripojenie Moskovského regiónu k FSIS MDLP. Pre zamestnancov ACS sa výrazne zjednoduší riešenie technickej stránky problematiky - po dokončení odladenia integračných protokolov na strane Federálnej daňovej služby ministerstvo obrany, ktoré pri svojej práci využíva KIIS.Pharmacy dostávať spolu s aktualizáciou Nová verzia produkt s integrovaným protokolom pripraveným na použitie pre integráciu s MDLP.

O perspektívach rozvoja systému

Budova Moskovskej banskej akadémie. 1930

História NUST MISIS siaha do ďalekej minulosti, kedy bola v roku 1918 založená Moskovská banská akadémia (MGA). MHA, vytvorená na základe baníckej fakulty Varšavskej technickej univerzity, ktorá bola počas prvej svetovej vojny evakuovaná do Moskvy, sa stala jednou z prvých technických univerzít v r. Sovietske Rusko. Napriek tomu, že som kráčal Občianska vojna a v krajine zavládla devastácia, akadémia už do roka aktívne pracovala a prilákala najlepších vedeckých a pedagogických pracovníkov tej doby. Spočiatku bol MGA koncipovaný ako exkluzívny vzdelávacia inštitúcia, no už v prvých rokoch existencie v ňom vznikli výskumné laboratóriá, ktoré sa neskôr rozrástli na samostatné výskumné ústavy. Už v roku 1919 teda vedci akadémie študovali vlastnosti rádioaktívnych prvkov, pre ktoré bolo zriadené špeciálne oddelenie a kurz „ Rádioaktívne látky“ bolo zahrnuté do učebných osnov.

Učitelia akadémie a jej absolventi sú plejádou vynikajúcich odborníkov, ktorí ohromne prispeli k rozvoju sovietskeho priemyslu a až do 50. rokov určovali agendu všetkých špecializovaných vedeckých smerov(náuka o materiáloch, hutníctvo, baníctvo a geologický prieskum). Napríklad vďaka úsiliu I. M. Gubkina sa v ZSSR začal aktívny prieskum ropy a zemného plynu, počas ktorého bola objavená najmä povodie ropy a zemného plynu Volga-Ural, nazývané „Druhé Baku“. Gubkin prišiel s myšlienkou rozsiahlej štúdie kurskej magnetickej anomálie, ktorá viedla k objavu najväčšieho ložiska železnej rudy na svete. Absolvent MGA E.P. Slavsky viedol sovietsky jadrový projekt takmer tridsať rokov ako minister stredného inžinierstva ZSSR. A. P. Zavenyagin, ktorý študoval aj na Moskovskej štátnej univerzite a stal sa prvým rektorom Moskovského inštitútu ocele, viedol Magnitogorské železiarne a neskôr stavbu Noriľského banského a hutníckeho závodu. V povojnových rokoch pôsobil ako minister stredného inžinierstva a predseda výboru pre využívanie atómovej energie. Hutníctvo železa ZSSR dlhé roky viedol I.F. Tevosyan a metalurgiu neželezných kovov viedol P.F. Lomako.

Leonid Weisberg, doktor technických vied, profesor, akademik Ruskej akadémie vied, predseda predstavenstva Mekhanobr-Tekhnika, člen Medzinárodnej vedeckej rady NUST MISIS

„Moskovská banská akadémia vznikla práve vtedy, keď krajina potrebovala industrializáciu a boli potrební špecialisti v oblasti nerastných surovín. Akadémia dala priemyselným manažérom. Boli to ikonickí ľudia, ktorí pre svoju krajinu urobili veľa. Súčasná generácia študentov NUST MISIS má šťastie – študujú na univerzite, kde sú vytvorené fantastické podmienky na život a štúdium.“

S nástupom rozsiahlej industrializácie bola Moskovská štátna univerzita reorganizovaná a rozdelená na šesť priemyselných vysokých škôl: baníctvo, metalurgia železa, neželezné kovy a zlato, rašelina, ropa a geologický prieskum. Na príkaz prvého rektora Zavenyagina bol Ústav železnej metalurgie takmer okamžite premenovaný na Moskovský inštitút ocele (MIS). V tých časoch krajina potrebovala špecialistov a priemyselných organizátorov ako vzduch, ktorí boli schopní viesť hneď po ukončení univerzity. technologických procesov vo veľkých priemyselných zariadeniach, schopných vytvárať nové jednotky a technológie, nové materiály. Rozvoj hutníctva do značnej miery determinoval úroveň mnohých ďalších odvetví národného hospodárstva, ako aj úroveň obranyschopnosti krajiny. Po absolvovaní MIS išli mladí inžinieri do výroby a počas rokov prvých päťročných plánov sa im podarilo vyriešiť najťažšiu úlohu - modernizovať sovietsky priemysel. Koncom 30. rokov bola technická a ekonomická zaostalosť krajiny prakticky odstránená.

Počas strašných rokov Veľkej Vlastenecká vojna Samotná záchrana krajiny závisela od toho, či vlajkové lode priemyslu dokážu vyriešiť nové, niekedy zdanlivo neriešiteľné problémy, ktoré v sovietskom priemysle vznikali. Baníkom a hutníkom sa podarilo nemožné. Takže v rokoch 1941-42. Uskutočnila sa grandiózna evakuácia veľkých priemyselných zariadení, ktorá nemá vo svetovej histórii obdoby. Najdôležitejšiu úlohu pri sťahovaní tovární do východných oblastí krajiny a spustení týchto zariadení zohrali absolventi ústavov. Preukázali nielen najvyššiu profesionalitu, ale aj bojovú odvahu - často bolo potrebné techniku ​​evakuovať pod nepriateľskou paľbou. V dôsledku hrdinského úsilia domácich frontových pracovníkov sa už v roku 1943 podarilo odstrániť nedostatok kovu pre obranné závody krajiny. Príspevok odborníkov ústavu k vytvoreniu nových zliatin pre vojenské vybavenie, bez ktorých si nemožno predstaviť veľké víťazstvo, je neoceniteľný. Výsledkom bolo, že v roku 1944 MIS získal svoje prvé ocenenie, Rád Červeného praporu práce, za úspešnú prácu pri školení personálu pre hutníctvo železa.

Rektor Moskovského inštitútu ocele a zliatin, profesor, doktor technických vied V.I. Yavoisky. 1967

Študenti Moskovského inštitútu ocele a zliatin. I.V. Stalin, Stalinovi kolegovia v triede v laboratóriu metalografie; 2. zľava – S.S. Gorelik, 3. zľava – N.T. Čebotarev. 1940

V triede v sponzorovanej škole č. 7 Moskovského inštitútu ocele; triedy vedie majster ústavu. 1955

Študenti 5. ročníka Moskovského inštitútu ocele a zliatin Ferenc Kern (Maďarsko) a Lyubov Lyubavskaya (ZSSR) po konzultácii s asistentom katedry teórie a automatizácie pecí A.M. Belenky (v strede). 1970

Študent Moskovského banského inštitútu Viktor Paščenko dohliada na geodetickú prax študentov počas letných prázdnin. 1960

Miešanie roztoku v mixéri na Katedre analytickej chémie Moskovského inštitútu ocele a zliatin. 1980

V laboratóriu Moskovského inštitútu ocele a zliatin. 1973

Operátorky počítača Minsk-22 Tatyana Fedotova a Ella Buchinskaya pri práci. 1981

Postgraduálny študent V. Saurin (v popredí) a vedúci laborant K. Shamodi kontrolujú prístroje pre laboratórium Katedry fyziky polovodičov Moskovského inštitútu ocele a zliatin. 1963

Michail Nevzorov, študent 2. ročníka Moskovského inštitútu ocele a zliatin, pracuje na počítači. 1969

Skupina absolventov Baníckeho ústavu po prevzatí diplomov. 1979

Ak sa v predvojnovom období ústav zameriaval na prípravu inžinierov pre priemyselné podniky, po vojne sa výskumné práce stali prioritou. Vznikali nové vedecké školy, rozširoval sa výskumný profil, otvárali sa ďalšie a ďalšie laboratóriá – ústav sa transformoval na polytechnická univerzita, ktorá, spĺňajúca požiadavky doby, dnes vychovávala nielen hutníkov, ale aj fyzikálnych chemikov, špecialistov na polovodičové a rádioaktívne materiály. Tento personál bol obzvlášť žiadaný v dvoch hlavných sovietskych projektoch povojnové roky- atómový a vesmírny. Inžinieri a vedci inštitútu, ktorý od roku 1962 dostal názov Moskovský inštitút ocele a zliatin, sa priamo podieľali na tvorbe a vývoji špičkových technológií pre vesmírne a jadrové programy.

Reformu činnosti ústavu, ktorá preorientovala MISiS na riešenie nových problémov národného významu v rozvoji materiálovej vedy, uskutočnil rektor MIS V.P. Elyutin - vynikajúci štátnik, hutník a pedagóg. Po absolvovaní MIS v roku 1930 už v roku 1945 viedol ústav a práve Jeľjutin inicioval otvorenie Fakulty fyzikálnej chémie, ktorá odštartovala proces „vedeckej modernizácie“ univerzity. V ústave boli otvorené tri nové fakulty a za poldruha desaťročia sa MISiS zmenil z odvetvového hutníckeho ústavu na multidisciplinárnu polytechnickú univerzitu. O tento prelom sa postarali takí predstavitelia vedenia ústavu ako rektori V.I. Yavoisky, P.I. Polukhin, prorektor V.A. Romenets a kol.

Anatolij Sedykh, predseda predstavenstva OMK, absolvent Moskovského inštitútu ocele a zliatin

„Keď som v roku 1982 vstúpil do MISiS, Vladimir Andreevich Romenets bol prvým prorektorom, profesorom. Učil nás kurz „Úvod do odboru“. A práve na prednáškach Vladimíra Andreeviča som si uvedomil, že som to urobil absolútne správna voľba, ktorý sa rozhodol stať sa hutníkom. Vladimir Andreevich bol zamilovaný do metalurgie a svojej profesie. A tým sa, samozrejme, nakazili všetci naokolo.

Dosiahol obrovské úspechy v rozvoji nášho priemyslu, urobil desiatky prelomových objavov, ktoré sa dodnes používajú na celom svete. Okrem toho Vladimír Andreevič výrazne prispel k rozvoju infraštruktúry MISiS.

Treba povedať, že reformné aktivity V. Eljutina sa neobmedzovali len na rozsah univerzity. Neskôr, ako minister vyššieho a stredného špeciálneho školstva ZSSR, ktorý zastával niekoľko desaťročí, v rokoch 1954 až 1985, to bol Eljutin, kto vytvoril slávny neskorý sovietsky systém vysokoškolského vzdelávania, ktorý potešil celý svet. Súčasný NUST MISIS, rozvíjajúci potenciál tvorený Elyutinom, ctí a obohacuje tradície domácej strojárskej školy.

Pokračovanie slávnej stáročnej histórie v súčasnosti

Pohľad na budovu novej budovy Moskovského inštitútu ocele a zliatin. 1980

Dnes sa NUST MISIS, podobne ako svojho času MISiS a MGI, priamo podieľa na formovaní vzdelávacieho a vedeckého programu krajiny, spolu s vládnymi agentúrami a podnikateľskou komunitou, rieši inžinierske a výskumné problémy zamerané na posilnenie blahobytu Ruska a jeho vedecký potenciál pre budovanie digitálnej ekonomiky.

Ako jedna z popredných technických univerzít v Rusku univerzita aktívne rozvíja také strategicky dôležité oblasti pre krajinu ako biomedicína, nanotechnológie a IT, pričom zostáva lídrom vo svojich tradičných oblastiach: veda o materiáloch, metalurgia a baníctvo.

Stať sa jedným z víťazov Programu zvyšovania konkurencieschopnosti popredných spoločností v roku 2013 ruské univerzity Spomedzi svetových vedeckých a vzdelávacích centier (Projekt 5-100) venuje NUST MISIS veľkú pozornosť rozvoju univerzity ako popredného vedeckého a vzdelávacieho centra v krajine.

NUST MISIS sa päťkrát stal víťazom megagrantovej súťaže ruskej vlády, vďaka čomu vznikli laboratóriá, ktoré sú dnes lídrami vo svojich odboroch nielen v Rusku, ale aj v zahraničí. Pod vedením profesora Alexeja Ustinova, ktorý vedie laboratórium „Supervodivých metamateriálov“ v NUST MISIS, skupina ruských vedcov najprv zmerala a potom vytvorila prvý domáci qubit. Keďže univerzita začala pracovať na kvantových technológiách v roku 2011, dnes je jedným z lídrov v tejto oblasti – v roku 2018 univerzita vyhrala súťaž Russian Venture Company o vytvorenie NTI Center for Quantum Communications. Centrum NTI sa v budúcnosti stane základom pre vytvorenie konzorcia, ktorého súčasťou budú aj Ruské kvantové centrum, Steklov matematický ústav, RANEPA, TSU a ďalšie špecializované organizácie.

NUST MISIS spolupracuje s poprednými svetovými vedeckými centrami, zúčastňuje sa medzinárodných spoluprác na úrovni MegaScience - LHCb, SHiP, Horizon 2020. Univerzita v roku 2017 vytvorila MegaScience Center for Infrastructure Interaction and Partnership, ktorého hlavným cieľom je koordinácia medzinárodná spolupráca univerzity v oblasti rozsiahlych vedeckých a vzdelávacích projektov, rozvoj akademickej mobility. V tom istom roku sa NUST MISIS stala prvou ruskou univerzitou, ktorá podpísala dohodu o spolupráci s Európskou organizáciou pre jadrový výskum(CERN), ktorého praktickým výsledkom bol spoločný kurz na prípravu mladých špecialistov na vývoj sľubných technológií a materiálov na hľadanie nových fyzické účinky v experimentoch CERN.

Počas účasti v Projekte 5-100 vzniklo na univerzite viac ako 30 výskumných laboratórií a inžinierskych centier, ktoré intenzitou vedeckej práce nezaostávajú za najlepšími zahraničnými centrami a na čele ktorých stoja poprední vedci z Ruska a tzv. sveta. Vytvorená výskumná infraštruktúra umožnila výrazne zvýšiť objem výskumu - NUST MISiS spolu s obchodnými partnermi vykoná ročne viac ako 500 výskumno-vývojových a vývojových prác. Výsledkom je, že za tento čas sa publikačná činnosť univerzity viac ako zdvojnásobila a citovanosť článkov sa viac ako strojnásobila. Univerzita je dnes na prvom mieste medzi univerzitami zapojených do Projektu 5-100 z hľadiska počtu publikácií z oblasti inžinierstva a materiálovej vedy za posledných päť rokov.

V nadväznosti na storočnú tradíciu univerzita veľmi úzko spolupracuje s biznisom a počet partnerských firiem sa blíži k dvom tisíckam. Sú medzi nimi najväčšie domáce a zahraničné hutnícke, surovinové, energetické spoločnosti, lídri IT a finančného trhu. Patria sem také korporácie ako Metalloinvest, OMK, Rosatom, Karakan-invest, Severstal, Sberbank, Vnesheconombank, Norilsk Nickel, RUSAL a mnoho ďalších. Dnes sa táto spolupráca neobmedzuje len na spoločné výskumné projekty, venuje sa jej veľká pozornosť vzdelávacie programy zamerané na vzdelávanie a rekvalifikáciu kvalifikovaných odborníkov, ako aj sociálne projekty.

Andrej Varičev, generálny riaditeľ Správcovská spoločnosť "Metalloinvest"

„Metalloinvest plodne spolupracuje s NUST MISIS a jej pobočkami v Starom Oskole a Novotroitsku. Naša spoločnosť zamestnáva stovky absolventov vysokých škôl a študenti aktívne stážujú v Inovačnom centre Metalloinvest. Teraz, na základe univerzity, v rámci pokročilého školiaceho programu „Institute of Production Leaders“ si 206 zamestnancov našich podnikov zlepšuje svoje technické kompetencie, zlepšuje svoje dizajnérske zručnosti a učí sa digitálnu transformáciu.

Chcel by som poznamenať laboratórium na výrobu ocele, ktoré bolo spustené tento rok v OEMK. Jej jadrom je vákuová indukčná pec s malým zaťažením. Umožňuje rýchlo uskutočniť experimentálne tavenie v malých objemoch. Špeciálne ocele a zliatiny zložitého zloženia je možné vyrábať v laboratóriu. To umožňuje OEMK vyriešiť takmer akýkoľvek problém súvisiaci s vývojom nových akostí ocele.

Pýchou je výstavné centrum vzdelávania a kariérového poradenstva „Zhelezno!“, ktoré sme otvorili v roku 2014 spolu s Polytechnickým múzeom a NUST MISIS. Projekt sa stal lákadlom pre školákov a mládež, podporuje prestíž a perspektívu hutníckych profesií.“

Vďaka tejto interakcii dochádza k globálnej modernizácii výroby a komercializácii vedecký vývoj. Tento rok tak vedci z NUST MISIS na objednávku PJSC Severstal, giganta ruskej metalurgie, vyvinuli novú zliatinu pre ropovody, ktorá zdvojnásobí ich životnosť a zníži environmentálne riziká z produkcie ropy. V roku 2017 univerzita spolu s RUSAL, jedným z najväčších svetových výrobcov hliníka, založila Inštitút ľahkých materiálov a technológií (ILMT). Tu vznikajú nové materiály pre rôzne high-tech odvetvia strojárstva a vyvíjajú sa aditívne technológie a hliníkovo-iónové batérie.

V dôsledku transformácií, ktoré na univerzite prebiehajú aj dnes, je NUST MISIS zaradený do predmetového rebríčka THE, QS a ARWU naraz v šiestich oblastiach a obsadil 30. miesto na svete v kategórii „Inžinierstvo – baníctvo“ a vstup do TOP 100 v smere „Strojárstvo – Hutníctvo“. Ako popredná ruská univerzita v oblasti vedy o materiáloch sa univerzita radí na 201+ vo svete.

„Zaradenie do svetového a oborového rebríčka najlepších univerzít sveta je prirodzeným výsledkom systematickej práce a systematicky presadzovanej politiky NUST MISIS pre rozvoj prioritných vedných oblastí. V skutočnosti teraz dostávame výsledky práce, ktorá sa začala v rokoch 2013-14 - o vytvorení výskumných laboratórií a vedeckých a vzdelávacích centier, ktoré viedli poprední vedci z Ruska a sveta v dôsledku víťazstva v otvorených medzinárodných súťažiach. , zintenzívnenie vedecký výskum a v dôsledku toho - zvýšenie počtu publikácií vo vedeckých časopisoch indexovaných v databázach Web of Science a Scopus.“

Keďže univerzita udržiava úzke vzťahy so stovkami zahraničných univerzít v oblasti programov akademickej mobility, dvojitých diplomov a stáží, veľký dôraz sa kladie na štúdium cudzie jazyky. V roku 2011 NUST MISIS a University of Cambridge spustili jedinečný jazykový program Touchstone@Misis špeciálne pre študentov inžinierstva. Ako príklad medzinárodnej vedeckej spolupráce medzi univerzitami možno uviesť spoluprácu s Talianmi Národný inštitút jadrovej fyziky (INFN) a Neapolskej univerzity. Frederick II (UNINA) sa spolu s NUST MISIS zúčastňujú na experimente lode Európskej organizácie pre jadrový výskum.

NUST MISIS ako popredná technická univerzita, kováčska dielňa vysoko profesionálneho inžinierskeho personálu, sa aktívne podieľa na vytváraní podmienok pre prechod krajiny na digitálnu ekonomiku.

Najmä univerzita spolu s Vnesheconombank otvorila v roku 2017 prvé ruské centrum blockchain kompetencie, ktoré spája popredných svetových odborníkov a Ruskí praktizujúci realizovať pilotné projekty založené na technológiách blockchain v rôznych oblastiach činnosti: od registrácie transakcií s nehnuteľnosťami až po monitorovanie dodávateľských reťazcov liekov.

Popredné univerzity v posledných rokoch hľadajú spôsoby, ako skrátiť čas strávený na masteringu vzdelávací materiál a zvýšiť efektivitu vzdelávací proces. Najlepšie výsledky vykázali formáty MOOC (masívne otvorené online kurzy) a Blended Learning. V roku 2015 NUST MISIS spolu so siedmimi poprednými ruskými univerzitami založili Národnú platformu otvoreného vzdelávania, ktorá dnes hostí viac ako 300 online kurzov. V roku 2017 sa univerzita stala účastníkom prioritného projektu v oblasti vzdelávania „Moderné digitálne vzdelávacie prostredie v Ruskej federácii“ zameraného na zvýšenie dostupnosti kvalitného vzdelávania pre všetkých občanov krajiny. Prispením k hľadaniu nových najlepších vyučovacích postupov a ich implementácii sa NUST MISIS stal ideológom a organizátorom najväčšej európskej celosvetovej konferencie o technológiách vo vzdelávaní #EdCrunch.

NUST MISIS bola a zostáva verná tradíciám stanoveným od založenia Moskovskej banskej akadémie – prispievať k vedeckému a technologickému pokroku krajiny a pohotovo reagovať na výzvy éry.

Alevtina Cherniková, rektorka NUST MISiS, profesorka, doktorka ekonómie

„Za 100 rokov prešla MGA jasnou cestou. Všetky aktivity Moskovskej banskej akadémie a inštitútov vytvorených na jej základe sú neoddeliteľne spojené s históriou krajiny. Univerzita, ktorá stála na čele vedecko-technického pokroku, vždy reagovala na výzvy doby: podieľala sa na tvorbe najväčších projektov éry industrializácie, podieľala sa na povojnovej obnove krajiny, bola aktívnym účastníkom atómových a vesmírnych projektov, formoval vedecké školy známe dnes po celom svete a rozvíjal medzinárodnú akademickú spoluprácu. Otvárame nový vek, ktorá si dala za cieľ stať sa jednou z najlepších technických univerzít na svete. Máme všetko, čo k tomu potrebujeme: správnu stratégiu, vysoko profesionálnych učiteľov a zamestnancov, talentovaných študentov a podporu našich obchodných partnerov.“

Spoločnosť „Integrated Medical Information Systems“ oznamuje zaradenie do novej verzie „Pharmacy KIIS“, ktorá bude súčasťou KIIS 3.5.1, nová príležitosť– integrácia s federálnou službou pre prevádzkové monitorovanie liekov ( http://mols.roszdravnadzor.ru ).

Sledovanie liekov vrátane kontroly sortimentu a cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých liekov (VED) je štátna funkcia, ktorú vykonáva Roszdravnadzor s cieľom rýchlo a včas identifikovať zmeny cien pre túto kategóriu liekov, ako aj ich dostupnosť sortimentu. Lieky zaradené do zoznamu liekov schválených príslušnými nariadeniami Ministerstva zdravotníctva Ruska podliehajú monitorovaniu. Sledovanie sortimentu a cien životne dôležitých liekov vykonáva Roszdravnadzor a technické špecifikácie Roszdravnadzor pre zakladajúce subjekty Ruskej federácie v nemocniciach a lekárňach (organizáciách) Ruskej federácie.

Táto práca je upravená nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 27. mája 2009 č. 277n „O organizácii a vykonávaní monitorovania cien a sortimentu liekov v lôžkových liečebno-preventívnych a farmaceutických zariadeniach ( organizácie) Ruskej federácie“.

Zoznam liekov, ktoré podliehajú monitorovaniu, sa dáva do pozornosti oddelení Roszdravnadzor pre zakladajúce subjekty Ruskej federácie a v prípade dvojmesačnej absencie určitého lieku zahrnutého do monitorovania v ústavných liečebných a preventívnych a farmaceutických zariadeniach (organizácie) zakladajúcich subjektov Ruskej federácie, podlieha úprave v konkrétnom zakladajúcom subjekte Ruskej federácie. Celkový počet lôžkových zdravotníckych zariadení (organizácií) zahrnutých v počte zúčastňujúcich sa monitorovania by mal byť aspoň 15% z ich počtu nachádzajúcich sa v subjekte Ruskej federácie.

Tento počet zahŕňa všetky republikové, krajské, krajské a okresné nemocnice (špecializované a multidisciplinárne); mestské nemocnice nachádzajúce sa v mestách s počtom obyvateľov viac ako 250 tisíc ľudí (najmenej 4 nemocnice); mestské nemocnice (najmenej 5 nemocníc); centrálny okresné nemocnice(najmenej 3 nemocnice). Okrem toho všetky ústavné liečebné a preventívne inštitúcie (organizácie) federálnej podriadenosti musia byť zahrnuté do inštitúcií podliehajúcich monitorovaniu.

Podľa príkazu č. 277 organizujú oddelenia Roszdravnadzor v zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie mesačne od 15. dňa v mesiaci zber informácií o dostupnosti liekov zaradených do Zoznamu a ich cenách od zdravotníckych zariadení (organizácií ) a lekárne (organizácie) ( lekárne, lekárenské miesta, lekárenské kiosky) nachádzajúce sa na území zakladajúceho subjektu Ruskej federácie a zahrnuté do monitorovania. Potom, tiež mesačne, najneskôr do 5. dňa mesiaca nasledujúceho po období vykazovania, sa tieto údaje predkladajú Roszdravnadzoru v elektronickej forme a na papieri.

Spustenie funkcie importu informácií na portál sledovania cien

Údaje v elektronickej podobe je potrebné zadať na portáli monitorovania cien. Pre elimináciu manuálneho zadávania monitorovacích údajov, automatizáciu tejto práce a splnenie požiadaviek objednávky je možné stiahnuť si register dostupných liekov zo zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov do súboru špeciálneho formátu, ktorý sa následne importuje do príslušného federálny portál, bol pridaný do subsystému Lekáreň.

Nahrávanie údajov na portál

Operatívny monitoring liekov zaviedla vládna komisia s cieľom podporiť ekonomický rast v krajine a zlepšiť poskytovanie liekov všetkým segmentom obyvateľstva. Rozhodnutie bolo schválené protokolom formalizovaným v nariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 277n v máji 2009.

Cieľom akcií spoločnosti Roszdravnadzor, ktorej zamestnanci sú poverení hlavnou zodpovednosťou, je cenová dostupnosť liekov pre obyvateľstvo. Operatívny monitoring liekov preveruje sortiment a cenovú politiku ambulancií a lekární.

Prevádzkové monitorovanie pomôže vykonať niekoľko úloh:

• objektívne posúdiť situáciu na farmaceutickom trhu;
• včas identifikovať negatívne trendy a korigovať ich.

Výsledkom kontrol bude správa, ktorá sa objaví na stránke Roszdravnadzor a v štátnom cenovom registri.

Kontrola cien životne dôležitých liekov

Samostatne stojí za to zdôrazniť poskytovanie životne dôležitých a základných liekov (VED). Federálna legislatíva jasne definuje reguláciu obehu týchto medicínskych produktov a od roku 2010 je za ne zavedená štátna regulácia cien.

Podľa definície WHO medzi drogy životnej potreby a dôležitosti patria tie, ktoré:

• zodpovedajú cieľom lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo;
• sú významné pre ciele krajiny v oblasti zdravia;
• majú preukázanú účinnosť a bezpečnosť;
• líšia v ekonomickej efektívnosti.

Riešenie problémov farmaceutického trhu

Problém regulácie sortimentu a cien na farmaceutickom trhu Ruskej federácie zostáva relevantný, pretože podiel dostupných liekov sa každý rok znižuje, stanovujú sa premrštené ceny výrobkov a regionálne a mestské nákupy sú v porovnaní s federálnymi drahšími. .

Vláda zverejňuje aktualizovaný zoznam založený na lekárskych štatistikách:

1. Zoznam liekov v tejto kategórii sa schvaľuje každoročne.
2. Operatívny monitoring má hlavný cieľ – zabezpečiť prevenciu a liečbu chorôb, ktoré prevažujú z hľadiska výskytu medzi obyvateľstvom Ruskej federácie.

Prioritné potreby zdravotnej starostlivosti sú vymenované v zákone č. 61-FZ, konkrétne v paragrafe 6, článok 4.

Štátny register cien

Regionálny portál pre lekárenskú činnosť a ponuku liekov farmcom.info obsahuje všetky legislatívne akty upravujúce obeh liekov. Na tejto webovej stránke môžete získať úplné informácie o nahlasovaní:

• zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske účely;
• zoznam liekov predpísaných lekárskymi komisiami;
• zoznam liekov pre ľudí s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, rakovinou krvi, sklerózou multiplex, pacientom po transplantácii orgánov.

Operatívny monitoring cien životne dôležitých a základných liekov Roszdravnadzor je navrhnutý tak, aby boli najpotrebnejšie lieky dostupnejšie sociálne nechráneným segmentom obyvateľstva. Na stránke sa môžete dozvedieť o požiadavkách na minimálny sortiment produktov na poskytovanie zdravotnej starostlivosti pre lekárne s priemyselnou činnosťou, lekárne a kiosky.

V zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie sa pre každé konkrétne obdobie uvádza register cien životne dôležitých a základných liekov. Tabuľka obsahuje informácie o názve lieku, obchodnom názve, výrobcovi, forme uvoľňovania a cene.

Etapy monitorovania

Zákon o štátnej regulácii cien stanovuje, že prevádzkové monitorovanie životne dôležitých a základných liekov Roszdravnadzorom sa vykonáva v niekoľkých fázach:

1. Schválenie zoznamu produktov pod chemickými názvami, ktoré nemajú patent a sú uznávané na celom svete. Lieky by sa mali používať na liečbu, prevenciu alebo zisťovanie chorôb charakteristických pre obyvateľstvo Ruskej federácie, majú výhody oproti iným liekom a majú farmakologické vlastnosti, ktoré sú ekvivalentné podobným liekom.
2. Je stanovená metodika výpočtu limitných maloobchodných cien liekov zo zoznamu.
3. Vykonáva sa štátna registrácia liekov a ceny, ktoré im stanovujú výrobcovia.
4. Výkonné orgány schvaľujú metódy na určenie hraničných úrovní veľkoobchodných a maloobchodných prirážok k cenám ponúkaným výrobcami životne dôležitých a základných liekov.
5. Postup pri vydávaní príkazov na schválenie prídavkov je ustanovený v súlade so zákonom. Výkonným orgánom sa posielajú pokyny o stanovených hraniciach veľkoobchodných a maloobchodných prirážok.
6. Vykonávanie federálneho štátneho dozoru v oblasti obehu liekov a kontroly na regionálnej úrovni nad úrovňou cien oprávnenými výkonnými orgánmi federácie a na úrovni ustanovujúcich subjektov. Prevádzkové monitorovanie vám umožní prijímať informácie včas.
7. Postavenie osôb, ktoré porušia postup pri stanovovaní cien životne dôležitých liekov, pred súd.

Pravidelné sledovanie cien

Operatívne sledovanie cien život zachraňujúcich liekov sa vykonáva v zmysle vyhlášky č. 277n.

Lekárske a lekárenské organizácie sa musia do 1. júna 2012 zaregistrovať na webovej stránke Roszdravnadzor v časti „Prevádzkový monitoring“. Každá organizácia vystaví objednávku a určí zodpovednú osobu, ktorá poskytne údaje elektronicky aj v listinnej podobe, podľa navrhnutej formy s podpismi konateľov.

Prevádzkové monitorovanie životne dôležitých a nevyhnutných liekov je zodpovednosťou lekárskych a farmaceutických organizácií akejkoľvek formy vlastníctva. Každý mesiac do 25. dňa sa predkladá hlásenie, v ktorom sú uvedené zásoby k 15. dňu vykazovaného obdobia pre lieky zo zoznamu životne dôležitých a základných liekov:

• lekárne sa hlásia v mieste obchodnej činnosti;
• liečebné a preventívne organizácie poskytujú správy o pobočkách.

Za kvalitné, spoľahlivé a úplné informácie sú zodpovední vedúci lekární a zdravotníckych organizácií.

Predpisy o monitorovaní cien

Sortiment a ceny liekov v lekárňach a liečebno-preventívnych organizáciách sú predmetom sledovania. Základom inšpekcií je zoznam základných liekov.

Prevádzkové monitorovanie cien životne dôležitých liekov spoločnosťou Roszdravnadzor sa vykonáva na základe zoznamu liekov, z ktorého sa generuje zoznam na overenie, ktorý uvádza:

• obchodné meno;
• dávková forma;
• dávkovanie;
• výrobná spoločnosť.

Základom pre vytvorenie zoznamu je vyhlásenie o zhode liekov. Zoznam dostávajú oddelenia Roszdravnadzor zakladajúcich subjektov Ruskej federácie. Ak uvedený liek nie je k dispozícii v lekárňach a zdravotníckych zariadeniach dva mesiace, zoznam sa upraví na miestnej úrovni.

Kto je povinný podávať správy?

Podľa zákona nie sú všetky lekárne a zdravotnícke zariadenia povinné zúčastňovať sa na monitorovaní na mesačnej báze, ale ich počet musí dosiahnuť aspoň 15 % z celkového počtu v tomto subjekte Ruskej federácie.

Konkrétne by štruktúra kontrolovaných organizácií pre každý subjekt Ruskej federácie mala zahŕňať 25 % lekární, z toho 25 % federálnych a mestských a 50 % súkromných organizácií.

Zodpovedné organizácie by mali zahŕňať:

• špecializované a multidisciplinárne zdravotnícke zariadenia republík, krajov, území a okresov;
• mestské nemocnice v mestách s počtom obyvateľov nad 250 tisíc ľudí (4 inštitúcie z každého subjektu);
• mestské inštitúcie (najmenej 5);
• centrálne okresné nemocnice (najmenej 3).

Prevádzkové monitorovanie sa vykonáva vo všetkých liečebných a preventívnych organizáciách s federálnou podriadenosťou.

Ak v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie nie sú žiadne lekárne, potom sa počet účastníkov monitorovania zvyšuje na úkor obecných inštitúcií. V štruktúre prehľadu je uvedený nasledujúci pomer medzi lekárňami, lekárňami a kioskami – 30:60:10.

Reporting a analytika

Systém monitorovania prevádzky je viacstupňový. Každý mesiac sa z lekární a zdravotníckych zariadení každého subjektu Ruskej federácie, ktorý podlieha mesačnej kontrole, zhromažďujú informácie o liekoch, ktoré sú na sklade 15. deň. Najneskôr do 5. dňa nasledujúceho mesiaca poskytujú miestne úrady Roszdravnadzor súhrnný výkaz za každý subjekt v elektronickej a papierovej forme podľa formulárov určených zákonom. Poskytujú sa aj doplňujúce informácie pre analýzu, špecifikované v prílohách k nariadeniu.

Úlohou Roszdravnadzoru je na základe prijatých hlásení najneskôr do 10. dňa nasledujúceho mesiaca poskytnúť údaje o zásobovaní obyvateľstva liekmi v elektronickej a papierovej podobe na Oddelenie pre rozvoj farmaceutického trhu a medicínskeho odboru. Trh zariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie.

Správa musí obsahovať konkrétne podrobné informácie:

• štruktúra farmaceutického trhu podľa segmentov maloobchod, veľkoobchod, výroba, nemocnice;
• objemy a štruktúra spotrebovaných liekov;
• poskytovanie liekov občanom určitých kategórií;
• analýza cenových úrovní liekov;
• preskúmanie doplatkov v zozname životne dôležitých a základných liekov vo veľkoobchode a maloobchode;
• zoznam opatrení prijatých na obmedzenie zvyšovania cien.

Rezort najneskôr do 15. dňa nasledujúceho mesiaca vypracuje vláde návrh správy o monitorovaní liekov a liekového sortimentu, prijatých opatreniach na zabezpečenie dostupnosti a kvality lekárskej starostlivosti. Správu podpisuje minister zdravotníctva.

Vlastnosti vypĺňania formulárov

Lekárne a lekárske organizácie pri vypĺňaní správ uvádzajú nielen názov, výrobcu, dávkovanie lieku, ale aj ďalšie údaje:

• náhrada lieku, ak nie je k dispozícii v deň sledovania, v rámci jedného generického názvu;
• názov veľkoobchodníka, ktorý dodáva lieky v prípade, že konkrétny liek nie je na sklade;
• dôvody absencie lieku a načasovanie obnovenia dodávok.

Prevádzkový monitoring cien slúži na skvalitnenie dodávky liekov do nemocníc a obyvateľstva prostredníctvom lekárenských reťazcov.