Organizácia skladovania liekov by mala zabezpečiť oddelené skladovanie liekov zoskupených podľa týchto klasifikačných kritérií: toxikologická skupina, farmakologická skupina,

Klasifikačné vlastnosti skupiny liekov na oddelené skladovanie

druh aplikácie, stav agregácie, fyzikálne a chemické vlastnosti, dátum spotreby, lieková forma.

Takže v závislosti od toxikologickej skupiny lieky súvisiace s:

zoznam A (jedovaté a omamné látky);

zoznam B (silný);

Všeobecný zoznam.

Zoznamy A a B sú zoznamy liekov schválených na lekárske použitie Štátnym farmakologickým výborom, registrovaných Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie a vyžadujúcich osobitné opatrenia bezpečnosť a kontrola počas skladovania, výroby a používania týchto liekov z dôvodu vysokého farmakologického a toxikologického rizika.

Ak vezmeme do úvahy farmakologickú skupinu, napríklad vitamíny, antibiotiká, lieky na srdce, sulfátové lieky atď. by sa mali skladovať oddelene.

Znak "typ aplikácie" spôsobuje oddelené ukladanie lieky pre vonkajšie a vnútorné použitie.

Liečivé látky "angro" sa skladujú s prihliadnutím na ich stav agregácie: kvapalina, voľne tečúca, plynná atď.

V súlade s fyzikálno-chemickými vlastnosťami a vplyvom rôznych faktorov vonkajšie prostredie Rozlišujte skupiny liekov:

Vyžaduje ochranu pred svetlom;

Od vystavenia vlhkosti;

Z odparovania a sušenia;

Z expozície zvýšená teplota;

Z expozície nízka teplota;

Od vystavenia plynom obsiahnutým v životnom prostredí;

voňavé a farbiace;

Dezinfekčné prostriedky.

Pri organizovaní oddeleného skladovania liekov je potrebné brať do úvahy aj dátum spotreby, najmä ak je relatívne krátky, napríklad 6 mesiacov, 1 rok, 3 roky.

Dôležitou vlastnosťou, ktorú treba zvážiť pri samostatnom skladovaní, je typ lieková forma: pevné, kvapalné, mäkké, plynné atď.

Majte v blízkosti drogy, ktoré sa zhodujú v názve;

Umiestnite do blízkosti lieky na vnútorné použitie, ktoré majú veľmi odlišné vyššie jednotlivé dávky, a tiež ich umiestnite abecedné poradie.

Nedodržanie vyššie popísaných pravidiel pre oddelené skladovanie liekov môže viesť nielen k zhoršeniu alebo strate spotrebiteľských vlastností lieku, ale aj k pochybeniu farmaceutického personálu pri výdaji kvalitného, ​​ale nesprávneho lieku a napr. v dôsledku toho k ohrozeniu života alebo zdravia pacienta.

Počas skladovania sa vykonáva nepretržitá vizuálna kontrola stavu kontajnera, vonkajšie zmeny Lieky a zdravotnícke pomôcky aspoň raz za mesiac. V prípade zmeny liekov by mala byť vykonaná kontrola ich kvality v súlade s NTD a GF.

Odoslanie dobrej práce do databázy znalostí je jednoduché. Použite nižšie uvedený formulár

Študenti, postgraduálni študenti, mladí vedci, ktorí pri štúdiu a práci využívajú vedomostnú základňu, vám budú veľmi vďační.

Podobné dokumenty

Úradníci zodpovední za skladovanie a spotrebu lieky v oddelení. Prehľad zariadení na skladovanie liekov. Preventívne opatrenia na predchádzanie odborným chybám. Distribúcia liekov.

prezentácia, pridané 11.5.2013


Originálne lieky a „generiká“. Vlastnosti skladovania liekov a produktov lekárske účely. Zaistenie bezpečnosti pacienta pri užívaní liekov. Naučiť pacienta, ako užívať lieky.

semestrálna práca, pridaná 15.03.2016


Vlastnosti analýzy užitočnosti liekov. Výdaj, príjem, skladovanie a účtovanie liekov, spôsoby a prostriedky ich zavádzania do organizmu. Prísne pravidlá započítanie niektorých silných liekov. Pravidlá distribúcie liekov.

abstrakt, pridaný 27.03.2010


Informácie o štátny register lieky, zdravotnícke pomôcky a zdravotnícke vybavenie povolené na lekárske použitie a predaj na území Kazašskej republiky. formulárový systém. Informácie o registrácii liekov.

prezentácia, pridané 10.5.2016


Priestory a podmienky skladovania farmaceutických výrobkov. Vlastnosti kontroly kvality lieku, pravidlá správnej praxe skladovania. Zabezpečenie kvality liekov a produktov v lekárenské organizácie, ich selektívna kontrola.

abstrakt, pridaný 16.09.2010


Štátna garancia kvality liekov, jej spoločenský význam na ochranu verejného zdravia. Fyzikálne a chemické vlastnosti farmaceutických výrobkov a materiálov; organizačné, právne a technologické podmienky a normy na ich skladovanie.

abstrakt, pridaný 17.03.2013


Ruské regulačné dokumenty upravujúce výrobu liekov. Štruktúra, funkcie a hlavné úlohy skúšobného laboratória na kontrolu kvality liekov. Legislatívne akty Ruskej federácie o zabezpečení jednotnosti meraní.

Skladovanie liekov v zdravotníckom zariadení musí spĺňať všeobecné požiadavky ministerstva zdravotníctva.

V praxi sa však často porušujú. Pripomeňme si základné pravidlá skladovania liekov rôzne skupiny, zvážte typické chyby zdravotníckych inštitúcií pri organizácii procesov skladovania. R

zistiť, kto je zodpovedný za nesprávne skladovanie liekov.

Z článku sa dozviete:

• Pravidlá skladovania liekov
• Pravidlá skladovania skupín liekov
• Požiadavky na podmienky skladovania liekov


Pravidlá skladovania liekov

Skladovanie liekov je jedným zo základných procesov obehu liekov. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie č. 706n z 23. augusta 2010 schválila zoznam pravidiel, podľa ktorých v zdravotníckych zariadeniach Ruská federácia organizované skladovanie liekov. Príkaz „O schválení pravidiel skladovania liekov“

Tento dokument poskytuje klasifikáciu liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením faktorom životné prostredie– svetlo, teplota, vlhkosť atď. Zvýraznené nasledujúce skupiny drogy, z ktorých každá existuje iné pravidlá skladovanie: skupina výrobkov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením vlhkému prostrediu a svetlu; lieky, ktoré pri nesprávnom skladovaní môžu vyschnúť a prchať; lieky, ktoré by sa mali skladovať pri určitej teplote; lieky, ktoré sa môžu zhoršiť, keď sú vystavené plynom obsiahnutým v médiu.

Aké dokumenty uvádzajú pravidlá skladovania liekov

Ako bolo uvedené vyššie, pravidlá skladovania liekov sú schválené nariadením č. 706n.

Okrem toho existujú ďalšie dokumenty, ktoré stanovujú ďalšie podmienky na uchovávanie liekov:

1. Výnos Ministerstva zdravotníctva č. 771 zo dňa 29.10.2015 (zoznam liekopisných článkov).

2. Príkaz MZ č.676n zo dňa 31.08.2016 (popis dobre cvicenie skladovanie a preprava liekov);

3. Príkaz Ministerstva zdravotníctva č. 770 zo dňa 28.10.2015 (zmeny v zozname liekopisných článkov).

Pravidlá skladovania liekov sú tiež pevne stanovené v miestnej dokumentácii. lekárska organizácia. Tieto dokumenty zahŕňajú SOP - štandard prevádzkové postupy, ktoré podrobne popisujú podmienky skladovania liekov, úkony zdravotníckeho personálu a pod. Obsah takýchto štandardných dokumentov zahŕňa tieto časti: požiadavky na prepravu liekov; opatrenia na ochranu liekov pred vplyvmi prostredia; pravidlá pre prijímanie zdravotníckych pracovníkov do miestností na umiestnenie liekov; pravidlá čistenia týchto priestorov; postup vykonávania auditov dodržiavania postupov a výsledkov týchto auditov; zodpovednosť zdravotníckych pracovníkov, ktorí porušujú štandardné postupy.


Pravidlá skladovania skupín liekov

Pravidlá skladovania liekov sa musia dodržiavať s prihliadnutím na príslušnosť skupiny konkrétneho lieku.
Lieky by mali byť umiestnené na špeciálne určených miestach. Ide o skrinky, otvorené police,.

Ak sú drogy klasifikované ako omamné alebo podliehajú PKU, skrinka, v ktorej sú umiestnené, musí byť zapečatená. Odporúča sa používať bezpečnú chladničku s triedou odolnosti proti vlámaniu.

Ostatné lieky je možné skladovať na stojanoch tak, aby bolo viditeľné ich spotrebiteľské balenie.

Podmienky skladovania liekov zahŕňajú vybavenie skladovacích priestorov otváracími oknami, farmaceutickými chladničkami a klimatizačnými zariadeniami.

To vám umožní poskytnúť vhodný teplotný režim.

Podmienky skladovania liekov

Zvážte niektoré pravidlá skladovania liekov rôznych skupín.

1. Lieky, ktoré treba chrániť pred svetlom. Skladovanie liekov skupiny sa vykonáva na miestach, kde je obmedzený prístup svetla. Na tento účel sa na okná nanáša reflexná fólia alebo sú zavesené žalúziami atď. Farmaceutické chladničky musia mať špeciálne sklo vo dverách, ktoré neprepúšťa ultrafialové lúče alebo musia byť dvere hluché.

2. Lieky, ktoré je potrebné chrániť pred vlhkosťou. Miestnosť pre takéto lieky by mala byť dobre vetraná. Vzduch v ňom musí byť suchý, prípustná vlhkosť je do 65 %.

3. Lieky náchylné na vysychanie a prchavosť. Špeciálne podmienky skladovania sú zabezpečené udržiavaním optimálnej teploty vzduchu - od 8 do 15°C. Peroxid vodíka, jód atď. majú tendenciu prchať.

4. Skladovanie liekov v špeciálnych teplotných podmienkach. Existujú prípravky, ktoré sa môžu zhoršiť v podmienkach vysokej resp nízke teploty. Odporúčania pre teplotu skladovania konkrétneho lieku uvádza výrobca na primárnom alebo sekundárnom obale.

5. Prípravky, ktoré sa môžu znehodnotiť v dôsledku pôsobenia plynov vo vzduchu. Obal liekov by nemal byť poškodený, miestnosť by nemala mať intenzívne osvetlenie a cudzie pachy. Odporúčaný teplotný režim v kancelárii je dodržaný.

Podmienky, za ktorých sa majú lieky skladovať, sú zvyčajne opísané: na obale alebo prepravnej nádobe liekov; v pokynoch na lekárske použitie lieku; v štátnom registri liekov. Tieto výrazy musia byť čitateľné. Jazyk pokynov je ruský. Informácie o podmienkach skladovania liekov sú umiestnené aj na prepravnom obale vo forme manipulačných a výstražných značiek. Napríklad: "Nehádžte", "Chráňte pred slnečným žiarením" atď.


Požiadavky na podmienky skladovania liekov

Skladovanie liekov patriacich do skupiny jedovatých a silných liekov sa vykonáva v špeciálnych miestnostiach. Musia byť vybavené bezpečnostnou technikou a technickými zariadeniami. V dodatočne opevnených miestnostiach možno súčasne skladovať omamné aj iné silné drogy.

V závislosti od dostupnej zásoby liekov sú uložené na samostatných policiach alebo v rôznych častiach skrine. Predpisy o skladovaní liekov vyžadujú, aby sa silné, medzinárodne nekontrolované lieky skladovali v kovových skrinkách, ktoré na konci dňa zapečatí zodpovedný zdravotnícky pracovník. Je relevantné použitie, ktoré poskytuje ochranu pred neoprávneným prístupom a umožňuje nastaviť presný teplotný režim na uchovávanie liekov.

Aké by mali byť skladovacie priestory pre lieky

Lekárska organizácia musí spĺňať požiadavky na priestory, ktoré sa plánujú používať na skladovanie liekov. Vyberme si niekoľko všeobecné pravidlá: je dôležité, aby miestnosť mala dostatočnú kapacitu na pohodlné a oddelené skladovanie liekov rôznych skupín; zónovanie priestorov zahŕňa pridelenie spoločnej zóny, špeciálnej zóny a karanténnej zóny. Samostatne skladované lieky, ktorých dátumy exspirácie uplynuli; skladovacie priestory by mali byť dobre osvetlené; priestory občianskej vybavenosti sú oddelené od priestorov, v ktorých sa skladujú lieky; spolu s liekmi by sa nemali skladovať osobné veci zdravotníckych pracovníkov, nápoje a potraviny; v miestnosti je optimálna teplota pre jednotlivé skupiny lieky; zariadenia na bežné a všeobecné čistenie priestorov sú uložené v samostatných skriniach; v miestnosti by nemala existovať možnosť preniknutia zvierat, hlodavcov a hmyzu do nej; policové karty sú umiestnené vedľa stojanov na lieky, ktoré umožňujú rýchle vyhľadanie správny liek; priestory musia byť vybavené bezpečnostným systémom; dodržiavajú sa prevádzkové pravidlá používania chladničiek, klimatizácií a iných izbových systémov (protipožiarna ochrana, bezpečnosť a pod.); prípravky na zaznamenávanie teploty a iné indikátory vzduchu sa musia pravidelne kontrolovať a kalibrovať.

Lieky so špeciálnymi podmienkami skladovania

Osobitné podmienky na uchovávanie liekov sa dodržiavajú pre tieto lieky: 1. Psychotropné a narkotické lieky. 2. Výbušné a horľavé. 3. Prípravky, ktorých vlastnosti sú ovplyvnené podmienkami prostredia.

Napríklad výbušné lieky nemožno pri pohybe otriasť a zasiahnuť. Sú uložené mimo radiátorov a denného svetla.

Je zakázané skladovať fotosenzitívne prípravky v primárnom obale. Sú umiestnené v sekundárnom obale s vlastnosťami tienenia svetla. Pri liekoch, ktoré sú citlivé na vysoké a nízke teploty, je nevyhnutné dodržiavať teplotný režim odporúčaný ich výrobcom.

Skladovanie liekov súvisiacich s imunobiologickými požiadavkami osobitnú pozornosť. Je to o o princípe „studeného reťazca“, ktorý zabezpečuje udržanie optimálnej teploty na zachovanie užitočné vlastnosti drogy vo všetkých fázach jej prepravy a pohybu. Skazené drogy sa skladujú oddelene od iných drog, ktoré budú v budúcnosti zničené. Požiadavky na skladovanie omamných látok sú uvedené vo federálnom zákone „O omamných a psychotropných látkach“. Priestory na ich skladovanie sú vybavené dodatočnými ochrannými opatreniami v súlade s požiadavkami nariadenia Federálnej služby pre kontrolu liečiv Ruska č. 370 zo dňa 11. septembra 2012. Osobitné požiadavky na skladovanie takýchto liekov obsahuje aj rezortný príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.484n zo dňa 24.7.2015.

Podstatou týchto požiadaviek je, že priestory na skladovanie omamných látok by sa mali dodatočne posilniť. Lieky sú umiestnené v kovových skriniach, farmaceutických chladničkách, trezoroch, ktoré sú na konci zapečatené pracovná zmena zodpovedných zdravotníckych pracovníkov. Podobné pravidlá boli stanovené pre lieky podliehajúce kvantitatívnemu účtovaniu.





Chyby pri skladovaní liekov

Vyššie uvedené pravidlá skladovania liekov sa v praxi v zdravotníckych zariadeniach často porušujú.

Medzi bežné chyby patria:

• lieky sú skladované v rozpore s požiadavkami, ktoré sú uvedené na ich obale od výrobcu;
• konvenčné lieky sa skladujú spolu s liekmi, ktorých dátum spotreby už uplynul;
• v zdravotníckom zariadení sa dátumy spotreby liekov v osobitnom vestníku nezohľadňujú;
• zdravotnícke zariadenia nemajú zariadenia na sledovanie indikátorov teploty v priestoroch na skladovanie liekov.

Kto je zodpovedný za nesprávne skladovanie liekov

Zahrnuté je účtovníctvo, skladovanie a používanie liekov úradné povinnosti zdravotné sestry.

Toto je uvedené v príkaze Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 23. júla 2010 č. 541n. Podľa časti 1 článku 14.43 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie je porušenie požiadaviek na obeh liekov správnym deliktom.

V tomto prípade sestra čaká na pokutu - od 1 000 do 2 000 rubľov.

Lekárskemu zariadeniu môže byť uložená pokuta od 100 000 do 300 000 rubľov.

Príklady porušení a následných sankcií

Porušenie teplotného režimu- vyhláška najvyšší súd RF zo dňa 8. decembra 2014 č. 307-AD14-700
100 000 rubľov.

IN liečebné miestnosti neexistujú žiadne zariadenia overené metrologickými kontrolnými orgánmi - uznesenie Najvyššieho súdu Ruskej federácie z 3. februára 2016 č. 305-AD1518634
100 000 rubľov.

Neexistuje žiadny denný záznam ukazovateľov teploty a vlhkosti; chýba zariadenie na zaznamenávanie parametrov vlhkosti vzduchu (vlhkomer); neexistuje žiadna špeciálne pridelená a určená (karanténna) zóna; o liekoch s obmedzenou dobou použiteľnosti sa nevedie evidencia - Uznesenie Najvyššieho súdu Ruskej federácie z 19. januára 2015 č. 306-AD144327
100 000 rubľov.

VŠEOBECNÉ FARMAKOPICKÉ POVOLENIE

Skladovanie liekov OFS.1.1.0010.15
Prvýkrát predstavený

Táto monografia všeobecného liekopisu stanovuje Všeobecné požiadavky na skladovanie farmaceutických látok, pomocných látok a liekov a vzťahuje sa na všetky organizácie, v ktorých sa lieky skladujú s prihliadnutím na druh činnosti organizácie.

Skladovanie liečivých rastlinných surovín a liečivých bylinných prípravkov sa uskutočňuje v súlade s monografiou Všeobecného liekopisu „Skladovanie liečivých rastlinných surovín a liečivých rastlinných prípravkov“.

Skladovanie - proces uchovávania liekov až do ich spotrebovania v rámci stanovenej doby spotreby, ktorá je neoddeliteľnou súčasťou obeh drog.

Všeobecné požiadavky na skladovacie priestory

lieky a organizácia ich skladovania

Skladovanie liekov by sa malo vykonávať v priestoroch určených na tieto účely. Zariadenie, skladba, veľkosť skladovacích plôch, ich prevádzka a vybavenie musia zabezpečiť správne skladovacie podmienky rôzne skupiny lieky.

Komplex priestorov na skladovanie by mal zahŕňať:

Miestnosť (zóna) prijatia určená na vybalenie a príjem balíkov s liekmi a ich predbežnú kontrolu;

Priestory (plocha) na odber vzoriek liekov v súlade s požiadavkami monografie všeobecného liekopisu „Odber vzoriek“;

Priestory (zóna) na karanténne skladovanie liekov;

Priestory pre lieky vyžadujúce špeciálne podmienky skladovanie;

Priestory (oblasť) na skladovanie odmietnutých, vrátených, stiahnutých a/alebo liekov s platnosť vypršala platnosť. Tieto lieky a miesta ich skladovania musia byť zreteľne označené.

Skladový priestor je pridelený v spoločnej skladovej miestnosti bez samostatnej izolovanej miestnosti.

Výzdoba priestorov na skladovanie liekov musí spĺňať súčasné hygienické a hygienické požiadavky, vnútorné povrchy stien a stropov musia byť hladké, umožňujúce mokré čistenie.

V každej skladovacej miestnosti je potrebné dodržiavať klimatický režim, dodržiavať teplotu a vlhkosť vzduchu ustanovenú liekopisnou monografiou alebo regulačnou dokumentáciou liekov. Potrebná výmena vzduchu v skladovacích priestoroch sa vytvára pomocou klimatizácií, prívodného a odvodného vetrania alebo iných zariadení. Prirodzené a umelé osvetlenie v skladovacích priestoroch musí zabezpečiť, aby sa všetky operácie vykonávané v miestnosti vykonávali presne a bezpečne. V prípade potreby by sa mala zabezpečiť ochrana liekov pred slnečným žiarením.

Priestory na skladovanie liekov by mali byť vybavené potrebné množstvo advokáti v v pravý čas meracie prístroje (teplomery, vlhkomery, psychrometre a pod.) na sledovanie a zaznamenávanie teploty a vlhkosti, vykonávané minimálne raz denne. Meracie prístroje sa umiestňujú vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích telies na mieste prístupnom pre odčítanie odpočtov, vo výške 1,5 - 1,7 m od podlahy. Zároveň sa odporúča umiestniť ich na miesta, kde je najväčšia pravdepodobnosť kolísania teploty a vlhkosti alebo sa najčastejšie pozorujú odchýlky od požadovaných parametrov.

Evidenčné záznamy by mali preukazovať teplotné a vlhkostné režimy stanovené pre priestory a v prípade ich nezrovnalostí aj nápravné opatrenia.

Skladové priestory by mali byť vybavené dostatočným počtom skriniek, trezorov, regálov, úložných boxov, paliet. Zariadenie musí byť v dobrom stave a čisté.

Regály, skrinky a iné zariadenia by mali byť inštalované tak, aby umožňovali prístup k liekom, voľný priechod personálu a v prípade potreby dostupnosť nakladacích a vykladacích operácií, ako aj prístupnosť zariadení, stien, podláh. upratovacia miestnosť.

V priestoroch na skladovanie liekov je potrebné dodržiavať primeraný hygienický režim. Frekvencia a metódy čistenia priestorov musia byť v súlade s požiadavkami regulačných dokumentov. Používané sanitárne dezinfekčné prostriedky musia byť bezpečné a musí sa vylúčiť riziko kontaminácie skladovaných liekov týmito výrobkami.

Mali by sa vypracovať špeciálne pokyny na čistenie rozliatych alebo rozsypaných liekov, aby sa úplne eliminovala a zabránilo sa kontaminácii iných liekov.

Pri výkone práce v priestoroch na skladovanie liekov musia zamestnanci nosiť špeciálne oblečenie a obuv, dodržiavať pravidlá osobnej hygieny.

Lieky sa umiestňujú do skladovacích priestorov v súlade s podmienkami skladovania uvedenými v liekopisnej monografii alebo v regulačnej dokumentácii liekov s prihliadnutím na ich fyzikálno-chemické a nebezpečné vlastnosti, farmakologické a toxikologické pôsobenie, druh liekovej formy lieku a spôsob jeho aplikácie, stav agregácie lieku. Pri používaní výpočtovej techniky je povolené umiestňovať lieky abecedne, podľa kódov.

Regály, skrinky, police určené na skladovanie liekov musia byť označené. Rovnako je potrebné identifikovať uložené lieky pomocou rackovej karty, pomocou výpočtovej techniky – pomocou kódov a elektronických zariadení.

Pri ručnom spôsobe vykladacích a nakladacích operácií by výška stohovania liekov nemala presiahnuť 1,5 m.Pri použití mechanizovaných zariadení by sa pri vykonávaní vykladacích a nakladacích operácií mali lieky skladovať v niekoľkých úrovniach. Celková výška umiestnenia liekov na regáloch by zároveň nemala presiahnuť možnosti nakladacích a vykladacích mechanizmov.

Lieky v skladovacích priestoroch by mali byť umiestnené v skriniach, na regáloch, podstavcoch, paletách atď. Bez palety nie je dovolené ukladať lieky na podlahu. Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom rade alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky regálu. Nie je dovolené umiestňovať palety s liekmi vo viacerých radoch na výšku bez použitia regálov.

Pri vytváraní podmienok skladovania pre jeden liek je potrebné vychádzať z požiadaviek uvedených v liekopisnej monografii alebo v regulačnej dokumentácii pre tento liek, ktorú stanovil výrobca (vývojár) lieku na základe výsledkov stability lieku. štúdia v súlade s monografiou všeobecného liekopisu „Dátumy spotreby liečiv“.

Skladovanie liekov sa uskutočňuje v obaloch (spotrebiteľských, skupinových), ktoré spĺňajú požiadavky regulačnej dokumentácie pre tento liek.

Skladovanie liekov sa vykonáva pri relatívnej vlhkosti najviac 60 ± 5% v závislosti od zodpovedajúcej klimatickej zóny (I, II, III, IVA, IVB), ak v regulačnej dokumentácii nie sú uvedené osobitné podmienky skladovania.

Lieky by sa mali skladovať tak, aby sa zabránilo kontaminácii, zmiešaniu a krížovej kontaminácii. V skladovacích priestoroch by ste sa mali vyhýbať cudzím pachom.

Mal by sa zaviesť zavedený účtovný systém organizácie pre lieky s obmedzenou dobou použiteľnosti. Ak je na sklade niekoľko šarží lieku s rovnakým názvom, je potrebné najprv použiť liek, ktorého dátum spotreby uplynie skôr ako u ostatných.

Odmietnuté lieky musia byť identifikované a skladované vo vhodnej miestnosti (priestoru) v podmienkach, ktoré neumožňujú ich neoprávnené použitie.

Vlastnosti skladovania určitých skupín liekov

Lieky s nebezpečnými vlastnosťami (horľavé, výbušné, rádiofarmaceutické, žieravé, žieravé, stlačené a skvapalnené plyny atď.) by sa mali skladovať v špeciálne upravených miestnostiach vybavených dodatočné finančné prostriedky bezpečnosť a ochranu. Pri skladovaní je potrebné zabezpečiť bezpečnosť a deklarovanú kvalitu liekov, predchádzať možnosti prejavu ich nebezpečných vlastností liekmi a vytvárať bezpečné pracovné podmienky pre zamestnancov pracujúcich s takýmito liekmi.

Pri zariaďovaní priestorov a organizovaní skladovania nebezpečných liekov je potrebné riadiť sa požiadavkami federálnych zákonov a regulačných právnych aktov Ruskej federácie.

Skladovanie omamných a psychotropných drog sa musí vykonávať v súlade s federálnymi zákonmi a predpismi. právne úkony Ruská federácia.

Pri skladovaní liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vplyvom faktorov prostredia (svetlo, teplota, atmosférické zloženie vzduchu a pod.) je potrebné zabezpečiť režim skladovania uvedený v liekopisnej monografii alebo regulačnej dokumentácii. Odchýlky od regulovaných podmienok sú povolené len raz na krátke obdobie (najviac 24 hodín), pokiaľ nie sú osobitne určené osobitné podmienky, napríklad trvalé skladovanie na chladnom mieste.

Lieky, ktoré môžu meniť svoje vlastnosti pôsobením svetelnej energie (oxidovať, zotavovať sa, rozkladať sa, meniť svoju farbu atď.), sú citlivé na svetlo alebo svetlo; lieky odolné voči svetlu sú fotostabilné. Vplyv svetelnej energie sa môže prejaviť dopadom priameho slnečného žiarenia, rozptýleného svetla vo viditeľnej oblasti svetelného spektra a žiarenia v ultrafialovej oblasti.

Označenie fotosenzitívnych liekov spravidla obsahuje pokyn: "Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom." Lieky vyžadujúce ochranu pred svetlom by sa mali skladovať v miestnostiach alebo špeciálne vybavených priestoroch, ktoré poskytujú ochranu pred prirodzeným a umelým osvetlením. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať buď v obaloch vyrobených z materiálov chrániacich pred svetlom, alebo v tmavej miestnosti či skriniach. Ak sa sklenené obaly na lieky používajú ako obaly na farmaceutické látky obzvlášť citlivé na svetlo, musia byť obaly prelepené čiernym nepriehľadným papierom.

Fotosenzitívne lieky by mali byť zabalené v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale chrániacim pred svetlom a/alebo by sa mali skladovať na mieste chránenom pred svetlom.

Lieky, ktoré pri kontakte s vodou, vlhkosťou môžu uvoľňovať plyny atď., sú citlivé na vlhkosť. Označenie liekov citlivých na vlhkosť spravidla obsahuje údaj: "Udržujte suché". Pri skladovaní takýchto liekov je potrebné vytvoriť podmienky aby relatívna vlhkosť vzduchu pri izbovej teplote nepresiahla 50 %.(za normálnych podmienok skladovania) alebo ekvivalentný tlak pár pri inej teplote. Splnenie požiadavky zabezpečuje aj skladovanie lieku citlivého na vlhkosť vo vzduchotesnom (vlhkotesnom) spotrebiteľskom obale, ktorý poskytuje určenú ochranu a dodržanie podmienok skladovania pri manipulácii s liekom.

Na udržanie nízkeho obsahu vlhkosti počas skladovania liekov sa v osvedčených prípadoch používajú sušidlá, ak je vylúčený ich priamy kontakt s liekom.

Lieky s hygroskopickými vlastnosťami sa musia skladovať pri relatívnej vlhkosti najviac 50 % v obale, ktorým je sklenený obal na lieky, hermeticky uzavretý, alebo v obale s dodatočnou ochranou, napríklad vo vrecku z polyetylénovej fólie, v súlade s požiadavkami liekopisnej monografie alebo normatívnej dokumentácie.

Niektoré skupiny liečiv menia svoje vlastnosti vplyvom atmosférických plynov, ako je kyslík alebo oxid uhličitý. Na zabezpečenie ochrany liekov pred účinkami plynov sa odporúča skladovanie liekov vykonávať v uzavretých obaloch z materiálov, ktoré neprepúšťajú plyny. Balenie, ak je to možné, by malo byť naplnené až po vrch a tesne uzavreté.

lieky, ktoré sú v skutočnosti prchavé lieky alebo lieky obsahujúce prchavé rozpúšťadlo; roztoky a zmesi prchavých látok; liečivá, ktoré sa rozkladajú za vzniku prchavých produktov, vyžadujú skladovacie podmienky, ktoré ich chránia pred prchaním a vysychaním. Lieky sa odporúča skladovať na chladnom mieste, v hermeticky uzavretých obaloch z materiálov nepriepustných pre prchavé látky alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale v súlade s požiadavkami uvedenými v monografii alebo regulačnej dokumentácii.

Lieky, ktoré sú farmaceutickými látkami obsahujúcimi kryštalizačnú vodu (kryštalické hydráty), vykazujú vlastnosti hygroskopických látok. Skladovanie kryštalických hydrátov sa odporúča vykonávať v hermeticky uzavretých obaloch v súlade s požiadavkami uvedenými v monografii alebo regulačnej dokumentácii. zvyčajne kryštalické hydráty sa skladujú pri teplote 8 až 15 °C a relatívnej vlhkosti vzduchu najviac 60 %.

Lieky, ktoré vplyvom teploty okolia menia svoje vlastnosti, sú citlivé na teplo. Lieky môžu meniť svoje vlastnosti vplyvom izbových a vyšších teplôt (termolabilné lieky) alebo vplyvom nízkych teplôt vrátane mrazu.

Pri skladovaní liekov citlivých na teplo je potrebné zabezpečiť teplotný režim upravený požiadavkami liekopisnej monografie alebo regulačnej dokumentácie, uvedený na primárnom a/alebo sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku.

Termolabilné lieky by sa mali skladovať v špeciálne vybavených miestnostiach (chladničky) alebo v skladoch vybavených dostatočným počtom chladničiek a skríň. Na skladovanie termolabilných liečiv by sa mali používať farmaceutické chladničky alebo chladničky na krv a jej produkty.

Správna kvalita imunobiologických liekov, bezpečnosť a účinnosť ich použitia je zabezpečená systémom chladiaceho reťazca, ktorý musí byť realizovaný na všetkých jeho štyroch úrovniach.

Chladničky (komory, skrinky) musia byť nastavené na teplotu zodpovedajúcu teplotnému režimu na uchovávanie liekov v nich obsiahnutých. Imunobiologické lieky sa majú uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 8 °C. Ku každému baleniu imunobiologického lieku v chladničke musí byť zabezpečený chladený vzduch. Spoločné skladovanie imunobiologických liekov s inými liekmi v chladničke nie je povolené.

Na sledovanie teplotného režimu skladovania termolabilných liekov musia byť všetky chladničky (komory, skrinky) vybavené teplomermi. Nepretržité monitorovanie teplotného režimu sa vykonáva pomocou, ktorého hodnoty sa zaznamenávajú najmenej dvakrát denne.

Teplotný režim na policiach chladničky je iný: teplota je nižšia v blízkosti mrazničky, vyššia - v blízkosti otváracieho panelu dverí.

Zabezpečiť chladné miesto znamená uchovávať lieky v chladničke pri teplote 2 až 8 °C, vyhýbať sa zamrznutiu. Skladovanie v chlade znamená skladovanie liekov pri teplotách medzi 8 a 15 °C. V tomto prípade je povolené skladovanie liekov v chladničke, s výnimkou liekov, ktoré pri skladovaní v chladničke pri teplote nižšej ako 8 °C môžu zmeniť svoje fyzikálne a chemické vlastnosti, napríklad tinktúry, tekuté extrakty atď. . Skladovanie pri izbovej teplote predpokladá teplotný režim 15 až 25 °C alebo v závislosti od klimatických podmienok do 30 °C. Skladovanie v mrazničke zabezpečuje teplotný režim liekov od -5 do -18 °C. Skladovanie v podmienkach hlbokého mrazu zabezpečuje teplotný režim pod -18 ° C.

Odporúča sa umiestniť lieky do priestorov a na police chladničky, ktoré zodpovedajú ich teplotnému režimu skladovania. Neuchovávajte imunobiologické lieky na paneli dvierok chladničky.

V skladovacích priestoroch je potrebné zabezpečiť podmienky na uchovávanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením nízkym teplotám, pre ktoré je v liekopisnej monografii alebo regulačnej dokumentácii ustanovená dolná hranica teplotného režimu skladovania.

Nie je dovolené zmrazovať lieky, ktoré majú príslušné náležitosti v monografii alebo regulačnej dokumentácii a sú uvedené na primárnom alebo sekundárnom obale, vrátane inzulínových prípravkov, adsorbovaných imunobiologických prípravkov a pod.

Nie je dovolené zmrazovať lieky umiestnené v obaloch, ktoré sa môžu pri zmrazení pokaziť, napríklad lieky v ampulkách, sklenených liekovkách a pod.

Definície používané v liekopise, ktoré charakterizujú teplotné režimy na uchovávanie liekov, sú uvedené v tabuľke.

Je potrebné zabezpečiť dodržiavanie podmienok skladovania liekov a zachovanie ich celistvosti počas prepravy.

Pri liekoch, ktoré sú obzvlášť citlivé na zmeny teploty (vakcíny, séra a iné imunobiologické lieky, inzulínové lieky a pod.), je potrebné počas prepravy dodržiavať teplotný režim upravený Monografiou liekopisu alebo regulačnou dokumentáciou.

Tabuľka - Definície charakterizujúce spôsoby skladovania liekov

Režim úložiska	Rozsah teplôt, °С
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C	od 2 do 30 °C
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C	od 2 do 25 °C
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 15°C	od 2 do 15 °C
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 8 °C	od 2 do 8 °C
Skladujte pri teplote nie nižšej ako 8 °C	od 8 do 25 °C
Skladujte pri teplote 15 až 25 °C	od 15 do 25 °C
Skladujte pri teplote 8 až 15 °C	od 8 do 15 °C
Skladujte pri teplote -5 až -18 °C	od -5 do -18 °С
Uchovávajte pri teplote do -18°C

dôležitú úlohu pri poskytovaní kvality a efektívnosti zdravotná starostlivosť hrá správne skladovanie liekov v zdravotníckych zariadeniach. V zdravotníckej organizácii sú zásoby liekov, ktoré zabezpečujú 5–10-dňovú potrebu, umiestnené v kanceláriách a priestoroch, ktoré vedie vrchná sestra, a zásoby liekov, ktoré zabezpečujú dennú potrebu, sú umiestnené na oddeleniach a na miestach sestier. . Je potrebné vytvoriť vhodné podmienky na skladovanie liekov s prihliadnutím na ich množstvo a fyzikálno-chemické vlastnosti, ako aj zabezpečiť bezpečnosť pred nechceným alebo nelegálnym užitím drog, najmä silných, jedovatých a omamných látok, psychotropných látok. a ich prekurzorov.

Hlavné regulačné dokumenty o pravidlách skladovania liekov v Ruskej federácii sú:

§ Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 23. augusta 2009 č. 706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“ (ďalej len „Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 23. 2010 č. 706n);

§ Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo 16. mája 2011 č. 397n „O schválení osobitných požiadaviek na podmienky skladovania omamných a psychotropných látok riadne registrovaných v Ruskej federácii ako liekov určených na lekárske využitie, v lekárňach, zdravotníckych zariadeniach, výskumných, vzdelávacích organizáciách a organizáciách veľkoobchodný predaj lieky";

§ Nariadenie vlády Ruskej federácie z 31. decembra 2009 č. 1148 „O postupe pri skladovaní omamných a psychotropných látok a ich prekurzorov“.

Na uloženie liekov na sesterskej stanici slúžia skrinky, ktoré je potrebné uzamknúť na kľúč.

1. Lieky na vonkajšie a vnútorné použitie sú uložené na pracovisku sestry v uzamykateľnej skrinke na rôznych policiach s označením „Na vonkajšie použitie“, „Na vnútorné použitie“.

2. Sestra zoskupuje liečivé látky na vnútorné použitie: do jednej bunky skrinky umiestňuje lieky, ktoré znižujú arteriálny tlak, v inom - diuretiká, v treťom - antibiotiká.

3. Silne zapáchajúce lieky (Višnevského liniment, masť Finalgon) sa skladujú oddelene, aby sa zápach nerozšíril na iné lieky. Samostatne sa skladujú aj horľavé látky (alkohol, éter).

4. Alkoholové tinktúry a extrakty sa uchovávajú vo fľaštičkách s tesne prekrytými alebo dobre zaskrutkovanými zátkami, pretože v dôsledku vyparovania alkoholu sa môžu časom stať koncentrovanejšími a spôsobiť predávkovanie. Prípravky sa skladujú na chladnom mieste pri teplote + 8 až + 15 °C v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu.




5. Lieky vyžadujúce ochranu pred svetlom (napr. prozerín, dusičnan strieborný) by sa mali skladovať mimo dosahu svetla. Aby sa zabránilo priamemu slnečnému žiareniu alebo inému jasnému smerovému svetlu, ako aj ultrafialovým lúčom, je potrebné na tieto lieky použiť reflexnú fóliu, rolety, priezory atď.

6. Produkty podliehajúce skaze (vodné nálevy, odvary, elixíry, séra, vakcíny, rektálne čapíky) uchovávajte v chladničke pri teplote + 2 ... + 10 ° C. Čas použiteľnosti infúzií, odvarov, zmesí v chladničke nie je dlhší ako 2 dni.

7. Všetky sterilné roztoky v ampulkách a liekovkách sú uložené v ošetrovni.

8. Samostatne, v technicky vystužených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálny zákon z 8. januára 1998 č. 3-FZ „O omamných a psychotropných látkach“ sú uložené:

§ omamné a psychotropné látky;

§ silné a jedovaté lieky kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami.

9. Čas použiteľnosti sterilných roztokov vyrobených v lekárni na valcovanie pergamenu je tri dni a na valcovanie kovov - 30 dní. Ak sa počas tejto doby nerealizujú, mali by byť vrátené vrchnej sestre.

10. Znaky nevhodnosti sú:

ü v sterilných roztokoch- zmena farby, priehľadnosť, prítomnosť vločiek;

ü v infúziách, odvaroch zákal, zmena farby, vzhľad zlý zápach;

ü pri mastiach- zmena farby, delaminácia, zatuchnutý zápach;

ü v práškoch, tabletách- zmena farby.

11. Sestra nemá právo:

ü zmeniť formu liekov a ich balenie;

ü rovnaké lieky z rôznych balení sa spoja do jedného;

ü nahradiť a opraviť etikety na liekoch;

ü obchod liečivých látok bez štítkov.

Priestory alebo miesta na skladovanie liekov by mali byť vybavené klimatizáciou, chladničkami, vetracími otvormi, priečkami, druhými mriežkovými dverami - to všetko je potrebné na vytvorenie teplotných podmienok.

V priestoroch, kde sa skladujú lieky, je potrebné mať zariadenia na zaznamenávanie parametrov vzduchu: teplomery, vlhkomery, psychrometre. Zdravotná sestra oddelenia počas pracovnej zmeny raz denne zaznamenávať stavy týchto prístrojov do špeciálneho denníka v miestach skladovania liekov.

Doma by malo byť pridelené samostatné miesto na skladovanie liekov, neprístupné deťom a ľuďom s duševnými poruchami. No zároveň by mali byť kedykoľvek dostupné lieky, ktoré človek berie na bolesť pri srdci či dusenie.