ארגון אחסון התרופות צריך להבטיח אחסון נפרד של תרופות המקובצות על פי קריטריוני הסיווג הבאים: קבוצה טוקסיקולוגית, קבוצה תרופתית,

תכונות סיווגקבוצות של תרופות לאחסון נפרד

סוג היישום, מצב הצבירה, תכונות פיזיקליות וכימיות, תאריך תפוגה, צורת מינון.

אז, בהתאם לקבוצה הטוקסיקולוגית, תרופות הקשורות ל:

רשימה א' (חומרים רעילים ונרקוטיים);

רשימה ב' (חזקה);

רשימה כללית.

רשימות A ו-B הן רשימות של תרופות שאושרו לשימוש רפואי על ידי ועדת המדינה הפרמקולוגית, הרשומות על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית ומחייבות אמצעים מיוחדיםבטיחות ובקרה במהלך אחסון, ייצור ושימוש בתרופות אלו בשל הסיכון התרופתי והטוקסיקולוגי הגבוה.

בהתחשב בקבוצה הפרמקולוגית, למשל, יש לאחסן בנפרד ויטמינים, אנטיביוטיקה, תרופות לבביות, סולפא וכו'.

הסימן "סוג אפליקציה" גורם לאחסון נפרד תרופותלשימוש חיצוני ופנימי.

חומרים רפואיים "אנגרו" מאוחסנים תוך התחשבות שלהם מצב צבירה: נוזלי, זורם חופשי, גזי וכו'.

בהתאם לתכונות הפיזיקליות-כימיות ולהשפעה גורמים שונים סביבה חיצוניתלהבחין בין קבוצות של תרופות:

דורש הגנה מפני אור;

מחשיפה ללחות;

מנידוף וייבוש;

מחשיפה טמפרטורה גבוהה;

מחשיפה טמפרטורה נמוכה;

מחשיפה לגזים הכלולים בסביבה;

ריח וצביעה;

חומרי חיטוי.

בעת ארגון אחסון נפרד של תרופות, יש צורך לקחת בחשבון גם את תאריך התפוגה, במיוחד אם הוא קצר יחסית, למשל, 6 חודשים, 1 שנה, 3 שנים.

תכונה חשובה שיש לקחת בחשבון בעת ​​אחסון בנפרד היא הסוג צורת מינון: מוצק, נוזלי, רך, גזי וכו'.

יש סמים בקרבת מקום שהם עיצורים בשם;

הניחו תרופות סמוכות לשימוש פנימי, שיש להן מינונים בודדים גבוהים יותר, והכניסו אותן גם סדר אלפביתי.

אי עמידה בכללים לאחסון נפרד של תרופות המתוארות לעיל עלולה להוביל לא רק להידרדרות או לאובדן תכונות הצרכן של התרופה, אלא גם לטעות של צוות התרופות בעת מתן תרופה איכותית אך שגויה, וכפי תוצאה, לאיום על חייו או בריאותו של המטופל.

במהלך האחסון מתבצעת בקרה ויזואלית רציפה של מצב המיכל, שינויים חיצונייםתרופות ומכשור רפואי לפחות פעם בחודש. במקרה של שינוי בתרופות, בקרת האיכות שלהן צריכה להתבצע בהתאם ל-NTD ו-GF.

שלח את העבודה הטובה שלך במאגר הידע הוא פשוט. השתמש בטופס למטה

סטודנטים, סטודנטים לתארים מתקדמים, מדענים צעירים המשתמשים בבסיס הידע בלימודיהם ובעבודתם יהיו אסירי תודה לכם מאוד.

מסמכים דומים

פקידים האחראים על אחסון וצריכה תרופותבמחלקה. סקירה של ציוד לאחסון תרופות. אמצעי מניעה למניעת טעויות מקצועיות. הפצת תרופות.

מצגת, נוספה 11/05/2013


תרופות מקוריות ו"גנריות". תכונות של אחסון תרופות ומוצרים מטרה רפואית. הבטחת בטיחות המטופל בעת שימוש בתרופות. ללמד את המטופל כיצד לקחת תרופות.

עבודת קודש, נוספה 15/03/2016


תכונות של ניתוח התועלת של תרופות. הנפקה, קבלה, אחסנה וחשבון של תרופות, דרכים ואמצעים להכנסתן לגוף. כללים נוקשיםאחראי לכמה תרופות חזקות. כללים לחלוקת תרופות.

תקציר, נוסף 27/03/2010


מידע על מרשם המדינהתרופות, מכשור רפואי וציוד רפואי המותרים לשימוש רפואי ולמכירה בשטח הרפובליקה של קזחסטן. מערכת נוסחאות. מידע על רישום תרופות.

מצגת, נוספה 10/05/2016


מקום ותנאי אחסון למוצרים פרמצבטיים. תכונות של בקרת איכות תרופות, כללי נהלי אחסון טובים. הבטחת איכות התרופות והמוצרים ב ארגוני בתי מרקחת, השליטה הסלקטיבית שלהם.

תקציר, נוסף 16/09/2010


ערבות המדינה לאיכות התרופות, שלה משמעות חברתיתכדי להגן על בריאות הציבור. תכונות פיזיקליות וכימיות של מוצרים וחומרים פרמצבטיים; תנאים ותקנים ארגוניים, משפטיים וטכנולוגיים לאחסון שלהם.

תקציר, נוסף 17/03/2013


מסמכי רגולציה רוסיים המסדירים את ייצור התרופות. מבנה, תפקידים ומשימות עיקריות של מעבדת הבדיקות לבקרת איכות תרופות. פעולות חקיקה של הפדרציה הרוסית על הבטחת אחידות המדידות.

אחסנת תרופות במוסד רפואי חייבת לעמוד בדרישות הכלליות של משרד הבריאות.

עם זאת, בפועל הם מופרים לעתים קרובות. זכור את הכללים הבסיסיים לאחסון תרופות קבוצות שונות, לשקול טעויות אופייניותמוסדות רפואיים בארגון תהליכי אחסון. ר

לברר מי אחראי לאחסון לא תקין של תרופות.

מהמאמר תלמדו:

• כללים לאחסון מוצרים רפואיים
• כללים לאחסון קבוצות תרופות
• דרישות לתנאי האחסון של תרופות


כללים לאחסון מוצרים רפואיים

אחסון תרופות הוא אחד התהליכים הבסיסיים למחזור התרופות. צו משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית מס' 706n מיום 23 באוגוסט 2010 אישר רשימה של כללים לפיהם במוסדות רפואיים הפדרציה הרוסיתאחסון מאורגן של תרופות. צו "על אישור הכללים לאחסון תרופות"

מסמך זה מספק סיווג של תרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לגורמים סביבה- אור, טמפרטורה, לחות וכו'. מודגש הקבוצות הבאותתרופות, שלכל אחת מהן יש כללים שוניםאחסון: קבוצת מוצרים הדורשים הגנה מפני חשיפה לסביבה לחה ואור; תרופות שאם מאוחסנות בצורה לא נכונה, עלולות להתייבש ולהניף; תרופות שיש לאחסן בטמפרטורה מסוימת; תרופות שעלולות להידרדר בעת חשיפה לגזים הכלולים בתווך.

באילו מסמכים מצוינים הכללים לאחסון תרופות

כאמור לעיל, כללי אחסון התרופות מאושרים בצו מס' 706n.

בנוסף, ישנם מסמכים נוספים הקובעים תנאים נוספים לאחסון תרופות:

1. צו משרד הבריאות מס' 771 מיום 29.10.2015 (רשימת מאמרים תרופתיים).

2. צו משרד הבריאות מס' 676נ מיום 31.8.2016 (תיאור אימון טובאחסון והובלה של תרופות);

3. צו משרד הבריאות מס' 770 מיום 28.10.2015 (שינויים ברשימת המאמרים הפרמקופיים).

הכללים לאחסון תרופות קבועים גם בתיעוד המקומי. ארגון רפואי. מסמכים אלו כוללים SOPs - סטנדרטי נוהלי עבודה, המתארים בהרחבה את התנאים לאחסון תרופות, פעולות הצוות הרפואי וכו'. התוכן של מסמכים סטנדרטיים כאמור כולל את הסעיפים הבאים: דרישות להובלת תרופות; אמצעים להגנה על תרופות מפני השפעות סביבתיות; כללים להכנסת עובדי בריאות לחדרים להצבת תרופות; כללים לניקיון בחצרים אלה; נוהל ביצוע ביקורות על עמידה בנהלים ותוצאות ביקורות אלו; אחריות של עובדי בריאות המפרים נהלים סטנדרטיים.


כללים לאחסון קבוצות תרופות

יש להקפיד על הכללים לאחסון מוצרים רפואיים תוך התחשבות בקבוצת השייכות של תרופה מסוימת.
יש להניח תרופות במקומות ייעודיים במיוחד. אלה ארונות, מדפים פתוחים,.

אם סמים מסווגים כנרקוטיים או כפופים ל-PKU, יש לאטום את הארון בו הם ממוקמים. רצוי להשתמש במקרר כספת בדרגת עמידות בפני פריצה.

ניתן לאחסן תרופות אחרות על מתלים כך שהאריזה הצרכנית שלהן נראית לעין.

תנאי האחסון של תרופות כוללים אבזור מתקני אחסון בחלונות נפתחים, מקררי תרופות ומזגנים.

זה מאפשר לך לספק משטר טמפרטורה מתאים.

תנאי אחסון של תרופות

שקול כמה כללים לאחסון תרופות מקבוצות שונות.

1. תרופות שיש להגן מפני האור. אחסון התרופות של הקבוצה מתבצע במקומות שבהם גישה קלה מוגבלת. לשם כך, מורחים סרט רפלקטיבי על החלונות או שהם תלויים עם תריסים וכו'. מקררים פרמצבטיים חייבים להיות עם זכוכית מיוחדת בדלת שאינה מכניסה קרניים אולטרה סגולות או שהדלת חייבת להיות חירשת.

2. תרופות שצריך להגן מפני רטיבות. החדר לתרופות כאלה צריך להיות מאוורר היטב. האוויר בו חייב להיות יבש, הלחות המותרת היא עד 65%.

3. תרופות המועדות להתייבשות ולהתנדפות. תנאי אחסון מיוחדים מסופקים על ידי שמירה על טמפרטורת האוויר האופטימלית - מ-8 עד 15C. מי חמצן, יוד וכו' נוטים להתנדף.

4. אחסון תכשירים רפואיים בתנאי טמפרטורה מיוחדים. ישנם תכשירים שעלולים להתדרדר בתנאים של גבוה או טמפרטורות נמוכות. המלצות לטמפרטורת האחסון של תרופה מסוימת מצוינות על ידי היצרן על האריזה הראשונית או המשנית.

5. תכשירים שעלולים להתקלקל עקב חשיפה לגזים באוויר. לא צריך לפגוע באריזת התרופות, בחדר לא צריך להיות תאורה עזה וריחות זרים. משטר הטמפרטורה המומלץ במשרד נשמר.

התנאים שבהם יש לאחסן תרופות מתוארים בדרך כלל: על האריזה או על מיכל ההובלה של התרופות; בהוראות לשימוש רפואי בתרופה; בפנקס התרופות הממלכתי. מונחים אלה חייבים להיות קריאים. שפת ההוראות היא רוסית. מידע על תנאי האחסון של מוצרים תרופתיים מונח גם על מיכל המשלוח בצורת שלטי טיפול ואזהרה. לדוגמא: "לא לזרוק", "להגן מאור השמש" וכו'.


דרישות לתנאי האחסון של תרופות

אחסון תרופות השייכות לקבוצת הסמים הרעילים והחזקים מתבצע בחדרים מיוחדים. הם חייבים להיות מצוידים בהנדסת אבטחה ובמכשירים טכניים. בחדרים מחוזקים נוספים, ניתן לאחסן בו זמנית גם סמים נרקוטיים וגם סמים חזקים אחרים.

בהתאם למלאי התרופות הזמין, הם מאוחסנים על מדפים נפרדים או בחלקים שונים של הארון. תקנות אחסון תרופות דורשות שתרופות חזקות, שאינן בשליטה בינלאומית, יאוחסנו בארונות מתכת שאטומים על ידי עובד הבריאות האחראי בסופו של יום. זה רלוונטי לשימוש, המספק הגנה מפני גישה בלתי מורשית ומאפשר לך להגדיר את משטר הטמפרטורה המדויק לאחסון תרופות.

מה צריכים להיות מתקני האחסון לתרופות

על הארגון הרפואי לעמוד בדרישות לחצרים המתוכננים לשמש לאחסון תרופות. בואו נציין כמה חוקים כלליים: חשוב שלחדר תהיה קיבולת מספקת לאחסון נוח ונפרד של תרופות מקבוצות שונות; ייעוד המתחם כרוך בהקצאת אזור משותף, אזור מיוחד ואזור הסגר. תרופות המאוחסנות בנפרד, שתאריכי התפוגה שלהן פג; אזורי אחסון צריכים להיות מוארים היטב; מתחמי השירותים מופרדים מהאזורים שבהם מאוחסנות תרופות; יחד עם תרופות, אין לאחסן חפצים אישיים של עובדי בריאות, משקאות ומזון; החדר נמצא בטמפרטורה האופטימלית עבור קבוצות בודדותתרופות; מכשירים לניקוי נוכחי וכללי של המקום מאוחסנים בארונות נפרדים; בחדר לא צריכה להיות אפשרות של חדירת בעלי חיים, מכרסמים וחרקים לתוכו; כרטיסי מדף מונחים ליד מדפי התרופות, המאפשרים למצוא במהירות התרופה הנכונה; המתחם חייב להיות מצויד במערכת אבטחה; נשמרים כללים תפעוליים לשימוש במקררים, מזגנים ומערכות חדרים אחרות (הגנה מפני אש, אבטחה וכו'); יש לבדוק ולכייל מעת לעת ההכנות לרישום טמפרטורה ומחווני אוויר אחרים.

תרופות עם תנאי אחסון מיוחדים

תנאי אחסון מיוחדים לתרופות מתקיימים עבור התרופות הבאות: 1. תרופות פסיכוטרופיות ונרקוטיות. 2. נפיץ ודליק. 3. תכשירים שתכונותיהם מושפעות מתנאי הסביבה.

לדוגמה, לא ניתן לנער ולפגוע בתרופות נפץ בזמן תנועה. הם מאוחסנים הרחק מרדיאטורים ואור יום.

אסור לאחסן תכשירים רגישים לאור באריזה הראשונית. הם ממוקמים באריזה משנית עם תכונות מיגון אור. עבור תרופות הרגישות לטמפרטורות גבוהות ונמוכות, הכרחי לעמוד במשטר הטמפרטורה המומלץ על ידי היצרן.

אחסון של מוצרים רפואיים הקשורים לצרכים אימונוביולוגיים תשומת - לב מיוחדת. זה בערךעל העיקרון של "שרשרת קרה", המבטיחה שמירה על הטמפרטורה האופטימלית לשימור תכונות שימושיותסם בכל שלבי הובלתו ותנועתו. סמים מקולקלים מאוחסנים בנפרד מסמים אחרים, שיושמדו בעתיד. הדרישות לאחסון תרופות נרקוטיות מפורטות בחוק הפדרלי "על סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים". הנחות לאחסון שלהם מצוידות באמצעי הגנה נוספים בהתאם לדרישות הצו של שירות בקרת התרופות הפדרלי של רוסיה מס' 370 מיום 11 בספטמבר 2012. דרישות מיוחדות לאחסון תרופות כאלה כלולות גם בצו המחלקתי של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית מס' 484n מתאריך 24 ביולי 2015.

המהות של דרישות אלה היא שיש לחזק בנוסף את הנחות לאחסון תרופות נרקוטיות. תרופות ממוקמות בארונות מתכת, מקררי תרופות, מקררים בטוחים, הכפופים לאיטום בסוף משמרת עבודהעובדי בריאות אחראיים. כללים דומים נקבעו לתרופות הכפופות לחשבונאות כמותית.





טעויות באחסון תרופות

הכללים לאחסון תרופות שנדונו לעיל מופרים לעתים קרובות בפועל במוסדות רפואיים.

הטעויות הנפוצות כוללות את הדברים הבאים:

• תרופות מאוחסנות בניגוד לדרישות המצוינות על אריזתן מהיצרן;
• תרופות קונבנציונליות מאוחסנות יחד עם תרופות שתאריכי התפוגה שלהן פג;
• במוסד רפואי, תאריכי התפוגה של תרופות אינם נלקחים בחשבון ביומן מיוחד;
• למוסדות רפואיים אין מכשירים לניטור מדדי טמפרטורה בחצרים לאחסון תרופות.

מי אחראי לאחסון לא תקין של תרופות

הנהלת חשבונות, אחסון ושימוש בתרופות כלולים ב חובות רשמיותאחיות.

זה מצוין בהוראה של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 23 ביולי 2010 מס' 541n. על פי חלק 1 של סעיף 14.43 של קוד העבירות המנהליות של הפדרציה הרוסית, הפרה של הדרישות להפצת תרופות היא עבירה מנהלית.

במקרה זה, האחות מחכה לקנס - מ 1000 עד 2000 רובל.

מוסד רפואי יכול להיות קנס בין 100,000 ל-300,000 רובל.

דוגמאות להפרות ולעונשים הבאים

הפרה של משטר הטמפרטורה- צו בית משפט עליון RF מיום 8 בדצמבר 2014 מס' 307-AD14-700
100,000 לשפשף.

IN חדרי טיפוליםאין מכשירים מאומתים על ידי גופי בקרה מטרולוגיים - החלטה של ​​בית המשפט העליון של הפדרציה הרוסית מיום 3 בפברואר 2016 מס' 305-AD1518634
100,000 לשפשף.

אין רישום יומי של מחווני טמפרטורה ולחות; אין מכשיר להקלטת פרמטרי לחות אוויר (מד היגרומטר); אין אזור (הסגר) שהוקצה ומיועד במיוחד; תרופות עם חיי מדף מוגבלים אינן נשמרות רשומות - החלטת בית המשפט העליון של הפדרציה הרוסית מיום 19 בינואר 2015 מס' 306-AD144327
100,000 לשפשף.

אישור תרופות כללי

אחסון תרופות OFS.1.1.0010.15
הוצג לראשונה

מונוגרפיה כללית פרמקופיה זו קובעת דרישות כלליותלאחסון חומרים פרמצבטיים, חומרי עזר ומוצרים רפואיים והוא חל על כל הארגונים בהם מאוחסנים מוצרים רפואיים, תוך התחשבות בסוג הפעילות של הארגון.

אחסון חומרי גלם צמחי מרפא ותכשירי צמחי מרפא מתבצע בהתאם למונוגרפיה כללית פרמקופיה "אחסון חומרי גלם צמחי מרפא ותכשירי צמחי מרפא".

אחסון - תהליך אחסון מוצרים תרופתיים עד לשימוש בתאריך התפוגה שנקבע, כלומר חלק בלתי נפרדמחזור תרופות.

דרישות כלליות לחדרי אחסון

תרופות וארגון האחסון שלהן

אחסון תרופות צריך להתבצע במקום המיועד למטרות אלה. המכשיר, הרכב, גודל שטחי האחסון, פעולתם וציודם חייבים להבטיח תנאי אחסון נאותים קבוצות שונותתרופות.

מתחם הנחות לאחסון צריך לכלול:

חדר (אזור) הקבלה, המיועד לפירוק וקבלת חבילות עם תרופות ובדיקתן המקדימה;

מתחם (אזור) לדגימת תרופות בהתאם לדרישות מונוגרפית הפרמקופיה הכללית "דגימה";

מקום (אזור) לאחסון תרופות בהסגר;

מקום לתרופות המחייבות תנאים מיוחדיםאִחסוּן;

חצרים (אזור) לאחסון תרופות שנדחו, הוחזרו, נזכרות ו/או עם תרופות לא בתוקףתוֹקֶף. תכשירים אלה ומקומות האחסון שלהם חייבים להיות מסומנים בבירור.

שטח האחסון מוקצה במחסן משותף בהיעדר חדר מבודד נפרד.

הקישוט של המקום לאחסון תרופות חייב לעמוד בדרישות הסניטריות וההיגייניות הנוכחיות, המשטחים הפנימיים של הקירות והתקרות חייבים להיות חלקים, המאפשרים אפשרות של ניקוי רטוב.

בכל חדר אחסון, יש צורך לשמור על משטר האקלים, תוך התבוננות בטמפרטורה ולחות האוויר שנקבעו על ידי המונוגרפיה הפרמקופאית או התיעוד הרגולטורי למוצרים רפואיים. חילופי האוויר הדרושים בחדרי האחסון נוצרים באמצעות מזגנים, אוורור אספקה ​​ופלט או ציוד אחר. תאורה טבעית ומלאכותית בחדרי אחסון חייבת לוודא שכל הפעולות המתבצעות בחדר מבוצעות בצורה מדויקת ובטוחה. במידת הצורך, יש לספק הגנה על תרופות מקרינת שמש.

יש להצטייד בחצרים לאחסון תרופות כמות נחוצהעורכי דין ב בְּבוֹא הַזְמָןמכשירי מדידה (מדחום, מדי לחות, פסיכומטרים וכו') לניטור ורישום טמפרטורה ולחות, המתבצעים לפחות פעם ביום. מכשירי מדידה ממוקמים במרחק של לפחות 3 מ' מדלתות, חלונות ותנורי חימום במקום נגיש לקריאת קריאות, בגובה של 1.5 - 1.7 מ' מהרצפה. יחד עם זאת, מומלץ למקם אותם במקומות שבהם יש את ההסתברות הגדולה ביותר לתנודות טמפרטורה ולחות או סטיות מהפרמטרים הנדרשים.

רישומי הרישום צריכים להדגים את משטרי הטמפרטורה והלחות שנקבעו במקום, ובמקרה של אי התאמה ביניהם, פעולות מתקנות.

חדרי אחסון צריכים להיות מצוידים במספר מספיק של ארונות, כספות, מדפים, קופסאות אחסון, משטחים. הציוד חייב להיות במצב תקין ונקי.

יש להתקין מתלים, ארונות וציוד אחר באופן שיספקו גישה לתרופות, מעבר חופשי של כוח אדם ובמידת הצורך זמינות של פעולות טעינה ופריקה, כמו גם נגישות של ציוד, קירות, רצפות. חדר ניקיון.

בחצרים לאחסון תרופות יש לשמור על משטר סניטרי מתאים. התדירות ושיטות הניקוי של המקום חייבות לעמוד בדרישות של מסמכים רגולטוריים. חומרי חיטוי סניטריים המשמשים חייבים להיות בטוחים, ויש לשלול את הסיכון של זיהום מוצרים רפואיים מאוחסנים במוצרים אלה.

יש לפתח הנחיות מיוחדות לניקוי תכשירים רפואיים שנשפכו או נשפכו על מנת לסלק לחלוטין ולמנוע זיהום של מוצרים רפואיים אחרים.

בעת ביצוע עבודה במקום לאחסון תרופות, העובדים חייבים ללבוש בגדים ונעליים מיוחדים, לשמור על כללי ההיגיינה האישית.

מוצרי תרופות ממוקמים בחדרי אחסון בהתאם לתנאי האחסון המפורטים במונוגרפיה התרופתית או בתיעוד הרגולטורי למוצרים רפואיים, תוך התחשבות בפיזיקו-כימיקלים שלהם תכונות מסוכנות, פעולה פרמקולוגית וטוקסיקולוגית, סוג צורת המינון של המוצר הרפואי ושיטת היישום שלו, מצב הצבירה של המוצר הרפואי. בעת שימוש בטכנולוגיית מחשב, מותר למקם תרופות בסדר אלפביתי, לפי קודים.

יש לזהות מתלים, ארונות, מדפים המיועדים לאחסון תרופות. כמו כן, יש צורך לזהות תרופות מאוחסנות באמצעות כרטיס מתלה, באמצעות טכנולוגיית מחשב - באמצעות קודים ומכשירים אלקטרוניים.

בשיטה הידנית של פעולות פריקה וטעינה, גובה ערימת התרופות לא יעלה על 1.5 מ' בעת שימוש במכשירים ממוכנים, בעת ביצוע פעולות פריקה וטעינה, יש לאחסן תרופות במספר רבדים. יחד עם זאת, הגובה הכולל של מיקום התרופות על המדפים לא יעלה על היכולות של מנגנוני הטעינה והפריקה.

תכשירי רפואה בחדרי אחסון יש להציב בארונות, על מתלים, כנים, משטחים וכדומה. אסור להניח תרופות על הרצפה ללא משטח. ניתן להניח משטחים על הרצפה בשורה אחת או על מתלים במספר קומות, בהתאם לגובה המתלה. אסור להניח משטחים עם תרופות במספר שורות בגובה ללא שימוש במתלים.

בעת יצירת תנאי אחסון למוצר תרופתי יחיד, יש צורך להיות מונחה על ידי הדרישות המפורטות במונוגרפיה הפרמקופאית או בתיעוד הרגולטורי עבור מוצר תרופתי זה, שנקבעו על ידי היצרן (המפתח) של המוצר על בסיס התוצאות של מחקר יציבות בהתאם למונוגרפיה הכללית של פרמקופיה "תאריכי תפוגה של מוצרים רפואיים".

אחסון מוצרים תרופתיים מתבצע באריזה (צרכן, קבוצה) העומדת בדרישות התיעוד הרגולטורי למוצר תרופתי זה.

אחסון מוצרים רפואיים מתבצע בלחות יחסית של לא יותר מ-60 ± 5%, בהתאם לאזור האקלים המתאים (I, II, III, IVA, IVB), אם תנאי אחסון מיוחדים אינם מצוינים בתיעוד הרגולטורי.

יש לאחסן תרופות בצורה המונעת זיהום, ערבוב וזיהום צולב. יש להימנע מריחות זרים בחדרי אחסון.

יש ליישם את מערכת הנהלת החשבונות שהוקמה בארגון לתרופות עם חיי מדף מוגבלים. אם מאוחסנות מספר אצוות באותו שם של המוצר, אזי יש לקחת תחילה את התכשיר, שתאריך התפוגה שלו פג מוקדם יותר מהאחרות, לשימוש.

יש לזהות מוצרים תרופתיים שנדחו ולאחסן אותם בחדר (אזור) מתאים בתנאים שאינם מאפשרים שימוש בלתי מורשה בהם.

תכונות של אחסון של קבוצות מסוימות של תרופות

יש לאחסן תרופות בעלות תכונות מסוכנות (דליקות, נפיצות, רדיו-פרמצבטיות, קאוסטיות, קורוזיביות, גזים דחוסים ומנוזלים וכו') בחדרים מסודרים במיוחד המצוידים עם כספים נוספיםאבטחה והגנה. במהלך האחסון, יש להקפיד על בטיחותם ואיכותם המוצהרת של תכשירים רפואיים, למנוע אפשרות של ביטוי של תכונותיהם המסוכנות על ידי מוצרים רפואיים וליצור תנאי עבודה בטוחים לעובדים העובדים עם תכשירים אלו.

בעת הסדרת הנחות וארגון האחסון של תרופות מסוכנות, יש צורך להיות מונחה על ידי הדרישות של החוקים הפדרליים והחוקים הרגולטוריים של הפדרציה הרוסית.

אחסון של תרופות נרקוטיות ופסיכוטרופיות חייב להתבצע בהתאם לחוקים ולתקנות הפדרליים. פעולות משפטיותהפדרציה הרוסית.

בעת אחסון תרופות הדורשות הגנה מהשפעת גורמים סביבתיים (אור, טמפרטורה, הרכב אטמוספרי של אוויר וכו'), יש צורך להבטיח את משטר האחסון המצוין במונוגרפיה הפרמקופאית או בתיעוד הרגולטורי. חריגה מהתנאים המוסדרים מותרת פעם אחת בלבד לתקופה קצרה (לא יותר מ-24 שעות), אלא אם צוינו בנפרד תנאים מיוחדים, למשל, אחסון קבוע במקום קר.

תרופות שיכולות לשנות את תכונותיהן בפעולת אנרגיית האור (לחמצן, להתאושש, להתפרק, לשנות את צבען וכו') הן רגישות לצילום או לאור; תרופות עמידות לאור הן יציבות לצילום. השפעת אנרגיית האור יכולה לבוא לידי ביטוי בהשפעה של אור שמש ישיר, אור מפוזר באזור הנראה של ספקטרום האור וקרינה באזור האולטרה סגול.

תיוג של תרופות רגישות לאור, ככלל, מכיל את ההוראה: "שמור במקום מוגן מאור". יש לאחסן מוצרים רפואיים הדורשים הגנה מפני אור בחדרים או באזורים מאובזרים במיוחד המספקים הגנה מפני תאורה טבעית ומלאכותית. יש לאחסן חומרים פרמצבטיים הדורשים הגנה מפני אור באריזות העשויות מחומרים מגני אור או בחדר חשוך או ארונות. אם מיכלי זכוכית לתרופות משמשים כאריזה לחומרים פרמצבטיים הרגישים במיוחד לאור, יש להדביק את המיכלים בנייר אטום שחור.

מוצרים תרופתיים רגישים לאור צריכים להיות ארוזים באריזה משנית (צרכנית) מגינת אור ו/או יש לאחסן אותם במקום מוגן מאור.

תרופות שבמגע עם מים, לחות, עלולות לשחרר גזים וכו', הן רגישות ללחות. תיוג של מוצרים תרופתיים רגישים ללחות מכיל, ככלל, אינדיקציה: "שמור יבש". בעת אחסון מוצרים רפואיים כאלה, יש צורך ליצור תנאים כך שהלחות היחסית לא תעלה על 50% בטמפרטורת החדר(בתנאי אחסון רגילים) או לחץ אדים שווה ערך בטמפרטורה אחרת. עמידה בדרישה קובעת גם אחסון של מוצר תרופתי רגיש ללחות באריזות צרכניות אטומות (אטומות ללחות) המעניקות את ההגנה המפורטת ועמידה בתנאי האחסון בעת ​​הטיפול במוצר.

כדי לשמור על תכולת לחות נמוכה במהלך אחסון תכשירים רפואיים, במקרים מבוססים, נעשה שימוש בחומרי ייבוש, בתנאי שהמגע הישיר שלהם עם המוצר הרפואי אינו נכלל.

יש לאחסן תרופות בעלות תכונות היגרוסקופיות בלחות יחסית של לא יותר מ-50% באריזה שהיא מיכל זכוכית לתרופות, סגורה הרמטית, או באריזה עם הגנה נוספת, למשל, בשקית עשויה מסרט פוליאתילן. בהתאם לדרישות מונוגרפיה תרופתית או תיעוד נורמטיבי.

קבוצות מסוימות של תרופות משנות את תכונותיהן בהשפעת גזים אטמוספריים, כגון חמצן או פחמן דו חמצני. כדי להבטיח הגנה על תרופות מפני השפעות גזים, אחסון התרופות מומלץ להתבצע באריזות אטומות העשויות מחומרים שאינם חדירים לגזים. יש למלא את האריזה, במידת האפשר, עד למעלה ולאטום היטב.

תרופות שהן למעשה תרופות נדיפות או תרופות המכילות ממס נדיף; תמיסות ותערובות של חומרים נדיפים; תרופות שמתפרקות עם היווצרות מוצרים נדיפים דורשות תנאי אחסון המגנים עליהן מפני נדיפות וייבוש. מומלץ לאחסן תרופות במקום קריר, באריזה סגורה הרמטית מחומרים אטומים לחומרים נדיפים או באריזה ראשונית ומשנית (צרכנית) בהתאם לדרישות המפורטות במונוגרפיה או בתיעוד הרגולטורי.

תרופות, שהן חומרים פרמצבטיים המכילים מי התגבשות (הידרטים גבישיים), מציגות תכונות של חומרים היגרוסקופיים. אחסון של הידרטים גבישיים מומלץ להתבצע באריזה סגורה הרמטית בהתאם לדרישות המפורטות במונוגרפיה או בתיעוד הרגולטורי. בְּדֶרֶך כְּלַל, הידרטים גבישיים מאוחסנים בטמפרטורה של 8 עד 15 מעלות צלזיוס ולחות אוויר יחסית של לא יותר מ-60%.

תרופות שמשנות את תכונותיהן בהשפעת טמפרטורת הסביבה הן רגישות לחום. תרופות יכולות לשנות את תכונותיהן בהשפעת טמפרטורות חדר וטמפרטורות גבוהות יותר (תרופות תרמוביליות) או בהשפעת טמפרטורות נמוכות, כולל הקפאה.

בעת אחסון מוצרים תרופתיים רגישים לחום, יש צורך להבטיח את משטר הטמפרטורה המוסדר על ידי הדרישות של המונוגרפיה הפרמקופאית או התיעוד הרגולטורי, המצוין על האריזה הראשונית ו/או המשנית (צרכנית) של המוצר.

יש לאחסן תרופות תרמוביליות בחדרים מאובזרים במיוחד (מקררים) או בחדרי אחסון המצוידים במספר מספיק של מקררים וארונות. לאחסון תרופות תרמולאביליות, יש להשתמש במקררים פרמצבטיים או מקררים לדם ומוצריו.

איכות תקינה של תכשירים אימונוביולוגיים, בטיחות ויעילות השימוש בהם מובטחת על ידי מערכת שרשרת הקור, אשר חייבת להתבצע בכל ארבע רמותיה.

מקררים (תאים, ארונות) חייבים להיות מוגדרים בטמפרטורה המתאימה למשטר הטמפרטורה לאחסון מוצרים רפואיים הכלולים בהם. אחסון של מוצרים אימונוביולוגיים צריך להתבצע בטמפרטורה שלא תעלה על 8 מעלות צלזיוס. יש לספק אוויר מקורר לכל אריזה של התכשיר האימונוביולוגי במקרר. אחסון משותף של תכשירים אימונוביולוגיים עם תכשירים רפואיים אחרים במקרר אסור.

כדי לפקח על משטר הטמפרטורה של אחסון תרופות תרמיות, כל המקררים (תאים, ארונות) חייבים להיות מסופקים עם מדי חום. ניטור רציף של משטר הטמפרטורה מתבצע באמצעות, קריאות אשר נרשמות לפחות פעמיים ביום.

משטר הטמפרטורה על המדפים של המקרר שונה: הטמפרטורה נמוכה יותר ליד המקפיא, גבוהה יותר - ליד לוח הדלת הנפתח.

מתן מקום קר פירושו אחסון תרופות במקרר בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס, הימנעות מהקפאה. אחסון קריר מתייחס לאחסון תרופות בטמפרטורות שבין 8 ל-15 מעלות צלזיוס. במקרה זה, אחסון תרופות במקרר מותר, למעט תרופות אשר כאשר מאוחסנות במקרר בטמפרטורה מתחת ל-8 מעלות צלזיוס, עשויות לשנות את המאפיינים הפיזיים והכימיים שלהן, למשל, תמציות, תמציות נוזליות וכו'. .אחסון בטמפרטורת החדר מרמז על משטר טמפרטורה של 15 עד 25 מעלות צלזיוס או, בהתאם לתנאי האקלים, עד 30 מעלות צלזיוס. אחסון במקפיא מבטיח את משטר הטמפרטורה של תרופות מ-5 עד -18 מעלות צלזיוס. אחסון בתנאי הקפאה עמוקה מספק משטר טמפרטורה מתחת ל-18 מעלות צלזיוס.

רצוי להניח תרופות באזורים ועל מדפי המקרר, בהתאם למשטר אחסון הטמפרטורה שלהם. אין לאחסן מוצרים תרופתיים אימונוביולוגיים על לוח הדלת של המקרר.

בחדרי אחסון, יש צורך לספק תנאי אחסון לתרופות הדורשות הגנה מפני חשיפה לטמפרטורות נמוכות, שעבורן נקבע הגבול התחתון של משטר אחסון הטמפרטורה במונוגרפיה הפרמקופאית או בתיעוד הרגולטורי.

אין להקפיא תרופות בעלות הדרישות הרלוונטיות במונוגרפיה התרופתית או בתיעוד הרגולטורי והן מצוינות על האריזה הראשונית או המשנית, לרבות תכשירי אינסולין, תכשירים אימונוביולוגיים נספחים וכו'.

אסור להקפיא תרופות המונחות באריזות שעלולות להתפרק בהקפאה, למשל תרופות באמפולות, בקבוקוני זכוכית וכו'.

ההגדרות המשמשות בפרמקופאה, המאפיינות את משטרי הטמפרטורה לאחסון תרופות, ניתנות בטבלה.

יש להקפיד על עמידה בתנאים לאחסון תרופות ושמירה על שלמותן במהלך ההובלה.

עבור תרופות הרגישות במיוחד לשינויי טמפרטורה (חיסונים, סרה ותרופות אימונוביולוגיות אחרות, תרופות אינסולין וכו'), במהלך ההובלה, יש להקפיד על משטר הטמפרטורה המוסדר על ידי מונוגרפיה פרמקופאית או תיעוד רגולטורי.

שולחן - הגדרות המאפיינות את דרכי האחסון של תרופות

מצב אחסון	טווח טמפרטורות, מעלות צלזיוס
אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס	מ-2 עד 30 מעלות צלזיוס
אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס	מ-2 עד 25 מעלות צלזיוס
אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 15 מעלות צלזיוס	מ-2 עד 15 מעלות צלזיוס
אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 8 מעלות צלזיוס	מ-2 עד 8 מעלות צלזיוס
יש לאחסן בטמפרטורה שאינה נמוכה מ-8 מעלות צלזיוס	מ-8 עד 25 מעלות צלזיוס
אחסן בטמפרטורה של 15 עד 25 מעלות צלזיוס	מ-15 עד 25 מעלות צלזיוס
אחסן בטמפרטורה של 8 עד 15 מעלות צלזיוס	מ-8 עד 15 מעלות צלזיוס
אחסן ב-5 עד -18 מעלות צלזיוס	מ-5 עד -18 מעלות צלזיוס
אחסן מתחת ל-18 מעלות צלזיוס

תפקיד חשוב במתן איכות ויעיל טיפול רפואימשחק את האחסון הנכון של תרופות במתקני בריאות. בארגון רפואי, מלאי תרופות המספקות דרישה של 5-10 ימים מוצבים במשרדים ובחצרים המנוהלים על ידי אחות בכירה (ראשית), ומלאי תרופות המספקות דרישה יומית מצויים במחלקות ובמשרות אחיות. . יש צורך ליצור את התנאים הנכונים לאחסון תרופות, תוך התחשבות בכמותן ובתכונות הפיזיקליות-כימיות שלהן, כמו גם להבטיח את הבטיחות מפני שימוש לא רצוי או בלתי חוקי בסמים, במיוחד חזקים, רעילים ונרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים והמבשרים שלהם.

המסמכים הרגולטוריים העיקריים על הכללים לאחסון תרופות בפדרציה הרוסית הם:

§ צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 23 באוגוסט 2009 מס' 706n "על אישור הכללים לאחסון תרופות" (להלן - צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 23 באוגוסט, 2010 מס' 706n);

§ צו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 16 במאי 2011 מס' 397n "על אישור דרישות מיוחדות לתנאי האחסון של תרופות נרקוטיות וחומרים פסיכוטרופיים הרשומים כדין בפדרציה הרוסית כתרופות המיועדות ל שימוש רפואי, בבתי מרקחת, מוסדות רפואיים, מחקר, ארגונים וארגונים חינוכיים סחר סיטונאיתרופות";

§ צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 31 בדצמבר 2009 מס' 1148 "על הנוהל לאחסון סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים ומבשריהם".

לאחסון תרופות בעמדת האחות ישנם ארונות שיש לנעול במפתח.

1. תרופות לשימוש חיצוני ופנימי מאוחסנות בעמדת האחות בארון ננעל על מדפים שונים המסומנים "לשימוש חיצוני", "לשימוש פנימי".

2. האחות מקבצת חומרים רפואיים לשימוש פנימי: בתא אחד של הארון היא מניחה תרופות מורידות לחץ עורקי, באחר - משתנים, בשלישי - אנטיביוטיקה.

3. תרופות בעלות ריח חזק (הלימון של וישנבסקי, משחת פיינגון) מאוחסנות בנפרד כדי שהריח לא יתפשט לתרופות אחרות. חומרים דליקים (אלכוהול, אתר) מאוחסנים גם הם בנפרד.

4. תמיסות אלכוהולותמציות מאוחסנות בבקבוקונים עם פקקים מחופים היטב או מוברגים היטב, שכן עקב אידוי האלכוהול, הם עלולים להיות מרוכזים יותר עם הזמן ולגרום למינון יתר. התכשירים מאוחסנים במקום קריר בטמפרטורה של + 8 עד + 15 מעלות צלזיוס באריזה הראשונית והמשנית (צרכנית) של היצרן.




5. יש לאחסן תרופות הדורשות הגנה מפני אור (למשל פרוזרין, חנקתי כסף) הרחק מאור. על מנת למנוע אור שמש ישיר או אור כיווני בהיר אחר, כמו גם קרניים אולטרה סגולות, יש צורך להשתמש בסרט רפלקטיבי, תריסים, מצחיות וכו' על תרופות אלו.

6. מוצרים מתכלים (חליטות מים, מרתחים, שיקויים, סרומים, חיסונים, נרות פי הטבעת) מאוחסן במקרר בטמפרטורה של + 2 ... + 10 מעלות צלזיוס. חיי המדף של חליטות, מרתחים, תערובות במקרר הוא לא יותר מיומיים.

7. כל התמיסות הסטריליות באמפולות ובבקבוקונים מאוחסנים בחדר הטיפולים.

8. בנפרד, בחצרים מחוזקים טכנית העומדים בדרישות חוק פדרלימיום 8 בינואר 1998 מס' 3-FZ "על סמים נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים", מאוחסנים:

§ סמים נרקוטיים ופסיכוטרופיים;

§ תרופות חזקות ורעילות הנשלטות בהתאם לנורמות משפטיות בינלאומיות.

9. חיי המדף של תמיסות סטריליות המיוצרות בבית מרקחת לגלגול קלף הוא שלושה ימים, ולגלגול מתכת - 30 יום. אם במהלך תקופה זו הם לא מיושמים, יש להחזירם לאחות הראשית.

10. סימנים לאי התאמה הם:

ü בתמיסות סטריליות- שינוי בצבע, שקיפות, נוכחות של פתיתים;

ü בחליטות, מרתחיםעכירות, שינוי צבע, מראה ריח רע;

ü במשחות- שינוי צבע, דה למינציה, ריח מעופש;

ü באבקות, טבליות- שינוי צבע.

11. לאחות אין זכות:

ü לשנות את צורת התרופות והאריזה שלהן;

ü אותן תרופות מאריזות שונות משולבות לאחת;

ü להחליף ולתקן תוויות על תרופות;

ü חנות חומרים רפואייםללא תוויות.

הנחות או מקומות אחסון של תרופות צריכים להיות מצוידים במזגנים, מקררים, פתחי אוורור, טרנסומים, דלתות סריג שני - כל זה נחוץ כדי ליצור תנאי טמפרטורה.

בחצרים שבהם מאוחסנות תרופות, יש צורך במכשירים להקלטת פרמטרי אוויר: מדי חום, מדי לחות, פסיכומטרים. אָחוֹתמחלקות במהלך משמרת העבודה פעם ביום צריכות לרשום את קריאות המכשירים הללו ביומן מיוחד במקומות אחסון התרופות.

בבית יש להקצות מקום נפרד לאחסון תרופות, בלתי נגישות לילדים ולאנשים עם הפרעות נפשיות. אך יחד עם זאת, תרופות שאדם נוטל נגד כאבי לב או חנק צריכות להיות זמינות בכל עת.