Odredba N 646n v 3. odstavku daje glavo subjekta obtoka zdravila(v nadaljnjem besedilu MD) obveznost zagotavljanja nabora ukrepov za zaposlene za izpolnjevanje pravil za shranjevanje in (ali) prevoz MD. Subjekt zdravljenja je v tem primeru katera koli od organizacij, za katere velja omenjena odredba, vključno z zdravniško organizacijo in njenimi ločeni oddelki(ambulante, feldsher in feldsher-porodniške postaje, centri (oddelki) splošne zdravstvene (družinske) prakse), ki se nahajajo na podeželju naselja v katerih ni lekarniških organizacij. Iz navedenega izhaja, da mora vsaka zdravstvena organizacija, ki se ukvarja s skladiščenjem zdravil, od leta 2017 upoštevati »nova« pravila dobre prakse njihovega skladiščenja.

Niz ukrepov za vodjo zdravstvene organizacije se imenuje sistem kakovosti in vključuje široko paleto ukrepov za zagotavljanje skladnosti s pravili za shranjevanje in prevoz. Zlasti za izvajanje sistema kakovosti za shranjevanje zdravil zdravstvene organizacije je potrebno:

1. Potrdi pravila za ukrepanje zaposlenih med skladiščenjem in prevozom zdravil.
2. Potrjuje postopke za servisiranje in preverjanje merilnih instrumentov in opreme.
3. Odobri vrstni red vodenja evidenc v dnevnikih, postopke poročanja.
4. Zagotovite skladnost s standardnimi operativnimi postopki.

Hkrati nova pravila za shranjevanje in prevoz zdravil zahtevajo, da vodja zdravstvene organizacije dodatno potrdi dokumente, ki urejajo postopek sprejema, prevoza in dajanja zdravil. Ta dejanja se imenujejo standardni operativni postopki.

Potrditev predpisov (standardnih operativnih postopkov) za ukrepanje zaposlenih med skladiščenjem in transportom zdravil

Za uvedbo sistema kakovosti in izvajanje standardnih operativnih postopkov vodja zdravstvene organizacije izda nalog in naroči odgovorni osebi, da pripravi in ​​predloži v odobritev predpise (navodila) za izvajanje različnih dejanj med shranjevanjem zdravila. Pravila dobre skladiščne prakse niso določila posebnega seznama takih navodil. Ob upoštevanju "razčlenitve" standardnih operativnih postopkov za sprejem, prevoz in dajanje zdravil je priporočljivo, da se postopek shranjevanja zdravil v zdravstveni organizaciji razdeli na enake stopnje in vsako stopnjo podrobno navede v navodilih, na primer odobriti naslednje dokumente:

1. Navodila za prevzem zdravil od prevoznika

Navodilo o postopku za prevzem zdravil od prevoznika (transportne organizacije) mora določiti seznam dejanj zaposlenega v zdravstveni organizaciji ob prejemu serije zdravil in vsebovati navodila o tem, katere okoliščine mora zaposleni ugotoviti pri pripravi dokumentov. za vsako serijo zdravil. Tako naj se zaposleni zaveda, da se v skladu z Dobrimi praksami skladiščenja in transporta zdravila s krajšim rokom uporabnosti najprej izdajo za transport. Preostali rok uporabnosti se dogovori s prejemnikom zdravila med pripravo na transport. Če preostali rok uporabnosti zdravila ni dolg, je bolje, da zdravstvena organizacija ob soglasju za prejem zdravila takšno dobavo zavrne, da se izogne ​​kasnejšemu odpisu celotne prejete serije.

Zaposleni mora ob prevzemu zdravila preveriti skladnost prejetega zdravila s spremljajočo dokumentacijo glede asortimana, količine in kakovosti (preveri ime, količino zdravila na tovornem ali tovornem listu in videz zabojniki).

V okviru standardnih operativnih postopkov mora zdravstvena organizacija pred prevzemom zdravil načrtovati prevoz zdravil z analizo in oceno možnih tveganj. Predvsem se prevoznik pred dostavo pozanima, ali ima zdravilo posebne pogoje shranjevanja in ali jih prevoznik lahko zagotovi med prevozom. Kljub temu, da je to v pristojnosti prevoznika in ne zdravniške organizacije, je tudi slednji v interesu, da je prevoznik seznanjen s pogoji prevoza določenega zdravila, da bi bilo le-to primerno za uporabo. V zvezi s tem je priporočljivo, da na zahtevo prevoznika zagotovite popolne informacije o kakovostnih lastnostih zdravil, pogojih za njihovo shranjevanje in prevoz, vključno z temperaturni režim, osvetlitev, zahteve za vsebnike in embalažo.

Ločeno se je vredno osredotočiti na embalažo. Zaposleni, ki jemlje zdravila, mora biti pozoren na kakovost embalaže, pa tudi na prisotnost na embalaži informacij o imenu, seriji prevažanih zdravil, datumu njihove izdaje, številu pakiranj, imenu in lokaciji proizvajalca zdravila, njihov rok uporabnosti in pogoji skladiščenja, prevoz . Odsotnost teh informacij lahko posredno kaže na morebitne kršitve pogojev prevoza ali celo na ponarejeno blago. Če so ugotovljena neskladja ali poškodovana embalaža, se zdravila ne sme prevzeti - vrniti jih je treba dobavitelju s pripravo ustreznega akta in izvedbo postopka vračila, predvidenega s pogodbo. Zaposleni v zdravstveni organizaciji mora biti poučen o postopku obdelave postopka vračila takega blaga.

V skladu z novimi Pravili dobre prakse skladiščenja in prevoza so zaposleni v prevozniku, ki so poslani na let, poučeni o postopku priprave izoliranih posod za prevoz zdravil (ob upoštevanju sezonskih značilnosti) ter o možnosti ponovne uporabe ledu. paketi. Poleg novih transportnih predpisov morajo upoštevati navodila za priprave, pa tudi pogoje prevoza, navedene v drugih predpisi. Na primer, pogoji za prevoz imunobioloških zdravil so vsebovani v SP 3.3.2.3332-16, odobren. Odlok glavnega državnega sanitarnega zdravnika Ruske federacije z dne 17. februarja 2016 N 19, ki med drugim kategorično prepoveduje uporabo opreme hladne verige za skupni prevoz teh zdravil in hrane, drugih zdravil, surovin, materialov. , opremo in predmete, ki lahko vplivajo na kakovost prepeljanih zdravil ali poškodujejo njihovo embalažo. Pri transportu ILS je treba spremljati odčitke vsakega termoindikatorja pri nakladanju in razkladanju pripravkov, odčitke pa zabeležiti v posebnem registru za gibanje ILS dvakrat na dan - na prvi, drugi in tretji ravni "hladne verige". «, in enkrat na dan ob delavnikih - na četrti stopnji. V dnevniku je treba zabeležiti tudi dejstva načrtovanega ali nujnega izklopa hladilne opreme, okvare in kršitve temperaturnega režima.

IN resnično življenje Seveda pa se ne gre zanašati na dosledno spoštovanje določenih obveznosti s strani prevoznika glede inštruiranja zaposlenih, pa tudi na odgovoren odnos le-teh do opravljanja delovne funkcije. Med prevozom je težko izključiti človeški dejavnik, ki povzroči kršitev pogojev prevoza - da bi prihranili denar, se večkrat uporabijo pokvarjeni ledeni vložki, hrana in druge surovine se dajo skupaj z zdravili, vnese se temperatura v dnevnik »po želji«, običajno tik pred prihodom zdravila k prejemniku. Obstajajo primeri, ko hladilna oprema prevoznika sploh ni opremljena s termometri ali ti ne delujejo in vedno kažejo isto vrednost. Zgodi se, da prispeli avtomobil zaradi tehničnih lastnosti ali zaradi postavljene poti očitno ni mogel izpolniti zahtev temperaturnega režima, vendar ga je prevozno podjetje sprostilo na let.

Čeprav pravila prevoza zahtevajo, da se pošiljatelju in prejemniku zdravil sporočijo informacije o primerih kršitve temperaturnega režima shranjevanja in poškodbe embalaže, ugotovljene med prevozom zdravila, v praksi ta zahteva seveda velja. ni vedno opaziti. Prevozniki niso pripravljeni sprejeti tveganja nadomestila za škodo zaradi neupoštevanja prevoznih pravil in lahko skušajo te podatke prikriti.

Vse te točke je treba upoštevati pri prevzemu zdravila in v navodilih zaposlenega v zdravstveni organizaciji navesti, da je treba v primeru utemeljenih dvomov o upoštevanju temperaturnega režima in drugih pogojev med prevozom ugotoviti okoliščine. odraža v dokumentarni obliki in poroča vodstvu. Nova pravila skladiščenja dajejo zdravstveni organizaciji pravico, da dobavitelju pošlje zahtevo za potrditev dejstva, da so izpolnjeni pogoji za prevoz določenega zdravila. Če takega potrdila ne prejme, ima organizacija pravico zavrniti sprejem zdravil, dostavljenih v nasprotju s pogoji prevoza.

2. Navodilo o namestitvi (transportu) zdravil v skladiščnem prostoru

Navodila morajo odražati, da ko zaposleni sprejme zdravila, se transportna posoda očisti vidne kontaminacije - obriše se, odstrani prah, madeže itd., In šele po tem se prinese v prostore ali skladiščne prostore zdravila, nadaljnje shranjevanje zdravila pa se izvaja ob upoštevanju zahtev registracijske dokumentacije za zdravila, navodil za medicinsko uporabo, informacije o paketih, o transportnih zabojnikih.

V navodilih naj bodo opisana pravila za namestitev zdravil ob upoštevanju Pravil dobre skladiščne prakse. Opozoriti je treba in zaposlenemu sporočiti, česa ne bi smeli storiti: na primer postavite zdravila na tla brez palete, postavite palete na tla v več vrstah, shranite z zdravili prehrambeni izdelki, tobačnih izdelkov itd.

Ker morajo biti v skladu s Pravili dobre skladiščne prakse police (omare) za shranjevanje zdravil označene, imeti morajo kartice s policami na vidnem mestu in zagotavljati identifikacijo zdravil v skladu z računovodskim sistemom, ki ga uporablja Predmet prometa zdravil, v navodilih za shranjevanje zdravil in v opis dela zaposleni mora odražati obveznost označevanja stojal (omaric) in izpolnjevanja kartic regalov.

Če velja zdravstvena organizacija elektronski sistem obdelovanje podatkov namesto kartic stojala, bi moral biti zaposleni zadolžen za vnos podatkov v tak sistem. Nova pravila shranjevanja omogočajo identifikacijo zdravil v takem sistemu s pomočjo kod. To pomeni, da ni treba vsakič vnesti polnih imen vrst zdravil ali njihovih lokacij - dovolj je, da dodelite kodo za eno ali drugo vrednost in odobrite tabelo ujemanja kod, kar močno poenostavi pisarniško delo.

Ker v prostorih in prostorih je treba vzdrževati pogoje shranjevanja in vlažnost, ki ustrezajo pogojem shranjevanja, navedenim v registracijski dokumentaciji zdravila, navodilih za medicinsko uporabo in na ovojnini, v navodilih za shranjevanje zdravil mora biti navedena nastavitev zdravila v skladu z navedenimi načini in obveznostjo spremljanja sprememb temperature in vlažnosti s strani zaposlenega.

V istem navodilu je dovoljeno odražati postopke čiščenja prostorov (območij) za shranjevanje zdravil - izvajajo se v skladu s standardnimi operativnimi postopki, ki so enaki za vse subjekte shranjevanja zdravil. V tem primeru standardni operativni postopki pomenijo ukrepe, opisane v razdelku 11 SanPiN 2.1.3.2630-10 »Sanitarne in epidemiološke zahteve za organizacije, ki izvajajo zdravstvena dejavnost»- ti ukrepi so enaki za vse prostore zdravstvene ustanove (z nekaterimi izjemami): obdelava vsaj 2-krat na dan, splošno čiščenje vsaj enkrat na mesec, pranje oken vsaj 2-krat na leto itd. V navodilih za shranjevanje se lahko preprosto sklicujete na navodila za mokro čiščenje prostorov zdravstvene organizacije, da dokumenta ne napolnite z nepotrebnimi informacijami.

Zaposlenega v zdravstveni organizaciji je treba poučiti, da osebe, ki nimajo pravic dostopa, določenih s standardnimi operativnimi postopki, ne smejo vstopiti v prostore (cone) za shranjevanje zdravil, tj. obraz, uradne dolžnosti ki niso povezani s sprejemom, transportom, dajanjem in uporabo zdravil.

3. Navodila za shranjevanje zdravil, za katera so potrebni posebni pogoji shranjevanja

V tem dokumentu je treba analizirati točke shranjevanja različnih kategorij zdravil, na primer opozoriti, da se vnetljiva in eksplozivna zdravila skladiščijo stran od ognja in grelnih naprav, delavci pa morajo izključiti mehanski vpliv za takšna zdravila. V navodilih je treba določiti, da so zdravila predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva, razen narkotikov, psihotropnih, močnih in strupenih. zdravila so shranjeni v kovinskih ali lesenih omarah, zaprti ali zapečateni ob koncu delovnega dne. Seznam takšnih zdravil je določen z odredbo Ministrstva za zdravje Rusije z dne 22. aprila 2014 N 183n, zaposleni v zdravstveni organizaciji mora poznati ta seznam in biti sposoben razvrstiti zdravila na podlagi določenega seznama.

Zdravila, ki vsebujejo prepovedane droge in psihotropne snovi, je treba hraniti v skladu z zakonom. Ruska federacija o mamilih in psihotropnih snoveh - najprej ob upoštevanju zahtev Odloka Ministrstva za zdravje Rusije z dne 24. julija 2015 N 484n. Tako ta odredba predpisuje shranjevanje narkotičnih in psihotropnih zdravil v prostorih 4. kategorije ali na mestih začasne hrambe v sefih (zabojnikih), ki se nahajajo v ustreznih prostorih ali krajih. Zato je treba identificirati delavca, ki je dobil ključe od sefa. Običajno je tak uslužbenec finančno odgovorna oseba in prejme ključ »pod podpis«. V navodilih velja opozoriti na nedopustnost predaje ključev neznancem, postopek predaje ključa na pošto in prepoved odnašanja ključev domov.

Navedeni ukaz tudi navaja, da je treba po koncu delovnega dne narkotike in psihotropne droge vrniti v kraj glavnega skladiščenja narkotikov in psihotropnih drog - zdravstveni delavec uvesti je treba obveznost preverjanja skladnosti s to zahtevo in upoštevati postopek za odkrivanje pomanjkanja.

V zdravstvenih organizacijah notranje strani na vratih sefov ali kovinskih omar, kjer so ta zdravila shranjena, morajo biti izobešeni seznami shranjenih zdravil z navedbo njihovih najvišjih enkratnih in najvišjih dnevnih odmerkov. Poleg tega so v zdravstvenih ustanovah tabele protistrupov za zastrupitve postavljene v skladišča. določena sredstva. Pravilno bi bilo, da bi določenemu zaposlenemu naložili obveznost ustvarjanja teh seznamov in spremljanja ustreznosti informacij, ki jih vsebujejo.

Zdravstvene organizacije morajo hraniti narkotike in psihotropna zdravila, ki jih proizvajajo proizvajalci zdravil ali lekarniška organizacija, zato lahko navodila navajajo nesprejemljivost samostojne proizvodnje takih zdravil s strani zaposlenega. Sef ali omara z navedenimi zdravili se ob koncu delovnega dne zapečati ali zapečati - postopek zapečatenja je treba odražati tudi v navodilih.

Shranjevanje zdravil, ki vsebujejo močne in strupene snovi pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami, se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, predvidenim za skladiščenje narkotikov in psihotropnih drog. Seznam takih zdravil je vsebovan v Odloku vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964. Ob upoštevanju teh zahtev mora zdravstvena organizacija zagotoviti protivlomni alarm, seznaniti zaposlene z načeli njegovega delovanja, imenovati uslužbenec, ki je odgovoren za vzdrževanje tega sistema (osebni servis ali s pomočjo tretjih pogodbenih organizacij).

Skladiščenje zdravil v zdravstvenih ustanovah ureja Odredba št. 706n. Lekarne in zdravstvene organizacije vodijo ta dokument. Vsaka skupina zdravil zahteva svoje posebne pogoje shranjevanja. Zaradi neupoštevanja pravil za shranjevanje zdravil zdravstveni zavod grozi z denarno kaznijo.

Pravila za shranjevanje zdravil v okviru odredbe 706n

Skladiščenje zdravil ureja odredba Ministrstva za zdravje in družbeni razvoj Ruska federacija z dne 23. avgusta 2010 N 706n "O odobritvi pravil za shranjevanje zdravil".

Odredba 706n določa klasifikacijo zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo zunanji dejavniki- vlaga, svetloba, temperatura itd. izstopati naslednje skupine zdravila, od katerih ima vsako svoja pravila shranjevanja:

1. zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo vlažnemu okolju in svetlobi;

Prostor za takšna zdravila mora biti nedostopen svetlobi in dobro prezračen, zrak v prostoru mora biti suh, dovoljena vlažnost mora biti do 65%. V to skupino spadajo na primer srebrov nitrat, jod (reagirajo na svetlobo) in higroskopne snovi (reagirajo na vlago).

1. zdravila, ki se ob nepravilnem shranjevanju lahko izsušijo in izhlapijo;

V to skupino spadajo alkoholi, amoniak, etri in formaldehidi. Pripravki te skupine zahtevajo določen temperaturni režim - od 8 do 15 ° C.

1. zdravila, ki zahtevajo poseben temperaturni režim;

Zdravila, ki so izpostavljena visokim ali nizkim temperaturam, se hranijo strogo v skladu s priporočenimi temperaturami, ki jih navede proizvajalec na primarni ali sekundarni ovojnini zdravil. Posebni temperaturni pogoji zahtevajo adrenalin, novokain, antibiotike, hormonski pripravki(reagirajo na temperature nad 25 °C) in raztopina insulina, formaldehidi (reagirajo na nizke temperature).

1. zdravila, na katera vplivajo plini v okolju.

V to skupino sodijo pripravki organov, morfin itd. Embalaža zdravil ne sme biti poškodovana, prostor ne sme imeti močne osvetlitve in tujih vonjav. Upoštevajte priporočeni temperaturni režim - od 15 do 25 ° C.

Kje shraniti zdravila?

Zdravila so nameščena na posebej določenih mestih - omare, odprte police in hladilniki. Če so droge narkotične ali so predmet kvantitativnega računovodstva, je omara, v kateri so postavljena, zapečatena, da se omeji dostop do nje.

Skladiščni prostori za zdravila morajo imeti okna, ki se odpirajo, hladilnike in klimatske naprave za zagotavljanje ustrezne temperature. Za določanje temperature in vlažnosti v prostoru, kjer so pripravki shranjeni, sta nameščena termometer in higrometer. Te naprave so nameščene stran od radiatorjev in oken.

Kako razvozlati pogoje shranjevanja zdravil?

Pogoji shranjevanja zdravil so opisani na embalaži ali transportni embalaži, v navodilih za uporabo. Podatki o pogojih shranjevanja zdravil so nameščeni tudi na transportni embalaži v obliki ravnanja in opozorilnih znakov - "Ne meči", "Zaščititi pred sončno svetlobo" ipd.

Včasih je zdravstvenim delavcem težko razbrati pogoje shranjevanja zdravil, ki so navedeni na embalaži. Proizvajalec je na primer navedel, da je treba zdravilo hraniti pri sobni temperaturi ali na hladnem. Kaj je sobna temperatura? Cool - koliko stopinj Celzija?

Državna farmakopeja Ruske federacije je podala razčlenitev priporočenih pogojev shranjevanja zdravil:

• 2 - 8 °C - zagotovitev hladnega prostora (shranjevanje v hladilniku);
• 8 - 15 ° C - hladni pogoji;
• 15 - 25 °C - sobna temperatura.

Shranjevanje v zamrzovalniku zagotavlja temperaturni režim zdravil od -5 do -18 ° C, shranjevanje v pogojih globokega zamrzovanja - temperaturni režim pod -18 ° C.

Zdravila s posebnimi pogoji shranjevanja

Posebni pogoji shranjevanja zdravil veljajo za naslednja zdravila:

• Eksplozivno in vnetljivo.
• Psihotropna in narkotična zdravila.

Med premikanjem eksplozivnih zdravil ne smemo stresati ali udarjati. Shranjujemo jih stran od radiatorjev in dnevne svetlobe.

Zahteve za shranjevanje prepovedanih drog so določene v zvezni zakon O mamilih in psihotropnih snoveh. Prostori za shranjevanje takšnih zdravil so opremljeni z dodatnimi varnostnimi ukrepi v skladu z odredbo Ministrstva za notranje zadeve in Zvezne službe za nadzor drog Ruske federacije št. 855/370 z dne 11. septembra 2012 in odredbo ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 484n z dne 24. julija 2015. Bistvo regulativnih zahtev je, da je treba dodatno utrditi prostore, kjer so shranjena psihotropna in narkotična zdravila. Zdravila se hranijo v kovinskih omarah in sefih, ki jih je treba zapečatiti. Podobna pravila so bila določena za zdravila, za katera velja predmetno količinsko računovodstvo.

Kako nadzorovati shranjevanje zdravil?

Medicinska sestra spremlja skladnost s pravili shranjevanja zdravil. To je navedeno v odredbi Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 23. julija 2010 št. 541n. Dežurne medicinske sestre in višje medicinske sestre enkrat na izmeno beležijo parametre temperature in vlažnosti zraka v prostorih, kjer so shranjena zdravila, identificirajo zdravila na polični kartici in vodijo evidenco zdravil z omejenim rokom uporabnosti. Zdravila s pretečenim rokom uporabnosti se oddajo v karantenski prostor in se shranijo ločeno od drugih zdravil, nato pa se oddajo na odlaganje.

V skladu s členom 14.43 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije kršitev zahtev za shranjevanje zdravil pomeni naložitev upravne globe:

• za državljane - od 1.000 do 2.000 tisoč rubljev;
• za uradnike - od 10.000 do 20.000 tisoč rubljev;
• za pravne osebe - od 100.000 do 300.000 tisoč rubljev.

-Roszdravnadzor je poročal o praksi kazenskega pregona za drugo četrtletje 2017,- komentira medicinski odvetnik Aleksej Panov. - Opravljenih je bilo okoli tisoč nadzorov spoštovanja pravil shranjevanja zdravil, v 528 primerih so bile storjene kršitve. Upravne globe so bile naložene na 26 milijonov rubljev.

Vabimo vas, da se udeležite mednarodne konference za zasebne klinike , kjer boste dobili orodja za ustvarjanje pozitivne podobe vaše klinike, kar bo povečalo povpraševanje po zdravstvenih storitvah in povečalo dobiček. Naredite prvi korak k razvoju vaše klinike.

Samvel Grigoryan o tem, kakšni so standardni operativni postopki v lekarni in kako jih pridobiti

IN Zadnje čase naročila za lekarniške delavce kar dežujejo - imejte čas za izmikanje. Eden od njih je Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 31. avgusta 2016 "O odobritvi Pravil za pravilno lekarniška praksa... "Št. 647n. Ta dokument je uvedel nov koncept "standardnega operativnega postopka" (SOP). Ni eden tistih konceptov, o katerih lahko prebereš in pozabiš – treba ga bo vpeljati v lekarniško delo in uporabljati skoraj vsako minuto delovnega časa. To samo po sebi govori o pomembnosti teme. Začnimo s tem, kaj so SOP in zakaj so potrebni.

splošne informacije

Standardni operativni postopek v lekarni je pisno navodilo, ki določa postopke oziroma algoritem delovanja zaposlenega pri opravljanju določenih delovnih funkcij, dejanj, zadolžitev (zaradi poenostavitve, poimenujmo vse to »procesi«). Na primer, SOP, napisan za sprejemno kontrolo zdravil in drugega blaga, ki ga prejme lekarna, mora vsebovati optimalen nabor korakov, ki jih mora opraviti farmacevt/farmacevt, da bo vsaka serija blaga in vsaka posamezna enota blaga sprejeta v skladu z zahtevah zakona in pravil te lekarniške organizacije.

V skladu s 7. g odstavkom III. razdelka Pravil dobre lekarniške prakse (PDP) mora biti potrditev SOP zagotovljena z odredbo predstojnika subjekta (in ne predmeta) maloprodaja, torej lekarniška organizacija, in ne lekarniški obrat. Za posamezne lekarne je to največkrat isto, za verige pa ne. Verige lahko sprejmejo formalni pristop in odobrijo skupne SOP za vse svoje lekarne ali pa so selektivne in razvoj (vendar ne odobritve) SOP zaupajo vodjem objektov.

Ali mora imeti lekarniška organizacija ali samostojni podjetnik posameznik, ki opravlja lekarniško dejavnost, svoj poslovnik? Če izhajamo iz dejstva, da je NAP potrjen z odredbo Ministrstva za zdravje, torej so njegove določbe zavezujoče, potem so zavezujoče tudi določbe NAP o SOP. Po drugi strani pa v Zakoniku o upravnih prekrških Ruske federacije ni ločene odgovornosti za neodobritev in neuporabo SOP.

Področje uporabe SOP izhaja iz 37. odstavka razdelka VI NAP: vse lekarniške procese, ki vplivajo na kakovost, učinkovitost in varnost blaga lekarniški asortiman je treba izvajati v skladu z odobrenimi standardnimi operativnimi postopki.

Z drugimi besedami, SOP bodo urejali, če ne vse, pa večino delovnih korakov/postopkov farmacevtov, farmacevtov in drugih zaposlenih v lekarnah. K temu dodajte, da bodo SOP zelo pomemben del dokumentacijo Sistema kakovosti lekarniške organizacije (3. in 4.c točka II. poglavja DPN).

SO Pisatelji

Kako napisati SOP za lekarniške delavce je naslednje vprašanje na katerega bomo poskušali odgovoriti. Povpraševanje, kot veste, ustvarja ponudbo. Takoj, ko je nekdo – ne po lastni muhi, temveč po »prisili« zakonodaje – potreboval ta navodila po korakih, so tisti, ki so se jih lotili napisati in posredovati svojim kupcem v lekarnah, seveda ne zastonj. naboja, se je takoj pojavil.

Lekarnam zakon seveda ne prepoveduje uporabe SOP, ki jih je napisal nekdo drug. In to vas ne ovira pri nakupu. Toda ta posel ima Zadnja stran. Če je, oprostite v slengu, "neumno" kupovati SOP ne toliko za uporabo, ampak tako, da preprosto ležijo v lekarni, da jih lahko pokažete pri pregledu, potem je sam pomen teh navodil umaskuliran.

Navsezadnje je ena stvar, ko takšna navodila napiše vodja lekarne - ne le na podlagi zakonskih norm, ampak tudi na podlagi realnosti lastnega podjetja. Potem se bo besedilo verjetno izkazalo za relevantno, bolj živahno, uporabno. Takšen SOP, četudi ni idealno sestavljen in oblikovan - tako s strokovnega kot jezikovnega vidika - bo z večjo verjetnostjo postal zanesljivo vodilo lekarniškega delavca in ga hkrati ne bo pahnil v zeleno melanholijo.

Kupljeni SOP so raje šablone, šablone. Prodajajo se vsem, tako da so lahko popolnoma enaki drugi lekarniški organizaciji, ki jih je tudi kupila.

A kot pravi pregovor, ima tudi hrbtna plat svojo stran. Farmacevtom je bilo malo pisanega - za popolno srečo jim je manjkal le SOP. Zdaj morate porabiti veliko ur za njihov razvoj. Toda vsi nimajo sposobnosti pisanja besedil, sestavljanja takšnih dokumentov.

In poleg razvoja bo potrebno SOP-e tudi posodabljati z vsako novo uredbo, zakonom, odlokom, ki se nanašajo na lekarniško dejavnost in lekarniško delo. Da, in preprosto z vsako novo potrebo popraviti / dopolniti določene postopke, ki se lahko pojavijo v trenutnem vrstnem redu.

"Začeli bi vrtoglavico"

Prva zapoved avtorja SOP bi morala biti: "ne kompliciraj", "ne širi se čez drevo." SOP ni debela filozofska knjiga modrosti, ampak jedrnat vodnik za uporabo. Zato je treba navesti kratko in razumljivo.

SOP je možno napisati v golem besedilu, možno pa je tudi - zakaj pa ne, ni prepovedano - v obliki tabele ali diagrama zaporednih delovnih korakov. Slednja možnost je bolj priročna za uporabo v vsakdanjem delu, bolj vizualna. Pri prevzemu blaga v lekarni bo farmacevt občasno z enim očesom pogledal SOP za sprejemno kontrolo, ki leži na boku ali visi pred njegovimi očmi. V takšni situaciji je shematsko predstavitev informacij lažje zaznati.

Skoraj vsak stavek SOP mora temeljiti na eni ali drugi normi zakonodaje in / ali internih predpisih lekarniške organizacije, zapisanih v ukazih njenega vodje. Ne preobremenite besedila, natisnjenega za zaposlene, s povezavami do teh dokumentov. Vsekakor pa je priporočljivo sestaviti in shraniti SOP s temi referencami - da boste lažje našli »kaj je od kod«, v primeru preverjanja pa se boste lahko hitro in natančno sklicevali na zakonodajo.

Katere procese je treba "SOPed"

Procesi, za katere vodja lekarne meni, da je potrebno ali primerno razviti SOP, se lahko razlikujejo ne le po naravi in ​​vsebini, temveč tudi po obsegu. Lahko so velike, obsežne ali pa so napisane za ozek, lokalni, včasih celo nestandarden potek dela, na primer v primeru okvare katere koli lekarniške opreme (zlasti hladilne), da se zaposleni ne zmedejo. , vendar vnaprej vedite, kaj storiti v takšni situaciji.

Kako se vodja odloči, ali je SOP potreben za določen proces ali ne? Tukaj sta dva kriterija. Prvi je tisti, ki je določen v odstavku 37 NNR (glej zgoraj). Drugič, upoštevati je treba pomembnost določenega procesa za delovni algoritem dane lekarne. Morda kakšen proces sam po sebi ni zelo pomemben, vendar je za delavce težak in potem se SOP lahko razvije le tako, da bo navodilo služilo kot vodilo in zanesljiv vodnik skozi kompleksnost tega procesa.

Gledališče se začne z obešalnikom, lekarna pa s prevzemom blaga. Za prevzemno kontrolo zdravil in drugih lekarniških izdelkov je potrebno imeti dobro napisan SOP.

Druga splošna lekarniška tema je SOP za shranjevanje zdravil v lekarni. V tem primeru se bo moral vodja lekarne odločiti, ali bo celotno temo lekarniškega skladiščenja zajel z enim standardnim operativnim postopkom ali pa je bolje napisati ločene SOP za posebne primere: za skladiščenje zdravil, ki zahtevajo hladne in hladne pogoje, imunobiološka zdravila; v karantenskem skladišču, v prostoru, namenjenem odkritim ponarejenim, podstandardnim, ponarejenim zdravilom, z potekel primernost zdravil itd.

Mimogrede, NAP s posebnim poudarkom omenja zadnjo skupino. Odstavek 66 tega dokumenta navaja, da je treba ponarejeno, podstandardno, ponarejeno blago identificirati in izolirati od drugih lekarniških izdelkov v skladu s standardnimi operativnimi postopki. Logično je, da imajo lekarniške organizacije, ki imajo pravico do dela z zdravili, ki so predmet predmetno-količinskega računovodstva, SOP (ali SOP) za pravilno izvajanje te funkcije.

Tudi področje izdajanja je neposredno povezano z učinkovitostjo in varnostjo farmacevtskih izdelkov, zato bodo SOP/SOP, vključno z osnovnimi principi, algoritmi in zasebnimi shemami farmacevtskih svetovanj za različna vprašanja obiskovalcev, glavno vodilo za začetnike. . Delo z blagajniška oprema formalno ne sodi v normo iz odstavka 37 NAP, zato ga ni treba "SOP". Toda začetniku ne škodi diagram zaporedja dejanj od zahteve obiskovalca, da sprosti to ali ono zdravilo, do izdaje blaga s pregledom in spremembo.

Ker je eden od kroničnih problemov vsakdanje lekarniške prakse poskusi vračila zdravil s strani kupcev mimo Odloka vlade Ruske federacije z dne 19. januarja 1998 št. 55, je koristno imeti tudi majhen lokalni SOP na borzi in vračilo lekarniških izdelkov, s tem povezana dejanja prvopristopnika. K zgoraj navedenemu dodamo še prodajo posamezne skupine izdelki, ki niso zdravila, navedeni v 7. odstavku 55. člena zakona o prometu zdravil (npr. medicinske naprave, parfumerijski in kozmetični izdelki itd.) ima svoje značilnosti, ki jih je najbolje predpisati v posebnem SOP.

Poleg tega morajo SOP v skladu z odstavkoma 67 in 68 NAP opisati postopke za obravnavanje zahtev obiskovalcev in odpravljanje hroščev, in sicer postopek za:

• analiza pritožb in predlogov kupcev, odločanje o njih;
• ugotavljanje vzrokov kršitev;
• analiza učinkovitosti izvedenih preventivnih (preprečevanje kršitev) in korektivnih (odprava posledic kršitev) ukrepov;
• preprečevanje vdora ponarejenih, ponarejenih in nekakovostnih zdravil do kupca.

Žlico katrana

Kot ste že razumeli, »kreativnost SOP« vodje lekarne ni omejena na te primere. Lahko sestavi standardni operativni postopek za vsak potek dela, še posebej, če je po njegovem mnenju povezan s kakovostjo, učinkovitostjo in varnostjo lekarniških izdelkov. Lahko vključuje tudi pogodba o zaposlitvi klavzula o tem, da mora delavec spoštovati določila SOP.

Mimogrede, zdi se, da odstavek 37 NAP, na katerega smo se večkrat sklicevali, vsebuje težavo. Iz tega izhaja, da je treba SOP napisati za vse procese, ki lahko vplivajo na kakovost, učinkovitost in varnost zdravil in drugih lekarniških izdelkov. V NAP ni nobenih posebnosti, namreč izčrpnega seznama lekarniških procesov, ki bi morali biti »SOPed«.

Se pravi, da je določba 37. odstavka precej nejasna. Teoretično je možno, da bo kakšen inšpektor za kršitev tega odstavka DPN štel odsotnost SOP, ki bi urejal na primer uživanje hrane zaposlenih v lekarni ali njihovo uporabo stranišča in kopalnice.

In kršitev določb poklicnih standardov je mogoče opredeliti kot kaznivo dejanje iz prvega odstavka člena 5.27 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije "Kršitev delovne zakonodaje in drugih regulativnih pravnih aktov, ki vsebujejo norme delovnega prava". Za samostojni podjetniki to pomeni globo od 1.000 do 5.000 rubljev, za pravne osebe - od 30.000 do 50.000 rubljev.

Od strokovnjakov moramo slišati še en premislek. O prednostih SOP lahko govorite kolikor želite, a dejstvo, da so lekarniški delavci – torej tisti, ki oskrbujejo desetine milijonov domačih potrošnikov zdravil – odvrnjeni od tega vitalnega dela, prisiljeni nadlegovati na tone izčrpavajočega čečkanja. papirja, težko pripišemo prednostim inovativnosti.

Navsezadnje koncept SOP vsebuje besedo "standard", ki po slovarju pomeni "predloga", "šablona". Namesto da bi desettisoči farmacevtov izgubljali ogromno časa za sestavljanje teh besedil ali grafikonov, ne bi bilo bolje, če bi jih napisala strokovna farmacevtska združenja. In potem bi lahko vsaka lekarniška enota, vzela za osnovo te standardne operativne postopke, malo dodala glede na svoje razmere in tako ustvarila prilagojene operativne postopke. Da se naš domači farmacevt ne bo popolnoma utopil pod plastmi papirja.

Materiali o standardnih operativnih postopkih:

Odgovori na vprašanja:

1. Ali se odstavek 35 odredbe 647n (informacije o cenah) nanaša na prehranska dopolnila?
- V tem primeru v 35. odstavku odredbe 647n pogovarjamo se o zdravilih brez recepta. Kar zadeva oznake cen za prehranska dopolnila, zahteve zanje ureja Odlok vlade Ruske federacije z dne 19. januarja 1998 št. 55 "O odobritvi pravil za prodajo določene vrste blago, seznam trajnega blaga, za katerega kupec ne zahteva, da mu ga brezplačno zagotovi za čas popravila ali zamenjave podobnega izdelka, in seznam neživilskih izdelkov dobre kakovosti, ki jih ni mogoče vrniti ali zamenjati. za podoben izdelek drugačne velikosti, oblike, dimenzije, sloga, barve ali konfiguracije."

2. Zadnje spremembe v zakonodaji v zvezi s skladiščenjem in evidentiranjem prepovedanih drog in psihotropnih snovi?
- Na področju skladiščenja mamil in psihotropnih snovi trenutno ni bistvenih sprememb.
Zagotovo bodo spremembe glede računovodstva. Določeni bodo v Odloku vlade Ruske federacije z dne 4. novembra 2006 št. 644 "O postopku za predložitev informacij o dejavnostih, povezanih s prometom mamil in psihotropnih snovi, ter registraciji dejavnosti, povezanih s prometom" mamil in psihotropnih snovi«. Ta dokument je trenutno v razvoju in takoj, ko bo objavljen, bomo pripravili nov spletni seminar o tej resoluciji.

3. Pravila dobre lekarniške prakse vključujejo delovno mesto vodje trgovskega subjekta. Je to direktor celotne lekarniške verige ali vodja ene lekarne v tej verigi?
- Vodja subjekta trgovine na drobno je vodja pravna oseba, tj. v tem primeru direktor lekarniške verige.

4. Ali naj bodo zdravila na recept ločena od zdravil brez recepta?
- V skladu s 36. odstavkom odredbe 647n so "zdravila na recept ločeno od zdravil brez recepta v zaprtih omaricah z oznako "na recept za zdravilo, ki se nanese na polico ali omarico, v kateri so takšna zdravila."

5. Koliko delovnih navodil/SOP mora imeti lekarna, ki se ravna po zahtevah Odredbe 647n?
- Osnovne informacije v zvezi s SOP so navedene v odstavkih 37, 47, 66 in 68 odredbe 647n. Odredba 647n ne navaja natančne številke, koliko SOP mora biti v lekarniški organizaciji, vendar Posebna pozornost se mora sklicevati na odstavek 68:
„Standardni operativni postopki morajo opisovati postopke za:
a) analiziranje pritožb in predlogov kupcev ter odločanje o njih;
b) ugotavljanje razlogov za kršitev zahtev tega pravilnika in drugih zahtev regulativnih pravnih aktov, ki urejajo promet lekarniškega blaga;
c) ocenjevanje potrebe in izvedljivosti sprejetja ustreznih, da bi se izognili ponovitvi podobne kršitve;
d) definicije in izvajanje potrebno ukrepanje da bi preprečili vstop ponarejenega, nekakovostnega, ponarejenega blaga iz lekarniškega asortimana kupcu;
e) analiziranje učinkovitosti sprejetih preventivnih in korektivnih ukrepov.“
Sklicujoč se na ta odstavek, boste lahko sami oblikovali SOP o Pravilih dobre lekarniške prakse.

6. Zdravniška organizacija ima strukturna pododdelitev- lekarna. Ali za delovna mesta reševalnega osebja veljajo zahteve odredbe 646n o hrambi zdravil, sobe za zdravljenje in druge sobe?
- Klavzula 2 ukaza 646n navaja, da njegove zahteve veljajo tako za lekarniške kot zdravstvene organizacije. Toda, kot smo že omenili zgoraj, je pripisovanje kršitev odredbe 646n določenemu členu zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije precej zapleteno vprašanje. V tem primeru treba počakati prve sodne odločitve o navedene kršitve, ker obstaja možnost, da kršitve odredbe 646n ne bodo povezane z zdravniškimi in lekarniškimi organizacijami.
Vendar pa na podlagi 2. člena tega ukaza upoštevajte njegove zahteve zdravniške organizaciješe vedno vredno.

Kako razviti in uporabiti SOP medicinska sestra, SOP skladiščenje zdravil, kateri dokumenti o operativnih postopkih za zdravila morajo biti v zdravstveni ustanovi, katera pravila za shranjevanje in prevoz zdravil je treba upoštevati?

Kdo razvija in izvaja standarde? Kateri regulativni dokumenti služijo kot osnova za razvojni proces? Kakšna je struktura in deli SOP?

Odgovore na vsa ta vprašanja boste izvedeli z branjem članka. Našli boste tudi SOP za jemanje in shranjevanje zdravil, ki so pripravljeni za prenos.

↯ Več člankov v reviji

Pripravili smo tudi vzorce in posebne zbirke standardnih postopkov, ki jih lahko prenesete.

V bistvu so to nizi algoritmov in navodila po korakih, ki jih je Roszdravnadzor vse bolj začel zahtevati med inšpekcijskimi pregledi.

Ta zahteva ima podlago - v veljavo je stopil Pravilnik o shranjevanju in prevozu zdravil za medicinsko uporabo.

V skladu s tem dokumentom so vse zdravstvene ustanove dolžne uporabljati SOP za medicinske sestre pri svojih vsakodnevnih dejavnostih.

SOP so standardni operativni postopki. Danes so sestavni del vodenja kakovosti v vsaki zdravstveni ustanovi.

Ker ni jasnih navodil po korakih, osebje zdravstvenih ustanov pogosto dela strokovne napake, od katerih lahko nekatere neposredno ogrožajo zdravje in življenje pacienta.

Na primer, ni navodil za pripravo raztopine zdravila za intravensko infundiranje v zdravstveni ustanovi.

To vodi do dejstva, da lahko vsaka medicinska sestra uporabi katero koli infuzijsko raztopino kot topilo, vanj vbrizga aktivno zdravilo v poljubnem zaporedju, nastavi poljubno hitrost injiciranja raztopine v pacientovo veno.

Zaradi takšnih nedoslednih dejanj se večkrat poveča tveganje za nastanek nezdružljivosti komponent kapalke, pirogenske reakcije, padavin itd.

V odsotnosti SOP se napake pojavljajo tudi na stopnjah sprejemanja in shranjevanja zdravil - osebje ne odlaga zdravil pravočasno v skladišča, v njih ne namešča opreme za merjenje parametrov zraka, ne upošteva temperaturnega režima. , ne nadzirajo pogojev za prevoz zdravil itd.

Pripravljena zbirka za medicinsko sestro

Kateri SOP za zdravila bi morali biti v zdravstvenih ustanovah

V skladu z zgornjimi pravili, zdravstveni zavod morajo uporabljati SOP za zdravila:

• jemanje zdravil;
• prepoznavanje ponarejenih zdravil in zdravil slabe kakovosti;
• odkrivanje zdravil s potečenim rokom uporabe;
• shranjevanje zdravil;
• vzdrževanje in preverjanje opreme in merilnih instrumentov;
• organizacija nadzora nad izvajanjem SOP za shranjevanje zdravil v zdravstveni organizaciji.

Obtok zdravil v zdravstvenih ustanovah ni samo prevzem in skladiščenje. Zato je SOP mogoče sestaviti za vse druge postopke, pa naj gre za predpisovanje, izdajanje zdravil bolnikom, pripravo in dajanje raztopin zdravil itd.

Da bi razumeli, kateri SOP za shranjevanje zdravil so potrebni v določeni zdravstveni organizaciji, je treba delo v njih razdeliti na ločene procese.

Vse možne napake in pomanjkljivosti osebja institucije je treba izračunati tudi:

• analizirati, v katerih fazah dela zaposleni kršijo glavne regulativne zahteve za delo z zdravili;
• razmislite, katere dejavnosti je mogoče izvesti, da bodo izvajalci začeli dosledno upoštevati zahteve SOP za shranjevanje zdravil v zdravstveni organizaciji.

Po predstavitvi vsake faze dela se izvede analiza vzrokov napak in kršitev ter možne posledice, lahko začnete razvijati ukrepe za preprečevanje morebitnih napak v dejavnosti.

Če to ni mogoče, sami razvijete SOP, uporabite naše predloge ali poseben izbor.

Posebna zbirka: vsi SOP za zdravila

Prenesite vse SOP

Kdo je odgovoren za razvoj SOP

Zaposleni, odgovorni za razvoj SOP za medicinsko sestro in spremljanje njihovega izvajanja, so imenovani z odredbo glavnega zdravnika.

Praviloma imajo prednost najbolj izkušeni in odgovorni zaposleni, idealno z višjo farmacevtsko izobrazbo, ki dobro poznajo zapletenost vseh procesov, ki so neposredno povezani s prometom zdravil v zdravstvenih ustanovah.

Po statističnih podatkih ima v Rusiji le 50% lekarn na svojem ozemlju lekarne ali vsaj enega specialista s farmacevtsko izobrazbo, ki bi lahko organiziral delo na prometu zdravil v zdravstvenih ustanovah.

V preostalih 50 % to delo opravljajo glavna medicinska sestra in glavne medicinske sestre bolnišničnih oddelkov na podlagi lastnih izkušenj.

V drugem primeru pa se morajo vodja in glavne medicinske sestre ustrezno usposobiti. Vodje zdravstvene nege bodo morali poznati pravila nagovora medicinski pripravki v zdravstvenih ustanovah v Rusiji, zlasti - poznavanje pravil za promet z mamili in psihotropnimi snovmi.

Zahteve SOP

Kompetenten SOP medicinske sestre izpolnjuje naslednje zahteve:

1. kratkost.
2. Opredelitev.
3. Konkretnost.

Dobro je, če so vse informacije predstavljene v obliki diagramov in tabel, besedilo pa se uporablja samo v primerih, ko algoritma ni mogoče grafično prikazati.

Kako napisati in oddati SOP

Če potrebujete svoj edinstven SOP, je pomembno, da ga napišete v skladu s pravili. Zahteve za dokumente prenesite v Sistem Glavna medicinska sestra in sledite navodilom.

Nezaželeno je uporabljati dolge teoretične razlage in utemeljitve, sicer bo moral izvajalec porabiti čas za teorijo, namesto da bi pravilno in jasno izpolnil nalogo standarda.

Vsi elementi standardnega delovnega postopka morajo biti skladni z zahtevami veljavne regulativne dokumentacije.

Hkrati je nemogoče ne upoštevati posebnosti ustanove - le tako je mogoče varnost in učinkovitost zdravstvene ustanove dvigniti na novo raven.

Pripravljeni standardi, ki se pridobijo šele, ko institucijo preverijo višji nadzorni organi, so zelo nezaželeni za uporabo. Izkušnje kažejo, da so takšni SOP neuporabni v vseh primerih, razen pri zunanjih pregledih.

Poleg tega vedno obstaja tveganje, da bo izkušeni inšpektor opazil neskladja v dokumentaciji z resničnimi dejavnostmi, potem se vprašanjem ni mogoče izogniti.

Kateri dokumenti se uporabljajo pri oblikovanju SOP

Pred razvojem in izvajanjem novih SOP je treba osebje obvestiti o naslednjem:

• koncept QMS in razlogi, zakaj ruske zdravstvene ustanove prehajajo nanj;
• koncept SOP, njihov namen in cilji.

Pogovor z zdravstvenim osebjem na to temo je nujen - s tem se boste izognili nepotrebnim vprašanjem in zavračanju novosti na delovnem mestu.

del I. "Kapa"

Ta razdelek vključuje:

• polno ime zdravstvene ustanove;
• ime in številka standardnega operativnega postopka;
• Skupno število listov besedila in številka lista, na katerem je ime zdravstvene ustanove in podatki o njej;
• datum začetka veljavnosti dokumenta (ki označuje prvotno uvedbo SOP ali njegovo revizijo iz katerega koli razloga);
• datum odobritve standarda s strani glavnega zdravnika, njegov podpis.

Vse informacije v "glavi" se ponovijo v skrajšani obliki na vsakem listu dokumenta.

2. del. Uvod

Ta razdelek določa:

• namen izdelave SOP;
• kraj in pogoji uporabe;
• imena in položaji zaposlenih, ki jih imenuje glavni zdravnik za razvoj spodnjega dokumenta.

Del 3. Glavni del

Tukaj so navedeni vsi postopki, ki jih mora zdravstveno osebje strogo upoštevati.

To mora vključevati tudi, kaj storiti v nujnih primerih.

Pravna dokumentacija

SOP medicinske sestre mora vsebovati samo tiste dokumente, ki urejajo proces, opisan v standardu. Seznam dokumentov je lahko naveden tako na začetku kot na koncu.

Tabela dodelitve SOP

V distribucijski tabeli SOP lahko navedete službe in odgovorne osebe, ki so prejele ta standard (original in oštevilčene kopije) in se zavezale k njegovemu doslednemu izvajanju.

SOP je mogoče razviti v podjetju ali jih oddati zunanjim izvajalcem. Tretja možnost za razvoj SOP je prilagoditev že pripravljenih SOP potrebam vaše zdravstvene ustanove.

Preden napišete SOP za kateri koli postopek, naročite zaposlenim, ki so odgovorni za to, da preučijo standarde, GOST, smernice, "dobre prakse".