Aktiven Izdaja iz 06.06.2012
| Ime dokumenta | ODREDBA Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 06.06.2012 N 4n "O ODOBRITVI NOMENKLATURSKE KLASIFIKACIJE MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV" |
| Vrsta dokumenta | naročilo |
| Gostiteljsko telo | Ministrstvo za zdravje Ruske federacije |
| številka dokumenta | 4H |
| Datum sprejema | 04.11.2012 |
| Datum revizije | 06.06.2012 |
| Registrska številka na ministrstvu za pravosodje | 24852 |
| Datum registracije na ministrstvu za pravosodje | 09.07.2012 |
| Stanje | veljaven |
| Objava |
|
| Navigator | Opombe |
ODREDBA Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 06.06.2012 N 4n "O ODOBRITVI NOMENKLATURSKE KLASIFIKACIJE MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV"
Dodatek 1. NOMENKLATURA RAZVRSTITEV MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV PO VRSTAH
Nomenklaturna klasifikacija medicinskih pripomočkov (v nadaljnjem besedilu: klasifikacija) po vrstah vsebuje številčno oznako (številko) vrste. medicinski pripomoček, ime vrste medicinskega pripomočka, pa tudi devetmestno digitalne kode(AAA BB BB YY), ki se uporablja za identifikacijo vrst medicinskih pripomočkov.
Pri razvrščanju je na prvem mestu številčna oznaka (šestmestna številka) vrste medicinskega pripomočka (N), na drugem mestu je naziv vrste medicinskega pripomočka (Type), na tretjem mestu je trimestna številka. kode (AAA 00 00 00) glede na klasifikacijsko značilnost "Namen medicinskih izdelkov" (tabela 1), na četrtem mestu - dvomestne številčne kode (000 BB 00 00) glede na klasifikacijsko merilo "Zahteve za sterilizacijo medicinski pripomočki" (tabela 2), na petem mestu - dvomestne številčne kode (000 00 BB 00) po kriteriju razvrstitve "Tehnologije za uporabo medicinskih pripomočkov" (tabela 3), na šestem mestu - dvo- števčne številčne oznake (000 00 00 YY) glede na klasifikacijsko značilnost "Področja uporabe medicinskih pripomočkov" (tabela 4).
Algoritem kodiranja, ki se uporablja za razvrščanje medicinskih pripomočkov po vrsti, je prikazan na diagramu:
| n | Pogled | AAA | BB | BB | GG | |||||||||||||||||||||||||||||||
| > | Področja uporabe medicinskih pripomočkov | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| > | Tehnologije za uporabo medicinskih pripomočkov | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| > | Zahteve glede sterilizacije medicinskih pripomočkov | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| > | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| > | Ime vrste medicinskega pripomočka | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| > | Številka vrste medicinskega izdelka | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tabela 1. Namembnost medicinskih pripomočkov po klasifikaciji (AAA)
| N p / str | Namen medicinskih pripomočkov | kodna oznaka |
| 1 | preprečevanje bolezni | 100 |
| 2 | diagnosticiranje bolezni, stanj in kliničnih situacij | 200 |
| 3 | kardiografija | 201 |
| 4 | encefalografija | 202 |
| 5 | fluoroskopija, radiografija | 203 |
| 6 | angiografija | 204 |
| 7 | pregled z računalniško tomografijo | 205 |
| 8 | slikanje z magnetno resonanco | 206 |
| 9 | pozitronska emisijska računalniška tomografija | 207 |
| 10 | ultrazvočna diagnostika | 208 |
| 11 | in vitro diagnostiko | 209 |
| 12 | histološka in citološka diagnostika | 210 |
| 13 | genetska diagnoza | 211 |
| 14 | endoskopija | 212 |
| 15 | študije krvnih plinov, parametrov zunanje dihanje, sestava vdihanega in izdihanega zraka ter izmenjava plinov | 213 |
| 16 | meritve medicinske značilnosti in količine | 214 |
| 17 | samotestiranje | 215 |
| 18 | spremljanje stanja človeškega telesa | 216 |
| 19 | obdukcije | 217 |
| 20 | Sodno-medicinski pregled | 218 |
| 21 | zdravljenje in medicinska rehabilitacija bolezni | 300 |
| 22 | terapija | 301 |
| 23 | fizioterapija | 302 |
| 24 | radioterapija | 303 |
| 25 | anestezija in oživljanje | 400 |
| 26 | operacija | 500 |
| 27 | abdominalna kirurgija | 501 |
| 28 | torakalne kirurgije | 502 |
| 29 | nevrokirurgija | 503 |
| 30 | kirurgija srca in ožilja | 504 |
| 31 | presaditev organov in tkiv | 505 |
| 32 | combustiology | 506 |
| 33 | Maksilofacialna kirurgija | 507 |
| 34 | zobna kirurgija | 508 |
| 35 | plastična operacija | 509 |
| 36 | obnova, zamenjava, sprememba anatomske strukture ali fizioloških funkcij telesa | 600 |
| 37 | nadomestilo za telesno okvaro ali invalidnost | 700 |
| 38 | preprečevanje, prekinitev nosečnosti, nadzor zanositve | 800 |
| 39 | intrahospitalna oprema, vključno z medicinskimi pripomočki, ki niso namenjeni za neposredno uporabo v diagnostiki, zdravilne namene ali za medicinske raziskave, kot tudi nima neposrednega vpliva na klinično oceno bolnikovo stanje, rezultati raziskav ali potek procesa zdravljenja | 900 |
Tabela 2. Zahteve za sterilizacijo medicinskih pripomočkov po klasifikaciji (BB)
| N p / str | Ime | kodna oznaka |
| 1 | nesterilni medicinski pripomočki za enkratno uporabo | 01 |
| 2 | sterilni medicinski pripomočki za enkratno uporabo | 02 |
| 3 | medicinski pripomočki za večkratno uporabo, ki jih je mogoče sterilizirati, katerih sterilnost je zagotovljena tako ob prvi uporabi kot ob vsaki naslednji uporabi z ustreznimi metodami sterilizacije. | 03 |
| 4 | nesterilni medicinski pripomočki za večkratno uporabo | 04 |
| 5 | oprema za sterilizacijo medicinskih pripomočkov | 05 |
Tabela 3. Tehnologije za uporabo medicinskih pripomočkov po klasifikaciji (BB)
| N p / str | Ime | kodna oznaka |
| 1 | nedelujoči medicinski pripomočki, katerih delovanje ne zahteva vira energije, razen energije, ki jo ustvarja človeško telo ali gravitacija (gravitacija) | 01 |
| 2 | aktivni medicinski izdelki, katerih delovanje zahteva uporabo vira energije, ki ni tisti, ki ga ustvarja človeško telo ali gravitacija (gravitacija) | 02 |
| 3 | neaktivni medicinski pripomočki za vsaditev | 03 |
| 4 | aktivni medicinski pripomočki za vsaditev | 04 |
| 5 | biomedicinski izdelki, vključno z materiali, kot so celična tehnologija in izdelki tkivnega inženirstva, bioimplantati, samorazgradljivi biopolimeri, lepila za tkiva in materiali za šivanje | 05 |
| 6 | kirurški instrumenti za kirurški poseg(rezanje, vrtanje, žaganje, praskanje, strganje, pritrjevanje, razrivanje, lomljenje, prebadanje) | 06 |
| 7 | protetični in ortopedski izdelki | 07 |
| 8 | tehnična sredstva za rehabilitacijo invalidov | 08 |
Tabela 4. Regije medicinsko uporabo medicinski pripomočki po klasifikaciji (GG)
| N p / str | Področja medicinske uporabe | kodna oznaka |
| 1 | porodništvo in ginekologija | 01 |
| 2 | alergologijo in imunologijo | 02 |
| 3 | angiologija | 03 |
| 4 | balneologija in hidroterapija | 04 |
| 5 | gastroenterologija | 05 |
| 6 | hematologija | 06 |
| 7 | genetika | 07 |
| 8 | hipopurgija | 08 |
| 9 | dermatovenerologije | 09 |
| 10 | desmurgija | 10 |
| 11 | diabetologijo | 11 |
| 12 | nalezljive bolezni | 12 |
| 13 | kardiologija | 13 |
| 14 | koloproktologija | 14 |
| 15 | fizioterapija in športna medicina | 15 |
| 16 | narkologija | 16 |
| 17 | nevrologijo | 17 |
| 18 | neonatologija | 18 |
| 19 | nefrologija | 19 |
| 20 | onkologija | 20 |
| 21 | otorinolaringologije | 21 |
| 22 | oftalmologija (vključno z optiko) | 22 |
| 23 | pediatrija | 23 |
| 24 | psihiatrija | 24 |
| 25 | pulmologija | 25 |
| 26 | revmatologija | 27 |
| 27 | zobozdravstvo | 28 |
| 28 | avdiologija | 29 |
| 29 | travmatologije in ortopedije | 30 |
| 30 | transfuziologija | 31 |
| 31 | urologija | 31 |
| 32 | široka uporaba | 32 |
Priloga št. 2
Odredbi Ministrstva za zdravje
Ruska federacija
z dne 6. junija 2012 N 4n
JEJ. ASTAPENKO, dr. Vodja oddelka za organizacijo državnega nadzora in registracije medicinskih pripomočkov Roszdravnadzorja, V.S. ANTONOV, dr. pomočnik direktor, Zvezna državna proračunska ustanova "CMIKEE" Roszdravnadzorja, MM. SUKHANOVA, Namestnik vodje oddelka za organizacijo državnega nadzora in registracijo medicinskih pripomočkov Roszdravnadzorja
Članek je posvečen praktična uporaba nomenklaturna klasifikacija medicinskih pripomočkov po vrstah. Opisani so cilji in cilji nomenklaturne klasifikacije medicinskih pripomočkov. Podana je struktura vrste medicinskega izdelka.
Trenutno si Ruska federacija prizadeva za izboljšanje regulativnih pravnih aktov na področju prometa medicinskih pripomočkov, katerih cilj je uskladiti rusko in mednarodno zakonodajo, predpogoji za kar je bil vstop Ruske federacije leta 2013 v število udeležencev v Mednarodni forum regulatorjev medicinskih pripomočkov (IMDRF).
4. novembra 2012 je začel veljati ukaz Ministrstva za zdravje Rusije z dne 06.06.2012 št. 4n "O odobritvi nomenklaturne klasifikacije medicinskih pripomočkov". Priloga št. 1 tega dokumenta je določala strukturo nomenklaturne klasifikacije medicinskih pripomočkov po vrstah (v nadaljevanju Nomenklaturna klasifikacija), vendar v praksi ni našla svoje uporabe. V zvezi z zgoraj navedenim, pa tudi na podlagi navodil predsednika vlade Ruske federacije D.A. Medvedjeva za razvoj in odobritev klasifikatorja medicinskih pripomočkov, ki temelji na mednarodni nomenklaturi medicinskih pripomočkov, je Ministrstvo za zdravje Rusije skupaj z Roszdravnadzorjem delalo na razvoju ruskega nomenklaturnega klasifikatorja medicinskih pripomočkov.
Razvrstitev razumemo kot večstopenjsko delitev logičnega obsega pojma ali katerega koli sklopa enot v sistem podrejenih konceptov ali razredov predmetov. Končni cilj klasifikacije je določiti mesto v sistemu katere koli enote in s tem ugotoviti prisotnost nekaterih povezav med njimi.
Glavni problem, ki se pojavi pri oblikovanju logičnega, konsistentnega, univerzalnega sistema za identifikacijo medicinskih pripomočkov, je primerjava medicinskih in tehničnih kriterijev. Na podlagi svetovne prakse lahko sklepamo, da je identifikacija medicinskih pripomočkov mogoča le z uporabo večdimenzionalne kriterijske strukture.
Trenutno v svetu postaja vse bolj pomembna Globalna nomenklatura medicinskih pripomočkov (GMDN) (v nadaljevanju Globalna nomenklatura, GMDN), ki jo je razvila nevladna organizacija GMDN Agency (Velika Britanija) in se uporablja v 65 državah sveta. praksa. Do danes zgornja nomenklatura vsebuje približno 22.000 vrst medicinskih pripomočkov. V evropski bazi medicinskih pripomočkov EUDAMED je kot del podatkov o izdelku vpisana šifra tipa Globalne nomenklature. Aprila 2012 je bil dosežen dogovor med GMDN in Mednarodno organizacijo za standardizacijo zdravstvene terminologije (IHTSDO) za uporabo globalne nomenklature medicinskih pripomočkov kot podlage za razdelek o standardizirani klinični terminologiji (SNOMED CT). V skladu z dokumenti IMDRF je nomenklatura GMDN vključena v mednarodni projekt edinstvene identifikacije medicinskih pripomočkov (UDI).
Hkrati je treba opozoriti, da je nomenklaturna klasifikacija medicinskih pripomočkov po vrstah namenjena predvsem:
Za identifikacijo medicinskih pripomočkov pod državnim in meddržavnim nadzorom kakovosti, učinkovitosti in varnosti;
- za identifikacijo medicinskih pripomočkov, ko so vključeni v standarde in postopke zagotavljanja zdravstvena oskrba;
- za načrtovanje opreme zdravstvenih ustanov ob upoštevanju vrst zdravstvene dejavnosti, kot tudi za uporabo ministrstev za zdravje in drugih izvršnih organov za različne namene.
Na podlagi zgoraj navedenega je bil razvoj nomenklaturne klasifikacije medicinskih pripomočkov po vrsti izveden na podlagi globalne nomenklature medicinskih pripomočkov GMDN ob upoštevanju njegove prilagoditve ruski zakonodaji na področju prometa medicinskih pripomočkov, za katere 26. maja 2014 je bil med Roszdravnadzorjem in Agencijo GMDN podpisan sporazum o prenosu pravic dostopa in načinu uporabe globalne mednarodne nomenklature medicinskih pripomočkov.
Temeljni normativ pravni akt ki ureja odnose, ki nastanejo na področju varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji, je zvezni zakon z dne 21. novembra 2011 št. 323-FZ "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji" (v nadaljnjem besedilu - zakon št. 323-FZ). 38. člen tega zakona določa medicinske pripomočke, ureja postopek njihove registracije, promet, razvrščanje (vključno s tipi in razredi, odvisno od možnega tveganja njihove uporabe), uvoz, vzdrževanje državnega registra medicinskih pripomočkov in organizacij ( samostojni podjetniki), ki se ukvarja s proizvodnjo in izdelavo medicinskih pripomočkov.
V zvezi z razvojem in izvajanjem nomenklaturne klasifikacije medicinskih pripomočkov po vrstah na ozemlju Ruske federacije in v skladu z določbami čl. 38 zakona št. 323-FZ so bile spremenjene naslednje regulativne pravne akte:
Odlok vlade Ruske federacije z dne 27. decembra 2012 št. 1416 "O odobritvi pravil za državno registracijo medicinskih pripomočkov";
- Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 06.06.2012 št. 4n "O odobritvi nomenklaturne klasifikacije medicinskih pripomočkov" (v nadaljnjem besedilu - Odredba št. 4n).
Tako je od 29. julija 2014 v zvezi z začetkom veljavnosti Odloka vlade Ruske federacije z dne 17. julija 2014 št. 670 "O spremembah pravil za državno registracijo medicinskih pripomočkov" Roszdravnadzor je bil pooblaščen za zagotavljanje organizacije dela pri oblikovanju in vzdrževanju nomenklaturne klasifikacije medicinskih pripomočkov po vrstah, od 6. januarja 2015 pa z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 25. septembra 2014 št. 557n. "O spremembah Dodatka št. 1 k Odredbi Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 6. junija 2012 št. 4n" O odobritvi nomenklaturne klasifikacije medicinskih pripomočkov " nomenklaturna klasifikacija medicinskih pripomočkov po vrsti.
V skladu z ukazom št. 4n klasifikacija nomenklature vsebuje ( risanje):
Številčna oznaka vrste medicinskega izdelka -- šestmestna identifikacijska enotna evidenčna številka;
- naziv vrste medicinskega izdelka;
- opis vrste medicinskega pripomočka.
Ime tipa ni standardizirano ime za posamezen medicinski pripomoček, temveč definira tip ali vrstno skupino, ki je skupek izdelkov, ki imajo enak ali podoben namen in pripomoček (dizajn).
Opis vrste medicinskega pripomočka se oblikuje na podlagi 6 klasifikacijske značilnosti oblikovanje vrste medicinskega izdelka: obseg, invazivnost, sterilnost, pogostost uporabe, oblikovne značilnosti in obratovalnih lastnosti, kar omogoča nedvoumno razvrstitev medicinskega pripomočka v vrsto Nomenklaturne klasifikacije.
Klasifikacija nomenklature medicinskih pripomočkov po vrsti je oblikovana po skupinah in podskupinah in objavljena na uradni spletni strani Roszdravnadzorja www.roszdravnadzor.ru v razdelku Elektronske storitve.
Ime in opis vrste medicinskega pripomočka se lahko sčasoma spremenita, kar je povezano s povečanjem zahtev za podrobnost posameznega tipa ali pa se lahko pojavijo bistveno nove vrste medicinskih pripomočkov, kar zahteva stalno posodabljanje Nomenklaturna klasifikacija. V zvezi s tem Roszdravnadzor posodobi podatke nomenklaturne klasifikacije medicinskih pripomočkov po vrstah vsaj enkrat mesečno z objavo teh sprememb na uradni spletni strani Roszdravnadzorja. Ob upoštevanju dejstva, da se vrsta medicinskega pripomočka odraža tudi v ustreznem vpisu v državni register medicinskih pripomočkov in organizacij (samostojnih podjetnikov), ki se ukvarjajo s proizvodnjo in proizvodnjo medicinskih pripomočkov, namerava Roszdravnadzor obvestiti tudi ustrezne proizvajalce o medicinskih pripomočkov o nastalih spremembah, katerih šifre so bile spremenjene zaradi posodobitve Nomenklaturne klasifikacije.
Tako je uvod v Ruska praksa Nomenklaturna klasifikacija medicinskih pripomočkov, usklajena z mednarodno, je pomenila pomemben korak k posodobitvi zakonodaje na področju prometa z medicinskimi pripomočki. Če se je prvotno glavno področje njegove uporabe štelo za identifikacijo medicinskih pripomočkov pri spremljanju neželenih dogodkov, je trenutno uporaba nomenklaturne klasifikacije pomembna na različnih področjih, povezanih z varovanjem javnega zdravja v Ruski federaciji.
Nomenklaturna klasifikacija medicinskih pripomočkov po vrstah je na zgoščenki, ki je priložena reviji.
Mikhail Albertovich, najprej pojasnite, kaj je nomenklaturni klasifikator in zakaj je sploh potreben?
— Na zahtevo vladne uredbe št. 1416 "O odobritvi pravil za državno registracijo medicinskih pripomočkov", zvezni zakon 323 zveznega zakona "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji", kot tudi v imenu predsednika vlade Ruske federacije Dmitrija Medvedjeva, je treba razviti nomenklaturni klasifikator medicinskih pripomočkov. v Rusiji.
Dokument je namenjen identifikaciji medicinskih pripomočkov med njihovim prometom, spremljanju kakovosti ter sodelovanju in izmenjavi podatkov med zainteresiranimi stranmi (tudi na mednarodni ravni). Za doseganje zgornjih ciljev je treba ruski klasifikator uskladiti z drugimi klasifikatorji, ki se uporabljajo v svetu.
Ali je klasifikator že dokončan?
- Trenutno je osnutek nomenklaturnega klasifikatorja objavljen na uradni spletni strani Roszdravnadzorja za javno razpravo. Do danes smo prejeli predloge in pripombe strokovne javnosti na 884 njenih stališč, v skladu s katerimi si strokovnjaki Službe prizadevajo za popravek seznama vrst medicinskih pripomočkov in njihovih opisov.
Ali obstajajo razlike med rusko in mednarodno klasifikacijo nomenklature?
- Pri razvoju dokumenta je bila za osnovo vzeta angleška različica klasifikatorja, ki je najpogostejši na svetu. Na splošno se struktura in pristopi k oblikovanju klasifikacije ruske nomenklature ne razlikujejo od načel, ki se uporabljajo v drugih državah. Ker pa niso vsi izdelki, vključeni v nomenklaturo agencije GMDN (Globalna nomenklatura medicinskih pripomočkov - organizacija, ki sestavlja mednarodni klasifikator), medicinski po ruski zakonodaji, bo ruski klasifikator vključeval samo tiste vrste izdelkov, ki se imenujejo "medicinski". " v skladu z zveznim zakonom št. 323 "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji".
Tudi v ruski različici se bodo uporabljene kode razlikovale. V skladu s pogoji memoranduma, podpisanega med Roszdravnadzorjem in Agencijo GMDN, je treba v naši državi uporabljati kode, ki niso GMDN. V skladu s sporazumom bo v nomenklaturi ruskega jezika uporabljena šestmestna koda. Hkrati želim poudariti, da ima Roszdravnadzor za izmenjavo podatkov med državami seznam ujemanja kod.
Ali je mogoče reči, da je izdelani klasifikator popoln dokument, ki ga bodo zainteresirani uporabljali naslednjih 5-10 let?
— Trenutno seznam medicinskih izdelkov vključuje nekaj več kot 20 tisoč vrst izdelkov. Vendar se nenehno spreminja in dopolnjuje, kar omogoča njegovo posodabljanje in usklajevanje z nomenklaturno klasifikacijo, sprejeto v večini držav, ki se mimogrede posodablja do nekajkrat na teden.
Roszdravnadzor, ki mu je zaupano pooblastilo za organizacijo vzdrževanja klasifikatorja, bo pravočasno izvedel vse spremembe in dopolnitve. Z agencijo GMDN smo se dogovorili za mesečno posodobitev mednarodne klasifikacije.
Poudariti je treba, da dinamična narava seznama vrst medicinskih pripomočkov ne omogoča njegove določitve v določenem trenutku. V zvezi s tem smo identificirali le glavne - relativno stabilne - skupine in podskupine medicinskih pripomočkov. Posebne vrste medicinskih pripomočkov (več kot 20.000), vključenih v te podskupine, bodo objavljene na spletni strani Roszdravnadzorja.
Kljub očitni potrebi po takem dokumentu za ruski trg medicinskih pripomočkov nekateri strokovnjaki prestrašijo strokovno skupnost s prihajajočim "propadom", ki je po njihovem mnenju povezan s sprejetjem ruskega klasifikatorja. Se vam zdijo njihovi strahovi upravičeni?
»Seveda neupravičeno. To so le zastrašujoče napovedi, ki nimajo podlage in niso podprte z dejstvi. Dejstvo je, da so se vprašanja ustvarjanja klasifikatorja in osnovnih načel njegove uporabe večkrat obravnavala na sejah Koordinacijskega sveta na področju prometa. zdravila in medicinskih pripomočkov na Ministrstvu za zdravje Rusije, kjer so, mimogrede, vedno prisotni predstavniki strokovne in medicinske skupnosti. Vsi njihovi predlogi so bili vključeni v osnutek klasifikatorja. Zato trditi, da interesenti niso sodelovali v tem postopku in je uvedba klasifikatorja zanje vsaj popolno presenečenje, ni prav.
Strokovni skupnosti želim tudi zagotoviti, da se s sprejetjem klasifikacije ne bo povečalo število zavrnitev vpisa. V primeru nepravilne navedbe vrste medicinskega pripomočka v vlogi bo Roszdravnadzor samostojno določil in navedel to vrsto ter jo med registracijo vnesel v Državni register medicinski izdelki.
Koliko bo ta storitev stala prosilce?
»Nič jim ni treba plačati. Med postopkom registracije bodo dodeljene ruske kode, tisti, ki so predhodno registrirali medicinske pripomočke, pa bodo samodejno opravili postopek znotraj storitve. Ugotavljam, da prosilec v tujini ločeno plača postopek dodelitve številke.
Bo številka, dodeljena medicinskemu pripomočku, ostala za vedno ali jo bo treba čez čas spremeniti?
— Dodeljena številka se ne spremeni v celotnem obdobju obtoka medicinskega izdelka. Dodane bodo novorazvite vrste in odstranjene bodo številke zastarelih vrst.
Datum veljavnosti 06.06.2012
V skladu z 2. delom 38. člena zveznega zakona št. 323-FZ z dne 21. novembra 2011 "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, št. 48, čl. 6724) in Odlok predsednika Ruske federacije z dne 21. maja 2012 N 636 "O strukturi zveznih izvršnih organov" ("Rossiyskaya Gazeta", 2012, N 114) naročam:
Odobri:
- nomenklaturna klasifikacija medicinskih pripomočkov po vrstah v skladu s prilogo št. 1;
- nomenklaturna razvrstitev medicinskih pripomočkov po razredih glede na možno tveganje njihove uporabe v skladu s Prilogo št. 2.
minister
V.I.SKVORCOVA
Priloga št. 1
Ruska federacija
z dne 6. junija 2012 N 4n
NOMENKLATURA RAZVRSTITEV MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV PO VRSTAH
Nomenklaturna klasifikacija medicinskih pripomočkov (v nadaljnjem besedilu: klasifikacija) po vrstah vsebuje številčno oznako (številko) vrste medicinskega pripomočka, ime vrste medicinskega pripomočka ter devetmestne številčne oznake (AAA BB). BB YY), ki se uporablja za določanje vrst medicinskih pripomočkov.
Pri razvrščanju je na prvem mestu številčna oznaka (šestmestna številka) vrste medicinskega pripomočka (N), na drugem mestu je naziv vrste medicinskega pripomočka (Type), na tretjem mestu je trimestna številka. kode (AAA 00 00 00) glede na klasifikacijsko značilnost "Namen medicinskih izdelkov" (tabela 1), na četrtem mestu - dvomestne številčne kode (000 BB 00 00) glede na klasifikacijsko merilo "Zahteve za sterilizacijo medicinski pripomočki" (tabela 2), na petem mestu - dvomestne številčne kode (000 00 BB 00) po kriteriju razvrstitve "Tehnologije za uporabo medicinskih pripomočkov" (tabela 3), na šestem mestu - dvo- števčne številčne oznake (000 00 00 YY) glede na klasifikacijsko značilnost "Področja uporabe medicinskih pripomočkov" (tabela 4).
Algoritem kodiranja, ki se uporablja za razvrščanje medicinskih pripomočkov po vrsti, je prikazan na diagramu:
N Tip AAA BB BB YY
│ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ └──> Področja uporabe medicinskih pripomočkov
│ │ │ │ │
│ │ │ │ └─────> Tehnologija uporabe medicinskih pripomočkov
│ │ │ │
│ │ │ └─────────> Zahteve za sterilizacijo medicinskih pripomočkov
│ │ │
│ │ └─────────────> Imenovanje medicinskih pripomočkov
│ │
│ └────────────────> Ime vrste medicinskega izdelka
│
└────────────────────> Številka vrste medicinskega pripomočka
Tabela 1. Namembnost medicinskih pripomočkov po klasifikaciji (AAA)
|
Namen medicinskih pripomočkov |
Koda |
|
|
preprečevanje bolezni | ||
|
diagnozo bolezni, stanj in klinično | ||
|
kardiografija | ||
|
encefalografija | ||
|
fluoroskopija, radiografija | ||
|
angiografija | ||
|
pregled z računalniško tomografijo | ||
|
slikanje z magnetno resonanco | ||
|
pozitronska emisijska računalniška tomografija | ||
|
ultrazvočna diagnostika | ||
|
in vitro diagnostiko | ||
|
histološka in citološka diagnostika | ||
|
genetska diagnoza | ||
|
endoskopija | ||
|
študije krvnih plinov, parametri zunanjega | ||
|
meritve medicinskih lastnosti in količin | ||
|
samotestiranje | ||
|
spremljanje stanja človeškega telesa | ||
|
obdukcije | ||
|
Sodno-medicinski pregled | ||
|
zdravljenje in medicinska rehabilitacija bolezni | ||
|
fizioterapija | ||
|
radioterapija | ||
|
anestezija in oživljanje | ||
|
operacija | ||
|
abdominalna kirurgija | ||
|
torakalna kirurgija | ||
|
nevrokirurgija | ||
|
kirurgija srca in ožilja | ||
|
presaditev organov in tkiv | ||
|
combustiology | ||
|
Maksilofacialna kirurgija | ||
|
zobna kirurgija | ||
|
plastična operacija | ||
|
obnova, zamenjava, sprememba anatom | ||
|
nadomestilo za telesno okvaro ali invalidnost | ||
|
preventiva prekinitev nosečnosti nadzor | ||
|
bolnišnična oprema, vključno z medicinsko |
Tabela 2. Zahteve za sterilizacijo medicinskih pripomočkov po klasifikaciji (BB)
|
Ime |
Koda |
|
|
nesterilni medicinski pripomočki za enkratno uporabo | ||
|
sterilni medicinski pripomočki za enkratno uporabo | ||
|
medicinski pripomočki za večkratno uporabo, ki jih je mogoče sterilizirati | ||
|
nesterilni medicinski pripomočki za večkratno uporabo | ||
|
oprema za sterilizacijo medicinskih pripomočkov |
Tabela 3. Tehnologije za uporabo medicinskih pripomočkov po klasifikaciji (BB) (AAA)
|
Ime |
Koda |
|
|
neaktivni medicinski pripomočki, delujoči | ||
|
aktivni medicinski pripomočki, za delovanje | ||
|
neaktivni medicinski pripomočki za vsaditev | ||
|
aktivni medicinski pripomočki za vsaditev | ||
|
biomedicinski izdelki, vključno s takimi materiali, | ||
|
kirurški instrumenti za | ||
|
protetični in ortopedski izdelki | ||
|
tehnična sredstva za rehabilitacijo invalidov |
Tabela 4. Področja medicinske uporabe medicinskih pripomočkov po klasifikaciji (GG)
|
Področja medicinske uporabe |
Koda |
|
|
porodništvo in ginekologija | ||
|
alergologijo in imunologijo | ||
|
angiologija | ||
|
balneologija in hidroterapija | ||
|
gastroenterologija | ||
|
hematologija | ||
|
genetika | ||
|
hipopurgija | ||
|
dermatovenerologije | ||
|
desmurgija | ||
|
diabetologijo | ||
|
nalezljive bolezni | ||
|
kardiologija | ||
|
koloproktologija | ||
|
fizikalna terapija in športna medicina | ||
|
narkologija | ||
|
nevrologijo | ||
|
neonatologija | ||
|
nefrologija | ||
|
onkologija | ||
|
otorinolaringologije | ||
|
oftalmologija (vključno z optiko) | ||
|
pediatrija | ||
|
psihiatrija | ||
|
pulmologija | ||
|
revmatologija | ||
|
zobozdravstvo | ||
|
avdiologija | ||
|
travmatologije in ortopedije | ||
|
transfuziologija | ||
|
urologija | ||
|
široka uporaba |
Priloga št. 2
Odredbi Ministrstva za zdravje
Ruska federacija
z dne 6. junija 2012 N 4n
NOMENKLATURNA KLASIFIKACIJA
MEDICINSKI PRIPOMOČKI PO RAZREDIH
ODVISNO OD POTENCIALNEGA TVEGANJA NJIHOVE UPORABE
1. Z nomenklaturno razvrstitvijo medicinskih pripomočkov po razredih glede na možno tveganje uporabe (v nadaljevanju razvrstitev medicinskih pripomočkov) so medicinski pripomočki razdeljeni v štiri razrede. Razredi so označeni z 1, 2a, 2b in 3.
I. Klasifikacija medicinskih pripomočkov (razen medicinskih
izdelki za in vitro diagnostiko)
2. Pri razvrščanju medicinskih pripomočkov se lahko vsak medicinski pripomoček razvrsti le v en razred:
- razred 1 - medicinski pripomočki z majhnim tveganjem;
- razred 2a - medicinski pripomočki s povprečno stopnjo tveganja;
- razred 2b - medicinski izdelki s povečano stopnjo tveganja;
- razred 3 - medicinski pripomočki z visoko stopnjo tveganje.
3. Pri razvrščanju medicinskih pripomočkov se upošteva njihov funkcionalni namen in pogoji uporabe ter naslednja merila:
- trajanje uporabe medicinskih pripomočkov;
- invazivnost medicinskih pripomočkov;
- prisotnost stika medicinskih pripomočkov s človeškim telesom ali odnos z njim;
- način vnosa medicinskih pripomočkov v človeško telo (skozi anatomske votline ali kirurško);
- uporaba medicinskih pripomočkov vse življenje pomembne organe in sistemi (srce, centralni obtočni sistem, centralni živčni sistem);
- uporaba virov energije.
4.
4.1. Neinvazivni medicinski pripomočki so v razredu 1, če ne velja nobena od spodnjih določb, razen določb v 4.4.1.
4.2. Neinvazivni medicinski pripomočki, namenjeni prenašanju ali shranjevanju krvi, telesnih tekočin ali tkiv, tekočin ali plinov z namenom kasnejše infuzije, transfuzije ali vnosa v telo, spadajo v razred 2a.
4.3. Neinvazivni medicinski pripomočki, namenjeni spreminjanju biološkega oz kemična sestava kri, druge telesne tekočine ali tekočine, namenjene infundiranju v telo, spadajo v razred 2b. Vendar v primerih, ko terapevtski učinek obsega filtriranje, centrifugiranje, izmenjavo plinov ali izmenjavo toplote za spremembo biološke ali kemične sestave krvi, drugih telesnih tekočin ali tekočin, namenjenih za infundiranje v telo, medicinski pripomočki spadajo v razred 2a.
4.4. Neinvazivni medicinski pripomočki, ki pridejo v stik s poškodovano kožo:
4.4.1. spadajo v razred 1, če se uporabljajo kot mehanske ovire ali za stiskanje;
4.4.2. spadajo v razred 2b, če se uporabljajo za rane, ki se lahko zacelijo le s sekundarnim celjenjem;
4.4.3. spadajo v razred 2a, če se uporabljajo v vseh drugih primerih (vključno z medicinskimi pripomočki, ki so namenjeni predvsem vplivanju na mikrookolje ran).
4.5. Invazivni medicinski izdelki (z izjemo kirurško invazivnih), katerih uporaba je povezana z anatomske votline v človeškem telesu in ki niso namenjeni pritrditvi na aktivni medicinski pripomoček:
4.5.1. spadajo v razred 1, če ti medicinski pripomočki kratkotrajna uporaba(neprekinjena uporaba največ 60 minut);
4.5.2. spadajo v razred 2a, če so ti medicinski izdelki za začasno uporabo (neprekinjena uporaba največ 30 dni), vendar v primerih, ko se ti medicinski izdelki začasno uporabljajo v ustni votlini do žrela, v ušesni kanal prej bobnič ali v nosni votlini so v razredu 1;
4.5.3. spadajo v razred 2b, če ti medicinski pripomočki dolgotrajna uporaba(neprekinjena uporaba več kot 30 dni), vendar pa v primerih, ko se ti medicinski pripomočki uporabljajo dlje časa v ustni votlini do žrela, v sluhovodu do bobniča ali v nosni votlini in se ne morejo resorbirati. po sluznici spadajo v razred 2a;
4.5.4. vsi invazivni medicinski pripomočki (z izjemo invazivnih kirurških pripomočkov), katerih uporaba je povezana z anatomskimi votlinami v telesu in so namenjeni pritrditvi na aktivni medicinski pripomoček razreda 2a ali več visoki razred, spadajo v razred 2a.
4.6. Kirurški invazivni kratkotrajni medicinski pripomočki spadajo v razred 2a, vendar če:
4.6.1. zasnovan za diagnosticiranje, spremljanje, nadzor ali odpravljanje patologij srca, osrednjega cirkulacijskega sistema ali živčni sistem v neposrednem stiku z organi ali deli teh sistemov se uvrščajo v razred 3;
4.6.2. so za večkratno uporabo kirurški instrumenti, potem spadajo v razred 1;
4.6.3. namenjeni za prenos energije v obliki ionizirajočega sevanja, spadajo v razred 2b;
4.6.4. so namenjeni povzročitvi biološkega učinka, da se popolnoma ali v veliki meri raztopijo, potem spadajo v razred 2b;
4.6.5. zasnovan za dajanje zdravil prek dozirnega sistema, ki uporablja potencialno nevarna metoda uvodov, potem spadajo v razred 2b.
4.7. Kirurški invazivni medicinski pripomočki za začasno uporabo sodijo v razred 2a, vendar če:
4.7.1. so namenjeni diagnostiki, opazovanju, nadzoru ali korekciji patologij srca ali centralnega krvožilnega sistema v neposrednem stiku z organi ali deli teh sistemov, potem spadajo v razred 3;
4.7.2. neposredno v stiku s centralnim živčnim sistemom, potem spadajo v razred 3;
4.7.3. namenjeni za prenos energije v obliki ionizirajočega sevanja, spadajo v razred 2b;
4.7.4. so namenjeni povzročitvi biološkega učinka, da se popolnoma ali v znatnem delu raztopijo, potem spadajo v razred 3;
4.7.5. podvrženi kemičnim spremembam v telesu ali dajanju zdravil, potem spadajo v razred 2b (z izjemo medicinskih pripomočkov, ki se implantirajo v zobe).
4.8. Medicinski pripomočki za vsaditev in kirurški invazivni medicinski pripomočki za dolgotrajno uporabo se uvrščajo v razred 2b, če:
4.8.1. namenjeni vsaditvi v zobe, potem spadajo v razred 2a;
4.8.2. neposredni stik s srcem centralni sistem krvnega obtoka ali centralnega živčnega sistema, potem spadajo v razred 3;
4.8.3. če so namenjene povzročitvi biološkega učinka ali pa se popolnoma ali v veliki meri absorbirajo, se uvrščajo v razred 3;
4.8.4. podvrženi kemičnim spremembam v telesu ali v telo pacienta vnašajo zdravila, potem spadajo v razred 3 (z izjemo medicinskih pripomočkov, vgrajenih v zobe).
4.9. Aktivni terapevtski medicinski pripomočki:
4.9.1. aktivni medicinski pripomočki, ki so namenjeni prenosu ali izmenjavi energije, spadajo v razred 2a. Če pa je prenos energije na človeško telo oziroma izmenjava energije z njim potencialna nevarnost zaradi značilne lastnosti medicinski izdelki, ob upoštevanju vpliva na dele telesa, na katere se nanaša energija (vključno z aktivnimi medicinskimi izdelki, namenjenimi ustvarjanju ionizirajočega sevanja, radioterapija), potem spadajo v razred 2b;
4.9.2. aktivni medicinski pripomočki, namenjeni za nadzor aktivnih terapevtskih medicinskih pripomočkov razreda 2b, spadajo v razred 2b.
4.10. Aktivni diagnostični medicinski pripomočki spadajo v razred 2a, če so namenjeni:
4.10.1. prenos energije, ki jo absorbira človeško telo, če pa je funkcija medicinskega pripomočka osvetljevanje pacientovega telesa v vidnem območju spektra, potem spadajo v razred 1;
4.10.2. distribucija radiofarmacevtskih zdravil, vnesenih v bolnikovo telo;
4.10.3. zagotavljanje neposredne diagnoze ali spremljanje vitalnih pomembne funkcije organizma, če pa so namenjeni spremljanju vitalnih fizioloških parametrov, katerih spremembe bi lahko privedle do neposredne nevarnosti za bolnika (na primer sprememba delovanja srca, dihanja ali aktivnosti centralnega živčnega sistema), potem spadajo v razred 2b;
4.10.4. nadzor aktivnih diagnostičnih medicinskih pripomočkov razreda 2b spadajo v razred 2b.
4.11. Aktivni medicinski pripomočki, namenjeni vnašanju zdravil v pacientovo telo, fiziološke tekočine ali druge snovi in (ali) njihovo izločanje iz telesa, spadajo v razred 2a. Če pa način vnosa (odstranitve) predstavlja potencialno nevarnost glede na vrsto snovi, del telesa in način aplikacije, potem spadajo v razred 2b.
4.12. Drugi aktivni medicinski pripomočki so v razredu 1.
4.13. Medicinske pripomočke, katerih sestavni del je snov, ki zdravilni izdelek ali drugo biološko aktivno sredstvo in vpliva Človeško telo poleg izpostavljenosti medicinskemu pripomočku uvrščajo v razred 3.
4.14. Medicinski pripomočki, namenjeni nadzoru spočetja ali zaščiti pred spolno prenosljivimi boleznimi, se uvrščajo v razred 2b, če pa gre za implantabilne ali invazivne dolgotrajne medicinske pripomočke, se uvrščajo v razred 3.
4.15. Medicinski pripomočki, namenjeni razkuževanju medicinskih pripomočkov, spadajo v razred 2a, če pa so namenjeni čiščenju, pranju, razkuževanju kontaktnih leč, potem spadajo v razred 2b.
4.16. Neaktivni medicinski pripomočki, ki se uporabljajo za pridobitev diagnostike rentgenski žarki, spadajo v razred 2a.
4.17. Medicinski pripomočki, ki so bili izdelani iz mrtvega živalskega tkiva ali pridobljenih proizvodov, spadajo v razred 3, če pa so namenjeni samo za stik z nepoškodovano kožo, potem sodijo v razred 1.
4.18. Posode za kri, krvne pripravke in krvne nadomestke spadajo v razred 2b.
5.
6. Če se za razvrstitev medicinskega pripomočka lahko uporabijo drugačna določila, se uporabijo določila, na podlagi katerih se določi razred medicinskega pripomočka, ki ustreza najvišji stopnji možnega tveganja.
7.
II. Klasifikacija medicinskih pripomočkov za diagnostiko
in vitro
8. Pri razvrščanju medicinskih pripomočkov za in vitro diagnostiko (v nadaljevanju medicinski pripomočki) se lahko vsak medicinski pripomoček razvrsti le v en razred:
- razred 1 - medicinski izdelki z majhnim individualnim tveganjem in majhnim tveganjem za javno zdravje;
- razred 2a - medicinski pripomočki z zmernim individualnim tveganjem in/ali majhnim tveganjem za javno zdravje;
- razred 2b - medicinski izdelki z velikim individualnim tveganjem in/ali zmernim tveganjem za javno zdravje;
- razred 3 - medicinski izdelki z visokim individualnim tveganjem in/ali visokim tveganjem za javno zdravje.
9. Pri razvrščanju medicinskih pripomočkov v razrede glede na možno tveganje uporabe je treba upoštevati naslednja določila:
9.1. Medicinski izdelki za odkrivanje povzročiteljev nalezljivih bolezni v krvi, krvnih komponentah, krvnih derivatih, celicah, tkivih ali organih za oceno možnosti njihove transfuzije ali presaditve, medicinski izdelki za odkrivanje povzročiteljev nalezljivih bolezni, ki lahko povzročijo bolezni, ki ogrožajo človeško življenje, s visoko tveganje širjenja in ki zagotavljajo ključne informacije za postavitev pravilne diagnoze, so v razredu 3.
9.2. Medicinski pripomočki, ki se uporabljajo za določanje krvnih skupin ali tipov tkiv z namenom zagotavljanja imunološke združljivosti krvi, krvnih komponent, celic, tkiv ali organov, ki so namenjeni transfuziji ali presaditvi, spadajo v razred 2b, razen sistema ABO, sistem Rh (C, c, d, e, e), sistemi Kell, sistemi Kidd in sistemi Duffy so razred 3.
9.3. Medicinski pripomočki spadajo v razred 2b, če so namenjeni za naslednje namene:
9.3.1. za prepoznavanje povzročiteljev spolno prenosljivih bolezni;
za odkrivanje v likvorju ali krvi povzročiteljev okužb z zmerno nevarnostjo širjenja in ki dajejo ključne informacije za pravilno diagnozo;
9.3.2. za ugotavljanje prisotnosti povzročiteljev okužb, kadar obstaja veliko tveganje, da lahko napačen rezultat povzroči smrt ali onesposobitev bolnika ali ploda, ki se pregleduje;
9.3.3. pri presejalnem pregledu nosečnic za ugotavljanje njihove imunski status v zvezi z okužbami;
9.3.4. pri ugotavljanju stanja nalezljiva bolezen ali imunski status, če obstaja tveganje, da bo napačen rezultat vodil do terapevtske odločitve, ki bo povzročila neposredno nevarnost za bolnikovo življenje;
9.3.5. pri presejanju za izbiro bolnikov za elektivno terapijo ali za diagnozo (npr. diagnoza raka);
9.3.6. pri genetskem testiranju, ko rezultat testa povzroči resen poseg v človekovo življenje;
9.3.7. za nadzor ravni zdravil, snovi ali bioloških sestavin, kadar obstaja tveganje, da bo napačen rezultat privedel do življenjsko nevarne terapevtske odločitve nevarna situacija za bolnika;
9.3.8. pri zdravljenju bolnikov z življenjsko nevarno nalezljivo boleznijo;
9.3.9. pri presejanju prirojenih bolezni ploda.
9.4. Medicinski pripomočki, namenjeni testiranju vzorcev in samokontroli, spadajo v razred 2b, razen tistih medicinskih pripomočkov, katerih rezultat analize nima kritičnega zdravstvenega stanja ali je preliminaren, zahteva primerjavo z ustreznimi laboratorijskimi preiskavami, spadajo v razred 2a.
9.5. Medicinski izdelki brez merilne funkcije, ki se zaradi objektivnih lastnosti lahko uporabljajo kot splošni laboratorijski, imajo pa posebne lastnosti, v skladu s katerimi jih je proizvajalec namenil za uporabo v in vitro diagnostičnih postopkih (brez določanje posebne vrste laboratorijski testi/analiti) spadajo v razred 1.
9.6. Medicinski pripomočki, ki niso zajeti v določbah odstavkov 9.1 do 9.5, spadajo v razred 2a, vključno z:
9.6.1. medicinski izdelki z merilno funkcijo (analizatorji) z nefiksnim seznamom izvedenih laboratorijske raziskave, kar je odvisno od uporabljenih kompletov reagentov (testnih sistemov). Soodvisnost analizatorja in uporabljenih reagentov praviloma ne omogoča ločenega vrednotenja analizatorja, vendar to ne vpliva na njegovo uvrstitev v razred 2a;
9.6.2. medicinski pripomočki, pri katerih terapevtski odločitvi je treba sprejeti po nadaljnjih raziskavah;
9.6.3. medicinski pripomočki za spremljanje in zdravljenje onkoloških bolezni.
10. Če je medicinski pripomoček namenjen uporabi v kombinaciji z drugimi medicinskimi pripomočki, se za vsak medicinski pripomoček določijo razredi.
11. Kalibracijski in kontrolni materiali s kvantitativno in kvalitativno določenimi vrednostmi spadajo v isti razred kot medicinski pripomočki, ki so jim namenjeni za nadzor.
12. Za posebno programsko opremo, ki je samostojen izdelek in se uporablja z medicinskim pripomočkom, se določi enak razred kot za sam medicinski pripomoček.
Navodila za iskanje vrst v nomenklaturni klasifikaciji medicinskih pripomočkov po vrsti
Nomenklaturna klasifikacija medicinskih pripomočkov po vrsti (v nadaljnjem besedilu nomenklaturna klasifikacija) je bila odobrena z Odlokom Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 6. junija 2012 št. 4n "O odobritvi nomenklaturne klasifikacije medicinskih pripomočkov".
Klasifikacija nomenklature je v elektronski obliki objavljena na uradni spletni strani Zvezne službe za nadzor v zdravstvu v internetnem informacijskem in telekomunikacijskem omrežju.
Klasifikacija nomenklature vsebuje:
Številčna oznaka vrste medicinskega pripomočka – šestmestna identifikacijska enotna evidenčna številka, ki je navedena na spletni strani v prvem stolpcu tabele (stolpec »Šifra«),
Ime vrste medicinskega pripomočka (stolpec »Ime«),
Opis vrste medicinskega pripomočka (stolpec »Opis«).
Ime tipa ni standardizirano ime za posamezen medicinski pripomoček, temveč definira tip ali vrstno skupino, ki je skupek izdelkov, ki imajo enak ali podoben namen in pripomoček (dizajn).
Iskanje vrste poteka predvsem po imenu. Za razjasnitev pripisa se uporablja iskanje po opisu tipa, ki vsebuje opis lastnosti in klasifikacijskih značilnosti zdravila.
Vrsto v nomenklaturni klasifikaciji je mogoče iskati na naslednje načine:
Iskanje besede ali dela besede v imenu vrste se izvede tako, da se beseda ali njen del vnese v iskalni niz imena.
Vrstica »Napredno iskanje« vam omogoča navigacijo:
Po tipski kodi;
Z besedo ali delom besede v opisu vrste;
Z besedo ali delom besede v naslovu razdelka.
Na levi strani je seznam razdelkov in pododdelkov, ki vam omogoča izbiro vrst, ki jih ta razdelek (pododdelek) vsebuje. En pogled lahko pripada več razdelkom (pododdelkom). Če ne najdete pogleda po ključni besedi, je priporočljivo, da skrbno pregledate poglede, vključene v ustreznem razdelku. To vam omogoča, da izberete dodatne ključne besede za iskanje vrste.
Hkratna uporaba iskanja po imenu in opisu ali hkratno iskanje po imenu in izbor ustrezne rubrike (podsekcije) omogoča zožitev iskanja želene vrste.
Primer iskanja.
Ime izdelka: Kobalt-kromov koronarni stenti.
Korak 1.
V iskalno vrstico vnesite besedo "stent" po imenu. V tabeli je izbranih 174 zapisov vrst, ki vsebujejo besede, ki vključujejo to kombinacijo črk.
2. korak
Če želite zožiti iskanje, lahko hkrati vnesete del besede "koronarni" v "Napredno iskanje" v vrstico "Opis". Izbranih je 14 plošč, od tega 6 različne vrste(nekatere vrste se ponavljajo, saj pripadajo več podsekcijam).
3. korak
Ogled prikazanih pogledov vam omogoča izbiro želenega pogleda:
218190 "Stent za koronarne arterije gola kovina."
