Organizacija skladiščenja zdravil mora zagotavljati ločeno skladiščenje zdravil, razvrščenih po naslednjih kriterijih razvrščanja: toksikološka skupina, farmakološka skupina,

Značilnosti razvrščanja skupine zdravil za ločeno shranjevanje

vrsta uporabe, agregatno stanje, fizikalne in kemijske lastnosti, rok uporabnosti, dozirna oblika.

Torej, odvisno od toksikološke skupine, zdravila, povezana z:

Seznam A (strupene in narkotične snovi);

Seznam B (močan);

Splošni seznam.

Seznama A in B sta seznama zdravil, odobrenih za medicinsko uporabo s strani Državnega farmakološkega odbora, ki ju je registriralo Ministrstvo za zdravje Ruske federacije in zahtevata posebne ukrepe varnost in nadzor med skladiščenjem, proizvodnjo in uporabo teh zdravil zaradi visokega farmakološkega in toksikološkega tveganja.

Ob upoštevanju farmakološke skupine je treba na primer vitamine, antibiotike, srčna zdravila, sulfanilamide itd. hraniti ločeno.

Oznaka "vrsta aplikacije" povzroči ločeno shranjevanje zdravila za zunanjo in notranjo uporabo.

Zdravilne snovi "angro" so shranjene ob upoštevanju njihovega agregatno stanje: tekoče, prosto tekoče, plinasto itd.

V skladu s fizikalno-kemijskimi lastnostmi in vplivom različni dejavniki zunanje okolje ločite skupine zdravil:

Zahteva zaščito pred svetlobo;

Od izpostavljenosti vlagi;

Od izhlapevanja in sušenja;

Od izpostavljenosti povišana temperatura;

Od izpostavljenosti nizka temperatura;

Od izpostavljenosti plinom v okolju;

vonj in barvilo;

Razkužila.

Pri organizaciji ločenega skladiščenja zdravil je treba upoštevati tudi rok uporabnosti, še posebej, če je razmeroma kratek, na primer 6 mesecev, 1 leto, 3 leta.

Pomembna lastnost, ki jo morate upoštevati pri ločenem shranjevanju, je vrsta dozirna oblika: trdno, tekoče, mehko, plinasto itd.

Imeti v bližini zdravila, ki so soglasna po imenu;

Bližnjo postavite zdravila za interno uporabo, ki imajo zelo različne večje enkratne odmerke ter jih prav tako postavite v po abecednem vrstnem redu.

Neupoštevanje zgoraj opisanih pravil za ločeno shranjevanje zdravil lahko privede ne le do poslabšanja ali izgube potrošniških lastnosti zdravila, temveč tudi do napake farmacevtskega osebja pri izdajanju kakovostnega, a napačnega zdravila in, kot posledica, ogrožanje življenja ali zdravja pacienta.

Med skladiščenjem se izvaja stalni vizualni nadzor stanja posode, zunanje spremembe Zdravila in medicinski pripomočki najmanj enkrat mesečno. V primeru spremembe zdravil je treba nadzor njihove kakovosti izvajati v skladu z NTD in GF.

Pošljite svoje dobro delo v bazo znanja je preprosto. Uporabite spodnji obrazec

Študenti, podiplomski študenti, mladi znanstveniki, ki bazo znanja uporabljajo pri študiju in delu, vam bodo zelo hvaležni.

Podobni dokumenti

Uradniki, odgovorni za skladiščenje in porabo zdravila v oddelku. Pregled opreme za shranjevanje zdravil. Preventivni ukrepi za preprečevanje strokovnih napak. Distribucija zdravil.

predstavitev, dodana 5.11.2013


Originalna zdravila in "generiki". Značilnosti shranjevanja zdravil in izdelkov medicinski namen. Zagotavljanje varnosti bolnikov pri uporabi zdravil. Poučevanje bolnika, kako jemati zdravila.

seminarska naloga, dodana 15.03.2016


Značilnosti analize uporabnosti zdravil. Izdaja, sprejem, skladiščenje in računovodstvo zdravil, načini in sredstva njihovega vnosa v telo. Stroga pravila nekaj močnih zdravil. Pravila za distribucijo zdravil.

povzetek, dodan 27.3.2010


Informacije o državni register zdravila, medicinske pripomočke in medicinsko opremo, dovoljene za medicinsko uporabo in prodajo na ozemlju Republike Kazahstan. formularnega sistema. Informacije o registraciji zdravil.

predstavitev, dodana 10.5.2016


Prostori in pogoji skladiščenja farmacevtskih izdelkov. Značilnosti nadzora kakovosti zdravil, pravila dobre skladiščne prakse. Zagotavljanje kakovosti zdravil in izdelkov v lekarniške organizacije, njihov selektivni nadzor.

povzetek, dodan 16.09.2010


Državno jamstvo za kakovost zdravil, njegovo družbeni pomen za zaščito javnega zdravja. Fizikalne in kemijske lastnosti farmacevtskih izdelkov in materialov; organizacijske, pravne in tehnološke pogoje ter standarde za njihovo skladiščenje.

povzetek, dodan 17.3.2013


Ruski regulativni dokumenti, ki urejajo proizvodnjo zdravil. Zgradba, funkcije in glavne naloge preskusnega laboratorija za kontrolo kakovosti zdravil. Zakonodajni akti Ruske federacije o zagotavljanju enotnosti meritev.

Shranjevanje zdravil v zdravstveni ustanovi mora biti v skladu s splošnimi zahtevami Ministrstva za zdravje.

Vendar se v praksi pogosto kršijo. Spomnite se osnovnih pravil za shranjevanje zdravil različne skupine, razmislite tipične napake zdravstvene ustanove pri organizaciji skladiščnih procesov. R

ugotoviti, kdo je odgovoren za nepravilno shranjevanje zdravil.

Iz članka se boste naučili:

• Pravila za shranjevanje zdravil
• Pravila za shranjevanje skupin zdravil
• Zahteve za pogoje shranjevanja zdravil


Pravila za shranjevanje zdravil

Shranjevanje zdravil je eden od osnovnih procesov prometa zdravil. Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije št. 706n z dne 23. avgusta 2010 je odobrila seznam pravil, po katerih v zdravstvenih ustanovah Ruska federacija organizirano skladiščenje zdravil. Odredba "O potrditvi pravil za shranjevanje zdravil"

Ta dokument podaja klasifikacijo zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo dejavnikom okolju– svetloba, temperatura, vlaga itd. Označeno naslednje skupine zdravil, za vsako od katerih obstajajo različna pravila skladiščenje: skupina izdelkov, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo vlažnemu okolju in svetlobi; zdravila, ki se ob nepravilnem shranjevanju lahko izsušijo in izhlapijo; zdravila, ki jih je treba hraniti pri določeni temperaturi; zdravila, ki se lahko poslabšajo, če so izpostavljena plinom v mediju.

Kateri dokumenti navajajo pravila za shranjevanje zdravil

Kot je navedeno zgoraj, so pravila za shranjevanje zdravil odobrena z odredbo št. 706n.

Poleg tega obstajajo drugi dokumenti, ki določajo dodatne pogoje za shranjevanje zdravil:

1. Odredba Ministrstva za zdravje št. 771 z dne 29. oktobra 2015 (seznam farmakopejskih člankov).

2. Odredba Ministrstva za zdravje št. 676n z dne 31. avgusta 2016 (opis dobra praksa skladiščenje in prevoz zdravil);

3. Odredba Ministrstva za zdravje št. 770 z dne 28. oktobra 2015 (spremembe seznama farmakopejskih člankov).

Pravila za shranjevanje zdravil so določena tudi v lokalni dokumentaciji. medicinska organizacija. Ti dokumenti vključujejo SOP - standard operativnih postopkov, ki podrobno opisujejo pogoje za shranjevanje zdravil, dejanja zdravstvenega osebja itd. Vsebina takih standardnih dokumentov vključuje naslednje razdelke: zahteve za prevoz zdravil; ukrepi za zaščito zdravil pred vplivi okolja; pravila za sprejem zdravstvenih delavcev v prostore za namestitev zdravil; pravila za čiščenje teh prostorov; postopek izvajanja presoj skladnosti s postopki in rezultate teh presoj; odgovornost zdravstvenih delavcev, ki kršijo standardne postopke.


Pravila za shranjevanje skupin zdravil

Upoštevati je treba pravila shranjevanja zdravil ob upoštevanju pripadnosti skupini določenega zdravila.
Zdravila je treba postaviti na posebej določena mesta. To so omare, odprte police,.

Če so zdravila razvrščena kot narkotična ali so predmet PKU, mora biti omara, v kateri so shranjena, zapečatena. Priporočljivo je, da uporabite sef-hladilnik z razredom odpornosti proti vlomom.

Ostala zdravila lahko shranjujete na regalih, tako da je vidna njihova potrošniška embalaža.

Pogoji shranjevanja zdravil vključujejo opremljanje skladiščnih prostorov z okni, ki se odpirajo, farmacevtskimi hladilniki in klimatskimi napravami.

To vam omogoča, da zagotovite ustrezen temperaturni režim.

Pogoji shranjevanja zdravil

Upoštevajte nekaj pravil za shranjevanje zdravil različnih skupin.

1. Zdravila, ki jih je treba zaščititi pred svetlobo. Shranjevanje zdravil skupine poteka na mestih, kjer je dostop svetlobe omejen. Da bi to naredili, se na okna nanese odsevna folija ali pa so obešena z žaluzijami itd. Farmacevtski hladilniki morajo imeti v vratih posebno steklo, ki ne prepušča ultravijoličnih žarkov ali pa morajo biti vrata gluha.

2. Zdravila, ki jih je treba zaščititi pred vlago. Prostor za takšna zdravila mora biti dobro prezračen. Zrak v njem mora biti suh, dovoljena vlažnost je do 65%.

3. Zdravila, ki so nagnjena k izsušitvi in ​​izhlapevanju. Posebni pogoji skladiščenja so zagotovljeni z vzdrževanjem optimalne temperature zraka - od 8 do 15 ° C. Vodikov peroksid, jod itd. se nagibajo k izhlapevanju.

4. Shranjevanje zdravil v posebnih temperaturnih pogojih. Obstajajo pripravki, ki se lahko pokvarijo v pogojih visoke oz nizke temperature. Priporočila za temperaturo shranjevanja določenega zdravila proizvajalec navede na primarni ali sekundarni embalaži.

5. Pripravki, ki se lahko pokvarijo zaradi izpostavljenosti plinom v zraku. Embalaža zdravil ne sme biti poškodovana, prostor ne sme imeti močne osvetlitve in tujih vonjav. Upošteva se priporočeni temperaturni režim v pisarni.

Pogoji shranjevanja zdravil so običajno opisani: na embalaži ali transportnem vsebniku zdravil; v navodilih za medicinsko uporabo zdravila; v državni register zdravil. Ti pogoji morajo biti berljivi. Jezik navodil je ruski. Podatki o pogojih shranjevanja zdravil se nahajajo tudi na transportni embalaži v obliki rokovnih in opozorilnih znakov. Na primer: "Ne mečite", "Zaščitite pred sončno svetlobo" itd.


Zahteve za pogoje shranjevanja zdravil

Skladiščenje zdravil, ki spadajo v skupino strupenih in močnih zdravil, poteka v posebnih prostorih. Opremljeni morajo biti z varnostnotehničnimi in tehničnimi napravami. V dodatno utrjenih prostorih se lahko hkrati hranijo tako narkotična kot tudi druga močna zdravila.

Glede na razpoložljivo zalogo zdravil so le-ta shranjena na ločenih policah ali v različnih oddelkih omare. Predpisi o shranjevanju zdravil zahtevajo, da se močna zdravila, ki niso mednarodno nadzorovana, hranijo v kovinskih omarah, ki jih odgovorni zdravstveni delavec ob koncu dneva zapečati. Pomembna je uporaba, ki zagotavlja zaščito pred nepooblaščenim dostopom in vam omogoča nastavitev natančnega temperaturnega režima za shranjevanje zdravil.

Kakšni naj bodo prostori za shranjevanje zdravil

Zdravstvena organizacija mora izpolnjevati zahteve za prostore, ki se bodo uporabljali za shranjevanje zdravil. Izločimo jih nekaj splošna pravila: pomembno je, da ima prostor dovolj prostora za priročno in ločeno shranjevanje zdravil različnih skupin; coniranje prostorov vključuje dodelitev skupnega območja, posebnega območja in karantenskega območja. Ločeno shranjena zdravila, katerih rok uporabnosti je potekel; skladiščni prostori morajo biti dobro osvetljeni; prostori za udobje so ločeni od prostorov, v katerih so shranjena zdravila; skupaj z zdravili ne smete shranjevati osebnih stvari zdravstvenih delavcev, pijače in hrane; ima prostor optimalno temperaturo za posamezne skupine zdravila; naprave za tekoče in splošno čiščenje prostorov so shranjene v ločenih omarah; v prostoru ne sme biti možnosti prodiranja živali, glodalcev in žuželk; ob stojalih za zdravila so postavljene police, ki vam omogočajo hitro iskanje pravo zdravilo; prostori morajo biti opremljeni z varnostnim sistemom; upoštevajo se pravila delovanja za uporabo hladilnikov, klimatskih naprav in drugih sobnih sistemov (požarna zaščita, varnost itd.); priprave za beleženje temperature in druge indikatorje zraka je treba redno preverjati in kalibrirati.

Zdravila s posebnimi pogoji shranjevanja

Posebni pogoji shranjevanja zdravil veljajo za naslednja zdravila: 1. Psihotropna in narkotična zdravila. 2. Eksplozivno in vnetljivo. 3. Pripravki, katerih lastnosti so odvisne od okoljskih razmer.

Na primer, eksplozivnih zdravil med premikanjem ni mogoče stresati in udariti. Shranjujemo jih stran od radiatorjev in dnevne svetlobe.

Fotosenzitivne pripravke je prepovedano shranjevati v primarni embalaži. Postavljeni so v sekundarno embalažo z lastnostmi zaščite pred svetlobo. Za zdravila, ki so občutljiva na visoke in nizke temperature, je nujno upoštevati temperaturni režim, ki ga priporoča njihov proizvajalec.

Shranjevanje zdravil, povezanih z imunobiološkimi zahtevami posebna pozornost. To je približno o principu "hladne verige", ki zagotavlja ohranjanje optimalne temperature za ohranjanje uporabne lastnosti drog v vseh fazah njenega prevoza in gibanja. Pokvarjena zdravila se hranijo ločeno od ostalih zdravil, ki bodo v prihodnje uničena. Zahteve za shranjevanje prepovedanih drog so določene v zveznem zakonu "o prepovedanih drogah in psihotropnih snoveh". Prostori za njihovo skladiščenje so opremljeni z dodatnimi zaščitnimi ukrepi v skladu z zahtevami ukaza Zvezne službe za nadzor drog Rusije št. 370 z dne 11. septembra 2012. Posebne zahteve za shranjevanje takšnih zdravil so vsebovane tudi v oddelčni odredbi Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 484n z dne 24. julija 2015.

Bistvo teh zahtev je, da je treba prostore za skladiščenje mamil dodatno utrditi. Zdravila so shranjena v kovinskih omarah, farmacevtskih hladilnikih, sefih, ki jih je treba na koncu zapečatiti. delovna izmena odgovorni zdravstveni delavci. Podobna pravila so bila določena za zdravila, ki so predmet kvantitativnega računovodstva.





Napake pri shranjevanju zdravil

Zgoraj obravnavana pravila za shranjevanje zdravil se v praksi pogosto kršijo v zdravstvenih ustanovah.

Pogoste napake vključujejo naslednje:

• zdravila so shranjena v nasprotju z zahtevami, ki jih proizvajalec navede na njihovi embalaži;
• klasična zdravila se hranijo skupaj z zdravili, ki jim je potekel rok uporabe;
• v zdravstveni ustanovi se roki uporabnosti zdravil ne upoštevajo v posebnem dnevniku;
• zdravstvene ustanove nimajo naprav za spremljanje indikatorjev temperature v prostorih za shranjevanje zdravil.

Kdo je odgovoren za nepravilno shranjevanje zdravil

Knjiženje, skladiščenje in uporaba zdravil je vključeno v uradne dolžnosti medicinske sestre.

To je navedeno v odredbi Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 23. julija 2010 št. 541n. V skladu s 1. delom člena 14.43 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije je kršitev zahtev za promet zdravil upravni prekršek.

V tem primeru medicinsko sestro čaka globa - od 1000 do 2000 rubljev.

Zdravstvena ustanova se lahko kaznuje z globo od 100.000 do 300.000 rubljev.

Primeri kršitev in poznejših kazni

Kršitev temperaturnega režima- Odlok Vrhovno sodišče RF z dne 8. decembra 2014 št. 307-AD14-700
100 000 rubljev.

IN sobe za zdravljenje ni naprav, ki bi jih preverili organi meroslovnega nadzora - Resolucija Vrhovnega sodišča Ruske federacije z dne 3. februarja 2016 št. 305-AD1518634
100 000 rubljev.

Ni dnevnega beleženja indikatorjev temperature in vlažnosti; ni naprave za beleženje parametrov vlažnosti zraka (higrometer); ni posebej dodeljenega in določenega (karantenskega) območja; zdravila z omejenim rokom uporabnosti se ne vodijo - Resolucija Vrhovnega sodišča Ruske federacije z dne 19. januarja 2015 št. 306-AD144327
100 000 rubljev.

SPLOŠNO FARMAKOPEJSKO DOVOLJENJE

Skladiščenje zdravil OFS.1.1.0010.15
Predstavljeno prvič

Ta splošna farmakopejska monografija določa Splošni pogoji skladiščenju farmacevtskih substanc, pomožnih snovi in ​​zdravil ter velja za vse organizacije, v katerih se hranijo zdravila, glede na vrsto dejavnosti organizacije.

Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin in pripravkov iz zdravilnih zelišč poteka v skladu s Splošno farmakopejsko monografijo "Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin in pripravkov iz zdravilnih zelišč".

Shranjevanje - postopek shranjevanja zdravil do njihove uporabe v določenem roku uporabnosti, ki je sestavni del kroženje drog.

Splošne zahteve za skladiščne prostore

zdravila in organizacija njihovega skladiščenja

Shranjevanje zdravil je treba izvajati v prostorih, namenjenih za te namene. Naprava, sestava, velikost skladiščnih površin, njihovo delovanje in oprema morajo zagotavljati ustrezne pogoje skladiščenja razne skupine zdravila.

Kompleks skladiščnih prostorov mora vključevati:

Sprejemna soba (cona), namenjena razpakiranju in sprejemu paketov z zdravili in njihovemu predhodnemu pregledu;

Prostori (območje) za vzorčenje zdravil v skladu z zahtevami Splošne farmakopejske monografije "Vzorčenje";

Prostori (območje) za karantensko shranjevanje zdravil;

Prostori za zdravila, ki potrebujejo posebni pogoji shranjevanje;

Prostori (območje) za shranjevanje zavrnjenih, vrnjenih, odpoklicanih in/ali zdravil z potekel veljavnost. Ta zdravila in mesta njihovega shranjevanja morajo biti jasno označena.

Skladišče je dodeljeno skupnemu skladišču, če ni ločenega izoliranega prostora.

Okrasitev prostorov za shranjevanje zdravil mora ustrezati trenutnim sanitarnim in higienskim zahtevam, notranje površine sten in stropov morajo biti gladke, kar omogoča mokro čiščenje.

V vsakem skladiščnem prostoru je treba vzdrževati klimatski režim, pri čemer je treba upoštevati temperaturo in vlažnost zraka, določeno s farmakopejsko monografijo ali regulativno dokumentacijo za zdravila. Potrebna izmenjava zraka v skladiščnih prostorih se ustvari s klimatskimi napravami, dovodnim in izpušnim prezračevanjem ali drugo opremo. Naravna in umetna razsvetljava v skladiščnih prostorih mora zagotavljati, da se vsi postopki, ki se izvajajo v prostoru, izvajajo natančno in varno. Po potrebi je treba zagotoviti zaščito zdravil pred sončnim sevanjem.

Opremljeni morajo biti prostori za shranjevanje zdravil potrebna količina odvetniki v v doglednem času merilnih instrumentov (termometri, higrometri, psihrometri itd.) za spremljanje in beleženje temperature in vlažnosti, ki se izvaja vsaj enkrat dnevno. Merilni instrumenti so nameščeni na razdalji najmanj 3 m od vrat, oken in grelnikov na mestu, dostopnem za odčitavanje odčitkov, na višini 1,5 - 1,7 m od tal. Hkrati jih je priporočljivo namestiti na mestih, kjer obstaja največja verjetnost nihanj temperature in vlažnosti ali najpogosteje opaziti odstopanja od zahtevanih parametrov.

Registrske evidence morajo prikazati režime temperature in vlažnosti, določene za prostore, in v primeru njihovega neskladja korektivne ukrepe.

Skladiščni prostori morajo biti opremljeni z zadostnim številom omar, sefov, regalov, zabojev za shranjevanje, palet. Oprema mora biti v dobrem stanju in čista.

Stojala, omare in druga oprema morajo biti nameščeni tako, da omogočajo dostop do zdravil, prost prehod osebja in, če je potrebno, razpoložljivost nakladalnih in razkladalnih operacij ter dostopnost opreme, sten, tal čistilna soba.

V prostorih za shranjevanje zdravil je treba vzdrževati ustrezen sanitarni režim. Pogostost in metode čiščenja prostorov morajo biti v skladu z zahtevami regulativnih dokumentov. Uporabljena sanitarna razkužila morajo biti varna in izključena mora biti nevarnost kontaminacije shranjenih zdravil s temi izdelki.

Pripraviti je treba posebna navodila za čiščenje razlitih ali politih zdravil, da se popolnoma odpravi in ​​prepreči kontaminacija drugih zdravil.

Pri opravljanju dela v prostorih za shranjevanje zdravil morajo zaposleni nositi posebna oblačila in obutev, upoštevati pravila osebne higiene.

Zdravila se skladiščijo v skladu s pogoji shranjevanja, določenimi v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji za zdravila, ob upoštevanju njihove fizikalno-kemijske in nevarne lastnosti, farmakološko in toksikološko delovanje, vrsta farmacevtske oblike zdravila in način njene uporabe, agregatno stanje zdravila. Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljeno postaviti zdravila po abecedi, po šifrah.

Označiti je treba stojala, omare, police, namenjene shranjevanju zdravil. Prav tako je potrebna identifikacija shranjenih zdravil s pomočjo regalne kartice, z uporabo računalniške tehnologije – s pomočjo kod in elektronskih naprav.

Pri ročnem načinu razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m, pri uporabi mehaniziranih naprav pa je treba med razkladanjem in nakladanjem zdravila shranjevati v več ravneh. Hkrati skupna višina namestitve zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizmov za nakladanje in razkladanje.

Zdravila v skladiščnih prostorih je treba postaviti v omare, na stojala, podstavke, palete itd. Zdravil ni dovoljeno postaviti na tla brez palete. Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Ni dovoljeno postaviti palet z zdravili v več vrstah po višini brez uporabe regalov.

Pri ustvarjanju pogojev shranjevanja za posamezno zdravilo je treba upoštevati zahteve, določene v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji za to zdravilo, ki jo določi proizvajalec (razvijalec) zdravila na podlagi rezultatov študijo stabilnosti v skladu s Splošno farmakopejsko monografijo "Roki uporabnosti zdravil".

Shranjevanje zdravil se izvaja v embalaži (potrošnik, skupina), ki izpolnjuje zahteve regulativne dokumentacije za to zdravilo.

Shranjevanje zdravil poteka pri relativni vlažnosti, ki ne presega 60 ± 5%, odvisno od ustreznega podnebnega območja (I, II, III, IVA, IVB), če posebni pogoji shranjevanja niso določeni v regulativni dokumentaciji.

Zdravila morajo biti shranjena na način, ki preprečuje kontaminacijo, mešanje in navzkrižno kontaminacijo. Izogibati se je treba tujim vonjavam v skladiščih.

Za zdravila z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati vzpostavljen računovodski sistem organizacije. Če je v skladišču več serij istega imena zdravila, je treba najprej vzeti v uporabo tisto zdravilo, ki mu poteče rok uporabnosti prej kot drugim.

Zavrnjena zdravila morajo biti označena in shranjena v ustreznem prostoru (prostoru) v pogojih, ki ne dovoljujejo njihove nedovoljene uporabe.

Značilnosti shranjevanja določenih skupin zdravil

Zdravila z nevarnimi lastnostmi (vnetljiva, eksplozivna, radiofarmacevtska, jedka, jedka, stisnjeni in utekočinjeni plini itd.) je treba hraniti v posebej urejenih prostorih, opremljenih z dodatna sredstva varnost in zaščita. Med skladiščenjem je treba zagotoviti varnost in deklarirano kakovost zdravil, preprečiti možnost manifestacije njihovih nevarnih lastnosti z zdravili in ustvariti varne delovne pogoje za zaposlene, ki delajo s takimi zdravili.

Pri urejanju prostorov in organizaciji skladiščenja nevarnih zdravil je treba upoštevati zahteve zveznih zakonov in regulativnih pravnih aktov Ruske federacije.

Shranjevanje narkotikov in psihotropnih zdravil mora potekati v skladu z zveznimi zakoni in predpisi. pravni akti Ruska federacija.

Pri shranjevanju zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vplivi okoljskih dejavnikov (svetloba, temperatura, atmosferska sestava zraka itd.), Je treba zagotoviti režim shranjevanja, določen v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji. Odstopanja od predpisanih pogojev so dovoljena le enkrat za kratek čas (ne več kot 24 ur), razen če so posebej določeni posebni pogoji, na primer trajno skladiščenje v hladnem prostoru.

Zdravila, ki lahko pod vplivom svetlobne energije spremenijo svoje lastnosti (oksidirajo, regenerirajo, razgradijo, spremenijo barvo itd.), so foto- ali svetlobno občutljiva; svetlobno obstojna zdravila so fotostabilna. Vpliv svetlobne energije se lahko kaže v vplivu neposredne sončne svetlobe, razpršene svetlobe v vidnem delu svetlobnega spektra in sevanja v ultravijoličnem območju.

Označevanje fotosenzitivnih zdravil praviloma vsebuje navodilo: "Hraniti na mestu, zaščitenem pred svetlobo." Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, je treba hraniti v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno svetlobo. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, je treba hraniti bodisi v embalaži iz materialov, ki ščitijo svetlobo, bodisi v temnem prostoru ali omarah. Če se za embalažo zdravilnih učinkovin, ki so posebej občutljive na svetlobo, uporabljajo stekleni vsebniki za zdravila, morajo biti vsebniki prelepljeni s črnim neprozornim papirjem.

Svetloobčutljiva zdravila naj bodo pakirana v pred svetlobo zaščitno sekundarno (potrošniško) embalažo in/ali shranjena v prostoru, zaščitenem pred svetlobo.

Na vlago so občutljiva zdravila, ki ob stiku z vodo, vlago, lahko sproščajo pline ipd. Označevanje zdravil, občutljivih na vlago, praviloma vsebuje navedbo: "Ohraniti na suhem". Pri shranjevanju takšnih zdravil je treba ustvariti pogoje tako da relativna vlažnost pri sobni temperaturi ne presega 50 %(v normalnih pogojih skladiščenja) ali enakovrednega parnega tlaka pri drugi temperaturi. Izpolnjevanje zahteve predvideva tudi shranjevanje zdravila, občutljivega na vlago, v nepredušni (nepropustni) potrošniški embalaži, ki zagotavlja navedeno zaščito in upoštevanje pogojev shranjevanja pri ravnanju z zdravilom.

Za vzdrževanje nizke vsebnosti vlage med shranjevanjem zdravil se v ustaljenih primerih uporabljajo sušilna sredstva, pod pogojem, da je izključen njihov neposreden stik z zdravilom.

Zdravila s higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti pri relativni vlažnosti največ 50% v embalaži, ki je hermetično zaprta steklena posoda za zdravila, ali v embalaži z dodatno zaščito, na primer v vrečki iz polietilenske folije, v skladu z zahtevami farmakopejske monografije ali normativne dokumentacije.

Nekatere skupine zdravil spremenijo svoje lastnosti pod vplivom atmosferskih plinov, kot sta kisik ali ogljikov dioksid. Da bi zagotovili zaščito zdravil pred učinki plinov, je priporočljivo skladiščenje zdravil v zaprti embalaži iz materialov, ki niso prepustni za pline. Embalaža naj bo po možnosti napolnjena do vrha in dobro zaprta.

zdravila, ki so dejansko hlapna zdravila ali zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo; raztopine in zmesi hlapljivih snovi; zdravila, ki se razgradijo s tvorbo hlapnih produktov, zahtevajo pogoje skladiščenja, ki jih ščitijo pred izhlapevanjem in sušenjem. Priporočljivo je, da zdravila hranite na hladnem, v hermetično zaprti embalaži iz materialov, neprepustnih za hlapne snovi, ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži v skladu z zahtevami, navedenimi v monografiji ali regulativni dokumentaciji.

Zdravila, ki so farmacevtske snovi, ki vsebujejo kristalno vodo (kristalni hidrati), imajo lastnosti higroskopskih snovi. Skladiščenje kristalnih hidratov je priporočljivo izvajati v hermetično zaprti embalaži v skladu z zahtevami, navedenimi v monografiji ali regulativni dokumentaciji. običajno, kristalohidrate hranimo pri temperaturi od 8 do 15 °C in relativni zračni vlagi največ 60 %.

Zdravila, ki spremenijo svoje lastnosti pod vplivom temperature okolice, so občutljiva na toploto. Zdravila lahko spremenijo svoje lastnosti pod vplivom sobne in višje temperature (termolabilna zdravila) ali pod vplivom nizkih temperatur, vključno z zmrzovanjem.

Pri shranjevanju toplotno občutljivih zdravil je treba zagotoviti temperaturni režim, ki ga urejajo zahteve farmakopejske monografije ali regulativne dokumentacije, navedene na primarni in / ali sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila.

Termolabilna zdravila je treba hraniti v posebej opremljenih prostorih (hladilnikih) ali v skladiščih, opremljenih z zadostnim številom hladilnikov in omar. Za shranjevanje termolabilnih zdravil je treba uporabiti farmacevtske hladilnike ali hladilnike za kri in njene pripravke.

Ustrezno kakovost imunobioloških zdravil, varnost in učinkovitost njihove uporabe zagotavlja sistem hladne verige, ki mora potekati na vseh njenih štirih ravneh.

Hladilniki (komore, omare) morajo biti nastavljeni na temperaturo, ki ustreza temperaturnemu režimu shranjevanja zdravil, ki jih vsebujejo. Shranjevanje imunobioloških zdravil mora potekati pri temperaturi, ki ne presega 8 °C. Vsakemu pakiranju imunobiološkega zdravila v hladilniku je treba zagotoviti ohlajen zrak. Skupno shranjevanje imunobioloških zdravil z drugimi zdravili v hladilniku ni dovoljeno.

Za spremljanje temperaturnega režima shranjevanja termolabilnih zdravil morajo biti vsi hladilniki (komore, omare) opremljeni s termometri. Stalno spremljanje temperaturnega režima se izvaja z uporabo, katerega odčitki se beležijo vsaj dvakrat na dan.

Temperaturni režim na policah hladilnika je drugačen: temperatura je nižja v bližini zamrzovalnika, višja - v bližini plošče vrat, ki se odpirajo.

Zagotavljanje hladnega prostora pomeni shranjevanje zdravil v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 ° C, pri čemer se izogibajte zmrzovanju. Hladilno skladiščenje se nanaša na shranjevanje zdravil pri temperaturah med 8 in 15°C. V tem primeru je dovoljeno shranjevanje zdravil v hladilniku, razen zdravil, ki lahko pri shranjevanju v hladilniku pri temperaturi pod 8 °C spremenijo svoje fizikalne in kemične lastnosti, na primer tinkture, tekoči izvlečki itd. . Skladiščenje pri sobni temperaturi pomeni temperaturni režim od 15 do 25 °C oziroma glede na podnebne razmere do 30 °C. Shranjevanje v zamrzovalniku zagotavlja temperaturni režim zdravil od -5 do -18 °C. Skladiščenje v pogojih globokega zamrzovanja zagotavlja temperaturni režim pod -18 ° C.

Priporočljivo je, da zdravila postavite na območja in na police hladilnika, ki ustrezajo njihovemu temperaturnemu režimu shranjevanja. Ne shranjujte imunobioloških zdravil na vratni plošči hladilnika.

V skladiščnih prostorih je treba zagotoviti pogoje za shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam, za katere je spodnja meja temperaturnega režima shranjevanja določena v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji.

Ni dovoljeno zamrzniti zdravil, ki imajo ustrezne zahteve v monografiji ali regulativni dokumentaciji in so navedena na primarni ali sekundarni embalaži, vključno z insulinskimi pripravki, adsorbiranimi imunobiološkimi pripravki itd.

Zamrzovanje zdravil v embalaži, ki se lahko pri zamrzovanju pokvari, na primer zdravil v ampulah, steklenih vialah ipd., ni dovoljeno.

Definicije, uporabljene v farmakopeji, ki označujejo temperaturne režime za shranjevanje zdravil, so podane v tabeli.

Treba je zagotoviti skladnost s pogoji za shranjevanje zdravil in ohranjanje njihove celovitosti med prevozom.

Za zdravila, ki so posebej občutljiva na temperaturne spremembe (cepiva, serumi in druga imunobiološka zdravila, insulinska zdravila itd.), Med prevozom je treba upoštevati temperaturni režim, ki ga ureja farmakopejska monografija ali regulativna dokumentacija.

Tabela - Definicije, ki označujejo načine shranjevanja zdravil

Način shranjevanja	Temperaturno območje, °C
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 °C	od 2 do 30 °C
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C	od 2 do 25 °C
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 15 °C	od 2 do 15 °C
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 8 °C	od 2 do 8 °C
Shranjujte pri temperaturi, ki ni nižja od 8 °C	od 8 do 25 °C
Hraniti pri temperaturi od 15 do 25 °C	od 15 do 25 °C
Hraniti pri temperaturi od 8 do 15 °C	od 8 do 15 °C
Hraniti pri -5 do -18 °C	od -5 do -18 °С
Shranjujte pri temperaturi do -18°C

pomembno vlogo pri zagotavljanju kakovosti in učinkovitosti zdravstvena oskrba igra pravilno shranjevanje zdravil v zdravstvenih ustanovah. V zdravstveni organizaciji so zaloge zdravil, ki zagotavljajo 5-10-dnevno potrebo, nameščene v pisarnah in prostorih, ki jih vodi višja (glavna) medicinska sestra, zaloge zdravil, ki zagotavljajo dnevno potrebo, pa so na oddelkih in na delovnih mestih medicinskih sester. . Treba je ustvariti ustrezne pogoje za shranjevanje zdravil ob upoštevanju njihove količine in fizikalno-kemijskih lastnosti, pa tudi zagotoviti varnost pred neželeno ali nezakonito uporabo zdravil, zlasti močnih, strupenih in narkotičnih zdravil, psihotropnih snovi. in njihovi predhodniki.

Glavni regulativni dokumenti o pravilih za shranjevanje zdravil v Ruski federaciji so:

§ Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 23. avgusta 2009 št. 706n "O odobritvi pravil za shranjevanje zdravil" (v nadaljnjem besedilu - Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 23. avgusta 2009). 2010 št. 706n);

§ Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 16. maja 2011 št. 397n „O odobritvi posebnih zahtev za pogoje shranjevanja narkotikov in psihotropnih snovi, ki so v Ruski federaciji ustrezno registrirani kot zdravila, namenjena za medicinsko uporabo, v lekarnah, zdravstvenih ustanovah, raziskovalnih, izobraževalnih organizacijah in organizacijah trgovina na debelo zdravila";

§ Odlok vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 št. 1148 "O postopku za shranjevanje mamil, psihotropnih snovi in ​​njihovih predhodnih sestavin".

Za shranjevanje zdravil na sestrskem mestu so omare, ki jih je treba zakleniti na ključ.

1. Zdravila za zunanjo in notranjo uporabo so shranjena na sestrskem mestu v omari, ki se zaklepa, na različnih policah z oznako "Za zunanjo uporabo", "Za notranjo uporabo".

2. Medicinska sestra združuje zdravila za interno uporabo: v eno celico kabineta namesti zdravila, ki znižujejo arterijski tlak, v drugi - diuretiki, v tretji - antibiotiki.

3. Zdravila z močnim vonjem (liniment Višnevskega, mazilo Finalgon) shranjujemo ločeno, da se vonj ne razširi na druga zdravila. Ločeno hranimo tudi vnetljive snovi (alkohol, eter).

4. Alkoholne tinkture izvlečke pa shranjujemo v vialah s tesno pritrjenimi ali dobro privitimi zamaški, saj se lahko zaradi izhlapevanja alkohola sčasoma bolj koncentrirajo in povzročijo predoziranje. Pripravki so shranjeni na hladnem pri temperaturi od + 8 do + 15 ° C v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.




5. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo (npr. prozerin, srebrov nitrat), shranjujte zaščiteno pred svetlobo. Da bi se izognili neposredni sončni svetlobi ali drugi močni usmerjeni svetlobi, pa tudi ultravijoličnim žarkom, je treba na teh zdravilih uporabiti odsevno folijo, žaluzije, vizirje itd.

6. Pokvarljivi izdelki (vodni poparki, decokcije, napitki, serumi, cepiva, rektalne supozitorije) hraniti v hladilniku pri temperaturi + 2 ... + 10 ° C. Rok uporabnosti infuzij, decokcij, mešanic v hladilniku ni več kot 2 dni.

7. Vse sterilne raztopine v ampulah in vialah so shranjene v sobi za zdravljenje.

8. Ločeno, v tehnično okrepljenih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve zvezni zakon z dne 8. januarja 1998 št. 3-FZ "O mamilih in psihotropnih snoveh" so shranjeni:

§ narkotiki in psihotropna zdravila;

§ močna in strupena zdravila, nadzorovana v skladu z mednarodnimi pravnimi normami.

9. Rok uporabnosti sterilnih raztopin, izdelanih v lekarni, za valjanje pergamenta je tri dni, za valjanje kovin pa 30 dni. Če v tem času niso izvedeni, jih je treba vrniti glavni medicinski sestri.

10. Znaki neprimernosti so:

ü v sterilnih raztopinah- sprememba barve, preglednosti, prisotnost kosmičev;

ü v infuzijah, decokcijah motnost, razbarvanje, videz slab vonj;

ü pri mazilih- razbarvanje, delaminacija, žarek vonj;

ü v prahu, tabletah- sprememba barve.

11. Medicinska sestra nima pravice:

ü spremeniti obliko zdravil in njihovo embalažo;

ü ista zdravila iz različnih pakiranj združimo v eno;

ü zamenjati in popraviti oznake na zdravilih;

ü trgovina zdravilne snovi brez nalepk.

Prostori ali mesta shranjevanja zdravil morajo biti opremljeni s klimatskimi napravami, hladilniki, zračniki, nadstropji, dodatnimi rešetkastimi vrati - vse to je potrebno za ustvarjanje temperaturnih pogojev.

V prostorih, kjer so shranjena zdravila, morajo biti naprave za beleženje parametrov zraka: termometri, higrometri, psihrometri. medicinska sestra oddelki med delovno izmeno morajo enkrat na dan zabeležiti odčitke teh naprav v posebnem dnevniku na mestih shranjevanja zdravil.

Doma je treba dodeliti ločen prostor za shranjevanje zdravil, nedostopen otrokom in osebam z duševnimi motnjami. Toda hkrati morajo biti kadarkoli na voljo zdravila, ki jih oseba jemlje za bolečine v srcu ali zadušitev.