Vastaus: Kyllä, se on mahdollista vastaanottaa lääketieteen lupa edellyttäen, että lääketieteellistä toimintaasi suorittaa oikeushenkilö, jonka palveluksessa on yleislääkäri, jolla on alle 5 vuoden työkokemus. Tässä tapauksessa on tarpeen tarjota lisätehtävä, esimerkiksi lääketieteellisen hoidon apulaisjohtaja, jonka voi täyttää asiantuntija, jolla on mikä tahansa lääketieteellinen koulutus ja kokemus pääerikoinnistaan vähintään 5 vuoden ajan.

Kysymys: Olen yksityinen yrittäjä. Haluan avata lääkärin toimisto tarjota lastenhoitoa. Onko tämä laillista, jos palkatut työntekijät ovat korkeimman luokan lastenlääkäreitä, joilla on lisenssi? Vai pitääkö minun myös hakea lupaa? Koulutukseltani olen ensihoitaja, mutta sain diplomini vuonna 1989. Työskentelinkö erikoisalallani noin vuoden?

Vastaus: Lisenssisääntöjen mukaisesti lääketieteellinen toiminta, hyväksytty Venäjän federaation hallituksen asetuksella 22. tammikuuta 2007 N 30, yksittäisillä yrittäjillä on oikeus harjoittaa lääketieteellistä toimintaa alueella Venäjän federaatio. Tätä varten on kuitenkin täytettävä mainituissa asetuksissa määritellyt ehdot. Yksi näistä ehdoista on läsnäolo yksityisyrittäjä- korkeamman (toissijaisen) lisenssin hakija (lisenssinsaaja), kun kyseessä on työn (palveluiden) suorittaminen ensiapu) ammatillinen (lääketieteellinen) koulutus, jatko- tai lisäammatillinen (lääketieteellinen) koulutus ja työkokemus alalta vähintään 5 vuotta. Jos haluat julistaa tämän tyyppisen toiminnan lastenlääkäriksi, sinulla on oltava asianmukainen koulutus ja kokemus lastenlääkärinä vähintään 5 vuoden ajalta. Koska tämä ehto on sinulle mahdoton, suosittelemme rekisteröimään juridisen henkilön ja palkkaamaan henkilöstöön asianmukaisesti päteviä asiantuntijoita.

Kysymys: Yksittäisenä yrittäjänä voin palkata lastenlääkäreitä ja luvan tarjota heille palveluja. Vai tarvitsenko LLC:n? Minulla ei ole lääketieteellistä koulutusta.

Vastaus: Haluaisin heti huomauttaa, että lääkäreille ei voi antaa lupaa, koska lainsäädännössä ei periaatteessa ole säännöksiä, jotka sääntelevät tällaista toimintaa. Ainoastaan lupaviranomaisilla on lupatehtäviä. Jos sinulla ei ole lääketieteellistä koulutusta, sinun on rekisteröitävä oikeushenkilö, esimerkiksi yhdistys rajoitettu vastuu. Tässä tapauksessa sinulla on mahdollisuus palkata asianmukaisesti päteviä lääkäreitä, jotka suorittavat työt ilmoitettujen tyyppien mukaan.

Ne, joilla on ammatillista kokemusta hammaslääketieteen alalta, harkitsevat ennemmin tai myöhemmin oman henkilökohtaisen hammaslääkäritoimiston avaamista. On kuitenkin tärkeää tehdä tämä kaikkien hallituksen asettamien lakien ja määräysten mukaisesti. Tämän tärkeän askeleen ottamiseksi on tärkeää tutkia useita asioita etukäteen, esimerkiksi selvittää:

tämän asian erilaisia hienouksia ja vivahteita, jotka on tärkeää ottaa huomioon;
mitä asiakirjoja tarvitaan, kuinka saada lupa;
vaikeudet, joita voi kohdata rekisteröinnin aikana;
kuinka kauan lupa on voimassa;
mikä odottaa niitä, jotka työskentelevät ilman lupaa.

Jos kaikki nämä tekijät mietitään läpi, on liikeidean toteuttaminen paljon helpompaa. On kuitenkin tärkeää muistaa, että luvan saaminen on melkein viimeinen vaihe oman yrityksen avaamisessa. Ennen kuin lähdet hakemaan lisenssiä, sinun tulee valita huone tulevalle toimistollesi ja ostaa siihen laitteet sekä palkata kaikki tarvittavat työntekijät.

Tietoja lisensseistä: joitain vivahteita

Jos kansalainen avaa itsenäisesti hammaslääkärin toimiston huolehtimatta asianmukaisen lisenssin hankkimisesta, hänelle tulee ennemmin tai myöhemmin tarkastus, ja saatuaan tämän yksityiskohdan hän määrää varmasti melko suuren sakon. Tässä tapauksessa lääkäri ei voi jatkaa toimintaansa - hänen on joko suljettava toimistonsa tai hankittava lupa. Lisäksi tällaisen asiakirjan olemassaolo voi olla tae asiakkaillesi siitä, että olet todella ammattilainen ja toimintasi on laillista.

Hammashoitoalalla on useita suuntauksia. Tässä alkeellisimmat:

yleinen;
lasten;
oikomishoito;
kirurgiset;
terapeuttinen;
ortopediset;
röntgen;
proteesit;
ennaltaehkäisevä.

Jokaiselle luokalle on myönnettävä erillinen ajokortti. Ne kuuluvat pienille yrityksille eivätkä menetä merkitystään – ihmisten on aina hoidettava hampaat. Lisäksi on olemassa toimenpiteitä, kuten hampaiden valkaisu tai hampaiden puhdistus, monet ihmiset käyvät hammaslääkärissä ennaltaehkäisevästi. Joka tapauksessa avaaminen hammaslääkärin toimisto- kannattava sijoitus.

Tilaus ja suunnittelu

Joten mitä toimia sinun tulee tehdä saadaksesi lisenssin?

Ensin sinun on päätettävä, mihin haluat hakea.. Vaihtoehtoja on kaksi - voit mennä liittovaltion valvontapalveluun tai alueviranomaisiin. On myös tärkeää ottaa huomioon, että yksityishenkilöt hakevat rekisteröintipaikassa ja oikeushenkilöt - organisaation rekisteröintipaikassa. Ensimmäistä kertaa saapuva kansalainen saa tarkan luettelon kaikista kerättävistä asiakirjoista (ne voivat vaihdella hieman eri alueilla).

Toinen vaihe on asiakirjojen kerääminen ja lähettäminen. Tässä on luettelo pakolliset asiakirjat hammaslääkäritoimiston lisensointi:

henkilöllisyytesi vahvistava asiakirja (henkilölle - passi ja TIN; oikeushenkilölle - TIN, ote yhtenäisestä valtion oikeushenkilöiden rekisteristä ja perustamisasiakirjat);
paperi, joka vahvistaa toimistotilan ja kaikkien tarvittavien laitteiden saatavuuden, jotka on dokumentoitava, huoltosopimukset;
jokaisen klinikan työntekijän tutkintotodistukset asianomaisten oppilaitosten suorittamisesta, todistukset suoritetuista jatkokoulutuskursseista, todistus, joka vahvistaa vähintään viiden vuoden työkokemuksen, tehdyt sopimukset henkilöstön kanssa;
työlupa Rospotrebnadzorilta, kuitti, joka vahvistaa valtionveron maksamisen (määrä - noin 7 500 ruplaa) ja luettelo kaikista toimitetuista asiakirjoista;
Oikein täytetty ja täytetty lääkärintodistushakemus. Sen tulisi sisältää seuraavat tekijät:

Lupaa hakevan kansalaisen passitiedot.
Yksittäisen yrittäjän nimi, organisaatio, rekisteröintipaikka ja todellinen osoite.
Asiakirja, joka vahvistaa oikeushenkilön tai yksittäisen yrittäjän sisällyttämisen rekisteriin, tämän menettelyn suorittaneen organisaation tiedot.
Verovelvollisen tunnus ja tiedot veropalveluun rekisteröitymisestä.
Kuvaus yrittäjän toiminnasta, paperi, joka vahvistaa valtionveron maksamisen.
Luettelo liitteenä olevista asiakirjoista.

Hakemus on kirjoitettava ilman virheitä tai täpliä. Lisäksi tämä asiakirja ja muut asiakirjat eivät saa sisältää vääriä tietoja, muuten rikkoja kärsii vakavan lain perusteella rangaistuksen.

Kolmas vaihe on kerätyn asiakirjapaketin lähettäminen. Sinun tulee laatia ne kahtena kappaleena: yksi toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle, toinen säilytettävä. Lähetystapaa on kolme:

tulla henkilökohtaisesti valtion virastoon;
lähetä koko paketti kirjattuna kirjeenä;
pyydä apua asiantuntijoilta (tätä varten sinun on annettava valtakirja).

Viimeinen vaihe on lisenssin hankkiminen. Asiakirjojen lähettämisestä lähtien tilannettasi tarkastellaan puolentoista kuukauden ajan, jonka jälkeen tehdään päätös.

Jos onnistut, saat ilmoituksen sähköpostitse ja kolmen päivän kuluessa voit noutaa lisenssisi.
Jos päätös on kielteinen, syy ilmoitetaan. On tapauksia, joissa se vaikuttaa epäoikeudenmukaiselta ja kieltäytyminen on kohtuutonta, niin voit yrittää valittaa siitä.

Ehdot kun lisenssi on voimassa

Vuoteen 2011 asti tällaisen lisenssin voimassaoloaika oli 5 vuotta, jonka jälkeen asiakirjat oli myönnettävä uudelleen. Ei niin kauan sitten tämä sääntö suljettiin pois, ja nyt luvalla ei ole voimassaolopäivää: se on rajoittamaton. Joskus sinun on kuitenkin kerättävä asiakirjat uudelleen rekisteröintiä varten. Tämä tehdään, jos jokin seuraavasta luettelosta on muuttunut:

klinikan virallinen osoite;
tarjotut lääketieteelliset palvelut;
yksittäisen yrittäjän passitiedot.

Rikkomukset ja sakot

Joskus, jos rikkomuksia havaitaan, lisenssi voidaan keskeyttää kuudeksi kuukaudeksi - tänä aikana sinun on ratkaistava kaikki ongelmat. Sitten lähetät asiakirjat uudelleen viranomaiselle, ja hetken kuluttua tulee vastaus.

Lisäksi, jos kansalainen päättää yhtäkkiä ryhtyä hammaslääkäritoimintaan ilman lupaa, sitä pidetään vakavana hallinnollisena rikkomuksena ja tuo vakavia seurauksia. Esimerkiksi sakot ja työkielto tietyksi ajaksi.

Oikeushenkilöille tällainen sakko on 500 - 1 000 ruplaa.
Yksittäinen yrittäjä maksaa 30 000 - 40 000 ruplaa tai keskeyttää klinikan toiminnan enintään kolmeksi kuukaudeksi.
Organisaatioille aiheutuu 170 000 - 250 000 ruplan vahinkoja tai klinikka on suljettuna noin 120 päivää.

Tästä voidaan nähdä, että on parasta saada kaikki asiakirjat valmiiksi ajoissa kuin menettää tulevaisuudessa huomattavia summia rahaa ja joutua taas paperihommiin.

Hammaslääkärin vastaanoton lisenssin hankkiminen

Jos haluat avata yrityksen, hammaslääkäritoimisto on loistava sijoitus! Muista kuitenkin, että on tärkeää hankkia toimilupa. Tätä varten sinun on ponnisteltava paljon: hankittava lupa Rospotrebnadzorilta, solmittava sopimuksia eri toimistoa ja laitteita huoltavien palvelujen kanssa sekä palkattava ammattitaitoisia työntekijöitä - heidän työkokemuksensa ei saa olla alle viisi vuotta.

Jos teet kaiken oikein, luvan saaminen ei ole niin vaikeaa, ja voit helposti ansaita rahaa tekemällä mitä rakastat!

Jos päätät avata oman klinikan, muista se hammaslääkärin lisensointi– onnistuneen työskentelyn edellytys.

Millä aloilla hammaslääkärin lupa vaaditaan?

Lisenssi vaaditaan seuraaville hammaslääketieteen aloille.

Lastenhammaslääketiede, jonka lupa on pakollinen. Se on hammaslääketieteen erityinen suunta. Voidakseen tarjota palveluita tällä alalla asiantuntijan on tunnettava sekä lapsen kehon ominaisuudet että lapsen psykologia.
Ortopedinen hammashoito. Ortopedin hammaslääkärin päätehtävänä on korvata menetetyt hampaat toiminnallisesta ja esteettisestä näkökulmasta, ehkäistä hampaiden traumaattisia vaikutuksia sekä ikeniin ja luukudokseen.
Ennaltaehkäisevä hammashoito. Se koostuu joukosta ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä karieksen ja iensairauksien esiintymistä vastaan.
Terapeuttinen hammaslääketiede. Tämän alan asiantuntijat käsittelevät kariesmuodostelmia kaikissa muodoissa.
Kirurginen hammaslääketiede. Hammaskirurgit poistavat hampaat ja suorittavat erilaisia operaatioita, jos potilailla diagnosoidaan odontogeenisiä paiseita, parodontiittia tai periostiittia.
Hammaslääketiede yleinen käytäntö. Usein yksi lääkäri, joka on rekisteröity yksityisyrittäjäksi, tarjoaa palveluja tällä alueella itsenäisesti. Yleishammaslääketiede, johon myös vaaditaan lupa, kattaa kaikki aiemmin luetellut palvelut.

Mitä hammaslääkärin lisensointi säätelee?

Hammaslääketieteen lisensointi edellyttää tällaisten säädösasiakirjojen läsnäoloa, kuten:

Asiakirja sisältää tietoja:

kaikentyyppisten hammaslääketieteen vaatimuksista.
toimistoista, jotka sinulla on oltava saadaksesi luvan lääketieteelliseen toimintaan (tässä tapauksessa hammaslääketiede).
hammaslääketieteen töihin palkattavasta lääkintähenkilöstöstä ja työntekijöiden määrästä.
hammaslääketieteen laitteita koskevista vaatimuksista.

Päätös 18. toukokuuta 2010 nro 58"SanPiN 2.1.3.2630-10 "Lääketieteellistä toimintaa harjoittavien organisaatioiden terveys- ja epidemiologiset vaatimukset" hyväksymisestä.

Asiakirjassa kuvataan seuraavien parametrien vaatimukset:

hammaslääkäritoimistojen, steriloinnin, leikkaussalien ja muiden tilojen alue;
hampaiden korjaus;
ilmanvaihto, valaistus.

Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys 7. heinäkuuta 2009 N 415n"Hyväksynnästä Pätevyysvaatimukset asiantuntijoille, joilla on korkea-asteen ja jatko-opintojen lääketieteen ja farmaseuttinen koulutus terveydenhuollon alalla." Tässä asiakirjassa kuvataan vaatimukset, jotka koskevat kaikkea hammaslääketieteen henkilöstöä.

Mitkä ovat hammaslääkärin lupavaatimukset?

Lupavaatimukset ovat joukko vaatimuksia, jotka esitetään tietyntyyppisten toimintojen lupasäännöksissä. Lupavaatimusten perustana ovat Venäjän federaation nykyisen lainsäädännön vaatimukset. Lisenssivaatimusten päätavoitteena on varmistaa lupatavoitteiden saavuttaminen (lain nro 99-FZ 3 §:n 7 momentin mukaisesti).

Rakennusten tai tilojen olemassaoloa koskevat vaatimukset

Sairaanhoitolaitoksilla on oltava omistettuja tai muista laillisista syistä johtuvia rakenteita, rakennuksia, rakenteita ja (tai) tiloja. Toinen oikeusperusta on vuokra-oikeus. Vahvistaaksesi sen, esitä tehty hammaslääkärin tai tilojen vuokrasopimus muuhun tarkoitukseen. Lisäksi hoitolaitoksilla voi olla kiinteistöomaisuutta operatiivisen hallinnointioikeuden alaisina. Vahvistuksena tässä tapauksessa esitetään todistus asiaankuuluvan oikeuden valtion rekisteröinnistä.

Tilavaatimukset

Ensimmäinen on SanPiN:n vaatimukset, jotka on mainittu Venäjän valtion pääterveyslääkärin 18. toukokuuta 2010 antamassa päätöslauselmassa nro 58 "SanPiN:n hyväksymisestä 2.1.3.2630-10 "Hygienia- ja epidemiologiset vaatimukset lääketieteen alalla toimiville organisaatioille toimintaa.”

Toinen on lääketieteellisen hoidon menettelyä koskevat vaatimukset, jotka puhuvat erityisesti tilojen varustamisen standardeista tietyntyyppisten lääketieteellisten palvelujen tarjoamista varten.

Vaatimukset lääkinnällisille laitteille

Hammaslääketieteen lisensoinnista kiinnostunut yrittäjä todistaa, että hänellä on laillisesti tietyn työn suorittamiseen tai palvelujen tarjoamiseen tarvittavat lääketieteelliset tuotteet (laitteet, laitteet, laitteet, instrumentit). Hän vahvistaa näiden tuotteiden omistajuuden asiaankuuluvilla asiakirjoilla ja sopimuksilla (laskut, toimitussopimukset, taseet jne.). Lääketarvikkeita on myös mahdollista vuokrata.

Kun puhutaan lääkinnällisistä tuotteista, artiklan 1 kohdan mukaan. Lain nro 323-FZ 28 § tarkoittaa kaikentyyppisiä laitteita, työkaluja, laitteita, materiaaleja sekä erikoisohjelmistoja. Kaikkea tätä käytetään diagnostiikassa, ennaltaehkäisyssä, lääketieteellisiin tarkoituksiin(valmistajan ohjeiden mukaisesti) sekä sairauksien lääketieteelliseen kuntoutukseen, potilaan kehon kunnon arviointiin, tutkimuksen aikana sekä ennallistamiseen, korvaamiseen, vaihtamiseen anatominen rakenne elimistön fysiologiset toiminnot, raskauden keskeyttäminen tai ehkäisy. Immunologiset, farmakologiset, metaboliset tai geneettiset vaikutukset kehotietoihin lääketieteelliset tuotteet he eivät tarjoa.

Vaatimukset lääkinnällisten laitteiden valtion rekisteröinnille

Hammaslääkärin lisensoinnista kiinnostuneen yrittäjän on myös toimitettava tiedot tuotteiden valtion rekisteröinnistä lääketieteellisiin tarkoituksiin(nämä ovat työkaluja ja laitteita, laitteita ja laitteita, joita tarvitaan ilmoitetun työn suorittamiseen tai palvelujen tarjoamiseen).

Venäjällä rekisteröityjen lääkinnällisten laitteiden kierto määrätyllä tavalla Venäjän hallituksen 27. joulukuuta 2012 antaman asetuksen nro 1416 "Lääkinnällisten laitteiden valtion rekisteröintiä koskevien sääntöjen hyväksymisestä" mukaisesti. Lääkinnällisten laitteiden valtion rekisteröinti tapahtuu terveydenhuollon valvonnasta annetun liittovaltion lain mukaisesti. Vahvistaaksesi tiettyjen lääketuotteiden valtion rekisteröinnin, esitä vastaava rekisteröintitodistus. Todistuksen muodon hyväksyy rekisteröintiviranomainen. Varmenteen voimassaoloaika ei vanhene.

Valtion rekisteröintiä ei vaadita vain lääkinnällisiltä laitteilta, jotka on valmistettu yksittäisten potilaiden tilausten mukaisesti. Tällaiset lääkinnälliset laitteet on luotava tiettyjen lääketieteen ammattilaisten toimesta, joille on asetettu erityisvaatimuksia. Lääketuotteita saa käyttää vain potilas.

Johdon pätevyysvaatimukset

Lääketieteellisen toiminnan (hammaslääkärit ja muut laitokset) lupamääräykset puhuvat lääketieteellisen laitoksen johtajan, hänen lääketieteellisen toiminnan harjoittamisesta vastaavien sijaisten ja toisen lääketieteellisestä toiminnasta vastaavan laitoksen rakenneosaston johtajan koulutusvaatimuksista.

Huomattakoon, että hoitolaitoksen johtaja voi olla paitsi ylilääkäri, myös muut vastuuhenkilöt. johtotehtäviin, Venäjän federaation terveysministeriön 20. joulukuuta 2012 päivätyn määräyksen nro 1183n "Asemien nimikkeistön hyväksymisestä" mukaisesti lääketieteellistä työtä lempinimiä ja lääketyöntekijät."

Työnimike	Vaatimukset
Valvoja lääketieteellinen organisaatio Lääketieteellisen organisaation apulaisjohtaja, vastuussa lääketieteellisestä toiminnasta Valvoja rakenneyksikkö toinen lääketieteellisistä toimista vastaava organisaatio	asiantuntijatodistus; tutkintotodistus ja todistus ammatillisesta lisäkoulutuksesta erikoistumisalalla "terveydenhuollon organisaatio ja kansanterveys".
Lääketieteellistä toimintaa harjoittavan lääketieteellisen organisaation rakenneyksikön johtaja	korkeampi ammattimainen koulutus; jatkotutkinto (lääketieteen koulutuksen saaneille asiantuntijoille) ja (tai) ammatillinen lisäkoulutus, joka määrätään pätevyysvaatimuksissa korkea-asteen ja jatko-opintojen lääketieteellisen koulutuksen omaaville asiantuntijoille terveydenhuollon alalla; erikoislääkärintodistus (lääketieteen koulutuksen saaneille asiantuntijoille).
Yksityisyrittäjä	korkeampi lääketieteellinen koulutus; jatko- ja (tai) ammatillinen lisäkoulutus, jonka pätevyysvaatimukset edellyttävät korkea-asteen ja jatko-opintojen lääketieteellisen koulutuksen omaaville asiantuntijoille terveydenhuollon alalla; asiantuntijatodistus; keskiasteen lääketieteellinen koulutus ja erikoislääkärintodistus kyseiseltä erikoisalalta - jos aiot tarjota esilääketieteellistä hoitoa.

Tuli voimaan 1.1.2016. Sen mukaan erikoislääkärintodistuksen korvaaminen terveydenhuollon työntekijän akkreditointitodistuksella on tullut mahdolliseksi.

Laissa puhutaan myös siirtymäajasta. Siten lain nro 323-FZ osan 1.1 mukaisesti siirtyminen asiantuntijoiden akkreditointimenettelyyn tapahtuu asteittain 1. tammikuuta 2016 31. joulukuuta 2025 mukaan lukien. Venäjän terveysministeriön 25. helmikuuta 2016 antamassa määräyksessä nro 127n mainitaan asiantuntijoiden akkreditoinnin ehdot ja vaiheet. Asiakirjassa puhutaan myös lääketieteen, lääketieteen tai muun koulutuksen saaneista henkilöryhmistä sekä akkreditoitavista asiantuntijoista. Tämän lain mukaan vuonna 2016 akkreditoitavat "farmasian" ja "hammaslääketieteen" aloilta valmistuneet, vuonna 2017 - "Yleinen lääketiede", "Lääketieteellinen ja ennaltaehkäisevä hoito", "Pediatria" erikoisaloilla valmistuneet. Vuonna 2026 kaikkien lääketieteen ja lääkealan työntekijöiden on suoritettava akkreditointi.

Ennen 1.1.2021 terveydenhuollon työntekijöille myönnetyt erikoislääkäritodistukset ovat voimassa niissä mainitun ajanjakson loppuun.

Esimiesten erikoisalan työkokemusvaatimukset

Lisensointia varten lääketieteellisten laitosten päälliköiden, heidän sijaistensa, rakenneosastojen päälliköiden ja yksittäisten yrittäjien on vahvistettava ammattinsa työkokemus, joka on vähintään viisi vuotta. Pakollinen vaatimus Erikoislääkärin edellytyksenä on korkeampi lääketieteellinen koulutus. Huomaa, että jos yksittäisellä yrittäjällä on keskiasteen lääketieteellinen koulutus, hänen työkokemuksensa on oltava vähintään kolme vuotta, mikä on alennusvaatimus.

Henkilöstöyksiköiden saatavuutta ja pätevyyttä koskevat vaatimukset

Hammaslääketieteen lisensoinnista kiinnostuneen asiantuntijan tulee vahvistaa, että hänen kanssaan sopimuksen tehneet työntekijät työsopimus, heillä on keski-, korkea-, jatko- ja (tai) lääketieteellinen lisäkoulutus. Tämä on tarpeen mainittujen palvelujen tarjoamiseksi tai tiettyjen töiden suorittamiseksi. Sairaanhoitolaitoksen työntekijöillä tulee olla myös erikoislääkärintodistukset (jos me puhumme työntekijöistä, joilla on lääketieteellinen koulutus).

Lääkintähenkilöstön pätevyyttä koskevat vaatimukset

Lääkintähenkilöstön pätevyysvaatimukset ja ominaisuudet tietyissä tehtävissä työskentelyä varten on esitetty:

Venäjän terveysministeriön määräys, päivätty 8. lokakuuta 2015, nro 707n "Terveydenhuolto ja lääketieteet koulutusalan korkeakoulutuksen saaneiden lääketieteen ja lääkealan työntekijöiden pätevyysvaatimusten hyväksymisestä".
Johtajien, asiantuntijoiden ja työntekijöiden virkojen yhtenäisen pätevyyshakemiston osio "Terveydenhuollon työntekijöiden virkojen pätevyysominaisuudet", joka hyväksyttiin Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 23. heinäkuuta annetulla määräyksellä, 2010 nro 541n. Dokumentissa puhutaan pätevyysominaisuudet ah tiettyihin korkeamman lääketieteellisen koulutuksen omaavien työntekijöiden tehtäviin.
Neuvostoliiton terveysministeriön määräys 21. heinäkuuta 1988 nro 579 "Specialistien pätevyysvaatimusten hyväksymisestä".

Venäjän lainsäädännön mukaan hoitohenkilökunnan tehtävissä voivat toimia henkilöt, joilla on vajaa lääketieteellinen korkeakoulutus. Heidän pääsynsä ehdot ja menettely on esitetty Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksessä, joka on päivätty 19. maaliskuuta 2012 nro 239n.

Vaatimukset tehtävänimikkeille ja henkilöstölle

Lääkärilaitoksille asetetaan melko tiukat vaatimukset. Tältä osin mielivaltaisia ammattinimikkeitä ei pitäisi sallia. Venäjän terveysministeriön 20. joulukuuta 2012 antamassa määräyksessä nro 1183n puhutaan "lääketieteen ja lääkealan työntekijöiden virkojen nimikkeistöstä".

Erikoislääkäreiden ja muiden terveydenhuollon työntekijöiden virkojen nimien vahvistaminen tapahtuu erikoisalojen nimien mukaisesti, joiden nimikkeistö on hyväksytty lailla (Venäjän terveysministeriön määräys 7. lokakuuta 2015 nro 700n , Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys, päivätty 16. huhtikuuta 2008 nro 176n).

Lääkintähenkilöstön ja laitoksen muiden työntekijöiden henkilöstöstandardien vahvistaminen tapahtuu sairaanhoidon antamismenettelyn mukaisesti. Tällaiset standardit ovat pakollisia vain terveydenhuoltoalalla toimiville valtion virastoille. Muiden tapausten osalta näiden standardien luonne on tässä neuvoa-antava.

Vaatimukset lääkintätoiminnan sisäisen laadunvalvontajärjestelmän ja turvallisuuden osalta

Tärkeä lupavaatimus niille, jotka haluavat saada luvan lääketieteellisen toiminnan harjoittamiseen, on sisäinen valvonta laitoksen lääkintätoiminnan laadun ja turvallisuuden suhteen. Tällä hetkellä ei valitettavasti ole tarkkaa lainsäädännöllistä vastausta kysymykseen, kuinka tällainen lääketieteellisen toiminnan laadun ja turvallisuuden sisäisen valvonnan järjestelmä pitäisi järjestää.

Lain 87 § (2 osa) puhuu tavoista toteuttaa laadunvalvontaa ja toiminnan turvallisuutta lääketeollisuudessa sekä eri tavoin lääketieteellisten laitosten työn kirjanpito ja valvonta, mukaan lukien luomalla järjestelmä lääketieteellisten palvelujen tarjoamiseen osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden toiminnan arviointia varten.

Tällä hetkellä tärkein terveydenhuoltoalan asiakirja lääkintätoiminnan laadun ja turvallisuuden valvonnan alalla on Venäjän hallituksen 12. marraskuuta 2012 antama asetus nro 1152 "Säännösten hyväksymisestä valtion valvonta lääkintätoiminnan laatu ja turvallisuus." Tämä asiakirja sisältää tietoa lääketeollisuudessa toimivien yritysten vaatimuksista. Päätöslauselman mukaan organisaatioiden tulee ylläpitää sisäistä valvontaa lääkintätoiminnan laadun suhteen. Päätöslauselmassa ei kuitenkaan ole selkeää toimintaohjetta.

Mitä asiakirjoja tarvitaan hammaslääkärin lisensointiin?

Hammaslääketieteen lisensointi edellyttää:

Perustamisasiakirjat: peruskirja, perustamissopimus, pöytäkirja, määräykset, päätös yrityksen perustamisesta, johtajan nimittäminen; perustajien pöytäkirja tai päätös muutosten tekemisestä (jos perustamisasiakirjoihin on tarkoitus tehdä muutoksia).
Rekisteröintiasiakirjat: todistus valtion rekisteröinnistä oikeushenkilönä; muutostodistukset (jos perustamisasiakirjoihin tehdään muutoksia); verorekisteröintitodistus.
Goskomstat koodit.
Terveys- ja epidemiologinen johtopäätös siitä, että hammaslääketieteen palvelut ja työt ovat terveysstandardien ja -sääntöjen mukaisia. Jos on erilliset tilat, on niillekin annettava saniteetti- ja epidemiologiset todistukset.
Asiakirjat, jotka vahvistavat, että lääketieteellisen laitoksen työntekijöiden pätevyys ei ole ristiriidassa hammaslääketieteen lisensointivaatimusten ja -ehtojen kanssa: toisen tai korkeamman lääketieteellisen koulutuksen tutkintotodistus; todistus; työkirja; vihkitodistus (jos sukunimi on muuttunut).
Asiakirjat, jotka vahvistavat, että oikeushenkilön johtajan ja (tai) hänen valtuuttaman henkilön pätevyys täyttää lisensoinnin vaatimukset ja ehdot: korkea-asteen lääketieteellisen koulutuksen tutkintotodistus; todistus, todistus jatkokoulutuksesta; työkirja, joka vahvistaa vähintään viiden vuoden työkokemuksen hammaslääketieteen alalta; vihkitodistus (jos sukunimi on muuttunut).
Asiakirjat, jotka vahvistavat, että lääketieteellisen toiminnan tilat ovat omistuksessa tai muun laillisen perustan mukaisesti: vuokrasopimus; Omistustodistukset; BTI-pohjapiirros selityksellä.
Asiakirjat, jotka vahvistavat, että hammaslääketieteessä on luotu asianmukaiset organisatoriset ja tekniset edellytykset materiaali- ja teknisille laitteille. Samalla koko työkaluvalikoima, laitteet sekä kuljetukset ja asiakirjat varmistavat käytön lääketieteelliset tekniikat, jotka ovat sallittuja terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvonnasta annetun liittovaltion lain mukaan (tämä sisältää luettelon käytetyistä lääkinnällisistä laitteista, joissa kulumisprosentti on ilmoitettu, huoltosopimus huoltoa harjoittavan yrityksen kanssa lääketieteellisten laitteiden, lääkinnällisten laitteiden huollosta vastaavan organisaation lisenssi, lääketieteellisten laitteiden teknisen kunnon todistuksessa).
Liittovaltion laitoksen asiantuntijalausunto osoitteessa Liittovaltion palvelu terveyteen ja sosiaaliseen kehitykseen.
Asiakirja, joka vahvistaa lisenssimaksun maksamisen (hakemuksen käsittelykustannukset ovat 7 500 ruplaa).
Valtakirja (jos haet lakitoimistoon).

Mitkä tahot myöntävät hammaslääketieteen lupia?

Lääketieteellisen toiminnan (hammaslääketieteen) luvan myöntäminen voidaan suorittaa (lääketieteellisen toiminnan lupamääräysten kohdan 2 mukaisesti):

Liittovaltion laki terveydenhuollon valvonnasta (Roszdravnadzor);
Venäjän federaation muodostavien yksiköiden toimeenpanoviranomaiset.

Tiedot Venäjän federaation muodostavan yksikön tietystä toimeenpanevasta elimestä, joka osallistuu lääketieteellisen toiminnan luvan myöntämiseen määräyksiä Venäjän federaation aiheet. Toimeenpanoviranomaiset ovat erilaisia kunkin aiheen osalta.

Hammaslääkärin lisensoinnin vaiheet

Hakemuksen jättäminen

Mistä hammaslääkärin lisensointi alkaa? Hakija jättää hakemuksen hammaslääkärin lupaviranomaiselle. Lupahakemus laaditaan hyväksyttyyn muotoon. Sen mukana on myös asiakirjat, jotka mainitaan tietyntyyppisten toimintojen lupia koskevissa määräyksissä.

Älä unohda vaatimuksia ja ehtoja, joilla hammaslääketieteen lisensointi on mahdollista. Koska se on yksi turvavalvonnan muodoista, lisensoinnin ehtojen ja vaatimusten välillä on läheinen yhteys sen valvontaan, täyttääkö tietty yritys työssään turvallisuusvaatimukset.

Hakemusta jättäessään oikeushenkilön tai yksityisen yrittäjän rekisteröineen henkilön (hammaslääketiede, toimilupa - nämä asiat ovat keskeisiä) on osoitettava, että sillä on lääkintätoiminnan harjoittamiseen tarvittavat tilat, henkilökunta, pätevät erikoislääkärit, jotka pystyvät varmistamaan riittävän turvallisuuden tasoa tiettyjen palvelujen tai töiden suorittamisen yhteydessä Kaikkien hammaslääketieteen asiakirjojen on oltava SanPiN:n, GOST:n, SNiP:n, lainsäädännön ja määräysten mukaisia. Vain tässä tapauksessa hammaslääketieteen lisensointi onnistuu.

Lisenssivaatimusten ja -ehtojen noudattamisen varmistaminen

Sekki voi olla:

muodollinen (asiakirjojen yksinkertainen tarkastus).
todellinen (hammaslääkärin lupahakemuksen jättäneen oikeushenkilön tarkastusprosessi).

Hammaslääketieteen toimilupaa hakevalla taholla on oikeus tarkastaa tilat ja laitteet, selvittää, onko ne todella olemassa vai onko niiden olemassaolo vain mainittu dokumentaatiossa.

Päätös lisenssin myöntämisestä.

Valtion virasto arvioi, kuinka hammaslääketiede täyttää lupavaatimukset ja päättää, myönnetäänkö lupa vai ei. Tässä tapauksessa virasto tarkastelee, kuinka hyvin asiakirjat on täytetty ja ovatko ne lainsäädäntötasolla asetettujen vaatimusten mukaisia.

Luvan myöntäminen

Sinulle annetaan asiakirja, jossa on tietty aika. Tänä aikana voit tarjota palveluita, joihin on hankittu lupa. Kun määräaika päättyy, sinun ei tarvitse kerätä asiakirjoja hammaslääkärin lupaa varten uudelleen. Lisenssin voimassaoloaikaa on mahdollista pidentää, koska se on rajoittamaton.

Missä tapauksissa hammaslääketieteen lisensointi on mahdotonta?

Hammaslääketieteen toimilupaa suorittavalla toimielimellä on mahdollisuus myöntää lupa enintään 30 päivän kuluessa hakemuksen ja tarvittavien asiakirjojen vastaanottamisesta. Tämän toimenpiteen suorittava elin voi myös antaa kielteisen vastauksen. Hän on velvollinen ilmoittamaan hakijalle päätöksestä kolmen päivän kuluessa sen antamisesta.

Lähettäessään hakijalle ilmoituksen luvan myöntämisestä, lupaviranomainen ilmoittaa pankkitilitiedot maksun suorittamista varten sekä maksupäivän. Lupa myönnetään kolmen päivän kuluessa päivästä, jona hakija on toimittanut maksun suorittamisen vahvistavan asiakirjan.

Jos lääketieteellistä toimintaa harjoitetaan maantieteellisesti toisistaan eristyneissä tiloissa, siitä myönnetään luvan mukana oikeaksi todistetut jäljennökset, joista käy ilmi tilojen sijaintipaikka. Asiakirjojen kopioiden antaminen on ilmaista.

Jos hammaslääketieteen lupaviranomainen kieltäytyy myöntämästä lupaa, on epäämisen syy mainittava kieltäytymisilmoituksessa. Kieltäytymisperusteet voivat olla seuraavat:

luvanhakijan toimittamat asiakirjat sisältävät vääriä tai vääristyneitä tietoja;
luvanhakija ei täytä ehtoja ja vaatimuksia, joiden mukaisesti hammaslääkärin lisensointi voidaan suorittaa onnistuneesti.

Jos lupaviranomainen antaa kielteisen vastauksen, hakemusmaksua ei palauteta. Hakija voi valittaa elimen toimimattomuudesta tai sen kieltäytymisestä Venäjän federaation lainsäädännön mukaisesti.

Jos hakija päättää valittaa hallinnollisesti viraston hammaslääkärinluvan epäämisestä, hän voi suorittaa riippumattoman tutkimuksen lähettämällä kirjallisen pyynnön ja maksamalla sen itse. Tätä tarkoitusta varten lupaviranomaiset (sopimuksessaan hakijan kanssa) houkuttelevat riippumattomia asiantuntijoita ja erikoistuneita organisaatioita. Lupaviranomainen tarkastaa kolmen päivän kuluessa riippumattoman tutkimuksen tulokset, päättää luvan myöntämisestä tai kieltäytymisestä. Hän ilmoittaa hakijalle päätöksestään.

Huomaa, että jos hakija (juridinen henkilö tai yrittäjä) on aiemmin harjoittanut lääketieteellistä toimintaa ilman lupaa ja on nyt hakenut sellaista, hammaslääketieteen lupaviranomainen voi kieltäytyä myöntämästä sitä liittovaltion toimilupalain 10 §:n mukaisesti. yksittäisiä lajeja toimintaa." Tämän artiklan perusteella kielteisen päätöksen tekemisen syynä on se, että hakija ei ole noudattanut luvan myöntämisen ehtoja ja vaatimuksia.

Saman liittovaltion lain 9 §:n mukainen luvan myöntämisen pakollinen vaatimus ja edellytys on Venäjän lainsäädännön, saniteetti-epidemiologisten, ympäristö-, hygienia-, paloturvallisuusstandardien ja -sääntöjen tiukka noudattaminen luvanhakijoilta sekä lupien myöntäminen. määräyksiä tietyt tyypit toimintaa.

Tältä osin lupaviranomainen ei saa myöntää lupaa henkilölle, joka on aiemmin harjoittanut lääketieteellistä toimintaa ilman sitä. Tämä on ristiriidassa tietyntyyppisten toimintojen lupia koskevien lainsäädännön vaatimusten kanssa.

Mitkä ovat hammaslääketieteen röntgenhuoneen lisensoinnin vaiheet?

Vaihe 1.Röntgenhuoneen perustaminen

Hammaslääketieteen röntgenhuone rakennetaan useassa vaiheessa.

Hammaslääketieteen käyttöön sopivan röntgenlaitteen valinta.
Tämän teknologian käyttöönotosta vastaavan yrityksen valitseminen.
Huoneen valinta, johon röntgenlaite sijoitetaan (hammaslääketieteen röntgenhuoneiden koostumus ja pinta-ala löytyvät SanPiN 2.6.1.1192-03 taulukosta 9.2).

Onko mahdollista sijoittaa röntgenlaite hammaslääketieteessä, sinun tulee selvittää Rospotrebnadzorin alueosastolta. Toinen vaihtoehto on ottaa yhteyttä suunnitteluyritykseen, jolla on riittävä kokemus röntgenlaitteiden sijoittamisesta.

Myyjän on esitettävä (lauseke 9.7 SanPiN 2.6.1.1192-03):

terveys- ja epidemiologinen johtopäätös ionisoivan säteilyn lähteestä,
Venäjän federaation terveysministeriön rekisteröintitodistus.

Maksa röntgenlaitteesta vasta tutustuttuasi tähän dokumentaatioon. Huomioithan, että asiakirjojen tulee olla voimassa, vähintään 68 kuukauden vara-ajalla, jotta hammaslääkärin vastaanotto voidaan valmistella toimilupaa varten ilman kiirettä.

On erittäin tärkeää, että terveys-epidemiologinen johtopäätös ei sisällä tietoja laitteen asettamisen kiellosta tiettyihin olosuhteisiin. Jatkossa kieltojen vuoksi et todennäköisesti voi käyttää tätä laitetta esimerkiksi asuinrakennuksen alueella tai muihin tarkoituksiin.

Vaihe 2.Röntgenlaitteen sijoituksen suunnittelu valittuun huoneeseen

Tässä vaiheessa on tärkeää suorittaa laadukas hammaslääkärin valmistelu: laske lattian ja seinien suojaus, huoneen katto ionisoivalta säteilyltä (IR), määritä ergonomia: valitse optimaalinen sijoitusvaihtoehto hammaslaite, päätä pesualtaan sijainti, röntgensuojanäyttö, laske kuinka paljon tarvitaan osta yksilöllisiä keinoja suojausta, valitse työntekijöiden käytävien leveys. Suunnitteluvaiheessa lasketaan myös ilmanvaihtonopeus, sähkömaadoitus, toimiston valaistus ja muut parametrit.

Hammaslääketieteessä on tärkeää järjestää röntgenhuone tiukasti projektin mukaisesti. Vain tässä tapauksessa voit tarjota hammaslääkärihenkilökunnallesi mukavuutta ja turvallisuutta työssäsi.

Monet ihmiset ovat kiinnostuneita röntgenlaitteiden asentamisesta asuinrakennuksissa sijaitseviin hammaslääketieteeseen. Nykyään se on totta. Kohdassa 9.2. SanPiN 2.6.1.119203 sanoo, että vain hammaslääketieteellisiä laitteita ja pantomografeja, joissa on erittäin herkkä digitaalinen kuvavastaanotin, voidaan sijoittaa. Käyttökuormitustaso ei saa ylittää 40 mA x min/viikko.

Tärkeä lisäys: laitetta käytettäessä on noudatettava tiukasti kansalaisia ja hammaslääketieteen työntekijöitä koskevia vaatimuksia ja säteilyturvallisuusstandardeja. Turvallisuus voidaan tässä tapauksessa varmistaa vain asentamalla laite ionisoivan säteilyn lähteen (IRS) sijoitussuunnitelman mukaisesti.

Vaihe 3.Tilojen korjaus ja laitteiden asennus tiukasti suunnittelumateriaalien mukaisesti

Röntgensuojaukseen tarvittavat materiaalit asettanut rakennusyhtiö tarvitsee piilotyötodistuksen. Kun Rospotrebnadzor-komissio tarkastaa ja tarkastaa hammaslääkäriaseman, sinun on esitettävä tämä asiakirja.

On syytä muistaa, että hammaslaitteen asentaneella yrityksellä on oltava lupa suorittaa asennustöitä ja huoltaa röntgenlaitteita sekä liittovaltion että alueellisesti. Yrityksen tulee toimittaa asennustodistus ja huoltosopimus sekä todistus laitteen teknisestä kunnossa.

Vaihe 4.Teknisen passin rekisteröinti toimistoon

Ota yhteyttä akkreditoituun laboratorioon, jonka asiantuntijat pystyvät arvioimaan röntgenhuoneen työympäristön säteily- ja ei-säteilytekijät sekä laatimaan pöytäkirjat:

Sähköturvallisuus (lauseke 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
Ilman vaihtokurssit (lauseke 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
Valaistus (lauseke 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
Dosimetrinen seuranta (liitteet nro 7, nro 11 SanPiN 2.6.1.119203).
Röntgenlaitteen toimintaparametrit (liitteet nro 7, nro 10 SanPiN 2.6.1.119203).
Henkilökohtaisten suojavarusteiden tarkastukset (Liite nro 7 SanPiN 2.6.1.119203).

Vaihe 5.Koulutus

Kun olet ratkaissut tekniset ongelmat, siirry organisatorisiin ja juridisiin kysymyksiin. Näistä tärkein on hammaslääketieteen työntekijöiden koulutus.

Otetaan esimerkkinä hammaslääketiede, jossa röntgenhuone toimii 30 tuntia viikossa (yksi vuoro). Jos työ organisaatiossasi toimii samalla periaatteella, sinun tulee ehdottomasti ottaa hammaslääketieteessä mukaan röntgenlaboratorioassistentti ja radiologi.

Voit suorittaa koulutusta "radiologian" alalla erikoistuneissa oppilaitoksissa jatkokoulutukseen. Samaan aikaan radiologin koulutusta ei voi suorittaa hammaslääketieteen erikoistumisen perusteella: se on mahdollista vain yleislääkäreille.

Huomioithan, että hammaslääketieteessä on nimettävä säteilyturvallisuudesta vastaava henkilö. Tämä vastuu voidaan siirtää hammashallinnon edustajalle, esimerkiksi johtajalle tai ylilääkärille. Tätä varten asiantuntijan on saatava säteilyturvallisuuskoulutus jossakin akkreditoidusta laitoksesta.

Asiantuntijoiden koulutuksessa röntgenlaboratorioassistentti ja radiologi luokitellaan tilauksen mukaisesti A-ryhmän työntekijöiksi. Tämä työ asiantuntijat voivat suorittaa ilman mitään lääketieteelliset vasta-aiheet käyttää röntgenlaitteita ja vasta saatuaan koulutuksen ja testattuaan tietoa hammaslääketieteen turvatoimista (SanPiN 2.6.1.119203:n kohta 9.13).

Vaihe 6.Asiakirjojen laatiminen vaatimusten mukaisesti

Kaikki röntgenhuoneeseen liittyvät hammaslääketieteelliset asiakirjat on saatettava liitteen nro 7 (SanPiN 2.6.1.119203) mukaisiksi.

Otsikkodokumentaatio	Organisaation peruskirja (kopio). Vuokrasopimus tai omistustodistus, josta käy ilmi tarkka osoite. Terveys- ja epidemiologinen päätelmä IRS-sijoitusprojektista. Röntgenlaitteen terveys- ja epidemiologinen todistus (mukaan lukien rekisteröintitodistus).
Tekninen dokumentaatio	Todistus röntgenlaitteen asennustyöstä ja asennusyrityksen lupa. Huoltosopimus sekä sertifikaatti laitteen kunnosta sekä huoltoyhtiön lupa. Laki piilotöiden suorittamisesta, rakennusliikkeen pääsytodistus (lisenssi). Röntgenhuoneen tekninen passi, joka sisältää protokollat (sarjan) tarvittavien parametrien mittaamiseksi, jotka on mainittu yllä.
Organisatoriset ja oikeudelliset asiakirjat	Johdon määräys "Luvasta työskennellä lähteiden kanssa" (ryhmän A henkilöstölle). Johdon määräys "Säteilyturvallisuudesta vastaavan henkilön nimittämisestä" (asiakirjat säteilyturvallisuuskurssien suorittamisesta on merkitty). Tietoa, että A-ryhmän henkilöstölle tehtiin ammattisoveltuvuustarkastus. Ohjepäiväkirja (SanPiN 2.6.1.119203:n liite nro 2). Henkilöstötaulukko, josta käy ilmi hammaslääkäreiden ammatillinen kokemus, heidän tutkintotodistusten ja todistusten numerot sekä tiedot jatkokoulutuksen suorittamisesta (vastaa Valko-Venäjän tasavallasta, radiologi, röntgenlaboratorioassistentti). Röntgenlaitteen tarkastus ja tekninen loki (SanPiN 2.6.1.119203 liite nro 1). Kuitti ja kulupäiväkirja. Tietoja yksilöllisestä annosmittauksesta. Yksilölliset säteilyvalvontakortit (SanPiN 2.6.1.119203:n liite nro 3).
Ohje- ja metodologiset asiakirjat	Tuotantomenettelyä koskevat määräykset säteilyn seuranta säteilyturvallisuuden osalta, josta on sovittu maantieteellisesti lähellä sinua sijaitsevan Rospotrebnadzorin osaston kanssa (lauseke 8.3. SanPiN 2.6.1.119203).

Hammaslääketieteen lisensointi

Hammaslääketiede on ollut ja tulee olemaan suosittu lääketieteellinen toimintamuoto, koska hammaslääkärin palveluille on aina kysyntää. Ainoastaan hammaslääketieteen luvan myöntämistä koskevat lakivaatimukset muuttuvat. TO dokumentointi lupa- ja terveysstandardit tiloissa, joissa hammaslääkärin palveluja on tarkoitus tarjota.

Säännökset, jotka tänään määrittävät hammashoitopalvelujen lupavaatimukset:

Venäjän federaation kansalaisten terveyden suojelua koskevan lainsäädännön perusteet, 22. heinäkuuta 1993. (muutettu 30. joulukuuta 2008);
Liittovaltion laki 8. elokuuta 2001 "Tietyn tyyppisten toimintojen luvista" (muutettu 30. joulukuuta 2008);
Venäjän federaation hallituksen asetus, annettu 22 päivänä tammikuuta 2007. "Lääketieteellisen toiminnan lupia koskevien määräysten hyväksymisestä";
Terveysministeriön määräys ja sosiaalinen kehitys päivätty 10. toukokuuta 2007 nro 323 "Esilääkärin, avohoidon ja poliklinikan (mukaan lukien ensisijainen) toteutuksen aikana suoritetun työn (palveluiden) järjestämisestä terveydenhuolto, sairaanhoito naiset raskauden aikana, synnytyksen aikana ja sen jälkeen, erikoissairaanhoito), sairaala (mukaan lukien perusterveydenhuolto, naisten sairaanhoito raskauden aikana, synnytyksen aikana ja sen jälkeen, erikoissairaanhoito), ensiapu- ja hätäapu (terveys- ja ilmailu), korkea- tekninen, parantola- ja lomakeskuksen sairaanhoito" (muutettu 23. tammikuuta 2009);
Terveys- ja sosiaaliministeriön määräys 1. joulukuuta 2005. nro 753 "Kuntien poliklinikan ja poliklinikan varustamisesta diagnostisilla laitteilla".
SanPin 2.1.3.1375-03 "Sairaaloiden, synnytyssairaaloiden ja muiden lääketieteellisten sairaaloiden sijoittelua, suunnittelua, laitteistoa ja toimintaa koskevat hygieniavaatimukset";
Terveyssäännöt poliklinikan suunnittelua, varusteita, toimintaa, työturvallisuutta ja henkilökunnan hygieniaa varten (hyväksytty Neuvostoliiton pääterveyslääkärin toimesta 28. joulukuuta 1983 nro 2956a-83);
Vaatimukset terveys- ja hygieenisille, epidemian vastaisille järjestelmille ja työoloille ei-valtiollisten lääketieteellisten laitosten ja yksityisten hammaslääkäreiden toimistoissa (hyväksytty Moskovan valtion pääterveyslääkärin toimesta 10. lokakuuta 1998 nro 12/22-758)

Hammasklinikan hammaslääkäritoiminnan lisensointi - osakeyhtiö

Yleiset vaatimukset ja ehdot hammaslääketieteellisen toiminnan luvan myöntämiselle lääketieteellistä toimintaa harjoitettaessa ovat:

Yksittäisen yrittäjän hammaslääketieteellisen toiminnan lisensointi

Mitä tulee hammaslääkärin käytännön toteutukseen yksityisyrittäjä Hammaslääketieteen toimilupien osalta laissa on merkittäviä rajoituksia.

Yksityinen yrittäjä on velvollinen tarjoamaan hammashoitopalveluja henkilökohtaisesti, eikä hänellä ole oikeutta palkata muita asiantuntijoita. Perustelut tälle löytyvät 7 §:n 1 momentista Liittovaltion laki 08.08.2001 alkaen N:o 128-FZ "Tietyn tyyppisten toimintojen luvista", jonka mukaan vain luvan saaneet voivat harjoittaa sellaista toimintaa, jolle lupa on myönnetty laillinen taho tai yksittäinen yrittäjä.

Lisäksi Venäjän federaation hallituksen 22. tammikuuta 2007 annetussa asetuksessa "Lääketieteellisen toiminnan lupia koskevien määräysten hyväksymisestä" nro 30 edellytetään yksittäisen yrittäjän olevan vähintään 5 vuoden kokemus ilmoitetusta lääketieteellisestä tyypistä. toimintaa (etenkin tässä tapauksessa hammashoitopalvelujen tarjoamista).

Hammaslääketieteellisen toiminnan lisensointi implantologian alalla

Tällä hetkellä suunta on yleistynyt implantologia– suhteellisen uusi suunta hammaslääketieteessä, joka mahdollistaa potilaan hampaiden palauttamisen tekojuurilla. Monet ihmiset harkitsevat nyt tämän alueen sisällyttämistä hammaslääkäriin.

Tämänkaltainen lääkäripalvelut on nyt kysyntää, mutta harjoittaaksesi sitä, sinun on haettava hakemus nykyiseen lisenssiisi.

Tässä tapauksessa sinun on lisättävä omaa tai vuokratilaasi:
Siten hygieniasäännöt implantologian käyttöönoton yhteydessä sisältävät seuraavat lisäalueet:

24 neliömetriä pienelle leikkaussalille;
8 neliömetriä preoperatiiviseen huoneeseen;
2 neliömetriä – portti;
10 neliömetriä – potilaan tilapäinen oleskeluhuone leikkauksen jälkeen.

Ja seuraavan tyyppiset toiminnot on lisättävä hammasklinikan lääketieteelliseen lupakirjaan:

Lisäksi organisaatiossa on oltava hammaskirurgi, jolla on todistus implantologian jatkokoulutuksesta.

Hammaslääkäritoiminnan lisensointi - röntgenhuonepalvelut

Lääkärin lisenssin saatavuus radiologia palvelee hyvä lähde tuottoa hammasklinikalle ja mahdollistaa kokonaisvaltaisten hammashoitopalvelujen tarjoamisen. Mutta menettely lupien saamiseksi tämä tyyppi toiminta on monimutkaista ja pitkäkestoista. Lupien saaminen tapahtuu useissa vaiheissa:

Röntgenlaitteiden sijoittaminen röntgenhuoneisiin toteutetaan hankkeen perusteella. Hankkeen kehittämisestä vastaa suunnitteluorganisaatio, jolla on Asiakkaan teknisiin eritelmiin perustuva lupa kyseiseen toimintoon. Hankkeesta annetaan säädetyllä tavalla saniteetti- ja epidemiologinen raportti;
Terveys- ja epidemiologisen todistuksen (jäljempänä - SEZ) rekisteröinti röntgenlaitteen käyttöoikeudesta;
Lääketieteellisten toimintojen erityistalousalue – radiologia;
Lääketieteellisen toiminnan lupa – radiologia;
Lupa harjoittaa toimintaa ionisoivan säteilyn lähteellä.

"Cabinet"-muodon määritelmä muiden tämän liiketoiminnan harjoittamisen muotojen joukossa, vaiheittaiset ohjeet hammaslääkäritoimiston avaamisesta ja mitä siihen tarvitaan.

Hammaslääketiede on aina ollut erittäin kannattavaa liiketoimintaa. Analyytikoiden mukaan työ tällä alalla voi tuottaa suurimmat tulot lääkäreille, puhumattakaan yrityksen omistajista. Ei ole turhaa, että tämänsuuntaiset tiedekunnat ovat mukana lääketieteelliset yliopistot pidetään arvostetuimpana, harkitsemme hammaslääkäritoimiston avaamismenettelyä, mistä aloittaa, mikä muoto valita.

Hammashoitopalvelujen muodot

Näillä markkinoilla on vain 3 tyyppistä organisaatiota:

1. Valtion ja osastojen hammaslääketiede. Olemassa valtion tukia, mutta tarjoaa ylimääräistä maksulliset palvelut. Palvelee pienituloista väestöä. He ovat yksityisen hammaslääketieteen henkilöstön lähde.

2. Yksityiset hammaslääkäriasemat. Varustustasosta, tilojen sisustuksesta ja henkilöstön pätevyydestä riippuen voi olla "VIP", "keskiluokka" ja "taloudellinen". Keskimääräinen koko 200-250 neliötä. m., suunniteltu noin 10-15 hammashoitoyksikölle. Nämä ovat eniten vierailtuja, erittäin kannattavia yrityksiä. Keskimääräinen kuukausitulo on 30-50 tuhatta dollaria ja nettotulo- 15-20 tuhatta dollaria.

Tavallisten ”ulkopuolisten” asiakkaiden lisäksi he tulevat heidän luokseen vakuutusyhtiöiden sopimuksilla. Tämä kysyntä johtuu suurelta osin laaja valikoima hammaslääkäripalvelut, joita he ovat valmiita tarjoamaan, nimittäin:

konsultaatiot, toiminnallinen diagnostiikka, röntgenkuvat;
terapeuttinen hammaslääketiede (pulpiitin, karieksen jne. hoito);
periodontia (ientulehduksen ja muiden ikenien, luukudoksen jne. sairauksien hoito);
kirurginen hammaslääketiede(hoito märkiviä sairauksia, hampaan poisto, leikkaus hyvänlaatuiset kasvaimet jne.). Fysioterapia ja anestesia on liitetty tälle alueelle;
hygieeninen (ennaltaehkäisevä) hammashoito (hampaiden valkaisu, plakin, hammaskiven poisto jne.);
ortopedinen hammashoito(hammasproteesit);
oikomishoito (purenman korjaus jne.);
implantologia (keinojuuriin perustuva hampaiden restaurointi);
lasten hammaslääketiede.

3. Yksityiset hammaslääkäritoimistot. Nämä ovat pieniä huoneita (30 - 80 neliömetriä), joissa on 1-2 hammashoitoyksikköä. Pääsääntöisesti palveluvalikoima on paljon kapeampi kuin klinikoilla. Loppujen lopuksi 1-2 työpistettä ei pysty palvelemaan useita asiantuntijoita kerralla - parodontologia, kirurgia, ortopedia jne.

On myös harvinaista löytää yhden miehen bändiä, jolla on kaikki hammaslääketieteen erikoisalat. Tätä varten hänellä on oltava kaikki asiaankuuluvat todistukset ja tutkintotodistukset sekä erillinen toimilupa jokaista toimintaa varten. Siksi toimistot eivät ole yhtä kysyttyjä kuin klinikat: ihmiset haluavat vastaanottaa monimutkainen hoito Yhdessä paikassa. Vastaavasti heidän tulonsa jäävät pienemmiksi. Pohjimmiltaan tällaisten organisaatioiden asiakkaat ovat ihmisiä, jotka ovat hakeneet tiettyä kertapalvelua ja ovat myös valmiita kestämään vaivaa päästäkseen haluamansa asiantuntijan hoitoon.

Täten, Hammashoitopalvelumarkkinoiden kiistattomat johtajat ovat yksityiset, laajan profiilin klinikat. He pystyvät tuomaan suurimmat tulot omistajilleen, vaikka alkuperäiset kustannukset ovat erittäin merkittäviä - 5 miljoonasta ruplasta. Jos varoja ei ole tarpeeksi tällaisen laitoksen avaamiseen, voit aloittaa järjestämällä hammaslääkärin toimiston varaamalla noin 1,5 - 2,5 miljoonaa ruplaa aloittamiseen. Katsotaanpa alla, mitä tarvitset tähän.

Rekisteröinti

1 Jos sinulla on asianmukainen koulutus ja kokemus ja aiot tehdä kaikki manipulaatiot itse, voit rekisteröityä verovirastoon yksittäisenä yrittäjänä. Loppujen lopuksi lupa lääketieteellisen toiminnan harjoittamiseen myönnetään vain tietylle henkilölle yksilöllinen. Jos et ole ammatinharjoittaja, ainoa vaihtoehto on avata LLC. Tässä tapauksessa lupa on myönnettävä työntekijöille, joiden koulutus ja kokemus täyttävät lupaehdot.

2 Hammaslääkäritoimiston avaamiseksi sinun on ilmoitettava seuraavat tiedot OKVED-koodit Miten:

85.12 Lääkäri
85.13 Hammaslääkäri

3 Seuraavaksi sinun on rekisteröidyttävä Eläkekassaan, Sairausvakuutuskassaan, Kansaneläkekassaan, luotava tulo- ja menokirja, avattava tili ja tilattava leima.

4 Sitten sinun on ostettava kassakone ( Pankkiautomaatti), rekisteröi kassapäiväkirja verotoimistoon ja tee sopimus laitteen huollosta.

Hammaslääketieteen tilojen valinta ja valmistelu

Ennen kuin aloitat huoneen valitsemisen, on suositeltavaa olla käsillä yksityiskohtainen liiketoimintasuunnitelma. On ymmärrettävä selvästi, miten toimisto suunnitellaan, miten ja mitä siellä sijoitetaan jne. On myös tärkeää, että huone täyttää seuraavissa standardeissa esitetyt vaatimukset:

Joskus alueilla kehitetään lisää säädöksiä tämän asian sääntelemiseksi.

Rospotrebnadzor asettaa erityisen tiukat vaatimukset hammaslääkärin vastaanottoalue. Se on 14 neliömetriä. m 1 hammashoitoyksikölle ja plus 7 neliömetriä. jokaiselle seuraavalle. Täten Yksinkertaisimman toimiston avaamiseksi yhdelle työpaikalle tarvitset yhden vakiohuoneiston alueen(noin 3o neliömetriä). Sen lisäksi, että otetaan huomioon asennuksen mitat, sen tulisi sisältää aulan (10 neliömetriä) ja kylpyhuoneen (5 neliömetriä) pinta-ala.

Jos aiot laajentaa liiketoimintaasi tulevaisuudessa, suosittelemme laskemaan alueen seuraavien keskimääräisten indikaattoreiden perusteella:

sterilointihuone - 6 neliömetriä m (tarvitaan vain, jos hammashoitoyksikköjä on 3 tai enemmän);
Röntgenhuone - 11 neliömetriä m plus 5-6 neliömetriä m pimiölle;
ortopedian ja oikomishoidon toimisto - 15 neliömetriä. m;
implantologiahuone, lastenhuone jne. - 15 neliömetriä. m kullekin;
aputilat (varasto, sterilointihuone, wc, hallinto- ja henkilöstötilat 30-40 neliömetriä).

Jokaisessa toimistossa on suositeltavaa olla enintään yksi tuoli. Potilaat arvostavat yksityisyyttä ja mukavuutta. Toimiston katon korkeus saa olla vähintään 3 m, syvyys - enintään 6 m (yksipuolisella päivänvalolla).

Hammaslääkärin toimisto voidaan avata sekä asuinalueelle että yritysalueelle. Pääasia, että se sijaitsee lähellä bussipysäkkejä, mieluiten 1. kerroksessa, ja vuokra on hyväksyttävä. kuitenkin Vuokraamista tuskin voi kutsua parhaaksi vaihtoehdoksi. Ensinnäkin on erittäin vaikea löytää valmiita tiloja, jotka täyttävät kaikki Sanpin-standardit. Todennäköisesti joudut suunnittelemaan sen kokonaan uudelleen ja käyttämään siihen huomattavia summia. Lisäksi myönnetään lääketieteellinen lupa toimintojen suorittamiseen tietyissä tiloissa sekä luvat SES:ltä ja Rospozhnadzorilta. Jos vuokranantaja ei halua uusia sopimusta kanssasi, joudut käymään kaiken uudelleen läpi. Ja 2 vuoden työstä maksat hänelle summan, joka vastaa koko tilan kustannuksia.

Jos sinulla on tarpeeksi rahaa, ihanteellinen vaihtoehto olisi hammaslääketieteen tilojen hankinta. Jos tämä on asuinkiinteistö, se on muutettava muuhun kuin asuntoon. Sinun on myös tilattava huonesuunnittelu: tekninen, arkkitehtoninen, sähkö-, viemäri- ja vesihuolto sekä joskus ilmanvaihto. Hankedokumentaatiosta on sovittava:

valtion palovalvontaelimet;
TU Rospotrebnadzor;
Arkkitehtuurin ja suunnittelun hallinta;
valtion asiantuntemus;

Erikoiskorjauksia tarvitaan: hammastuoli on kytkettävä sähköön, veteen, viemäriin, eli koko järjestelmä on laitettava lattian alle. Tarvitset erityisen ilmanvaihdon, hälyttimen ja paljon muuta. Keskimäärin korjaus maksaa 250 dollaria neliömetriltä. mittari.

Laitteet

Kun valitset ja asennat laitteita, sinun on noudatettava:

Lääketieteellisten laitteiden hankinta on kallein kuluerä. Alla on likimääräinen arvio tarvitsemastasi:

Perusvarusteet

Erikoisvarusteet ja lisälaitteet

Työkalut	Hinta, euroa
Työkalusarja, Kaikki yhteensä:
mukaan lukien:
Pinsettisarja
Mikromoottorikäsikappaleet (2 kpl)
Sarja kyrettilusikoita.
Turbiinikärjet (2 kpl)
Saksisarja
Poranterät, neulat, ruiskut
Koukut, päät ja paljon muuta

Lisävarusteet, sis.
Autoklaavi
MECTRON LED kovetuslamppu letkulla
Sterilointilaite
Ultraääni skanneri kivien ja plakin poistamiseen
Röntgenyksikkö, mobiili jalustalla
Jääkaappi
Ultraviolettikammio steriilien instrumenttien säilyttämiseen
Lääkärin pöytä

Henkilökunta

Sinun on kutsuttava nuo asiantuntijat töihin koulutus joka vastaa hammaslääkäritoimiston työalueita. Joten jos aiot tarjota terapeuttisia hammashoitopalveluja, sinun on kutsuttava hammaslääkäri todistuksen kanssa terapeuttisessa hammaslääketieteessä, tutkintotodistus harjoittelun ja residenssin suorittamisesta ja kokea työssä vähintään 5 vuotta. Tällaisen työntekijän saaminen henkilöstöön mahdollistaa lääketieteellisen lisenssin hankkimisen. Ja niin - kaikilla alueilla, joista jokaiselle sinun on hankittava erillinen lisenssi (leikkaukseen, oikomishoitoon jne.).

Joitakin toimintoja voidaan myös suorittaa hoitohenkilökunta. Esimerkiksi hygieenisten hammashoitopalvelujen tarjoaminen. Tätä varten lääkärillä tulee olla keskiasteen ammatillinen koulutus ja todistus "Ennaltaehkäisevän hammaslääketieteen" erikoistumisalalta. Hoitohenkilökunnan tulee myös avustaa hammaslääkäreitä. Näillä ihmisillä on oltava todistus" Sairaanhoitaja hammaslääketieteessä" tai yksinkertaisesti "sairaanhoitaja", mutta jolla on kokemusta hammaslääketieteestä.

Standardien mukaan yhden hammaslääkärin työaika on ei voi kestää yli 6 tuntia päivässä. Sama koskee sairaanhoitajia. Asiantuntijoiden henkilöstö tulee suunnitella näiden indikaattoreiden perusteella. Sinun on palkattava vähintään 2 hammaslääkäriä, 2 sairaanhoitajaa, hoitaja ja yksi ylläpitäjä.

Lupien rekisteröinti

Rospotrebnadzorin päätelmän rekisteröinti, Gospozhnadzorin luvat ja lääkärintodistus

Kun tilat on otettu käyttöön, henkilökunta on muodostettu, on aika siirtyä seuraavaan vaiheeseen - Rospotrebnadzorin johtopäätöksen saaminen, paloturvallisuusvalvonnan päätökset ja sitten luvan saaminen.

Rospotrebnadzor tarjoaa:

lausunto
Passi
Todistus rekisteröinnistä oikeushenkilöksi. tai fyysistä kasvot.
TIN-todistus
Ote yhtenäisestä valtion kiinteistörekisteristä
Omistustodistus tai vuokrasopimus tiloista
Selitys
BTI-suunnitelma
Sopimukset vaatteiden pesusta, roskien poistamisesta, loistelamppujen tuhoamisesta, desinfioinnista, deratisoinnista ja tuholaisista
Tutkimukset (vesi, ilma, fyysiset tekijät, pesut steriiliyden varalta)
Hunaja. kirjat ja lääkärisopimus. työntekijöiden tarkastus
Valaistuksen, mikroilmaston mittaukset

Jos toimisto järjestetään uudessa paikassa, on ensin hankittava saniteetti- ja epidemiologinen todistus paikasta ja vasta sitten - terveys- ja epidemiologinen todistus palvelujen ja työn vaatimustenmukaisuudesta.

Sinun on toimitettava seuraavat tiedot Gospozhnadzorille:

Veronmaksajan tunnistenumero
Vuokrasopimus tai omistustodistus
Läpäisty. paloturvallisuuskurssit turvallisuus
Palokäsky turvallisuus
Ohjeet, evakuointisuunnitelma
Paperit, jotka vahvistavat hälyttimen ja sammuttimen olemassaolon
Resistanssimittausprotokolla

Lisenssin hankkiminen

Sinun on toimitettava asiakirjat Roszdravnadzorille Fedin mukaisesti. Laki "lisenssistä", päivätty 04.05.2011 N 99-FZ, ja päätös, päivätty 16. huhtikuuta. 2012 N 291. Jokaiselle lääketieteelliselle toiminnalle on myönnettävä lupa erikseen.

Hammaslääketieteen lisenssi. Hammaslääkärin lisenssi Hanki lisenssi hammashoitopalveluihin