Evidenčné číslo: LSR-003652/07-010616
Názov značky: Azitromycín
International rodový názov(INN): azitromycín
Dávková forma: kapsuly
Zlúčenina
Účinná látka: dihydrát azitromycínu - 265,3 mg, pokiaľ ide o účinnú látku (azitromycín) - 250,0 mg.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 104,7 mg, kukuričný škrob - 28,0 mg, povidón s nízkou molekulovou hmotnosťou - 6,0 mg, stearan horečnatý - 6,0 mg.
Zloženie tela kapsuly: oxid titaničitý - 1,0000%, žltý oxid železitý - 0,0733%, želatína - až 100%.
Zloženie uzáveru kapsuly: oxid titaničitý - 1,0000%, žltý oxid železitý - 0,0733%, želatína - až 100%.
Popis
Kapsuly č. 0. Telo a uzáver kapsuly sú žlté, s jemne hnedým odtieňom, nepriehľadné.
Obsah kapsúl je biely alebo biely s jemne nažltlým práškom.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum-azalid.
ATX kód: J01FA10

farmakologický účinok

Farmakodynamika
Antibakteriálne činidlo široký rozsahúčinku, azalid, pôsobí bakteriostaticky. Väzbou na 50S podjednotku ribozómov inhibuje peptidovú translokázu v štádiu translácie, inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií a vo vysokých koncentráciách pôsobí baktericídne. Pôsobí na extra- a intracelulárne patogény. Aktívne proti grampozitívnym mikroorganizmom: Streptococcus spp. (skupiny C, F a G, okrem tých, ktoré sú rezistentné na erytromycín), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gramnegatívne baktérie: haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; ako aj intracelulárne patogény: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Je neaktívny proti grampozitívnym baktériám rezistentným na erytromycín.

Farmakokinetika
Absorpcia - vysoká, kyselinovzdorná, lipofilná. Biologická dostupnosť po jednorazovej dávke 0,5 g – 37 % (účinok „prvého prechodu“ pečeňou), maximálna koncentrácia v krvnej plazme po perorálnom podaní 0,5 g – 0,4 mg/l, obdobie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v krvnej plazme - 2 ,5-2,9 h; v tkanivách a bunkách je koncentrácia 10-50 krát vyššia ako v krvnom sére, distribučný objem je 31,1 l / kg. Ľahko prechádza histohematickými bariérami. Dobre preniká do dýchacích ciest, genitourinárnych orgánov a tkanív, prostaty, do pokožky a mäkkých tkanív; sa hromadí v prostredí s nízkym pH, v lyzozómoch (čo je dôležité najmä pre eradikáciu vnútrobunkových patogénov). Je tiež transportovaný fagocytmi, polymorfonukleárnymi leukocytmi a makrofágmi. Preniká cez bunkové membrány a vytvára v nich vysoké koncentrácie. Koncentrácia v ložiskách infekcie je výrazne vyššia (o 24-34 %) ako v zdravých tkanivách a koreluje so závažnosťou zápalového edému. Zostáva v účinných koncentráciách 5-7 dní po poslednej dávke. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 7-50% (nepriamo úmerné koncentrácii v krvi). Demetylované v pečeni, výsledné metabolity nie sú aktívne. Na metabolizme liečiva sa podieľajú izoenzýmy CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ktorých je inhibítorom. Plazmatický klírens - 630 ml / min. Polčas medzi 8 a 24 hodinami po podaní je 14-20 hodín, polčas v rozmedzí od 24 do 72 hodín je 41 hodín.50 % sa vylúči žlčou v nezmenenej forme, 6 % obličkami. Príjem potravy výrazne mení farmakokinetiku (v závislosti od liekovej formy): kapsuly – maximálna koncentrácia v krvnej plazme klesá (o 52 %). U starších mužov (65-85 rokov) sa farmakokinetické parametre nemenia, u žien sa maximálna plazmatická koncentrácia zvyšuje (o 30-50%), u detí vo veku 1-5 rokov sa maximálna plazmatická koncentrácia a polčas znižuje .

Indikácie na použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo: infekcie horné divízie dýchacieho traktu a orgánov ORL (faryngitída, tonzilitída, laryngitída, sinusitída, zápal stredného ucha); šarlach; infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia (vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi), bronchitída); infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy); infekcií močové cesty(kvapavka a negonoreálna uretritída, cervicitída); Lymská borelióza (počiatočné štádium – erythema migrans), peptický vred žalúdka a dvanástnika spojený s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby).

Kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane na iné makrolidy), závažné zlyhanie pečene / obličiek, laktácia, deti mladšie ako 12 rokov (s hmotnosťou menej ako 45 kg).
S opatrnosťou: arytmia (možná ventrikulárne arytmie a predĺženie Q-T interval), deti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, tehotenstvo.
Použitie počas gravidity a laktácie: možno použiť v prípadoch, keď prínosy jeho užívania výrazne prevažujú nad rizikom, ktoré vždy existuje pri užívaní akéhokoľvek lieku počas tehotenstva. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle 1 krát denne.
Dospelí s infekciami horných a dolných dýchacích ciest - 500 mg / deň na 1 dávku počas 3 dní (kurzová dávka - 1500 mg). Pri infekciách kože a mäkkých tkanív - 1 000 mg / deň prvý deň na 1 dávku, potom 500 mg / deň denne od 2 do 5 dní (kurzová dávka - 3 000 mg). o akútne infekcie močové orgány (nekomplikovaná uretritída alebo cervicitída) - raz 1 g Pri lymskej borelióze (borelióza) na liečbu štádia I (erythema migrans) - 1 000 mg prvý deň a 500 mg denne od 2 do 5 dní (kurzová dávka - 3 g). o peptický vredžalúdok a dvanástnik spojený s Helicobacter pylori - 1 g / deň počas 3 dní ako súčasť kombinovanej anti-Helicobacter terapie.
Deťom starším ako 12 rokov (s hmotnosťou viac ako 45 kg) s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív sa predpisuje 500 mg 1-krát denne počas 3 dní.
Pri liečbe erythema migrans u detí (starších ako 12 rokov) sa liek predpisuje raz denne v dávke 1 000 mg v prvý deň a 500 mg od 2 do 5 dní.

Vedľajší účinok

Z gastrointestinálneho traktu: hnačka (5 %), nevoľnosť (3 %), bolesť brucha (3 %); 1% alebo menej - plynatosť, vracanie, meléna, cholestatická žltačka, zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz; u detí - zápcha, strata chuti do jedla, gastritída; kandidóza ústnej sliznice, zmena chuti (1 % alebo menej).
Zo strany kardiovaskulárneho systému: búšenie srdca, bolesť v hrudník(1 % alebo menej).
Zo strany nervový systém: závraty, bolesť hlavy, ospalosť; u detí - bolesť hlavy (pri liečbe zápalu stredného ucha), hyperkinéza, úzkosť, neuróza, poruchy spánku (1 % alebo menej).
Zo strany genitourinárny systém: vaginálna kandidóza, nefritída (1 % alebo menej).
Alergické reakcie: vyrážka, žihľavka, svrbenie kože, angioedém, u detí - konjunktivitída.
Iné: asténia, fotosenzitivita.

Predávkovanie

Príznaky: ťažká nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.
Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Antacidá (obsahujúce hliník a horčík), etanol a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie azitromycínu.
Pri spoločnom užívaní warfarínu a azitromycínu (v obvyklých dávkach) sa nezistila žiadna zmena protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti potrebujú starostlivé sledovanie protrombínového času.
Zvyšuje koncentráciu digoxínu v dôsledku oslabenia jeho inaktivácie črevnou flórou.
Ergotamín a dihydroergotamín: posilnenie toxické pôsobenie(vazospazmus, dysestézia).
Triazolam: znížený a zvýšený klírens farmakologické pôsobenie triazolam.
Spomaľuje vylučovanie a zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu cykloserínu, nepriamych antikoagulancií, metylprednizolónu, felodipínu a tiež lieky podstupujú mikrozomálnu oxidáciu (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, kyselina valproová, dizopyramid, bromokriptín, fenytoín, perorálne hypoglykemické lieky, teofylín a iné deriváty xantínu), v dôsledku inhibície mikrozomálnych oxidácií azithromycínu
Linkosamidy oslabujú a tetracyklín a chloramfenikol zvyšujú účinnosť azitromycínu.

špeciálne pokyny

Neužívajte s jedlom.
Ak sa vynechá dávka, vynechaná dávka sa má užiť čo najskôr a ďalšie dávky sa majú užiť s odstupom 24 hodín.
Pri súčasnom použití antacíd je potrebné dodržať prestávku 2 hodiny.
Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú liečbu pod lekárskym dohľadom.

Formulár na uvoľnenie
250 mg kapsuly.
3, 6 kapsúl v blistrovom balení vyrobenom z PVC fólie a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 alebo 60 kapsúl v polyetyléntereftalátových nádobách alebo polymérových nádobách na lieky.
Jedna nádoba alebo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 alebo 10 blistrových balení spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovom obale (balení).

Podmienky skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Keď sa zistia komplexné infekcie, ktoré antibiotikum prvej voľby na báze penicilínu nedokáže zničiť, je predpísané použitie azitromycínu - pre deti je toto antibiotikum veľmi silné, indikované na použitie v minimálnych dávkach.

Stojí za zmienku, že tento liek nemožno predpisovať nezávisle - inštrukcia predpisuje potrebu používať ho iba na lekársky predpis. Pre deti je táto požiadavka veľmi dôležitá - také silné antibiotikum môže spôsobiť rôzne porušenia práca mladého, úplne nesformovaného organizmu.

Azitromycín, patriaci do skupiny makrolidových liekov, je indikovaný na použitie pri akútnych a chronické štádium infekčné choroby. Pokyn naznačuje, že hlavným smerom jeho použitia je boj proti zápalovým procesom v dýchacom trakte. U detí môže azitromycín liečiť tonzilitídu, sinusitídu, bronchitídu, faryngitídu, laryngitídu, sinusitídu a zápal pľúc.

Uistite sa, že zdroj infekcie nie je nozokomiálnej infekcie – Staphylococcus aureus odolný voči liečbe, ktorá používa azitromycín. U dospelých je to čiastočne kompenzované zvýšením dávky, ale pre deti je takéto opatrenie neprijateľné.

Okrem toho sa azitromycín pre deti vo forme suspenzie používa aj pri liečbe závažných kožných lézií - návod na použitie vám umožňuje používať vážnych chorôb s hnisavé sekréty, otvorené vredy a erysipelatózne premeny.

Antibiotikum je účinné pri lymskej borelióze, purulentnej dermatitíde, furunkulóze a akné na tvári. V medicíne je však jeho použitie na riešenie kozmetických problémov zakázané - dávka musí byť dostatočne veľká, čo môže poškodiť zdravie detí.

Ďalšou indikáciou na použitie, ktorá je uvedená v návode, je peptický vred spôsobený baktériou. Helicobacter pylori prítomný v tele väčšiny ľudí. U detí je toto ochorenie veľmi zriedkavé, no následky môžu byť veľmi vážne.

Na základe toho sa azitromycín predpisuje bezodkladne pomocou sirupu s obvyklou dávkou účinnej látky.

Štandardné dávky

V závislosti od choroby pokyn naznačuje potrebu použitia rôzne schémy pri liečbe sa však celková dávka zachová.

Celková hmotnosť, v ktorej sa antibiotikum zavádza do tela, by mala byť 30 alebo 60 mg na kilogram hmotnosti dieťaťa.

Liečivo sa zvyčajne vyrába v injekciách, ktoré sú pre deti neprijateľné, ako aj tablety s obsahom účinnej látky 250-500 mg, ktoré sú tiež príliš veľké.

Problémom je, že tableta sa musí prehltnúť celá, bez lámania alebo žuvania, čo neumožňuje dodržať odporúčanú dávku jednorazovej dávky 10 mg/kg. Preto staršie deti dostávajú azitromycín vo forme 125 mg tablety ako účinné antibakteriálne činidlo.

Pre deti do 12 rokov návod na použitie zakazuje podávať tablety - môžu byť nahradené sirupom alebo suspenziou, ktoré sú oveľa lepšie prístupné správnemu dávkovaniu.

Pre dojčatá mladšie ako 6 mesiacov je antibiotikum úplne kontraindikované - v 5-10% prípadov minimálna účinná dávka 5 mg / kg spôsobuje kŕče, žalúdočné a črevné krvácanie.

Pri liečbe akútneho zápalu horných dýchacích ciest, otitis, pneumónie sa predpisuje jednorazová dávka 10 mg / kg lieku.

Deti staršie ako 14 rokov môžu užívať tablety s hmotnosťou 125-250 mg alebo sirup a liečba mladších detí sa vykonáva výlučne suspenziou. Treba poznamenať, že suspenzia a sirup Sumamed, ako aj iné analógy obsahujú 125 mg účinnej látky v štandardnej dávke 5 gramov, čo zodpovedá čajovej lyžičke. V súlade s tým sa starším deťom predpisujú 1-2 čajové lyžičky na použitie v závislosti od telesnej hmotnosti. Počas 4 dní liečba pokračuje zníženou dávkou 5 mg/kg.

V závažných prípadoch ochorenia možno dávku zdvojnásobiť - v tomto prípade sa však azitromycín používa výlučne pod dohľadom lekára. Pokyn tiež umožňuje jednorazové alebo dvojité použitie lieku v dávke 30 miligramov na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa v tabletách s hmotnosťou 125 alebo 250 mg, ako aj suspenzie.

Okrem štandardnej formy lieku môžete použiť aj analógy s názvami Sumamed, Azitral, Azitrox, Hemomycin, Zitrolide - všetky tieto lieky obsahujú azitromycín v štandardnej dávke násobku 125 alebo 250 miligramov.

Kontraindikácie

Návod na použitie zakazuje používanie azitromycínu v niektorých prípadoch, keď môže spôsobiť značné poškodenie tela. V prvom rade sa to týka detí mladších ako 6 mesiacov, u ktorých môže užívanie lieku vážne zhoršiť ochorenie.

Tiež antibiotikum s veľkou starostlivosťou je predpísané na použitie počas dojčenia, tehotenstva kedykoľvek. Môže sa použiť iba v prípadoch, keď je možné poškodenie tela dieťaťa infekciou oveľa väčšie ako to, ktoré môže spôsobiť antibiotikum. V tomto prípade by ste nemali používať veľké dávky - tablety 250-500 mg môžu spôsobiť nezvratné poškodenie. tráviaci trakt deti.

Pri ochoreniach tráviaceho traktu sa antibiotikum odporúča užívať vo forme suspenzie v akomkoľvek veku pacienta. Na tento účel použite liek Sumamed alebo jeho analógy, ktoré spôsobujú minimálne poškodenie slizníc.

V každom prípade, ak existujú nejaké kontraindikácie, azitromycín sa má užívať výlučne pod neustálym dohľadom lekára.

Vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky sú možné z tráviaceho traktu, čo znamená, že liek nemožno použiť u pacientov s perforovaným vredom, nepriechodnosťou čriev, ako aj ťažkými ochoreniami pečene, ktoré znižujú produkciu jeho enzýmov.

Azitromycín nie je predpísaný a zlyhanie obličiek- jeho silný účinok sa prejavuje zvýšením ich zaťaženia. Pri výraznom ohrození života infekciou možno pacientovi podať antibiotikum, avšak v znížených dávkach s veľkým počtom dávok v priebehu jedného dňa.

Azitromycín je širokospektrálne antibiotikum. Liečivo má špeciálne farmakokinetické vlastnosti a kombinuje sa vysoká aktivita dobre tolerované pacientmi všetkých vekových skupín. To vám umožňuje liečiť deti aj dospelých azitromycínom.

Zlúčenina

Hlavná účinná látka: azitromycín (250 mg).

Pomocné látky sú:

• laktóza (mliečny cukor);
• Lekársky polyvinylpyrolidón s nízkou molekulovou hmotnosťou;
• koloidný oxid kremičitý;
• mikrokryštalická celulóza;
• stearát horečnatý.

Zloženie kapsuly:

• voda;
• želatína;
• oxid titaničitý.

Forma uvoľňovania azitromycínu

Azitromycín je dostupný v 6 alebo 10 kapsulách:

• V nádobách vyrobených zo skla chrániaceho pred svetlom;
• V polymérových bankách;
• V blistroch;
• v polymérových fľašiach.

Analógy

Monohydrát azitromycínu, Azivok, Azitrox, Azitral, ZI-Factor, Zitrolid, Zitrocin, Sumazid, Sumamed, Sumametsin, Sumamox, Hemomycin.

Farmakologický účinok azitromycínu

Antibiotikum azalid, člen podskupiny makrolidových antibiotík. Má široké spektrum účinku. Vysoké koncentrácie v ohnisku zápalu vyvolávajú baktericídny účinok.

Na azitromycín je citlivých množstvo gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií, ako aj anaeróbnych mikroorganizmov:

• Moraxella catarrhalis;
• Legionella pneumophila;
• B. parapertussis;
• haemophilus influenzae;
• Campylobacter jejuni;
• Bordetella pertussis;
• Neisseria gonorrhoeae;
• H. ducrei;
• Gardnerella vaginalis;
• Streptococcus pneumoniae;
• St. agalactiae;
• St. pyogenes;
• St. viridans;
• Streptococcus skupiny CF a G;
• Staphylococcus aureus;
• Bacteroides bivius;
• Peptostreptococcus spp.
• Clostridium perfringens.

Azitromycín je účinný aj proti takým patogénom, ako sú Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdoferi, Ureaplasma urealyticum. Neúčinné proti grampozitívnym baktériám rezistentným na erytromycín.

Antibiotikum má lipofilitu a je odolné voči kyslému prostrediu, preto sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť - 37%. V plazme sa maximálna koncentrácia dosiahne po 2,5-2,96 hodinách, čo je 0,4 mg / l.

Liečivo dobre preniká do kože, mäkkých tkanív, dýchacích ciest, ako aj do tkanív a orgánov urogenitálneho traktu, konkrétne do prostaty. Slabá väzba na krvné bielkoviny spôsobuje dlhý polčas a vysokú koncentráciu azitromycínu v tkanivách. Schopnosť akumulácie v lyzozómoch hrá dôležitú úlohu pri eliminácii intracelulárnych patogénov.

V procese fagocytózy sa látka uvoľňuje v ohniskách infekcie. Jeho koncentrácia koreluje so stupňom zápalového edému. Krátke trojdňové a päťdňové liečebné kúry boli vyvinuté vzhľadom na skutočnosť, že účinok antibiotika v oblastiach zápalu pokračuje 5-7 dní po poslednej dávke.

Azitromycín sa podľa pokynov môže užívať 1 krát denne. Odstránenie lieku prebieha v 2 etapách. Do 8-24 hodín po podaní začína eliminačný polčas, ktorý trvá 14-20 hodín. Po 2-3 dňoch sa liek úplne vylúči.

Indikácie pre použitie azitromycínu

Azitromycín je podľa pokynov indikovaný na infekčné ochorenia spôsobené patogénmi citlivými na lieky:

• angínu;
• zápal mandlí;
• zápal prínosových dutín;
• zápal stredného ucha;
• šarlach;
• zápal pľúc;
• bronchitídu;
• impetigo;
• dermatóza;
• uretritída;
• cervicitída;
• Lymská borelióza.

Kontraindikácie

Použitie azitromycínu je kontraindikované v precitlivenosť na makrolidové antibiotiká. Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní lieku pacientom s dysfunkciou pečene alebo obličiek, ako aj s alergické reakcie v histórii.

Účinná látka prechádza placentou, preto sa liek počas tehotenstva predpisuje iba v prípadoch, keď potenciálny prínos z použitia prevažuje nad rizikom pre plod. Dojčenie prestať na dobu liečby.

Ako používať azitromycín

Azitromycín sa má užívať 1-krát denne 2 hodiny po jedle alebo 1 hodinu pred jedlom, pretože jedlo znižuje absorpciu.

Dospelým s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože sa predpisuje 0,5 g prvý deň, potom 0,25 g od druhého do piateho dňa (alebo 0,5 g denne počas troch dní).

Pri akútnych urogenitálnych infekciách sa predpisuje jedna dávka 1 g.

Pri borelióze (Lymská choroba) sa v prvom štádiu predpisuje 1 g prvý deň a 0,5 g denne od druhého do piateho dňa.

Dávka azitromycínu pre deti sa určuje s prihliadnutím na telesnú hmotnosť. S hmotnosťou vyššou ako 10 kg v prvý deň - 10 mg / kg; v nasledujúcich 4 dňoch - 5 mg / kg. Pri trojdňovom liečebnom cykle je jedna dávka 10 mg / kg (kurzová dávka 30 mg / kg).

Pri súčasnom vymenovaní antibiotika s liekmi, ktoré znižujú kyslosť žalúdka, sa odporúča dodržať dvojhodinový interval medzi ich príjmom.

Vedľajšie účinky azitromycínu

Hnačka, bolesť brucha, plynatosť, nevoľnosť, vracanie. V niektorých prípadoch prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov. Veľmi zriedkavo - kožná vyrážka.

lieková interakcia

Azitromycín zvyšuje účinok dihydroergotamínu, námeľových alkaloidov. Zvyšuje sa chloramfenikol a tetracyklín, účinok znižujú linkosamidy.

Jedlo, antacidá a etanol spomaľujú absorpciu. Liečivo znižuje vylučovanie, zvyšuje koncentráciu a zvyšuje toxicitu cykloserínu, antikoagulancií nepriama akcia felodipín a metylprednizolón. Azitromycín inhibuje mikrozomálnu oxidáciu v hepatocytoch, predlžuje polčas, spomaľuje uvoľňovanie, zvyšuje toxicitu a koncentráciu karbamazepínu, kyseliny valproovej, námeľových alkaloidov, hexobarbitalu, dizopyramidu, fenytoínu, bromokriptínu, teofylínu. Nekompatibilné s heparínom.

Podmienky skladovania

Azitromycín sa má uchovávať na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplote 15-25 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 2 roky.

Azitromycín 250 je moderný polosyntetický liek so silným antibakteriálnym účinkom. Vďaka svojmu polosyntetickému zloženiu, náprava možno priradiť k podtriede azalidov a skupine makrolidov. Droga je vybavená silným spektrom účinkov na patogénne mikroorganizmy ako aj bakteriostatický účinok. Zvlášť často sa Azitromycín 250 predpisuje pacientom, ak bakteriálnu flóru nebolo možné potlačiť sériou penicilínových terapeutických činidiel. Je potrebné užívať liek prísne podľa pokynov a indikácií lekára, najmä ak bola dieťaťu predpísaná komplexná liečba.

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je dihydrát azitromycínu, pomocou ktorého sa dosahuje silný baktericídny účinok lieku. Toto terapeutické činidlo sa vyznačuje možnosťou rýchleho prenikania do ľudských tkanív a orgánov, čo poskytuje rýchly terapeutický účinok. Ihneď po užití azitromycínu prenikajú jeho hlavné aktívne zložky z čriev do krvi.

Je dôležité poznamenať, že aktívna ingrediencia liek kyslé prostredie nie je hrozné a navyše sa rýchlo rozpúšťa v tukoch, čo zaisťuje rýchle liečivý účinok, čo sa dosiahne len správnymi liekmi.

Dihydrát azitromycínu je účinná látka s predĺženým účinkom. Ak teda pacient pravidelne užíva liek podľa liečebného postupu, ktorý mu predpísal lekár, umožní to hlavnej zložke lieku zotrvať v tele pacienta 6 dní. Už 2 hodiny po užití azitromycínu sa pozoruje maximálna koncentrácia hlavnej účinnej látky, čo pomáha dosiahnuť skorý terapeutický účinok po užití prvej dávky terapeutického činidla.

Vďaka tejto vlastnosti (poskytujúcej rýchly terapeutický účinok) je možné rýchlo a efektívne vyliečiť závažné infekčné ochorenia v krátkom priebehu - zvyčajne je to 3-5 dní. Okrem toho bude pacient musieť piť azitromycín raz denne, čo sa pre mnohých ľudí považuje za vhodnú techniku. Z tohto dôvodu sa liek aktívne používa na liečbu infekčných ochorení u detí a dospievajúcich.

TO pozitívne vlastnosti lieky, ktoré ho oslavujú, zahŕňajú:

• optimálna cena pre mnohé skupiny obyvateľstva;
• minimálny počet vedľajších účinkov;
• dokonca aj deti a dospievajúci môžu byť liečení;
• šetrné zloženie pre telo.

Je však dôležité mať na pamäti, že užívanie azitromycínu sa vyžaduje iba podľa pokynov lekára, inak môže antibakteriálny liek spôsobiť vážne poškodenie zdravia.

Keďže liek "Azitromycín" je silné antibakteriálne činidlo, neodporúča sa ho používať v priebehu miernych ochorení. Ak má osoba špeciálne indikácie na prijatie, potom sa azitromycín používa ako doplnok mocný nástroj.

Droga je dostupná v niekoľkých formách. toto:

• tablety v dávke 125 a 250 mg;
• kapsuly 250 mg;
• suspenzia alebo sirup.

Jeden blister obsahuje 6 kapsúl a tabliet. Lekári častejšie predpisujú sirup na liečbu detí, pretože nie každý z nich bude súhlasiť s prehltnutím pilulky a ešte viac kapsuly.

Pokyny pre suspenziu hovoria, že v 5 ml, v závislosti od dávky lieku, je 100 alebo 200 mg hlavnej účinnej látky, na základe ktorej bude lekár schopný zvoliť správnu dávku pre každú osobu. Lekár tiež nezávisle určuje priebeh užívania lieku, ktorý závisí od typu ochorenia, jeho závažnosti a Všeobecná podmienka zdravie pacienta.

Je dôležité poznamenať, že liečba akýmkoľvek antibakteriálnym činidlom bez indikácie lekára je neprijateľná (najmä ak je dieťa choré), pretože nesprávne vypočítaná dávka môže spôsobiť vedľajšie účinky alebo viesť k rozvoju komplikácií.

Ako správne užívať liek:

1. Pre deti, ktorých telesná hmotnosť presahuje 45 kilogramov, sa predpisuje dávka 125-250 mg. Ak je hmotnosť dieťaťa nižšia, má užívať suspenziu v dávke predpísanej lekárom. Spravidla lekár predpisuje 10 mg lieku na kilogram telesnej hmotnosti. To znamená, že ak pacient váži 10 kilogramov, bude musieť užívať 100 mg lieku (sirupu) denne, čo sa robí raz denne.
2. Dospelý musí užívať liek v dávke, ktorú predpíše lekár. Spravidla je to 300-500 mg v závislosti od typu ochorenia a celkového zdravotného stavu.

Azitromycín sa má užívať pred jedlom alebo po jedle. Prestávka by mala byť 1-2 hodiny, aby sa aktívna zložka lieku mohla úplne vstrebať do krvi cez črevá - inak časť nebude schopná preniknúť do krvného obehu, čo znamená, že účinok lieku nemožno nazvať úplným.

Je potrebné užívať tablety a iné formy azitromycínu denne v rovnakom čase, napríklad o 11:00. Kapsulu a tabletu nie je potrebné žuť a treba ich tiež zapiť veľkým množstvom vody.

Pevné formy lieku sú predpísané dospelým a deťom, ktoré ich môžu prehltnúť sami. Ako hovoria mnohé recenzie, kapsuly sa užívajú najjednoduchšie a najpríjemnejšie, pretože rýchlo vkĺznu dovnútra, nelepia sa na jazyk a tiež nezanechávajú nepríjemnú pachuť.

Je dôležité poznamenať, že deti mladšie ako 6 mesiacov by nemali užívať azitromycín, pretože to môže viesť k záchvatom a narušeniu gastrointestinálneho traktu. Najnebezpečnejším vedľajším účinkom u malých detí je vývoj krvácanie do žalúdka, čo sa považuje za vážnu komplikáciu pre bábätká.

Cena Arytromycínu 250 sa pohybuje medzi 50-90 rubľov, hoci niekedy možno nájsť niektoré formy lieku už za 30 rubľov. Analógy tohto lieku sú spravidla drahšie ako azitromycín. Napríklad najslávnejší podobný prostriedok stojí 350 rubľov.

Indikácie pre užívanie azitromycínu

Liek je predpísaný dieťaťu a dospelému v prítomnosti nasledujúcich chorôb:

• otitis;
• angínu;
• sinusitída (ochorenie je léziou dutín);
• tracheitída;
• angíny vyskytujúce sa pri akútnej resp chronická forma(niekedy je liek predpísaný v prípade relapsu);
• faryngitída;
• zápal pľúc;
• erysipel;
• zápal pohrudnice (azitromycín bude účinný v priebehu ochorenia na počiatočná fáza);
• dermatóza infekčného typu;
• šarlach;
• furunkulóza;
• infekcie močových ciest;
• Lymská choroba;
• Počas komplexná liečba orgánov gastrointestinálneho traktu.

Aby bola liečba účinná, je dôležité správne diagnostikovať. Najprv je potrebné vykonať bakteriálnu kultúru na mikroflóre, ktorá sa vykonáva pomocou antibiogramu.

Táto analýza pomôže identifikovať pôvodcu choroby, ako aj zistiť, či liek pomôže úplne zbaviť sa choroby a či jej aktívna zložka môže úplne odstrániť pôvodcu patológie.

V každom prípade sa z postihnutej oblasti odoberie náter. Napríklad, ak človek trpí bolesťou hrdla, musí sa odobrať náter na bakteriálnu kultúru zo zapálených mandlí.

Je dôležité poznamenať, že výsledok náteru možno často získať iba 5 až 10 dní po jeho odobratí. A odvtedy väčšina z nich infekčné choroby sú dostatočne zákerné, choroba nepočká, kým sa človek začne liečiť. Preto mnohí lekári predpisujú pacientom terapiu naslepo - ak antibiotikum nepomôže pacientovi zbaviť sa nepríjemné príznaky choroby, bude nahradený iným, viac účinný liek.

Azitromycín 250, podobne ako iné antibakteriálne látky, má niekoľko nevýhod. Zahŕňajú napríklad množstvo kontraindikácií, a to:

• vek pacienta je menej ako 6 mesiacov;
• arytmia v ťažká forma;
• neznášanlivosť makrolidov;
• ťažké ochorenie obličky a pečeň, cez ktoré sa liek vylučuje;
• tendencia osoby vyvinúť alergickú reakciu.

Pri užívaní azitromycínu sa u pacientov môžu objaviť vedľajšie účinky, ktoré zahŕňajú:

• plynatosť;
• hnačka, ktorá sa nedá zastaviť pomocou „fixných“ liekov alebo sa dá na chvíľu urobiť;
• nevoľnosť, ktorá sa môže zmeniť na zvracanie;
• tachykardia;
• bolesť alebo pocit bolesti v bruchu;
• narušenie alebo zhoršenie kvality spánku;
• odmietanie jedla, ktoré sa vyznačuje zhoršením chuti do jedla;
• časté závraty;
• výskyt vyrážok na tele;
• častá a bezpríčinná podráždenosť;
• porušenie biochemické zloženie krv (častejšie sa to stáva pri predávkovaní azitromycínom).

Ak má pacient vedľajšie účinky, liek sa musí urýchlene zrušiť a tiež zavolať ambulancia. Pred príchodom lekára musí obeť užiť akýkoľvek sorbent (Enterosgel, Aktívne uhlie, Polysorb a tak ďalej).

Tiež pacient môže užívať akýkoľvek antihistaminikum Musí sa to však robiť prísne podľa pokynov. Tieto lieky zahŕňajú Claritin, Erius a Loratadine. Zvyčajne sú tieto lieky často predpisované lekárom, aby sa zabránilo nepríjemným symptómom počas liečby ochorenia. Preto sa znaky u človeka vôbec neobjavia alebo budú vyjadrené v slabej forme.

Analógy lieku "Azitromycín 250" sú zvyčajne podobné v zložení alebo mechanizme účinku na telo. Najznámejší podobné lieky, ktoré sa v súčasnosti predpisujú pacientom, sa považujú:

• zitrocin;
• Sumamox;
• Sumamed;
• Sumaclid;
• Clubax;
• azitrox;
• Zitrolid.

Tieto analógy sú podobné ako Azitromycín 250, pokiaľ ide o hlavnú účinnú látku. Ak hovoríme o podobnom mechanizme účinku na telo pacienta, môžeme rozlíšiť nasledujúce podobné lieky:

• Fromelide;
• makropena;
• Lecoclar;
• erytromycín;
• Arvicin;
• Rovamycín;
• Spiramycín.

Ako už bolo spomenuté, všetky analógy majú o niečo vyššiu cenu ako originálny liek.

Vyžaduje sa, aby sa užívali prísne podľa pokynov lekára, pretože každý z nich má svoje vedľajšie účinky, kontraindikácie a vlastnosti recepcie.

Podľa mnohých recenzií je účinok lieku na telo rýchly a účinný. Vedľajšie účinky pri správnom užívaní sa u pacientov zriedkavo pozorujú, takže lekári často predpisujú liečbu azitromycínom pre deti a dospelých. Hlavná vec je správne dodržiavať pokyny na používanie lieku, inak môžete spôsobiť predávkovanie, ktoré nepriaznivo ovplyvní zdravie pacienta.

Publikované na tejto stránke podrobné pokyny aplikáciou azitromycín. Dostupné dávkové formy liečivo (kapsuly a tablety 250 mg a 500 mg), ako aj jeho analógy. Poskytnuté informácie o vedľajšie účinky ktoré môže spôsobiť azitromycín, o interakciách s inými liekmi. Okrem informácií o ochoreniach, na liečbu a prevenciu, na ktoré je liek predpísaný (tonzilitída, bronchitída, pneumónia), sú podrobne opísané algoritmy prijatia, možné dávkovanie pre dospelých a deti, možnosť použitia počas tehotenstva a laktácie je špecifikovaný. Anotácia k azitromycínu je doplnená recenziami pacientov a lekárov. Interakcia lieku s alkoholom.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri, 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle 1 krát denne.

Dospelí s infekciami horných a dolných dýchacích ciest - 500 mg denne na 1 dávku počas 3 dní (kurzová dávka - 1,5 g).

Pri infekciách kože a mäkkých tkanív - 1 000 mg denne prvý deň na 1 dávku, potom 500 mg denne denne od 2 do 5 dní (kurzová dávka - 3 g).

Pri akútnych infekciách urogenitálnych orgánov (nekomplikovaná uretritída alebo cervicitída) - raz 1 000 mg.

Pri lymskej chorobe (borelióza) na liečbu štádia 1 (erythema migrans) - 1 000 mg prvý deň a 500 mg denne od 2 do 5 dní (kurzová dávka - 3 g).

Na žalúdočné vredy a dvanástnik spojené s Helicobacter pylori - 1 g denne počas 3 dní ako súčasť kombinovanej anti-Helicobacter terapie. Deti staršie ako 12 rokov (s hmotnosťou 50 kg alebo viac) s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív - 500 mg 1-krát denne počas 3 dní.

Pri liečbe erythema migrans u detí je dávka 1 000 mg prvý deň a 500 mg denne od 2. do 5. dňa.

Uvoľňovacie formuláre

Filmom obalené tablety 250 mg a 500 mg.

Kapsuly 250 mg a 500 mg.

azitromycín- širokospektrálne antibiotikum. Je zástupcom podskupiny makrolidových antibiotík – azalidov, pôsobí bakteriostaticky. Pri vytváraní vysokých koncentrácií v ohnisku zápalu má baktericídny účinok.

Pôsobí na extra- a intracelulárne patogény. Gram-pozitívne a gram-negatívne mikroorganizmy sú citlivé na azitromycín; niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; ako aj Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromycín nie je účinný proti grampozitívnym baktériám rezistentným na erytromycín.

Je účinný aj proti Toxoplasma gondii.

Farmakokinetika

Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu vďaka svojej stabilite v kyslom prostredí a lipofilite. Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (najmä do prostaty), do kože a mäkkých tkanív. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín do miest infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu. Azitromycín pretrváva v baktericídnych koncentráciách počas 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo vývoj krátkych (3-dňových a 5-dňových) liečebných cyklov. Demetylované v pečeni, výsledné metabolity nie sú aktívne. 50% sa vylučuje v nezmenenej forme žlčou, 6% - obličkami.

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

• infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (tonzilitída, sinusitída, tonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha);
• šarlach;
• infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi);
• infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy);
• infekcie urogenitálneho traktu (nekomplikovaná uretritída a / alebo cervicitída);
• Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans);
• ochorenia žalúdka a dvanástnika spojené s Heliobactcr pylori (ako súčasť kombinovanej liečby).

Kontraindikácie

• zlyhanie pečene a / alebo obličiek;
• obdobie laktácie;
• vek detí do 12 rokov;
• precitlivenosť (vrátane na iné makrolidy).

špeciálne pokyny

Ak sa vynechá dávka, vynechaná dávka sa má užiť čo najskôr a ďalšie dávky sa majú užiť s odstupom 24 hodín.

Pri súčasnom použití antacíd je potrebné dodržať prestávku 2 hodiny. Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú liečbu pod lekárskym dohľadom.

Vedľajší účinok

• hnačka;
• nevoľnosť;
• bolesť brucha;
• dyspepsia (plynatosť, vracanie);
• zápcha;
• anorexia;
• zmena chuti;
• kandidóza ústnej sliznice;
• tlkot srdca;
• bolesť v hrudi;
• závraty;
• bolesť hlavy;
• ospalosť;
• neurózy;
• poruchy spánku;
• vaginálna kandidóza;
• vyrážka;
• angioedém;
• svrbenie kože;
• žihľavka;
• konjunktivitída;
• zvýšená únava;
• fotosenzitivitu.

lieková interakcia

Antacidá (obsahujúce hliník a horčík), etanol (alkohol) a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie. Pri spoločnom užívaní warfarínu a azitromycínu (v obvyklých dávkach) sa nezistila žiadna zmena protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti potrebujú starostlivé sledovanie protrombínového času.

Digoxín: zvýšená koncentrácia digoxínu.

Ergotamín a dihydroergotamín: zvýšený toxický účinok (vazospazmus, dysestézia).

Triazolam: znížený klírens a zvýšený farmakologický účinok triazolamu. Spomaľuje vylučovanie a zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu cykloserínu, nepriamych antikoagulancií, metylprednizolónu, felodipínu, ako aj liekov podliehajúcich mikrozomálnej oxidácii (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, kyselina valproová, disoriptopyramid, bromocriptopyramid, bromocriptopyramid , perorálne hypoglykemické činidlá, teofylín a iné deriváty xantínu) - v dôsledku inhibície mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom.

Linkosamíny oslabujú účinnosť, tetracyklín a chloramfenikol - zvyšujú.

Analógy lieku azitromycín

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• Azivok;
• azimicín;
• azitral;
• azitrox;
• azitromycín Forte;
• azitromycín OBL;
• azitromycín McLeods;
• dihydrát azitromycínu;
• AzitRus;
• AzitRus forte;
• azicid;
• Vero azitromycín;
• Zetamax retard;
• Žitnob;
• zitrolid;
• zitrolid forte;
• zitrocin;
• Sumazid;
• Sumaclid;
• Sumamed;
• Sumamed forte;
• sumamecín;
• sumamecin forte;
• Sumamox;
• Sumatrolid solutab;
• Tremak Sanovel;
• hemomycín;
• Ecomed.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Azitromycín sa môže používať počas tehotenstva, ak prínosy výrazne prevažujú nad rizikami spojenými s užívaním akéhokoľvek lieku počas tehotenstva.

Ak je potrebné predpísať liek počas laktácie, je potrebné vyriešiť otázku zastavenia dojčenia.