Renitek - lääke, jonka toiminta tähtää oireiden poistamiseen korkeapaine. Lääke perustuu enalapriilimaleaattiin, joka on vaikuttava aine.

Lääkkeen verenpainetta alentava vaikutus kehittyy ensimmäisen tunnin aikana, ja sen huippu havaitaan 4-6 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta. Vaikutuksen kesto määräytyy käytetyn annoksen mukaan.

Käytettäessä käyttöohjeissa annettuja terapeuttisia annoksia verenpainetta alentava vaikutus säilyy koko päivän.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

ACE:n estäjä.

Apteekkien myyntiehdot

Voidaan ostaa lääkärin reseptillä.

Hinta

Kuinka paljon Renitek maksaa apteekeissa? Keskihinta on 80 ruplaa.

Koostumus ja vapautumismuoto

Lääke Renitek on saatavilla annosmuoto suun kautta otettavat tabletit (suun kautta). Niillä on kolmion muoto ja useita värejä riippuen pääaktiivisen aineen annoksesta - valkoinen (5 mg), vaaleanpunainen (10 mg) ja vaaleanpunainen kellertävällä sävyllä (20 mg).

1 tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: enalapriilimaleaatti - 5, 10 tai 20 mg;
• apukomponentit (5/10/20 mg): natriumbikarbonaatti - 2,5/5/10 mg; laktoosimonohydraatti - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; esigelatinoitu tärkkelys - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; maissitärkkelys - 22,77 / 22 / 22 mg; magnesiumstearaatti - 0,9/1/1,1 mg; keltainen rautaoksidi (E172) - 0/0/0,13 mg; punainen rautaoksidi (E172) - 0 / 0,5 / 0,05 mg.

Tabletit on pakattu 7 kappaleen läpipainopakkauksiin. Pahvipakkaus sisältää 1, 2 ja 4 läpipainoliuskaa tableteilla sekä ohjeet lääkkeelle. 10 ja 20 mg:n annoksilla on myös tablettien pakkaus tummassa lasipullossa 100 kappaletta. Tässä tapauksessa pahvipakkaus sisältää 1 pullon tabletteja.

Renitek ja Co-Renitek - mitä eroa on?

Lisää tehokas lääke, joka on toiminnaltaan samanlainen kuin Renitek, sitä pidetään yhdistettynä verenpainelääkkeenä Ko-Renitek. Elanapriilin 20 mg:n lisäksi se sisältää diureettista hydroklooritiatsidia (12,5 mg).

Lääkkeen yhdistetty vaikutus perustuu verisuonia laajentavien ja diureettisten vaikutusten yhdistelmään. Co-Renitecia määrätään yleensä vaikean verenpaineen hoitoon sydämen ja verisuonten kuormituksen vähentämiseksi.

farmakologinen vaikutus

Lääke on verenpainetta alentava aine. Lääkkeen aktiivinen komponentti muuttuu elimistössä enalaprilaatiksi, joka estää ACE:tä (angiotensiinia konvertoiva entsyymi). Tämä estää angiotensiini I:n muuttumisen angiotensiini II:ksi ja aldosteronin synteesin sekä lisää plasman reniiniaktiivisuutta. Lisäksi lääke lisää prostaglandiini E:n ja typpioksidin tasoa, vähentää vähäisessä määrin kalium-ionien erittymistä, nopeuttaa natriumionien erittymistä ja alentaa myös kiertävien katekoliamiinien tasoa.

Vaikuttava aine Renitec auttaa alentamaan verenpainetta. Ihmisillä, joilla on essentiaalinen hypertensio, se häiritsee myös perifeerisen verisuonten kokonaisvastusta ja lisää sydämen minuuttitilavuutta. Potilailla, joilla on munuaisongelmia ja proteinuria, albuminuria, IgG:n erittyminen virtsaan ja virtsan kokonaisproteiinipitoisuus vähenevät. Ja sydämen vajaatoiminnan tapauksessa kammiorytmihäiriöiden esiintyvyys vähenee.

Enalaprilaatti auttaa vähentämään vasemman kammion hypertrofiaa ja ylläpitämään systolista toimintaa.

Sisällä olevien tablettien käytön jälkeen vaikutus kehittyy 1-4 tunnin kuluessa, ne pysyvät tehokkaina koko päivän. Lääke imeytyy nopeasti ja pilkkoutuu sitten enalaprilaatiksi. Syömisaika ei vaikuta heidän toimintaansa.

Suurin vähennys verenpaine havaittiin noin 5 tuntia lääkkeen annon jälkeen.

Käyttöaiheet

• renovaskulaarinen;
• essentiaalinen hypertensio;
• mikä tahansa CH-vaihe.

Jos HF:n kliinisiä oireita esiintyy, Reniteciä määrätään myös seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:

• potilaan selviytymisen parantaminen;
• hidastaa HF:n etenemistä.

Poissaolon kanssa kliiniset oireet HF potilaille, joilla on heikentynyt vasemman kammion toiminta Reniteciä määrätään seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi (kliinisesti merkittävän HF:n kehittymisen ehkäiseminen):

• sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen tiheyden vähentäminen;
• hidastaa sydämen vajaatoiminnan kliinisten oireiden ilmaantumista.

Vasemman kammion toimintahäiriön yhteydessä Renitek on määrätty seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi (sepelvaltimon iskemian ehkäisy):

• epästabiiliin angina pectoriaan liittyvien sairaalahoitojen tiheyden vähentäminen;
• esiintymistiheyden väheneminen.

Millä paineella lääke otetaan?

Koska Renitek-lääke on julistettu verenpainetta alentavaksi lääkkeeksi, sitä tulee käyttää vain käyttöohjeiden mukaisesti, mikä osoittaa verenpainetaudin Renitek-hoidon sairauksien kohderyhmänä.

Verenpainetauti diagnosoidaan, kun paine pyrkii saavuttamaan ja ylittämään 140/90 mmHg. Taide. Siksi on mahdollista sanoa tarkalleen, millä paineella Renitekin käyttöohjeet suosittelevat lääkkeen käyttöä.

Vasta-aiheet

Renitec-tablettien käytön lääketieteelliset vasta-aiheet ovat useita patologisia ja fysiologiset tilat organismit, joihin kuuluvat:

1. Yksilöllinen intoleranssi jollekin lääkkeen komponentille.
2. Angioedeeman kehittyminen, jonka aiheuttaa lääkkeiden käyttö farmakologinen ryhmä ACE:n estäjät, myös aiemmin.
3. perinnöllinen (syynä on geneettinen vika, joka on siirtynyt vanhemmilta lapsille) tai idiopaattinen (syy patologinen prosessi ei voida määrittää) angioödeema - veriplasman vapautuminen pehmytkudosten solujen väliseen aineeseen verisuonten seinämien läpäisevyyden lisääntymisen vuoksi.
4. Ikä enintään 18 vuotta, koska lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta tässä tilanteessa ei ole luotettavasti todistettu.

Ennen kuin aloitat Renitek-tablettien käytön, on tärkeää varmistaa, ettei niiden käytölle ole vasta-aiheita.

Annostus ja käyttötapa

Käyttöohjeen mukaisesti Renitec otetaan suun kautta ruokailusta riippumatta, koska tablettien imeytyminen riippuu ruoasta.

Verenpainetauti

Aloitusannos on 10-20 mg valtimotaudin vakavuudesta riippuen, ja se määrätään kerran päivässä. Lievässä verenpainetaudissa suositeltu aloitusannos on 10 mg / vrk. Muissa valtimoverenpaineen asteissa aloitusannos on 20 mg / vrk yhtenä annoksena. Ylläpitoannos - 1 välilehti. 20 mg 1 kerta / päivä. Annos valitaan jokaiselle potilaalle erikseen, mutta annos ei saa ylittää 40 mg / vrk.

Renovaskulaarinen hypertensio

Koska verenpaine ja munuaisten toiminta voivat olla erityisen herkkiä ACE:n estämiselle tässä potilasryhmässä, hoito aloitetaan pienellä aloitusannoksella, joka on 5 mg tai vähemmän. Sen jälkeen annosta säädetään potilaan tarpeiden mukaan. Päivittäinen annos 20 mg/vrk on yleensä tehokas. Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa potilaita, jotka ovat äskettäin saaneet diureettista hoitoa.

Verenpainetaudin samanaikainen hoito diureeteilla

Ensimmäisen Renitec-annoksen jälkeen sinulle saattaa kehittyä valtimoiden hypotensio. Tämä vaikutus on todennäköisimmin potilailla, joita hoidetaan diureetteilla. Lääkettä suositellaan määrättäväksi varoen, koska. näillä potilailla saattaa olla nesteen tai natriumin puute. Diureettihoito tulee lopettaa 2-3 päivää ennen Renitec-hoidon aloittamista. Jos tämä ei ole mahdollista, Renitecin aloitusannosta tulee pienentää (5 mg:aan tai alle) lääkkeen ensisijaisen vaikutuksen määrittämiseksi. Lisäksi annostus tulee valita potilaan tilan huomioon ottaen.

Renitecin vuorokausiannos kreatiniinipuhdistuman mukaan:

• 30–80 ml/min (vähäiset häiriöt): 5–10 mg;
• 10–30 ml/min (kohtalainen heikkeneminen): 2,5–5 mg;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Sydämen vajaatoiminta/oireeton vasemman kammion toimintahäiriö

Renitecin aloitusannos potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai oireeton vasemman kammion toimintahäiriö, on 2,5 mg, kun taas lääke tulee määrätä tarkassa lääkärin valvonnassa lääkkeen ensisijaisen verenpaineen vaikutuksen selvittämiseksi. Reniteciä voidaan käyttää vaikean sydämen vajaatoiminnan hoitoon kliiniset ilmentymät yleensä yhdessä diureettien ja tarvittaessa sydänglykosidien kanssa. Jos oireista hypotensiota ei esiinny (Renitec-hoidon vuoksi) tai sen asianmukaisen korjauksen jälkeen, annosta tulee nostaa asteittain tavanomaiseen 20 mg:n ylläpitoannokseen, joka annetaan joko kerran tai jaettuna kahteen annokseen potilaan sietokyvyn mukaan. lääkkeelle. Annosta voidaan muuttaa 2-4 viikon aikana tai kauemmin. lyhyt aika jos on jäljellä merkkejä ja oireita sydämen vajaatoiminnasta. Tällainen hoito-ohjelma vähentää tehokkaasti potilaiden, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, kuolleisuutta.

Sekä ennen Renitec-hoidon aloittamista että sen jälkeen sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden verenpainetta ja munuaisten toimintaa on seurattava huolellisesti, koska lääkkeen ottamisen seurauksena on raportoitu valtimoverenpaineen kehittymistä, jota on seurannut (joka on paljon harvinaisempaa) munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen. Diureetteja saavilla potilailla diureettien annosta tulee mahdollisuuksien mukaan pienentää ennen Renitec-hoidon aloittamista. Valtimoverenpaineen kehittyminen ensimmäisen Renitec-annoksen ottamisen jälkeen ei tarkoita, että valtimohypotensio jatkuisi pitkäaikaisen hoidon aikana, eikä se tarkoita tarvetta lopettaa lääkkeen käyttö. Seerumin kaliumtasoja tulee myös seurata Renitec-hoidon aikana.

Sivuvaikutus

Useimmat potilaat sietävät lääkettä yleensä hyvin sivuvaikutukset lieviä eivätkä vaadi lääkkeen käytön lopettamista.

1. Hemopoieettisesta järjestelmästä: trombosytopenia, neutropenia, agranulosytoosi.
   Virtsateistä: munuaisten vajaatoiminta, oliguria, akuutti munuaisten vajaatoiminta.
2. Sivusta sydän- ja verisuonijärjestelmästä: valtimon hypotensio, mukaan lukien ortostaattinen hypotensio, sydämentykytys, rytmihäiriöt, angina pectoris, rintakipu. Yksittäisissä tapauksissa, pääasiassa riskipotilailla, voi kehittyä sydäninfarkti tai aivohalvaus.
3. Sivusta Ruoansulatuskanava ja maksa: pahoinvointi, oksentelu, ulostehäiriöt, kipu epigastrisessa alueella, ruokahaluttomuus. Yksittäisissä tapauksissa hepatiitti, keltaisuus, suolitukos, haimatulehdus.
4. Keskus- ja ääreishermoston puolelta: päänsärky, huimaus, väsymys, tinnitus, kouristukset, voimattomuus, emotionaalinen labilisuus, uni- ja hereilläolohäiriöt, parestesia. Yksittäisissä tapauksissa voi kehittyä masennusta ja sekavuutta.
5. Laboratorioarvojen osalta: urean, kreatiniinin, bilirubiinin ja maksaentsyymien tason nousu veriplasmassa. Yksittäisissä tapauksissa on mahdollista kehittää kaliumtason nousu ja veren natriumpitoisuuden lasku sekä hematokriitin ja hemoglobiinin lasku. allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, urtikaria, angioödeema, bronkospasmi, allerginen nuha, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
6. Muut: kuiva yskä, nielutulehdus, liiallinen hikoilu, hiustenlähtö, erektiohäiriöt, näön heikkeneminen.

Yliannostus

Normaalia suurempia annoksia käytettäessä ilmenee voimakasta valtimoiden hypotensiota, joka on havaittavissa kuusi tuntia nauttimisen jälkeen ja samaan aikaan reniini-angiotensiinijärjestelmän salpauksen kanssa. Myös stuporia voi esiintyä.

Hoitona annetaan isotonista liuosta suonensisäisesti. Jos yliannostus on tapahtunut äskettäin, on suositeltavaa tehdä mahahuuhtelu. Vaikuttava aine voidaan poistaa myös systeemisestä verenkierrosta hemodialyysillä.

erityisohjeet

Kliinisesti merkittävän valtimoverenpaineen kehittyminen potilailla, joilla on komplisoitumaton hypertensio harvoin havaittu. Hypertensiopotilaiden hoidon aikana tämä sairaus kehittyy usein hypovolemian taustalla, joka liittyy diureettihoitoon, suolan saannin rajoittamiseen, hemodialyysipotilailla sekä ripuliin tai oksentamiseen. Kliinisesti merkittävää valtimoiden hypotensiota voidaan havaita myös potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, johon liittyy tai ei ole munuaisten vajaatoimintaa. Valtimohypotensiotapauksessa potilaan on asetettava makuuasennossa, tarvittaessa se annetaan suonensisäisesti suolaliuosta natriumkloridia.

Kun käytät Renitecia, ohimenevä valtimohypotensio jatkohoitoa ei ole vasta-aihe, nesteen määrän lisäämisen ja verenpaineen normalisoinnin jälkeen lääkettä voidaan jatkaa. Joillakin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja normaali/matala verenpaine, Renitecin käyttö voi aiheuttaa verenpaineen lisälaskua. Tällainen reaktio lääkkeen ottamiseen on odotettavissa, eikä sitä tarvitse pitää syynä hoidon lopettamiseen. Tapauksissa, joissa valtimohypotensio muuttuu vakaaksi, diureetin/Renitekin annoksen pienentäminen ja/tai lopettaminen on aiheellista.

Potilailla, joilla on aiemmin ollut angioedeemaa, joka ei liity ACE:n estäjien käyttöön, on mahdollista lisätä sen esiintymisen todennäköisyyttä Renitecin käytön yhteydessä. Angioedeeman ilmaantuvuus Negroid-rodun potilailla on suurempi kuin muiden rotujen edustajilla.

Tietoa on aiheesta harvinaisia ​​tapauksia kehitystä hengenvaarallinen anafylaktiset reaktiot Hymenoptera myrkystä peräisin olevan allergeenin aiheuttaman hypoherkistymisen aikana. Tällaiset reaktiot voidaan välttää, jos Renitek keskeytetään tilapäisesti ennen hypoherkistymisen alkamista.

On olemassa tietoa yskän esiintymisestä lääkkeen käytön aikana. Useimmissa tapauksissa yskä on tehotonta, pysyvää ja loppuu Renitec-hoidon lopettamisen jälkeen (tämä on otettava huomioon yskän erotusdiagnoosissa).

Tärkeimmät riskitekijät hyperkalemian kehittymiselle ovat munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, yhdistetty käyttö kaliumia säästävien diureettien (spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi) kanssa. Riski kasvaa myös käytettäessä kaliumia sisältäviä lisäravinteita ja suoloja. On otettava huomioon, että hyperkalemia voi johtaa vakaviin (joissakin tapauksissa kuolemaan johtaviin) sairauksiin. syke. Jos tarvitaan yhteiskäyttöä edellä mainittujen kaliumia sisältävien tai kaliumia lisäävien lääkkeiden kanssa, on oltava varovainen ja veren seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja

Huimauksen todennäköisyyden vuoksi (erityisesti Renitecin aloitusannoksen ottamisen jälkeen potilailla, jotka käyttävät diureetteja), on noudatettava varovaisuutta ajettaessa ajoneuvoja hoidon aikana.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Verenpainetta alentavat ja diureettilääkkeet, kun niitä käytetään yhdessä Renitecin kanssa, lisäävät verenpainetta alentavaa vaikutusta. Kun lääkettä käytetään yhdessä kaliumia säästävien diureettien ja kaliumvalmisteiden kanssa, hyperkalemian kehittymisen riski kasvaa. Lääke, kun sitä käytetään samanaikaisesti, vähentää litiumin erittymistä ja lisää litiumvalmisteiden toksisuutta. Kun lääkettä käytetään samanaikaisesti muiden kuin huumausaineiden kanssa, riski saada nefrotoksinen vaikutus kasvaa.

Co-Renitec sisältää sellaisia ​​vaikuttavia aineita kuin enalapriilimaleaatti Ja . Lisäksi siinä on sellaisia ​​lisäkomponentteja kuin rautavärioksidi keltainen , esigelatinoitu maissitärkkelys , maissitärkkelys , vesipitoista laktoosia , natriumbikarbonaatti , magnesiumstearaatti .

Julkaisumuoto

Lääke on saatavana tabletteina, jotka ovat pakkauksessa olevissa läpipainopakkauksissa.

farmakologinen vaikutus

Lääke on ACE:n estäjä Ja diureetti .

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Tämä lääke vähentää natriumionien määrää verisuonen seinämä, sävy valtimot, OPSS , ja myös nostaa . Verenpainetta alentava vaikutus kestää koko päivän.

Näin ollen lääke on tehokas tapauksissa hypertensio . Hypotensiivinen lääkkeen aktiivisten komponenttien toiminta täydentää toisiaan. Hoito tällä aineella on tehokkaampaa useimmissa tapauksissa hypertensio kuin käyttää enalapriilimaleaatti Ja hydroklooritiatsidi erikseen.

Enalapriili On ACE:n estäjä . Jälkeen imeytyminen Hän metaboloituu V enalaprilaatti . Sen toiminta johtaa tason laskuun angiotensiini II plasmassa, mikä lisää veriplasman aktiivisuutta ja vähentää eritys . Sitä paitsi, enalapriili estää tuhoamisen bradykiniini .

lasku verenpaine johon liittyy perifeerisen verisuonten kokonaisvastuksen lasku ja lievä nousu sydämen minuuttitilavuus. Lääke lisääntyy munuaisten verenkiertoa . Se ei muuta nopeutta glomerulussuodatus ellei se alun perin vähentynyt potilailla.

Hydroklooritiatsidi On diureetti Ja verenpainetta alentava aktiivisuutta lisäävä aine. Näin ollen yhdessä enalapriili se johtaa merkittävään vähennykseen verenpaine . Lääkkeen peruuttaminen ei aiheuta sen voimakasta nousua.

Suurin vaikutus näkyy yleensä 2-4 tunnin kuluttua levittämisestä. verenpainetta alentava Vaikutus on havaittavissa tunnin sisällä. Lääkkeen vaikutuksen kesto riippuu suurelta osin annoksesta. Yleensä se kestää koko päivän.

Käyttöaiheet

Tämä työkalu näytetään hypertensio jos yhdistelmähoitoa pidetään tehokkaimpana.

Vasta-aiheet

Älä käytä Co-Renitecia yliherkkyys sen komponentteihin lapsuus , V historia , ja perinnöllinen tai idiopaattinen angioödeema .

Huolellisesti tämä lääke nimitetty:

• kahdenvälinen munuaisvaltimoiden ahtauma ;
• iskeeminen sydänsairaus ;
• aortan ahtauma ;
• raskas systeemiset sairaudet sidekudos;
• tila munuaisensiirron jälkeen;
• dieettiruoka, jossa on rajoitettu natriumpitoisuus;
• kehittynyt aika;
• aivoverisuonit sairaudet;
• krooninen sydämen vajaatoiminta ;
• munuaisten vajaatoiminta ;
• luuytimen hematopoieesin tukahduttaminen;
• tilat, joihin liittyy kiertävän veren määrän väheneminen;
• maksan vajaatoiminta ;
• hyperkalemia ;
• yhden munuaisen valtimon ahtauma .

Sivuvaikutukset

Negatiiviset sivuvaikutukset ovat tutkimusten mukaan yleensä kohtalaisia. Yleensä heidän ei tarvitse lopettaa terapiaa. Sivuvaikutukset voivat olla seuraavat:

• hengityselimet - ulkonäkö, yskä;
• CCC - sydämenlyönnin tunne, ortostaattinen vaikutukset, pyörtyminen, valtimoiden hypotensio , rintakipu, ;
• tuki- ja liikuntaelimistö - lihaskrampit, kipu nivelissä;
• munuaiset - kehitys munuaisten vajaatoiminta , munuaisten toiminnan ongelmat;
• laboratorioindikaattorit - hyperglykemia , hyperkalemia , hypokalemia , hyperurikemia , vähentää ja ;
• CNS - lisääntynyt kiihtyvyys, astenia , väsymys, ;
• ruoansulatusjärjestelmä - pahoinvointi, suun kuivuminen, oksentelu, vatsakipu,;
• allergia - ihottuma;
• lisääntymisjärjestelmä - kehitys, vähentynyt libido;
• muut - tinnitus,.

Lisäksi harvinaisissa tapauksissa lääkettä käytettäessä tällaiset ei-toivotut ilmenemismuodot ovat mahdollisia, kuten angioödeema äänihuulet, raajat, kieli, kasvot, kurkunpää, huulet, Stevens-Johnsonin oireyhtymä , suoliston , .

Käyttöohjeet Ko-Renitek (Menetelmä ja annostus)

Tätä työkalua käytetään suullisesti yksi tabletti kerran päivässä. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa kahteen tablettiin päivässä.

Käyttöohjeet Co-Renitec suosittelee näiden vesi- elektrolyyttitasapaino. Jos potilas on aiemmin ottanut diureetteja , sinun on odotettava 2-3 päivää ennen kuin otat Co-Renitec-tabletteja. Tapauksissa, joissa on nousua urea ja veressä, lääkkeen käyttö on lopetettava.

Yliannostus

Kun saat enalapriili suurempia annoksia käytettäessä se voi pienentyä merkittävästi verenpaine (noin 6 tuntia kulutuksen jälkeen) ja stupor. Yliannostus hydroklooritiatsidi voi johtaa elektrolyyttitasapainoon ja johtuen liiallisesta diureesi.

Vuorovaikutus

Co-Renitecia voidaan käyttää muiden kanssa verenpainetta alentava lääkkeet. Sitten tarkkaillaan toiminnan summausta. Yhdessä kaliumlisäaineiden, kaliumia sisältävien suolojen ja kaliumia säästävien diureetteja todennäköistä hyperkalemia .

Vuorovaikutuksessa litiumvalmisteiden kanssa litiumin erittyminen munuaisten kautta vähenee. Todennäköisyyden lisääminen litium .

tulehduskipulääkkeet vähentää lääkkeen vaikutusta. Ja jos niitä käyttävät potilaat, joilla on munuaisongelmia, tämä yhdistelmä voi johtaa munuaisten toiminnan heikkenemiseen. Mutta nämä muutokset ovat palautuvia.

-N ;

Enapril-N .

Co-Renitec on tablettien muodossa oleva lääke, jota määrätään potilaille, joilla on korkea verenpaine.

Ulkomaisen lääkkeen hinta kannustaa potilaita etsimään budjetin analogi vastaavilla käyttöaiheilla. Katsotaanpa, mikä voi korvata Ko-Renitek-tabletit ja mitä halpoja analogeja on Venäjän markkinoilla.

Lääkkeen farmakologiset ominaisuudet

Syöminen ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen. Vakiintunut annos on 1 tabletti 1 kerran päivässä, hoitavan lääkärin suosituksesta se kaksinkertaistetaan.

Yhdiste

Lääkkeellä on standardoitu vapautumismuoto tablettien muodossa. Valmistaja valmistaa pahvilaatikoiden sisällön yksilöllisestä annoksesta riippuen 14, 28 ja 56 kappaletta.

Vaikuttavat aineet - enalapriili (20 mg) ja hydroklooritiatsidi (12,5 mg). Apukomponentit, jotka vaikuttavat lääkkeen makuun ja väriin, on ilmoitettu ohjeissa.

Hinta

Yhden tablettilaatikon (28 kpl) hinta määrittää kukin farmakologinen yritys itsenäisesti, ja se on noin 530 ruplaa.

Vasta-aiheet

Co-Renitecin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, diabetes, aivoverisuonitaudit, iskeeminen sydänsairaus. Lapsilla ja vanhuksilla havaitaan sivuvaikutuksia.

Co-Renitec-tablettien käytön aloittamisen jälkeen potilailla, joilla on käyttöaiheita, lääkkeen hylkäämistä ei tapahdu, mutta yleisten joukossa sivuvaikutukset seuraavat erottuvat:

• Harvoin: pyörtyminen, rinta- ja vatsakipu, unettomuus, lisääntynyt aktiivisuus, hengenahdistus, ilmavaivat, ummetus, tinnitus.
• Hyvin harvoin: hypotensio, päänsärky, yskä, pahoinvointi, kouristukset.

Analogit ja geneeriset lääkkeet Co-Renitek

Verenpainetautia sairastavilla potilailla havaitaan samoja käyttöaiheita. lääkkeet. Kliinisen ja farmakologisen verenpainelääkkeiden ryhmän tablettien suuren kysynnän vuoksi lääkeyhtiöt kehittävät identtisen koostumuksen välineet, jotka eroavat vain vapautumisen, pakkauksen suunnittelun ja hinnan osalta.

Co-Renitecin kustannukset määräytyvät tuotannon erityispiirteiden mukaan, mikä tapahtuu vain ulkomailla (USA, Norja, Sveitsi).

Sävellys on monistettu useissa ulkomaisissa ja venäläiset vastineet ja geneeriset lääkkeet, joita myydään apteekeissa edulliseen hintaan.

venäläiset vastineet lääkkeet Co-Renitec:

• Renipril GT (Pharmstandard). 20 tablettia - 90 ruplaa.
• Enalapril NL (otsoni). 20 tablettia - 55 ruplaa.
• Enalapril-Akri N (Akrikhin). - 20 tablettia - 45 ruplaa.
• Enafarm-N (Pharmacorin tuotanto). - 20 tablettia - 50 ruplaa.

Ulkomaiset analogit:

• Berlipril plus (Saksa). 30 tablettia - 230 ruplaa.
• Enap-N (Slovenia). 20 tablettia - 190 ruplaa.
• Enap-NL (Slovenia). 20 tablettia - 220 ruplaa.

Alkuperäinen vai analoginen: mitä valita?

Julkisilla ja yksityisillä klinikoilla hoitavat lääkärit ovat kiinnostuneita määräämään potilaalle suositun ja kalliin lääkkeen johtavalta valmistajalta.

Vähemmän kysytyt lääkeyritykset tarjoavat Co-Renitecin korvikkeita koostumuksilla ja käyttöaiheilla, joista terapeutit eivät ehkä ole tietoisia. Tablettien määrä ja pakkauksen ulkonäkö pysyvät samoina, minkä vuoksi ostajat ostavat yleensä budjettivaihtoehdon.

Jos analogien ja geneeristen lääkkeiden vaikuttavat aineet pysyvät identtisinä, hoitojakso alkaa lääkkeellä, josta potilas pitää ulkomuoto ja hinta.

Arvostelut

Anastasia

”Viime vuonna päädyin sairaalaan ajoittain kohonneen verenpaineen takia. Lääkäri suositteli minulle Co-Renitec-tabletteja, kun olin hoidossa ja toivuin kuukauden ajan sairaalan jälkeen. Pidin lääkkeestä, koska se voidaan yhdistää muihin keinoihin.

Niin tapahtui, että kun lähetin mieheni apteekkiin toista "annoksen" lääkettä varten, hän ei löytänyt Ko-Renitekiä sieltä ja osti korvikkeen - Berlipril plus (30 tablettia per pakkaus). Aluksi olin raivoissani, että apteekista lipsahti toinen lääke. Sitten luin ohjeet, koostumuksen. Yllätys ei tuntenut rajoja: lääke on samanlainen.

ainoa Huomasin eron Aktiivinen ainesosa: Co-Renitecissä on enalapriilia (20 mg) ja hydroklooritiatsidia (12,5 mg) ja Berlipril plusissa 25 mg ja 10 mg. Mutta lääkäri sanoi, että se ei ollut pelottavaa, ja myöhemmin tunsin uuden lääkkeen vaikutuksen itsessäni: ei muutoksia, kaikki oli sama kuin Co-Renitekin.

Evgenia

"Olen yrittänyt erilaista lääketieteelliset valmisteet alentaa verenpainetta. Pidin Ko-Renitekistä, joka maksaa apteekissa 556 ruplaa.

Lääkkeen koostumus ja vapautumismuoto

Pillerit keltainen väri, pyöreä, kaksoiskupera, uurrettu reuna, jossa toisella puolella kaiverrus "MSD 718" ja toisella viiva.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti (vesipitoinen laktoosi), maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, rautaväriaine keltainen oksidi, magnesiumstearaatti.

7 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
7 kpl. - läpipainopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
56 kpl. - polyeteenipullot (1) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Yhdistelmä verenpainelääke.

Enalapriili estää ACE:tä, joka edistää angiotensiini I:n muuttumista angiotensiini II:ksi, alentaa veren aldosteronin pitoisuutta, lisää reniinin vapautumista, parantaa kallikreiini-kiniinijärjestelmän toimintaa, stimuloi prostaglandiinien ja endoteelia rentouttavan tekijän vapautumista, estää sympaattinen hermosto. Yhdessä nämä vaikutukset poistavat kouristuksia ja laajentavat ääreisvaltimoita, vähentävät yleistä perifeerinen vastus verisuonet, systolinen ja diastolinen verenpaine, sydänlihaksen jälki- ja esikuormitus. Se laajentaa valtimoita enemmän kuin suonet, mutta syke ei nouse refleksisesti. Verenpainetta alentava vaikutus on selvempi, kun reniinipitoisuus veressä on korkea, kuin normaalilla tai alentuneella reniinipitoisuudella. Verenpaineen lasku terapeuttisten rajojen sisällä ei vaikuta aivoverenkiertoa. Parantaa verenkiertoa iskeemiseen sydänlihakseen. Lisää munuaisten verenkiertoa, kun taas glomerulusten suodatusnopeus ei muutu. Potilailla, joilla on alun perin alentunut glomerulusten suodatusnopeus, sen nopeus yleensä lisääntyy.

Enalapriilin suurin vaikutus kehittyy 6-8 tunnin kuluttua ja kestää jopa 24 tuntia.

Hydroklooritiatsidi- keskivahva tiatsididiureetti. Vähentää natriumionien reabsorptiota Henlen silmukan kortikaalisegmentin tasolla vaikuttamatta sen alueeseen, joka kulkee munuaisen ydinssä. Estää hiilihappoanhydraasin sisääntulon proksimaalinen kierteisiä tubuluksia, lisää kalium-ionien, bikarbonaattien ja fosfaattien erittymistä munuaisten kautta. Käytännössä ei vaikutusta happo-emäs-tilaan. Lisää magnesium-ionien erittymistä. Säilyttää kalsiumionit kehossa. Diureettinen vaikutus kehittyy 1-2 tunnin kuluttua, saavuttaa maksiminsa 4 tunnin kuluttua, kestää 10-12 tuntia Vaikutus heikkenee glomerulaarisen suodatusnopeuden aleneessa ja loppuu, kun se on alle 30 ml/min. Alentaa verenpainetta vähentämällä BCC:tä, muutoksia verisuonen seinämän reaktiivisuudessa.

Enalapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän käyttö johtaa selvempään verenpaineen laskuun verrattuna monoterapiaan, jossa kutakin lääkettä käytetään erikseen.

Farmakokinetiikka

Enalapriili

Nielemisen jälkeen imeytyminen on 60 %. Syöminen ei vaikuta imeytymiseen. Se metaboloituu maksassa aktiiviseksi metaboliitiksi enalaprilaatiksi, joka on tehokkaampi ACE:n estäjä kuin enalapriili. Aika enalapriilin Cmax-arvon saavuttamiseen on 1 tunti, enalaprilaatti 3-4 h. Enalaprilaatti läpäisee helposti histohemaattiset esteet, lukuun ottamatta BBB:tä, pieni määrä tunkeutuu istukan esteeseen, erittyy äidinmaitoon. Enalaprilaatin sitoutuminen plasman proteiineihin on 50-60 %.

Maksassa enalapriili hydrolysoituu aktiiviseksi metaboliitiksi, enalaprilaatiksi, joka metaboloituu edelleen. Enalapriilin ja enalaprilaatin munuaispuhdistuma on 0,005 ml/s (18 l/h) ja 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). T 1/2 enalaprilaatti - 11 tuntia Erittyy pääasiassa munuaisten kautta - 60% (20% - enalapriilin muodossa ja 40% - enalaprilaatin muodossa), suoliston kautta - 33% (6% - muodossa) enalapriilia ja 27 % - enalaprilaatin muodossa). Se poistetaan hemodialyysin (nopeus 38-62 ml / min) ja peritoneaalidialyysin aikana, enalaprilaatin pitoisuus seerumissa laskee 4 tunnin hemodialyysin jälkeen 45-57%.

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, enalapriilin erittyminen hidastuu. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla enalapriilin metaboliaa voidaan hidastaa muuttamatta sen farmakodynaamista vaikutusta. Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla enalaprilaatin imeytyminen ja aineenvaihdunta hidastuu, ja myös V d pienenee.

Hydroklooritiatsidi

Hydroklooritiatsidi imeytyy pääasiassa pohjukaissuoli ja proksimaalinen ohutsuoli. Imeytyminen on 70 % ja lisääntyy 10 % ruoan kanssa otettuna. Veriseerumin C max saavutetaan 1,5-5 tunnissa, biologinen hyötyosuus on 70 %. V d - noin 3 l / kg. Sitoutuminen plasman proteiineihin - 40 %. Terapeuttisella annosalueella keskiarvo AUC kasvaa suoraan suhteessa annoksen lisäykseen, kun määrätään 1 kerta / päivä, kumulaatio on merkityksetöntä. Ylittää istukan esteen ja rintamaito. Kertyy lapsiveteen. Seerumin hydroklooritiatsidin pitoisuus veressä napasuoneen melkein sama kuin äidin veressä. Lapsiveden pitoisuus on suurempi kuin napalaskimosta tulevan veren seerumin pitoisuus (19 kertaa). Hydroklooritiatsidi ei metaboloidu maksassa. Hydroklooritiatsidi erittyy pääasiassa virtsaan - 95 % muuttumattomana ja noin 4 % 2-amino-4-kloori-m-bentseenidisulfonamidin hydrolysaattina glomerulussuodatuksen ja aktiivisen tubuluserityksen kautta proksimaalisessa nefronissa. Hydroklooritiatsidin munuaispuhdistuma terveillä vapaaehtoisilla ja hypertensiopotilailla on noin 5,58 ml/s (335 ml/min). Hydroklooritiatsidilla on kaksivaiheinen eliminaatioprofiili. T 1/2 alkuvaiheessa on 2 tuntia, viimeisessä vaiheessa (10-12 tuntia annon jälkeen) - noin 10 tuntia.

Iäkkäillä potilailla hydroklooritiatsidi ei negatiivinen vaikutus enalapriilin farmakokinetiikkaan, mutta enalaprilaatin pitoisuus seerumissa on korkeampi. Kun hydroklooritiatsidia määrättiin kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, havaittiin, että sen imeytyminen vähenee suhteessa sairauden asteeseen 20-70 %. T 1/2 hydroklooritiatsidi kasvaa 28,9 tuntiin Munuaispuhdistuma on 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), keskiarvot ovat 1,28 ml/s (77 ml/min). Potilailla, joille tehdään suolen ohitusleikkaus liikalihavuuden vuoksi, hydroklooritiatsidin imeytyminen voi heikentyä 30 % ja seerumin pitoisuus 50 % verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.

Indikaatioita

Vasta-aiheet

Anuria; vakava munuaisten vajaatoiminta (CC<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).

Huolellisesti

Vaikea aorttaaukon ahtauma tai idiopaattinen hypertrofinen subaortan ahtauma; IHD ja aivoverisuonitaudit (mukaan lukien aivoverenkierron vajaatoiminta), tk. liiallinen verenpaineen lasku voi johtaa sydäninfarktin ja aivohalvauksen kehittymiseen; krooninen sydämen vajaatoiminta; vaikea ateroskleroosi; vakavat autoimmuunisysteemiset sidekudossairaudet (mukaan lukien SLE, skleroderma); luuytimen hematopoieesin tukahduttaminen; diabetes mellitus (koska tiatsididiureetit voivat heikentää toleranssia); hyperkalemia; tila munuaisensiirron jälkeen; maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriö (CC 30-75 ml / min); tilat, joihin liittyy BCC:n väheneminen (diureettihoidon seurauksena, suolan saannin rajoittamisen, ripulin ja oksentelun seurauksena); iäkkäitä potilaita.

Annostus

Lääke otetaan suun kautta, ruokailusta riippumatta, 1-2 tab. 1 kerta/päivä klo potilaat, joiden glomerulusten suodatusnopeus on laskenut jopa 30 ml/min Yksilöllinen annosvalinta vaaditaan enalapriilin suhteen - 5-10 mg / vrk.

Sivuvaikutukset

Yleisimmät: huimaus, väsymys.

1-2%: lihaskrampit, pahoinvointi, voimattomuus, ortostaattinen hypotensio, päänsärky, yskä, impotenssi.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: pyörtyminen, verenpaineen lasku, sydämentykytys, takykardia, rintakipu.

Allergiset reaktiot: angioödeema (kasvot, kieli, huulet, äänihuulet, kurkunpää, raajat, suolet), pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).

Hermostosta: huimaus, unettomuus tai uneliaisuus, parestesia, ärtyneisyys.

Hengityselimistöstä: hengenahdistus.

Ruoansulatusjärjestelmästä: suun kuivuminen, dyspepsia (mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat), ripuli tai ummetus, vatsakipu, haimatulehdus.

Urogenitaalijärjestelmästä: munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt libido.

Ihon puolelta: ihottuma, kutina, hikoilu.

Laboratorioindikaattorit: hyperglykemia, hyper- tai hypokalemia, lisääntynyt seerumin ureapitoisuus, hyperkreatinemia, hyperurikemia, lisääntynyt maksan transaminaasiaktiivisuus, hyperbilirubinemia, alentunut Hb ja hematokriitti.

Muut: kihti, tinnitus, nivelkipu, lupuksen kaltainen oireyhtymä (kuume, serosiitti, vaskuliitti, myalgia/myosiitti, nivelkipu/niveltulehdus, positiivinen testi antinukleaarisille vasta-aineille, lisääntynyt ESR, eosinofilia, leukosytoosi, ihottuma, valoherkkyys).

huumeiden vuorovaikutus

Käyttö kaliumlisät, kaliumia säästävät aineet tai kaliumia sisältävät valmisteet, suolan korvikkeet, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, voivat johtaa seerumin kaliumpitoisuuden merkittävään nousuun. Kaliumin menetys tiatsididiureettien käytön aikana vähenee yleensä enalapriilin vaikutuksesta. Veriseerumin kaliumpitoisuus pysyy yleensä normaalin rajoissa.

Käytettäessä samanaikaisesti litiumvalmisteet litiumin erittyminen hidastuu (litiumin kardiotoksiset ja neurotoksiset vaikutukset lisääntyvät).

Tiatsididiureetit voivat tehostaa vaikutusta tubokurariinikloridi.

Tiatsididiureettien samanaikainen käyttö, opioidi- tai fenotiatsiinijohdannaiset voi johtaa ortostaattiseen hypotensioon.

Yhteiskäyttö enalapriilin kanssa beetasalpaajat, alfasalpaajat, ganglionsalpaajat, metyylidopa tai hitaat kalsiumkanavasalpaajat saattaa alentaa verenpainetta entisestään.

Samanaikainen sovellus allopurinoli, sytostaatit ja immunosuppressantit ACE:n estäjien kanssa voi lisätä leukopenian riskiä.

Tiatsididiureettien samanaikainen käyttö GCS, kalsitoniini voi johtaa hypokalemiaan.

Siklosporiinin samanaikainen käyttö ACE:n estäjien kanssa voi lisätä hyperkalemian riskiä.

Samanaikainen sovellus Tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät) saattaa heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta. Tulehduskipulääkkeillä ja ACE:n estäjillä on additiivinen vaikutus seerumin kaliumpitoisuuden nousuun, mikä voi johtaa munuaisten toiminnan heikkenemiseen, erityisesti potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta. Tämä vaikutus on palautuva. Tulehduskipulääkkeet voivat heikentää diureettien diureettisia ja verenpainetta alentavia vaikutuksia.

Antasidit saattaa vähentää ACE:n estäjien biologista hyötyosuutta.

Sympatomimeetit saattaa heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Tiatsididiureetit voivat heikentää vaikutusta adrenomimeetit (epinefriini).

etanoli tehostaa ACE:n estäjien ja tiatsididiureettien verenpainetta alentavaa vaikutusta, mikä voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.

Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että ACE:n estäjien samanaikainen käyttö ja hypoglykeemiset aineet voi johtaa hypoglykemiaan. Useimmiten hypoglykemia kehittyy ensimmäisten hoitoviikkojen aikana potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Enalapriilin pitkäaikaiset ja kontrolloidut kliiniset tutkimukset eivät vahvista näitä tietoja eivätkä rajoita enalapriilin käyttöä diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. Tällaisten potilaiden tulee kuitenkin olla säännöllisen lääkärin valvonnassa. Suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden ja insuliinin käyttö tiatsididiureettien kanssa saattaa edellyttää niiden annosten säätämistä.

Yksittäinen annos kolestyramiini tai kolestipoli vähentää hydroklooritiatsidin imeytymistä maha-suolikanavassa 85 % ja 43 %.

ACE:n estäjien samanaikainen käyttö ja kultavalmisteet (natriumaurotiomalaatti) in / in, kuvataan oireyhtymä, mukaan lukien kasvojen ihon punoitus, pahoinvointi, oksentelu ja valtimoiden hypotensio.

erityisohjeet

Valtimoverenpaine, jolla on kaikki kliiniset seuraukset, voidaan havaita tämän yhdistelmän ensimmäisen annon jälkeen potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta ja hyponatremia, vaikea munuaisten vajaatoiminta, hypertensio tai vasemman kammion toimintahäiriö, ja erityisesti potilailla, jotka ovat gilovolemiassa, diureettihoidon, suolattoman ruokavalion, ripulin, oksentelun tai hemodialyysin seurauksena.

Valtimohypotensiotapauksessa potilas on asetettava selälleen matalalla sängynpäätyllä ja tarvittaessa säädettävä BCC:n määrää infuusiona 0,9-prosenttista liuosta. Valtimoverenpaine, joka ilmenee ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen, ei ole jatkohoidon vasta-aihe.

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, vaikea aivoverenkiertosairaus, aortan ahtauma tai idiopaattinen hypertrofinen obstruktiivinen subaortan ahtauma, joka estää veren ulosvirtauksen vasemmasta kammiosta, vaikea ateroskleroosi, iäkkäillä potilailla valtimoverenpaineen riskin ja sydämen, aivojen ja munuaisten verenkierron heikkeneminen.

Seerumin elektrolyyttipitoisuutta on seurattava säännöllisesti hoitojakson aikana mahdollisten epätasapainojen tunnistamiseksi ja tarvittavien toimenpiteiden toteuttamiseksi ajoissa. Elektrolyyttipitoisuuden määrittäminen seerumissa on pakollista potilaille, joilla on pitkittynyt ripuli, oksentelu.

Tätä yhdistelmää käytettäessä tulee seurata neste- ja elektrolyyttitasapainon merkkejä, kuten suun kuivumista, janoa, heikkoutta, uneliaisuutta, ärtyneisyyttä, lihaskipua ja kouristuksia (pääasiassa pohkeen lihaksissa), verenpaineen laskua, takykardiaa, oliguriaa ja ruoansulatuskanavan häiriöitä (pahoinvointia, oksentelua).

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (CC 30-75 ml/min), tätä yhdistelmää tulee käyttää vasta sen jälkeen, kun enalapriilin ja hydroklooritiatsidin annokset on alustavasti titrattu erikseen käytetyn yhdistelmän kiinteiden annosten mukaisesti.

Käytä varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta tai etenevä maksasairaus, tk. hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa maksakooman jopa minimaalisilla vesi- ja elektrolyyttitasapainohäiriöillä. Useita tapauksia akuutista maksan vajaatoiminnasta, johon liittyy kolestaattinen keltaisuus, fulminantti maksanekroosi ja kuolema (harvinainen), on raportoitu ACE-estäjien käytön aikana. Jos ilmenee keltaisuutta ja maksan transaminaasiaktiivisuus lisääntyy, hoito on lopetettava välittömästi ja potilaita on seurattava.

Varovaisuutta on noudatettava kaikissa potilaissa, joita hoidetaan suun kautta annettavilla hypoglykeemisillä aineilla tai insuliinilla, koska. hydroklooritiatsidi voi heikentää ja enalapriili voimistaa niiden vaikutusta.

Tiatsididiureetit voivat vähentää kalsiumin erittymistä munuaisten kautta ja aiheuttaa lievää ja ohimenevää seerumin kalsiumpitoisuuden nousua.

Vaikea hyperkalsemia voi olla merkki piilevasta hyperparatyreoosista. Tiatsididiureettien käyttö on lopetettava ennen lisäkilpirauhasten toiminnan tutkimusta.

Tiatsididiureettien käytön taustalla kolesterolin ja triglyseridien pitoisuus veressä voi nousta.

Hoito tiatsididiureeteilla voi joillakin potilailla pahentaa hyperurikemiaa ja/tai pahentaa kihdin kulkua. Enalapriili kuitenkin tehostaa erittymistä Virtsahappo munuaisissa, mikä estää hydroklooritiatsidin hyperurikeemisen vaikutuksen.

Kasvojen angioedeeman ilmaantuessa yleensä riittää hoidon keskeyttäminen ja antihistamiinien määrääminen potilaalle.

Kielen, nielun tai kurkunpään angioödeema voi olla kohtalokas. Kielen, nielun tai kurkunpään angioedeeman hoitoon, joka voi johtaa tukkeutumiseen hengitysteitä, on tarpeen lisätä välittömästi epinefriini (0,3-0,5 ml epinefriiniliuosta (adrenaliini) s / c suhteessa 1: 1000) ja ylläpitää hengitysteiden läpikulkua (intubaatio tai trakeostomia).

Mustaihoisilla potilailla, jotka saavat ACE:n estäjähoitoa, angioedeeman ilmaantuvuus on suurempi kuin muiden rotujen potilailla.

Potilailla, joilla on aiemmin ollut angioedeemaa, joka ei liity ACE:n estäjiin, on suurentunut angioedeeman kehittymisen riski, kun he käyttävät mitä tahansa ACE:n estäjää.

Tiatsididiureetteja käyttävillä potilailla voi kehittyä yliherkkyysreaktioita joko allergisten reaktioiden kanssa tai ilman niitä. Systeemisen lupus erythematosuksen kulun pahenemista on raportoitu.

Suuremman anafylaktisten reaktioiden riskin vuoksi tätä yhdistelmää ei tule käyttää hemodialyysipotilailla, jotka käyttävät korkeav(AN 69), joita käytetään LDL-afereesin aikana dekstraanisulfaatin kanssa ja juuri ennen herkkyyskäsittelyä ampiaisen tai mehiläisen myrkylle.

Ennen leikkausta (mukaan lukien hammaslääketiede) on tarpeen varoittaa anestesialääkäriä ACE-estäjien käytöstä. Aikana kirurgiset toimenpiteet tai yleisanestesian aikana, kun käytetään valtimohypotensiota aiheuttavia lääkkeitä, ACE:n estäjät voivat estää angiotensiini II:n muodostumisen vasteena kompensoivalle reniinin vapautumiselle. Jos samaan aikaan tämän mekanismin vuoksi kehittyy selvä verenpaineen lasku, sen korjaamiseksi on ryhdyttävä toimenpiteisiin BCC: n lisäämiseksi.

Yskää on raportoitu ACE-estäjien käytön yhteydessä. Kuiva, pitkittynyt yskä, joka häviää ACE:n estäjien käytön lopettamisen jälkeen. Yskän erotusdiagnoosissa on otettava huomioon ACE-estäjien käytön aiheuttama yskä.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja

Tällä yhdistelmällä hoidon alussa verenpaineen voimakas lasku, huimaus ja uneliaisuus ovat mahdollisia, mikä voi heikentää kykyä ajaa ajoneuvoja ja tehdä muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja. Siksi hoidon alussa ei ole suositeltavaa ajaa ajoneuvoja ja tehdä työtä, joka vaatii lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Maksan vajaatoimintaan

C varoitus: maksan vajaatoiminta.

aktiiviset ainesosat: enalapriili; hydroklooritiatsidi;

1 tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia;

Apuaineet: natriumbikarbonaatti, laktoosi, maissitärkkelys, maissitärkkelys, keltainen rautaoksidi (E 172), magnesiumstearaatti.

Annosmuoto

Pillerit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: keltaiset pyöreät aaltopahvitabletit, joiden toisella puolella on merkintä MSD 718 ja toisella jakoviiva.

Farmakologinen ryhmä

ACE:n estäjät ja diureetit. ATX-koodi C09B A02.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

KO-renitec ® on ACE:n estäjän (enalapriilimaleaatti) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) yhdistelmä.

ACE (ACE) on peptidyylidipeptidaasi, joka katalysoi angiotensiini I:n muuttumista paineenantaja-aineeksi angiotensiini II:ksi. Imeytymisen jälkeen enalapriili hydrolysoituu enalaprilaatiksi, joka estää ACE:tä.

ACE:n suppressio johtaa angiotensiini II:n tason laskuun veriplasmassa, mikä johtaa plasman reniiniaktiivisuuden lisääntymiseen (reniinin vapautumisen negatiivisen palautteen estyminen) ja aldosteronin erityksen vähenemiseen. Hydroklooritiatsidi on diureetti ja verenpainetta alentava aine, joka lisää plasman reniiniaktiivisuutta. Tiatsidien verenpainetta alentavan vaikutuksen mekanismia ei tunneta. Hydroklooritiatsidi ei yleensä vaikuta normaaliin verenpaineeseen.

ACE on identtinen kininaasi II:n kanssa. Enalapriili voi myös estää bradykiniinin, joka on voimakas vasodepressoripeptidi, hajoamisen. Tämän tosiasian merkitystä enalapriilin terapeuttisissa vaikutuksissa ei kuitenkaan tunneta. Vaikka enalapriilin verenpainetta alentava mekanismi liittyy ensisijaisesti reniini-angiotensiini-aldosterolijärjestelmän toiminnan estoon, sillä on tärkeä rooli verenpaineen säätelyssä, mutta enalapriililla voi olla verenpainetta alentava vaikutus myös potilailla, joilla on matala verenpaine. reniinin verenpainetauti.

Hydroklooritiatsidi on diureetti ja verenpainetta alentava aine, joka lisää plasman reniiniaktiivisuutta. Näiden kahden komponentin verenpainetta alentavat vaikutukset ovat additiivisia ja kestävät tyypillisesti 24 tuntia. Vaikka enalapriililla yksinään on verenpainetta alentava vaikutus myös potilailla, joilla on matala reniinipitoisuus, samanaikainen käyttö hydroklooritiatsidin kanssa johtaa suurempiin verenpaineen laskuun näillä potilailla.

Lääkkeen enalapriilikomponentti yleensä heikentää hydroklooritiatsidin aiheuttamaa kaliumin vähenemistä.

Farmakokinetiikka.

imu

Oraalisen annon jälkeen enalapriili imeytyy nopeasti ja saavuttaa seerumin huippupitoisuuden 1:00 sisällä. Virtsaan erittymisnopeuden perusteella enalapriilin imeytyminen suun kautta otettuna on noin 60 %.

Imeytymisen jälkeen enalapriili hydrolysoituu nopeasti ja laajasti enalaprilaatiksi, joka on voimakas ACE:n estäjä. Enalaprilaatin huippupitoisuus veren seerumissa saavutetaan 3-4 tunnin kuluttua enalapriilimaleaatin nauttimisesta. Enalapriili erittyy pääasiassa munuaisten kautta. Virtsan pääkomponentit ovat enalaprilaatti, joka on noin 40 % annoksesta, ja muuttumaton enalapriili. Lukuun ottamatta muuttumista enalaprilaatiksi, enalapriilin merkittävästä metaboliosta ei ole merkkejä. Enalaprilaatin seerumin pitoisuusprofiilille on ominaista pitkittynyt terminaalinen vaihe, joka todennäköisesti liittyy ACE:n sitoutumiseen. Henkilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaali, seerumin enalaprilaattipitoisuuksien tasapainotila saavutetaan 4. päivänä enalapriilin nauttimisen jälkeen. Enalaprilaatin kumuloitumisen tehokas puoliintumisaika enalapriilin toistuvan oraalisen annon jälkeen on 11:00. Syöminen ei vaikuta enalapriilin imeytymiseen maha-suolikanavassa. Enalapriilin imeytymis- ja hydrolyysitilavuus ovat samanlaiset eri annoksilla suositellulla terapeuttisella alueella.

jakelu

Koko terapeuttisten pitoisuuksien alueella 60 % enalaprilaatista sitoutuu plasman proteiineihin.

Aineenvaihdunta

Lukuun ottamatta muuttumista enalaprilaatiksi, enalapriilin merkittävästä metaboliosta ei ole merkkejä. Hydroklooritiatsidi ei metaboloidu ja erittyy nopeasti munuaisten kautta.

johtopäätös

Enalaprilaatti erittyy pääasiassa munuaisten kautta. Lääkkeen pääkomponentit virtsassa ovat enalaprilaatti, jonka osuus on noin 40 % annoksesta, ja muuttumaton enalapriili (noin 20 %). Hydroklooritiatsidi ei metaboloidu ja erittyy nopeasti munuaisten kautta. Suun kautta otettuna vähintään 61 % annoksesta erittyy muuttumattomana 24 tunnin kuluessa.

munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden altistus enalapriilille ja enalaprilaatille lisääntyy. Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 40-60 ml/min), enalaprilaatin AUC vakaassa tilassa oli noin 2 kertaa suurempi kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaali, kun enalaprilaatin anto 5 mg kerran vuorokaudessa.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml/min) AUC suureni noin 8-kertaiseksi. Tällä munuaisten vajaatoiminnan tasolla enalaprilaatin tehokas puoliintumisaika pitenee ja vakaan tilan saavuttaminen viivästyy (ks. kohta Antotapa ja annokset).

Enalaprilaatti voidaan poistaa yleisestä verenkierrosta hemodialyysillä. Enalaprilaatin puhdistuma dialyysin aikana on 62 ml/min.

Indikaatioita

Verenpainetaudin hoito potilailla, joille on tarkoitettu yhdistelmähoitoa.

Vasta-aiheet

• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle aineosalle

huume.

• Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml/min).
• Hoitoresistentti hypokalemia.
• Oireinen hyperurikemia (kihti).
• Anuria.
• Aiempaan ACE-estäjien käyttöön liittyvä angioödeema
• anamneesi.
• Perinnöllinen tai idiopaattinen angioödeema.
• Yliherkkyys lääkkeille, jotka ovat sulfonamidijohdannaisia.
• Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta (katso kohta "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana)".
• Vaikea maksan toimintahäiriö.
• Samanaikainen käyttö aliskireenia sisältävien lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR 2) (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset").

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) kaksoissalpauksen ja ACE-estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen sivuvaikutusten riskiin (hypotensio, hyperkalemia ja verenpaineen heikkeneminen). munuaisten toiminta, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) verrattuna yhden RAAS-lääkkeen käyttöön (katso kohdat "Vasta-aiheet", "Käytön erityispiirteet").

Muut verenpainetta alentavat aineet

Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi voimistaa enalapriilin ja hydroklooritiatsidin verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Samanaikainen käyttö nitroglyseriinin, muiden nitraattien tai muiden verisuonia laajentavien aineiden kanssa voi edelleen alentaa verenpainetta.

litium

Käänteistä seerumin litiumpitoisuuden nousua ja toksisuutta on raportoitu, jos litiumia on käytetty samanaikaisesti ACE:n estäjien kanssa. Tiatsididiureettien samanaikainen käyttö voi edelleen lisätä litiumpitoisuutta ja lisätä litiumtoksisuuden riskiä, ​​jos käytetään ACE:n estäjää.

KO-renitek-lääkkeen käyttöä samanaikaisesti litiumvalmisteiden kanssa ei suositella, mutta jos tällainen yhdistelmä on välttämätön, on tarpeen seurata tarkasti veren seerumin litiumpitoisuutta (katso kohta "Käytön erityispiirteet").

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), mukaan lukien selektiiviset COX-2:n (COX-2) estäjät.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät (COX-2-estäjät), voivat heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta, diureettien ja/tai muiden verenpainelääkkeiden vaikutusta. Tästä syystä angiotensiini II -reseptorin salpaajien, ACE:n estäjien tai diureettien verenpainetta alentava vaikutus voi heiketä tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien selektiivisten COX-2-estäjien, käyttö.

Tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien COX-2:n estäjät) ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai ACE:n estäjien samanaikainen käyttö osoittaa lisävaikutusta veren seerumin kaliumpitoisuuden nousuna ja voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan. Nämä vaikutukset ovat yleensä palautuvia. Munuaisten vajaatoimintaa voi harvoin kehittyä, erityisesti potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (esimerkiksi iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla on nestehukka, mukaan lukien potilaat, jotka saavat diureettista hoitoa). Siksi tätä lääkeyhdistelmää tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaissairaus.

enalapriilimaleaatti

Kaliumia säästävät diureetit tai kaliumlisät

ACE:n estäjät vähentävät diureettien käytön aiheuttamaa kaliumhukkaa. Kaliumia säästävät diureetit (kuten spironolaktoni, eplerenoni, triamtereeni tai amiloridi), kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolankorvikkeet voivat johtaa seerumin kaliumpitoisuuden huomattavaan nousuun. Jos tällaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö hypokalemian vuoksi on aiheellista, hoito on suoritettava varoen ja veren seerumin kaliumtasoa on seurattava usein (katso kohta "Käytön erityispiirteet").

Diureetit (tiatsidi- tai loop-diureetit)

Esihoito suurilla diureetiannoksilla voi johtaa kuivumiseen ja valtimoverenpaineen riskiin enalapriilihoidon alussa.

Verenpainetta alentava vaikutus voidaan heikentää lopettamalla diureetin käyttö, lisäämällä kehon nestemäärää tai lisäämällä suolan saantia.

Trisykliset masennuslääkkeet / neuroleptit / anestesialääkkeet

Tiettyjen anestesia-aineiden, trisyklisten masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden samanaikainen käyttö ACE:n estäjien kanssa voi johtaa verenpaineen lisälaskuun (ks. kohta "Käyttöön liittyvät erityispiirteet").

sympatomimeetit

Sympatomimeetit voivat heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.

diabeteslääkkeet

Epidemiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että ACE:n estäjien ja diabeteslääkkeiden (insuliinit, suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet) samanaikainen käyttö voi johtaa veren glukoosipitoisuuden laskuun ja hypoglykemiariskiin. Tällaista vaikutusta esiintyy todennäköisesti samanaikaisen hoidon ensimmäisten viikkojen aikana ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta "Käyttöerot").

alkoholia

Alkoholi voimistaa ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Asetyylisalisyylihappo, trombolyyttiset lääkkeet ja beetasalpaajat

Enalapriilia voidaan käyttää varoen yhdessä asetyylisalisyylihapon (sydänannoksina), trombolyyttisten aineiden ja beeta-adrenergisten reseptorien kanssa.

kultavalmisteet

Nitroidireaktioita (punoitus, pahoinvointi, oksentelu ja hypotensio) on raportoitu potilailla, joita on hoidettu injektoitavalla kullalla (natriumaurotiomalaatti) samanaikaisesti ACE:n estäjän, mukaan lukien enalapriilin, kanssa.

Potilailla, joilla on todettu ateroskleroottinen sairaus, sydämen vajaatoiminta tai diabetes mellitus, johon liittyy elinvaurioita, ACE:n estäjän ja angiotensiinireseptorin salpaajien samanaikaiseen hoitoon on raportoitu liittyneen korkeampaan hypotension, pyörtymisen, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemiseen. (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) verrattuna siihen, kun käytetään vain reniini-angiotensiini-lääkettä. Kaksoissalpaus (esimerkiksi yhdistämällä ACE:n estäjä angiotensiini II -reseptorin salpaajaan) tulee rajoittaa yksilöllisesti määritettyihin tapauksiin, ja siihen on liitettävä munuaistoiminnan, kaliumtasojen ja verenpaineen tarkka seuranta.

hydroklooritiatsidi

Ei-depolarisoivat lihasrelaksantit

Tiatsidit voivat lisätä herkkyyttä tubokurariinille.

Alkoholi, barbituraatit tai huumausainekipulääkkeet

Saattaa pahentaa ortostaattista hypotensiota

Diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat lääkkeet ja insuliini)

Diabeteslääkkeiden annosta voi olla tarpeen muuttaa (ks. kohta "Käyttöerot").

Kolestyramiinin ja kolestipolin hartsit

Hydroklooritiatsidin imeytyminen vähenee anioninvaihtohartsien läsnä ollessa. Yksi annos kolestyramiinia tai kolestipolihartsia sitoutuu hydroklooritiatsidiin ja vähentää sen imeytymistä maha-suolikanavasta 85 % ja 43 %.

QT-ajan pidentyminen (kinidiini, prokaiiniamidi, amiodaroni, sotaloli)

Lisääntynyt kammiolepatuksen riski.

digitalisglykosidit

Hypokalemia voi tehostaa tai lisätä sydämen vastetta digitaliksen toksisiin vaikutuksiin (esim. lisääntynyt kammioiden kiihtyvyys).

Kortikosteroidit, ACTH

Lisääntynyt elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypokalemia.

Samanaikainen diureettien (esim. furosemidi), karbenoksolonin tai laksatiivien väärinkäyttö

Hydroklooritiatsidi saattaa lisätä kaliumin ja/tai magnesiumin menetystä.

Painetta aiheuttavat amiinit (esim. adrenaliini)

Painetta aiheuttavien amiinien vaikutus saattaa heikentyä (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset").

Sytotoksiset lääkkeet (esim. syklofosfamidi, metotreksaatti)

Tiatsidit voivat vähentää sytotoksisten lääkkeiden erittymistä munuaisten kautta ja lisätä niiden myelosuppressiivisia vaikutuksia.

lapset

Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla potilailla.

Sovelluksen ominaisuudet

Enalapriilimaleaatti-hydroklooritiatsidi

Hypotensio ja neste- ja elektrolyyttitasapainohäiriö

Oireista hypotensiota havaitaan harvoin potilailla, joilla on komplisoitumaton hypertensio. KO-renitecia käyttävillä potilailla oireenmukaista hypotensiota esiintyy useammin potilailla, joilla on heikentynyt nestetasapaino esimerkiksi diureettihoidon, suolapitoisen ruokavalion, ripulin tai oksentelun seurauksena. Tällaisilla potilailla on tarpeen säännöllisesti, tietyin väliajoin, määrittää veren seerumin elektrolyyttitaso. Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa potilaiden, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai aivoverisuonitauti, hoidossa, koska liiallinen verenpaineen lasku voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen. Oireista hypotensiota on havaittu potilailla, joilla on hypertensio ja sydämen vajaatoiminta, johon liittyy munuaisten vajaatoimintaa tai ei.

Hypotension kehittyessä potilas on asetettava nukkumaan, tarvittaessa käytettävä suonensisäistä suolaliuosta.

Ohimenevä hypotensio lääkettä määrättäessä ei ole vasta-aihe sen jatkokäytölle. Jos verenpaine kohoaa kiertävän veren tilavuuden normalisoitumisen jälkeen, hoito voidaan palauttaa normaaleilla annoksilla.

Munuaisten toimintahäiriö

KO-renitekiä ei tule määrätä potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30 ml/min), ennen kuin lääkkeen yksittäisten komponenttien titraus saavuttaa tämän annosmuodon lääkkeen annokset (katso kohta "Antotapa ja annokset" ").

Kun enalapriilia annettiin yhdessä diureetin kanssa joillakin potilailla, joilla oli hypertensio ilman munuaissairauden merkkejä, veren urea- ja kreatiniinipitoisuus lisääntyi ennen hoidon aloittamista. Tällaisissa tapauksissa KO-renitec-hoito tulee lopettaa. Tämä tilanne voi viitata munuaisvaltimoiden ahtauman mahdollisuuteen.

Reniini-angiotensiinin (RAAS) kaksoissalpaus

On näyttöä siitä, että potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia tai aliskireenia, valtimon hypotension, hyperkalemian ja munuaisten vajaatoiminnan (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) riski kasvaa. Tässä suhteessa RAAS:n kaksoissalpausta (ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptoriantagonistien tai aliskireenin samanaikainen käyttö) ei suositella (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset"). Jos kaksoissalpaus katsotaan ehdottoman tarpeelliseksi, se tulee suorittaa lääkärin valvonnassa ja tarkkailla säännöllisesti munuaisten toimintaa, neste- ja elektrolyyttitasapainoa sekä verenpainetta. ACE:n estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajia ei tule käyttää samanaikaisesti potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia.

hyperkalemia

Enalapriilin ja pieniannoksisen diureetin yhteiskäytössä ei voida sulkea pois hyperkalemian kehittymisen mahdollisuutta.

laktoosi

KO-renitek-lääkkeen 1 tabletin koostumus sisältää alle 200 mg laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.

Samanaikainen hoito ACE:n estäjän ja angiotensiinireseptorin salpaajan kanssa

ACE:n estäjän yhdistelmä angiotensiini II -reseptorin salpaajan kanssa tulee rajoittaa yksilöllisesti määritettyihin tapauksiin, joihin liittyy munuaistoiminnan, kaliumpitoisuuden ja verenpaineen tarkka seuranta (ks. kohta 4.4).

Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset").

enalapriilimaleaatti

Aorttastenoosi / hypertrofinen kardiomyopatia

Kuten kaikkia muitakin verisuonia laajentavia lääkkeitä, ACE-estäjiä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos. Tällaisten lääkkeiden käyttöä tulee välttää kardiogeenisessä sokissa ja hemodynaamisesti merkittävässä tukkeutumisessa.

munuaisten vajaatoiminta

Enalapriiliin liittyvää munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu pääasiassa potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta tai taustalla oleva munuaissairaus, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma. Oikea-aikaisella diagnoosilla ja asianmukaisella hoidolla enalapriilin käyttöön liittyvä munuaisten vajaatoiminta on yleensä palautuva (katso "Käyttötapa ja annostus").

renovaskulaarinen hypertensio

Hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan riski on suurentunut, jos potilasta, jolla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yksittäisen munuaisen valtimoahtauma, hoidetaan ACE:n estäjillä. Munuaisten toiminta voi heikentyä jopa lievillä seerumin kreatiniinitason muutoksilla. Tällaisilla potilailla hoito tulee aloittaa pienillä annoksilla ja lääkärin valvonnassa, annosta suurentaen varoen ja munuaisten toimintaa seuraten.

munuaissiirto

Ei ole kokemusta lääkkeen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaisensiirto. Siksi näille potilaille ei suositella enalapriilihoitoa.

Hemodialyysipotilaat

Enalapriilin käyttö on vasta-aiheista potilaille, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa munuaisten vajaatoiminnan vuoksi. Anafylaktoidisia reaktioita on havaittu potilailla, jotka ovat saaneet dialyysihoitoa korkean kapasiteetin kalvoja (AN 69®) käyttävillä ja samanaikaisesti ACE:n estäjillä. Tällaisilla potilailla on tarpeen käyttää erityyppistä dialyysikalvoa tai muita verenpainelääkkeiden luokkia.

maksan vajaatoiminta

ACE-estäjien käyttöön on harvoin liittynyt oireyhtymä, joka alkaa kolestaattisella keltatuksella tai hepatiitilla ja etenee fulminantiksi nekrotisoivaksi hepatiitiksi, joskus kuolemaan johtavaksi. Tämän oireyhtymän mekanismia ei tunneta. ACE:n estäjillä hoidettujen potilaiden, joilla ilmenee keltaisuutta tai maksaentsyymiarvojen merkittävää nousua, tulee lopettaa ACE:n estäjän käyttö ja ryhtyä asianmukaiseen lääkärin valvontaan.

Neutropenia / agranulosytoosi

Neutropeniaa/agranulosytoosia, trombosytopeniaa ja anemiaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä.

Neutropeniaa on esiintynyt harvoin potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta ja muiden vaikeuttavien tekijöiden puuttuessa. Enalapriilia määrätään erittäin varoen potilaille, joilla on verisuonten kollagenoosi ja jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa, allopurinoli- tai prokainamidihoitoa tai näiden yhdistelmää, erityisesti jos heillä on jo munuaisten vajaatoiminta. Joillekin potilaille kehittyi vakavia infektioita, jotka eivät joissain tapauksissa vastanneet intensiiviseen antibioottihoitoon. Määrättäessä enalapriilia tällaisille potilaille suositellaan leukosyyttien määrän säännöllistä seurantaa, ja potilaiden tulee ilmoittaa kaikista infektio-oireista.

hyperkalemia

Joillakin potilailla, joita hoidettiin ACE:n estäjillä, mukaan lukien enalapriililla, havaittiin seerumin kaliumpitoisuuden nousua. Hyperkalemian kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä ovat muun muassa munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, yli 70-vuotiaat potilaat, välilliset sairaudet, erityisesti nestehukka, akuutti sydämen vajaatoiminta, aineenvaidunnallinen liiallinen happamuus ja kaliumia säästävien diureettien (kuten spironolaktonin, eplerenonin, triamtereenin tai amiloridin) samanaikainen käyttö, lisäaineet tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet sekä muiden lääkkeiden käyttö, jotka liittyvät veren seerumin kaliumpitoisuuden nousuun (esimerkiksi hepariini). Kaliumlisän, kaliumia säästävien diureettien ja kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden käyttö, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden huomattavaan nousuun.

Hyperkalemia voi aiheuttaa vakavia ja jopa kuolemaan johtavia rytmihäiriöitä. Jos KO-renitek-lääkkeen ja jonkin näistä lääkkeistä samanaikainen käyttö on välttämätöntä, näitä lääkkeitä tulee käyttää varoen ja veren seerumin kaliumtasoa on seurattava usein (katso kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset ").

hypoglykemia

Diabetes mellitus -potilaita, jotka käyttävät suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä tai insuliinia ja jotka aloittavat ACE:n estäjän käytön, tulee neuvoa tarkkailemaan huolellisesti verensokeria, erityisesti yhdistelmähoidon ensimmäisen kuukauden aikana (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset" ).

Yliherkkyys / angioödeema

ACE:n estäjien, mukaan lukien enalapriilimaleaatin, hoidossa on kuvattu kasvojen, raajojen, huulten, kielen, äänitorven ja/tai kurkunpään angioedeeman tapauksia.

Näitä reaktioita voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana. Tällaisissa tapauksissa KO-renitek-hoito on välittömästi lopetettava ja potilaan tilaa on seurattava huolellisesti kliinisten oireiden hallitsemiseksi. Jopa tapauksissa, joissa on vain kielen turvotusta ilman hengitysvaikeudet, potilaan tilan pitkäaikainen valvonta on tarpeen, koska hoito antihistamiinit ja kortikosteroidit saattavat olla riittämättömiä.

Hyvin harvoin kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu angioedeeman seurauksena, johon on liittynyt kurkunpään tai kielen turvotusta. Potilailla, joilla on kielen, kielen tai kurkunpään turvotusta, voi esiintyä hengitysteiden tukkeutumista, erityisesti potilailla, joilla on kirurginen hoito hengitysteiden historia. Tapauksissa, joissa turvotus on lokalisoitunut kielen, kielen tai kurkunpään alueelle, mikä voi johtaa hengitysteiden tukkeutumiseen, adrenaliiniliuos 1:1000 (0,3-0,5 ml) tulee pistää välittömästi ihon alle ja/tai suorittaa muita asianmukaisia ​​hoitotoimenpiteitä. otettu.

ACE:tä käyttäneillä mustilla oli todennäköisemmin angioödeema kuin valkoihoisilla. Yleisesti uskotaan kuitenkin, että mustilla on lisääntynyt angioedeeman riski.

Potilaat, joilla on aiemmin ollut angioedeemaa, joka ei ole liittynyt ACE:n estäjien käyttöön, voivat olla alttiimpia angioedeeman ilmaantumiselle ACE:n estäjähoidon aikana (ks. kohta "Vasta-aiheet").

Anafylaktoidireaktiot desensibilisoinnin aikana Hymenoptera myrkkyllä

Toisinaan ACE:n estäjiä saaville potilaille on kehittynyt vakavia anafylaktoidisia reaktioita aliherkistymisen aikana hymenopteran myrkystä peräisin olevalla allergeenilla. Tällaiset reaktiot voidaan välttää, jos ACE:n estäjän käyttö lopetetaan tilapäisesti ennen hyposensibilisaatiota.

Anafylaktoidireaktiot LDL-afereesin aikana

Henkeä uhkaavia anafylaktoidisia reaktioita on esiintynyt harvoin potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) afereesin aikana dekstraanisulfaatilla. Tällaiset reaktiot voidaan välttää lopettamalla tilapäisesti ACE-estäjän käyttö ennen jokaista afereesikertaa.

yskä

Yskää on esiintynyt ACE-estäjien käytön aikana. Yleensä yskä on tehotonta, jatkuvaa ja loppuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

ACE-estäjien käytöstä johtuva yskä tulee ottaa huomioon erotusdiagnoosi yskä.

Leikkaus / Anestesia

Suuren leikkauksen aikana tai anestesian aikana hypotensiota aiheuttavilla aineilla enalapriili estää angiotensiini II:n muodostumisen sekundaarisen reniinin kompensoivan vapautumisen seurauksena. Jos samaan aikaan kehittyy hypotensio, joka selittyy samankaltaisella mekanismilla, se voidaan korjata lisäämällä nestetilavuutta (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset").

raskaus

ACE-estäjien käyttöä ei tule aloittaa raskauden aikana. Jos ACE:n estäjähoidon jatkamista pidetään tärkeänä, raskautta suunnittelevien potilaiden tulee vaihtaa vaihtoehtoiseen verenpainelääkitykseen, jolla on hyväksytty turvallisuusprofiili käytettäväksi raskauden aikana. Jos raskaus todetaan, hoito ACE:n estäjillä on lopetettava välittömästi ja, jos mahdollista, on aloitettava vaihtoehtoinen hoito.

etniset erot

Kuten muutkin ACE:n estäjät, enalapriili on vähemmän tehokas vähentämään

mustien potilaiden verenpaine verrattuna muihin rotuihin kuuluviin potilaisiin. Ehkä tämä johtuu matala-aktiivisen reniinijärjestelmän suuremmasta esiintyvyydestä mustien verenpainepotilaiden keskuudessa.

hydroklooritiatsidi

Munuaisten toimintahäiriö

Tiatsidit eivät ehkä ole tehokas diureetti potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, ja ne ovat tehottomia kreatiniinipuhdistumatasolla 30 ml/min. ja alle (eli kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta) (ks. kohta "Käyttötapa ja annokset").

maksasairaus

Potilaille, joilla on heikentynyt tai etenevä maksan vajaatoiminta, tiatsideja tulee antaa varoen, sillä pienikin vesi- ja elektrolyyttitasapainohäiriö saattaa aiheuttaa maksakoomaa.

Metaboliset ja endokriiniset vaikutukset

Tiatsidihoito voi muuttaa glukoosinsietokykyä. Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen muuttaa diabeteslääkkeiden, mukaan lukien insuliinin, annosta.

Kohonneet kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet voivat liittyä tiatsididiureettihoitoon; Hydroklooritiatsidiannoksella 12,5 mg on kuitenkin raportoitu vähäisiä vaikutuksia tai ei lainkaan vaikutuksia.

Tiatsididiureettihoito voi aiheuttaa hyperurikemiaa ja/tai kihdin pahenemista joillakin potilailla.

Enalapriili voi kuitenkin lisätä virtsahapon määrää virtsassa ja siten heikentää hydroklooritiatsidin hyperurikeemista vaikutusta.

Diureettihoitoa saavien potilaiden seerumin elektrolyyttitasot on mitattava säännöllisesti sopivin väliajoin.

Tiatsidit (mukaan lukien hydroklooritiatsidi) voivat aiheuttaa neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä (hypokalemiaa, hyponatremiaa ja hypokloreemista alkaloosia). Vaaramerkit vesi- ja elektrolyyttitasapainohäiriöt ovat kserostomia, jano, heikkous, uneliaisuus, uneliaisuus, väsymys, lihaskipu tai -krampit, lihas heikkous, hypotensio, oliguria, takykardia, maha-suolikanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu).

Vaikka hypokalemiaa saattaa esiintyä tiatsididiureettien käytön aikana, enalapriiliyhdistelmä voi vähentää diureettien aiheuttaman hypokalemian vaikeusastetta. Hypokalemian riski voi suurentua potilailla, joilla on maksakirroosi, lisääntynyt diureesi, riittämätön elektrolyyttien saanti suun kautta, ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti kortikosteroidi- tai ACTH-hoitoa (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden ja vuorovaikutuksen muodot").

Kuumalla säällä potilaat, joilla on taipumus turvotukseen, voivat kokea hyponatremiaa. Kloridin puutos on yleensä lievä eikä vaadi hoitoa.

Tiatsidit voivat vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan ja aiheuttaa myös ajoittain ja lievää kalsiumpitoisuuden nousua veren seerumissa, jos kalsiumaineenvaihdunnan häiriöitä ei ole. Vaikea hyperkalsemia voi olla piilevän hyperparatyreoosin ilmentymä. Tiatsidihoito tulee lopettaa ennen lisäkilpirauhasen toiminnan testaamista.

Tiatsidit lisäävät magnesiumin erittymistä virtsaan, mikä voi johtaa hypomagnesemiaan.

yliherkkyys

Tiatsideja käytettäessä voi esiintyä yliherkkyysreaktioita potilailla, joilla on allerginen tai keuhkoastma historialla tai ilman. Systeemisen lupus erythematosuksen pahenemista tai uudelleenaktivoitumista on raportoitu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus.

Lääkettä eivät saa käyttää raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta. Jos raskaus varmistuu tämän lääkkeen käytön aikana, sen käyttö on lopetettava välittömästi ja korvattava toisella lääke hyväksytty käytettäväksi raskaana oleville naisille.

Imetys. Enalapriili ja tiatsididiureetit erittyvät äidinmaitoon. KO-renitek-lääkkeen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä

Jotkut ei-toivottuja vaikutuksia määritelty kohdassa " Haittavaikutukset", saattaa vaikuttaa kykyyn ajaa ajoneuvoja ja/tai mekanismeja.

Annostelu ja hallinnointi

hypertensio

Tavanomainen annos on ½ tablettia, tarvittaessa voidaan nostaa 1 tablettiin kerran päivässä. Suurin annos on 2 tablettia päivässä.

Esihoito diureeteilla

Oireista valtimoiden hypotensiota voi esiintyä KO-renitek ® -hoidon alussa; Valtimon hypotensiota havaitaan useammin potilailla, joiden vesi- tai suolatasapaino on heikentynyt aikaisemman diureettien käytön seurauksena. Diureettihoito tulee lopettaa 2-3 päivää ennen KO-renitek ® -lääkkeen käytön aloittamista (katso kohta "Käyttöerot").

Annostus munuaisten vajaatoimintaan

Tiatsidit eivät välttämättä ole tehokkaita diureetteja potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, ja ne ovat tehottomia, kun CC 30 ml/min tai alle (eli joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta).

Potilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 30 - ®, voidaan käyttää vain sen jälkeen, kun kunkin komponentin annokset on valittu etukäteen. Enalapriilimaleaatin suositeltu aloitusannos yksinään otettuna on lievä rikkomus munuaisten toiminta on 5-10 mg, joten KO-renitek ® -valmistetta ei suositella aloitushoitona tällaisille potilaille (katso kohta "Käyttöerot").

Lapset

Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole varmistettu.

Yliannostus

Hoito on oireenmukaista ja tukevaa. Lääkkeen käyttö tulee lopettaa ja potilas tutkia huolellisesti. Ehdotettuja toimenpiteitä ovat: oksentaminen, ottaminen aktiivihiili ja laksatiivien käyttö, jos lääke on otettu äskettäin, sekä kuivumisen korjaaminen, elektrolyyttien epätasapaino ja hypotensio yleisesti hyväksyttyjen toimenpiteiden avulla.

Enalapriilimaleaatti. Yliannostuksen pääasiallinen ilmentymä on vaikea valtimon hypotensio, joka ilmaantuu 6 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta ja johon liittyy reniini-angiotensiinijärjestelmän estäminen ja stupor. ACE-estäjien yliannostukseen liittyviä oireita voivat olla verenkiertosokki, elektrolyyttitasapainohäiriö, munuaisten vajaatoiminta, hyperventilaatio, takykardia, sydämentykytys, bradykardia, huimaus, ahdistuneisuus ja yskä. On raportoitu, että enalapriilimaleaatin ottamisen jälkeen 300 mg:n ja 440 mg:n annoksilla veren seerumin enelaprilaatin tasot olivat vastaavasti 100 ja 200 kertaa korkeammat kuin lääkkeen terapeuttisia annoksia käytettäessä.

Yliannostuksen mukautettu hoito on 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen lisääminen.

Jos hypotensiota ilmenee, potilas on asetettava vaakasuoraan jalat ylhäällä. Tarvittaessa on mahdollista harkita angiotensiini II:n infuusiota ja/tai katekoliamiinien käyttöönottoa. Jos lääke on otettu äskettäin, on ryhdyttävä toimenpiteisiin enalapriilimaleaatin poistamiseksi elimistöstä (provosoi oksentelua, mahahuuhtelu, imeytysaineiden ja natriumsulfaatin ottaminen). Enalapriili voidaan poistaa systeemisestä verenkierrosta hemodialyysillä (ks. kohta "Käyttöerot").

Jos bradykardia kestää jatkuvaa hoitoa, sydämentahdistimen käyttö on aiheellista. On tarpeen seurata jatkuvasti kehon tärkeimpiä elintoimintoja, elektrolyytti- ja kreatiniinitasoja veren seerumissa.

Hydroklooritiatsidi . Usein esiintyviä merkkejä ja oireet ovat hypokalemian, hypokloremian, hyponatremian ja liiallisesta diureesista johtuvan nestehukan ilmentymiä. Digitalis-valmisteiden samanaikainen käyttö hypokalemia voi lisätä rytmihäiriöiden kulkua.