Renitek - lijek čija je akcija usmjerena na uklanjanje simptoma visokotlačni. Lijek se temelji na enalapril maleatu, koji je aktivni sastojak.

Antihipertenzivni učinak lijeka razvija se unutar prvog sata, a njegov vrhunac se opaža 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja određeno je uzetom dozom.

Pri primjeni terapijskih doza navedenih u uputama za uporabu, antihipertenzivni učinak održava se tijekom dana.

Klinička i farmakološka skupina

ACE inhibitor.

Uvjeti prodaje iz ljekarni

Može se kupiti na liječnički recept.

Cijena

Koliko Renitek košta u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini od 80 rubalja.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek Renitek dostupan je u oblik doziranja oralne tablete (oralno). Imaju trokutasti oblik i nekoliko boja, ovisno o dozi glavnog aktivnog sastojka - bijele (5 mg), ružičaste (10 mg) i svijetlo ružičaste s žućkastom nijansom (20 mg) boje.

Sastav 1 tablete:

• aktivni sastojak: enalapril maleat - 5, 10 ili 20 mg;
• pomoćne komponente (5/10/20 mg): natrijev bikarbonat - 2,5/5/10 mg; laktoza monohidrat - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; preželatinizirani škrob - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; kukuruzni škrob - 22,77 / 22 / 22 mg; magnezijev stearat - 0,9 / 1 / 1,1 mg; žuti željezov oksid (E172) - 0/0/0,13 mg; crveni željezov oksid (E172) - 0 / 0,5 / 0,05 mg.

Tablete su pakirane u blister od 7 komada. Kartonsko pakiranje sadrži 1, 2 i 4 blistera s tabletama, kao i upute za lijek. Za doze od 10 i 20 mg postoji i pakiranje tableta u tamnoj staklenoj bočici u količini od 100 komada. U ovom slučaju, kartonsko pakiranje sadrži 1 bočicu tableta.

Renitek i Co-Renitek - koja je razlika?

Više učinkovit lijek, sličan u djelovanju Reniteku, smatra se kombiniranim antihipertenzivnim lijekom Ko-Renitek. Osim elanaprila od 20 mg, sadrži diuretik hidroklorotiazid (12,5 mg).

Kombinirani učinak lijeka temelji se na kombinaciji vazodilatacijskih i diuretskih učinaka. Co-Renitec se obično propisuje za tešku hipertenziju kako bi se smanjilo opterećenje srca i krvnih žila.

farmakološki učinak

Lijek je antihipertenzivno sredstvo. Aktivna komponenta lijeka se u tijelu pretvara u enalaprilat, koji inhibira ACE (angiotenzin-konvertirajući enzim). Time se sprječava pretvorba angiotenzina I u angiotenzin II i sinteza aldosterona, a također se povećava aktivnost renina u plazmi. Osim toga, lijek povećava razinu prostaglandina E i dušikovog oksida, u manjoj mjeri smanjuje izlučivanje iona kalija, ubrzava izlučivanje iona natrija, a također smanjuje razinu cirkulirajućih kateholamina.

Djelatna tvar Renitec pomaže u snižavanju krvnog tlaka. U osoba s esencijalnom hipertenzijom, također ometa ukupni periferni vaskularni otpor i povećava minutni volumen srca. U bolesnika s bubrežnim problemima i proteinurijom dolazi do smanjenja albuminurije, izlučivanja IgG mokraćom i ukupnih proteina mokraće. A u slučaju zatajenja srca smanjuje se učestalost ventrikularnih aritmija.

Enalaprilat pomaže u regresiji hipertrofije lijeve klijetke uz održavanje sistoličke funkcije.

Nakon primjene tableta unutar, djelovanje se razvija tijekom 1-4 sata, ostaju učinkovite tijekom dana. Lijek se brzo apsorbira, a zatim se cijepa na enalaprilat. Vrijeme jela ne utječe na njihovo djelovanje.

Maksimalno smanjenje krvni tlak opaženo otprilike 5 sati nakon primjene lijeka.

Indikacije za upotrebu

• renovaskularni;
• esencijalna hipertenzija;
• bilo kojoj fazi CH.

U prisutnosti kliničkih manifestacija HF-a, Renitec se također propisuje za postizanje sljedećih ciljeva:

• poboljšanje preživljenja pacijenata;
• usporavanje napredovanja HF-a.

S odsutnošću klinički simptomi Srčano srce u bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke Renitec se propisuje za postizanje sljedećih ciljeva (prevencija razvoja klinički značajnog srčanog srca):

• smanjenje učestalosti hospitalizacija povezanih sa zatajenjem srca;
• usporavanje pojave kliničkih manifestacija zatajenja srca.

Uz disfunkciju lijeve klijetke, Renitek se propisuje za postizanje sljedećih ciljeva (prevencija koronarne ishemije):

• smanjenje učestalosti hospitalizacija povezanih s nestabilnom anginom;
• smanjenje učestalosti pojavljivanja.

Pod kojim tlakom se uzima lijek?

Budući da je lijek Renitek deklariran kao antihipertenziv, treba ga koristiti samo prema uputama za uporabu, što ukazuje na arterijsku hipertenziju kao ciljnu skupinu bolesti u liječenju Renitekom.

Arterijska hipertenzija se dijagnosticira kada tlak teži doseći i premašiti 140/90 mm Hg. Umjetnost. Stoga je moguće točno reći pri kojem tlaku upute za uporabu za Renitek preporučuju korištenje lijeka.

Kontraindikacije

Medicinske kontraindikacije za korištenje Renitec tableta su nekoliko patoloških i fiziološka stanja organizmi, koji uključuju:

1. Individualna netolerancija na bilo koju od komponenti lijeka.
2. Razvoj angioedema, izazvan uzimanjem bilo kakvih lijekova farmakološku skupinu ACE inhibitori, uključujući u prošlosti.
3. nasljedni (uzrokovan genetskom defektom koji se prenosi s roditelja na djecu) ili idiopatski (uzrok patološki proces ne može se ustanoviti) angioedem – oslobađanje krvne plazme u međustaničnu tvar mekih tkiva zbog povećanja propusnosti stijenki krvnih žila.
4. Dob do 18 godina, budući da učinkovitost i sigurnost lijeka u ovoj situaciji nije pouzdano dokazana.

Prije nego počnete uzimati Renitek tablete, važno je uvjeriti se da nema kontraindikacija za njihovu uporabu.

Doziranje i način primjene

Kao što je navedeno u uputama za uporabu, Renitec se uzima oralno, neovisno o unosu hrane, budući da apsorpcija tableta ovisi o unosu hrane.

Arterijska hipertenzija

Početna doza je 10-20 mg, ovisno o težini arterijske hipertenzije, a propisuje se 1 puta dnevno. S blagim stupnjem arterijske hipertenzije, preporučena početna doza je 10 mg / dan. Za druge stupnjeve arterijske hipertenzije početna doza je 20 mg/dan u jednoj dozi. Doza održavanja - 1 tab. 20 mg 1 put / dan. Doziranje se odabire pojedinačno za svakog bolesnika, ali doza ne smije prelaziti 40 mg / dan.

Renovaskularna hipertenzija

Budući da krvni tlak i bubrežna funkcija mogu biti posebno osjetljivi na ACE inhibiciju u ovoj skupini bolesnika, terapija se započinje niskom početnom dozom od 5 mg ili manjom. Doza se potom prilagođava potrebama bolesnika. Doza od 20 mg/dan uzimana dnevno obično je učinkovita. Potreban je oprez pri liječenju bolesnika koji su nedavno primali diuretike.

Istodobno liječenje arterijske hipertenzije s diureticima

Nakon 1. doze Reniteca, možete razviti arterijska hipotenzija. Taj je učinak najvjerojatniji u bolesnika liječenih diureticima. Lijek se preporuča propisivati ​​s oprezom, jer. ti pacijenti mogu imati manjak tekućine ili natrija. Liječenje diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja Renitecom. Ako to nije moguće, tada početnu dozu Reniteca treba smanjiti (na 5 mg ili manje) kako bi se odredio primarni učinak lijeka. Nadalje, dozu treba odabrati uzimajući u obzir stanje pacijenta.

Početna dnevna doza Reniteca ovisno o klirensu kreatinina:

• 30–80 ml/min (manji poremećaji): 5–10 mg;
• 10–30 ml/min (umjereno oštećenje): 2,5–5 mg;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Zatajenje srca/asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke

Početna doza Reniteca u bolesnika sa zatajenjem srca ili asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke iznosi 2,5 mg, a lijek treba propisivati ​​pod strogim liječničkim nadzorom kako bi se utvrdio primarni učinak lijeka na krvni tlak. Renitec se može koristiti za liječenje teškog zatajenja srca kliničke manifestacije obično u kombinaciji s diureticima i, kada je potrebno, sa srčanim glikozidima. U nedostatku simptomatske hipotenzije (zbog liječenja Renitecom) ili nakon njezine odgovarajuće korekcije, dozu je potrebno postupno povećavati do uobičajene doze održavanja od 20 mg, koja se primjenjuje jednokratno ili podijeljena u 2 doze, ovisno o bolesnikovoj toleranciji. na lijek. Prilagodbe doze mogu se provoditi tijekom 2-4 tjedna ili dulje. kratko vrijeme ako postoje rezidualni znakovi i simptomi zatajenja srca. Takav terapijski režim učinkovito smanjuje stope mortaliteta bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca.

I prije i nakon početka liječenja Renitecom potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak i bubrežnu funkciju u bolesnika sa zatajenjem srca, budući da postoje izvješća o razvoju arterijske hipotenzije kao posljedice uzimanja lijeka, a zatim i (što je mnogo rjeđe) pojava zatajenja bubrega. U bolesnika koji primaju diuretike, dozu diuretika, ako je moguće, treba smanjiti prije početka liječenja Renitecom. Razvoj arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze Reniteca ne znači da će arterijska hipotenzija trajati tijekom dugotrajnog liječenja i ne ukazuje na potrebu prekida uzimanja lijeka. Tijekom liječenja Renitecom također je potrebno pratiti razinu kalija u serumu.

Nuspojava

Lijek općenito dobro podnosi pacijenti, većina nuspojave blagi i ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka.

1. Iz hemopoetskog sustava: trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza.
   Iz urinarnog sustava: oštećena funkcija bubrega, oligurija, akutna zatajenja bubrega.
2. Sa strane kardio-vaskularnog sustava: arterijska hipotenzija, uključujući ortostatsku hipotenziju, palpitacije, aritmija, angina pektoris, bol u prsima. U izoliranim slučajevima, uglavnom u rizičnih bolesnika, može se razviti infarkt miokarda ili moždani udar.
3. Sa strane gastrointestinalnog trakta i jetre: mučnina, povraćanje, poremećaj stolice, bol u epigastričnoj regiji, gubitak apetita. U izoliranim slučajevima, razvoj hepatitisa, žutice, crijevna opstrukcija, pankreatitis.
4. Sa strane središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, umor, tinitus, konvulzije, astenija, emocionalna labilnost, poremećaj spavanja i budnosti, parestezija. U izoliranim slučajevima mogu se razviti depresija i smetenost.
5. Od strane laboratorijskih parametara: povećanje razine ureje, kreatinina, bilirubina i jetrenih enzima u krvnoj plazmi. U izoliranim slučajevima moguće je razviti porast razine kalija i pad razine natrija u krvi, kao i pad hematokrita i hemoglobina. alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, urtikarija, angioedem, bronhospazam, alergijski rinitis, Stevens-Johnsonov sindrom.
6. Ostalo: suhi kašalj, faringitis, pretjerano znojenje, alopecija, erektilna disfunkcija, oštećenje vida.

Predozirati

U dozama iznad norme pojavljuje se izražena arterijska hipotenzija, koja je vidljiva šest sati nakon uzimanja i podudara se s blokadom renin-angiotenzinskog sustava. Može se pojaviti i stupor.

Kao terapija primjenjuje se izotonična otopina intravenozno. Ako je nedavno došlo do predoziranja, preporučuje se ispiranje želuca. Djelatna tvar se također može ukloniti iz sistemske cirkulacije hemodijalizom.

posebne upute

Razvoj klinički značajne arterijske hipotenzije u bolesnika s nekompliciranim arterijska hipertenzija rijetko promatrana. Tijekom terapije u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, ova se bolest često razvija u pozadini hipovolemije, koja je povezana s terapijom diureticima, ograničenjem unosa soli, u bolesnika na hemodijalizi, kao i proljevom ili povraćanjem. Klinički značajna arterijska hipotenzija također se može uočiti u bolesnika sa zatajenjem srca sa ili bez zatajenja bubrega. U slučaju arterijske hipotenzije bolesnik mora zauzeti ležeći položaj, po potrebi se daje intravenski. fiziološka otopina natrijev klorid.

Pri uzimanju Reniteca, prolazna arterijska hipotenzija do daljnje liječenje nije kontraindikacija, nakon nadoknade volumena tekućine i normalizacije krvnog tlaka, lijek se može nastaviti uzimati. U nekih bolesnika sa zatajenjem srca i normalnim/niskim krvnim tlakom, primjena Reniteca može dodatno sniziti krvni tlak. Takva reakcija na uzimanje lijeka je očekivana i ne treba je smatrati razlogom za prekid terapije. U slučajevima kada arterijska hipotenzija postane stabilna, indicirano je smanjenje doze i/ili ukidanje diuretika/Reniteka.

U bolesnika s anamnezom angioedema, koji nije povezan s primjenom ACE inhibitora, moguće je povećati vjerojatnost njegove pojave primjenom Reniteca. Učestalost angioedema u bolesnika negroidne rase je veća nego u predstavnika drugih rasa.

Postoje informacije o rijetki slučajevi razvoj opasnih po život anafilaktičke reakcije tijekom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova Hymenoptera. Takve se reakcije mogu izbjeći ako se Renitek privremeno ukine prije početka hiposenzibilizacije.

Postoje informacije o pojavi kašlja tijekom primjene lijeka. U većini slučajeva kašalj je neproduktivan, trajan i prestaje nakon prestanka uzimanja Reniteca (mora se uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze kašlja).

Glavni čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije su zatajenje bubrega, dijabetes melitus, kombinirana primjena s diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren ili amilorid). Rizik se također povećava upotrebom dodataka prehrani i soli koji sadrže kalij. Mora se uzeti u obzir da hiperkalijemija može dovesti do ozbiljnih (u nekim slučajevima smrtonosnih) poremećaja. brzina otkucaja srca. U slučaju potrebe za kombiniranom primjenom s gore navedenim lijekovima koji sadrže ili povećavaju kalij, treba biti oprezan i redovito pratiti sadržaj serumskog kalija u krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima

Zbog vjerojatnosti pojave vrtoglavice (osobito nakon uzimanja početne doze Reniteca u bolesnika koji uzimaju diuretike), potreban je oprez pri upravljanju vozilima tijekom trajanja terapije.

Interakcija s drugim lijekovima

Antihipertenzivi i diuretici, kada se koriste u kombinaciji s Renitecom, pojačavaju hipotenzivni učinak. Uz kombiniranu primjenu lijeka s diureticima koji štede kalij i pripravcima kalija, povećava se rizik od razvoja hiperkalijemije. Lijek pri istodobnoj primjeni smanjuje izlučivanje litija i povećava toksičnost pripravaka litija. Uz istovremenu primjenu lijeka s nenarkotičkim analgeticima povećava se rizik od razvoja nefrotoksičnog učinka.

Co-Renitec sadrži takve aktivne sastojke kao što su enalapril maleat i . Osim toga, ima takve dodatne komponente kao iron dye oxide yellow , preželatinizirani kukuruzni škrob , kukuruzni škrob , vodena laktoza , natrijev bikarbonat , magnezijev stearat .

Obrazac za otpuštanje

Lijek je dostupan u tabletama koje se nalaze u blisterima u pakiranju.

farmakološki učinak

Lijek je ACE inhibitor I diuretik .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ovaj lijek smanjuje razinu natrijevih iona u vaskularni zid, ton arterijske žile, OPSS , a također podiže . Hipotenzivni učinak traje cijeli dan.

Dakle, lijek je učinkovit u slučaju arterijska hipertenzija . Hipotenzivno djelovanje aktivnih komponenti lijeka međusobno se nadopunjuje. Terapija ovim sredstvom je u većini slučajeva učinkovitija s arterijska hipertenzija nego koristiti enalapril maleat I hidroklorotiazid odvojeno.

enalapril je ACE inhibitor . Nakon apsorpcija On metabolizirano V enalaprilat . Njegovo djelovanje dovodi do smanjenja razine angiotenzin II u plazmi, što povećava aktivnost krvne plazme i smanjuje lučenje . Osim, enalapril sprječava uništenje bradikinin .

odbiti krvni tlak praćen smanjenjem ukupnog perifernog vaskularnog otpora i blagim povećanjem minutni volumen srca. Lijek se povećava bubrežni protok krvi . Ne mijenja brzinu glomerularna filtracija osim ako je inicijalno smanjen u bolesnika.

Hidroklorotiazid je diuretik I antihipertenziv sredstvo koje pospješuje aktivnost. Dakle, u kombinaciji s enalapril dovodi do značajnog smanjenja krvni tlak . Otkazivanje lijeka ne uzrokuje njegovo oštro povećanje.

Maksimalni učinak, u pravilu, pojavljuje se 2-4 sata nakon primjene. hipotenzivna Učinak je vidljiv unutar sat vremena. Trajanje djelovanja lijeka uvelike ovisi o dozi. U pravilu traje cijeli dan.

Indikacije za upotrebu

Ovaj alat je prikazan arterijska hipertenzija ako se kombinirana terapija smatra najučinkovitijom.

Kontraindikacije

Nemojte koristiti Co-Renitec sa preosjetljivost na njegove komponente djetinjstvo , V povijesti , i nasljedni ili idiopatski angioedem .

Pažljivo ovaj lijek imenovan za:

• bilateralni stenoza bubrežnih arterija ;
• ishemijska bolest srca ;
• stenoza aorte ;
• težak sistemske bolesti vezivno tkivo;
• stanje nakon transplantacije bubrega;
• dijetalna hrana s ograničenim sadržajem natrija;
• napredna dob;
• cerebrovaskularni bolesti;
• kronični zastoj srca ;
• zatajenja bubrega ;
• ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
• stanja koja su popraćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi;
• zatajenje jetre ;
• hiperkalemija ;
• stenoza arterije jednog bubrega .

Nuspojave

Negativne nuspojave, prema studijama, u pravilu su umjerene prirode. Obično ne moraju prekinuti terapiju. Nuspojave mogu biti sljedeće:

• dišni sustav - izgled, kašalj;
• CCC - osjet otkucaja srca, ortostatski učinci, nesvjestica, arterijska hipotenzija , bol u prsima, ;
• mišićno-koštani sustav - pojava grčeva mišića, bol u zglobovima;
• bubrezi – razvoj zatajenja bubrega , problemi s radom bubrega;
• laboratorijski pokazatelji - hiperglikemija , hiperkalemija , hipokalijemija , hiperurikemija , smanjenje i ;
• CNS - povećana ekscitabilnost, astenija , umor, ;
• probavni sustav - mučnina, suha usta, povraćanje, bol u abdomenu,;
• alergija - osip;
• reproduktivni sustav - razvoj, smanjeni libido;
• drugi - tinitus,.

Osim toga, u rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja lijeka, moguće su takve neželjene manifestacije, kao što su angioedem glotis, ekstremiteti, jezik, lice, grkljan, usne, Stevens-Johnsonov sindrom , crijevni , .

Upute za uporabu Ko-Renitek (Metoda i doziranje)

Ovaj se alat koristi oralno jednu tabletu jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na dvije tablete dnevno.

Upute za uporabu Co-Renitec preporučuje praćenje ovih voda ravnoteža elektrolita. Ako je bolesnik prethodno uzimao diuretici , morate pričekati 2-3 dana prije uzimanja Co-Renitec tableta. U slučajevima kada postoji povećanje urea i u krvi, mora se prekinuti primjena lijeka.

Predozirati

Kada primite enalapril kod viših doza može doći do značajnog smanjenja krvni tlak (oko 6 sati nakon konzumiranja) i stupor. Predozirati hidroklorotiazid može dovesti do neravnoteže elektrolita i zbog prekomjerne diureza.

Interakcija

Co-Renitec se može koristiti s drugim hipotenzivna lijekovi. Zatim se promatra sumacija radnje. U kombinaciji s dodacima kalija, solima koje sadrže kalij i onima koji štede kalij diuretici vjerojatan hiperkalemija .

U interakciji s pripravcima litija smanjuje se izlučivanje litija kroz bubrege. Povećanje vjerojatnosti litij .

NSAIL smanjiti učinak lijeka. A ako ih uzimaju bolesnici s bubrežnim problemima, ova kombinacija može dovesti do pogoršanja rada bubrega. Ali te su promjene reverzibilne.

-H ;

Enapril-N .

Co-Renitec je lijek u obliku tableta koji se propisuje bolesnicima s povišenim krvnim tlakom.

Cijena stranog lijeka potiče pacijente da počnu tražiti proračunski analog sa sličnim indikacijama za uporabu. Pogledajmo što može zamijeniti Ko-Renitek tablete i koji jeftini analozi postoje na ruskom tržištu.

Farmakološka svojstva lijeka

Prehrana ne utječe na apsorpciju lijeka. Utvrđena doza je 1 tableta 1 put dnevno, uz preporuku liječnika, udvostručuje se.

Spoj

Lijek ima standardizirani oblik otpuštanja u obliku tableta. Proizvođač proizvodi sadržaj u kartonskim kutijama u količini od 14, 28 i 56 komada, ovisno o pojedinačnoj dozi.

Djelatni sastojci - enalapril (20 mg) i hidroklorotiazid (12,5 mg). Pomoćne komponente koje utječu na okus i boju lijeka navedene su u uputama.

Cijena

Trošak jedne kutije tableta (28 komada) određuje svaka farmakološka tvrtka samostalno i iznosi približno 530 rubalja.

Kontraindikacije

Co-Renitec se ne preporučuje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, dijabetes, cerebrovaskularne bolesti, ishemijska bolest srca. U djece i starijih osoba opažaju se nuspojave.

Nakon početka uzimanja Co-Renitec tableta u bolesnika s indikacijama za uporabu ne dolazi do odbijanja lijeka, ali među uobičajenim nuspojave ističu se sljedeće:

• Rijetko: nesvjestica, bol u prsima i abdomenu, nesanica, povećana aktivnost, otežano disanje, nadutost, zatvor, tinitus.
• Jako rijetko: arterijska hipotenzija, glavobolja, kašalj, mučnina, konvulzije.

Analozi i generici Co-Renitek

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom promatraju se iste indikacije za uporabu. lijekovi. Zbog velike potražnje za tabletama iz kliničko-farmakološke skupine antihipertenziva, farmaceutske tvrtke razvijaju sredstva identičnog sastava, koja se razlikuju samo u obliku otpuštanja, dizajnu pakiranja, cijeni.

Trošak Co-Reniteca određen je osobitostima proizvodnje, koja se provodi samo u inozemstvu (SAD, Norveška, Švicarska).

Kompozicija je umnožena u nekoliko stranih i ruske kolege i generici, koji se prodaju u ljekarnama po povoljnim cijenama.

ruske kolege lijekovi Co-Renitec:

• Renipril GT (Pharmstandard). 20 tableta - 90 rubalja.
• Enalapril NL (ozon). 20 tableta - 55 rubalja.
• Enalapril-Akri N (Akrikhin). - 20 tableta - 45 rubalja.
• Enafarm-N (proizvodnja Pharmacor). - 20 tableta - 50 rubalja.

Strani analozi:

• Berlipril plus (Njemačka). 30 tableta - 230 rubalja.
• Enap-N (Slovenija). 20 tableta - 190 rubalja.
• Enap-NL (Slovenija). 20 tableta - 220 rubalja.

Izvorni ili analogni: što odabrati?

U javnim i privatnim klinikama, liječnici su zainteresirani za propisivanje popularnog i skupog lijeka od vodećeg proizvođača pacijentu.

Farmaceutske tvrtke koje su manje tražene nude zamjene za Co-Renitec sa sastavima i indikacijama za upotrebu koje terapeuti možda ne znaju. Broj tableta i izgled pakiranja ostaju identični, zbog čega kupci obično kupuju proračunsku opciju.

Ako aktivni sastojci u analozima i genericima ostanu identični, tijek liječenja započinje lijekom koji će se pacijentu svidjeti prema njemu izgled i cijena.

Recenzije

Anastazija

“Prošle sam godine završio u bolnici zbog povremeno visokog krvnog tlaka. Liječnik mi je preporučio Co-Renitec tablete kada sam bila na liječenju i oporavljala se mjesec dana nakon bolnice. Lijek mi se svidio jer se može kombinirati s drugim sredstvima.

Dogodilo se da kad sam poslala svog muža u apoteku po drugu "porciju" lijeka, on tamo nije našao Ko-Renitek i kupio je zamjenu - Berlipril plus (30 tableta u pakiranju). Isprva sam bio ogorčen što je ljekarna izbacila još jedan lijek. Zatim sam pročitao upute, sastav. Iznenađenje nije imalo granica: lijek je sličan.

jedini Primijetio sam razliku u aktivni sastojak: Co-Renitec ima enalapril (20 mg) i hidroklorotiazid (12,5 mg), dok Berlipril plus ima 25 mg, odnosno 10 mg. Ali liječnik je rekao da to nije zastrašujuće, a kasnije sam osjetio učinak novog lijeka na sebi: nema promjena, sve je bilo isto kao kod Co-Reniteka.

Evgenija

“Pokušao sam drugačije medicinski preparati za snižavanje krvnog tlaka. Svidio mi se Ko-Renitek, koji u ljekarni košta 556 rubalja.

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

Tablete žuta boja, okrugle, bikonveksne, s rebrastim rubom, s ugraviranim "MSD 718" s jedne strane i crtom s druge strane.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat (vodena laktoza), kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, željezna boja žuti oksid, magnezijev stearat.

7 kom. - blisteri (2) - pakiranja od kartona.
7 kom. - blisteri (4) - pakiranja od kartona.
56 kom. - polietilenske boce (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Kombinirani antihipertenzivni lijek.

enalapril inhibira ACE, koji potiče pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II, smanjuje koncentraciju aldosterona u krvi, povećava oslobađanje renina, poboljšava rad kalikrein-kinin sustava, potiče oslobađanje prostaglandina i endotelnog relaksirajućeg faktora, inhibira suosjećajan živčani sustav. Zajedno, ovi učinci uklanjaju spazam i šire periferne arterije, smanjuju ukupni periferni otpor krvne žile, sistolički i dijastolički krvni tlak, post- i predopterećenje miokarda. Proširuje arterije u većoj mjeri nego vene, dok nema refleksnog povećanja brzine otkucaja srca. Hipotenzivni učinak je izraženiji kod visoke koncentracije renina u krvi nego kod normalne ili snižene. Smanjenje krvnog tlaka unutar terapijskih granica ne utječe cerebralna cirkulacija. Poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda. Povećava bubrežni protok krvi, dok se brzina glomerularne filtracije ne mijenja. U bolesnika s početno smanjenom brzinom glomerularne filtracije, njezina brzina se obično povećava.

Maksimalni učinak enalaprila razvija se nakon 6-8 sati i traje do 24 sata.

Hidroklorotiazid- tiazidni diuretik srednje jačine. Smanjuje reapsorpciju natrijevih iona na razini kortikalnog segmenta Henleove petlje, bez utjecaja na njegovo područje, prolazeći u medulu bubrega. Blokira karboanhidrazu proksimalni uvijene tubule, pojačava izlučivanje iona kalija, bikarbonata i fosfata putem bubrega. Praktično nema učinka na acidobazno stanje. Povećava izlučivanje iona magnezija. Zadržava ione kalcija u tijelu. Diuretski učinak se razvija nakon 1-2 sata, doseže maksimum nakon 4 sata, traje 10-12 sati.Djelovanje se smanjuje sa smanjenjem brzine glomerularne filtracije i prestaje kada je manja od 30 ml / min. Smanjuje krvni tlak smanjenjem BCC-a, promjenama reaktivnosti vaskularnog zida.

Primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka u usporedbi s monoterapijom svakim od lijekova zasebno.

Farmakokinetika

enalapril

Nakon gutanja, apsorpcija je 60%. Prehrana ne utječe na apsorpciju. Metabolizira se u jetri u aktivni metabolit enalaprilat, koji je učinkovitiji ACE inhibitor od enalaprila. Vrijeme za postizanje Cmax enalaprila je 1 sat, enalaprilata je 3-4 sata.Enalaprilat lako prodire kroz histohematske barijere, isključujući BBB, mala količina prodire kroz placentarnu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko. Vezanje enalaprilata za proteine ​​plazme je 50-60%.

U jetri se enalapril hidrolizira u aktivni metabolit, enalaprilat, koji se dalje metabolizira. Bubrežni klirens enalaprila i enalaprilata je 0,005 ml/s (18 l/h), odnosno 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). T 1/2 enalaprilat - 11 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega - 60% (20% - u obliku enalaprila i 40% - u obliku enalaprilata), kroz crijeva - 33% (6% - u obliku enalaprila i 27% - u obliku enalaprilata). Uklanja se tijekom hemodijalize (brzina 38-62 ml / min) i peritonealne dijalize, koncentracija enalaprilata u serumu nakon 4-satne hemodijalize smanjuje se za 45-57%.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega izlučivanje enalaprila se usporava. U bolesnika s insuficijencijom jetre metabolizam enalaprila može se usporiti bez promjene njegovog farmakodinamičkog učinka. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca usporavaju se apsorpcija i metabolizam enalaprilata, a smanjuje se i V d.

Hidroklorotiazid

Hidroklorotiazid se apsorbira uglavnom u duodenum i proksimalni tanko crijevo. Apsorpcija je 70% i povećava se za 10% kada se uzima s hranom. Cmax u krvnom serumu postiže se za 1,5-5 sati.Bioraspoloživost je 70%. V d - oko 3 l / kg. Vezanje na proteine ​​plazme - 40%. U terapijskom rasponu doza Prosječna vrijednost AUC se povećava izravno proporcionalno povećanju doze, s imenovanjem 1 puta dnevno, kumulacija je zanemariva. Prolazi placentarnu barijeru i majčino mlijeko. Akumulira se u amnionskoj tekućini. Serumska koncentracija hidroklorotiazida u krvi pupčana vena gotovo isto kao u majčinoj krvi. Koncentracija u amnionskoj tekućini premašuje onu u krvnom serumu iz pupčane vene (19 puta). Hidroklorotiazid se ne metabolizira u jetri. Hidroklorotiazid se izlučuje uglavnom urinom - 95% nepromijenjen i oko 4% kao hidrolizat 2-amino-4-klor-m-benzendisulfonamida glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom u proksimalnom nefronu. Bubrežni klirens hidroklorotiazida u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s arterijskom hipertenzijom iznosi približno 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidroklorotiazid ima dvofazni profil eliminacije. T 1/2 u početnoj fazi je 2 sata, u završnoj fazi (10-12 sati nakon primjene) - oko 10 sati.

U starijih bolesnika hidroklorotiazid ne negativan utjecaj na farmakokinetiku enalaprila, ali je koncentracija enalaprilata u serumu veća. Pri propisivanju hidroklorotiazida bolesnicima s kroničnim zatajenjem srca utvrđeno je da se njegova apsorpcija smanjuje proporcionalno stupnju bolesti za 20-70%. T1 / 2 hidroklorotiazida povećava se na 28,9 sati.Bubrežni klirens je 0,17-3,12 ml / s (10-187 ml / min), prosječne vrijednosti su 1,28 ml / s (77 ml / min). U bolesnika koji se zbog pretilosti podvrgavaju operaciji intestinalne premosnice, apsorpcija hidroklorotiazida može biti smanjena za 30%, a koncentracija u serumu za 50%, nego u zdravih dobrovoljaca.

Indikacije

Kontraindikacije

anurija; teško oštećenje funkcije bubrega (CC<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).

Pažljivo

Teška stenoza ušća aorte ili idiopatska hipertrofična subaortalna stenoza; IHD i cerebrovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju), tk. pretjerano smanjenje krvnog tlaka može dovesti do razvoja infarkta miokarda i moždanog udara; kronično zatajenje srca; teška ateroskleroza; teške autoimune sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući SLE, sklerodermiju); ugnjetavanje hematopoeze koštane srži; dijabetes melitus (jer tiazidni diuretici mogu smanjiti toleranciju na); hiperkalemija; stanje nakon transplantacije bubrega; disfunkcija jetre i / ili bubrega (CC 30-75 ml / min); stanja praćena smanjenjem BCC (kao rezultat terapije diureticima, uz ograničenje unosa soli, proljev i povraćanje); stariji pacijenti.

Doziranje

Lijek se uzima oralno, neovisno o unosu hrane, 1-2 tab. 1 put / dan Na bolesnika sa smanjenjem brzine glomerularne filtracije do 30 ml / min potreban je individualni odabir doze, u smislu enalaprila - 5-10 mg / dan.

Nuspojave

Najčešće: vrtoglavica, umor.

1-2%: grčevi mišića, mučnina, astenija, ortostatska hipotenzija, glavobolja, kašalj, impotencija.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: nesvjestica, pad krvnog tlaka, lupanje srca, tahikardija, bol u prsima.

Alergijske reakcije: angioedem (lice, jezik, usne, glasnice, grkljan, udovi, crijeva), maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom).

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, nesanica ili pospanost, parestezija, razdražljivost.

Iz dišnog sustava: dispneja.

Iz probavnog sustava: suha usta, dispepsija (uključujući mučninu, povraćanje, nadutost), proljev ili zatvor, bol u trbuhu, pankreatitis.

Iz genitourinarnog sustava: oslabljena funkcija bubrega, zatajenje bubrega, smanjeni libido.

Sa strane kože: osip na koži, svrbež, znojenje.

Laboratorijski pokazatelji: hiperglikemija, hiper- ili hipokalijemija, povećana koncentracija uree u serumu, hiperkreatininemija, hiperurikemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija, sniženi Hb i hematokrit.

Drugi: giht, tinitus, artralgija, sindrom sličan lupusu (groznica, serozitis, vaskulitis, mijalgija/miozitis, artralgija/artritis, pozitivan test na antinuklearna antitijela, povećan ESR, eozinofilija, leukocitoza, kožni osip, fotoosjetljivost).

interakcija lijekova

Korištenje dodatke kalija, sredstva koja štede kalij ili pripravke koji sadrže kalij, nadomjesci soli, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, mogu dovesti do značajnog porasta kalija u serumu. Gubitak kalija tijekom uzimanja tiazidnih diuretika u pravilu se smanjuje pod utjecajem enalaprila. Sadržaj kalija u krvnom serumu obično ostaje unutar normalnog raspona.

Kada se koristi istovremeno sa pripravci litija dolazi do usporavanja izlučivanja litija (pojačani kardiotoksični i neurotoksični učinci litija).

Tiazidni diuretici mogu pojačati učinak tubokurarin klorid.

Istodobna primjena tiazidnih diuretika, derivate opioida ili fenotiazina može dovesti do ortostatske hipotenzije.

Istodobna primjena s enalaprilom beta-blokatori, alfa-blokatori, blokatori ganglija, metildopa ili blokatori sporih kalcijevih kanala može dodatno smanjiti krvni tlak.

Istodobna uporaba alopurinol, citostatici i imunosupresivi s ACE inhibitorima može povećati rizik od leukopenije.

Istodobna primjena tiazidnih diuretika s GCS, kalcitonin može dovesti do hipokalijemije.

Istovremena primjena ciklosporina s ACE inhibitorima može povećati rizik od hiperkalijemije.

Istodobna uporaba NSAIL (uključujući selektivne COX-2 inhibitore) mogu oslabiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora. NSAIL i ACE inhibitori imaju dodatni učinak na povećanje serumskog kalija, što može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije, osobito u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Ovaj učinak je reverzibilan. NSAIL mogu smanjiti diuretičke i antihipertenzivne učinke diuretika.

Antacidi može smanjiti bioraspoloživost ACE inhibitora.

Simpatomimetici mogu smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.

Tiazidni diuretici mogu smanjiti učinak adrenomimetici (epinefrin).

etanol pojačava hipotenzivni učinak ACE inhibitora i tiazidskih diuretika, koji mogu izazvati ortostatsku hipotenziju.

Epidemiološke studije pokazuju da istodobna primjena ACE inhibitora i hipoglikemijska sredstva može dovesti do hipoglikemije. Češće se hipoglikemija razvija u prvim tjednima terapije u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Dugotrajna i kontrolirana klinička ispitivanja enalaprila ne potvrđuju te podatke i ne ograničavaju primjenu enalaprila u bolesnika sa šećernom bolešću. Međutim, takvi pacijenti trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom. Primjena hipoglikemijskih sredstava za oralnu primjenu i inzulina s tiazidskim diureticima može zahtijevati prilagodbu njihovih doza.

Jednokratna doza kolestiramin ili kolestipol smanjuje apsorpciju hidroklorotiazida u gastrointestinalnom traktu za 85%, odnosno 43%.

Istodobna primjena ACE inhibitora i preparati zlata (natrijev aurotiomalat) in / in, opisan je kompleks simptoma, uključujući crvenilo kože lica, mučninu, povraćanje i arterijsku hipotenziju.

posebne upute

Arterijska hipotenzija sa svim kliničkim posljedicama može se uočiti nakon prve primjene ove kombinacije u bolesnika s teškim zatajenjem srca i hiponatrijemijom, teškom insuficijencijom bubrega, arterijskom hipertenzijom ili disfunkcijom lijeve klijetke, a posebno u bolesnika koji su u stanju gilovolemije, kao posljedica terapije diureticima, dijete bez soli, proljeva, povraćanja ili hemodijalize.

U slučaju arterijske hipotenzije potrebno je bolesnika polegnuti na leđa s niskim uzglavljem i po potrebi prilagoditi volumen BCC-a infuzijom 0,9% otopine. Arterijska hipotenzija koja se javi nakon uzimanja prve doze nije kontraindikacija za daljnje liječenje.

Potreban je oprez u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću, teškom cerebrovaskularnom bolešću, aortalnom stenozom ili idiopatskom hipertrofičnom opstruktivnom subaortalnom stenozom, koja onemogućuje otjecanje krvi iz lijeve klijetke, teškom aterosklerozom, u starijih bolesnika kao posljedica rizika od arterijske hipotenzije i pogoršanje opskrbe krvlju srca, mozga i bubrega.

Tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti koncentraciju elektrolita u serumu kako bi se utvrdile moguće neravnoteže i pravovremeno poduzele potrebne mjere. Određivanje koncentracije elektrolita u serumu obvezno je za bolesnike s dugotrajnim proljevom, povraćanjem.

Pri primjeni ove kombinacije potrebno je pratiti znakove neravnoteže tekućine i elektrolita, kao što su suha usta, žeđ, slabost, pospanost, razdražljivost, mialgija i konvulzije (uglavnom mišića potkoljenice), sniženi krvni tlak, tahikardija, oligurija i gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje).

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 30-75 ml/min), ovu kombinaciju treba koristiti samo nakon prethodne titracije doza enalaprila i hidroklorotiazida zasebno, prema fiksnim dozama korištene kombinacije.

Koristite s oprezom u bolesnika s insuficijencijom jetre ili progresivnom bolešću jetre, tk. hidroklorotiazid može uzrokovati hepatičku komu čak i uz minimalne poremećaje ravnoteže vode i elektrolita. Zabilježeno je nekoliko slučajeva akutnog zatajenja jetre s kolestatskom žuticom, fulminantnom nekrozom jetre i smrću (rijetko) tijekom liječenja ACE inhibitorima. U slučaju žutice i povećanja aktivnosti jetrenih transaminaza, liječenje treba odmah prekinuti, a bolesnike nadzirati.

Potreban je oprez kod svih bolesnika koji se liječe hipoglikemijskim lijekovima za oralnu primjenu ili inzulinom, jer. hidroklorotiazid može oslabiti, a enalapril pojačati njihov učinak.

Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija putem bubrega i uzrokovati blagi i prolazni porast kalcija u serumu.

Teška hiperkalcijemija može biti znak latentnog hiperparatireoidizma. Prije provođenja ispitivanja funkcije paratireoidnih žlijezda, tiazidni diuretici moraju se prekinuti.

U pozadini liječenja tiazidnim diureticima, koncentracija kolesterola i triglicerida u krvnom serumu može se povećati.

Terapija tiazidskim diureticima u nekih bolesnika može pogoršati hiperurikemiju i/ili pogoršati tijek gihta. Međutim, enalapril pojačava izlučivanje mokraćne kiseline bubrege, čime se suprotstavlja hiperurikemijskom učinku hidroklorotiazida.

Kada se pojavi angioedem lica, obično je dovoljno prekinuti terapiju i pacijentu propisati antihistaminike.

Angioedem jezika, ždrijela ili grkljana može biti smrtonosan. Za angioedem jezika, ždrijela ili grkljana, koji može dovesti do opstrukcije dišni put, potrebno je odmah uvesti epinefrin (0,3-0,5 ml otopine epinefrina (adrenalina) s/c u omjeru 1:1000) i održavati prohodnost dišnih putova (intubacija ili traheostomija).

Među pacijentima crne rase koji primaju terapiju ACE inhibitorom, incidencija angioedema je veća nego među pacijentima drugih rasa.

Bolesnici s anamnezom angioedema koji nije povezan s ACE inhibitorima imaju povećan rizik od razvoja angioedema kada uzimaju bilo koji ACE inhibitor.

U bolesnika koji uzimaju tiazidne diuretike mogu se razviti reakcije preosjetljivosti sa ili bez alergijskih reakcija u anamnezi. Zabilježeno je pogoršanje tijeka sistemskog eritemskog lupusa.

Zbog povećanog rizika od anafilaktičkih reakcija, ova se kombinacija ne smije koristiti u bolesnika na hemodijalizi s poliakrilonitrilnim membranama visokog protoka (AN 69) koje se koriste tijekom LDL afereze s dekstran sulfatom i neposredno prije postupka desenzibilizacije na otrov ose ili pčele.

Prije operativnog zahvata (uključujući stomatologiju) potrebno je upozoriti anesteziologa o primjeni ACE inhibitora. Tijekom kirurške intervencije ili tijekom opće anestezije s primjenom lijekova koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, ACE inhibitori mogu blokirati stvaranje angiotenzina II kao odgovor na kompenzacijsko oslobađanje renina. Ako se istodobno zbog ovog mehanizma razvije izrazito smanjenje krvnog tlaka, kako bi se to ispravilo, potrebno je poduzeti mjere za povećanje BCC-a.

Prijavljen je kašalj pri primjeni ACE inhibitora. Kašalj suh, dugotrajan, koji nestaje nakon prekida uzimanja ACE inhibitora. U diferencijalnoj dijagnozi kašlja potrebno je uzeti u obzir kašalj uzrokovan primjenom ACE inhibitora.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Na početku liječenja ovom kombinacijom mogući su izraženi pad krvnog tlaka, vrtoglavica i pospanost, što može smanjiti sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti. Stoga se na početku liječenja ne preporuča voziti vozila i baviti se poslovima koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Za oslabljenu funkciju jetre

C Oprez: zatajenje jetre.

djelatne tvari: enalapril; hidroklorotiazid;

1 tableta sadrži 20 mg enalapril maleata i 12,5 mg hidroklorotiazida;

Pomoćne tvari: natrijev bikarbonat, laktoza, kukuruzni škrob, kukuruzni škrob, žuti željezov oksid (E 172), magnezijev stearat.

Oblik doziranja

Tablete.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva:žute okrugle valovite tablete s oznakom MSD 718 s jedne strane i razdjelnom crtom s druge strane.

Farmakološka skupina

ACE inhibitori i diuretici. ATX kod C09B A02.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.

KO-renitec ® je kombinacija ACE inhibitora (enalapril maleata) i diuretika (hidroklorotiazida).

ACE (ACE) je peptidil dipeptidaza koja katalizira pretvorbu angiotenzina I u presorsku tvar angiotenzin II. Nakon apsorpcije, enalapril se hidrolizira u enalaprilat, koji inhibira ACE.

Supresija ACE dovodi do smanjenja razine angiotenzina II u krvnoj plazmi, što dovodi do povećanja aktivnosti renina u plazmi (inhibicija negativne povratne sprege na otpuštanje renina) i smanjenja izlučivanja aldosterona. Hidroklorotiazid je diuretik i hipotenziv koji povećava aktivnost renina u plazmi. Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja tiazida nije poznat. Hidroklorotiazid obično ne utječe na normalan krvni tlak.

ACE je identičan kininazi II. Enalapril također može blokirati razgradnju bradikinina, koji je snažan vazodepresorski peptid. Međutim, uloga te činjenice u terapijskim učincima enalaprila ostaje nepoznata. Dok je mehanizam kojim enalapril snižava krvni tlak prvenstveno povezan s inhibicijom aktivnosti sustava renin-angiotenzin-aldosterol, koji igra glavnu ulogu u regulaciji krvnog tlaka, enalapril može imati antihipertenzivni učinak čak i u bolesnika s niskim krvnim tlakom. reninska hipertenzija.

Hidroklorotiazid je diuretik i hipotenziv koji povećava aktivnost renina u plazmi. Antihipertenzivni učinci dviju komponenti su aditivni i obično traju 24 sata. Iako sam enalapril pokazuje hipotenzivni učinak čak i u bolesnika s niskom reninskom hipertenzijom, istodobna primjena s hidroklorotiazidom u takvih bolesnika dovodi do jačeg sniženja krvnog tlaka.

Komponenta enalaprila u formulaciji nastoji ublažiti smanjenje kalija uzrokovano hidroklorotiazidom.

Farmakokinetika.

usisavanje

Nakon oralne primjene, enalapril se brzo apsorbira, postižući maksimalnu koncentraciju u serumu unutar 1:00. Na temelju brzine izlučivanja u urinu, apsorpcija enalaprila kada se daje oralno je oko 60%.

Nakon apsorpcije, enalapril se brzo i opsežno hidrolizira u enalaprilat, snažan ACE inhibitor. Maksimalna koncentracija enalaprilata u krvnom serumu postiže se 3-4 sata nakon uzimanja enalapril maleata. Enalapril se uglavnom izlučuje putem bubrega. Glavne komponente u urinu su enalaprilat, koji čini približno 40% doze, i nepromijenjeni enalapril. S iznimkom konverzije u enalaprilat, nema znakova značajnog metabolizma enalaprila. Profil koncentracije enalaprilata u serumu karakterizira produljena terminalna faza, koja je vjerojatno povezana s vezanjem ACE. U osoba s normalnom funkcijom bubrega ravnotežno stanje koncentracije enalaprilata u serumu postiže se 4. dana uzimanja enalaprila. Efektivno poluvrijeme nakupljanja enalaprilata nakon ponovljene oralne primjene enalaprila je 11:00. Prehrana ne utječe na apsorpciju enalaprila u gastrointestinalnom traktu. Volumen apsorpcije i hidrolize enalaprila slični su pri različitim dozama unutar preporučenog terapijskog raspona.

distribucija

U cijelom rasponu terapijskih koncentracija, 60% enalaprilata se veže na proteine ​​plazme.

Metabolizam

S iznimkom konverzije u enalaprilat, nema znakova značajnog metabolizma enalaprila. Hidroklorotiazid se ne metabolizira i brzo se izlučuje putem bubrega.

zaključak

Enalaprilat se uglavnom izlučuje putem bubrega. Glavne komponente lijeka u urinu su enalaprilat, koji čini oko 40% doze, i nepromijenjeni enalapril (oko 20%). Hidroklorotiazid se ne metabolizira i brzo se izlučuje putem bubrega. Kada se primjenjuje oralno, najmanje 61% doze izlučuje se nepromijenjeno unutar 24 sata.

zatajenja bubrega

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom povećana je izloženost enalaprilu i enalaprilatu. U bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 40-60 ml/min), AUC enalaprilata u stanju dinamičke ravnoteže bio je približno 2 puta veći nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega nakon primjene 5 mg 1 put na dan.

U teškom zatajenju bubrega (klirens kreatinina ≤ 30 ml/min), AUC se povećao približno 8 puta. Na ovoj razini bubrežne insuficijencije, učinkovito poluvrijeme enalaprilata se produljuje, a vrijeme do stanja dinamičke ravnoteže je odgođeno (vidjeti dio "Način primjene i doze").

Enalaprilat se može ukloniti iz opće cirkulacije hemodijalizom. Klirens enalaprilata tijekom dijalize je 62 ml/min.

Indikacije

Liječenje arterijske hipertenzije u bolesnika kojima je indicirana kombinirana terapija.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju drugu komponentu

droga.

• Teška bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina ≤ 30 ml/min).
• Hipokalijemija otporna na liječenje.
• Simptomatska hiperurikemija (giht).
• Anurija.
• Angioedem povezan s prethodnom primjenom ACE inhibitora
• anamneza.
• Nasljedni ili idiopatski angioedem.
• Preosjetljivost na lijekove koji su derivati ​​sulfonamida.
• Trudnice ili žene koje planiraju trudnoću (vidjeti dio "Primjena tijekom trudnoće ili dojenja)".
• Teška disfunkcija jetre.
• Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika sa šećernom bolešću ili s oštećenom funkcijom bubrega (GFR 2) (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").

Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

U kliničkim studijama, dvojna blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) uz istodobnu primjenu ACE inhibitora, antagonista receptora angiotenzina II ili aliskirena pokazala se povezanom s povećanim rizikom od nuspojava (hipotenzija, hiperkalemija i pogoršanje funkcija bubrega, uključujući akutnu insuficijenciju bubrega) u usporedbi s primjenom jednog lijeka RAAS (vidjeti odjeljke "Kontraindikacije", "Osobitosti primjene").

Ostali antihipertenzivi

Istodobna primjena ovih lijekova može pojačati hipotenzivni učinak enalaprila i hidroklorotiazida.

Istodobna primjena s nitroglicerinom, drugim nitratima ili drugim vazodilatatorima može dodatno sniziti krvni tlak.

litij

Prijavljena su obrnuta povećanja razine litija u serumu i toksičnosti kod istodobne primjene litija s ACE inhibitorima. Istodobna primjena tiazidskih diuretika može dodatno povećati razine litija i povećati rizik od toksičnosti litija ako se koristi ACE inhibitor.

Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka KO-renitek s pripravcima litija, ali ako je takva kombinacija potrebna, potrebno je pažljivo pratiti razinu litija u krvnom serumu (vidjeti odjeljak "Osobitosti primjene").

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući selektivne inhibitore COX-2 (COX-2).

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući selektivne COX-2 inhibitore (COX-2 inhibitori), mogu smanjiti antihipertenzivne učinke ACE inhibitora, učinak diuretika i/ili drugih antihipertenziva. Iz tog razloga, antihipertenzivni učinak antagonista angiotenzin II receptora, ACE inhibitora ili diuretika može biti oslabljen primjenom NSAID-a, uključujući selektivne COX-2 inhibitore.

Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (uključujući inhibitore COX-2) i antagonista angiotenzin II receptora ili ACE inhibitora pokazuje dodatni učinak u smislu povećanja razine kalija u krvnom serumu i može dovesti do oštećenja bubrežne funkcije. Ovi učinci su obično reverzibilni. Rijetko se može razviti zatajenje bubrega, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (na primjer, u starijih bolesnika ili bolesnika s dehidracijom, uključujući bolesnike koji se liječe diureticima). Stoga ovu kombinaciju lijekova treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s bolestima bubrega.

enalapril maleat

Diuretici koji štede kalij ili dodaci kalija

ACE inhibitori smanjuju gubitak kalija izazvan primjenom diuretika. Diuretici koji štede kalij (kao što su spironolakton, eplerenon, triamteren ili amilorid), dodaci kalija ili nadomjesci soli koji sadrže kalij mogu dovesti do značajnog povećanja razine kalija u serumu. Ako je indicirana istodobna primjena takvih lijekova zbog hipokalijemije, liječenje treba provoditi s oprezom i često kontrolirati razinu kalija u krvnom serumu (vidjeti dio "Osobitosti primjene").

Diuretici (tiazidi ili diuretici petlje)

Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može dovesti do dehidracije i rizika od arterijske hipotenzije na početku liječenja enalaprilom.

Hipotenzivni učinak može se oslabiti prekidom uzimanja diuretika, povećanjem volumena tjelesne tekućine ili povećanjem unosa soli.

Triciklički antidepresivi / neuroleptici / anestetici

Istodobna primjena određenih anestetika, tricikličkih antidepresiva i antipsihotika s ACE inhibitorima može dovesti do dodatnog sniženja krvnog tlaka (vidjeti dio "Osobitosti primjene").

simpatomimetici

Simpatomimetici mogu smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.

lijekovi protiv dijabetesa

Rezultati epidemioloških studija pokazuju da istodobna primjena ACE inhibitora i antidijabetika (inzulina, oralnih hipoglikemijskih lijekova) može dovesti do sniženja razine glukoze u krvi s rizikom od hipoglikemije. Takav će se učinak vjerojatno pojaviti tijekom prvih tjedana istodobnog liječenja i u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dio „Osobitosti primjene”).

alkohol

Alkohol pojačava hipotenzivni učinak ACE inhibitora.

Acetilsalicilna kiselina, trombolitici i β-blokatori

Enalapril se može primjenjivati ​​s oprezom zajedno s acetilsalicilnom kiselinom (u srčanim dozama), tromboliticima i β-adrenergičkim receptorima.

zlatni preparati

Nitroidne reakcije (navale crvenila, mučnina, povraćanje i hipotenzija) prijavljene su u bolesnika liječenih injekcijama zlata (natrijev aurotiomalat) istodobno s ACE inhibitorom, uključujući enalapril.

U bolesnika s utvrđenom aterosklerotskom bolešću, zatajenjem srca ili šećernom bolešću s krajnjim oštećenjem organa, prijavljeno je da je istodobna terapija ACE inhibitorom i antagonistom angiotenzinskih receptora povezana s većom incidencijom hipotenzije, sinkope, hiperkalijemije i pogoršanja funkcije bubrega (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s onim kada se koristi samo lijek renin-angiotenzin-. Dvostruka blokada (na primjer, kombinacijom ACE inhibitora s antagonistom receptora angiotenzina II) treba biti ograničena na individualno određene slučajeve i popraćena pomnim praćenjem bubrežne funkcije, razine kalija i krvnog tlaka.

hidroklorotiazid

Nedepolarizirajući mišićni relaksansi

Tiazidi mogu povećati osjetljivost na tubokurarin.

Alkohol, barbiturati ili narkotički analgetici

Može pogoršati ortostatsku hipotenziju

Antidijabetici (oralni lijekovi i inzulin)

Možda će biti potrebno prilagoditi dozu antidijabetika (vidjeti dio "Osobitosti primjene").

Smole kolestiramina i kolestipola

Apsorpcija hidroklorotiazida smanjena je u prisutnosti anionskih izmjenjivačkih smola. Jedna doza kolestiramina ili smole kolestipola veže se na hidroklorotiazid i smanjuje njegovu apsorpciju iz probavnog trakta za 85%, odnosno 43%.

Produljenje QT intervala (kinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol)

Povećan rizik od ventrikularnog podrhtavanja.

glikozidi digitalisa

Hipokalijemija može pojačati ili povećati odgovor srca na toksične učinke digitalisa (npr. povećana ekscitabilnost ventrikula).

Kortikosteroidi, ACTH

Povećana neravnoteža elektrolita, osobito hipokalemija.

Istodobna primjena diuretika (npr. furosemid), karbenoksolona ili zlouporaba laksativa

Hidroklorotiazid može povećati gubitak kalija i/ili magnezija.

Presorni amini (npr. adrenalin)

Učinak presorskih amina može biti smanjen (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").

Citotoksični lijekovi (npr. ciklofosfamid, metotreksat)

Tiazidi mogu smanjiti izlučivanje citotoksičnih lijekova putem bubrega i pojačati njihov mijelosupresivni učinak.

djece

Ispitivanja interakcija lijekova provedena su samo u odraslih bolesnika.

Značajke aplikacije

Enalapril maleat-hidroklorotiazid

Hipotenzija i neravnoteža tekućine i elektrolita

Simptomatska hipotenzija rijetko se viđa u bolesnika s nekompliciranom hipertenzijom. Kod pacijenata koji uzimaju KO-renitec, simptomatska hipotenzija javlja se češće u bolesnika s poremećenom ravnotežom tekućine, na primjer, kao rezultat terapije diureticima, dijete s ograničenim unosom soli, proljeva ili povraćanja. U takvih bolesnika potrebno je redovito, u određenim vremenskim razmacima, određivati ​​razinu elektrolita u krvnom serumu. Osobitu pozornost treba posvetiti liječenju bolesnika s ishemijskom bolesti srca ili cerebrovaskularnom bolešću, budući da pretjerano sniženje krvnog tlaka može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara. Simptomatska hipotenzija primijećena je u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i zatajenjem srca sa i bez oštećene funkcije bubrega.

S razvojem hipotenzije, pacijenta treba staviti u krevet, ako je potrebno, koristiti intravensku fiziološku otopinu.

Prolazna hipotenzija pri propisivanju lijeka nije kontraindikacija za njegovu daljnju primjenu. Ako do porasta krvnog tlaka dođe nakon normalizacije volumena cirkulirajuće krvi, terapija se može nastaviti s normalnim dozama.

Poremećena funkcija bubrega

KO-renitek se ne smije propisivati ​​bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina 30 ml/min) sve dok se titracijom pojedinih komponenti lijeka ne postignu doze lijeka u ovom obliku doziranja (vidjeti dio "Način primjene i doze). ").

U liječenju enalaprilom u kombinaciji s diuretikom u nekih bolesnika s arterijskom hipertenzijom bez ikakvih znakova bubrežne bolesti prije početka liječenja došlo je do povećanja sadržaja uree i kreatinina u krvi. U takvim slučajevima treba prekinuti liječenje KO-renitecom. Ova situacija može ukazivati ​​na mogućnost stenoze bubrežne arterije.

Dvostruka blokada renin-angiotenzin-(RAAS)

Postoje dokazi da je u bolesnika s istodobnom primjenom ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili aliskirena povećan rizik od arterijske hipotenzije, hiperkalijemije i bubrežne disfunkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega). U tom smislu, dvojna blokada RAAS-a (istodobna primjena ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili aliskirena) se ne preporučuje (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija"). Ako se dvostruka blokada smatra apsolutno neophodnom, treba je provoditi pod nadzorom liječnika uz pažljivo redovito praćenje bubrežne funkcije, ravnoteže tekućine i elektrolita, krvnog tlaka. ACE inhibitori i antagonisti angiotenzin II receptora ne smiju se koristiti istodobno u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.

hiperkalemija

Pri kombiniranoj primjeni enalaprila i niskih doza diuretika ne može se isključiti mogućnost razvoja hiperkalijemije.

laktoza

Sastav 1 tablete lijeka KO-renitek sadrži manje od 200 mg laktoze. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Istodobna terapija ACE inhibitorom i antagonistom angiotenzinskih receptora

Kombinaciju ACE inhibitora s antagonistom angiotenzin II receptora treba ograničiti na pojedinačno određene slučajeve praćene pomnim praćenjem bubrežne funkcije, razine kalija i krvnog tlaka (vidjeti dio 4.4).

Odjeljak "Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").

enalapril maleat

Stenoza aorte/hipertrofična kardiomiopatija

Kao i sa svim drugim vazodilatatorima, ACE inhibitore treba koristiti s oprezom u bolesnika s opstrukcijom izlaznog trakta lijeve klijetke. Primjenu takvih lijekova treba izbjegavati kod kardiogenog šoka i hemodinamski značajne opstrukcije.

zatajenja bubrega

Prijavljeno je zatajenje bubrega povezano s enalaprilom, koje se javlja uglavnom u bolesnika s teškim zatajenjem srca ili osnovnom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije. Uz pravovremenu dijagnozu i odgovarajuće liječenje, zatajenje bubrega povezano s primjenom enalaprila obično je reverzibilno (vidjeti "Način primjene i doziranje").

renovaskularna hipertenzija

Postoji povećan rizik od hipotenzije i oštećenja bubrežne funkcije ako se bolesnik s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili arterijskom stenozom jedinog bubrega liječi ACE inhibitorima. Do slabljenja funkcije bubrega može doći čak i kod blagih promjena razine kreatinina u serumu. U takvih bolesnika liječenje treba započeti niskim dozama i pod liječničkim nadzorom, uz oprezno povećanje doze i praćenje funkcije bubrega.

transplantacija bubrega

Nema iskustva s primjenom lijeka u bolesnika koji su nedavno bili podvrgnuti transplantaciji bubrega. Stoga se ovim bolesnicima ne preporučuje liječenje enalaprilom.

Bolesnici na hemodijalizi

Primjena enalaprila je kontraindicirana u bolesnika kojima je potrebna dijaliza zbog insuficijencije bubrega. Anafilaktoidne reakcije primijećene su u bolesnika na dijalizi s membranama velikog kapaciteta (AN 69®) i koji su istodobno primali ACE inhibitore. Za takve je bolesnike potrebno koristiti drugu vrstu membrane za dijalizu ili druge skupine antihipertenziva.

zatajenje jetre

Rijetko je primjena ACE inhibitora bila popraćena sindromom koji počinje kolestatskom žuticom ili hepatitisom i napreduje do fulminantnog nekrotizirajućeg hepatitisa, ponekad fatalnog. Mehanizam ovog sindroma nije poznat. Bolesnici liječeni ACE inhibitorima koji imaju žuticu ili značajno povećanje jetrenih enzima trebaju prestati uzimati ACE inhibitor i uspostaviti odgovarajući medicinski nadzor.

Neutropenija/agranulocitoza

Neutropenija/agranulocitoza, trombocitopenija i anemija prijavljene su kod bolesnika liječenih ACE inhibitorima.

U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i u nedostatku drugih komplicirajućih čimbenika, neutropenija se rijetko javljala. Enalapril se propisuje vrlo oprezno u bolesnika s vaskularnom kolagenozom koji su podvrgnuti imunosupresivnoj terapiji, liječenju alopurinolom ili prokainamidom ili kombinacijom ovih komplicirajućih čimbenika, osobito ako već postoji oštećena bubrežna funkcija. Neki su pacijenti razvili ozbiljne infekcije, koje u nekim slučajevima nisu reagirale na intenzivnu antibiotsku terapiju. Kod propisivanja enalaprila takvim bolesnicima preporučuje se povremeno praćenje broja leukocita, a bolesnici trebaju prijaviti svaku manifestaciju infekcije.

hiperkalemija

U nekih bolesnika liječenih ACE inhibitorima, uključujući enalapril, primijećeno je povećanje razine kalija u serumu. Čimbenici u razvoju hiperkalijemije uključuju bubrežnu insuficijenciju, dijabetes melitus, bolesnike starije od 70 godina, interkurentna stanja, posebice dehidraciju, akutnu srčanu dekompenzaciju, metabolička acidoza i istodobna primjena diuretika koji štede kalij (kao što su spironolakton, eplerenon, triamteren ili amilorid), aditivi za hranu ili nadomjesci soli koji sadrže kalij, kao i uporaba drugih lijekova povezanih s povećanjem razine kalija u krvnom serumu (na primjer, heparin). Primjena nadomjestaka kalija, diuretika koji štede kalij i nadomjestaka soli koji sadrže kalij, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u serumu.

Hiperkalemija može uzrokovati ozbiljne, pa čak i smrtonosne aritmije. Ako je istodobna primjena lijeka KO-renitek i bilo kojeg od ovih lijekova neophodna, te lijekove treba koristiti s oprezom i često kontrolirati razinu kalija u krvnom serumu (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija). ").

hipoglikemija

Bolesnike sa šećernom bolešću koji uzimaju oralne antidijabetike ili inzulin i počinju uzimati ACE inhibitor treba savjetovati da pažljivo prate razinu glukoze u krvi, osobito tijekom prvog mjeseca kombinirane terapije (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija" ).

Preosjetljivost / angioedem

U liječenju ACE inhibitorima, uključujući enalapril maleat, opisani su slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana.

Ove se reakcije mogu javiti bilo kada tijekom liječenja. U takvim slučajevima potrebno je odmah prekinuti liječenje KO-renitekom i uspostaviti pažljivo praćenje stanja bolesnika kako bi se kontrolirali klinički simptomi. Čak iu slučajevima kada postoji samo oticanje jezika bez dišne ​​poteškoće nužan je dugotrajan nadzor stanja bolesnika, od liječenja antihistaminici a kortikosteroidi mogu biti nedostatni.

Vrlo rijetko su prijavljeni smrtni slučajevi kao posljedica angioedema, koji je praćen oticanjem grkljana ili jezika. Bolesnici s oticanjem jezika, glotisa ili grkljana mogu doživjeti opstrukciju dišnih putova, osobito u bolesnika s kirurško liječenje povijest respiratornog trakta. U slučajevima kada je edem lokaliziran u području jezika, glotisa ili grkljana, što može dovesti do opstrukcije dišnih putova, potrebno je odmah supkutano ubrizgati otopinu adrenalina 1:1000 (0,3-0,5 ml) i/ili poduzeti druge odgovarajuće terapijske mjere. uzeti .

Crnci koji su koristili ACE imali su veću vjerojatnost da će doživjeti angioedem u usporedbi s bijelcima. Međutim, općenito se vjeruje da crnci imaju povećan rizik od angioedema.

Bolesnici koji su prethodno imali angioedem, koji nije povezan s primjenom ACE inhibitora, mogu biti skloniji pojavi angioedema tijekom terapije ACE inhibitorima (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Anafilaktoidne reakcije tijekom desenzibilizacije otrovom Hymenoptera

Povremeno su bolesnici koji su primali ACE inhibitore razvili ozbiljne anafilaktoidne reakcije tijekom hiposenzibilizacije alergenom iz otrova opnokrilaca. Takve se reakcije mogu izbjeći ako se ACE inhibitor privremeno prekine prije početka hiposenzibilizacije.

Anafilaktoidne reakcije tijekom LDL afereze

Anafilaktoidne reakcije opasne po život rijetko su se javljale u bolesnika liječenih ACE inhibitorima tijekom afereze lipoproteina niske gustoće (LDL) s dekstran sulfatom. Takve se reakcije mogu izbjeći privremenim prekidom primjene ACE inhibitora prije svake afereze.

kašalj

Bilo je slučajeva kašlja tijekom terapije ACE inhibitorima. Obično je kašalj neproduktivan, uporan i prestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.

Kašalj koji je posljedica primjene ACE inhibitora treba uzeti u obzir kada diferencijalna dijagnoza kašalj.

Kirurgija / anestezija

Tijekom većeg kirurškog zahvata ili tijekom anestezije lijekovima koji uzrokuju hipotenziju, enalapril blokira stvaranje angiotenzina II sekundarno u odnosu na kompenzacijsko otpuštanje renina. Ako se istodobno razvije hipotenzija, koja se objašnjava sličnim mehanizmom, može se ispraviti povećanjem volumena tekućine (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija").

trudnoća

Liječenje ACE inhibitorima ne smije se započeti tijekom trudnoće. Ako se nastavak terapije ACE inhibitorom smatra važnim, bolesnice koje planiraju trudnoću treba prebaciti na alternativno antihipertenzivno liječenje koje ima odobreni sigurnosni profil za uporabu tijekom trudnoće. Ako se utvrdi trudnoća, liječenje ACE inhibitorima treba odmah prekinuti i, ako je moguće, započeti alternativnu terapiju.

etničke razlike

Kao i kod drugih ACE inhibitora, enalapril je manje učinkovit u smanjenju

krvni tlak u pacijenata crne rase u usporedbi s pacijentima drugih rasa. Možda je to zbog veće prevalencije niskoaktivnog reninskog sustava među crnim pacijentima s hipertenzijom.

hidroklorotiazid

Poremećena funkcija bubrega

Tiazidi možda neće biti učinkovit diuretik u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i neučinkoviti su pri klirensu kreatinina od 30 ml/min. i niže (tj. umjerena ili teška bubrežna insuficijencija) (vidjeti dio "Način primjene i doze").

bolest jetre

U bolesnika s oštećenom ili progresivnom jetrenom disfunkcijom, tiazide treba primjenjivati ​​s oprezom, jer čak i uz manje poremećaje ravnoteže vode i elektrolita može doći do hepatičke kome.

Metabolički i endokrini učinci

Terapija tiazidima može promijeniti toleranciju glukoze. U nekim slučajevima može biti potrebna prilagodba doze antidijabetika, uključujući inzulin.

Povišene razine kolesterola i triglicerida mogu biti povezane s terapijom tiazidnim diureticima; međutim, prijavljeni su minimalni ili nikakvi učinci s hidroklorotiazidom od 12,5 mg.

Terapija tiazidskim diureticima može uzrokovati hiperurikemiju i/ili pogoršanje gihta u nekih bolesnika.

Međutim, enalapril može povećati razinu mokraćne kiseline u urinu i tako oslabiti hiperurikemijski učinak hidroklorotiazida.

Za bolesnike koji primaju diuretičku terapiju potrebno je redovito mjeriti razinu elektrolita u serumu u odgovarajućim intervalima.

Tiazidi (uključujući hidroklorotiazid) mogu uzrokovati neravnotežu tekućine i elektrolita (hipokalijemija, hiponatrijemija i hipokloremička alkaloza). Znakovi opasnosti neravnoteža vode i elektrolita je kserostomija, žeđ, slabost, letargičan san, pospanost, umor, bolovi u mišićima ili grčevi, slabost mišića, arterijska hipotenzija, oligurija, tahikardija, poremećaji gastrointestinalnog trakta (mučnina, povraćanje).

Iako se tijekom primjene tiazidskih diuretika može javiti hipokalemija, kompatibilna terapija enalaprilom može smanjiti težinu hipokalemije izazvane diureticima. Rizik od hipokalijemije može biti povećan u bolesnika s cirozom jetre, u bolesnika s povećanom diurezom, s neadekvatnim oralnim unosom elektrolita te u bolesnika koji istodobno primaju terapiju kortikosteroidima ili ACTH (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i drugim lijekovima" oblici interakcije").

Za vrućeg vremena, pacijenti skloni edemu mogu doživjeti hiponatrijemiju. Nedostatak klorida obično je blag i ne zahtijeva liječenje.

Tiazidi mogu smanjiti izlučivanje kalcija urinom, a također uzrokovati periodično i blago povećanje razine kalcija u krvnom serumu u odsutnosti poremećaja metabolizma kalcija. Teška hiperkalcijemija može biti manifestacija latentnog hiperparatireoidizma. Primjenu tiazida treba prekinuti prije testiranja funkcije paratireoidnih žlijezda.

Tiazidi povećavaju izlučivanje magnezija urinom, što može dovesti do hipomagnezijemije.

preosjetljivost

Tijekom uzimanja tiazida mogu se javiti reakcije preosjetljivosti u bolesnika s alergijskim ili Bronhijalna astma s poviješću ili bez nje. Zabilježeni su slučajevi egzacerbacije ili reaktivacije sistemskog eritemskog lupusa.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća.

Lijek ne smiju koristiti trudnice ili žene koje planiraju trudnoću. Ako se tijekom liječenja ovim lijekom potvrdi trudnoća, potrebno ga je odmah prekinuti i zamijeniti drugim lijek odobren za upotrebu kod trudnica.

Dojenje. Enalapril i tiazidni diuretici prelaze u majčino mlijeko. Ne preporučuje se primjena lijeka KO-renitek tijekom dojenja.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Neke od neželjeni efekti navedeno u odjeljku " Nuspojave“, može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i/ili mehanizmima.

Doziranje i način primjene

arterijska hipertenzija

Uobičajena doza je ½ tablete, ako je potrebno, može se povećati na 1 tabletu 1 puta dnevno. Maksimalna doza je 2 tablete dnevno.

Predliječenje diureticima

Na početku liječenja KO-renitekom ® može se javiti simptomatska arterijska hipotenzija; češće se arterijska hipotenzija opaža u bolesnika s poremećenom ravnotežom vode ili soli kao rezultat prethodne uporabe diuretika. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka primjene lijeka KO-renitek® (vidjeti odjeljak "Osobitosti primjene").

Doziranje kod oštećene funkcije bubrega

Tiazidi možda neće biti učinkoviti diuretici za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega i neučinkoviti su pri CC 30 ml / min i niže (to jest, s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega).

Bolesnici s klirensom kreatinina u rasponu od> 30 do ® mogu se koristiti samo nakon prethodnog odabira doza svake od komponenti. Preporučena početna doza enalapril maleata, uzetog samostalno, je neznatno kršenje bubrežne funkcije je od 5 do 10 mg, stoga se KO-renitek ® ne preporučuje kao početna terapija za takve bolesnike (vidjeti dio "Osobitosti primjene").

djeca

Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece nije utvrđena.

Predozirati

Liječenje je simptomatsko i suportivno. Primjenu lijeka treba prekinuti i bolesnika pažljivo pregledati. Predložene mjere uključuju: izazivanje povraćanja, uzimanje aktivni ugljik i korištenje laksativa ako je lijek nedavno uzet, kao i korekcija dehidracije, neravnoteža elektrolita i arterijske hipotenzije uz pomoć općeprihvaćenih mjera.

Enalapril maleat. Glavna manifestacija predoziranja je teška arterijska hipotenzija, koja se javlja unutar 6 sati nakon uzimanja lijeka i praćena je blokadom renin-angiotenzinskog sustava i stuporom. Simptomi povezani s predoziranjem ACE inhibitorima mogu uključivati ​​cirkulatorni šok, neravnotežu elektrolita, zatajenje bubrega, hiperventilaciju, tahikardiju, palpitacije, bradikardiju, vrtoglavicu, tjeskobu i kašalj. Zabilježeno je da su nakon uzimanja enalapril maleata u dozama od 300 mg i 440 mg razine enelaprilata u krvnom serumu bile 100 odnosno 200 puta veće od razine pri korištenju terapijskih doza lijeka.

Prilagođeno liječenje predoziranja je uvođenje 0,9% otopine natrijevog klorida.

Ako se pojavi arterijska hipotenzija, bolesnika treba položiti vodoravno s podignutim nogama. Ako je potrebno, moguće je razmotriti infuziju angiotenzina II i/ili uvođenje kateholamina. Ako je lijek nedavno uzet, potrebno je poduzeti mjere za uklanjanje enalapril maleata iz tijela (izazivanje povraćanja, ispiranje želuca, uzimanje apsorbenata i natrijevog sulfata). Enalapril se može ukloniti iz sistemske cirkulacije hemodijalizom (vidjeti dio "Osobitosti primjene").

Uz bradikardiju otpornu na tekuću terapiju, indicirana je uporaba pacemakera. Potrebno je stalno pratiti glavne vitalne znakove organizma, razine elektrolita i kreatinina u krvnom serumu.

Hidroklorotiazid . Česti znakovi a simptomi su manifestacije hipokalijemije, hipokloremije, hiponatrijemije i dehidracije zbog prekomjerne diureze. Uz istovremenu primjenu preparata digitalisa, hipokalijemija može pojačati tijek aritmija.