Renitek yra priemonė, kurios tikslas yra pašalinti simptomus aukštas spaudimas. Vaistas yra pagrįstas enalaprilio maleatu, kuris yra veiklioji medžiaga.

Antihipertenzinis vaisto poveikis pasireiškia per pirmąją valandą, o jo pikas pastebimas praėjus 4-6 valandoms po vaisto vartojimo. Veikimo trukmę lemia išgerta dozė.

Vartojant terapines dozes, nurodytas vartojimo instrukcijose, antihipertenzinis poveikis išlieka visą dieną.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

AKF inhibitorius.

Pardavimo iš vaistinių sąlygos

Galima įsigyti su gydytojo receptu.

Kaina

Kiek Renitek kainuoja vaistinėse? Vidutinė kaina yra 80 rublių.

Sudėtis ir išleidimo forma

Renitec galima įsigyti dozavimo forma tabletės, skirtos vartoti per burną (vartoti per burną). Jie yra trikampio formos ir kelių spalvų, priklausomai nuo pagrindinės veikliosios medžiagos dozės - baltos (5 mg), rausvos (10 mg) ir šviesiai rausvos su gelsvu atspalviu (20 mg).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: enalaprilio maleatas – 5, 10 arba 20 mg;
• pagalbiniai komponentai (5/10/20 mg): natrio bikarbonatas – 2,5/5/10 mg; laktozės monohidratas – 198,1/164,1/153,9 mg; želatinizuotas krakmolas – 5,06/2,2/2,2 mg; kukurūzų krakmolas – 22,77/22/22 mg; Magnio stearatas – 0,9/1/1,1 mg; geltonasis geležies oksidas (E172) – 0/0/0,13 mg; raudonasis geležies oksidas (E172) – 0/0,5/0,05 mg.

Tabletės supakuotos į lizdines pakuotes po 7 vienetus. Kartoninėje pakuotėje yra 1, 2 ir 4 lizdinės plokštelės su tabletėmis, taip pat vaisto instrukcijos. 10 ir 20 mg dozėms tabletės taip pat supakuotos į tamsaus stiklo butelį po 100 vienetų. Šiuo atveju kartoninėje dėžutėje yra 1 buteliukas tablečių.

Renitek ir Co-Renitek - koks skirtumas?

Daugiau veiksmingas vaistas, panašus į Renitec, yra kombinuotas antihipertenzinis vaistas Co-Renitec. Be 20 mg elanaprilio, jame yra diuretiko hidrochlorotiazido (12,5 mg).

Bendras vaisto poveikis pagrįstas kraujagysles plečiančio ir diuretikų poveikio deriniu. Co-Renitec paprastai skiriamas esant sunkiai hipertenzijai, siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių apkrovą.

farmakologinis poveikis

Vaistas yra antihipertenzinis vaistas. Aktyvus vaisto komponentas organizme paverčiamas enalaprilatu, kuris slopina AKF (angiotenziną konvertuojantį fermentą). Tai neleidžia angiotenzinui I virsti angiotenzinu II ir aldosterono sintezei, taip pat padidina renino aktyvumą plazmoje. Be to, vaistas padidina prostaglandino E ir azoto oksido kiekį, šiek tiek sumažina kalio jonų išsiskyrimą, pagreitina natrio jonų išsiskyrimą, taip pat sumažina cirkuliuojančių katecholaminų kiekį.

Veiklioji medžiaga Reniteca padeda sumažinti kraujospūdį. Žmonėms, sergantiems pirmine hipertenzija, jis taip pat slopina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą ir padeda padidinti širdies tūrį. Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimų ir proteinurija, sumažėja albuminurija, su šlapimu išsiskiria IgG ir bendras baltymų kiekis šlapime. O esant širdies nepakankamumui, sumažėja skilvelių aritmijų dažnis.

Enalaprilatas padeda regresuoti kairiojo skilvelio hipertrofiją, išlaikant sistolinę funkciją.

Išgėrus tabletes, poveikis pasireiškia per 1-4 valandas, jos veiksmingos išlieka visą dieną. Vaistas greitai absorbuojamas ir suskaidomas į enalaprilatą. Valgymo laikas neturi įtakos jų poveikiui.

Maksimalus sumažinimas kraujo spaudimas pastebėta praėjus maždaug 5 valandoms po vaisto vartojimo.

Naudojimo indikacijos

• renovaskulinis;
• esminė hipertenzija;
• bet kokia širdies nepakankamumo stadija.

Esant klinikinėms ŠN apraiškoms, Renitec taip pat skiriamas šiems tikslams pasiekti:

• padidinti paciento išgyvenamumą;
• lėtina širdies nepakankamumo progresavimą.

Su nebuvimu klinikiniai simptomaiŠN pacientams, kurių kairiojo skilvelio funkcija sutrikusi, Renitec skiriamas šiems tikslams pasiekti (kliniškai reikšmingo ŠN išsivystymo prevencijai):

• su ŠN susijusių hospitalizacijų dažnumo sumažėjimas;
• lėtina širdies nepakankamumo klinikinių apraiškų atsiradimą.

Esant kairiojo skilvelio disfunkcijai, Renitec skiriamas šiems tikslams pasiekti (vainikinių arterijų išemijos prevencija):

• sumažinti hospitalizacijų, susijusių su nestabilia krūtinės angina, dažnumą;
• sergamumo sumažėjimas.

Kokiu slėgiu geriamas vaistas?

Kadangi vaistas Renitek yra paskelbtas antihipertenziniu vaistu, jis turi būti vartojamas tik pagal vartojimo instrukcijas, kuriose nurodoma, kad arterinė hipertenzija yra tikslinė ligų grupė gydant vaistu Renitek.

Arterinė hipertenzija diagnozuojama, kai kraujospūdis linkęs siekti arba viršyti 140/90 mmHg. Art. Todėl galima tiksliai pasakyti, kokiu slėgiu Renitec naudojimo instrukcijose rekomenduojama vartoti vaistą.

Kontraindikacijos

Medicininės Renitec tablečių vartojimo kontraindikacijos yra kelios patologinės ir fiziologinės sąlygos organizmai, įskaitant:

1. Individualus netoleravimas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
2. Angioninės edemos atsiradimas, kurį sukelia bet kokių vaistų vartojimas farmakologinė grupė AKF inhibitoriai, įskaitant anksčiau.
3. Paveldimas (sukeltas genetinio defekto, perduodamo iš tėvų vaikams) arba idiopatinis (priežastis patologinis procesas negali būti nustatyta) angioneurozinė edema – tai kraujo plazmos išsiskyrimas į minkštųjų audinių tarpląstelinę medžiagą dėl padidėjusio kraujagyslių sienelių pralaidumo.
4. Amžius iki 18 metų, nes vaisto veiksmingumas ir saugumas šioje situacijoje nebuvo patikimai įrodytas.

Prieš pradedant vartoti Renitec tabletes, svarbu įsitikinti, kad nėra kontraindikacijų dėl jų vartojimo.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Kaip nurodyta naudojimo instrukcijose, Renitec vartojamas per burną, neatsižvelgiant į valgymą, nes tablečių absorbcija nepriklauso nuo valgio.

Arterinė hipertenzija

Pradinė dozė yra 10-20 mg, priklausomai nuo arterinės hipertenzijos sunkumo ir skiriama 1 kartą per dieną. Lengvai arterinei hipertenzijai gydyti rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą. Kitų laipsnių arterinės hipertenzijos atveju pradinė dozė yra 20 mg per parą vienkartinei. Palaikomoji dozė – 1 tabletė. 20 mg 1 kartą per dieną. Dozė kiekvienam pacientui parenkama individualiai, tačiau dozė neturi viršyti 40 mg per parą.

Renovaskulinė hipertenzija

Kadangi šios grupės pacientų kraujospūdis ir inkstų funkcija gali būti ypač jautrūs AKF slopinimui, gydymas pradedamas maža pradine 5 mg ar mažesne doze. Tada dozė koreguojama pagal paciento poreikius. 20 mg per parą dozė, vartojama kasdien, paprastai yra veiksminga. Atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie neseniai buvo gydomi diuretikais.

Arterinės hipertenzijos gydymas kartu su diuretikais

Po pirmosios dozės gali išsivystyti Reniteca arterinė hipotenzija. Šis poveikis labiausiai tikėtinas pacientams, gydomiems diuretikais. Vaistą rekomenduojama skirti atsargiai, nes šiems pacientams gali trūkti skysčių arba natrio. Gydymą diuretikais reikia nutraukti likus 2-3 dienoms iki gydymo Renitec pradžios. Jei tai neįmanoma, pradinę Renitec dozę reikia sumažinti (iki 5 mg ar mažiau), kad būtų nustatytas pradinis vaisto poveikis. Be to, dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į paciento būklę.

Pradinė Renitec paros dozė, priklausomai nuo kreatinino klirenso:

• 30–80 ml/min (nežymūs sutrikimai): 5–10 mg;
• 10–30 ml/min (vidutinio sunkumo sutrikimas): 2,5–5 mg;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Širdies nepakankamumas / besimptomė kairiojo skilvelio disfunkcija

Pradinė Renitec dozė pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu arba besimptomiai kairiojo skilvelio disfunkcija, yra 2,5 mg, o vaistą reikia skirti atidžiai prižiūrint gydytojui, kad būtų nustatytas pagrindinis vaisto poveikis kraujospūdžiui. Renitec galima gydyti sunkiu širdies nepakankamumu klinikinės apraiškos dažniausiai kartu su diuretikais ir, jei reikia, su širdies glikozidais. Nesant simptominės hipotenzijos (susikeliančios dėl gydymo Renitec) arba ją tinkamai koregavus, dozę reikia palaipsniui didinti iki įprastos palaikomosios 20 mg dozės, kuri skiriama vieną kartą arba padalyta į 2 dozes, atsižvelgiant į paciento toleravimas vaistui. Dozės parinkimas gali būti atliekamas per 2–4 savaites ar ilgiau trumpą laiką jeigu yra likusių širdies nepakankamumo požymių ir simptomų. Šis gydymo režimas veiksmingai sumažina pacientų, sergančių kliniškai reikšmingu širdies nepakankamumu, mirtingumą.

Ir prieš pradedant gydymą Renitec, ir po jo, pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, reikia atidžiai stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, nes buvo pranešimų apie arterinės hipotenzijos atsiradimą dėl vaisto vartojimo ir po jo (tai yra daug rečiau) dėl inkstų nepakankamumo. Pacientams, vartojantiems diuretikus, prieš pradedant gydymą Renitec, diuretikų dozę reikia sumažinti, jei įmanoma. Arterinės hipotenzijos išsivystymas išgėrus pirmąją Renitec dozę nereiškia, kad arterinė hipotenzija išliks ilgai gydant, ir nereiškia, kad reikia nutraukti vaisto vartojimą. Gydymo Renitec metu taip pat reikia stebėti kalio kiekį kraujo serume.

Šalutinis poveikis

Paprastai dauguma pacientų vaistą gerai toleruoja šalutiniai poveikiai yra lengvi, todėl vaisto vartojimo nutraukti nereikia.

1. Iš kraujodaros sistemos: trombocitopenija, neutropenija, agranulocitozė.
   Iš šlapimo sistemos: sutrikusi inkstų funkcija, oligurija, ūminis inkstų nepakankamumas.
2. Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: arterinė hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją, širdies plakimą, aritmiją, krūtinės anginą, krūtinės skausmą. Pavieniais atvejais, daugiausia rizikos grupės pacientams, gali išsivystyti miokardo infarktas arba insultas.
3. Iš išorės virškinimo trakto ir kepenys: pykinimas, vėmimas, išmatų sutrikimai, skausmas epigastriniame regione, apetito praradimas. Pavieniais atvejais išsivysto hepatitas, gelta, žarnyno nepraeinamumas, pankreatitas.
4. Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, spengimas ausyse, traukuliai, astenija, emocinis labilumas, miego ir būdravimo sutrikimas, parestezija. Pavieniais atvejais gali išsivystyti depresija ir sumišimas.
5. Laboratoriniai rodikliai: padidėjęs šlapalo, kreatinino, bilirubino ir kepenų fermentų kiekis kraujo plazmoje. Pavieniais atvejais gali padidėti kalio kiekis ir sumažėti natrio kiekis kraujyje, taip pat sumažėti hematokritas ir hemoglobino kiekis. Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, Alerginė sloga, Stevens-Johnson sindromas.
6. Kiti: sausas kosulys, faringitas, per didelis prakaitavimas, alopecija, erekcijos sutrikimas, regos sutrikimas.

Perdozavimas

Vartojant dozes, viršijančias normą, pasireiškia sunki arterinė hipotenzija, kuri pastebima praėjus šešioms valandoms po vartojimo ir sutampa su renino ir angiotenzino sistemos blokada. Taip pat gali atsirasti stuporas.

Gydymui į veną leidžiamas izotoninis tirpalas. Jei neseniai buvo perdozuota, rekomenduojama išplauti skrandį. Veiklioji medžiaga taip pat gali būti pašalinta iš sisteminės kraujotakos hemodializės būdu.

Specialios instrukcijos

Kliniškai reikšmingos arterinės hipotenzijos išsivystymas pacientams, sergantiems nekomplikuota arterinė hipertenzija retai stebimas. Gydant arterine hipertenzija sergančius pacientus, ši liga dažnai išsivysto hipovolemijos fone, kuri yra susijusi su diuretikų terapija, druskos vartojimo apribojimu, pacientams, kuriems atliekama hemodializė, taip pat esant viduriavimui ar vėmimui. Kliniškai reikšminga arterinė hipotenzija taip pat gali būti stebima pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu su inkstų nepakankamumu arba be jo. Jei išsivysto arterinė hipotenzija, pacientas turi gulėti, jei reikia, į veną fiziologinis tirpalas natrio chloridas.

Vartojant Renitec, laikina arterinė hipotenzija iki tolesnis gydymas Tai nėra kontraindikacija, papildžius skysčių tūrį ir normalizavus kraujospūdį, vaisto vartojimą galima tęsti. Kai kuriems pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir normaliu/sumažėjusiu kraujospūdžiu, Renitec vartojimas gali papildomai sumažinti kraujospūdį. Tokios reakcijos į vaisto vartojimą tikimasi, todėl nereikia jos laikyti pagrindu nutraukti gydymą. Tais atvejais, kai arterinė hipotenzija stabilizuojasi, reikia sumažinti dozę ir (arba) nutraukti diuretiko / Renitec vartojimą.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, vartojant Renitec, jos atsiradimo tikimybė gali padidėti. Juodosios rasės pacientams angioneurozinės edemos dažnis yra didesnis nei kitų rasių atstovų.

Yra informacijos apie retais atvejais gyvybei pavojingų vystymąsi anafilaksinės reakcijos hiposensibilizacijos metu su alergenu iš Hymenoptera nuodų. Tokių reakcijų galima išvengti, jei Renitec vartojimas laikinai nutraukiamas prieš prasidedant hiposensibilizacijai.

Yra informacijos apie kosulio atsiradimą vartojant vaistą. Daugeliu atvejų kosulys yra neproduktyvus, nuolatinis ir nutrūksta nutraukus Renitec vartojimą (į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę kosulio diagnostiką).

Pagrindiniai hiperkalemijos išsivystymo rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, cukrinis diabetas, vartojimas kartu su kalį tausojančiais diuretikais (spironolaktonu, triamterenu ar amiloridu). Rizika taip pat padidėja vartojant kalio papildus ir druskas. Reikia atsižvelgti į tai, kad hiperkalemija gali sukelti rimtų (kai kuriais atvejais mirtinų) sutrikimų širdies ritmas. Tais atvejais, kai būtina vartoti kartu su aukščiau išvardytais kalio turinčiais arba kalio kiekį didinančiais vaistais, reikia būti atsargiems ir reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones

Dėl galvos svaigimo tikimybės (ypač išgėrus pradinę Renitec dozę pacientams, vartojantiems diuretikus), gydymo metu vairuojant transporto priemones reikia būti atsargiems.

Sąveika su kitais vaistais

Antihipertenziniai ir diuretikai, vartojami kartu su Renitec, sustiprina hipotenzinį poveikį. Kartu su kalį tausojančiais diuretikais ir kalio papildais padidėja hiperkalemijos rizika. Vaistas, vartojamas vienu metu, sumažina ličio išsiskyrimą ir padidina ličio preparatų toksiškumą. Vartojant vaistą kartu su nenarkotiniais analgetikais, padidėja nefrotoksiškumo rizika.

Co-Renitek sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, tokių kaip enalaprilio maleatas Ir . Be to, jis turi papildomų komponentų, tokių kaip geltonasis geležies oksido dažiklis , iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas , kukurūzų krakmolo , laktozės vandeninis , natrio bikarbonatas , magnio stearatas .

Išleidimo forma

Vaistas tiekiamas tabletėmis, kurios yra pakuotėje esančiose lizdinėse plokštelėse.

farmakologinis poveikis

Vaistas yra AKF inhibitorius Ir diuretikas .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Šis vaistas sumažina natrio jonų kiekį kraujagyslių sienelė, tonas arterinės kraujagyslės, OPSS , taip pat didėja. Hipotenzinis poveikis išlieka visą dieną.

Taigi, vaistas yra veiksmingas šiais atvejais arterinė hipertenzija . Hipotenzija veikliųjų vaisto komponentų veikimas papildo vienas kitą. Gydymas šiuo vaistu yra veiksmingesnis daugeliu atvejų, kai arterinė hipertenzija nei vartojimas enalaprilio maleatas Ir hidrochlorotiazidas atskirai.

Enalaprilis yra AKF inhibitorius . Po to absorbcija Jis metabolizuojamas V enalaprilatas . Jo veikimas lemia lygio sumažėjimą angiotenzinas II plazmoje, dėl ko kraujo plazmos aktyvumas didėja ir mažėja sekrecija . Be to, enalaprilis apsaugo nuo sunaikinimo bradikininas .

Mažinti kraujo spaudimas lydimas bendro periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimo ir nežymaus padidėjimo širdies išeiga. Vaistas didėja inkstų kraujotaka . Greitis nesikeičia glomerulų filtracija , nebent iš pradžių jis buvo sumažintas pacientams.

Hidrochlorotiazidas yra diuretikas Ir antihipertenzinis priemonė, padedanti padidinti aktyvumą. Taigi, kartu su enalaprilis tai lemia reikšmingesnį sumažėjimą kraujo spaudimas . Vaisto vartojimo nutraukimas nesukelia staigaus jo padidėjimo.

Maksimalus efektas, kaip taisyklė, pasireiškia praėjus 2-4 valandoms po panaudojimo. Hipotenzija poveikis pastebimas per valandą. Vaisto veikimo trukmė labai priklauso nuo dozės. Paprastai tai trunka visą dieną.

Naudojimo indikacijos

Ši priemonė skirta arterinė hipertenzija , jei kombinuotas gydymas laikomas veiksmingiausiu.

Kontraindikacijos

Co-Renitec vartoti negalima, jei padidėjęs jautrumas prie jo komponentų vaikystė , V medicinos istorija , ir paveldimas arba idiopatinė angioedema .

Atsargiai šią priemonę paskirta:

• dvišalis inkstų arterijos stenozė ;
• koronarinės širdies ligos ;
• aortos stenozė ;
• sunkus sisteminės ligos jungiamasis audinys;
• būklė po inksto transplantacijos;
• dieta su ribotu natrio kiekiu;
• senatvė;
• smegenų kraujagyslių ligos;
• lėtinis širdies nepakankamumas ;
• inkstų nepakankamumas ;
• kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas;
• būklės, kurias lydi cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimas;
• kepenų nepakankamumas ;
• hiperkalemija ;
• vieno inksto arterijos stenozė .

Šalutiniai poveikiai

Neigiamas šalutinis poveikis, remiantis tyrimais, dažniausiai būna vidutinio sunkumo. Paprastai jiems nereikia nutraukti gydymo. Šalutinis poveikis gali būti toks:

• kvėpavimo sistema – išvaizda, kosulys;
• SSS - širdies plakimo pojūtis, ortostatinis poveikis, alpimas, arterinė hipotenzija , krūtinės skausmas, ;
• raumenų ir kaulų sistema - raumenų mėšlungis, skausmingi pojūčiai sąnariuose;
• inkstai – vystymasis inkstų nepakankamumas , problemų su inkstų veikla;
• laboratoriniai rodikliai – hiperglikemija , hiperkalemija , hipokalemija , hiperurikemija , sumažinti ir ;
• CNS – padidėjęs jaudrumas, astenija , padidėjęs nuovargis, ;
• virškinimo sistema - pykinimas, burnos džiūvimas, vėmimas, pilvo skausmas;
• alergija - bėrimas;
• reprodukcinė sistema – vystymasis, sumažėjęs lytinis potraukis;
• kiti – spengimas ausyse, .

Be to, retais atvejais, vartojant vaistą, atsiranda nepageidaujamų apraiškų, pvz angioneurozinis balsas, galūnės, liežuvis, veidas, gerklos, lūpos, Stevens-Johnson sindromas , žarnyno , .

Co-Renitek vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Šis produktas naudojamas žodžiu po vieną tabletę kartą per dieną. Jei reikia, dozę galima padidinti iki dviejų tablečių per dieną.

Naudojimo instrukcija Ko-Renitek rekomenduoja stebėti vandens duomenis elektrolitų pusiausvyrą. Jei pacientas anksčiau vartojo diuretikai Prieš pradėdami vartoti Co-Renitec tabletes, turite palaukti 2-3 dienas. Tais atvejais, kai yra padidėjimas karbamidas ir kraujyje, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Perdozavimas

Priėmus enalaprilis vartojant didesnes dozes, galimas reikšmingas sumažėjimas kraujo spaudimas (apie 6 valandas po vartojimo) ir stuporas. Perdozavimas hidrochlorotiazidas gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra ir dėl per didelio diurezė.

Sąveika

Co-Renitec galima naudoti su kitais hipotenzinis vaistai. Tada stebimas veiksmo apibendrinimas. Kartu su kalio papildais, kalio turinčiomis druskomis ir kalį tausojančiomis diuretikai tikėtina hiperkalemija .

Sąveikaujant su ličio preparatais, sumažėja ličio išsiskyrimas per inkstus. Padidina tikimybę ličio .

NVNU sumažinti vaisto poveikį. Ir jei juos vartoja pacientai, turintys inkstų funkcijos sutrikimų, šis derinys gali pabloginti inkstų funkciją. Tačiau šie pokyčiai yra grįžtami.

-N ;

Enaprilis-N .

Co-Renitek yra tablečių pavidalo vaistas, skirtas pacientams, sergantiems aukštu kraujospūdžiu.

Užsienio vaisto kaina skatina pacientus pradėti paieškas biudžeto analogas, kurios naudojimo indikacijos yra panašios. Pažiūrėkime, kas gali pakeisti Co-Renitek tabletes ir kokie pigūs analogai egzistuoja Rusijos rinkoje.

Farmakologinės vaisto savybės

Valgymas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Paskirta dozė yra 1 tabletė 1 kartą per dieną, gydančio gydytojo rekomendacija ji padvigubinama.

Junginys

Vaistas turi standartizuotą išleidimo formą tablečių pavidalu. Gamintojas gamina turinį kartoninėse dėžutėse po 14, 28 ir 56 vnt., priklausomai nuo individualios dozės.

Veikliosios medžiagos - enalaprilis (20 mg) ir hidrochlorotiazidas (12,5 mg). Pagalbiniai komponentai, turintys įtakos vaisto skoniui ir spalvai, yra nurodyti instrukcijose.

Kaina

Vienos tablečių dėžutės (28 vnt.) kainą nustato kiekviena farmakologinė įmonė savarankiškai ir yra maždaug 530 rublių.

Kontraindikacijos

Vaisto Co-Renitek nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, cukrinis diabetas, smegenų kraujagyslių ligos, išeminė širdies liga. Šalutinis poveikis pastebimas vaikams ir senyviems pacientams.

Pradėjus vartoti Co-Renitek tabletes pacientams, kuriems yra vartojimo indikacijų, vaisto atmetimo nepasitaiko, tačiau dažniausiai šalutiniai poveikiai išsiskiria šie dalykai:

• Retai: alpimas, krūtinės ir pilvo skausmas, nemiga, padidėjęs aktyvumas, dusulys, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, spengimas ausyse.
• Labai retai: arterinė hipotenzija, galvos skausmas, kosulys, pykinimas, traukuliai.

Analogai ir generiniai vaistai Co-Renitek

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, vartojimo indikacijos yra tokios pat vaistai. Dėl didelės klinikinės-farmakologinės antihipertenzinių vaistų grupės tablečių paklausos, farmacijos įmonės vystosi. identiškos sudėties gaminiai, besiskiriantys tik išleidimo forma, pakuotės dizainu ir kaina.

Vaisto "Co-Renitek" kainą lemia gamybos ypatumai, kurie vykdomi tik užsienyje (JAV, Norvegijoje, Šveicarijoje).

Kompozicija dubliuojama keliose užsienio ir Rusijos analogai ir generiniai vaistai, kurie parduodami vaistinėse už konkurencingą kainą.

Rusijos analogai Co-Renitek vaistai:

• Renipril GT (Pharmstandard). 20 tablečių - 90 rublių.
• Enalaprilis NL (ozonas). 20 tablečių - 55 rubliai.
• Enalaprilis-Akri N (Akrikhin). - 20 tablečių - 45 rubliai.
• Enafarm-N (Pharmacor Production). - 20 tablečių - 50 rublių.

Užsienio analogai:

• Berlipril plus (Vokietija). 30 tablečių - 230 rublių.
• Enap-N (Slovėnija). 20 tablečių - 190 rublių.
• Enap-NL (Slovėnija). 20 tablečių - 220 rublių.

Originalus ar analogas: ką pasirinkti?

Valstybinėse ir privačiose klinikose gydantys gydytojai suinteresuoti pacientui išrašyti populiarų ir brangų pirmaujančio gamintojo vaistą.

Farmacijos įmonės, kurių paklausa yra mažesnė, siūlo Co-Renitec pakaitalus pagal sudėtį ir naudojimo indikacijas, kurių gydytojai gali nežinoti. Tablečių skaičius ir pakuotės išvaizda išlieka identiški, todėl pirkėjai linkę įsigyti biudžetinį variantą.

Jei analoginių ir generinių vaistų veikliosios medžiagos išlieka identiškos, gydymo kursas prasideda pacientui patikusia priemone išvaizda ir kaina.

Atsiliepimai

Anastasija

„Pernai buvau paguldytas į ligoninę dėl periodiškai aukšto kraujospūdžio. Gydytojas man rekomendavo Co-Renitec tabletes, kai gydžiausi ir atsigavau mėnesį po ligoninės. Man patiko vaistas, nes jį galima derinti su kitais vaistais.

Taip atsitiko, kad kai nusiunčiau savo vyrą į vaistinę dėl antrosios vaisto „porcijos“, jis ten nerado „Co-Renitek“ ir nusipirko pakaitalą - „Berlipril Plus“ (30 tablečių pakuotėje). Iš pradžių pasipiktinau, kad vaistinė man išmetė kitą vaistą. Tada perskaičiau instrukcijas ir ingredientus. Nustebinti nebuvo ribų: vaistas buvo panašus.

Vienintelė Pastebėjau kiekybės skirtumą veiklioji medžiaga: Co-Renitec turi enalaprilio (20 mg) ir hidrochlorotiazido (12,5 mg), o Berlipril Plus – atitinkamai 25 mg ir 10 mg. Bet gydytoja pasakė, kad nebaisu, o vėliau ir pati pajutau naujo vaisto poveikį: jokių pakitimų, viskas kaip su Co-Renitek.

Jevgenija

„Aš bandžiau kitaip vaistiniai preparatai sumažinti kraujospūdį. Man patiko Ko-Renitek, kuris vaistinėje kainuoja 556 rublius.

Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

Tabletes geltona spalva, apvalus, abipus išgaubtas, su grioveliais, vienoje pusėje išgraviruotas „MSD 718“, kitoje – įpjova.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas (vandeninis laktozė), kukurūzų krakmolas, iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas, geltonasis geležies oksido dažiklis, magnio stearatas.

7 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
7 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartoninės pakuotės.
56 vnt. - polietileno buteliai (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Kombinuotas antihipertenzinis vaistas.

Enalaprilis slopina AKF, kuris skatina angiotenzino I virsmą angiotenzinu II, mažina aldosterono koncentraciją kraujyje, didina renino išsiskyrimą, gerina kallikreino-kinino sistemos veiklą, skatina prostaglandinų ir endotelio atpalaiduojančio faktoriaus išsiskyrimą, slopina. užjaučiantis nervų sistema. Kartu šie poveikiai pašalina spazmus ir išplečia periferines arterijas, todėl apskritai sumažėja periferinis pasipriešinimas kraujagysles, sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, po- ir išankstinį miokardo apkrovą. Jis plečia arterijas labiau nei venos, tačiau refleksiškai nepadidėja širdies susitraukimų dažnis. Hipotenzinis poveikis yra ryškesnis, kai renino koncentracija kraujyje yra didelė, nei tada, kai ji yra normali arba sumažėjusi. Kraujospūdžio mažinimas terapinėmis ribomis neturi įtakos smegenų kraujotaka. Pagerina išeminio miokardo aprūpinimą krauju. Padidina inkstų kraujotaką, o glomerulų filtracijos greitis nesikeičia. Pacientams, kurių glomerulų filtracijos greitis iš pradžių sumažėjo, jos greitis paprastai didėja.

Didžiausias enalaprilio poveikis pasireiškia po 6-8 valandų ir trunka iki 24 valandų.

Hidrochlorotiazidas- vidutinio stiprumo tiazidiniai diuretikai. Sumažina natrio jonų reabsorbciją Henlės kilpos žievės segmento lygyje, nepaveikdamas jo atkarpos, einančios per inksto medulę. Blokuoja karboanhidrazę proksimalinė dalis vingiuotus kanalėlius, padidina kalio jonų, bikarbonatų ir fosfatų išsiskyrimą per inkstus. Praktiškai neturi įtakos rūgščių-šarmų būsenai. Padidina magnio jonų išsiskyrimą. Sulaiko kalcio jonus organizme. Diuretinis poveikis išsivysto po 1-2 val., maksimalus pasiekia po 4 val., trunka 10-12 val.. Poveikis mažėja mažėjant glomerulų filtracijos greičiui ir nutrūksta, kai jo reikšmė mažesnė nei 30 ml/min. Sumažina kraujospūdį mažindamas kraujo tūrį ir keisdamas kraujagyslių sienelės reaktyvumą.

Enalaprilio ir hidrochlorotiazido derinio vartojimas sukelia ryškesnį kraujospūdžio sumažėjimą, palyginti su monoterapija kiekvienu vaistu atskirai.

Farmakokinetika

Enalaprilis

Išgėrus, absorbcija siekia 60%. Valgymas neturi įtakos absorbcijai. Jis metabolizuojamas kepenyse ir susidaro aktyvus metabolitas enalaprilatas, kuris yra veiksmingesnis AKF inhibitorius nei enalaprilis. Laikas pasiekti enalaprilio C max yra 1 valanda, enalaprilatas – per 3-4 val. Enalaprilato prisijungimas prie plazmos baltymų yra 50-60%.

Kepenyse enalaprilis hidrolizuojasi į aktyvų metabolitą enalaprilatą, kuris toliau metabolizuojamas. Enalaprilio ir enalaprilato inkstų klirensas yra atitinkamai 0,005 ml/s (18 l/h) ir 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). T1/2 enalaprilatas – 11 val.. Išsiskiria daugiausia per inkstus – 60 % (20 % – enalaprilio ir 40 % – enalaprilato pavidalu), per žarnyną – 33 % (6 % – enalaprilio pavidalu). enalaprilio ir 27% – enalaprilato pavidalu). Pašalinamas hemodializės (greitis 38-62 ml/min.) ir peritoninės dializės būdu, enalaprilato koncentracija serume po 4 valandų hemodializės sumažėja 45-57%.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, enalaprilio eliminacija sulėtėja. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, enalaprilio metabolizmas gali sulėtėti, nekeičiant jo farmakodinaminio poveikio. Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, lėtėja enalaprilato absorbcija ir metabolizmas, sumažėja ir V d.

Hidrochlorotiazidas

Hidrochlorotiazidas daugiausia absorbuojamas į dvylikapirštės žarnos ir proksimalinė dalis plonoji žarna. Absorbcija yra 70%, o vartojant su maistu, padidėja 10%. Cmax kraujo serume pasiekiamas po 1,5-5 val.Biologinis prieinamumas – 70%. Vd – apie 3 l/kg. Prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų – 40 proc. Terapinių dozių diapazone Vidutinė vertė AUC didėja tiesiogiai proporcingai dozės didinimui; vartojant 1 kartą per dieną, kaupimasis yra nereikšmingas. Prasiskverbia per placentos barjerą ir į Motinos pienas. Kaupiasi vaisiaus vandenyse. Hidrochlorotiazido koncentracija kraujo serume bambos vena beveik toks pat kaip ir motinos kraujyje. Koncentracija vaisiaus vandenyse viršija koncentraciją kraujo serume iš bambos venos (19 kartų). Hidrochlorotiazidas nemetabolizuojamas kepenyse. Hidrochlorotiazidas daugiausia išsiskiria su šlapimu – 95% nepakitusio ir apie 4% 2-amino-4-chlor-m-benzendisulfonamido hidrolizato pavidalu glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu proksimaliniame nefrone. Hidrochlorotiazido inkstų klirensas sveikų savanorių ir arterine hipertenzija sergančių pacientų organizme yra maždaug 5,58 ml/s (335 ml/min.). Hidrochlorotiazido eliminacijos profilis yra dvifazis. T1/2 pradinėje fazėje yra 2 valandos, paskutinėje fazėje (10-12 valandų po vartojimo) - apie 10 valandų.

Senyviems pacientams hidrochlorotiazidas neveikia neigiamą įtaką enalaprilio farmakokinetika, tačiau enalaprilato koncentracija serume yra didesnė. Hidrochlorotiazidą skiriant pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, nustatyta, kad jo absorbcija proporcingai ligos laipsniui sumažėja 20-70%. Hidrochlorotiazido T1/2 pailgėja iki 28,9 val.. Inkstų klirensas yra 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), vidutinės vertės 1,28 ml/s (77 ml/min). Pacientams, kuriems dėl nutukimo atliekama žarnyno šuntavimo operacija, hidrochlorotiazido absorbcija gali sumažėti 30 %, o koncentracija serume – 50 % nei sveikų savanorių.

Indikacijos

Kontraindikacijos

Anurija; sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KR<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).

Atsargiai

Sunki aortos burnos stenozė arba idiopatinė hipertrofinė subaortos stenozė; IŠL ir galvos smegenų kraujagyslių ligos (įskaitant smegenų kraujotakos nepakankamumą), nes per didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą ir insultą; lėtinis širdies nepakankamumas; sunki aterosklerozė; sunkios autoimuninės sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant SRV, sklerodermiją); kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas; cukrinis diabetas (nes tiazidiniai diuretikai gali sumažinti toleranciją); hiperkalemija; būklė po inksto transplantacijos; sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija (kreatinino klirensas 30-75 ml/min.); būklės, kurias lydi kraujo tūrio sumažėjimas (dėl gydymo diuretikais, riboto druskos vartojimo, viduriavimo ir vėmimo); pagyvenusių pacientų.

Dozavimas

Vaistas vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgio, 1-2 tabletės. 1 kartą per dieną U pacientams, kurių glomerulų filtracija sumažėjo iki 30 ml/min Reikia individualiai parinkti enalaprilio dozę – 5-10 mg/d.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai: galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis.

1-2%: raumenų mėšlungis, pykinimas, astenija, ortostatinė hipotenzija, galvos skausmas, kosulys, impotencija.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: alpimas, sumažėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, tachikardija, krūtinės skausmas.

Alerginės reakcijos: angioedema (veido, liežuvio, lūpų, balso stygų, gerklų, galūnių, žarnyno), piktybinė eksudacinė eritema (Stivenso-Džonsono sindromas).

Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, nemiga ar mieguistumas, parestezija, padidėjęs jaudrumas.

Iš kvėpavimo sistemos: dusulys.

Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, dispepsija (įskaitant pykinimą, vėmimą, vidurių pūtimą), viduriavimas arba vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pankreatitas.

Iš Urogenitalinės sistemos: sutrikusi inkstų funkcija, inkstų nepakankamumas, sumažėjęs lytinis potraukis.

Iš odos: odos bėrimas, niežulys, prakaitavimas.

Laboratoriniai rodikliai: hiperglikemija, hiper- arba hipokalemija, padidėjusi karbamido koncentracija kraujo serume, hiperkreatininemija, hiperurikemija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperbilirubinemija, sumažėjęs Hb ir hematokritas.

Kiti: podagra, spengimas ausyse, artralgija, į vilkligę panašus sindromas (karščiavimas, serozitas, vaskulitas, mialgija/miozitas, artralgija/artritas, teigiamas antinuklearinių antikūnų testas, padidėjęs ESR, eozinofilija, leukocitozė, odos bėrimas, jautrumas šviesai).

Vaistų sąveika

Naudojimas kalio papildų, kalį sulaikančių medžiagų arba vaistų, kurių sudėtyje yra kalio, druskos pakaitalai, ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali žymiai padidinti kalio kiekį serume. Enalaprilis paprastai sumažina kalio netekimą vartojant tiazidinius diuretikus. Kalio kiekis serume paprastai išlieka normos ribose.

Kai naudojamas kartu su ličio preparatai sulėtėja ličio išsiskyrimas (padidėja kardiotoksinis ir neurotoksinis ličio poveikis).

Tiazidiniai diuretikai gali sustiprinti poveikį tubokurarino chloridas.

kartu vartojant tiazidinius diuretikus, opioidų ar fenotiazino darinių gali sukelti ortostatinę hipotenziją.

Vartojimas kartu su enalapriliu beta blokatoriai, alfa adrenoblokatoriai, ganglionų blokatoriai, metildopa arba lėtieji kalcio kanalų blokatoriai gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.

Vienalaikis naudojimas alopurinolis, citostatikai ir imunosupresantai vartojant AKF inhibitorius, gali padidėti leukopenijos išsivystymo rizika.

Kartu vartojant tiazidinius diuretikus su GCS, kalcitoninas gali sukelti hipokalemijos vystymąsi.

Ciklosporiną vartojant kartu su AKF inhibitoriais, gali padidėti hiperkalemijos rizika.

Vienalaikis naudojimas NVNU (įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius) gali susilpninti antihipertenzinį AKF inhibitorių poveikį. NVNU ir AKF inhibitoriai padidina kalio kiekį serume, todėl gali pablogėti inkstų funkcija, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Šis poveikis yra grįžtamas. NVNU gali sumažinti diuretikų ir antihipertenzinį diuretikų poveikį.

Antacidiniai vaistai gali sumažinti AKF inhibitorių biologinį prieinamumą.

Simpatomimetikai gali susilpninti antihipertenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Tiazidiniai diuretikai gali susilpninti poveikį adrenomimetikai (epinefrinas).

Etanolis sustiprina hipotenzinį AKF inhibitorių ir tiazidinių diuretikų poveikį, kuris gali sukelti ortostatinę hipotenziją.

Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad kartu vartojant AKF inhibitorius ir hipoglikeminiai vaistai gali sukelti hipoglikemiją. Dažniau hipoglikemija išsivysto pirmosiomis gydymo savaitėmis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Ilgalaikiai ir kontroliuojami klinikiniai enalaprilio tyrimai nepatvirtina šių duomenų ir neriboja enalaprilio vartojimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Tačiau tokie pacientai turi būti reguliariai prižiūrimi gydytojo. Vartojant geriamuosius hipoglikeminius vaistus ir insuliną kartu su tiazidiniais diuretikais, gali reikėti koreguoti jų dozes.

Vienkartinė dozė kolestiraminas arba kolestipolis sumažina hidrochlorotiazido absorbciją virškinimo trakte atitinkamai 85 % ir 43 %.

Kartu vartojant AKF inhibitorius ir aukso preparatai (natrio aurotiomalatas) IV, aprašytas simptomų kompleksas, įskaitant veido odos paraudimą, pykinimą, vėmimą ir arterinę hipotenziją.

Specialios instrukcijos

Arterinė hipotenzija su visomis klinikinėmis pasekmėmis gali pasireikšti po pirmosios šio derinio dozės pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu ir hiponatremija, sunkiu inkstų nepakankamumu, hipertenzija arba kairiojo skilvelio disfunkcija, ypač pacientams, kuriems yra hipovolemija. diuretikų gydymo, dietos be druskos, viduriavimo, vėmimo ar hemodializės rezultatas.

Atsiradus arterinei hipotenzijai, būtina paguldyti pacientą ant nugaros nuleidus galvą ir, jei reikia, koreguoti kraujo tūrį infuzuojant 0,9 % tirpalo. Arterinė hipotenzija, atsirandanti išgėrus pirmą dozę, nėra kontraindikacija tolesniam gydymui.

Atsargiai reikia skirti pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, sunkia smegenų kraujagyslių liga, aortos stenoze arba idiopatine hipertrofine obstrukcine subaortos stenoze, trukdančia kraujo nutekėjimui iš kairiojo skilvelio, sunkia ateroskleroze, senyviems pacientams dėl arterinės hipotenzijos ir širdies, smegenų ir inkstų aprūpinimo krauju pablogėjimas.

Gydymo metu būtina reguliariai stebėti elektrolitų koncentraciją serume, kad būtų galima nustatyti galimą disbalansą ir nedelsiant imtis reikiamų priemonių. Elektrolitų koncentracijos serume nustatymas yra privalomas pacientams, kuriems yra ilgalaikis viduriavimas ir vėmimas.

Vartodami šį derinį, turite stebėti, ar neatsiranda vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo požymių, tokių kaip burnos džiūvimas, troškulys, silpnumas, mieguistumas, padidėjęs jaudrumas, mialgija ir mėšlungis (daugiausia blauzdos raumenų), sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, oligurija ir virškinimo trakto sutrikimai. sutrikimai (pykinimas, vėmimas).

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 30-75 ml/min.), šį derinį galima vartoti tik iš anksto titravus atskirai enalaprilio ir hidrochlorotiazido dozes, atsižvelgiant į fiksuotas vartojamo derinio dozes.

Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu arba progresuojančia kepenų liga, nes hidrochlorotiazidas gali sukelti kepenų komą net esant minimaliems vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimams. Buvo pranešta apie kelis ūminio kepenų nepakankamumo atvejus su cholestazine gelta, žaibiška kepenų nekroze ir mirtimi (retai) gydant AKF inhibitoriais. Jei pasireiškia gelta ir padidėja kepenų transaminazių aktyvumas, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir pacientus stebėti.

Visiems pacientams, gydomiems geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais arba insulinu, reikia būti atsargiems, nes hidrochlorotiazidas gali susilpninti, o enalaprilis sustiprinti jų poveikį.

Tiazidiniai diuretikai gali sumažinti kalcio išsiskyrimą per inkstus ir sukelti nedidelį ir trumpalaikį kalcio koncentracijos serume padidėjimą.

Sunki hiperkalcemija gali būti paslėpto hiperparatiroidizmo požymis. Prieš tiriant prieskydinių liaukų funkciją, tiazidinių diuretikų vartojimą reikia nutraukti.

Gydant tiazidiniais diuretikais, gali padidėti cholesterolio ir trigliceridų koncentracija kraujo serume.

Gydymas tiazidiniais diuretikais kai kuriems pacientams gali pabloginti hiperurikemiją ir (arba) pasunkinti podagrą. Tačiau enalaprilis padidina išsiskyrimą šlapimo rūgštis inkstus, taip neutralizuodamas hiperurikeminį hidrochlorotiazido poveikį.

Jei pasireiškia veido angioneurozinė edema, dažniausiai pakanka nutraukti gydymą ir skirti pacientui antihistamininių vaistų.

Liežuvio, ryklės ar gerklų angioedema gali būti mirtina. Dėl liežuvio, ryklės ar gerklų angioneurozinės edemos, kuri gali sukelti obstrukciją kvėpavimo takai, būtina nedelsiant suleisti epinefrino (0,3-0,5 ml epinefrino (adrenalino) tirpalo po oda santykiu 1:1000) ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą (intubacija arba tracheostomija).

Tarp juodaodžių pacientų, gydomų AKF inhibitoriais, angioneurozinės edemos dažnis yra didesnis nei tarp kitų rasių pacientų.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, nesusijusi su AKF inhibitoriais, vartojant bet kurį AKF inhibitorių, yra didesnė angioneurozinės edemos atsiradimo rizika.

Pacientams, vartojantiems tiazidinius diuretikus, padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti tiek su alerginėmis reakcijomis, tiek be jų. Buvo pranešta apie sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimą.

Dėl padidėjusios anafilaksinių reakcijų rizikos šio derinio negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama hemodializė naudojant didelio srauto poliakrilonitrilo membranas (AN 69), naudojamas MTL aferezei su dekstrano sulfatu, ir prieš pat desensibilizacijos vapsvų ar bičių nuodams procedūrą.

Prieš operaciją (įskaitant odontologiją) būtina įspėti anesteziologą apie AKF inhibitorių vartojimą. Per chirurginės intervencijos arba bendrosios anestezijos metu naudojant hipotenziją sukeliančius preparatus, AKF inhibitoriai gali blokuoti angiotenzino II susidarymą, reaguodami į kompensacinį renino išsiskyrimą. Jei dėl šio mechanizmo smarkiai sumažėja kraujospūdis, korekcijos tikslais reikia imtis priemonių kraujo tūriui padidinti.

Buvo pranešta apie kosulį vartojant AKF inhibitorius. Kosulys yra sausas ir užsitęsęs, kuris išnyksta nutraukus AKF inhibitorių vartojimą. Atliekant diferencinę kosulio diagnozę, reikia atsižvelgti ir į kosulį, kurį sukelia AKF inhibitorių vartojimas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Gydymo šiuo deriniu pradžioje galimas ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, galvos svaigimas ir mieguistumas, o tai gali sumažinti gebėjimą vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla. Todėl gydymo pradžioje nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ar dirbti darbų, kuriems reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

C Atsargiai: kepenų nepakankamumas.

veikliosios medžiagos: enalaprilis; hidrochlorotiazidas;

1 tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato ir 12,5 mg hidrochlorotiazido;

Pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas, laktozė, kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, geltonasis geležies oksidas (E 172), magnio stearatas.

Dozavimo forma

Tabletes.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: Geltonos, apvalios, sulenktos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta MSD 718, o kitoje – laužimo linija.

Farmakologinė grupė

AKF inhibitoriai ir diuretikai. ATX kodas C09B A02.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika.

CO-Renitec ® yra AKF inhibitoriaus (enalaprilio maleato) ir diuretiko (hidrochlorotiazido) derinys.

AKF (AKF) yra peptidildipeptidazė, katalizuojanti angiotenzino I pavertimą spaudimą sukeliančia medžiaga angiotenzinu II. Po absorbcijos enalaprilis hidrolizuojamas į enalaprilatą, kuris slopina AKF.

Dėl AKF slopinimo sumažėja angiotenzino II koncentracija plazmoje, dėl to padidėja renino aktyvumas plazmoje (slopinamas neigiamas grįžtamasis ryšys apie renino išsiskyrimą) ir sumažėja aldosterono sekrecija. Hidrochlorotiazidas yra diuretikas ir antihipertenzinis preparatas, didinantis renino aktyvumą plazmoje. Antihipertenzinio tiazidų poveikio mechanizmas nežinomas. Hidrochlorotiazidas paprastai neveikia normalaus kraujospūdžio.

AKF yra identiškas kininazei II. Enalaprilis taip pat gali blokuoti bradikinino, kuris yra stiprus kraujagysles slopinantis peptidas, skilimą. Tačiau šio fakto vaidmuo terapiniam enalaprilio poveikiui nežinomas. Nors mechanizmas, kuriuo enalaprilis mažina kraujospūdį, visų pirma yra susijęs su renino, angiotenzino ir aldosterolio sistemos, kuri vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant kraujospūdį, slopinimu, enalaprilis gali turėti antihipertenzinį poveikį net ir pacientams, sergantiems mažo renino kiekio hipertenzija.

Hidrochlorotiazidas yra diuretikas ir antihipertenzinis vaistas, didinantis renino aktyvumą plazmoje. Abiejų komponentų antihipertenzinis poveikis yra adityvus ir paprastai trunka 24 valandas. Nors vienas enalaprilis sukelia hipotenzinį poveikį net ir mažo renino kiekio hipertenzija sergantiems pacientams, tokiems pacientams vartojant kartu su hidrochlorotiazidu, kraujospūdis labiau sumažėja.

Vaisto komponentas enalaprilis linkęs susilpninti hidrochlorotiazido sukeltą kalio kiekio sumažėjimą.

Farmakokinetika.

siurbimas

Išgertas enalaprilis greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija serume pasiekiama per 1:00. Remiantis išskyrimu su šlapimu, išgerto enalaprilio absorbcija yra maždaug 60%.

Po absorbcijos enalaprilis greitai ir plačiai hidrolizuojamas iki enalaprilato, stipraus AKF inhibitorių. Išgėrus enalaprilio maleato, didžiausia enalaprilato koncentracija kraujo serume susidaro praėjus 3-4 valandoms. Enalaprilis daugiausia šalinamas per inkstus. Pagrindiniai komponentai šlapime yra enalaprilatas, kuris sudaro maždaug 40% dozės, ir nepakitęs enalaprilis. Išskyrus pavertimą enalaprilatu, reikšmingo enalaprilio metabolizmo įrodymų nėra. Enalaprilato koncentracijos serume profiliui būdinga pailgėjusi galutinė fazė, kurią greičiausiai lemia AKF prisijungimas. Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, pusiausvyrinė enalaprilato koncentracija serume susidaro 4-ą geriamojo enalaprilio vartojimo dieną. Efektyvus enalaprilato kaupimosi pusinės eliminacijos laikas po pakartotinio geriamojo enalaprilio vartojimo yra 11:00. Valgymas neturi įtakos enalaprilio absorbcijai virškinimo trakte. Vartojant skirtingas dozes rekomenduojamoje terapijoje, enalaprilio absorbcijos ir hidrolizės mastas yra panašus.

paskirstymas

Per visą gydomųjų koncentracijų diapazoną 60 % enalaprilato prisijungia prie plazmos baltymų.

Metabolizmas

Išskyrus pavertimą enalaprilatu, reikšmingo enalaprilio metabolizmo įrodymų nėra. Hidrochlorotiazidas nemetabolizuojamas ir greitai pašalinamas per inkstus.

išvada

Enalaprilatas pirmiausia išsiskiria per inkstus. Pagrindiniai vaisto komponentai šlapime yra enalaprilatas, kurio yra apie 40% dozės, ir nepakitęs enalaprilis (apie 20%). Hidrochlorotiazidas nemetabolizuojamas ir greitai pašalinamas per inkstus. Suvartojus per burną, mažiausiai 61 % dozės nepakitusios formos išsiskiria per 24 valandas.

inkstų nepakankamumas

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, padidėja enalaprilio ir enalaprilato ekspozicija. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 40-60 ml/min.), enalaprilato AUC nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai buvo maždaug 2 kartus didesnis nei pacientų, kurių inkstų funkcija normali, pavartojus 5 mg vieną kartą per parą.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min.), AUC padidėjo maždaug 8 kartus. Esant tokiam inkstų funkcijos sutrikimo lygiui, efektyvus enalaprilato pusinės eliminacijos laikas pailgėja, o laikas iki pusiausvyrinės apykaitos pailgėja (žr. Dozavimas ir vartojimas).

Enalaprilatą iš bendrosios kraujotakos galima pašalinti hemodializės būdu. Enalaprilato klirensas dializės metu yra 62 ml/min.

Indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kuriems skirtas kombinuotas gydymas.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai sudedamajai daliai

narkotikų.

• Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min.).
• Gydymui atspari hipokalemija.
• Simptominė hiperurikemija (podagra).
• Anurija.
• Angioedema, susijusi su ankstesniu AKF inhibitorių vartojimu
• medicinos istorija.
• Paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema.
• Padidėjęs jautrumas vaistams, kurie yra sulfonamido dariniai.
• Nėščios arba planuojančios pastoti moterys (žr. skyrių „Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu“).
• Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
• Vartojimas kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba sutrikusia inkstų funkcija (GFR 2) (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“).

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

Klinikiniai tyrimai parodė, kad dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) blokada kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus ar aliskireną yra susijusi su padidėjusia šalutinio poveikio (hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos pablogėjimo) rizika. įskaitant ūminę inkstų ligą). nepakankamumas), palyginti su vieno RAAS vaisto vartojimu (žr. skyrius „Kontraindikacijos“, „Vartojimo ypatumai“).

Kiti antihipertenziniai vaistai

Kartu vartojant šiuos vaistus, gali sustiprėti hipotenzinis enalaprilio ir hidrochlorotiazido poveikis.

Vartojant kartu su nitroglicerinu, kitais nitratais ar kitais kraujagysles plečiančiais vaistais, gali dar labiau sumažėti kraujospūdis.

ličio

Buvo pranešta apie atvirkštinį ličio koncentracijos serume padidėjimą ir toksinį poveikį, kai ličio buvo vartojama kartu su AKF inhibitoriais. Kartu vartojant tiazidinius diuretikus, gali dar labiau padidėti ličio koncentracija ir padidėti ličio toksinio poveikio rizika, jei vartojamas AKF inhibitorius.

CO-Renitec nerekomenduojama vartoti kartu su ličio preparatais, tačiau jei toks derinys būtinas, reikia atidžiai sekti ličio koncentraciją kraujo serume (žr. skyrių „Naudojimo ypatumai“).

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius (COX-2).

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyviuosius COX-2 inhibitorius (COX-2 inhibitorius), gali sumažinti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį, diuretikų ir (arba) kitų antihipertenzinių vaistų poveikį. Dėl šios priežasties antihipertenzinis angiotenzino II receptorių antagonistų, AKF inhibitorių ar diuretikų poveikis gali susilpnėti vartojant NVNU, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius.

Kartu vartojant NVNU (įskaitant COX-2 inhibitorius) ir angiotenzino II receptorių antagonistus arba AKF inhibitorius, padidėja kalio koncentracija serume ir gali sutrikti inkstų veikla. Šie poveikiai paprastai yra grįžtami. Retai gali pasireikšti inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems ar dehidratuotiems pacientams, įskaitant pacientus, gydomus diuretikais). Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, šį vaistų derinį reikia vartoti atsargiai.

enalaprilio maleatas

Kalį tausojantys diuretikai arba kalio papildai

AKF inhibitoriai mažina diuretikų sukeltą kalio netekimą. Kalį tausojantys diuretikai (pvz., spironolaktonas, eplerenonas, triamterenas arba amiloridas), kalio papildai arba druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, gali žymiai padidinti kalio kiekį serume. Jei dėl hipokalemijos reikia vartoti tokius vaistus kartu, gydymą reikia atlikti atsargiai ir dažnai stebėti kalio koncentraciją kraujo serume (žr. skyrių „Naudojimo ypatumai“).

Diuretikai (tiazidiniai arba kilpiniai diuretikai)

Išankstinis gydymas didelėmis diuretikų dozėmis gali sukelti dehidrataciją ir arterinės hipotenzijos riziką gydymo enalapriliu pradžioje.

Hipotenzinį poveikį galima susilpninti nutraukus diuretiko vartojimą, padidinus skysčių kiekį organizme arba padidinus druskos suvartojimą.

Tricikliai antidepresantai / antipsichoziniai vaistai / anestetikai

Kartu su AKF inhibitoriais vartojant tam tikrus anestetikus, triciklius antidepresantus ir antipsichozinius vaistus, gali papildomai sumažėti kraujospūdis (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

simpatomimetikai

Simpatomimetikai gali sumažinti antihipertenzinį AKF inhibitorių poveikį.

vaistai nuo diabeto

Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo, kad kartu vartojant AKF inhibitorius ir vaistus nuo diabeto (insulinus, geriamuosius hipoglikeminius preparatus), gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje ir atsirasti hipoglikemijos rizika. Tikėtina, kad toks poveikis pasireikš pirmosiomis gydymo kartu savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

alkoholio

Alkoholis stiprina hipotenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Acetilsalicilo rūgštis, tromboliziniai vaistai ir β adrenoblokatoriai

Enalaprilį galima atsargiai vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi (širdžiai vartojamomis dozėmis), tromboliziniais preparatais ir β adrenerginiais vaistais.

aukso preparatai

Buvo pranešta apie nitroidines reakcijas (veido paraudimą, pykinimą, vėmimą ir hipotenziją) pacientams, gydytiems injekciniu auksu (natrio aurotiomalatu) kartu su AKF inhibitoriumi, įskaitant enalaprilį.

Buvo pranešta, kad pacientams, sergantiems nustatyta aterosklerozine liga, širdies nepakankamumu arba cukriniu diabetu su galutinių organų pažeidimu, gydymas AKF inhibitoriumi ir angiotenzino receptorių antagonistu buvo susijęs su didesniu hipotenzijos, apalpimo, hiperkalemijos ir inkstų pablogėjimo dažniu. funkcija (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą), palyginti su vartojimu tik renino-angiotenzino-. Dviguba blokada (pvz., AKF inhibitorių derinimas su angiotenzino II receptorių antagonistu) turi būti taikoma tik atskirais atvejais ir kartu atidžiai stebima inkstų funkcija, kalio koncentracija ir kraujospūdis.

hidrochlorotiazidas

Nedepoliarizuojantys raumenų relaksantai

Tiazidai gali padidinti jautrumą tubokurarinui.

Alkoholis, barbitūratai arba narkotiniai analgetikai

Gali padidinti ortostatinės hipotenzijos išsivystymą

Antidiabetiniai vaistai (geriamieji vaistai ir insulinas)

Gali prireikti koreguoti vaistų nuo diabeto dozę (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

Kolestiraminas ir kolestipolio dervos

Hidrochlorotiazido absorbcija sumažėja, kai yra anijonų mainų dervos. Vienkartinė kolestiramino arba kolestipolio dervos dozė prisijungia prie hidrochlorotiazido ir sumažina jo absorbciją iš virškinimo trakto atitinkamai 85 % ir 43 %.

QT intervalo pailgėjimas (chinidinas, prokainamidas, amjodaronas, sotalolis)

Padidėjusi skilvelių virpėjimo rizika.

rusmenės glikozidai

Hipokalemija gali paspartinti arba sustiprinti širdies atsaką į toksinį rusmenės poveikį (pvz., padidėjusį skilvelių dirglumą).

Kortikosteroidai, AKTH

Padidėja elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ypač hipokalemija.

Vartojant kartu su diuretikais (pvz., furozemidu), karbenoksolonu ar piktnaudžiavimu vidurius laisvinančiais vaistais

Hidrochlorotiazidas gali padidinti kalio ir (arba) magnio netekimą.

spaudimą sukeliantys aminai (pvz., adrenalinas)

Gali susilpnėti spaudimą sukeliančių aminų poveikis (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“).

Citotoksiniai vaistai (pvz., ciklofosfamidas, metotreksatas)

Tiazidai gali sumažinti citotoksinių vaistų išsiskyrimą per inkstus ir sustiprinti jų mielosupresinį poveikį.

vaikai

Vaistų sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais pacientais.

Taikymo ypatybės

Enalaprilio maleatas-hidrochlorotiazidas

Hipotenzija ir vandens-elektrolitų disbalansas

Simptominė hipotenzija retai stebima pacientams, sergantiems nekomplikuota hipertenzija. Pacientams, vartojantiems CO-Renitec, simptominė hipotenzija dažniau pasireiškia pacientams, kurių skysčių pusiausvyra sutrikusi, pavyzdžiui, dėl gydymo diuretikais, dietos, kurioje ribojama druska, viduriuoja ar vemia. Tokiems pacientams reikia reguliariai, tam tikrais intervalais, nustatyti elektrolitų kiekį kraujo serume. Ypatingai atsargiai reikia gydyti pacientus, sergančius koronarine širdies liga arba smegenų kraujagyslių ligomis, nes per didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą arba insultą. Simptominė hipotenzija buvo pastebėta pacientams, sergantiems hipertenzija ir širdies nepakankamumu su inkstų nepakankamumu ir be jo.

Jei išsivysto hipotenzija, paguldykite pacientą į lovą ir, jei reikia, suleiskite į veną fiziologinio tirpalo.

Laikina hipotenzija skiriant vaistą nėra kontraindikacija tolesniam jo vartojimui. Jei, normalizavus cirkuliuojančio kraujo tūrį, padidėja kraujospūdis, gydymą galima atnaujinti įprastomis dozėmis.

Inkstų funkcijos sutrikimas

CO-Renitec negalima skirti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas 30 ml/min.), kol atskirų vaisto sudedamųjų dalių titravimas nepasieks šios dozavimo formos vaisto dozių (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“). .

Gydant enalapriliu kartu su diuretiku, kai kuriems pacientams, sergantiems arterine hipertenzija be jokių inkstų ligos požymių prieš gydymą, padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis kraujyje. Tokiais atvejais gydymą CO-Renitec reikia nutraukti. Ši situacija gali rodyti inkstų arterijos stenozės galimybę.

Dviguba renino ir angiotenzino blokada (RAAS)

Yra duomenų, kad pacientams, kartu vartojantiems AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus ar aliskireną, padidėja arterinės hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama dvigubai blokuoti RAAS (vienu metu vartoti AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus arba aliskireną) (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“). Jei manoma, kad dviguba blokada yra būtina, ji turi būti atliekama prižiūrint gydytojui, atidžiai stebint inkstų funkciją, vandens ir elektrolitų pusiausvyrą bei kraujospūdį. AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų negalima vartoti vienu metu pacientams, sergantiems diabetine nefropatija.

hiperkalemija

Kartu vartojant enalaprilį ir mažą diuretiko dozę, negalima atmesti hiperkalemijos galimybės.

laktozės

1 KO-Renitec tabletėje yra mažiau nei 200 mg laktozės. Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimas, šio vaisto vartoti negalima.

Kartu skiriamas gydymas AKF inhibitoriais ir angiotenzino receptorių antagonistais

AKF inhibitorių derinti su angiotenzino II receptorių antagonistu reikia tik individualiai nustatytais atvejais, kartu atidžiai stebint inkstų funkciją, kalio kiekį ir kraujospūdį (žr.

Skyrius „Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos rūšys“).

enalaprilio maleatas

Aortos stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija

Kaip ir visus kitus kraujagysles plečiančius vaistus, AKF inhibitorius reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija. Tokių vaistų vartoti reikėtų vengti kardiogeninio šoko ir hemodinamiškai reikšmingos obstrukcijos atvejais.

inkstų nepakankamumas

Buvo pranešta apie inkstų nepakankamumą, susijusį su enalaprilio vartojimu, visų pirma pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu arba esama inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę. Laiku diagnozavus ir tinkamai gydant, su enalaprilio vartojimu susijęs inkstų nepakankamumas paprastai yra grįžtamas (žr. „Dozavimas ir vartojimas“).

renovaskulinė hipertenzija

Jei pacientas, sergantis dvišale inkstų arterijos stenoze arba vienos inkstų arterijos stenoze, gydomas AKF inhibitoriais, padidėja hipotenzijos ir inkstų funkcijos sutrikimo rizika. Inkstų funkcija gali susilpnėti net esant nedideliems kreatinino koncentracijos serume pokyčiams. Tokiems pacientams gydymą reikia pradėti mažomis dozėmis, prižiūrint gydytojui, atsargiai didinant dozę ir stebint inkstų funkciją.

inkstų persodinimas

Pacientams, kuriems neseniai buvo persodintas inkstas, šio vaisto vartojimo patirties nėra. Todėl šiems pacientams gydyti enalapriliu nerekomenduojama.

Hemodializuojami pacientai

Pacientams, kuriems dėl inkstų nepakankamumo reikalinga dializė, enalaprilio vartoti draudžiama. Anafilaktoidinės reakcijos buvo pastebėtos pacientams, kuriems atliekama dializė naudojant didelio srauto membranas (AN 69®) ir kartu gydomiems AKF inhibitoriais. Tokiems pacientams būtina naudoti kitokio tipo dializės membraną arba kitų klasių antihipertenzinius vaistus.

kepenų nepakankamumas

Retai AKF inhibitorių vartojimas buvo susijęs su sindromu, kuris prasideda cholestazine gelta arba hepatitu ir progresuoja iki žaibinio nekrozuojančio hepatito, kartais mirtino. Šio sindromo mechanizmas nežinomas. Pacientams, gydomiems AKF inhibitoriais ir kuriems pasireiškia gelta arba reikšmingai padidėjęs kepenų fermentų kiekis, AKF inhibitorių vartojimą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą medicininę priežiūrą.

Neutropenija/agranulocitozė

AKF inhibitorius vartojantiems pacientams pasireiškė neutropenija/agranulocitozė, trombocitopenija ir anemija.

Pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nesant kitų komplikuojančių veiksnių, neutropenija pasireiškė retai. Enalaprilį reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems kolageno kraujagyslių liga, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, gydymas alopurinoliu ar prokainamidu arba šių komplikuojančių veiksnių deriniu, ypač jei jau yra inkstų funkcijos sutrikimas. Kai kuriems pacientams išsivystė sunkios infekcijos, kurios kai kuriais atvejais nereaguodavo į intensyvų gydymą antibiotikais. Tokiems pacientams skiriant enalaprilį, rekomenduojama periodiškai tirti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, o pacientai turi pranešti apie bet kokius infekcijos požymius.

hiperkalemija

Kai kuriems pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais, įskaitant enalaprilį, buvo pastebėtas kalio koncentracijos serume padidėjimas. Hiperkalemijos išsivystymo veiksniai yra inkstų nepakankamumas, cukrinis diabetas, vyresni nei 70 metų pacientai, gretutinės būklės, ypač dehidratacija, ūminė širdies dekompensacija, metabolinė acidozė ir kartu vartojant kalį organizme sulaikančius diuretikus (pvz., spironolaktoną, eplerenoną, triamtereną ar amiloridą), maisto priedai arba druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, taip pat kitų vaistų, susijusių su padidėjusiu kalio kiekiu serume (pvz., heparino), vartojimas. Kalio papildų, kalį tausojančių diuretikų ir druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, vartojimas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali žymiai padidinti kalio kiekį serume.

Hiperkalemija gali sukelti rimtų ir net mirtinų aritmijų. Jei būtina kartu vartoti CO-Renitec ir bet kurį iš šių vaistų, šiuos vaistus reikia vartoti atsargiai ir dažnai tikrinti kalio koncentraciją serume (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“).

hipoglikemija

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems geriamuosius vaistus nuo diabeto arba insuliną ir pradedantiems vartoti AKF inhibitorių, reikia patarti atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač pirmąjį kombinuoto gydymo mėnesį (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokio pobūdžio sąveika“). ).

Padidėjęs jautrumas / angioedema

Gydant AKF inhibitoriais, įskaitant enalaprilio maleatą, buvo pranešta apie veido, galūnių, lūpų, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioedemos atvejus.

Šios reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu. Tokiais atvejais būtina nedelsiant nutraukti gydymą CO-Renitec ir atidžiai stebėti paciento būklę, kad būtų kontroliuojami klinikiniai simptomai. Net ir tais atvejais, kai yra tik liežuvio patinimas be kvėpavimo sutrikimas, būtinas ilgalaikis paciento būklės stebėjimas, nes gydymas antihistamininiai vaistai ir kortikosteroidų gali nepakakti.

Labai retai buvo pranešta apie mirtį dėl angioedemos, kurią lydėjo gerklų ar liežuvio patinimas. Pacientams, kuriems patinsta liežuvis, balso aparatas ar gerklos, gali atsirasti kvėpavimo takų obstrukcija, ypač pacientams, chirurginis gydymas kvėpavimo takų istorija. Tais atvejais, kai liežuvio, balso aparato ar gerklų srityje yra patinimas, galintis sukelti kvėpavimo takų obstrukciją, reikia nedelsiant po oda suleisti adrenalino tirpalą 1:1000 (0,3-0,5 ml) ir (arba) kitą tinkamą terapinį tirpalą. priemonės turėtų būti įgyvendintos.

Negroidų rasės atstovai, vartoję AKFI, angioneurozinę edemą patyrė dažniau nei baltosios rasės pacientai. Tačiau apskritai manoma, kad juodaodžiams padidėja angioneurozinės edemos rizika.

Pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė angioneurozinė edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, gydymo AKF inhibitoriais metu gali atsirasti angioedema (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizacijos metu su hymenoptera nuodais

Retai pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius, hiposensibilizacijos metu alergenu, gautu iš hymenoptera nuodų, pasireikšdavo sunkių anafilaktoidinių reakcijų. Tokių reakcijų galima išvengti, jei laikinai nutrauksite AKF inhibitorių vartojimą prieš pradėdami hiposensibilizaciją.

Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu

Gyvybei pavojingų anafilaktoidinių reakcijų retai pasireiškė pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezės su dekstrano sulfatu metu. Tokių reakcijų galima išvengti laikinai nutraukus AKF inhibitorių vartojimą prieš kiekvieną aferezės seansą.

kosulys

Gydymo AKF inhibitoriais metu buvo pastebėti kosulio atvejai. Paprastai kosulys yra neproduktyvus, nuolatinis ir nutrūksta nutraukus vaisto vartojimą.

Kai reikia atsižvelgti į kosulį, atsirandantį vartojant AKF inhibitorius diferencinė diagnostika kosulys.

Chirurgija / anestezija

Didelės operacijos metu arba anestezijos metu hipotenziją sukeliančiais vaistais enalaprilis blokuoja angiotenzino II susidarymą, kuris atsiranda dėl kompensuojamojo renino išsiskyrimo. Jei išsivysto hipotenzija, kuri paaiškinama panašiu mechanizmu, ją galima koreguoti padidinus skysčio tūrį (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos rūšys“).

nėštumas

Nėštumo metu AKF inhibitorių pradėti vartoti negalima. Jei manoma, kad tęsti gydymą AKF inhibitoriais yra svarbu, pastoti planuojančioms pacientėms reikia skirti kitokį antihipertenzinį gydymą, kurio saugumas nėštumo metu yra nustatytas. Jei pastojote, gydymą AKF inhibitoriais reikia nedelsiant nutraukti ir, jei įmanoma, pradėti kitą gydymą.

etniniai skirtumai

Kaip ir kiti AKF inhibitoriai, enalaprilis mažiau veiksmingai mažina

juodaodžių pacientų kraujospūdis, palyginti su kitų rasių pacientais. Tai galima paaiškinti didesniu mažai aktyvios renino sistemos paplitimu tarp juodaodžių pacientų, sergančių hipertenzija.

hidrochlorotiazidas

Inkstų funkcijos sutrikimas

Tiazidai gali būti neveiksmingi diuretikai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir yra neveiksmingi, kai kreatinino klirensas yra 30 ml/min. ir žemiau (t. y. vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas) (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“).

kepenų ligos

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba progresuoja, tiazidus reikia skirti atsargiai, nes net nedideli vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai gali sukelti kepenų komą.

Metabolinis ir endokrininis poveikis

Gydymas tiazidais gali keisti gliukozės toleravimą. Kai kuriais atvejais gali prireikti koreguoti vaistų nuo diabeto, įskaitant insuliną, dozę.

Cholesterolio ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas gali būti susijęs su gydymu tiazidiniais diuretikais; tačiau vartojant 12,5 mg hidrochlorotiazido, poveikis buvo minimalus arba jo visai nebuvo.

Gydymas tiazidiniais diuretikais kai kuriems pacientams gali sukelti hiperurikemiją ir (arba) podagros paūmėjimą.

Tačiau enalaprilis gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį šlapime ir taip sumažinti hiperurikeminį hidrochlorotiazido poveikį.

Pacientams, gydomiems diuretikais, reikia reguliariai atitinkamais intervalais matuoti elektrolitų kiekį serume.

Tiazidai (įskaitant hidrochlorotiazidą) gali sukelti skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimą (hipokalemiją, hiponatremiją ir hipochloreminę alkalozę). Pavojaus ženklai vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai yra kserostomija, troškulys, silpnumas, mieguistumas, mieguistumas, padidėjęs nuovargis, raumenų skausmas ar mėšlungis, raumenų silpnumas, arterinė hipotenzija, oligurija, tachikardija, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas).

Nors vartojant tiazidinius diuretikus gali pasireikšti hipokalemija, kartu vartojamas enalaprilis gali sumažinti diuretikų sukeltos hipokalemijos sunkumą. Hipokalemijos rizika gali padidėti pacientams, sergantiems ciroze, pacientams, kuriems yra padidėjęs diurezė, nepakankamas geriamųjų elektrolitų kiekis, taip pat pacientams, kurie kartu gydomi kortikosteroidais arba AKTH (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokio pobūdžio sąveika“).

Karštu oru pacientams, linkusiems į edemą, gali pasireikšti hiponatremija. Chlorido trūkumas paprastai yra lengvas ir nereikalauja gydymo.

Tiazidai gali sumažinti kalcio išsiskyrimą su šlapimu, taip pat gali sukelti protarpinį ir nedidelį kalcio koncentracijos serume padidėjimą, nesant kalcio metabolizmo sutrikimų. Sunki hiperkalcemija gali būti latentinio hiperparatiroidizmo pasireiškimas. Prieš atliekant prieskydinių liaukų funkcijos tyrimus, tiazidų vartojimą reikia nutraukti.

Tiazidai padidina magnio išsiskyrimą su šlapimu, o tai gali sukelti hipomagnezemiją.

padidėjęs jautrumas

Vartojant tiazidus, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos alergiškiems pacientams arba bronchų astma su istorija ar be jos. Buvo pranešta apie sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimo ar suaktyvėjimo atvejus.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas.

Vaisto neturėtų vartoti nėščios moterys arba moterys, kurios planuoja pastoti. Jei gydymo šiuo vaistu metu nėštumas patvirtinamas, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pakeisti kitu vaistas, patvirtintas naudoti nėščioms moterims.

Žindymas. Enalaprilis ir tiazidiniai diuretikai patenka į motinos pieną. Vaisto CO-Renitec vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus

Šiek tiek nepageidaujamas poveikis nurodyta skyriuje " Nepageidaujamos reakcijos“, gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir (arba) mechanizmus.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

arterinė hipertenzija

Įprasta dozė yra ½ tabletės; jei reikia, galite ją padidinti iki 1 tabletės kartą per parą. Didžiausia dozė yra 2 tabletės per dieną.

Išankstinis gydymas diuretikais

Gydymo CO-Renitec ® pradžioje gali pasireikšti simptominė hipotenzija; Arterinė hipotenzija dažniau stebima pacientams, kurių vandens ar druskų pusiausvyra sutrikusi dėl ankstesnio diuretikų vartojimo. Gydymas diuretikais turi būti nutrauktas 2-3 dienas prieš pradedant vartoti vaistą CO-Renitek ® (žr. skyrių „Naudojimo ypatumai“).

Dozavimas esant inkstų nepakankamumui

Tiazidai gali būti neveiksmingi diuretikai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir yra neveiksmingi, kai CC yra 30 ml/min arba mažesnis (t. y., kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas).

Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra > 30, ® galima vartoti tik iš anksto parinkus kiekvieno komponento dozes. Rekomenduojama pradinė enalaprilio maleato dozė, vartojama atskirai lengvas pažeidimas inkstų funkcija yra nuo 5 iki 10 mg, todėl tokiems pacientams CO-Renitec ® nerekomenduojamas kaip pradinis gydymas (žr. skyrių „Naudojimo ypatumai“).

Vaikai

Vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.

Perdozavimas

Gydymas yra simptominis ir palaikomasis. Vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pacientą atidžiai ištirti. Siūlomos priemonės: sukelti vėmimą, vartoti aktyvuota anglis ir vidurius laisvinančių vaistų vartojimas, jei vaistas buvo vartojamas neseniai, taip pat dehidratacijos korekcija, elektrolitų disbalansas ir arterinė hipotenzija, taikant visuotinai priimtas priemones.

Enalaprilio maleatas. Pagrindinis perdozavimo pasireiškimas yra sunki arterinė hipotenzija, kuri atsiranda per 6 val. po vaisto vartojimo ir kurią lydi renino-angiotenzino sistemos blokada ir stuporas. Su AKF inhibitorių perdozavimu susiję simptomai gali būti kraujotakos šokas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, širdies plakimas, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys. Buvo pranešta, kad pavartojus 300 mg ir 440 mg enalaprilio maleato, enalaprilato koncentracija serume buvo atitinkamai 100 ir 200 kartų didesnė nei terapinės vaisto dozės.

Paskirtas perdozavimo gydymas yra 0,9% natrio chlorido tirpalo skyrimas.

Jei pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti horizontaliai, kojos pakeltos. Jei reikia, galima apsvarstyti angiotenzino II infuziją ir (arba) katecholaminus. Jei vaistas buvo vartojamas neseniai, reikia imtis priemonių enalaprilio maleatui pašalinti iš organizmo (provokuoti vėmimą, išplauti skrandį, vartoti absorbentus ir natrio sulfatą). Enalaprilį iš sisteminės kraujotakos galima pašalinti hemodializės būdu (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

Jei bradikardija yra atspari gydymui, rekomenduojama naudoti širdies stimuliatorių. Reikia nuolat stebėti gyvybinius požymius, elektrolitų ir kreatinino kiekį serume.

Hidrochlorotiazidas . Dažni ženklai ir simptomai yra hipokalemija, hipochloremija, hiponatremija ir dehidracija dėl pernelyg didelės diurezės. Kartu vartojant rusmenės preparatus, hipokalemija gali sustiprinti aritmijas.