Renitek هو علاج يهدف عمله إلى القضاء على الأعراض ضغط مرتفع. ويستند الدواء على ماليات إنالابريل، وهو العنصر النشط.

يتطور التأثير الخافض للضغط للدواء خلال الساعة الأولى، ويلاحظ ذروته بعد 4-6 ساعات من تناول الدواء. يتم تحديد مدة التأثير من خلال الجرعة المأخوذة.

عند استخدام الجرعات العلاجية الواردة في تعليمات الاستخدام، يتم الحفاظ على التأثير الخافض لضغط الدم طوال اليوم.

المجموعة السريرية والدوائية

مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

شروط البيع من الصيدليات

يمكن شراؤها بوصفة طبية من الطبيب.

سعر

كم تكلفة Renitek في الصيدليات؟ متوسط ​​السعر 80 روبل.

تكوين وشكل الإصدار

رينيتيك متوفر في شكل جرعاتأقراص للإعطاء عن طريق الفم (الإعطاء عن طريق الفم). لديهم شكل مثلث والعديد من الألوان، اعتمادا على جرعة العنصر النشط الرئيسي - الأبيض (5 ملغ)، الوردي (10 ملغ) والوردي الفاتح مع مسحة صفراء (20 ملغ).

تكوين 1 قرص:

• المادة الفعالة: إنالابريل ماليات – 5، 10 أو 20 ملغ؛
• المكونات المساعدة (5/10/20 ملغ): بيكربونات الصوديوم – 2.5/5/10 ملغ؛ مونوهيدرات اللاكتوز – 198.1/164.1/153.9 ملغ؛ النشا المجيلتن - 5.06/2.2/2.2 ملغ؛ نشا الذرة - 22.77/22/22 ملغ؛ ستيرات المغنيسيوم – 0.9/1/1.1 ملغ؛ أكسيد الحديد الأصفر (E172) – 0/0/0.13 ملغ؛ أكسيد الحديد الأحمر (E172) – 0/0.5/0.05 ملغ.

الأقراص معبأة في عبوات نفطة مكونة من 7 قطع. تحتوي العبوة الكرتونية على 1 و 2 و 4 بثور مع أقراص، بالإضافة إلى تعليمات للدواء. بالنسبة لجرعات 10 و 20 ملغ، يتم تعبئة الأقراص أيضًا في قنينة زجاجية داكنة بكميات 100 قطعة. في هذه الحالة، يحتوي صندوق الورق المقوى على زجاجة واحدة من الأقراص.

Renitek وCo-Renitek - ما الفرق؟

أكثر دواء فعال، الذي يشبه في تأثيره Renitec، هو الدواء الخافض لضغط الدم المشترك Co-Renitec. بالإضافة إلى الإيلانابريل 20 ملغ، فإنه يحتوي على هيدروكلوروثيازيد المدر للبول (12.5 ملغ).

يعتمد التأثير المشترك للدواء على مزيج من التأثيرات الموسعة للأوعية الدموية ومدر للبول. عادة ما يتم وصف Co-Renitec لارتفاع ضغط الدم الشديد لتقليل الحمل على القلب والأوعية الدموية.

التأثير الدوائي

الدواء هو عامل خافض للضغط. يتم تحويل العنصر النشط للدواء في الجسم إلى إنالابريلات، الذي يثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). وهذا يمنع تحويل أنجيوتنسين I إلى أنجيوتنسين II وتخليق الألدوستيرون، كما يزيد من نشاط الرينين في البلازما. بالإضافة إلى ذلك، يزيد الدواء من مستوى البروستاجلاندين E وأكسيد النيتريك، ويقلل من إفراز أيونات البوتاسيوم إلى حد طفيف، ويسرع من إفراز أيونات الصوديوم، ويقلل أيضًا من مستوى الكاتيكولامينات المنتشرة.

المادة الفعالة رينيتيكا تساعد على خفض ضغط الدم. في الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي، فإنه يمنع أيضًا المقاومة الوعائية المحيطية الكلية ويساعد على زيادة النتاج القلبي. في المرضى الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكلى والبيلة البروتينية، هناك انخفاض في بيلة الألبومين، وإفراز IgG في البول وبروتين البول الكلي. وفي حالة فشل القلب، ينخفض ​​\u200b\u200bتكرار عدم انتظام ضربات القلب البطيني.

يساعد إنالابريلات في تراجع تضخم البطين الأيسر مع الحفاظ على الوظيفة الانقباضية.

بعد تناول الأقراص عن طريق الفم، يتطور التأثير خلال 1-4 ساعات، وتبقى فعالة طوال اليوم. يتم امتصاص الدواء بسرعة ثم ينقسم إلى إنالابريلات. توقيت الوجبات لا يؤثر على تأثيرها.

الحد الأقصى للتخفيض ضغط الدملوحظ بعد حوالي 5 ساعات من استخدام الدواء.

مؤشرات للاستخدام

• وعائي كلوي.
• ارتفاع ضغط الدم الأساسي.
• أي مرحلة من قصور القلب.

في حالة وجود المظاهر السريرية لفشل القلب، يوصف Renitec أيضًا لتحقيق الأهداف التالية:

• زيادة بقاء المريض على قيد الحياة.
• إبطاء تطور قصور القلب.

مع الغياب أعراض مرضيةيوصف Renitec لمرض HF في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة البطين الأيسر لتحقيق الأهداف التالية (الوقاية من تطور HF ذو أهمية سريرية):

• انخفاض في وتيرة الاستشفاء المرتبطة بـ HF.
• تباطؤ حدوث المظاهر السريرية لقصور القلب.

لعلاج ضعف البطين الأيسر، يوصف Renitec لتحقيق الأهداف التالية (الوقاية من نقص تروية الشريان التاجي):

• الحد من وتيرة العلاج في المستشفيات المرتبطة بالذبحة الصدرية غير المستقرة.
• انخفاض في الإصابة.

عند أي ضغط يتم تناول الدواء؟

نظرًا لأن عقار Renitek مُعلن كدواء خافض لضغط الدم، فيجب استخدامه فقط وفقًا لتعليمات الاستخدام، والتي تشير إلى ارتفاع ضغط الدم الشرياني كمجموعة مستهدفة من الأمراض عند علاجه بدواء Renitek.

يتم تشخيص ارتفاع ضغط الدم الشرياني عندما يصل ضغط الدم إلى 140/90 ملم زئبقي أو يتجاوزه. فن. لذلك، من الممكن أن نقول بالضبط ما هو الضغط الذي توصي به تعليمات استخدام Renitec لاستخدام الدواء.

موانع

الموانع الطبية لاستخدام أقراص Renitec هي عدة مرضية و الظروف الفسيولوجيةالكائنات الحية، والتي تشمل:

1. التعصب الفردي لأي من مكونات الدواء.
2. تطور الوذمة الوعائية الناجمة عن تناول أي أدوية المجموعة الدوائيةمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك في الماضي.
3. وراثي (الناجم عن خلل وراثي ينتقل من الآباء إلى الأبناء) أو مجهول السبب (السبب عملية مرضيةلا يمكن إثباتها) الوذمة الوعائية هي إطلاق بلازما الدم في المادة بين الخلايا للأنسجة الرخوة بسبب زيادة نفاذية جدران الأوعية الدموية.
4. عمر يصل إلى 18 عامًا، حيث لم يتم إثبات فعالية الدواء وسلامته في هذه الحالة بشكل موثوق.

قبل البدء بتناول أقراص Renitec، من المهم التأكد من عدم وجود موانع لاستخدامها.

الجرعة وطريقة الإعطاء

كما هو موضح في تعليمات الاستخدام، يتم تناول رينيتيك عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام، لأن امتصاص الأقراص لا يعتمد على تناول الطعام.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

الجرعة الأولية هي 10-20 ملغ، اعتمادًا على شدة ارتفاع ضغط الدم الشرياني، ويتم وصفها مرة واحدة في اليوم. لارتفاع ضغط الدم الشرياني الخفيف، الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ / يوم. بالنسبة للدرجات الأخرى من ارتفاع ضغط الدم الشرياني، الجرعة الأولية هي 20 ملغ / يوم لجرعة واحدة. جرعة الصيانة – 1 قرص. 20 ملغ مرة واحدة في اليوم. يتم اختيار الجرعة بشكل فردي لكل مريض، ولكن يجب ألا تتجاوز الجرعة 40 ملغ / يوم.

ارتفاع ضغط الدم الوعائي

بما أن ضغط الدم ووظيفة الكلى قد يكونان حساسين بشكل خاص لتثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لدى المرضى في هذه المجموعة، يبدأ العلاج بجرعة أولية منخفضة قدرها 5 ملغ أو أقل. ثم يتم تعديل الجرعة وفقا لاحتياجات المريض. عادة ما تكون جرعة 20 ملغ / يوم عند تناولها يوميًا فعالة. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين تلقوا علاجًا مدرًا للبول مؤخرًا.

العلاج المتزامن لارتفاع ضغط الدم الشرياني مع مدرات البول

بعد الجرعة الأولى، قد يتطور رينيتيكا انخفاض ضغط الدم الشرياني. هذا التأثير هو الأكثر احتمالا في المرضى الذين يتلقون العلاج مدر للبول. يوصى بوصف الدواء بحذر، لأنه قد يعاني هؤلاء المرضى من نقص السوائل أو الصوديوم. يجب إيقاف العلاج بمدرات البول قبل 2-3 أيام من بدء العلاج باستخدام رينيتك. إذا لم يكن ذلك ممكنا، فيجب تقليل الجرعة الأولية من Renitec (إلى 5 ملغ أو أقل) لتحديد التأثير الأولي للدواء. وعلاوة على ذلك، ينبغي اختيار الجرعة مع الأخذ في الاعتبار حالة المريض.

الجرعة اليومية الأولية من الرينيتيك تعتمد على تصفية الكرياتينين:

• 30-80 مل/دقيقة (اضطرابات طفيفة): 5-10 ملغ؛
• 10-30 مل/دقيقة (ضعف معتدل): 2.5-5 ملغ؛
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

فشل القلب / ضعف البطين الأيسر بدون أعراض

الجرعة الأولية من Renitec في المرضى الذين يعانون من قصور القلب أو خلل في البطين الأيسر بدون أعراض هي 2.5 ملغ، ويجب وصف الدواء تحت إشراف طبي دقيق لتحديد التأثير الأساسي للدواء على ضغط الدم. يمكن استخدام Renitec لعلاج قصور القلب الشديد الاعراض المتلازمةعادة مع مدرات البول، وعند الضرورة، مع جليكوسيدات القلب. في حالة عدم وجود أعراض انخفاض ضغط الدم (الناجمة عن العلاج برينتيك) أو بعد تصحيحه المناسب، يجب زيادة الجرعة تدريجياً إلى جرعة المداومة المعتادة البالغة 20 ملغ، والتي توصف إما مرة واحدة أو مقسمة إلى جرعتين اعتماداً على الجرعة. مدى تحمل المريض للدواء. يمكن إجراء اختيار الجرعة على مدى 2-4 أسابيع أو أكثر وقت قصيرإذا كانت هناك علامات وأعراض متبقية لقصور القلب. هذا النظام العلاجي يقلل بشكل فعال من معدلات الوفيات لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب المهم سريريًا.

قبل وبعد بدء العلاج باستخدام Renitec، يجب إجراء مراقبة دقيقة لضغط الدم ووظيفة الكلى لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب، نظرًا لوجود تقارير عن تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني نتيجة تناول الدواء، يتبع ذلك (وهو ما يلي: أقل شيوعا بكثير) من خلال حدوث الفشل الكلوي. في المرضى الذين يتلقون مدرات البول، يجب تقليل جرعة مدرات البول إن أمكن قبل بدء العلاج برينتيك. تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني بعد تناول الجرعة الأولى من رينيتيك لا يعني أن انخفاض ضغط الدم الشرياني سيستمر خلال العلاج طويل الأمد، ولا يشير إلى ضرورة التوقف عن تناول الدواء. أثناء العلاج باستخدام Renitec، يجب أيضًا مراقبة مستوى البوتاسيوم في مصل الدم.

أثر جانبي

عادة ما يتحمل المرضى هذا الدواء جيدًا، في أغلب الأحيان آثار جانبيةخفيفة ولا تتطلب التوقف عن تناول الدواء.

1. من نظام المكونة للدم: نقص الصفيحات، قلة العدلات، ندرة المحببات.
   من الجهاز البولي: اختلال وظائف الكلى، قلة البول، الحاد الفشل الكلوي.
2. من الخارج من نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم الشرياني، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي، والخفقان، وعدم انتظام ضربات القلب، والذبحة الصدرية، وألم في الصدر. في حالات معزولة، خاصة في المرضى المعرضين للخطر، قد يتطور احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.
3. من الخارج الجهاز الهضميوالكبد: غثيان، قيء، اضطرابات في البراز، ألم في منطقة شرسوفي، فقدان الشهية. في حالات معزولة، تطور التهاب الكبد واليرقان، انسداد معويالتهاب البنكرياس.
4. من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع، دوخة، زيادة التعب، طنين الأذن، التشنجات، الوهن، القدرة العاطفية، اضطراب النوم واليقظة، تنمل. وفي حالات معزولة، قد يتطور الاكتئاب والارتباك.
5. المؤشرات المخبرية: زيادة مستويات اليوريا والكرياتينين والبيليروبين وإنزيمات الكبد في بلازما الدم. في حالات معزولة، من الممكن حدوث زيادة في مستويات البوتاسيوم وانخفاض مستويات الصوديوم في الدم، وكذلك انخفاض الهيماتوكريت والهيموجلوبين. ردود الفعل التحسسية: الطفح الجلدي، حكة، شرى، وذمة وعائية، تشنج قصبي، التهاب الأنف التحسسي، متلازمة ستيفنز جونسون.
6. أخرى: السعال الجاف، التهاب البلعوم، زيادة التعرق، الثعلبة، ضعف الانتصاب، ضعف البصر.

جرعة مفرطة

في الجرعات الزائدة عن القاعدة، يظهر انخفاض حاد في ضغط الدم الشرياني، والذي يمكن ملاحظته بعد ست ساعات من تناوله ويتزامن مع حصار نظام الرينين أنجيوتنسين. قد يحدث الذهول أيضًا.

كعلاج، يتم إعطاء محلول متساوي التوتر عن طريق الوريد. إذا حدثت جرعة زائدة مؤخرًا، فمن المستحسن إجراء غسل المعدة. يمكن أيضًا إزالة المادة الفعالة من الدورة الدموية الجهازية عن طريق غسيل الكلى.

تعليمات خاصة

تطوير انخفاض ضغط الدم الشرياني المهم سريريا في المرضى الذين يعانون من غير معقدة ارتفاع ضغط الدم الشريانينادرا ما لوحظ. أثناء العلاج لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني، غالبًا ما يتطور هذا المرض على خلفية نقص حجم الدم، والذي يرتبط بالعلاج المدر للبول، وتقييد تناول الملح، لدى مرضى غسيل الكلى، وكذلك الإسهال أو القيء. يمكن أيضًا ملاحظة انخفاض ضغط الدم الشرياني المهم سريريًا في المرضى الذين يعانون من قصور القلب مع أو بدون فشل كلوي. إذا تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني، يجب على المريض أن يتخذ وضعية الاستلقاء، وإذا لزم الأمر، عن طريق الوريد مالحةكلوريد الصوديوم.

عند تناول Renitec، يحدث انخفاض مؤقت في ضغط الدم الشرياني مزيد من العلاجهذا ليس موانع، بعد تجديد حجم السوائل وتطبيع ضغط الدم، يمكن الاستمرار في تناول الدواء. في بعض المرضى الذين يعانون من قصور القلب وضغط الدم الطبيعي/المنخفض، قد يؤدي استخدام Renitec إلى انخفاض إضافي في ضغط الدم. إن رد الفعل هذا تجاه تناول الدواء أمر متوقع، وليس من الضروري اعتباره أساسًا لوقف العلاج. في الحالات التي يصبح فيها انخفاض ضغط الدم الشرياني مستقرًا، يوصى بتخفيض الجرعة و/أو وقف تناول مدر البول/رينيتك.

في المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية غير المرتبطة باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد تزيد احتمالية حدوثها عند استخدام Renitec. إن حدوث الوذمة الوعائية لدى مرضى العرق الأسود أعلى منه لدى ممثلي الأجناس الأخرى.

هناك معلومات عنها في حالات نادرةتطور يهدد الحياة ردود الفعل الحساسيةأثناء نقص التحسس مع مادة مسببة للحساسية من سم غشائيات الأجنحة. يمكن تجنب مثل هذه التفاعلات إذا تم إيقاف تناول Renitec مؤقتًا قبل بداية نقص التحسس.

هناك معلومات حول ظهور السعال أثناء استخدام الدواء. في معظم الحالات، يكون السعال غير منتج ومستمر ويتوقف بعد التوقف عن تناول عقار رينيتيك (يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي للسعال).

عوامل الخطر الرئيسية لتطوير فرط بوتاسيوم الدم هي الفشل الكلوي، ومرض السكري، والاستخدام المشترك مع مدرات البول التي تحفظ البوتاسيوم (سبيرونولاكتون، تريامتيرين أو أميلوريد). ويزداد الخطر أيضًا عند استخدام مكملات وأملاح البوتاسيوم. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن فرط بوتاسيوم الدم يمكن أن يؤدي إلى اضطرابات خطيرة (في بعض الحالات قاتلة). معدل ضربات القلب. في الحالات التي يكون فيها الاستخدام المشترك مع الأدوية المحتوية على البوتاسيوم أو الأدوية التي تزيد البوتاسيوم المذكورة أعلاه ضروريًا، يجب توخي الحذر وإجراء مراقبة منتظمة لمحتوى البوتاسيوم في الدم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات

بسبب احتمال حدوث الدوخة (خاصة بعد تناول الجرعة الأولية من Renitec لدى المرضى الذين يتناولون مدرات البول)، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات أثناء العلاج.

التفاعل مع أدوية أخرى

الأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول، عند استخدامها مع Renitec، تعزز التأثير الخافض لضغط الدم. عند دمجه مع مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم ومكملات البوتاسيوم، يزداد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم. الدواء عند استخدامه في وقت واحد يقلل من إفراز الليثيوم ويزيد من سمية مستحضرات الليثيوم. عند استخدام الدواء في وقت واحد مع المسكنات غير المخدرة، يزداد خطر الإصابة بالتسمم الكلوي.

يحتوي Co-Renitek على مكونات نشطة مثل إنالابريل ماليات و . وبالإضافة إلى ذلك، فهو يحتوي على مكونات إضافية مثل صبغة أكسيد الحديد الصفراء , نشا الذرة المجيلتن , نشا الذرة , اللاكتوز مائي , بيكربونات الصوديوم , ستيرات المغنيسيوم .

الافراج عن النموذج

الدواء متوفر على شكل أقراص، موجودة ضمن فقاعات موجودة في العبوة.

التأثير الدوائي

الدواء هو مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين و مدر للبول .

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

هذا الدواء يقلل من مستوى أيونات الصوديوم في جدار الأوعية الدموية، نغمة الأوعية الدموية, أوبس ، ويزيد أيضًا. يستمر التأثير الخافض لضغط الدم طوال اليوم.

وبالتالي فإن الدواء فعال في حالات ارتفاع ضغط الدم الشرياني . خافض للضغط عمل المكونات النشطة للدواء يكمل بعضها البعض. يكون العلاج بهذا الدواء أكثر فعالية في معظم الحالات ارتفاع ضغط الدم الشرياني من الاستهلاك إنالابريل ماليات و هيدروكلوروثيازيد بشكل منفصل.

إنالابريل يكون مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين . بعد استيعاب هو استقلاب الخامس com.enalaprilat . عملها يؤدي إلى انخفاض في المستوى أنجيوتنسين الثاني في البلازما، مما يؤدي إلى زيادة ونقصان نشاط بلازما الدم إفراز . بجانب، إنالابريل يمنع الدمار براديكينين .

ينقص ضغط الدم يرافقه انخفاض في إجمالي مقاومة الأوعية الدموية الطرفية وزيادة طفيفة القلب الناتج. الدواء يزيد تدفق الدم الكلوي . السرعة لا تتغير الترشيح الكبيبي ، ما لم يتم تخفيضه في البداية لدى المرضى.

هيدروكلوروثيازيد يكون مدر للبول و الخافضة للضغط وسيلة تساعد على زيادة النشاط. وهكذا، بالاشتراك مع إنالابريل فإنه يؤدي إلى انخفاض أكثر أهمية ضغط الدم . التوقف عن تناول الدواء لا يسبب زيادته الحادة.

الحد الأقصى للتأثير، كقاعدة عامة، يظهر بعد 2-4 ساعات من التطبيق. خافض للضغط التأثير ملحوظ خلال ساعة. مدة عمل الدواء تعتمد إلى حد كبير على الجرعة. وكقاعدة عامة، فإنه يستمر طوال اليوم.

مؤشرات للاستخدام

يشار إلى هذا العلاج ل ارتفاع ضغط الدم الشرياني إذا كان العلاج المركب يعتبر الأكثر فعالية.

موانع

لا ينبغي استخدام Co-Renitec إذا فرط الحساسية إلى مكوناته طفولة ، الخامس تاريخ طبى ، و وراثي أو وذمة وعائية مجهولة السبب .

بحرص هذا العلاجالموصوفة ل:

• ثنائي تضيق الشريان الكلوي ;
• مرض القلب التاجي ;
• تضيق الأبهر ;
• ثقيل أمراض جهازيةالنسيج الضام؛
• الحالة بعد زرع الكلى.
• نظام غذائي يحتوي على نسبة محدودة من الصوديوم.
• كبار السن؛
• الأوعية الدموية الدماغية الأمراض.
• مزمن سكتة قلبية ;
• الفشل الكلوي ;
• تثبيط تكون الدم في نخاع العظم.
• الظروف المصحوبة بانخفاض حجم الدم في الدورة الدموية.
• تليف كبدى ;
• فرط بوتاسيوم الدم ;
• تضيق شريان كلية واحدة .

آثار جانبية

الآثار الجانبية السلبية، وفقا للبحث، عادة ما تكون معتدلة في طبيعتها. وهي عادة لا تتطلب التوقف عن العلاج. قد تكون الآثار الجانبية كما يلي:

• الجهاز التنفسي – المظهر والسعال.
• SSS - الشعور بنبض القلب، انتصابي الآثار والإغماء، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، ألم صدر، ؛
• الجهاز العضلي الهيكلي - ظهور تشنجات العضلات، الأحاسيس المؤلمةفي المفاصل
• الكلى - التنمية الفشل الكلوي مشاكل في وظائف الكلى.
• المؤشرات المخبرية – ارتفاع السكر في الدم , فرط بوتاسيوم الدم , نقص بوتاسيوم الدم , فرط حمض يوريك الدم , انخفاض و ;
• الجهاز العصبي المركزي - زيادة استثارة، فقد القوة , زيادة التعب , ;
• الجهاز الهضمي - الغثيان وجفاف الفم والقيء وآلام في البطن.
• الحساسية – الطفح الجلدي.
• الجهاز التناسلي – التطور، انخفاض الرغبة الجنسية.
• الآخرين - طنين الأذن، .

بالإضافة إلى ذلك، في حالات نادرة، عند تناول الدواء، تظهر مظاهر غير مرغوب فيها مثل وعائية عصبية المزمار، الأطراف، اللسان، الوجه، الحنجرة، الشفاه، متلازمة ستيفنز جونسون , معوية , .

تعليمات الاستخدام Co-Renitek (الطريقة والجرعة)

يستخدم هذا المنتج شفويا قرص واحد مرة واحدة يوميا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى قرصين يوميا.

تعليمات الاستخدام توصي شركة Ko-Renitek بمراقبة بيانات المياه التوازن الكهربائي. إذا كان المريض قد تناول من قبل مدرات البول يجب الانتظار لمدة 2-3 أيام قبل استخدام أقراص كو-رينيتك. في الحالات التي يوجد فيها زيادة اليوريا وفي الدم يجب التوقف عن استعمال الدواء.

جرعة مفرطة

عند القبول إنالابريل عند تناول جرعات أعلى، من الممكن حدوث انخفاض كبير ضغط الدم (حوالي 6 ساعات بعد الاستهلاك) والذهول. جرعة مفرطة هيدروكلوروثيازيد قد يؤدي إلى عدم توازن المنحل بالكهرباء ويرجع ذلك إلى الإفراط إدرار البول.

تفاعل

يمكن استخدام عقار Co-Renitec مع أدوية أخرى خافض للضغط الأدوية. ثم يتم ملاحظة مجموع العمل. بالاشتراك مع مكملات البوتاسيوم والأملاح المحتوية على البوتاسيوم والمحافظ على البوتاسيوم مدرات البول محتمل فرط بوتاسيوم الدم .

عند التفاعل مع أدوية الليثيوم، يتم تقليل إفراز الليثيوم عبر الكلى. يزيد من الاحتمال الليثيوم .

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تقليل تأثير الدواء. وإذا تم تناولها من قبل المرضى الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكلى، فإن هذا المزيج يمكن أن يؤدي إلى تدهور في وظائف الكلى. لكن هذه التغييرات قابلة للعكس.

-ن ;

إنابريل-ن .

Co-Renitek هو دواء على شكل أقراص يوصف للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم.

تكلفة الدواء الأجنبي تشجع المرضى على البدء في البحث التناظرية الميزانية، والتي لديها مؤشرات مماثلة للاستخدام. دعونا نرى ما الذي يمكن أن يحل محل أقراص Co-Renitek وما هي نظائرها الرخيصة الموجودة في السوق الروسية.

الخصائص الدوائية للدواء

الأكل لا يؤثر على امتصاص الدواء.الجرعة الموصوفة هي قرص واحد مرة واحدة يوميًا، ويتم مضاعفتها بتوصية من الطبيب المعالج.

مُجَمَّع

الدواء لديه نموذج إطلاق موحد في شكل أقراص. تنتج الشركة المصنعة المحتويات في صناديق من الورق المقوى بكميات 14 و 28 و 56 قطعة، اعتمادا على الجرعة الفردية.

المكونات النشطة - إنالابريل (20 ملغ) وهيدروكلوروثيازيد (12.5 ملغ). يشار إلى المكونات المساعدة التي تؤثر على طعم ولون الدواء في التعليمات.

سعر

يتم تحديد تكلفة علبة واحدة من الأقراص (28 قطعة) من قبل كل شركة دوائية بشكل مستقل وتبلغ حوالي 530 روبل.

موانع

لا ينصح باستخدام عقار Co-Renitek في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن، السكرى، أمراض الأوعية الدموية الدماغية، أمراض القلب الإقفارية. لوحظت آثار جانبية عند مرضى الأطفال وكبار السن.

بعد البدء بتناول أقراص Co-Renitek في المرضى الذين لديهم مؤشرات للاستخدام، لا يحدث رفض للدواء، ولكن من بين الحالات الشائعة آثار جانبيةتبرز ما يلي:

• نادرًا: الإغماء، آلام في الصدر والبطن، الأرق، زيادة النشاط، ضيق في التنفس، انتفاخ البطن، الإمساك، طنين الأذن.
• نادرا جدا:انخفاض ضغط الدم الشرياني والصداع والسعال والغثيان والتشنجات.

النظير والأدوية العامة Co-Renitek

المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني لديهم نفس المؤشرات للاستخدام الأدوية. نظرًا للطلب الكبير على الأقراص من المجموعة الدوائية السريرية للأدوية الخافضة للضغط، تتطور شركات الأدوية منتجات ذات تركيبة متطابقة، تختلف فقط في شكل الإصدار وتصميم التغليف والسعر.

يتم تحديد تكلفة عقار Co-Renitek من خلال ميزات الإنتاج، والتي يتم تنفيذها فقط في الخارج (الولايات المتحدة الأمريكية والنرويج وسويسرا).

يتم تكرار التكوين في العديد من اللغات الأجنبية و نظائرها الروسيةوالأدوية الجنيسة التي تباع في الصيدليات بأسعار تنافسية.

نظائرها الروسيةأدوية كو-رينيتك:

• رينيبريل جي تي (معيار فارمستاندارد). 20 حبة - 90 روبل.
• إنالابريل NL (الأوزون). 20 حبة - 55 روبل.
• إنالابريل-أكري ن (أكريخين). - 20 حبة - 45 روبل.
• Enafarm-N (إنتاج الأدوية). - 20 حبة - 50 روبل.

نظائرها الأجنبية:

• بيرليبريل بلس (ألمانيا). 30 حبة - 230 روبل.
• إناب-ن (سلوفينيا). 20 حبة - 190 روبل.
• إناب-NL (سلوفينيا). 20 حبة - 220 روبل.

الأصلي أو التناظرية: ماذا تختار؟

في العيادات العامة والخاصة، يهتم الأطباء المعالجون بوصف دواء مشهور ومكلف من شركة رائدة للمريض.

تقدم شركات الأدوية التي يقل الطلب عليها بدائل لـ Co-Renitec في التركيب ومؤشرات الاستخدام، والتي قد لا يكون الأطباء على علم بها. يظل عدد الأجهزة اللوحية ومظهر العبوة متماثلين، ولهذا السبب يميل المشترون إلى شراء خيار الميزانية.

إذا ظلت المكونات النشطة في الأدوية التناظرية والأدوية العامة متطابقة، يبدأ مسار العلاج بالعلاج الذي سيحبه المريض مظهروالسعر.

التعليقات

اناستازيا

"في العام الماضي دخلت المستشفى بسبب ارتفاع ضغط الدم بشكل دوري. لقد أوصى لي الطبيب بأقراص Co-Renitec عندما كنت أخضع للعلاج وأتعافى لمدة شهر بعد المستشفى. أعجبني الدواء لأنه يمكن دمجه مع أدوية أخرى.

لقد حدث ذلك عندما أرسلت زوجي إلى الصيدلية للحصول على "الجزء" الثاني من الدواء، ولم يجد Co-Renitek هناك واشترى بديلاً - Berlipril Plus (30 قرصًا لكل عبوة). في البداية شعرت بالغضب لأن الصيدلية أعطتني دواءً آخر. ثم قرأت التعليمات والمكونات. لم يكن هناك حد للمفاجأة: كان الدواء مشابهًا.

الوحيد لقد لاحظت الفرق في الكمية المادة الفعالة: يحتوي Co-Renitec على إنالابريل (20 مجم) وهيدروكلوروثيازيد (12.5 مجم)، ويحتوي بيرليبريل بلس على 25 مجم و10 مجم على التوالي. لكن الطبيب قال إن الأمر لم يكن مخيفًا، وبعد ذلك شعرت بنفسي بتأثير الدواء الجديد: لا توجد تغييرات، كل شيء كان كما هو الحال مع Co-Renitek.

يفغينيا

"لقد حاولت بشكل مختلف الاستعدادات الطبيةلخفض ضغط الدم. لقد أحببت Ko-Renitek الذي يكلف 556 روبل في الصيدلية.

تكوين وشكل الافراج عن الدواء

حبوب اللون الأصفر، مستديرة، محدبة الوجهين، ذات حافة محززة، مع نقش "MSD 718" على جانب واحد وشق على الجانب الآخر.

السواغات: مونوهيدرات اللاكتوز (لاكتوز مائي)، نشا الذرة، نشا الذرة المجيلتن، صبغة أكسيد الحديد الصفراء، ستيرات المغنيسيوم.

7 قطع. - بثور (2) - عبوات كرتونية.
7 قطع. - بثور (4) - عبوات كرتونية.
56 قطعة. - زجاجات بولي إيثيلين (1) - عبوات كرتونية.

التأثير الدوائي

المخدرات الخافضة للضغط مجتمعة.

إنالابريليمنع الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، الذي يعزز تحويل الأنجيوتنسين I إلى أنجيوتنسين II، ويقلل من تركيز الألدوستيرون في الدم، ويزيد من إطلاق الرينين، ويحسن أداء نظام كاليكريين كينين، ويحفز إطلاق البروستاجلاندين وعامل الاسترخاء البطاني، ويمنع ودي الجهاز العصبي. مجتمعة، هذه التأثيرات تقضي على التشنج وتوسع الشرايين الطرفية، مما يقلل بشكل عام المقاومة الطرفيةالأوعية الدموية، وضغط الدم الانقباضي والانبساطي، والتحميل المسبق واللاحق على عضلة القلب. يقوم بتوسيع الشرايين بدرجة أكبر من الأوردة، لكن لا يوجد زيادة منعكسة في معدل ضربات القلب. يكون التأثير الخافض لضغط الدم أكثر وضوحًا عندما يكون تركيز الرينين في الدم مرتفعًا عنه عندما يكون طبيعيًا أو منخفضًا. إن خفض ضغط الدم ضمن الحدود العلاجية ليس له أي تأثير الدورة الدموية الدماغية. يحسن إمدادات الدم إلى عضلة القلب الإقفارية. يزيد من تدفق الدم الكلوي، في حين لا يتغير معدل الترشيح الكبيبي. في المرضى الذين يعانون من انخفاض معدل الترشيح الكبيبي في البداية، عادة ما يزيد معدله.

يتطور التأثير الأقصى للإنالابريل بعد 6-8 ساعات ويستمر لمدة تصل إلى 24 ساعة.

هيدروكلوروثيازيد- مدر للبول من نوع الثيازيد ذو قوة متوسطة. يقلل من إعادة امتصاص أيونات الصوديوم على مستوى الجزء القشري من حلقة هنلي، دون التأثير على القسم الذي يمر عبر نخاع الكلية. يمنع الأنهيدراز الكربونيك في الجزء القريبالأنابيب الملتوية، يعزز إفراز أيونات البوتاسيوم والبيكربونات والفوسفات عن طريق الكلى. ليس له أي تأثير تقريبًا على الحالة الحمضية القاعدية. يزيد من إفراز أيونات المغنيسيوم. يحتفظ بأيونات الكالسيوم في الجسم. يتطور التأثير المدر للبول بعد 1-2 ساعة، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 4 ساعات، ويستمر 10-12 ساعة، ويتناقص التأثير مع انخفاض معدل الترشيح الكبيبي ويتوقف عندما تكون قيمته أقل من 30 مل/دقيقة. يخفض ضغط الدم عن طريق تقليل حجم الدم وتغيير تفاعل جدار الأوعية الدموية.

يؤدي استخدام مزيج من إنالابريل وهيدروكلوروثيازيد إلى انخفاض أكثر وضوحًا في ضغط الدم مقارنة بالعلاج الأحادي مع كل دواء على حدة.

الدوائية

إنالابريل

بعد تناوله عن طريق الفم، تصل نسبة الامتصاص إلى 60%. الأكل لا يؤثر على الامتصاص. يتم استقلابه في الكبد ليشكل المستقلب النشط إنالابريلات، وهو مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين أكثر فعالية من إنالابريل. الوقت اللازم للوصول إلى الحد الأقصى من إنالابريل هو ساعة واحدة، إنالابريلات 3-4 ساعات، يخترق إنالابريلات بسهولة الحواجز النسيجية، باستثناء الحاجز الدموي الدماغي، وتخترق كمية صغيرة حاجز المشيمة وتفرز في حليب الثدي. الارتباط ببروتينات البلازما للإنالابريلات هو 50-60%.

في الكبد، يتم تحلل إنالابريل إلى المستقلب النشط، إنالابريلات، الذي يخضع لمزيد من التمثيل الغذائي. تبلغ التصفية الكلوية لإنالابريل وإنالابريلات 0.005 مل / ثانية (18 لتر / ساعة) و0.00225-0.00264 مل / ثانية (8.1-9.5 لتر / ساعة) على التوالي. T1/2 إنالابريلات - 11 ساعة تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى - 60% (20% - على شكل إنالابريل و 40% - على شكل إنالابريلات)، عن طريق الأمعاء - 33% (6% - على شكل إنالابريلات). إنالابريل و 27٪ - على شكل إنالابريلات ). عند إزالته عن طريق غسيل الكلى (معدل 38-62 مل / دقيقة) وغسيل الكلى البريتوني، ينخفض ​​تركيز مصل إنالابريلات بعد غسيل الكلى لمدة 4 ساعات بنسبة 45-57٪.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، يتباطأ القضاء على إنالابريل. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي، قد يتباطأ استقلاب إنالابريل دون تغيير تأثيره الدوائي. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن، يتباطأ امتصاص واستقلاب إنالابريلات، وينخفض ​​أيضًا V d.

هيدروكلوروثيازيد

يتم امتصاص هيدروكلوروثيازيد بشكل رئيسي في الجسم الاثنا عشريوالجزء القريب الأمعاء الدقيقة. نسبة الامتصاص 70% وتزيد بنسبة 10% عند تناوله مع الطعام. يتم الوصول إلى Cmax في مصل الدم بعد 1.5-5 ساعات التوافر الحيوي - 70%. Vd - حوالي 3 لتر/كجم. الارتباط ببروتينات بلازما الدم - 40٪. في نطاق الجرعة العلاجية متوسط ​​القيمةتزداد المساحة تحت المنحني بشكل مباشر مع زيادة الجرعة، وعندما يتم تناوله مرة واحدة في اليوم، يكون التراكم غير مهم. يخترق حاجز المشيمة ويدخل حليب الثدي. يتراكم في السائل الأمنيوسي. تركيز هيدروكلوروثيازيد في الدم الوريد السريتقريبا نفس كما في دم الأم. تركيزه في السائل الأمنيوسي يفوق تركيزه في مصل الدم من الوريد السري (19 مرة). لا يتم استقلاب هيدروكلوروثيازيد في الكبد. يتم إخراج هيدروكلوروثيازيد بشكل أساسي في البول - 95٪ بدون تغيير وحوالي 4٪ على شكل هيدروليزات 2-أمينو-4-كلورو-م-بنزينديسولفوناميد عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط في النيفرون القريب. تبلغ التصفية الكلوية لهيدروكلوروثيازيد في المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني حوالي 5.58 مل / ثانية (335 مل / دقيقة). يحتوي هيدروكلوروثيازيد على ملف تعريف ثنائي الطور. T1/2 في المرحلة الأولية هو ساعتين، في المرحلة النهائية (10-12 ساعة بعد تناوله) - حوالي 10 ساعات.

في المرضى المسنين، هيدروكلوروثيازيد ليس له أي تأثير التأثير السلبيعلى الحرائك الدوائية للإنالابريل، لكن تركيز إنالابريلات في المصل أعلى. عندما يوصف هيدروكلوروثيازيد للمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن فقد وجد أن امتصاصه يتناقص بما يتناسب مع درجة المرض بنسبة 20-70%. يزداد T1/2 من هيدروكلوروثيازيد إلى 28.9 ساعة، وتكون التصفية الكلوية 0.17-3.12 مل/ث (10-187 مل/دقيقة)، ومتوسط ​​القيم 1.28 مل/ث (77 مل/دقيقة). في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية لتغيير شرايين الأمعاء بسبب السمنة، قد ينخفض ​​امتصاص هيدروكلوروثيازيد بنسبة 30% وتركيز المصل بنسبة 50% مقارنة بالمتطوعين الأصحاء.

دواعي الإستعمال

موانع

انقطاع البول. الخلل الكلوي الحاد (KR<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).

بحرص

تضيق شديد في الفم الأبهري أو تضيق تحت الأبهر الضخامي مجهول السبب. IHD والأمراض الدماغية الوعائية (بما في ذلك القصور الوعائي الدماغي) ، لأن الانخفاض المفرط في ضغط الدم يمكن أن يؤدي إلى تطور احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية. قصور القلب المزمن؛ تصلب الشرايين الحاد. أمراض النسيج الضام الجهازية المناعية الذاتية الشديدة (بما في ذلك مرض الذئبة الحمراء، وتصلب الجلد)؛ تثبيط تكون الدم في نخاع العظم. داء السكري (نظرًا لأن مدرات البول الثيازيدية يمكن أن تقلل من القدرة على التحمل) ؛ فرط بوتاسيوم الدم. الحالة بعد زرع الكلى. اختلال وظائف الكبد و/أو الكلى (تصفية الكرياتينين 30-75 مل/دقيقة)؛ الحالات المصحوبة بانخفاض في حجم الدم (نتيجة للعلاج بمدرات البول، مع تناول كميات محدودة من الملح، والإسهال والقيء)؛ المرضى المسنين.

الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام، 1-2 حبة. 1 مرة / يوم ش المرضى الذين يعانون من انخفاض في الترشيح الكبيبي إلى 30 مل / دقيقةمطلوب اختيار الجرعة الفردية، من حيث إنالابريل - 5-10 ملغ / يوم.

آثار جانبية

في أغلب الأحيان: الدوخة، وزيادة التعب.

1-2%: تشنجات العضلات، والغثيان، والوهن، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي، والصداع، والسعال، والعجز الجنسي.

من نظام القلب والأوعية الدموية:الإغماء، انخفاض ضغط الدم، خفقان، عدم انتظام دقات القلب، ألم في الصدر.

ردود الفعل التحسسية:وذمة وعائية (الوجه واللسان والشفاه والحبال الصوتية والحنجرة والأطراف والأمعاء) وحمامي نضحي خبيث (متلازمة ستيفنز جونسون).

من الجهاز العصبي:الدوخة، والأرق أو النعاس، وتشوش الحس، وزيادة استثارة.

من الجهاز التنفسي :ضيق التنفس.

من الجهاز الهضمي :جفاف الفم، وعسر الهضم (بما في ذلك الغثيان والقيء وانتفاخ البطن)، والإسهال أو الإمساك، وآلام في البطن، والتهاب البنكرياس.

من الجهاز البولي التناسلي :اختلال وظائف الكلى، الفشل الكلوي، انخفاض الرغبة الجنسية.

من الجلد:طفح جلدي، حكة، تعرق.

المؤشرات المخبرية:ارتفاع السكر في الدم، فرط أو نقص بوتاسيوم الدم، زيادة تركيز اليوريا في مصل الدم، فرط كرياتينين الدم، فرط حمض يوريك الدم، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية، فرط بيليروبين الدم، انخفاض خضاب الدم والهيماتوكريت.

آحرون:النقرس، طنين الأذن، ألم مفصلي، متلازمة تشبه الذئبة (حمى، التهاب المصل، التهاب الأوعية الدموية، ألم عضلي / التهاب العضلات، ألم مفصلي / التهاب المفاصل، اختبار إيجابي للأجسام المضادة للنواة، زيادة ESR، كثرة اليوزينيات، زيادة عدد الكريات البيضاء، طفح جلدي، حساسية للضوء).

تفاعل الأدوية

الاستخدام مكملات البوتاسيوم، أو العوامل التي تحافظ على البوتاسيوم، أو الأدوية التي تحتوي على البوتاسيوميمكن أن تؤدي بدائل الملح، خاصة عند مرضى الفشل الكلوي، إلى زيادة كبيرة في مستويات البوتاسيوم في الدم. عادة ما يتم تقليل فقدان البوتاسيوم أثناء تناول مدرات البول الثيازيدية بواسطة إنالابريل. عادة ما تظل مستويات البوتاسيوم في الدم ضمن الحدود الطبيعية.

عندما تستخدم في وقت واحد مع الاستعدادات الليثيوميتباطأ إفراز الليثيوم (يزيد من التأثيرات السمية للقلب والسمية العصبية للليثيوم).

مدرات البول الثيازيدية قد تعزز التأثير كلوريد توبوكورارين.

الاستخدام المتزامن لمدرات البول الثيازيدية المشتقات الأفيونية أو الفينوثيازينقد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

الاستخدام المشترك مع إنالابريل حاصرات بيتا، حاصرات ألفا، حاصرات العقدة، ميثيل دوبا أو حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئةقد يزيد من خفض ضغط الدم.

الاستخدام المتزامن الوبيورينول، تثبيط الخلايا ومثبطات المناعةمع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يزيد من خطر الإصابة بنقص الكريات البيض.

الاستخدام المتزامن مع مدرات البول الثيازيدية جي سي إس، الكالسيتونينقد يؤدي إلى تطور نقص بوتاسيوم الدم.

الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يزيد من خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم.

الاستخدام المتزامن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية)قد يضعف التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لها تأثير إضافي على زيادة البوتاسيوم في الدم، مما قد يؤدي إلى تدهور وظائف الكلى، وخاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. هذا التأثير قابل للعكس. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تقلل من التأثيرات المدرة للبول والخافضة لضغط الدم لمدرات البول.

مضادات الحموضةقد يقلل من التوافر البيولوجي لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

مقلدات الوديقد يقلل من التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

مدرات البول الثيازيدية قد تقلل من التأثير محاكيات الأدرينالين (الإبينفرين).

الإيثانوليعزز التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدرات البول الثيازيدية، والتي يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

تشير الدراسات الوبائية إلى أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين و عوامل سكر الدمقد يؤدي إلى نقص السكر في الدم. في كثير من الأحيان، يتطور نقص السكر في الدم في الأسابيع الأولى من العلاج لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. الدراسات السريرية طويلة المدى والمضبوطة لإينالابريل لا تؤكد هذه البيانات ولا تحد من استخدام إنالابريل في المرضى الذين يعانون من داء السكري. ومع ذلك، يجب أن يكون هؤلاء المرضى تحت إشراف طبي منتظم. قد يتطلب استخدام أدوية سكر الدم عن طريق الفم والأنسولين مع مدرات البول الثيازيدية تعديل جرعاتها.

جرعة واحدة كوليستيرامين أو كوليستيبوليقلل من امتصاص هيدروكلوروثيازيد في الجهاز الهضمي بنسبة 85% و 43% على التوالي.

مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين و مستحضرات الذهب (أوروثيومالات الصوديوم) IV، يتم وصف مجموعة الأعراض، بما في ذلك احمرار جلد الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

تعليمات خاصة

يمكن ملاحظة انخفاض ضغط الدم الشرياني مع جميع العواقب السريرية بعد الجرعة الأولى من هذا المزيج في المرضى الذين يعانون من قصور شديد في القلب ونقص صوديوم الدم، أو فشل كلوي حاد، أو ارتفاع ضغط الدم أو خلل في البطين الأيسر، وعلى وجه الخصوص، في المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم كنقص في حجم الدم. نتيجة العلاج بمدرات البول أو النظام الغذائي الخالي من الملح أو الإسهال أو القيء أو غسيل الكلى.

في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني، فمن الضروري وضع المريض على ظهره برأس منخفض، وإذا لزم الأمر، ضبط حجم حجم الدم عن طريق ضخ محلول 0.9٪. انخفاض ضغط الدم الشرياني الذي يحدث بعد تناول الجرعة الأولى ليس موانع لمزيد من العلاج.

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي، أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية الشديدة، أو تضيق الأبهر أو تضيق تحت الأبهر الانسدادي الضخامي مجهول السبب، أو عرقلة تدفق الدم من البطين الأيسر، أو تصلب الشرايين الشديد، في المرضى المسنين نتيجة لخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني و تدهور إمدادات الدم إلى القلب والدماغ والكلى.

من الضروري إجراء مراقبة منتظمة لتركيزات الكهارل في الدم أثناء العلاج لتحديد الاختلالات المحتملة واتخاذ التدابير اللازمة على الفور. يعد تحديد تركيزات المنحل بالكهرباء في الدم أمرًا إلزاميًا للمرضى الذين يعانون من الإسهال والقيء لفترات طويلة.

عند استخدام هذا المزيج، يجب عليك مراقبة علامات عدم توازن الماء والكهارل، مثل جفاف الفم، والعطش، والضعف، والنعاس، وزيادة الاستثارة، وألم عضلي وتشنجات (بشكل رئيسي في عضلات الساق)، وانخفاض ضغط الدم، وعدم انتظام دقات القلب، وقلة البول والجهاز الهضمي. الاضطرابات (الغثيان والقيء).

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين 30-75 مل / دقيقة)، يجب استخدام هذا المزيج فقط بعد المعايرة الأولية لجرعات إنالابريل وهيدروكلوروثيازيد بشكل منفصل، وفقًا للجرعات الثابتة من التركيبة المستخدمة.

يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من فشل الكبد أو مرض الكبد التدريجي، وذلك لأن يمكن أن يسبب هيدروكلوروثيازيد غيبوبة كبدية حتى مع حدوث اضطرابات طفيفة في توازن الماء والكهارل. تم الإبلاغ عن عدة حالات من فشل الكبد الحاد المصحوب باليرقان الركودي ونخر الكبد الخاطف والوفاة (نادرًا) أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في حالة حدوث اليرقان وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية، يجب إيقاف العلاج على الفور ومراقبة المرضى.

الحذر ضروري في جميع المرضى الذين يتلقون العلاج بعوامل سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين، لأن قد يضعف هيدروكلوروثيازيد وقد يعزز إنالابريل تأثيره.

قد تقلل مدرات البول الثيازيدية من إفراز الكلى للكالسيوم وتسبب زيادة طفيفة وعابرة في الكالسيوم في الدم.

قد يكون فرط كالسيوم الدم الشديد علامة على فرط نشاط جارات الدرق الخفي. قبل اختبار وظيفة الغدد جارات الدرق، يجب التوقف عن استخدام مدرات البول الثيازيدية.

أثناء العلاج بمدرات البول الثيازيدية، قد تزيد تركيزات الكوليسترول والدهون الثلاثية في مصل الدم.

قد يؤدي العلاج بمدرات البول الثيازيدية إلى تفاقم فرط حمض يوريك الدم و/أو تفاقم النقرس لدى بعض المرضى. ومع ذلك، فإن إنالابريل يعزز الإفراز حمض اليوريكالكلى، وبالتالي مكافحة تأثير فرط حمض يوريك الدم من هيدروكلوروثيازيد.

في حالة حدوث وذمة وعائية في الوجه، فإنه عادة ما يكون كافيا لوقف العلاج ووصف مضادات الهيستامين للمريض.

يمكن أن تكون الوذمة الوعائية في اللسان أو البلعوم أو الحنجرة قاتلة. للوذمة الوعائية في اللسان أو البلعوم أو الحنجرة، والتي قد تؤدي إلى انسدادها الجهاز التنفسي، من الضروري إعطاء الإبينفرين على الفور (0.3-0.5 مل من محلول الإبينفرين (الأدرينالين) تحت الجلد بنسبة 1: 1000) والحفاظ على سالكية مجرى الهواء (التنبيب أو ثقب القصبة الهوائية).

بين المرضى السود الذين يتلقون العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، يكون معدل حدوث الوذمة الوعائية أعلى منه بين المرضى من الأجناس الأخرى.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية غير المرتبطة بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يكونون أكثر عرضة للإصابة بالوذمة الوعائية عند تناول أي مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

في المرضى الذين يتناولون مدرات البول الثيازيدية، يمكن أن تتطور تفاعلات فرط الحساسية مع أو بدون تاريخ من ردود الفعل التحسسية. تم الإبلاغ عن تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية.

نظرًا لزيادة خطر التفاعلات التأقية، لا ينبغي استخدام هذا المزيج في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى باستخدام أغشية بولي أكريلونيتريل عالية التدفق (AN 69) المستخدمة لفصادة LDL مع كبريتات ديكستران وقبل إجراء إزالة التحسس لسم الدبابير أو النحل مباشرة.

قبل الجراحة (بما في ذلك طب الأسنان)، من الضروري تحذير طبيب التخدير حول استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. خلال التدخلات الجراحيةأو أثناء التخدير العام باستخدام عوامل تسبب انخفاض ضغط الدم، قد تمنع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين تكوين الأنجيوتنسين II استجابةً لإطلاق الرينين التعويضي. إذا تطور انخفاض واضح في ضغط الدم بسبب هذه الآلية، لغرض التصحيح، ينبغي اتخاذ تدابير لزيادة حجم حجم الدم.

تم الإبلاغ عن السعال عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. السعال جاف وطويل الأمد ويختفي بعد التوقف عن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. عند إجراء التشخيص التفريقي للسعال، يجب أيضًا أن يؤخذ في الاعتبار السعال الناجم عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات

في بداية العلاج بهذا المزيج، من الممكن حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم، والدوخة والنعاس، مما قد يقلل من القدرة على قيادة المركبات وغيرها من الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة. لذلك، في بداية العلاج، لا ينصح بقيادة المركبات أو القيام بعمل يتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية.

لاختلال وظائف الكبد

ج حذر:تليف كبدى.

مكونات نشطة: إنالابريل. هيدروكلوروثيازيد.

1 قرص يحتوي على 20 ملغ من إنالابريل ماليات و 12.5 ملغ من هيدروكلوروثيازيد.

سواغ:بيكربونات الصوديوم، اللاكتوز، نشا الذرة، نشا الذرة، أكسيد الحديد الأصفر (إي 172)، ستيرات المغنيسيوم.

شكل جرعات

حبوب.

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية:أقراص صفراء مستديرة ومخددة تحمل علامة MSD 718 على جانب واحد وخط فاصل على الجانب الآخر.

المجموعة الدوائية

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدرات البول. رمز ATX C09B A02.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية.

CO-Renitec ® عبارة عن مزيج من مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (إنالابريل ماليات) ومدر للبول (هيدروكلوروثيازيد).

ACE (ACE) هو إنزيم ببتيديل ديبيبتيداز الذي يحفز تحويل الأنجيوتنسين I إلى المادة الضاغط أنجيوتنسين II. بعد الامتصاص، يتحلل إنالابريل إلى إنالابريلات، الذي يثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

يؤدي تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى انخفاض مستوى أنجيوتنسين II في البلازما، مما يؤدي إلى زيادة نشاط الرينين في البلازما (تثبيط ردود الفعل السلبية على إطلاق الرينين) وانخفاض إفراز الألدوستيرون. هيدروكلوروثيازيد هو عامل مدر للبول وخافض لضغط الدم يزيد من نشاط الرينين في البلازما. آلية التأثير الخافض للضغط للثيازيدات غير معروفة. هيدروكلوروثيازيد عادة لا يؤثر على ضغط الدم الطبيعي.

ACE مطابق للكينيناز II. قد يمنع إنالابريل أيضًا تحلل البراديكينين، وهو ببتيد قوي لضغط الأوعية الدموية. ومع ذلك، فإن دور هذه الحقيقة في التأثيرات العلاجية للإنالابريل لا يزال غير معروف. في حين أن الآلية التي يخفض بها إنالابريل ضغط الدم ترتبط في المقام الأول بتثبيط نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرول، الذي يلعب دورًا رئيسيًا في تنظيم ضغط الدم، فإن إنالابريل قد يظهر تأثيرات خافضة لضغط الدم حتى في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المنخفض بالرينين.

هيدروكلوروثيازيد هو دواء مدر للبول وخافض لضغط الدم يزيد من نشاط الرينين في البلازما. تكون التأثيرات الخافضة للضغط للمكونين إضافية وتستمر عادةً لمدة 24 ساعة. على الرغم من أن إنالابريل وحده يُظهر تأثيرات خافضة لضغط الدم حتى في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المنخفض بالرينين، فإن الاستخدام المتزامن مع هيدروكلوروثيازيد في هؤلاء المرضى يؤدي إلى انخفاض أكبر في ضغط الدم.

يميل مكون إنالابريل في الدواء إلى تخفيف الانخفاض في البوتاسيوم الناجم عن هيدروكلوروثيازيد.

الدوائية.

مص

بعد تناوله عن طريق الفم، يمتص إنالابريل بسرعة، ويصل إلى أقصى تركيز له في المصل خلال الساعة 1:00. بناءً على إفراز البول، فإن مدى امتصاص إنالابريل بعد تناوله عن طريق الفم يبلغ حوالي 60٪.

بعد الامتصاص، يتحلل إنالابريل بسرعة وعلى نطاق واسع إلى إنالابريلات، وهو مثبط قوي للإنزيم المحول للأنجيوتنسين. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيزات إنالابريلات في مصل الدم بعد 3-4 ساعات من تناول إنالابريل ماليات عن طريق الفم. يفرز إنالابريل بشكل رئيسي عن طريق الكلى. المكونات الرئيسية في البول هي إنالابريلات، وهو ما يقرب من 40٪ من الجرعة، وإنالابريل في شكله دون تغيير. باستثناء التحويل إلى إنالابريلات، لا يوجد دليل على استقلاب كبير للإنالابريل. يتميز تركيز إنالابريلات في مصل الدم بمرحلة نهائية طويلة، والتي من المحتمل أن تكون بسبب ارتباط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في الأفراد ذوي وظائف الكلى الطبيعية، يتم الوصول إلى حالة ثابتة من تركيزات مصل إنالابريلات في اليوم الرابع من تناول إنالابريل عن طريق الفم. نصف العمر الفعال لتراكم إنالابريلات بعد تناول الدواء عن طريق الفم بشكل متكرر هو 11:00. الأكل لا يؤثر على امتصاص إنالابريل في الجهاز الهضمي. يتشابه مدى الامتصاص والتحلل المائي للإنالابريل عند تناول جرعات مختلفة ضمن النطاق العلاجي الموصى به.

توزيع

على مدى كامل التركيزات العلاجية، يرتبط 60% من إنالابريلات ببروتينات البلازما.

الاسْتِقْلاب

باستثناء التحويل إلى إنالابريلات، لا يوجد دليل على استقلاب كبير للإنالابريل. لا يتم استقلاب هيدروكلوروثيازيد ويتم إفرازه بسرعة عن طريق الكلى.

خاتمة

يتم إخراج إنالابريلات في المقام الأول عن طريق الكلى. المكونات الرئيسية للدواء في البول هي إنالابريلات، وهو حوالي 40٪ من الجرعة، وإنالابريل دون تغيير (حوالي 20٪). لا يتم استقلاب هيدروكلوروثيازيد ويتم إفرازه بسرعة عن طريق الكلى. عند تناوله عن طريق الفم، يتم إخراج ما لا يقل عن 61% من الجرعة دون تغيير خلال 24 ساعة.

الفشل الكلوي

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، يزداد التعرض للإنالابريل والإنالابريلات. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط ​​(تصفية الكرياتينين 40-60 مل / دقيقة)، كانت المساحة تحت المنحنى للإنالابريلات في حالة مستقرة أكبر بحوالي مرتين من المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية بعد تناول 5 ملغ مرة واحدة يوميًا.

في الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين ≥ 30 مل/دقيقة)، زادت المساحة تحت المنحني بحوالي 8 أضعاف. عند هذا المستوى من القصور الكلوي، يطول نصف العمر الفعال للإنالابريلات ويتأخر الوقت اللازم للوصول إلى الحالة المستقرة (انظر الجرعة وطريقة الإدارة).

يمكن إزالة Enalaprilat من الدورة الدموية العامة باستخدام غسيل الكلى. تبلغ تصفية إنالابريلات أثناء غسيل الكلى 62 مل / دقيقة.

دواعي الإستعمال

علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني لدى المرضى الذين يشار إليهم بالعلاج المركب.

موانع

• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي مكون آخر

دواء.

• القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين ≥ 30 مل / دقيقة).
• نقص بوتاسيوم الدم المقاوم للعلاج.
• فرط حمض يوريك الدم أعراض (النقرس).
• انقطاع البول.
• الوذمة الوعائية المرتبطة بالإعطاء السابق لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
• تاريخ طبى.
• وذمة وعائية وراثية أو مجهولة السبب.
• فرط الحساسية للأدوية التي هي من مشتقات السلفوناميد.
• النساء الحوامل أو النساء اللاتي يخططن للحمل (انظر قسم “الاستخدام أثناء الحمل أو الرضاعة”).
• خلل شديد في وظائف الكبد.
• الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تحتوي على أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من داء السكري أو اختلال وظائف الكلى (GFR 2) (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى وأنواع أخرى من التفاعلات").

التفاعل مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات

أظهرت الدراسات السريرية أن الحصار المزدوج لنظام الرينين أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS) مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين يرتبط بزيادة خطر الآثار الجانبية (انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم وتدهور وظائف الكلى). (بما في ذلك مرض الكلى الحاد). القصور) مقارنة باستخدام أحد أدوية RAAS (انظر أقسام "موانع الاستعمال"، "خصائص الاستخدام").

أدوية أخرى خافضة للضغط

الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية قد يعزز التأثير الخافض لضغط الدم للإنالابريل وهيدروكلوروثيازيد.

الاستخدام المتزامن مع النتروجليسرين أو النترات الأخرى أو موسعات الأوعية الدموية الأخرى قد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم بشكل أكبر.

الليثيوم

تم الإبلاغ عن زيادات عكسية في تركيزات الليثيوم في الدم وسميته عند إعطاء الليثيوم بالتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمدرات البول الثيازيدية إلى زيادة مستويات الليثيوم وزيادة خطر تسمم الليثيوم إذا تم استخدام مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

لا يُنصح باستخدام CO-Renitec في نفس الوقت مع مستحضرات الليثيوم، ولكن إذا كان هذا المزيج ضروريًا، فيجب مراقبة مستوى الليثيوم في مصل الدم بعناية (انظر قسم "خصائص التطبيق").

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية (COX-2).

الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs)، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية (مثبطات COX-2)، قد تقلل من التأثيرات الخافضة للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وتأثير مدرات البول و/أو الأدوية الخافضة للضغط الأخرى. لهذا السبب، قد يضعف التأثير الخافض لضغط الدم لمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مدرات البول عن طريق استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية.

الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك مثبطات COX-2) ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين له تأثير إضافي على زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم وقد يؤدي إلى قصور كلوي. هذه الآثار عادة ما تكون قابلة للعكس. في حالات نادرة، قد يحدث فشل كلوي، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (على سبيل المثال، كبار السن أو المرضى الذين يعانون من الجفاف، بما في ذلك المرضى الذين يعالجون بمدرات البول). ولذلك، ينبغي استخدام هذا المزيج من الأدوية بحذر في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى.

إنالابريل ماليات

مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين تقلل من فقدان البوتاسيوم الناجم عن مدرات البول. مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون، أو إبليرينون، أو تريامتيرين، أو أميلوريد)، أو مكملات البوتاسيوم، أو بدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم قد تسبب زيادات كبيرة في مستويات البوتاسيوم في الدم. إذا تمت الإشارة إلى الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية بسبب نقص بوتاسيوم الدم، فيجب إجراء العلاج بحذر ومراقبة مستوى البوتاسيوم في مصل الدم بشكل متكرر (انظر قسم "خصائص التطبيق").

مدرات البول (مدرات البول الثيازيدية أو الحلقية)

قد يؤدي العلاج المسبق بمدرات البول بجرعات عالية إلى الجفاف وخطر انخفاض ضغط الدم الشرياني في بداية العلاج بإنالابريل.

يمكن إضعاف التأثير الخافض لضغط الدم عن طريق إيقاف مدرات البول، أو زيادة حجم السوائل في الجسم، أو زيادة تناول الملح.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات / مضادات الذهان / أدوية التخدير

الاستخدام المتزامن لبعض أدوية التخدير ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يمكن أن يؤدي إلى انخفاض إضافي في ضغط الدم (انظر قسم "خصائص الاستخدام").

محاكيات الودي

قد تقلل محاكيات الودي من التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الأدوية المضادة لمرض السكر

تشير نتائج الدراسات الوبائية إلى أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والعوامل المضادة لمرض السكر (الأنسولين، عوامل سكر الدم عن طريق الفم) قد يؤدي إلى انخفاض مستويات السكر في الدم مع خطر نقص السكر في الدم. من المحتمل أن يحدث هذا التأثير خلال الأسابيع الأولى من العلاج المصاحب وفي المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (انظر قسم "خصائص الاستخدام").

الكحول

يعزز الكحول التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

حمض أسيتيل الساليسيليك والأدوية الحالة للتخثر وحاصرات بيتا

يمكن استخدام إنالابريل بحذر مع حمض أسيتيل الساليسيليك (في الجرعات القلبية) والعوامل الحالة للتخثر والعوامل الأدرينالية.

الاستعدادات الذهبية

تم الإبلاغ عن تفاعلات النيترويد (احمرار الوجه، والغثيان، والقيء، وانخفاض ضغط الدم) في المرضى الذين عولجوا بحقن الذهب (أوروثيومالات الصوديوم) بالتزامن مع مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك إنالابريل.

في المرضى الذين يعانون من مرض تصلب الشرايين، أو قصور القلب، أو داء السكري مع تلف الأعضاء النهائية، تم الإبلاغ عن أن العلاج المصاحب بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضاد مستقبلات الأنجيوتنسين يرتبط بارتفاع معدل حدوث انخفاض ضغط الدم والإغماء وفرط بوتاسيوم الدم وتفاقم الكلى. وظيفة (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) مقارنة مع ذلك عند استخدام عقار الرينين-أنجيوتنسين- فقط. يجب أن يقتصر الحصار المزدوج (على سبيل المثال، الجمع بين مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضاد مستقبلات الأنجيوتنسين II) على الحالات الفردية وأن يكون مصحوبًا بمراقبة دقيقة لوظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم وضغط الدم.

هيدروكلوروثيازيد

مرخيات العضلات غير المستقطبة

الثيازيدات قد تزيد من قابلية التوبوكورارين.

الكحول أو الباربيتورات أو المسكنات المخدرة

قد يزيد من تطور انخفاض ضغط الدم الانتصابي

الأدوية المضادة لمرض السكر (الأدوية عن طريق الفم والأنسولين)

قد يكون من الضروري ضبط جرعة الأدوية المضادة لمرض السكر (انظر قسم "خصائص الاستخدام").

راتنجات كوليستيرامين وكوليستيبول

يتم تقليل امتصاص هيدروكلوروثيازيد في وجود راتنجات التبادل الأنيوني. ترتبط جرعة واحدة من راتنجات الكوليسترامين أو الكوليستيبول بالهيدروكلوروثيازيد وتقلل من امتصاصه من الجهاز الهضمي بنسبة 85% و43% على التوالي.

إطالة فترة QT (الكينيدين، البروكيناميد، الأميودارون، السوتالول)

زيادة خطر الرجفان البطيني.

جليكوسيدات الديجيتال

نقص بوتاسيوم الدم قد يعجل أو يعزز استجابة القلب للتأثيرات السامة للديجيتاليس (على سبيل المثال، زيادة التهيج البطيني).

الكورتيكوستيرويدات، ACTH

يزداد اختلال توازن الكهارل، وخاصة نقص بوتاسيوم الدم.

عندما يتم تناوله بالتزامن مع مدرات البول (مثل فوروسيميد) أو كاربينوكسولون أو تعاطي ملين

هيدروكلوروثيازيد قد يزيد من فقدان البوتاسيوم و/أو المغنيسيوم.

الأمينات الضاغطة (مثل الأدرينالين)

قد يتم تقليل تأثير الأمينات الضاغطة (انظر قسم "التفاعل مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات").

الأدوية السامة للخلايا (مثل سيكلوفوسفاميد، ميثوتريكسات)

قد تقلل الثيازيدات من إفراز الكلى للأدوية السامة للخلايا وتعزز آثارها المثبطة للنخاع.

أطفال

أجريت دراسات التفاعل الدوائي فقط على المرضى البالغين.

ميزات التطبيق

إنالابريل ماليات-هيدروكلوروثيازيد

انخفاض ضغط الدم وعدم توازن الماء والكهارل

نادراً ما يتم ملاحظة انخفاض ضغط الدم الناتج عن الأعراض لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المصحوب بمضاعفات. من بين المرضى الذين يتناولون CO-Renitec، يحدث انخفاض ضغط الدم العرضي في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من عدم توازن السوائل، على سبيل المثال، نتيجة للعلاج بمدرات البول، أو اتباع نظام غذائي مقيد بالملح، أو الإسهال أو القيء. في مثل هؤلاء المرضى، يجب تحديد مستوى الشوارد في مصل الدم بانتظام، على فترات معينة. يجب توخي الحذر بشكل خاص في علاج المرضى الذين يعانون من أمراض القلب التاجية أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية، لأن الانخفاض المفرط في ضغط الدم يمكن أن يؤدي إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. وقد لوحظ انخفاض ضغط الدم العرضي في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب مع أو بدون قصور كلوي.

إذا حدث انخفاض في ضغط الدم، ضع المريض في السرير واستخدم محلول ملحي في الوريد إذا لزم الأمر.

انخفاض ضغط الدم العابر عند وصف الدواء ليس موانع لاستخدامه مرة أخرى. إذا حدثت زيادة في ضغط الدم بعد تطبيع حجم الدم المنتشر، فيمكن استئناف العلاج بالجرعات العادية.

الفشل الكلوي

لا ينبغي وصف CO-Renitec للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة) حتى تصل معايرة المكونات الفردية للدواء إلى جرعات الدواء في هذا الشكل الصيدلاني (انظر قسم "الجرعة والإدارة") .

عند علاج إنالابريل بالاشتراك مع مدر للبول، يعاني بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني دون أي علامات لأمراض الكلى قبل العلاج من زيادة في اليوريا والكرياتينين في الدم. في مثل هذه الحالات، يجب التوقف عن العلاج بـ CO-Renitec. قد تشير هذه الحالة إلى احتمالية تضيق الشريان الكلوي.

الحصار المزدوج للرينين أنجيوتنسين (RAAS)

هناك أدلة على أن المرضى الذين يتلقون الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو الأليسكيرين يزيد من خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني وفرط بوتاسيوم الدم والخلل الكلوي (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد). في هذا الصدد، لا يوصى بالحصار المزدوج لـ RAAS (الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين) (انظر قسم "التفاعل مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات"). إذا كان الحصار المزدوج ضروريًا للغاية، فيجب إجراؤه تحت إشراف الطبيب مع مراقبة منتظمة دقيقة لوظيفة الكلى وتوازن الماء والكهارل وضغط الدم. لا ينبغي استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II في وقت واحد في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري.

فرط بوتاسيوم الدم

مع الاستخدام المشترك للإنالابريل مع جرعة منخفضة من مدر البول، لا يمكن استبعاد إمكانية فرط بوتاسيوم الدم.

اللاكتوز

يحتوي قرص واحد من KO-Renitec على أقل من 200 ملغ من اللاكتوز. يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص لاكتاز اللاب أو اضطراب سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز عدم تناول هذا الدواء.

العلاج المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين

يجب أن يقتصر الجمع بين مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضاد مستقبلات الأنجيوتنسين II على الحالات المحددة بشكل فردي مصحوبة بمراقبة دقيقة لوظيفة الكلى ومستويات البوتاسيوم وضغط الدم (انظر القسم 1).

قسم "التفاعل مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات").

إنالابريل ماليات

تضيق الأبهر / اعتلال عضلة القلب الضخامي

مثل جميع موسعات الأوعية الدموية الأخرى، يجب استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بحذر عند المرضى الذين يعانون من انسداد في قناة تدفق البطين الأيسر. يجب تجنب استخدام هذه الأدوية في حالات الصدمة القلبية والانسداد الكبير في الدورة الدموية.

الفشل الكلوي

تم الإبلاغ عن الفشل الكلوي المرتبط باستخدام إنالابريل، والذي يحدث بشكل أساسي في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الشديد أو أمراض الكلى الكامنة، بما في ذلك تضيق الشريان الكلوي. مع التشخيص في الوقت المناسب والعلاج المناسب، عادة ما يكون الفشل الكلوي المرتبط باستخدام إنالابريل قابلاً للشفاء (انظر "الجرعة والإدارة").

ارتفاع ضغط الدم الوعائي

هناك خطر متزايد لانخفاض ضغط الدم والخلل الكلوي إذا تم علاج المريض المصاب بتضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان الكلوي الانفرادي بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. قد يحدث انخفاض في وظائف الكلى حتى مع تغيرات طفيفة في مستويات الكرياتينين في الدم. في مثل هؤلاء المرضى، يجب أن يبدأ العلاج بجرعات منخفضة وتحت إشراف طبي، مع زيادة الجرعة بحذر ومراقبة وظائف الكلى.

زرع الكلى

لا توجد خبرة في استخدام الدواء لدى المرضى الذين خضعوا مؤخرًا لعملية زرع الكلى. ولذلك، لا ينصح العلاج مع إنالابريل لهؤلاء المرضى.

مرضى غسيل الكلى

يمنع استخدام إنالابريل في المرضى الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى بسبب الفشل الكلوي. وقد لوحظت تفاعلات تأقانية في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى باستخدام أغشية عالية التدفق (AN 69®) ويتلقون علاجًا مصاحبًا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. بالنسبة لهؤلاء المرضى، من الضروري استخدام نوع مختلف من غشاء غسيل الكلى أو فئات أخرى من الأدوية الخافضة للضغط.

تليف كبدى

في حالات نادرة، يرتبط استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بمتلازمة تبدأ باليرقان الركودي أو التهاب الكبد وتتطور إلى التهاب الكبد الناخر الخاطف، والذي قد يكون مميتًا في بعض الأحيان. آلية هذه المتلازمة غير معروفة. المرضى الذين يعالجون بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والذين يعانون من اليرقان أو ارتفاعات كبيرة في مستويات إنزيمات الكبد يجب أن يتوقفوا عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ويتم إجراء مراقبة طبية مناسبة.

قلة العدلات / ندرة المحببات

تم الإبلاغ عن قلة العدلات / ندرة المحببات ونقص الصفيحات وفقر الدم بين المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية وفي غياب العوامل المعقدة الأخرى، نادرا ما تحدث قلة العدلات. يجب استخدام إنالابريل بحذر عند المرضى الذين يعانون من مرض الأوعية الدموية الكولاجينية الذين يخضعون لعلاج مثبط للمناعة، أو علاج باستخدام الوبيورينول أو البروكيناميد، أو مجموعة من هذه العوامل المعقدة، خاصة إذا كان القصور الكلوي موجودًا بالفعل. أصيب بعض المرضى بعدوى خطيرة، والتي في بعض الحالات لم تستجب للعلاج بالمضادات الحيوية المكثفة. عند وصف إنالابريل لمثل هؤلاء المرضى، يوصى بالمراقبة الدورية لتعداد خلايا الدم البيضاء، ويجب على المرضى الإبلاغ عن أي علامات للعدوى.

فرط بوتاسيوم الدم

وقد لوحظت زيادة في مستويات البوتاسيوم في الدم لدى بعض المرضى الذين عولجوا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك إنالابريل. تشمل عوامل تطور فرط بوتاسيوم الدم الفشل الكلوي، ومرض السكري، والمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا، والحالات المتزامنة، وخاصة الجفاف، وتعويض القلب الحاد، الحماض الأيضيوالاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون، أو إبليرينون، أو تريامتيرين أو أميلوريد)، المضافات الغذائيةأو بدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم، وكذلك استخدام الأدوية الأخرى المرتبطة بزيادة مستويات البوتاسيوم في الدم (على سبيل المثال، الهيبارين). إن استخدام مكملات البوتاسيوم ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم وبدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم، وخاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، قد يؤدي إلى زيادة كبيرة في مستويات البوتاسيوم في الدم.

فرط بوتاسيوم الدم يمكن أن يسبب عدم انتظام ضربات القلب خطيرة وحتى مميتة. إذا كان التناول المتزامن لـ CO-Renitec مع أي من هذه الأدوية ضروريًا، فيجب استخدام هذه الأدوية بحذر ومراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم بشكل متكرر (انظر قسم "التفاعلات مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات").

نقص سكر الدم

يجب أن يُنصح المرضى الذين يعانون من داء السكري والذين يتناولون أدوية مضادة لمرض السكر عن طريق الفم أو الأنسولين ويبدأون في تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بمراقبة مستويات الجلوكوز في الدم بعناية، خاصة خلال الشهر الأول من العلاج المركب (انظر قسم "التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأنواع أخرى من التفاعلات"). ).

فرط الحساسية / وذمة وعائية

تم الإبلاغ عن حالات وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان والمزمار و/أو الحنجرة أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك إنالابريل ماليات.

قد تحدث هذه التفاعلات في أي وقت أثناء العلاج. في مثل هذه الحالات، من الضروري التوقف فورًا عن العلاج باستخدام CO-Renitec ومراقبة حالة المريض بعناية من أجل السيطرة على الأعراض السريرية. حتى في الحالات التي لا يوجد فيها سوى تورم اللسان بدونه الضائقة التنفسيةمن الضروري مراقبة حالة المريض على المدى الطويل منذ العلاج مضادات الهيستامينوالكورتيكوستيرويدات قد لا تكون كافية.

في حالات نادرة جدًا، تم الإبلاغ عن حالات وفاة نتيجة للوذمة الوعائية المصحوبة بتورم الحنجرة أو اللسان. قد يعاني المرضى الذين يعانون من تورم اللسان أو المزمار أو الحنجرة من انسداد مجرى الهواء، خاصة عند المرضى الذين يعانون من تورم. العلاج الجراحيتاريخ الجهاز التنفسي. في الحالات التي يكون فيها التورم موضعيًا في منطقة اللسان أو المزمار أو الحنجرة، مما قد يؤدي إلى انسداد مجرى الهواء، يجب إعطاء محلول الأدرينالين 1: 1000 (0.3-0.5 مل) تحت الجلد على الفور و / أو علاج علاجي آخر مناسب وينبغي تنفيذ التدابير.

ممثلو العرق الزنجي الذين استخدموا مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين تعرضوا للوذمة الوعائية في كثير من الأحيان أكثر من مرضى العرق القوقازي. ومع ذلك، بشكل عام يُعتقد أن السود لديهم خطر متزايد للإصابة بالوذمة الوعائية.

المرضى الذين عانوا سابقًا من وذمة وعائية غير مرتبطة بتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالوذمة الوعائية أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (انظر قسم "موانع الاستعمال").

تفاعلات تأقية أثناء إزالة التحسس مع سم غشاء البكارة

نادرًا ما يصاب المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بتفاعلات تأقانية شديدة أثناء نقص التحسس مع مسببات الحساسية من سم غشاء البكارة. يمكن تجنب مثل هذه التفاعلات إذا توقفت مؤقتًا عن تناول مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قبل بدء نقص التحسس.

تفاعلات تأقانية أثناء فصل LDL

نادرًا ما تحدث تفاعلات تأقانية مهددة للحياة في المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء فصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) مع كبريتات ديكستران. يمكن تجنب مثل هذه التفاعلات عن طريق التوقف مؤقتًا عن استخدام مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قبل كل جلسة فصادة.

سعال

وقد لوحظت حالات السعال أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. عادة ما يكون السعال غير منتج ومستمر ويتوقف بعد التوقف عن تناول الدواء.

السعال الناتج عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار متى تشخيص متباينسعال.

الجراحة / التخدير

أثناء العمليات الجراحية الكبرى أو أثناء التخدير باستخدام عوامل تسبب انخفاض ضغط الدم، يمنع إنالابريل تكوين الأنجيوتنسين II الثانوي لإطلاق الرينين التعويضي. إذا تطور انخفاض ضغط الدم، والذي يتم تفسيره بآلية مماثلة، فمن الممكن تصحيحه عن طريق زيادة حجم السائل (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى").

حمل

لا يجب البدء بتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل. إذا كان العلاج المستمر بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مهمًا، فيجب تحويل المرضى الذين يخططون للحمل إلى علاج بديل لارتفاع ضغط الدم له ملف تعريف أمان محدد للاستخدام أثناء الحمل. إذا ثبت الحمل، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الفور، ويجب البدء بالعلاج البديل إذا أمكن.

الاختلافات العرقية

كما هو الحال مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى، فإن إنالابريل أقل فعالية في تقليل

ضغط الدم لدى المرضى السود مقارنة بالمرضى من الأجناس الأخرى. يمكن تفسير ذلك من خلال ارتفاع معدل انتشار نظام الرينين منخفض النشاط بين المرضى السود المصابين بارتفاع ضغط الدم.

هيدروكلوروثيازيد

الفشل الكلوي

قد لا تكون الثيازيدات مدرات بول فعالة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وتكون غير فعالة عند مستويات تصفية الكرياتينين البالغة 30 مل / دقيقة. وما دون (أي الفشل الكلوي المتوسط ​​أو الشديد) (انظر قسم "الجرعة والإدارة").

أمراض الكبد

في المرضى الذين يعانون من ضعف أو ضعف تدريجي في وظائف الكبد، يجب وصف الثيازيدات بحذر، حيث أن الاضطرابات الطفيفة في توازن الماء والكهارل قد تسبب غيبوبة كبدية.

التأثيرات الأيضية والغدد الصماء

العلاج بالثيازيد قد يغير تحمل الجلوكوز. في بعض الحالات، قد يكون من الضروري تعديل جرعات الأدوية المضادة لمرض السكر، بما في ذلك الأنسولين.

قد تترافق الارتفاعات في مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية مع العلاج بمدرات البول الثيازيدية. ومع ذلك، فقد تم الإبلاغ عن تأثيرات ضئيلة أو معدومة مع هيدروكلوروثيازيد 12.5 ملغ.

العلاج بمدرات البول الثيازيدية قد يسبب فرط حمض يوريك الدم و/أو تفاقم النقرس لدى بعض المرضى.

ومع ذلك، فإن إنالابريل قد يزيد من مستويات حمض اليوريك في البول، وبالتالي قد يقلل من تأثير هيدروكلوروثيازيد الناتج عن فرط حمض يوريك الدم.

بالنسبة للمرضى الذين يتلقون علاجًا مدرًا للبول، يجب قياس مستويات الكهارل في الدم بانتظام على فترات مناسبة.

يمكن أن تسبب الثيازيدات (بما في ذلك هيدروكلوروثيازيد) خللًا في توازن السوائل والكهارل (نقص بوتاسيوم الدم، ونقص صوديوم الدم، وقلاء نقص كلور الدم). علامات الخطراضطرابات توازن الماء والكهارل هي جفاف الفم، والعطش، والضعف، والنوم الخامل، والنعاس، وزيادة التعب، وآلام العضلات أو التشنجات، ضعف العضلات، انخفاض ضغط الدم الشرياني، قلة البول، عدم انتظام دقات القلب، واضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان والقيء).

على الرغم من أن نقص بوتاسيوم الدم قد يحدث أثناء استخدام مدرات البول الثيازيدية، إلا أن العلاج المصاحب بإينالابريل قد يقلل من شدة نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن مدرات البول. قد يزداد خطر نقص بوتاسيوم الدم لدى المرضى الذين يعانون من تليف الكبد، وفي المرضى الذين يعانون من زيادة إدرار البول، وعدم تناول كمية كافية من الإلكتروليتات عن طريق الفم، وفي المرضى الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بالكورتيكوستيرويدات أو الهرمون الموجه لقشر الكظر (انظر قسم "التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأنواع أخرى من التفاعلات").

في الطقس الحار، قد يحدث نقص صوديوم الدم لدى المرضى المعرضين للوذمة. عادة ما يكون نقص الكلوريد خفيفًا ولا يتطلب العلاج.

قد تقلل الثيازيدات من إفراز الكالسيوم في البول وقد تسبب أيضًا زيادات متقطعة وطفيفة في مستويات الكالسيوم في الدم في حالة عدم وجود اضطرابات في استقلاب الكالسيوم. قد يكون فرط كالسيوم الدم الشديد مظهرًا من مظاهر فرط نشاط جارات الدرق الكامن. يجب إيقاف استخدام الثيازيدات قبل إجراء اختبارات وظائف الغدة الدرقية.

تزيد الثيازيدات من إفراز المغنيسيوم في البول، مما قد يؤدي إلى نقص مغنيزيوم الدم.

زيادة الحساسية

أثناء تناول الثيازيدات، قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية لدى المرضى الذين يعانون من الحساسية أو الربو القصبيمع أو بدون تاريخ. تم الإبلاغ عن حالات تفاقم أو إعادة تنشيط الذئبة الحمامية الجهازية.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

حمل.

لا ينبغي أن يستخدم الدواء من قبل النساء الحوامل أو النساء اللاتي يخططن للحمل. إذا تم تأكيد الحمل أثناء العلاج بهذا الدواء، فيجب إيقاف استخدامه فورًا واستبداله بآخر الدواء، معتمد للاستخدام في النساء الحوامل.

الرضاعة الطبيعية.تنتقل مدرات البول إنالابريل وثيازيد إلى حليب الثدي. لا ينصح باستخدام عقار CO-Renitec أثناء الرضاعة الطبيعية.

القدرة على التأثير على معدل رد الفعل عند قيادة المركبات أو الآليات الأخرى

بعض آثار غير مرغوب فيهاالمحدد في القسم " ردود الفعل السلبية"، قد يؤثر على القدرة على قيادة المركبات و/أو الآلات.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

الجرعة المعتادة هي نصف قرص، وإذا لزم الأمر، يمكنك زيادتها إلى قرص واحد مرة واحدة يوميًا. الجرعة القصوى هي 2 حبة يوميا.

المعالجة المسبقة بمدرات البول

قد يحدث انخفاض ضغط الدم العرضي في بداية العلاج باستخدام CO-Renitec ®؛ في كثير من الأحيان، لوحظ انخفاض ضغط الدم الشرياني في المرضى الذين يعانون من ضعف توازن الماء أو الملح نتيجة للاستخدام السابق لمدرات البول. يجب إيقاف العلاج بمدرات البول قبل 2-3 أيام من بدء استخدام عقار CO-Renitek ® (انظر قسم "خصائص الاستخدام").

الجرعات للقصور الكلوي

قد لا تكون الثيازيدات مدرات بول فعالة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وتكون غير فعالة عندما يكون CC 30 مل / دقيقة أو أقل (أي مع اختلال كلوي معتدل أو شديد).

في المرضى الذين تتراوح تصفية الكرياتينين لديهم بين> 30، لا يمكن استخدام ® إلا بعد الاختيار الأولي لجرعات كل مكون. الجرعة الأولية الموصى بها من إنالابريل ماليات تستخدم بمفردها انتهاك خفيفتتراوح وظيفة الكلى من 5 إلى 10 ملغ، لذلك لا يوصى بـ CO-Renitec ® كعلاج أولي لهؤلاء المرضى (انظر قسم "خصائص التطبيق").

أطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال.

جرعة مفرطة

العلاج هو أعراض وداعمة. يجب التوقف عن استخدام الدواء وفحص المريض بعناية. وتشمل التدابير المقترحة: التسبب في القيء، وأخذ كربون مفعلواستخدام المسهلات إذا تم تناول الدواء مؤخرًا، وكذلك تصحيح الجفاف، خلل في المحلول الكهربائي، عدم توازن في المحلولوانخفاض ضغط الدم الشرياني باستخدام التدابير المقبولة عموما.

إنالابريل ماليات. المظهر الرئيسي للجرعة الزائدة هو انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد، والذي يحدث خلال الساعة 6:00 بعد تناول الدواء ويصاحبه حصار لنظام الرينين أنجيوتنسين والذهول. الأعراض المرتبطة بجرعة زائدة من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد تشمل صدمة الدورة الدموية، وعدم توازن الكهارل، والفشل الكلوي، وفرط التنفس، وعدم انتظام دقات القلب، والخفقان، وبطء القلب، والدوخة، والقلق، والسعال. وأفيد أنه بعد تناول إنالابريل ماليات بجرعات 300 ملغ و 440 ملغ، كانت مستويات إنيلابريلات في المصل، على التوالي، أعلى 100 و 200 مرة من المستويات عند الجرعات العلاجية للدواء.

العلاج الموصوف للجرعة الزائدة هو إعطاء محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪.

في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم، يجب وضع المريض أفقيًا مع رفع ساقيه. إذا لزم الأمر، فمن الممكن النظر في حقن أنجيوتنسين 2 و/أو الكاتيكولامينات. إذا تم تناول الدواء مؤخرًا، فيجب اتخاذ التدابير لإزالة إنالابريل ماليات من الجسم (إثارة القيء، وغسل المعدة، وتناول المواد الماصة وكبريتات الصوديوم). يمكن إزالة إنالابريل من الدورة الدموية الجهازية باستخدام غسيل الكلى (انظر قسم "خصائص التطبيق").

في حالة بطء القلب المقاوم للعلاج، يوصى باستخدام جهاز تنظيم ضربات القلب. يجب مراقبة العلامات الحيوية والكهارل ومستويات الكرياتينين في الدم بشكل مستمر.

هيدروكلوروثيازيد . علامات متكررةوتشمل الأعراض نقص بوتاسيوم الدم، نقص كلوريد الدم، نقص صوديوم الدم، والجفاف بسبب الإفراط في إدرار البول. عند تناول مستحضرات الديجيتال في وقت واحد، قد يؤدي نقص بوتاسيوم الدم إلى تفاقم عدم انتظام ضربات القلب.