Renitek е лекарство, чието действие е насочено към премахване на симптомите високо налягане. Лекарството се основава на еналаприл малеат, който е активната съставка.

Антихипертензивният ефект на лекарството се развива в рамките на първия час, а пикът му се наблюдава 4-6 часа след приема на лекарството. Продължителността на действие се определя от приетата доза.

При използване на терапевтични дози, посочени в инструкциите за употреба, антихипертензивният ефект се поддържа през целия ден.

Клинична и фармакологична група

АСЕ инхибитор.

Условия за продажба от аптеките

Може да се закупи с лекарско предписание.

Цена

Колко струва Ренитек в аптеките? Средната цена е 80 рубли.

Състав и форма на освобождаване

Renitec се предлага в доза оттаблетки за перорално приложение (перорално приложение). Те имат триъгълна форма и няколко цвята, в зависимост от дозировката на основната активна съставка - бяло (5 mg), розово (10 mg) и светло розово с жълтеникав оттенък (20 mg).

Състав на 1 таблетка:

• активна съставка: еналаприл малеат - 5, 10 или 20 mg;
• помощни компоненти (5/10/20 mg): натриев бикарбонат - 2,5/5/10 mg; лактоза монохидрат – 198.1/164.1/153.9 mg; прежелатинизирано нишесте – 5,06/2,2/2,2 mg; царевично нишесте – 22,77/22/22 mg; Магнезиев стеарат – 0.9/1/1.1 mg; жълт железен оксид (E172) – 0/0/0,13 mg; червен железен оксид (E172) – 0/0,5/0,05 mg.

Таблетките са опаковани в блистери от 7 броя. Картонената опаковка съдържа 1, 2 и 4 блистера с таблетки, както и инструкции за лекарството. За дози от 10 и 20 mg таблетките се опаковат и в бутилка от тъмно стъкло в количество от 100 броя. В този случай картонената кутия съдържа 1 бутилка таблетки.

Ренитек и Ко-Ренитек - каква е разликата?

| Повече ▼ ефективно лекарство, подобен по действие на Ренитек, е комбинираният антихипертензивен препарат Ко-Ренитек. Освен еланаприл 20 mg съдържа диуретика хидрохлоротиазид (12,5 mg).

Комбинираният ефект на лекарството се основава на комбинация от вазодилатиращи и диуретични ефекти. Co-Renitec обикновено се предписва при тежка хипертония, за да се намали натоварването на сърцето и кръвоносните съдове.

фармакологичен ефект

Лекарството е антихипертензивен агент. Активният компонент на лекарството се превръща в тялото в еналаприлат, който инхибира АСЕ (ангиотензин-конвертиращия ензим). Това предотвратява превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II и синтеза на алдостерон, а също така повишава активността на плазмения ренин. В допълнение, лекарството повишава нивото на простагландин Е и азотен оксид, леко намалява екскрецията на калиеви йони, ускорява екскрецията на натриеви йони и също така намалява нивото на циркулиращите катехоламини.

Активното вещество Ренитека спомага за понижаване на кръвното налягане. При хора с есенциална хипертония, той също инхибира общото периферно съдово съпротивление и спомага за увеличаване на сърдечния дебит. При пациенти с проблеми с бъбречната функция и протеинурия се наблюдава намаляване на албуминурията, уринарната екскреция на IgG и общия протеин в урината. А при сърдечна недостатъчност честотата на камерните аритмии намалява.

Еналаприлат помага за регресията на хипертрофията на лявата камера, като същевременно поддържа систолната функция.

След приемане на таблетките перорално, ефектът се развива за 1-4 часа, те остават ефективни през целия ден. Лекарството се абсорбира бързо и след това се разгражда до еналаприлат. Времето на хранене не влияе върху ефекта им.

Максимално намаление кръвно наляганенаблюдавани приблизително 5 часа след употребата на лекарството.

Показания за употреба

• реноваскуларен;
• есенциална хипертония;
• всеки етап от сърдечна недостатъчност.

При наличие на клинични прояви на HF Renitec се предписва и за постигане на следните цели:

• увеличаване на преживяемостта на пациентите;
• забавяне на прогресията на сърдечната недостатъчност.

С отсъствие клинични симптомиСН при пациенти с увредена левокамерна функция Ренитек се предписва за постигане на следните цели (предотвратяване на развитието на клинично значима СН):

• намаляване на случаите на хоспитализации, свързани със СН;
• забавяне на появата на клинични прояви на сърдечна недостатъчност.

При дисфункция на лявата камера Renitec се предписва за постигане на следните цели (предотвратяване на коронарна исхемия):

• намаляване на честотата на хоспитализациите, свързани с нестабилна стенокардия;
• намаляване на заболеваемостта.

При какво налягане се приема лекарството?

Тъй като лекарството Renitek е обявено за антихипертензивно лекарство, то трябва да се използва само в съответствие с инструкциите за употреба, които посочват артериалната хипертония като целева група заболявания при лечение с лекарството Renitek.

Артериалната хипертония се диагностицира, когато кръвното налягане достигне или надхвърли 140/90 mmHg. Изкуство. Следователно е възможно да се каже точно при какво налягане инструкциите за употреба на Renitec препоръчват употребата на лекарството.

Противопоказания

Медицински противопоказания за употребата на таблетки Renitec са няколко патологични и физиологични условияорганизми, които включват:

1. Индивидуална непоносимост към някой от компонентите на лекарството.
2. Развитие на ангиоедем, причинено от приема на някакви лекарства фармакологична групаАСЕ инхибитори, включително в миналото.
3. Наследствен (причинен от генетичен дефект, предаван от родители на деца) или идиопатичен (причина патологичен процесне може да се установи) ангиоедемът е освобождаване на кръвна плазма в междуклетъчното вещество на меките тъкани поради повишена пропускливост на съдовите стени.
4. Възраст до 18 години, тъй като ефективността и безопасността на лекарството в тази ситуация не е надеждно доказана.

Преди да започнете да приемате таблетки Renitec, важно е да се уверите, че няма противопоказания за употребата им.

Дозировка и начин на приложение

Както е посочено в инструкциите за употреба, Renitec се приема перорално, независимо от приема на храна, тъй като абсорбцията на таблетките не зависи от приема на храна.

Артериална хипертония

Началната доза е 10-20 mg, в зависимост от тежестта на артериалната хипертония, и се предписва 1 път / ден. При лека артериална хипертония препоръчителната начална доза е 10 mg/ден. При други степени на артериална хипертония началната доза е 20 mg/ден за един прием. Поддържаща доза – 1 табл. 20 mg 1 път / ден. Дозировката се избира индивидуално за всеки пациент, но не трябва да надвишава 40 mg / ден.

Реноваскуларна хипертония

Тъй като кръвното налягане и бъбречната функция могат да бъдат особено чувствителни към АСЕ инхибирането при пациенти в тази група, терапията започва с ниска начална доза от 5 mg или по-малко. След това дозата се коригира според нуждите на пациента. Доза от 20 mg/ден, когато се приема ежедневно, обикновено е ефективна. Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечение на пациенти, които наскоро са получавали диуретично лечение.

Едновременно лечение на артериална хипертония с диуретици

След 1-вата доза може да се развие Reniteca артериална хипотония. Този ефект е най-вероятен при пациенти, лекувани с диуретик. Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание, т.к тези пациенти може да имат дефицит на течности или натрий. Лечението с диуретици трябва да се прекрати 2-3 дни преди започване на лечение с Ренитек. Ако това не е възможно, началната доза Ренитек трябва да се намали (до 5 mg или по-малко), за да се определи началният ефект на лекарството. Освен това дозировката трябва да бъде избрана, като се вземе предвид състоянието на пациента.

Начална дневна доза Ренитек в зависимост от креатининовия клирънс:

• 30–80 ml/min (незначителни смущения): 5–10 mg;
• 10–30 ml/min (умерено увреждане): 2,5–5 mg;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Сърдечна недостатъчност/асимптомна левокамерна дисфункция

Началната доза Renitec при пациенти със сърдечна недостатъчност или асимптоматична левокамерна дисфункция е 2,5 mg и лекарството трябва да се предписва под строго медицинско наблюдение, за да се установи първичният ефект на лекарството върху кръвното налягане. Ренитек може да се използва за лечение на тежка сърдечна недостатъчност клинични проявленияобикновено заедно с диуретици и, когато е необходимо, със сърдечни гликозиди. При липса на симптоматична хипотония (възникнала в резултат на лечение с Ренитек) или след подходящата й корекция, дозата трябва постепенно да се увеличи до обичайната поддържаща доза от 20 mg, която се предписва еднократно или разделена на 2 приема в зависимост от поносимостта на лекарството от пациента. Изборът на дозата може да се извърши в продължение на 2-4 седмици или повече кратко времеако има остатъчни признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност. Този терапевтичен режим ефективно намалява смъртността при пациенти с клинично значима сърдечна недостатъчност.

Както преди, така и след започване на лечението с Ренитек, трябва да се извършва внимателно проследяване на кръвното налягане и бъбречната функция при пациенти със сърдечна недостатъчност, тъй като има съобщения за развитие на артериална хипотония в резултат на приема на лекарството, последвано (което е много по-рядко) от появата на бъбречна недостатъчност. При пациенти, получаващи диуретици, дозата на диуретиците трябва да се намали, ако е възможно, преди да започне лечение с Ренитек. Развитието на артериална хипотония след приема на първата доза Renitec не означава, че артериалната хипотония ще продължи по време на продължително лечение и не означава необходимост от спиране на приема на лекарството. По време на лечението с Renitec трябва да се следи и нивото на калий в кръвния серум.

Страничен ефект

Лекарството обикновено се понася добре от пациентите, повечето странични ефектиса леки и не изискват спиране на лекарството.

1. От страна на хемопоетичната система: тромбоцитопения, неутропения, агранулоцитоза.
   От отделителната система: нарушена бъбречна функция, олигурия, остра бъбречна недостатъчност.
2. От външната страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипотония, включително ортостатична хипотония, сърцебиене, аритмия, ангина пекторис, болка в гърдите. В отделни случаи, предимно при рискови пациенти, може да се развие миокарден инфаркт или инсулт.
3. От външната страна стомашно-чревния тракти черния дроб: гадене, повръщане, нарушения на изпражненията, болка в епигастричния регион, загуба на апетит. В изолирани случаи се наблюдава развитие на хепатит, жълтеница, чревна непроходимост, Панкреатит.
4. От централната и периферната нервна система: главоболие, замаяност, повишена умора, шум в ушите, конвулсии, астения, емоционална лабилност, нарушение на съня и будността, парестезия. В отделни случаи може да се развие депресия и объркване.
5. Лабораторни показатели: повишени нива на урея, креатинин, билирубин и чернодробни ензими в кръвната плазма. В отделни случаи е възможно да се развие повишаване на нивата на калий и намаляване на нивата на натрий в кръвта, както и намаляване на хематокрита и хемоглобина. Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, алергичен ринит, синдром на Stevens-Johnson.
6. Други: суха кашлица, фарингит, повишено изпотяване, алопеция, еректилна дисфункция, зрително увреждане.

Предозиране

При дози, надвишаващи нормата, се появява тежка артериална хипотония, която се забелязва шест часа след приложението и съвпада с блокадата на системата ренин-ангиотензин. Може също да се появи ступор.

Като терапия се прилага изотоничен разтвор интравенозно. Ако наскоро е настъпило предозиране, се препоръчва да се извърши стомашна промивка. Активното вещество може също да бъде отстранено от системното кръвообращение чрез хемодиализа.

специални инструкции

Развитие на клинично значима артериална хипотония при пациенти с неусложнена артериална хипертониярядко се наблюдава. По време на терапията при пациенти с артериална хипертония това заболяване често се развива на фона на хиповолемия, която е свързана с диуретична терапия, ограничаване на приема на сол, при пациенти на хемодиализа, както и с диария или повръщане. Клинично значима артериална хипотония може да се наблюдава и при пациенти със сърдечна недостатъчност със или без бъбречна недостатъчност. Ако се развие артериална хипотония, пациентът трябва да заеме легнало положение, ако е необходимо, интравенозно физиологичен разтворнатриев хлорид.

При прием на Ренитек, преходна артериална хипотония до по-нататъшно лечениеТова не е противопоказание, след попълване на обема на течността и нормализиране на кръвното налягане, лекарството може да продължи. При някои пациенти със сърдечна недостатъчност и нормално/понижено кръвно налягане, употребата на Ренитек може да причини допълнително понижение на кръвното налягане. Такава реакция към приема на лекарството е очаквана и не е необходимо да се разглежда като основание за спиране на терапията. В случаите, когато артериалната хипотония стане стабилна, е показано намаляване на дозата и/или спиране на диуретика/Ренитек.

При пациенти с анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с употребата на АСЕ инхибитори, вероятността от появата му може да се увеличи при употребата на Renitec. Честотата на ангиоедем при пациенти от черната раса е по-висока, отколкото при представители на други раси.

Има информация за в редки случаиразвитие на животозастрашаващи анафилактични реакциипо време на хипосенсибилизация с алерген от отровата на Hymenoptera. Такива реакции могат да бъдат избегнати, ако Renitec временно се преустанови преди появата на хипосенсибилизация.

Има информация за появата на кашлица по време на употребата на лекарството. В повечето случаи кашлицата е непродуктивна, постоянна и спира след спиране на Renitec (това трябва да се има предвид при провеждане на диференциална диагноза на кашлицата).

Основните рискови фактори за развитие на хиперкалиемия са бъбречна недостатъчност, захарен диабет, комбинирана употреба с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен или амилорид). Рискът се увеличава и при използване на калиеви добавки и соли. Трябва да се има предвид, че хиперкалиемията може да доведе до сериозни (в някои случаи фатални) нарушения сърдечен ритъм. В случаите, когато е необходима комбинирана употреба с изброените по-горе калий-съдържащи или повишаващи калия лекарства, трябва да се внимава и да се извършва редовно проследяване на серумното съдържание на калий в кръвта.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства

Поради вероятността от замаяност (особено след прием на началната доза Renitec при пациенти, приемащи диуретици), трябва да се внимава при шофиране на превозни средства по време на терапията.

Взаимодействие с други лекарства

Антихипертензивните и диуретичните лекарства, когато се използват в комбинация с Renitec, засилват хипотензивния ефект. Когато се комбинира с калий-съхраняващи диуретици и калиеви добавки, рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава. Когато се използва едновременно, лекарството намалява екскрецията на литий и повишава токсичността на литиевите препарати. Когато се използва лекарството едновременно с ненаркотични аналгетици, рискът от развитие на нефротоксичност се увеличава.

Ко-Ренитек съдържа активни съставки като напр еналаприл малеат И . Освен това има допълнителни компоненти като напр жълто багрило железен оксид , прежелатинизирано царевично нишесте , царевично нишесте , воден разтвор на лактоза , сода бикарбонат , магнезиев стеарат .

Форма за освобождаване

Лекарството се предлага в таблетки, които са в блистери, съдържащи се в опаковката.

фармакологичен ефект

Лекарството е АСЕ инхибитор И диуретик .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Това лекарство намалява нивото на натриевите йони в съдова стена, тон артериални съдове, OPSS , а също така се увеличава. Хипотензивният ефект продължава през целия ден.

По този начин лекарството е ефективно в случаи на артериална хипертония . Хипотензивен действието на активните компоненти на лекарството се допълва взаимно. Терапията с това лекарство е по-ефективна в повечето случаи, когато артериална хипертония отколкото потреблението еналаприл малеат И хидрохлоротиазид отделно.

Еналаприл е АСЕ инхибитор . След абсорбция Той метаболизиран V еналаприлат . Действието му води до понижаване на нивото ангиотензин II в плазмата, поради което активността на кръвната плазма се увеличава и намалява секреция . Освен това, еналаприл предотвратява разрушаването брадикинин .

Намаляване кръвно налягане придружено от намаляване на общото периферно съдово съпротивление и леко повишаване сърдечен дебит. Лекарството се увеличава бъбречен кръвоток . Скоростта не се променя гломерулна филтрация , освен ако първоначално не е била намалена при пациентите.

Хидрохлоротиазид е диуретик И антихипертензивно средство, което помага за увеличаване на активността. По този начин, в комбинация с еналаприл води до по-значително намаление кръвно налягане . Спирането на лекарството не води до рязкото му увеличение.

Максималният ефект, като правило, се появява 2-4 часа след прилагането. Хипотензивен ефектът се забелязва след час. Продължителността на действие на лекарството до голяма степен зависи от дозировката. По правило тя продължава през целия ден.

Показания за употреба

Това лекарство е показано за артериална хипертония , ако комбинираната терапия се счита за най-ефективна.

Противопоказания

Ко-Ренитек не трябва да се използва, ако свръхчувствителност към неговите компоненти детство , В медицинска история , и наследствена или идиопатичен ангиоедем .

Внимателно това лекарствопредписан за:

• двустранно стеноза на бъбречната артерия ;
• коронарна болест на сърцето ;
• аортна стеноза ;
• тежък системни заболяваниясъединителната тъкан;
• състояние след бъбречна трансплантация;
• диета с ограничено съдържание на натрий;
• старост;
• мозъчно-съдови заболявания;
• хроничен сърдечна недостатъчност ;
• бъбречна недостатъчност ;
• инхибиране на хематопоезата на костния мозък;
• състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв;
• чернодробна недостатъчност ;
• хиперкалиемия ;
• стеноза на артерията на един бъбрек .

Странични ефекти

Отрицателните странични ефекти, според изследванията, обикновено са умерени по природа. Те обикновено не изискват прекъсване на терапията. Страничните ефекти могат да бъдат както следва:

• дихателна система - външен вид, кашлица;
• SSS - усещане за сърцебиене, ортостатичен ефекти, припадък, артериална хипотония , болка в гърдите, ;
• мускулно-скелетна система - появата на мускулни крампи, болезнени усещанияв ставите;
• бъбреци - развитие бъбречна недостатъчност , проблеми с бъбречната функция;
• лабораторни показатели – хипергликемия , хиперкалиемия , хипокалиемия , хиперурикемия , намаляване и ;
• ЦНС - повишена възбудимост, астения , повишена умора, ;
• храносмилателна система - гадене, сухота в устата, повръщане, болка в корема;
• алергии - обрив;
• репродуктивна система - развитие, намалено либидо;
• други – тинитус, .

Освен това, в редки случаи, при прием на лекарството, нежелани прояви като напр ангионевротичен глотис, крайници, език, лице, ларинкс, устни, Синдром на Stevens-Johnson , чревни , .

Инструкции за употреба Ко-Ренитек (Метод и дозировка)

Този продукт се използва устно една таблетка веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до две таблетки на ден.

Инструкции за употреба Ko-Renitek препоръчва мониторинг на данните за водата електролитен баланс. Ако пациентът е приемал преди това диуретици , трябва да изчакате 2-3 дни преди да използвате Ко-Ренитек таблетки. В случаите, когато има увеличение урея и в кръвта, употребата на лекарството трябва да се спре.

Предозиране

При постъпване еналаприл при по-високи дози е възможно значително намаление кръвно налягане (около 6 часа след консумация) и ступор. Предозиране хидрохлоротиазид може да доведе до електролитен дисбаланс и поради прекомерно диуреза.

Взаимодействие

Ко-Ренитек може да се използва с други хипотензивен лекарства. Тогава се наблюдава сумирането на действието. В комбинация с калиеви добавки, калий-съдържащи соли и калий-съхраняващи диуретици вероятно хиперкалиемия .

При взаимодействие с литиеви лекарства се намалява екскрецията на литий през бъбреците. Повишена вероятност литий .

НСПВС намаляване на ефекта на лекарството. А ако се приемат от пациенти с бъбречни проблеми, тази комбинация може да доведе до влошаване на бъбречната функция. Но тези промени са обратими.

-Н ;

Енаприл-Н .

Ко-Ренитек е лекарство под формата на таблетки, което се предписва на пациенти с високо кръвно налягане.

Цената на чуждо лекарство насърчава пациентите да започнат да търсят бюджетен аналог, който има подобни показания за употреба. Нека да видим какво може да замени таблетките Co-Renitek и какви евтини аналози съществуват на руския пазар.

Фармакологични характеристики на лекарството

Храненето не влияе върху абсорбцията на лекарството.Предписаната доза е 1 таблетка 1 път на ден, по препоръка на лекуващия лекар се удвоява.

Съединение

Лекарството има стандартизирана форма на освобождаване под формата на таблетки. Производителят произвежда съдържанието в картонени кутии в количества от 14, 28 и 56 броя, в зависимост от индивидуалната дозировка.

Активни съставки - еналаприл (20 mg) и хидрохлоротиазид (12,5 mg). Спомагателните компоненти, които влияят на вкуса и цвета на лекарството, са посочени в инструкциите.

Цена

Цената на една кутия таблетки (28 броя) се определя от всяка фармакологична компания самостоятелно и е приблизително 530 рубли.

Противопоказания

Лекарството Co-Renitek не се препоръчва за употреба при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, захарен диабет, мозъчно-съдови заболявания, исхемична болест на сърцето. Странични ефекти се наблюдават при педиатрични пациенти и пациенти в напреднала възраст.

След започване на приема на таблетки Ко-Ренитек при пациенти с показания за употреба не се наблюдава отхвърляне на лекарството, но сред общите странични ефектисе открояват следните:

• Рядко: припадък, болка в гърдите и корема, безсъние, повишена активност, задух, метеоризъм, запек, шум в ушите.
• Много рядко:артериална хипотония, главоболие, кашлица, гадене, конвулсии.

Аналози и генерици Co-Renitek

Пациентите с артериална хипертония имат същите показания за употреба лекарства. Поради голямото търсене на таблетки от клинико-фармакологичната група антихипертензивни лекарства, фармацевтичните компании развиват продукти с идентичен състав, различаващи се само във формата на освобождаване, дизайна на опаковката и цената.

Цената на лекарството Co-Renitek се определя от особеностите на производството, което се извършва само в чужбина (САЩ, Норвегия, Швейцария).

Съставът е дублиран в няколко чужди и Руски аналозии генерични лекарства, които се продават в аптеките на конкурентна цена.

Руски аналозиКо-Ренитек лекарства:

• Рениприл GT (Фармстандарт). 20 таблетки - 90 рубли.
• Enalapril NL (Озон). 20 таблетки - 55 рубли.
• Еналаприл-Акри Н (Акрихин). - 20 таблетки - 45 рубли.
• Enafarm-N (Pharmacor Production). - 20 таблетки - 50 рубли.

Чужди аналози:

• Берлиприл плюс (Германия). 30 таблетки - 230 рубли.
• Enap-N (Словения). 20 таблетки - 190 рубли.
• Enap-NL (Словения). 20 таблетки - 220 рубли.

Оригинал или аналог: какво да избера?

В държавни и частни клиники лекуващите лекари се интересуват от предписването на популярно и скъпо лекарство от водещ производител на пациента.

Фармацевтичните компании, които са с по-малко търсене, предлагат заместители на Co-Renitec по състав и показания за употреба, за които лекарите може да не знаят. Броят на таблетките и външният вид на опаковката остават идентични, поради което купувачите са склонни да купуват бюджетен вариант.

Ако активните съставки в аналоговите и генеричните лекарства останат идентични, курсът на лечение започва с лекарство, което пациентът ще хареса външен види цена.

Отзиви

Анастасия

„Миналата година бях хоспитализиран поради периодично високо кръвно. Лекарят ми препоръча Ко-Ренитек таблетки, когато бях на лечение и се възстановявах месец след болницата. Хареса ми лекарството, защото може да се комбинира с други лекарства.

Случи се така, че когато изпратих съпруга си в аптеката за втората „порция“ от лекарството, той не намери Co-Renitek там и купи заместител - Berlipril Plus (30 таблетки в опаковка). Първоначално се възмутих, че в аптеката ми пуснаха друго лекарство. След това прочетох инструкциите и съставките. Нямаше ограничение за изненада: лекарството беше подобно.

Единствения Забелязах разликата в количеството активно вещество: Co-Renitec съдържа еналаприл (20 mg) и хидрохлоротиазид (12,5 mg), а Berlipril Plus има съответно 25 mg и 10 mg. Но лекарят каза, че не е страшно и по-късно усетих ефекта от новото лекарство: няма промени, всичко беше същото като при Co-Renitek.

Евгения

„Опитах различно лекарствени препаратиза понижаване на кръвното налягане. Хареса ми Ko-Renitek, който струва 556 рубли в аптеката.

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Хапчета жълт цвят, кръгла, двойно изпъкнала, с набразден ръб, с гравюра "MSD 718" от едната страна и резка от другата.

Помощни вещества: лактоза монохидрат (лактоза водна), царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, багрило жълт железен оксид, магнезиев стеарат.

7 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (4) - картонени опаковки.
56 бр. - полиетиленови бутилки (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Комбинирано антихипертензивно лекарство.

Еналаприлинхибира ACE, което насърчава превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II, намалява концентрацията на алдостерон в кръвта, увеличава освобождаването на ренин, подобрява функционирането на системата каликреин-кинин, стимулира освобождаването на простагландини и ендотелен релаксиращ фактор, инхибира симпатичен нервна система. Взети заедно, тези ефекти премахват спазъма и разширяват периферните артерии, намалявайки общото периферно съпротивлениекръвоносни съдове, систолно и диастолно кръвно налягане, пост- и преднатоварване на миокарда. Той разширява артериите в по-голяма степен от вените, но няма рефлекторно увеличаване на сърдечната честота. Хипотензивният ефект е по-изразен, когато концентрацията на ренин в кръвта е висока, отколкото когато е нормална или намалена. Намаляването на кръвното налягане в терапевтични граници няма ефект върху мозъчно кръвообращение. Подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард. Увеличава бъбречния кръвен поток, докато скоростта на гломерулната филтрация не се променя. При пациенти с първоначално намалена скорост на гломерулна филтрация, нейната скорост обикновено се увеличава.

Максималният ефект на еналаприл се развива след 6-8 часа и продължава до 24 часа.

Хидрохлоротиазид- тиазиден диуретик със средна сила. Намалява реабсорбцията на натриеви йони на нивото на кортикалния сегмент на бримката на Хенле, без да засяга неговия участък, преминаващ през медулата на бъбрека. Блокира карбоанхидразата проксимална частизвити тубули, подобрява екскрецията на калиеви йони, бикарбонати и фосфати от бъбреците. На практика няма ефект върху киселинно-алкалното състояние. Повишава отделянето на магнезиеви йони. Задържа калциевите йони в организма. Диуретичният ефект се развива след 1-2 часа, достига максимум след 4 часа и продължава 10-12 часа.Ефектът намалява с намаляване на скоростта на гломерулната филтрация и спира, когато е под 30 ml/min. Намалява кръвното налягане чрез намаляване на кръвния обем и промяна на реактивността на съдовата стена.

Употребата на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид води до по-изразено понижение на кръвното налягане в сравнение с монотерапията с всяко лекарство поотделно.

Фармакокинетика

Еналаприл

След перорално приложение абсорбцията е 60%. Храненето не влияе на абсорбцията. Метаболизира се в черния дроб, за да образува активния метаболит enalaprilat, който е по-ефективен ACE инхибитор от enalapril. Времето за достигане на Cmax на еналаприл е 1 час, еналаприлат е 3-4 ч. Еналаприлат лесно прониква през хистохематичните бариери, с изключение на BBB, малко количество прониква през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Свързването на еналаприлат с плазмените протеини е 50-60%.

В черния дроб еналаприл се хидролизира до активния метаболит еналаприлат, който претърпява допълнителен метаболизъм. Бъбречният клирънс на enalapril и enalaprilat е съответно 0,005 ml/s (18 l/h) и 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). T1/2 еналаприлат - 11 ч. Екскретира се главно чрез бъбреците - 60% (20% - под формата на еналаприл и 40% - под формата на еналаприлат), през червата - 33% (6% - под формата на еналаприл и 27% - под формата на еналаприлат). Отстранен чрез хемодиализа (скорост 38-62 ml/min) и перитонеална диализа, серумната концентрация на enalaprilat след 4-часова хемодиализа намалява с 45-57%.

При пациенти с увредена бъбречна функция елиминирането на enalapril се забавя. При пациенти с чернодробно увреждане метаболизмът на еналаприл може да се забави, без да се променя неговият фармакодинамичен ефект. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност абсорбцията и метаболизмът на еналаприлат се забавят, а V d също намалява.

Хидрохлоротиазид

Хидрохлоротиазид се абсорбира главно в дванадесетопръстникаи проксималната част тънко черво. Абсорбцията е 70% и се увеличава с 10% при прием с храна. Cmax в кръвния серум се постига след 1,5-5 часа Бионаличност - 70%. Vd - около 3 л/кг. Свързване с протеините на кръвната плазма - 40%. В диапазона на терапевтичните дози средна стойност AUC се увеличава пряко пропорционално на увеличаването на дозата; когато се прилага 1 път на ден, натрупването е незначително. Прониква през плацентарната бариера и в кърма. Натрупва се в амниотичната течност. Серумна концентрация на хидрохлоротиазид в кръвта пъпна венапочти същото като в майчината кръв. Концентрацията в амниотичната течност надвишава тази в кръвния серум от пъпната вена (19 пъти). Хидрохлоротиазид не се метаболизира в черния дроб. Хидрохлоротиазид се екскретира предимно в урината - 95% непроменен и около 4% под формата на 2-амино-4-хлоро-m-бензендисулфонамид хидролизат чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция в проксималния нефрон. Бъбречният клирънс на хидрохлоротиазид при здрави доброволци и пациенти с артериална хипертония е приблизително 5,58 ml/s (335 ml/min). Хидрохлоротиазид има двуфазен профил на елиминиране. T1/2 в началната фаза е 2 часа, в крайната фаза (10-12 часа след приложението) - около 10 часа.

При пациенти в напреднала възраст хидрохлоротиазидът няма ефект отрицателно влияниевърху фармакокинетиката на еналаприл, но серумната концентрация на еналаприлат е по-висока. При предписване на хидрохлоротиазид на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност е установено, че неговата абсорбция намалява пропорционално на степента на заболяването с 20-70%. T1/2 на хидрохлоротиазид се увеличава до 28,9 ч. Бъбречният клирънс е 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), средните стойности са 1,28 ml/s (77 ml/min). При пациенти, подложени на операция за чревен байпас поради затлъстяване, абсорбцията на хидрохлоротиазид може да бъде намалена с 30%, а серумната концентрация с 50%, отколкото при здрави доброволци.

Показания

Противопоказания

анурия; тежка бъбречна дисфункция (KR<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).

Внимателно

Тежка стеноза на устието на аортата или идиопатична хипертрофична субаортна стеноза; ИБС и цереброваскуларни заболявания (включително мозъчно-съдова недостатъчност), т.к прекомерното понижаване на кръвното налягане може да доведе до развитие на миокарден инфаркт и инсулт; хронична сърдечна недостатъчност; тежка атеросклероза; тежки автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан (включително SLE, склеродермия); инхибиране на хематопоезата на костния мозък; захарен диабет (тъй като тиазидните диуретици могат да намалят толерантността към); хиперкалиемия; състояние след бъбречна трансплантация; нарушена чернодробна и/или бъбречна функция (креатининов клирънс 30-75 ml/min); състояния, придружени от намаляване на кръвния обем (в резултат на диуретична терапия, с ограничен прием на сол, диария и повръщане); пациенти в напреднала възраст.

Дозировка

Лекарството се приема перорално, независимо от приема на храна, 1-2 таблетки. 1 път/ден U пациенти с намаление на гломерулната филтрация до 30 ml/minНеобходим е индивидуален избор на доза, по отношение на еналаприл - 5-10 mg / ден.

Странични ефекти

Най-често: замаяност, повишена умора.

1-2%: мускулни крампи, гадене, астения, ортостатична хипотония, главоболие, кашлица, импотентност.

От страна на сърдечно-съдовата система:припадък, понижено кръвно налягане, сърцебиене, тахикардия, болка в гърдите.

Алергични реакции:ангиоедем (лице, език, устни, гласни струни, ларинкс, крайници, черва), злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson).

От нервната система:замаяност, безсъние или сънливост, парестезия, повишена възбудимост.

От страна на дихателната система:диспнея.

От храносмилателната система:сухота в устата, диспепсия (включително гадене, повръщане, метеоризъм), диария или запек, коремна болка, панкреатит.

От пикочно-половата система:нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, намалено либидо.

От кожата:кожен обрив, сърбеж, изпотяване.

Лабораторни показатели:хипергликемия, хипер- или хипокалиемия, повишена концентрация на урея в кръвния серум, хиперкреатинининемия, хиперурикемия, повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия, понижен Hb и хематокрит.

Други:подагра, тинитус, артралгия, лупус-подобен синдром (треска, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положителен тест за антинуклеарни антитела, повишена СУЕ, еозинофилия, левкоцитоза, кожен обрив, фоточувствителност).

Лекарствени взаимодействия

Използване калиеви добавки, калий-съхраняващи средства или лекарства, съдържащи калий, заместителите на солта, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, могат да доведат до значително повишаване на серумните нива на калий. Загубата на калий при приема на тиазидни диуретици обикновено се намалява от еналаприл. Нивата на серумния калий обикновено остават в нормални граници.

Когато се използва едновременно с литиеви препаратиекскрецията на литий се забавя (увеличава кардиотоксичните и невротоксичните ефекти на лития).

Тиазидните диуретици могат да засилят ефекта тубокурарин хлорид.

Едновременна употреба на тиазидни диуретици, опиоидни или фенотиазинови производниможе да доведе до ортостатична хипотония.

Комбинирана употреба с еналаприл бета-блокери, алфа-блокери, ганглийни блокери, метилдопа или блокери на бавни калциеви каналиможе допълнително да намали кръвното налягане.

Едновременна употреба алопуринол, цитостатици и имуносупресорис АСЕ инхибитори може да увеличи риска от развитие на левкопения.

Едновременната употреба на тиазидни диуретици с GCS, калцитонинможе да доведе до развитие на хипокалиемия.

Едновременната употреба на циклоспорин с АСЕ инхибитори може да увеличи риска от развитие на хиперкалиемия.

Едновременна употреба НСПВС (включително селективни COX-2 инхибитори)може да отслаби антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите. НСПВС и АСЕ инхибиторите имат адитивен ефект върху повишаването на серумния калий, което може да доведе до влошаване на бъбречната функция, особено при пациенти с увредена бъбречна функция. Този ефект е обратим. НСПВС могат да намалят диуретичните и антихипертензивните ефекти на диуретиците.

Антиацидиможе да намали бионаличността на АСЕ инхибиторите.

Симпатикомиметициможе да намали антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.

Тиазидните диуретици могат да намалят ефекта адреномиметици (епинефрин).

Етанолзасилва хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите и тиазидните диуретици, които могат да причинят ортостатична хипотония.

Епидемиологичните проучвания показват, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори и хипогликемични средстваможе да доведе до хипогликемия. По-често хипогликемията се развива през първите седмици от лечението при пациенти с нарушена бъбречна функция. Дългосрочните и контролирани клинични проучвания на еналаприл не потвърждават тези данни и не ограничават употребата на еналаприл при пациенти със захарен диабет. Въпреки това, такива пациенти трябва да бъдат под редовно медицинско наблюдение. Употребата на перорални хипогликемични средства и инсулин с тиазидни диуретици може да наложи коригиране на техните дози.

Еднократна доза холестирамин или колестиполнамалява абсорбцията на хидрохлоротиазид в стомашно-чревния тракт съответно с 85% и 43%.

С едновременната употреба на АСЕ инхибитори и златни препарати (натриев ауротиомалат) IV е описан комплекс от симптоми, включващ зачервяване на кожата на лицето, гадене, повръщане и артериална хипотония.

специални инструкции

Артериална хипотония с всички клинични последици може да се наблюдава след първата доза от тази комбинация при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност и хипонатриемия, тежка бъбречна недостатъчност, хипертония или левокамерна дисфункция и по-специално при пациенти, които са в състояние на хиповолемия като резултат от диуретична терапия, безсолна диета, диария, повръщане или хемодиализа.

Ако възникне артериална хипотония, е необходимо пациентът да се постави по гръб с ниска глава и, ако е необходимо, да се коригира обемът на кръвния обем чрез инфузия на 0,9% разтвор. Артериалната хипотония, възникнала след приема на първата доза, не е противопоказание за по-нататъшно лечение.

Необходимо е повишено внимание при пациенти с коронарна артериална болест, тежко мозъчно-съдово заболяване, аортна стеноза или идиопатична хипертрофична обструктивна субаортна стеноза, затрудняваща изтичането на кръв от лявата камера, тежка атеросклероза, при пациенти в напреднала възраст в резултат на риска от развитие на артериална хипотония и влошаване на кръвоснабдяването на сърцето, мозъка и бъбреците.

Редовното проследяване на серумните електролитни концентрации по време на лечението е необходимо, за да се идентифицират възможни дисбаланси и своевременно да се предприемат необходимите мерки. Определянето на серумните електролитни концентрации е задължително при пациенти с продължителна диария и повръщане.

Когато използвате тази комбинация, трябва да следите за признаци на водно-електролитен дисбаланс, като сухота в устата, жажда, слабост, сънливост, повишена възбудимост, миалгия и крампи (главно на мускулите на прасеца), понижено кръвно налягане, тахикардия, олигурия и стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане).

При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-75 ml/min) тази комбинация трябва да се използва само след предварително титриране на дозите еналаприл и хидрохлоротиазид поотделно, според фиксираните дози на използваната комбинация.

Използвайте с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност или прогресиращо чернодробно заболяване, т.к хидрохлоротиазид може да причини чернодробна кома дори при минимални нарушения на водно-електролитния баланс. Има съобщения за няколко случая на остра чернодробна недостатъчност с холестатична жълтеница, фулминантна чернодробна некроза и смърт (рядко) по време на лечение с АСЕ инхибитори. Ако се появи жълтеница и се повиши активността на чернодробните трансаминази, лечението трябва да се спре незабавно и пациентите да се наблюдават.

Необходимо е повишено внимание при всички пациенти, получаващи лечение с перорални хипогликемични средства или инсулин, т.к хидрохлоротиазид може да отслаби, а еналаприл да засили техния ефект.

Тиазидните диуретици могат да намалят бъбречната екскреция на калций и да причинят леко и преходно повишаване на серумния калций.

Тежката хиперкалцемия може да е признак на скрит хиперпаратироидизъм. Преди да се изследва функцията на паращитовидните жлези, тиазидните диуретици трябва да се спрат.

По време на лечение с тиазидни диуретици може да се повиши концентрацията на холестерол и триглицериди в кръвния серум.

Терапията с тиазидни диуретици може да влоши хиперурикемията и/или да влоши подаграта при някои пациенти. Еналаприл обаче засилва екскрецията пикочна киселинабъбреците, като по този начин противодейства на хиперурикемичния ефект на хидрохлоротиазид.

Ако се появи ангиоедем на лицето, обикновено е достатъчно да се преустанови лечението и да се предпишат антихистамини на пациента.

Ангиоедемът на езика, фаринкса или ларинкса може да бъде фатален. За ангиоедем на езика, фаринкса или ларинкса, който може да доведе до запушване респираторен тракт, е необходимо незабавно приложение на епинефрин (0,3-0,5 ml разтвор на епинефрин (адреналин) подкожно в съотношение 1:1000) и поддържане на проходимостта на дихателните пътища (интубация или трахеостомия).

Сред чернокожите пациенти, получаващи терапия с АСЕ инхибитори, честотата на ангиоедем е по-висока, отколкото сред пациентите от други раси.

Пациенти с анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с АСЕ инхибитори, са изложени на повишен риск от развитие на ангиоедем, когато приемат който и да е АСЕ инхибитор.

При пациенти, приемащи тиазидни диуретици, реакциите на свръхчувствителност могат да се развият както със, така и без анамнеза за алергични реакции. Съобщава се за влошаване на системен лупус еритематозус.

Поради повишения риск от анафилактични реакции, тази комбинация не трябва да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа с полиакрилонитрилни мембрани с висок поток (AN 69), използвани за LDL афереза ​​с декстран сулфат и непосредствено преди процедурата за десенсибилизация към отровата на оси или пчели.

Преди операция (включително стоматология) е необходимо да предупредите анестезиолога за употребата на АСЕ инхибитори. По време на хирургични интервенцииили по време на обща анестезия с използване на средства, които причиняват хипотония, АСЕ инхибиторите могат да блокират образуването на ангиотензин II в отговор на компенсаторно освобождаване на ренин. Ако се развие изразено понижение на кръвното налягане поради този механизъм, с цел корекция трябва да се предприемат мерки за увеличаване на обема на кръвния обем.

Съобщава се за кашлица при употреба на АСЕ инхибитори. Кашлицата е суха и продължителна, която изчезва след спиране приема на АСЕ инхибиторите. При диференциална диагноза на кашлица трябва да се вземе предвид и кашлицата, причинена от употребата на АСЕ инхибитори.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

В началото на лечението с тази комбинация е възможно изразено понижение на кръвното налягане, замаяност и сънливост, което може да намали способността за шофиране и други потенциално опасни дейности. Поради това в началото на лечението не се препоръчва шофиране на превозни средства или работа, която изисква повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

За чернодробна дисфункция

° С Внимание:чернодробна недостатъчност.

активни съставки: еналаприл; хидрохлоротиазид;

1 таблетка съдържа 20 mg еналаприл малеат и 12,5 mg хидрохлоротиазид;

Помощни вещества:натриев бикарбонат, лактоза, царевично нишесте, царевично нишесте, жълт железен оксид (Е 172), магнезиев стеарат.

Доза от

Хапчета.

Основни физични и химични свойства:жълти, кръгли, нагънати таблетки с надпис MSD 718 от едната страна и делителна черта от другата.

Фармакологична група

АСЕ инхибитори и диуретици. ATX код C09B A02.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

CO-Renitec ® е комбинация от АСЕ инхибитор (еналаприл малеат) и диуретик (хидрохлоротиазид).

ACE (ACE) е пептидил дипептидаза, която катализира превръщането на ангиотензин I в пресорното вещество ангиотензин II. След абсорбция еналаприл се хидролизира до еналаприлат, който инхибира АСЕ.

Потискането на АСЕ води до намаляване на плазменото ниво на ангиотензин II, което води до повишаване на активността на плазмения ренин (инхибиране на отрицателната обратна връзка при освобождаването на ренин) и намаляване на секрецията на алдостерон. Хидрохлоротиазид е диуретик и антихипертензивен агент, който повишава активността на плазмения ренин. Механизмът на антихипертензивния ефект на тиазидите не е известен. Хидрохлоротиазид обикновено не повлиява нормалното кръвно налягане.

ACE е идентичен на кининаза II. Еналаприл може също да блокира разграждането на брадикинин, който е мощен вазодепресорен пептид. Въпреки това, ролята на този факт в терапевтичните ефекти на enalapril остава неизвестна. Въпреки че механизмът, чрез който еналаприл понижава кръвното налягане, е свързан предимно с инхибиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерол, която играе основна роля в регулирането на кръвното налягане, еналаприл може да прояви антихипертензивен ефект дори при пациенти с хипертония с нисък ренин.

Хидрохлоротиазид е диуретично и антихипертензивно лекарство, което повишава активността на плазмения ренин. Антихипертензивните ефекти на двата компонента се допълват и обикновено продължават 24 часа. Въпреки че еналаприл самостоятелно проявява хипотензивен ефект дори при пациенти с хипертония с нисък ренин, едновременната употреба с хидрохлоротиазид при такива пациенти води до по-голямо понижение на кръвното налягане.

Компонентът еналаприл на лекарството има тенденция да намалява намаляването на калия, причинено от хидрохлоротиазид.

Фармакокинетика.

засмукване

След перорално приложение еналаприл се абсорбира бързо, достигайки максимални серумни концентрации в рамките на 1:00. Въз основа на екскрецията с урината, степента на абсорбция на enalapril след перорално приложение е приблизително 60%.

След абсорбция еналаприл бързо и екстензивно се хидролизира до еналаприлат, мощен АСЕ инхибитор. Максимални концентрации на enalaprilat в кръвния серум се постигат 3-4 часа след перорално приложение на enalapril maleate. Еналаприл се екскретира главно чрез бъбреците. Основните компоненти в урината са enalaprilat, който е приблизително 40% от дозата, и enalapril в непроменена форма. С изключение на превръщането в еналаприлат, няма доказателства за значителен метаболизъм на еналаприл. Профилът на серумната концентрация на еналаприлат се характеризира с удължена терминална фаза, което вероятно се дължи на свързването на ACE. При индивиди с нормална бъбречна функция серумните концентрации на еналаприлат в стационарно състояние се постигат на 4-ия ден от пероралното приложение на еналаприл. Ефективният полуживот на натрупване на enalaprilat след многократно перорално приложение на enalapril е 11:00. Храненето не влияе върху абсорбцията на еналаприл в стомашно-чревния тракт. Степента на абсорбция и хидролиза на еналаприл е сходна при прием на различни дози в препоръчителния терапевтичен диапазон.

разпространение

В целия диапазон от терапевтични концентрации 60% от еналаприлат се свързва с плазмените протеини.

Метаболизъм

С изключение на превръщането в еналаприлат, няма доказателства за значителен метаболизъм на еналаприл. Хидрохлоротиазид не се метаболизира и се екскретира бързо през бъбреците.

заключение

Еналаприлат се екскретира предимно чрез бъбреците. Основните компоненти на лекарството в урината са еналаприлат, който е около 40% от дозата, и непроменен еналаприл (около 20%). Хидрохлоротиазид не се метаболизира и се екскретира бързо през бъбреците. При перорално приложение най-малко 61% от дозата се екскретира непроменена в рамките на 24 часа.

бъбречна недостатъчност

При пациенти с бъбречна недостатъчност експозицията на еналаприл и еналаприлат се повишава. При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 40-60 ml/min), AUC на еналаприлат в стационарно състояние е приблизително 2 пъти по-голяма, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция след приложение на 5 mg веднъж дневно.

При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤ 30 ml/min), AUC нараства приблизително 8 пъти. При това ниво на бъбречно увреждане, ефективният полуживот на еналаприлат се удължава и времето до стационарно състояние се забавя (вижте Дозировка и приложение).

Еналаприлат може да бъде отстранен от общото кръвообращение чрез хемодиализа. Клирънсът на enalaprilat по време на диализа е 62 ml/min.

Показания

Лечение на артериална хипертония при пациенти, при които е показана комбинирана терапия.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент

лекарство.

• Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≤ 30 ml/min).
• Резистентна на лечение хипокалиемия.
• Симптоматична хиперурикемия (подагра).
• анурия.
• Ангиоедем, свързан с предишно приложение на АСЕ инхибитори, при
• медицинска история.
• Наследствен или идиопатичен ангиоедем.
• Свръхчувствителност към лекарства, които са сулфонамидни производни.
• Бременни жени или жени, които планират да забременеят (вижте точка „Употреба по време на бременност или кърмене”).
• Тежка чернодробна дисфункция.
• Едновременна употреба с лекарства, съдържащи алискирен, при пациенти със захарен диабет или увредена бъбречна функция (GFR 2) (вижте раздел „Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия”).

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Клиничните проучвания показват, че двойната блокада на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS) с едновременна употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен е свързана с повишен риск от нежелани реакции (хипотония, хиперкалиемия и влошаване на бъбречната функция, включително остро бъбречно заболяване).недостатъчност) в сравнение с употребата на едно лекарство за RAAS (вижте раздели „Противопоказания“, „Особености на употреба“).

Други антихипертензивни лекарства

Едновременната употреба на тези лекарства може да засили хипотензивния ефект на еналаприл и хидрохлоротиазид.

Едновременната употреба с нитроглицерин, други нитрати или други вазодилататори може допълнително да намали кръвното налягане.

литий

Съобщава се за обратно повишаване на серумните концентрации на литий и токсичност, когато литий се прилага едновременно с АСЕ инхибитори. Едновременната употреба на тиазидни диуретици може допълнително да повиши нивата на литий и да увеличи риска от литиева токсичност, ако се използва АСЕ инхибитор.

Не се препоръчва едновременната употреба на CO-Renitec с литиеви препарати, но ако такава комбинация е необходима, трябва внимателно да се следи нивото на литий в кръвния серум (вижте точка „Особености на приложение“).

Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни COX-2 инхибитори (COX-2).

Нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни COX-2 инхибитори (COX-2 инхибитори), могат да намалят антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите, ефекта на диуретиците и/или други антихипертензивни лекарства. Поради тази причина антихипертензивният ефект на ангиотензин II рецепторните антагонисти, АСЕ инхибиторите или диуретиците може да бъде отслабен от употребата на НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори.

Едновременната употреба на НСПВС (включително COX-2 инхибитори) и ангиотензин II рецепторни антагонисти или АСЕ инхибитори има адитивен ефект върху повишаване на нивата на серумния калий и може да доведе до бъбречно увреждане. Тези ефекти обикновено са обратими. Рядко може да възникне бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с увредена бъбречна функция (например пациенти в напреднала възраст или дехидратирани пациенти, включително пациенти, лекувани с диуретици). Поради това тази комбинация от лекарства трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречни проблеми.

еналаприл малеат

Калий-съхраняващи диуретици или калиеви добавки

АСЕ инхибиторите намаляват загубите на калий, предизвикани от диуретици. Калий-съхраняващи диуретици (като спиронолактон, еплеренон, триамтерен или амилорид), калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, могат да причинят значително повишаване на серумните нива на калий. Ако е показана едновременната употреба на такива лекарства поради хипокалиемия, лечението трябва да се провежда с повишено внимание и често да се следи нивото на калий в кръвния серум (вижте раздел "Особености на приложение").

Диуретици (тиазидни или бримкови диуретици)

Предварителното лечение с диуретици във високи дози може да доведе до дехидратация и риск от артериална хипотония в началото на лечението с enalapril.

Хипотензивният ефект може да бъде отслабен чрез спиране на диуретика, увеличаване на обема на течността в тялото или увеличаване на приема на сол.

Трициклични антидепресанти / антипсихотици / анестетици

Едновременната употреба на някои анестетици, трициклични антидепресанти и антипсихотици с АСЕ инхибитори може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане (вижте точка "Особености на употреба").

симпатикомиметици

Симпатикомиметиците могат да намалят антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.

антидиабетни лекарства

Резултатите от епидемиологичните проучвания показват, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори и антидиабетни средства (инсулини, перорални хипогликемични средства) може да доведе до понижаване на нивата на кръвната захар с риск от хипогликемия. Вероятно е този ефект да се появи през първите седмици от едновременното лечение и при пациенти с увредена бъбречна функция (вижте точка "Особености на употреба").

алкохол

Алкохолът потенцира хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите.

Ацетилсалицилова киселина, тромболитични лекарства и β-блокери

Enalapril може да се използва с повишено внимание в комбинация с ацетилсалицилова киселина (в сърдечни дози), тромболитични средства и β-адренергични средства.

златни препарати

Нитроидни реакции (зачервяване на лицето, гадене, повръщане и хипотония) се съобщават при пациенти, лекувани с инжекционно злато (натриев ауротиомалат) едновременно с АСЕ инхибитор, включително еналаприл.

При пациенти с установено атеросклеротично заболяване, сърдечна недостатъчност или захарен диабет с увреждане на крайните органи, съпътстващата терапия с АСЕ инхибитор и ангиотензин рецепторен антагонист се съобщава, че е свързана с по-висока честота на хипотония, синкоп, хиперкалиемия и влошаване на бъбречната функция функция (включително остра бъбречна недостатъчност) в сравнение с тази при използване само на лекарството ренин-ангиотензин-. Двойната блокада (напр. комбиниране на АСЕ инхибитор с ангиотензин II рецепторен антагонист) трябва да бъде ограничена до отделни случаи и придружена от внимателно проследяване на бъбречната функция, нивата на калий и кръвното налягане.

хидрохлоротиазид

Недеполяризиращи мускулни релаксанти

Тиазидите могат да повишат чувствителността към тубокурарин.

Алкохол, барбитурати или наркотични аналгетици

Може да увеличи развитието на ортостатична хипотония

Антидиабетни лекарства (перорални средства и инсулин)

Може да се наложи коригиране на дозата на антидиабетните лекарства (вижте точка "Особености на употреба").

Колестирамин и колестиполови смоли

Абсорбцията на хидрохлоротиазид се намалява в присъствието на анионобменни смоли. Единична доза холестирамин или колестиполова смола се свързва с хидрохлоротиазид и намалява абсорбцията му от стомашно-чревния тракт съответно с 85% и 43%.

Удължаване на QT интервала (хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол)

Повишен риск от камерно мъждене.

дигиталисови гликозиди

Хипокалиемията може да ускори или да засили сърдечния отговор на токсичните ефекти на дигиталиса (напр. повишена камерна възбудимост).

Кортикостероиди, ACTH

Електролитен дисбаланс, по-специално хипокалиемия, се увеличава.

Когато се прилага едновременно с диуретици (напр. фуроземид), карбеноксолон или злоупотреба със слабително

Хидрохлоротиазид може да увеличи загубите на калий и/или магнезий.

Пресорни амини (напр. адреналин)

Ефектът на пресорните амини може да бъде намален (вижте точка „Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия”).

Цитотоксични лекарства (напр. циклофосфамид, метотрексат)

Тиазидите могат да намалят бъбречната екскреция на цитотоксични лекарства и да засилят техните миелосупресивни ефекти.

деца

Проучвания за лекарствени взаимодействия са проведени само при възрастни пациенти.

Характеристики на приложението

Еналаприл малеат-хидрохлоротиазид

Хипотония и водно-електролитен дисбаланс

Симптоматична хипотония рядко се наблюдава при пациенти с неусложнена хипертония. Сред пациентите, приемащи CO-Renitec, симптоматичната хипотония се появява по-често при пациенти с дисбаланс на течности, например в резултат на диуретична терапия, диета с ограничен прием на сол, диария или повръщане. При такива пациенти нивото на електролитите в кръвния серум трябва да се определя редовно, на определени интервали. Особено внимание трябва да се обърне при лечението на пациенти с коронарна болест на сърцето или мозъчно-съдови заболявания, тъй като прекомерното понижаване на кръвното налягане може да доведе до миокарден инфаркт или инсулт. Симптоматична хипотония е наблюдавана при пациенти с хипертония и сърдечна недостатъчност с и без бъбречно увреждане.

Ако се развие хипотония, поставете пациента в леглото и използвайте интравенозен физиологичен разтвор, ако е необходимо.

Преходната хипотония при предписване на лекарството не е противопоказание за по-нататъшната му употреба. Ако след нормализиране на обема на циркулиращата кръв настъпи повишаване на кръвното налягане, терапията може да се възобнови в нормални дози.

Бъбречна дисфункция

КО-Ренитек не трябва да се предписва на пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 30 ml/min), докато титрирането на отделните компоненти на лекарството не достигне дозите на лекарството в тази лекарствена форма (вижте точка "Дозировка и приложение") .

При лечение с еналаприл в комбинация с диуретик, някои пациенти с артериална хипертония без никакви признаци на бъбречно заболяване преди лечението са имали повишаване на кръвната урея и креатинин. В такива случаи лечението с КО-Ренитек трябва да се прекрати. Тази ситуация може да показва възможността за стеноза на бъбречната артерия.

Двойна блокада на ренин-ангиотензин (RAAS)

Има доказателства, че пациентите, приемащи едновременно АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен, повишават риска от развитие на артериална хипотония, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност). В тази връзка не се препоръчва двойна блокада на RAAS (едновременна употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен) (вижте точка „Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия”). Ако двойната блокада се счита за абсолютно необходима, тя трябва да се извърши под наблюдението на лекар с внимателно редовно проследяване на бъбречната функция, водно-електролитния баланс и кръвното налягане. АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.

хиперкалиемия

При комбинираната употреба на еналаприл и ниска доза диуретик не може да се изключи възможността за хиперкалиемия.

лактоза

1 таблетка CO-Renitec съдържа по-малко от 200 mg лактоза. Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или нарушение на глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Едновременна терапия с АСЕ инхибитор и ангиотензин рецепторен антагонист

Комбинацията от АСЕ инхибитор с ангиотензин II рецепторен антагонист трябва да бъде ограничена до индивидуално определени случаи, придружени от внимателно проследяване на бъбречната функция, нивата на калий и кръвното налягане (вж.

Раздел „Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия”).

еналаприл малеат

Аортна стеноза/хипертрофична кардиомиопатия

Както всички други вазодилататори, АСЕ инхибиторите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с обструкция на левокамерния изходен тракт. Употребата на такива лекарства трябва да се избягва в случаи на кардиогенен шок и хемодинамично значима обструкция.

бъбречна недостатъчност

Съобщава се за бъбречна недостатъчност във връзка с употребата на еналаприл, възникваща предимно при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия. При навременна диагноза и подходящо лечение, бъбречната недостатъчност, свързана с употребата на еналаприл, обикновено е обратима (вижте "Дозировка и приложение").

реноваскуларна хипертония

Съществува повишен риск от хипотония и бъбречна дисфункция, ако пациент с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на единична бъбречна артерия се лекува с АСЕ инхибитори. Намалена бъбречна функция може да настъпи дори при леки промени в нивата на серумния креатинин. При такива пациенти лечението трябва да започне с ниски дози и под лекарско наблюдение, с повишено внимание на дозата и проследяване на бъбречната функция.

трансплантация на бъбрек

Няма опит с употребата на лекарството при пациенти, които наскоро са претърпели бъбречна трансплантация. Поради това лечението с enalapril не се препоръчва при тези пациенти.

Пациенти на хемодиализа

Употребата на еналаприл е противопоказана при пациенти, които се нуждаят от диализа поради бъбречна недостатъчност. Анафилактоидни реакции са наблюдавани при пациенти, подложени на диализа с високопоточни мембрани (AN 69®) и получаващи съпътстващо лечение с АСЕ инхибитори. За такива пациенти е необходимо да се използва различен тип диализна мембрана или други класове антихипертензивни лекарства.

чернодробна недостатъчност

Рядко употребата на АСЕ инхибитори се свързва със синдром, който започва с холестатична жълтеница или хепатит и прогресира до фулминантен некротизиращ хепатит, понякога фатален. Механизмът на този синдром е неизвестен. Пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори и които получат жълтеница или значително повишаване на нивата на чернодробните ензими, трябва да преустановят приема на АСЕ инхибитора и да се започне подходящо медицинско наблюдение.

Неутропения/агранулоцитоза

Има съобщения за неутропения/агранулоцитоза, тромбоцитопения и анемия при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори.

При пациенти с нормална бъбречна функция и при липса на други усложняващи фактори, неутропения се наблюдава рядко. Еналаприл трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с колагеново съдово заболяване, които са подложени на имуносупресивна терапия, лечение с алопуринол или прокаинамид или комбинация от тези усложняващи фактори, особено ако вече съществува бъбречно увреждане. Някои пациенти развиват сериозни инфекции, които в някои случаи не се повлияват от интензивна антибиотична терапия. Когато се предписва enalapril на такива пациенти, се препоръчва периодично проследяване на броя на белите кръвни клетки и пациентите трябва да съобщават за всички признаци на инфекция.

хиперкалиемия

Наблюдавано е повишение на серумните нива на калий при някои пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително еналаприл. Факторите за развитие на хиперкалиемия включват бъбречна недостатъчност, захарен диабет, пациенти на възраст над 70 години, съпътстващи състояния, по-специално дехидратация, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидозаи едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици (като спиронолактон, еплеренон, триамтерен или амилорид), Хранителни добавкиили заместители на солта, съдържащи калий, както и употребата на други лекарства, свързани с повишени серумни нива на калий (например хепарин). Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици и заместители на солта, съдържащи калий, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, може да доведе до значително повишаване на серумните нива на калий.

Хиперкалиемията може да причини сериозни и дори фатални аритмии. Ако едновременното приложение на CO-Renitec и някое от тези лекарства е необходимо, тези лекарства трябва да се използват с повишено внимание и често да се проследяват нивата на серумния калий (вижте раздел "Взаимодействия с други лекарства и други видове взаимодействия").

хипогликемия

Пациенти със захарен диабет, които приемат перорални антидиабетни средства или инсулин и започват да приемат АСЕ инхибитор, трябва да бъдат посъветвани да следят внимателно нивата на кръвната захар, особено през първия месец на комбинираната терапия (вижте точка "Взаимодействия с други лекарствени продукти и други видове взаимодействия" ).

Свръхчувствителност/ангиоедем

Съобщени са случаи на ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса по време на лечение с АСЕ инхибитори, включително еналаприлов малеат.

Тези реакции могат да възникнат по всяко време на лечението. В такива случаи е необходимо незабавно да се спре лечението с CO-Renitec и внимателно да се наблюдава състоянието на пациента, за да се контролират клиничните симптоми. Дори в случаите, когато има само подуване на езика без респираторен дистресе необходимо дългосрочно наблюдение на състоянието на пациента след лечението антихистаминии кортикостероидите може да не са достатъчни.

Много рядко се съобщава за смъртни случаи в резултат на ангиоедем, придружен от подуване на ларинкса или езика. Пациенти с подуване на езика, глотиса или ларинкса може да получат обструкция на дихателните пътища, особено при пациенти с хирургично лечениеистория на респираторния тракт. В случаите, когато отокът е локализиран в областта на езика, глотиса или ларинкса, което може да доведе до обструкция на дихателните пътища, трябва незабавно да се приложи подкожно разтвор на адреналин 1:1000 (0,3-0,5 ml) и/или друго подходящо терапевтично средство. трябва да се приложат мерки.

Представителите на негроидната раса, които са използвали ACEI, са имали ангиоедем по-често от пациентите от кавказката раса. Въпреки това, като цяло се смята, че чернокожите имат повишен риск от ангиоедем.

Пациенти, които преди това са имали ангиоедем, който не е свързан с приема на АСЕ инхибитори, може да са по-предразположени към развитие на ангиоедем по време на лечение с АСЕ инхибитори (вижте точка "Противопоказания").

Анафилактоидни реакции по време на десенсибилизация с отрова на хименоптери

Рядко пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, са развили тежки анафилактоидни реакции по време на хипосенсибилизация с алерген от отровата на хименоптера. Такива реакции могат да бъдат избегнати, ако временно спрете приема на АСЕ инхибитора, преди да започнете хипосенсибилизация.

Анафилактоидни реакции по време на LDL афереза

Животозастрашаващи анафилактоидни реакции рядко се наблюдават при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори по време на афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL) с декстран сулфат. Такива реакции могат да бъдат избегнати чрез временно спиране на употребата на АСЕ инхибитора преди всяка афереза.

кашлица

Наблюдавани са случаи на кашлица по време на лечение с АСЕ инхибитори. Обикновено кашлицата е непродуктивна, упорита и спира след спиране на лекарството.

Кашлицата в резултат на употребата на АСЕ инхибитори трябва да се има предвид, когато диференциална диагнозакашлица.

Хирургия/анестезия

По време на голяма операция или по време на анестезия с агенти, които причиняват хипотония, еналаприл блокира образуването на ангиотензин II вторично на компенсаторното освобождаване на ренин. Ако се развие хипотония, която се обяснява с подобен механизъм, тя може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема на течността (вижте раздел „Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия“).

бременност

Не трябва да започвате да приемате АСЕ инхибитори по време на бременност. Ако продължаването на терапията с АСЕ инхибитор се счита за важно, пациентките, планиращи бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност за употреба по време на бременност. Ако се установи бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва да се преустанови незабавно и, ако е възможно, да се започне алтернативна терапия.

етнически различия

Както при другите АСЕ инхибитори, еналаприл е по-малко ефективен за намаляване

кръвно налягане при чернокожи пациенти в сравнение с пациенти от други раси. Това може да се обясни с по-високото разпространение на нискоактивната ренинова система сред чернокожите пациенти с хипертония.

хидрохлоротиазид

Бъбречна дисфункция

Тиазидите може да не са ефективни диуретици при пациенти с увредена бъбречна функция и са неефективни при нива на креатининов клирънс от 30 ml/min. и по-долу (т.е. умерена или тежка бъбречна недостатъчност) (вижте раздел „Дозировка и приложение”).

чернодробни заболявания

При пациенти с увредена или прогресивна чернодробна функция тиазидите трябва да се предписват с повишено внимание, тъй като дори незначителни нарушения на водно-електролитния баланс могат да причинят чернодробна кома.

Метаболитни и ендокринни ефекти

Терапията с тиазиди може да промени глюкозния толеранс. В някои случаи може да се наложи коригиране на дозата на антидиабетните лекарства, включително инсулин.

Повишаването на нивата на холестерола и триглицеридите може да бъде свързано с терапията с тиазидни диуретици; въпреки това, минимални или никакви ефекти са докладвани при хидрохлоротиазид 12,5 mg.

Терапията с тиазидни диуретици може да причини хиперурикемия и/или екзацербация на подагра при някои пациенти.

Въпреки това, еналаприл може да повиши нивата на пикочната киселина в урината и по този начин да намали хиперурикемичния ефект на хидрохлоротиазид.

При пациенти, получаващи диуретична терапия, нивата на серумните електролити трябва да се измерват редовно на подходящи интервали.

Тиазидите (включително хидрохлоротиазид) могат да причинят воден и електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза). Знаци за опасностнарушенията на водно-електролитния баланс са ксеростомия, жажда, слабост, летаргичен сън, сънливост, повишена умора, мускулни болки или крампи, мускулна слабост, артериална хипотония, олигурия, тахикардия, стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане).

Въпреки че може да възникне хипокалиемия по време на употребата на тиазидни диуретици, съпътстващата терапия с еналаприл може да намали тежестта на индуцираната от диуретиците хипокалиемия. Рискът от хипокалиемия може да бъде повишен при пациенти с цироза, при пациенти с повишена диуреза, недостатъчен перорален прием на електролити и при пациенти, получаващи съпътстваща терапия с кортикостероиди или ACTH (вижте точка "Взаимодействия с други лекарствени продукти и други видове взаимодействия").

При горещо време може да се появи хипонатриемия при пациенти, склонни към отоци. Дефицитът на хлорид обикновено е лек и не изисква лечение.

Тиазидите могат да намалят отделянето на калций в урината и могат също така да причинят периодично и леко повишаване на серумните нива на калций при липса на нарушения в калциевия метаболизъм. Тежката хиперкалцемия може да бъде проява на латентен хиперпаратироидизъм. Тиазидите трябва да се преустановят, преди да се направят тестове за функцията на паращитовидната жлеза.

Тиазидите повишават екскрецията на магнезий в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия.

повишена чувствителност

По време на приема на тиазиди могат да се появят реакции на свръхчувствителност при пациенти с алергии или бронхиална астмасъс или без история. Съобщавани са случаи на екзацербация или реактивиране на системен лупус еритематозус.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност

Лекарството не трябва да се използва от бременни жени или жени, които планират да забременеят. Ако бременността се потвърди по време на лечението с това лекарство, употребата му трябва да се спре незабавно и да се замени с друго лекарство, одобрен за употреба при бременни жени.

Кърмене.Еналаприл и тиазидните диуретици преминават в кърмата. Не се препоръчва употребата на CO-Renitec по време на кърмене.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми

Някои от нежелани ефектипосочени в раздела " Нежелани реакции“, може да повлияе способността за шофиране на превозни средства и/или машини.

Начин на употреба и дози

артериална хипертония

Обичайната доза е ½ таблетка, ако е необходимо, можете да я увеличите до 1 таблетка веднъж дневно. Максималната доза е 2 таблетки на ден.

Предварително лечение с диуретици

Симптоматична хипотония може да се появи в началото на лечението с CO-Renitec ®; По-често артериална хипотония се наблюдава при пациенти с нарушен воден или солев баланс в резултат на предишна употреба на диуретици. Диуретичната терапия трябва да бъде спряна 2-3 дни преди началото на употребата на CO-Renitek ® (вижте раздел „Особености на употреба“).

Дозировка при бъбречно увреждане

Тиазидите може да не са ефективни диуретици при пациенти с увредена бъбречна функция и са неефективни, когато CC е 30 ml/min или по-ниска (т.е. при умерено или тежко бъбречно увреждане).

При пациенти с креатининов клирънс в диапазона > 30, ® може да се използва само след предварителен подбор на дозите на всеки компонент. Препоръчителната начална доза еналаприл малеат, използван самостоятелно, за леко нарушениебъбречна функция е от 5 до 10 mg, поради което CO-Renitec ® не се препоръчва като начална терапия при такива пациенти (вижте точка "Особености на приложение").

деца

Безопасността и ефективността на лекарството при деца не са установени.

Предозиране

Лечението е симптоматично и поддържащо. Употребата на лекарството трябва да се преустанови и пациентът да се изследва внимателно. Предложените мерки включват: предизвикване на повръщане, приемане активен въглени употребата на лаксативи, ако лекарството е било прието наскоро, както и корекция на дехидратацията, електролитен дисбаланси артериална хипотония, като се използват общоприети мерки.

Еналаприл малеат. Основната проява на предозиране е тежка артериална хипотония, която настъпва в рамките на 6 часа след приема на лекарството и е придружена от блокада на системата ренин-ангиотензин и ступор. Симптомите, свързани с предозиране с АСЕ инхибитор, могат да включват циркулаторен шок, електролитен дисбаланс, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, сърцебиене, брадикардия, замаяност, тревожност и кашлица. Съобщава се, че след прилагане на еналаприл малеат в дози от 300 mg и 440 mg, серумните нива на енелаприлат са съответно 100 и 200 пъти по-високи от нивата при терапевтични дози на лекарството.

Предписаното лечение при предозиране е прилагането на 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Ако възникне хипотония, пациентът трябва да се постави хоризонтално с повдигнати крака. При необходимост е възможно да се обмисли инфузия на ангиотензин II и/или катехоламини. Ако лекарството е било прието наскоро, трябва да се вземат мерки за отстраняване на еналаприл малеат от тялото (провокиране на повръщане, стомашна промивка, приемане на абсорбенти и натриев сулфат). Еналаприл може да се отстрани от системното кръвообращение чрез хемодиализа (вижте точка "Особености на приложение").

При брадикардия, устойчива на терапия, е показано използването на пейсмейкър. Жизнените показатели, нивата на електролитите и серумния креатинин трябва да се проследяват непрекъснато.

Хидрохлоротиазид . Чести признации симптомите включват хипокалиемия, хипохлоремия, хипонатриемия и дехидратация поради прекомерна диуреза. При едновременен прием на дигиталисови препарати хипокалиемията може да изостри аритмиите.