בריאות ורווחה של המדינה

היווצרות תמונה בריאהחַיִים

1. יצירת תנאים ופיתוח גורמי בריאות, מוטיבציה להיות בריא:

נוחות פיזית ונפשית

פעילות עבודה גבוהה עם שביעות רצון בעבודה

עמדת חיים פעילה, אופטימיות חברתית, תרבות גבוהה, פוטנציאל אנרגטי רב

אוריינות סביבתית

תזונה רציונלית ותרבות גופנית

שתהיה לך משפחה נחמדה

2. התגברות על גורמי סיכון:

חוסר פעילות גופנית, עישון, שימוש לרעה באלכוהול, תזונה לקויה

חיי משפחה לא בריאים

עמדות עבודה גרועות

יש להעניק לבריאות האדם מעמד של הערך החברתי העיקרי, גורם ביטחון לאומי והקריטריון העיקרי לאפקטיביות הניהול החברתי.

לחוקק את המושג המורכב של "הגנה על בריאות האומה".

"המושג לפיתוח שירותי בריאות ומדע רפואי בפדרציה הרוסית" אומץ בנובמבר 1997. הוא כולל את ההוראות העיקריות להגנה ולקידום בריאות האומה. יחד עם זאת, אין חוק על שירותי בריאות או תוכנית פיתוח אסטרטגי. הדגש הוא על תחומים ותוכניות בודדים ברפורמה בתחום הבריאות:

פיתוח מדיניות לקידום בריאות הציבור.

יצירת סביבה מאפשרת

חיזוק פעילות חברתית.

פיתוח מיומנויות וידע אישיים.

כיוון מחדש של שירותי הבריאות למניעה.

שיטות ללימוד בריאות ובטיחות:

הבסיס המתודולוגי נמצא בצומת הידע מסוציולוגיה, סטטיסטיקה, אפידמיולוגיה, כלכלה, מדעי המחשב, פסיכולוגיה חברתית ומדעי רפואה אחרים

שיטה היסטורית

שיטת מומחה

שיטות סוציולוגיות

ניתוח מערכות

שיטת ניסוי ארגוני

שיטות כלכליות(נורמטיבית, תכנונית..)

שיטה מורכבתמחקר חברתי והיגייני

שיטות אפידמיולוגיה קלינית ורפואה מבוססת ראיות

בריאות האוכלוסייה תלויה במכלול של גורמים:

ישנם סימנים פקטוריאליים, כלומר, סיבות

סימנים יעילים, כלומר השלכות.

גורם הוא הגורם לתופעה הקובעת את אופייה (ישנם גורמים טבעיים-אקלימיים, חברתיים, רפואיים ועוד).

ישנם 4 סוגים של מחקר רפואי וחברתי:

גורם אחד - תוצאה אחת;

מכלול של גורמים - תוצאה אחת;

מכלול גורם אחד של תוצאות;

מכלול של גורמים - מכלול של תוצאות.

אפידמיולוגיה היא מדע הגורמים והדפוסים של התרחשות והתפתחות תהליכים פתולוגיים, מחלות בחברה, תוך שימוש בשיטות מחקר אפידמיולוגיות לפיתוח אמצעים למניעה וטיפול מיטבי במחלות.

אפידמיולוגיה קלינית היא מדע המאפשר חיזוי עבור כל מטופל בנפרד, בהתבסס על המחקר קורס קלינימחלות במקרים דומים, תוך שימוש בשיטות מדעיות קפדניות כדי לחקור קבוצות של חולים כדי להבטיח תחזיות מדויקות .

דרישות לאינדיקטורים:

זמינות נתונים

שלמות הכיסוי

איכות

רבגוניות

יכולת חישוב

יכולת שחזור

ספֵּצִיפִיוּת

רְגִישׁוּת

תוֹקֶף

ייצוגיות

הִיֵרַרכִיָה

כדאיות יעד

שלבי מחקר:

1. שלב ארגוני הכנה.

2. שלב איסוף מידע ויצירת מאגרי מידע.

3. שלב עיבוד הנתונים, ניתוח והדמיה, תצוגה ספרותית וגרפית.

שלב 1 - פיתוח עיצוב מחקר:

1. פיתוח התוכנית כולל:

מטרת המחקר

נושאי מחקר

ניסוח הנושא, הבהרת המונחים בהם נעשה שימוש, מילון מושגים.

ניסוח השערות.

הגדרה של אובייקט ויחידת התבוננות. מושא המחקר הוא מצרף סטטיסטי המורכב מיחידות הומוגניות הנלקחות יחד בגבולות ידועים של זמן ומרחב. יחידת התצפית היא המרכיב העיקרי של האוכלוסייה הסטטיסטית.

פיתוח כלים סטטיסטיים (שאלונים, מפות, תוכניות מידע)

2. גיבוש תכנית עבודה:

הליך הבחירה, הדרכה וארגון עבודתם של מבצעים.

קביעת הנפח והמשאבים הנדרשים ללימוד.

קביעת מבצעים אחראיים ומועדים.

יצירת גריד-גריד מחקר עבודה.

שיטות לבחירת יחידות תצפית:

1. מחקר מתמשך (כל האוכלוסיה הכללית) ולא מתמשך.

מחקר מונוגרפי (לימוד מעמיק של יחידה אחת: אדם, מוסד)

שיטת מערך ראשי (לומד את רוב האובייקט)

שיטת דגימה - בחירת מדגם מייצג העומד בכל דרישות המדגם המצטבר (שיטות היווצרות - אקראי, מכאני, טיפולוגי, סדרתי)

שיטת בחירה רב-שלבית (שלב 1 - כל העובדים, שלב 2 - נשים. שיטות הגיבוש בשלבים יכולות להיות שונות, אקראיות, טיפולוגיות)

שיטת בחירה כיוונית (ניסיון, גיל)

שיטת Cohort (אוכלוסיה במקום אחד בו-זמנית.)

שיטת Copy-pair לחקר תופעות נדירות

שיטות לאיסוף מידע סטטיסטי

תכנית המחקר כוללת:

מאפיינים של מצבים בריאותיים

תיאור מצבים ואורח חיים

מידע ניתן לקבל מ-3 מקורות עיקריים:

1. נתונים סטטיסטיים רשמיים
2. העתקת נתונים מהתיעוד הראשי
3. מחקר ישיר

דרכים להשיג מידע

שְׁאֵלוֹן

ראיון (סקר פנים אל פנים)

שאלון-ראיון

שיטת תצפית

משלחת-מונוגרפית

תַקצִיב

השאלון מכיל: מבוא (מטרת הסקר), חלק עיקרי, סוציו-דמוגרפי.

דרישות לשאלון (נסח שאלות משמעותיות המובנות למשיב; לא אמורות להיות שאלות שגורמות לחוסר רצון לענות; רצף של שאלות בהשגת המטרה)

שאלה פתוחה לא מספקת רמזים.

שאלה סגורה מכילה אפשרויות תשובה ( שאלה חלופית: לא באמת; שאלה מרובה בחירה).

שאלה חצי סגורה

שאלה ישירה

שאלה עקיפה

שאלת בטחוןכדי לבדוק את הדיוק

מסנני שאלות (כדי להפריד את המשיבים לאלו שיודעים ולאלו שלא יודעים)

מתודולוגיה ליצירת פריסות טבלה

הטבלה חייבת להיות בעלת כותרת ברורה

לטבלאות חייב להיות אותו מספור

העיצוב מסתיים בסיכום העמודות והקווים

נושא בטבלה (תכונה עיקרית, בדרך כלל ממוקם אופקית)

הפרדיקט, סימן המאפיין את הנושא, ממוקם לרוב בטורים

שולחן פשוט.

טבלת קבוצות (לנושא יש כמה פרדיקטים לא קשורים.

בשילוב, פרדיקטים קשורים זה בזה.

שלב 2 - איסוף מידע ויצירת מאגרי מידע:

נתונים הם מידע המוצג בצורה רשמית.

תוכניות הנקראות מסדי נתונים משמשות לאיסוף, אחסון ועיבוד נתונים.

מערך נתונים - שוכן במסד נתונים ומנוהל על ידי מערכות ניהול מסדי נתונים

דרישה - יכולת לפתח ולשפר את המערכת לאיסוף ואחסון מידע

3 שלב העיבוד, ניתוח, עיצוב ספרותי וגרפי:

עיבוד נתונים הוא תהליך של השגת מידע מהימן, שלא היה ידוע בעבר, ושימוש בו לצורך ניתוח וקבלת החלטות ניהוליות.

שלבי עיבוד הנתונים:

הכנת נתונים

ניתוח חקרני אפריורי

בחירת שיטת ניתוח

פרשנות והצגת תוצאות

הכנה מוקדמת - קיבוץ נתונים. התפלגות אוכלוסייה סטטיסטית לקבוצות הומוגניות לפי מאפיין אחד או יותר (מין, גיל, מקצוע). קיבוץ פשוט ומשולב. קיבוץ משני. קביעת מרווח גילאים.

ניתוח אפריורי:

1. זיהוי יחסי סיבה ותוצאה סבירים.
2. הערכת ההומוגניות של האוכלוסייה הנחקרת (קביעת תופעות חריגות, בחירת הבחירה האופטימלית של קבוצות הומוגניות)
3. ניתוח אופי התפלגות האוכלוסייה לפי מאפיינים
4. לכל דיאגרמה חייבת להיות כותרת ברורה
5. יש להסביר את כל המרכיבים
6. הכמויות הגרפיות המתוארות חייבות לכלול סמלים מספריים בתרשים או בטבלה המצורפת.
7. יש: דיאגרמות, קרטוגרמות, קרטודיאגרמות.
8. תרשים קו מציג את הדינמיקה של הפיתוח
9. גרפי עמודות משמשים לכמויות בדידות
10. תרשים רצועות
11. תרשים עוגה משמש בדרך כלל כדי להציג את המבנה באחוזים.

– היכרות עם תוצאות הציבור

– פיתוח תכניות רפואיות וסוציאליות מקיפות

- הכנת טיוטות צווים, המלצות מתודולוגיותברמות שונות (מוסדות, מחוזות)

– הכנת טיוטות חוקים, החלטות ביצוע וחקיקה

– ארגון מחדש של רשת המוסדות הרפואיים ומערכת הבריאות

– פרסום בדפוס, רישום המצאות, תגליות

סוגים ומשימות עיקריות של פעילות מקצועית בתחום ארגון הבריאות ובריאות הציבור:

1. ניתוח מצב הבריאות של האוכלוסייה:

לארגן רישום ואיסוף מידע על מצב הבריאות של האוכלוסייה וקבוצותיה הפרטיות;

להכיר את שיטות הניתוח וההערכה של מידע שהתקבל על בריאות הציבור;

ביצוע ניתוח מצב הבריאות של הפרט, המשפחה, האוכלוסייה וקבוצותיו האישיות;

לזהות, לנתח ולהעריך מדדי בריאות של האוכלוסייה וקבוצותיה האישיות על סמך מידע אפידמיולוגי;

לקבוע גורמים הקובעים את בריאותו של אדם, משפחה, אוכלוסייה וקבוצותיו הפרטיות;

לנתח גורמים סוציו-אקונומיים המשפיעים על בריאות הציבור;

שקול אורח חיים, ביולוגי, גנטי ו סביבה, משפיע על בריאות הציבור;

קביעת גורמי סיכון ואינדיקטורים וגורמי בריאות (אנטי סיכון);

לחזות שינויים באינדיקטורים של בריאות הציבור;

קח בחשבון את התכונות של מערכת התמיכה תרופותמשפיעים על בריאות האוכלוסייה (ייצור, הפצה, בתי מרקחת, זיוף).

2. ניתוח הפעילות של גופי ניהול שירותי בריאות וארגוני בריאות:

לארגן רישום ואיסוף מידע על תוצאות הפעילות של ארגוני בריאות וצוותים בודדים;

להכיר את שיטות הניתוח וההערכה של המידע שהתקבל;

ביצוע ניתוח של ביצועי ארגוני בריאות, יחידות ייצור ועובדים בודדים;

ביצוע ניתוח מצבים של מערכת הבריאות והמגזרים הבודדים שלה (תתי מערכות);

נתח את השוק שירותים רפואיים(פרמצבטי, מניעתי);

העריכו תוצאות תוכנית מניעההתערבויות;

לנתח את מחזור המשאבים החומריים, את יעילות השימוש בהם;

נתח מידע חשבונאותו דוחות כספיים;

נתח את מאפייני הניהול, החשבונאות והביקורת כדי לקבל החלטות מיטביות.

אפידמיולוגיה קלינית היא המדע המאפשר לבצע חיזויים עבור כל חולה בודד על סמך חקר המהלך הקליני של המחלה במקרים דומים, תוך שימוש בשיטות מדעיות קפדניות לחקר קבוצות חולים על מנת להבטיח את דיוק התחזיות. המטרה של אפידמיולוגיה קלינית היא פיתוח ויישום של שיטות תצפית קלינית כאלה המאפשרות להגיע למסקנות הוגנות, תוך הימנעות מהשפעת טעויות שיטתיות ואקראיות. זוהי גישה קריטית להשגת המידע שרופאים צריכים כדי לקבל החלטות נכונות.

רפואה קלינית ואפידמיולוגיה

המונח "אפידמיולוגיה קלינית" מגיע משמותיהם של שני דיסציפלינות "הורים": רפואה קלינית ואפידמיולוגיה. זהו מדע "קליני" מכיוון שהוא מבקש לענות על שאלות קליניות ולהמליץ ​​על החלטות קליניות על סמך הראיות הטובות ביותר. היא נקראת "אפידמיולוגיה" מכיוון שרבות מהשיטות שלה פותחו על ידי אפידמיולוגים והטיפול בחולה ספציפי נחשב בהקשר של האוכלוסייה הגדולה יותר אליה משתייך החולה.

פעם, רפואה קלינית ואפידמיולוגיה היו אותו הדבר. רוב מייסדי האפידמיולוגיה היו קלינאים. רק במאה שלנו התפצלו שני הדיסציפלינות. לכל אחד מהם בתי ספר משלו, מערכות הכשרת מומחים, כתבי עת ותחומי עניין משלו. IN לָאַחֲרוֹנָהקלינאים ואפידמיולוגים הפכו מודעים יותר ויותר לכך שתחומיהם קשורים קשר הדוק וכי ללא שיתוף פעולה, היכולות של כל אחד מהם מוגבלות.

תפיסת עולם קלינית מסורתית

בחירת התשובה לשאלה קלינית נקבעת על פי המשימה העומדת בפני הרופא וניסיונו המעשי. פעילותו של רופא היא פתרון בעיות של מטופל מסוים. הרופאים מכירים את כל מטופליהם בראיה, אוספים אנמנזה, עורכים מחקר ונושאים באחריות אישית לכל מטופל. כתוצאה מכך, הרופאים שואפים להעריך, קודם כל, את המאפיינים האישיים של כל מטופל, הם נרתעים מאוד מקבץ מטופלים לקבוצות לפי סיכון, אבחנה, שיטת טיפול ולהעריך את החברות של המטופל בקבוצות אלו במונחים של תורת ההסתברות. .

מכיוון שתפקידו של רופא הוא להעניק טיפול לחולים ספציפיים, הרופאים מתגעגעים פעמים רבות למטופלים שנראים במוסדות רפואיים אחרים או פשוט אינם פונים לעזרה, גם אם הם סובלים מעצם המחלה איתה הם מתמודדים.

ההכשרה הקלינית המסורתית מתמקדת בהבנת מנגנוני התפתחות המחלה על סמך מידע המתקבל מביוכימיה, אנטומיה, פיזיולוגיה ומדעים בסיסיים אחרים. מדעים אלו קובעים את תפיסת העולם המדעית של סטודנטים לרפואה ואת הבסיס להמשך ניסויים קלינייםופרסומים. חינוך כזה מטפח את האמונה שבירור הפרטים של התהליך הפתולוגי בחולה מסוים הוא המהות של הרפואה, ולכן, בהכרת מנגנוני המחלה, ניתן לחזות את מהלך המחלה ולבחור את הטיפול הנכון.

הצורך בעוד "מדע בסיסי"

הגישה המסורתית ברפואה "עובדת" בנסיבות הנכונות. חומרים טיפוליים יעילים רבים נוצרו על בסיסו, כגון חיסונים, תרופות אנטי-מיקרוביאליות ואזואקטיביות והורמונים סינתטיים. זה מצדיק את עצמו בתיקון הפרעות חומצה-בסיס, אבחון וטיפול בדחיסה של גזעי עצבים.

למרות זאת פרוגנוזה קלינית, המבוסס על ידע על המנגנונים הביולוגיים של המחלה, צריך להיחשב רק כהשערות שצריכות לעמוד בבדיקות בניסויים קליניים. העובדה היא שמנגנוני התפתחות המחלה נחשפים רק באופן חלקי, ותוצאת המחלה מושפעת מגורמים רבים אחרים (גנטיים, פיזיים וחברתיים). מספיק לתת כמה דוגמאות לסתירות למושגים תיאורטיים: אצל מטופלים סוכרתהכללת סוכרים פשוטים בתזונה אינה מלווה בהפרעות מטבוליות חמורות יותר מאשר צריכת סוכרים מורכבים; כמה תרופות אנטי-ריתמיות גורמות בעצמן להפרעות קצב; תרופות המשפרות את התכונות הריאולוגיות של הדם לא תמיד מפחיתות את התדירות והחומרה של משברים באנמיה חרמשית.

כמובן ניסיון אישיחשוב גם לקבלת החלטות קליניות. עם זאת, לאף רופא אין ניסיון מעשי מספיק כדי לזהות את כל התהליכים העדינים, ארוכי הטווח, המקיימים אינטראקציה המתרחשים ברוב המחלות הכרוניות.

לפיכך, עבור רופא שרוצה לשפוט את מהימנות המידע הקליני, ידע בתחום האפידמיולוגיה הקלינית נחוץ לא פחות מתחום האנטומיה, הפתולוגיה, הביוכימיה והפרמקולוגיה. אפידמיולוגיה קלינית צריכה להיחשב לאחד המדעים הבסיסיים שעליהם מבוסס המבנה של הרפואה המודרנית.

עקרונות בסיסיים של אפידמיולוגיה קלינית

למרות שניסיון אישי וידע על מנגנוני התפתחות המחלה חשובים בהחלט, יש לקחת בחשבון את הדברים הבאים:

• * ברוב המקרים, האבחון, הפרוגנוזה ותוצאות הטיפול עבור מטופל מסוים אינן מוגדרות בבירור ולכן יש לבטא אותן במונחים של הסתברויות;
• * הסתברויות אלו עבור מטופל מסוים מוערכות בצורה הטובה ביותר על סמך ניסיון קודם שנצבר ביחס לקבוצות של מטופלים דומים;
• * מאחר שנערכות תצפיות קליניות על מטופלים חופשיים בהתנהגותם, ותצפיות אלו נעשות על ידי רופאים בעלי כישורים שונים וחוות דעת משלהם, התוצאות עשויות להיות נתונות לטעויות שיטתיות המובילות למסקנות שגויות;
• * כל תצפיות, לרבות קליניות, נתונות להשפעת המקרה;
• * כדי למנוע מסקנות לא מדויקות, על הרופאים להסתמך על מחקרים המבוססים על עקרונות מדעיים קפדניים, תוך שימוש בשיטות כדי למזער טעויות שיטתיות ולהתחשב בטעויות אקראיות.

היבט חברתי של אפידמיולוגיה קלינית

כוחות משפיעים חברה מודרניתהאיץ את ההכרה בשיטות וביכולות של אפידמיולוגיה קלינית. מחיר טיפול רפואיהגיעה לרמה שבה גם הקבוצות העשירות ביותר באוכלוסייה אינן מסוגלות לשלם עבור כל סוגי השירותים הרצויים. הוכח כי השימוש בחדש שיטות קליניותאינו מלווה בהכרח בשינויים תואמים בתוצאות הקליניות; כתוצאה מכך, לא כל סוגי הטיפול המקובלים או היקרים מועילים למטופל. מתפתחות דרכים להעריך באופן יסודי יותר נתונים קליניים לשימוש על ידי מובילי שירותי בריאות. יש הסכמה שטיפול רפואי צריך להתבסס על תוצאות המחקר הקפדני עצמו ולהימדד לפי התוצאות, תוך התחשבות בעלויות הכספיות שהחברה יכולה לעמוד בה. בנוסף, חולים בודדים נתפסים יותר ויותר כחלק מקבוצות גדולות יותר של חולים דומים; זה עוזר לא רק לביצוע תחזיות אינדיבידואליות מדויקות יותר, אלא גם לבחור את הדרך המתאימה ביותר להשתמש במשאבים רפואיים מוגבלים כדי לספק טיפול מיטבי לכמה שיותר אנשים.

לעבודה עצמאית מחוץ ללימודים

ל שיעור מעשי № 2

בדיסציפלינה רפואה מבוססת ראיות

מומחיות (כיוון האימון)

"מַרפֵּא"

חובר על ידי:דוקטורט. דבש. מדעים Babenko L.G.

נושא ב'. אפידמיולוגיה קלינית - הבסיס לרפואה מבוססת ראיות

מטרת השיעור:לימוד המטרות, המטרות, העקרונות והמתודולוגיה של רפואה מבוססת ראיות; קריטריונים ומידת הראיות למחקרי אטיולוגיה, אבחון, טיפול ופרוגנוזה והיקף יישומם; היבטים היסטוריים של היווצרותו והתפתחותו.

משימות:

1. להכיר לסטודנטים את מדורי הרפואה מבוססת הראיות, מטרותיה, מטרותיה, עקרונותיה, מרכיביה, היבטיה ומתודולוגיה, מקומה בין מדעי הרפואה האחרים.

2. תאר את מידת העדויות במחקרים קליניים של אטיולוגיה, אבחון, טיפול ופרוגנוזה והיקפם.

3. לכסות את ההיבטים ההיסטוריים של יצירה, היווצרות ופיתוח של רפואה מבוססת ראיות

4. להכיר לסטודנטים את הארגון המתמחה במתודולוגיה של רפואה מבוססת ראיות, את שיתוף הפעולה של Cochrane, את מטרותיו, יעדיו ועקרונותיו.

5. אפיין את הקשיים ביישום מבוסס ראיות פרקטיקה רפואיתודרכים להתגבר עליהם ברפואת הבית.

על התלמיד לדעת:

1 - לפני לימוד הנושא (ידע בסיסי):

גורמים עיקריים, מגמות בהתפתחות מדעי הביו-רפואה וצרכי ​​הרפואה המעשית ב תנאים מודרניים;

מרכיבים של בניית השקפה רפואית על גישות מתודולוגיות לביצוע ניסויים קליניים, הערכה ויישום תוצאותיהם;

שיטות מתמטיות לפתרון בעיות אינטלקטואליות ויישומן ברפואה;

יסודות ההיסטוריה הרפואית;

בסיס תיאורטימדעי המחשב, איסוף, אחסון, חיפוש, עיבוד, טרנספורמציה של מידע במערכות רפואיות וביולוגיות, שימוש במידע מערכות מחשבברפואה ובבריאות;

מושגי אטיולוגיה, פתוגנזה, מורפוגנזה, פתומורפוזה של המחלה, נוסולוגיה, מושגי יסוד של נוסולוגיה כללית:

בסיס תפקודי של מחלות ותהליכים פתולוגיים, סיבות, מנגנוני התפתחות בסיסיים ותוצאות של תהליכים פתולוגיים טיפוסיים, חוסר תפקוד של איברים ומערכות.

2 - לאחר לימוד הנושא:

מושגי יסוד, מטרה, מטרות, עקרונות ומתודולוגיה של רפואה מבוססת ראיות;

דרגות ראיות במחקרים קליניים של אטיולוגיה, אבחון, טיפול ופרוגנוזה והיקפו יישום מעשי;

השלבים ההיסטוריים העיקריים של היווצרות ופיתוח של רפואה מבוססת ראיות;

משמעות שיתוף הפעולה של Cochrane לרפואה קלינית וצורת פעילותו בחו"ל וברוסיה;

קשיים ביישום פרקטיקה רפואית מבוססת ראיות ודרכים להתגבר עליהם

על התלמיד להיות מסוגל:

- באופן מוכשר ועצמאי לנתח ולהעריך ולנתח מאפיינים קלינייםביטויים של הפתולוגיה של המטופל ולבצע את פעילותם תוך התחשבות בעקרונות ובמתודולוגיה של רפואה מבוססת ראיות;

השתמש במשאבי המידע של ספריית Cochrane כדי לקבל החלטות קליניות המבוססות על עקרונות הראיות והאמינות על מנת להשיג תוצאה קלינית איכותית ויעילה.

התלמיד חייב להיות בעל:

מונחים ומושגים אפידמיולוגיה קלינית;

מדידת השגיאה הכוללת במהלך ניסוי קליני;

הערכת רמות בריאות במחקר רפואי וחברתי;

שיטות לחישוב מדדי בריאות ואינדיקטורים;

הקמת קבוצה למחקר מדעי וקליני;

גיבוש אוכלוסייה למחקר מדעי וקליני.

מטלות לעבודה עצמאית מחוץ ללימודים של תלמידים בנושא שצוין:

1 - היכרות עם החומר העיוני בנושא השיעור באמצעות הערות הרצאה ו/או ספרות ומקורות חינוכיים מומלצים;

2 – ציינו בכתב בחוברת העבודה "מילון מונחים" את מהות המונחים והמושגים המשמשים בנושא זה של שיעור הסמינריון:

N/N p/p	מונח/קונספט	מהות המונח/מושג
	אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה	-
	אפידמיולוגיה קלינית
	שגיאה אקראית
	טעות מערכתית
	שגיאת מדידה כוללת
	לימוד
	ניסוי
	בְּרִיאוּת
	מַחֲלָה
	משאבי בריאות
	פוטנציאל בריאותי
	איזון בריאותי
	גורמי סיכון
	גורמי סיכון לבריאות לקויה
	קבוצת אנשים
	אוּכְלוֹסִיָה
	ארגון המחקר
	מאפייני גורם
	סימנים יעילים
	תוכנית סיכום נתונים וקיבוץ
	תכנית לימודים
	איסוף נתונים
	מחקר אפידמיולוגי מלא
	מחקרים אפידמיולוגיים לדוגמה
	מחקר מקרה בקרה
	מחקר עוקבה
	מחקר תצפיתי
	מחקר ניסיוני
	ניסוי קליני אקראי מבוקר

שלח את העבודה הטובה שלך במאגר הידע הוא פשוט. השתמש בטופס למטה

סטודנטים, סטודנטים לתארים מתקדמים, מדענים צעירים המשתמשים בבסיס הידע בלימודיהם ובעבודתם יהיו אסירי תודה לכם מאוד.

פורסם ב http://www.allbest.ru/

נושא: "אפידמיולוגיה קלינית: הגדרה, היסטוריה של התפתחות, עקרונות בסיסיים ושיטות מחקר"

על אודותמושגי יסוד של אפידמיולוגיה קלינית

מבחינה היסטורית, במאה ה-20 בברית המועצות, רעיונות על אפידמיולוגיה כמדע היו קשורים בעיקר לחקר תהליך המגיפה. זה מובן, כי מהפכות, קולקטיביזציה ותיעוש, שתי מלחמות עולם, ואז קריסת ברית המועצות הובילה לא פעם לאסון כלכלי, שלווה בהתפשטות מסיבית של מחלות מדבקות. במקביל, המדע בברית המועצות היה בבידוד יחסי מהעולם.

באותה תקופה היסטורית במדינות מערב אירופהוארצות הברית שיפרה באופן אינטנסיבי מחקרים אנליטיים אפידמיולוגיים של הגורמים להתפשטות מחלות לא מדבקות(מחלות לב וכלי דם ואונקולוגיות, מחלות הקשורות בהידרדרות סביבתית וכו'). התוצאות שלהם הפכו בשימוש נרחב ברפואה הקלינית. במקביל התפתחו מחקרים אפידמיולוגיים של השפעות חברתיות על בריאות האדם. אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָההפך למדע לא על התפשטות מחלות זיהומיות, אלא על התפשטות מחלות ועל הגורמים המשפיעים על התפשטותן. החפץ לא היה תהליך מגיפה, ותהליך הפצת המחלות. גם המתודולוגיה של המחקר הקליני העמיקה. הם אפשרו לקבל מידע מהימן על הסיבות לתחלואה, היעילות של מסוימות התערבויות רפואיות.

מתודולוגיית ה-EBM מבוססת על אפידמיולוגיה. כרגע מבודד מהאפידמיולוגיה הכללית קליניתאֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה(לִספִירַת הַנוֹצרִים), כמדע "המאפשר לבצע תחזיות עבור כל חולה ספציפי בהתבסס על לימוד המהלך הקליני של המחלה במקרים דומים תוך שימוש בשיטות מדעיות קפדניות לחקר קבוצות חולים כדי להבטיח את דיוק התחזית". זה אפילו נקרא "מדע המתודולוגיה הרפואית".

המטרה העיקרית של CE היא "הכנסת שיטות מחקר קליני וניתוח נתונים המבטיחות קבלת ההחלטות הנכונות", מכיוון כל מדע מבקש להבין תופעה, תהליך או אובייקט כלשהו באמצעות שיטה נאותה.

השיטה האפידמיולוגית היא מכלול של טכניקות שנועדו לחקור את הסיבות, התנאים להתרחשות והתפשטות של מחלות ומצבים אחרים באוכלוסיית האדם.

בתהליך האבולוציה של השיטה האפידמיולוגית זוהו 3 קבוצות עיקריות של טכניקות אפידמיולוגיות:

תיאורי (תיאורי),

אנליטיים,

נִסיוֹנִי.

מתווה קצר זה של מתודולוגיית המחקר לא נועד ללמד שיטות מחקר. מטרתו היא לספק לקורא את הידע הדרוש לקריאה ביקורתית של דוחות מחקר, כלומר. עבור המיומנות החשובה ביותר לתרגול EBM.

הקטגוריות המדעיות העיקריות ב-CE הן המושגים של טעות אקראית ושיטתית, שהגיעו לרפואה מהסטטיסטיקה. ביוסטטיסטיקה, יישום שיטות סטטיסטיות בביולוגיה ורפואה, היא כלי מדעי חשוב למחקר אפידמיולוגי. הכרת יסודותיה הכרחי לתרגול של EBM, מכיוון שהיא פועלת עם נתונים כמותיים. לפעמים מנסים לצמצם את ה-CE לשיטות מחקר סטטיסטיות, אבל זה שגוי, שכן הסטטיסטיקה, מצד אחד, היא רק כלי מחקר, ומצד שני, מדע עצמאי לחלוטין.

המטרה העיקרית של CE היא ליישם את עקרונות המחקר הקליני כדי להשיג ידע אמין ולהעריך באופן ביקורתי את תוצאות המחקר על מנת לשפר את הפרקטיקה הרפואית.

הדבר העיקרי בהערכת התוצאות של ניסוי קליני הוא להעריך את התכנון שלו, אשר חייב להתאים לנושא המחקר. איכות העיצוב המפותח מאפיינת את הבשלות המתודולוגית של החוקר המתכנן את יישומו. הבנת סוגי עיצובי המחקר היא בעצם הבנת המהות של אפידמיולוגיה קלינית.

מרכיב מרכזי בגישת CE למחקר קליני ותרגול EBM הוא הגישה לתוצאות המחלה. CE מפנה את תשומת הלב לעובדה שכדי להעריך התערבויות, יש צורך לחקור את השפעתן על תוצאות כמו מוות, אי נוחות, נכות וחוסר שביעות רצון של המטופל. תוצאות אלו נקראות חשובות מבחינה קלינית או חשובות למטופל. תוצאות בצורת שינויים בריכוזים, צפיפות ואינדיקטורים אחרים (תוצרי פונדקאות) ב-EBM נחשבים לבעלי ערך מועט לתרגול.

פלמינג T.R. ו-De Mets D.L., שערכו מחקרים מיוחדים תוך שימוש בתוצאות מחקרי עוקבה כדוגמה, הראו כי עבור מחלות שונות, השימוש בתוצאות פונדקאיות כקריטריונים ליעילות הטיפול יכול להוביל למסקנות שגויות בהשוואה לתוצאות הקליניות בפועל.

עלינו לזכור שטכנולוגיות EBM אינן יכולות ולא אמורות להחליף לחלוטין את העקרונות הקודמים של הפרקטיקה הקלינית; הן רק משלימות אותן ומציעות חדשות, יותר פתרונות יעילים. מנקודת מבט זו, מעניין לנתח את מצב היישום של טכנולוגיות DM במדינות מפותחות. הוא מראה כי החלטות קליניות אמיתיות מתקבלות בהשפעת מספר גורמים, כגון מאפייני המוסד הרפואי, רמת הכשרת הרופא, העדפות המטופל ועוד. יחד עם זאת, העיקרון העיקרי של ביצוע ההחלטה הקלינית נותרה בחירתו של המטופל, כשהאחרון מקבל מידע מלא. עקרון זה אושר על ידי ההצהרה הסיציליאנית על השימוש בטכנולוגיות EBM, שאושרה ב-5 בינואר 2005.

FE קשה יחסית ללימוד. עם זאת, מבלי לדעת את היסודות שלו מומחה מודרנילא יכול להעריך את האיכות פרסום מדעי, לנווט מידע מודרני, לקבוע את עלות ההחלטה שהתקבלה (יחס סיכון/תועלת), את מהימנות המחקר ולהעריך באופן ביקורתי המלצות קליניות. כתוצאה מכך, רופא שאינו מכוון FE אינו יכול ליישם בצורה שיטתית את התוצאות מחקר מדעילמטופל ספציפי.

בפעילותו היומיומית הרופא פותר את בעייתו של מטופל ספציפי, ויחד עם זאת, המשימה העומדת בפני הרופא וניסיונו המעשי קובעים את בחירת התשובה לשאלה הקלינית. הוא מכיר את כל מטופליו בראייה, אוסף אנמנזה, עורך מחקר ונושא באחריות אישית לכל מטופל. כתוצאה מכך, הרופא מעריך קודם כל את המאפיינים האישיים של כל מטופל, והוא נרתע מאוד לקבץ את מטופליו לקבוצות לפי סיכון, אבחנה, שיטת טיפול ומעריך את חברותו של המטופל בקבוצות אלו מבחינת הסתברות. תֵאוֹרִיָה.

איור 1. שלושה מרכיבי ליבה של רפואה מבוססת ראיות.

הניסיון האישי של הרופא חשוב גם בקבלת החלטות קליניות. עם זאת, לרובם המכריע של הרופאים אין מספיק ניסיון מעשי כדי לזהות את כל התהליכים העדינים, ארוכי הטווח, המקיימים אינטראקציה המתרחשים ברוב המחלות הכרוניות.

מושא המחקר של אפידמיולוגיה קלינית הוא היבטים רפואייםמחלות. לדוגמה, כיצד סימפטום ומחלה, התערבות ותוצאות קשורים. כדי להעריך כמה אמון יכולות להיות לתוצאות מחקר, על רופא להבין כיצד יש לבצע מחקר רפואי.

לפיכך, על מנת לשפוט את מהימנות המידע הקליני, רופא צריך להכיר את המושגים הבסיסיים של אפידמיולוגיה קלינית, כמו גם אנטומיה, פתולוגיה, ביוכימיה ופרמקולוגיה. לכן, אפידמיולוגיה קלינית נחשבת כיום לאחד המדעים היסודיים שעליהם נשען המבנה של הרפואה המודרנית.

קליניתאֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָהוחֶברָתִיהיבטיםרְפוּאִיעֶזרָה

סיוע אפידמיולוגי באוכלוסייה קלינית

עקב הכנסת הישגי המדע המודרני, הטכנולוגיות החדשות והתרופות לרפואה המעשית, עלות הטיפול הרפואי הגיעה לרמה שבה גם הקבוצות העשירות ביותר באוכלוסייה אינן מסוגלות לשלם עבור כל סוגי השירותים הרצויים. יחד עם זאת, השימוש בסוגים חדשים של התערבויות רפואיות לא תמיד מלווה בשיפור יחסי בתוצאות הקליניות. כתוצאה מכך, מתפתחות הערכות מצטברות קפדניות יותר של ראיות קליניות מדעיות שיכולות לשמש מנהיגי שירותי בריאות כדי לשפר את מתן הטיפול.

כיום, מעט אנשים חולקים על העמדה שטיפול רפואי צריך להתבסס על תוצאות מחקר שנערך כהלכה ולהעריך על ידי התוצאות הסופיות, תוך התחשבות בעלויות הכספיות שהחברה יכולה להרשות לעצמה. כמו כן, כל חולה נחשב לחלק אינטגרלי מקבוצות גדולות של חולים דומים, מה שעוזר לא רק לביצוע תחזיות אינדיבידואליות מדויקות יותר, אלא גם לבחור את הדרך האופטימלית להשתמש במשאבים כספיים מוגבלים כדי לשפר את הטיפול בקבוצה הגדולה ביותר של אנשים. .

בסיסיהוראותועקרונותקליניתאֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה

המטרה העיקרית של CE היא ליישם שיטות מחקר קליניות המבטיחות קבלת החלטות נכונה. במקרה זה, ניסיון אישי וידע על מנגנוני התפתחות המחלה חשובים בהחלט. עם זאת, יש לקחת בחשבון היבטים חשובים נוספים.

ברוב המקרים, האבחון, הפרוגנוזה ותוצאות הטיפול עבור מטופל מסוים אינן נקבעות בדייקנות ולכן יש לבטא אותן במונחים של הסתברויות.

ההסתברויות למטופל מסוים נקבעות בצורה הטובה ביותר על סמך ניסיון קודם שנצבר מקבוצת מטופלים דומה.

עלינו תמיד לקחת בחשבון שיש לבצע תצפיות קליניות על מטופלים חופשיים בהתנהגותם, אשר נצפים על ידי רופאים בעלי כישורים שונים ודעות משלהם, דבר שעלול להוביל לטעויות שיטתיות המובילות למסקנות שגויות.

כל מחקר קליני כפוף לאקראיות והתוצאה של כל מחקר עלולה להיות מעוותת על ידי טעות אקראית.

כדי להפחית טעויות בקבלת החלטות, על הרופא להשתמש בתוצאות מחקר המבוססות על עקרונות מדעיים קפדניים, תוך שימוש בשיטות כדי למזער טעויות שיטתיות ולהתייחס לשגיאות אקראיות אפשריות.

שאלות ותשובות קליניות מבוססות על העקרונות והמושגים הבאים.

קליניתשאלות

השאלות העיקריות שהאפידמיולוגיה הקלינית מציבה הן: חריגות, אבחנה, תדירות, סיכון, פרוגנוזה, טיפול, מניעה, סיבה, עלויות. אלו השאלות שעולות הן למטופל והן לרופא. אלו הן השאלות שרופאים ומטופלים דנים לרוב בינם לבין עצמם.

קליניתתוצאות

עבור CE, התוצאות בעלות חשיבות חיונית עבור מטופלים וצוות רפואי הן בעלות עניין רב - מוות, מחלה, אי נוחות, נכות, חוסר שביעות רצון מהטיפול. את התופעות הללו רופאים רוצים להבין, לחזות, לפרש ולשנות בעת טיפול בחולים.

CE שונה ממדעי הרפואה האחרים בכך שכל התופעות הללו נחקרות ישירות על בני אדם, ולא על חיות ניסוי או אלמנטים בגוף האדם, כגון תרביות רקמות, ממברנות תאים, קולטנים ומתווכים, רצפי חומצות גרעין וכו'. אירועים ביולוגיים אינם יכולים להיחשב שוות ערך לתוצאות קליניות, אלא אם כן יש ראיות ישירות לקשר ביניהם.

גישה כמותית

ניסויים קליניים שפירים חייבים להשתמש בשיטות מדידה תקפות, שכן מדידות פחות אמינות מספקות ראיות פחות אמינות. התדירות והחומרה של תוצאות קליניות כגון מוות, מחלה או מוגבלות יכולות לבוא לידי ביטוי מספרי. ניתן למדוד גם פגיעה תפקודית ואובדן איכות חיים. במחקרים שפירים, יש לקחת בחשבון את חוסר האמינות של הערכות סובייקטיביות אנושיות ולהתחשב בחוסר מהימנות זו.

חיזוי עם דיוק גבוה תוצאה קליניתמצליח לעתים רחוקות מאוד. לרוב, בהתבסס על תוצאות מחקרים קודמים בנושא חולים דומיםההסתברות לתוצאה מסוימת נקבעת. הגישה הקלינית-אפידמיולוגית מקבלת כי הפרוגנוזה הקלינית אינה ודאית, אך ניתן לתאר אותה בצורה כמותית בצורה של הסתברויות. למשל, תסמינים מחלה כרוניתמחלת לב מתרחשת ב-1 מתוך 100 גברים בגיל העמידה בשנה; עישון מכפיל את הסיכון למוות בכל גיל.

אוכלוסיותודגימות

אוכלוסייה היא קבוצה גדולה של אנשים שחיים באזור גיאוגרפי מסוים (לדוגמה, קזחסטן) ומתרבים במשך מספר דורות. זוהי הגדרה ביולוגית כללית של אוכלוסייה; כאשר מיושמת על בני אדם, היא מילה נרדפת לאוכלוסיה. באפידמיולוגיה ובפרקטיקה קלינית, אוכלוסייה נקראת גם כל קבוצה של אנשים החולקים מאפיין משותף כלשהו (לדוגמה, אנשים מעל גיל 65 או עובדי מלון). אוכלוסיה עשויה לייצג רק חלק מסוים מהאוכלוסייה (לדוגמה, במחקרים אפידמיולוגיים של גורמי המחלה). זה עשוי להיות מורכב מחולים שאושפזו למרפאה ספציפית או מחולים עם מחלה ספציפית (מה שקורה לעתים קרובות יותר בניסויים קליניים). לכן אפשר לדבר על אוכלוסיה כללית, אוכלוסיית בתי חולים או אוכלוסיית חולים במחלה ספציפית.

מדגם הוא חלק שנבחר במיוחד באוכלוסייה. מחקרים קליניים מבוצעים בדרך כלל על דגימות, שכן אי אפשר ולרוב אין צורך לחקור את כל האוכלוסייה. כדי שמדגם ישקף את האוכלוסייה בצורה נכונה (להיות מייצג, כלומר מייצג), יש ליצור אותו בצורה נכונה. במקרה הפשוט ביותר, מדובר במדגם אקראי מאוכלוסיה. למעשה, לפי סיבות שונותבחירה אקראית של בני אוכלוסייה אינה תמיד קלה, ולכן נעשה שימוש בטכניקות מורכבות יותר או פחות (בהשוואה לדגימה פשוטה). בנוסף, המדגם חייב להיות מספיק גדול כדי שההערכות המתקבלות ממנו, למשל, תדירות האירועים, יהיו מדויקות מספיק. רצוי לקבוע את גודל המדגם הנדרש לפני תחילת המחקר באמצעות נוסחאות סטטיסטיות סטנדרטיות.

פורסם ב- Allbest.ru

...

מסמכים דומים

היסטוריה של הופעתה של אפידמיולוגיה קלינית. מטרות, הוראות בסיסיות, עקרונות וחשיבות המדע עבור הצוות הרפואי בעת קבלת ההחלטות הנכונות בטיפול בחולים. דוגמאות לטעויות שיטתיות אפשריות. בעיות קליניות ותוצאות.

מצגת, נוספה 28/05/2014


הגדרת האפידמיולוגיה של מחלות לא מדבקות. תחומי מחקר במדע. רמה אורגנית של היווצרות פתולוגיה. אפידמיולוגיה של מחלות לא מדבקות, אינדיקטורים ומאפיינים של תחלואה. מניעת מחלות סומטיות.

תקציר, נוסף 13/10/2015


טובע כמו סיבה נפוצהמוות בשוגג בין אנשים צָעִיר, הגדרתו, אפידמיולוגיה ו תמונה קלינית, מערכת טיפול טרום-אשפוז ובתי חולים לנפגעים. המהות של תסמונת פוסט-טבילה או "טביעה משנית".

תקציר, נוסף 06/11/2009


הגדרת המושג, הנושא והשיטות של אפידמיולוגיה כאחד ממדעי הרפואה המודרניים. לימוד דפוסי התרחשות והתפשטות של מחלות לא מדבקות. התחשבות בסוגיות העיקריות של מניעת תחלואה באוכלוסייה.

תקציר, נוסף 15/10/2015


הגורמים והאפידמיולוגיה של ברוצלוזיס (זיהום זואונוטי), פתוגנזה ותמונה קלינית של המחלה, צורות המחלה. שיטות אבחון, טיפול ומניעה. מצב אפידמיולוגי בקזחסטן, מגמות בגידול בתחלואה.

מצגת, נוספה 03/10/2013


ניתוח הבעיה של זיהומים נוסוקומיים (HAIs) כמחלות של חולים הקשורות במתן טיפול רפואי בבתי חולים ובמוסדות רפואיים. סוגים עיקריים של זיהומים נוסוקומיים. גורמים המשפיעים על צמיחת זיהומים נוסוקומיים. מנגנון העברת פתוגנים.

מצגת, נוספה 31/03/2015


מושג הפרמקולוגיה הקלינית, היסטוריה של התפתחות. צו מס' 131 "על הצגת המומחיות "פרמקולוגיה קלינית". משמעותה ברפואה המודרנית. תכונות של אינטראקציות תרופתיות. השפעות לא רצויותתרופות ושיטות למניעתן.

תקציר, נוסף 14/01/2010


היסטוריה של מחקר ותחזית תחלואה זיהום במנינגוקוק, הרעיון שלו ו מאפיינים כלליים, אפידמיולוגיה ופתוגנזה. סיווג וסוגי זיהום זה, קריטריונים לאבחון קליני ועקרונות לעריכת משטר טיפול במחלה.

מצגת, נוספה 19/04/2014


אפידמיולוגיה, פרוגנוזה ותמותה בזאבת אריתמטית מערכתית (SLE). גורמים מובילים של פתוגנזה. קריטריונים לאבחון, שהוצע על ידי ASR (1982), בתוספת ASR (1997). סיווג קליני. פרוטוקול קליני לטיפול רפואי.

מצגת, נוספה 28/04/2016


מאפיינים של התחומים העיקריים של הפסיכולוגיה הקלינית. יסודות תיאורטיים של פסיכולוגיה קלינית ביתית. תרומת הפסיכולוגיה הקלינית להתפתחות בעיות פסיכולוגיות כלליות. שיטות של פסיכולוגיה קלינית.

2.1. אפידמיולוגיה קלינית: הגדרת אפידמיולוגיה; אפידמיולוגיה של בריאות הציבור; גורמי סיכון; מושג של קבוצה, אוכלוסיה

1.1.הגדרה אפידמיולוגיה, אפידמיולוגיה קלינית

אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָה(תרגום מיוונית: epi - to; demos - אנשים; לוגוס - מדע) - מדע החוקר דפוסים והתפשטות של מחלה, ללא קשר לאטיולוגיה, באוכלוסיית האדם במטרה למנוע אותה.

אֶפִּידֶמִיוֹלוֹגִיָהנוצר כמדע החוקר את דפוסי התרחשות, התפשטות, מניעה וטיפול במחלות זיהומיות. בהיותה דיסציפלינה כמותית, אפידמיולוגיה מאפשרת לנו לקבוע את גודל הבעיה העומדת בפני החברה או שירותי הבריאות (שכיחות מחלה); להעריך את גודל הסכנה (סיכון ופרוגנוזה), וכן להראות את האפשרות להשפיע על המחלה (מניעה וטיפול). בנוסף, נתונים ממחקרים אפידמיולוגיים יכולים לסייע בהערכת עלויות ( יעילות כלכלית) התערבויות.

אפידמיולוגיה קליניתמוגדר כ"מדע המאפשר חיזוי..." (Fletcher R., Fletcher S., Wagner E. Clinical epidemiology. M: Mediasfera, 1998.- 346 pp.), הוא מכיל מנגנון טרמינולוגי ורעיוני ספציפי נרחב, מה שמקרב אותו לרמה של מדע יסוד חדש.

אפידמיולוגיה קלינית- מדע המאפשר לבצע תחזיות לכל חולה ספציפי על סמך לימוד המהלך הקליני של המחלה במקרים דומים תוך שימוש בשיטות מדעיות קפדניות לחקר קבוצות חולים על מנת להבטיח את דיוק התחזיות.

אפידמיולוגיה קלינית(אפידמיולוגיה קלינית) - מחקרים אפידמיולוגיים ב הגדרות קליניות(בדרך כלל מבוצע על ידי קלינאים) שבהם הנבדקים הנלמדים הם מטופלים.

נכון לעכשיו, המושג המודרני של אפידמיולוגיה מוגדר במונח "אפידמיולוגיה קלינית". מונח זה מגיע משמותיהם של שני דיסציפלינות "הורים": רפואה קלינית ואפידמיולוגיה. "קלינית" משום שהיא שואפת לענות על שאלות קליניות ולהמליץ ​​על החלטות קליניות על סמך הראיות הטובות ביותר. "אפידמיולוגיה" מכיוון שרבות משיטותיה פותחו על ידי אפידמיולוגים, והטיפול בחולה ספציפי נחשב בהקשר של האוכלוסייה הגדולה יותר אליה משתייך החולה.

J.R. פול (J.R. Clinical epidemiology. J Clin Invest, 1938; 17:539–41.) מגדיר אפידמיולוגיה קלינית כ"הנישואין בין המושגים הכמותיים המשמשים אפידמיולוגים לחקר מחלות באוכלוסייה, לבין קבלת ההחלטות הפרטנית שהיא היומיומית. עבודה של רופאים" ההגדרה המודרנית התמציתית ביותר עשויה להיות הבאה: "יישום העקרונות והשיטות של אפידמיולוגיה לפתרון בעיות ברפואה קלינית."

M. Jenicek (Jenicek M., Cloroux R. pidmiology clinique (Clinomtrie). Ste-Hyacinthe, Que: Edisem, 1985.) סבור שמאפיין חיוני של אפידמיולוגיה קלינית הוא כיוון המסקנות: אפידמיולוגיה קלאסית מחפשת סיבות ומודד את סיכונים של מחלה, בעוד שהאפידמיולוגיה הקלינית משתמשת במידע מהאפידמיולוגיה הקלאסית כדי לסייע בקבלת החלטות לגבי מקרי מחלה שזוהו. "אפידמיולוגיה קלינית חלה טווח רחבעקרונות, אסטרטגיות וטקטיקות מדעיות למציאת תשובות לשאלות בנושאי בריאות ורפואה, במיוחד האחרונות. העקרונות שבהם נעשה שימוש שאובים בעיקר מהאפידמיולוגיה, אך גם מדיסציפלינות מדעיות הקשורות מתודולוגית: סטטיסטיקה, פסיכולוגיה, מדעי החברה, כלכלה, בריאות הציבור ואחרים".

ההבדל בין אפידמיולוגיה קלינית לניתוח החלטות קליניות הוא שהאפידמיולוג עובד עם אוכלוסייה ספציפית; ניתן ליישם ניתוח החלטות על מספר קטן של אנשים, למשל, על מקרי מחלה, אפילו על חולה בודד (Haynes R.B., Sackett D.L., Guyatt G.H., Tugwell P. Clinical Epidemiology: How to Do Clinical Practice Research. Philadelphia: ליפינקוט, וויליאמס, וילקינס, 2005).

J.M. אחרון, ניסוח הגדרה מודרניתאפידמיולוגיה, מתמקדת במילים בודדות בהגדרה זו. לפיכך, "מחקר" צריך להיות מובן כביצוע מחקרים תצפיתיים (תצפיתיים) וניסיוניים, בדיקת השערות וניתוח תוצאות. "התפשטות המחלות והגורמים..." מרמזת על חקר שכיחות המחלה, מוות, גורמי סיכון, ציות המטופל להמלצות הרופא, ארגון הטיפול הרפואי ויעילותו. "קבוצת יעד" - קבוצה עם מספר מדויקאנשים ומאפיינים מסוימים של גיל, מין, חברתיות ואחרות.

מטרת אפידמיולוגיה קלינית- פיתוח ויישום של שיטות תצפית קלינית כאלה המאפשרות להגיע למסקנות הוגנות עם הערכה מובטחת של ההשפעה שגיאות שיטתיות ואקראיות.זוהי גישה קריטית להשגת המידע שרופאים צריכים כדי לקבל החלטות נכונות.

השיטה הבסיסית באפידמיולוגיה היא השוואה.זה מתבצע על ידי חישובים מתמטיים של כמויות כמו יחס סיכויים, יחס סיכוןהתפתחות האירועים הנלמדים.

מושגי יסודאפידמיולוגיה קלינית הם: "טעויות אקראיות ושיטתיות". מושגים אלו קובעים את תפקיד המקרה ואת נכונות המתודולוגיה להערכת תוצאות בחקר התחלואה, שיטות אבחון ויעילות הטיפול.

שגיאה אקראית- נקראים מספר גדולסיבות נפרדות הפועלות בכל מימד נפרד דרכים שונות. בדוגמה של שקילה, אלה יכולים להיות רעידות בלתי נראים של מחבת האבנית, זרמי אוויר או זעזועים מהיסוד של הבניין שבו המאזניים ממוקמות. שגיאות אלו לא ניתנות לביטול לחלוטין.

טעות מערכתית- נקבעים על ידי סיבות הפועלות בצורה מאוד ספציפית. דוגמה לשגיאה שיטתית בשקילה עשויה להיות תזוזה של המחט של סולם לא טעון ביחס לסימן האפס בכמות קבועה מסוימת Δm. הכרת התזוזה הזו (לדוגמה, לאחר שקלול משקל שהמסה שלו ידועה במדויק), בכל פעם שאתה מודד את המסה על סולמות אלה, אתה יכול להחסיר Δmמתוך קריאות המכשיר. בדרך זו, ניתן לבטל טעויות שיטתיות או לקחת בחשבון בצורה די מדויקת.

שגיאת מדידה כוללתנחשב כשווה לסכום של שגיאות אקראיות ושיטתיות: Δ = Δ sl + Δ syst.

בהתחשב בתיאוריה של טעויות אקראיות ושיטתיות, המושגים הבסיסיים של אפידמיולוגיה קלינית פותחו: "רגישות", "ספציפיות", "סיכון", "סיכויים"ואחרים. מושגי יסוד אלו מאפשרים לנו לתאר תכונות ייחודיותסוגים שונים של מחקרים וניסויים קליניים, היתרונות שלהם בבדיקת השערות.

תת-סעיף נפרד של אפידמיולוגיה קלינית הוא הנושא של סטטיסטיקה רפואית, מציג את המודלים הסטטיסטיים הנכונים ביותר בעת לימוד תחלואה ויעילות טיפול. בסיכום כל האמור לעיל, אנו יכולים להסיק כי אפידמיולוגיה קלינית היא הסטנדרט הבינלאומי לחקר תחלואה ויצירת המלצות קליניות.

מתודולוגיה מדעית קלאסית מוצגת כתהליך של הכרה, המורכב משני שלבים: השגת ידע חדש ואימותו, כלומר אימות ואישור ידע.כל ידע חדש לפני שלב האימות שלו הוא היפותטי. אפידמיולוגיה קלינית קוראת לכל ידע לא מאומת השערה. במקביל, מתודולוגיה מדעית מציגה ידע היפותטי כסדרה שלמה של רמות שונות של משמעות של ידע. הַשׁעָרָהנוצר כתוצאה מקונפליקט בין דעות מבוססות לבין עובדה אמפירית חדשה. בשלב זה מנסה החוקר, על סמך ידע ידוע, להסביר את הקונפליקט שנוצר ויוצר, למעשה, השערה. זוהי הרמה הראשונה של ידע היפותטי. לאחר ביצוע ניתוח שיטתי של ההשערה ובמהלך שילובה ב מערכת קיימתידע כללי מוליד תיאוריה מדעית.

התיאוריה המדעית שנוצרה כוללת רעיון מודל של מושא הידע.בשלב זה, מודלים נבדקים בניסויים. זהו השלב הבא של ידע היפותטי. התוצאות של בדיקת מודלים היפותטיים בניסוי מאפשרות להבהיר את המודלים הראשוניים וליצור רעיון הוליסטי יותר של מושא המחקר, מאומת על ידי עובדות בודדות.

לפיכך, נוצר ידע מושגי, אשר מסביר בצורה משביעת רצון את מערך העובדות הזמין מאזור האובייקט הנחקר. זֶה הדרגה הגבוהה ביותרידע היפותטי, שהוא הבסיס ליצירת פרדיגמה חדשה. אבל זה עדיין ידע לא אובייקטיבי.

פרדיגמה,לפי תומס קון, משקף את השקפותיה של קהילה מדעית מסוימת על אובייקט. ידוע כי השקפות על הפתוגנזה ושיטות הטיפול במחלות יכולות להיות שונות גם בתוך אותה מדינה. כלומר, עשויות להיות מספר פרדיגמות המבוססות על מושגים קליניים שונים. מי מהם מתיימר ליצור ידע אובייקטיבי?

פרדיגמות שונות ותפיסות מדעיות תואמות הן הבסיס ליצירת פרוטוקולי ניסויים קליניים מתאימים. ורק כאשר מתקבלות הוכחות משכנעות לתפיסה מדעית מסוימת בתהליך של ניסויים קליניים, יש עילה לכך שהפרדיגמה המקבילה תהפוך לידע אוניברסלי, אובייקטיבי.

נושא אפידמיולוגיה קלינית מיקד את תשומת ליבו על מתודולוגיה של אימות ידע היפותטי.הדגשת מושגים "לימוד"ו "ניסוי"יש לציין ששני תהליכים אלו הם בעלי חשיבות עליונה עבור המדע והפרקטיקה של חקירות.

לימוד- זהו השלב של רכישת ידע חדש, שהוא אישי במהותו ונושא למחקר מדעי.

ניסוי- זהו שלב האימות של ידע היפותטי חדש, שהוא לא אישי (חברתי) במהותו ומתבצע על פי פרוטוקול שפותח מראש לביצוע והערכת המבחן.