Renitek - zdravilo, katerega delovanje je namenjeno odpravljanju simptomov visok pritisk. Zdravilo temelji na enalapril maleatu, ki je aktivna sestavina.

Antihipertenzivni učinek zdravila se razvije v prvi uri, njegov vrh pa opazimo 4-6 ur po zaužitju zdravila. Trajanje delovanja je odvisno od zaužitega odmerka.

Pri uporabi terapevtskih odmerkov, navedenih v navodilih za uporabo, se antihipertenzivni učinek ohranja ves dan.

Klinična in farmakološka skupina

zaviralec ACE.

Pogoji prodaje iz lekarn

Lahko se kupi na zdravniški recept.

Cena

Koliko stane Renitek v lekarnah? Povprečna cena je na ravni 80 rubljev.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo Renitek je na voljo v dozirna oblika peroralne tablete (peroralno). Imajo trikotno obliko in več barv, odvisno od odmerka glavne učinkovine - bele (5 mg), rožnate (10 mg) in svetlo rožnate z rumenkastim odtenkom (20 mg) barve.

Sestava 1 tablete:

• aktivna sestavina: enalapril maleat - 5, 10 ali 20 mg;
• pomožne komponente (5/10/20 mg): natrijev bikarbonat - 2,5/5/10 mg; laktoza monohidrat - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; preželatiniziran škrob - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; koruzni škrob - 22,77 / 22 / 22 mg; magnezijev stearat - 0,9 / 1 / 1,1 mg; rumeni železov oksid (E172) - 0/0/0,13 mg; rdeči železov oksid (E172) - 0/0,5/0,05 mg.

Tablete so pakirane v pretisnem omotu po 7 kosov. Kartonska embalaža vsebuje 1, 2 in 4 pretisne omote s tabletami ter navodila za pripravo. Za odmerke 10 in 20 mg je na voljo tudi pakiranje tablet v steklenici iz temnega stekla v količini 100 kosov. V tem primeru škatla vsebuje 1 steklenico tablet.

Renitek in Co-Renitek - kakšna je razlika?

več učinkovito zdravilo, po delovanju podoben Reniteku, velja za kombinirano antihipertenzivno zdravilo Ko-Renitek. Poleg elanaprila 20 mg vsebuje diuretik hidroklorotiazid (12,5 mg).

Kombinirani učinek zdravila temelji na kombinaciji vazodilatacijskih in diuretičnih učinkov. Co-Renitec se običajno predpisuje za hudo hipertenzijo, da zmanjša obremenitev srca in krvnih žil.

farmakološki učinek

Zdravilo je antihipertenzivno sredstvo. Aktivna sestavina zdravila se v telesu pretvori v enalaprilat, ki zavira ACE (angiotenzinsko konvertazo). To prepreči pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II in sintezo aldosterona ter poveča aktivnost renina v plazmi. Poleg tega zdravilo poveča raven prostaglandina E in dušikovega oksida, v majhni meri zmanjša izločanje kalijevih ionov, pospeši izločanje natrijevih ionov in zmanjša tudi raven kateholaminov v obtoku.

Zdravilna učinkovina Renitec pomaga zniževati krvni tlak. Pri ljudeh z esencialno hipertenzijo moti tudi skupni periferni žilni upor in poveča minutni volumen srca. Pri bolnikih s težavami z ledvicami in proteinurijo se zmanjša albuminurija, izločanje IgG z urinom in skupne beljakovine v urinu. In v primeru srčnega popuščanja se pogostost ventrikularnih aritmij zmanjša.

Enalaprilat pomaga pri regresiji hipertrofije levega prekata z vzdrževanjem sistolične funkcije.

Po uporabi tablet v notranjosti se učinek razvije v 1-4 urah, ostanejo učinkoviti ves dan. Zdravilo se hitro absorbira in nato razcepi v enalaprilat. Čas uživanja hrane ne vpliva na njihovo delovanje.

Največje zmanjšanje krvni pritisk opazili približno 5 ur po dajanju zdravila.

Indikacije za uporabo

• renovaskularno;
• esencialna hipertenzija;
• katero koli stopnjo CH.

V prisotnosti kliničnih manifestacij HF je Renitec predpisan tudi za doseganje naslednjih ciljev:

• izboljšanje preživetja bolnikov;
• upočasnitev napredovanja HF.

Z odsotnostjo klinični simptomi HF pri bolnikih z okvarjenim delovanjem levega prekata Renitec je predpisan za doseganje naslednjih ciljev (preprečevanje razvoja klinično pomembnega srčnega popuščanja):

• zmanjšanje pogostosti hospitalizacij, povezanih s srčnim popuščanjem;
• upočasnitev pojava kliničnih manifestacij srčnega popuščanja.

Z disfunkcijo levega prekata je Renitek predpisan za doseganje naslednjih ciljev (preprečevanje koronarne ishemije):

• zmanjšanje pogostosti hospitalizacij, povezanih z nestabilno angino;
• zmanjšanje pogostosti pojavljanja.

Pri kakšnem tlaku se jemlje zdravilo?

Ker je zdravilo Renitek deklarirano kot antihipertenzivno zdravilo, ga je treba uporabljati le v skladu z navodili za uporabo, ki navajajo arterijsko hipertenzijo kot ciljno skupino bolezni pri zdravljenju z Renitekom.

Arterijska hipertenzija se diagnosticira, ko tlak doseže in preseže 140/90 mm Hg. Umetnost. Zato je mogoče natančno reči, pri kakšnem pritisku navodila za uporabo zdravila Renitek priporočajo uporabo zdravila.

Kontraindikacije

Medicinske kontraindikacije za uporabo tablet Renitec so številne patološke in fiziološka stanja organizmi, ki vključujejo:

1. Individualna nestrpnost do katere koli sestavine zdravila.
2. Razvoj angioedema, ki ga povzroči jemanje kakršnih koli zdravil farmakološka skupina Zaviralci ACE, tudi v preteklosti.
3. dedna (povzročena z genetsko okvaro, ki se prenaša s staršev na otroke) ali idiopatska (vzrok patološki proces ni mogoče ugotoviti) angioedem - sproščanje krvne plazme v medcelično snov mehkih tkiv zaradi povečane prepustnosti sten krvnih žil.
4. Starost do 18 let, saj učinkovitost in varnost zdravila v tej situaciji nista zanesljivo dokazani.

Preden začnete jemati tablete Renitek, je pomembno, da se prepričate, da ni kontraindikacij za njihovo uporabo.

Odmerjanje in način uporabe

Kot je navedeno v navodilih za uporabo, se zdravilo Renitec jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane, saj je absorpcija tablet odvisna od vnosa hrane.

Arterijska hipertenzija

Začetni odmerek je 10-20 mg, odvisno od resnosti arterijske hipertenzije, in je predpisan 1-krat na dan. Z blago stopnjo arterijske hipertenzije je priporočeni začetni odmerek 10 mg / dan. Pri drugih stopnjah arterijske hipertenzije je začetni odmerek 20 mg / dan v enem odmerku. Vzdrževalni odmerek - 1 tab. 20 mg 1-krat / dan. Odmerek je izbran za vsakega bolnika posebej, vendar odmerek ne sme preseči 40 mg / dan.

Renovaskularna hipertenzija

Ker sta lahko krvni tlak in ledvična funkcija pri tej skupini bolnikov še posebej občutljiva na zaviranje ACE, se zdravljenje začne z majhnim začetnim odmerkom 5 mg ali manj. Odmerek se nato prilagodi glede na potrebe bolnika. Običajno je učinkovit dnevni odmerek 20 mg/dan. Pri zdravljenju bolnikov, ki so pred kratkim prejemali diuretik, je potrebna previdnost.

Sočasno zdravljenje arterijske hipertenzije z diuretiki

Po prvem odmerku zdravila Renitec se lahko razvije arterijska hipotenzija. Ta učinek je najverjetnejši pri bolnikih, zdravljenih z diuretiki. Zdravilo je priporočljivo predpisati previdno, ker. tem bolnikom lahko primanjkuje tekočine ali natrija. Zdravljenje z diuretiki je treba prekiniti 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Renitec. Če to ni mogoče, je treba začetni odmerek zdravila Renitec zmanjšati (na 5 mg ali manj), da se določi primarni učinek zdravila. Poleg tega je treba odmerek izbrati ob upoštevanju bolnikovega stanja.

Začetni dnevni odmerek zdravila Renitec glede na očistek kreatinina:

• 30–80 ml/min (manjše motnje): 5–10 mg;
• 10–30 ml/min (zmerna okvara): 2,5–5 mg;
• < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Srčno popuščanje/asimptomatska disfunkcija levega prekata

Začetni odmerek zdravila Renitec pri bolnikih s srčnim popuščanjem ali asimptomatsko disfunkcijo levega prekata je 2,5 mg, medtem ko je treba zdravilo predpisati pod strogim zdravniškim nadzorom, da se ugotovi primarni učinek zdravila na krvni tlak. Zdravilo Renitec se lahko uporablja za zdravljenje hudega srčnega popuščanja klinične manifestacije običajno v kombinaciji z diuretiki in po potrebi s srčnimi glikozidi. V odsotnosti simptomatske hipotenzije (zaradi zdravljenja z zdravilom Renitec) ali po njeni ustrezni korekciji je treba odmerek postopoma povečevati do običajnega vzdrževalnega odmerka 20 mg, ki ga dajemo enkrat ali razdelimo na 2 odmerka, odvisno od bolnikove tolerance. do zdravila. Odmerek je mogoče prilagoditi v 2-4 tednih ali dlje. kratek časče obstajajo preostali znaki in simptomi srčnega popuščanja. Takšen terapevtski režim učinkovito zmanjša umrljivost bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem.

Tako pred začetkom zdravljenja z zdravilom Renitec kot po njem je treba skrbno spremljati krvni tlak in ledvično delovanje pri bolnikih s srčnim popuščanjem, saj so poročali o razvoju arterijske hipotenzije kot posledice jemanja zdravila, nato pa (kar je veliko manj pogosto) pojav odpovedi ledvic. Pri bolnikih, ki prejemajo diuretike, je treba odmerek diuretikov, če je mogoče, zmanjšati pred začetkom zdravljenja z zdravilom Renitec. Razvoj arterijske hipotenzije po prvem odmerku zdravila Renitec ne pomeni, da bo arterijska hipotenzija trajala med dolgotrajnim zdravljenjem, in ne pomeni, da je treba prenehati jemati zdravilo. Med zdravljenjem z zdravilom Renitec je treba spremljati tudi koncentracijo kalija v serumu.

Stranski učinek

Bolniki večinoma zdravilo dobro prenašajo stranski učinki blagi in ne zahtevajo prekinitve zdravila.

1. Iz hemopoetskega sistema: trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza.
   Iz urinarnega sistema: okvarjeno delovanje ledvic, oligurija, akutna odpoved ledvic.
2. S strani srčno-žilnega sistema: arterijska hipotenzija, vključno z ortostatsko hipotenzijo, palpitacije, aritmije, angina pektoris, bolečine v prsih. V posameznih primerih, predvsem pri bolnikih s tveganjem, se lahko razvije miokardni infarkt ali možganska kap.
3. S strani prebavila in jetra: slabost, bruhanje, motnje blata, bolečine v epigastrični regiji, izguba apetita. V posameznih primerih se razvije hepatitis, zlatenica, črevesna obstrukcija, pankreatitis.
4. S strani centralnega in perifernega živčnega sistema: glavobol, omotica, utrujenost, tinitus, konvulzije, astenija, čustvena labilnost, motnje spanja in budnosti, parestezija. V posameznih primerih se lahko razvijeta depresija in zmedenost.
5. S strani laboratorijskih parametrov: zvišanje ravni sečnine, kreatinina, bilirubina in jetrnih encimov v krvni plazmi. V posameznih primerih je možno zvišanje ravni kalija in znižanje ravni natrija v krvi, pa tudi znižanje hematokrita in hemoglobina. alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, angioedem, bronhospazem, alergijski rinitis, Stevens-Johnsonov sindrom.
6. Drugo: suh kašelj, faringitis, prekomerno potenje, alopecija, erektilna disfunkcija, okvara vida.

Preveliko odmerjanje

Pri odmerkih nad normo se pojavi izrazita arterijska hipotenzija, ki je opazna šest ur po zaužitju in sovpada z blokado sistema renin-angiotenzin. Lahko se pojavi tudi omamljenost.

Kot terapijo se izotonična raztopina daje intravensko. Če je pred kratkim prišlo do prevelikega odmerjanja, je priporočljivo narediti izpiranje želodca. Zdravilno učinkovino lahko odstranimo iz sistemskega obtoka tudi s hemodializo.

Posebna navodila

Razvoj klinično pomembne arterijske hipotenzije pri bolnikih z nezapleteno arterijska hipertenzija redko opazili. Med zdravljenjem pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo se ta bolezen pogosto razvije v ozadju hipovolemije, ki je povezana z zdravljenjem z diuretiki, omejitvijo vnosa soli, pri bolnikih na hemodializi, pa tudi z drisko ali bruhanjem. Klinično pomembno arterijsko hipotenzijo lahko opazimo tudi pri bolnikih s srčnim popuščanjem z ali brez ledvične insuficience. V primeru arterijske hipotenzije mora bolnik zavzeti ležeč položaj, če je potrebno, se daje intravensko. fiziološka raztopina natrijev klorid.

Pri jemanju zdravila Renitec se pojavi prehodna arterijska hipotenzija nadaljnje zdravljenje ni kontraindikacija, po dopolnitvi volumna tekočine in normalizaciji krvnega tlaka lahko zdravilo nadaljujete. Pri nekaterih bolnikih s srčnim popuščanjem in normalnim/nizkim krvnim tlakom lahko uporaba zdravila Renitec dodatno zniža krvni tlak. Takšna reakcija na jemanje zdravila je pričakovana in je ni treba obravnavati kot razlog za prekinitev zdravljenja. V primerih, ko arterijska hipotenzija postane stabilna, je indicirano zmanjšanje odmerka in / ali ukinitev diuretika / Reniteka.

Pri bolnikih z anamnezo angioedema, ki ni povezan z uporabo zaviralcev ACE, je mogoče povečati verjetnost njegovega pojava pri uporabi zdravila Renitec. Incidenca angioedema pri bolnikih negroidne rase je večja kot pri predstavnikih drugih ras.

Obstajajo informacije o redki primeri razvoj življenjsko nevarnih anafilaktične reakcije med hiposenzibilizacijo z alergenom iz strupa Hymenoptera. Takim reakcijam se je mogoče izogniti, če Renitek začasno prekinemo pred pojavom hiposenzibilizacije.

Obstajajo podatki o pojavu kašlja med uporabo zdravila. V večini primerov je kašelj neproduktiven, trajen in preneha po prekinitvi jemanja zdravila Renitec (to je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi kašlja).

Glavni dejavniki tveganja za razvoj hiperkalemije so odpoved ledvic, sladkorna bolezen, kombinirana uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren ali amilorid). Tveganje se poveča tudi z uporabo dodatkov in soli, ki vsebujejo kalij. Upoštevati je treba, da lahko hiperkalemija povzroči resne (v nekaterih primerih smrtne) motnje. srčni utrip. V primerih, ko je potrebna sočasna uporaba z zgoraj navedenimi zdravili, ki vsebujejo ali povečujejo kalij, je potrebna previdnost in redno spremljanje serumske vsebnosti kalija v krvi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil

Zaradi verjetnosti pojava omotice (zlasti po zaužitju začetnega odmerka zdravila Renitec pri bolnikih, ki jemljejo diuretike), je potrebna previdnost pri vožnji vozil v času zdravljenja.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Antihipertenzivi in ​​diuretiki v kombinaciji z zdravilom Renitec povečajo hipotenzivni učinek. S sočasno uporabo zdravila z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in pripravki kalija se poveča tveganje za razvoj hiperkalemije. Zdravilo ob sočasni uporabi zmanjša izločanje litija in poveča toksičnost litijevih pripravkov. Ob sočasni uporabi zdravila z nenarkotičnimi analgetiki se poveča tveganje za nastanek nefrotoksičnega učinka.

Co-Renitec vsebuje aktivne sestavine, kot so enalaprilijev maleat In . Poleg tega ima dodatne komponente, kot so železov barvni oksid rumeni , preželatiniziran koruzni škrob , koruzni škrob , vodna laktoza , natrijev bikarbonat , magnezijev stearat .

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v tabletah, ki so v pretisnih omotih v pakiranju.

farmakološki učinek

Zdravilo je zaviralec ACE in diuretik .

Farmakodinamika in farmakokinetika

To zdravilo zmanjša raven natrijevih ionov v žilna stena, ton arterijske žile, OPSS , in tudi dvigne . Hipotenzivni učinek traja ves dan.

Tako je zdravilo učinkovito v primeru arterijska hipertenzija . Hipotenzivno delovanje aktivnih sestavin zdravila se dopolnjuje. Terapija s tem sredstvom je v večini primerov učinkovitejša z arterijska hipertenzija kot uporaba enalaprilijev maleat in hidroklorotiazid ločeno.

Enalapril je zaviralec ACE . Po absorpcija On presnavljajo V enalaprilat . Njegovo delovanje vodi do znižanja ravni angiotenzin II v plazmi, kar poveča aktivnost krvne plazme in zmanjša izločanje . Poleg tega enalapril preprečuje uničenje bradikinin .

upad krvni pritisk skupaj z zmanjšanjem celotnega perifernega žilnega upora in rahlim povečanjem srčni izhod. Zdravilo se poveča ledvični pretok krvi . Ne spremeni hitrosti glomerulna filtracija razen če je bila pri bolnikih na začetku zmanjšana.

Hidroklorotiazid je diuretik in antihipertenziv sredstvo, ki krepi aktivnost. Tako v kombinaciji z enalapril vodi do znatnega zmanjšanja krvni pritisk . Odpoved zdravila ne povzroči njegovega močnega povečanja.

Največji učinek se praviloma pojavi 2-4 ure po nanosu. hipotenzivno Učinek je opazen v eni uri. Trajanje delovanja zdravila je v veliki meri odvisno od odmerka. Praviloma traja ves dan.

Indikacije za uporabo

To orodje je prikazano arterijska hipertenzija če je kombinirano zdravljenje najučinkovitejše.

Kontraindikacije

Ne uporabljajte zdravila Co-Renitec z preobčutljivost na njene komponente otroštvo , V zgodovina , in dedno oz idiopatski angioedem .

Previdno to zdravilo imenovan za:

• dvostranski stenoza ledvičnih arterij ;
• ishemična bolezen srca ;
• aortna stenoza ;
• težka sistemske bolezni vezivnega tkiva;
• stanje po presaditvi ledvice;
• dietna hrana z omejeno vsebnostjo natrija;
• napredna starost;
• cerebrovaskularni bolezni;
• kronično odpoved srca ;
• odpoved ledvic ;
• zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
• stanja, ki jih spremlja zmanjšanje volumna krvi v obtoku;
• odpoved jeter ;
• hiperkalemija ;
• stenoza arterije ene same ledvice .

Stranski učinki

Negativni stranski učinki so po študijah praviloma zmerne narave. Običajno jim ni treba prekiniti terapije. Neželeni učinki so lahko naslednji:

• dihalni sistem - videz, kašelj;
• CCC - občutek srčnega utripa, ortostatski učinki, omedlevica, arterijska hipotenzija , bolečina v prsnem košu, ;
• mišično-skeletni sistem - pojav mišičnih krčev, bolečine v sklepih;
• ledvice – razvoj odpoved ledvic , težave z delovanjem ledvic;
• laboratorijski indikatorji - hiperglikemija , hiperkalemija , hipokalemija , hiperurikemija , zmanjšanje in ;
• CNS - povečana razdražljivost, astenija , utrujenost, ;
• prebavni sistem - slabost, suha usta, bruhanje, bolečine v trebuhu;
• alergija - izpuščaj;
• reproduktivni sistem - razvoj, zmanjšan libido;
• drugi - tinitus,.

Poleg tega so v redkih primerih pri jemanju zdravila možne takšne neželene manifestacije, kot je npr angioedem glotis, okončine, jezik, obraz, grlo, ustnice, Stevens-Johnsonov sindrom , črevesni , .

Navodila za uporabo Ko-Renitek (Metoda in odmerjanje)

To orodje se uporablja ustno eno tableto enkrat na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na dve tableti na dan.

Navodila za uporabo Co-Renitec priporoča spremljanje teh vodnih ravnotežje elektrolitov. Če je bolnik predhodno jemal diuretiki , morate počakati 2-3 dni, preden vzamete tablete Co-Renitec. V primerih, ko pride do povečanja sečnina in v krvi, je treba uporabo zdravila prekiniti.

Preveliko odmerjanje

Ko prejmete enalapril pri višjih odmerkih lahko pride do znatnega zmanjšanja krvni pritisk (približno 6 ur po zaužitju) in omamljenost. Preveliko odmerjanje hidroklorotiazid lahko povzroči elektrolitsko neravnovesje in zaradi prekomernega diureza.

Interakcija

Co-Renitec se lahko uporablja z drugimi hipotenzivno zdravila. Nato se opazuje seštevek dejanja. V kombinaciji s kalijevimi dodatki, solmi, ki vsebujejo kalij in varčujejo s kalijem diuretiki verjetno hiperkalemija .

Pri interakciji z litijevimi pripravki se izločanje litija skozi ledvice zmanjša. Povečanje verjetnosti litij .

NSAID zmanjšati učinek zdravila. In če jih jemljejo bolniki z ledvičnimi težavami, lahko ta kombinacija povzroči poslabšanje delovanja ledvic. Toda te spremembe so reverzibilne.

-H ;

Enapril-N .

Co-Renitec je zdravilo v obliki tablet, ki se predpisuje bolnikom z visokim krvnim tlakom.

Stroški tujega zdravila spodbujajo bolnike, da začnejo iskati proračunski analog s podobnimi indikacijami za uporabo. Poglejmo, kaj lahko nadomesti tablete Ko-Renitek in kateri poceni analogi obstajajo na ruskem trgu.

Farmakološke značilnosti zdravila

Prehrana ne vpliva na absorpcijo zdravila. Predpisani odmerek je 1 tableta 1-krat na dan, po priporočilu lečečega zdravnika se podvoji.

Spojina

Zdravilo ima standardizirano obliko sproščanja v obliki tablet. Proizvajalec proizvaja vsebino v kartonskih škatlah v količini 14, 28 in 56 kosov, odvisno od posameznega odmerka.

Učinkovine - enalapril (20 mg) in hidroklorotiazid (12,5 mg). Pomožne sestavine, ki vplivajo na okus in barvo zdravila, so navedene v navodilih.

Cena

Stroške ene škatle tablet (28 kosov) določi vsako farmakološko podjetje neodvisno in je približno 530 rubljev.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Co-Renitec ni priporočljiva pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, diabetes, cerebrovaskularne bolezni, ishemična bolezen srca. Pri otrocih in starejših opazimo neželene učinke.

Po začetku jemanja tablet Co-Renitec pri bolnikih z indikacijami za uporabo ne pride do zavrnitve zdravila, vendar med pogostimi stranski učinki izstopajo naslednje:

• Redko: omedlevica, bolečine v prsih in trebuhu, nespečnost, povečana aktivnost, zasoplost, napenjanje, zaprtje, tinitus.
• Zelo redko: arterijska hipotenzija, glavobol, kašelj, slabost, konvulzije.

Analogi in generiki Co-Renitek

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo so opažene iste indikacije za uporabo. zdravila. Zaradi velikega povpraševanja po tabletah iz klinično-farmakološke skupine antihipertenzivov se farmacevtska podjetja razvijajo sredstva enake sestave, ki se razlikujejo le v obliki sproščanja, oblikovanju embalaže, ceni.

Stroški Co-Renitec so odvisni od posebnosti proizvodnje, ki se izvaja samo v tujini (ZDA, Norveška, Švica).

Sestava je podvojena v več tujih in ruski kolegi in generiki, ki jih v lekarnah prodajajo po ugodni ceni.

ruski kolegi zdravila Co-Renitec:

• Renipril GT (Pharmstandard). 20 tablet - 90 rubljev.
• Enalapril NL (ozon). 20 tablet - 55 rubljev.
• Enalapril-Akri N (Akrihin). - 20 tablet - 45 rubljev.
• Enafarm-N (proizvodnja Pharmacor). - 20 tablet - 50 rubljev.

Tuji analogi:

• Berlipril plus (Nemčija). 30 tablet - 230 rubljev.
• Enap-N (Slovenija). 20 tablet - 190 rubljev.
• Enap-NL (Slovenija). 20 tablet - 220 rubljev.

Izvirnik ali analog: kaj izbrati?

V javnih in zasebnih klinikah se lečeči zdravniki zanimajo za predpisovanje priljubljenega in dragega zdravila vodilnega proizvajalca pacientu.

Farmacevtska podjetja, po katerih je manj povpraševanja, ponujajo nadomestke za Co-Renitec s sestavo in indikacijami za uporabo, ki jih terapevti morda ne poznajo. Število tablet in videz paketa ostajata enaka, zato kupci raje kupujejo proračunsko možnost.

Če učinkovine v analogih in generičnih zdravilih ostanejo enake, potek zdravljenja se začne z zdravilom, ki bo bolniku všeč videz in ceno.

Ocene

Anastazija

»Lani sem pristala v bolnišnici zaradi občasno visokega krvnega tlaka. Zdravnik mi je priporočil tablete Co-Renitec, ko sem bil na zdravljenju in sem mesec dni okreval po bolnišnici. Zdravilo mi je bilo všeč, ker ga je mogoče kombinirati z drugimi sredstvi.

Tako se je zgodilo, da ko sem svojega moža poslala v lekarno po drugo "porcijo" zdravila, tam ni našel Ko-Reniteka in je kupil nadomestek - Berlipril plus (30 tablet v pakiranju). Sprva sem bil ogorčen, da je lekarna zdrsnila še eno zdravilo. Potem sem prebral navodila, sestavo. Presenečenje ni imelo meja: zdravilo je podobno.

edini Opazil sem razliko v učinkovina: Co-Renitec ima enalapril (20 mg) in hidroklorotiazid (12,5 mg), Berlipril plus pa 25 mg oziroma 10 mg. Toda zdravnik je rekel, da to ni strašno, in kasneje sem začutil učinek novega zdravila na sebi: nobenih sprememb, vse je bilo enako kot pri Co-Reniteku.

Evgenija

"Poskusil sem drugače medicinski pripravki za znižanje krvnega tlaka. Všeč mi je bil Ko-Renitek, ki v lekarni stane 556 rubljev.

Sestava in oblika sproščanja zdravila

Tablete rumena barva, okrogle, bikonveksne, z rebrastim robom, z vgraviranim "MSD 718" na eni strani in črto na drugi strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat (vodena laktoza), koruzni škrob, preželatiniziran koruzni škrob, železovo barvilo rumeni oksid, magnezijev stearat.

7 kosov - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.
7 kosov - pretisni omoti (4) - škatle iz kartona.
56 kosov. - polietilenske steklenice (1) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Kombinirano antihipertenzivno zdravilo.

Enalapril zavira ACE, ki spodbuja pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II, zmanjša koncentracijo aldosterona v krvi, poveča sproščanje renina, izboljša delovanje kalikrein-kinin sistema, spodbuja sproščanje prostaglandinov in endotelnega relaksacijskega faktorja, zavira sočuten živčni sistem. Skupaj ti učinki odpravijo spazem in razširijo periferne arterije, zmanjšajo splošno periferni upor krvne žile, sistolični in diastolični krvni tlak, post- in predobremenitev miokarda. V večji meri razširi arterije kot vene, pri tem pa ni refleksnega povečanja srčnega utripa. Hipotenzivni učinek je bolj izrazit pri visoki koncentraciji renina v krvi kot pri normalni ali znižani. Znižanje krvnega tlaka v terapevtskih mejah ne vpliva možganska cirkulacija. Izboljša prekrvavitev ishemičnega miokarda. Poveča ledvični pretok krvi, medtem ko se hitrost glomerularne filtracije ne spremeni. Pri bolnikih z začetno zmanjšano hitrostjo glomerularne filtracije se le-ta običajno poveča.

Največji učinek enalaprila se razvije po 6-8 urah in traja do 24 ur.

Hidroklorotiazid- tiazidni diuretik srednje jakosti. Zmanjša reabsorpcijo natrijevih ionov na ravni skorje segmenta Henlejeve zanke, ne da bi vplival na njeno območje, ki prehaja v medulo ledvic. Blokira karboanhidrazo proksimalno zavite tubule, poveča izločanje kalijevih ionov, bikarbonatov in fosfatov skozi ledvice. Praktično ne vpliva na kislinsko-bazično stanje. Poveča izločanje magnezijevih ionov. Zadržuje kalcijeve ione v telesu. Diuretični učinek se razvije po 1-2 urah, doseže največ po 4 urah, traja 10-12 ur.Dejanje se zmanjša z zmanjšanjem hitrosti glomerularne filtracije in preneha, ko je manj kot 30 ml / min. Zmanjša krvni tlak z zmanjšanjem BCC, spremembo reaktivnosti žilne stene.

Uporaba kombinacije enalaprila in hidroklorotiazida vodi do izrazitejšega znižanja krvnega tlaka v primerjavi z monoterapijo z vsakim od zdravil posebej.

Farmakokinetika

Enalapril

Po zaužitju je absorpcija 60 %. Uživanje ne vpliva na absorpcijo. Presnavlja se v jetrih in tvori aktivni presnovek enalaprilat, ki je učinkovitejši zaviralec ACE kot enalapril. Čas za doseganje Cmax enalaprila je 1 ura, enalaprilat - 3-4 ure.Enalaprilat zlahka prodre skozi histohematske pregrade, razen BBB, majhna količina prodre skozi placentno pregrado, se izloča v materino mleko. Vezava enalaprilata na beljakovine v plazmi je 50-60 %.

V jetrih se enalapril hidrolizira v aktivni presnovek enalaprilat, ki je podvržen nadaljnji presnovi. Ledvični očistek enalaprila je 0,005 ml/s (18 l/h) in enalaprilata 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). T 1/2 enalaprilata - 11 ur Izloča se predvsem z ledvicami - 60% (20% - v obliki enalaprila in 40% - v obliki enalaprilata), skozi črevesje - 33% (6% - v obliki enalaprila in 27% - v obliki enalaprilata). Med hemodializo (hitrost 38-62 ml / min) in peritonealno dializo se odstrani, serumska koncentracija enalaprilata po 4-urni hemodializi se zmanjša za 45-57%.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se izločanje enalaprila upočasni. Pri bolnikih z jetrno insuficienco se presnova enalaprila lahko upočasni, ne da bi se spremenil njegov farmakodinamični učinek. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem se absorpcija in presnova enalaprilata upočasnita, zmanjša se tudi Vd.

Hidroklorotiazid

Hidroklorotiazid se absorbira predvsem v dvanajstniku in proksimalno Tanko črevo. Absorpcija je 70 % in se poveča za 10 % ob zaužitju s hrano. C max v krvnem serumu je dosežena v 1,5-5 urah, biološka uporabnost je 70%. V d - približno 3 l / kg. Vezava na beljakovine v plazmi - 40%. V območju terapevtskih odmerkov Povprečna vrednost AUC se poveča neposredno sorazmerno s povečanjem odmerka, pri dajanju 1-krat na dan pa je kumulacija zanemarljiva. Prehaja placentno pregrado in Materino mleko. Kopiči se v amnijski tekočini. Serumska koncentracija hidroklorotiazida v krvi popkovna vena skoraj enako kot v materini krvi. Koncentracija v amnijski tekočini presega koncentracijo v krvnem serumu iz popkovnične vene (19-krat). Hidroklorotiazid se ne presnavlja v jetrih. Hidroklorotiazid se izloča predvsem z urinom - 95 % nespremenjenega in približno 4 % v obliki hidrolizata 2-amino-4-kloro-m-benzendisulfonamida z glomerularno filtracijo in aktivno tubularno sekrecijo v proksimalnem nefronu. Ledvični očistek hidroklorotiazida pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z arterijsko hipertenzijo je približno 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidroklorotiazid ima dvofazni profil izločanja. T 1/2 v začetni fazi je 2 uri, v končni fazi (10-12 ur po dajanju) - približno 10 ur.

Pri starejših bolnikih hidroklorotiazid ne negativen vpliv na farmakokinetiko enalaprila, vendar je serumska koncentracija enalaprilata večja. Pri predpisovanju hidroklorotiazida bolnikom s kroničnim srčnim popuščanjem je bilo ugotovljeno, da se njegova absorpcija zmanjša sorazmerno s stopnjo bolezni za 20-70%. T 1 / 2 hidroklorotiazida se poveča na 28,9 ure.Ledvični očistek je 0,17-3,12 ml / s (10-187 ml / min), povprečne vrednosti so 1,28 ml / s (77 ml / min). Pri bolnikih, pri katerih gre za črevesno obvodno operacijo zaradi debelosti, se lahko absorpcija hidroklorotiazida zmanjša za 30 %, koncentracija v serumu pa za 50 % kot pri zdravih prostovoljcih.

Indikacije

Kontraindikacije

anurija; huda okvara ledvične funkcije (CC<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).

Previdno

Huda stenoza aortnega ustja ali idiopatska hipertrofična subaortna stenoza; IHD in cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco), tk. prekomerno znižanje krvnega tlaka lahko privede do razvoja miokardnega infarkta in možganske kapi; kronično srčno popuščanje; huda ateroskleroza; hude avtoimunske sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s SLE, sklerodermo); zatiranje hematopoeze kostnega mozga; diabetes mellitus (ker tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo toleranco za); hiperkaliemija; stanje po presaditvi ledvice; disfunkcija jeter in / ali ledvic (CC 30-75 ml / min); stanja, ki jih spremlja zmanjšanje BCC (kot posledica zdravljenja z diuretiki, z omejitvijo vnosa soli, drisko in bruhanjem); starejši bolniki.

Odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane, 1-2 zavihki. 1-krat / dan pri bolniki z zmanjšanjem hitrosti glomerularne filtracije do 30 ml / min potrebna je individualna izbira odmerka, v smislu enalaprila - 5-10 mg / dan.

Stranski učinki

Najpogostejši: omotica, utrujenost.

1-2%: mišični krči, slabost, astenija, ortostatska hipotenzija, glavobol, kašelj, impotenca.

S strani srčno-žilnega sistema: omedlevica, znižan krvni tlak, palpitacije, tahikardija, bolečine v prsih.

Alergijske reakcije: angioedem (obraz, jezik, ustnice, glasilke, grlo, okončine, črevesje), maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom).

Iz živčnega sistema: omotica, nespečnost ali zaspanost, parestezija, razdražljivost.

Iz dihalnega sistema: dispneja.

Iz prebavnega sistema: suha usta, dispepsija (vključno s slabostjo, bruhanjem, napenjanjem), driska ali zaprtje, bolečine v trebuhu, pankreatitis.

Iz genitourinarnega sistema: okvarjeno delovanje ledvic, odpoved ledvic, zmanjšan libido.

S strani kože: kožni izpuščaj, srbenje, znojenje.

Laboratorijski indikatorji: hiperglikemija, hiper- ali hipokalemija, povečana koncentracija sečnine v serumu, hiperkreatininemija, hiperurikemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, znižan Hb in hematokrit.

drugi: protin, tinitus, artralgija, lupusu podoben sindrom (zvišana telesna temperatura, serozitis, vaskulitis, mialgija / miozitis, artralgija / artritis, pozitiven test za antinuklearna protitelesa, povečana ESR, eozinofilija, levkocitoza, kožni izpuščaj, fotosenzitivnost).

medsebojno delovanje zdravil

Uporaba kalijeve dodatke, sredstva, ki varčujejo s kalijem, ali pripravke, ki vsebujejo kalij, lahko nadomestki soli, zlasti pri bolnikih z ledvično insuficienco, povzročijo znatno povečanje serumskega kalija. Izguba kalija med jemanjem tiazidnih diuretikov se praviloma zmanjša pod vplivom enalaprila. Vsebnost kalija v krvnem serumu običajno ostane v mejah normale.

Pri sočasni uporabi z litijevi pripravki pride do upočasnitve izločanja litija (povečanje kardiotoksičnih in nevrotoksičnih učinkov litija).

Tiazidni diuretiki lahko povečajo učinek tubokurarin klorid.

sočasna uporaba tiazidnih diuretikov, opioidnih ali fenotiazinskih derivatov lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.

Sočasna uporaba z enalaprilom zaviralci beta, zaviralci alfa, zaviralci ganglijev, metildopa ali zaviralci počasnih kalcijevih kanalčkov lahko dodatno zniža krvni tlak.

Sočasna uporaba alopurinol, citostatiki in imunosupresivi z zaviralci ACE lahko poveča tveganje za levkopenijo.

Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov z GCS, kalcitonin lahko povzroči hipokaliemijo.

Sočasna uporaba ciklosporina z zaviralci ACE lahko poveča tveganje za hiperkalemijo.

Sočasna uporaba NSAID (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) lahko oslabi antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE. Nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci ACE imajo aditiven učinek na zvišanje serumskega kalija, kar lahko povzroči poslabšanje delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Ta učinek je reverzibilen. NSAID lahko zmanjšajo diuretične in antihipertenzivne učinke diuretikov.

Antacidi lahko zmanjša biološko uporabnost zaviralcev ACE.

Simpatomimetiki lahko zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE.

Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo učinek adrenomimetiki (epinefrin).

etanol poveča hipotenzivni učinek zaviralcev ACE in tiazidnih diuretikov, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo.

Epidemiološke študije kažejo, da sočasna uporaba zaviralcev ACE in hipoglikemična sredstva lahko povzroči hipoglikemijo. Pogosteje se hipoglikemija razvije v prvih tednih zdravljenja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Dolgotrajne in kontrolirane klinične študije enalaprila teh podatkov ne potrjujejo in ne omejujejo uporabe enalaprila pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Vendar morajo biti takšni bolniki pod rednim zdravniškim nadzorom. Uporaba hipoglikemičnih zdravil za peroralno uporabo in insulina s tiazidnimi diuretiki lahko zahteva prilagoditev njihovih odmerkov.

Enkratni odmerek holestiramin ali holestipol zmanjša absorpcijo hidroklorotiazida v prebavnem traktu za 85 % oziroma 43 %.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE in pripravki zlata (natrijev aurotiomalat) i / v je opisan kompleks simptomov, vključno s zardevanjem kože obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo.

Posebna navodila

Arterijska hipotenzija z vsemi kliničnimi posledicami se lahko pojavi po prvi uporabi te kombinacije pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem in hiponatremijo, hudo ledvično insuficienco, arterijsko hipertenzijo ali disfunkcijo levega prekata, zlasti pri bolnikih, ki so v stanju gilovolemije, kot posledica zdravljenja z diuretiki, diete brez soli, driske, bruhanja ali hemodialize.

V primeru arterijske hipotenzije je treba bolnika položiti na hrbet z nizkim vzglavjem in po potrebi prilagoditi volumen BCC z infundiranjem 0,9% raztopine. Arterijska hipotenzija, ki se pojavi po prvem odmerku, ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje.

Previdnost je potrebna pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo, hudo cerebrovaskularno boleznijo, aortno stenozo ali idiopatsko hipertrofično obstruktivno subaortno stenozo, ki onemogoča odtok krvi iz levega prekata, hudo aterosklerozo, pri starejših bolnikih zaradi tveganja za arterijsko hipotenzijo in poslabšanje krvne oskrbe srca, možganov in ledvic.

Med zdravljenjem je treba redno spremljati koncentracijo elektrolitov v serumu, da bi ugotovili morebitna neravnovesja in pravočasno sprejeli potrebne ukrepe. Določitev serumske koncentracije elektrolitov je obvezna pri bolnikih z dolgotrajno drisko, bruhanjem.

Pri uporabi te kombinacije je treba spremljati znake neravnovesja tekočine in elektrolitov, kot so suha usta, žeja, šibkost, zaspanost, razdražljivost, mialgija in konvulzije (predvsem telečjih mišic), znižan krvni tlak, tahikardija, oligurija in gastrointestinalne motnje (navzea, bruhanje).

Pri bolnikih z ledvično insuficienco (CC 30-75 ml / min) je treba to kombinacijo uporabiti le po predhodnem titriranju odmerkov enalaprila in hidroklorotiazida ločeno glede na fiksne odmerke uporabljene kombinacije.

Uporabljajte previdno pri bolnikih z jetrno insuficienco ali progresivno boleznijo jeter, tk. hidroklorotiazid lahko povzroči jetrno komo tudi z minimalnimi motnjami ravnovesja vode in elektrolitov. Med zdravljenjem z zaviralci ACE so poročali o več primerih akutne odpovedi jeter s holestatsko zlatenico, fulminantno jetrno nekrozo in smrtjo (redko). V primeru zlatenice in povečanja aktivnosti jetrnih transaminaz je treba zdravljenje takoj prekiniti, bolnike pa spremljati.

Previdnost je potrebna pri vseh bolnikih, ki se zdravijo s hipoglikemičnimi sredstvi za peroralno uporabo ali insulinom, ker. hidroklorotiazid lahko oslabi, enalapril pa okrepi njihov učinek.

Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo izločanje kalcija skozi ledvice in povzročijo rahlo in prehodno zvišanje ravni kalcija v serumu.

Huda hiperkalcemija je lahko znak latentnega hiperparatiroidizma. Pred izvedbo študije delovanja obščitničnih žlez je treba tiazidne diuretike prekiniti.

V ozadju zdravljenja s tiazidnimi diuretiki se lahko koncentracija holesterola in trigliceridov v krvnem serumu poveča.

Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki lahko pri nekaterih bolnikih poslabša hiperurikemijo in/ali poslabša potek protina. Vendar pa enalapril poveča izločanje Sečna kislina ledvic in s tem prepreči hiperurikemijski učinek hidroklorotiazida.

Ob pojavu angioedema obraza je običajno dovolj, da zdravljenje prekinemo in bolniku predpišemo antihistaminike.

Angioedem jezika, žrela ali grla je lahko usoden. Za angioedem jezika, žrela ali grla, ki lahko povzroči obstrukcijo dihalni trakt, je treba takoj uvesti epinefrin (0,3-0,5 ml raztopine epinefrina (adrenalina) s/c v razmerju 1: 1000) in vzdrževati prehodnost dihalnih poti (intubacija ali traheostomija).

Med temnopoltimi bolniki, ki prejemajo zdravljenje z zaviralcem ACE, je incidenca angioedema večja kot med bolniki drugih ras.

Bolniki z anamnezo angioedema, ki ni povezan z zaviralci ACE, imajo povečano tveganje za razvoj angioedema med jemanjem katerega koli zaviralca ACE.

Pri bolnikih, ki jemljejo tiazidne diuretike, se lahko razvijejo preobčutljivostne reakcije z ali brez anamneze alergijskih reakcij. Poročali so o poslabšanju poteka sistemskega eritematoznega lupusa.

Zaradi povečanega tveganja za anafilaktične reakcije se te kombinacije ne sme uporabljati pri bolnikih na hemodializi z visokopretočnimi poliakrilonitrilnimi membranami (AN 69), ki se uporabljajo med aferezo LDL z dekstran sulfatom in tik pred postopkom desenzibilizacije na osji ali čebelji strup.

Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba anesteziologa opozoriti na uporabo zaviralcev ACE. Med kirurški posegi ali med splošno anestezijo z uporabo zdravil, ki povzročajo arterijsko hipotenzijo, lahko zaviralci ACE blokirajo tvorbo angiotenzina II kot odgovor na kompenzacijsko sproščanje renina. Če se hkrati zaradi tega mehanizma razvije izrazito znižanje krvnega tlaka, je treba za njegovo korekcijo sprejeti ukrepe za povečanje BCC.

Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju. Kašelj suh, dolgotrajen, ki izgine po prekinitvi zaviralcev ACE. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov

Na začetku zdravljenja s to kombinacijo so možni izrazit padec krvnega tlaka, omotica in zaspanost, kar lahko zmanjša sposobnost vožnje vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnosti. Zato na začetku zdravljenja ni priporočljivo voziti vozil in opravljati dela, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Za okvarjeno delovanje jeter

C pozor: odpoved jeter.

aktivne snovi: enalapril; hidroklorotiazid;

1 tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata in 12,5 mg hidroklorotiazida;

Pomožne snovi: natrijev bikarbonat, laktoza, koruzni škrob, koruzni škrob, rumeni železov oksid (E 172), magnezijev stearat.

Dozirna oblika

Tablete.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: rumene okrogle valovite tablete z oznako MSD 718 na eni strani in zarezo na drugi strani.

Farmakološka skupina

Zaviralci ACE in diuretiki. Koda ATX C09B A02.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika.

KO-renitec ® je kombinacija zaviralca ACE (enalaprilijevega maleata) in diuretika (hidroklorotiazida).

ACE (ACE) je peptidil dipeptidaza, ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v tlačno snov angiotenzin II. Po absorpciji se enalapril hidrolizira v enalaprilat, ki zavira ACE.

Zaviranje ACE povzroči znižanje ravni angiotenzina II v krvni plazmi, kar povzroči povečanje aktivnosti renina v plazmi (inhibicija negativne povratne informacije na sproščanje renina) in zmanjšanje izločanja aldosterona. Hidroklorotiazid je diuretik in hipotenziv, ki poveča aktivnost renina v plazmi. Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidov ni znan. Hidroklorotiazid običajno ne vpliva na normalni krvni tlak.

ACE je identičen kininazi II. Enalapril lahko tudi blokira razgradnjo bradikinina, ki je močan vazodepresorski peptid. Vendar vloga tega dejstva pri terapevtskih učinkih enalaprila ostaja neznana. Medtem ko je mehanizem, s katerim enalapril znižuje krvni tlak, povezan predvsem z zaviranjem delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosterol, ki igra pomembno vlogo pri uravnavanju krvnega tlaka, ima lahko enalapril antihipertenzivni učinek tudi pri bolnikih z nizko reninska hipertenzija.

Hidroklorotiazid je diuretik in hipotenziv, ki poveča aktivnost renina v plazmi. Antihipertenzivni učinki obeh komponent se seštevajo in običajno trajajo 24 ur. Čeprav ima sam enalapril hipotenzivni učinek tudi pri bolnikih s hipertenzijo z nizkim reninom, sočasna uporaba s hidroklorotiazidom pri takih bolnikih povzroči večje znižanje krvnega tlaka.

Enalapril v formulaciji zmanjšuje zmanjšanje kalija, ki ga povzroča hidroklorotiazid.

Farmakokinetika.

sesanje

Po peroralni uporabi se enalapril hitro absorbira in doseže največjo koncentracijo v serumu v 1:00. Na podlagi stopnje izločanja z urinom je absorpcija enalaprila po peroralni uporabi približno 60 %.

Po absorpciji se enalapril hitro in obsežno hidrolizira v enalaprilat, močan zaviralec ACE. Največja koncentracija enalaprilata v krvnem serumu je dosežena 3-4 ure po zaužitju enalaprilijevega maleata. Enalapril se izloča predvsem preko ledvic. Glavni sestavini v urinu sta enalaprilat, ki predstavlja približno 40 % odmerka, in nespremenjeni enalapril. Z izjemo pretvorbe v enalaprilat ni znakov pomembne presnove enalaprila. Za profil koncentracije enalaprilata v serumu je značilna podaljšana terminalna faza, ki je verjetno povezana z vezavo ACE. Pri osebah z normalnim delovanjem ledvic je ravnotežje serumskih koncentracij enalaprilata doseženo 4. dan po zaužitju enalaprila. Učinkovita razpolovna doba kopičenja enalaprilata po večkratni peroralni uporabi enalaprila je 11:00. Uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo enalaprila v prebavnem traktu. Volumen absorpcije in hidrolize enalaprila sta pri različnih odmerkih znotraj priporočenega terapevtskega območja podobna.

distribucija

V celotnem razponu terapevtskih koncentracij se na plazemske beljakovine veže 60 % enalaprilata.

Presnova

Z izjemo pretvorbe v enalaprilat ni znakov pomembne presnove enalaprila. Hidroklorotiazid se ne presnavlja in se hitro izloči preko ledvic.

sklep

Enalaprilat se izloča predvsem preko ledvic. Glavni sestavini zdravila v urinu sta enalaprilat, ki predstavlja približno 40% odmerka, in nespremenjeni enalapril (približno 20%). Hidroklorotiazid se ne presnavlja in se hitro izloči preko ledvic. Pri peroralni uporabi se vsaj 61 % odmerka izloči nespremenjenega v 24 urah.

odpoved ledvic

Pri bolnikih z ledvično insuficienco je izpostavljenost enalaprilu in enalaprilatu povečana. Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco (očistek kreatinina 40-60 ml/min) je bila AUC enalaprilata v stanju dinamičnega ravnovesja približno 2-krat večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic po uporabi 5 mg 1-krat na dan.

Pri hudi odpovedi ledvic (očistek kreatinina ≤ 30 ml/min) se je AUC povečala za približno 8-krat. Pri tej stopnji ledvične insuficience se efektivni razpolovni čas enalaprilata podaljša, čas do stanja dinamičnega ravnovesja pa se podaljša (glejte poglavje »Način uporabe in odmerki«).

Enalaprilat je mogoče odstraniti iz splošnega krvnega obtoka s hemodializo. Očistek enalaprilata med dializo je 62 ml/min.

Indikacije

Zdravljenje arterijske hipertenzije pri bolnikih, ki so indicirani za kombinirano zdravljenje.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino

zdravilo.

• Huda ledvična disfunkcija (očistek kreatinina ≤ 30 ml/min).
• Na zdravljenje odporna hipokalemija.
• Simptomatska hiperurikemija (protin).
• anurija.
• Angioedem, povezan s predhodno uporabo zaviralcev ACE
• anamnezo.
• Dedni ali idiopatski angioedem.
• Preobčutljivost za zdravila, ki so derivati ​​sulfonamidov.
• Nosečnice ali ženske, ki nameravajo zanositi (glejte poglavje "Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem)".
• Huda okvara jeter.
• Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvarjenim delovanjem ledvic (GFR 2) (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij").

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

V kliničnih študijah se je pokazalo, da je dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) s sočasno uporabo zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana s povečanim tveganjem za neželene učinke (hipotenzija, hiperkalemija in poslabšanje delovanje ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic).insuficienca) v primerjavi z uporabo enega samega zdravila RAAS (glejte poglavja "Kontraindikacije", "Posebnosti uporabe").

Drugi antihipertenzivi

Sočasna uporaba teh zdravil lahko poveča hipotenzivni učinek enalaprila in hidroklorotiazida.

Sočasna uporaba z nitroglicerinom, drugimi nitrati ali drugimi vazodilatatorji lahko dodatno zniža krvni tlak.

litij

Pri sočasni uporabi litija z zaviralci ACE so poročali o povratnem zvišanju ravni litija v serumu in toksičnosti. Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko dodatno poveča koncentracijo litija in poveča tveganje za toksičnost litija, če se uporablja zaviralec ACE.

Uporaba zdravila KO-renitek sočasno z litijevimi pripravki ni priporočljiva, če pa je takšna kombinacija potrebna, je treba skrbno spremljati raven litija v krvnem serumu (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2 (COX-2).

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2 (zaviralci COX-2), lahko zmanjšajo antihipertenzivne učinke zaviralcev ACE, učinek diuretikov in/ali drugih antihipertenzivov. Zaradi tega lahko antihipertenzivni učinek antagonistov receptorjev angiotenzina II, zaviralcev ACE ali diuretikov oslabi uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2.

Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z zaviralci COX-2) in antagonistov receptorjev angiotenzina II ali zaviralcev ACE kaže dodaten učinek v smislu zvišanja ravni kalija v krvnem serumu in lahko vodi do okvarjenega delovanja ledvic. Ti učinki so običajno reverzibilni. Redko se lahko razvije odpoved ledvic, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer pri starejših bolnikih ali bolnikih z dehidracijo, vključno z bolniki, ki se zdravijo z diuretiki). Zato je treba to kombinacijo zdravil pri bolnikih z boleznijo ledvic uporabljati previdno.

enalaprilijev maleat

Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, ali dodatki kalija

Zaviralci ACE zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzroči uporaba diuretikov. Diuretiki, ki varčujejo s kalijem (kot so spironolakton, eplerenon, triamteren ali amilorid), dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, lahko povzročijo znatno zvišanje ravni kalija v serumu. Če je zaradi hipokalemije indicirana sočasna uporaba teh zdravil, je treba zdravljenje izvajati previdno in pogosto spremljati raven kalija v krvnem serumu (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

Diuretiki (tiazidni ali diuretiki zanke)

Predhodno zdravljenje z visokimi odmerki diuretikov lahko povzroči dehidracijo in tveganje za arterijsko hipotenzijo na začetku zdravljenja z enalaprilom.

Hipotenzivni učinek je mogoče oslabiti s prekinitvijo diuretika, povečanjem količine telesne tekočine ali povečanim vnosom soli.

Triciklični antidepresivi / antipsihotiki / anestetiki

Sočasna uporaba nekaterih anestetikov, tricikličnih antidepresivov in antipsihotikov z zaviralci ACE lahko povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

simpatikomimetiki

Simpatomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE.

antidiabetična zdravila

Rezultati epidemioloških študij kažejo, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in antidiabetikov (insulinov, peroralnih hipoglikemikov) povzroči znižanje ravni glukoze v krvi s tveganjem za hipoglikemijo. Tak učinek se verjetno pojavi v prvih tednih sočasnega zdravljenja in pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

alkohol

Alkohol okrepi hipotenzivni učinek zaviralcev ACE.

Acetilsalicilna kislina, trombolitična zdravila in zaviralci beta

Enalapril se lahko uporablja previdno skupaj z acetilsalicilno kislino (v srčnih odmerkih), trombolitiki in β-adrenergičnimi receptorji.

zlati preparati

Pri bolnikih, zdravljenih z zlatom v obliki injekcij (natrijev avrotiomalat) sočasno z zaviralcem ACE, vključno z enalaprilom, so poročali o nitroidnih reakcijah (zardevanje obraza, slabost, bruhanje in hipotenzija).

Pri bolnikih z ugotovljeno aterosklerotično boleznijo, srčnim popuščanjem ali sladkorno boleznijo s končno okvaro organov so poročali, da je sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE in antagonistom angiotenzinskih receptorjev povezano z večjo incidenco hipotenzije, sinkope, hiperkalemije in poslabšanja delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) v primerjavi s tistim pri uporabi samo zdravila renin-angiotenzin-. Dvojno blokado (na primer s kombiniranjem zaviralca ACE z antagonistom receptorjev angiotenzina II) je treba omejiti na individualno določene primere in spremljati skrbno spremljanje delovanja ledvic, ravni kalija in krvnega tlaka.

hidroklorotiazid

Nedepolarizirajoči mišični relaksanti

Tiazidi lahko povečajo občutljivost za tubokurarin.

Alkohol, barbiturati ali narkotični analgetiki

Lahko poslabša ortostatsko hipotenzijo

Antidiabetična zdravila (peroralna zdravila in insulin)

Morda bo treba prilagoditi odmerek antidiabetikov (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

Smole holestiramina in holestipola

Absorpcija hidroklorotiazida se zmanjša v prisotnosti anionskih izmenjevalnih smol. Enkratni odmerek holestiramina ali holestipolne smole se veže na hidroklorotiazid in zmanjša njegovo absorpcijo iz prebavil za 85 % oziroma 43 %.

Podaljšanje intervala QT (kinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol)

Povečano tveganje za ventrikularno undulacijo.

glikozidi digitalisa

Hipokalemija lahko okrepi ali poveča srčni odziv na toksične učinke digitalisa (npr. povečana ventrikularna ekscitabilnost).

Kortikosteroidi, ACTH

Povečano elektrolitsko neravnovesje, zlasti hipokalemija.

Sočasna uporaba diuretikov (npr. furosemida), karbenoksolona ali zloraba odvajal

Hidroklorotiazid lahko poveča izgubo kalija in/ali magnezija.

Presorni amini (npr. adrenalin)

Učinek presorskih aminov je lahko zmanjšan (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij").

Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat)

Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil skozi ledvice in povečajo njihove mielosupresivne učinke.

otroci

Študije medsebojnega delovanja zdravil so bile izvedene le pri odraslih bolnikih.

Lastnosti aplikacije

Enalapril maleat-hidroklorotiazid

Hipotenzija ter neravnovesje tekočin in elektrolitov

Simptomatska hipotenzija se redko opazi pri bolnikih z nezapleteno hipertenzijo. Med bolniki, ki jemljejo KO-renitec, se simptomatska hipotenzija pogosteje pojavi pri bolnikih z okvarjenim ravnovesjem tekočine, na primer zaradi zdravljenja z diuretiki, diete z omejenim vnosom soli, driske ali bruhanja. Pri takih bolnikih je treba redno, v določenih intervalih, določati raven elektrolitov v krvnem serumu. Posebno previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov z ishemično boleznijo srca ali cerebrovaskularnimi boleznimi, saj lahko čezmerno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap. Simptomatsko hipotenzijo so opazili pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in srčnim popuščanjem z ali brez okvarjenega delovanja ledvic.

Z razvojem hipotenzije je treba bolnika dati v posteljo, po potrebi uporabiti intravensko fiziološko raztopino.

Prehodna hipotenzija pri predpisovanju zdravila ni kontraindikacija za njegovo nadaljnjo uporabo. Če po normalizaciji volumna krvi v obtoku pride do zvišanja krvnega tlaka, se lahko zdravljenje obnovi z običajnimi odmerki.

Okvarjeno delovanje ledvic

Zdravila KO-renitek ne smemo predpisovati bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 30 ml/min), dokler s titracijo posameznih sestavin zdravila ne dosežemo odmerkov zdravila v tej odmerni obliki (glejte poglavje »Način uporabe in odmerki«). ").

Pri zdravljenju z enalaprilom v kombinaciji z diuretikom je pri nekaterih bolnikih z arterijsko hipertenzijo brez znakov ledvične bolezni pred začetkom zdravljenja prišlo do povečanja vsebnosti sečnine in kreatinina v krvi. V takih primerih je treba zdravljenje z KO-renitecom prekiniti. To stanje lahko kaže na možnost stenoze ledvične arterije.

Dvojna blokada renin-angiotenzina (RAAS)

Obstajajo dokazi, da se pri bolnikih s sočasno uporabo zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo, hiperkaliemijo in ledvično disfunkcijo (vključno z akutno odpovedjo ledvic). V zvezi s tem dvojna blokada RAAS (hkratna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena) ni priporočljiva (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij"). Če je dvojna blokada nujno potrebna, jo je treba izvajati pod nadzorom zdravnika s skrbnim rednim spremljanjem delovanja ledvic, ravnovesja tekočin in elektrolitov ter krvnega tlaka. Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II ne smejo uporabljati sočasno.

hiperkalemija

Pri sočasni uporabi enalaprila in nizkega odmerka diuretika ni mogoče izključiti možnosti razvoja hiperkaliemije.

laktoza

Sestava 1 tablete zdravila KO-renitek vsebuje manj kot 200 mg laktoze. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE in antagonistom angiotenzinskih receptorjev

Kombinacijo zaviralca ACE z antagonistom receptorjev angiotenzina II je treba omejiti na individualno določene primere, ki jih spremlja natančno spremljanje delovanja ledvic, ravni kalija in krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4).

Poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij").

enalaprilijev maleat

Aortna stenoza/hipertrofična kardiomiopatija

Tako kot vse druge vazodilatatorje je treba zaviralce ACE uporabljati previdno pri bolnikih z obstrukcijo iztočnega trakta levega prekata. Uporabi takih zdravil se je treba izogibati pri kardiogenem šoku in hemodinamsko pomembni obstrukciji.

odpoved ledvic

Poročali so o ledvični odpovedi, povezani z enalaprilom, ki se je pojavila predvsem pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem ali osnovno boleznijo ledvic, vključno s stenozo ledvične arterije. S pravočasno diagnozo in ustreznim zdravljenjem je ledvična odpoved, povezana z uporabo enalaprila, običajno reverzibilna (glejte "Način uporabe in odmerjanje").

renovaskularna hipertenzija

Če se bolnik z obojestransko stenozo ledvične arterije ali arterijsko stenozo ene same ledvice zdravi z zaviralci ACE, obstaja povečano tveganje za hipotenzijo in okvarjeno delovanje ledvic. Oslabitev delovanja ledvic se lahko pojavi tudi pri blagih spremembah ravni kreatinina v serumu. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje začeti z majhnimi odmerki in pod zdravniškim nadzorom, previdno povečevati odmerek in spremljati delovanje ledvic.

presaditev ledvice

Izkušenj z uporabo zdravila pri bolnikih, ki so jim nedavno presadili ledvico, ni. Zato tem bolnikom zdravljenje z enalaprilom ni priporočljivo.

Bolniki na hemodializi

Uporaba enalaprila je kontraindicirana pri bolnikih, ki zaradi ledvične insuficience potrebujejo dializo. Anafilaktoidne reakcije so opazili pri bolnikih na dializi z visokozmogljivimi membranami (AN 69®) in sočasno zdravljenih z zaviralci ACE. Za takšne bolnike je potrebna uporaba druge vrste dializne membrane ali drugih razredov antihipertenzivnih zdravil.

odpoved jeter

Redko je uporabo zaviralcev ACE spremljal sindrom, ki se je začel s holestatsko zlatenico ali hepatitisom in napredoval do fulminantnega nekrotizirajočega hepatitisa, včasih s smrtnim izidom. Mehanizem tega sindroma ni znan. Bolniki, zdravljeni z zaviralci ACE, pri katerih se pojavi zlatenica ali pomembno zvišanje jetrnih encimov, morajo prenehati jemati zaviralec ACE in vzpostaviti ustrezen zdravniški nadzor.

Nevtropenija/agranulocitoza

Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so poročali o nevtropeniji/agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji.

Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in brez drugih oteževalnih dejavnikov se je nevtropenija redko pojavila. Enalapril se zelo previdno daje bolnikom z vaskularno kolagenozo, ki so podvrženi imunosupresivnemu zdravljenju, zdravljenju z alopurinolom ali prokainamidom ali kombinaciji teh oteževalnih dejavnikov, zlasti če že obstaja okvarjeno delovanje ledvic. Pri nekaterih bolnikih so se pojavile resne okužbe, ki se v nekaterih primerih niso odzvale na intenzivno antibiotično terapijo. Pri predpisovanju enalaprila takšnim bolnikom je priporočljivo občasno spremljanje števila levkocitov, bolniki pa morajo poročati o vsakem pojavu okužbe.

hiperkalemija

Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno z enalaprilom, so opazili zvišanje ravni kalija v serumu. Dejavniki za razvoj hiperkaliemije vključujejo ledvično insuficienco, sladkorno bolezen, bolnike, starejše od 70 let, sočasna stanja, zlasti dehidracijo, akutno srčno dekompenzacijo, presnovna acidoza in sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem (kot so spironolakton, eplerenon, triamteren ali amilorid), aditivi za živila ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, kot tudi uporaba drugih zdravil, povezanih s povečanjem ravni kalija v krvnem serumu (na primer heparin). Uporaba kalijevih dodatkov, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, in nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, lahko zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic povzroči pomembno zvišanje ravni kalija v serumu.

Hiperkalemija lahko povzroči resne in celo smrtne aritmije. Če je potrebna sočasna uporaba zdravila KO-renitek in katerega koli od teh zdravil, je treba ta zdravila uporabljati previdno in pogosto spremljati raven kalija v krvnem serumu (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij). ").

hipoglikemija

Bolnikom s sladkorno boleznijo, ki jemljejo peroralne antidiabetike ali insulin in začnejo jemati zaviralec ACE, je treba svetovati, naj skrbno spremljajo koncentracijo glukoze v krvi, zlasti v prvem mesecu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij"). ).

Preobčutljivost / angioedem

Pri zdravljenju z zaviralci ACE, vključno z enalaprilijevim maleatom, so bili opisani primeri angioedema obraza, okončin, ustnic, jezika, glotisa in/ali grla.

Te reakcije se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem. V takih primerih je treba takoj prekiniti zdravljenje z KO-renitekom in vzpostaviti skrbno spremljanje bolnikovega stanja, da bi nadzorovali klinične simptome. Tudi v primerih, ko je samo otekanje jezika brez dihalna stiska, od zdravljenja je potreben dolgotrajen nadzor bolnikovega stanja antihistaminiki in kortikosteroidi morda ne bodo zadostovali.

Zelo redko so poročali o smrtnih primerih zaradi angioedema, ki ga je spremljalo otekanje grla ali jezika. Pri bolnikih z oteklostjo jezika, glotisa ali grla se lahko pojavi obstrukcija dihalnih poti, zlasti pri bolnikih z kirurško zdravljenje zgodovina dihalnih poti. V primerih, ko je edem lokaliziran v predelu jezika, glotisa ali grla, kar lahko povzroči obstrukcijo dihalnih poti, je treba nemudoma subkutano injicirati raztopino adrenalina 1: 1000 (0,3-0,5 ml) in/ali izvesti druge ustrezne terapevtske ukrepe. sprejeti.

Črnci, ki so jemali ACE, so imeli večjo verjetnost za angioedem v primerjavi z belci. Vendar pa na splošno velja, da imajo črnci povečano tveganje za angioedem.

Bolniki, ki so že imeli angioedem, ki ni bil povezan z uporabo zaviralcev ACE, so lahko bolj nagnjeni k pojavu angioedema med zdravljenjem z zaviralci ACE (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Anafilaktoidne reakcije med desenzibilizacijo s strupom Hymenoptera

Občasno so bolniki, ki so prejemali zaviralce ACE, razvili hude anafilaktoidne reakcije med hiposenzibilizacijo z alergenom iz strupa himenoptera. Takim reakcijam se je mogoče izogniti, če začasno prekinemo jemanje zaviralca ACE pred začetkom hiposenzibilizacije.

Anafilaktoidne reakcije med aferezo LDL

Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE med aferezo lipoproteinov nizke gostote (LDL) z dekstran sulfatom, so se redko pojavile smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije. Takim reakcijam se je mogoče izogniti z začasno prekinitvijo uporabe zaviralca ACE pred vsako aferezo.

kašelj

Med zdravljenjem z zaviralci ACE so bili primeri kašlja. Običajno je kašelj neproduktiven, trdovraten in po prenehanju jemanja zdravila preneha.

Kašelj, ki je posledica uporabe zaviralcev ACE, je treba upoštevati, kadar diferencialna diagnoza kašelj.

Kirurgija / anestezija

Med večjim kirurškim posegom ali med anestezijo z zdravili, ki povzročajo hipotenzijo, enalapril zavira tvorbo angiotenzina II sekundarno po kompenzacijskem sproščanju renina. Če se hkrati razvije hipotenzija, ki jo pojasnjuje podoben mehanizem, jo ​​je mogoče popraviti s povečanjem volumna tekočine (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij").

nosečnost

Zaviralcev ACE se ne sme začeti jemati med nosečnostjo. Če je nadaljnje zdravljenje z zaviralci ACE pomembno, je treba bolnicam, ki načrtujejo nosečnost, preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje, ki ima odobren varnostni profil za uporabo med nosečnostjo. Če se ugotovi nosečnost, je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in, če je mogoče, uvesti alternativno zdravljenje.

etnične razlike

Tako kot drugi zaviralci ACE je enalapril manj učinkovit pri zmanjševanju

krvnega tlaka pri bolnikih črne rase v primerjavi z bolniki drugih ras. Morda je to posledica večje razširjenosti nizko aktivnega reninskega sistema med temnopoltimi bolniki s hipertenzijo.

hidroklorotiazid

Okvarjeno delovanje ledvic

Tiazidi morda niso učinkoviti diuretiki pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in so neučinkoviti pri očistku kreatinina 30 ml/min. in nižje (tj. zmerna ali huda ledvična insuficienca) (glejte poglavje "Način uporabe in odmerki").

bolezen jeter

Pri bolnikih z okvarjenim ali napredujočim okvarjenim delovanjem jeter je treba tiazide uporabljati previdno, saj lahko že ob manjših motnjah ravnovesja vode in elektrolitov pride do jetrne kome.

Presnovni in endokrini učinki

Zdravljenje s tiazidi lahko spremeni toleranco za glukozo. V nekaterih primerih bo morda potrebna prilagoditev odmerka antidiabetičnih zdravil, vključno z insulinom.

Zvišane ravni holesterola in trigliceridov so lahko povezane z zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki; vendar so pri 12,5 mg hidroklorotiazida poročali o minimalnih učinkih ali nobenih učinkih.

Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki lahko pri nekaterih bolnikih povzroči hiperurikemijo in/ali poslabšanje protina.

Vendar lahko enalapril poveča raven sečne kisline v urinu in tako lahko oslabi hiperurikemijski učinek hidroklorotiazida.

Pri bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki, je treba v ustreznih intervalih redno meriti koncentracijo elektrolitov v serumu.

Tiazidi (vključno s hidroklorotiazidom) lahko povzročijo neravnovesje tekočin in elektrolitov (hipokaliemijo, hiponatremijo in hipokloremično alkalozo). Znaki za nevarnost neravnovesje vode in elektrolitov je kserostomija, žeja, šibkost, letargičen spanec, zaspanost, utrujenost, bolečine v mišicah ali krči, mišična oslabelost, arterijska hipotenzija, oligurija, tahikardija, motnje gastrointestinalnega trakta (slabost, bruhanje).

Čeprav se med uporabo tiazidnih diuretikov lahko pojavi hipokaliemija, lahko združljivo zdravljenje z enalaprilom zmanjša resnost hipokaliemije, ki jo povzročajo diuretiki. Tveganje za hipokaliemijo je lahko povečano pri bolnikih s cirozo jeter, pri bolnikih s povečano diurezo, z nezadostnim peroralnim vnosom elektrolitov in pri bolnikih, ki sočasno prejemajo kortikosteroide ali ACTH (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in drugimi zdravili"). oblike interakcije").

V vročem vremenu lahko bolniki, ki so nagnjeni k edemu, doživijo hiponatremijo. Pomanjkanje klorida je običajno blago in ne zahteva zdravljenja.

Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija z urinom in povzročijo občasno in rahlo zvišanje ravni kalcija v krvnem serumu, če ni motenj presnove kalcija. Huda hiperkalciemija je lahko manifestacija latentnega hiperparatiroidizma. Tiazide je treba prekiniti pred testiranjem delovanja obščitnic.

Tiazidi povečajo izločanje magnezija z urinom, kar lahko privede do hipomagneziemije.

preobčutljivost

Med jemanjem tiazidov se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije pri bolnikih z alergijsko oz bronhialna astma z ali brez zgodovine. Poročali so o primerih poslabšanja ali ponovne aktivacije sistemskega eritematoznega lupusa.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost.

Zdravila ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki nameravajo zanositi. Če se med zdravljenjem s tem zdravilom potrdi nosečnost, je treba njegovo uporabo takoj prekiniti in nadomestiti z drugim zdravilo odobreno za uporabo pri nosečnicah.

Dojenje. Enalapril in tiazidni diuretiki prehajajo v materino mleko. Uporaba zdravila KO-renitek med dojenjem ni priporočljiva.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali upravljanju drugih mehanizmov

Nekaj neželeni učinki določeno v razdelku " Neželeni učinki", lahko vpliva na sposobnost vožnje vozil in/ali mehanizmov.

Odmerjanje in uporaba

arterijska hipertenzija

Običajni odmerek je ½ tablete, po potrebi se lahko poveča na 1 tableto 1-krat na dan. Največji odmerek je 2 tableti na dan.

Predhodno zdravljenje z diuretiki

Na začetku zdravljenja s KO-renitekom ® se lahko pojavi simptomatska arterijska hipotenzija; pogosteje se arterijska hipotenzija pojavi pri bolnikih z okvarjenim ravnovesjem vode ali soli zaradi predhodne uporabe diuretikov. Zdravljenje z diuretiki je treba prekiniti 2-3 dni pred začetkom uporabe zdravila KO-renitek ® (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

Odmerjanje pri okvarjenem delovanju ledvic

Tiazidi morda niso učinkoviti diuretiki pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in so neučinkoviti pri CC 30 ml / min in manj (to je z zmerno ali hudo ledvično okvaro).

Bolniki z očistkom kreatinina v območju od> 30 do ® se lahko uporabljajo le po predhodni izbiri odmerkov vsake od komponent. Priporočeni začetni odmerek enalaprilijevega maleata, vzetega samega, je rahla kršitev delovanje ledvic je od 5 do 10 mg, zato KO-renitek ® ni priporočljivo kot začetno zdravljenje takih bolnikov (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

otroci

Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih nista bili dokazani.

Preveliko odmerjanje

Zdravljenje je simptomatsko in podporno. Uporabo zdravila je treba prekiniti in bolnika natančno pregledati. Predlagani ukrepi vključujejo: izzivanje bruhanja, jemanje aktivno oglje in uporaba odvajal, če je bilo zdravilo nedavno vzeto, kot tudi korekcija dehidracije, elektrolitsko neravnovesje in arterijske hipotenzije s pomočjo splošno sprejetih ukrepov.

Enalaprilijev maleat. Glavna manifestacija prevelikega odmerjanja je huda arterijska hipotenzija, ki se pojavi v 6 urah po zaužitju zdravila in jo spremlja blokada sistema renin-angiotenzin in stupor. Simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, lahko vključujejo cirkulatorni šok, neravnovesje elektrolitov, odpoved ledvic, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacije, bradikardijo, omotico, tesnobo in kašelj. Poročali so, da so bile po jemanju enalaprilijevega maleata v odmerkih 300 mg in 440 mg ravni enelaprilata v krvnem serumu 100 oziroma 200-krat višje od ravni pri uporabi terapevtskih odmerkov zdravila.

Prilagojeno zdravljenje prevelikega odmerjanja je uvedba 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Če se pojavi arterijska hipotenzija, je treba bolnika položiti vodoravno z dvignjenimi nogami. Če je potrebno, je mogoče razmisliti o infuziji angiotenzina II in / ali uvedbi kateholaminov. Če je bilo zdravilo pred kratkim vzeto, je treba sprejeti ukrepe za odstranitev enalaprilijevega maleata iz telesa (izzivanje bruhanja, izpiranje želodca, jemanje absorbentov in natrijevega sulfata). Enalapril je mogoče odstraniti iz sistemskega obtoka s hemodializo (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

Pri bradikardiji, ki je odporna na tekoče zdravljenje, je indicirana uporaba srčnega spodbujevalnika. Potrebno je stalno spremljanje glavnih vitalnih znakov telesa, ravni elektrolitov in kreatinina v krvnem serumu.

Hidroklorotiazid . Pogosti znaki in simptomi so manifestacije hipokaliemije, hipokloremije, hiponatriemije in dehidracije zaradi prekomerne diureze. Ob sočasni uporabi pripravkov digitalisa lahko hipokalemija poveča potek aritmij.