03.03.2020

Zdravilo Monopril: navodila za uporabo. Navodila za uporabo zdravila Monopril: pri kakšnem tlaku je predpisano, kontraindikacije in indikacije za zdravilo, odmerjanje in interakcije Navodila za uporabo zdravila Monopril


Nekaj ​​dejstev o izdelku:

Navodila za uporabo

Cena v spletni lekarni: od 468

Nekaj ​​dejstev

Monopril je antihipertenzivno zdravilo iz skupine zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE). Uporablja se pri zdravljenju hipertenzije in s tem povezanih srčnih zapletov. Zmanjša resnost srčnega popuščanja in poveča odpornost telesa na fizični stres.

Nozološka klasifikacija bolezni (ICD-10)

Antihipertenziv se uporablja v monoterapiji in politerapiji naslednjih skupin bolezni:

  • I10 - primarni hipertonična bolezen;
  • I15 - simptomatska hipertenzija;
  • I50.0 - kongestivna oblika srčnega popuščanja.

Farmacevtska sestava in oblika sproščanja

Monopril se proizvaja v obliki cilindričnih tablet za peroralno dajanje. Vsebujejo več aktivnih in neaktivnih snovi:

  • fosinopril (20,0 mg);
  • mlečni sladkor;
  • polivinilpirolidon;
  • aditiv za živila E 1202;
  • mikrokristalna celuloza;
  • Natrijev stearil fumarat.

Antihipertenzivne tablete spadajo v nov razred zaviralcev ACE. Na voljo v pretisnih omotih po 14 kosov. V beli in rumeni škatli je 28 tablet skupaj z navodili za uporabo antihipertenziva.

Farmakoterapevtske lastnosti

Fosinopril spada med derivate fosfina, ki imajo izrazite antihipertenzivne lastnosti. Po absorpciji v sistemski krvni obtok se aktivne sestavine hidrolizirajo pod vplivom esteraz, nato pa nastane fosinopril.

Fosforna skupina aktivnega presnovka se veže na ACE, kar povzroči zmanjšanje proizvodnje angiotenzina. Zaradi tega se koncentracija in vazopresorska aktivnost aldosterona zmanjšata. Z drugimi besedami, Monopril povzroči zvišanje ravni kalija v plazmi in zmanjšanje količine natrijevih ionov, ki se izločajo z urinom.

Fosinoprilat moti presnovo bradikardina, kar spremlja povečanje antihipertenzivnega učinka. Zdravilo poveča odpornost telesa na stres in s tem zmanjša resnost znakov srčnega popuščanja.

Po medicinskih raziskavah Monopril ne vpliva na mikrocirkulacijo krvi v ledvicah in možganih ter ne moti refleksne funkcije miokardnega tkiva. Znižanje krvnega tlaka opazimo v 3-5 urah po jemanju tablet in traja 24 dni.

Farmakokinetične lastnosti

Fosinopril se absorbira v krvni obtok iz Tanko črevo za približno 35-40%. V tem primeru stopnja absorpcije ni odvisna od časa zaužitja hrane, vendar se hitrost absorpcije zdravilnih učinkovin upočasni pri jemanju tablet pred obroki. Največjo serumsko koncentracijo fosinoprilata opazimo 2,5-3 ure po dajanju zdravila.

Stopnja vezave aktivnih presnovkov na beljakovinske sestavine krvi je 93-95%. Fosinopril se presnavlja v celicah tankega črevesa in parenhima. Večina produkti razgradnje zdravil se izločajo z ledvicami, manj - z žolčem.

Indikacije za uporabo

Antihipertenzivne tablete se lahko uporabljajo kot del monoterapije in politerapije kardiovaskularnih patologij. Indikacije za jemanje zdravila Monopril so:

  • hipertonična bolezen;
  • odpoved srca;
  • sekundarna hipertenzija.

Zelo pogosto se antihipertenzivno zdravilo kombinira z uporabo tiazidnih diuretikov in zdravil, ki imajo antiaritmično in kardiotonično delovanje.

Režim odmerjanja

Tablete je priporočljivo jemati peroralno 30-40 minut po obroku. Med dajanjem jih ne žvečite, sperite 200 ml pitna voda. Režim odmerjanja je odvisen od resnosti znakov srčnega popuščanja, zato ga določi kardiolog.

Začetni odmerek fosinoprila za arterijsko hipertenzijo je 10 mg na dan. Če je hipotenzivni učinek nezadosten, se odmerek poveča na 40 mg na dan. V odsotnosti pozitivne dinamike so dodatno predpisani tiazidni diuretiki.

Začetni odmerek zdravila za srčno popuščanje je 5 mg ne več kot 2-krat na dan. Če tablete ne povzročajo neželenih učinkov, se po enem tednu odmerek poveča na 30-40 mg na dan. Pri kongestivnem srčnem popuščanju bolnikom dodatno predpišemo diuretike v odmerku do 10 mg na dan.

Posebne kategorije bolnikov

Aktivni in neaktivni presnovki fozinoprila se iz telesa izločajo na dva načina. Zato pri bolnikih z zmerno ledvično ali jetrno okvaro dnevni odmerek ni prilagojen. S cirozo poškodbe parenhima se hitrost biotransformacije fozinoprila zmanjša, očistek pa se pojavi približno 2-krat počasneje kot v odsotnosti patologije. Takim bolnikom je treba zmanjšati dnevni odmerek zdravila Monopril na 20 mg.

Pomembne razlike v učinkovitosti in varnosti jemanja tablet pri bolnikih, starejših od 65 let, in bolnikih drugih starostne skupinešt. Če starejši ljudje nimajo bolezni jeter ali ledvic, se režim odmerjanja ne prilagodi. Upoštevati je treba, da lahko stranske učinke fosinoprila povzročijo pojavi kopičenja zaradi upočasnitve presnovnih reakcij zaradi starostnih sprememb v telesu.

Podatkov o varnosti uporabe antihipertenzivnih zdravil pri otrocih ni. V zvezi s tem se Monopril ne uporablja v pediatrični praksi in ni predpisan bolnikom, mlajšim od 18 let.

Nosečnost in dojenje

Pri jemanju tablet med nosečnostjo se poveča tveganje za malformacije ploda, odpoved ledvic, pljučna hipoplazija, Dupuytrenova kontraktura in kritično znižanje krvnega tlaka pri otroku. Uporaba antihipertenzivnega zdravila v tretjem trimesečju nosečnosti je preobremenjena z intrauterino smrtjo otroka.

Fosinopril se izloča iz Materino mleko, zato se morate pred jemanjem tablet odločiti, ali boste novorojenčka prenesli na umetno hranjenje. Če je bolnica jemala zdravilo Monopril med nosečnostjo, je treba opraviti analizo vsebnosti kalija v telesu otroka.

Združljivost z alkoholom

Interakcija z zdravili

Kombinirana uporaba zaviralca ACE z antacidi vodi do zmanjšanja koncentracije fosinoprila v krvi. Zato je treba vzdrževati interval med jemanjem teh zdravil vsaj 2-2,5 ure.

Kombinacija antihipertenzivnih tablet z litijevimi solmi povzroči zvišanje ravni fosinoprila v krvnem serumu in posledično preveliko odmerjanje. Možno je, da se hiperkalemija razvije pri posameznikih, ki jemljejo diuretike, ki varčujejo s kalijem, in heparin. Najpogosteje se zapleti diagnosticirajo pri bolnikih z sladkorna bolezen in druge endokrine motnje.

Preveliko odmerjanje

Enkratni odmerek več kot 60 mg zaviralca ACE spremlja kritično znižanje krvnega tlaka in naslednji neželeni učinki:

  • neravnovesje vode in elektrolitov;
  • dehidracija telesa;
  • akutna odpoved ledvic;
  • kršitev kontraktilne funkcije miokarda;
  • omamljenost.

V primeru prevelikega odmerjanja je treba izvajati simptomatsko terapijo, ki vključuje uporabo vazopresorjev in aktivnega oglja. Če ste tablete vzeli pred manj kot 60 minutami, je treba izpirati želodec in dati infuzijo z izotonično raztopino. natrijev klorid.

Stranski učinki

Zaviralec ACE ima lahko stranske učinke na sečila, kardiovaskularni, prebavni in druge vitalne sisteme. pomembne sisteme. Pogosti neželeni učinki vključujejo:

  • ortostatska hipotenzija;
  • hipertenzivna kriza;
  • tahikardija;
  • omedlevica;
  • disfunkcija prostate;
  • pojav beljakovin v urinu;
  • splošna šibkost;
  • parestezije;
  • ishemične motnje;
  • aritmija;
  • glavobol;
  • zmedenost;
  • glositis;
  • črevesne motnje;
  • bolečina v trebuhu;
  • bronhospazmi;
  • rinoreja;
  • limfadenitis.

Pri zmanjšanem žilnem tonusu lahko Monopril povzroči krvavitev iz nosu in rinorejo. Preobčutljivost za fosinopril včasih vodi do razvoja hudih alergijskih reakcij - koprivnice, Quinckejevega edema, polimorfnih izpuščajev itd.

Kontraindikacije

Jemanje antihipertenzivnih tablet je kontraindicirano, če:

Zdravilo se ne uporablja pri antihipertenzivnem zdravljenju bolnikov, ki so imeli alergijske reakcije na fosinopril, zlasti angioedem.

Analogi

Monopril lahko nadomestimo s pripravki na osnovi derivatov fosfina, pa tudi s tabletami s podobnimi farmakološkimi lastnostmi:

  • Phosicard;
  • Akurenal;
  • Fosinopril-Teva;
  • Ampril;
  • Fozinap;
  • Diroton.

Pogoji prodaje in skladiščenja

Tablete se prodajajo v lekarniških verigah le na recept zdravnika. Shranjujte pri temperaturi 10-25 stopinj Celzija 24 mesecev izven dosega majhnih otrok.

Monopril: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Monopril

Koda ATX: C09AA09

Zdravilna učinkovina: fosinopril

Proizvajalec: Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Bristol-Myers Squibb S.r.L.) (Italija), ICN Polfa Rzeszow S.A. (ICN Polfa Rzeszow S.A.) (Poljska)

Posodobitev opisa in fotografije: 20.08.2019

Monopril je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

Oblika sproščanja in sestava

Dozirna oblika zdravila Monopril so tablete: okrogle, bikonveksne oblike z ločilno črto na eni strani in vtisnjeno "609" na drugi strani, lahko skoraj bele ali bele barve, brez posebnega vonja (14 kosov v pretisnih omotih, 2 pretisna omota v kartonski embalaži).

Zdravilna učinkovina zdravila Monopril je natrijev fosinopril, 20 mg v 1 tableti.

Pomožne komponente: krospovidon, mikrokristalna celuloza, brezvodna laktoza, natrijev stearil fumarat, povidon.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Monopril je fosinopril, zaviralec ACE.

S kemijskega vidika je natrijev fozinoprilat natrijeva sol ester farmakološko aktivne spojine fosinoprilat. Ko pride v človeško telo, se ta snov podvrže encimski hidrolizi, zaradi česar se pretvori v fozinoprilat, ki je zaradi prisotnosti fosfinatne skupine specifičen konkurenčni zaviralec ACE. Z zaviranjem učinka ACE zdravilo zavira pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II, ki deluje vazokonstriktorno. Zaradi zaviranja ACE se zmanjša koncentracija angiotenzina II v krvni plazmi, kar prispeva k zmanjšanju njegove vazopresorne aktivnosti in zmanjšanju izločanja aldosterona. Zaradi zmanjšanja izločanja aldosterona lahko pride do rahlega zvišanja ravni kalijevih ionov v serumu (povprečno 0,1 mEq/L), zmanjšanja volumna tekočine in vsebnosti natrijevih ionov.

Fozinoprilat lahko upočasni presnovo bradikinina, ki ima močno vazodilatacijsko lastnost, s čimer poveča antihipertenzivni učinek zdravila Monopril.

Zavrni krvni pritisk(BP) ne spremljajo spremembe ledvičnega in možganskega krvnega pretoka, volumna krvi v obtoku, refleksne aktivnosti miokarda, oskrbe s krvjo notranji organi, skeletne mišice in kožo.

Hipotenzivni učinek je enako očiten pri ležečem in stoječem bolniku. Razvije se v 1 uri po peroralnem zaužitju zdravila Monopril, doseže maksimum po 2–6 urah in vztraja 24 ur. Za doseganje izrazitega terapevtskega učinka lahko traja več tednov.

Pri bolnikih s hipovolemijo in tistih na dieti brez soli se včasih pojavi tahikardija in ortostatska hipotenzija.

Hipotenzivni učinki fozinoprila in tiazidnih diuretikov se ob kombiniranju dopolnjujejo.

Spol, starost in telesna teža bolnika ne vplivajo na resnost delovanja zdravila Monopril.

Zdravilo ne povzroči razvoja odtegnitvenega sindroma tudi v primeru nenadnega prenehanja zdravljenja.

Pri kroničnem srčnem popuščanju so koristni učinki zdravila predvsem posledica zaviranja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema. Zaradi supresije ACE se zmanjšata predobremenitev in poobremenitev miokarda. Monopril poveča toleranco na telesno aktivnost in zmanjša resnost kroničnega srčnega popuščanja.

Farmakokinetika

Po vstopu v prebavila se fosinopril absorbira približno 30–40 %. Uživanje hrane ne vpliva na obseg absorpcije, vendar se lahko hitrost absorpcije upočasni, če zdravilo Monopril vzamete s hrano. Največja koncentracija zdravila v plazmi ni odvisna od odmerka in je dosežena v 3 urah.

Za fosinopril je značilna velika vezava na beljakovine v plazmi, vsaj 95 %. Ima relativno majhen volumen porazdelitve in je le malo povezan z celične komponente krvi.

Presnavlja se z encimsko hidrolizo s tvorbo fozinoprilata predvsem v sluznici prebavil in jeter.

Izloča se skozi črevesje z žolčem in ledvicami v približno enakih količinah.

Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in jeter je razpolovni čas približno 11,5 ure, pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem - 14 ur.

Če je delovanje ledvic okvarjeno (očistek kreatinina< 80 мл/мин/1,73 м 2) общий клиренс фозиноприлата примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной почечной функцией. Абсорбция, биодоступность и связь с белками не имеют значимых различий. Часть препарата, которая в норме выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью экскретируется через кишечник с желчью. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени, включая končni fazi(očistek kreatinina< 10 мл/мин/1,73 м 2), отмечается умеренное увеличение значения AUC (площади под кривой «концентрация – время») в плазме крови – менее чем в 2 раза по сравнению с нормой.

Očistek fozinoprilata med hemodializo in peritonealno dializo je v povprečju 2 % oziroma 7 % (glede na vrednosti očistka sečnine).

Pri okvarjenem delovanju jeter (alkoholna in žolčna ciroza) se lahko stopnja hidrolize fozinoprila zmanjša, vendar se njena stopnja opazno ne spremeni. Skupni očistek zdravila iz telesa je približno polovica tistega pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter.

Indikacije za uporabo

  • arterijska hipertenzija - kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, na primer s tiazidnimi diuretiki;
  • CHF (kronično srčno popuščanje) - kot del kompleksnega zdravljenja.

Kontraindikacije

  • Starost do 18 let;
  • Laktozna intoleranca, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze;
  • Zgodovina dednega in idiopatskega angioedema, tudi med uporabo drugih zaviralcev ACE;
  • Nosečnost in obdobje dojenja;
  • Zgodovina preobčutljivosti na sestavine zdravila in zaviralce ACE.

V skladu z navodili je treba Monopril previdno predpisovati bolnikom z odpovedjo ledvic, stenozo arterije ene same ledvice ali dvostransko stenozo. ledvične arterije, hiponatremija (grožnja dehidracije, kronična odpoved ledvic, arterijska hipotenzija), koronarna bolezen bolezni srca, cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco), kronično srčno popuščanje III in IV funkcijskega razreda (klasifikacija NYHA), aortna stenoza; z zaviranjem hematopoeze kostnega mozga, desenzibilizacijo, stanjem po presaditvi ledvice, sistemskimi patologijami vezivnega tkiva(vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermo), hemodializo, diabetes mellitus, protin, hiperkalemijo, dieto z omejenim vnosom soli, v pogojih, ki jih spremlja zmanjšanje volumna krvi v obtoku (vključno z bruhanjem, drisko), predhodno zdravljenje z diuretiki; v starosti.

Navodila za uporabo zdravila Monopril: metoda in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno 1-krat na dan.

Odmerek določi zdravnik na podlagi kliničnih indikacij.

  • Arterijska hipertenzija: začetni odmerek - 10 mg. Odmerek se izbere individualno, ob upoštevanju dinamike znižanja krvnega tlaka (BP), njegova velikost je lahko 10-40 mg. Če hipotenzivni učinek ni zadosten, je indicirana sočasna uporaba diuretikov. Če se uporaba začne med zdravljenjem z diuretiki, začetni odmerek ne sme preseči 10 mg, uporabo pa mora spremljati reden zdravniški nadzor. Največji odmerek zdravila Monopril je 40 mg na dan;
  • Kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije z diuretiki): začetni odmerek - 10 mg. V prvem tednu uporabe je treba redno spremljati bolnikovo stanje in njegovo reakcijo na zdravilo Monopril. Če se zdravilo dobro prenaša, je priporočljivo postopoma (enkrat na teden) povečati odmerek do največjega dovoljenega odmerka 40 mg. Sočasna uporaba digoksina ni potrebna.

Bolniki z funkcionalna motnja ledvic ali jeter in starejših bolnikih (65 let in več) prilagoditev odmerka običajno ni potrebna.

Stranski učinki

  • Srčno-žilni sistem: palpitacije, hudo znižanje krvnega tlaka, zardevanje obraza, tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, angina pektoris, aritmija, motnje srčne prevodnosti, periferni edem, miokardni infarkt, zvišan krvni tlak, srčni zastoj, nenadna smrt;
  • Prebavni sistem: izguba apetita, slabost, bruhanje, napenjanje, driska ali zaprtje, bolečine v trebuhu, črevesna obstrukcija, krvavitev, hepatitis, pankreatitis, holestatska zlatenica, stomatitis, disfagija, glositis, sprememba telesne mase, anoreksija, suha ustna sluznica;
  • Dihalni sistem: težko dihanje, suh kašelj, bronhospazem, pljučnica, pljučni infiltrati, rinoreja, disfonija, laringitis, sinusitis, faringitis, traheobronhitis, krvavitve iz nosu;
  • Urinarni sistem: odpoved ledvic, hiperplazija in/ali adenom prostata, proteinurija, oligurija, poliurija;
  • Čutilni organi: tinitus, bolečine v ušesu, motnje sluha in vida, spremembe okusa;
  • Živčni sistem: omotica, glavobol, cerebralna ishemija, možganska kap, motnje ravnotežja, motnje spomina, šibkost, motnje spanja, depresija, anksioznost, zmedenost, parestezija, zaspanost;
  • Limfni sistem: vnetje bezgavk;
  • Presnova: poslabšanje protina;
  • Mišično-skeletni sistem: mišična oslabelost v okončinah, mialgija, artritis, mišično-skeletna bolečina;
  • Alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaj, dermatitis, angioedem;
  • Laboratorijski kazalniki: povečana koncentracija sečnine, hiperkreatininemija, povečana aktivnost jetrnih encimov, hiperbilirubinemija, hiponatriemija, hiperkalemija, zmanjšana koncentracija hematokrita in hemoglobina, povečana hitrost sedimentacije eritrocitov (ESR), nevtropenija, levkopenija, eozinofilija;
  • Vpliv na plod: kontrakture okončin, hipoplazija lobanjskih kosti, hipoplazija pljuč, okvarjen razvoj ledvic ploda, okvarjeno delovanje ledvic, znižan krvni tlak pri plodu in novorojenčkih, oligohidramnij, hiperkalemija;
  • Drugo: hiperhidroza, povišana telesna temperatura, spolna disfunkcija.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Monopril so možne motnje ravnovesja vode in elektrolitov, izrazito znižanje krvnega tlaka, bradikardija, stupor, akutna odpoved ledvic in šok.

Monopril se ukine, želodec se opere, predpišejo sorbenti (npr. Aktivno oglje), vazopresorji in infuzije 0,9 % raztopine natrijevega klorida. Hemodializa je neučinkovita. Nato se izvaja simptomatsko in podporno zdravljenje.

Posebna navodila

Zdravljenje je treba začeti po natančni analizi stopnje zvišanja krvnega tlaka, predhodnega antihipertenzivnega zdravljenja, zmanjšanja vsebnosti tekočine in/ali soli v prehrani in drugih kliničnih dejavnikov. Nekaj ​​dni pred začetkom uporabe zdravila Monopril je priporočljivo prekiniti prejšnje antihipertenzivno zdravljenje.

Da bi zmanjšali tveganje za razvoj arterijske hipotenzije, je treba diuretike prekiniti 2-3 dni pred začetkom zdravljenja.

Uporaba zdravila Monopril mora spremljati redno spremljanje krvnega tlaka, delovanja ledvic, koncentracije kreatinina, kalijevih ionov, sečnine, vsebnosti elektrolitov in aktivnosti jetrnih encimov v krvnem serumu.

Če se med jemanjem zdravila pojavi angioedem ustnic, obraza, jezika, grla ali žrela, sluznice ali okončin, je treba zdravilo Monopril prekiniti. Pogosto prenehanje zdravljenja zagotavlja normalizacijo bolnikovega stanja, če oteklina ne izgine, je potrebno predpisati ustrezno terapijo, vključno s subkutanim dajanjem raztopine epinefrina (adrenalina) (1: 1000). Zapoznela pomoč lahko povzroči oviro dihalni trakt s smrtnim tveganjem.

IN v redkih primerih Jemanje zaviralcev ACE lahko povzroči otekanje črevesne sluznice, ki ga spremljajo bolečine v trebuhu. Ker lahko poteka brez znakov otekline obrazu, ko normalno aktivnost C1-esteraze in odsotnosti slabosti ali bruhanja pri bolniku, je treba vključiti v diferencialno diagnozo bolnikov s pritožbami glede bolečine v trebuhu. Simptomi edema izginejo po prekinitvi jemanja zdravila Monopril.

Bolnikom z anafilaktičnimi reakcijami med dializo z uporabo visokoprepustnih membran ali aferezo lipoproteinov nizke gostote z adsorpcijo na dekstran sulfat je treba predpisati antihipertenzivna zdravila drug razred ali uporaba druge vrste dializne membrane.

Zaradi nevarnosti razvoja anafilaktične reakcije Pri izvajanju desenzibilizacije bolnikov je potrebna posebna previdnost.

Da bi preprečili razvoj zatiranja funkcije kostni mozeg in agranulocitozo je treba pred začetkom uporabe zaviralcev ACE in med zdravljenjem redno določati levkocite (prvih 3-6 mesecev enkrat mesečno) in levkocitna formula. Pri bolnikih s povečanim tveganjem (moteno delovanje ledvic, sistemske bolezni vezivnega tkiva) se študije nadaljujejo v prvem letu zdravljenja.

Med dializo, intenzivna nega diuretiki, dieta, ki omejuje vnos soli, se pogosteje pojavi razvoj simptomatske arterijske hipotenzije. V primeru prehodne arterijske hipotenzije se uporaba zdravila Monopril nadaljuje po vzpostavitvi volumna cirkulirajoče krvi.

Uporaba zaviralcev ACE je indicirana pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, vendar lahko povzroči čezmerne antihipertenzivne učinke, potencira razvoj azotemije in oligurije, v redkih primerih pa tudi akutno odpoved ledvic s smrtnim izidom. Zato vsako povečanje odmerka zdravila Monopril ali diuretika pri bolnikih v tej kategoriji zahteva skrbno spremljanje njihovega stanja, zlasti v prvih dveh tednih zdravljenja. Bolniki s hiponatremijo, normalnim ali nizkim krvnim tlakom, ki so predhodno jemali diuretike, bodo morda morali zmanjšati odmerek diuretika.

Rahlo znižanje sistemskega krvnega tlaka na začetku zdravljenja pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem je značilen in zaželen učinek. Največje zmanjšanje Krvni tlak opazimo v zgodnjih fazah zdravljenja in se stabilizira v 1-2 tednih brez znižanja terapevtski učinek.

V redkih primerih lahko jemanje zaviralcev ACE povzroči sindrom, ki se začne s holestatsko zlatenico, ki ji sledi pojav fulminantne nekroze jeter (s tveganjem smrti). Ker narava tega sindroma ni bila ugotovljena, je treba, če pride do znatnega povečanja aktivnosti jetrnih encimov in se pri bolniku pojavi izrazita zlatenica, prekiniti uporabo zdravila Monopril in predpisati ustrezno terapijo.

Če je delovanje jeter okvarjeno, lahko opazimo povečane ravni fozinoprila v krvni plazmi. Pri jetrni cirozi je skupni očistek fozinoprilata, čeprav na videz normalen, zmanjšan, AUC pa je približno 2-krat večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter.

V primeru arterijske hipertenzije pri bolnikih s stenozo arterije ene same ledvice ali z enostransko ali dvostransko stenozo ledvičnih arterij lahko uporaba zaviralcev ACE povzroči reverzibilne procese zvišanja koncentracije serumskega kreatinina in dušika sečnine v krvi (pri tem primeru je potrebna prekinitev zdravljenja z zdravilom Monopril). Ta kategorija bolnikov zahteva redno spremljanje delovanja ledvic v prvih tednih zdravljenja. Zvišanje serumskega kreatinina in koncentracije dušika sečnine v krvi (običajno rahlo in prehodno) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je lahko posledica sočasne uporabe zdravila Monopril in diuretikov (v tem primeru je potrebno zmanjšanje odmerka zdravila).

V primerih hudega kroničnega srčnega popuščanja lahko uporabo zaviralcev ACE spremlja progresivna azotemija in/ali oligurija, v redkih primerih pa tudi tveganje za razvoj akutne odpovedi ledvic s smrtnim izidom.

Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1, ledvično odpovedjo in tisti, ki jemljejo zdravila, ki vsebujejo kalij, imajo med jemanjem zdravila Monopril veliko tveganje za razvoj hiperkaliemije. prehranska dopolnila, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in druga zdravila, ki pomagajo povečati raven kalijevih ionov v krvnem serumu.

Če se pojavi kašelj, je treba pri diferencialni diagnozi kot možen vzrok upoštevati jemanje zdravila Monopril.

V pripravah na operacija o jemanju zdravila Monopril je treba opozoriti anesteziologa.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in kompleksnih mehanizmov

Zaradi možen pojav omotico, je potrebna previdnost pri dajanju vozila in mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Monopril je prepovedan za nosečnice. Če se uporablja v drugem in tretjem trimesečju, zdravilo povzroči poškodbe ali intrauterino smrt ploda.

Če med zdravljenjem s fosinoprilom nastopi nosečnost, je treba zdravilo čim prej prekiniti. Če za žensko ni alternativnega zdravljenja (kar je izjemno redko), jo je treba obvestiti o možnostih negativen vpliv na plodu in opravi temeljit pregled za identifikacijo možne patologije. Če se odkrije oligohidramnij (oligohidramnij), se zdravila Monopril ne prekine, razen če je njegova uporaba nujno potrebna. Vendar je treba upoštevati, da se oligohidramnij včasih pojavi le zaradi nepopravljive poškodbe ploda.

Pri novorojenčkih, katerih matere so med nosečnostjo jemale zaviralce ACE, so možne hiperkalemija, oligurija in arterijska hipotenzija. Zato jih je treba natančno pregledati. Če se odkrije oligurija, je potrebna kontrola krvnega tlaka in podpora ledvične perfuzije. Za ponovno vzpostavitev krvnega tlaka in nadomestitev okvarjenega ledvičnega delovanja sta morda potrebni RBT (nadomestna transfuzija krvi) in dializa. Med hemodializo in peritonealno dializo pri odraslih se fosinopril počasi izloča iz krvi v obtoku. Izkušenj z izločanjem zdravila pri novorojenčkih ni.

Fosinopril prehaja v materino mleko, zato je zdravilo Monopril med dojenjem kontraindicirano. Če je zdravljenje potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Monopril se ne uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o njegovi varnosti in učinkovitosti pri bolnikih te starostne skupine.

Pri okvarjenem delovanju ledvic

Monopril je treba uporabljati previdno pri bolnikih z ledvično odpovedjo, bolnikih na hemodializi, po presaditvi ledvice, pa tudi v primerih dvostranske stenoze ledvične arterije ali stenoze arterije ene same ledvice.

Zdravilo se izloča iz telesa na dva načina (z ledvicami in črevesjem), zato prilagajanje odmerka pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic običajno ni potrebno.

Za disfunkcijo jeter

Glede na to, da se zdravilo iz telesa izloča na dva načina, pri okvarjenem delovanju jeter prilagoditev odmerka običajno ni potrebna.

Če pride do izrazitega povečanja aktivnosti jetrnih encimov in pojava opazne zlatenice, je treba zdravilo Monopril prekiniti in izvesti ustrezno terapijo.

Uporaba v starosti

Varnostni profil fozinoprila pri mladih in bolnikih, starejših od 65 let, je približno enak, zato pri starejših običajno odmerka ni treba prilagajati. Upoštevati pa je treba, da so lahko nekateri starejši bolniki bolj dovzetni za Monopril zaradi njegovega prevelikega odmerjanja zaradi počasnejšega izločanja.

Interakcije z zdravili

Med zdravljenjem z zdravilom Monopril sočasna uporaba drugih zdravila Začnete lahko šele po posvetovanju z zdravnikom, ki lahko oceni interakcijo zdravil, kar bo pomagalo preprečiti razvoj neželenih učinkov.

Naslednja zdravila ne vplivajo na biološko uporabnost zdravila Monopril: hidroklorotiazid, metoklopramid, propranolol, klortalidon, digoksin, nifedipin, cimetidin, propantelin bromid, varfarin.

Antihipertenzivni učinek fosinoprila povečajo drugi antihipertenzivi, opioidni analgetiki in zdravila za splošno anestezijo.

Simetikon in antacidi (vključno z magnezijevim in aluminijevim hidroksidom) lahko zmanjšajo absorpcijo fozinoprila, zato jih je treba jemati v presledku najmanj 2 ur.

Zaviralci ACE lahko povečajo koncentracijo litija v krvi in ​​tveganje za toksičnost. Če je treba zdravilo Monopril uporabljati sočasno z litijevimi pripravki, je potrebna previdnost in spremljanje ravni litija v krvnem serumu.

Estrogeni zadržujejo vodo v telesu, zaradi česar zmanjšajo hipotenzivni učinek fosinoprila.

Monopril poveča hipoglikemični učinek insulina in derivatov sulfonilsečnine.

S hkratno uporabo imunosupresivov, citostatikov, alopurinola, prokainamida se poveča tveganje za razvoj levkopenije.

Pri sočasni uporabi diuretikov (zlasti na začetku njihove uporabe), pa tudi v kombinaciji z dializo ali strogo dieto, ki omejuje porabo kuhinjske soli, je možno izrazito znižanje krvnega tlaka, zlasti v prvi uri po zaužitju. prvi odmerek zdravila Monopril.

Diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, amilorid, triamteren) in dodatki kalija povečajo tveganje za hiperkalemijo. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in srčnim popuščanjem, ki prejemajo kalij/nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, diuretike, ki varčujejo s kalijem, ali druga zdravila, ki lahko povzročijo hiperkalemijo (na primer heparin), lahko zaviralci ACE povečajo raven kalijevih ionov v krvnem serumu.

Ugotovljeno je bilo, da lahko indometacin zmanjša hipotenzivni učinek zaviralcev ACE, zlasti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in nizko aktivnostjo renina v plazmi. Podoben učinek pričakujemo od drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (na primer acetilsalicilne kisline) in selektivnih zaviralcev ciklooksigenaze (COX)-2.

Pri starejših ljudeh, starejših od 65 let, bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in hipovolemijo (vključno zaradi jemanja diuretikov), pri sočasni uporabi zaviralcev ACE (vključno s fosinoprilom) ali nesteroidnih protivnetnih zdravil se lahko ledvična funkcija poslabša, kar povzroči do razvoja akutne odpovedi ledvic. To stanje je običajno reverzibilno. Pri sočasni uporabi teh zdravil z zdravilom Monopril je treba skrbno spremljati delovanje ledvic.

Analogi

Analogi zdravila Monopril so: Fosicard, Fosinap, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fozinotek.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na suhem mestu, izven dosega otrok, pri temperaturi 15-25°C.

Rok uporabnosti – 2 leti.

V tem članku najdete navodila za uporabo zdravilni izdelek Monopril. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Monopril v njihovi praksi. Vljudno vas prosimo, da aktivno dodajate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti in stranski učinki so bili opaženi, morda proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi monoprila v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje srčnega popuščanja, arterijske hipertenzije in znižanje krvnega tlaka pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Monopril- zaviralec ACE. Je predzdravilo, iz katerega v telesu nastane aktivni presnovek fosinoprilat. Menijo, da je mehanizem antihipertenzivnega delovanja povezan s kompetitivnim zaviranjem aktivnosti ACE, kar vodi do zmanjšanja hitrosti pretvorbe angiotenzina 1 v angiotenzin 2, ki je močan vazokonstriktor. Zaradi zmanjšanja koncentracije angiotenzina 2 pride do sekundarnega povečanja aktivnosti renina v plazmi zaradi odprave negativnih povratnih informacij med sproščanjem renina in neposrednega zmanjšanja izločanja aldosterona. Poleg tega se zdi, da fozinoprilat vpliva na sistem kinin-kalikrein in zavira razgradnjo bradikinina.

Zahvaljujoč vazodilatacijskemu učinku zmanjša krožni odstotek (afterload), zagozdeni pritisk v pljučnih kapilarah (predobremenitev) in upor v pljučnih žilah; poveča minutni volumen srca in toleranco za vadbo.

Spojina

Natrijev fosinopril + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Pri peroralnem zaužitju se počasi absorbira iz prebavil. Jemanje s hrano lahko zmanjša hitrost, ne pa tudi obsega absorpcije. Presnavlja se v jetrih in sluznici prebavil s hidrolizo s tvorbo fosinoprilata, zaradi farmakološkega delovanja katerega se doseže hipotenzivni učinek. Vezava fozinoprilata na plazemske beljakovine je 97-98 %. Izločajo ledvice - 44-50% in skozi črevesje - 46-50%.

Indikacije

  • arterijska hipertenzija (kot monoterapija ali kot del kombinirane terapije);
  • kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije).

Obrazci za sprostitev

Tablete 10 mg in 20 mg.

Navodila za uporabo in odmerjanje

V notranjosti. Odmerek zdravila je treba izbrati individualno.

Običajni odmerek je 10 do 40 mg enkrat na dan. Če ni zadostnega hipotenzivnega učinka, se lahko predpišejo dodatni diuretiki.

Če se zdravljenje z zdravilom Monopril začne v ozadju zdravljenja z diuretiki, njegov začetni odmerek ne sme biti večji od 10 mg ob skrbnem zdravniškem nadzoru bolnikovega stanja.

Arterijska hipertenzija in srčno popuščanje z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter

Ker se zdravilo izloča iz telesa na dva načina, bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter običajno ni treba zmanjšati odmerka.

Starejši bolniki. Pri bolnikih, starih 65 let in več, in pri mlajših bolnikih ni razlik v učinkovitosti in varnosti zdravljenja z zdravilom. Vendar pa ni mogoče izključiti, da so lahko nekateri starejši bolniki bolj dovzetni za zdravilo zaradi možnih dogodkov prevelikega odmerjanja zaradi njegovega počasnega izločanja.

Stranski učinek

  • izrazito znižanje krvnega tlaka;
  • ortostatska hipotenzija;
  • tahikardija;
  • občutek srčnega utripa;
  • aritmije;
  • angina pektoris;
  • miokardni infarkt;
  • bolečina v prsnem košu;
  • "navali" krvi na kožo obraza;
  • odpoved srca;
  • omedlevica;
  • slabost, bruhanje;
  • zaprtje;
  • črevesna obstrukcija;
  • pankreatitis;
  • hepatitis;
  • stomatitis, glositis;
  • pojavi dispepsije;
  • bolečine v trebuhu;
  • anoreksija;
  • črevesni edem;
  • holestatska zlatenica;
  • disfagija;
  • napenjanje;
  • izguba apetita;
  • sprememba telesne teže;
  • suhost ustne sluznice;
  • suh kašelj;
  • dispneja;
  • faringitis;
  • laringitis;
  • vnetje sinusov;
  • pljučni infiltrati;
  • bronhospazem;
  • dispneja;
  • krvavitve iz nosu;
  • rinoreja;
  • razvoj ali poslabšanje simptomov kronične odpovedi ledvic;
  • proteinurija, oligurija, hiperkreatininemija, povečana koncentracija sečnine;
  • kap;
  • cerebralna ishemija;
  • omotica;
  • glavobol;
  • šibkost;
  • nespečnost;
  • anksioznost;
  • depresija;
  • zmedenost;
  • parestezije;
  • zaspanost;
  • okvara sluha in vida;
  • hrup v ušesih;
  • kožni izpuščaj;
  • angioedem;
  • nevtropenija, levkopenija, eozinofilija, limfadenitis, znižan hemoglobin in hematokrit;
  • artritis;
  • poslabšanje protina;
  • hiperkaliemija, hiponatremija;
  • povečanje ESR.

Kontraindikacije

  • povečana občutljivost na fosinopril ali katero koli drugo snov, vključeno v zdravilo;
  • anamneza angioedema, vklj. in po jemanju drugih zaviralcev ACE;
  • nosečnost;
  • obdobje laktacije;
  • mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani).

Previdno:

  • odpoved ledvic;
  • hiponatremija (nevarnost dehidracije, arterijska hipotenzija, kronična odpoved ledvic);
  • dvostranska stenoza ledvične arterije ali stenoza arterije ene same ledvice;
  • aortna stenoza;
  • stanje po presaditvi ledvice;
  • desenzibilizacija;
  • sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermo) - povečano tveganje za razvoj nevtropenije ali agranulocitoze;
  • hemodializa;
  • cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco);
  • IHD; kronično srčno popuščanje 3-4 stopnje. (po klasifikaciji NYHA);
  • diabetes;
  • zaviranje hematopoeze kostnega mozga;
  • hiperkaliemija;
  • protin;
  • na dieti z omejenim vnosom soli;
  • stanja, ki jih spremlja zmanjšanje volumna krvi (vključno z drisko, bruhanjem, predhodnim zdravljenjem z diuretiki).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Monopril med nosečnostjo je kontraindicirana.

Med zdravljenjem morajo ženske v rodni dobi uporabljati zanesljivo kontracepcijo.

Monopril se izloča v materino mleko. Če je uporaba fosinoprila med dojenjem potrebna, se je treba odločiti o prenehanju dojenja.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (varnost uporabe pri otrocih ni bila ugotovljena).

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri starejših bolnikih posebna prilagoditev režima odmerjanja zdravila Monopril ni potrebna.

Posebna navodila

Uporabljajte previdno v primeru renovaskularne hipertenzije, srčnega popuščanja, hiperkaliemije, anamneze angioedema, hipovolemije in/ali zmanjšane osmolarnosti plazme različnih etiologij, kot tudi pri bolnikih na hemodializi.

2-3 dni pred začetkom zdravljenja s fosinoprilom je priporočljivo prekiniti predhodno zdravljenje z diuretiki, razen pri bolnikih z maligno ali težko ozdravljivo hipertenzijo. V takšnih primerih je treba zdravljenje s fozinoprilom začeti takoj, z zmanjšanim odmerkom, pod natančnim zdravniškim nadzorom in previdnim povečevanjem odmerka.

Simptomatska hipotenzija pri uporabi zaviralcev ACE se najpogosteje razvije pri bolnikih po intenzivnem zdravljenju z diuretiki, dieti, ki omejuje vnos soli, ali med ledvično dializo. Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljevanje zdravljenja po ukrepih za obnovitev volumna krvi.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem lahko zdravljenje z zaviralci ACE povzroči čezmerne antihipertenzivne učinke, kar lahko povzroči oligurijo ali azotemijo, ki sta lahko usodni. Zato je pri zdravljenju bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem s fosinoprilom potrebno skrbno klinično spremljanje, zlasti v prvih 2 tednih zdravljenja, pa tudi ob vsakem povečanju odmerka fosinoprila ali diuretika.

Zaviralci ACE redko povzročijo otekanje črevesne sluznice. V tem primeru bolniki občutijo bolečine v trebuhu (včasih brez slabosti in bruhanja), lahko tudi ni otekanja obraza, raven C1-esteraz je normalna. Po prenehanju jemanja zaviralcev ACE simptomi izginejo. Otekanje črevesne sluznice je treba upoštevati pri diferencialna diagnoza pri bolnikih z bolečinami v trebuhu med jemanjem zaviralcev ACE.

Med zdravljenjem z zaviralci ACE med hemodializo z visoko prepustnimi membranami, pa tudi med aferezo LDL z adsorpcijo na dekstran sulfatu se lahko razvijejo anafilaktične reakcije. V teh primerih je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializne membrane ali druge antihipertenzivne terapije.

Med zdravljenjem z zaviralci ACE je možen razvoj agranulocitoze in zaviranje delovanja kostnega mozga. Ti primeri se pogosteje pojavljajo pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, zlasti v prisotnosti sistemske bolezni vezivnega tkiva (sistemski eritematozni lupus ali skleroderma). Pred začetkom zdravljenja z zaviralci ACE in med zdravljenjem se opravi določitev skupno število levkocitov in levkocitne formule (enkrat mesečno v prvih 3-6 mesecih zdravljenja in v prvem letu zdravljenja pri bolnikih s povečanim tveganjem za nevtropenijo).

Če se pojavi opazna zlatenica in izrazito povečanje aktivnosti jetrnih encimov, je treba zdravljenje z zdravilom Monopril prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje.

V primeru arterijske hipertenzije pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same ledvice, pa tudi pri sočasni uporabi diuretikov brez znakov ledvične okvare med zdravljenjem z zaviralci ACE, koncentracija dušika sečnine v krvi in ​​serumu kreatinin se lahko poveča. Ti učinki so običajno reverzibilni in izginejo po prekinitvi zdravljenja. Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka diuretika in/ali fosinoprila.

Pri bolnikih s hudim kroničnim srčnim popuščanjem s spremenjeno aktivnostjo RAAS lahko zdravljenje z zaviralci ACE povzroči oligurijo, progresivno azotemijo in v redkih primerih akutno odpoved ledvic in možno smrt.

Med zdravljenjem s fosinoprilom mora biti bolnik pri izvajanju previden psihične vaje ali v vročem vremenu zaradi nevarnosti dehidracije in arterijske hipotenzije zaradi zmanjšanja volumna krvi.

Pred in med zdravljenjem z zdravilom je treba spremljati krvni tlak, delovanje ledvic, raven kalija, raven hemoglobina, kreatinina, sečnine, koncentracijo elektrolitov in aktivnost jetrnih transaminaz v krvi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Previdnost je potrebna pri vožnji vozil ali opravljanju drugih del, ki zahtevajo povečano pozornost, saj Lahko se pojavi omotica, zlasti po začetnem odmerku fosinoprila.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi z antacidi se lahko poveča absorpcija fozinoprila.

Pri sočasni uporabi z antihipertenzivi se lahko antihipertenzivni učinek poveča.

Pri sočasni uporabi zdravila Monopril z diuretiki se lahko razvije huda arterijska hipotenzija.

Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in kalijevimi pripravki je mogoče povečati koncentracijo kalija v krvni plazmi.

Pri sočasni uporabi z litijevim karbonatom je mogoče povečati koncentracijo litija v krvni plazmi in povečati tveganje za nastanek zastrupitve.

Pri sočasni uporabi zdravila Monopril z zdravili za anestezijo in analgetiki se lahko antihipertenzivni učinek poveča.

Pri sočasni uporabi z acenokumarolom so opisali primer krvavitve.

Pri sočasni uporabi z indometacinom in drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (acetilsalicilna kislina) se lahko učinkovitost zaviralcev ACE zmanjša.

Analogi zdravila Monopril

Strukturni analogi po učinkovina:

  • Phosicard;
  • Fozinap;
  • fosinopril;
  • Fozinotek.

Analogi farmakološka skupina(zaviralci ACE):

  • Accusid;
  • Accupro;
  • Alkadyl;
  • Amprilan;
  • Arentopres;
  • Bagopril;
  • Berlipril;
  • blokordil;
  • vazolapril;
  • Vasolong;
  • Hipernik;
  • Gopten;
  • Dalneva;
  • Dapril;
  • Dilaprel;
  • Diroton;
  • Zokardis;
  • Zonixem;
  • Invoril;
  • Irumed;
  • Kapoten;
  • kaptopril;
  • Co-Diroton;
  • Ko-Perineva;
  • Co-prenessa;
  • Co-Renitec;
  • lizinopril;
  • Lisinoton;
  • Lizoril;
  • Listril;
  • Liten;
  • Noliprel;
  • Noliprel A Bi-forte;
  • Noliprel forte;
  • perindopril;
  • Perineva;
  • Prestance;
  • Prestarium;
  • Ramepress;
  • Ramipril;
  • Renipril;
  • Renitek;
  • Tarka;
  • Tritace;
  • Hartil;
  • Equacard;
  • Ekvator;
  • enalapril;
  • Enam;
  • Enap;
  • Enarenal;
  • Envipril;
  • Enzix;
  • Epsitron.

Če za zdravilno učinkovino ni analogov zdravila, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Monopril je zdravilo, ki znižuje krvni tlak.

Zdravilna učinkovina v njem je fosinopril. Poleg tega ima Monopril vazodilatacijski, varčujoč kalij in diuretični učinek.

Monopril za krvni tlak

Spojina

Ena tableta zdravila vsebuje od 10 do 20 mg natrijevega ozinoprilata. Ta snov je zdravilna učinkovina zdravila in njena količina je odvisna od odmerka.

Pomožne snovi: natrijev stearil fumarat, laktoza, krospovidon, polivinilpirolidin, kristali celuloze.

Oblika sproščanja zdravila

Monopril je okrogla tableta, bela, konveksen na obeh straneh, brez vonja. Na eni strani lahko vidite zarezo "I", na drugi strani pa so vgravirane številke "158" ali "609".

Obstaja več vrst embalaže:

  • Papirnata embalaža z dvema pretisnima omotoma. Pretisni omot vsebuje 14 tablet po 20 mg.
  • Papirnata embalaža z dvema ali enim pretisnim omotom. Pretisni omot je lahko iz plastike ali folije. Pretisni omot vsebuje 10 tablet po 10 mg.
  • Papirnata embalaža z enim ali dvema pretisnima omotoma. Pretisni omot je lahko iz plastike ali folije. Pretisni omot vsebuje 14 tablet po 10 mg.

Farmakološki učinek. Farmakokinetika in farmakodinamika

Zdravilo ima izrazit hipotenzivni učinek.

Farmakodinamika

Zavira delovanje angiotenzinske konvertaze.

Kemijsko ime zdravilne učinkovine: fozinoprilat ester natrijeva sol.

Fozinoprilat je selektivni element, ki zavira angiotenzinsko konvertazo. Ko je ACE inhibiran, fozinoprilat zavre pretvorbo angiotenzina-1 v angiotenzin-2, kar ima nato vazopresorski učinek. Ta mehanizem sproži padec angiotenzina-2 v človeški krvi.

Zaradi tega se zmanjša tonus krvnih žil in se razširijo. Zmanjša se tudi proizvodnja aldosterona.

Aktivna sestavina zdravila blokira fiziološko presnovo bradikinina. To vodi do povečanja njegovega glavnega učinka - antihipertenziva. Človeški krvni tlak se zmanjša, vendar se volumen krožeče krvi ne spremeni. Ne gre ne gor ne dol. ledvična, možganski pretok krvi in prekrvavitev vseh drugih organov ne bo motena. Želeni učinek dosežemo v eni uri, najmočnejši učinek pa dosežemo 2-4 ure po zaužitju tablete. Za najboljši terapevtski učinek je treba monopril jemati več tednov.

Učinkovitost zdravila je posledica kombinacije tiazidnih diuretikov z antihipertenzivnimi učinki in fozinoprila.

Monopril zmanjša nelagodje med telesno aktivnostjo zmanjša simptome srčnega popuščanja.

Farmakokinetika

Tableta se jemlje peroralno. Nato vstopi ona Prebavila, kjer se 40% snovi absorbira skozi stene, ne glede na vnos hrane. Tri ure po dajanju se pojavi največja koncentracija snovi v krvni plazmi. Pri tej koncentraciji doseže interakcija zdravila s krvnimi beljakovinami 90-95%.

Nato pride do hidrolize zdravila s pomočjo encimov. To se zgodi v jetrih in črevesni sluznici. Sama učinkovina se sprošča iz telesa skozi sečila in prebavni trakt. Razpolovna doba zdravila nastopi enajsto uro po zaužitju.

Zdravilo za visok krvni tlak Monopril




Monopril. Indikacije za uporabo

Monopril je indiciran za:

  • Arterijska hipertenzija (lahko se kombinira z drugimi metodami zdravljenja in kot monoterapija)
  • Odpoved srca

Kontraindikacije

Zdravilo je strogo kontraindicirano za Quinckejev edem, pa tudi za:

  • Nosečnost ali dojenje
  • Mlajši od 18 let
  • Preobčutljivost za katere koli sestavine zdravila

Uporabljajte previdno, kadar:

  • Dvostranska stenoza ledvične arterije
  • Nezapletena aortna stenoza
  • Pomanjkanje sinteze natrija
  • Desenzibilizacija
  • Posledice po presaditvi ledvice
  • Odpoved ledvic
  • Sistemske lezije vezivnega tkiva
  • Bolezni cerebrovaskularnega sistema
  • Hemodializa
  • Sladkorna bolezen tipa
  • Srčna ishemija (CHD), Kronična odpoved srca tretje in četrte vrste
  • protin
  • Povečana raven kalija v krvi
  • Motena proizvodnja krvi v rdečem kostnem mozgu
  • Hipovolemija (zmanjšan volumen krvi, ki kroži v žilni postelji)
  • blizu starosti

Monopril. Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Monopril so:

  • Neželeni učinki na cirkulacijski sistem: Omedlevica, motnje srčni utrip vročinski oblivi, bolečine v prsih, ortostatska hipotenzija.
  • Neželeni učinki na prebavni sistem: Slabost in bruhanje, hepatitis, pankreatitis, zvišane vrednosti AST in ALT v krvi, želodčna dispepsija.
  • Nezaželen vpliv na živčni sistem telo: Utrujenost, povečan občutek utrujenosti, oslabljena občutljivost telesa.
  • Nezaželen vpliv na genitourinarni sistem telo: Motnje uriniranja (oligurija), zvišane ravni sečnine in kreatinina v krvi, proteinurija.
  • Neželeni učinki na dihalni sistem: Sinusitis, spazem bronhialnega drevesa, faringitis, povečan refleks kašlja.
  • Nezaželen vpliv na mišično-skeletni sistem telo: Boleče občutke v človeških mišicah in sklepih.
  • Alergijske reakcije na sestavine zdravila: Quinckejev edem, napadi srbenja, kožni izpuščaji, povečana občutljivost na svetlobo.

Monopril. Navodila za uporabo

Zdravilo je priporočljivo za peroralno uporabo. Odmerek zdravila je individualen za vsako osebo in ga predpiše zdravnik.

Za arterijsko hipertenzijo. Prvi odmerek se začne z desetimi miligrami na dan. Glede na učinek zdravila morate prilagoditi odmerek in izbrati optimalnega zase. Običajno se odmerek giblje od 11 do 40 mg na dan.

Če je učinek zdravila nezadosten ali ni terapevtskega učinka, je treba predpisati diuretike in zdravila kombinirati.

Za HF (srčno popuščanje). Prvi odmerek se začne s petimi miligrami na dan, sčasoma pa se odmerek zdravila povečuje. Ni priporočljivo preseči odmerka 40 mg na dan.

Preveliko odmerjanje monoprila

Prvi znaki, da je prišlo do prevelikega odmerka zdravila in zastrupitve:

  • Prevelik padec tlaka
  • omamljenost
  • Bradikardija, počasen srčni utrip
  • Vodno-mineralno ravnovesje telesa je moteno
  • Poslabšanje odpovedi ledvic

Terapija: Nujno prenehajte jemati zdravilo Monopril in izperite želodec. Predpisati sorbente in vazopresorje. Intravensko bo predpisana fiziološka raztopina, ki ji bo sledila simpatikomimetična terapija. Pomembno je vedeti, da hemodializa v tem primeru ne bo delovala.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Posebna navodila

Pri starejših ljudeh prilagoditev odmerka zdravila ni potrebna. Uporaba zdravila na otrokovem telesu ni varna.

Med vožnjo je treba zdravilo uporabljati previdno, saj lahko v prvih dneh zdravila povzroči omotico.

Uporaba za otroke

Zdravilo je strogo kontraindicirano za otroke.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Med nosečnostjo ali dojenjem je uporaba zdravila Monopril kontraindicirana. Če začnete jemati tablete, jih prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom.

Monopril tablete. Ocene

Na podlagi številnih pregledov o tem zdravilu lahko sklepamo, da je treba odmerek in režim zdravljenja individualno prilagoditi. Za vsako osebo je lahko zdravljenje strukturirano na različne načine, odvisno od tega, kako bolezen napreduje in kakšna je njena narava. Veliko vlogo igrajo tudi posamezne značilnosti telesa vsake osebe. In največja učinkovitost zdravila je dosežena s kombinirano terapijo.

To zdravilo so mi predpisali pred petimi leti. Potreboval sem dolgo časa, da sem našel zdravilo zame, kot razumete, jih je veliko stranski učinki izmed njih, in vsak mora izbrati svojega, najbolj učinkovito zdravilo. Od vseh možnosti so se najbolje obnesle tablete Monopril. Stranskih učinkov nisem našel. Včasih se mi dvigne krvni tlak, vzamem te 20 mg tablete in se normalizira normalna vrednost. Še posebej dobro pomagajo, ko pritisk močno pade in močno naraste. To zdravilo ga normalizira. Navodila navajajo številne neželene učinke, zato jih pred jemanjem zdravila preverite. Edina stvar, ki mi ni bila všeč, je bila cena. Zdravilo je seveda dobro, vendar je cena zanj po mojem mnenju previsoka.

Krvni tlak je pogosto nihal, zdravila pa niso prav nič pomagala. Dolgo sem z zdravnikom izbirala, kaj potrebujem, in se na koncu odločila za tablete Monopril. Zdelo se je, da pomaga, vendar so bili stranski učinki strašljivi. Sprva se niso pojavili. Jemal sem ga približno 10 let zapored, nato pa sem začel opažati šumenje v ušesih in nespečnost. Ne vem, če je to povezano z monoprilom, ampak vseeno. Čeprav po desetih letih tak stranski učinek ni tako slab. Deset let pomoči v zameno za blago nespečnost je dober kompromis. Cena je enostavno previsoka... To zdravilo je iz mene izsesalo veliko denarja.

Mimogrede, pred kratkim sem ga iz radovednosti zamenjal z drugim zdravilom in spanec se mi je vrnil. Mogoče je bil stranski učinek. Bomo videli kasneje. Kar se tiče učinkovitosti zdravila, ni pritožb. Znižala sem si pritisk in tablete so opravile svoje.

Dobro zdravilo, ki učinkovito znižuje krvni tlak. “NAURA” pomaga proti “navalom”! Seveda se ne razlikuje posebej od katerega koli lizonoprila in enalaprila. Sprva sem jemal sam. Seveda je pomagalo, vendar je bil učinek precej šibek. Potem sem ga začela kombinirati z diuretiki. Učinek se je bistveno izboljšal, tudi stanje se je začelo normalizirati.

Pravijo, da ga je dobro kombinirati v kombinaciji "monopril +" ali "monopril + egilok", vendar nekako dvomim v to. Nisem tvegal. Tudi analogov nisem vzel, odločil sem se, da vzamem "original". Od stranski učinki ni našel ničesar. Dobro deluje tudi s tabletami proti glavobolu, slabih učinkov nisem našel. Ena stvar me je razburila - moja žena ne sme. Nekoč med nosečnostjo se ji je dvignil krvni tlak, zato je zdravilo med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirano.

  • Foschinopril - Teva
  • Renitek
  • Ramipril
  • Perindopril
  • Dilaprel
  • Zdravila so izbrana glede na številko kode ATX četrte stopnje.

    Pogoji prodaje

    Zdravilo se kupuje na zdravniški recept.

    Uporabno do datuma

    Najdaljši rok uporabnosti zdravila je dve leti. Po preteku roka uporabnosti je uporaba zdravila strogo prepovedana.

    Pogoji shranjevanja

    Tablete je treba hraniti v vlažnem prostoru, katerega temperatura je med petnajst in petindvajset stopinj Celzija. Otroci ne bi smeli imeti dostopa do tega območja.

    Monopril cena

    Cena zdravila v lekarnah se lahko zelo razlikuje, odvisno od proizvajalca. Povprečna cena je 300-450 rubljev.

    zaviralec ACE
    Zdravilo: MONOPRIL

    Zdravilna učinkovina zdravila: fosinopril
    Kodiranje ATX: C09AA09
    CFG: zaviralec ACE
    Reg. številka: P št. 012700/01
    Datum registracije: 16.06.06
    Lastnik reg. cert.: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. (Italija)

    Oblika sproščanja monoprila, pakiranje in sestava zdravila.

    Tablete so okrogle, bikonveksne, bele ali skoraj bele, skoraj brez vonja, z zarezo na eni strani in vtisnjenim "158" na drugi strani. 1 zavihek. natrijev fosinopril 10 mg





    Tablete so okrogle, bikonveksne, bele ali skoraj bele, skoraj brez vonja, z zarezo na eni strani in vtisnjenim "609" na drugi strani. 1 zavihek. natrijev fosinopril 20 mg
    Pomožne snovi: brezvodna laktoza, mikrokristalna celuloza, krospovidon, polivinilpirolidin, natrijev stearil fumarat.
    10 kosov. - pretisni omoti iz polivinilidenklorida in aluminijaste folije (1) - kartonske škatle.
    10 kosov. - pretisni omoti iz polivinilidenklorida in aluminijaste folije (2) - kartonske škatle.
    14 kosov - pretisni omoti iz polivinilidenklorida in aluminijaste folije (1) - kartonske škatle.
    14 kosov - pretisni omoti iz polivinilidenklorida in aluminijaste folije (2) - kartonske škatle.

    Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

    Farmakološko delovanje Monopril

    zaviralec ACE. Fosinopril je ester, iz katerega v telesu s hidrolizo pod delovanjem esteraz nastane učinkovina fozinoprilat.
    Fosinopril zaradi specifične povezave fosfatne skupine z ACE preprečuje pretvorbo angiotenzina I v vazokonstriktor angiotenzin II, zaradi česar se zmanjšata vazopresorna aktivnost in izločanje aldosterona. Slednji učinek lahko privede do rahlega povečanja vsebnosti kalijevih ionov v serumu (povprečno 0,1 mEq/L) ob hkratni izgubi natrijevih ionov in tekočine iz telesa.
    Fosinopril zavira presnovno razgradnjo bradikinina, ki ima močan vazopresorski učinek; Zaradi tega se lahko poveča antihipertenzivni učinek zdravila.
    Znižanja krvnega tlaka ne spremljajo spremembe volumna krvi, možganskega in ledvičnega krvnega pretoka, prekrvavitve notranjih organov, skeletnih mišic, kože ali refleksne aktivnosti miokarda. Po peroralni uporabi se hipotenzivni učinek razvije v 1 uri, doseže največ po 3-6 urah in traja 24 ur.
    Pri srčnem popuščanju so pozitivni učinki zdravila Monopril doseženi predvsem z zaviranjem renin-aldosteronskega sistema. Zaviranje ACE povzroči zmanjšanje predobremenitve in poobremenitve miokarda.
    Zdravilo pomaga povečati toleranco za telesna aktivnost, zmanjšanje resnosti srčnega popuščanja.

    Farmakokinetika zdravila.

    Sesanje
    Po peroralni uporabi je absorpcija iz prebavil približno 30-40 %. Obseg absorpcije je neodvisen od vnosa hrane, vendar je hitrost absorpcije lahko počasna. Cmax fosinoprilata v plazmi je dosežen po 3 urah in ni odvisen od zaužitega odmerka.
    Distribucija
    Vezava na beljakovine v plazmi je 95 %. Fozinoprilat ima razmeroma majhen Vd in je le malo povezan s celičnimi komponentami krvi.
    Presnova
    Hidroliza fosinoprila pod delovanjem encimov s tvorbo fosinoprilata poteka predvsem v jetrih in sluznici prebavil.
    Odstranitev
    Fosinopril se iz telesa enakomerno izloča preko ledvic in jeter. Pri arterijski hipertenziji pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in jeter je T1/2 fosinoprilata približno 11,5 ur, pri srčnem popuščanju pa T1/2 14 ur.

    Farmakokinetika zdravila.

    v posebnih kliničnih primerih
    Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (KR<80 мл/мин/1.73 м2) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. В то же время всасывание, биодоступность и связывание с белками заметно не изменены. Сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением печенью. Умеренное увеличение значений AUC в плазме крови (менее чем вдвое по сравнению с нормой) наблюдалось у больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (КК <10 мл/мин/1.73 м2).
    Očistek fozinoprilata med hemodializo in peritonealno dializo je v povprečju 2 % oziroma 7 % (glede na vrednosti očistka sečnine).
    Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter (z alkoholno ali biliarno cirozo) se lahko stopnja hidrolize fosinoprila zmanjša brez bistvenih sprememb v njeni stopnji. Skupni očistek fozinoprilata iz telesa takih bolnikov je približno polovica tistega pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter.

    Indikacije za uporabo:

    Arterijska hipertenzija (za monoterapijo ali kot del kombinirane terapije, zlasti s tiazidnimi diuretiki);
    - srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije).

    Odmerjanje in način uporabe zdravila.

    Zdravilo je predpisano peroralno. Odmerek se določi individualno.
    Pri arterijski hipertenziji je priporočeni začetni odmerek 10 mg 1-krat na dan. Odmerek je treba izbrati glede na dinamiko znižanja krvnega tlaka. Odmerki se razlikujejo od 10 do 40 mg 1-krat na dan. Če ni zadostnega hipotenzivnega učinka, se lahko predpišejo dodatni diuretiki.
    Če se zdravljenje z zdravilom Monopril začne v ozadju zdravljenja z diuretiki, njegov začetni odmerek ne sme biti večji od 10 mg ob skrbnem zdravniškem nadzoru bolnikovega stanja.
    Pri kroničnem srčnem popuščanju je priporočeni začetni odmerek 5 mg 1- ali 2-krat na dan. Odvisno od terapevtske učinkovitosti se lahko odmerek poveča v tedenskih intervalih in ga poveča na največ 40 mg 1-krat na dan.
    Ker se fosinopril izloča iz telesa na dva načina, pri zdravljenju arterijske hipertenzije in srčnega popuščanja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter običajno ni treba zmanjšati odmerka zdravila Monopril.
    Pri bolnikih, starih 65 let in več, in mlajših bolnikih ni razlik v učinkovitosti in varnosti zdravljenja z zdravilom Monopril. Vendar pa pri starejših bolnikih ni mogoče izključiti večje občutljivosti za zdravilo zaradi možnih dogodkov prevelikega odmerjanja zaradi počasnega izločanja zdravila.

    Neželeni učinki zdravila Monopril:

    Iz srčno-žilnega sistema: znižan krvni tlak, ortostatski kolaps, tahikardija, palpitacije, aritmija, angina pektoris, miokardni infarkt, zardevanje kože obraza, hipertenzivna kriza, srčni zastoj, omedlevica.
    Iz urinarnega sistema: razvoj ali poslabšanje simptomov kronične odpovedi ledvic, proteinurija, motnje prostate.
    Iz osrednjega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: možganska kap, cerebralna ishemija, omotica, glavobol, šibkost, motnje spomina; pri uporabi v velikih odmerkih - nespečnost, anksioznost, depresija, zmedenost, zaspanost, parestezija.
    Iz čutil: okvara sluha in vida, tinitus.
    Iz prebavnega sistema: slabost, driska, črevesna obstrukcija, pankreatitis, hepatitis, holestatska zlatenica, bolečine v trebuhu, bruhanje, zaprtje, anoreksija, stomatitis, glositis, disfagija, napenjanje, izguba apetita, spremembe telesne teže, suha usta.
    Iz dihalnega sistema: suh kašelj, pljučni infiltrati, bronhospazem, zasoplost, rinoreja, faringitis, disfonija, krvavitve iz nosu.
    Iz hematopoetskih organov: limfadenitis.
    Iz mišično-skeletnega sistema: artritis.
    Presnova: protin.
    Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, angioedem.
    Iz laboratorijskih parametrov: hiperkreatininemija, povečana koncentracija sečnine, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, hiperkaliemija, hiponatremija; zmanjšana koncentracija hemoglobina in hematokrita, povečana ESR, levkopenija, nevtropenija, eozinofilija.
    Vpliv na plod: okvarjen razvoj plodovih ledvic, znižan krvni tlak pri plodu in novorojenčkih, okvarjeno delovanje ledvic, hiperkalemija, hipoplazija lobanjskih kosti, oligohidramnij, kontrakture okončin, pljučna hipoplazija.

    Kontraindikacije za zdravilo:

    Angioedem v anamnezi (vključno z uporabo drugih zaviralcev ACE);
    - nosečnost;
    - laktacija (dojenje);
    - starost, mlajša od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani);
    - preobčutljivost za fosinopril in druge sestavine zdravila.
    Uporabljajte previdno pri odpovedi ledvic; hiponatremija (nevarnost dehidracije, arterijska hipotenzija, kronična odpoved ledvic); dvostranska stenoza ledvične arterije ali stenoza arterije ene same ledvice; aortna stenoza; stanje po presaditvi ledvice; med desenzibilizacijo; sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s SLE, sklerodermo) zaradi povečanega tveganja za razvoj nevtropenije ali agranulocitoze; med hemodializo; za cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco); IHD; kronično srčno popuščanje stopnje III-IV (razvrstitev NYHA); za diabetes mellitus; zaviranje hematopoeze kostnega mozga; hiperkaliemija; pri starejših bolnikih; protinu, na dieti z omejeno soljo; v pogojih, ki jih spremlja zmanjšanje volumna krvi (vključno z drisko, bruhanjem, predhodnim zdravljenjem z diuretiki).

    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

    Monopril je med nosečnostjo kontraindiciran. Uporaba zdravila v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti povzroči poškodbe ali smrt razvijajočega se ploda. Ker se fozinoprilat izloča v materino mleko, je treba dojenje prekiniti, če je med dojenjem potrebna uporaba zdravila Monopril.
    Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo jemale zaviralce ACE, je priporočljivo skrbno spremljati za pravočasno odkrivanje arterijske hipotenzije, oligurije in hiperkaliemije.

    Posebna navodila za uporabo zdravila Monopril.

    Pred začetkom zdravljenja je treba analizirati predhodno antihipertenzivno zdravljenje, stopnjo zvišanja krvnega tlaka, prehranske omejitve soli in/ali tekočine ter druge klinične okoliščine.
    Če je mogoče, je treba prejšnje antihipertenzivno zdravljenje prekiniti nekaj dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Monopril.
    Da bi zmanjšali verjetnost arterijske hipotenzije, je treba diuretike prekiniti 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Monopril.
    Pred in med zdravljenjem je treba spremljati krvni tlak, delovanje ledvic, vsebnost kalijevih ionov, kreatinina, sečnine, koncentracije elektrolitov in aktivnost jetrnih encimov v krvi.
    Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Monopril, so poročali o razvoju angioedema. Otekanje jezika, žrela ali grla lahko povzroči obstrukcijo dihalnih poti, kar je lahko usodno. Če se pojavijo takšne reakcije, morajo bolniki prenehati jemati zdravilo in sprejeti nujne ukrepe za zdravljenje, vklj. subkutana injekcija raztopine epinefrina (adrenalina) (1:1000).
    Med jemanjem zaviralcev ACE so redko opazili otekanje črevesne sluznice. V takih primerih so bolniki tožili o bolečinah v trebuhu (lahko ni bilo slabosti in bruhanja), v nekaterih primerih je prišlo do otekanja črevesne sluznice brez otekanja obraza, raven C1-esteraz je bila normalna. Simptomi so izginili po prenehanju uporabe zaviralcev ACE. Pri diferencialni diagnozi bolnikov, ki se med zdravljenjem z zaviralci ACE pritožujejo zaradi bolečin v trebuhu, je treba upoštevati otekanje črevesne sluznice.
    Med zdravljenjem z zaviralci ACE se lahko razvijejo anafilaktične reakcije med hemodializo skozi visoko prepustne membrane, pa tudi med aferezo LDL z adsorpcijo na dekstran sulfatu. V takih primerih je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializne membrane ali drugem zdravljenju z zdravili.
    Med zdravljenjem z zaviralci ACE je možen razvoj agranulocitoze in zaviranje delovanja kostnega mozga. Ti primeri se pogosteje pojavljajo pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, zlasti ob prisotnosti sistemskih bolezni vezivnega tkiva (sistemski eritematozni lupus ali skleroderma). Pred začetkom zdravljenja z zaviralci ACE in med zdravljenjem določimo skupno število levkocitov in levkocitno formulo (enkrat mesečno v prvih 3-6 mesecih zdravljenja in v prvem letu uporabe zdravila pri bolnikih s povečanim tveganjem za nevtropenija).
    Pri bolnikih z nezapleteno arterijsko hipertenzijo se lahko zaradi uporabe zdravila Monopril razvije arterijska hipotenzija.
    Simptomatska hipotenzija pri uporabi zaviralcev ACE se najpogosteje razvije pri bolnikih po intenzivnem zdravljenju z diuretiki, dieti z omejenim vnosom soli ali med ledvično dializo. Začasna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za uporabo zdravila po ukrepih za hidracijo telesa.
    Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem lahko zdravljenje z zaviralci ACE povzroči čezmerne antihipertenzivne učinke, kar lahko povzroči oligurijo ali azotemijo, ki sta lahko usodni. Zato je treba pri zdravljenju kroničnega srčnega popuščanja z zdravilom Monopril skrbno spremljati bolnike, zlasti v prvih 2 tednih zdravljenja, pa tudi ob vsakem povečanju odmerka zdravila Monopril ali diuretika.
    Pri bolnikih s hiponatriemijo in pri bolnikih, ki so se predhodno intenzivno zdravili z diuretiki, bo morda potrebno zmanjšanje odmerka diuretika. Arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljnjo uporabo zdravila Monopril. Nekoliko znižanje sistemskega krvnega tlaka je pogost in zaželen učinek pri uvedbi zdravila za srčno popuščanje. Stopnja tega zmanjšanja je največja v zgodnjih fazah zdravljenja in se stabilizira v 1-2 tednih po začetku zdravljenja. Krvni tlak se običajno vrne na vrednosti pred zdravljenjem brez zmanjšanja terapevtske učinkovitosti.
    Če se pojavi opazna zlatenica in izrazito povečanje aktivnosti jetrnih encimov, je treba zdravljenje z zdravilom Monopril prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje.
    Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same ledvice, pa tudi pri sočasni uporabi diuretikov brez znakov ledvične vaskularne bolezni, se lahko med zdravljenjem z zaviralci ACE. Ti učinki so običajno reverzibilni in izginejo po prekinitvi zdravljenja. Morda bo treba zmanjšati odmerek diuretika in/ali zdravila Monopril.
    Pri bolnikih s hudim kroničnim srčnim popuščanjem, s spremenjeno aktivnostjo sistema renin-angiotenzin-aldosteron, lahko zdravljenje z zaviralci ACE povzroči oligurijo, progresivno azotemijo in v redkih primerih akutno odpoved ledvic in možno smrt.
    Zaviralci ACE lahko povečajo hipotenzivni učinek zdravil, ki se uporabljajo za splošno anestezijo. Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) morate svojega zdravnika opozoriti na uporabo zaviralcev ACE.
    Pri telesni vadbi ali v vročem vremenu je potrebna previdnost zaradi nevarnosti dehidracije in hipotenzije zaradi zmanjšanja volumna krvi.
    Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji
    Pri vožnji vozil in opravljanju drugih del, ki zahtevajo večjo pozornost, je potrebna previdnost, saj lahko pride do omotice, zlasti po zaužitju začetnega odmerka zaviralca ACE pri bolnikih, ki jemljejo diuretike.

    Preveliko odmerjanje zdravila:

    Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, bradikardija, šok, moteno stanje tekočine in elektrolitov, akutna odpoved ledvic, stupor.
    Zdravljenje: zdravilo je treba prekiniti, izpiranje želodca, sorbenti (na primer aktivno oglje), vazopresorji, infundiranje 0,9% raztopine natrijevega klorida in nato simptomatsko in podporno zdravljenje. Uporaba hemodialize je neučinkovita.

    Medsebojno delovanje zdravila Monopril z drugimi zdravili.

    Sočasna uporaba antacidov (vključno z aluminijevim hidroksidom, magnezijevim hidroksidom, simetikonom) lahko zmanjša absorpcijo fosinoprila (Monopril in ta zdravila je treba jemati vsaj 2 uri narazen).
    Pri bolnikih, ki prejemajo Monopril sočasno z litijevimi solmi, lahko pride do povečanja koncentracije litija v krvni plazmi in tveganja za nastanek zastrupitve z litijem (sočasno uporabljajte previdno).
    Pri predpisovanju zdravila Monopril je treba upoštevati, da lahko indometacin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino) zmanjšajo antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE, zlasti pri bolnikih z nizko reninsko hipertenzijo.
    Pri uporabi zdravila Monopril skupaj z diuretiki ali v kombinaciji s strogo dieto, ki omejuje vnos soli, ali z dializo se lahko razvije huda arterijska hipotenzija, zlasti v prvi uri po zaužitju začetnega odmerka fosinoprila.
    Pri sočasni uporabi zdravila Monopril s kalijevimi pripravki, diuretiki, ki varčujejo s kalijem (vključno z amiloridom, spironolaktonom, triamterenom), s prehranskimi dodatki, ki vsebujejo kalij, se poveča tveganje za razvoj hiperkaliemije. Pri bolnikih s srčnim popuščanjem, sladkorno boleznijo in sočasnim jemanjem diuretikov, ki varčujejo s kalijem, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki povzročajo hiperkalemijo (na primer heparin), zaviralci ACE povečajo tveganje za povečanje koncentracije kalijevih ionov v krvni serum.
    Fosinopril poveča hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine in insulina.
    Pri sočasni uporabi z alopurinolom, citostatiki, imunosupresivi, prokainamidom obstaja tveganje za razvoj levkopenije.
    Estrogeni oslabijo hipotenzivni učinek zdravila Monopril zaradi njegove sposobnosti zadrževanja vode.
    Antihipertenzivi, opioidni analgetiki, zdravila za splošno anestezijo povečujejo hipotenzivni učinek zdravila Monopril.
    Biološka uporabnost fosinoprila pri sočasni uporabi s klortalidonom, nifedipinom, propranololom, hidroklorotiazidom, cimetidinom, metoklopramidom, propantelinijevim bromidom, digoksinom, acetilsalicilno kislino in varfarinom se ne spremeni.

    Pogoji prodaje v lekarnah.

    Zdravilo je na voljo na recept.

    Pogoji shranjevanja zdravila Monopril.

    Zdravilo shranjujte izven dosega otrok, na suhem mestu pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok uporabnosti: 3 leta.