Neke činjenice o proizvodu:

Upute za korištenje

Cijena na web stranici online ljekarne: iz 468

Neke činjenice

Monopril je antihipertenzivni lijek iz skupine inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg faktora (ACE). Koristi se u liječenju hipertenzije i povezanih srčanih komplikacija. Smanjuje težinu zatajenja srca i povećava otpornost organizma na fizički stres.

Nozološka klasifikacija bolesti (ICD-10)

Antihipertenziv se koristi u monoterapiji i politerapiji sljedećih skupina bolesti:

• I10 - primarni hipertonična bolest;
• I15 - simptomatska hipertenzija;
• I50.0 - kongestivni oblik zatajenja srca.

Farmaceutski sastav i oblik otpuštanja

Monopril se proizvodi u obliku cilindričnih tableta za oralnu primjenu. Sadrže nekoliko aktivnih i neaktivnih tvari:

• fosinopril (20,0 mg);
• mliječni šećer;
• polivinilpirolidon;
• prehrambeni aditiv E 1202;
• mikrokristalna celuloza;
• Natrijev stearil fumarat.

Antihipertenzivne tablete pripadaju novoj klasi ACE inhibitora. Dostupan u blister pločama od 14 komada. U bijelo-žutoj kutiji nalazi se 28 tableta s uputama za uporabu antihipertenziva.

Farmakoterapijska svojstva

Fosinopril pripada derivatima fosfina, koji imaju izražena antihipertenzivna svojstva. Nakon apsorpcije u sistemsku cirkulaciju, aktivne komponente podliježu hidrolizi pod utjecajem esteraza s naknadnim stvaranjem fosinoprila.

Fosforna skupina aktivnog metabolita veže se na ACE, što dovodi do smanjenja proizvodnje angiotenzina. Zbog toga se smanjuje koncentracija i vazopresorna aktivnost aldosterona. Drugim riječima, Monopril dovodi do povećanja razine kalija u plazmi i smanjenja količine natrijevih iona koji se izlučuju urinom.

Fosinoprilat ometa metabolizam bradikardina, što je praćeno povećanjem antihipertenzivnog učinka. Lijek povećava otpornost organizma na stres, čime se smanjuje ozbiljnost znakova zatajenja srca.

Prema medicinskim istraživanjima, Monopril ne utječe na mikrocirkulaciju krvi u bubrezima i mozgu i ne remeti refleksnu funkciju tkiva miokarda. Smanjenje krvnog tlaka opaža se unutar 3-5 sati nakon uzimanja tableta i traje 24 dana.

Farmakokinetička svojstva

Fosinopril se apsorbira u krvotok iz tanko crijevo za oko 35-40%. U ovom slučaju stupanj apsorpcije ne ovisi o vremenu unosa hrane, ali se brzina apsorpcije aktivnih tvari usporava pri uzimanju tableta prije jela. Maksimalna koncentracija fosinoprilata u serumu uočena je 2,5-3 sata nakon primjene lijeka.

Stupanj vezanja aktivnih metabolita na proteinske komponente krvi je 93-95%. Fosinopril se metabolizira u stanicama tankog crijeva i parenhima. Većina produkti razgradnje lijeka izlučuju se putem bubrega, manje - sa žučom.

Indikacije za upotrebu

Antihipertenzivne tablete mogu se koristiti kao dio monoterapije i politerapije za kardiovaskularne patologije. Indikacije za uzimanje Monoprila su:

• hipertonična bolest;
• zastoj srca;
• sekundarna hipertenzija.

Vrlo često se antihipertenzivni lijek kombinira s primjenom tiazidnih diuretika i lijekova koji imaju antiaritmičko i kardiotonično djelovanje.

Režim doziranja

Preporuča se uzimanje tableta oralno 30-40 minuta nakon jela. Tijekom primjene, nemojte ih žvakati, isperite 200 ml piti vodu. Režim doziranja ovisi o težini znakova zatajenja srca i stoga ga određuje kardiolog.

Početna doza fosinoprila za arterijsku hipertenziju je 10 mg na dan. Ako hipotenzivni učinak nije dovoljan, povećava se na 40 mg dnevno. U nedostatku pozitivne dinamike, dodatno se propisuju tiazidni diuretici.

Početna doza lijeka za zatajenje srca je 5 mg ne više od 2 puta dnevno. Ako tablete ne uzrokuju nuspojave, nakon tjedan dana doza se povećava na 30-40 mg dnevno. Kod kongestivnog zatajenja srca pacijentima se dodatno propisuju diuretici u dozi do 10 mg dnevno.

Posebne kategorije bolesnika

Aktivni i neaktivni metaboliti fozinoprila izlučuju se iz tijela na dva načina. Stoga se u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre dnevna doza ne prilagođava. Uz cirotično oštećenje parenhima, brzina biotransformacije fozinoprila se smanjuje, a klirens se događa otprilike 2 puta sporije nego u odsutnosti patologije. Takvi bolesnici trebaju smanjiti dnevnu dozu Monoprila na 20 mg.

Značajne razlike u učinkovitosti i sigurnosti uzimanja tableta kod bolesnika starijih od 65 godina i bolesnika drugih dobne skupine Ne. Ako starije osobe nemaju patologije jetre ili bubrega, režim doziranja se ne prilagođava. Treba imati na umu da nuspojave fosinoprila mogu biti uzrokovane pojavama nakupljanja zbog usporavanja metaboličkih reakcija zbog promjena u tijelu povezanih s dobi.

Nema podataka o sigurnosti primjene antihipertenzivnih lijekova u djece. U tom smislu, Monopril se ne koristi u pedijatrijskoj praksi i ne propisuje se pacijentima mlađim od 18 godina.

Gestacija i laktacija

Uzimanje tableta tijekom trudnoće povećava rizik od malformacija fetusa, zatajenje bubrega, hipoplazija pluća, Dupuytrenova kontraktura i kritično smanjenje krvnog tlaka u djeteta. Korištenje antihipertenziva u trećem tromjesečju trudnoće prepuno je intrauterine smrti djeteta.

Fosinopril se izlučuje iz majčino mlijeko, stoga, prije uzimanja tableta, morate odlučiti hoćete li novorođenče prenijeti na umjetno hranjenje. Ako je pacijent uzimao Monopril tijekom trudnoće, potrebno je napraviti analizu sadržaja kalija u tijelu djeteta.

Kompatibilnost s alkoholom

Interakcija s lijekovima

Kombinirana primjena ACE inhibitora s antacidima dovodi do smanjenja koncentracije fosinoprila u krvi. Stoga je potrebno održavati razmak od najmanje 2-2,5 sata između uzimanja ovih lijekova.

Kombinacija antihipertenzivnih tableta s litijevim solima dovodi do povećanja razine fosinoprila u krvnom serumu i, kao rezultat, predoziranja. Moguće je da se hiperkalemija može razviti u osoba koje uzimaju diuretike koji štede kalij i heparin. Najčešće se komplikacije dijagnosticiraju u bolesnika s šećerna bolest i drugi endokrini poremećaji.

Predozirati

Pojedinačna doza veća od 60 mg ACE inhibitora praćena je kritičnim sniženjem krvnog tlaka i sljedećim nuspojavama:

• neravnoteža vode i elektrolita;
• dehidracija tijela;
• akutno zatajenje bubrega;
• kršenje kontraktilne funkcije miokarda;
• ukočenost.

U slučaju predoziranja potrebno je provesti simptomatsku terapiju koja uključuje primjenu vazopresora i aktivnog ugljena. Ako su tablete uzete prije manje od 60 minuta, potrebno je isprati želudac i dati infuziju izotonične otopine. natrijev klorid.

Nuspojave

ACE inhibitor može imati nuspojave na mokraćni, kardiovaskularni, probavni i druge vitalne sustave. važnih sustava. Uobičajene nuspojave uključuju:

• ortostatska hipotenzija;
• hipertenzivna kriza;
• tahikardija;
• nesvjestica;
• disfunkcija prostate;
• pojava proteina u mokraći;
• opća slabost;
• parestezija;
• ishemijski poremećaji;
• aritmija;
• glavobolja;
• zbunjenost;
• glositis;
• poremećaji crijeva;
• bol u trbuhu;
• bronhospazam;
• rinoreja;
• limfadenitis.

Uz smanjeni vaskularni tonus, Monopril može izazvati krvarenje iz nosa i rinoreju. Preosjetljivost na fosinopril ponekad dovodi do razvoja teških alergijskih reakcija - koprivnjača, Quinckeov edem, polimorfni osip itd.

Kontraindikacije

Uzimanje antihipertenzivnih tableta je kontraindicirano ako:

• trudnoća;
• hemoragijska dijateza;
• peptički ulkus;
• arterijska hipotenzija;
• preosjetljivost na ACE.

Lijek se ne koristi u antihipertenzivnoj terapiji bolesnika koji su imali alergijske reakcije na fosinopril, posebno angioedem.

Analozi

Monopril se može zamijeniti proizvodima na bazi derivata fosfina, kao i tabletama sličnih farmakoloških svojstava:

• Phosicard;
• Akurenal;
• Fosinopril-Teva;
• Ampril;
• Fozinap;
• Diroton.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Tablete se prodaju u lancima ljekarni samo uz liječnički recept. Čuva se na temperaturi od 10-25 stupnjeva Celzijusa 24 mjeseca izvan dohvata male djece.

Monopril: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Monopril

ATX kod: C09AA09

Djelatna tvar: fosinopril

Proizvođač: Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Bristol-Myers Squibb S.r.L.) (Italija), ICN Polfa Rzeszow S.A. (ICN Polfa Rzeszow S.A.) (Poljska)

Ažuriranje opisa i fotografije: 20.08.2019

Monopril je inhibitor angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE).

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik doziranja Monoprila su tablete: okruglog, bikonveksnog oblika s razdjelnom linijom s jedne strane i ugraviranim "609" s druge strane, mogu biti gotovo bijele ili bijele boje, bez specifičnog mirisa (14 komada u blisterima, 2 blistera u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak Monoprila je fozinopril natrij, 20 mg u 1 tableti.

Pomoćne komponente: krospovidon, mikrokristalna celuloza, bezvodna laktoza, natrijev stearil fumarat, povidon.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Monoprila je fosinopril, ACE inhibitor.

S kemijskog gledišta, fozinopril natrij je natrijeva sol ester farmakološki aktivnog spoja fozinoprilata. Jednom u ljudskom tijelu, ova tvar se podvrgava enzimatskoj hidrolizi, zbog čega se pretvara u fozinoprilat, koji je zbog prisutnosti fosfinatne skupine specifičan kompetitivni ACE inhibitor. Inhibiranjem učinka ACE, lijek inhibira pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II, koji ima vazokonstriktornu učinkovitost. Zbog inhibicije ACE smanjuje se koncentracija angiotenzina II u krvnoj plazmi, što pridonosi smanjenju njegove vazopresorne aktivnosti i smanjenju izlučivanja aldosterona. Zbog smanjenja izlučivanja aldosterona može doći do blagog povećanja razine iona kalija u serumu (prosječno 0,1 mEq/L), smanjenja volumena tekućine i sadržaja iona natrija.

Fosinoprilat ima sposobnost usporavanja metabolizma bradikinina, koji ima snažno vazodilatacijsko svojstvo, čime se pojačava antihipertenzivni učinak Monoprila.

Odbiti krvni tlak(BP) nije praćen promjenama u bubrežnom i cerebralnom protoku krvi, volumenu cirkulirajuće krvi, refleksnoj aktivnosti miokarda, opskrbi krvlju unutarnji organi, skeletni mišići i kože.

Hipotenzivni učinak je podjednako vidljiv kod bolesnika u ležećem i stojećem položaju. Razvija se unutar 1 sata nakon oralnog uzimanja Monoprila, doseže maksimum nakon 2-6 sati i traje 24 sata. Za postizanje izraženog terapijskog učinka može biti potrebno nekoliko tjedana.

U bolesnika s hipovolemijom i onih na dijeti bez soli ponekad se javlja tahikardija i ortostatska hipotenzija.

Hipotenzivni učinci fozinoprila i tiazidnih diuretika, kada se kombiniraju, međusobno se nadopunjuju.

Spol, dob i tjelesna težina bolesnika ne utječu na težinu djelovanja Monoprila.

Lijek ne uzrokuje razvoj sindroma ustezanja čak ni u slučaju naglog prekida terapije.

Kod kroničnog zatajenja srca, povoljni učinci lijeka uglavnom su posljedica inhibicije renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava. Zbog supresije ACE, smanjeno je i predopterećenje i naknadno opterećenje miokarda. Monopril povećava toleranciju na tjelesnu aktivnost i smanjuje težinu kroničnog zatajenja srca.

Farmakokinetika

Nakon što uđe u gastrointestinalni trakt, fosinopril se apsorbira približno 30-40%. Uzimanje hrane ne utječe na opseg apsorpcije, ali se brzina apsorpcije može usporiti ako se Monopril uzima s hranom. Maksimalna koncentracija lijeka u plazmi ne ovisi o dozi i postiže se unutar 3 sata.

Fozinopril karakterizira visoko vezanje na proteine ​​plazme od najmanje 95%. Ima relativno mali volumen distribucije i samo je malo povezan s stanične komponente krv.

Metabolizira se enzimskom hidrolizom uz stvaranje fosinoprilata uglavnom u sluznici gastrointestinalnog trakta i jetre.

Izlučuje se kroz crijeva žuči i bubrezima u približno jednakim količinama.

U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i jetre, poluživot je oko 11,5 sati, u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca - 14 sati.

Ako je bubrežna funkcija oštećena (klirens kreatinina< 80 мл/мин/1,73 м 2) общий клиренс фозиноприлата примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной почечной функцией. Абсорбция, биодоступность и связь с белками не имеют значимых различий. Часть препарата, которая в норме выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью экскретируется через кишечник с желчью. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени, включая terminalnoj fazi(klirens kreatinina< 10 мл/мин/1,73 м 2), отмечается умеренное увеличение значения AUC (площади под кривой «концентрация – время») в плазме крови – менее чем в 2 раза по сравнению с нормой.

Klirens fozinoprilata tijekom hemodijalize i peritonealne dijalize iznosi prosječno 2%, odnosno 7% (u odnosu na vrijednosti klirensa ureje).

U slučaju poremećaja funkcije jetre (alkoholna i bilijarna ciroza), brzina hidrolize fosinoprila može biti smanjena, ali se njezin stupanj ne mijenja značajno. Ukupni klirens lijeka iz tijela je otprilike polovica onoga u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.

Indikacije za upotrebu

• arterijska hipertenzija - kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, na primjer, tiazidnim diureticima;
• CHF (kronično zatajenje srca) - kao dio složenog liječenja.

Kontraindikacije

• Dob do 18 godina;
• Netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
• Povijest nasljednog i idiopatskog angioedema, uključujući i tijekom primjene drugih ACE inhibitora;
• Razdoblje trudnoće i dojenja;
• Povijest preosjetljivosti na komponente lijeka i ACE inhibitore.

Prema uputama, Monopril treba s oprezom propisivati ​​bolesnicima sa zatajenjem bubrega, stenozom arterije jednog bubrega ili bilateralnom stenozom. bubrežne arterije, hiponatrijemija (prijetnja od dehidracije, kronično zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija), koronarna bolest bolesti srca, cerebrovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju), kronično zatajenje srca III i IV funkcionalne klase (NYHA klasifikacija), stenoza aorte; sa supresijom hematopoeze koštane srži, desenzibilizacijom, stanjem nakon transplantacije bubrega, sistemskim patologijama vezivno tkivo(uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermiju), hemodijaliza, dijabetes melitus, giht, hiperkalijemija, dijeta s ograničenim unosom soli, u stanjima praćenim smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući povraćanje, proljev), prethodno liječenje diureticima; u starosti.

Upute za uporabu Monopril: način i doziranje

Tablete se uzimaju oralno 1 puta dnevno.

Dozu određuje liječnik na temelju kliničkih indikacija.

• Arterijska hipertenzija: početna doza - 10 mg. Doza se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir dinamiku sniženja krvnog tlaka (BP), njegova veličina može biti 10-40 mg. Ako hipotenzivni učinak nije dovoljan, indicirana je istodobna primjena diuretika. Ako se primjena započne tijekom liječenja diureticima, početna doza ne smije biti veća od 10 mg, a primjena treba biti popraćena redovitim liječničkim nadzorom. Maksimalna doza Monoprila je 40 mg na dan;
• Kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije s diuretikom): početna doza - 10 mg. Tijekom prvog tjedna primjene potrebno je redovito pratiti stanje bolesnika i njegovu reakciju na Monopril. Ako se dobro podnosi, preporuča se postupno (jednom tjedno) povećavati dozu do najveće dopuštene doze od 40 mg. Istodobna primjena digoksina nije potrebna.

Bolesnici s funkcionalni poremećaj bubrega ili jetre i starijih bolesnika (65 i više godina) obično nije potrebna prilagodba doze.

Nuspojave

• Kardiovaskularni sustav: palpitacije, ozbiljno smanjenje krvnog tlaka, crvenilo lica, tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, angina pektoris, aritmija, poremećaji srčanog provođenja, periferni edem, infarkt miokarda, povišen krvni tlak, srčani zastoj, iznenadna smrt;
• Probavni sustav: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, nadutost, proljev ili zatvor, bolovi u trbuhu, crijevna opstrukcija, krvarenje, hepatitis, pankreatitis, kolestatska žutica, stomatitis, disfagija, glositis, promjena težine, anoreksija, suha oralna sluznica;
• Respiratorni sustav: otežano disanje, suhi kašalj, bronhospazam, upala pluća, plućni infiltrati, rinoreja, disfonija, laringitis, sinusitis, faringitis, traheobronhitis, krvarenje iz nosa;
• Mokraćni sustav: zatajenje bubrega, hiperplazija i/ili adenom prostatna žlijezda, proteinurija, oligurija, poliurija;
• Osjetilni organi: tinitus, bol u uhu, oštećenje sluha i vida, promjene okusa;
• Živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, cerebralna ishemija, moždani udar, poremećaji ravnoteže, oštećenje pamćenja, slabost, poremećaji spavanja, depresija, anksioznost, zbunjenost, parestezija, pospanost;
• Limfni sustav: upala limfnih čvorova;
• Metabolizam: pogoršanje gihta;
• Mišićno-koštani sustav: slabost mišića u ekstremitetima, mialgija, artritis, mišićno-koštani bol;
• Alergijske reakcije: svrbež, kožni osip, dermatitis, angioedem;
• Laboratorijski pokazatelji: povišena koncentracija ureje, hiperkreatininemija, povećana aktivnost jetrenih enzima, hiperbilirubinemija, hiponatrijemija, hiperkalijemija, snižen hematokrit i koncentracija hemoglobina, povećana sedimentacija eritrocita (ESR), neutropenija, leukopenija, eozinofilija;
• Utjecaj na fetus: kontrakture udova, hipoplazija kostiju lubanje, hipoplazija pluća, poremećen razvoj fetalnih bubrega, poremećena funkcija bubrega, sniženi krvni tlak u fetusa i novorođenčadi, oligohidramnij, hiperkalemija;
• Ostalo: hiperhidroza, povišena tjelesna temperatura, seksualna disfunkcija.

Predozirati

U slučaju predoziranja Monoprilom mogući su poremećaji ravnoteže vode i elektrolita, izraženo sniženje krvnog tlaka, bradikardija, stupor, akutno zatajenje bubrega i šok.

Monopril se prekida, želudac se ispire, propisuju se sorbenti (npr. Aktivni ugljik), vazopresori i infuzije 0,9% otopine natrijeva klorida. Hemodijaliza je neučinkovita. Zatim se provodi simptomatska i potporna terapija.

posebne upute

Liječenje treba započeti nakon pažljive analize stupnja povišenja krvnog tlaka, prethodne antihipertenzivne terapije, smanjenja udjela tekućine i/ili soli u prehrani i drugih kliničkih čimbenika. Preporučljivo je prekinuti prethodno antihipertenzivno liječenje nekoliko dana prije početka uzimanja Monoprila.

Kako bi se smanjio rizik od razvoja arterijske hipotenzije, diuretike treba prekinuti 2-3 dana prije početka terapije.

Uzimanje Monoprila treba pratiti redovito praćenje krvnog tlaka, bubrežne funkcije, koncentracije kreatinina, kalijevih iona, ureje, sadržaja elektrolita i aktivnosti jetrenih enzima u krvnom serumu.

Ako se tijekom uzimanja lijeka razvije angioedem usana, lica, jezika, grkljana ili ždrijela, sluznice ili ekstremiteta, primjenu Monoprila treba prekinuti. Često prekid liječenja osigurava normalizaciju stanja bolesnika, a ako otok ne nestane, potrebno je propisati odgovarajuću terapiju, uključujući supkutanu primjenu otopine epinefrina (adrenalina) (1:1000). Zakašnjela pomoć može dovesti do začepljenja dišni put uz opasnost od smrti.

U u rijetkim slučajevima Uzimanje ACE inhibitora može uzrokovati oticanje crijevne sluznice, praćeno bolovima u trbuhu. Budući da se može pojaviti bez znakova oticanja lica, kada normalna aktivnost C1-esteraze i odsutnost mučnine ili povraćanja u bolesnika, mora se uključiti u diferencijalnu dijagnozu bolesnika koji se žale na bolove u trbuhu. Simptomi edema nestaju nakon prestanka uzimanja Monoprila.

Bolesnicima s anafilaktičkim reakcijama tijekom dijalize pomoću membrana visoke propusnosti ili afereze lipoproteina niske gustoće s adsorpcijom na dekstran sulfat treba propisati antihipertenzivnih lijekova drugu klasu ili korištenje druge vrste membrane za dijalizu.

Zbog opasnosti od razvoja anafilaktičke reakcije Prilikom provođenja desenzibilizacije bolesnika treba biti posebno oprezan.

Kako bi se spriječio razvoj supresije funkcije koštana srž i agranulocitoze, prije početka uzimanja ACE inhibitora i tijekom terapije potrebno je redovito određivati ​​leukocite (jednom mjesečno prvih 3-6 mjeseci) i leukocitarna formula. U bolesnika s povećanim rizikom (poremećena bubrežna funkcija, sistemske bolesti vezivnog tkiva) istraživanja se nastavljaju provoditi tijekom prve godine terapije.

Tijekom dijalize, intenzivno liječenje diuretici, dijeta koja ograničava unos soli, češće dolazi do razvoja simptomatske arterijske hipotenzije. U slučaju prolazne arterijske hipotenzije, primjena Monoprila se nastavlja nakon uspostavljanja volumena cirkulirajuće krvi.

Primjena ACE inhibitora indicirana je u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, ali može uzrokovati prejake antihipertenzivne učinke, potencirati razvoj azotemije i oligurije, au rijetkim slučajevima i akutnog zatajenja bubrega sa smrtnim ishodom. Stoga svako povećanje doze Monoprila ili diuretika u bolesnika u ovoj kategoriji zahtijeva pažljivo praćenje njihovog stanja, osobito tijekom prva dva tjedna terapije. Bolesnici s hiponatrijemijom, normalnim ili niskim krvnim tlakom koji su prethodno uzimali diuretike možda će morati smanjiti dozu diuretika.

Blagi pad sistemskog krvnog tlaka na početku liječenja u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca tipičan je i poželjan učinak. Maksimalno smanjenje Krvni tlak se uočava u ranim fazama terapije i stabilizira se unutar 1-2 tjedna bez pada terapeutski učinak.

U rijetkim slučajevima uzimanje ACE inhibitora može uzrokovati sindrom koji počinje kolestatskom žuticom, nakon čega slijedi pojava fulminantne nekroze jetre (s rizikom od smrti). Budući da priroda ovog sindroma nije utvrđena, ako dođe do značajnog povećanja aktivnosti jetrenih enzima i kod bolesnika se razvije izražena žutica, treba prekinuti primjenu Monoprila i propisati odgovarajuću terapiju.

Ako je funkcija jetre oštećena, mogu se uočiti povećane razine fosinoprila u krvnoj plazmi. U cirozi jetre ukupni klirens fozinoprilata, iako naizgled normalan, smanjen je, a AUC je otprilike 2 puta veći nego u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.

U slučaju arterijske hipertenzije u bolesnika sa stenozom arterije jednog bubrega ili s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežnih arterija, primjena ACE inhibitora može izazvati reverzibilne procese povećanja koncentracije kreatinina u serumu i dušika ureje u krvi (u ovom slučaju). slučaju je potreban prekid uzimanja Monoprila). Ova kategorija bolesnika zahtijeva redovito praćenje bubrežne funkcije u prvim tjednima terapije. Povećanje koncentracije kreatinina u serumu i ureje u krvi (obično neznatno i prolazno) u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom može biti uzrokovano istodobnom primjenom Monoprila i diuretika (u tom slučaju potrebno je smanjenje doze lijeka).

U slučajevima teškog kroničnog zatajenja srca, primjena ACE inhibitora može biti praćena progresivnom azotemijom i/ili oligurijom, au rijetkim slučajevima i rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega sa smrtnim ishodom.

Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1, zatajenjem bubrega i oni koji uzimaju lijekove koji sadrže kalij izloženi su velikom riziku od razvoja hiperkalemije tijekom uzimanja Monoprila. dodaci prehrani, diuretici koji štede kalij i drugi lijekovi koji pomažu povećati razinu iona kalija u krvnom serumu.

Ako se pojavi kašalj, potrebno je kod diferencijalne dijagnoze uzeti u obzir uzimanje Monoprila kao mogući uzrok.

U pripremi za kirurgija potrebno je upozoriti anesteziologa o uzimanju Monoprila.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Zbog moguća pojava omaglica, potreban je oprez pri primjeni vozila i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Monopril je zabranjen za trudnice. Ako se koristi u drugom i trećem tromjesečju, lijek uzrokuje oštećenje ili intrauterinu smrt fetusa.

Ako tijekom liječenja fozinoprilom nastupi trudnoća, lijek treba prekinuti što je prije moguće. Ako za ženu ne postoji alternativno liječenje (što je iznimno rijetko), treba je obavijestiti o mogućnostima negativan utjecaj na fetus i provesti temeljit pregled kako bi se identificirali moguće patologije. Ako se otkrije oligohidramnion (oligohidramnion), Monopril se ne prekida osim ako je njegova primjena vitalno neophodna. Međutim, treba uzeti u obzir da oligohidramnion ponekad nastaje samo zbog ireverzibilnog oštećenja ploda.

U novorođenčadi čije su majke tijekom trudnoće uzimale ACE inhibitore moguća je hiperkalijemija, oligurija i arterijska hipotenzija. Stoga ih je potrebno pažljivo ispitati. Ako se otkrije oligurija, potrebna je kontrola krvnog tlaka i podrška bubrežnoj perfuziji. Za vraćanje krvnog tlaka i nadomještanje oštećene bubrežne funkcije mogu biti potrebni RBT (nadomjesna transfuzija krvi) i dijaliza. Tijekom hemodijalize i peritonealne dijalize u odraslih, fosinopril se polako eliminira iz cirkulirajuće krvi. Nema iskustva s eliminacijom lijeka u novorođenčadi.

Fosinopril prelazi u majčino mlijeko, stoga je Monopril kontraindiciran tijekom dojenja. Ako je liječenje potrebno, dojenje treba prekinuti.

Koristiti u djetinjstvu

Monopril se ne koristi za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o njegovoj sigurnosti i učinkovitosti u bolesnika ove dobne kategorije.

Za oslabljenu funkciju bubrega

Monopril treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika sa zatajenjem bubrega, bolesnika na hemodijalizi, nakon transplantacije bubrega, kao i u slučajevima obostrane stenoze renalne arterije ili stenoze arterije jednog bubrega.

Lijek se iz organizma izlučuje na dva načina (bubrezima i crijevima), pa u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega obično nije potrebna prilagodba doze.

Za disfunkciju jetre

S obzirom da se lijek iz organizma izlučuje na dva načina, obično nije potrebna prilagodba doze ako je funkcija jetre oslabljena.

Ako dođe do izrazitog povećanja aktivnosti jetrenih enzima i pojave izražene žutice, treba prekinuti primjenu Monoprila i provesti odgovarajuću terapiju.

Koristiti u starijoj dobi

Sigurnosni profil fozinoprila u mladih ljudi i bolesnika starijih od 65 godina približno je jednak, pa obično nema potrebe za prilagodbom doze u starijih osoba. Međutim, treba imati na umu da neki stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na Monopril zbog njegovog predoziranja zbog sporije eliminacije.

Interakcije lijekova

Tijekom liječenja Monoprilom, istovremena primjena drugih lijekovi Možete započeti tek nakon savjetovanja s liječnikom, koji može procijeniti interakciju lijekova, što će pomoći u izbjegavanju razvoja nuspojava.

Na bioraspoloživost Monoprila ne utječu sljedeći lijekovi: hidroklorotiazid, metoklopramid, propranolol, klortalidon, digoksin, nifedipin, cimetidin, propantelin bromid, varfarin.

Antihipertenzivni učinak fozinoprila pojačan je drugim antihipertenzivima, opioidnim analgeticima i lijekovima za opću anesteziju.

Simetikon i antacidi (uključujući magnezijev i aluminijev hidroksid) mogu smanjiti apsorpciju fozinoprila, pa ih treba uzimati u minimalnom razmaku od 2 sata.

ACE inhibitori mogu povećati razinu litija u krvi i rizik od toksičnosti. Ako je potrebno primjenjivati ​​Monopril istovremeno s pripravcima litija, potreban je oprez i potrebno je pratiti razinu litija u krvnom serumu.

Estrogeni zadržavaju vodu u tijelu, zbog čega smanjuju hipotenzivni učinak fosinoprila.

Monopril pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i derivata sulfonilureje.

Uz istovremenu primjenu imunosupresiva, citostatika, alopurinola, prokainamida, povećava se rizik od razvoja leukopenije.

Uz istovremenu primjenu diuretika (osobito na početku njihove primjene), kao iu kombinaciji s dijalizom ili strogom dijetom koja ograničava konzumaciju kuhinjske soli, moguće je izrazito sniženje krvnog tlaka, osobito u prvom satu nakon uzimanja prvu dozu Monoprila.

Diuretici koji štede kalij (spironolakton, amilorid, triamteren) i dodaci kalija povećavaju rizik od hiperkalemije. U bolesnika sa šećernom bolešću i zatajenjem srca koji primaju kalij/nadomjestke soli koji sadrže kalij, diuretike koji štede kalij ili druge lijekove koji mogu izazvati hiperkalemiju (na primjer, heparin), ACE inhibitori mogu povećati razinu iona kalija u krvnom serumu.

Utvrđeno je da indometacin može smanjiti hipotenzivni učinak ACE inhibitora, osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i niskom aktivnošću renina u plazmi. Sličan učinak očekuje se od drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (primjerice, acetilsalicilne kiseline) i selektivnih inhibitora ciklooksigenaze (COX)-2.

U starijih osoba starijih od 65 godina, bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i hipovolemijom (uključujući i zbog uzimanja diuretika), uz kombiniranu primjenu ACE inhibitora (uključujući fosinopril) ili nesteroidnih protuupalnih lijekova, bubrežna funkcija može se pogoršati, što dovodi do do razvoja akutnog zatajenja bubrega. Ovo je stanje obično reverzibilno. Pri istodobnoj primjeni ovih lijekova s ​​Monoprilom potrebno je pažljivo pratiti funkciju bubrega.

Analozi

Analozi Monoprila su: Fosicard, Fosinap, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fozinotec.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi od 15-25°C.

Rok trajanja – 2 godine.

U ovom članku možete pronaći upute za uporabu medicinski proizvod Monopril. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Monoprila u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Monoprila u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje zatajenja srca, arterijske hipertenzije i snižavanje krvnog tlaka kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Monopril- ACE inhibitor. To je predlijek iz kojeg u organizmu nastaje aktivni metabolit fosinoprilat. Vjeruje se da je mehanizam antihipertenzivnog djelovanja povezan s kompetitivnom inhibicijom aktivnosti ACE, što dovodi do smanjenja brzine pretvorbe angiotenzina 1 u angiotenzin 2, koji je snažan vazokonstriktor. Kao posljedica smanjenja koncentracije angiotenzina 2 dolazi do sekundarnog povećanja aktivnosti renina u plazmi zbog eliminacije negativne povratne sprege tijekom oslobađanja renina i izravnog smanjenja izlučivanja aldosterona. Osim toga, čini se da fozinoprilat ima učinak na kinin-kalikreinski sustav, inhibirajući razgradnju bradikinina.

Zahvaljujući svom vazodilatacijskom učinku, smanjuje kružni postotak (afterload), klinasti pritisak u plućnim kapilarama (preload) i otpor u plućnim žilama; povećava minutni volumen srca i toleranciju napora.

Spoj

Fosinopril natrij + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, polako se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Uzimanje s hranom može smanjiti brzinu, ali ne i opseg apsorpcije. Metabolizira se u jetri i sluznici probavnog trakta hidrolizom uz stvaranje fozinoprilata, zahvaljujući čijem se farmakološkom djelovanju ostvaruje hipotenzivni učinak. Vezanje fozinoprilata za proteine ​​plazme je 97-98%. Izlučuje se putem bubrega - 44-50% i kroz crijeva - 46-50%.

Indikacije

• arterijska hipertenzija (kao monoterapija ili kao dio kombinirane terapije);
• kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije).

Obrasci za otpuštanje

Tablete od 10 mg i 20 mg.

Upute za uporabu i doziranje

Iznutra. Doziranje lijeka treba odabrati pojedinačno.

Uobičajena doza je 10 do 40 mg jednom dnevno. U nedostatku dovoljnog hipotenzivnog učinka, mogu se propisati dodatni diuretici.

Ako je liječenje Monoprilom započeto u pozadini terapije diureticima, tada njegova početna doza ne smije biti veća od 10 mg uz pažljivo medicinsko praćenje stanja pacijenta.

Arterijska hipertenzija i zatajenje srca s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre

Budući da se lijek eliminira iz tijela na dva načina, smanjenje doze obično nije potrebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre.

Stariji pacijenti. Nema razlika u učinkovitosti i sigurnosti liječenja lijekom u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih iu mlađih bolesnika. Međutim, ne može se isključiti mogućnost da neki stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na lijek zbog mogućih događaja predoziranja zbog njegove spore eliminacije.

Nuspojava

• izraženo smanjenje krvnog tlaka;
• ortostatska hipotenzija;
• tahikardija;
• osjećaj otkucaja srca;
• aritmije;
• angina pektoris;
• infarkt miokarda;
• bol u prsima;
• "naljevi" krvi na kožu lica;
• zastoj srca;
• nesvjestica;
• mučnina, povraćanje;
• zatvor;
• crijevna opstrukcija;
• pankreatitis;
• hepatitis;
• stomatitis, glositis;
• fenomeni dispepsije;
• bolovi u trbuhu;
• anoreksija;
• crijevni edem;
• kolestatska žutica;
• disfagija;
• nadutost;
• gubitak apetita;
• promjena tjelesne težine;
• suhoća usne sluznice;
• suhi kašalj;
• dispneja;
• faringitis;
• laringitis;
• upala sinusa;
• plućni infiltrati;
• bronhospazam;
• dispneja;
• krvarenje iz nosa;
• rinoreja;
• razvoj ili pogoršanje simptoma kroničnog zatajenja bubrega;
• proteinurija, oligurija, hiperkreatininemija, povećana koncentracija ureje;
• moždani udar;
• cerebralna ishemija;
• vrtoglavica;
• glavobolja;
• slabost;
• nesanica;
• anksioznost;
• depresija;
• zbunjenost;
• parestezija;
• pospanost;
• oštećenje sluha i vida;
• buka u ušima;
• kožni osip;
• angioedem;
• neutropenija, leukopenija, eozinofilija, limfadenitis, smanjeni hemoglobin i hematokrit;
• artritis;
• pogoršanje gihta;
• hiperkalijemija, hiponatrijemija;
• povećanje ESR-a.

Kontraindikacije

• povećana osjetljivost na fosinopril ili bilo koju drugu tvar uključenu u lijek;
• povijest angioedema, uklj. i nakon uzimanja drugih ACE inhibitora;
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

Pažljivo:

• zatajenje bubrega;
• hiponatrijemija (rizik od dehidracije, arterijska hipotenzija, kronično zatajenje bubrega);
• bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza arterije jednog bubrega;
• stenoza aorte;
• stanje nakon transplantacije bubrega;
• desenzitizacija;
• sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermiju) - povećan rizik od razvoja neutropenije ili agranulocitoze;
• hemodijaliza;
• cerebrovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju);
• IHD; kronično zatajenje srca 3-4 stupnja. (prema NYHA klasifikaciji);
• dijabetes;
• inhibicija hematopoeze koštane srži;
• hiperkalemija;
• giht;
• na dijeti s ograničenjem soli;
• stanja praćena smanjenjem volumena krvi (uključujući proljev, povraćanje, prethodno liječenje diureticima).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Monoprila tijekom trudnoće je kontraindicirana.

Tijekom liječenja žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti pouzdanu kontracepciju.

Monopril se izlučuje u majčino mlijeko. Ako je potrebno koristiti fosinopril tijekom dojenja, potrebno je odlučiti o prestanku dojenja.

Primjena kod djece

Kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (sigurnost primjene u djece nije utvrđena).

Primjena u starijih bolesnika

U starijih bolesnika nije potrebna posebna prilagodba režima doziranja Monoprila.

posebne upute

Koristite s oprezom u slučaju renovaskularne hipertenzije, zatajenja srca, hiperkalemije, povijesti angioedema, hipovolemije i/ili smanjene osmolarnosti plazme raznih etiologija, kao i kod bolesnika na hemodijalizi.

2-3 dana prije početka liječenja fosinoprilom preporuča se prekinuti prethodnu terapiju diureticima, osim u bolesnika s malignom ili teško izlječivom hipertenzijom. U takvim slučajevima terapiju fozinoprilom treba započeti odmah, smanjenom dozom, uz strog liječnički nadzor i pažljivo povećavanje doze.

Simptomatska hipotenzija uz primjenu ACE inhibitora najčešće se razvija u bolesnika nakon intenzivnog liječenja diureticima, dijete koja ograničava unos soli ili tijekom bubrežne dijalize. Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak liječenja nakon mjera za vraćanje volumena krvi.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, liječenje ACE inhibitorima može izazvati pretjerane antihipertenzivne učinke, što može dovesti do oligurije ili azotemije, što može biti fatalno. Stoga je pri liječenju bolesnika s kroničnim zatajenjem srca fosinoprilom potrebno pažljivo kliničko praćenje, osobito tijekom prva 2 tjedna liječenja, kao i kod svakog povećanja doze fosinoprila ili diuretika.

ACE inhibitori rijetko uzrokuju oticanje crijevne sluznice. U tom slučaju pacijenti osjećaju bolove u trbuhu (ponekad bez mučnine i povraćanja), oticanje lica također može biti odsutno, a razina C1-esteraza je normalna. Nakon prestanka uzimanja ACE inhibitora simptomi nestaju. O otoku crijevne sluznice treba voditi računa kada diferencijalna dijagnoza u bolesnika s bolovima u trbuhu dok uzimaju ACE inhibitore.

Tijekom liječenja ACE inhibitorima tijekom hemodijalize pomoću visoko propusnih membrana, kao i tijekom LDL afereze s adsorpcijom na dekstran sulfatu, mogu se razviti anafilaktičke reakcije. U tim slučajevima treba razmotriti korištenje druge vrste membrane za dijalizu ili druge antihipertenzivne terapije.

Tijekom liječenja ACE inhibitorima moguće je razviti agranulocitozu i supresiju funkcije koštane srži. Ovi se slučajevi češće javljaju u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, osobito u prisutnosti sistemske bolesti vezivnog tkiva (sistemski eritematozni lupus ili sklerodermija). Prije početka terapije ACE inhibitorima i tijekom liječenja provodi se određivanje ukupni broj leukocita i leukocitarne formule (jednom mjesečno u prvih 3-6 mjeseci liječenja i u prvoj godini liječenja u bolesnika s povećanim rizikom od neutropenije).

Ako se pojavi zamjetna žutica i izrazito povećanje aktivnosti jetrenih enzima, liječenje Monoprilom treba prekinuti i propisati odgovarajuće liječenje.

U slučaju arterijske hipertenzije u bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega, kao i uz istovremenu primjenu diuretika bez znakova oštećenja bubrega tijekom liječenja ACE inhibitorima, koncentracija dušika ureje u krvi i serumu kreatinin se može povećati. Ovi učinci su obično reverzibilni i nestaju nakon prekida liječenja. Može biti potrebno smanjenje doze diuretika i/ili fosinoprila.

U bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem srca s promijenjenom aktivnošću RAAS, liječenje ACE inhibitorima može dovesti do oligurije, progresivne azotemije i, u rijetkim slučajevima, akutnog zatajenja bubrega i moguće smrti.

Tijekom terapije fosinoprilom, pacijent treba biti oprezan pri izvođenju psihička vježba ili po vrućem vremenu zbog opasnosti od dehidracije i arterijske hipotenzije zbog smanjenja volumena krvi.

Prije i tijekom liječenja lijekom potrebno je pratiti krvni tlak, funkciju bubrega, razinu kalija, razinu hemoglobina, kreatinina, ureje, koncentraciju elektrolita i aktivnost jetrenih transaminaza u krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Potreban je oprez pri upravljanju vozilima ili obavljanju drugih poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju, jer Može se javiti omaglica, osobito nakon početne doze fosinoprila.

Interakcije lijekova

Kada se koristi istodobno s antacidima, apsorpcija fosinoprila može biti povećana.

Kada se koristi istodobno s antihipertenzivnim lijekovima, antihipertenzivni učinak može biti pojačan.

Uz istodobnu primjenu Monoprila s diureticima može se razviti teška arterijska hipotenzija.

Kada se koristi istodobno s diureticima koji štede kalij i pripravcima kalija, moguće je povećati koncentraciju kalija u krvnoj plazmi.

Pri istodobnoj primjeni s litijevim karbonatom moguće je povećati koncentraciju litija u krvnoj plazmi i povećati rizik od razvoja intoksikacije.

Kada se Monopril koristi istodobno s lijekovima koji se koriste u anesteziji i analgeticima, antihipertenzivni učinak može biti pojačan.

Pri istodobnoj primjeni s acenokumarolom opisan je slučaj krvarenja.

Pri istodobnoj primjeni s indometacinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) (acetilsalicilna kiselina), učinkovitost ACE inhibitora može biti smanjena.

Analozi lijeka Monopril

Strukturni analozi prema djelatna tvar:

• Phosicard;
• Fozinap;
• Fosinopril;
• Fozinotek.

Analozi farmakološku skupinu(ACE inhibitori):

• Accusid;
• Accupro;
• Alkadyl;
• Amprilan;
• Arentopres;
• Bagopril;
• Berlipril;
• Blockordil;
• Vazolapril;
• Vasolong;
• Hypernik;
• Gopten;
• Dalneva;
• Dapril;
• Dilaprel;
• Diroton;
• Zokardis;
• Zonixem;
• Invoril;
• Irumed;
• Kapoten;
• kaptopril;
• Co-Diroton;
• Ko-Perineva;
• Co-prenessa;
• Co-Renitec;
• lizinopril;
• Lisinoton;
• Lizoril;
• Listril;
• Liten;
• Noliprel;
• Noliprel A Bi-forte;
• Noliprel forte;
• Perindopril;
• Perineva;
• Prestance;
• Prestarium;
• Ramepress;
• Ramipril;
• Renipril;
• Renitek;
• Tarka;
• Tritace;
• Hartil;
• Equacard;
• Ekvator;
• enalapril;
• Enam;
• Enap;
• Enarenal;
• Envipril;
• Enzix;
• Epsitron.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapeutski učinak.

Monopril je lijek koji snižava krvni tlak.

Djelatna tvar u njemu je fosinopril. Osim toga, Monopril ima vazodilatacijski, štedi kalij i diuretski učinak.

Monopril za krvni tlak

Spoj

Jedna tableta lijeka sadrži od 10 do 20 mg ozinopril natrija. Ova tvar je djelatna tvar lijeka i njezina količina ovisi o dozi.

Pomoćne tvari: natrijev stearil fumarat, laktoza, krospovidon, polivinilpirolidin, kristali celuloze.

Oblik otpuštanja lijeka

Monopril je okrugla tableta, bijela, konveksan s obje strane, bez mirisa. Na jednoj strani možete vidjeti urez “I”, a na drugoj su ugravirani brojevi “158” ili “609”.

Postoji nekoliko vrsta pakiranja:

• Papirnato pakiranje s dva blistera. Blister sadrži 14 tableta od 20 mg.
• Papirnato pakiranje s dva ili jednim blisterom. Blister može biti plastični ili folijski. Blister sadrži 10 tableta od 10 mg.
• Papirnato pakiranje s jednim ili dva blistera. Blister može biti plastični ili folijski. Blister sadrži 14 tableta od 10 mg.

Farmakološki učinak. Farmakokinetika i farmakodinamika

Lijek ima izražen hipotenzivni učinak.

Farmakodinamika

Suzbija djelovanje enzima koji pretvara angiotenzin.

Kemijski naziv djelatne tvari: Fozinoprilat ester natrijeva sol.

Fozinoprilat je selektivni element koji blokira angiotenzin konvertirajući enzim. Nakon što je ACE inhibiran, fozinoprilat inhibira pretvorbu angiotenzina-1 u angiotenzin-2, koji zauzvrat ima vazopresorni učinak. Ovaj mehanizam inicira pad angiotenzina-2 u ljudskoj krvi.

Zbog toga se tonus krvnih žila smanjuje i one se šire. Smanjena je i proizvodnja aldosterona.

Aktivni element lijeka blokira fiziološki metabolizam bradikinina. To dovodi do povećanja njegovog glavnog učinka - antihipertenziva. Krvni tlak osobe se smanjuje, ali se volumen cirkulirajuće krvi ne mijenja. Ne ide ni gore ni dolje. bubrežni, cerebralni protok krvi a krvotok svih ostalih organa neće biti poremećen. Željeni učinak postiže se unutar sat vremena, a najjači učinak postiže se 2-4 sata nakon uzimanja tablete. Za postizanje najboljeg terapijskog učinka monopril treba uzimati nekoliko tjedana.

Učinkovitost lijeka je posljedica kombinacije tiazidnih diuretika s antihipertenzivnim učinkom i fozinoprila.

Monopril smanjuje nelagoda tijekom tjelesne aktivnosti, smanjuje simptome zatajenja srca.

Farmakokinetika

Tableta se uzima oralno. Zatim ulazi ona Gastrointestinalni trakt, gdje se 40% tvari apsorbira kroz zidove, bez obzira na unos hrane. Tri sata nakon primjene dolazi do maksimalne koncentracije tvari u krvnoj plazmi. U ovoj koncentraciji, interakcija lijeka s proteinima krvi doseže 90-95%.

Zatim dolazi do hidrolize lijeka uz pomoć enzima. To se događa u jetri i crijevnoj sluznici. Sama djelatna tvar oslobađa se iz tijela putem mokraćni put I probavni trakt. Poluživot lijeka javlja se jedanaestog sata nakon primjene.

Lijek za visoki krvni tlak Monopril

Monopril. Indikacije za upotrebu

Monopril je indiciran za:

• Arterijska hipertenzija (može se kombinirati s drugim metodama liječenja i uzimati kao monoterapija)
• Zastoj srca

Kontraindikacije

Lijek je strogo kontraindiciran za Quinckeov edem, kao i za:

• Trudnoća ili dojenje
• Mlađi od 18 godina
• Preosjetljivost na bilo koji element uključen u lijek

Koristite s oprezom kada:

• Bilateralna stenoza bubrežne arterije
• Nekomplicirana stenoza aorte
• Nedostatak sinteze natrija
• Desenzitizacija
• Posljedice nakon transplantacije bubrega
• Zatajenja bubrega
• Sustavne lezije vezivnog tkiva
• Bolesti cerebrovaskularnog sustava
• Hemodijaliza
• Tip dijabetesa
• Ishemija srca (CHD), Kronični neuspjeh srca treće i četvrte vrste
• Giht
• Povećane razine kalija u krvi
• Poremećena proizvodnja krvi u crvenoj koštanoj srži
• Hipovolemija (smanjenje volumena krvi koja cirkulira u vaskularnom koritu)
• blizu starosti

Monopril. Nuspojave

Najčešće nuspojave Monoprila su:

• Neželjeni učinci na krvožilni sustav: Nesvjestica, poremećaj brzina otkucaja srca, valovi vrućine, bol u prsima, ortostatska hipotenzija.
• Neželjeni učinci na probavni sustav: Mučnina i povraćanje, hepatitis, pankreatitis, povišeni AST i ALT u krvi, želučana dispepsija.
• Nepoželjan utjecaj na živčani sustav tijelo: Umor, pojačan osjećaj umora, oslabljena osjetljivost tijela.
• Nepoželjan utjecaj na genitourinarni sustav tijelo: Poremećeno mokrenje (oligurija), povišene razine ureje i kreatinina u krvi, proteinurija.
• Neželjena dejstva na dišni sustav: Sinusitis, spazam bronhijalnog stabla, faringitis, pojačan refleks kašlja.
• Nepoželjan utjecaj na mišićno-koštani sustav tijelo: Bolne senzacije u ljudskim mišićima i zglobovima.
• Alergijske reakcije na elemente lijeka: Quinckeov edem, napadi svrbeža, kožni osip, povećana osjetljivost na svjetlost.

Monopril. Upute za korištenje

Lijek se preporučuje za oralnu primjenu. Doza lijeka je individualna za svaku osobu i propisuje je liječnik.

Za arterijsku hipertenziju. Prva doza počinje s deset miligrama dnevno. Na temelju učinka lijeka potrebno je prilagoditi dozu i odabrati optimalnu za sebe. Obično se doza kreće od 11 do 40 mg dnevno.

Ako je učinak lijeka nedovoljan ili nema terapijskog učinka, potrebno je propisati diuretike i kombinirati lijekove.

Za HF (zatajenje srca). Prva doza počinje s pet miligrama dnevno, povećavajući dozu lijeka tijekom vremena. Ne preporučuje se prekoračenje doze od 40 mg dnevno.

Predoziranje monoprilom

Prvi znakovi da je došlo do predoziranja lijekom i trovanja:

• Pretjerani pad tlaka
• Ukočenost
• Bradikardija, usporen rad srca
• Vodeno-mineralna ravnoteža tijela je poremećena
• Pogoršanje zatajenja bubrega

Terapija: Hitno je potrebno prekinuti uzimanje Monoprila i isprati želudac. Propisati sorbente i vazopresore. Intravenski će se propisati fiziološka otopina, nakon čega slijedi simpatomimetička terapija. Važno je napomenuti da hemodijaliza u ovom slučaju neće raditi.

Interakcija s drugim lijekovima

posebne upute

Za starije osobe nije potrebna prilagodba doze lijeka. Korištenje lijeka na tijelu djeteta nije sigurno.

Koristite lijek s oprezom tijekom vožnje, jer u prvim danima lijek može izazvati vrtoglavicu.

Koristiti za djecu

Lijek je strogo kontraindiciran za djecu.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja

Tijekom trudnoće ili dojenja primjena Monoprila je kontraindicirana. Ako počnete uzimati tablete, trebali biste ih prestati uzimati i posavjetovati se s liječnikom.

Monopril tablete. Recenzije

Na temelju brojnih recenzija o ovom lijeku, možemo zaključiti da doziranje i režim liječenja zahtijevaju individualnu prilagodbu. Za svaku osobu liječenje se može strukturirati na različite načine, ovisno o tome kako bolest napreduje i kakva je njena priroda. Individualne karakteristike tijela svake osobe također igraju veliku ulogu. A maksimalna učinkovitost lijeka postiže se kombiniranom terapijom.

Ovaj lijek mi je prepisan prije pet godina. Trebalo mi je dugo da nađem lijek za sebe, kao što razumijete, ima ih puno nuspojave od njih, a svatko treba izabrati svoju, najviše učinkovit lijek. Od svih opcija najbolje su se pokazale tablete Monopril. Nisam našao nikakve nuspojave. Ponekad mi poraste tlak, popijem ove tablete od 20 mg i vrati se u normalu normalna vrijednost. Posebno dobro pomažu kada pritisak jako padne i naglo poraste. Ovaj lijek ga normalizira. Upute ukazuju na mnoge nuspojave, stoga provjerite prije uzimanja lijeka. Jedino što mi se nije svidjelo je cijena. Lijek je, naravno, dobar, ali cijena je previsoka za njega, po mom mišljenju.

Tlak je često varirao, a lijekovi nisu baš pomagali. Dugo sam s liječnikom birala što mi treba i na kraju sam se odlučila za Monopril tablete. Činilo se da pomaže, ali nuspojave su bile zastrašujuće. Isprva se nisu pojavljivali. Uzimala sam ga 10-ak godina za redom, nakon čega sam počela primjećivati ​​zujanje u ušima i nesanicu. Ne znam je li to povezano s monoprilom, ali svejedno. Iako, nakon deset godina, takva nuspojava i nije tako loša. Deset godina pomoći u zamjenu za blagu nesanicu dobar je kompromis. Cijena je jednostavno previsoka... Ovaj lijek mi je izvukao mnogo novca.

Inače, nedavno sam ga iz znatiželje zamijenio drugim lijekom i san mi se vratio. Možda je to bila nuspojava. Vidjet ćemo kasnije. Što se tiče učinkovitosti lijeka, nema pritužbi. Snizio sam tlak i tablete su učinile svoje.

Dobar lijek koji učinkovito snižava krvni tlak. “NAURA” pomaže protiv “navala vrućine”! Ne razlikuje se osobito od bilo kojeg lizonoprila i enalaprila. U početku sam to uzimao sam. Pomoglo je, naravno, ali učinak je bio prilično slab. Tada sam ga počela kombinirati s diureticima. Učinak se značajno poboljšao, stanje se također počelo normalizirati.

Kažu da je dobro kombinirati ga u kombinaciji "monopril +" ili "monopril + egilok", ali ja nekako sumnjam u to. Nisam riskirao. Nisam uzeo niti analoge, odlučio sam uzeti "izvornik". Iz nuspojave nisam ništa našao. Također dobro funkcionira s tabletama protiv glavobolje; nisam našao nikakve loše učinke. Jedna me stvar uznemirila - mojoj ženi nije dopušteno. Jedno vrijeme tijekom trudnoće povisio joj se krvni tlak, a lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Foskinopril - Teva

Renitek

Ramipril

Perindopril

Dilaprel

Lijekovi se odabiru prema broju ATX koda četvrte razine.

Uvjeti prodaje

Lijek se kupuje na liječnički recept.

Najbolje prije datuma

Maksimalni rok trajanja lijeka je dvije godine. Nakon isteka roka valjanosti uporaba lijeka je strogo zabranjena.

Uvjeti skladištenja

Tablete treba čuvati na vlažnom mjestu, čija je temperatura između petnaest i dvadeset pet stupnjeva Celzijusa. Djeca ne bi trebala imati pristup ovom području.

Monopril cijena

Cijena lijeka u ljekarnama može uvelike varirati, ovisno o proizvođaču. Prosječna cijena je 300-450 rubalja.

ACE inhibitor
Lijek: MONOPRIL

Djelatna tvar lijeka: fosinopril
ATX kodiranje: C09AA09
CFG: ACE inhibitor
Reg. broj: P broj 012700/01
Datum registracije: 16.06.06
Vlasnik reg. cert.: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. (Italija)

Oblik otpuštanja monoprila, pakiranje i sastav lijeka.

Tablete su okrugle, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele, praktički bez mirisa, s razdjelnom crtom na jednoj strani i ugraviranim "158" na drugoj strani. 1 tab. fozinopril natrij 10 mg





Tablete su okrugle, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele, praktički bez mirisa, s urezom na jednoj strani i ugraviranim „609” na drugoj strani. 1 tab. fozinopril natrij 20 mg
Pomoćne tvari: bezvodna laktoza, mikrokristalna celuloza, krospovidon, polivinilpirolidin, natrijev stearil fumarat.
10 komada. - blisteri od polivinilidenklorida i aluminijske folije (1) - kartonska pakiranja.
10 komada. - blisteri od polivinilidenklorida i aluminijske folije (2) - kartonska pakiranja.
14 kom. - blisteri od polivinilidenklorida i aluminijske folije (1) - kartonska pakiranja.
14 kom. - blisteri od polivinilidenklorida i aluminijske folije (2) - kartonska pakiranja.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Monopril

ACE inhibitor. Fosinopril je ester iz kojeg hidrolizom pod djelovanjem esteraza u organizmu nastaje djelatna tvar fozinoprilat.
Fosinopril, zbog specifične povezanosti fosfatne skupine s ACE, sprječava pretvorbu angiotenzina I u vazokonstriktornu tvar angiotenzin II, zbog čega dolazi do smanjenja vazopresorne aktivnosti i izlučivanja aldosterona. Potonji učinak može dovesti do blagog povećanja sadržaja iona kalija u serumu (prosječno 0,1 mEq/L) uz istovremeni gubitak iona natrija i tekućine iz tijela.
Fosinopril potiskuje metaboličku razgradnju bradikinina, koji ima snažan vazopresorski učinak; Zbog toga se može pojačati antihipertenzivni učinak lijeka.
Smanjenje krvnog tlaka nije popraćeno promjenama volumena krvi, cerebralnog i bubrežnog protoka krvi, prokrvljenosti unutarnjih organa, skeletnih mišića, kože ili refleksne aktivnosti miokarda. Nakon oralne primjene, hipotenzivni učinak razvija se unutar 1 sata, doseže maksimum nakon 3-6 sati i traje 24 sata.
Kod zatajenja srca pozitivni učinci Monoprila postižu se uglavnom supresijom renin-aldosteronskog sustava. Supresija ACE dovodi do smanjenja predopterećenja i naknadnog opterećenja miokarda.
Lijek pomaže povećati toleranciju na tjelesna aktivnost, smanjujući ozbiljnost zatajenja srca.

Farmakokinetika lijeka.

Usisavanje
Nakon oralne primjene, apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta je oko 30-40%. Opseg apsorpcije ne ovisi o unosu hrane, ali brzina apsorpcije može biti spora. Cmax fosinoprilata u plazmi postiže se nakon 3 sata i ne ovisi o uzetoj dozi.
Distribucija
Vezanje za proteine ​​plazme je 95%. Fosinoprilat ima relativno mali Vd i samo je malo povezan sa staničnim komponentama krvi.
Metabolizam
Hidroliza fozinoprila pod djelovanjem enzima uz stvaranje fozinoprilata odvija se uglavnom u jetri i sluznici probavnog sustava.
Uklanjanje
Fosinopril se izlučuje iz tijela jednako putem bubrega i jetre. Za arterijsku hipertenziju u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i jetre, T1/2 fozinoprilata je oko 11,5 sati, za zatajenje srca, T1/2 je 14 sati.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim slučajevima
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (KR<80 мл/мин/1.73 м2) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. В то же время всасывание, биодоступность и связывание с белками заметно не изменены. Сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением печенью. Умеренное увеличение значений AUC в плазме крови (менее чем вдвое по сравнению с нормой) наблюдалось у больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (КК <10 мл/мин/1.73 м2).
Klirens fozinoprilata tijekom hemodijalize i peritonealne dijalize iznosi prosječno 2% odnosno 7% (u odnosu na vrijednosti klirensa ureje).
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (s alkoholnom ili bilijarnom cirozom) brzina hidrolize fozinoprila može biti smanjena bez značajnih promjena u njezinom stupnju. Ukupni klirens fozinoprilata iz tijela takvih bolesnika otprilike je upola manji od bolesnika s normalnom funkcijom jetre.

Indikacije za upotrebu:

Arterijska hipertenzija (za monoterapiju ili kao dio kombinirane terapije, osobito s tiazidnim diureticima);
- zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije).

Doziranje i način primjene lijeka.

Lijek se propisuje oralno. Doza se postavlja pojedinačno.
Za arterijsku hipertenziju, preporučena početna doza je 10 mg 1 puta dnevno. Dozu treba odabrati ovisno o dinamici sniženja krvnog tlaka. Doze variraju od 10 do 40 mg 1 puta dnevno. U nedostatku dovoljnog hipotenzivnog učinka, mogu se propisati dodatni diuretici.
Ako se liječenje Monoprilom započinje u pozadini terapije diureticima, tada njegova početna doza ne smije biti veća od 10 mg uz pažljivo medicinsko praćenje stanja pacijenta.
Za kronično zatajenje srca, preporučena početna doza je 5 mg 1 ili 2 puta dnevno. Ovisno o terapijskoj učinkovitosti, doza se može povećavati u tjednim intervalima, povećavajući je do najviše 40 mg 1 put / dan.
Budući da se fosinopril eliminira iz organizma na dva načina, smanjenje doze Monoprila obično nije potrebno pri liječenju arterijske hipertenzije i zatajenja srca u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre.
Nema razlika u učinkovitosti i sigurnosti liječenja Monoprilom u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih i mladih bolesnika. Međutim, u starijih bolesnika ne može se isključiti veća osjetljivost na lijek zbog mogućih događaja predoziranja zbog sporog izlučivanja lijeka.

Nuspojave Monoprila:

Iz kardiovaskularnog sustava: sniženi krvni tlak, ortostatski kolaps, tahikardija, lupanje srca, aritmija, angina pektoris, infarkt miokarda, navale krvi na kožu lica, hipertenzivna kriza, srčani zastoj, nesvjestica.
Iz urinarnog sustava: razvoj ili pogoršanje simptoma kroničnog zatajenja bubrega, proteinurija, poremećaji prostate.
Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: moždani udar, cerebralna ishemija, vrtoglavica, glavobolja, slabost, oštećenje pamćenja; kada se koristi u visokim dozama - nesanica, anksioznost, depresija, zbunjenost, pospanost, parestezija.
Od osjetila: oštećenje sluha i vida, tinitus.
Iz probavnog sustava: mučnina, proljev, crijevna opstrukcija, pankreatitis, hepatitis, kolestatska žutica, bolovi u trbuhu, povraćanje, zatvor, anoreksija, stomatitis, glositis, disfagija, nadutost, gubitak apetita, promjene tjelesne težine, suha usta.
Iz dišnog sustava: suhi kašalj, plućni infiltrati, bronhospazam, otežano disanje, rinoreja, faringitis, disfonija, krvarenje iz nosa.
Od hematopoetskih organa: limfadenitis.
Od mišićno-koštanog sustava: artritis.
Metabolizam: giht.
Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, angioedem.
Od laboratorijskih parametara: hiperkreatininemija, povišena koncentracija uree, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija, hiperkalijemija, hiponatrijemija; smanjena koncentracija hemoglobina i hematokrita, povećan ESR, leukopenija, neutropenija, eozinofilija.
Utjecaj na fetus: poremećen razvoj fetalnih bubrega, sniženi krvni tlak u fetusa i novorođenčadi, oslabljena funkcija bubrega, hiperkalemija, hipoplazija kostiju lubanje, oligohidramnion, kontrakture udova, hipoplazija pluća.

Kontraindikacije za lijek:

Angioedem u anamnezi (uključujući korištenje drugih ACE inhibitora);
- trudnoća;
- laktacija (dojenje);
- dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
- preosjetljivost na fosinopril i druge sastojke lijeka.
Koristite s oprezom kod zatajenja bubrega; hiponatrijemija (rizik od dehidracije, arterijska hipotenzija, kronično zatajenje bubrega); bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza arterije jednog bubrega; stenoza aorte; stanje nakon transplantacije bubrega; tijekom desenzibilizacije; sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući SLE, sklerodermiju) zbog povećanog rizika od razvoja neutropenije ili agranulocitoze; tijekom hemodijalize; za cerebrovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju); IHD; kronično zatajenje srca III-IV stadija (NYHA klasifikacija); za dijabetes melitus; inhibicija hematopoeze koštane srži; hiperkalemija; kod starijih pacijenata; za giht, na dijeti s ograničenom soli; u stanjima praćenim smanjenjem volumena krvi (uključujući proljev, povraćanje, prethodno liječenje diureticima).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Monopril je kontraindiciran tijekom trudnoće. Primjena lijeka u drugom i trećem tromjesečju trudnoće uzrokuje oštećenje ili smrt fetusa u razvoju. Budući da se fozinoprilat izlučuje u majčino mlijeko, ako je potrebno koristiti Monopril tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Novorođenčad čije su majke tijekom trudnoće uzimale ACE inhibitore preporuča se pažljivo pratiti radi pravovremenog otkrivanja arterijske hipotenzije, oligurije i hiperkalijemije.

Posebne upute za uporabu Monoprila.

Prije početka liječenja potrebno je analizirati prethodnu antihipertenzivnu terapiju, stupanj povišenja krvnog tlaka, prehrambena ograničenja soli i/ili tekućine i druge kliničke okolnosti.
Ako je moguće, prethodno antihipertenzivno liječenje treba prekinuti nekoliko dana prije početka liječenja Monoprilom.
Kako bi se smanjila vjerojatnost arterijske hipotenzije, diuretike treba prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja Monoprilom.
Prije i tijekom liječenja potrebno je pratiti krvni tlak, funkciju bubrega, sadržaj iona kalija, kreatinina, ureje, koncentracije elektrolita i aktivnost jetrenih enzima u krvi.
U bolesnika koji su uzimali Monopril zabilježen je razvoj angioedema. Oticanje jezika, ždrijela ili grkljana može uzrokovati opstrukciju dišnih putova, što može biti kobno. Ako se takve reakcije razviju, pacijenti moraju prestati uzimati lijek i poduzeti hitne mjere liječenja, uklj. subkutana injekcija otopine epinefrina (adrenalina) (1:1000).
Tijekom uzimanja ACE inhibitora rijetko je opaženo oticanje crijevne sluznice. U takvim slučajevima bolesnici su se žalili na bolove u trbuhu (možda nije bilo mučnine i povraćanja), u nekim slučajevima došlo je do otoka crijevne sluznice bez otoka lica, razina C1-esteraza bila je normalna. Simptomi su nestali nakon prestanka uzimanja ACE inhibitora. U diferencijalnoj dijagnozi bolesnika koji se žale na bolove u trbuhu tijekom liječenja ACE inhibitorima potrebno je uzeti u obzir oticanje crijevne sluznice.
Tijekom terapije ACE inhibitorima mogu se razviti anafilaktičke reakcije tijekom hemodijalize kroz visoko propusne membrane, kao i tijekom LDL afereze s adsorpcijom na dekstran sulfatu. U takvim slučajevima treba razmotriti korištenje druge vrste dijalizne membrane ili drugog liječenja lijekovima.
Tijekom liječenja ACE inhibitorima moguće je razviti agranulocitozu i supresiju funkcije koštane srži. Ovi se slučajevi češće javljaju u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, osobito u prisutnosti sistemskih bolesti vezivnog tkiva (sistemski eritematozni lupus ili sklerodermija). Prije početka terapije ACE inhibitorima i tijekom liječenja određuju se ukupni broj leukocita i leukocitarna formula (jednom mjesečno u prvih 3-6 mjeseci liječenja i u prvoj godini primjene lijeka u bolesnika s povećanim rizikom od neutropenija).
U bolesnika s nekompliciranom arterijskom hipertenzijom može se razviti arterijska hipotenzija zbog primjene lijeka Monopril.
Simptomatska hipotenzija uz primjenu ACE inhibitora najčešće se razvija u bolesnika nakon intenzivnog liječenja diureticima, dijete s ograničenim unosom soli ili tijekom bubrežne dijalize. Privremena arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za primjenu lijeka nakon poduzimanja mjera za hidrataciju tijela.
U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, liječenje ACE inhibitorima može izazvati pretjerane antihipertenzivne učinke, što može dovesti do oligurije ili azotemije, što može biti fatalno. Stoga je kod liječenja kroničnog zatajenja srca Monoprilom potrebno pažljivo pratiti bolesnike, osobito tijekom prva 2 tjedna liječenja, kao i kod svakog povećanja doze Monoprila ili diuretika.
Smanjenje doze diuretika može biti potrebno u bolesnika s hiponatrijemijom i u bolesnika koji su prethodno intenzivno liječeni diureticima. Arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za daljnju primjenu lijeka Monopril. Određeno smanjenje sistemskog krvnog tlaka čest je i poželjan učinak na početku uzimanja lijeka za zatajenje srca. Stupanj ovog smanjenja najveći je u ranim fazama liječenja i stabilizira se unutar 1-2 tjedna od početka liječenja. Krvni tlak se obično vraća na vrijednosti prije liječenja bez smanjenja terapijske učinkovitosti.
Ako se pojavi zamjetna žutica i izrazito povećanje aktivnosti jetrenih enzima, liječenje Monoprilom treba prekinuti i propisati odgovarajuće liječenje.
U bolesnika s arterijskom hipertenzijom s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega, kao i uz istodobnu primjenu diuretika bez znakova bubrežne vaskularne bolesti, tijekom liječenja s ACE inhibitori. Ovi učinci su obično reverzibilni i nestaju nakon prekida liječenja. Možda će biti potrebno smanjiti dozu diuretika i/ili Monoprila.
U bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem srca, s promijenjenom aktivnošću renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava, liječenje ACE inhibitorima može dovesti do oligurije, progresivne azotemije i, u rijetkim slučajevima, akutnog zatajenja bubrega i moguće smrti.
ACE inhibitori mogu pojačati hipotenzivni učinak lijekova koji se koriste za opću anesteziju. Prije operacije (uključujući stomatologiju) morate upozoriti svog liječnika o upotrebi ACE inhibitora.
Potreban je oprez pri tjelesnim vježbama ili po vrućem vremenu zbog opasnosti od dehidracije i hipotenzije zbog smanjenja volumena krvi.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Treba biti oprezan pri upravljanju vozilima ili obavljanju drugih poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju, jer može se razviti omaglica, osobito nakon uzimanja početne doze ACE inhibitora u bolesnika koji uzimaju diuretike.

Predoziranje drogom:

Simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, šok, poremećaj tekućine i elektrolita, akutno zatajenje bubrega, stupor.
Liječenje: lijek treba prekinuti, ispiranje želuca, sorbenti (na primjer, aktivni ugljen), vazopresori, infuzija 0,9% otopine natrijevog klorida, a zatim simptomatsko i potporno liječenje. Primjena hemodijalize je neučinkovita.

Interakcija Monoprila s drugim lijekovima.

Istovremena primjena antacida (uključujući aluminijev hidroksid, magnezijev hidroksid, simetikon) može smanjiti apsorpciju fozinoprila (Monopril i ove lijekove treba uzimati u razmaku od najmanje 2 sata).
U bolesnika koji primaju Monopril istodobno s litijevim solima može doći do povećanja koncentracije litija u krvnoj plazmi i rizika od razvoja intoksikacije litijem (istodobna primjena s oprezom).
Pri propisivanju Monoprila treba uzeti u obzir da indometacin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući acetilsalicilnu kiselinu) mogu smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora, osobito u bolesnika s niskom reninskom hipertenzijom.
Pri primjeni Monoprila zajedno s diureticima ili u kombinaciji sa strogom dijetom koja ograničava unos soli ili s dijalizom može se razviti teška arterijska hipotenzija, osobito u prvom satu nakon uzimanja početne doze fozinoprila.
Kada se Monopril koristi zajedno s pripravcima kalija, diureticima koji štede kalij (uključujući amilorid, spironolakton, triamteren), s prehrambenim aditivima koji sadrže kalij, povećava se rizik od razvoja hiperkalijemije. U bolesnika sa zatajenjem srca, šećernom bolešću i istodobnom uzimanju diuretika koji štede kalij, nadomjestaka soli koji sadrže kalij ili drugih lijekova koji uzrokuju hiperkalemiju (primjerice, heparin), ACE inhibitori povećavaju rizik od povećanja koncentracije iona kalija u krvni serum.
Fosinopril pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje i inzulina.
Kada se koristi istodobno s alopurinolom, citostaticima, imunosupresivima, prokainamidom, postoji rizik od razvoja leukopenije.
Estrogeni slabe hipotenzivni učinak Monoprila zbog njegove sposobnosti zadržavanja vode.
Antihipertenzivi, opioidni analgetici, lijekovi za opću anesteziju pojačavaju hipotenzivni učinak Monoprila.
Bioraspoloživost fosinoprila kada se koristi istodobno s klortalidonom, nifedipinom, propranololom, hidroklorotiazidom, cimetidinom, metoklopramidom, propantelin bromidom, digoksinom, acetilsalicilnom kiselinom i varfarinom se ne mijenja.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Monopril.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu pri temperaturi od 15° do 25°C. Rok trajanja: 3 godine.