Zdravje in blaginja naroda

Nastanek Zdrav način življenjaživljenje

1. Ustvarjanje pogojev in razvoj dejavnikov zdravja, motivacija za zdravje:

Fizično in duševno udobje

Visoka delovna aktivnost z zadovoljstvom pri delu

Aktivna življenjska pozicija, socialni optimizem, visoka kultura, velik energetski potencial

okoljska pismenost

Racionalna prehrana in telesna kultura

dobra družina

2. Premagovanje dejavnikov tveganja:

Telesna nedejavnost, kajenje, zloraba alkohola, čezmerna podhranjenost

Nezdravo družinsko življenje

Slabi delovni položaji

Zdravju ljudi je treba dati status glavne družbene vrednote, dejavnika nacionalne varnosti in glavnega merila učinkovitosti upravljanja družbe.

Zakonodajno urediti zapleten koncept »varovanja zdravja naroda«.

"Koncept razvoja javnega zdravja in medicinske znanosti v Ruski federaciji" je bil sprejet novembra 1997. Vključuje glavne določbe za zaščito in spodbujanje zdravja naroda. Hkrati pa ni zakona o zdravstveni dejavnosti, ne strateškega razvojnega programa. Poudarek je na posameznih področjih in programih v zdravstveni reformi:

Razvoj politike promocije javnega zdravja.

Ustvarjanje spodbudnega okolja

Krepitev družbene dejavnosti.

Razvoj osebnih veščin in znanja.

Preusmeritev zdravstvenih storitev v preventivo.

Metode preučevanja OZ in OZ:

Metodološka osnova je na presečišču znanj iz sociologije, statistike, epidemiologije, ekonomije, računalništva, socialne psihologije in drugih medicinskih ved.

zgodovinska metoda

strokovna metoda

sociološke metode

Sistemska analiza

Metoda organizacijskega eksperimenta

Ekonomske metode(regulativne, načrtovalske..)

Kompleksna metoda sociohigienske raziskave

Metode klinične epidemiologije in medicine, ki temelji na dokazih

Zdravje prebivalstva je odvisno od kompleksa dejavnikov:

Obstajajo faktorski znaki, torej vzroki

Učinkoviti znaki, torej posledice.

Dejavnik je vzrok katerega koli pojava, ki določa njegovo naravo (obstajajo naravno-klimatski, socialni, zdravstveni in drugi dejavniki).

Obstajajo 4 vrste medicinskih in socialnih raziskav:

En dejavnik – en rezultat;

Kompleks dejavnikov - en rezultat;

Rezultati enega faktorja in kompleksa;

Kompleks dejavnikov je kompleks rezultatov.

Epidemiologija je veda o vzrokih in vzorcih nastanka in razvoja patološki procesi, bolezni v družbi, z uporabo epidemioloških raziskovalnih metod za razvoj ukrepov za preprečevanje in optimalno zdravljenje bolezni.

Klinična epidemiologija je veda, ki omogoča napovedovanje za vsakega posameznega bolnika na podlagi študije klinični potek bolezni v podobnih primerih z uporabo strogih znanstvenih metod preučevanja skupin bolnikov za zagotovitev natančnih napovedi .

Metrične zahteve:

Razpoložljivost podatkov

Popolnost kritja

Kakovost

Vsestranskost

Izračunljivost

Ponovljivost

Specifičnost

Občutljivost

Veljavnost

Reprezentativnost

Hierarhija

Ciljna solventnost

Raziskovalne faze:

1. Pripravljalna organizacijska faza.

2. Faza zbiranja informacij in oblikovanja baz podatkov.

3. Stopnja obdelave podatkov, analiza in vizualizacija, literarni in grafični prikaz.

Faza 1 - razvoj zasnove študije:

1. Razvoj programa vključuje:

Namen študije

Raziskovalni cilji

Oblikovanje teme, razjasnitev uporabljenih izrazov, slovarček pojmov.

Oblikovanje hipotez.

Opredelitev predmeta in enote opazovanja. Predmet preučevanja je statistična množica, sestavljena iz homogenih enot, vzetih skupaj znotraj znanih meja časa in prostora. Enota opazovanja je primarni element statistične populacije.

Razvoj statističnih orodij (vprašalniki, zemljevidi, informacijski programi)

2. Oblikovanje delovnega načrta:

Postopek izbire, usposabljanja in organizacije dela izvajalcev.

Določitev potrebnega obsega, virov za študij.

Opredelitev odgovornih izvajalcev, izrazi.

Oblikovanje delovne mreže-razporeda študija.

Metode izbire enot opazovanja:

1. Kontinuiran (celotna splošna populacija) in nekontinuiran študij.

Monografska študija (poglobljena študija ene enote: oseba, institucija)

Metoda glavne matrike (preiskana je večina predmeta)

Metoda vzorčenja - izbor reprezentativnega vzorca, ki izpolnjuje vse zahteve skupnega vzorca (načini oblikovanja - naključni, mehanski, tipološki, serijski)

Metoda večstopenjskega izbora (1. stopnja - vsi zaposleni, 2. stopnja - ženske. Metode oblikovanja so lahko različne po stopnjah, naključne, tipološke)

Metoda usmerjenega izbora (izkušnje, starost)

Kohortna metoda (nastavljena na enem mestu hkrati.)

Metoda kopij in parov za preučevanje redkih pojavov

Metode zbiranja statističnih informacij

Raziskovalni program vključuje:

Opis zdravstvenih stanj

Opis pogojev in življenjskega sloga

Informacije lahko dobite iz treh glavnih virov:

1. Podatki uradne statistike
2. Prepis podatkov iz primarne dokumentacije
3. Neposredna raziskava

Načini pridobivanja informacij

vprašalnik

Intervju (anketa iz oči v oči)

Anketni vprašalnik-intervju

Metoda opazovanja

Ekspedicijska monografija

proračun

Vprašalnik vsebuje: uvodni (namen anketiranja), glavni, sociodemografski del.

Zahteve za vprašalnik (oblikujte smiselna vprašanja, ki so anketirancu razumljiva; ne sme biti vprašanj, ki povzročajo nepripravljenost na odgovor; zaporedje vprašanj pri doseganju cilja)

Odprto vprašanje ne daje namigov

Zaprto vprašanje vsebuje možnosti odgovora ( alternativno vprašanje: Ne res; vprašanja z več izbirami).

polzaprto vprašanje

direktno vprašanje

Posredno vprašanje

varnostno vprašanje za validacijo

Filtri vprašanj (za ločevanje anketirancev na obveščene in nevedne)

Metodologija postavitve tabele

Tabela mora imeti jasen naslov

Tabele morajo biti enako oštevilčene

Registracija se konča s seštevkom stolpcev in vrstic

Zadeva v tabeli (glavna značilnost, običajno vodoravno)

Predikat, znak, ki označuje subjekt, se pogosteje nahaja v stolpcih

Preprosta miza.

Skupinska tabela (predmet ima več nepovezanih predikatov.

Kombinirano, predikati so med seboj povezani.

2. stopnja - zbiranje informacij in oblikovanje baz podatkov:

Podatki so informacije, predstavljene v formalizirani obliki.

Za zbiranje, shranjevanje in obdelavo podatkov se uporabljajo programi, imenovani baze podatkov.

Niz podatkov - se nahaja v bazi podatkov in jo upravljajo sistemi za upravljanje baz podatkov

Zahteva - možnost razvoja in izboljšave sistema za zbiranje in shranjevanje informacij

3 stopnja obdelave, analiza, literarno in grafično oblikovanje:

Obdelava podatkov je proces pridobivanja zanesljivih, prej neznanih informacij in njihove uporabe za analizo in sprejemanje upravljavskih odločitev.

Koraki obdelave podatkov:

Priprava podatkov

Apriorna raziskovalna analiza

Izbira metode analize

Interpretacija in predstavitev rezultatov

Predhodna priprava-združevanje podatkov. Razporeditev statistične populacije v homogene skupine glede na eno ali več značilnosti (spol, starost, poklic). Enostavno in kombinirano združevanje. sekundarno združevanje. Opredelitev starostnega intervala.

A priori analiza:

1. Identifikacija razumnih vzročnih razmerij.
2. Vrednotenje homogenosti proučevane populacije (ugotavljanje nenormalnih pojavov, izbira optimalne razporeditve homogenih skupin)
3. Analiza narave porazdelitve prebivalstva po značilnostih
4. Vsak grafikon mora imeti jasen naslov.
5. Vse elemente je treba pojasniti
6. Prikazane grafične vrednosti morajo imeti številčne oznake na diagramu ali priloženi tabeli.
7. Razlikovati: kartogramske diagrame kartograme.
8. Črtni grafikon prikazuje dinamiko razvoja
9. Palični grafikoni se uporabljajo za diskretne količine
10. tračni grafikon
11. Tortni grafikon običajno odraža strukturo v %.

– Razkritje rezultatov javnosti

– Razvoj celovitih zdravstvenih in socialnih programov

- Priprava osnutkov naročil, smernice na različnih ravneh (institucije, okoliš)

– Priprava predlogov zakonov, izvršilnih in zakonodajnih sklepov

– Reorganizacija mreže zdravstvenih ustanov in zdravstvenega sistema

– Objave v tisku, registracija izumov, odkritij

Glavne vrste in naloge strokovne dejavnosti na področju zdravstvene organizacije in javnega zdravja:

1. Analiza zdravstvenega stanja prebivalstva:

Organizirati registracijo in zbiranje informacij o zdravstvenem stanju prebivalstva in njegovih posameznih skupin;

Lastne metode analize in vrednotenja prejetih informacij o javnem zdravju;

Izvajati analizo zdravstvenega stanja posameznika, družine, populacije in njenih posameznih skupin;

Identificirati, analizirati in vrednotiti zdravstvene kazalnike prebivalstva in njegovih posameznih skupin na podlagi epidemioloških podatkov;

Ugotoviti dejavnike, ki določajo zdravje posameznika, družine, prebivalstva in njegovih posameznih skupin;

analizirati socialno-ekonomske dejavnike, ki vplivajo na zdravje prebivalstva;

Upoštevajte dejavnike življenjskega sloga, biološke, genetske in okolju vpliva na zdravje prebivalstva;

Ugotavljanje dejavnikov in indikatorjev tveganja in dejavnikov zdravja (protitveganje);

Napovedati spremembe kazalnikov javnega zdravja;

Upoštevajte značilnosti podpornega sistema zdravila ki vplivajo na zdravje prebivalstva (proizvodnja, distribucija, lekarne, ponarejanje).

2. Analiza delovanja zdravstvenih organov in zdravstvenih organizacij:

Organizirati računovodstvo in zbiranje informacij o rezultatih dejavnosti zdravstvenih organizacij, posameznih timov;

lastne metode analize in vrednotenja prejetih informacij;

analizirati uspešnost zdravstvenih organizacij, proizvodnih enot, posameznih zaposlenih;

Izdelati situacijsko analizo zdravstvenega sistema in njegovih posameznih sektorjev (podsistemov);

Analizirajte trg zdravstvene storitve(farmacevtski, profilaktični);

Ocenite rezultate preventivni program intervencija;

Analizirati promet materialnih virov, učinkovitost njihove uporabe;

Analizirajte informacije računovodstvo in finančne izjave;

Analizirajte značilnosti upravljanja, računovodstva in revizije, da boste lahko sprejeli najboljše odločitve.

Klinična epidemiologija (Clinical epidemiology) je veda, ki omogoča napovedovanje za vsakega posameznega bolnika na podlagi proučevanja kliničnega poteka bolezni v podobnih primerih z uporabo strogih znanstvenih metod preučevanja skupin bolnikov za zagotavljanje natančnih napovedi. Cilj klinične epidemiologije je razvoj in uporaba takšnih metod kliničnega opazovanja, ki omogočajo pravične zaključke, pri čemer se izogibajo vplivu sistematičnih in naključnih napak. To je najpomembnejši pristop k pridobivanju informacij, ki jih zdravniki potrebujejo za sprejemanje pravih odločitev.

Klinična medicina in epidemiologija

Izraz "klinična epidemiologija" izhaja iz imen dveh "matičnih" disciplin: klinične medicine in epidemiologije. Ta znanost je »klinična«, ker skuša odgovoriti na klinična vprašanja in priporočiti klinične odločitve na podlagi najbolj zanesljivih dokazov. Imenuje se »epidemiologija«, ker so številne njene metode razvili epidemiologi in je skrb za določenega bolnika tukaj obravnavana v kontekstu velike populacije, ki ji bolnik pripada.

Nekoč sta bili klinična medicina in epidemiologija eno. Večina utemeljiteljev epidemiologije je bila kliničnih zdravnikov. Šele v našem stoletju sta se disciplini razšli. Vsak od njih ima svoje šole, sisteme usposabljanja, revije in področja zanimanja. IN Zadnje čase Kliniki in epidemiologi se vedno bolj zavedajo, da so njuni področji tesno povezani in brez interakcije so možnosti vsakega izmed njih omejene.

Tradicionalni klinični pogled na svet

Izbira odgovora na klinično vprašanje je odvisna od naloge, s katero se sooča zdravnik, in njegovih praktičnih izkušenj. Dejavnost zdravnika je reševanje težav določenega bolnika. Zdravniki poznajo vse svoje paciente na videz, zbirajo anamnezo, izvajajo raziskave in nosijo osebno odgovornost za vsakega pacienta. Posledično zdravniki težijo k ocenjevanju predvsem individualnih značilnosti vsakega bolnika, zelo neradi razvrščajo bolnike v rizične skupine, diagnozo, način zdravljenja in ocenjujejo pripadnost bolnika tem skupinam z vidika teorije verjetnosti.

Ker je naloga zdravnika skrb za določene bolnike, zdravniki pogosto spregledajo bolnike, ki so na pregledu v drugih zdravstvenih ustanovah, ali preprosto ne poiščejo pomoči, četudi imajo točno to bolezen, s katero se ti zdravniki ukvarjajo.

Tradicionalno klinično izobraževanje je usmerjeno v razumevanje mehanizmov razvoja bolezni na podlagi informacij, pridobljenih iz biokemije, anatomije, fiziologije in drugih temeljnih ved. Te vede določajo znanstveni pogled študentov medicine in osnovo za nadaljnje klinične raziskave in publikacije. Takšno izobraževanje vzgaja prepričanje, da je odkrivanje podrobnosti patološkega procesa pri posameznem bolniku bistvo medicine in je zato s poznavanjem mehanizmov bolezni mogoče predvideti potek bolezni in izbrati pravo zdravljenje. .

Potreba po še eni "temeljni znanosti"

Tradicionalni pristop v medicini »deluje« v pravih okoliščinah. Na njegovi osnovi so bila ustvarjena številna učinkovita terapevtska sredstva, kot so cepiva, protimikrobna in vazoaktivna zdravila ter sintetični hormoni. Upravičuje se pri odpravljanju motenj kislinsko-baznega stanja, diagnozi in zdravljenju stiskanja živčnih debel.

Vendar klinične napovedi ki temeljijo na poznavanju bioloških mehanizmov bolezni, je treba obravnavati le kot hipoteze, ki jih je treba preveriti v kliničnih preskušanjih. Dejstvo je, da so mehanizmi razvoja bolezni le delno razkriti, na izid bolezni pa vplivajo številni drugi dejavniki (genetski, fizični in socialni). Dovolj je navesti nekaj primerov protislovij s teoretičnimi koncepti: pri bolnikih diabetes vključitev enostavnih sladkorjev v prehrano ne spremljajo hujše presnovne motnje kot uživanje kompleksnih sladkorjev; nekatera antiaritmična zdravila sama povzročajo aritmije; zdravila, ki izboljšajo reološke lastnosti krvi, ne zmanjšajo vedno pogostosti in resnosti kriz pri anemiji srpastih celic.

Seveda Osebna izkušnja pomembna tudi za klinično odločanje. Vendar pa noben zdravnik nima dovolj praktičnih izkušenj, da bi prepoznal vse subtilne, dolgoročne medsebojne procese, ki potekajo pri večini kroničnih bolezni.

Tako je za zdravnika, ki želi presojati zanesljivost kliničnih informacij, znanje s področja klinične epidemiologije enako potrebno kot s področja anatomije, patologije, biokemije, farmakologije. Klinično epidemiologijo je treba obravnavati kot eno temeljnih ved, na katerih temelji gradnja sodobne medicine.

Osnove klinične epidemiologije

Čeprav so osebne izkušnje in poznavanje mehanizmov razvoja bolezni vsekakor pomembne, je treba upoštevati naslednje:

• * v večini primerov diagnoza, prognoza in rezultati zdravljenja pri določenem bolniku niso jasno opredeljeni in jih je zato treba izraziti z verjetnostmi;
• * te verjetnosti za posameznega bolnika je najbolje oceniti na podlagi predhodnih izkušenj, pridobljenih v zvezi s skupinami podobnih bolnikov;
• * ker se klinična opazovanja izvajajo na pacientih, ki so svobodni v svojem vedenju, zdravniki z različnimi kvalifikacijami in lastnimi mnenji pa izvajajo ta opazovanja, so lahko rezultati podvrženi sistematičnim napakam, ki vodijo do napačnih zaključkov;
• * vsa opazovanja, vključno s kliničnimi, so podvržena vplivu naključja;
• * Da bi se izognili zavajajočim zaključkom, se morajo kliniki zanašati na študije, ki temeljijo na strogih znanstvenih načelih, z uporabo metod za zmanjšanje pristranskosti in upoštevanje naključnih napak.

Socialni vidik klinične epidemiologije

Vplivne sile moderna družba pospešila prepoznavanje metod in možnosti klinične epidemiologije. Cena zdravstvena oskrba je dosegla raven, ko tudi najbogatejše skupine prebivalstva niso sposobne plačati vseh želenih vrst storitev. Prikazano je, da uporaba novih klinične metode ki ga ne spremljajo nujno ustrezne spremembe kliničnih izidov; posledično še zdaleč niso vse konvencionalne ali drage vrste zdravljenja koristne za bolnika. Zdaj se razvijajo metode za boljše vrednotenje kliničnih podatkov, ki jih lahko uporabijo vodje zdravstvenih storitev. Obstajalo je soglasje, da mora zdravstvena oskrba temeljiti na rezultatih samih strogih raziskav in presojati po rezultatih, ob upoštevanju finančnih stroškov, ki si jih družba lahko privošči. Poleg tega so posamezni bolniki vse bolj obravnavani kot del velikih skupin podobnih bolnikov; to pomaga ne le pri natančnejših individualnih napovedih, temveč tudi pri izbiri najprimernejšega načina uporabe omejenih zdravstvenih virov za optimalno oskrbo čim večjega števila ljudi.

Za samostojno obštudijsko delo

Za praktični pouk № 2

v disciplini Medicina, ki temelji na dokazih

specialnost (smer usposabljanja)

"Zdravilo"

Sestavil: kand. med. Znanosti Babenko L.G.

Tema II. Klinična epidemiologija je osnova medicine, ki temelji na dokazih

Namen lekcije: preučevanje ciljev, ciljev, načel in metodologije medicine, ki temelji na dokazih; merila in stopnja dokazov za študije etiologije, diagnoze, zdravljenja in prognoze ter obseg njihove uporabe; zgodovinski vidiki njegovega nastanka in razvoja.

Naloge:

1. Seznaniti študente z deli medicine, ki temelji na dokazih, njenimi cilji, cilji, načeli, komponentami, vidiki in metodologijo, njenim mestom med drugimi medicinskimi vedami.

2. Opišite stopnjo dokazov v kliničnih študijah etiologije, diagnoze, zdravljenja in prognoze ter obseg njihove uporabe.

3. Osvetli zgodovinske vidike nastanka, oblikovanja in razvoja z dokazi podprte medicine

4. Študente seznaniti z organizacijo, ki izpoveduje metodologijo na dokazih temelječe medicine Cochrane Collaboration, njenimi cilji, cilji in načeli.

5. Opišite težave pri izvajanju na podlagi dokazov zdravniška praksa in načine za njihovo premagovanje v domači medicini.

Študent mora vedeti:

1 - pred študijem teme (osnovno znanje):

Glavni dejavniki, trendi razvoja biomedicinskih znanosti in potrebe praktične medicine v sodobne razmere;

Sestavine gradnje medicinskega pogleda na metodološke pristope k izvajanju kliničnih preskušanj, vrednotenju in uporabi njihovih rezultatov;

Matematične metode za reševanje intelektualnih problemov in njihova uporaba v medicini;

Osnove medicinske zgodovine;

Teoretične osnove informatika, zbiranje, shranjevanje, iskanje, obdelava, transformacija informacij v medicinskih in bioloških sistemih, uporaba informacij računalniški sistemi v medicini in zdravstvu;

Pojmi etiologije, patogeneze, morfogeneze, patomorfoze bolezni, nosologije, osnovni pojmi splošne nozologije:

Funkcionalne osnove bolezni in patoloških procesov, vzroki, glavni mehanizmi razvoja in izidi tipičnih patoloških procesov, disfunkcije organov in sistemov.

2 - po študiju teme:

Osnovni pojmi, namen, cilji, principi in metodologija medicine, ki temelji na dokazih;

Stopnje dokazov v kliničnih študijah etiologije, diagnoze, zdravljenja in prognoze ter njihovo področje praktična uporaba;

Glavne zgodovinske faze oblikovanja in razvoja medicine, ki temelji na dokazih;

Pomen Cochrane kolaboracije za klinično medicino in oblike njene dejavnosti v tujini in v Rusiji;

Težave pri uveljavljanju z dokazi podprte medicinske prakse in načini njihovega premagovanja

Študent mora znati:

- kompetentno in samostojno analizirati ter vrednotiti in analizirati klinične značilnosti manifestacije pacientove patologije in izvajajo svoje dejavnosti ob upoštevanju načel in metodologije medicine, ki temelji na dokazih;

Uporabite informacijske vire knjižnice Cochrane za sprejemanje kliničnih odločitev na podlagi načel dokazov in zanesljivosti, da pridobite visokokakovosten in učinkovit klinični izid.

Študent mora obvladati:

Izrazi in pojmi klinična epidemiologija;

Merjenje celotne napake v kliničnem preskušanju;

Ocena ravni zdravja v medicinskih in socialnih študijah;

Metode za izračun indeksov in indikatorjev zdravja;

Oblikovanje kohorte za znanstvene in klinične raziskave;

Oblikovanje populacije za znanstvene in klinične raziskave.

Naloge za samostojno obštudijsko delo študentov na navedeno temo:

1 - seznanite se s teoretičnim gradivom o temi lekcije z uporabo zapiskov predavanj in / ali priporočene izobraževalne literature in virov;

2 - pisno navesti v delovnem zvezku "Glosar" bistvo izrazov in pojmov, uporabljenih v tej temi seminarja:

N/N n/n	Izraz / koncept	Bistvo izraza / pojma
	Epidemiologija	-
	Klinična epidemiologija
	Naključna napaka
	sistemska napaka
	skupna merilna napaka
	Študij
	Sojenje
	zdravje
	Bolezen
	Zdravstveni viri
	Zdravstveni potencial
	Zdravstveno ravnovesje
	Dejavniki tveganja
	Dejavniki tveganja za slabo zdravje
	Kohorta
	prebivalstvo
	Organizacija študija
	Faktorski znaki
	Učinkoviti znaki
	Program za sestavljanje in združevanje podatkov
	Študijski načrt
	Zbiranje podatkov
	Stalna epidemiološka študija
	Selektivne epidemiološke študije
	Študijski primer - kontrola
	kohortno študijo
	opazovalna študija
	Pilotsko učenje
	randomizirano klinično kontrolirano preskušanje

Pošljite svoje dobro delo v bazo znanja je preprosto. Uporabite spodnji obrazec

Študenti, podiplomski študenti, mladi znanstveniki, ki bazo znanja uporabljajo pri študiju in delu, vam bodo zelo hvaležni.

Objavljeno na http://www.allbest.ru/

Tema: "Klinična epidemiologija: definicija, zgodovina razvoja, osnovni principi in raziskovalne metode"

Oosnovni pojmi klinične epidemiologije

Zgodovinsko gledano so bile v 20. stoletju v ZSSR ideje o epidemiologiji kot znanosti povezane predvsem s preučevanjem epidemičnega procesa. To je razumljivo, saj revolucije, kolektivizacija in industrializacija, dve svetovni vojni, nato razpad ZSSR so več kot enkrat privedli do gospodarske katastrofe, ki jo je spremljalo množično širjenje nalezljive bolezni. Hkrati je bila znanost v ZSSR relativno izolirana od sveta.

V istem zgodovinskem obdobju v državah Zahodna Evropa in ZDA so intenzivno izboljševale epidemiološke analitične študije vzrokov širjenja nenalezljive bolezni(srčno-žilne in onkološke bolezni, bolezni, povezane z degradacijo okolja itd.). Njihovi rezultati so postali široko uporabljeni v klinični medicini. Hkrati so se razvijale epidemiološke študije družbenih vplivov na zdravje ljudi. Epidemiologija preoblikovala v znanost ne o širjenju nalezljivih bolezni, temveč o širjenju bolezni in dejavnikih, ki vplivajo na njihovo širjenje. Predmet ni bil epidemični proces in širjenje bolezni. Poglobila se je tudi metodologija kliničnih raziskav. Omogočili pridobitev zanesljivih informacij o vzrokih obolevnosti, o učinkovitosti nekaterih medicinski posegi.

Metodologija DM temelji na epidemiologiji. Trenutno iz splošne epidemiologije, kliničniepidemiologija(CE), kot znanost, »ki omogoča napovedovanje za vsakega posameznega bolnika na podlagi študije kliničnega poteka bolezni v podobnih primerih z uporabo strogih znanstvenih metod preučevanja skupin bolnikov, da se zagotovi točnost napovedi«. Imenuje se celo "veda o metodologiji medicine".

Glavni cilj CE je »uvajanje metod kliničnega raziskovanja in analize podatkov, ki zagotavljajo pravilno odločanje«, saj. Vsaka znanost želi spoznati nek pojav, proces ali predmet z ustrezno metodo.

Epidemiološka metoda je skupek tehnik, namenjenih proučevanju vzrokov, pogojev za nastanek in širjenje bolezni ter drugih stanj v populaciji ljudi.

V procesu razvoja epidemiološke metode so bile razdeljene na 3 glavne skupine epidemioloških metod:

opisno (opisno),

analitično,

eksperimentalno.

Ta kratek oris raziskovalne metodologije ni namenjen preučevanju raziskovalnih metod. Njegov namen je bralcu dati znanje, potrebno za kritično branje raziskovalnih poročil, tj. za najpomembnejšo veščino za izvajanje DM.

Glavne znanstvene kategorije v CE so koncepti naključne in sistematične napake, ki sta v medicino prišli iz statistike. Biostatistika - uporaba statističnih metod v biologiji in medicini - je pomembno znanstveno orodje za epidemiološke raziskave. Poznavanje njegovih osnov je nujno za izvajanje DM, saj operira s kvantitativnimi podatki. Včasih poskušajo CE zreducirati na statistične raziskovalne metode, vendar je to zmotno, saj je statistika po eni strani samo raziskovalno orodje, po drugi strani pa popolnoma neodvisna veda.

Glavna naloga CE je uporaba načel kliničnega raziskovanja za pridobivanje zanesljivega znanja in kritično vrednotenje raziskovalnih rezultatov za izboljšanje medicinske prakse.

Glavna stvar pri vrednotenju rezultatov kliničnega preskušanja je vrednotenje njegove zasnove, ki mora biti ustrezna predmetu študije. Kakovost izdelane zasnove označuje metodološko zrelost raziskovalca, ki načrtuje njeno izvedbo. Razumevanje vrst raziskovalnih načrtov je v bistvu razumevanje narave klinične epidemiologije.

Ključni element v pristopu CE h kliničnim raziskavam in v praksi DM je pristop k izidom bolezni. CE opozarja na dejstvo, da je treba za ovrednotenje intervencij preučiti njihov vpliv na rezultate, kot so smrt, nelagodje, invalidnost in nezadovoljstvo pacientov. Ti rezultati se imenujejo klinično pomembni ali pomembni za bolnike. Izidi v obliki sprememb koncentracij, gostot in drugih značilnosti (nadomestni izidi) pri sladkorni bolezni nimajo pomembne vrednosti za prakso.

Fleming T.R. in De Mets D.L., ki sta izvedla posebne študije z uporabo rezultatov kohortnih študij kot primera, sta pokazala, da lahko pri različnih boleznih uporaba nadomestnih izidov kot merila za učinkovitost zdravljenja vodi do napačnih zaključkov v primerjavi s kliničnimi izidi, ki so se zgodili. .

Ne smemo pozabiti, da tehnologije DM ne morejo in ne smejo popolnoma nadomestiti starih principov klinične prakse, temveč jih le dopolnjujejo in ponujajo nove, več učinkovite rešitve. S teh stališč je zanimivo analizirati stanje uporabe tehnologij DM v razvitih državah. Kaže, da se resnične klinične odločitve sprejemajo pod vplivom številnih dejavnikov, kot so značilnosti zdravstvene ustanove, stopnja usposobljenosti zdravnika, želje pacientov itd. Hkrati je glavno načelo oblikovanja klinična odločitev je izbira bolnika s popolno obveščenostjo o slednjem. To načelo potrjuje Sicilijanska deklaracija o uporabi tehnologij DM, ki je bila potrjena 01.05.2005.

CE je relativno težko študirati. Vendar brez poznavanja njegovih osnov sodobni specialist ne morem oceniti kakovosti znanstvena objava, navigirati v sodobnih informacijah, določiti stroške odločitve (razmerje med tveganjem in koristjo), zanesljivost študije in kritično oceniti klinična priporočila. Posledično zdravnik, ki ni usmerjen v CE, ne more metodično pravilno uporabiti rezultatov. znanstvena raziskava določenemu bolniku.

Zdravnik v svojem vsakodnevnem delovanju rešuje problem določenega bolnika, hkrati pa naloga, ki je pred njim, in njegove praktične izkušnje določajo izbiro odgovora na klinično vprašanje. Vse svoje paciente pozna na videz, zbira anamnezo, izvaja raziskave in je osebno odgovoren za vsakega pacienta. Posledično zdravnik najprej oceni individualne značilnosti vsakega pacienta, z velikim zadržkom pa združuje svoje paciente v skupine glede na tveganje, diagnozo, način zdravljenja in verjetnostno oceni pripadnost pacienta tem skupinam. teorija.

Slika 1. Tri glavne komponente na dokazih temelječe medicine.

Za klinično odločitev so pomembne tudi osebne izkušnje zdravnika. Vendar pa velika večina zdravnikov nima dovolj praktičnih izkušenj, da bi prepoznali vse subtilne, dolgoročne medsebojne procese, ki potekajo pri večini kroničnih bolezni.

Predmet proučevanja klinične epidemiologije so medicinski vidiki bolezni. Na primer, kako so povezani simptomi in bolezen, poseg in izid. Da bi ocenil, koliko je mogoče zaupati rezultatom raziskav, mora zdravnik razumeti, kako je treba izvajati medicinske raziskave.

Zato mora zdravnik za presojo zanesljivosti kliničnih informacij poznati osnovne pojme klinične epidemiologije, pa tudi anatomije, patologije, biokemije in farmakologije. Zato trenutno klinično epidemiologijo štejemo za eno temeljnih ved, na kateri sloni zgradba sodobne medicine.

KliničniepidemiologijainsocialniVidikimedicinskipomoč

klinična epidemiološka populacijska pomoč

V povezavi z uvajanjem dosežkov sodobne znanosti, novih tehnologij in zdravil v praktično medicino so stroški zdravstvene oskrbe dosegli takšno raven, da tudi najbogatejše skupine prebivalstva ne morejo plačati vseh želenih vrst storitev. . Hkrati pa uporaba novih vrst medicinskih posegov ne spremlja vedno sorazmerno izboljšanje kliničnih rezultatov. Posledično se razvijajo metode za temeljitejšo, posplošeno oceno znanstvenih kliničnih dokazov, ki jih lahko vodje v zdravstvu uporabijo za izboljšanje zagotavljanja zdravstvene oskrbe.

Danes malokdo oporeka stališču, da mora zdravstvena oskrba temeljiti na rezultatih pravilno izvedenih raziskav in ovrednotena s končnimi rezultati, ob upoštevanju finančnih stroškov, ki si jih družba lahko privošči. Prav tako se vsak bolnik obravnava kot sestavni del velike skupine podobnih bolnikov, kar pomaga ne le pri natančnejši individualni napovedi, temveč tudi pri izbiri najboljšega načina uporabe omejenih finančnih sredstev za izboljšanje oskrbe čim večjega kontingenta ljudi. .

Glavnidoločbeinnačelakliničniepidemiologija

Glavni cilj CE je uvesti klinične raziskovalne metode, ki zagotavljajo sprejemanje pravih odločitev. V tem primeru so seveda pomembne osebne izkušnje in poznavanje mehanizmov razvoja bolezni. Vendar je treba upoštevati druge pomembne vidike.

V večini primerov diagnoza, prognoza in rezultati zdravljenja za posameznega bolnika niso natančno določeni in jih je zato treba izraziti z verjetnostmi.

Verjetnosti za posameznega bolnika je najbolje določiti na podlagi predhodnih izkušenj, pridobljenih s podobno skupino bolnikov.

Vedno je treba upoštevati, da je treba klinična opazovanja izvajati na pacientih, ki so svobodni v svojem vedenju, ki jih opazujejo zdravniki z različnimi kvalifikacijami in lastnimi mnenji, kar lahko vodi do sistematičnih napak, ki vodijo do napačnih zaključkov.

Vsaka klinična študija je predmet naključnosti in rezultat vsake študije je lahko izkrivljen zaradi naključne napake.

Za zmanjšanje napak pri odločanju mora zdravnik uporabiti rezultate študij, ki temeljijo na strogih znanstvenih načelih, z uporabo metod za zmanjšanje sistematičnih napak in upoštevanje možnih naključnih napak.

Klinična vprašanja in odgovori nanje temeljijo na spodaj navedenih načelih in konceptih.

Kliničnivprašanja

Glavna vprašanja, ki jih zastavlja klinična epidemiologija, so: nenormalnosti, diagnoza, pogostnost, tveganje, prognoza, zdravljenje, preventiva, vzrok, stroški. To so vprašanja, ki se porajajo tako bolniku kot zdravniku. O teh najpogosteje razpravljajo zdravniki in bolniki.

Kliničnirezultati

Za CE so najbolj zanimivi izidi, ki so vitalnega pomena za paciente, pa tudi zdravstveno osebje - smrt, bolezen, nelagodje, invalidnost, nezadovoljstvo z zdravljenjem. Prav te pojave želijo zdravniki razumeti, napovedati, interpretirati in spremeniti pri obravnavi bolnikov.

CE se od drugih medicinskih ved razlikuje po tem, da se vsi ti pojavi preučujejo neposredno na ljudeh in ne na poskusnih živalih ali elementih človeškega telesa, kot so tkivne kulture, celične membrane, receptorji in mediatorji, zaporedja nukleinskih kislin itd. Bioloških dogodkov ni mogoče šteti za enakovredne kliničnim izidom, dokler ni neposrednih dokazov o njihovi povezanosti.

Kvantitativni pristop

V benignih kliničnih preskušanjih je treba uporabiti pravilne meritve, saj manj zanesljive meritve zagotavljajo manj zanesljive dokaze. Pogostost in resnost kliničnih izidov, kot so smrt, bolezen ali invalidnost, je mogoče izraziti številčno. Izmeriti je mogoče tudi funkcionalno okvaro in izgubo kakovosti življenja. Pri benignih študijah je treba upoštevati nezanesljivost človeških subjektivnih ocen in to nezanesljivost popraviti.

Napovedujte z visoko natančnostjo klinični izid uspe zelo redko. Najpogosteje na podlagi rezultatov prejšnjih študij o podobni bolniki določena je verjetnost danega izida. Klinično-epidemiološki pristop predpostavlja, da je klinična prognoza negotova, vendar jo je mogoče kvantificirati kot verjetnost. Na primer simptomi koronarna bolezen srce se pojavi pri 1 od 100 moških srednjih let na leto; Kajenje podvoji tveganje smrti v kateri koli starosti.

Populacijeinvzorcev

Prebivalstvo je velika skupina ljudi, ki živi v določeni geografski regiji (na primer v Kazahstanu) in se razmnožuje v več generacijah. To je splošna biološka definicija populacije; kar se nanaša na osebo, je sinonim za populacijo. V epidemiologiji in kliniki se populacija imenuje tudi vsaka skupina ljudi, ki ima kakšno skupno lastnost (na primer starejši od 65 let ali hotelirski delavci). Populacija lahko predstavlja le podmnožico populacije (npr. v epidemioloških študijah vzrokov bolezni). Lahko je sestavljen iz bolnikov, sprejetih na določeno kliniko, ali bolnikov z določeno boleznijo (kar je pogostejše v kliničnih preskušanjih). Zato lahko govorimo o splošni populaciji, bolnišnični populaciji ali populaciji bolnikov z določeno boleznijo.

Vzorec je posebej izbran del populacije. Klinične študije se običajno izvajajo na vzorcih, ker ni mogoče in običajno ni potrebno preučevati celotne populacije. Da bi vzorec pravilno odražal populacijo (bil reprezentativen, tj. reprezentativen), mora biti pravilno ustvarjen. V najpreprostejšem primeru je to naključen vzorec iz populacije. Pravzaprav z različni razlogi Naključno izbrati člane populacije ni vedno enostavno, zato se uporabljajo bolj ali manj zapletene (v primerjavi s preprostim vzorcem) tehnike. Poleg tega mora biti vzorec dovolj velik, da so iz njega pridobljene ocene, na primer pogostosti dogodkov, dovolj natančne. Priporočljivo je določiti zahtevano velikost vzorca pred začetkom raziskave z uporabo standardnih statističnih formul.

Gostuje na Allbest.ru

...

Podobni dokumenti

Zgodovina nastanka klinične epidemiologije. Cilji, osnovne določbe, načela in pomen znanosti za zdravstveno osebje pri sprejemanju pravilnih odločitev pri zdravljenju bolnikov. Primeri možnih sistemskih napak. Klinične težave in rezultati.

predstavitev, dodana 28.05.2014


Opredelitev epidemiologije nenalezljivih bolezni. Področja znanstvenega raziskovanja. Organizemska stopnja nastanka patologije. Epidemiologija nenalezljivih bolezni, kazalci in značilnosti obolevnosti. Preprečevanje somatskih bolezni.

povzetek, dodan 13.10.2015


Utapljanje kot pogost vzrok nezgodna smrt med osebami mladosti, njena definicija, epidemiologija in klinična slika, sistem predbolnišnične in bolnišnične oskrbe žrtev. Bistvo sindroma po potopu ali »sekundarne utopitve«.

povzetek, dodan 06/11/2009


Opredelitev pojma, predmeta in metod epidemiologije kot ene od sodobnih medicinskih ved. Preučevanje vzorcev pojavljanja in širjenja nenalezljivih bolezni. Obravnava glavnih vprašanj preprečevanja obolevnosti pri prebivalstvu.

povzetek, dodan 15.10.2015


Vzroki in epidemiologija bruceloze (zoonoza), patogeneza in klinična slika bolezni, oblike poteka. Diagnostične metode, zdravljenje in preprečevanje. Epidemiološka situacija v Kazahstanu, trendi incidence.

predstavitev, dodana 3. 10. 2013


Analiza problematike bolnišničnih okužb (HOI) kot bolezni bolnikov, povezanih z zagotavljanjem zdravstvene oskrbe v bolnišnicah in zdravstvenih ustanovah. Glavne vrste VBI. Dejavniki, ki vplivajo na rast bolnišničnih okužb. Mehanizem prenosa patogenov.

predstavitev, dodana 31.03.2015


Pojem klinične farmakologije, zgodovina razvoja. Odredba št. 131 "O uvedbi specialnosti" klinična farmakologija ". Njegov pomen v sodobni medicini. Značilnosti medsebojnega delovanja zdravil. Neželeni učinki Zdravila in metode njihovega preprečevanja.

povzetek, dodan 14.01.2010


Zgodovina raziskave in napoved pojavnosti meningokokna okužba, njegov koncept in splošne značilnosti, epidemiologija in patogeneza. Razvrstitev in vrste te okužbe, merila za klinično diagnozo in načela za pripravo režima zdravljenja bolezni.

predstavitev, dodana 19.04.2014


Epidemiologija, prognoza in umrljivost pri sistemskem eritematoznem lupusu (SLE). Glavni dejavniki patogeneze. Diagnostična merila, predlagal ASR (1982), dopolnil ASR (1997). Klinična klasifikacija. Klinični protokol za zagotavljanje zdravstvene oskrbe.

predstavitev, dodana 28.04.2016


Značilnosti glavnih področij klinične psihologije. Teoretične osnove domače klinične psihologije. Prispevek klinične psihologije k razvoju splošne psihološke problematike. Metode klinične psihologije.

2.1. Klinična epidemiologija: definicija epidemiologije; epidemiologija javnega zdravja; dejavniki tveganja; koncept kohorte, populacije

1.1 Opredelitev epidemiologije, klinična epidemiologija

Epidemiologija(v prevodu iz grščine: epi - do; demos - ljudje; logos - znanost) - veda, ki preučuje vzorce in širjenje bolezni, ne glede na etiologijo, v človeški populaciji, da bi jo preprečila.

Epidemiologija oblikovala kot veda, ki preučuje vzorce pojavljanja, širjenja, preprečevanja in zdravljenja nalezljivih bolezni. kot kvantitativna disciplina vam epidemiologija omogoča določitev velikosti problema, s katerim se sooča družba ali zdravstvo (razširjenost bolezni); oceniti velikost nevarnosti (tveganje in prognoza), kakor tudi prikazati možnost vplivanja na bolezen (preprečevanje in zdravljenje). Poleg tega lahko podatki, pridobljeni z epidemiološkimi študijami, pomagajo pri izračunu stroškov ( ekonomska učinkovitost) poseg.

Klinična epidemiologija je opredeljena kot »znanost, ki omogoča napovedovanje ...« (Fletcher R., Fletcher S., Wagner E. Klinična epidemiologija. M: Mediasphere, 1998.- 346s.), Vsebuje obsežen specifičen terminološki in konceptualni aparat, ki jo približuje ravni nove temeljne znanosti.

Klinična epidemiologija- veda, ki omogoča napovedovanje za vsakega posameznega bolnika na podlagi študije kliničnega poteka bolezni v podobnih primerih z uporabo strogih znanstvenih metod preučevanja skupin bolnikov za zagotavljanje natančnih napovedi.

Klinična epidemiologija(klinična epidemiologija) - epidemiološke študije v klinično okolje(običajno jih izvajajo kliniki), pri katerih so subjekti bolniki.

Trenutno je sodobni koncept epidemiologije označen z izrazom "klinična epidemiologija". Ta izraz izvira iz imen dveh "matičnih" disciplin: klinične medicine in epidemiologije. »Klinično«, ker skuša odgovoriti na klinična vprašanja in priporočiti klinične odločitve na podlagi najbolj zanesljivih dokazov. »Epidemiologija«, ker so številne njene metode razvili epidemiologi, skrb za določenega pacienta pa je tu obravnavana v kontekstu velike populacije, ki ji bolnik pripada.

J.R. Spol (Paul J.R. Clinical epidemiology. J Clin Invest, 1938; 17:539–41.) opredeljuje klinično epidemiologijo kot »poroko med kvantitativnimi koncepti, ki jih uporabljajo epidemiologi za preučevanje bolezni v populaciji, in odločanjem v posameznem primeru, ki je vsakodnevno delo zdravnikov«. Najbolj jedrnata sodobna definicija bi lahko bila: »Uporaba načel in metod epidemiologije pri reševanju problemov v klinični medicini«.

M. Jenicek (Jenicek M., Clroux R. pidmiology clinique (Clinomtrie). Ste-Hyacinthe, Que: Edisem, 1985.) meni, da je bistvena značilnost klinične epidemiologije usmerjenost sklepov: klasična epidemiologija išče vzroke in meri tveganja bolezni, medtem ko klinična epidemiologija uporablja informacije iz klasične epidemiologije za pomoč pri odločanju v identificiranih primerih. »Velja klinična epidemiologija širok spekter znanstvena načela, strategije in taktike za odgovarjanje na vprašanja o zdravju in medicini, zlasti slednji. Uporabljena načela črpajo predvsem iz epidemiologije, pa tudi iz sorodnih metodološko usmerjenih znanstvenih disciplin: statistike, psihologije, družbene vede, ekonomija, javno zdravje in drugi«.

Razlika med klinično epidemiologijo in analizo kliničnih odločitev je v tem, da epidemiolog dela s specifično populacijo; analizo odločitve je mogoče uporabiti za majhno število posameznikov, na primer za primere bolezni, celo za enega bolnika (Haynes R.B., Sackett D.L., Guyatt G.H., Tugwell P. Klinična epidemiologija: Kako izvajati raziskave v klinični praksi. Philadelphia: Lippincott , Williams, Wilkins, 2005.).

J.M. Nazadnje, artikulacija sodobna definicija epidemiologije, se osredotoča na posamezne besede v tej definiciji. Torej, pod "študijo" je treba razumeti izvajanje opazovalnih (opazovalnih) in eksperimentalnih študij, testiranje hipotez in analizo rezultatov. »Razširjenost bolezni in dejavnikov ...« pomeni preučevanje pogostosti primerov bolezni, smrti, dejavnikov tveganja, upoštevanja bolnikovih priporočil zdravnika, organizacije zdravstvene oskrbe in njene učinkovitosti. "Ciljna skupina" - skupina z točno število ljudi ter nekatere starostno-spolne, socialne in druge značilnosti.

Namen klinične epidemiologije– razvoj in uporaba takšnih metod kliničnega opazovanja, ki omogočajo poštene zaključke z zagotovljeno oceno učinka sistematične in naključne napake. To je najpomembnejši pristop k pridobivanju informacij, ki jih zdravniki potrebujejo za sprejemanje pravih odločitev.

Temeljna metoda v epidemiologiji je primerjava. Izvaja se z matematičnimi izračuni takih količin, kot so razmerje obetov, razmerje tveganja razvoj preučevanih dogodkov.

Temeljni pojmi Klinične epidemiologije so: "naključna in sistematična napaka". Ti koncepti določajo vlogo naključja in pravilnost metodologije za ocenjevanje rezultatov pri študiju obolevnosti, diagnostičnih metod in učinkovitosti zdravljenja.

Naključna napaka- se imenujejo veliko število posamezni vzroki, ki delujejo v vsaki posamezni dimenziji različne poti. V primeru tehtanja so to lahko očesu neopazni tresljaji tehtnice, zračni tokovi, udarci temelja zgradbe, v kateri je tehtnica. Teh napak ni mogoče popolnoma odpraviti.

sistemska napaka- zaradi vzrokov, ki delujejo na zelo določen način. Primer sistematične napake pri tehtanju je lahko premik puščice neobremenjene tehtnice glede na ničelno oznako za neko konstantno vrednost ∆m. Ob poznavanju tega premika (na primer pri tehtanju uteži, katere masa je natančno znana), je mogoče ob vsakem merjenju mase na teh tehtnicah odšteti ∆m iz odčitkov instrumenta. Tako je mogoče sistematične napake dokaj natančno odpraviti ali obračunati.

skupna merilna napaka je enaka vsoti naključnih in sistematičnih napak: Δ = Δ sl + Δ sist.

Ob upoštevanju teorije naključnih in sistematičnih napak so bili razviti temeljni koncepti klinične epidemiologije: »občutljivost«, »specifičnost«, »tveganje«, »možnosti« in drugi. Ti osnovni koncepti omogočajo opisovanje značilne značilnosti različne vrste kliničnih raziskav in poskusov, njihove prednosti pri preverjanju hipotez.

Ločeno pododdelek klinične epidemiologije je predmet medicinske statistike, prikazuje najbolj pravilne statistične modele pri preučevanju obolevnosti in učinkovitosti zdravljenja. Če povzamemo vse navedeno, lahko zaključimo, da je klinična epidemiologija mednarodni standard pri proučevanju obolevnosti in oblikovanju kliničnih smernic.

Klasična znanstvena metodologija je predstavljena kot proces spoznavanja, ki ga sestavljata dve stopnji: pridobivanje novega znanja in njegovo preverjanje, to je preverjanje in potrjevanje znanja. Vsako novo znanje pred stopnjo njegovega preverjanja je hipotetično. Klinična epidemiologija vsako nepreverjeno znanje imenuje hipoteza. Hkrati znanstvena metodologija predstavlja hipotetično znanje kot niz različnih stopenj pomembnosti znanja. Hipoteza nastane kot posledica konflikta ustaljenih mnenj z novim empiričnim dejstvom. Na tej stopnji raziskovalec na podlagi znanega znanja poskuša razložiti nastali konflikt in pravzaprav ustvari hipotezo. To je prva stopnja hipotetičnega znanja. Po opravljeni sistematični analizi hipoteze in med njeno vgradnjo v obstoječi sistem splošno znano nastane znanstvena teorija.

Oblikovana znanstvena teorija vključuje modelno predstavitev predmeta znanja. Na tej stopnji se modeli testirajo v eksperimentu. To je naslednja stopnja hipotetičnega znanja. Rezultati testiranja hipotetičnih modelov v eksperimentu omogočajo izboljšanje začetnih modelov za ustvarjanje bolj celovite, preverjene s posameznimi dejstvi, ideje o predmetu raziskave.

Tako obstaja konceptualno znanje, ki zadovoljivo pojasnjuje razpoložljiv nabor dejstev z območja preučevanega objekta. to najvišja stopnja hipotetično znanje, ki je osnova za ustvarjanje nove paradigme. Ampak še vedno je neobjektivirano znanje.

paradigma, po Thomasu Kuhnu odraža poglede na predmet določene znanstvene skupnosti. Znano je, da so pogledi na patogenezo in zdravljenje bolezni lahko različni tudi znotraj iste države. To pomeni, da lahko obstaja več paradigem, ki temeljijo na različnih kliničnih konceptih. Kateri od njih trdi, da ustvarja objektivizirano znanje?

Različne paradigme in z njimi povezani znanstveni koncepti so osnova za oblikovanje ustreznih protokolov kliničnih preskušanj. In šele po prejemu prepričljivih dokazov o določenem znanstvenem konceptu v procesu kliničnih preskušanj obstajajo razlogi, da ustrezna paradigma postane univerzalno človeško objektivizirano znanje.

Predmet klinične epidemiologije je osredotočil svojo pozornost o metodologiji preverjanja hipotetičnega znanja. Označevanje pojmov "študij" in "sojenje" opozoriti je treba, da sta ta dva procesa zelo pomembna za znanost in prakso posledic.

Študij- to je stopnja pridobivanja novega znanja, ki je osebne narave in je predmet znanstvenega raziskovanja.

Sojenje- to je stopnja preverjanja novega hipotetičnega znanja, ki je neosebne (javne) narave in se izvaja po vnaprej izdelanem protokolu za izvedbo in evalvacijo testa.