Niektoré fakty o produkte:

Inštrukcie na používanie

Cena na internetovej stránke lekárne: od 468

Niektoré fakty

Monopril je antihypertenzívum zo skupiny inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho faktora (ACE). Používa sa pri liečbe hypertenzie a súvisiacich srdcových komplikácií. Znižuje závažnosť srdcového zlyhania a zvyšuje odolnosť organizmu voči fyzickej záťaži.

Nozologická klasifikácia chorôb (ICD-10)

Antihypertenzívum sa používa v monoterapii a polyterapii nasledujúcich skupín ochorení:

• I10 - primárne hypertonické ochorenie;
• I15 - symptomatická hypertenzia;
• I50.0 - kongestívna forma srdcového zlyhania.

Liečivé zloženie a forma uvoľňovania

Monopril sa vyrába vo forme cylindrických tabliet na perorálne podanie. Zahŕňajú niekoľko aktívnych a neaktívnych látok:

• fosinopril (20,0 mg);
• mliečny cukor;
• polyvinylpyrolidón;
• potravinárska prídavná látka E 1202;
• mikrokryštalická celulóza;
• stearylfumarát sodný.

Antihypertenzívne tablety patria do novej triedy ACE inhibítorov. Dostupné v blistrových baleniach po 14 kusov. Bielo-žltá škatuľka obsahuje 28 tabliet spolu s návodom na použitie antihypertenzíva.

Farmakoterapeutické vlastnosti

Fosinopril označuje fosfínové deriváty, ktoré majú výrazné antihypertenzívne vlastnosti. Po absorpcii do systémového obehu aktívne zložky podliehajú hydrolýze pod vplyvom esteráz, po ktorej nasleduje tvorba fosinoprilu.

Fosforová skupina aktívneho metabolitu sa viaže na ACE, čo vedie k zníženiu produkcie angiotenzínu. V dôsledku toho klesá koncentrácia a vazopresorická aktivita aldosterónu. Inými slovami, Monopril vedie k zvýšeniu plazmatickej hladiny draslíka a zníženiu množstva iónov sodíka, ktoré sa vylučujú močom.

Fosinoprilát zabraňuje metabolizmu bradykardinu, ktorý je sprevádzaný zvýšeným antihypertenzným účinkom. Liek zvyšuje odolnosť organizmu voči stresu, čím znižuje závažnosť príznakov srdcového zlyhania.

Podľa lekárskych výskumov Monopril neovplyvňuje mikrocirkuláciu krvi v obličkách a mozgu a tiež nenarúša reflexnú funkciu tkaniva myokardu. Pokles krvného tlaku sa pozoruje do 3-5 hodín po užití tabliet a pretrváva 24 dní.

Farmakokinetické vlastnosti

Fosinopril sa absorbuje do krvného obehu z tenké črevo približne o 35-40 %. Stupeň absorpcie zároveň nezávisí od času jedenia, ale rýchlosť vstrebávania účinných látok sa spomaľuje pri užívaní tabliet pred jedlom. Maximálna sérová koncentrácia fosinoprilátu sa pozoruje 2,5-3 hodiny po užití lieku.

Stupeň väzby aktívnych metabolitov na bielkovinové zložky krvi je 93-95%. Fosinopril sa metabolizuje v bunkách tenkého čreva a parenchýmu. Väčšina z liečivé produkty rozpadu sa vylučujú obličkami, menšie - žlčou.

Indikácie na použitie

Antihypertenzívne tabletky sa môžu použiť ako súčasť monoterapie aj polyterapie kardiovaskulárnych patológií. Indikácie na užívanie Monoprilu sú:

• hypertonické ochorenie;
• zástava srdca;
• sekundárna hypertenzia.

Veľmi často sa antihypertenzívum kombinuje s použitím tiazidových diuretík a liekov, ktoré majú antiarytmickú a kardiotonickú aktivitu.

Dávkovací režim

Tablety sa odporúčajú užívať perorálne 30-40 minút po jedle. Počas recepcie sa nežuvajú, zapíjajú sa 200 ml pitná voda. Dávkovací režim závisí od závažnosti príznakov srdcového zlyhania, a preto ho určuje kardiológ.

Počiatočná dávka fosinoprilu pri arteriálnej hypertenzii je 10 mg denne. Pri nedostatočnej závažnosti hypotenzného účinku sa zvyšuje na 40 mg denne. Pri absencii pozitívnej dynamiky sú dodatočne predpísané tiazidové diuretiká.

Počiatočná dávka lieku na srdcové zlyhanie je 5 mg nie viac ako 2-krát denne. Ak tablety nespôsobujú vedľajšie účinky, po týždni sa dávka zvýši na 30-40 mg denne. Pri kongestívnom srdcovom zlyhaní sa pacientom navyše predpisujú diuretiká v dávke do 10 mg denne.

Špeciálne kategórie pacientov

Aktívne a neaktívne metabolity fosinoprilu sa vylučujú z tela dvoma spôsobmi. Preto pacienti so stredne ťažkou renálnou alebo hepatálnou insuficienciou neupravujú dennú dávku. Pri cirhotických léziách parenchýmu sa rýchlosť biotransformácie fosinoprilu znižuje a klírens nastáva približne 2-krát pomalšie ako pri absencii patológie. Takíto pacienti potrebujú znížiť dennú dávku Monoprilu na 20 mg.

Významné rozdiely v účinnosti a bezpečnosti užívania tabliet pacientmi staršími ako 65 rokov a pacientmi iných vekových skupín Nie Pri absencii patológií pečene a obličiek u starších ľudí sa dávkovací režim neupravuje. Treba mať na pamäti, že vedľajšie účinky fosinoprilu môžu byť spôsobené kumulačnými javmi v dôsledku spomalenia metabolických reakcií v dôsledku zmien v tele súvisiacich s vekom.

Údaje o bezpečnosti používania antihypertenzív u detí nie sú k dispozícii. V tomto ohľade sa Monopril nepoužíva v pediatrickej praxi a nie je predpísaný pacientom, ktorí nedosiahli vek 18 rokov.

Gravidita a laktácia

Pri užívaní tabliet počas tehotenstva sa zvyšuje riziko malformácií plodu, zlyhanie obličiek hypoplázia pľúc, Dupuytrenova kontraktúra a kritický pokles krvného tlaku u dieťaťa. Používanie antihypertenzív v treťom trimestri tehotenstva je plné vnútromaternicovej smrti dieťaťa.

Fosinopril sa vylučuje z materské mlieko, takže pred užitím tabletiek je potrebné rozhodnúť o presune novorodenca na umelé kŕmenie. Ak počas tehotenstva pacient užíval Monopril, je potrebné analyzovať obsah draslíka v tele dieťaťa.

Kompatibilita s alkoholom

Interakcia s liekmi

Kombinované použitie ACE inhibítora s antacidami vedie k zníženiu koncentrácie fosinoprilu v krvi. Preto medzi užívaním spomínaných liekov je potrebné dodržať odstup aspoň 2-2,5 hodiny.

Kombinácia antihypertenzív so soľami lítia vedie k zvýšeniu hladiny fosinoprilu v krvnom sére a v dôsledku toho k predávkovaniu. Nie je vylúčený rozvoj hyperkaliémie u jedincov, ktorí užívajú draslík šetriace diuretiká a heparín. Najčastejšie komplikácie sú diagnostikované u pacientov s cukrovka a iné endokrinné poruchy.

Predávkovanie

Jednorazová dávka viac ako 60 mg ACE inhibítora je sprevádzaná kritickým poklesom krvného tlaku a nasledujúcimi nežiaducimi reakciami:

• nerovnováha voda-elektrolyt;
• dehydratácia tela;
• akútne zlyhanie obličiek;
• porušenie kontraktilnej funkcie myokardu;
• strnulosť.

V prípade predávkovania sa má vykonať symptomatická liečba, ktorá zahŕňa použitie vazopresorov a aktívneho uhlia. Ak boli tablety užité pred menej ako 60 minútami, je potrebné umyť žalúdok a napustiť izotonickým fyziologickým roztokom chlorid sodný.

Vedľajšie účinky

ACE inhibítor môže mať vedľajšie účinky na močové, kardiovaskulárne, tráviace a iné životne dôležité dôležité systémy. Bežné nežiaduce reakcie zahŕňajú:

• ortostatická hypotenzia;
• hypertenzná kríza;
• tachykardia;
• mdloby;
• dysfunkcia prostaty;
• výskyt bielkovín v moči;
• všeobecná slabosť;
• parestézia;
• ischemické poruchy;
• arytmia;
• bolesť hlavy;
• zmätenosť;
• glositída;
• poruchy stolice;
• bolesť brucha;
• bronchospazmus;
• rinorea;
• lymfadenitídou.

So zníženým cievnym tonusom môže Monopril spôsobiť krvácanie z nosa a rinoreu. Precitlivenosť na fosinopril niekedy vedie k rozvoju závažných alergických reakcií - žihľavová horúčka, Quinckeho edém, polymorfné vyrážky atď.

Kontraindikácie

Užívanie antihypertenzív je kontraindikované pri:

• tehotenstvo;
• hemoragická diatéza;
• peptický vred;
• arteriálna hypotenzia;
• precitlivenosť na ACE.

Liek sa nepoužíva na antihypertenzívnu liečbu pacientov, ktorí už mali skúsenosti alergické reakcie na fosinopril, najmä Quinckeho edém.

Analógy

Monopril možno nahradiť produktmi na báze derivátov fosfínu, ako aj tabletami s podobnými farmakologickými vlastnosťami:

• Phoscard;
• Akurenal;
• Fosinopril-Teva;
• Ampril;
• fosinap;
• Diroton.

Podmienky predaja a skladovania

Tablety sa v lekárňach vydávajú len na lekársky predpis. Skladované pri teplote 10-25 stupňov Celzia 24 mesiacov mimo dosahu malých detí.

Monopril: návod na použitie a recenzie

latinský názov: Monopril

ATX kód: C09AA09

Účinná látka: fosinopril (fosinopril)

Výrobca: Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Bristol-Myers Squibb S.r.L.) (Taliansko), ICC En Polfa Zheshuv S.A. (ICN Polfa Rzeszow S.A.) (Poľsko)

Popis a aktualizácia fotiek: 20.08.2019

Monopril je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma Monopril - tablety: okrúhly bikonvexný tvar s deliacou čiarou na jednej strane a vyrytým „609“ na druhej strane, môžu mať takmer bielu alebo bielu farbu, bez špecifického zápachu (14 kusov v blistroch, v kartónovom balení po 2 pľuzgiere).

Liečivo Monoprilu je fosinopril sodný v 1 tablete - 20 mg.

Pomocné zložky: krospovidón, mikrokryštalická celulóza, bezvodá laktóza, stearylfumarát sodný, povidón.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou zložkou lieku Monopril je fosinopril, ACE inhibítor.

Z chemického hľadiska je fosinopril sodný sodná soľ ester farmakologicky aktívnej zlúčeniny fosinoprilát. Keď sa táto látka dostane do ľudského tela, podlieha enzymatickej hydrolýze, v dôsledku ktorej sa mení na fosinoprilát, ktorý je v dôsledku prítomnosti fosfinátovej skupiny špecifickým konkurenčným ACE inhibítorom. Inhibíciou účinku ACE liek inhibuje premenu angiotenzínu I na angiotenzín II, ktorý má vazokonstrikčný účinok. V dôsledku ACE inhibície sa koncentrácia angiotenzínu II v krvnej plazme znižuje, čo pomáha znižovať jeho vazopresorickú aktivitu a znižovať sekréciu aldosterónu. V dôsledku zníženia sekrécie aldosterónu je možné mierne zvýšenie hladiny draslíkových iónov v sére (v priemere o 0,1 meq / l), zníženie objemu tekutiny a obsahu iónov sodíka.

Fosinoprilát má schopnosť spomaliť metabolizmus bradykinínu, ktorý má silnú vazodilatačnú vlastnosť, čím sa zvyšuje antihypertenzný účinok Monoprilu.

pokles krvný tlak(BP) nie je sprevádzaná zmenami prietoku krvi obličkami a mozgom, objemom cirkulujúcej krvi, reflexnou aktivitou myokardu, prekrvením vnútorné orgány, kostrového svalstva a kožu.

Hypotenzívny účinok sa rovnako prejavuje v polohe pacienta ležiaceho a stojaceho. Vyvíja sa do 1 hodiny po užití Monoprilu vo vnútri, dosahuje maximum po 2-6 hodinách, pretrváva 24 hodín. Dosiahnutie výrazného terapeutického účinku môže trvať niekoľko týždňov.

U pacientov s hypovolémiou a u pacientov na diéte bez soli sa niekedy vyskytuje tachykardia a ortostatická hypotenzia.

Hypotenzívne účinky fosinoprilu a tiazidových diuretík v ich kombinácii sa navzájom dopĺňajú.

Pohlavie, vek a telesná hmotnosť pacienta neovplyvňujú závažnosť účinku Monoprilu.

Liek nespôsobuje rozvoj abstinenčného syndrómu ani pri náhlom ukončení liečby.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní je priaznivý účinok lieku spôsobený najmä inhibíciou systému renín-angiotenzín-aldosterón. V dôsledku supresie ACE sa znižuje preload aj afterload na myokarde. Monopril zvyšuje toleranciu záťaže, znižuje závažnosť chronického srdcového zlyhania.

Farmakokinetika

Keď sa fosinopril dostane do gastrointestinálneho traktu, absorbuje sa asi z 30-40%. Jedenie neovplyvňuje rozsah absorpcie, ale jeho rýchlosť sa môže spomaliť, ak sa Monopril užíva s jedlom. Maximálna koncentrácia liečiva v plazme nezávisí od dávky, dosiahne sa do 3 hodín.

Fosinopril sa vyznačuje vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny, najmenej 95 %. Má relatívne malý distribučný objem a nie je významne spojený s bunkové zložky krvi.

Metabolizuje sa enzymatickou hydrolýzou za vzniku fosinoprilátu hlavne v sliznici gastrointestinálneho traktu a pečeni.

Vylučuje sa cez črevá žlčou a obličkami približne rovnako.

U pacientov s normálnou funkciou obličiek a pečene je polčas asi 11,5 hodiny, pri chronickom zlyhaní srdca - 14 hodín.

Ak je poškodená funkcia obličiek (klírens kreatinínu< 80 мл/мин/1,73 м 2) общий клиренс фозиноприлата примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной почечной функцией. Абсорбция, биодоступность и связь с белками не имеют значимых различий. Часть препарата, которая в норме выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью экскретируется через кишечник с желчью. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени, включая terminálne štádium(klírens kreatinínu< 10 мл/мин/1,73 м 2), отмечается умеренное увеличение значения AUC (площади под кривой «концентрация – время») в плазме крови – менее чем в 2 раза по сравнению с нормой.

Klírens fosinoprilátu počas hemodialýzy a peritoneálnej dialýzy je v priemere 2 % a 7 %, v uvedenom poradí (vo vzťahu k hodnotám klírensu močoviny).

Pri zhoršenej funkcii pečene (alkoholická a biliárna cirhóza) môže byť rýchlosť hydrolýzy fosinoprilu znížená, ale jej stupeň sa výrazne nemení. Celkový klírens liečiva z tela je približne polovičný v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene.

Indikácie na použitie

• arteriálna hypertenzia - ako prostriedok monoterapie alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami, napríklad tiazidovými diuretikami;
• CHF (chronické srdcové zlyhanie) - ako súčasť komplexnej liečby.

Kontraindikácie

• Vek do 18 rokov;
• Intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nedostatok laktázy;
• Dedičný a idiopatický angioedém v anamnéze, a to aj na pozadí používania iných ACE inhibítorov;
• Obdobie tehotenstva a dojčenia;
• Precitlivenosť na zložky lieku a ACE inhibítory v anamnéze.

Podľa pokynov sa má Monopril používať opatrne u pacientov s renálnou insuficienciou, stenózou artérie jednej obličky alebo bilaterálnou stenózou. renálnych artériách hyponatriémia (hrozba dehydratácie, chronické zlyhanie obličiek, arteriálna hypotenzia), ischemická choroba srdce, cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej insuficiencie), chronické srdcové zlyhanie III a IV funkčnej triedy (podľa klasifikácie NYHA), aortálna stenóza; s útlakom hematopoézy kostnej drene, desenzibilizáciou, stavom po transplantácii obličky, systémovými patológiami spojivové tkanivo(vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie), hemodialýza, diabetes mellitus, dna, hyperkaliémia, diéta s obmedzením soli, stavy sprevádzané znížením objemu cirkulujúcej krvi (vrátane vracania, hnačky), predchádzajúca liečba diuretikami; v starobe.

Návod na použitie Monopril: spôsob a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne 1 krát denne.

Dávku určuje lekár na základe klinických indikácií.

• Arteriálna hypertenzia: počiatočná dávka - 10 mg. Dávka sa vyberá individuálne, berúc do úvahy dynamiku znižovania krvného tlaku (BP), jej veľkosť môže byť 10-40 mg. V prípade nedostatočnosti hypotenzného účinku je indikované súčasné podávanie diuretík. Ak sa užívanie začne počas liečby diuretikami, potom úvodná dávka nemá prekročiť 10 mg a užívanie má byť sprevádzané pravidelným lekárskym dohľadom. Maximálna dávka Monoprilu je 40 mg denne;
• Chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby s diuretikom): počiatočná dávka je 10 mg. Počas prvého týždňa užívania je potrebné pravidelne sledovať stav pacienta, jeho reakciu na Monopril. Ak je dobre znášaný, odporúča sa postupne zvyšovať dávku (1-krát týždenne) na maximálne prípustné - 40 mg. Súbežné podávanie digoxínu je voliteľné.

Pacienti s funkčná porucha obličiek alebo pečene a u starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších), úprava dávky zvyčajne nie je potrebná.

Vedľajšie účinky

• Kardiovaskulárny systém: búšenie srdca, silný pokles krvného tlaku, sčervenanie kože tváre, tachykardia, ortostatická hypotenzia, synkopa, angina pectoris, arytmia, poruchy srdcového vedenia, periférny edém, infarkt myokardu, zvýšený krvný tlak, zástava srdca, náhla smrť;
• Tráviaci systém: porucha chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačka alebo zápcha, bolesť brucha, črevná obštrukcia krvácanie, hepatitída, pankreatitída, cholestatická žltačka, stomatitída, dysfágia, glositída, zmena hmotnosti, anorexia, suchosť ústnej sliznice;
• Dýchací systém: dýchavičnosť, suchý kašeľ, bronchospazmus, pneumónia, pľúcne infiltráty, rinorea, dysfónia, laryngitída, sinusitída, faryngitída, tracheobronchitída, krvácanie z nosa;
• Močový systém: zlyhanie obličiek, hyperplázia a/alebo adenóm prostaty proteinúria, oligúria, polyúria;
• Zmyslové orgány: tinitus, bolesť ucha, zhoršenie sluchu a zraku, zmena chuti;
• Nervový systém: závraty, bolesť hlavy cerebrálna ischémia, mŕtvica, poruchy rovnováhy, porucha pamäti, slabosť, poruchy spánku, depresia, úzkosť, zmätenosť, parestézia, ospalosť;
• Lymfatický systém: zápal lymfatických uzlín;
• Metabolizmus: exacerbácia dny;
• Muskuloskeletálny systém: svalová slabosť v končatinách, myalgia, artritída, muskuloskeletálna bolesť;
• Alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka dermatitída, angioedém;
• Laboratórne ukazovatele: zvýšená koncentrácia močoviny, hyperkreatininémia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hyperbilirubinémia, hyponatrémia, hyperkaliémia, znížené koncentrácie hematokritu a hemoglobínu, zvýšená sedimentácia erytrocytov (ESR), neutropénia, leukopénia, eozinofília;
• Účinok na plod: kontraktúry končatín, hypoplázia kostí lebky, hypoplázia pľúc, zhoršený vývoj obličiek plodu, zhoršená funkcia obličiek, znížený krvný tlak plodu a novorodencov, oligohydramnión, hyperkaliémia;
• Ostatné: hyperhidróza, horúčka, sexuálna dysfunkcia.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Monoprilom sú možné poruchy rovnováhy vody a elektrolytov, výrazný pokles krvného tlaku, bradykardia, stupor, akútne zlyhanie obličiek a šok.

Monopril sa ruší, žalúdok sa umyje, predpisujú sa sorbenty (napr. Aktívne uhlie), vazopresory a infúzie roztoku chloridu sodného 0,9 %. Hemodialýza je neúčinná. Ďalej sa vykonáva symptomatická a podporná terapia.

špeciálne pokyny

Liečba sa má začať po starostlivom zvážení stupňa zvýšenia TK, predchádzajúcej antihypertenznej liečby, zníženia príjmu tekutín a/alebo solí v strave a iných klinických faktorov. Predtým vedená antihypertenzívna liečba je žiaduce ukončiť niekoľko dní pred začiatkom užívania Monoprilu.

Aby sa znížilo riziko vzniku arteriálnej hypotenzie, diuretiká sa vysadia 2-3 dni pred začiatkom liečby.

Užívanie Monoprilu má byť sprevádzané pravidelným monitorovaním krvného tlaku, funkcie obličiek, koncentrácie kreatinínu, iónov draslíka, močoviny, elektrolytov a pečeňových enzýmov v krvnom sére.

S rozvojom angioedému pier, tváre, jazyka, hrtana alebo hltana, slizníc, končatín počas užívania lieku sa má Monopril zrušiť. Prerušenie liečby často zabezpečuje normalizáciu stavu pacienta, ak edém nezmizne, je potrebné predpísať vhodnú terapiu vrátane subkutánneho podania roztoku adrenalínu (adrenalínu) (1: 1000). Neskorá pomoc môže viesť k obštrukcii dýchacieho traktu s rizikom smrti.

IN zriedkavé prípady užívanie ACE inhibítorov môže spôsobiť opuch sliznice čreva sprevádzaný bolesťou brucha. Keďže môže prebiehať bez známok opuchu tváre, s normálna činnosť C1-esteráza a absencia nevoľnosti alebo vracania u pacienta, musí byť zahrnutá do diferenciálnej diagnózy pacientov so sťažnosťami na bolesti brucha. Príznaky edému vymiznú po zrušení Monoprilu.

Pacientom s anafylaktickými reakciami počas dialýzy s použitím vysokopermeabilných membrán alebo lipoproteínovej aferézy s nízkou hustotou s adsorpciou na dextránsulfát sa má predpísať antihypertenzíva inej triedy alebo použitia dialyzačných membrán iného typu.

Kvôli riziku vzniku anafylaktické reakcie pri desenzibilizácii pacientov je potrebné venovať osobitnú pozornosť.

Aby sa zabránilo rozvoju potlačenia funkcie kostná dreň a agranulocytóze, pred začatím užívania ACE inhibítorov a počas terapie je potrebné pravidelne (1x mesačne počas prvých 3-6 mesiacov) stanoviť leukocyty resp. leukocytový vzorec. U pacientov so zvýšeným rizikom (zhoršená funkcia obličiek, systémové ochorenia spojivového tkaniva) sa štúdie naďalej vykonávajú počas prvého roka liečby.

Počas dialýzy, intenzívna starostlivosť diuretiká, diéta obmedzujúca príjem soli, častejšie dochádza k rozvoju symptomatickej arteriálnej hypotenzie. Pri prechodnej arteriálnej hypotenzii sa v užívaní Monoprilu pokračuje po obnovení objemu cirkulujúcej krvi.

Použitie ACE inhibítorov je indikované u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, ale môže spôsobiť nadmerný antihypertenzívny účinok, potenciujúci rozvoj azotémie a oligúrie, v ojedinelých prípadoch akútneho zlyhania obličiek s fatálnym koncom. Preto si každé zvýšenie dávky Monoprilu alebo diuretika u pacientov tejto kategórie vyžaduje starostlivé sledovanie ich stavu, najmä počas prvých dvoch týždňov liečby. U pacientov s hyponatriémiou, normálnym alebo nízkym krvným tlakom, ktorí predtým užívali diuretiká, môže byť potrebné znížiť dávku diuretika.

Mierny pokles systémového krvného tlaku na začiatku liečby u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním je typickým a žiaducim účinkom. Maximálne zníženie BP sa pozoruje v počiatočných štádiách terapie a stabilizuje sa v priebehu 1-2 týždňov bez poklesu terapeutický účinok.

V zriedkavých prípadoch môžu ACE inhibítory spôsobiť syndróm, ktorý začína cholestatickou žltačkou, po ktorej nasleduje nástup fulminantnej nekrózy pečene (s rizikom smrti). Keďže povaha tohto syndrómu nebola stanovená, s výrazným zvýšením aktivity pečeňových enzýmov a objavením sa zreteľnej žltačky u pacienta, Monopril sa má vysadiť a má sa predpísať vhodná liečba.

V prípade poruchy funkcie pečene možno pozorovať zvýšený obsah fosinoprilu v krvnej plazme. Pri cirhóze pečene je celkový klírens fosinoprilátu, ktorý sa javí ako normálny, znížený a približne 2-násobok AUC v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene.

Pri arteriálnej hypertenzii u pacientov so stenózou artérie jednej obličky alebo s jednostrannou alebo bilaterálnou stenózou renálnych artérií môže použitie ACE inhibítorov spôsobiť reverzibilné procesy zvyšovania koncentrácie kreatinínu v krvnom sére a dusíka močoviny v krvi (v tomto prípade , je potrebné zrušenie Monoprilu). Táto kategória pacientov vyžaduje pravidelné sledovanie funkcie obličiek v prvých týždňoch liečby. Zvýšenie sérového kreatinínu a dusíka močoviny v krvi (zvyčajne mierne a prechodné) u pacientov s normálnou funkciou obličiek môže byť spôsobené súčasným užívaním Monoprilu a diuretík (v tomto prípade je potrebné zníženie dávky).

Pri ťažkom chronickom srdcovom zlyhaní môže byť užívanie ACE inhibítorov sprevádzané progresívnou azotémiou a/alebo oligúriou, v zriedkavých prípadoch rizikom rozvoja akútneho zlyhania obličiek s fatálnym koncom.

Pacienti s diabetes mellitus 1. typu, renálnou insuficienciou a pacienti užívajúci draslík výživové doplnky, draslík šetriace diuretiká a iné látky, ktoré zvyšujú hladinu draslíkových iónov v krvnom sére.

V prípade kašľa je potrebné v diferenciálnej diagnostike zvážiť použitie Monoprilu ako možnú príčinu.

V rámci prípravy na chirurgická operácia na užívanie Monoprilu je potrebné upozorniť anesteziológa.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Kvôli možný výskyt závraty, pri šoférovaní treba byť opatrný vozidiel a mechanizmov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Monopril je zakázaný pre tehotné ženy. Pri použití v trimestri II a III spôsobuje liek poškodenie alebo intrauterinnú smrť plodu.

Ak počas liečby fosinoprilom dôjde k otehotneniu, liek sa má čo najskôr vysadiť. Ak pre ženu neexistuje alternatívna liečba (čo je extrémne zriedkavé), mala by byť informovaná o možnosti negatívny vplyv na plod a vykonať dôkladné vyšetrenie na identifikáciu možné patológie. V prípade zistenia oligohydramniónu (oligohydramniónu) sa Monopril neruší iba vtedy, ak je jeho použitie životne dôležité. Treba však vziať do úvahy, že oligohydramnión sa niekedy vyskytuje len v dôsledku nezvratného poškodenia plodu.

U novorodencov, ktorých matky užívali ACE inhibítory počas tehotenstva, je možná hyperkaliémia, oligúria, arteriálna hypotenzia. Z tohto dôvodu musia byť starostlivo preskúmané. Ak sa zistí oligúria, je potrebná kontrola krvného tlaku a podpora perfúzie obličiek. Na obnovenie krvného tlaku a nahradenie zhoršenej funkcie obličiek môže byť potrebná ERT (výmenná transfúzia) a dialýza. Počas hemodialýzy a peritoneálnej dialýzy u dospelých sa fosinopril pomaly vylučuje z cirkulujúcej krvi. Nie sú žiadne skúsenosti s vylučovaním lieku u novorodencov.

Fosinopril prechádza do materského mlieka, preto je Monopril počas laktácie kontraindikovaný. Ak je liečba nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť.

Aplikácia v detstve

Monopril sa nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o jeho bezpečnosti a účinnosti u pacientov tejto vekovej skupiny.

Pri poruche funkcie obličiek

Monopril sa má používať opatrne u pacientov s renálnou insuficienciou, u pacientov na hemodialýze, po transplantácii obličky, ako aj pri bilaterálnej stenóze renálnej artérie alebo stenóze artérie jednej obličky.

Liek sa vylučuje z tela dvoma spôsobmi (obličkami a cez črevá), takže úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek zvyčajne nie je potrebná.

Na zhoršenú funkciu pečene

Vzhľadom na to, že liek sa vylučuje z tela dvoma spôsobmi, v prípade poruchy funkcie pečene sa zvyčajne nevyžaduje úprava dávky.

Pri výraznom zvýšení aktivity pečeňových enzýmov a objavení sa viditeľnej žltačky sa má Monopril vysadiť a má sa začať vhodná liečba.

Použitie u starších ľudí

Bezpečnostný profil fosinoprilu u mladých ľudí a pacientov vo veku 65 rokov a starších je približne rovnaký, takže úprava dávky u starších ľudí zvyčajne nie je potrebná. Treba však mať na pamäti, že u niektorých starších pacientov je možná výraznejšia citlivosť na Monopril v dôsledku jeho predávkovania v dôsledku pomalšieho vylučovania.

lieková interakcia

Počas obdobia liečby Monoprilom súbežné užívanie iných lieky môžete začať až po konzultácii s lekárom, ktorý dokáže vyhodnotiť vzájomné pôsobenie liekov, čím sa zabráni vzniku nežiaducich účinkov.

Nasledujúce liečivá neovplyvňujú biologickú dostupnosť Monoprilu: hydrochlorotiazid, metoklopramid, propranolol, chlórtalidón, digoxín, nifedipín, cimetidín, propanelíniumbromid, warfarín.

Antihypertenzívny účinok fosinoprilu zosilňujú iné antihypertenzíva, opioidné analgetiká a lieky na celkovú anestéziu.

Simetikón a antacidá (vrátane hydroxidu horečnatého a hlinitého) môžu znížiť absorpciu fosinoprilu, preto sa majú užívať s odstupom najmenej 2 hodín.

ACE inhibítory môžu zvýšiť hladinu lítia v krvi a riziko vzniku intoxikácie. Ak je potrebné použiť Monopril súčasne s lítiovými prípravkami, je potrebné postupovať opatrne a sledovať hladinu lítia v krvnom sére.

Estrogény zadržiavajú vodu v tele, v dôsledku čoho znižujú hypotenzný účinok fosinoprilu.

Monopril zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a derivátov sulfonylmočoviny.

Pri súčasnom použití imunosupresív, cytostatík, alopurinolu, prokaínamidu sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Pri súčasnom užívaní diuretík (najmä na začiatku ich podávania), ako aj v kombinácii s dialýzou alebo prísnou diétou, ktorá obmedzuje príjem soli, je možné výrazné zníženie krvného tlaku, najmä v prvej hodine po užití. prvú dávku Monoprilu.

Draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, amilorid, triamterén) a prípravky draslíka zvyšujú riziko hyperkaliémie. U pacientov s diabetes mellitus a srdcovým zlyhaním, ktorí dostávajú náhrady soli obsahujúce draslík/draslík, draslík šetriace diuretiká alebo iné lieky, ktoré môžu spôsobiť hyperkaliémiu (napr. heparín), môžu ACE inhibítory zvýšiť hladinu draslíkových iónov v krvnom sére. .

Zistilo sa, že indometacín môže znížiť hypotenzný účinok ACE inhibítorov, najmä u pacientov s arteriálnou hypertenziou a nízkou aktivitou plazmatického renínu. Podobný účinok sa očakáva od iných nesteroidných protizápalových liekov (napr. kyseliny acetylsalicylovej) a selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy (COX)-2.

U starších ľudí nad 65 rokov, u pacientov s poruchou funkcie obličiek a hypovolémiou (vrátane v dôsledku diuretík) sa môže pri kombinovanom použití ACE inhibítorov (vrátane fosinoprilu) alebo nesteroidných protizápalových liekov zhoršiť funkcia obličiek až rozvoj akútneho zlyhania obličiek. Tento stav je zvyčajne reverzibilný. Pri súčasnom použití týchto liekov s Monoprilom sa má starostlivo sledovať funkcia obličiek.

Analógy

Analógy Monoprilu sú: Fozicard, Fosinap, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fozinotek.

Podmienky skladovania

Skladujte v suchu, mimo dosahu detí, pri teplote 15-25°C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie liek Monopril. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Monoprilu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Analógy Monoprilu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu srdcového zlyhania, arteriálnej hypertenzie a znižovania tlaku u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie lieku.

Monopril- ACE inhibítor. Je to proliečivo, z ktorého sa v tele tvorí aktívny metabolit fosinoprilát. Predpokladá sa, že mechanizmus antihypertenzného účinku je spojený s kompetitívnou inhibíciou aktivity ACE, čo vedie k zníženiu rýchlosti konverzie angiotenzínu 1 na angiotenzín 2, ktorý je silným vazokonstriktorom. V dôsledku zníženia koncentrácie angiotenzínu 2 dochádza k sekundárnemu zvýšeniu aktivity plazmatického renínu v dôsledku eliminácie negatívnej spätnej väzby na uvoľňovanie renínu a priameho poklesu sekrécie aldosterónu. Okrem toho sa zdá, že fosinoprilát má účinok na kinín-kalikreínový systém, čím zabraňuje rozkladu bradykinínu.

Vďaka vazodilatačnému účinku znižuje OPSS (afterload), klinovitý tlak v pľúcnych kapilárach (preload) a odpor v pľúcnych cievach; zvyšuje srdcový výdaj a toleranciu cvičenia.

Zlúčenina

Fosinopril sodný + pomocné látky.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa pomaly vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Požitie s jedlom môže znížiť rýchlosť, ale nie rozsah absorpcie. Metabolizuje sa v pečeni a v sliznici gastrointestinálneho traktu hydrolýzou za vzniku fosinoprilátu, vďaka farmakologickej aktivite, ktorej sa realizuje hypotenzný účinok. Väzba fosinoprilátu na plazmatické bielkoviny je 97 – 98 %. Vylučuje sa obličkami - 44-50% a cez črevá - 46-50%.

Indikácie

• arteriálna hypertenzia (vo forme monoterapie alebo ako súčasť kombinovanej terapie);
• chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby).

Formulár na uvoľnenie

Tablety 10 mg a 20 mg.

Návod na použitie a dávkovanie

vnútri. Dávka lieku by sa mala zvoliť individuálne.

Zvyčajná dávka je 10 až 40 mg raz denne. Pri absencii dostatočného hypotenzného účinku je možné ďalšie vymenovanie diuretík.

Ak sa liečba Monoprilom začne na pozadí prebiehajúcej diuretickej liečby, potom jeho počiatočná dávka nemá byť vyššia ako 10 mg za starostlivého lekárskeho sledovania stavu pacienta.

Arteriálna hypertenzia a srdcové zlyhanie s poruchou funkcie obličiek alebo pečene

Keďže eliminácia lieku z tela prebieha dvoma spôsobmi, zníženie dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa zvyčajne nevyžaduje.

Starší pacienti. Rozdiely v účinnosti a bezpečnosti liečby liekom u pacientov vo veku 65 rokov a starších a mladších pacientov nie sú pozorované. U niektorých starších pacientov však nemožno vylúčiť väčšiu citlivosť na liek z dôvodu možného fenoménu predávkovania v dôsledku jeho oneskorenej eliminácie.

Vedľajší účinok

• výrazný pokles krvného tlaku;
• ortostatická hypotenzia;
• tachykardia;
• pocit búšenia srdca;
• arytmie;
• angínu;
• infarkt myokardu;
• bolesť v hrudi;
• "prílivy" krvi na pokožku tváre;
• zástava srdca;
• mdloby;
• nevoľnosť, vracanie;
• zápcha;
• črevná obštrukcia;
• zápal pankreasu;
• hepatitída;
• stomatitída, glositída;
• fenomény dyspepsie;
• bolesť brucha;
• anorexia;
• črevný edém;
• cholestatická žltačka;
• dysfágia;
• plynatosť;
• strata chuti do jedla;
• zmena telesnej hmotnosti;
• suchosť ústnej sliznice;
• suchý kašeľ;
• dyspnoe;
• faryngitída;
• laryngitída;
• zápal prínosových dutín;
• pľúcne infiltráty;
• bronchospazmus;
• dyspnoe;
• krvácanie z nosa;
• rinorea;
• rozvoj alebo zhoršenie príznakov chronického zlyhania obličiek;
• proteinúria, oligúria, hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny;
• mŕtvica;
• cerebrálna ischémia;
• závraty;
• bolesť hlavy;
• slabosť;
• nespavosť;
• úzkosť;
• depresie;
• zmätenosť;
• parestézia;
• ospalosť;
• poruchy sluchu a zraku;
• hluk v ušiach;
• kožná vyrážka;
• angioedém;
• neutropénia, leukopénia, eozinofília, lymfadenitída, znížený hemoglobín a hematokrit;
• artritída;
• exacerbácia priebehu dny;
• hyperkaliémia, hyponatriémia;
• zvýšenie ESR.

Kontraindikácie

• precitlivenosť na fosinopril alebo akúkoľvek inú látku, ktorá je súčasťou lieku;
• angioedém v anamnéze, vč. a po užití iných ACE inhibítorov;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie;
• vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Opatrne:

• zlyhanie obličiek;
• hyponatriémia (riziko dehydratácie, arteriálna hypotenzia, chronické zlyhanie obličiek);
• bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie jednej obličky;
• aortálna stenóza;
• stav po transplantácii obličky;
• desenzibilizácia;
• systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie) - zvýšené riziko vzniku neutropénie alebo agranulocytózy;
• hemodialýza;
• cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej insuficiencie);
• ischemická choroba srdca; chronické srdcové zlyhanie 3-4 polievkové lyžice. (podľa klasifikácie NYHA);
• cukrovka;
• útlaku hematopoézy kostnej drene;
• hyperkaliémia;
• dna;
• na diéte s obmedzením soli;
• stavy sprevádzané poklesom BCC (vrátane hnačky, vracania, predchádzajúcej liečby diuretikami).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Monoprilu počas tehotenstva je kontraindikované.

Počas liečby majú ženy vo fertilnom veku používať spoľahlivú antikoncepciu.

Monopril sa vylučuje do materského mlieka. Ak je to potrebné, užívanie fosinoprilu počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (bezpečnosť u detí nebola stanovená).

Použitie u starších pacientov

U starších pacientov nie je potrebná žiadna špeciálna úprava dávkovacieho režimu Monoprilu.

špeciálne pokyny

Používajte opatrne pri renovaskulárnej hypertenzii, zlyhaní srdca, hyperkaliémii, anamnéze Quinckeho edému, hypovolémii a/alebo zníženej osmolarite plazmy rôzne etiológie a u pacientov na hemodialýze.

2-3 dni pred začiatkom liečby fosinoprilom sa odporúča zrušiť predchádzajúcu diuretickú liečbu, s výnimkou pacientov s malígnou alebo ťažko liečiteľnou arteriálnou hypertenziou. V takýchto prípadoch sa má liečba fosinoprilom začať okamžite, v zníženej dávke, pod starostlivým lekárskym dohľadom a opatrným zvyšovaním dávky.

Symptomatická arteriálna hypotenzia pri užívaní ACE inhibítorov vzniká najčastejšie u pacientov po intenzívnej liečbe diuretikami, diéte s obmedzením príjmu soli alebo pri renálnej dialýze. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre pokračovanie liečby po prijatí opatrení na obnovenie BCC.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním môže liečba ACE inhibítormi spôsobiť nadmerný antihypertenzívny účinok, ktorý môže viesť k oligúrii alebo azotémii s fatálnym koncom. Preto pri liečbe pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním fosinoprilom je potrebné starostlivé klinické sledovanie, najmä počas prvých 2 týždňov liečby, ako aj pri akomkoľvek zvýšení dávky fosinoprilu alebo diuretika.

ACE inhibítory zriedkavo spôsobujú opuch črevnej sliznice. Pacienti zároveň pociťujú bolesti brucha (niekedy bez nevoľnosti a vracania), môže chýbať aj opuch tváre, hladina C1-esteráz je v norme. Po vysadení ACE inhibítorov príznaky vymiznú. Na edém črevnej sliznice treba myslieť pri odlišná diagnóza u pacientov s bolesťou brucha počas užívania ACE inhibítorov.

Na pozadí liečby ACE inhibítormi počas hemodialýzy s použitím vysoko priepustných membrán, ako aj počas LDL aferézy s adsorpciou na dextránsulfát sa môžu vyvinúť anafylaktické reakcie. V týchto prípadoch je potrebné zvážiť použitie iného typu dialyzačnej membrány alebo inej antihypertenznej liečby.

Možno rozvoj agranulocytózy a potlačenie funkcie kostnej drene počas liečby ACE inhibítormi. Tieto prípady sú častejšie u pacientov s poruchou funkcie obličiek, najmä v prítomnosti systémové ochorenia spojivového tkaniva (systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia). Pred začatím liečby ACE inhibítormi a počas liečby sa vykoná stanovenie celkový počet leukocyty a leukocytový vzorec (1-krát za mesiac počas prvých 3-6 mesiacov liečby a v prvom roku liečby u pacientov so zvýšeným rizikom neutropénie).

Keď sa objaví viditeľný ikterus a výrazné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, liečba Monoprilom sa má ukončiť a má sa predpísať vhodná liečba.

Pri arteriálnej hypertenzii u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky, ako aj pri súčasnom použití diuretík bez známok zhoršenej funkcie obličiek počas liečby ACE inhibítormi, koncentrácia dusíka močoviny v krvi a sérového kreatinínu sa môže zvýšiť. Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné a vymiznú po ukončení liečby. Môže byť potrebné zníženie dávky diuretika a/alebo fosinoprilu.

U pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním, so zmenenou aktivitou RAAS môže liečba ACE inhibítormi viesť k oligúrii, progresívnej azotémii a v zriedkavých prípadoch k akútnemu zlyhaniu obličiek a možnej smrti.

Počas liečby fosinoprilom má byť pacient pri vykonávaní opatrný cvičenie alebo v horúcom počasí kvôli riziku dehydratácie a arteriálnej hypotenzie v dôsledku poklesu BCC.

Pred a počas liečby liekom je potrebné kontrolovať krvný tlak, funkciu obličiek, obsah draslíka, hemoglobín, kreatinín, močovinu, koncentrácie elektrolytov a aktivitu pečeňových transamináz v krvi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Pri vedení vozidiel alebo vykonávaní iných prác vyžadujúcich zvýšenú pozornosť je potrebné postupovať opatrne, pretože. závraty sú možné, najmä po úvodnej dávke fosinoprilu.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití s ​​antacidami je možné zvýšenie absorpcie fosinoprilu.

Pri súčasnom použití s ​​antihypertenzívami je možné zvýšiť antihypertenzívny účinok.

Pri súčasnom použití Monoprilu s diuretikami je možný rozvoj závažnej arteriálnej hypotenzie.

Pri súčasnom použití s ​​draslík šetriacimi diuretikami, prípravkami draslíka je možné zvýšenie koncentrácie draslíka v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití s ​​uhličitanom lítnym je možné zvýšiť koncentráciu lítia v krvnej plazme a zvýšiť riziko vzniku intoxikácie.

Pri súčasnom použití Monoprilu s liekmi používanými v anestézii, analgetikách je možné zvýšiť antihypertenzívny účinok.

Pri súčasnom použití s ​​acenokumarolom bol opísaný prípad krvácania.

Pri súčasnom použití s ​​indometacínom a inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) (kyselina acetylsalicylová) sa môže znížiť účinnosť ACE inhibítorov.

Analógy lieku Monopril

Štrukturálne analógy podľa účinná látka:

• Phoscard;
• fosinap;
• fosinopril;
• Fosinotek.

Analógy pre farmakologická skupina(ACE inhibítory):

• Akkuzid;
• Accupro;
• Alcadil;
• Amprilan;
• Arentopres;
• bagopril;
• Berlipril;
• Blockordil;
• Vasolapril;
• Vasolong;
• Hypernicus;
• Gopten;
• Dalneva;
• dapril;
• dilaprel;
• Diroton;
• zocardis;
• Zonixem;
• Invoril;
• Irumed;
• kapoten;
• kaptopril;
• Co-Diroton;
• Ko-Perineva;
• Spoločná prítomnosť;
• Ko-renitek;
• lizinopril;
• Lisinoton;
• lizoril;
• Listril;
• Liten;
• noliprel;
• Noliprel A Bi-forte;
• Noliprel forte;
• perindopril;
• Perineva;
• Prestance;
• Prestarium;
• Ramepress;
• ramipril;
• Renipril;
• Renitek;
• Tarka;
• Tritace;
• Hartil;
• Ekvakard;
• rovník;
• enalapril;
• Enam;
• Enap;
• enarenal;
• Envipril;
• Enziks;
• Epsitron.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Monopril je liek, ktorý znižuje krvný tlak.

Liečivo v ňom je fosinopril. Okrem toho má Monopril vazodilatačný účinok, šetriaci draslík a diuretikum.

monopril na krvný tlak

Zlúčenina

Jedna tableta lieku obsahuje 10 až 20 mg sodnej soli ozinoprilu. Táto látka je účinnou látkou lieku a jej množstvo závisí od dávkovania.

Pomocná látka: stearylfumarát sodný, laktóza, krospovidón, polyvinylpyrolidín, celulóza v kryštáloch.

Uvoľňovacia forma lieku

Monopril je tableta okrúhleho tvaru, biela farba, obojstranne vypuklé, bez zápachu. Na jednej strane môžete vidieť zárez „I“ a na druhej vyryté čísla „158“ alebo „609“.

Existuje niekoľko typov balíkov:

• Papierové balenie s dvoma blistrami. Blister obsahuje 14 tabliet po 20 mg.
• Papierové balenie s dvoma alebo jedným blistrom. Blister môže byť plastový alebo fóliový. Blister obsahuje 10 tabliet po 10 mg.
• Papierové balenie s jedným alebo dvoma blistrami. Blister môže byť plastový alebo fóliový. Blister obsahuje 14 tabliet po 10 mg.

Farmakologický účinok. Farmakokinetika a farmakodynamika

Liečivo má výrazný hypotenzívny účinok.

Farmakodynamika

Potláča pôsobenie enzýmu konvertujúceho angiotenzín.

Chemický názov účinnej látky: Sodná soľ fosinoprilátového esteru.

Fosinoprilát je selektívny prvok, ktorý blokuje enzým, ktorý premieňa angiotenzín. Po inhibícii ACE fosinoprilát inhibuje konverziu angiotenzínu-1 na angiotenzín-2, ktorý má naopak vazopresorický účinok. Tento mechanizmus spúšťa pokles angiotenzínu-2 v ľudskej krvi.

V dôsledku toho sa tón ciev znižuje a rozširujú sa. Znižuje tiež tvorbu aldosterónu.

Aktívna zložka liečiva blokuje fyziologický metabolizmus bradykinínu. To vedie k zvýšeniu jeho hlavného účinku - antihypertenzíva. Krvný tlak človeka klesá, ale objem cirkulujúcej krvi sa nemení. Nestúpa ani neklesne. obličky, cerebrálny prietok krvi a prietok krvi všetkých ostatných orgánov nebude narušený. Požadovaný účinok sa dosiahne do hodiny a najsilnejší 2-4 hodiny po užití tabletky. Aby sa terapeutický účinok dosiahol čo najlepšieho výsledku, monopril sa má užívať niekoľko týždňov.

Účinnosť lieku je spôsobená kombináciou tiazidových diuretík s antihypertenzným účinkom a fosinoprilu.

Monopril znižuje nepohodlie počas cvičenia, znižuje príznaky srdcového zlyhania.

Farmakokinetika

Tableta sa užíva perorálne. Ďalej ide do Gastrointestinálny trakt, kde sa 40 % látky absorbuje cez steny bez ohľadu na príjem potravy. Tri hodiny po požití nastane maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme. Pri tejto koncentrácii dosahuje interakcia liečiva s krvnými proteínmi 90-95%.

Potom sa liek hydrolyzuje pomocou enzýmov. Vyskytuje sa v pečeni a črevnej sliznici. Samotná účinná látka sa vylučuje z tela cez močové cesty A tráviaci trakt. Polčas rozpadu lieku nastáva jedenástu hodinu po požití.

Liek na vysoký krvný tlak Monopril

Monopril. Indikácie na použitie

Monopril je indikovaný na:

• Arteriálna hypertenzia (možno kombinovať s inou liečbou a užívať ako monoterapiu)
• zástava srdca

Kontraindikácie

Liek je prísne kontraindikovaný pri Quinckeho edéme, ako aj pri:

• Tehotenstvo alebo dojčenie
• Do 18 rokov
• Precitlivenosť na ktorýkoľvek z prvkov, ktoré tvoria liek

Používajte opatrne, keď:

• Bilaterálna stenóza artérií obličiek
• Nekomplikovaná aortálna stenóza
• Nedostatok syntézy sodíka
• Desenzibilizácia
• Dôsledky po transplantácii obličky
• zlyhanie obličiek
• Lézie spojivového tkaniva na systémovej úrovni
• Choroby cerebrovaskulárneho systému
• Hemodialýza
• diabetes typu diabetes
• ischémia srdca (ICHS), chronická nedostatočnosť srdcia tretieho a štvrtého typu
• Dna
• Zvýšené hladiny draslíka v krvi
• Zhoršená tvorba krvi v červenej kostnej dreni
• Hypovolémia (zníženie objemu krvi cirkulujúcej v cievnom riečisku)
• blízko staroby

Monopril. Vedľajšie účinky

Najčastejšie vedľajšie účinky Monoprilu sú:

• Nežiaduce účinky na obehový systém: Mdloby, porušenie tep srdca návaly horúčavy, bolesť na hrudníku, ortostatická hypotenzia.
• Nežiaduce účinky na tráviaci systém: Nevoľnosť a vracanie, hepatitída, pankreatitída, zvýšenie AST a ALT v krvi, dyspepsia žalúdka.
• nežiaduci účinok na nervový systém telo:Únava, zvýšený pocit únavy, zhoršená citlivosť tela.
• nežiaduci účinok na genitourinárny systém telo: Porušenie močenia (oligúria), Zvýšené hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, proteinúria.
• Nežiaduce účinky na dýchací systém: Sinusitída, spazmus bronchiálneho stromu, faryngitída, zvýšený reflex kašľa.
• nežiaduci účinok na pohybového aparátu telo: Bolestivé pocity v ľudských svaloch a kĺboch.
• Alergické reakcie na zložky lieku: Quinckeho edém, záchvaty svrbenia, kožné vyrážky, precitlivenosť na svetlo.

Monopril. Inštrukcie na používanie

Liek sa odporúča na perorálne použitie. Dávka lieku pre každú osobu je individuálna a predpisuje ju lekár.

S arteriálnou hypertenziou. Prvá dávka začína desiatimi miligramami denne. Na základe účinku lieku musíte upraviť dávkovanie a vybrať si pre seba optimálnu. Zvyčajne sa dávka pohybuje od 11 do 40 mg denne.

Pri nedostatočnom účinku lieku alebo pri absencii terapeutického účinku je potrebné predpísať diuretiká a kombinovať lieky.

S HF (zlyhanie srdca). Prvá dávka začína piatimi miligramami denne, pričom sa dávka lieku v priebehu času zvyšuje. Neodporúča sa prekročiť dávku 40 mg denne.

Predávkovanie monoprilom

Prvé príznaky predávkovania liekom a otravy:

• Nadmerný pokles tlaku
• Stupor
• Bradykardia, pomalá srdcová frekvencia
• Voda-minerálna rovnováha tela je narušená
• Exacerbácia zlyhania obličiek

terapia: Je naliehavé prestať užívať Monopril a umyť žalúdok. Priraďte príjem sorbentov a vazopresorov. Predpíše sa intravenózny fyziologický roztok, po ktorom sa uskutoční liečba sympatomimetikami. Je dôležité poznamenať, že hemodialýza v tomto prípade neprinesie výsledky.

Interakcia s inými liekmi

špeciálne pokyny

U starších ľudí nie je potrebná úprava dávky lieku. Použitie lieku na telo dieťaťa nie je bezpečné.

Pri šoférovaní používajte liek opatrne, pretože v prvých dňoch môže liek spôsobiť závraty.

Aplikácia na deti

Pre deti je liek prísne kontraindikovaný.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia

Počas tehotenstva alebo laktácie je použitie Monoprilu kontraindikované. Ak začnete užívať tabletky, mali by ste ich prestať užívať a poraďte sa so svojím lekárom.

Tablety Monopril. Recenzie

Na základe mnohých recenzií o tomto lieku môžeme konštatovať, že dávkovanie a liečebný režim si vyžadujú individuálnu úpravu. Pre každého človeka môže byť liečba v súlade s rôznymi schémami v závislosti od toho, ako choroba prebieha a aká je jej povaha. Dôležitú úlohu zohrávajú aj individuálne vlastnosti tela každého človeka. A maximálna účinnosť lieku sa dosahuje kombinovanou terapiou.

Tento liek mi predpísali pred piatimi rokmi. Trvalo mi dlho, kým som našiel liek, viete, v tejto oblasti je ich veľa vedľajšie účinky s nimi a každý si musí vybrať to svoje, najviac účinný liek. Zo všetkých mnohých, tablety Monopril prišli najlepšie zo všetkých. Nenašiel žiadne vedľajšie účinky. Niekedy tlak stúpne, vypijem tieto 20 mg tablety a vráti sa to normálna hodnota. Obzvlášť dobre pomáhajú, keď tlak silne klesá a prudko vzlietne. Tento liek to normalizuje. Pokyny naznačujú veľa vedľajších účinkov, preto sa pred užitím lieku pozrite. Jediné čo sa mi nepáčilo bola cena. Droga je, samozrejme, dobrá, ale cena je pre neho podľa môjho názoru príliš veľká.

Tlak často vyskočil a lieky naozaj nepomáhali. Strávil som dlhý čas výberom toho, čo som potreboval, s lekárom a nakoniec som sa rozhodol pre tablety Monopril. Zdalo sa, že to pomáha, ale vedľajšie účinky boli desivé. Najprv sa neukázali. Bral som to asi 10 rokov v kuse, potom som začal pozorovať hučanie v ušiach a nespavosť. Neviem, či to súvisí s monoprilom, ale napriek tomu. Aj keď už desať rokov takýto vedľajší účinok nie je taký desivý. Desať rokov pomoci výmenou za miernu nespavosť je dobrá výmena. Cena len hryzie... Tento liek zo mňa vysal veľa peňazí.

Mimochodom, nedávno som to pre zaujímavosť nahradil iným liekom a sen sa vrátil. Možno to bol vedľajší účinok. Pozrime sa ďalej. Pokiaľ ide o účinnosť lieku, neexistujú žiadne sťažnosti. Znížil tlak, tablety splnili svoju úlohu.

Dobrý produkt, účinne zmierňuje tlak. "NAURA" pomáha proti "prílivu"! V skutočnosti sa, samozrejme, nelíši od akéhokoľvek lisonoprilu a enalaprilu. Najprv to bral sám. Pomohlo to, samozrejme, ale účinok bol dosť slabý. Potom sa začal kombinovať s diuretikami. Účinok sa výrazne zlepšil, stav sa tiež začal normalizovať.

Hovorí sa, že je dobré to skombinovať do zväzku „monopril +“ alebo „monopril + egilok“, ale nejako o tom pochybujem. Neriskoval to. Nebral som ani analógy, rozhodol som sa vziať „originál“. Od vedľajšie účinky nenašiel nič. Hodí sa aj k tabletkám na bolesť hlavy, nezistil som žiadne zlé účinky. Jeden naštvaný - jeho žena nemôže. Raz počas tehotenstva sa jej tlak zvýšil a liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

Foschinopril - teva

Renitek

Ramipril

Perindopril

Dilaprel

Lieky boli vybrané podľa ATX kódu štvrtej úrovne.

Podmienky predaja

Liek sa kupuje na lekársky predpis.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Maximálna trvanlivosť lieku je dva roky. Po dátume exspirácie je používanie lieku prísne zakázané.

Podmienky skladovania

Tablety by sa mali skladovať na suchom mieste, ktorého teplota je od pätnásť do dvadsaťpäť stupňov Celzia. Deti by na toto miesto nemali mať prístup.

Cena monoprilu

Cena lieku v lekárňach sa môže značne líšiť v závislosti od výrobcu. Priemerná cena je 300-450 rubľov.

ACE inhibítor
Liečivo: MONOPRIL

Účinná látka lieku: fosinopril
ATX kódovanie: C09AA09
CFG: ACE inhibítor
Reg. číslo: P č.012700/01
Dátum registrácie: 16.06
Vlastníkom reg. Čestný: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. (Taliansko)

Forma uvoľňovania monoprilu, balenie lieku a zloženie.

Tablety sú okrúhle, bikonvexné, biele alebo takmer biele, prakticky bez zápachu, s deliacou ryhou na jednej strane a vyrytým „158“ na druhej strane. 1 tab. fosinopril sodný 10 mg





Tablety sú okrúhle, bikonvexné, biele alebo takmer biele, prakticky bez zápachu, s deliacou ryhou na jednej strane a vyrytým „609“ na druhej strane. 1 tab. fosinopril sodný 20 mg
Pomocné látky: bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, polyvinylpyrolidín, stearylfumarát sodný.
10 kusov. - blistre vyrobené z polyvinylidénchloridu a hliníkovej fólie (1) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistre vyrobené z polyvinylidénchloridu a hliníkovej fólie (2) - kartónové balenia.
14 ks. - blistre vyrobené z polyvinylidénchloridu a hliníkovej fólie (1) - kartónové balenia.
14 ks. - blistre vyrobené z polyvinylidénchloridu a hliníkovej fólie (2) - kartónové balenia.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Monopril

ACE inhibítor. Fosinopril je ester, ktorý je v tele hydrolyzovaný esterázami za vzniku účinnej zlúčeniny fosinoprilát.
Fosinopril vďaka špecifickému spojeniu fosfátovej skupiny s ACE bráni konverzii angiotenzínu I na vazokonstrikčný angiotenzín II, v dôsledku čoho je znížená vazopresorická aktivita a sekrécia aldosterónu. Posledný účinok môže viesť k miernemu zvýšeniu obsahu iónov draslíka v sére (v priemere 0,1 meq / l) so súčasnou stratou iónov sodíka a tekutiny v tele.
Fosinopril inhibuje metabolickú degradáciu bradykinínu, ktorý má silný vazopresorický účinok; v dôsledku toho sa môže zvýšiť antihypertenzívny účinok lieku.
Pokles krvného tlaku nie je sprevádzaný zmenou BCC, cerebrálneho a renálneho prekrvenia, prekrvenia vnútorných orgánov, kostrového svalstva, kože alebo reflexnej aktivity myokardu. Po perorálnom podaní sa hypotenzný účinok rozvinie do 1 hodiny, maximum dosiahne po 3-6 hodinách a pretrváva 24 hodín.
Pri srdcovom zlyhávaní sa pozitívne účinky Monoprilu dosahujú najmä potlačením renín-aldosterónového systému. Potlačenie ACE vedie k zníženiu preloadu aj afterloadu na myokarde.
Liek pomáha zvyšovať toleranciu k fyzická aktivita zníženie závažnosti srdcového zlyhania.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie
Po perorálnom podaní je absorpcia z gastrointestinálneho traktu asi 30-40%. Stupeň absorpcie nezávisí od príjmu potravy, ale rýchlosť absorpcie môže byť pomalá. Cmax fosinoprilátu v plazme sa dosiahne po 3 hodinách a nezávisí od podanej dávky.
Distribúcia
Väzba na plazmatické bielkoviny je 95 %. Fosinoprilát má relatívne malý Vd a je v malom rozsahu viazaný na bunkové zložky krvi.
Metabolizmus
K hydrolýze fosinoprilu pôsobením enzýmov s tvorbou fosinoprilátu dochádza najmä v pečeni a sliznici gastrointestinálneho traktu.
chov
Fosinopril sa vylučuje z tela rovnako obličkami a pečeňou. Pri arteriálnej hypertenzii u pacientov s normálnou funkciou obličiek a pečene je T1/2 fosinoprilátu asi 11,5 hodiny, pri srdcovom zlyhaní je T1/2 14 hodín.

Farmakokinetika liečiva.

v špeciálnych klinických situáciách
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (CK<80 мл/мин/1.73 м2) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. В то же время всасывание, биодоступность и связывание с белками заметно не изменены. Сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением печенью. Умеренное увеличение значений AUC в плазме крови (менее чем вдвое по сравнению с нормой) наблюдалось у больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (КК <10 мл/мин/1.73 м2).
Klírens fosinoprilátu počas hemodialýzy a peritoneálnej dialýzy je v priemere 2 % a 7 % (vo vzťahu k hodnotám klírensu močoviny).
U pacientov s poruchou funkcie pečene (s alkoholickou alebo biliárnou cirhózou) je možné znížiť rýchlosť hydrolýzy fosinoprilu bez výrazných zmien v jej stupni. Celkový klírens fosinoprilátu z tela takýchto pacientov je približne polovičný v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene.

Indikácie na použitie:

arteriálna hypertenzia (na monoterapiu alebo ako súčasť kombinovanej terapie, najmä s tiazidovými diuretikami);
- srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby).

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Liek je predpísaný vo vnútri. Dávka sa nastavuje individuálne.
Pri arteriálnej hypertenzii je odporúčaná počiatočná dávka 10 mg 1-krát denne. Dávka sa má zvoliť v závislosti od dynamiky poklesu krvného tlaku. Dávky sa pohybujú od 10 do 40 mg 1-krát denne. Pri absencii dostatočného hypotenzného účinku je možné ďalšie vymenovanie diuretík.
Ak sa liečba Monoprilom začne na pozadí prebiehajúcej diuretickej liečby, potom jeho počiatočná dávka nemá byť vyššia ako 10 mg za starostlivého lekárskeho sledovania stavu pacienta.
Pri chronickom srdcovom zlyhaní je odporúčaná počiatočná dávka 5 mg 1 alebo 2-krát denne. V závislosti od terapeutickej účinnosti sa dávka môže zvyšovať v týždenných intervaloch až na maximálne 40 mg 1-krát denne.
Keďže vylučovanie fosinoprilu z tela prebieha dvoma spôsobmi, zníženie dávky Monoprilu zvyčajne nie je potrebné pri liečbe arteriálnej hypertenzie a srdcového zlyhania u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Rozdiely v účinnosti a bezpečnosti liečby Monoprilom u pacientov vo veku 65 rokov a starších a mladších sa nepozorovali. U starších pacientov však nemožno vylúčiť väčšiu citlivosť na liek z dôvodu možného fenoménu predávkovania v dôsledku oneskorenej eliminácie lieku.

Vedľajšie účinky Monoprilu:

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku, ortostatický kolaps, tachykardia, búšenie srdca, arytmia, angina pectoris, infarkt myokardu, "splachovanie" krvi do pokožky tváre, hypertenzná kríza, zástava srdca, mdloby.
Z močového systému: rozvoj alebo zhoršenie príznakov chronického zlyhania obličiek, proteinúria, poruchy prostaty.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: mŕtvica, cerebrálna ischémia, závraty, bolesti hlavy, slabosť, poruchy pamäti; pri použití vo vysokých dávkach - nespavosť, úzkosť, depresia, zmätenosť, ospalosť, parestézia.
Zo zmyslov: zhoršenie sluchu a zraku, tinitus.
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, hnačka, nepriechodnosť čriev, pankreatitída, hepatitída, cholestatická žltačka, bolesť brucha, vracanie, zápcha, anorexia, stomatitída, glositída, dysfágia, plynatosť, strata chuti do jedla, zmena telesnej hmotnosti, sucho v ústach.
Z dýchacieho systému: suchý kašeľ, pľúcne infiltráty, bronchospazmus, dýchavičnosť, rinorea, faryngitída, dysfónia, krvácanie z nosa.
Na strane hematopoetických orgánov: lymfadenitída.
Z muskuloskeletálneho systému: artritída.
Zo strany metabolizmu: dna.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.
Z laboratórnych parametrov: hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia, hyperkaliémia, hyponatriémia; zníženie koncentrácie hemoglobínu a hematokritu, zvýšenie ESR, leukopénia, neutropénia, eozinofília.
Vplyv na plod: narušený vývoj obličiek plodu, znížený krvný tlak plodu a novorodencov, zhoršená funkcia obličiek, hyperkaliémia, hypoplázia kostí lebky, oligohydramnión, kontraktúry končatín, hypoplázia pľúc.

Kontraindikácie lieku:

Angioedém v anamnéze (vrátane použitia iných ACE inhibítorov);
- tehotenstvo;
- laktácia (dojčenie);
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
- precitlivenosť na fosinopril a iné zložky lieku.
Používajte opatrne pri zlyhaní obličiek; hyponatriémia (riziko dehydratácie, arteriálna hypotenzia, chronické zlyhanie obličiek); bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie jednej obličky; aortálna stenóza; stav po transplantácii obličky; s desenzibilizáciou; systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane SLE, sklerodermie) v dôsledku zvýšeného rizika vzniku neutropénie alebo agranulocytózy; s hemodialýzou; s cerebrovaskulárnymi ochoreniami (vrátane cerebrovaskulárnej insuficiencie); ischemická choroba srdca; chronické srdcové zlyhanie štádium III-IV (podľa klasifikácie NYHA); s cukrovkou; útlaku hematopoézy kostnej drene; hyperkaliémia; u starších pacientov; s dnou, na pozadí diéty s obmedzením soli; pri stavoch sprevádzaných poklesom BCC (vrátane hnačky, vracania, predchádzajúcej liečby diuretikami).

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Monopril je kontraindikovaný počas tehotenstva. Použitie lieku v II a III trimestri tehotenstva spôsobuje poškodenie alebo smrť vyvíjajúceho sa plodu. Keďže fosinoprilát sa vylučuje do materského mlieka, ak je potrebné použiť Monopril počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.
U novorodencov, ktorých matky užívali ACE inhibítory počas tehotenstva, sa odporúča starostlivo sledovať včasné zistenie arteriálnej hypotenzie, oligúrie a hyperkaliémie.

Špeciálne pokyny na použitie Monoprilu.

Pred začatím liečby je potrebné analyzovať predchádzajúcu antihypertenzívnu liečbu, stupeň zvýšenia krvného tlaku, obmedzenie príjmu soli a/alebo tekutín v diéte a ďalšie klinické okolnosti.
Ak je to možné, predchádzajúca antihypertenzívna liečba sa má prerušiť niekoľko dní pred začiatkom liečby Monoprilom.
Aby sa znížila pravdepodobnosť arteriálnej hypotenzie, diuretiká sa majú vysadiť 2-3 dni pred začiatkom liečby Monoprilom.
Pred liečbou a počas nej je potrebné sledovať krvný tlak, funkciu obličiek, obsah iónov draslíka, kreatinínu, močoviny, koncentrácie elektrolytov a aktivitu pečeňových enzýmov v krvi.
Bol hlásený vývoj angioedému u pacientov počas užívania Monoprilu. Opuch jazyka, hltana alebo hrtana môže viesť k obštrukcii dýchacích ciest, ktorá môže byť smrteľná. V prípade vývoja takýchto reakcií musia pacienti prestať užívať liek a prijať núdzové opatrenia, vrátane. s / c injekcia roztoku epinefrínu (adrenalín) (1: 1000).
Počas užívania ACE inhibítorov sa zriedkavo pozoroval opuch črevnej sliznice. V takýchto prípadoch sa pacienti sťažovali na bolesti brucha (zatiaľ čo nauzea a vracanie nemuseli byť prítomné), v niektorých prípadoch došlo k opuchu črevnej sliznice bez opuchu tváre a hladina C1-esteráz bola normálna. Symptómy vymizli po prerušení užívania ACE inhibítorov. U pacientov so sťažnosťami na bolesti brucha počas liečby ACE inhibítormi sa má pri diferenciálnej diagnóze zvážiť edém črevnej sliznice.
Na pozadí liečby ACE inhibítormi sa môžu vyvinúť anafylaktické reakcie počas hemodialýzy cez vysoko priepustné membrány, ako aj počas LDL aferézy s adsorpciou na dextránsulfát. V takýchto prípadoch je potrebné zvážiť použitie iného typu dialyzačnej membrány alebo iného liečebného postupu.
Možno rozvoj agranulocytózy a potlačenie funkcie kostnej drene počas liečby ACE inhibítormi. Tieto prípady sú častejšie u pacientov s poruchou funkcie obličiek, najmä v prítomnosti systémových ochorení spojivového tkaniva (systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia). Pred začatím liečby ACE inhibítormi a počas liečby sa zisťuje celkový počet leukocytov a leukocytový vzorec (jedenkrát mesačne v prvých 3-6 mesiacoch liečby a v prvom roku užívania lieku u pacientov so zvýšeným rizikom neutropénia).
U pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou sa môže v súvislosti s užívaním lieku Monopril vyvinúť arteriálna hypotenzia.
Symptomatická arteriálna hypotenzia pri užívaní ACE inhibítorov vzniká najčastejšie u pacientov po intenzívnej liečbe diuretikami, diéte s obmedzením príjmu soli alebo pri renálnej dialýze. Dočasná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre použitie lieku po prijatí opatrení na hydratáciu tela.
U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním môže liečba ACE inhibítormi spôsobiť nadmerný antihypertenzívny účinok, ktorý môže viesť k oligúrii alebo azotémii s fatálnym koncom. Preto je pri liečbe chronického srdcového zlyhania Monoprilom potrebné starostlivo sledovať pacientov, najmä počas prvých 2 týždňov liečby, ako aj pri akomkoľvek zvýšení dávky Monoprilu alebo diuretika.
U pacientov s hyponatriémiou au pacientov, ktorí boli predtým intenzívne liečení diuretikami, môže byť potrebné znížiť dávku diuretika. Arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre ďalšie užívanie lieku Monopril. Určité zníženie systémového krvného tlaku je bežným a žiaducim účinkom na začiatku užívania lieku pri srdcovom zlyhaní. Stupeň tohto poklesu je maximálny v počiatočných štádiách liečby a stabilizuje sa do 1-2 týždňov od začiatku liečby. BP sa zvyčajne vráti na úroveň pred liečbou bez straty terapeutickej účinnosti.
Pri objavení sa viditeľného ikteru a výraznom zvýšení aktivity pečeňových enzýmov sa má liečba Monoprilom prerušiť a má sa predpísať vhodná liečba.
U pacientov s arteriálnou hypertenziou s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie jednej obličky, ako aj pri súčasnom užívaní diuretík bez známok renálneho vaskulárneho ochorenia počas liečby ACE inhibítormi, koncentrácia dusíka močoviny v krvi a sérový kreatinín sa môže zvýšiť. Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné a vymiznú po ukončení liečby. Môže byť potrebné zníženie dávky diuretika a/alebo Monoprilu.
U pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním, so zmenenou aktivitou systému renín-angiotenzín-aldosterón môže liečba ACE inhibítormi viesť k oligúrii, progresívnej azotémii a v zriedkavých prípadoch k akútnemu zlyhaniu obličiek a možnej smrti.
ACE inhibítory môžu zvýšiť hypotenzívny účinok liekov používaných na celkovú anestéziu. Pred chirurgickým zákrokom (vrátane stomatológie) je potrebné upozorniť lekára na použitie ACE inhibítorov.
Opatrnosť je potrebná pri cvičení alebo v horúcom počasí kvôli riziku dehydratácie a hypotenzie v dôsledku poklesu BCC.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Pri vedení vozidiel alebo vykonávaní iných prác vyžadujúcich zvýšenú pozornosť je potrebné postupovať opatrne, pretože. môže sa vyvinúť závrat, najmä po užití úvodnej dávky ACE inhibítora u pacientov užívajúcich diuretiká.

Predávkovanie liekmi:

Symptómy: výrazný pokles krvného tlaku, bradykardia, šok, zhoršený stav vody a elektrolytov, akútne zlyhanie obličiek, stupor.
Liečba: liek sa má vysadiť, je indikovaný výplach žalúdka, sorbenty (napr. aktívne uhlie), vazopresory, infúzie 0,9 % roztoku chloridu sodného a ďalšia symptomatická a podporná liečba. Použitie hemodialýzy je neúčinné.

Interakcia Monoprilu s inými liekmi.

Súčasné použitie antacíd (vrátane hydroxidu hlinitého, hydroxidu horečnatého, simetikónu) môže znížiť absorpciu fosinoprilu (Monopril a tieto lieky sa majú užívať s odstupom najmenej 2 hodín).
U pacientov, ktorí dostávajú Monopril súčasne so soľami lítia, je možné zvýšiť koncentráciu lítia v krvnej plazme a riziko vzniku intoxikácie lítiom (používať súčasne opatrne).
Pri predpisovaní Monoprilu je potrebné mať na pamäti, že indometacín a iné NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej) môžu znížiť antihypertenzný účinok ACE inhibítorov, najmä u pacientov s hypertenziou s nízkou hladinou renínu.
Pri kombinovanom použití Monoprilu s diuretikami alebo v kombinácii s prísnou diétou, ktorá obmedzuje príjem soli, alebo s dialýzou sa môže vyvinúť závažná arteriálna hypotenzia, najmä v prvej hodine po užití úvodnej dávky fosinoprilu.
Pri kombinovanom použití Monoprilu s prípravkami draslíka, draslík šetriacimi diuretikami (vrátane amiloridu, spironolaktónu, triamterénu) s potravinovými doplnkami obsahujúcimi draslík sa zvyšuje riziko vzniku hyperkaliémie. U pacientov so srdcovým zlyhaním, diabetes mellitus, súbežne užívajúcich draslík šetriace diuretiká, draslík, náhrady solí s obsahom draslíka alebo iné lieky, ktoré spôsobujú hyperkaliémiu (napr. heparín), ACE inhibítory zvyšujú riziko zvýšenia koncentrácie iónov draslíka v krvi sérum.
Fosinopril zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny, inzulínu.
Pri súčasnom použití s ​​alopurinolom, cytostatikami, imunosupresívami, prokaínamidom existuje riziko vzniku leukopénie.
Estrogény oslabujú hypotenzívny účinok Monoprilu v dôsledku jeho schopnosti zadržiavať vodu.
Antihypertenzíva, opioidné analgetiká, lieky na celkovú anestéziu zvyšujú hypotenzný účinok Monoprilu.
Biologická dostupnosť fosinoprilu pri súčasnom použití s ​​chlórtalidonom, nifedipínom, propranololom, hydrochlorotiazidom, cimetidínom, metoklopramidom, propantelíniumbromidom, digoxínom, kyselinou acetylsalicylovou a warfarínom sa nemení.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Monopril.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, v suchu pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.