כמה עובדות על המוצר:

הוראות לשימוש

המחיר באתר בית המרקחת המקוון:מ 468

כמה עובדות

Monopril היא תרופה להורדת לחץ דם מקבוצת מעכבי הגורם הממיר אנגיוטנסין (ACE). הוא משמש לטיפול ביתר לחץ דם וסיבוכים לבביים נלווים. מפחית את חומרת אי ספיקת הלב ומגביר את עמידות הגוף ללחץ פיזי.

סיווג נוזולוגי של מחלות (ICD-10)

התרופה נגד יתר לחץ דם משמשת במונותרפיה ופוליתרפיה של קבוצות המחלות הבאות:

• I10 - ראשוני מחלה היפרטונית;
• I15 - יתר לחץ דם סימפטומטי;
• I50.0 - צורה גדושה של אי ספיקת לב.

הרכב תרופתי וצורת השחרור

Monopril מיוצר בצורה של טבליות גליליות למתן דרך הפה. הם כוללים מספר חומרים פעילים ולא פעילים:

• פוסינופריל (20.0 מ"ג);
• סוכר חלב;
• polyvinylpyrrolidon;
• תוסף מזון E 1202;
• תאית מיקרו-גבישית;
• נתרן סטאריל פומראט.

טבליות להורדת לחץ דם שייכות לקבוצה חדשה של מעכבי ACE. זמין באריזות שלפוחיות של 14 יחידות. הקופסה הלבנה-צהובה מכילה 28 טבליות, יחד עם הנחיות לשימוש בתרופה להורדת לחץ דם.

תכונות תרופתיות

פוסינופריל מתייחס לנגזרות פוספין בעלות תכונות נוגדות לחץ דם בולטות. לאחר ספיגה למחזור הדם, הרכיבים הפעילים עוברים הידרוליזה בהשפעת אסטראזים, ולאחר מכן היווצרות פוסינופריל.

קבוצת הזרחן של המטבוליט הפעיל נקשרת ל-ACE, מה שמוביל לירידה בייצור האנגיוטנסין. בשל כך, הריכוז ופעילות כלי הדם של אלדוסטרון יורדים. במילים אחרות, מונופריל מביא לעלייה ברמת האשלגן בפלזמה ולירידה בכמות יוני הנתרן המופרשים בשתן.

Fosinoprilat מונע את חילוף החומרים של ברדיקרדין, המלווה בפעולה מוגברת להורדת לחץ דם. התרופה מגבירה את עמידות הגוף ללחץ, ובכך מפחיתה את חומרת הסימנים לאי ספיקת לב.

על פי מחקר רפואי, מונופריל אינו משפיע על זרימת הדם בכליות ובמוח, וכן אינו משבש את תפקוד הרפלקס של רקמת שריר הלב. ירידה בלחץ הדם נצפית תוך 3-5 שעות לאחר נטילת הטבליות ונמשכת 24 ימים.

תכונות פרמקוקינטיות

Fosinopril נספג לתוך זרם הדם מ מעי דקבכ-35-40%. יחד עם זאת, מידת הספיגה אינה תלויה בזמן האכילה, אך קצב הספיגה של החומרים הפעילים מואט בנטילת טבליות לפני הארוחות. הריכוז המרבי של פוסינופרילט בסרום נצפה 2.5-3 שעות לאחר השימוש בתרופה.

מידת הקישור של מטבוליטים פעילים למרכיבי החלבון בדם היא 93-95%. פוסינופריל עובר חילוף חומרים בתאי המעי הדק והפרנכימה. רובמוצרי ריקבון רפואיים מופרשים על ידי הכליות, אחד קטן יותר - עם מרה.

אינדיקציות לשימוש

ניתן להשתמש בגלולות להורדת לחץ דם כחלק ממונותרפיה ופוליתרפיה לפתולוגיות קרדיווסקולריות. אינדיקציות לנטילת מונופריל הן:

• מחלה היפרטונית;
• אִי סְפִיקַת הַלֵב;
• יתר לחץ דם משני.

לעתים קרובות מאוד, חומר להורדת לחץ דם משולב עם שימוש במשתנים תיאזידים ותרופות בעלות פעילות אנטי-ריתמית וקרדיוטונית.

משטר מינון

מומלץ ליטול טבליות דרך הפה 30-40 דקות לאחר הארוחה. במהלך קבלת הפנים, הם לא נלעסים, נשטפים עם 200 מ"ל מי שתייה. משטר המינון תלוי בחומרת הסימנים לאי ספיקת לב ולכן נקבע על ידי הקרדיולוג.

המינון הראשוני של פוסינופריל ליתר לחץ דם עורקי הוא 10 מ"ג ליום. עם חומרה לא מספקת של ההשפעה של לחץ דם נמוך, הוא גדל ל-40 מ"ג ליום. בהיעדר דינמיקה חיובית, תרופות משתנות תיאזיד נקבעות בנוסף.

המינון ההתחלתי של התרופה לאי ספיקת לב הוא 5 מ"ג לא יותר מ-2 פעמים ביום. אם הטבליות אינן גורמות לתופעות לוואי, לאחר שבוע גדל המינון ל-30-40 מ"ג ליום. באי ספיקת לב, חולים מקבלים בנוסף מרשם משתנים במינון של עד 10 מ"ג ליום.

קטגוריות מיוחדות של חולים

מטבוליטים פעילים ולא פעילים של פוסינופריל מופרשים מהגוף בשתי דרכים. לכן, חולים עם אי ספיקת כליות או כבד בינונית אינם משנים את המינון היומי. עם נגעים שחמת הכבד של הפרנכימה, קצב ההמרה הביו-טרנספורמציה של פוסינופריל יורד, והפינוי מתרחש בערך פי 2 איטי יותר מאשר בהיעדר פתולוגיה. חולים כאלה צריכים להפחית את המינון היומי של Monopril ל-20 מ"ג.

הבדלים משמעותיים ביעילות ובבטיחות של נטילת גלולות על ידי מטופלים מעל גיל 65 ומטופלים אחרים קבוצת גיללא. בהיעדר פתולוגיות כבד וכליות בקשישים, משטר המינון אינו מותאם. יש לזכור כי תופעות הלוואי של פוסינופריל עלולות להיגרם כתוצאה מתופעות הצטברות עקב האטה בתגובות מטבוליות עקב שינויים הקשורים לגיל בגוף.

נתונים על בטיחות השימוש בתרופות להורדת לחץ דם בילדים אינם זמינים. בהקשר זה, מונופריל אינו משמש ברפואת ילדים ואינו נרשם למטופלים שטרם הגיעו לגיל 18.

הריון והנקה

כאשר נטילת גלולות במהלך ההיריון מעלה את הסיכון למומים בעובר, אי ספיקת כליות, היפופלזיה של הריאות, התכווצות של Dupuytren וירידה קריטית בלחץ הדם בילד. השימוש בתרופות להורדת לחץ דם בשליש השלישי של ההריון כרוך במוות תוך רחמי של הילד.

פוסינופריל מופרש ממנו חלב אם, אז לפני נטילת הגלולות, אתה צריך להחליט על העברת היילוד ל האכלה מלאכותית. אם במהלך תקופת ההיריון החולה נטל מונופריל, יש צורך לנתח את תכולת האשלגן בגוף הילד.

תאימות לאלכוהול

אינטראקציה עם תרופות

השימוש המשולב של מעכב ACE עם נוגדי חומצה מוביל לירידה בריכוז הפוסינופריל בדם. לכן, בין נטילת התרופות המוזכרות, יש צורך להקפיד על מרווח של 2-2.5 שעות לפחות.

השילוב של טבליות להורדת לחץ דם עם מלחי ליתיום מוביל לעלייה ברמת הפוסינופריל בסרום הדם וכתוצאה מכך למנת יתר. זה לא נשלל התפתחות של היפרקלמיה אצל אנשים הנוטלים משתנים חוסכי אשלגן והפרין. הסיבוכים השכיחים ביותר מאובחנים בחולים עם סוכרתוהפרעות אנדוקריניות אחרות.

מנת יתר

מנה בודדת של יותר מ-60 מ"ג של מעכב ACE מלווה בירידה קריטית בלחץ הדם ובתופעות הלוואי הבאות:

• חוסר איזון מים אלקטרוליטים;
• התייבשות הגוף;
• אי ספיקת כליות חריפה;
• הפרה של תפקוד ההתכווצות של שריר הלב;
• קֵהוּת.

במקרה של מנת יתר, יש לבצע טיפול סימפטומטי, הכולל שימוש בתרופות כלי דם ופחם פעיל. אם הטבליות נלקחו לפני פחות מ-60 דקות, יש צורך לשטוף את הקיבה ולהחדיר עם מי מלח איזוטוני נתרן כלורי.

תופעות לוואי

למעכב ACE עשויות להיות תופעות לוואי על מערכת השתן, הלב וכלי הדם, מערכת העיכול ועוד. מערכות חשובות. תגובות לוואי נפוצות כוללות:

• תת לחץ דם אורתוסטטי;
• משבר יתר לחץ דם;
• טכיקרדיה;
• הִתעַלְפוּת;
• תפקוד לקוי של הערמונית;
• הופעת חלבון בשתן;
• חולשה כללית;
• paresthesia;
• הפרעות איסכמיות;
• הפרעת קצב;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• בִּלבּוּל;
• גלוסיטיס;
• הפרעות בצואה;
• כאב בטן;
• ברונכוספזם;
• רינוריאה;
• לימפדניטיס.

עם טונוס כלי דם מופחת, Monopril יכול לגרום לדימום מהאף ולנזלת. רגישות יתר לפוסינופריל מובילה לעיתים להתפתחות תגובות אלרגיות קשות - קדחת סרפד, בצקת קווינקה, פריחות פולימורפיות וכו'.

התוויות נגד

נטילת טבליות להורדת לחץ דם היא התווית נגד ב:

• הֵרָיוֹן;
• דיאתזה דימומית;
• כיב פפטי;
• תת לחץ דם עורקי;
• רגישות יתר ל-ACE.

התרופה אינה משמשת בטיפול נגד יתר לחץ דם של חולים שחוו תגובות אלרגיותעל פוסינופריל, בפרט בצקת קווינקה.

אנלוגים

ניתן להחליף את מונופריל במוצרים המבוססים על נגזרות פוספין, כמו גם בטבליות בעלות תכונות פרמקולוגיות דומות:

• פוסיקארד;
• אקורנל;
• פוסינופריל-טבע;
• אמפריל;
• Fosinap;
• דירוטון.

תנאי מכירה ואחסון

טבליות ניתנות ברשתות המרקחת רק על פי מרשם רופא. נשמר בטמפרטורה של 10-25 מעלות צלזיוס למשך 24 חודשים הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים.

Monopril: הוראות שימוש וסקירות

שם לטיני:מונופריל

קוד ATX: C09AA09

חומר פעיל:פוסינופריל (פוסינופריל)

יצרן: Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Bristol-Myers Squibb S.r.L.) (איטליה), ICC En Polfa Zheshuv S.A. (ICN Polfa Rzeszow S.A.) (פולין)

תיאור ועדכון תמונה: 20.08.2019

מונופריל הוא מעכב אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACE).

שחרר צורה והרכב

צורת מינון של Monopril - טבליות: צורה דו קמורה עם קו הפרדה בצד אחד וחרוט "609" בצד השני, עשויה להיות בצבע כמעט לבן או לבן, ללא ריח ספציפי (14 חתיכות בשלפוחיות, באריזת קרטון 2 שלפוחיות).

החומר הפעיל של מונופריל הוא נתרן פוסינופריל, בטבליה אחת - 20 מ"ג.

רכיבי עזר: קרוספובידון, תאית מיקרו-גבישית, לקטוז נטול מים, נתרן סטיאריל פומראט, פובידון.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל במונופריל הוא פוסינופריל, מעכב ACE.

מנקודת מבט כימית, נתרן פוסינופריל הוא מלח נתרןאסטר של התרכובת הפעילה פרמקולוגית פוסינופרילט. ברגע שהוא נמצא בגוף האדם, החומר הזה עובר הידרוליזה אנזימטית, וכתוצאה מכך הוא הופך לפוסינופרילט, שבשל נוכחות קבוצת פוספינאטים הוא מעכב ACE תחרותי ספציפי. על ידי עיכוב פעולת ACE, התרופה מעכבת את ההמרה של אנגיוטנסין I לאנגיוטנסין II, בעל השפעה כיווץ כלי דם. עקב עיכוב ACE יורד ריכוז האנגיוטנסין II בפלסמת הדם, מה שעוזר להפחתת הפעילות הווזופרסורית שלו ולהפחתת הפרשת האלדוסטרון. עקב ירידה בהפרשת האלדוסטרון, תיתכן עלייה קלה ברמת יוני האשלגן בסרום (ממוצע של 0.1 מ"ק/ליטר), ירידה בנפח הנוזל ובתכולת יוני הנתרן.

ל- Fosinoprilat יש את היכולת להאט את חילוף החומרים של ברדיקינין, בעל תכונה רבת עוצמה להרחבת כלי דם, ובכך להגביר את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של מונופריל.

יְרִידָה לחץ דם(BP) אינו מלווה בשינויים בזרימת הדם הכלייתית והמוחית, נפח הדם במחזור, פעילות רפלקס שריר הלב, אספקת דם איברים פנימיים, שריר השלדועור.

השפעת לחץ הדם מתבטאת באותה מידה בתנוחת החולה שוכב ועומד. זה מתפתח תוך שעה לאחר נטילת מונופריל פנימה, מגיע למקסימום לאחר 2-6 שעות, נמשך 24 שעות. זה עשוי לקחת מספר שבועות כדי להשיג אפקט טיפולי בולט.

טכיקרדיה ויתר לחץ דם אורתוסטטי מתרחשים לעיתים בחולים עם היפובולמיה ובדיאטה נטולת מלחים.

ההשפעות היורדות לחץ דם של תרופות משתנות פוסינופריל ותיאזיד בשילובן משלימות זו את זו.

המגדר, הגיל ומשקל הגוף של המטופל אינם משפיעים על חומרת הפעולה של Monopril.

התרופה אינה גורמת להתפתחות תסמונת גמילה, גם במקרה של הפסקה פתאומית של הטיפול.

באי ספיקת לב כרונית, ההשפעה המיטיבה של התרופה נובעת בעיקר מעיכוב של מערכת הרנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון. עקב דיכוי ה-ACE, הן הטעינה המוקדמת והן העומס האפטר על שריר הלב מופחתים. Monopril מגביר את סבילות הפעילות הגופנית, מפחית את חומרת אי ספיקת לב כרונית.

פרמקוקינטיקה

פעם אחת במערכת העיכול, פוסינופריל נספג בכ-30-40%. אכילה אינה משפיעה על מידת הספיגה, אך הקצב שלה עשוי להאט אם מונופריל נלקח עם הארוחות. הריכוז המרבי של התרופה בפלזמה אינו תלוי במינון, הוא מושג תוך 3 שעות.

Fosinopril מאופיין בקשירה גבוהה של חלבון פלזמה של לפחות 95%. יש לו נפח הפצה קטן יחסית ואינו קשור באופן משמעותי עם רכיבים סלולרייםדָם.

הוא עובר חילוף חומרים על ידי הידרוליזה אנזימטית עם היווצרות פוסינופרילט בעיקר בקרום הרירי של מערכת העיכול והכבד.

זה מופרש דרך המעיים עם מרה וכליות בערך באותה מידה.

בחולים עם תפקודי כליות וכבד תקינים, זמן מחצית החיים הוא כ-11.5 שעות, באי ספיקת לב כרונית - 14 שעות.

אם תפקוד הכליות לקוי (פינוי קריאטינין< 80 мл/мин/1,73 м 2) общий клиренс фозиноприлата примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной почечной функцией. Абсорбция, биодоступность и связь с белками не имеют значимых различий. Часть препарата, которая в норме выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью экскретируется через кишечник с желчью. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени, включая שלב מסוף(פינוי קריאטינין< 10 мл/мин/1,73 м 2), отмечается умеренное увеличение значения AUC (площади под кривой «концентрация – время») в плазме крови – менее чем в 2 раза по сравнению с нормой.

פינוי פוסינופרילט במהלך המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית עומד על 2% ו-7% בממוצע, בהתאמה (ביחס לערכי פינוי אוריאה).

עם תפקוד כבד לקוי (שחמת אלכוהול ומדרית), ניתן להפחית את קצב ההידרוליזה של פוסינופריל, אך דרגתו אינה משתנה באופן ניכר. הפינוי הכולל של התרופה מהגוף הוא כמחצית מזה של חולים עם תפקוד כבד תקין.

אינדיקציות לשימוש

• יתר לחץ דם עורקי - כאמצעי לטיפול במונותרפיה או בשילוב עם תרופות אחרות להורדת לחץ דם, למשל משתני תיאזיד;
• CHF (אי ספיקת לב כרונית) - כחלק מטיפול מורכב.

התוויות נגד

• גיל עד 18 שנים;
• אי סבילות ללקטוז, תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בלקטאז;
• אנגיואדמה תורשתית ואידיופתית בהיסטוריה, לרבות על רקע השימוש במעכבי ACE אחרים;
• תקופת ההריון וההנקה;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה ומעכבי ACE בהיסטוריה.

על פי ההוראות, יש להשתמש במונופריל בזהירות בחולים עם אי ספיקת כליות, היצרות של העורק של כליה בודדת או היצרות דו צדדית. עורקי כליה, היפונתרמיה (האיום של התייבשות, אי ספיקת כליות כרונית, יתר לחץ דם עורקי), מחלה איסכמיתלב, מחלות כלי דם במוח (כולל אי ​​ספיקה של כלי דם מוחיים), אי ספיקת לב כרונית III ו-IV (לפי סיווג NYHA), היצרות מסתם אאורטלי; עם דיכוי של hematopoiesis של מח עצם, חוסר רגישות, מצב לאחר השתלת כליה, פתולוגיות מערכתיות רקמת חיבור(כולל זאבת אדמנתית מערכתית, סקלרודרמה), המודיאליזה, סוכרת, גאוט, היפרקלמיה, דיאטה מוגבלת במלח, מצבים המלווים בירידה בנפח הדם במחזור הדם (כולל הקאות, שלשולים), טיפול קודם במשתנים; בגיל מבוגר.

הוראות שימוש Monopril: שיטה ומינון

טבליות נלקחות דרך הפה פעם אחת ביום.

המינון נקבע על ידי הרופא על סמך אינדיקציות קליניות.

• יתר לחץ דם עורקי: מינון ראשוני - 10 מ"ג. המינון נבחר בנפרד, תוך התחשבות בדינמיקה של הורדת לחץ הדם (BP), גודלו יכול להיות 10-40 מ"ג. במקרה של אי ספיקה של ההשפעה של hypotensive, מתן סימולטני של משתנים מסומן. אם השימוש מתחיל במהלך טיפול במשתנים, אזי המינון ההתחלתי לא יעלה על 10 מ"ג והשימוש צריך להיות מלווה בפיקוח רפואי קבוע. המינון המרבי של Monopril הוא 40 מ"ג ליום;
• אי ספיקת לב כרונית (כחלק מטיפול משולב עם משתן): המינון הראשוני הוא 10 מ"ג. במהלך השבוע הראשון לשימוש, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר מצבו של המטופל, תגובתו למונופריל. אם זה נסבל היטב, מומלץ להעלות את המינון בהדרגה (פעם בשבוע) למקסימום המותר - 40 מ"ג. מתן משותף של דיגוקסין הוא אופציונלי.

חולים עם הפרעה תפקודיתכליות או כבד וחולים מבוגרים (בני 65 ומעלה), התאמת מינון לרוב אינה נדרשת.

תופעות לוואי

• מערכת לב וכלי דם: דפיקות לב, ירידה חזקה בלחץ הדם, סומק בעור הפנים, טכיקרדיה, יתר לחץ דם אורתוסטטי, סינקופה, אנגינה פקטוריס, הפרעות קצב, הפרעות בהולכה לבבית, בצקת היקפית, אוטם שריר הלב, לחץ דם מוגבר, דום לב, מוות;
• מערכת העיכול: הפרעות בתיאבון, בחילות, הקאות, גזים, שלשולים או עצירות, כאבי בטן, חסימת מעיים, דימום, הפטיטיס, דלקת הלבלב, צהבת כולסטטית, סטומטיטיס, דיספאגיה, גלוסיטיס, שינוי משקל, אנורקסיה, יובש ברירית הפה;
• מערכת הנשימה: קוצר נשימה, שיעול יבש, עווית סימפונות, דלקת ריאות, חדירות ריאתיות, רינוריאה, דיספוניה, דלקת גרון, סינוסיטיס, דלקת הלוע, טרכאוברונכיטיס, דימומים מהאף;
• מערכת השתן: אי ספיקת כליות, היפרפלזיה ו/או אדנומה בלוטת הערמונית, פרוטאינוריה, אוליגוריה, פוליאוריה;
• איברי חישה: טינטון, כאבי אוזניים, ליקוי שמיעה וראייה, שינוי בטעם;
• מערכת העצבים: סחרחורת, כְּאֵב רֹאשׁ, איסכמיה מוחית, שבץ מוחי, הפרעות שיווי משקל, פגיעה בזיכרון, חולשה, הפרעות שינה, דיכאון, חרדה, בלבול, פרסטזיה, נמנום;
• מערכת הלימפה: דלקת של בלוטות הלימפה;
• מטבוליזם: החמרה של גאוט;
• מערכת השלד והשרירים: חולשת שריריםבגפיים, מיאלגיה, דלקת פרקים, כאבי שרירים ושלד;
• תגובות אלרגיות: גירוד, פריחה בעור, דרמטיטיס, אנגיואדמה;
• אינדיקטורים מעבדתיים: ריכוז אוריאה מוגבר, היפרקריאטינימיה, פעילות מוגברת של אנזימי כבד, היפרבילירובינמיה, היפונתרמיה, היפרקלמיה, ירידה בריכוזי המטוקריט והמוגלובין, עלייה בקצב שקיעת אריתרוציטים (ESR), נויטרופניה, לויקופניה, אאוזינופיליה;
• השפעה על העובר: התכווצויות של הגפיים, היפופלזיה של עצמות הגולגולת, היפופלזיה של הריאות, הפרעה בהתפתחות של כליות העובר, פגיעה בתפקוד הכליות, ירידה בלחץ הדם של העובר ושל יילודים, אוליגוהידרמניוס, היפרקלמיה;
• אחרים: הזעת יתר, חום, הפרעות בתפקוד המיני.

מנת יתר

במקרה של מנת יתר של Monopril, תיתכן הפרעות במאזן המים והאלקטרוליטים, ירידה בולטת בלחץ הדם, ברדיקרדיה, קהות חושים, אי ספיקת כליות חריפה והלם.

Monopril מבוטל, הבטן נשטפת, סופחים נקבעים (לדוגמה, פחמן פעיל), חומרי כלי דם ועירוי של תמיסת נתרן כלוריד 0.9%. המודיאליזה אינה יעילה. בנוסף, מתבצע טיפול סימפטומטי ותומך.

הוראות מיוחדות

יש להתחיל את הטיפול לאחר בחינה מדוקדקת של מידת העלייה בלחץ הדם, טיפול קודם להורדת לחץ דם, הפחתת נוזלים ו/או מלחים בתזונה וגורמים קליניים אחרים. טיפול נוגד לחץ דם שנערך בעבר, רצוי להפסיק כמה ימים לפני תחילת השימוש במונופריל.

כדי להפחית את הסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי, משתנים מבוטלים 2-3 ימים לפני תחילת הטיפול.

השימוש במונופריל צריך להיות מלווה בניטור סדיר של לחץ הדם, תפקוד הכליות, ריכוז קריאטינין, יוני אשלגן, אוריאה, אלקטרוליטים ואנזימי כבד בסרום הדם.

עם התפתחות אנגיואדמה של השפתיים, הפנים, הלשון, הגרון או הלוע, הריריות, הגפיים בזמן נטילת התרופה, יש לבטל את Monopril. לעתים קרובות, הפסקת הטיפול מבטיחה נורמליזציה של מצבו של המטופל, אם הבצקת לא חולפת, יש צורך לרשום טיפול מתאים, כולל מתן תת עורי של תמיסה של אפינפרין (אדרנלין) (1: 1000). עזרה מאוחרת יכולה להוביל לחסימה דרכי הנשימהעם סכנת מוות.

IN מקרים נדיריםנטילת מעכבי ACE עלולה לגרום לנפיחות של רירית המעי, המלווה בכאבי בטן. מאז זה יכול להמשיך ללא סימנים של נפיחות של הפנים, עם פעילות רגילה C1-esterase והיעדר בחילות או הקאות במטופל, יש לכלול אותו באבחנה המבדלת של חולים עם תלונות על כאבי בטן. תסמינים של בצקת נעלמים לאחר ביטול מונופריל.

יש לרשום מטופלים עם תגובות אנפילקטיות על רקע דיאליזה באמצעות ממברנות חדירות גבוהה או אפרזיס של ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה עם ספיחה לדקסטרן סולפט. תרופות להורדת לחץ דםסוג שונה או שימוש בממברנות דיאליזה מסוג אחר.

בשל הסיכון להתפתח תגובות אנפילקטיותיש לנקוט זהירות מיוחדת בעת חוסר רגישות לחולים.

כדי למנוע התפתחות של דיכוי התפקוד מח עצםואגרנולוציטוזיס, לפני תחילת השימוש במעכבי ACE ובמהלך הטיפול, יש צורך בקביעות (פעם בחודש במשך 3-6 החודשים הראשונים) לקבוע לויקוציטים ו נוסחת לויקוציטים. בחולים עם סיכון מוגבר (תפקוד כליות לקוי, מחלות רקמת חיבור מערכתיות), מחקרים ממשיכים להתבצע במהלך השנה הראשונה לטיפול.

במהלך דיאליזה, טיפול נמרץמשתנים, דיאטה המגבילה את צריכת המלח, התפתחות של תת לחץ דם עורקי סימפטומטי מתרחשת לעתים קרובות יותר. עם תת לחץ דם חולף, השימוש במונופריל נמשך לאחר שחזור נפח הדם במחזור.

השימוש במעכבי ACE מומלץ בחולים עם אי ספיקת לב כרונית, אך הוא עלול לגרום להשפעה מוגזמת להורדת לחץ דם, להגביר התפתחות של אזוטמיה ואוליגוריה, במקרים נדירים, אי ספיקת כליות חריפה עם תוצאה קטלנית. לכן, כל עלייה במינון של Monopril או משתן בחולים מקטגוריה זו דורשת מעקב קפדני אחר מצבם, במיוחד במהלך השבועיים הראשונים לטיפול. חולים עם היפונתרמיה, לחץ דם תקין או נמוך, אשר נטלו בעבר תרופות משתנות, עשויים להזדקק להפחית את מינון המשתן.

ירידה קלה בלחץ הדם המערכתי בתחילת הטיפול בחולים עם אי ספיקת לב כרונית היא השפעה אופיינית ורצויה. הפחתה מקסימליתלחץ הדם נצפה בשלבים הראשונים של הטיפול ומתייצב תוך 1-2 שבועות ללא ירידה השפעה טיפולית.

במקרים נדירים, מעכבי ACE עלולים לגרום לתסמונת שמתחילה בצהבת כולסטטית, ולאחריה הופעת נמק כבד פולמיננטי (עם סיכון למוות). מאחר שטבעה של תסמונת זו לא הוכח, עם עלייה משמעותית בפעילות אנזימי הכבד והופעת צהבת ניכרת אצל המטופל, יש להפסיק את השימוש במונופריל ולקבוע טיפול מתאים.

במקרה של תפקוד כבד לקוי, עשויה להופיע תכולה מוגברת של פוסינופריל בפלסמת הדם. בשחמת הכבד, הפינוי הכולל של פוסינופרילט, הנראה תקין, מופחת, ופי 2 בערך מה-AUC, בהשוואה לחולים עם תפקוד כבד תקין.

ביתר לחץ דם עורקי בחולים עם היצרות של העורק של כליה בודדת או עם היצרות חד-צדדית או דו-צדדית של עורקי הכליה, השימוש במעכבי ACE יכול לגרום לתהליכים הפיכים של הגברת ריכוז הקראטינין בדם וחנקן אוריאה בדם (במקרה זה). , נדרש ביטול של Monopril). קטגוריה זו של חולים דורשת ניטור קבוע של תפקוד הכליות בשבועות הראשונים לטיפול. עלייה בקריאטינין בסרום ובחנקן אוריאה בדם (בדרך כלל קלה וחולפת) בחולים עם תפקוד כליות תקין עלולה להיגרם על ידי שימוש בו-זמני של Monopril ומשתנים (במקרה זה נדרשת הפחתת מינון).

באי ספיקת לב כרונית חמורה, השימוש במעכבי ACE עשוי להיות מלווה באזוטמיה מתקדמת ו/או אוליגוריה, במקרים נדירים, הסיכון לפתח אי ספיקת כליות חריפה עם תוצאה קטלנית.

חולים עם סוכרת מסוג 1, אי ספיקת כליות ואלה הנוטלים אשלגן תוספים תזונתיים, משתנים חוסכי אשלגן וחומרים אחרים המגבירים את רמת יוני האשלגן בסרום הדם.

במקרה של שיעול, יש לשקול את השימוש במונופריל כגורם אפשרי באבחנה המבדלת.

לקראת ה פעולה כירורגיתיש צורך להזהיר את הרופא המרדים על נטילת מונופריל.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים מורכבים

בגלל התרחשות אפשריתסחרחורת, יש להיזהר בעת נהיגה כלי רכבומנגנונים.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

מונופריל אסור לנשים בהריון. בשימוש בטרימסטר II ו-III, התרופה גורמת לנזק או למוות תוך רחמי של העובר.

כאשר מתרחש הריון במהלך הטיפול בפוסינופריל, יש להפסיק את התרופה בהקדם האפשרי. אם אין טיפול חלופי לאישה (שזה נדיר ביותר), יש ליידע אותה על הפוטנציאל השפעה שליליתעל העובר ולערוך בדיקה יסודית לזיהוי פתולוגיות אפשריות. במקרה של זיהוי אוליגוהידרמניוס (oligohydramnios), מונופריל אינו מבוטל רק אם השימוש בו חיוני. עם זאת, יש לקחת בחשבון שאוליגוהידרמניוס מתרחש לעיתים רק עקב נזק בלתי הפיך לעובר.

ביילודים שאמהותיהם נטלו מעכבי ACE במהלך ההריון, היפרקלמיה, אוליגוריה, תת לחץ דם עורקי אפשרי. מסיבה זו, יש לבחון אותם בקפידה. אם מתגלה אוליגוריה, יש צורך בקרת לחץ דם ותמיכה בזלוף כליות. ERT (עירוי חילופי) ודיאליזה עשויים להידרש כדי להחזיר את לחץ הדם ולהחליף תפקוד כליות לקוי. במהלך המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית במבוגרים, פוסינופריל מופרש באיטיות מהדם במחזור הדם. אין ניסיון בהפרשת התרופה בילודים.

Fosinopril עובר לחלב אם, ולכן מונופריל אסור במהלך ההנקה. אם יש צורך בטיפול, יש להפסיק את ההנקה.

יישום בילדות

מונופריל אינו משמש לטיפול בילדים ובמתבגרים מתחת לגיל 18 בשל היעדר נתונים על בטיחות ויעילותו בחולים מקבוצת גיל זו.

לתפקוד כליות לקוי

יש להשתמש במונופריל בזהירות בחולים עם אי ספיקת כליות, בחולים בהמודיאליזה, לאחר השתלת כליה, וכן בהיצרות של עורק כליה דו-צדדי או היצרות של עורק של כליה בודדת.

התרופה מופרשת מהגוף בשתי דרכים (באמצעות הכליות ודרך המעיים), ולכן לרוב אין צורך בהתאמת מינון בחולים עם תפקוד כליות לקוי.

לתפקוד כבד לקוי

בהתחשב בכך שהתרופה מופרשת מהגוף בשתי דרכים, במקרה של תפקוד כבד לקוי, לרוב אין צורך בהתאמת מינון.

עם עלייה בולטת בפעילות של אנזימי כבד והופעת צהבת ניכרת, יש להפסיק את השימוש במונופריל ולבצע טיפול מתאים.

שימוש בקשישים

פרופיל הבטיחות של פוסינופריל בצעירים ובמטופלים מגיל 65 ומעלה זהה בקירוב, כך שבדרך כלל אין צורך בהתאמת מינון בקשישים. עם זאת, יש לזכור שאצל חלק מהמטופלים המבוגרים תיתכן רגישות בולטת יותר למונופריל עקב מנת יתר שלו עקב הפרשה איטית יותר.

אינטראקציה בין תרופתית

במהלך תקופת הטיפול עם Monopril, השימוש בו זמנית של אחרים תרופותאתה יכול להתחיל רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך, אשר יכול להעריך את האינטראקציה של תרופות, אשר ימנע התפתחות של תופעות לא רצויות.

התרופות הבאות אינן משפיעות על הזמינות הביולוגית של מונופריל: הידרוכלורותיאזיד, מטוקלופרמיד, פרופרנולול, כלורטלידון, דיגוקסין, ניפדיפין, סימטידין, פרופנלין ברומיד, וורפרין.

ההשפעה נגד יתר לחץ דם של פוסינופריל מועצמת על ידי תרופות אחרות להורדת לחץ דם, משככי כאבים אופיואידים ותרופות להרדמה כללית.

סימטיקון וסותרי חומצה (כולל מגנזיום ואלומיניום הידרוקסיד) יכולים להפחית את הספיגה של פוסינופריל, ולכן יש ליטול אותם בהפרש של שעתיים לפחות.

מעכבי ACE יכולים להעלות את רמת הליתיום בדם ואת הסיכון לפתח שיכרון. אם יש צורך להשתמש במונופריל במקביל לתכשירי ליתיום, יש להקפיד ולעקוב אחר רמת הליתיום בסרום הדם.

אסטרוגנים שומרים מים בגוף, וכתוצאה מכך הם מפחיתים את ההשפעה של פוסינופריל.

מונופריל משפר את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין ונגזרות סולפונילאוריאה.

עם שימוש בו-זמני של תרופות מדכאות חיסוניות, תרופות ציטוסטטיות, אלופורינול, פרוקאינאמיד, הסיכון לפתח לויקופניה עולה.

עם מינוי סימולטני של משתנים (במיוחד בתחילת מתןם), כמו גם בשילוב עם דיאליזה או דיאטה קפדנית המגבילה את צריכת המלח, תיתכן ירידה בולטת בלחץ הדם, במיוחד בשעה הראשונה לאחר הנטילה. המנה הראשונה של Monopril.

משתנים חוסכי אשלגן (ספירונולקטון, אמילוריד, טריאמטרן) ותכשירי אשלגן מגבירים את הסיכון להיפרקלמיה. בחולים עם סוכרת ואי ספיקת לב המקבלים תחליפי מלח המכילים אשלגן/אשלגן, משתנים חוסכי אשלגן או תרופות אחרות שעלולות לגרום להיפרקלמיה (למשל הפרין), מעכבי ACE עשויים להגביר את רמת יוני האשלגן בסרום הדם. .

הוכח כי אינדומתצין יכול להפחית את ההשפעה על ירידה בלחץ הדם של מעכבי ACE, במיוחד בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ופעילות רנין נמוכה בפלזמה. השפעה דומה צפויה מתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות (למשל, חומצה אצטילסליצילית) ומעכבי cyclooxygenase סלקטיביים (COX)-2.

אצל קשישים מעל גיל 65, חולים עם תפקוד כליות לקוי והיפובולמיה (כולל עקב משתנים), עם שימוש משולב במעכבי ACE (כולל פוסינופריל) או תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, תפקוד הכליות עלול להחמיר, עד התפתחות של אי ספיקת כליות חריפה. מצב זה הוא בדרך כלל הפיך. בעת שימוש בתרופות אלו במקביל עם Monopril, יש לעקוב בקפידה אחר תפקוד הכליות.

אנלוגים

אנלוגים של Monopril הם: Fozicard, Fosinap, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fozinotek.

תנאי האחסון

אחסן במקום יבש, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה של 15-25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף - שנתיים.

במאמר זה תוכלו לקרוא את הוראות השימוש מוצר תרופתי מונופריל. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש במונופריל בתרגול שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של Monopril בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. שימוש לטיפול באי ספיקת לב, יתר לחץ דם עורקי והפחתת לחץ במבוגרים, ילדים, כמו גם במהלך ההריון וההנקה. הרכב התרופה.

מונופריל- מעכב ACE. זוהי פרו-תרופה שממנה נוצר בגוף המטבוליט הפעיל פוסינופרילט. מאמינים כי מנגנון הפעולה להורדת לחץ הדם קשור לעיכוב תחרותי של פעילות ACE, מה שמוביל לירידה בקצב ההמרה של אנגיוטנסין 1 לאנגיוטנסין 2, שהוא מכווץ כלי דם רב עוצמה. כתוצאה מירידה בריכוז אנגיוטנסין 2, מתרחשת עלייה משנית בפעילות הרנין בפלזמה עקב ביטול המשוב השלילי על שחרור הרנין וירידה ישירה בהפרשת האלדוסטרון. בנוסף, נראה שלפוסינופרילט יש השפעה על מערכת הקינין-קליקריין, ומונעת את פירוק הברדיקינין.

בשל אפקט הרחבת כלי הדם, הוא מפחית את OPSS (אחר עומס), לחץ טריז בנימי הריאה (preload) והתנגדות בכלי הריאה; מגביר את תפוקת הלב וסובלנות לפעילות גופנית.

מתחם

Fosinopril Sodium + חומרי עזר.

פרמקוקינטיקה

כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא נספג באיטיות ממערכת העיכול. בליעה עם מזון עשויה להפחית את קצב הספיגה אך לא את מידת הספיגה. הוא עובר מטבוליזם בכבד ובקרום הרירי של מערכת העיכול על ידי הידרוליזה עם היווצרות של פוסינופרילט, בשל הפעילות הפרמקולוגית שלה מורגשת השפעה של לחץ דם נמוך. קשירת חלבון פלזמה של פוסינופרילט היא 97-98%. מופרש על ידי הכליות - 44-50% ודרך המעיים - 46-50%.

אינדיקציות

• יתר לחץ דם עורקי (בצורת מונותרפיה או כחלק מטיפול משולב);
• אי ספיקת לב כרונית (כחלק מטיפול משולב).

טופס שחרור

טבליות 10 מ"ג ו-20 מ"ג.

הוראות שימוש ומינון

בְּתוֹך. יש לבחור את המינון של התרופה בנפרד.

המינון המקובל הוא 10 עד 40 מ"ג פעם ביום. בהיעדר השפעה מספקת של hypotensive, מינוי נוסף של משתנים אפשרי.

אם מתחילים את הטיפול במונופריל על רקע טיפול משתן מתמשך, המינון הראשוני שלו לא צריך להיות יותר מ-10 מ"ג עם ניטור רפואי קפדני של מצב המטופל.

יתר לחץ דם עורקי ואי ספיקת לב עם פגיעה בתפקוד הכליות או הכבד

מכיוון שסילוק התרופה מהגוף מתרחש בשתי דרכים, לרוב אין צורך בהפחתת מינון בחולים עם תפקוד כליות או כבד לקוי.

מטופלים מבוגרים. לא נצפו הבדלים ביעילות ובבטיחות הטיפול בתרופה בחולים בני 65 ומעלה ובמטופלים צעירים יותר. עם זאת, לא ניתן לשלול רגישות רבה יותר בקרב חלק מהמטופלים המבוגרים לתרופה עקב תופעות אפשריות של מינון יתר עקב סילוקה המושהה.

תופעות לוואי

• ירידה בולטת בלחץ הדם;
• תת לחץ דם אורתוסטטי;
• טכיקרדיה;
• תחושת פעימות לב;
• הפרעות קצב;
• אַנגִינָה;
• אוטם שריר הלב;
• כאב בחזה;
• "גאות" של דם לעור הפנים;
• אִי סְפִיקַת הַלֵב;
• הִתעַלְפוּת;
• בחילות והקאות;
• עצירות;
• חסימת מעיים;
• דלקת הלבלב;
• דַלֶקֶת הַכָּבֵד;
• stomatitis, glossitis;
• תופעות של דיספפסיה;
• כאבי בטן;
• אנורקסיה;
• בצקת במעי;
• צהבת כולסטטית;
• הַפרָעַת הַבְּלִיעָה;
• הֲפָחָה;
• אובדן תיאבון;
• שינוי במשקל הגוף;
• יובש של רירית הפה;
• שיעול יבש;
• קוֹצֶר נְשִׁימָה;
• דַלֶקֶת הַלוֹעַ;
• דַלֶקֶת הַגָרוֹן;
• דַלֶקֶת הַגַת;
• חדירות ריאתיות;
• ברונכוספזם;
• קוֹצֶר נְשִׁימָה;
• דימומים מהאף;
• רינוריאה;
• התפתחות או החמרה של תסמינים של אי ספיקת כליות כרונית;
• פרוטאינוריה, אוליגוריה, hypercreatininemia, ריכוז אוריאה מוגבר;
• שבץ;
• איסכמיה מוחית;
• סְחַרחוֹרֶת;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• חוּלשָׁה;
• נדודי שינה;
• חֲרָדָה;
• דִכָּאוֹן;
• בִּלבּוּל;
• paresthesia;
• נוּמָה;
• ליקויי שמיעה וראייה;
• רעש באוזניים;
• פריחה בעור;
• אנגיואדמה;
• נויטרופניה, לויקופניה, אאוזינופיליה, לימפדניטיס, ירידה בהמוגלובין והמטוקריט;
• דַלֶקֶת פּרָקִים;
• החמרה של מהלך גאוט;
• היפרקלמיה, היפונתרמיה;
• עלייה ב-ESR.

התוויות נגד

• רגישות יתרלפוסינופריל או לכל חומר אחר שהוא חלק מהתרופה;
• אנגיואדמה בהיסטוריה, כולל ולאחר נטילת מעכבי ACE אחרים;
• הֵרָיוֹן;
• תקופת הנקה;
• גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו).

בקפידה:

• אי ספיקת כליות;
• hyponatremia (סיכון להתייבשות, לחץ דם עורקי, אי ספיקת כליות כרונית);
• היצרות דו-צדדית של עורקי הכליה או היצרות של העורק של כליה בודדת;
• היצרות מסתם אאורטלי;
• מצב לאחר השתלת כליה;
• חוסר רגישות;
• מחלות רקמת חיבור מערכתיות (כולל זאבת אדמנתית מערכתית, סקלרודרמה) - סיכון מוגבר לפתח נויטרופניה או אגרנולוציטוזיס;
• המודיאליזה;
• מחלות מוחיות (כולל אי ​​ספיקה מוחית);
• מחלת לב איסכמית; אי ספיקת לב כרונית 3-4 כפות. (לפי סיווג NYHA);
• סוכרת;
• דיכוי של hematopoiesis של מח העצם;
• היפרקלמיה;
• שִׁגָדוֹן;
• על דיאטה מוגבלת במלח;
• מצבים המלווים בירידה ב-BCC (כולל שלשולים, הקאות, טיפול קודם במשתנים).

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש במונופריל במהלך ההריון הוא התווית נגד.

במהלך הטיפול, נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמין.

מונופריל מופרש בחלב אם. במידת הצורך, השימוש בפוסינופריל במהלך ההנקה צריך להחליט על הפסקת ההנקה.

שימוש בילדים

התווית נגד בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 (בטיחות בילדים לא הוכחה).

שימוש בחולים קשישים

לא נדרש תיקון מיוחד של משטר המינון של Monopril בחולים מבוגרים.

הוראות מיוחדות

השתמש בזהירות ביתר לחץ דם renovascular, אי ספיקת לב, היפרקלמיה, היסטוריה של בצקת Quincke, hypovolemia ו/או אוסמולריות פלזמה מופחתת אטיולוגיות שונותובמטופלים בהמודיאליזה.

2-3 ימים לפני תחילת הטיפול בפוסינופריל, מומלץ לבטל טיפול משתן קודם, למעט חולים עם יתר לחץ דם עורקי ממאיר או קשה לטיפול. במקרים כאלה, יש להתחיל טיפול בפוסינופריל באופן מיידי, במינון מופחת, תחת פיקוח רפואי צמוד והעלאת מינון זהירה.

תת לחץ דם עורקי סימפטומטי בשימוש במעכבי ACE מתפתח לרוב בחולים לאחר טיפול אינטנסיבי בתרופות משתנות, דיאטה המגבילה את צריכת המלח או במהלך דיאליזה כלייתית. תת לחץ דם חולף אינו מהווה התווית נגד להמשך טיפול לאחר נקיטת אמצעים לשיקום ה-BCC.

בחולים עם אי ספיקת לב כרונית, טיפול במעכבי ACE עלול לגרום להשפעה מוגזמת להורדת לחץ דם, שעלולה להוביל לאוליגוריה או אזוטמיה עם תוצאה קטלנית. לכן, כאשר מטפלים בחולים עם אי ספיקת לב כרונית עם פוסינופריל, יש צורך בניטור קליני קפדני, במיוחד במהלך שבועיים הראשונים של הטיפול, כמו גם עם כל עלייה במינון של פוסינופריל או משתן.

מעכבי ACE לעיתים נדירות גורמים לנפיחות של רירית המעי. יחד עם זאת, המטופלים חווים כאבי בטן (לעיתים ללא בחילות והקאות), עשויה להיעדר נפיחות בפנים, רמת ה-C1 אסטראזות תקינה. לאחר הפסקת מעכבי ACE, התסמינים נעלמים. יש לשקול בצקת של רירית המעי מתי אבחנה מבדלתבחולים עם כאבי בטן בעת ​​נטילת מעכבי ACE.

על רקע הטיפול במעכבי ACE במהלך המודיאליזה באמצעות ממברנות חדירות מאוד, כמו גם במהלך אפרזה LDL עם ספיחה לדקסטרן סולפט, עלולות להתפתח תגובות אנפילקטיות. במקרים אלו, יש לשקול שימוש בסוג אחר של קרום דיאליזה או טיפול אחר נגד יתר לחץ דם.

אולי התפתחות של אגרנולוציטוזיס ודיכוי תפקוד מח העצם במהלך טיפול במעכבי ACE. מקרים אלו שכיחים יותר בחולים עם תפקוד כליות לקוי, במיוחד בנוכחות מחלות מערכתיותרקמת חיבור (זאבת אדמנתית מערכתית או סקלרודרמה). לפני תחילת הטיפול במעכבי ACE ובמהלך הטיפול, נקבעת קביעה מספר כולללויקוציטים ופורמולת לויקוציטים (פעם בחודש ב-3-6 החודשים הראשונים לטיפול ובשנה הראשונה לטיפול בחולים עם סיכון מוגבר לנויטרופניה).

עם הופעת איקטרוס בולט ועלייה בולטת בפעילות אנזימי הכבד, יש לבטל את הטיפול במונופריל ולקבוע טיפול מתאים.

עם יתר לחץ דם עורקי בחולים עם היצרות דו צדדית של עורקי הכליה או היצרות של העורק של כליה בודדת, כמו גם עם שימוש בו-זמני של משתנים ללא סימנים של תפקוד כליות לקוי במהלך טיפול במעכבי ACE, ריכוז חנקן אוריאה בדם ו קריאטינין בסרום עשוי לעלות. תופעות אלו הן בדרך כלל הפיכות ונעלמות לאחר הפסקת הטיפול. ייתכן שתידרש הפחתת מינון של המשתן ו/או פוסינופריל.

בחולים עם אי ספיקת לב כרונית חמורה, עם שינוי בפעילות RAAS, טיפול במעכבי ACE יכול להוביל לאוליגוריה, אזוטמיה מתקדמת ובמקרים נדירים, אי ספיקת כליות חריפה ומוות אפשרי.

במהלך הטיפול בפוסינופריל, על המטופל להיות זהיר בעת ביצוע הביצוע תרגילאו במזג אוויר חם עקב הסיכון להתייבשות ויתר לחץ דם עורקי עקב ירידה ב-BCC.

לפני ובמהלך הטיפול בתרופה, יש צורך לשלוט על לחץ הדם, תפקוד הכליות, תכולת האשלגן, המוגלובין, קריאטינין, אוריאה, ריכוזי אלקטרוליטים ופעילות טרנסמינאזות בכבד בדם.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

יש לנקוט זהירות בנהיגה ברכב או בביצוע עבודות אחרות הדורשות תשומת לב מוגברת, משום. סחרחורת אפשרית, במיוחד לאחר המינון הראשוני של פוסינופריל.

אינטראקציה בין תרופתית

בשימוש בו-זמני עם נוגדי חומצה, עלייה בספיגת פוסינופריל אפשרית.

עם שימוש בו זמנית עם תרופות להורדת לחץ דם, ניתן להגביר את ההשפעה נגד יתר לחץ דם.

עם שימוש בו זמנית של Monopril עם משתנים, התפתחות של תת לחץ דם עורקי חמור אפשרי.

עם שימוש בו-זמני עם משתנים חוסכי אשלגן, תכשירי אשלגן, עלייה בריכוז האשלגן בפלסמת הדם אפשרית.

בשימוש בו-זמני עם ליתיום קרבונט, ניתן להעלות את ריכוז הליתיום בפלסמת הדם ולהגביר את הסיכון להתפתחות שיכרון.

עם שימוש בו זמנית של Monopril עם תרופות המשמשות בהרדמה, משככי כאבים, ניתן להגביר את ההשפעה נגד יתר לחץ דם.

בשימוש בו-זמני עם acenocoumarol, תואר מקרה של דימום.

בשימוש בו-זמני עם אינדומתצין, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות (NSAIDs) (חומצה אצטילסליצילית), היעילות של מעכבי ACE עלולה לרדת.

אנלוגים של התרופה Monopril

אנלוגים מבניים לפי רכיב פעיל:

• פוסיקארד;
• Fosinap;
• Fosinopril;
• Fosinotek.

אנלוגים עבור קבוצה פרמקולוגית(מעכבי ACE):

• עכוזיד;
• Accupro;
• אלקדיל;
• אמפרילן;
• ארנטופרס;
• באגופריל;
• ברליפריל;
• בלוקורדיל;
• Vasolapril;
• ואסולונג;
• היפרניקוס;
• גופטן;
• דלנבה;
• דפריל;
• דילפרל;
• דירוטון;
• זוקרדיס;
• Zonixem;
• אינבוריל;
• Irumed;
• קפוטן;
• קפטופריל;
• Co-Diroton;
• קו-פרינבה;
• נוכחות משותפת;
• Ko-renitek;
• ליסינופריל;
• ליסינוטון;
• ליזוריל;
• ליסטריל;
• ליטן;
• Noliprel;
• Noliprel A Bi-Forte;
• נוליפרל פורטה;
• פרינדופריל;
• פרינבה;
• פרסטנס;
• פרסטריום;
• Ramepress;
• Ramipril;
• רניפריל;
• רניטק;
• Tarka;
• Tritace;
• הרטיל;
• אקוואקרד;
• אֶקְוָטוֹר;
• אנלפריל;
• Enam;
• Enap;
• Enarenal;
• Envipril;
• Enziks;
• אפסיטרון.

בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.

מונופרילהיא תרופה מורידה לחץ דם.

החומר הפעיל בו הוא פוסינופריל. בנוסף, למונופריל השפעה מרחיבה כלי דם, חוסכת אשלגן ומשתנת.

מונופריל ללחץ דם

מתחם

טבליה אחת של התרופה מכילה 10 עד 20 מ"ג של נתרן אוזינופריל. חומר זה הוא החומר הפעיל של התרופה וכמותו תלויה במינון.

חומר עזר: נתרן סטיאריל פומראט, לקטוז, קרוספובידון, פוליווינילפירולידין, תאית בגבישים.

צורת שחרור של התרופה

Monopril היא טבליה בצורת עגול, צבע לבן, קמור משני הצדדים, חסר ריח. בצד אחד ניתן לראות את החריץ "אני", ובצד השני חרוטים מספרים "158" או "609".

ישנם מספר סוגי חבילות:

• אריזת נייר עם שתי שלפוחיות. השלפוחית ​​מכילה 14 טבליות של 20 מ"ג.
• אריזת נייר עם שלפוחית ​​שתיים או אחת. השלפוחית ​​יכולה להיות פלסטיק או נייר כסף. השלפוחית ​​מכילה 10 טבליות של 10 מ"ג.
• אריזת נייר עם שלפוחית ​​אחת או שתיים. השלפוחית ​​יכולה להיות פלסטיק או נייר כסף. השלפוחית ​​מכילה 14 טבליות של 10 מ"ג.

השפעה פרמקולוגית. פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה

לתרופה יש אפקט לחץ דם בולט.

פרמקודינמיקה

מדכא את פעולת האנזים הממיר אנגיוטנסין.

שם כימי של החומר הפעיל: מלח נתרן של פוסינופרילט אסטר.

פוסינופרילט הוא יסוד סלקטיבי החוסם את האנזים ההופך אנגיוטנסין. לאחר עיכוב ACE, פוסינופרילט מעכב את ההמרה של אנגיוטנסין-1 לאנגיוטנסין-2, אשר, בתורו, בעל אפקט כלי דם. מנגנון זה יוזם נפילה של אנגיוטנסין-2 בדם אנושי.

כתוצאה מכך, הטון של הכלים פוחת והם מתרחבים. זה גם מפחית את ייצור האלדוסטרון.

המרכיב הפעיל של התרופה חוסם את חילוף החומרים הפיזיולוגי של ברדיקינין. זה מוביל לעלייה בפעולה העיקרית שלו - נגד יתר לחץ דם. לחץ הדם של אדם יורד, אך נפח הדם במחזור אינו משתנה. זה לא עולה ולא יורד. שֶׁל הַכְּלָיוֹת, זרימת דם במוחוזרימת הדם של כל שאר האיברים לא תופרע. ההשפעה הרצויה מושגת תוך שעה, והחזקה ביותר 2-4 שעות לאחר נטילת הגלולה. על מנת שהאפקט הטיפולי ישיג את התוצאה הטובה ביותר, יש ליטול מונופריל למשך מספר שבועות.

יעילות התרופה נובעת משילוב של משתני תיאזיד עם פעולה להורדת לחץ דם ופוסינופריל.

מונופריל מפחית אִי נוֹחוּתבמהלך פעילות גופנית, מפחית את הסימפטומים של אי ספיקת לב.

פרמקוקינטיקה

הטבליה נלקחת דרך הפה. לאחר מכן, היא הולכת ל מערכת עיכול, כאשר 40% מהחומר נספג דרך הקירות, ללא קשר לצריכת המזון. שלוש שעות לאחר הבליעה, מתרחש הריכוז המרבי של החומר בפלסמת הדם. בריכוז זה, האינטראקציה של התרופה עם חלבוני הדם מגיעה ל-90-95%.

לאחר מכן התרופה עוברת הידרוליזה בעזרת אנזימים. זה מתרחש בכבד וברירית המעי. החומר הפעיל עצמו מופרש מהגוף דרך דרכי שתןו מערכת עיכול. זמן מחצית החיים של התרופה מתרחש בשעה האחת עשרה לאחר הבליעה.

התרופה ללחץ דם גבוה Monopril

מונופריל. אינדיקציות לשימוש

Monopril מיועד ל:

• יתר לחץ דם עורקי (ניתן לשלב עם טיפולים אחרים ולקחת כמונותרפיה)
• אִי סְפִיקַת הַלֵב

התוויות נגד

התרופה אסורה בהחלט בבצקת של קווינקה, כמו גם ב:

• הריון או הנקה
• מתחת לגיל 18
• רגישות יתר לכל אחד מהמרכיבים המרכיבים את התרופה

השתמש בזהירות כאשר:

• היצרות דו צדדית של עורקי הכליות
• היצרות אבי העורקים לא מסובכת
• חוסר סינתזת נתרן
• חוסר רגישות
• השלכות לאחר השתלת כליה
• אי ספיקת כליות
• נגעים ברקמת חיבור ברמה המערכתית
• מחלות של מערכת כלי הדם המוחיים
• המודיאליזה
• סוכרת מסוג סוכרת
• איסכמיה של הלב (IHD), אי ספיקה כרוניתלבבות מהסוג השלישי והרביעי
• שִׁגָדוֹן
• רמות גבוהות של אשלגן בדם
• פגיעה בייצור הדם במח העצם האדום
• היפובולמיה (ירידה בנפח הדם שמסתובב במיטה כלי הדם)
• קרוב לזקנה

מונופריל. תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Monopril הן:

• השפעות לא רצויות על מערכת הדם:התעלפות, הפרה קצב לב, הסמקה, כאבים בחזה, תת לחץ דם אורתוסטטי.
• השפעה לא רצויה על מערכת העיכול:בחילות והקאות, דלקת כבד, דלקת לבלב, עלייה ב-AST ו-ALT בדם, דיספפסיה של הקיבה.
• השפעה בלתי רצויה על מערכת עצביםגוּף:עייפות, תחושת עייפות מוגברת, פגיעה ברגישות הגוף.
• השפעה בלתי רצויה על מערכת גניטורינאריתגוּף:הפרת מתן שתן (אוליגוריה), רמות מוגברות של אוריאה וקריאטינין בדם, פרוטאינוריה.
• השפעות לא רצויות על מערכת הנשימה:סינוסיטיס, עווית של עץ הסימפונות, דלקת הלוע, רפלקס שיעול מוגבר.
• השפעה בלתי רצויה על מערכת השלד והשריריםגוּף: תחושות כואבותבשרירים ובמפרקים של האדם.
• תגובות אלרגיות למרכיבי התרופה:בצקת קווינקה, התקפי גירוד, פריחות בעור, רגישות יתר לאור.

מונופריל. הוראות לשימוש

התרופה מומלצת לשימוש דרך הפה. המינון של התרופה לכל אדם הוא אינדיבידואלי ונקבע על ידי רופא.

עם יתר לחץ דם עורקי. המנה הראשונה מתחילה בעשרה מיליגרם ביום. בהתבסס על השפעת התרופה, עליך להתאים את המינון ולבחור את האופטימלי עבור עצמך. בדרך כלל, המינון משתנה בין 11 ל-40 מ"ג ליום.

במקרה של השפעה לא מספקת של התרופה או בהיעדר השפעה טיפולית, יש לרשום תרופות משתנות ולשלב תרופות.

עם HF (אי ספיקת לב). המנה הראשונה מתחילה בחמישה מיליגרם ליום, ומגדילה את מינון התרופה לאורך זמן. לא מומלץ לעבור את המינון של 40 מ"ג ליום.

מנת יתר של מונופריל

הסימנים הראשונים לכך שהתרחשו מנת יתר של התרופה והרעלה:

• ירידת לחץ מוגזמת
• קֵהוּת
• ברדיקרדיה, קצב לב איטי
• איזון המים-מינרליים בגוף מופר
• החמרה של אי ספיקת כליות

תֶרַפּיָה:דחוף להפסיק לקחת מונופריל ולשטוף את הקיבה. להקצות את הקבלה של sorbents ו vasopressors. יירשם מי מלח תוך ורידי, ולאחר מכן יתבצע טיפול עם סימפטומימטיקה. חשוב לציין כי המודיאליזה במקרה זה לא תיתן תוצאות.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

הוראות מיוחדות

עבור קשישים, אין צורך בהתאמת מינון של התרופה. השימוש בתרופה על גוף הילד אינו בטוח.

השתמש בתרופה בזהירות בעת נהיגה, מכיוון שבימים הראשונים התרופה עלולה לגרום לסחרחורת.

יישום לילדים

עבור ילדים, התרופה אסורה בהחלט.

השתמש במהלך הריון או הנקה

במהלך הריון או הנקה, השימוש במונופריל אינו התווית. אם אתה מתחיל ליטול גלולות, עליך להפסיק לקחת אותם ולהתייעץ עם הרופא שלך.

טבליות Monopril. ביקורות

בהתבסס על ביקורות רבות על תרופה זו, אנו יכולים להסיק כי המינון ומשטר הטיפול זקוקים להתאמה אישית. עבור כל אדם, הטיפול יכול להתאים לתוכניות שונות, בהתאם לאופן המחלה ומה אופייה. כמו כן, המאפיינים האישיים של הגוף של כל אדם ממלאים תפקיד חשוב. והיעילות המקסימלית של התרופה מושגת באמצעות טיפול משולב.

תרופה זו נרשמה לי לפני חמש שנים. לקח לי הרבה זמן למצוא תרופה, אתה יודע, בתחום הזה יש הרבה תופעות לוואיאיתם, וכל אדם צריך לבחור את שלו, הכי הרבה תרופה יעילה. מכל הרבים, טבליות Monopril הגיעו הטובות מכולן. לא מצאו תופעות לוואי. לפעמים הלחץ עולה, אני שותה את הטבליות האלה של 20 מ"ג וזה חוזר לשלו ערך תקין. הם עוזרים במיוחד כאשר הלחץ יורד חזק וממריא בחדות. התרופה הזו מנרמלת את זה. ההוראות מצביעות על הרבה תופעות לוואי, אז בדוק לפני נטילת התרופה. הדבר היחיד שלא אהבתי זה המחיר. התרופה, כמובן, טובה, אבל המחיר גבוה מדי עבורו, לדעתי.

לעתים קרובות הלחץ קפץ, והתרופות לא ממש עזרו. ביליתי זמן רב בבחירת מה שאני צריך אצל רופא, ובסופו של דבר הסתפקתי בטבליות מונופריל. נראה שזה עזר, אבל תופעות הלוואי היו מפחידות. בהתחלה הם לא הופיעו. לקחתי אותו כ-10 שנים ברציפות, ולאחר מכן התחלתי להבחין בזמזום באוזניים ובנדודי שינה. אני לא יודע אם זה קשור למונופריל, אבל בכל זאת. אמנם, במשך עשר שנים, תופעת לוואי כזו אינה כל כך מפחידה. עשר שנים של עזרה בתמורה לנדודי שינה קלים הם תמורה טובה. המחיר פשוט נוגס... התרופה הזו שאבה ממני הרבה כסף.

אגב, לאחרונה החלפתי אותו לשם העניין בתרופה אחרת והחלום חזר. אולי זו הייתה תופעת לוואי. בוא נראה עוד. באשר ליעילות התרופה, אין תלונות. הוא הוריד את הלחץ, הטבליות ביצעו את משימתם.

מוצר טוב, מוריד לחץ ביעילות. "NAURA" עוזר נגד ה"גאות והשפל"! לא ממש, כמובן, שונה מכל ליסונופריל ואנלפריל. בהתחלה הוא לקח את זה לבד. זה עזר, כמובן, אבל ההשפעה הייתה חלשה למדי. ואז הוא התחיל לשלב עם משתנים. ההשפעה השתפרה משמעותית, גם המצב החל להתנרמל.

הם אומרים שזה טוב לשלב את זה בחבורה של "מונופריל +" או "מונופריל + egilok", אבל אני איכשהו מפקפק בכך. לא הסתכן בזה. גם אני לא לקחתי אנלוגים, החלטתי לקחת את ה"מקור". מ תופעות לוואילא מצא כלום. זה הולך טוב גם עם כדורי כאב ראש, לא מצאתי תופעות רעות. אחד מוטרד - אשתו לא יכולה. בשלב מסוים במהלך ההריון, הלחץ שלה עלה, והתרופה אסורה במהלך ההריון וההנקה.

פוסקינופריל - טבע

רניטק

רמיפריל

פרינדופריל

דילפרל

התרופות נבחרו לפי מספר קוד ATX של הרמה הרביעית.

תנאי מכירה

התרופה נרכשת במרשם רופא.

תאריך אחרון לשימוש

חיי המדף המרביים של התרופה הם שנתיים. לאחר תאריך התפוגה, התרופה אסורה בהחלט לשימוש.

תנאי אחסון

יש לאחסן טבליות במקום יבש, שהטמפרטורה שלו היא מחמש עשרה עד עשרים וחמש מעלות צלזיוס. לילדים לא צריכה להיות גישה למקום הזה.

מחיר מונופריל

מחיר התרופה בבתי מרקחת יכול להשתנות מאוד, בהתאם ליצרן. המחיר הממוצע הוא 300-450 רובל.

מעכב ACE
תרופה: MONOPRIL

החומר הפעיל של התרופה: פוסינופריל
קידוד ATX: C09AA09
CFG: מעכב ACE
Reg. מספר: P מס' 012700/01
תאריך הרשמה: 16.06.06
הבעלים של הר. כבוד: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. (אִיטַלִיָה)

צורת שחרור מונופריל, אריזת התרופה והרכבה.

הטבליות הן עגולות, דו קמורות, לבנות או כמעט לבנות, כמעט חסרות ריח, עם ניקוד בצד אחד וחרוט "158" בצד השני. כרטיסייה אחת. פוסינופריל נתרן 10 מ"ג





הטבליות הן עגולות, דו קמורות, לבנות או כמעט לבנות, כמעט חסרות ריח, עם ניקוד בצד אחד וחרוט "609" בצד השני. כרטיסייה אחת. פוסינופריל נתרן 20 מ"ג
חומרי עזר: לקטוז נטול מים, תאית מיקרו-גבישית, קרוספובידון, פוליווינילפירולידין, נתרן סטיאריל פומראט.
10 חתיכות. - שלפוחיות עשויות פוליווינילידן כלוריד ורדיד אלומיניום (1) - אריזות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות עשויות פוליווינילידן כלוריד ורדיד אלומיניום (2) - אריזות קרטון.
14 יחידות. - שלפוחיות עשויות פוליווינילידן כלוריד ורדיד אלומיניום (1) - אריזות קרטון.
14 יחידות. - שלפוחיות עשויות פוליווינילידן כלוריד ורדיד אלומיניום (2) - אריזות קרטון.

תיאור התרופה מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית.

פעולה פרמקולוגית מונופריל

מעכב ACE. פוסינופריל הוא אסטר אשר עובר הידרוליזה בגוף על ידי אסטראזים ליצירת התרכובת הפעילה פוסינופרילט.
פוסינופריל, עקב הקשר הספציפי של קבוצת הפוספטים עם ACE, מונע את הפיכתו של אנגיוטנסין I ל-vasoconstrictor אנגיוטנסין II, וכתוצאה מכך מופחתת פעילות כלי הדם והפרשת האלדוסטרון. ההשפעה האחרונה יכולה להוביל לעלייה קלה בתכולת יוני האשלגן בסרום (בממוצע 0.1 מ"ק לליטר) עם איבוד בו-זמני של יוני נתרן ונוזל על ידי הגוף.
Fosinopril מעכב את הפירוק המטבולי של ברדיקינין, בעל אפקט vasopressor רב עוצמה; בשל כך, ההשפעה נגד יתר לחץ דם של התרופה עשויה להיות משופרת.
ירידה בלחץ הדם אינה מלווה בשינוי ב-BCC, בזרימת הדם המוחית והכלייתית, אספקת דם לאיברים פנימיים, שרירי השלד, העור או פעילות רפלקס שריר הלב. לאחר מתן פומי, ההשפעה של לחץ דם נמוך מתפתחת תוך שעה, מגיעה למקסימום לאחר 3-6 שעות ונמשכת 24 שעות.
באי ספיקת לב, ההשפעות החיוביות של מונופריל מושגות בעיקר על ידי דיכוי מערכת הרנין-אלדוסטרון. דיכוי ACE מוביל לירידה הן בעומס הקדם והן באחר עומס על שריר הלב.
התרופה עוזרת להגביר את הסבילות ל פעילות גופניתהפחתת חומרת אי ספיקת לב.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

יְנִיקָה
לאחר מתן דרך הפה, הספיגה ממערכת העיכול היא כ-30-40%. מידת הספיגה אינה תלויה בצריכת המזון, אך קצב הספיגה עשוי להיות איטי. Cmax של פוסינופרילט בפלזמה מושג לאחר 3 שעות ואינו תלוי במינון הנלקח.
הפצה
קשירת חלבון פלזמה היא 95%. לפוסינופרילט יש Vd קטן יחסית והוא קשור במידה קטנה למרכיבים התאיים של הדם.
חילוף חומרים
הידרוליזה של פוסינופריל על ידי פעולת אנזימים עם היווצרות פוסינופרילט מתרחשת בעיקר בכבד וברירית מערכת העיכול.
רבייה
פוסינופריל מופרש מהגוף באופן שווה על ידי הכליות ודרך הכבד. עם יתר לחץ דם עורקי בחולים עם תפקודי כליות וכבד תקינים, T1/2 של פוסינופרילט הוא כ-11.5 שעות. באי ספיקת לב, T1/2 הוא 14 שעות.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

במצבים קליניים מיוחדים
בחולים עם תפקוד כליות לקוי (CK<80 мл/мин/1.73 м2) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. В то же время всасывание, биодоступность и связывание с белками заметно не изменены. Сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением печенью. Умеренное увеличение значений AUC в плазме крови (менее чем вдвое по сравнению с нормой) наблюдалось у больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (КК <10 мл/мин/1.73 м2).
פינוי פוסינופרילט במהלך המודיאליזה ודיאליזה פריטונאלית עומד על 2% ו-7% בממוצע (ביחס לערכי פינוי אוריאה), בהתאמה.
בחולים עם תפקוד כבד לקוי (עם שחמת אלכוהול או מרה), ניתן להפחית את קצב ההידרוליזה של פוסינופריל ללא שינויים משמעותיים בדרגתו. הפינוי הכולל של פוסינופרילט מהגוף של חולים כאלה הוא כמחצית מזה של חולים עם תפקוד כבד תקין.

אינדיקציות לשימוש:

יתר לחץ דם עורקי (לטיפול יחיד או כחלק מטיפול משולב, במיוחד עם משתנים של תיאזידים);
- אי ספיקת לב (כחלק מטיפול משולב).

מינון ושיטת היישום של התרופה.

התרופה נרשמה בפנים. המינון נקבע בנפרד.
עם יתר לחץ דם עורקי, המינון הראשוני המומלץ הוא 10 מ"ג פעם ביום. יש לבחור את המינון בהתאם לדינמיקה של הירידה בלחץ הדם. המינונים נעים בין 10 ל-40 מ"ג פעם אחת ביום. בהיעדר השפעה מספקת של hypotensive, מינוי נוסף של משתנים אפשרי.
אם מתחילים את הטיפול במונופריל על רקע טיפול משתן מתמשך, המינון הראשוני שלו לא צריך להיות יותר מ-10 מ"ג עם ניטור רפואי קפדני של מצב המטופל.
באי ספיקת לב כרונית, המינון הראשוני המומלץ הוא 5 מ"ג 1 או 2 פעמים ביום. בהתאם ליעילות הטיפולית, ניתן להגדיל את המינון במרווחי שבוע, ולהגדיל אותו למקסימום של 40 מ"ג פעם ביום.
מאחר והפרשת פוסינופריל מהגוף מתבצעת בשתי דרכים, לרוב אין צורך בהפחתת מינון של מונופריל בטיפול ביתר לחץ דם עורקי ואי ספיקת לב בחולים עם תפקוד כליות או כבד לקוי.
לא נצפו הבדלים ביעילות ובבטיחות הטיפול במונופריל בחולים בני 65 ומעלה ומטה. עם זאת, בחולים מבוגרים לא ניתן לשלול רגישות גדולה יותר לתרופה עקב תופעות אפשריות של מינון יתר עקב סילוק מושהה של התרופה.

תופעות לוואי של Monopril:

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: הורדת לחץ דם, קריסה אורתוסטטית, טכיקרדיה, דפיקות לב, הפרעות קצב, אנגינה פקטוריס, אוטם שריר הלב, "שטיפה" של דם לעור הפנים, משבר יתר לחץ דם, דום לב, עילפון.
ממערכת השתן: התפתחות או החמרה של תסמינים של אי ספיקת כליות כרונית, פרוטאינוריה, הפרעות בבלוטת הערמונית.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: שבץ מוחי, איסכמיה מוחית, סחרחורת, כאבי ראש, חולשה, פגיעה בזיכרון; בשימוש במינונים גבוהים - נדודי שינה, חרדה, דיכאון, בלבול, נמנום, פרסטזיה.
מהחושים: ליקויי שמיעה וראייה, טינטון.
ממערכת העיכול: בחילות, שלשולים, חסימת מעיים, דלקת בלבלב, הפטיטיס, צהבת כולסטטית, כאבי בטן, הקאות, עצירות, אנורקסיה, סטומטיטיס, גלוסיטיס, דיספאגיה, גזים, חוסר תיאבון, שינוי במשקל הגוף, יובש בפה.
ממערכת הנשימה: שיעול יבש, חדירות ריאתיות, עוויתות סימפונות, קוצר נשימה, רינוריאה, דלקת הלוע, דיספוניה, דימומים מהאף.
מצד האיברים ההמטופואטיים: לימפדניטיס.
ממערכת השרירים והשלד: דלקת פרקים.
מהצד של חילוף החומרים: גאוט.
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, אנגיואדמה.
מצד פרמטרי מעבדה: hypercreatininemia, ריכוז אוריאה מוגבר, פעילות מוגברת של transaminases בכבד, hyperbilirubinemia, hyperkalemia, hyponatremia; ירידה בריכוז ההמוגלובין וההמטוקריט, ESR מוגבר, לויקופניה, נויטרופניה, אאוזינופיליה.
השפעה על העובר: פגיעה בהתפתחות הכליות העוברית, ירידה בלחץ הדם של העובר ושל יילודים, פגיעה בתפקוד הכליות, היפרקלמיה, היפופלזיה של עצמות הגולגולת, אוליגוהידרמניוס, התכווצויות של הגפיים, היפופלזיה של הריאות.

התוויות נגד לתרופה:

אנגיואדמה בהיסטוריה (כולל שימוש במעכבי ACE אחרים);
- הריון;
- הנקה (הנקה);
- גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו);
- רגישות יתר לפוסינופריל ולמרכיבים אחרים של התרופה.
השתמש בזהירות באי ספיקת כליות; hyponatremia (סיכון להתייבשות, לחץ דם עורקי, אי ספיקת כליות כרונית); היצרות דו-צדדית של עורקי הכליה או היצרות של העורק של כליה בודדת; היצרות מסתם אאורטלי; מצב לאחר השתלת כליה; עם חוסר רגישות; מחלות רקמת חיבור מערכתיות (כולל SLE, סקלרודרמה) עקב סיכון מוגבר לפתח נויטרופניה או אגרנולוציטוזיס; עם המודיאליזה; עם מחלות מוחיות (כולל אי ​​ספיקה מוחית); מחלת לב איסכמית; אי ספיקת לב כרונית שלב III-IV (על פי סיווג NYHA); עם סוכרת; דיכוי של hematopoiesis של מח העצם; היפרקלמיה; בחולים קשישים; עם גאוט, על רקע דיאטה עם הגבלת מלח; במצבים המלווים בירידה ב-BCC (כולל שלשולים, הקאות, טיפול קודם במשתנים).

שימוש במהלך ההריון וההנקה.

מונופריל אסור בהריון. השימוש בתרופה בשליש השני והשלישי של ההריון גורם לנזק או למוות של העובר המתפתח. מכיוון שפוסינופרילט מופרש בחלב אם, אם יש צורך להשתמש במונופריל במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.
לילודים שאמהותיהם נטלו מעכבי ACE במהלך ההיריון, מומלץ לעקוב בקפידה לאיתור בזמן של תת לחץ דם עורקי, אוליגוריה והיפרקלמיה.

הוראות מיוחדות לשימוש במונופריל.

לפני תחילת הטיפול, יש לנתח טיפול קודם להורדת לחץ דם, מידת העלייה בלחץ הדם, הגבלת מלח ו/או נוזלים בתזונה ונסיבות קליניות אחרות.
במידת האפשר, יש להפסיק טיפול קודם להורדת לחץ דם מספר ימים לפני תחילת הטיפול במונופריל.
כדי להפחית את הסבירות ליתר לחץ דם עורקי, יש להפסיק את נטילת המשתנים 2-3 ימים לפני תחילת הטיפול במונופריל.
לפני ובמהלך הטיפול יש צורך לעקוב אחר לחץ הדם, תפקוד הכליות, תכולת יוני אשלגן, קריאטינין, אוריאה, ריכוזי אלקטרוליטים ופעילות אנזימי הכבד בדם.
דווח על התפתחות אנגיואדמה בחולים בזמן נטילת מונופריל. נפיחות של הלשון, הלוע או הגרון עלולה להוביל לחסימת דרכי הנשימה, שעלולה להיות קטלנית. במקרה של התפתחות תגובות כאלה, חולים צריכים להפסיק לקחת את התרופה ולנקוט באמצעי חירום, כולל. s/c הזרקת תמיסה של אפינפרין (אדרנלין) (1: 1000).
במהלך קבלת מעכבי ACE, רק לעתים נדירות נצפתה נפיחות של רירית המעי. במקרים כאלה, חולים התלוננו על כאבי בטן (בעוד שלא היו בחילות והקאות), במקרים מסוימים, נפיחות של רירית המעי התרחשה ללא נפיחות של הפנים, ורמת ה-C1-esterases הייתה תקינה. התסמינים נעלמו לאחר הפסקת השימוש במעכבי ACE. יש לקחת בחשבון בצקת של רירית המעי באבחנה המבדלת בחולים עם תלונות על כאבי בטן במהלך טיפול במעכבי ACE.
על רקע הטיפול במעכבי ACE, עלולות להתפתח תגובות אנפילקטיות במהלך המודיאליזה דרך ממברנות חדירות מאוד, כמו גם במהלך אפרזה LDL עם ספיחה על דקסטרן סולפט. במקרים כאלה יש לשקול שימוש בסוג אחר של קרום דיאליזה או טיפול רפואי אחר.
אולי התפתחות של אגרנולוציטוזיס ודיכוי תפקוד מח העצם במהלך טיפול במעכבי ACE. מקרים אלו שכיחים יותר בחולים עם תפקוד כליות לקוי, במיוחד בנוכחות מחלות רקמת חיבור מערכתיות (זאבת אריתמטית מערכתית או סקלרודרמה). לפני תחילת הטיפול במעכבי ACE ובמהלך הטיפול, נקבע המספר הכולל של לויקוציטים ונוסחת הלויקוציטים (פעם בחודש ב-3-6 החודשים הראשונים של הטיפול ובשנה הראשונה לשימוש בתרופה בחולים עם סיכון מוגבר ל- נויטרופניה).
בחולים עם יתר לחץ דם עורקי לא מסובך עלול להתפתח תת לחץ דם עורקי בקשר עם השימוש בתרופה Monopril.
תת לחץ דם עורקי סימפטומטי בשימוש במעכבי ACE מתפתח לרוב בחולים לאחר טיפול אינטנסיבי בתרופות משתנות, דיאטה המגבילה את צריכת המלח או במהלך דיאליזה כלייתית. תת לחץ דם זמני אינו התווית נגד לשימוש בתרופה לאחר נקיטת אמצעים להחדרת לחות הגוף.
בחולים עם אי ספיקת לב כרונית, טיפול במעכבי ACE עלול לגרום להשפעה מוגזמת להורדת לחץ דם, שעלולה להוביל לאוליגוריה או אזוטמיה עם תוצאה קטלנית. לכן, בטיפול באי ספיקת לב כרונית עם Monopril, יש צורך במעקב קפדני אחר חולים, במיוחד במהלך השבועיים הראשונים של הטיפול, כמו גם עם כל עלייה במינון של Monopril או משתן.
ייתכן שיהיה צורך להפחית את מינון המשתן בחולים עם היפונתרמיה ובחולים שטופלו בעבר בכבדות במשתנים. יתר לחץ דם עורקי אינו התווית נגד לשימוש נוסף בתרופה Monopril. ירידה מסוימת בלחץ הדם המערכתי היא השפעה שכיחה ורצויה בתחילת השימוש בתרופה באי ספיקת לב. מידת הירידה הזו היא מקסימלית בשלבי הטיפול המוקדמים ומתייצבת תוך 1-2 שבועות מתחילת הטיפול. BP בדרך כלל חוזר לרמות שלפני הטיפול ללא אובדן יעילות טיפולית.
עם הופעת איקטרוס בולט ועלייה בולטת בפעילות אנזימי הכבד, יש להפסיק את הטיפול במונופריל ולקבוע טיפול מתאים.
בחולים עם יתר לחץ דם עורקי עם היצרות דו צדדית של עורקי הכליה או היצרות של העורק של כליה בודדת, כמו גם עם שימוש בו-זמני של משתנים ללא סימנים למחלת כלי דם כלייתית במהלך טיפול במעכבי ACE, ריכוז החנקן אוריאה בדם קריאטינין בסרום עשוי לעלות. תופעות אלו הן בדרך כלל הפיכות ונעלמות לאחר הפסקת הטיפול. ייתכן שתידרש הפחתת המינון של המשתן ו/או מונופריל.
בחולים עם אי ספיקת לב כרונית חמורה, עם פעילות שונה של מערכת רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון, טיפול במעכבי ACE עלול להוביל לאוליגוריה, אזוטמיה מתקדמת ובמקרים נדירים לאי ספיקת כליות חריפה ומוות אפשרי.
מעכבי ACE עשויים לשפר את ההשפעה של ירידה בלחץ הדם של תרופות המשמשות להרדמה כללית. לפני הניתוח (כולל רפואת שיניים), יש צורך להזהיר את הרופא על שימוש במעכבי ACE.
יש לנקוט משנה זהירות בעת פעילות גופנית או במזג אוויר חם בשל הסיכון להתייבשות ויתר לחץ דם עקב ירידה ב-BCC.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
יש לנקוט זהירות בנהיגה ברכב או בביצוע עבודות אחרות הדורשות תשומת לב מוגברת, משום. סחרחורת עלולה להתפתח, במיוחד לאחר נטילת המינון הראשוני של מעכב ACE בחולים הנוטלים תרופות משתנות.

מנת יתר:

תסמינים: ירידה בולטת בלחץ הדם, ברדיקרדיה, הלם, פגיעה במצב המים והאלקטרוליטים, אי ספיקת כליות חריפה, קהות חושים.
טיפול: יש להפסיק את נטילת התרופה, יש לציין שטיפת קיבה, חומרי ספיגה (למשל, פחם פעיל), כלי דם, עירוי של תמיסת נתרן כלורי 0.9% וטיפול סימפטומטי ותומך נוסף. השימוש בהמודיאליזה אינו יעיל.

אינטראקציה של Monopril עם תרופות אחרות.

שימוש בו-זמני בסותרי חומצה (כולל אלומיניום הידרוקסיד, מגנזיום הידרוקסיד, סימטיקון) עשוי להפחית את ספיגת הפוסינופריל (מונופריל ותרופות אלו יש ליטול בהפרש של שעתיים לפחות).
בחולים המקבלים Monopril במקביל עם מלחי ליתיום, ניתן להעלות את ריכוז הליתיום בפלסמת הדם ואת הסיכון לפתח שיכרון ליתיום (יש להשתמש בזהירות במקביל).
כאשר רושמים Monopril, יש לזכור כי אינדומתצין ו-NSAIDs אחרים (כולל חומצה אצטילסליצילית) יכולים להפחית את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של מעכבי ACE, במיוחד בחולים עם יתר לחץ דם נמוך רנין.
בשימוש משולב של מונופריל עם משתנים או בשילוב עם דיאטה קפדנית המגבילה את צריכת המלח, או עם דיאליזה, עלול להתפתח תת לחץ דם עורקי חמור, במיוחד בשעה הראשונה לאחר נטילת המנה הראשונית של פוסינופריל.
בשימוש משולב של Monopril עם תכשירי אשלגן, משתנים חוסכי אשלגן (כולל עם אמילוריד, ספירונולקטון, טריאמטרן), עם תוספי מזון המכילים אשלגן, הסיכון לפתח היפרקלמיה עולה. בחולים עם אי ספיקת לב, סוכרת, נטילת תרופות משתנות חוסכות אשלגן, אשלגן, תחליפי מלח המכילים אשלגן או תרופות אחרות הגורמות להיפרקלמיה (למשל הפרין), מעכבי ACE מגבירים את הסיכון להעלאת ריכוז יוני האשלגן בדם. נַסיוֹב.
Fosinopril משפר את ההשפעה ההיפוגליקמית של נגזרות סולפונילאוריאה, אינסולין.
עם שימוש בו-זמני עם אלופורינול, תרופות ציטוסטטיות, מדכאים חיסוניים, פרוקאינאמיד, קיים סיכון לפתח לויקופניה.
אסטרוגנים מחלישים את ההשפעה של מונופריל להורדת לחץ הדם בשל יכולתו לאגור מים.
תרופות להורדת לחץ דם, משככי כאבים אופיואידים, תרופות להרדמה כללית מגבירים את ההשפעה של מונופריל.
הזמינות הביולוגית של פוסינופריל בשימוש בו-זמני עם כלורטלידון, ניפדיפין, פרופרנולול, הידרוכלורותיאזיד, סימטידין, מטוקלופרמיד, פרופנטלין ברומיד, דיגוקסין, חומצה אצטילסליצילית וורפרין אינה משתנה.

תנאי מכירה בבתי מרקחת.

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון של התרופה Monopril.

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים, במקום יבש בטמפרטורה של 15 מעלות עד 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.